natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing Cymbalta to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrowangle glaucoma. 
Seoses duloksetiiniga on täheldatud müdriaasi, mistõttu tuleb olla ettevaatlik Cymbalta ordineerimisel kõrgenenud silmasisese rõhu või ägeda kitsa nurga glaukoomi ohuga patsientidele.
Use in children and adolescents under 18 years of age Cymbalta should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years. 
Cymbalta't ei tohi raviks kasutada lastel ja alla 18-aasta vanustel noorukitel.
Response and remission rates were also statistically significantly higher with Cymbalta compared with placebo. 
Cymbalta'l olid platseeboga võrreldes ka statistiliselt oluliselt suuremad ravivastuse ja remissiooni määrad.
The modelpredicted duloxetine steady state plasma concentrations in paediatric patients were mostly within the concentration range observed in adult patients. 
Mudeli järgi ennustatud duloksetiini tasakaalukontsentratsioon plasmas lastel olid enamasti samas kontsentratsiooni vahemikus kui täiskasvanutel.
Cymbalta is a hard gastro-resistant capsule. 
Cymbalta on gastroresistentne kõvakapsel.
Cymbalta 30 mg Cymbalta 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 hard gastro-resistant capsules. 
Cymbalta 30 mg Cymbalta 30 mg on saadaval 7, 28 ja 98 gastroresistentse kõvakapsli kaupa pakendis.
Night sweats Urticaria 
Öine higistamine Urtikaaria
The efficacy of Cymbalta 30-120 mg (flexible dosing) once a day in elderly patients (>65 years) with generalised anxiety disorder was evaluated in a study that demonstrated statistically significant improvement in the HAM-A total score for duloxetine treated patients compared to placebo treated patients. 
Üks kord päevas manustatavate Cymbalta 30...120 mg annuste (kohandatud annus) efektiivsust hinnati eakatel (>65-aastased) generaliseerunud ärevushäirega patsientidel uuringus, kus näidati duloksetiiniga ravitud patsientide HAM-A koguskoori statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga.
In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label Cymbalta 60 mg once daily were randomised to either Cymbalta 60 mg once daily or placebo for a further 6-months. 
Retsidiivi preventsiooni uuringus patsiendid, kes olid saavutanud ravivastuse avatud uuringus 12nädalasele akuutsele ravile Cymbalta'ga 60 mg üks kord ööpäevas, randomiseeriti rühmadesse, milles manustati järgneva 6 kuu jooksul kas Cymbalta't 60 mg üks kord ööpäevas või platseebot.
− are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Cymbalta') 
mida teatakse kui monoamiini oksüdaasi inhibiitorit (MAOI) (vt „Muud ravimid ja Cymbalta”).
Cymbalta 30 mg Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'. 
Cymbalta 30 mg Läbipaistmatu-valge korpus kirjaga “30 mg” ja läbipaistmatu-sinine kaas kirjaga “9543”.
Cymbalta hard gastro-resistant capsules contain sucrose. 
Cymbalta gastroresistentsed kõvakapslid sisaldavad sahharoosi.
• dizziness, tingling feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo. 
• pearinglus, nõelatorgete taoline kihelus või elektrišoki-taoline tunne (eriti peas), magamishäired (ärevad unenäod, õudusunenäod, võimatus magada), väsimus, unisus, rahutu või erutatud olek, ärevustunne, halb enesetunne (iiveldus) või oksendamine, värinad (treemor), peavalud, lihasvalu, ärritunud olek, kõhulahtisus, liigne higistamine ja peapööritus.
Cymbalta is used in adults to treat: 
Cymbalta on välja kirjutatud täiskasvanule kas:
EU/1/04/296/007 (500 hard gastro-resistant capsules) (25 packs of 20) EU/1/04/296/008 (100 hard gastro-resistant capsules) (5 packs of 20) 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/296/007 (500 gastroresistentset kõvakapslit) (20 kapsliga 25 karpi) EU/1/04/296/008 (100 gastroresistentset kõvakapslit) (20 kapsliga 5 karpi)
Cymbalta may make you feel sleepy or dizzy. 
Cymbalta võib tekitada unisust või uimasust.
Cymbalta 60 mg Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'. 
Cymbalta 60 mg Läbipaistmatu-roheline korpus kirjaga “60 mg” ja läbipaistmatu-sinine kaas kirjaga “9542”.
Cymbalta 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 hard gastro-resistant capsules. 
Cymbalta 30 mg on müügil 7, 28 ja 98 gastroresistentse kõvakapsliga pakenditena.
In a relapse prevention study, patients responding to 6 months of acute treatment with open-label Cymbalta were randomised to either Cymbalta or placebo for a further 6-months. 
Retsidiivide profülaktika avatud uuringus randomiseeriti patsiendid, kellel esines ravivastus 6kuulisele akuutsele Cymbalta-ravile, saama järgmise 6 kuu jooksul kas Cymbalta't või platseebot.
Cymbalta 30 mg hard gastro-resistant capsules Cymbalta 60 mg hard gastro-resistant capsules 
Cymbalta 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid Cymbalta 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Cymbalta may be associated with sedation and dizziness. 
Cymbalta kasutamisega võivad kaasneda sedatsioon ja pearinglus.
How to store Cymbalta 
Kuidas Cymbalta't säilitada
The efficacy of Cymbalta at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder. 
Cymbalta soovitusliku annuse (60 mg üks kord ööpäevas) efektiivsus leidis tõestust kõigis kolmes depressiooniga täiskasvanud ambulatoorsete patsientidega läbi viidud randomiseeritud, topeltpimedas, platseeboga kontrollitud, fikseeritud annuse akuutses uuringus.
Excipient(s) with known effect Each capsule may contain up to 56 mg sucrose. 
Iga kapsel võib sisaldada kuni 56 mg sahharoosi.
The concomitant use of Cymbalta with selective, reversible MAOIs, like moclobemide, is not recommended (see section 4.4). 
Cymbalta't ei soovitata kasutada koos selektiivsete pöörduva toimega MAOI-dega, nt moklobemiidiga (vt lõik 4.4).
The efficacy and safety of Cymbalta 30-120 mg once daily in elderly patients with generalised anxiety disorder was similar to that seen in studies of younger adult patients. 
Üks kord päevas manustatavate Cymbalta 30...120 mg annuste efektiivsus eakatel generaliseerunud ärevushäirega patsientidel oli sarnane nooremate patsientidega läbi viidud uuringutes nähtuga.
Overall, Cymbalta's efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder. 
Üldiselt on Cymbalta ööpäevaste annuste 60...120 mg efektiivsus tõestatud depressiooniga täiskasvanud ambulatoorsete patsientidega läbi viidud seitsmest randomiseeritud, topeltpimedast, platseebo-kontrollitud, fikseeritud annuse akuutsest uuringust kokku viies uuringus.
The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Cymbalta. 
Olenevalt teie ravivastusest Cymbalta'le, võidakse annust kohandada kuni 120 mg-ni ööpäevas.
EU/1/04/296/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/003 (84 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/004 (98 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/005 (56 hard gastro-resistant capsules) 
EU/1/04/296/002 (28 gastroresistentset kõvakapslit) EU/1/04/296/003 (84 gastroresistentset kõvakapslit) EU/1/04/296/004 (98 gastroresistentset kõvakapslit) EU/1/04/296/005 (56 gastroresistentset kõvakapslit)
Edible green ink contains: Black iron oxide - synthetic (E172) Yellow iron oxide - synthetic (E172) Propylene glycol 
Söödav roheline tint sisaldab: sünteetilist musta raudoksiidi (E172) sünteetilist kollast raudoksiidi (E172) propüleenglükooli šellakit
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Cymbalta and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum). 
Cymbalta ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib kõrvaltoimeid esineda sagedamini.
You should use Cymbalta only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor. 
Cymbalta kasutamist rääkige oma arstiga võimalikust kasust ja riskidest lootele.
Generalised Anxiety Disorder: Cymbalta demonstrated statistically significant superiority over placebo in five out of five studies including four randomised, double-blind, placebo-controlled acute studies and a relapse prevention study in adult patients with generalised anxiety disorder. 
Generaliseerunud ärevushäire: Kõigis viies uuringus, mille hulka kuulusid neli randomiseeritud, topeltpimedat, platseeboga kontrollitud akuutset uuringut ja retsidiivide profülaktika uuring täiskasvanud generaliseerunud ärevushäirega patsientidel, leidis tõestust Cymbalta statistiliselt oluline paremus platseeboga võrreldes.
Caution is advised if Cymbalta is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol). 
Kõrgendatud tähelepanu on eriti vajalik siis, kui Cymbalta't kasutatakse samaaegselt kitsa terapeutilise indeksiga (nagu flekainiid, propafenoon ja metoprolool) ja peamiselt CYP2D6 abil metaboliseeruvate ravimitega (risperidoon, tritsüklilised antidepressandid [TTA'd] nagu nortriptüliin, amitriptüliin ja imipramiin).
28 hard gastro-resistant capsules 7 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 gastroresistentset kõvakapslit 7 gastroresistentset kõvakapslit 98 gastroresistentset kõvakapslit
Caution is advisable if Cymbalta is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4). 
Cymbalta manustamisel koos serotoniinergiliste ainete, nt SSRI-dega, SNRI-dega, tritsükliliste antidepressantide, nt klomipramiini või amitriptülliiniga, MAOI-dega, nt moklobemiid või linesoliid, naistepuna ürdiga (Hypericum perforatum) või triptaanidega, tramadooli, petidiini ja trüptofaaniga soovitatakse olla eriti tähelepanelik (vt lõik 4.4).
Cymbalta contains sucrose 
Cymbalta sisaldab sahharoosi
The usual starting dose of Cymbalta is 30 mg once a day after which most patients will receive 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you. 
Tavaline Cymbalta algannus on 30 mg ööpäevas, pärast mida enamikul patsientidel tõstetakse annus 60 mg-ni ööpäevas.
Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy 
Orienteerumishäired Apaatia
Edible white ink contains: Titanium dioxide (E171) Propylene glycol Shellac 
Söödav valge tint sisaldab: titaandioksiidi (E171) propüleenglükooli šellakit povidooni
EU/1/04/296/001 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/006 (7 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/009 (98 hard gastro-resistant capsules) 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/296/001 (28 gastroresistentset kõvakapslit) EU/1/04/296/006 (7 gastroresistentset kõvakapslit) EU/1/04/296/009 (98 gastroresistentset kõvakapslit)
Response and remission rates were also higher with Cymbalta compared to placebo. 
Platseeboga võrreldes olid Cymbalta'l ka suuremad ravivastuse ja remissiooni määrad.
Cymbalta contains sucrose. 
Cymbalta sisaldab sahharoosi.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of Cymbalta in this age group have not yet been demonstrated. 
Lisaks ei ole veel esitatud andmeid selle kohta, mis puudutavad laste ja noorukite kasvamist, täisikka jõudmist ning kognitiivset ja käitumuslikku arengut.
Cymbalta 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse. 
Retsidiivini kulunud aja põhjal ilmnes, et Cymbalta 60 mg üks kord ööpäevas omas statistiliselt oluliselt paremat tulemust esmase tulemusnäitaja - depressiooni retsidiivi profülaktika - osas kui platseebo (p=0,004).
Extra-pyramidal symptoms6 
Psühhomotoorne rahutus6 Ekstrapüramidaal sümptomid6
Cymbalta 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p<0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse. 
Retsidiivide profülaktikas, mõõdetuna retsidiivini kulunud aja järgi, ilmnes Cymbalta'l 60...120 mg üks kord ööpäevas statistiliselt oluline paremus platseeboga (p < 0,001) võrreldes.
There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs), including duloxetine. 
Selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI-dega) ja serotoniini/noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoritega (SNRI-dega), sh duloksetiiniga, on esinenud haiguslikke veritsusi, nt ekhümoose, purpurit ja gastrointestinaalset veritsust.
The usual dose of Cymbalta is 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you. 
Depressioon ja diabeetiline neuropaatiline valu: Cymbalta tavaline annus on 60 mg üks kord ööpäevas, kuid arst määrab teile teie jaoks sobiva annuse.
Excipient(s) with known effect Each capsule may contain up to 111 mg sucrose. 
Iga kapsel võib sisaldada kuni 111 mg sahharoosi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Photo-sensitivity reactions Increased tendency to bruise Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculo-skeletal pain Muscle spasm 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Lihas-skeleti valu
Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): You should not take Cymbalta if you are taking, or have recently taken (within the last 14 days) another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI). 
Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d): Te ei tohi Cymbalta't kasutada koos MAOI-ga ega enne 14 päeva möödumist pärast MAOI ärajätmist.
Cymbalta 60 mg Gelatin 
Cymbalta 60 mg Želatiin
Cymbalta 30 mg Gelatin 
Cymbalta 30 mg Želatiin
You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take Cymbalta. 
Pärast MAOI ärajätmist ja enne Cymbalta kasutamist peate te ootama vähemalt 14 päeva.
What you need to know before you take Cymbalta DO NOT take Cymbalta if you: 
Mida on vaja teada enne Cymbalta võtmist
Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride) 
Iga kapsel sisaldab 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride) 
Iga kapsel sisaldab 30 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Talk to your doctor if you have high blood pressure or heart disease. 
- kui te kasutate duloksetiini sisaldavat ravimit (vt „Muud ravimid ja Cymbalta“) Kui teil on kõrge vererõhk või südamehaigus, rääkige sellest oma arstiga.
Cymbalta 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cymbalta 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid Duloksetiin
Contents of the pack and other information What Cymbalta contains 
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Cymbalta't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
The effect of Cymbalta 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo. 
vaadeldi selle efektiivsust uuringus, mis näitas duloksetiiniga ravitud patsientide puhul võrreldes platseeboga statistiliselt olulist erinevust HAMD 17 skoori vähenemisel.
Cymbalta 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cymbalta 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid Duloksetiin
Nervousness Disturbance in attention 
Müdriaas Nägemishäired
ATC vet code: QI09AB02. 
ATCvet kood: QI09AB02
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
21 days after vaccination 
21 päeva pärast vaktsineerimist
≥ 3.2 x 106 ELISA units 
≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Prior to administration, shake the vaccine carefully. 
Enne manustamist raputage vaktsiini ettevaatlikult.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines. 
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Commonly very small local reactions such as mild swelling at the injection site (maximum of 5 mm) may be observed, but these reactions are transient and subside within a short time (up to seven days) without treatment. 
Sagedasti võib täheldada väga väikeseid paikseid reaktsioone, nagu süstekoha kerge paistetus (maksimaalselt 5 mm), kuid need reaktsioonid on mööduvad ja kaovad lühikese aja jooksul (kuni seitse päeva) ravita.
Clinical signs such as temporary mild behavioural disturbances can uncommonly be observed after application of Ecoporc SHIGA. 
Kliinilisi sümptomeid, nagu ajutised kerged käitumishäired, võib Ecoporc SHIGA manustamise järgselt täheldada aeg-ajalt.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} 
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot: {number}
BATCH NUMBER Lot: {number} 
PARTII NUMBER Lot: {number}
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required. 
Abiained mis on loetletud punktis 6.1 on lubatud ained, mis vastavalt Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 tabelile 1 ei vaja jääkide piirnorme.
EU/2/13/149/002 
EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
But these reactions subside within a short time (maximum of two days) without treatment. 
Need reaktsioonid mööduvad lühikese aja jooksul (maksimaalselt kaks päeva) ravita.
Only vaccinate healthy animals. 
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal 
Alumiiniumhüdroksiid (Al(OH)3) Tiomersaal
A single intramuscular injection (1 ml) to pigs from the age of 4 days. 
Üks intramuskulaarne süst (1 ml) sigadele alates 4. elupäevast.
Commonly a slight rise in body temperature (maximum of 1.7 °C) may occur after injection. 
Sagedasti võib pärast süstimist tekkida kehatemperatuuri kerge tõus (maksimaalselt 1,7 °C).
≥ 3.2 x 106 ELISA units/ml CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 50 doses 
≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 50 annust
Following the administration of a double dose of vaccine no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed. 
Pärast vaktsiini topeltannuse manustamist ei täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid peale jaotises 4.6 mainitute.
EXP {month/year} 
EXP: {kuu/aasta}
PACKAGE SIZE 100 doses 
PAKENDI SUURUS 100 annust
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains: 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 1 ml annus sisaldab:
A decision about using this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made by the responsible veterinarian on a case by case basis. 
Seetõttu peab otsuse selle vaktsiini kasutamise kohta enne või pärast mis tahes muud veterinaarravimit tegema vastutav veterinaararst igal erineval juhul eraldi.
Following the administration of a double dose of vaccine no adverse reactions other than those described in section 6 have been observed. 
Pärast vaktsiini topeltannuse manustamist ei täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid peale jaotises 6 mainitute.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/149/001 PET bottle of 50 ml EU/2/13/149/002 PET bottle of 100 ml 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/001 PET pudeli 50 ml EU/2/13/149/002 PET pudeli 100 ml
In case of accidental self injection or ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale või allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label or carton. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil karbil.
Pregnancy and lactation: 
Tiinuse ja laktatsiooni:
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamise, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Prior to administration, shake the vaccine carefully. 
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA -MEETOD Enne manustamist raputage vaktsiini ettevaatlikult.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION It is recommended to use a needle appropriate for the age of the piglets (preferred size 21G length 16 mm). 
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Soovitatav on kasutada põrsaste vanusele vastavat nõela (soovituslik suurus 21 G ja pikkus 16 mm).
Excipient: Thiomersal max. 0.115 mg Appearance after shaking: yellowish to brownish, homogenous suspension. 
Abiaine: Tiomersaal max 0,115 mg Välimus pärast raputamist: kollakas kuni pruunikas homogeenne suspensioon
It is recommended to use a needle appropriate for the age of the piglets (preferred size 21G length 16 mm). 
Soovitatav on kasutada põrsaste vanusele vastavat nõela (soovituslik suurus 21 G ja pikkus 16 mm).
The vaccine consisting of genetically modified recombinant Stx2e stimulates an active immunity against Shiga toxin 2e produced by the causative agent of oedema disease in pigs. 
Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantsest Stx2e-st koosnev vaktsiin stimuleerib sigade tursetõve tekitaja toodetava Shiga toksiini 2e vastast aktiivset immuunsust.
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {kk.aaaa}
Genetically modified recombinant Stx2e antigen: 
Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantne Stx2e antigeen:
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvant or to any of the excipients. 
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
PACKAGE SIZE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 
PAKENDI SUURUS 50 ml (50 annust) 100 ml (100 annust)
Excipient: Thiomersal max. 0.115 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
Tiomersaal max 0,115 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
The preferred application site is the neck muscle behind the ear. 
Soovituslik manustamiskoht on kõrvatagune kaelalihas.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/149/002 PET bottle 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/002 PET pudeli
For intramuscular use. 
Intramuskulaarseks kasutuseks.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation 10/04/2013 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Active immunisation of piglets from the age of 4 days, to reduce the mortality and clinical signs of oedema disease caused by Stx2e toxin produced by E. coli (STEC). 
Põrsaste aktiivne immuniseerimine alates 4. elupäevast, et vähendada E. coli (STEC) toodetava Stx2e toksiini põhjustatavast tursetõvest tingitud suremust ja kliinilisi sümptomeid.
Appearance after shaking: yellowish to brownish, homogenous suspension. 
Välimus pärast raputamist: kollakas kuni pruunikas homogeenne suspensioon.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ecoporc SHIGA suspension for injection for pigs 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ecoporc SHIGA Süstesuspensioon sigadele
Between the withdrawals the vaccine should be stored at 2 °C - 8 °C. 
Kasutuskordade vahel tuleb vaktsiini hoida temperatuuril 2°C - 8°C.