natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Serious allergic reactions including swelling of the face, tongue or throat, trouble swallowing or breathing, suddenly feeling fast pulse or sweating and itchy skin or rash. 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st): - tõsised allergilised reaktsioonid, sh näo-, keele- või kõriturse, neelamis- või hingamisraskus,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 7 PRE-FILLED SYRINGES AS AN INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 7 SÜSTLI VAHEPAKEND (SINISE RAAMITA)
In clinical studies in RA patients, thrombocytopenia has been reported in 1.9% of treated patients compared to 0.3% in the placebo group. 
RA-ga patsientidel läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati trombotsütopeenia esinemisest 1,9% ravimit manustanud patsientidest ja 0,3% platseeborühma patsientidest.
After your injection discard the wet gauze or tissue with your syringe and clean the surface with a fresh tissue. 
Visake märg marlilapp või salvrätt koos süstlaga ära ja puhastage pinda uue puhta salvrätiga.
Because there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating elderly patients. 
Eakate inimeste ravimisel peab olema ettevaatlik, sest eakatel esineb infektsioone üldiselt sagedamini.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Redness, swelling, bruising or itching at the injection site. 
Väga sagedased kõrvaltoimed (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st): - punetus, turse, verevalum või sügelus süstekohal.
The majority of patients have been treated for Still's disease or have had predisposing factors, e.g. a history of transaminase elevations. 
Enamikul patsientidest on Stilli tõbe ravitud või neil esinesid vastavad eelsoodumused, näiteks Kineretiga ravi eelne transaminaaside aktiivsuse tõus.
During post-marketing use isolated case reports indicating non-infectious hepatitis have been received. 
Turuletulekujärgselt on teatatud maksafunktsiooni mittemõjutavatest hepatiidi juhtudest.
The recommended dose for patients weighing 50 kg or more is 100 mg/ day by subcutaneous injection. 
Soovitatav annus patsientidele kehakaaluga alates 50 kg on 100 mg/ööpäevas manustatuna subkutaanse süstena.
These data support that no dose adjustment is required for patients with hepatic dysfunction of Child-Pugh Class B. See section 4.2. 
Need andmed toetavad seisukohta, et maksakahjustusega patsientidel (Child-Pughi klass B) ei ole vaja annust kohandada.
There is limited experience in treating elderly CAPS and Still's disease patients. 
Eakate CAPS-i ja Stilli tõvega patsientide ravimise kogemus on piiratud.
In Kineret treated CAPS patients, there is a risk for disease flares when discontinuing Kineret treatment. 
Kineretiga ravitavatel CAPS-iga patsientidel võib Kineret-ravi katkestamise korral esineda haiguspuhanguid.
Symptoms of MAS can be e.g. persistent high fever, swelling of lymph nodes, and persistent rash. 
MAS-i sümptomid võivad olla nt püsivalt kõrge palavik, lümfisõlmede turse ja püsiv lööve.
The pre-filled syringe should not be shaken. 
Süstlit ei tohi raputada.
Mild thrombocytopenia has also been observed in CAPS patients. 
Kergekujulist trombotsütopeeniat on täheldatud ka CAPS-iga patsientidel.
You must not breast-feed if you use Kineret. 
Kinereti kasutamisel ei tohi last rinnaga toita.
The incidence of serious infections in RA studies conducted at the recommended dose (100 mg/day) was 1.8% in Kineret treated patients and 0.7% in placebo-treated patients. 
Raskeid infektsioone esines soovitatud annusega läbiviidud RA uuringutes (100 mg ööpäevas) Kineretiga ravitud patsientidel 1,8% ja platseeborühmas 0,7%.
• That it is not recommended to start treatment with Kineret in patients with an ongoing infection 
• Kineretiga ravi alustamine infektsiooniga patsientidel ei ole soovitatav;
Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with Still's disease. 
MAS (macrophage activation syndrome, makrofaagide aktivatsiooni sündroom) on Stilli tõvega patsientidel tekkida võiv teadaolevalt eluohtlik häire.
Each graduated pre-filled syringe contains 100 mg of anakinra. 
Iga gradueeringuga süstel sisaldab 100 mg anakinrat.
The incidence of serious infection was higher in Kineret-treated patients compared to patients receiving placebo (1.8% vs. 0.7%). 
Tõsiste infektsioonide sagedus oli Kineretiga ravitud haigetel suurem kui platseeborühmas (1,8% võrreldes 0,7%-ga).
Kineret was commonly associated with neutropenia (ANC < 1.5 x 109/l) in placebo-controlled studies in RA and cases of neutropenia have been observed in patients with CAPS and Still's disease. 
RA-ga patsientidel tehtud platseeboga kontrollitud uuringutes seostati Kinereti sageli neutropeeniaga (ANC < 1,5 x 109/l) ning ka CAPS-i või Stilli tõvega patsientidel on täheldatud neutropeeniajuhtude esinemist.
• The Summary of Product Characteristics • Guide for healthcare professionals 
• juhend tervishoiutöötajatele.
Allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting. 
Enne süstimist lasta süstlil soojeneda toatemperatuurini.
The patient and caregiver information pack should contain: 
Infopakett patsientidele ja hooldajatele peab sisaldama järgmist:
- Swelling of the face, tongue or throat - Trouble swallowing or breathing - Suddenly feeling fast pulse or sweating - Itchy skin or rash 
Näo-, keele- või kõriturse Neelamis- või hingamisraskus Pulsi ootamatu kiirenemine või higistamine Naha sügelus või lööve
During post-marketing use case reports of MAS in Kineret treated patients with Still's disease have been received. 
Turuletulekujärgse kasutamise ajal on Kineretiga ravi saanud Stilli tõvega patsientidel teatatud MAS-i juhtudest.
A causal relationship with Kineret has not been established. 
Põhjuslikku seost Kineretiga ei ole tõestatud.
Injecting the solution with the air bubble is harmless. 
Õhumullidega lahuse süstimine on ohutu.
Your doctor will tell you the dose that you need or whether you need a dose higher than 100 mg. 
Soovitatav annus on kas 20...90 mg või 100 mg. Teie arst ütleb teile, millist annust vajate või kas vajate suuremat annust kui 100 mg.
Each 0.67 ml graduated pre-filled syringe contains 100 mg of anakinra. 
Iga 0,67 ml gradueeringuga süstel sisaldab 100 mg anakinrat.
It is important to tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby. 
arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Neutropenia Thrombocytopenia 
Neutropeenia Trombotsütopeenia
Kineret has been associated with an increased incidence of serious infections (1.8%) vs. placebo (0.7%) in RA patients. 
Kinereti on RA-ga patsientidel seostatud raskete infektsioonide sagenemisega (1,8%) võrreldes platseeboga (0,7%).
With careful monitoring, Kineret treatment can be continued also during a serious infection. 
Kineretiga ravi võib jätkata ka raske infektsiooni ajal, kuid seda tuleb teha hoolika järelevalve all.
• Keep used syringes out of reach and sight of children. 
• Hoidke kasutatud süstlaid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
The patient reminder card shall contain the following key messages: 
Patsiendi meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi võtmeelemente:
Treatment with Kineret resulted in normalization of body temperature in 18 of 20 patients. 
18 patsiendil 20-st normaliseerus Kinereti tulemusel kehatemperatuur.
Distribution into the cerebrospinal fluid has been demonstrated. 
Täheldatud on ravimi levimine seljaaju vedelikku.
Solution for injection in pre-filled syringe 1 GRADUATED pre-filled syringe 7 GRADUATED pre-filled syringes Multipack: 28 (4 x 7) GRADUATED pre-filled syringes 
Mitut pakendit sisaldav pakend: 28 (4 x 7) GRADUEERINGUGA süstlit
The formation of CYP450 enzymes is suppressed by increased levels of cytokines (e.g., IL-1) during chronic inflammation. 
Tsütokineesi (nt IL-1) suurenenud tase takistab kroonilise põletiku olemasolu korral CYP450ensüümide moodustumist.
Routine testing of hepatic enzymes during the first month should be considered, especially if the patient has pre-disposing factors or develops symptoms indicating liver dysfunction. 
Kaaluda tuleb maksaensüümide regulaarsete analüüside tegemist esimesel ravikuul, seda eriti eelsoodumusega patsientidel või patsientidel, kellel tekivad maksafunktsiooni häiretele viitavad sümptomid.
Prior to launch of the new indication Still's disease for Kineret in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, 
Igas liikmesriigis, kus Kinereti turustatakse, peab müügiloa hoidja enne Kinereti turuletulekut uuel, Stilli tõve ravi näidustusel, kooskõlastama koolitusprogrammide sisu ning vormi, sh suhtlemisvahendid, levitamisviisi ning kõik teised programmi aspektid riikliku pädeva asutusega.
The pre-filled syringe has an outer rigid plastic needle shield attached to an inner needle cover. 
Süstli sisemise nõelakatte külge on kinnitatud välimine jäik plastist nõelakaitse.
• Instructions on use of the syringe 
• süstla kasutusjuhend;
The recommended starting dose in all CAPS subtypes is 1-2 mg/kg/day by subcutaneous injection. 
Soovitatav algannus on kõikide CAPS-i alltüüpide puhul 1…2 mg/kg ööpäevas manustatuna subkutaansete süstetena.
Therefore the use of Kineret in patients with pre-existing malignancy is not recommended. 
Seetõttu ei ole soovitatav manustada Kinereti patsientidele, kellel on eelnevalt pahaloomuline kasvaja.
The graduated pre-filled syringe allows for doses between 20 and 100 mg. As the minimum dose is 20 mg the syringe is not suitable for paediatric patients with a body weight below 10 kg. 
Kuna minimaalne annus on 20 mg, ei sobi süstal alla 10 kg kaaluvatel lastel kasutamiseks.
The adverse reactions table below therefore applies to Kineret treatment of RA, CAPS and Still's disease. 
Alltoodud kõrvaltoimete tabel kehtib seega Kineretiga ravi kohta nii AR-ga, CAPS-i kui ka Stilli tõvega patsientidel.
Therefore, live vaccines should not be given concurrently with Kineret. 
Seetõttu ei tohi ravi ajal Kineretiga elusvaktsiine manustada.
During post-marketing use events of interstitial lung disease, pulmonary alveolar proteinosis and pulmonary hypertension have been reported mainly in paediatric patients with Still's disease treated with IL-6 and IL-1 inhibitors, including Kineret. 
Turuletulekujärgsel kasutamisel on peamiselt Stilli tõvega lastel, keda raviti IL-6 ja IL-1 inhibiitoritega, sh Kineret, teatatud interstitsiaalse kopsuhaiguse, pulmonaalse alveolaarse proteinoosi ja pulmonaalse hüpertensiooni episoodidest.
These were typically characterised by 1 or more of the following: erythaema, ecchymosis, 
Neile olid tüüpiliselt iseloomulikud üks või mitu järgmistest nähtudest: erüteem, ekhümoos, põletik ja valu.
In addition cases of non-infectious hepatitis, including occasional events of acute liver failure, have been reported in patients with Still's disease during Kineret treatment. 
Lisaks on Stilli tõvega patsientidel teatatud Kineretiga ravi ajal mittenakkuslikust hepatiidist, sh mõnest ägeda maksapuudulikkuse juhtust.
Patients with Still's disease have an increased risk of spontaneous development of MAS. 
Stilli tõvega patsientidel on MAS-i spontaanne tekkerisk suurenenud.
• The early signs indicative of MAS 
• MAS-i varajased nähud;
• The patient reminder card 
• patsiendi meeldetuletuskaart.
For Still´s disease, Kineret is used to treat the signs and symptoms of inflammation associated with the disease such as rash, joint pain and fever. 
Stilli tõve ravis kasutatakse Kinereti haigusega seostatud põletiku nähtude ja sümptomite, nt lööbe, liigesevalu ja palaviku ravimiseks.
Concurrent Kineret and TNF-α antagonist treatment Concurrent administration of Kineret and etanercept has been associated with an increased risk of serious infections and neutropenia compared to etanercept alone in RA patients. 
Kinereti ja etanertsepti samaaegset manustamist on RA-ga patsientidel seostatud raskete infektsioonide ja neutropeenia tekke ohu kasvuga, võrreldes ainult etanertsepti kasutamisega.
Kineret 100 mg/0.67 ml injection Anakinra 
Kineret 100 mg/0,67 ml süstelahus süstlis Anakinra
• the outer area of the upper arms 
• käsivarte ülemine välimine osa.
Kineret is for patients whose response to methotrexate on its own is not good enough to control the rheumatoid arthritis. 
Kineret ongi mõeldud reumatoidartriidiga patsientidele, kellel metotreksaat üksi ei anna piisavalt head ravitulemust.
Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) Kineret is indicated in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above for the treatment of CAPS, including: - Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease (NOMID) / Chronic Infantile Neurological, 
Krüopüriiniga seotud perioodilised sündroomid (CAPS) Kineret on näidustatud täiskasvanutele, lastele ja väikelastele vanuses üle 8 kuu ning kehakaaluga vähemalt 10 kg CAPS-i, kaasa arvatud järgmiste sündroomide raviks: - neonataalse algusega multisüsteemne põletikuline haigus (NOMID)/krooniline infantiilne neuroloogilis-kutaanne artikulaarne sündroom (CINCA); - Muckle'i-Wellsi sündroom (MWS); - perekondlik külmast tingitud autopõletikuline sündroom (FCAS).
Spontaneous mutations in the CIAS1/NLRP3 gene have been identified in a majority of patients with CAPS. 
Enamikul CAPS-iga patsientidel on tuvastatud geeni CIAS1/NLRP3 spontaansed mutatsioonid.
The development of ISRs in patients who had not previously experienced ISRs was uncommon after the first month of therapy. 
Patsientidel, kellel varem süstekoha reaktsiooni ei olnud esinenud, kujunes süstekoha reaktsioon harva pärast ravi esimest kuud.
Hepatic events in patients with Still's disease predominantly occur during the first month of Kineret treatment. 
Maksaga seotud nähud esinevad Stilli tõvega patsientidel eelkõige Kineretiga ravi esimesel kuul.
Kineret treatment should not be initiated in patients with neutropenia (ANC < 1.5 x 109/l). 
Patsientidel, kellel tekib neutropeenia (ANC < 1,5 x 109/l)
Allergic reactions including anaphylactic reactions, angioedema, urticaria, rash, and pruritus have been reported uncommonly with Kineret. 
Allergilised reaktsioonid, kaasa arvatud anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem, urtikaaria ja kihelus
Hyperlink reference not valid.http://www.ema.europa.eu. 
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
An adverse event profile similar to that seen in adult RA patients was observed in these studies. 
Neis uuringutes täheldati, et kõrvaltoimete profiil oli sarnane RA-ga patsientide puhul täheldatuga.
Injection site reaction Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Rash 
Infektsioonid ja infestatsioonid Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF KINERET 
KINERETI SÜSTE ETTEVALMISTAMISE JA SÜSTIMISE JUHISED
Kineret treatment should be discontinued in RA patients if a serious infection develops. 
RA-ga patsientidel tuleb raske infektsiooni tekkimisel Kineret-ravi katkestada.
Pharmacokinetic data are lacking in older CAPS patients. 
Vanemaealiste CAPS-iga patsientide kohta ei ole farmakokineetilisi andmeid.
Physicians should exercise caution when administering Kineret to patients with a history of recurring infections or with underlying conditions which may predispose them to infections. 
Korduvate infektsioonidega või infektsiooni soodustavate seisunditega patsientidele Kinereti manustamisel peab arst olema ettevaatlik.
Kineret was studied in a single randomized, blinded multi-center trial in 86 patients with polyarticular course JIA (ages 2-17 years) receiving a dose of 1 mg/kg subcutaneously daily, up to a maximum dose of 100 mg. 
Kinereti uuriti ühes randomiseeritud pimedas mitmekeskuselises uuringus 86-l patsiendil (vanuses 2...17 eluaastat), kes põdesid polüartikulaarset JIA-d. Neile manustati üks kord ööpäevas subkutaanselt 1 mg/kg, maksimaalne annus oli 100 mg. 50 patsienti, kellel tekkis pärast 12-nädalast avatud uuringueelset perioodi ravimile kliiniline vastus, randomiseeriti Kinereti saavasse rühma (25 patsienti) või platseebot saavasse rühma (25 patsienti), kus neile manustati täiendava 16 nädala jooksul kord ööpäevas ravimit või platseebot.
Kineret contains sodium 
Süstla silinder
Kineret is a clear, colourless-to-white solution for injection and is supplied ready for use in a pre-filled syringe. 
Kineret on selge, värvitu kuni valge süstelahus kasutusvalmis süstlis.
Clinical efficacy and safety in Still's disease 
Kliiniline efektiivsus ja ohutus Stilli tõve korral
How do you give your injection? 
Kuidas ennast süstida?
In RA patients the most common and consistently reported treatment-related adverse reactions associated with Kineret were ISRs. 
Kõige sagedasem ja pidevalt täheldatud Kinereti kõrvaltoime RA-ga patsientidel oli süstekoha reaktsioon.
Malignancies 
SÜSTLID
Common (≥ 1/100 to < 1/10) 
Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
- The other ingredients are anhydrous citric acid, sodium chloride, disodium edetate dihydrate, polysorbate 80 and sodium hydroxide and water for injections. 
- Teised koostisosad on veevaba sidrunhape, naatriumkloriid, dinaatriumedetaatdihüdraat,
These symptoms are generally mild to moderate and are more common at the start of your treatment. 
See on üldjuhul kerge kuni mõõdukas ja tekib tavaliselt ravi algul; - peavalud; - vere üldkolesterooli sisalduse suurenemine.
Kineret should be used with caution in patients with severe hepatic impairment. 
Kinereti kasutamisel raske maksakahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Also persistent low-grade fever, weight loss, and persistent cough can be signs of an infection. 
Nakkuse nähtudeks võivad olla ka püsivalt väike palavik, kehakaalu langus ja püsiv köha.
Method of administration Kineret is administered by subcutaneous injection. 
Manustamisviis Kinereti manustatakse nahaaluse süstena.
No dose adjustment is needed for patients with mild renal impairment (CLcr 60 to 89 ml/min). 
Kerge neerukahjustusega patsientidel (kreatiniinikliirens 60...89 ml/min) ei ole vaja annust kohandada.
No effects on embryo-foetal development in the rabbit were observed at doses 100 times the human dose. 
100-kordse inimese annuse (2 mg/kg ööpäevas) manustamisel ei täheldatud mõju küüliku loote arengule.
In patients who become neutropenic (ANC < 1.5 x 109/l) the ANC should be monitored closely and Kineret treatment should be discontinued. 
Neutropeeniaga (ANC < 1,5 x 109/l) patsientidel ei tohi alustada ravi Kineretiga.
• the top of the thighs 
• reite ülaosa,
Kineret should be used with caution in patients with moderate renal impairment (CLcr 30 to 59 ml/min). 
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniinikliirens 30...59 ml/min) tuleb Kinareti kasutamisel olla ettevaatlik.
X-ray examinations have been undertaken in one clinical study with anakinra. 
Ühes kliinilises uuringus anakinraga läbiviidud röntgeniuuringud ei näidanud ravimi kahjulikku mõju liigeskõhredele.
Patients are usually well-controlled by maintaining the recommended starting dose (1-2 mg/kg/day). 
Säilitusannus kergekujulise CAPS-i (FCAS-i, kergekujulise MWS-i) korral Patsientide haigusnähte saab tavaliselt soovitatava algannusega (1…2 mg/kg ööpäevas) edukalt kontrolli all hoida.
• Patient and caregiver information pack 
• infopakett patsientidele ja hooldajatele.
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Hepatic enzyme increased Not known (cannot be estimated from the available data) 
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
• a pre-filled syringe of Kineret 
• süstlit Kineretiga;
In studies of sepsis, 1,015 patients received Kineret at doses up to 2 mg/kg/hour i.v. 
Sepsise uuringutes said 1015 patsienti intravenoosselt Kinereti annuses kuni 2 mg/kg tunnis (ligikaudu 35 korda rohkem RA-ga patsientide jaoks soovitatavast annusest) 72-tunnise ravi jooksul.
You must not be given live vaccines while being treated with 
Ravi ajal Kineretiga ei tohi teile elusvaktsiine manustada.
Do not shake the pre-filled syringe. 
Ärge raputage süstlit.
- Serious infections such as pneumonia (a chest infection) or infections of the skin can occur during Kineret treatment. 
Infektsiooni sümptomiteks võivad olla palavik või valus kurk; - rasked infektsioonid, näiteks kopsupõletik või nahainfektsioonid; - trombotsütopeenia (väike trombotsüütide arv).
Available data is limited regarding whether Kineret can be continued during serious infections in patients with Still's disease. 
Kineretiga ravi jätkamise kohta rasket infektsiooni põdevate Stilli tõvega patsientidel on saadaolevad andmed piiratud.
• The prescribed dose of Kineret 
• Kinereti määratud annus;
Anakinra had no observed effect on the fertility, early development, embryo-foetal development, or peri- and postnatal development in the rat at doses up to 100 times the human dose (2 mg/kg/day). 
Kuni 100-kordselt inimestele manustatava annuse ületamisel ei täheldatud rottidel anakinra mõju viljakusele, varasele ja hilisele loote arengule ega sünnieelsele ja sünnijärgsele arengule.
Kineret 100 mg/0.67 ml solution for injection in pre-filled syringe. 
Kineret 100 mg/0,67 ml süstelahus süstlis
What should you do before you give yourself or your child a subcutaneous injection of Kineret? 
Mida teha enne Kinereti nahaalust süstimist?
The most common reason for withdrawal from study in Kineret-treated RA patients was injection site reaction. 
Süstekoha reaktsioon oli kõige levinum Kineretiga ravitud RA-ga haigete uuringust lahkumise põhjus.
B. 
Joonis B
You can now use the pre-filled syringe as described in the 
Nüüd võite süstlit kasutada, nagu on kirjeldatud lõigus „Kuhu tuleks ennast süstida?” ja lõigus
SC 
Joonis C
Kineret. 
KÕLBLIKKUSAEG
The recommended dose of Kineret is 100 mg administered once a day by subcutaneous injection. 
Kinereti manustatakse üks kord ööpäevas nahaaluse süstena soovitatava annusena 100 mg. Annus tuleb manustada iga päev ligikaudu samal ajal.
EU/1/06/339/003 Preotact 
EU/1/06/339/003
1.61 mg (1.4 mg/ml) 
1,61 mg (1,4 mg/ml) 2 pensüstlit
Subcutaneous powder: dual-chamber cartridge (glass) in pre-filled pen; solvent: dual-chamber cartridge (glass) in pre-filled pen 
Subkutaanne Pulber: kahekambriline kolbampull (klaas) pensüstlis; lahusti: kahekambriline kolbampull (klaas) pensüstlis
2 pre-filled pens 
100 µg Süstelahuse pulber ja lahusti
Pack size 
Tugevu s
Ref.: EMEA/264573/2009 EMEA/H/C/1019 
Viide: EMEA/264573/2009 EMEA/H/C/1019
The name of the medicine was changed to Alisade on 25 March 2009. 
Ravimi nimetus muudeti Alisadeks 25. märtsil
This authorisation was based on the authorisation granted to Avamys in January 2008 (‘informed consent'). 
Müügiluba põhines jaanuaris 2008 antud Avamysi müügiloal (teabel põhineva nõusoleku alusel).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fluticasone Furoate GSK to Glaxo Group Ltd on 6 October 2008. 
Euroopa Komisjon andis Fluticasone Furoate GSK müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Ltd 6. oktoobril 2008.
However, it was not possible to determine if Alisade worked in children below the age of six years, because there were too few children below this age included the studies. 
Uuringutes ei olnud siiski võimalik määrata, kas Alisade toimib ka alla kuueaastastel lastel, sest selles vanuses lapsi osales uuringutes liiga vähe.
This is generally mild or moderate and tends to affect adults who have used Alisade for more than six weeks. 
See on üldiselt kerge kuni mõõdukas ja näib peamiselt esinevat täiskasvanutel, kes on kasutanud Alisadet üle kuue nädala.
Previously known as Fluticasone Furoate GSK. 
Varasem nimetus Fluticasone Furoate GSK.
The Committee recommended that Alisade be given marketing authorisation. 
Komitee soovitas anda Alisadele müügiloa.
fluticasone furoate EPAR summary for the public 
flutikasoonfuroaat Kokkuvõte üldsusele
Other information about Alisade: 
Muu teave Alisade kohta
Alisade should only be used for as long as the patient is exposed to the allergen, such as pollen, house dust mites or other animals. 
Alisadet tuleb kasutada ainult seni, kuni patsient puutub kokku allergeeniga, nt õietolmu, tolmulestade või muude loomadega.