natgillin/translations-raw huggingface dataset:
604 patients were randomised to treatment with 5-FU and leucovorin (Mayo regimen: 20 mg/m2 leucovorin intravenous followed by 425 mg/m2 intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days). 
päevas 2 nädala vältel, millele järgnes 1-nädalane vaheperiood) ning 604-le patsiendile 5-FU-d ja leukovoriini Mayo skeemi järgi (20 mg/m2 leukovoriini intravenoosselt, millele järgneb 5-FU manustamine 425 mg/m2 intravenoossete boolustena 1.-5. päeval, iga 28 päeva järel).
Each pack contains 120 film-coated tablets (12 blisters of 10 tablets). 
Pakendis on 120 õhukese polümeerikattega tabletti (12 blistrit, igas 10 tabletti).
*EPP=eligible patient population; **ITT=intent-to-treat population 
Näitaja: Progressioonivaba elulemus EPP ITT Näitaja: Üldine elulemus EPP ITT *EPP=sobilike patsientide populatsioon; **ITT=intent-to-treat populatsioon
Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m2 on day 1), and third-line combination of capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) with oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1). 
Järjestikune ravi koosnes esimese valiku kapetsitabiinravist (1250 mg/m2 kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul), teise valiku irinotekaanravist (350 mg/m2 1. päeval) ja kolmanda valiku kombinatsioonravist kapetsitabiini (1000 mg/m2 kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul) ja oksaliplatiiniga (130 mg/m2 1. päeval).
Xeloda 500 mg film-coated tablets. 
Xeloda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Capecitabine Monotherapy: 
5-fluorouratsiil:
At the dose of 1250 mg/m2 on day 14 with administration after food intake, the peak plasma concentrations (Cmax in µg/ml) for capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU and FBAL were 4.67, 3.05, 12.1, 0.95 and 5.46 respectively. 
5'-DFCR-i, 5'-DFUR-i, 5-FU ja FBAL-i maksimaalsed plasmakontsentratsioonid vastavalt 4,67; 3,05; 12,1; 0,95 ja 5,46 µg/ml.
Xeloda 500 mg film-coated tablets Each 500 mg film-coated tablet contains 52 mg anhydrous lactose. 
Xeloda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga 500 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 52 mg veevaba laktoosi.
Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg /m2 on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) plus oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1). 
Kombinatsioonravi koosnes esimese valiku ravist kapetsitabiini (1000 mg/m2 kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul) ja irinotekaaniga (250 mg/m2 1. päeval) ja teise valiku ravist kapetsitabiini (1000 mg/m2 kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul) ja oksaliplatiiniga (130 mg/m2 1. päeval).
• skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness 
• nahahaavandid ja -villid, nahareaktsioon päikesevalguse suhtes, peopesade punetus, näo turse või valu
• fluid collection in the kidneys, increased frequency of urination during the night, incontinence, blood in the urine, increase in blood creatinine (sign of kidney dysfunction) unusual bleeding from the vagina swelling (oedema), chills and rigors 
• vedeliku kogunemine neerudes, öise urineerimise sagenemine, uriinipidamatus, vere leid uriinis,
Upper gastrointestinal haemorrhage, Mouth ulceration, Gastritis, Abdominal distension, Gastroesophageal reflux disease, Oral pain, Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower, Oral dysaesthesia, Paraesthesia oral, Hypoaesthesia oral, Abdominal discomfort 
Kõhukinnisus, düspepsia Seedetrakti ülemise osa verejooks, suuhaavandid, gastriit, kõhupuhitus, gastroösofageaalne reflukshaigus, suu valu, düsfaagia, pärasoole verejooks, alakõhuvalu, suu düsesteesia, suu paresteesia, suu hüpesteesia, ebamugavustunne kõhus
• loss of appetite (anorexia) 
• podagraravimid (allopurinool),
• blood clots in the veins in the lung (pulmonary embolism), collapsed lung, coughing up blood, asthma, shortness of breath on exertion 
• verehüübed kopsuveresoontes (kopsuemboolia), kopsu kokkulangemine, veriköha, astma,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeloda 500 mg film-coated tablets Capecitabine 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xeloda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kapetsitabiin
Xeloda 150 mg film-coated tablets 
Xeloda 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
• skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration, skin loss, skin inflammation, nail disorder pain in the joints, or in the limbs (extremities), chest or back fever, swelling in the limbs, feeling ill 
• nahalööve, juuste väljalangemine (alopeetsia), nahapunetus, naha kuivus, sügelus, naha värvuse muutus, naha irdumine, nahapõletik, küünekahjustus
However, grade 3 or 4 treatment-related adverse reactions were more frequent in patients ≥60 years of age compared to younger patients. 
Nooremate patsientidega võrreldes tekib üle 60-aastastel patsientidel sagedamini raviga seotud 3. või 4. astme raskeid kõrvaltoimeid.
Patients with renal impairment: Based on a pharmacokinetic study in cancer patients with mild to severe renal impairment, there is no evidence for an effect of creatinine clearance on the pharmacokinetics of intact drug and 5-FU. 
Farmakokineetika uuring vähihaigetel näitasid, et kerge- kuni raskekujuline neerupuudulikkus (kreatiniinikliirensi vähenemine) ei mõjuta kapetsitabiini ega 5-FU farmakokineetikat.
120 Patients were randomised to a modified XELIRI regimen with capecitabine 800 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), irinotecan (200 mg/m2 as a 30 minute infusion on day 1 every 
120 patsienti randomiseeriti saama modifitseeritud XELIRI raviskeemi: kapetsitabiin (800 mg/m2 kaks korda ööpäevas kahe nädala jooksul, millele järgnes 7-päevane ravipaus), irinotekaan (200 mg/m2 30 minutit kestva infusioonina 1. päeval iga 3 nädala järel) ja bevatsizumab (7,5 mg/kg 30…90 minutit kestva infusioonina 1. päeval iga 3 nädala järel);
Cutaneous lupus erythematosus (rare), Severe skin reactions such as StevensJohnson Syndrome and toxic Epidermal Necrolysis (very rare) (see section 4.4.) 
StevensiJohnsoni sündroom ja toksiline epidermise nekrolüüs (väga harv) (vt lõik 4.4)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeloda 150 mg film-coated tablets Capecitabine 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xeloda 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kapetsitabiin
Body Surface Area (m 
Kehapindala (m2)
Xeloda 500 mg film-caoted tablets 
Xeloda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Table 2 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1000 mg/m2 
Tabel 2 Standardse ja vähendatud annuse arvestamine vastavalt kehapinna suurusele kapetsitabiini algannuse 1000 mg/m2 puhul Annus 1000 mg/m2 (kaks korda päevas)
Headache, Lethargy Dizziness, Parasthesia Dysgeusia 
Peavalu, letargia, pearinglus, paresteesia düsgeuusia
• Xeloda 500 mg film-coatedtablets: Each tablet contains 500 mg capecitabine 
• Xeloda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 500 mg kapetsitabiini.
Reduced dose 950 mg/m2 
950 mg/m2
Patients with hepatic impairment due to liver metastases: According to a pharmacokinetic study in cancer patients with mild to moderate liver impairment due to liver metastases, the bioavailability of capecitabine and exposure to 5-FU may increase compared to patients with no liver impairment. 
Uuring kolorektaalse vähiga patsientidel on näidanud, et kergekujuline või mõõdukas maksafunktsiooni häire, mis on tingitud maksametastaasidest, põhjustab kapetsitabiini biosaadavuse ja 5-FU moodustumise suurenemist, võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
Fatigue, Asthenia 
Väsimus, asteenia
The film-coated tablets are light peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side 
Õhukese polümeerikattega tabletid on kaksikkumerad, pikliku kujuga heledad kollakasroosad tabletid, mille ühel küljel on markeering ‚150' ja teisel ‚Xeloda'.
The film-coated tablets are peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side. 
Õhukese polümeerikattega tabletid on kaksikkumerad, pikliku kujuga kollakasroosad tabletid, mille ühel küljel on markeering ‚500' ja teisel ‚Xeloda'.
• tiredness 
• närvivalu
During pregnancy and lactation, 
• Rasedus ja imetamine.
Reduced dose 750 mg/m2 
750 mg/m2
For combination with irinotecan, the recommended starting dose is 800 mg/m2 when administered twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period combined with irinotecan 200 mg/m2 on day 1. 
1. päeval) on soovitatav algannus 800 mg/m2, kui seda manustatakse kaks korda päevas 14 päeva vältel, millele järgneb 7-päevane ravipaus.
- ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line). 
- ECF: epirubitsiin (50 mg/m2 boolusena 1. päeval iga 3 nädala järel), tsisplatiin (60 mg/m2 kaks tundi kestva infusiooni teel 1. päeval iga 3 nädala järel) ja 5-FU (200 mg/m2 ööpäevas püsiinfusiooni teel tsentraalse veenitee kaudu).
Hepatic impairment. 
Neerupuudulikkusega patsiendid.
In this trial, 944 patients were randomised to 3-week cycles for 24 weeks with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period) in combination with oxaliplatin (130 mg/m2 intravenous infusion over 2-hours on day 1 every 3 weeks); 942 patients were randomised to bolus 5-FU and leucovorin. 
Selles uuringus randomiseeriti 944 patsienti saama 24 nädala jooksul 3 nädalat kestvaid ravitsükleid kapetsitabiini (1000 mg/m2 kaks korda päevas 2 nädala jooksul, millele järgnes 1-nädalane ravipaus) ja oksaliplatiini (130 mg/m2 2 tundi kestva veeniinfusioonina iga 3-nädalase tsükli esimesel päeval)
Administration with food decreases the rate of capecitabine absorption, but only results in a minor effect on the AUC of 5'-DFUR, and on the AUC of the subsequent metabolite 5-FU. 
Ravimi manustamine koos toiduga vähendab kapetsitabiini imendumist, kuid mõjutab vähe 5'-DFUR-i AUC-d ja sellest tekkiva metaboliidi 5-FU AUC-d. 14. päeval pärast ravimi söögijärgset manustamist annuses 1250 mg/m2 olid kapetsitabiini,
• Xeloda 150 mg film-coated tablets: Each tablet contains 150 mg capecitabine 
• Xeloda 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 150 mg kapetsitabiini.
Table 1 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1250 mg/m2 
Xeloda annuse arvestamine Tabel 1 Standardse ja vähendatud annuse arvestamine vastavalt kehapinna suurusele kapetsitabiini algannuse 1250 mg/m2 puhul Annus 1250 mg/m2 (kaks korda päevas)
- EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line). 
- EOF: epirubitsiin (50 mg/m2 boolusena 1. päeval iga 3 nädala järel), oksaliplatiin (130 mg/m2 kaks tundi kestva infusiooni teel 1. päeval iga kolme nädala järel) ja 5-FU (200 mg/m2 ööpäevas püsiinfusiooni teel tsentraalse veenitee kaudu).
24.6, 2.03 and 36.3. 
AUC0-∞ väärtused olid vastavalt 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 ja 36,3 µg*tunnis/ml.
Hepatic function abnormal 
• ebaharilik tupeverejooks
Capecitabine was at least equivalent to IV 5-FU/LV in disease-free survival in per protocol population (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80-1.06). 
5-FU/LV-ga haigusevaba elulemuse perioodil protokolli järgses populatsioonis (riski suhe 0,92; 95 % CI 0,80...1,06) vähemalt ekvivalentne.
Xeloda 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine 
Xeloda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg kapetsitabiini.
In patients with moderate renal impairment at baseline, a dose reduction to 75% for a starting dose of 1250 mg/m2 is recommended. 
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel on algannuse 1250 mg/m2
Oedema, Chills, Influenza like illness, Rigors, Body temperature increased 
Tursed, külmavärinad, gripitaolised sümptomid, rigor, kehatemperatuuri tõus
Very common All grades 
Sage Kõik raskusastmed
Hyperglycaemia 
Alfainterferoon
Radiotherapy: the MTD of capecitabine alone using the intermittent regimen is 3000 mg/m2 per day, whereas, when combined with radiotherapy for rectal cancer, the MTD of capecitabine is 2000 mg/m2 
Kombineeritult pärasoolevähi radioteraapiaga, on kapetsitabiini maksimaalselt talutav annus (MTD) 2000 mg/m2
• blood infection, urinary tract infection, infection of the skin, infections in the nose and throat, fungal infections (including those of the mouth), influenza, gastroenteritis, tooth abscess, 
• raske nahareaktsioon, näiteks nahalööve, haavandid ja villid, kaasa arvatud haavandid suus,
Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglyceridaemia, 
Suhkurtõbi, hüpokaleemia, isuhäired, alatoitlus, hüpertriglütserideemia
In patients with severe leukopenia, neutropenia, or thrombocytopenia, In patients with severe hepatic impairment, 
• Raske leukopeenia, neutropeenia või trombotsütopeenia.
Angina unstable, Angina pectoris, Myocardial ischaemia/infarction, Atrial fibrillation, Arrhythmia, Tachycardia, Sinus tachycardia, Palpitations 
Ebastabiilne stenokardia, stenokardia, müokardi isheemia/ müokardiinfarkt, kodade virvendus, arütmia, tahhükardia, siinustahhükardia, südamepekslemine
Xeloda 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Xeloda 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg kapetsitabiini.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min), Recent or concomitant treatment with brivudine (see section 4.4 and 4.5 for drug-drug interaction), 
• Hiljutine või samaaegne ravi brivudiiniga (ravimite koostoime: vt lõigud 4.4 ja 4.5).
• difficulty speaking, impaired memory, loss of movement coordination, balance disorder, fainting, nerve damage (neuropathy) and problems with sensation blurred or double vision vertigo, ear pain irregular heartbeat and palpitations (arrhythmias), chest pain and heart attack (infarction) 
• ebakorrapärane südametegevus ja südamepekslemine (südame rütmihäired), valu rinnus ja südamerabandus (infarkt)
- EOX: epirubicin (50 mg/m as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously). 
- EOX: epirubitsiin (50 mg/m2 boolusena 1. päeval iga 3 nädala järel), oksaliplatiin (130 mg/m2 kaks tundi kestva infusiooni teel 1. päeval iga kolme nädala järel) ja kapetsitabiin (625 mg/m2
Posology adjustments for special populations: 
Annuste kohandamine patsientide erirühmadel
Leucovorin 200 mg/m intravenous 2 hr 
Leukovoriin 200 mg/m2 intravenoosselt 2 t 5-fluorouratsiil 400 mg/m2 intravenoosne boolus, millele järgnes 600 mg/m2 intravenoosselt 22 t
Maintain dose level 
Suurenenud pisaravool
Pyrexia, Oedema peripheral, Malaise, Chest pain 
Palavik, perifeersed tursed, halb enesetunne, rindkerevalu
• lumps under the skin (lipoma) decreases in blood cells including platelets, thinning of blood (seen in tests) allergy diabetes, decrease in blood potassium, malnutrition, increased blood triglycerides confusional state, panic attacks, depressed mood, decreased libido 
• suhkurtõbi, vere kaaliumisisalduse langus, alatoitumus, vere triglütseriidide taseme tõus
History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy, Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil, In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity (see section 4.4), 
• Ülitundlikkus kapetsitabiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või fluorouratsiili suhtes.
• bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort, heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool jaundice (yellowing of skin and eyes) 
Soolesulgus, astsiit, enteriit, gastriit, düsfaagia, alakõhuvalu, ösofagiit, ebamugavustunne kõhus, gastroösofageaalne reflukshaigus, koliit, veri väljaheites
All treatment cycles were administered at intervals of 3 weeks. 
millele järgneb 7-päevane ravipaus.
You must not breast-feed if you are taking Xeloda and for 2 weeks after the last dose. 
Xeloda'ga-ravi ajal ja 2 nädala jooksul pärast viimast annust ei tohi last rinnaga toita.
Do this only once. 
Tehke seda ainult üks kord.
Keep it dry. 
Hoidke see kuivana.
Tell your doctor immediately 
Teavitage oma arsti otsekohe sellest,
• Repeat steps 8, 9, 10 and 11. 
• Korrake punkte 8, 9, 10 ja 11.
• Then breathe out. 
• Seejärel hingake välja.
If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue. 
Sellisel juhul võite tunda neid tükikesi keelel.
If you do, don't worry. 
Kui see juhtub, ärge muretsege.
• Breathe in rapidly but steadily and as deeply as you can. 
• Hingake sisse kiiresti, kuid ühtlaselt ja nii sügavalt kui võimalik.
if you have heart problems. 
− kui teil on probleeme südamega;
Approximately 41% of patients had severe COPD. 
Umbes 41% patsientidest oli raske KOK.
Clean your inhaler once a week. 
Puhastage inhalaatorit üks kord nädalas.
Most people are able to empty the capsule with one or two inhalations. 
Enamik inimesi suudab kapsli ühe või kahe sissehingamisega tühjendada.
If the capsule is empty, there is no need for concern. 
Kui kapsel on tühi, ei ole põhjust muretsemiseks.
This ensures that there is always enough medicine in your body to help you breathe more easily throughout the day and night. 
See tagab, et organismis on alati piisavalt ravimit, mis aitab kergemini hingata nii päeval kui öösel.
In case such effects occur, treatment may need to be discontinued. 
Sellise toime ilmnemisel võib olla vaja ravi katkestada.
The chances of the capsule shattering will be increased if the capsule is accidentally pierced more than once (step 6). 
Kapsli tükkideks purunemise võimalus suureneb, kui kapsel läbistatakse kogemata rohkem kui üks kord (punkt 6).
Medical attention may be needed. 
Vajalikuks võib osutuda arstiabi saamine.
• Inhale the medicine again by repeating steps 8 and 9. 
• Hingake ravim uuesti sisse, korrates punkte 8 ja 9.
if you have epilepsy. 
− kui teil on epilepsia;
• Hold your breath for at least 5-10 seconds or as long as you comfortably can while taking the inhaler out of your mouth. 
• Hoidke hinge kinni vähemalt 5...10 sekundit või senikaua kui on mugav, eemaldades samal ajal inhalaatori suust.
Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2014
The maximum dose is 300 microgram once daily. 
Maksimaalne annus on 300 mikrogrammi üks kord päevas.
Table 2 Symptom relief at 6 months treatment duration 
Tabel 2 Sümptomite vähenemine pärast 6 kuud kestnud ravi
Limited treatment experience is available in individuals of African descent. 
Piiratud ravikogemus on saadaval Aafrika päritolu üksikisikutelt.
Use your inhaler at the same time each day, the effects last for 24 hours. 
− Kasutage inhalaatorit iga päev samal ajal, ravimi toime kestab 24 tundi.
Patients should be instructed on how to administer the product correctly. 
Patsientidele tuleb õpetada preparaadi õiget manustamist.
• Ask your pharmacist how to dispose of medicines and inhalers no longer required. 
• Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid ja inhalaatoreid, mida enam ei vajata.
Please read the instructions at the end of this leaflet for more information about how to use the inhaler. 
− Palun lugege käesoleva infolehe lõpus toodud juhiseid, et saada rohkem teavet inhalaatori kasutamise kohta.
These were reported voluntarily from a population of uncertain size, and it is therefore not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to exposure to the medicinal product. 
Need teated pärinevad määramata suurusega populatsioonist ja seetõttu ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata sagedust ega tuvastada seost ravimpreparaadi kasutamisega.
Maximum plasma concentration and overall systemic exposure increase with age but no dose adjustment is required in elderly patients. 
Maksimaalne plasmakontsentratsioon ja üldine süsteemne ekspositsioon suurenevad vanuse kasvades, kuid eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Absolute bioavailability of indacaterol after an inhaled dose was on average 43% to 45%. 
Indakaterooli absoluutne biosaadavus pärast inhaleeritava annuse manustamist oli keskmiselt 43% kuni 45%.
Metabolic and transporter based interactions 
Metaboolsed ja transportsüsteemil põhinevad koostoimeid
The mean age of patients was 64 years, with 48% of patients aged 65 years or older, and the majority (80%) was Caucasian. 
Patsientide keskmine vanus oli 64 aastat, 48% patsientidest olid 65-aastased või vanemad ning enamik (80%) oli valge nahavärviga.
This medicine contains lactose (milk sugar). 
See ravim sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
It was observed with a higher frequency in female than in male patients and in current smokers than in ex-smokers. 
Seda täheldati sagedamini nais- kui meespatsientidel ja sagedamini suitsetajatel kui endistel suitsetajatel.
Oslif Breezhaler should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks. 
Oslif Breezhaler'it tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui loodetav kasu ületab võimalikud riskid.
The side buttons should be facing left and right. 
Inhalaatori külgedel olevad nupud peavad olema suunaga vasakule ja paremale poole.
Put a mark in today's box if it helps to remind you of when your next dose is due. 
Tehke märge tänase päeva lahtrisse, kui see aitab meeles pidada, millal on järgmise annuse manustamise aeg.
Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or show signs of tampering. 
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või riknemise märkidega.
Put the empty capsule in your household waste. 
Pange tühi kapsel majapidamisjäätmete hulka.
Adverse reactions in Table 1 are listed according to MedDRA system organ class in the COPD safety database. 
Tabelis 1 toodud kõrvaltoimed on loetletud vastavalt MedDRA organsüsteemi klassile KOKi ohutusandmebaasis.
You may notice that your heart is beating faster than usual, or you may have a headache, feel drowsy, feel nauseous or have to vomit. 
Te võite tunda, et teie süda lööb kiiremini kui tavaliselt või teil tekib peavalu, uimasus, iiveldustunne või oksendamine.
These were in the vast majority mild or moderate and became less frequent if treatment was continued. 
Need kõrvaltoimed olid enamasti kerged või mõõdukad ning nende esinemissagedus vähenes ravi jätkumisel.
The clinical development programme included one 12-week, two six-month (one of which was extended to one year to evaluate safety and tolerability) and one one-year randomised controlled studies in patients with a clinical diagnosis of COPD. 
Kliiniline arendusprogramm sisaldas ühte 12-nädalast, kahte kuuekuulist (millest ühe kestust pikendati ühe aastani, et hinnata ohutust ja talutavust) ning ühte üheaastast randomiseeritud kontrollitud uuringut KOKi kliinilise diagnoosiga patsientidel.
Steady state was achieved within 12 to 14 days. 
Püsikontsentratsioon saabus 12...14 päeva jooksul.
Other side effects may include: 
Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
The capsules are transparent (uncoloured) and contain a white powder. 
Kapslid on läbipaistvad (värvitud) ja sisaldavad valget pulbrit.
After intravenous infusion the volume of distribution of indacaterol during the terminal elimination phase was 2557 litres indicating an extensive distribution. 
Pärast intravenoosset infusiooni oli indakaterooli jaotusruumala terminaalse eliminatsiooni faasi jooksul 2557 liitrit, mis näitab ulatuslikku jaotumist.
Percentage of patients who achieved MCID TDI† 
Patsientide protsent, kes saavutasid MCID TDI
The magnitude of response was generally greater than seen with active comparators (Table 2). 
Tundlikkuse ulatus oli üldiselt kõrgem aktiivsetest võrdlusravimitest ( tabel 2).