natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Three main studies in over 5,000 patients with COPD have shown that Bevespi Aerosphere is effective at improving patients' FEV1 (the maximum volume of air they can breathe out in one second). 
Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 5000 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendi, tõendati, et Bevespi Aerosphere on efektiivne patsientide FEV1 (esimese sekundi jooksul väljahingatava õhu maksimaalne maht) suurendamisel.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bevespi Aerosphere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Ravimi Bevespi Aerosphere ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
This means that it blocks muscarinic receptors (targets) in muscle cells in the lungs. 
See tähendab, et see blokeerib kopsus lihasrakkude muskariiniretseptorid (toime sihtmärk).
When it attaches to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open. 
Seondudes retseptoritega põhjustab see lihaste lõdvestumist, mis hoiab hingamisteed avatuna.
Bevespi Aerosphere (glycopyrronium bromide / formoterol) 
Bevespi Aerosphere (glükopürrooniumbromiid)
What is Bevespi Aerosphere and what is it used for? 
Mis on Bevespi Aerosphere ja milleks seda kasutatakse?
In these studies, patients treated with Bevespi Aerosphere for 24 weeks had FEV1 increases of around 135 to 150 ml. 
Nendes uuringutes suurenes ravimiga Bevespi Aerosphere ravitud patsientidel FEV1 ligikaudu 135150 ml võrra.
Other information about Bevespi Aerosphere 
Muu teave ravimi Bevespi Aerosphere kohta
The studies also showed that Bevespi Aerosphere improved FEV1 more than the single components in the medicine. 
Uuringutes tõendati ka, et Bevespi Aerosphere suurendas FEV1 rohkem kui ravimi kumbki toimeaine eraldi.
Bevespi Aerosphere is used for maintenance (regular) treatment. 
Ravimit Bevespi Aerosphere kasutatakse säilitusraviks (tavaliseks raviks).
Bevespi Aerosphere is a medicine used in adults to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
Bevespi Aerosphere on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Glycopyrronium bromide is a muscarinic receptor antagonist. 
Glükopürrooniumbromiid on muskariiniretseptori antagonist.
Side effects are considered mild to moderate in severity and are similar to other COPD medicines. 
Kõrvalnähte peetakse kergeks kuni mõõdukaks ning need on sarnased kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse muude ravimite kõrvalnähtudega.
For the full list of side effects and restrictions of Bevespi Aerosphere, see the package leaflet. 
Ravimi Bevespi Aerosphere kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finally, the studies showed that Bevespi Aerosphere can lead to modest improvements in symptoms such as breathlessness. 
Samuti tõendasid uuringud, et Bevespi Aerosphere võib vähesel määral leevendada sümptomeid, nt õhupuudustunnet.
The medicine has also shown some effect on symptoms such as breathlessness although this appears modest. 
Samuti leevendab ravim tõendatult mõneti, kuigi vähe sümptomeid (nt õhupuudustunne).
What are the risks associated with Bevespi Aerosphere? 
Mis riskid ravimiga Bevespi Aerosphere kaasnevad?
Bevespi Aerosphere is available as a liquid in a portable inhaler device. 
Ravimit Bevespi Aerosphere turustatakse vedelikuna kaasaskantavas inhalaatoris.
An overview of Bevespi Aerosphere and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Bevespi Aerosphere ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
How is Bevespi Aerosphere used? 
Kuidas ravimit Bevespi Aerosphere kasutatakse?
Because these receptors help control the contraction of muscles, when glycopyrronium is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open. 
Glükopürrooniumbromiidi sissehingamisel lõdvestuvad hingamisteede lihased, mis aitab hoida hingamisteed avatuna.
The two active substances in Bevespi Aerosphere work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD. 
Bevespi Aerosphere sisaldab kahte toimeainet, millel on erinevad hingamisteede laiendamise ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide hingamisfunktsiooni parandamise mehhanismid.
What benefits of Bevespi Aerosphere have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Bevespi Aerosphere kasulikkus?
The components in Bevespi Aerosphere are well established treatments of COPD. 
Ravimi Bevespi Aerosphere toimeained on kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse hästi teada ravimid.
How does Bevespi Aerosphere work? 
Kuidas Bevespi Aerosphere toimib?
It is also part of Chinese traditional medicine. 
See on samuti traditsioonilise Hiina meditsiini osa.
They are generally taken three to four times a day and they should be taken for not more than 1-2 weeks. 
Üldiselt manustatakse ravimit kolm kuni neli korda päevas kuni 1-2 nädala jooksul.
This information should always be read carefully before using a product. 
Enne toote kasutamist peab seda teavet alati tähelepanelikult lugema.
Many traditional herbal medicines have not been fully investigated with current scientific methods. 
Paljusid traditsioonilisi taimseid ravimeid ei ole nüüdisaegsete teaduslike meetoditega täielikult uuritud.
This image is not intended to encourage collection from the wild. 
Pildi eesmärk ei ole soodustada loodusest taime korjamist.
This traditional use must cover a period of at least 30 years with 15 years of this use within the Community. 
Traditsioonilise kasutuse kestuseks loetakse vähemalt 30-aastast kasutust, millest 15 aastat on olnud ühendusesisene.
Sweet fennel is a plant that grows wild in most parts of temperate Europe, but is generally considered indigenous to the shores of the Mediterranean from where it spreads eastwards to India. 
Magus apteegitill on taim, mis kasvab looduslikult peaaegu kõikjal parasvöötme Euroopas; päritolukohaks peetakse üldiselt Vahemere rannikut, sealt on taim levinud itta Indiasse.
vulgare var. dulce (Miller) Thellung is provided in the HMPC Assessment Report, overview of comments received during the public consultation period and other related documents which can be found here. 
vulgare var. dulce (Miller) Thellung, on taimsete ravimite komitee hindamisaruandes, avaliku konsulteerimisperioodi jooksul saadud märkuste ülevaates ja muudes seotud dokumentides siin.
The long-standing use over more than 30 years and limited experimental studies make the traditional use in the above-mentioned indications plausible. 
Pikaajaline üle 30-aastane kasutus ja mõni katseuuring kinnitavad traditsioonilise kasutuse otstarbekohasust eespool mainitud näidustustel.
IMPORTANT NOTE: The image is provided to give additional information on the source of the herbal substance/preparation. 
TÄHTIS MÄRKUS: Lisateabena on taimse aine / valmistise taimest pilt.
The EU pharmaceutical legislation provides an opportunity for traditional herbal medicines to be officially registered, based on their traditional use, if they can be used safely without the support from a medical doctor for diagnosis, treatment and follow-up. 
Euroopa Liidu farmaatsiaõigusaktid sätestavad võimaluse traditsiooniliste taimsete ravimite ametlikuks registreerimiseks, mis põhineb nende traditsioonilisel ja ohutul kasutusel ilma arsti diagnoosi, ravi ja järelkontrollita.
The botanical Latin name of the plant is Foeniculum vulgare Miller subsp. 
Taime botaaniline ladinakeelne nimetus on Foeniculum vulgare Miller subsp.
Sweet fennel fruit medicines are generally well tolerated. 
Magusa apteegitilli vilja ravimeid talutakse üldiselt hästi.
Sweet fennel fruit medicines are not recommended for use in children under 4 years of age because there is not enough information on their safe use in this group. 
Ravimit ei ole soovitatav kasutada alla 4-aastastel lastel, sest ravimi kasutamise ohutuse kohta selles vanusegrupis pole piisavalt teavet.
Sweet fennel fruit medicines should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sweet fennel. 
Magusa apteegitilli vilja ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla magusa apteegitilli suhtes ülitundlikud (allergilised).
There are few studies looking at the safety of sweet fennel fruit preparations, but the many years of experience of their use in man indicate that they are sufficiently safe. 
Magusa apteegitilli vilja valmististe ohutuse uuringuid on vähe, kuid aastatepikkune kasutuskogemus inimestel näitab nende piisavat ohutust.
Because there have been no tests looking at the effects of sweet fennel fruit medicines during pregnancy or lactation, they should not be used in women who are pregnant or breast-feeding as a general precaution. 
Et magusa apteegitilli vilja ravimite toimet raseduse ega imetamise ajal ei ole uuritud, ei tohi ravimit üldise ettevaatusmeetmena raseduse ega imetamise ajal kasutada.
VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS FENNEL FRUIT, SWEET HMPC Assessment Report Summary for the Public 
VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS MAGUSA APTEEGITILLI VILI Taimsete ravimite komitee hindamisaruande kokkuvõte üldsusele
The justification for the use of these preparations is found in their traditional use as herbal medicines. 
Nende valmististe kasutamise põhjenduseks on traditsiooniline kasutamine taimse ravimina.
Clinical trials on sweet fennel fruit medicines are limited, but pharmacological data support the plausibility of the traditional medicinal use. 
Ravimite kliinilised uuringud on piiratud, kuid farmakoloogilised andmed toetavad traditsioonilises meditsiinis kasutamise otstarbekohasust.
Sweet fennel fruit medicines can be used from the age of 4 years. 
Magusa apteegitilli vilja ravimeid võib kasutada vähemalt 4-aastastel lastel.
Other information about sweet fennel fruit medicines The medicinal use of sweet fennel fruit is part of traditional European Phytotherapy. 
Muu teave magusa apteegitilli vilja ravimite kohta Magusa apteegitilli vilja meditsiiniline kasutus on Euroopa taimeteraapia traditsiooni osa.
Community list entries are authorised by the European Commission further to the scientific opinion of the HMPC and describe the herbal medicines, including their content, how they are used, what they are used for, how they work and how they can be used safely. 
Pärast taimsete ravimite komitee teaduslikku arvamuse hindamist kinnitab Euroopa Komisjon kanded ühenduse loetellu; kannetes kirjeldatakse taimseid ravimeid, sealhulgas nende koostist, manustamisviisi, näidustusi, toimet ja ohutut kasutamist.
Furthermore, the secretolytic and expectorant effect of two main components of sweet fennel fruit (anethole and estragole) observed in a study conducted in rabbits, could also support the plausibility of the traditional use of fennel in cough associated with colds. 
Lisaks toetab magusa apteegitilli vilja kahe peamise komponendi (anetool ja estragool) sekretolüütiline ja röga väljutav toime, mida täheldati küülikute uuringus, apteegitilli kasutamist külmetusest põhjustatud köha korral.
Many components have been identified in preparations containing sweet fennel fruit and it is not possible to define precisely the action of each component. 
Magusa apteegitilli vilja sisaldavates valmististes on mitmeid komponente, mille täpset toimet ei ole eraldi võimalik määratleda.
The most common side effects with sweet fennel fruit medicines are related to allergic reactions, affecting the skin or the respiratory system. 
Magusa apteegitilli vilja ravimite kõige sagedamad kõrvalnähud on naha või hingamiselundite allergilised reaktsioonid.
If you want more information on the HMPC conclusions, read the Community list entry on this herbal medicine. 
Kui soovite taimsete ravimite komitee tehtud järelduste kohta lisateavet, lugege palun asjakohase taimse ravimi kannet ühenduse loetellu.
The plant is cultivated to obtain the fruits (also commonly called fennel seeds) for medicinal use (herbal substance). 
Taime kasvatatakse meditsiinilisel otstarbel (taimne aine) kasutatavate viljade (apteegitilli seemnete) saamiseks.
Preparations made from sweet fennel fruit can also be found in combination with other herbal substances. 
Magusa apteegitilli valmistisi võidakse kasutada ka koos muude taimsete ainetega.
Moreover an anti-inflammatory effect has been reported following oral administration to rats. 
Lisaks on teatatud ravimi põletikuvastasest toimest, mida avaldas rottidele suukaudselt manustatud ravim.
A relaxing effect on isolated contracted smooth muscles of alcoholic extracts of fennel and fennel essential oil has been reported. 
Teatatud on apteegitilli alkoholiekstraktide ja eeterliku õli lõdvestavast toimest üksikutele kontraheerunud silelihastele.
Because sweet fennel fruit has been in use for a long time, the data reviewed by the HMPC included the results of studies from the scientific literature including studies using experimental models. 
Et magusa apteegitilli vilja ravimeid on kasutatud pikka aega, kuulusid taimsete ravimite komitee analüüsitud andmete hulka teaduskirjanduse uuringute tulemused ning muud katsed.
Sweet fennel fruit medicines are available in various forms to be taken by mouth, such as herbal tea, tablets, capsules. 
Magusa apteegitilli ravimeid turustatakse mitmesugusel kujul ning manustatakse suukaudselt taimeteena, tablettide ja kapslitena.
Important information on the use of a traditional herbal medicine can be found in the package leaflet that comes with each individual product. 
Oluline teave traditsioonilise taimse ravimi kasutamise kohta on igale ravimile lisatud pakendi infolehel.
The Commission decision establishing the Community list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products can be found here. 
Komisjoni otsus, millega kehtestatakse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetelu, on siin.
EMA/HMPC/411665/2008 COMMITTEE ON HERBAL MEDICINAL PRODUCTS (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP. 
EMA/HMPC/411665/2008
The dose of sweet fennel fruit medicines and how often they are used depends on what they are being used for and the formulation of the medicine being used. 
Ravimi annus ja kasutamise sagedus oleneb näidustusest ja kasutatavast ravimivormist.
Sweet fennel fruit medicines contain the fruit of the sweet fennel plant. 
Magusa apteegitilli vilja ravimid sisaldavad magusa apteegitilli taime vilja.
The full list of all side effects reported for a given sweet fennel fruit medicine is found in its package leaflet. 
Magusa apteegitilli vilja ravimite kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
The relaxing and anti-inflammatory effects together with the antimicrobial action of their constituents may contribute to the traditional use of sweet fennel medicines in the treatment of minor spasmodic gastro-intestinal complaints and in the treatment of cough associated with colds. 
Ravimi koostisainete lõdvestava, põletikuvastase ning antibakteriaalse toime tõttu võib magusa apteegitilli ravimeid kasutada traditsiooniliste ravimitena seedeelundite kergete spasmiliste vaevuste ja külmetusest põhjustatud köha korra.
This document is a summary of the assessment report adopted by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) that describes the data available on the medicinal use of a herbal substance and the conclusions after evaluating these data. 
Selles kirjeldatakse kättesaadavaid andmeid taimse aine meditsiinilise kasutuse kohta ja andmete hindamise järel tehtud järeldusi.
Further information on the HMPC assessment on Foeniculum vulgare Miller subsp. 
Üksikasjalik teave selle kohta, millise hinnangu andis taimsete ravimite komitee taimele Foeniculum vulgare Miller subsp.
These combination medicines will be assessed separately by the HMPC. 
Taimsete ravimite komitee hindab ravimite segusid eraldi.
Sweet fennel fruit medicines are traditionally used for: - symptomatic treatment of mild, spasmodic gastro-intestinal complaints including bloating and flatulence. 
Magusa apteegitilli vilja ravimeid kasutatakse tavaliselt - seedeelundite kergete spasmiliste vaevuste, sealhulgas gaaside kogunemise ja puhituse sümptomaatiliseks raviks; - menstruatsiooniga kaasnevate kergete spasmide (krampide) sümptomaatiliseks raviks; - rögaväljutina külmetusest põhjustatud köha korral.
It was has been observed that a number of compounds detected in fennel fruit inhibit the growth of pathogenic bacteria and fungi. 
On täheldatud apteegitilli vilja mitme koostisaine patogeensete bakterite ja seente kasvu pärssivat toimet.
What are the risks associated with sweet fennel fruit medicines? 
Mis riskid magusa apteegitilli vilja ravimitega kaasnevad?
Detailed instructions can be found in the package leaflet that comes with each medicinal product. 
Täpsem teave kasutamise kohta on esitatud iga ravimi pakendi infolehel.
The HMPC came to these conclusions after assessment of the bibliographic data available on sweet fennel fruit preparations. 
Taimsete ravimite komitee tegi näidustuste kohta järeldused, olles hinnanud magusa apteegitilli kirjandusandmeid.
How do sweet fennel fruit medicines work? 
Kuidas magusa apteegitilli vilja ravimid toimivad?
Studies on isolated components of these medicines could not fully explain the activity of the medicines, so it is thought that several components in sweet fennel fruit preparations work together to bring about their effects. 
Nende ravimite eri komponentide uuringud ei selgita täielikult ravimite toimet.
For further information, see section ‘Specified posology of the Community list entry on sweet fennel fruit. 
Üksikasjalik teave on esitatud magusa apteegitilli vilja ühenduse loetelu kande lõigus „Ettenähtud annustamisviis“.
What are sweet fennel fruit medicines used for? 
Milleks magusa apteegitilli vilja ravimeid kasutatakse?
How are sweet fennel fruit medicines used? 
Kuidas magusa apteegitilli vilja ravimeid kasutatakse?
What are sweet fennel fruit medicines made of? 
Millest valmistatakse magusa apteegitilli vilja ravimeid?
What studies were conducted with sweet fennel fruit medicines? 
Kuidas magusa apteegitilli vilja ravimeid uuriti?
The marketing authorisation application (MAA) for Myoson was submitted under Article 10(1) of Directive 2001/83/EC (i.e. a generic application), vis-à-vis the reference medicinal product Mydeton (Gedeon Richter Plc). 
Myoson müügiloa taotlus esitati direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 lõike 1 alusel (s.t geneerilise ravimi müügiloa taotlus) võrdluses võrdlusravimiga (originaalravim) Mydeton (Gedeon Richter Plc).
• The Committee reviewed the responses submitted by the applicant to address the issues raised with regard to the bioequivalence of Myoson with respect to the reference medicinal product; 
• komitee vaatas läbi müügiloa taotleja esitatud vastused, eesmärgiga käsitleda küsimusi, mis tõstatati seoses Myoson bioekvivalentsusega võrdlusravimi suhtes;
The active substance of Myoson is tolperisone hydrochloride, which is a centrally acting muscle relaxant indicated for the symptomatic treatment of post-stroke spasticity in adults. 
Myoson toimeaine on tolperisoonhüdrokloriid, tsentraalselt toimiv lihaslõõgasti, mis on näidustatud atakijärgsete spasmide sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel.
• Therefore, the Committee concluded by majority that the bioequivalence studies conducted in the fasting state give sufficient evidence to conclude on the bioequivalence also in the fed state since Myoson contains a highly soluble and highly permeable active substance, and pharmacokinetic principles and convincing experimental evidence suggest that the food effect of this active substance is formulation independent. 
• seetõttu otsustas komitee häälteenamuse alusel, et tühja kõhuga manustamise tingimustes läbi viidud bioekvivalentsuse uuringud annavad piisavalt tõendeid, et teha järeldus bioekvivalentsuse kohta ka täis kõhuga manustamise tingimustes, sest Myoson sisaldab hästi lahustuvat ja hästi läbilaskvat toimeainet ning farmakokineetilised põhimõtted ja veenvad uurimistulemused osutavad, et toidu mõju sellele toimeainele on koostisest sõltumatu.
• The Committee was of the view that results of the submitted bioequivalence studies showed that Myoson 50 and 150 mg tablets was bioequivalent to the reference medicinal product Mydeton 50 and 150-mg tablets under fasting conditions; 
• komitee oli seisukohal, et esitatud bioekvivalentsuse uuringute tulemused tõestavad, et Myoson 50 ja 150 mg tabletid on bioekvivalentsed võrdlusravimi Mydeton 50 ja 150 mg tablettidega tühja kõhuga manustamise korral;
Since the summary of product characteristics (SmPC) of the reference medicinal product did not make any recommendations regarding food and did not mention a food effect, the MAA that was submitted for Myoson included two bioequivalence studies with 50 and 150 mg tolperisone film-coated tablets conducted under fasting conditions with 52 volunteers each. 
Et võrdlusravimi ravimi omaduste kokkuvõttes ei antud seoses toiduga ühtegi soovitust ega mainitud toidu mõju, hõlmas Merisoni kohta esitatud müügiloa taotlus tolperisooni 50 ja 150 mg õhukese polümeerkattega tablettidega tühja kõhuga manustamise tingimustes läbi viidud kahte bioekvivalentsuse uuringut, kummaski uuringus osales 52 vabatahtlikku.
The CHMP has recommended the granting of the marketing authorisation for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group, for Myoson and associated names (see Annex I). 
Seetõttu soovitas inimravimite komitee anda Myoson ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügiloa, mille jaoks lepiti kooskõlastusrühma menetluses kokku ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe lõplikud versioonid.
Therefore based on the results of the submitted bioequivalence studies, the CHMP members agreed that Myoson 50 and 150 mg tablets are bioequivalent to the reference medicinal product Mydeton 50 and 150-mg tablets (Gedeon Richter Plc) under fasting conditions. 
Seetõttu nõustus inimravimite komitee bioekvivalentsuse kohta esitatud uuringute tulemuste alusel, et Myoson 50 ja 150 mg tabletid on tühja kõhuga manustamise korral bioekvivalentsed võrdlusravimi Mydeton 50 ja 150 mg tablettidega (Gedeon Richter Plc).
You may need medical treatment. 
Te võite vajada ravi.
82377 Penzberg GERMANY 
82377 Penzberg SAKSAMAA
Often these are colds, but there have been cases of more severe infections. 
Sageli on tegemist külmetushaigusega, kuid esinenud on ka tõsisemaid nakkusi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 July 2014 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. juuli 2014
Your healthcare professional will throw away any medicines that are no longer being used. 
Tervishoiutöötaja viskab ära ravimid, mida enam ei kasutata.
The diluted solution should not be shaken or frozen. 
Lahjendatud lahust ei tohi loksutada ega külmutada.
However, no notable differences in quality of life during follow up have been identified to date. 
Siiski ei ole seni tuvastatud märkimisväärseid elukvaliteedi erinevusi järelkontrolli jooksul.
Any additional guidelines according to standard practice should be followed. 
Järgida tuleb igasuguseid täiendavaid juhiseid vastavalt tavapraktikale.
Each cycle lasts 28 days. 
Iga tsükkel kestab 28 päeva.
These reactions are more likely to happen with the first infusion. 
Need reaktsioonid tekivad suurema tõenäosusega esimese infusiooni puhul.
The median age was 73 years, with 44% being 75 years or older. 
Keskmine vanus oli 73 aastat, kusjuures 44% olid 75-aastased või vanemad.
Bendamustine N=166 
Bendamustiin N=166
A risk for interactions with other concomitantly used medicinal products cannot be excluded. 
Koostoimete riski teiste samaaegselt kasutatavate ravimitega ei saa välistada.