natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No effect on male or female fertility was observed in animal studies after subcutaneous administration (see section 5.3). 
Loomkatsetes ei täheldatud pärast subkutaanset manustamist toimet emas- või isasloomade fertiilsusele (vt lõik 5.3).
The development of antibiotic-resistant P. aeruginosa and superinfection with other pathogens represent potential risks associated with antibiotic therapy. 
Antibiootikumravi võimalikeks riskideks on antibiootikumresistentse P. aeruginosa areng ja superinfektsioon teiste patogeenidega.
Monitoring of serum tobramycin concentrations 
Tobramütsiini seerumikontsentratsiooni jälgimine
If you are taking one or more of the above medicines, discuss with your doctor before you take TOBI Podhaler. 
Kui te võtate ühte või mitut ülalnimetatud ravimitest, pidage enne TOBI Podhaler'i võtmist nõu oma arstiga.
The recommended dose is 112 mg tobramycin (4 x 28 mg capsules), administered twice daily for 28 days. 
Soovitatav annus on 112 mg tobramütsiini (4 x 28 mg kapsel), manustatuna kaks korda päevas 28 päeva jooksul.
• Only use the inhaler contained in this pack. 
• Kasutage ainult antud pakendis olevat inhalaatorit.
In clinical studies, patients receiving TOBI Podhaler continued to take dornase alfa, bronchodilators, inhaled corticosteroids and macrolides, no evidence of drug interactions with these medicines was identified. 
Kliinilistes uuringutes ei tuvastatud TOBI Podhaler'it saanud patsientidel, kes jätkasid alfadornaasi, bronhodilaatorite, inhaleeritavate kortikosteroidide ja makroliidide kasutamist, nende ravimitega ravimite koostoimetele viitavaid tunnuseid.
Component of a multipack. 
Osa multipakendist.
The use of TOBI Podhaler in patients with clinically significant haemoptysis should be undertaken or continued only if the benefits of treatment are considered to outweigh the risks of inducing further haemorrhage. 
TOBI Podhaler'i kasutamine või ravi jätkamine kliiniliselt olulise veriköhaga patsientidel on mõeldav ainult siis, kui arvatakse, et ravist saadav kasu kaalub üles täiendava verejooksu esilekutsumise riski.
Vestibular toxicity may be manifested by vertigo, ataxia or dizziness. 
Vestibulaarne toksilisus võib väljenduda vertiigo, ataksia või pearinglusena.
This should be taken into account before prescribing TOBI Podhaler, considering the inhalation powder TOBI Podhaler was associated with a higher rate of cough (see above). 
Seda tuleb arvestada enne TOBI Podhaler'i väljastamist, kuna TOBI Podhaler'i inhaleeritavat pulbrit seostatakse köha kõrgema tekke määraga.
TOBI Podhaler is indicated for the suppressive therapy of chronic pulmonary infection due to Pseudomonas aeruginosa in adults and children aged 6 years and older with cystic fibrosis. 
TOBI Podhaler on näidustatud Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kroonilise kopsuinfektsiooni supressiivseks raviks tsüstilise fibroosiga täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel.
What TOBI Podhaler looks like and contents of the pack 
Kuidas TOBI Podhaler välja näeb ja pakendi sisu
In patients with any evidence of auditory dysfunction, or those with a predisposing risk, it may be necessary to consider audiological assessment before initiating TOBI Podhaler therapy. 
Patsientidel, kellel esineb kuulmishäirete tõendeid, või neil, kellel on eelsoodustav risk, võib olla vajalik enne ravi alustamist TOBI Podhaler'iga kaaluda audioloogilist hindamist.
• Cough, productive cough, voice alteration (hoarseness) 
• Köha, rögaga köha, häälemuutused (kähedus)
As tobramycin is not metabolised, an effect of hepatic impairment on the exposure to tobramycin is not expected. 
Kuna tobramütsiini ei metaboliseerita, ei eeldata, et maksakahjustusel oleks mõju tobramütsiini ekspositsioonile.
If the capsule appears to be unpunctured, place it back into the inhaler, press the button firmly as far as it goes and take another two inhalations from the capsule. 
Kui kapslil ei näi olevat torkeauku, asetage see tagasi inhalaatorisse, vajutage tugevalt nupule nii sügavale kui see läheb ja teostage kapsliga veel kaks sissehingamist.
If your underlying lung disease seems worse while taking TOBI Podhaler, tell your doctor straight away. 
Kui teil on tunne, et teie kopsuhaigus on TOBI Podhaler'i võtmise ajal halvem, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
In the active-controlled study, at least 89% of patients had P. aeruginosa isolates with MICs at least 15 times lower than mean post-dose sputum concentration, both at baseline and at the end of the third active treatment cycle. 
Aktiivse võrdlusravimiga uuringus esines vähemalt 89%-l patsientidest nii ravi alustamisel kui kolmanda aktiivse ravitsükli lõpus P. aeruginosa tüvesid, mille MIC oli vähemalt 15 korda madalam kui keskmine annusejärgne rögakontsentratsioon.
Continue taking TOBI Podhaler as your doctor tells you. 
Jätkate TOBI Podhaler'i võtmist, nagu arst on teile rääkinud.
The powder in the capsules is for you to inhale. 
Kapslites sisalduv pulber on mõeldud sisse hingamiseks.
• Only use the capsules with the inhaler provided in this pack. 
• Kasutage kapsleid ainult selles pakendis oleva inhalaatoriga.
What TOBI Podhaler is and what it is used for What you need to know before you take TOBI Podhaler How to take TOBI Podhaler Possible side effects 
Mis ravim on TOBI Podhaler ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne TOBI Podhaler'i võtmist Kuidas TOBI Podhaler'it võtta Võimalikud kõrvaltoimed
• Peel back the foil from the capsule card to reveal one capsule only. 
• Tõmmake foolium kapslikaardilt ära nii, et nähtavale tuleb ainult üks kapsel.
INSTRUCTIONS FOR USE OF THE PODHALER DEVICE 
PODHALER'I INHALAATORI KASUTAMISJUHEND
Reinspect capsule. 
Uurige kapslit uuesti.
Store in the original package in order to protect from moisture and only remove immediately before use. 
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult ja pakendist eemaldada vahetult enne kasutamist.
Contains 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (DSPC), calcium chloride and sulphuric acid (for pH adjustment). 
Sisaldab 1,2-distearüül-sn-glütsero-3-fosfokoliini (DSPC), kaltsiumkloriidi ja väävelhapet (pH reguleerimiseks).
Based on clinical trial data the inhalation powder TOBI Podhaler was associated with a higher reported rate of cough compared with tobramycin nebuliser solution (TOBI). 
Kliinilise uuringu andmetele tuginedes seostati TOBI Podhaler'i inhaleeritavat pulbrit köha kõrgema kirjeldatud määraga, võrreldes tobramütsiini nebuliseeritava lahusega (TOBI).
• Replace the mouthpiece and repeat Steps 7, 8 and 9. 
• Asetage huulik tagasi ja korrake samme 7, 8 ja 9.
• When you start a new weekly pack of capsules, use the new inhaler that is supplied in the pack. 
• Kui alustate uueks nädalaks mõeldud kapslite karbiga, kasutage pakendis olevat uut inhalaatorit.
A population pharmacokinetic analysis for TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients estimated the apparent volume of distribution of tobramycin in the central compartment to be 84.1 litres for a typical CF patient. 
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs TOBI Podhaler'iga tsüstilise fibroosiga patsientidel hindas, et näiline tobramütsiini jaotusruumala tsentraalses ruumis on tüüpilisel CF-ga patsiendil 84,1 liitrit.
Hearing loss and tinnitus were reported by patients in the TOBI Podhaler clinical studies (see section 4.8). 
TOBI Podhaler'i kliinilistes uuringutes kirjeldasid patsiendid kuulmiskaotust ja tinnitust (vt lõik 4.8).
Inhalation powder, hard capsules Multipack: 448 capsules (2 packs of 224 + 5 inhalers) 
Inhalatsioonipulber kõvakapslites Multipakend: 448 kapslit (2 pakendit 224 kapsliga + 5 inhalaatorit)
TOBI Podhaler inhalation powder, hard capsules consist of a white to almost white powder for inhalation filled into clear colourless hard capsules with “NVR AVCI” imprinted in blue ink on one part of the capsule and the Novartis logo imprinted in blue on the other part of the capsule. 
TOBI Podhaler inhalatsioonipulber kõvakapslites on valge kuni valkjas inhalatsioonipulber, millega on täidetud läbipaistvad värvitud kõvakapslid, mille ühele osale on sinise tindiga trükitud “NVR AVCI” ja teisele osale on sinisega trükitud Novartis'e logo.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with TOBI Podhaler in one or more subsets of the paediatric population in treatment of pseudomonas aeruginosa pulmonary infection/colonisation in patients with cystic fibrosis (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama TOBI Podhaler'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kopsuinfektsiooni korral tsüstilise fibroosiga patsientidel (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Treatment with TOBI Podhaler for 28 days resulted in a statistically significant reduction in P. aeruginosa sputum density (mean difference with placebo about 2.70 log10 in colony forming units/CFUs). 
Ravi TOBI Podhaler'iga 28 päeva jooksul andis statistiliselt olulise P. aeruginosa tiheduse vähenemise rögas (keskmine erinevus platseeboga võrreldes ligikaudu 2,70 log10 kolooniat moodustavat ühikut (CFU)).
The systemic exposure to tobramycin after inhalation of TOBI Podhaler is expected to be primarily from the inhaled portion of the medicinal product as tobramycin is not absorbed to any appreciable extent when administered via the oral route. 
Eeldatavasti tuleneb süsteemne ekspositsioon tobramütsiinile pärast TOBI Podhaler'i inhalatsiooni peamiselt ravimi sissehingatud osast, kuna tobramütsiin suukaudsel manustamisel märkimisväärselt ei imendu.
• Always keep the capsules in the capsule card until when you need to use them. 
• Hoidke kapsleid alati kuni kasutamiseni kapslikaardis.
• Always keep the TOBI Podhaler capsules and device in a dry place. 
• Hoidke TOBI Podhaler'i kapsleid ja inhalaatorit alati kuivas kohas.
Holding the body of the inhaler, unscrew and remove the mouthpiece from the inhaler body. 
Hoides inhalaatorit kehaosast, keerake huulik maha ja eemaldage ta inhalaatori kehast.
Clear colourless capsules containing a white to almost white powder, with “NVR AVCI” printed in blue on one part of the capsule and Novartis logo printed in blue on the other part of the capsule. 
Valget kuni valkjat pulbrit sisaldavad läbipaistvad värvitud kapslid, mille ühele osale on sinisega trükitud “NVR AVCI” ja teisele osale on sinisega trükitud Novartis'e logo.
Treatment with both TOBI Podhaler and tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI) resulted in relative increases from baseline to day 28 of the third treatment cycle in percent predicted FEV1 of 5.8% and 4.7%, respectively. 
Ravi nii TOBI Podhaler'i kui tobramütsiin 300 mg/5 ml nebuliseeritava lahusega (TOBI) andis suhtelise suurenemise FEV1 protsendis eeldatavast suurusega vastavalt 5,8% ja 4,7%, kui algväärtust võrreldi kolmanda ravitsükli 28. päevaga.
Unscrew mouthpiece and remove the capsule from the chamber. 
Keerake huulik maha ja eemaldage kapsel kambrist.
Patients who were randomised to the placebo treatment group received placebo during the first treatment cycle and TOBI Podhaler in the subsequent two cycles. 
Platseebo-rühma randomiseeritud patsiendid said esimese ravitsükli jooksul platseebot ja kahe järgneva tsükli jooksul TOBI Podhaler'it.
Repeat cycle 
Kordustsükkel
Tobramycin is not metabolised and is primarily excreted unchanged in the urine. 
Tobramütsiini ei metaboliseerita ning ta eritub peamiselt muutumatul kujul uriiniga.
In patients with a predisposing risk due to previous prolonged, systemic aminoglycoside therapy it may be necessary to consider renal and audiological assessment before initiating TOBI Podhaler therapy. 
Eelnevast pikaajalisest süsteemsest aminoglükosiidravist tingitud eelsoodustava riskiga patsientidel võib olla vajalik kaaluda neerufunktsiooni ja audioloogilisi uuringuid enne ravi alustamist TOBI Podhaler'iga.
• blood in your sputum (the substance you cough up) 
• veri rögas (aines, mida välja köhite);
• Unusual difficulty in breathing with wheezing or coughing and chest tightness (common). 
• Ebaharilik hingamisraskus koos vilistava hingamise või köhaga ja rindkere pingsus (sage).
• When you start a new weekly pack of capsules, use the new Podhaler device that is supplied in the pack. 
• Kui alustate uue nädalaks mõeldud kapslite karbiga, kasutage antud pakendis olevat uut Podhaler'i inhalaatorit.
• 4 capsules in the morning to be inhaled using the Podhaler device. 
• hommikul 4 kapslit sisse hingata, kasutades Podhaler'i inhalaatorit;
The maximum tolerated daily dose of TOBI Podhaler has not been established. 
TOBI Podhaler'i maksimaalne talutav päevaannus pole tõestatud.
Tél: +33 1 56 64 10 70 
Mylan Medical SAS Tél: +33 1 56 64 10 70
• Never place a TOBI Podhaler capsule directly into the mouthpiece of the device. 
• Ärge kunagi asetage TOBI Podhaler'i kapslit otse inhalaatori huulikuossa.
If a patient reports tinnitus or hearing loss during TOBI Podhaler therapy the physician should consider referring them for audiological assessment. 
Kui patsient kirjeldab tinnitust või kuulmislangust ravi ajal TOBI Podhaler'iga, peab arst kaaluma patsiendi suunamist audioloogilisele uuringule.
• Take a few normal breaths away from the inhaler. 
• Hingake paar korda tavaliselt, inhalaatorist eemale.
Each weekly carton contains 7 blisters (capsule cards) of 8 capsules each, and a Podhaler device in its storage case. 
Üheks nädalaks mõeldud karp sisaldab 7 blisterpakendit (kapslikaarti), igas 8 kapslit, ja Podhaler'i inhalaatorit säilituskarbis.
In a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study, TOBI Podhaler 112 mg (4 x 28 mg capsules) was administered twice daily, for three cycles of 28 days on-treatment and 28 days off-treatment (a total treatment period of 24 weeks). 
Ühes randomiseeritud topeltpimedas platseebo-kontrollitud mitmekeskuselises uuringus manustati TOBI Podhaler'it 112 mg (4 x 28 mg kapsel) kaks korda päevas kolme 28-st ravipäevast ja 28-st ravivabast päevast koosnenud tsükli jooksul (kogu raviperiood 24 nädalat).
Inhale the capsule - 1st breath: 
Hingake kapsel sisse - 1. hingetõmme:
This includes monitoring of serum concentrations of tobramycin. 
See hõlmab tobramütsiini seerumikontsetratsiooni jälgimist.
• 4 capsules in the evening to be inhaled using the Podhaler device. 
• õhtul 4 kapslit sisse hingata, kasutades Podhaler'i inhalaatorit;
This necessitates sputum concentrations of tobramycin after inhalation to be about ten-fold above the minimum inhibitory concentration (MIC) or higher for P. aeruginosa suppression. 
Sellepärast peab sissehingamise järgselt tobramütsiini rögakontsentratsioon olema umbes kümme või rohkem korda suurem kui P. aeruginosa supressiooniks vajalik minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC).
The capsules should remain in the capsule card until you need to use them. 
Kapsleid tuleb kuni kasutamiseni hoida kapslikaardis.
• Chest discomfort, chest pain from muscles or skeletal origins 
• Ebamugavustunne rindkeres, lihastest või luustikust pärinev valu rindkeres
In clinical studies, some patients on TOBI Podhaler therapy showed an increase in aminoglycoside minimum inhibitory concentrations (MIC) for P. aeruginosa isolates tested. 
Kliinilistes uuringutes on mõnedel TOBI Podhaler'iga ravi saanud patsientidel esinenud aminoglükosiidide minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide (MIC) tõus testitud P. aeruginosa tüvede suhtes.
One capsule contains 28 mg tobramycin. 
Üks kapsel sisaldab 28 mg tobramütsiini.
It is one of the most damaging bacteria for people with cystic fibrosis. 
Tsüstilise fibroosiga patsientide jaoks on see kõige kahjustavam bakter.
In the event of accidental oral ingestion of TOBI Podhaler capsules, toxicity is unlikely as tobramycin is poorly absorbed from an intact gastrointestinal tract. 
Juhul, kui TOBI Podhaler'i kapslid kogemata suu kaudu sisse võetakse, on toksilisus ebatõenäoline, kuna tobramütsiin imendub kahjustumata seedetraktist halvasti.
Place inhaler back in storage case and close tightly. 
Asetage inhalaator tagasi säilituskarpi ning sulgege see tihedalt.
Inhalation powder, hard capsules 56 capsules + 1 inhaler 
Inhalatsioonipulber kõvakapslites 56 kapslit + 1 inhalaator
Package leaflet: Information for the user TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules tobramycin 
Pakendi infoleht: teave kasutajale TOBI Podhaler 28 mg inhalatsioonipulber kõvakapslites tobramütsiin (tobramycinum)
• Keep this leaflet. 
• Asetage huulik tagasi.
TOBI Podhaler capsules must always be stored in the blister to protect from moisture and only removed immediately before use. 
Niiskuse eest kaitsmiseks tuleb TOBI Podhaler'i kapsleid alati säilitada blisterpakendis ja sellest eemaldada alles vahetult enne kasutamist.
In comparison, after inhalation of a single 300 mg dose of tobramycin nebuliser solution (TOBI), sputum Cmax was 737.3 ± 1028.4 µg/g. 
Võrdlusena oli röga Cmax tobramütsiini nebuliseeritava lahuse (TOBI) ühekordse 300 mg annuse inhaleerimise järgselt 737,3 ± 1028,4 µg/g.
If you forget to take TOBI Podhaler 
Kui te unustate TOBI Podhaler'it võtta
In addition, the corresponding frequency category using the following convention (CIOMS III) is also provided for each adverse drug reaction: very common (≥1/10); 
Lisaks on iga kõrvaltoime kohta toodud esinemissageduse kategooria, kasutades järgnevat klassifikatsiooni (CIOMS
• The other ingredients are DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine), calcium chloride, sulfuric acid (for pH adjustment). 
• Teised koostisosad on DSPC (1,2-distearüül-sn-glütsero-3-fosfokoliin), kaltsiumkloriid,
Basic instructions for use are given below, more detailed instructions are available from the patient leaflet. 
Üksikasjalikumad juhised on pakendi infolehes.
Inhalation powder, hard capsules Multipack: 224 capsules (4 packs of 56 + 1 inhaler) + reserve inhaler 
Inhalatsioonipulber kõvakapslites Multipakend: 224 kapslit (4 pakendit 56 kapsliga + 1 inhalaator) + varuinhalaator
Each weekly carton contains 56 x 28 mg capsules (7 blisters with 8 capsules per blister), and a Podhaler device in its storage case. 
Igas üheks nädalaks mõeldud karbis on 56 x 28 mg kapsel (7 blisterpakendit, igas pakendis 8 kapslit) ja Podhaler'i inhalaator säilituskarbis.
FEV1 should be measured before and after inhalation of TOBI Podhaler. 
Enne ja pärast TOBI Podhaler'i inhaleerimist tuleb mõõta FEV1.
(To be displayed only on the inner lid of the outer carton of multipack) Read the package leaflet before use. 
(Toodud ainult multipakendite väliskarbi siseküljel) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Do not take any TOBI Podhaler for the next 28 days 
Järgneva 28 päeva jooksul ärge võtke üldse TOBI Podhaler'it
Separate the morning and evening doses from the capsule card. Peel back the foil from the capsule card to reveal one TOBI Podhaler capsule and remove it from the card. 
Eemaldage kapslikaardilt foolium, toomaks nähtavale ühe TOBI Podhaler'i kapsli, ja eemaldage see kaardist.
TOBI Podhaler is a powder for inhalation that is filled into capsules. 
TOBI Podhaler on inhaleeritav pulber kapslites.
• Never blow into the mouthpiece of the device. 
• Ärge kunagi puhuge inhalaatori huulikusse.
After inhalation of a 112 mg single dose (4 x 28 mg capsules) of TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients, sputum Cmax of tobramycin was 1047 ± 1080 µg/g (mean ± SD). 
Ühekordse TOBI Podhaler'i 112 mg annuse (4x 28 mg kapsel) inhalatsiooni järel tsüstilise fibroosiga patsientidel oli röga tobramütsiini Cmax 1047 ± 1080 µg/g (keskmine ± SD).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL COMPRISING 2 MONTHLY PACKS, EACH CONTAINING 4 WEEKLY PACKS) (INCLUDING BLUE BOX) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED FOOLIUMISSE PAKITUD MULTIPAKENDITE VÄLISETIKETT, MIS SISALDAB 2 KUUPAKENDIT, IGAS 4 NÄDALAPAKENDIT (KOOS BLUE BOX'IGA)
In comparison, after inhalation of a single dose of tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI), Cmax was 1.04 ± 0.58 µg/ml and median Tmax was one hour. 
Võrdlusena oli Cmax pärast ühekordset tobramütsiin 300 mg/5 ml nebuliseeritava lahuse (TOBI) annuse inhalatsiooni 1,04 ± 0,58 µg/ml ja Tmax mediaan üks tund.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONTHLY INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK COMPRISING 2 MONTHLY PACKS, EACH CONTAINING 4 WEEKLY PACKS) (WITHOUT BLUE BOX) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KUUAJALINE MULTIPAKENDITE VAHEKARP, MIS SISALDAB 2 KUUPAKENDIT, IGAS 4 NÄDALAPAKENDIT (ILMA BLUE BOX'ITA)
• Replace the mouthpiece and repeat steps 8,9 and 10. 
• Asetage huulik tagasi ja korrake samme 8, 9 ja 10.
Hold the foil close to where you are rolling back. 
Hoidke fooliumist kinni rebimiskoha lähedalt.
• Never wash the Podhaler device with water. 
• Ärge kunagi peske Podhaler'i inhalaatorit veega.
If you take more TOBI Podhaler than you should 
Kui te võtate TOBI Podhaler'it rohkem kui ette nähtud
The most commonly reported adverse reactions in the main safety, active-controlled clinical study with TOBI Podhaler versus tobramycin nebuliser solution in cystic fibrosis patients with P. aeruginosa infection were cough, productive cough, pyrexia, dyspnoea, oropharyngeal pain, dysphonia and haemoptysis. 
Peamises aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises uuringus TOBI Podhaler'i versus tobramütsiini nebuliseeritava lahuse ohutuse kohta P. aeruginosa infektsiooniga tsüstilise fibroosiga patsientidel olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed köha, produktiivne köha, palavik, düspnoe, suu ja neelu valu, düsfoonia ja veriköha.
These medicines may cause muscle weakness to appear or become worse.. 
Need ravimid võivad põhjustada või süvendada lihasnõrkust.
56 inhalation powder, hard capsules and 1 inhaler (weekly pack) 224 (4 x 56) inhalation powder, hard capsules and 5 inhalers (monthly multipack) 448 (8 x 56) inhalation powder, hard capsules and 10 inhalers (2 x monthly multipack wrapped in foil) 
224 (4 x 56) inhalatsioonipulbriga kõvakapslit ja 5 inhalaatorit (ühe kuu multipakend) 448 (8 x 56) inhalatsioonipulbriga kõvakapslit ja 10 inhalaatorit (2 x ühe kuu multipakend, fooliumisse pakituna)
No interaction studies have been performed with TOBI Podhaler. 
Koostoimeid TOBI Podhaler'iga ei ole uuritud.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WEEKLY INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED NÄDALANE MULTIPAKENDITE VAHEKARP (ILMA BLUE BOX'ITA)
After inhalation of a 112 mg single dose (4 x 28 mg capsules) of TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients, the maximum serum concentration (Cmax) of tobramycin was 1.02 ± 0.53 μg/ml (mean ± SD) and the median time to reach the peak concentration (Tmax) was one hour. 
Pärast ühekordset TOBI Podhaler'i 112 mg annuse (4 x 28 mg kapsel) sissehingamist tsüstilise fibroosiga patsientidel oli maksimaalne tobramütsiini seerumikontsentratsioon (Cmax) 1,02 ± 0,53 µg/ml (keskmine ± SD) ja aja mediaan tippkontsentratsiooni saavutamiseni (Tmax) oli üks tund.
A numerically lower response in patients aged ≥20 years was observed: the change from baseline FEV1 observed in the patients aged ≥20 years was smaller (0.3% with TOBI Podhaler and 0.9% with TOBI nebuliser solution). 
≥20 aastat: täheldatud FEV1 muutus algväärtusest oli patsientidel vanuses ≥20 aastat väiksem (0,3%
Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected auditory or vestibular dysfunction. 
Ettevaatus on vajalik, kui TOBI Podhaler määratakse teadaoleva või kahtlustatava kuulmis- või vestibulaarfunktsiooni häirega patsientidele.
• Set the top of the case aside. 
• Pange karbi ülemine osa kõrvale.
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (DSPC) Calcium chloride 
1,2-distearüül-sn-glütsero-3-fosfokoliin (DSPC) Kaltsiumkloriid
What TOBI Podhaler is and what it is used for What TOBI Podhaler is 
Mis ravim on TOBI Podhaler ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on TOBI Podhaler
Discard the empty capsule. 
Visake tühi kapsel ära.
Just before use, remove the Podhaler device from its case. 
Vahetult enne kasutamist eemaldage Podhaler'i inhalaator karbist.
Do not push the capsules through the foil. 
Ärge suruge kapsleid läbi fooliumi.