natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The secondary objectives were to compare overall response rate (ORR) and overall survival (OS). 
Teisesed eesmärgid olid võrrelda üldist ravivastuse määra (ÜRM) ja üldist elulemust (ÜE).
Date of first authorisation: 21 March 2014 Date of latest renewal: 28 March 2019 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. märts 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. märts 2019
Your doctor will determine if you need your dose adjusted, particularly during the first eight weeks of therapy with COMETRIQ. 
Teie arst otsustab, kas teie raviannus vajab kohendamist, eriti esimese kaheksa COMETRIQ'i ravinädala jooksul.
Both men and women should be advised to seek advice and consider fertility preservation before treatment. 
Nii meestele kui naistele tuleb soovitada enne ravi algust küsida nõu ning kaaluda fertiilsuse säilitamist.
If you take COMETRIQ whilst using oral contraceptives, the oral contraceptives may be ineffective. 
Kui te võtate COMETRIQ'i, kasutades samal ajal suukaudseid kontratseptiive, võivad suukaudsed kontratseptiivid olla ebatõhusad.
You should also tell your dentist that you are taking COMETRIQ. 
Te peaksite ka oma hambaarstile ütlema, kui te võtate COMETRIQ'i.
• Hair colour changes (lightening), hair loss 
• Juuksevärvi muutused (helenemine), juuksekaotus
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister card after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterkaardil pärast kuupäev PP.KK.AAAA.
The carcinogenic potential of cabozantinib has been evaluated in two species: rasH2 transgenic mice and Sprague-Dawley rats. 
Kabosantiniibi kartsinogeenset potentsiaali hinnati kahel liigil: rasH2 transgeensetel hiirtel ja Sprague-Dawley rottidel.
As most events can occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted. 
Kuna enamik kõrvaltoimeid võib esineda ravi varajases etapis, peab arst patsienti esimese kaheksa ravinädala jooksul teraselt jälgima, et otsustada, kas annuse korrigeerimine on vajalik.
Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westboughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX, United Kingdom 
Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX, Ühendkuningriik või
Cometriq (n=219) Placebo (n=111) 
Cometriq (n=219) Platseebo (n=111)
Two dose reductions were required in 41% of patients. 
41% patsientidest vajas annuse vähendamist kahel korral.
There is no information on the precise food-effect when taken 1 hour after administration of cabozantinib. 
Ei ole teavet toidu täpse toime kohta võetuna 1 tund pärast kabosantiniibi manustamist.
Duration of Response; Median (95% CI) 
Vastuse kestus; mediaan (95% CI)
COMETRIQ should be taken once a day. 
COMETRIQ'i tuleb võtta üks kord ööpäevas.
There is no specific treatment for cabozantinib overdose and possible symptoms of overdose have not been established. 
Kabosantiniibi üleannustamise vastu ei ole spetsiifilist ravi ning võimalikke üleannustamise sümptomeid pole tuvastatud.
COMETRIQ is not recommended for children or adolescents. 
COMETRIQ ei ole lastele ega noorukitele soovitatav.
To remove the capsules for your dose: 
Et kapslid oma annuse jaoks kätte saada:
If you experience serious side effects, your doctor may decide to change your dose or stop treatment earlier than originally planned. 
Kui te kogete raskeid kõrvaltoimeid, võib teie arst otsustada muuta teie raviannust või lõpetada ravi varem, kui esialgu oli plaanitud.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim ja eriretsepti alusel väljastatav ravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Cometriq (n=81) Placebo (n=45) 
Cometriq (n=81) Platseebo (n=45)
Dose reductions are recommended for events that, if persistent, could become serious or intolerable. 
Annuste vähendamine on soovituslik kõrvaltoimete puhul, mis püsima jäädes võivad kujuneda raskeks või talumatuks.
• Increase in the level of bilirubin in your blood (which may result in jaundice/yellow skin or eyes) 
• Bilirubiini taseme tõus veres (mis võib viia ikteruseni / kollase naha või silmadeni)
Each day, take all the capsules across the row. 
Võtke iga päev kõik ühes reas olevad kapslid.
Other medicines and COMETRIQ 
Muud ravimid ja COMETRIQ
Median Progression-Free Survival 
Progressioonivaba elulemuse mediaan
Adverse reactions are listed in Table 1 according to MedDRA system organ class and frequency categories. 
Tabelis 1 on kõrvaltoimed esitatud MedDRA organsüsteemide klasside ja esinemissageduste järgi.
Keep in mind that treatment with COMETRIQ may make you feel tired or weak. 
Pidage meeles, et ravi COMETRIQ'iga võib teid muuta väsinuks või nõrgaks.
Because oral contraceptives might possibly not be considered as “effective methods of contraception,” they should be used together with another method, such as a barrier method (see section 4.5). 
Kuna suukaudsed kontratseptiivid ei pruugi kuuluda „efektiivsete kontratseptsiooni meetodite” hulka, tuleks nende kasutamist kombineerida teise meetodiga, näiteks barjääri meetodiga (vt lõik 4.5).
28 day pack containing: 
28 päeva pakend sisaldab:
65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt France 
65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Prantsusmaa
No data are available to determine a difference in PK based on race. 
Puuduvad andmed, et otsustada rassist tulenevate FK erinevuste üle.
You should not eat anything for at least 2 hours before taking COMETRIQ and for 1 hour after taking the medicine. 
Te ei tohi midagi süüa vähemalt 2 tundi enne COMETRIQ'i võtmist ja 1 tund pärast ravimi võtmist.
These patients (n=16) showed significant prolongation of PFS (HR of 0.15) and an objective response rate of 31%. 
Neil patsientidel (n=16) esines oluliselt pikem PVE (HR 0,15) ja sihtravivastuse määr 31%.
Cabozantinib is highly protein bound in vitro in human plasma (≥ 99.7%). 
Kabosantiniib seotakse in vitro inimese plasmas suurel määral valkudega (≥ 99,7%).
Further genetic analysis showed that a small proportion of patients harboured somatic tumour mutations in HRAS, KRAS, or NRAS. 
Täiendav geneetiline analüüs näitas, et väiksel osal patsientidest esines HRAS, KRAS või NRAS somaatilisi kasvaja mutatsioone.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE26. 
Farmakoterapeutiline rühm: antineoplastiline aine, proteeinkinaasi inhibiitor, ATC-kood: L01XE26
Results will be used to evaluate the exposure to cabozantinib at the 60 and 140 mg dose levels and to further characterize the population PK models and exposure response relationships of cabozantinib and possible metabolites in this population. 
Tulemuste abil hinnatakse kabosantiniibi ekspositsiooni annustel 60 ja 140 mg ning iseloomustatakse täiendavalt populatsiooni farmakokineetilisi mudeleid ja kabosantiniibi ekspositsioonivastuste suhteid ning võimalikke metaboliite käesolevas populatsioonis.
The occurrence of some serious adverse reactions (like GI fistula) might be dependent on the cumulative dose and might present in a later stage of treatment. 
Mõne raske kõrvaltoime (nagu GI fistul) esinemine võib oleneda kumulatiivsest annusest ja väljenduda ravi hilisemas etapis.
Adverse reactions associated with overdose are to be treated symptomatically. 
Üleannustamisega seotud kõrvaltoimeid ravitakse sümptomaatiliselt.
• Loss of attention, loss of consciousness, changes in speech, delirium, abnormal dreams 
• Tähelepanu kaotus, teadvuse kaotus, muutused kõnes, deliirium, ebanormaalsed unenäod
Tell your doctor if you or your partner become pregnant or plan to become pregnant while you are being treated with COMETRIQ. 
Teavitage oma arsti, kui teie või teie partner rasestub või plaanib rasestuda ajal, mil teid ravitakse COMETRIQ'iga.
Studies in animals have shown embryo-foetal and teratogenic effects (see section 5.3). 
Loomuuringutega on näidatud embrüofetaalset ja teratogeenset toimet (vt lõik 5.3).
In vitro data demonstrate that cabozantinib is a substrate of MRP2. 
In vitro saadud andmed näitavad, et kabosantiniib on MRP2 substraat.
• Wounds that have difficulties healing 
• Raskesti paranevad haavad
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES> Lot 
PARTII NUMBER <ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)> Lot
Cabozantinib is a CYP3A4 substrate. 
Kabosantiniib on CYP3A4 substraat.
For patients in whom Rearranged during Transfection (RET) mutation status is not known or is negative, a possible lower benefit should be taken into account before individual treatment decision (see important information in sections 4.4 and 5.1). 
Patsientidel, kelle RET- (Rearranged during Transfection) mutatsiooni staatus ei ole teada või kellel mutatsiooni ei ole, võib ravist saadav kasu olla väiksem ja seda tuleb konkreetse raviotsuse langetamisel arvesse võtta (oluline teave vt lõik 4.4 ja 5.1).
Fertility studies in rats have shown reduced male and female fertility. 
Rottide fertiilsuse uuringutega on näidatud isas- ja emasloomade vähenenud fertiilsust.
Take all capsules in one row each day without food (patients should fast for at least 2 hours before through 1 hour after taking the capsules). 
Võtke iga päev kõik ühes reas olevad kapslid ja ilma söögita (patsiendid peavad olema söömata vähemalt 2 tundi enne kuni 1 tund pärast kapslite võtmist).
Cabozantinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with cabozantinib. 
Kabosantiniibi ei tohi raseduse korral kasutada, välja arvatud siis, kui naise kliiniline seisund vajab ravi kabosantiniibiga.
The effect of cabozantinib on the pharmacokinetics of contraceptive steroids has not been investigated. 
Kabosantiniibi toimet kontratseptiivsete steroidide farmakokineetikale ei ole uuritud.
Talk to your doctor about which methods of contraception are appropriate while you are taking COMETRIQ. 
Arutage oma arstiga, millised rasestumisvastased vahendid on teile COMETRIQ'i võtmise ajal sobilikud.
There was no improvement in OS for the RET M918T negative and unknown subgroups. 
RET M918T mutatsiooni suhtes negatiivse ja teadmata alagrupis ÜE paranemist ei esinenud.
All patients should be monitored for hypertension and treated as needed with standard anti-hypertensive therapy. 
Kõiki patsiente tuleb hüpertensiooni suhtes jälgida ning vajaduse korral ravida vastavalt hüpertensiooni ravi juhenditele.
This could mean that your doctor needs to change the dose(s) that you take. 
See võib tähendada, et teie arstil on vaja muuta teie poolt võetavaid annuseid.
It should be expected that a majority of patients treated with COMETRIQ will require one or more dose adjustments (reduction and/or interruption) due to toxicity. 
On ootuspärane, et enamiku COMETRIQ'iga ravitud patsientide annust tuleb vähemalt ühel korral toksilisuse tõttu korrigeerida (vähendada ja/või annustamine katkestada).
Median Overall Survival 
Üldise elulemuse mediaan
Monitor for adverse events and adjust dose or use dosing interruption as needed (see section 4.2). 
Jälgige kõrvalnähtude osas ning kohandage vastavalt vajadusele annust või katkestage annustamine (vt lõik 4.2).
Probability 
Tõenäosus
Therefore, caution should be recommended when driving or operating machines. 
Seega tuleb autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel soovitada ettevaatlikkust.
COMETRIQ is a medicine used to treat medullary thyroid cancer, a rare type of thyroid cancer, that cannot be removed by surgery or that has spread to other parts of the body. 
COMETRIQ on ravim, mida kasutatakse medullaarse kilpnäärmevähi, haruldast tüüpi kilpnäärmevähi, mida ei saa kirurgiliselt eemaldada või mis on levinud teistesse kehaosadesse, raviks.
This effect was not associated with a change in cardiac wave form morphology or new rhythms. 
Seda toimet ei seostatud morfoloogiast või uutest rütmidest tuleneva südame laine muutusega.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Iga esinemissageduse grupi piires on kõrvaltoimed esitatud raskuse vähenemise järjekorras.
Tumor tissue samples initially will undergo histological evaluation, manual tumor enrichment, and DNA isolation. 
Tuumori koeproovidega viiakse alguses läbi histoloogiline hindamine, manuaalne tuumori rikastamine ja DNA isoleerimine.
You may need treatment for them, or your doctor may decide to change your dose of COMETRIQ, or stop treatment altogether. 
Te võite vajada nende seisundite ravi või teie arst võib otsustada muuta teie COMETRIQ'i annust või ravi üleüldse katkestada.
The resulting DNA samples will be evaluated for quality by a PCR-based amplification test, and by Sanger sequencing for RET M918T. 
Saadavaid DNA-proove hinnatakse kvalitatiivselt PCR-il põhineva amplifikatsiooniuuringuga ning RET M918T mutatsioonide osas Sangeri meetodil sekveneerimisega.
Cabozantinib (S)-malate 
Kabosantiniib-(S)-maleaat
No cabozantinib-treated subjects had a QTcF >500 ms. 
Mitte ühelgi kabosantiniibiga ravitud patsientidest ei olnud QTcF >500 ms.
The use of VEGF pathway inhibitors in patients with or without hypertension may promote the formation of aneurysms and/or artery dissections. 
VEGF-raja inhibiitorite kasutamine hüpertensiooniga või hüpertensioonita patsientidel võib soodustada aneurüsmide ja/või arteridissektsioonide teket.
Metabolic clinical laboratory parameters should be monitored at least weekly or as deemed clinically appropriate to assess any possible changing trends. 
Iganädalaselt või vastavalt kliinilisele vajadusele tuleb jälgida metaboolseid kliinilisi laboratoorseid parameetreid, et hinnata võimalikke muutusi.
Patients should therefore be closely monitored during the first eight weeks of therapy (see section 4.4). 
Seetõttu tuleb patsiente esimese kaheksa ravinädala jooksul teraselt jälgida (vt lõik 4.4).
It is not known whether cabozantinib and/or its metabolites are excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas kabosantiniibi ja/või selle metaboliite eritatakse rinnapiimaga.
Plasma-concentration time profiles show a second absorption peak approximately 24 hours after administration, which suggests that cabozantinib may undergo enterohepatic recirculation. 
Plasmakontsentratsiooni ajaprofiilis ilmneb teine imendumise piik ligikaudu 24 tundi pärast manustamist, mis viitab sellele, et kabosantiniib võib läbida enterohepaatilise retsirkulatsiooni.
If a patient misses a dose, the missed dose should not be taken if it is less than 12 hours before the next dose. 
Kui patsiendil jääb annuse võtmine vahele, ei tohi vahelejäänud annust võtta, kui järgmise annuse võtmiseni on aega vähem kui 12 tundi.
In patients with mild or moderate hepatic impairment the recommended dose of cabozantinib is 60 mg once daily. 
Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on kabosantiniibi soovitatav annus 60 mg üks kord ööpäevas.
The primary objective was to compare progression-free survival (PFS) in patients receiving cabozantinib versus patients receiving placebo. 
Esmane eesmärk oli võrrelda progressioonivaba elulemust (PVE) kabosantiniibi ja platseebot saavatel patsientidel.
If there are still 12 hours or more before your next dose is due then take the missed dose as soon as you remember. 
Kui teie järgmise annuseni on aega 12 tundi või rohkem, siis võtke vahelejäänud annus ära kohe, kui see teile meenub.
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description 
Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (7) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Bile salt-sequestering agents such as cholestyramine and cholestagel may interact with cabozantinib and may impact absorption (or reabsorption) resulting in potentially decreased exposure (see section 5.2). 
Sapisoolade sekvestrandid, nagu näiteks kolestüramiin ja kolestageel, võivad omada koostoimet kabosantiniibiga ja mõjustada imendumist (või tagasiimendumist), mis viib potentsiaalselt vähenenud plasmakontsentratsioonini (vt lõik 5.2).
Record date of first dose. 
Märkige üles esimese annuse kuupäev.
Talk to your doctor BEFORE taking COMETRIQ if you or your partner are considering or planning to have a baby after your treatment has finished. 
Teavitage oma arsti ENNE COMETRIQ'i võtmist, kui teie või teie partner kaalub või plaanib enne teie ravi lõppu last saada.
Women taking COMETRIQ should not breast feed during treatment and for at least 4 months after treatment has finished, as cabozantinib and/or its metabolites may be excreted in breast milk and be harmful to your child. 
Naised, kes võtavad COMETRIQ'i, ei tohi ravi ajal ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast ravi lõppu imetada, kuna kabosantiniib ja/või selle metaboliidid võivad rinnapiima erituda ja teie last kahjustada.
Ninety-two percent of patients on the cabozantinib arm had a prior thyroidectomy, and 89% were taking thyroid hormones prior to first dose. 
Üheksakümne kahel protsendil kabosantiniibi saanud patsientidest oli varasemalt teostatud türeoidektoomia ning 89% said enne esimest annust kilpnäärmehormoone.
In addition, cabozantinib inhibits other tyrosine kinases including RET, the GAS6 receptor (AXL), the stem cell factor receptor (KIT), and Fms-like tyrosine kinase-3 (FLT3). 
Lisaks inhibeerib kabosantiniib teisi türosiinkinaase, sealhulgas RET, GAS6 retseptor (AXL), tüviraku faktori retseptor (KIT) ja Fmsi-sarnane türosiinkinaas-3 (FLT3).
Each blister card has enough capsules to last for seven days (one week). 
Iga blisterpakend sisaldab piisavalt kapsleid seitsme päeva (ühe nädala) jaoks.
PVC/PE/PCTFE-Al blisters with foil backing, sealed into a secondary heat-sealed card packaging. 
PVC/PE/PCTFE-Al toestatud fooliumiga blistrid, suletud teisesesse paberümbrisesse.
Treatment should continue until the patient is no longer clinically benefiting from therapy or until unacceptable toxicity occurs. 
Ravi tuleks jätkata seni, kuni patsient saab ravist kliinilist kasu või kuni ilmneb vastuvõetamatu toksilisus.
• 60 mg (3 grey 20 mg capsules) Your doctor will decide on the right dose for you. 
• 60 mg (3 halli 20 mg kapslit) Teie arst otsustab, milline annus on teie jaoks õige.
What COMETRIQ contains 
Mida COMETRIQ sisaldab
Therapy with COMETRIQ should be initiated by a physician experienced in the administration of anticancer medicinal products. 
Ravi COMETRIQ'iga peab alustama kasvajavastaste ravimite manustamise alal kogenud arst.
Each 28 day pack contains enough medicine for 28 days. 
Kõik 28 päeva pakendid sisaldavad piisavalt ravimit 28 päevaks.
• Dehydration 
• Dehüdratatsioon
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: 
Järgmised kõrvaltoimed ei ilmnenud kliinilistes uuringutes, kuid tekkisid loomkatsetes loomadele raviannustele sarnaste annuste manustamisel ning need võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised:
4.0 months 
4,0 kuud
If your next dose is due in less than 12 hours then do not take the dose that you have missed. 
Kui teie järgmise annuseni on aega vähem kui 12 tundi, siis ärge võtke vahelejäänud annust.
As unchanged contraceptive effect may not be guaranteed, an additional contraceptive method, such as a barrier method, is recommended. 
Kuna kontratseptiivide toime ei pruugi samasuguseks jääda, on soovitatav kasutada lisakontratseptsiooni, näiteks barjääri meetodit.
Management of suspected adverse drug reactions may require temporary interruption and/or dose reduction of COMETRIQ therapy. 
Ravi kõrvaltoimete esinemise kahtlusel võib vajalikuks osutuda COMETRIQ'i ravi ajutine katkestamine ja/või annuse vähendamine.
Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects. 
Teie arst võib teile kõrvaltoimete vastu määrata ka muid ravimeid.
If you or your partner could become pregnant, use adequate contraception during treatment and for at least 4 months after treatment has finished. 
Kui teie või teie partner võib rasestuda, kasutage ravi ajal ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Dose interruptions are recommended for management of CTCAE grade 3 or greater toxicities or intolerable grade 2 toxicities. 
Raviannuste katkestamine on soovituslik CTCAE 3. või kõrgema astme mürgistuste või talumatute 2. astme mürgistuste korral.
• Impaired hearing 
• Halvenenud kuulmine
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Cabozantinib has a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Kabosantiniibil on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
In addition, samples will be evaluated for mutations in RAS gene hotspots (HRAS, KRAS, and NRAS genes). 
Lisaks hinnatakse proove mutatsioonide osas RAS-geeni kuumades punktides (geenid HRAS, KRAS ja NRAS).
RPLS is uncommon (it affects less than 1 in 100 people). 
PPLS esineb harva (vähem kui 1 inimesel 100-st).
Of the 215 subjects with sufficient data to determine mutational status, 78.6% (n=169) were classified as RET mutation positive (126 of which were positive for the M918T mutation), and 21.4% (n=46) were classified as RET mutation negative. 
215 uuritavast, kelle kohta oli mutatsiooni staatuse üle otsustamiseks piisavalt andmeid, klassifitseeriti 78,6% (n=169) RET-mutatsiooni suhtes positiivseks (neist 126 olid positiivsed mutatsiooni M918T suhtes) ja 21,4% (n=46) klassifitseeriti RET-mutatsiooni suhtes negatiivseks.
Based on non-clinical safety findings, male and female fertility may be compromised by treatment with cabozantinib (see section 5.3). 
Mittekliiniste ohutust puudutavate leidude alusel võib ravi kabosantiniibiga ohustada nii meeste kui naiste fertiilsust (vt lõik 5.3).
A neutralizing antibody to CYP2C9 showed a minimal effect on cabozantinib metabolite formation (ie, a <20% reduction). 
CYP2C9 neutraliseerival antikehal oli kabosantiniibi metaboliitide moodustumisele minimaalne toime (ehk vähenemine oli <20%).
Pharmacokinetics in special patient populations 
Farmakokineetika patsientide erirühmades
The objective response rates measured in these subgroups were generally consistent with the PFS results, with the RET mutation positive, negative, and unknown subgroups showing tumour response rates of 32%, 22%, and 25%, respectively. 
Nendes alagruppide määratud sihtravivastuse määrad sobitusid üldiselt PVE tulemustega: RET-mutatsiooni suhtes positiivse, negatiivse ja teadmata staatusega alagrupis olid tuumori ravivastuse määrad vastavalt 32%, 22% ja 25%.
Centralized, independent, blinded review of the imaging data was used in the assessment of PFS and ORR. 
PVE ja ÜRM-i hindamisel kasutati pildiliste andmete tsentraliseeritud sõltumatut pimedatud analüüsimist.
If you get side effects, your doctor may tell you to take COMETRIQ at a lower dose. 
Kui teil esineb kõrvaltoimeid, võib teie arst lasta teil COMETRIQ'i võtta väiksemas annuses.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Ipsen Pharma
Figure 3: Kaplan-Meier Analysis of OS Among Subjects with a RET M918T Mutation 
Kaplan-Meieri ÜE analüüs RET M918T mutatsiooniga uuritavate hulgas
• Atrial fibrillation (a fast and erratic heartbeat) 
• Kodade virvendus (kiire ja ebakorrapärane südame löömine)
• Vomiting or coughing up blood, which may be bright red or look like coffee grounds. 
• Vere oksendamine või köhimine, kusjuures veri võib olla helepunane või jahvatatud kohvi välimusega.