natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is a type of medicine containing cells or tissues that have been manipulated so that they can be used to repair, regenerate or replace tissue. 
See on koetehnoloogiliselt töödeldud rakke või kudesid sisaldav toode, mida saab kasutada kudede parandamiseks, taastamiseks või asendamiseks.
What was the recommendation of the CAT at that time? 
Milline oli sel ajal uudsete ravimite komitee soovitus?
Following this withdrawal, Hyalograft C autograft will no longer be available and healthcare professionals will need to consider other treatment options for patients with femoral cartilage defects. 
Pärast taotluse tagasivõtmist ei ole Hyalograft C autograft enam kättesaadav ja arstid peavad reieluu kõhre defektidega patsientidel kaaluma muid ravivõimalusi.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the decision to withdraw the application was based on the outcome of the CAT's preliminary assessment. 
Kirjas, milles ettevõte teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, märgib ettevõte, et otsus taotlus tagasi võtta põhineb uudsete ravimite komitee esialgse hindamise tulemusel.
The company had not yet responded to the CAT's questions at the time of the withdrawal. 
Ettevõte ei olnud taotluse tagasivõtmise ajaks neile küsimustele veel vastanud.
The evaluation of advanced therapy products involves an assessment by the Committee for Advanced Therapies (CAT) before an opinion is adopted by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). 
Uudsete ravimite hindamine hõlmab uudsete ravimite komitee hinnangut, enne kui inimravimite komitee oma arvamuse vastu võtab.
Further data on its benefits and safety were being awaited from the company. 
Ettevõttel paluti esitada ravimi kasulikkuse ja ohutuse toetuseks täiendavaid andmeid.
What consequences does this withdrawal have for patients? 
Kuidas mõjutab müügiloa taotluse tagasivõtmine patsiente?
This application was withdrawn after the CAT had assessed the initial documentation provided by the company and had formulated a list of questions. 
Müügiloa taotlus võeti tagasi pärast seda, kui uudsete ravimite komitee oli hinnanud ettevõtte esialgu esitatud dokumente ja koostanud ettevõttele vastamiseks küsimused.
regulation on advanced therapies in 2009.1 Under the regulation, advanced therapies already available in the EU are to undergo an evaluation by the EMA in order to obtain an EU wide marketing authorisation. 
Selle määruse kohaselt peavad juba Euroopa Liidus kasutatavad uudsed ravimid läbima Euroopa Ravimiameti hindamise, et saada kogu Euroopa Liidus kehtiv müügiluba.
It was for use in adults experiencing symptoms caused by sudden or repetitive trauma to the cartilage. 
Ravimit kavatseti kasutada täiskasvanutel, kellel esinevad kõhre ägedast või kroonilisest traumast tingitud sümptomid.
What is Hyalograft C autograft? 
Mis on Hyalograft C autograft?
The cells are then planted on the square inserts, which are used by a surgeon to fill in the spaces on the bone where cartilage has been damaged. 
Seejärel istutatakse kõhrerakud ruudukujulistele toestele, millega kirurg katab need luualad, kus kõhr on kahjustunud.
Hyalograft C autograft is made from chondrocytes (cartilage cells) taken from the patient and grown outside the body. 
Hyalograft C autograft koosneb patsiendilt võetud kondrotsüütidest (kõhrerakkudest), mida on kasvatatud väljapool organismi.
The company informed the EMA that there were no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Hyalograft C autograft at the time of the withdrawal. 
Ettevõte teatas Euroopa Ravimiametile, et taotluse tagasivõtmise ajal ei olnud Hyalograft C autograftiga pooleli kliinilisi uuringuid ega ravimi eriloaga kasutamise programme.
Hyalograft C autograft is an implant consisting of cartilage cells derived from the patient and planted on 2x2 cm square inserts. 
Hyalograft C autograft on implantaat, mis koosneb patsiendilt võetud kõhrerakkudest, mis on istutatud 2×2 cm suurustele ruudukujulistele toestele.
Hyalograft C autograft is a type of advanced therapy product called a ‘tissue engineered product'. 
Hyalograft C autograft on uudne ravim, mida nimetatakse koetehnoloogiliseks tooteks.
At the time of the withdrawal, the CAT had not issued its final recommendation but had some concerns about the data submitted in the application. 
Müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal ei olnud uudsete ravimite komitee oma lõplikku soovitust vastu võtnud, nägi aga esitatud andmetele tuginedes põhjust ettevaatlikkuseks.
21 February 2013 
Lk 2/2
What was Hyalograft C autograft being evaluated for? 
Mis eesmärgil Hyalograft C autografti hinnati?
The main data submitted by the company came from two published studies involving 126 patients with femoral cartilage defects, which compared Hyalograft C autograft with a surgical technique known as microfracture repair. 
Peamised ettevõtte esitatud andmed põhinesid kahel avaldatud uuringul, milles osales 126 reieluu kõhre defektidega patsienti.
Hyalograft C autograft was being evaluated for use in repairing cartilage defects at the end of the femur (the thigh bone), where the bone forms part of the knee joint. 
Käesoleval juhul hinnati Hyalograft C autografti kasutamist kõhredefektide parandamisel reieluu alumises otsas, kus reieluu moodustab osa põlveliigesest.
Hyalograft C autograft is a ‘combined advanced therapy product' as it incorporates a medical device (the scaffold). 
Hyalograft C autograft on kombineeritud uudne ravim, sest see sisaldab toote lahutamatu osana meditsiiniseadet (kõhrerakkude toes).
How does Hyalograft C autograft work? 
Milline on Hyalograft C autografti eeldatav toime?
officially notified the European Medicines Agency that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Hyalograft C autograft, for repairing defects in the cartilage of the femoral condyles and trochlea (the end of the thigh bone that forms part of the knee) caused by sudden or repetitive trauma. 
Ravim oli näidustatud reieluu põntade ja põntadevahelise ala (reieluu alumine ots, mis moodustab osa põlveliigesest) ägedast või kroonilisest traumast tingitud kõhredefektide raviks.
The standard dose of Clopidogrel Teva Pharma B.V. is one 75-mg tablet once a day, taken with or without food. 
tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
It is available as pink, capsule-shaped tablets (75 mg). 
Ravimit turustatakse roosade piklike tablettidena (75 mg).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Teva Pharma B.V. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction. 
Samuti tohib ravimit kasutada patsientidel, kellel seda ebanormaalset EKG-näitu ei ole, kui neil on ebastabiilne rinnaangiin (tugevad rindkerevalud) või on olnud Q-sakita südameinfarkt.
Because Clopidogrel Teva Pharma B.V. is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Teva Pharma B.V. to Teva Pharma B.V. on 16 June 2011. 
müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 16. juunil 2011.
For more information about treatment with Clopidogrel Teva Pharma B.V., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The full EPAR for Clopidogrel Teva Pharma B.V. can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
In acute coronary syndrome, Clopidogrel Teva Pharma B.V. is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four tablets. 
koos aspiriiniga; ravi algab üldiselt küllastusannusega, kus võetakse neli tabletti.
Clopidogrel Teva Pharma B.V. can be used in patients who are having a heart attack with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment. 
tohib manustada ka patsientidele, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravimist on patsiendile kasu.
This means that Clopidogrel Teva Pharma B.V. is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
• patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up). 
manustada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), sealhulgas patsientidele, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva Pharma B.V. has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Clopidogrel Teva Pharma B.V. can be started between seven days and six months after the stroke; 
manustamist võib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti;
Clopidogrel Teva Pharma B.V. is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries). 
kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Other information about Clopidogrel Teva Pharma B.V.: 
Muu teave Ribavirin Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Because Clopidogrel Teva Pharma B.V. is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Teva Pharma B.V.
For genetic reasons, some patients may not be able to convert Clopidogrel Teva Pharma B.V. as effectively as others, which could reduce their response to the medicine. 
Geneetilistel põhjustel ei suuda kõikide patsientide organism ravimit Clopidogrel Teva Pharma B.V.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Teva Pharma B.V. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Clopidogrel Teva Pharma B.V.
What is Clopidogrel Teva Pharma B.V.? 
Mis on Clopidogrel Teva Pharma B.V.
The Committee recommended that Clopidogrel Teva Pharma B.V. be given marketing authorisation. 
Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Why has Clopidogrel Teva Pharma B.V. been approved? 
Milleks kasutatakse ravimit Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Route of administration Packaging Package size 
Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Invented name Strength Pharmaceutical form 
Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm
EU Number 
Manustamistee
Packaging size 
Pakendi suurus
Trade name 
Ravimi väljamõeldud nimetus
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 16 January, 2014 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 16. jaanuar 2014
Elderly patients (≥ 65 years) 
Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Xigduo with alcohol 
Xigduo koos alkoholiga
More information is given below in ‘Other medicines and Xigduo'. 
Rohkem teavet on esitatud allpool lõigus 'Muud ravimid ja Xigduo';
Xigduo is contraindicated in patients with: 
Xingduo on vastunäidustatud patsientidele, kel esineb:
You will need to tell your doctor and stop taking this medicine for a certain period of time and for 2 or more days after depending on how your kidneys are working. 
Te peate sellest rääkima oma arstile ja katkestama selle ravimi kasutamise teatud ajaks ja sellele järgnevaks kaheks või enamaks päevaks, olenevalt sellest, kuidas teie neerud töötavad.
• if you drink large amounts of alcohol, either every day or only from time to time (please see section “Xigduo with alcohol”). 
• kui te joote suures koguses alkoholi (kas iga päev või ainult aeg-ajalt) (vt lõiku 'Xigduo kasutamine koos alkoholiga').
Metformin1, b 
Metformiin1, b
It particularly effects patients whose kidneys are not working properly. 
Eriti võib see juhtuda patsientidega, kelle neerud ei tööta normaalselt.
Combination requiring precautions for use 
Kombinatsioonid, mille puhul on vajalik ettevaatusabinõude rakendamine
This is a build up of lactic acid in the blood that can cause death. 
See tähendab piimhappe moodustumist veres, mis võib lõppeda surmaga.
As this medicinal product contains metformin, the treatment must be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or epidural anaesthesia. 
Kuna see ravim sisaldab metformiini, tuleb ravi katkestada 48 tundi enne plaanilist operatsiooni üld-, spinaal- või epiduraalanesteesias.
Make sure to ask your doctor for advice regarding when you can start your treatment again. 
Küsige kindlasti oma arstilt, millal te saate oma ravi jätkata.
See section 4.4 
k vt lõik 4.4.
• Prior to initiation of treatment and at least yearly thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2) 
• enne ravi alustamist ning ravi ajal vähemalt üks kord aastas (vt lõik 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2);
Avoid alcohol, including medicines containing alcohol, while taking this medicine since alcohol may increase the risk of lactic acidosis (see section 4 ‘Possible side effects'). 
Vältige selle ravimi kasutamise ajal alkoholi tarbimist, sh alkoholi sisaldavate ravimite kasutamist, kuna alkohol võib tõsta laktatsidoosi riski (vt lõik 4 'Võimalikud kõrvaltoimed').
Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350 (E1520(iii)) Talc (E553b) 
Polüvinüülalkohol (E1203) Makrogool 3350 (E1520(iii)) Talk (E553b)
Metformin1 + Sitagliptin2 
Metformiin1 + Sitagliptiin2
Renal clearance of metformin is > 400 ml/min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion. 
Metformiini renaalne kliirens on >400 ml/min, mis näitab, et metformiin elimineerub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Your doctor may ask you to stop taking this medicine until you recover in order to prevent dehydration. 
Teie arst võib käskida teil katkestada ravi selle ravimiga, kuni teil nimetatud seisundid mööduvad, et ennetada dehüdratsiooni;
Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections*,b,c 
Vulvovaginiit, balaniit ja nendega seotud genitaalinfektsioonid*,b,c Kuseteede infektsioon*,
If metabolic acidosis is suspected, treatment with the medicinal product should be discontinued and the patient hospitalised immediately (see section 4.9). 
Metaboolse atsidoosi kahtlusel tuleb ravi lõpetada ja patsient otsekohe hospitaliseerida (vt lõik 4.9).
If renal function falls below CrCl < 60 ml/min or eGFR < 60 ml/min/1.73 m2, treatment must be discontinued. 
Kui neerufunktsioon langeb alla CrCl < 60 ml/min või eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, tuleb ravi katkestada.
bSee corresponding subsection below for additional information. 
b Täiendavaks informatsiooniks vt vastavat alalõiku allpool.
Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in hospital. 
Laktatsidoos on erakorralise meditsiini juhtum, mida tuleb ravida haiglas.
(95% CI) Mean daily insulin dose (IU)1 
(95% CI) Keskmine ööpäevane insuliini annus (RÜ)1
• if you have a condition called ‘diabetic ketoacidosis', a problem you can get with diabetes. 
• kui teil esineb seisund, mida nimetatakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks - see on seisund, mis võib tekkida seoses suhkurtõvega.
Dapagliflozin does not inhibit other glucose transporters important for glucose transport into peripheral tissues and is > 1,400 times more selective for SGLT2 versus SGLT1, the major transporter in the gut responsible for glucose absorption. 
Dapagliflosiin ei inhibeeri teisi glükoosi transportijaid, mis on olulised glükoosi transportimisel perifeersetesse kudedesse, ning on > 1400 korra selektiivsem SGLT2 kui SGLT1 - peamine glükoosi imendumise eest vastutav transportija seedetraktis - suhtes.
Combinations not recommended 
Mittesoovitatavad kombinatsioonid
Hypoglycaemia (when used with SU or insulin)b 
Hüpoglükeemia (kasutades koos SU või insuliiniga)b
• if you are using corticosteroids, which are used to treat inflammation in diseases like asthma and arthritis. 
• kui te kasutate kortikosteroide, millega ravitakse põletikke selliste haiguste nagu astma ja liigesepõletiku puhul.
Metformin1 
Metformiin1
Other medicines and Xigduo Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Lactic acidosis is a very rare, but serious (high mortality in the absence of prompt treatment), metabolic complication that can occur due to accumulation of metformin, a component of this medicinal product. 
Laktatsidoos on väga harv, kuid raske (kohese ravi puudumisel kõrge suremus) metaboolne tüsistus, mis võib tekkida selle ravimi koostisosa metformiini kumuleerumise tagajärjel.
• if you experience “lactic acidosis”: metformin, one of the active substances in this medicine, can cause a rare but serious side effect called lactic acidosis (a build up of lactic acid in the blood) that can lead to death. 
• kui teil esineb laktatsidoos: metformiin, üks selle ravimi koostisosadest, võib põhjustada harvaesinevat, kuid tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (piimhappe moodustumine veres) ning mis võib lõppeda surmaga.
• if you have problems with your kidneys. 
• kui teil on probleeme neerudega;
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) 
Titaandioksiid (E171) Raudoksiid kollane (E172)
• if you need to have an injection of a medicine called a contrast agent that contains iodine, for example before an X-ray or scan. 
• kui teie vereringesse on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, näiteks enne röntgen- või kompuuteruuringut.
Urticaria§ Erythema Pruritus§ 
Urtikaaria§ Erüteem§ Sügelus§
At the usual metformin doses and dosing schedules, steady-state plasma concentrations are reached within 24-48 hours and are generally less than 1 μg/ml. 
Metformiini tavaliste annuste ja manustamisskeemide kasutamisel saabub püsikontsentratsioon plasmas 24...48 tunni jooksul ning jääb üldjuhul alla 1 μg/ml.
The efficacy of dapagliflozin, a component of this medicinal product, is dependent on renal function, and efficacy is reduced in patients who have moderate renal impairment and likely absent in patients with severe renal impairment (see section 4.2). 
Selle ravimi koostisosa dapagliflosiini efektiivsus sõltub neerufunktsioonist ja efektiivsus on langenud keskmise raskusega neerukahjustuse korral ning efektiivsus tõenäoliselt puudub raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Your kidneys should be checked before you start taking this medicine and at least once every year whilst you are taking it. 
Neerufunktsioon Enne kui te alustate selle ravimi kasutamist ja vähemalt üks kord aastas ravi ajal tuleb teie neere kontrollida.
Dapagliflozin is a highly potent (Ki: 0.55 nM), selective and reversible inhibitor of sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2). 
Dapagliflosiin on tugev (Ki=0,55 nM), selektiivne ja pöörduv naatriumsõltuv glükoosi kaastransportija 2 (SGLT2) inhibiitor.
This may induce metformin accumulation which may increase the risk for lactic acidosis. 
See võib põhjustada metformiini kuhjumist, mis suurendab laktatsidoosi riski.
Monitoring of renal function is necessary to aid in prevention of metformin-associated lactic acidosis, particularly in elderly patients (see sections 4.3 and 4.4). 
Metformiiniga seotud laktatsidoosi vältimiseks on vaja neerufunktsiooni jälgida, eriti vanematel inimestel (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away (see section 4). 
Lõpetage selle ravimi kasutamine ja konsulteerige otsekohe arsti või lähima haiglaga (vt lõik 4).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (PERFORATED) 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKENDID (PERFOREERITUD)
− film-coating: polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (E1520(iii)), talc (E553b), titanium dioxide (E171), iron oxides (E172). 
- polümeerikate: polüvinüülalkohol (E1203), makrogool 3350 (E1520(iii)), talk (E553b), titaandioksiid (E171), raudoksiidid (E172).
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare 
Sageduskategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 10000 kuni < 1/1 000), väga harv (< 1/10000), teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
Risk of volume depletion with dapagliflozin should also be taken into account (see sections 4.4 and 5.2). 
Samuti tuleb arvesse võtta dapagliflosiiniga seotud ringleva vere mahu vähenemise riski (vt lõik 4.4 ja 5.2).
The treatment may be restarted no earlier than 48 hours following surgery or resumption of oral nutrition and only if normal renal function has been established. 
Ravi tohib uuesti alustada 48 tunni möödumisel operatsioonist või suukaudse toitumise taasalustamisel ja ainult juhul, kui neerufunktsioon on taastunud.
Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away. 
Lõpetage kohe selle ravimi kasutamine ja rääkige sellest otsekohe arstile või minge lähimasse haiglasse.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (NON-PERFORATED) 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKENDID (MITTEPERFOREERITUD)
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure. 
Metformiini kasutavatel patsientidel on registreeritud laktatsidoosi juhud esinenud peamiselt olulise neerupuudulikkusega diabeetilistel patsientidel.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/900/012 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/900/012
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) 
Titaandioksiid (E171) Raudoksiid kollane (E172) Raudoksiid punane (E172)
Cardiovascular death, MI and stroke were observed with a hazard ratio of 0.77 (95% CI: 0.54, 1.10). 
Kardiovaskulaarse surma, müokardiinfarkti ja insuldi riski suhtarv oli 0,77 (95% CI: 0,54;
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any conditions associated with hypoxia. 
Laktatsidoosi esinemist saab ja tuleb vähendada ka muude riskifaktorite nagu halvasti kontrollitud suhkurtõve, ketoosi, pikaajalise paastumise, alkoholi liigtarvitamise, maksapuudulikkuse ja igasuguste hüpoksiaga seotud seisundite hindamise abil.
The hazard ratio comparing dapagliflozin to comparator was 0.79 (95% Confidence interval [CI]: 0.58, 1.07), indicating that in this analysis dapagliflozin is not associated with an increase in cardiovascular risk in patients with type 2 diabetes mellitus. 
Dapagliflosiini ja võrdluspreparaadi riski suhtarv (ingl k hazard ratio) oli 0,79 (95% usaldusvahemik [CI]: 0,58; 1,07), mis näitas, et dapagliflosiinraviga ei kaasne 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel kardiovaskulaarse riski suurenemist.