natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Suspension of the marketing authorisations should be lifted when bioequivalence to an EU Reference Medicinal Product has been established based on a bioequivalence study conducted visà-vis the EU Reference Medicinal Product. 
müügilubade peatamine tuleks lõpetada, kui bioekvivalentsus ELi võrdlusravimiga on tõestatud ELi võrdlusravimi suhtes läbiviidud bioekvivalentsusuuringu põhjal.
The National Competent Authorities of Member States or Reference Member States if applicable, shall ensure that the following condition is fulfilled by the MAH(s): 
Liikmesriikide või asjakohasel juhul viiteliikmesriikide pädevad asutused peavad tagama, et müügiloa hoidja(d) täidab (täidavad) järgmise tingimuse:
Annex III Condition for lifting the suspension of the Marketing Authorisations 
III lisa Müügilubade peatamise lõpetamise tingimus
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zinplava? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Zinplava ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Zinplava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zinplava kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The recommended dose is 10 mg per kilogram bodyweight. 
Soovitatav annus on 10 mg kehamassi kg kohta.
What is Zinplava and what is it used for? 
Mis on Zinplava ja milleks seda kasutatakse?
Other information about Zinplava 
Muu teave Zinplava kohta
Zinplava bezlotoxumab 
Zinplava bezlotoksumaab
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Zinplava's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee otsustas, et Zinplava kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
The most common side effects with Zinplava (seen in more than 4 in 100 patients) are nausea (feeling sick), diarrhoea, fever and headache. 
Zinplava kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 4 patsiendil 100st) on iiveldus, kõhulahtisus, palavik ja peavalu.
It is given as a single infusion lasting around 1 hour. 
Zinplavat manustatakse ligikaudu 1 tund kestva ühekordse infusioonina.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zinplava. 
Hindamisaruandes ei anta Zinplava kasutamise praktilisi nõuandeid.
Why is Zinplava approved? 
Miks Zinplava heaks kiideti?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zinplava have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Zinplava ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Similar effects have been seen in patients on placebo. 
Sarnaseid nähtusid täheldati platseebot saanud patsientidel.
In the second study, figures were 16% (62 out of 395) for Zinplava and 26% (97 out of 378) for placebo. 
Teises uuringus olid vastavad näitajad Zinplava rühmas 16% (62 patsienti 395st) ja platseeborühmas 26% (97 patsienti 378st).
The effect was mainly seen in patients at higher risk of C. difficile infection coming back (such as older patients or those with a weakened immune system). 
Toimet täheldati peamiselt patsientidel, kellel oli C. difficile infektsiooni kordumise suurem risk (nt eakad või nõrgenenud immuunsüsteemiga patsiendid).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zinplava. 
See on ravimi Zinplava Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
What are the risks associated with Zinplava? 
Mis riskid Zinplavaga kaasnevad?
After an initial infection, some dormant forms of the bacteria (spores) may persist in the body and eventually produce further toxins, causing the symptoms to return. 
Pärast algset infektsiooni võivad bakterite mõned suikeseisundis vormid (eosed) organismis säilida ning hakata taas toksiine tekitama, nii et sümptomid taastuvad.
C. difficile bacteria produce toxins that damage the lining of the gut causing diarrhoea which may be severe. 
C. difficile bakterid tekitavad soole limaskesta kahjustavaid toksiine, mistõttu tekib kõhulahtisus, mis võib olla raske.
It is used to prevent future episodes of diarrhoea in patients who are taking antibiotics to treat their C. difficile infection and who are at high risk of the infection coming back. 
Seda kasutatakse kõhulahtisuse kordusepisoodide ennetamiseks patsientidel, kes võtavad C. difficile infektsiooni vastu antibiootikume ning kellel on infektsiooni kordumise suur risk.
antibody (a type of protein) that has been designed to attach to these toxins, blocking their action, thereby preventing further damage and diarrhoea from occurring. 
monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis kinnitub nimetatud toksiinidele, blokeerib nende toime ja ennetab seeläbi edasist kahjustumist ja kõhulahtisuse kordumist.
For practical information about using Zinplava, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Zinplava kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
A new episode of diarrhoea was defined as 3 or more loose stools in 24 or fewer hours. 
Kõhulahtisuse kordusepisoodiks peeti vähemalt 3 vedela, vormitu väljaheite esinemist kuni 24 tunni jooksul.
For the full list of all side effects and restrictions with Zinplava, see the package leaflet. 
Zinplava kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Zinplava has been shown to be effective at preventing recurrence of C. difficile infection, particularly in patients at high risk of the infection coming back (which occurs in about 15 to 35% of cases and is particularly difficult to treat). 
Tõendati, et Zinplava ennetab C. difficile infektsiooni kordumist (esineb ligikaudu 15-35%-l juhtudest ja ravi on iseäranis keeruline) efektiivselt eelkõige suure riskiga patsientidel.
For more information about treatment with Zinplava, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Zinplavaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Zinplava is a medicine used in adults who have infections due to bacteria called Clostridium difficile that cause severe diarrhoea. 
Zinplava on ravim, mida kasutatakse rasket kõhulahtisust põhjustavate bakterite Clostridium difficile tekitatud infektsioonide raviks täiskasvanutel.
Zinplava is generally well tolerated with side effects similar to those observed in patients on placebo. 
Zinplava talutakse üldiselt hästi ning selle kõrvalnähud sarnanevad platseebot saanud patsientidel täheldatud kõrvalnähtudega.
In the first study, 17% of patients given Zinplava (67 out of 386) had a new episode of diarrhoea in the 12 weeks after treatment compared with 28% of patients given placebo (109 out of 395). 
Esimeses uuringus esines 12 ravijärgse nädala jooksul kõhulahtisuse kordusepisood Zinplava ravirühmas 17%-l (67 patsiendil 386st) ning platseeborühmas 28%-l (109 patsiendil 395st).
What benefits of Zinplava have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Zinplava kasulikkus?
How does Zinplava work? 
Kuidas Zinplava toimib?
Zinplava is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Zinplavat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina.
Zinplava given during antibiotic treatment was shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at preventing a new episode of diarrhoea caused by C. difficile infection in 2 main studies involving a total of 2,655 patients. 
Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 2655 patsienti, tõendati, et antibiootikumiravile lisatuna oli Zinplava C. difficile infektsioonist põhjustatud kõhulahtisuse kordusepisoodide ennetamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Zinplava on retseptiravim.
Bezlotoxumab is a monoclonal 
Bezlotoksumaab on
How is Zinplava used? 
Kuidas Zinplavat kasutatakse?
21 October 2010 
21. oktoober 2010
The full European Public Assessment Report for Intrinsa can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Intrinsa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What is Intrinsa? 
Mis on Intrinsa?
Intrinsa has been authorised since July 2006. 
Intrinsa sai müügiloa 2006. aasta juulis.
The company presented results of four studies in a total of 2,245 women with HSDD. 
Ettevõte esitas tulemused neljast uuringust, milles osales kokku 2245 HSDD-ga naist.
The CHMP noted that there was insufficient long-term data on the safety of the medicine in this larger group of patients and was therefore of the opinion that the medicine's benefits in these women did not outweigh its risks. 
Inimravimite komitee märkis, et pikaajalisi andmeid ravimi ohutuse kohta kõnealuses suuremas patsiendirühmas ei ole piisavalt, ja oli seepärast arvamusel, et ravimi kasulikkus nendel naistel ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the application is available under the tab ‘All documents'. 
Ettevõtte kiri, milles ta teatab ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, on avaldatud jaotises „All documents“.
How far into the evaluation was the application when it was withdrawn? 
Millises järgus oli taotluse hindamine, kui see tagasi võeti?
The amount of testosterone in the blood is reduced after the menopause. 
Testosterooni hulk veres väheneb pärast menopausi.
On 22 September 2010, Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Intrinsa, to extend treatment to all postmenopausal women with hypoactive sexual desire disorder. 
22. septembril 2010 teatas ettevõte Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Limited ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Intrinsa müügiloa muutmistaotlus, et laiendada ravi kõikidele hüpoaktiivse seksuaalsoovi häirega menopausijärgses eas naistele.
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated two lists of questions. 
See tähendab, et inimravimite komitee oli ettevõtte esitatud dokumentidega tutvunud ja koostanud ettevõttele vastamiseks kaks küsimuste loetelu.
The active substance in Intrinsa, testosterone, is a natural sex hormone produced in men and, to a lesser extent, in women. 
Intrinsa toimeaine testosteroon on looduslik suguhormoon, mida tekib meeste ja vähemal määral naiste organismis.
The main measure of effectiveness was based on how frequently the women had ‘satisfying sexual episodes'. 
Efektiivsuse põhinäitajaks oli rahuldust pakkuva seksuaalse aktiivsuse episoodide esinemise sagedus naistel.
These women will also be receiving treatment with an oestrogen (a female sex hormone). 
Need naised kasutavad ka östrogeeni (naissuguhormoon).
The patch releases 300 micrograms of the active substance testosterone over 24 hours. 
Plaastrist vabaneb 300 µg toimeainet testosterooni ööpäevas.
They were given either Intrinsa or placebo (a dummy treatment). 
Osalejatele anti kas Intrinsat või platseebot (näiv ravim).
It is already used to treat women with hypoactive sexual desire disorder (HSDD, a lack of sexual thoughts and sexual desire) who have had their womb and both ovaries surgically removed. 
Ravim on juba kasutusel selliste hüpoaktiivse seksuaalsoovi häirega (HSDD - hypoactive sexual desire disorder, seksuaalsete mõtete ja seksuaalsoovi puudumine) naiste raviks, kelle emakas ja mõlemad munasarjad on kirurgiliselt eemaldatud.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently in clinical trials or compassionate use programmes with Intrinsa. 
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et taotluse tagasivõtmine ei mõjuta praegu Intrinsa kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP's lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Intrinsa could not have been approved for use in all postmenopausal women who have HSDD. 
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi inimravimite komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel seisukohal, et ravimi Intrinsa kasutamist kõikide HSDD-ga menopausijärgses eas naiste raviks ei ole võimalik heaks kiita.
Intrinsa is a transdermal patch (a patch that delivers a medicine across the skin). 
Intrinsa on transdermaalne plaaster (ravimi manustamiseks naha kaudu).
In postmenopausal women, Intrinsa was expected to release testosterone through the skin into the bloodstream to produce testosterone levels that match the levels seen before the menopause. 
Intrinsa pidi vabastama testosterooni menopausijärgses eas naistele vereringesse naha kaudu, suurendades testosteroonisisalduse menopausieelsele tasemele.
Intrinsa was expected to be used to treat HSDD in postmenopausal women with or without hormone treatment. 
Intrinsat kavatseti kasutada HSDD raviks hormoonravi saavatel ja mittesaavatel menopausijärgses eas naistel.
There are no consequences on the use of Intrinsa in the treatment of HSDD in women who have had their womb and both ovaries removed. 
Tagasivõtmine ei avalda mõju Intrinsa kasutamisele HSDD ravis naistel, kelle emakas ja mõlemad munasarjad on eemaldatud.
Intrinsa is expected to work in the same way as it does in women who have had their womb and both ovaries surgically removed. 
Intrinsa peaks toimima samamoodi kui see toimib naistel, kelle emakas ja mõlemad munasarjad on kirurgiliselt eemaldatud.
How is Intrinsa expected to work? 
Milline on Intrinsa eeldatav toime?
Some of the women had their womb and both ovaries surgically removed while others were postmenopausal women who had not had their womb or ovaries removed. 
Uuringutes osalesid nii naised, kelle emakas ja mõlemad munasarjad olid kirurgiliselt eemaldatud, kui ka menopausijärgses eas naised, kelle emakas ja munasarjad ei olnud eemaldatud.
What is happening with Intrinsa for its existing indication? 
Kuidas mõjutab tagasivõtmine Intrinsa kasutamist selle praeguse näidustuse raviks?
What was Intrinsa expected to be used for? 
Milleks kavatseti Intrinsat kasutada?
Low testosterone levels have been linked to low sexual desire and to reduced sexual thoughts and arousal. 
Seksuaalhuvi, soovi ja erutuse vähesust on seostatud testosterooni väikese
This was to incude all women who have been through the menopause and not only those who are ‘surgically postmenopausal' as result of having had their womb or ovaries removed. 
Näidustus pidi hõlmama kõiki menopausiga naisi: nii neid, kelle menopaus oli esile kutsutud emaka ja munasarjade eemaldamisega, kui ka menopausijärgses eas naisi.
The European Commission issued a decision on 12 March 2009. 
Euroopa Komisjon tegi otsuse 12. märtsil 2009.
The company wanted the authorisation to be granted in Austria, Belgium, Bulgaria, the Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia and Spain (the concerned Member States). 
Ettevõte soovis müügiluba Austrias, Belgias, Bulgaarias, Tšehhi Vabariigis, Taanis, Eestis, Prantsusmaal, Saksamaal, Itaalias, Lätis, Leedus, Luksemburgis, Norras, Poolas, Portugalis, Slovakkias, Sloveenias ja Hispaanias (asjaomased liikmesriigid).
As a result the cells cannot multiply. 
Selle tulemusena ei saa rakud paljuneda.
What is Bleomycin? 
Mis on Bleomycin?
The review was carried out under an ‘Article 29' referral1 procedure. 
Taotlus vaadati läbi artikli 29 kohase esildismenetluse1 korras.
Why was Bleomycin reviewed? 
Miks Bleomycini taotlus uuesti läbi vaadati?
The CHMP assessed the available data in order to establish whether the two indications can be supported. 
Inimravimite komitee hindas olemasolevat teavet, et teha kindlaks, kas neid kaht näidustust saab toetada.
Ref. EMEA/CHMP/191900/2009 EMEA/H/A-29/1096 
London, 17. märts 2009 Viide: EMEA/189568/2009 EMEA/H/A-29/1096
Germany considered that the submitted data was insufficient for granting a marketing authorisation for the proposed indications. 
Saksamaa leidis, et esitatud andmetest ei piisa, et anda taotletavate näidustuste raviks müügiluba.
The RMS and the other positive CMSs were in favour of retaining these indications. 
Viiteliikmesriik ja teised positiivselt meelestatud asjaomased liikmesriigid olid nende näidustuste säilitamise poolt.
The grounds for the referral were that Germany was not in a position to accept some of the anti-cancer indications because they were not recognised as acceptable for bleomycin in the country. 
Esildise põhjus oli, et Saksamaa ei kiitnud heaks teatavaid vähivastaseid näidustusi, sest nendel ei olnud riigis bleomütsiiniravi kasutamiseks heakskiitu.
Pharmachemie BV submitted a Marketing Authorisation Application for Bleomycin powder for solution for injection 15 U/vial in the decentralised procedure on 10 July 2007, the Netherlands acting as the reference member state. 
Pharmachemie BV esitas Bleomycini süstelahuse 15 U/viaal pulbri müügiloa taotluse detsentraliseeritud menetluse kaudu 10. juulil 2007, milles viiteliikmesriik oli Madalmaad.
On 3 November 2008, the Netherlands medicines regulatory agency, the Medicines Evaluation Board, referred the matter to the CHMP. 
3. novembril 2008 tegi Madalmaade pädev astutus, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, erimeelsuste lahendamiseks inimravimite komiteele esildise.
Based on evaluation of the currently available data, including published literature and current treatment guidelines, and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Bleomycin injection, from Pharmachemie BV, outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Bleomycin should be granted in all concerned member states. 
Tuginedes olemasolevate andmete, sealhulgas avaldatud kirjanduse ja kehtivate ravijuhendite hindamisele ning komiteesisesele teaduslikule arutelule, otsustas inimravimite komitee, et Pharmachemie BV toodetava süstitava Bleomycini kasulikkus on suurem kui riskid ning seega tuleb Bleomycinile müügiluba anda kõigis asjaomastes liikmesriikides.
The indications ‘head and neck carcinoma' and ‘epidermoid carcinoma of external genitalia such as penile carcinoma, or cervix' had been deleted from the authorised indications for all bleomycin-containing products in Germany because the balance of benefit/risk for bleomycin in these indications was considered negative. 
Näidustused „pea ja kaela kartsinoom” ning „välissuguelundite epidermoidne kartsinoom, näiteks peenise või emakakaela kartsinoom” olid Saksamaal bleomütsiini sisaldavate mis tahes toodete kasutamiseks heaks kiidetud näidustuste hulgast kustutatud, sest bleomütsiini kasulikkuse ja riski suhet hinnati nende näidustuste korral negatiivseks.
Bleomycin is an anti-cancer medicine used to treat certain forms of cancer of the head or the neck, cervix (the neck of the womb) and external sexual organs; certain forms of lymphoma (cancer of the lymphatic system) such as Hodgkin's disease; and to treat cancer of the testicles. 
Bleomycin on vähiravim, mida kasutatakse teatud pea- ja kaela-, emakakaela ja välissuguelundite vähkkasvajate raviks ning teatud lümfoomide (lümfisüsteemi vähkkasvaja), näiteks Hodgkini tõve raviks, samuti munandivähi raviks.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Bleomycin injection, from Pharmachemie BV, outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in the Member States of the European Union and the European Economic Area. 
EMEA inimravimite komitee otsustas, et Pharmachemie BV süstitava Bleomycini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning Euroopa Liidu ja Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides võib müügiloa anda.
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a referral procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Bleomycin injection, from Pharmachemie BV. 
Euroopa Ravimiamet (EMEA) on lõpetanud esildismenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele järgmise ravimi heakskiitmises: süstitav Bleomycin, tootja Pharmachemie BV.
Bleomycin is almost always used in combination with anti-cancer drugs or in combination with radiation. 
Bleomycini kasutatakse peaaegu alati koos muude vähiravimite või kiiritusraviga.
Bleomycin can also be used by injection directly inside the chest cavity to treat fluid accumulation in the lungs as a result of cancer. 
Bleomycini saab kasutada ka vahetult rinnaõõnde süstituna, et ravida seda, kui vähi tagajärjel on kopsudesse kogunenud vedelikku.
Because consensus could not be reached, the procedure was 
Et konsensust ei saavutatud, esitati asi menetlemiseks inimravimite komiteele.
Bleomycin is a cytostatic substance; this means that it stops the growth of cells. 
Bleomycini toimeaine bleomütsiin on tsütostaatikum ehk aine, mis peatab rakkude kasvu.
Questions and answers on the referral for Bleomycin, powder for solution for injection, 15 U/Vial, from Pharmachemie BV 
Teave ravimi Bleomycin (süstelahuse pulber, 15 U/viaal, tootja Pharmachemie BV) esildismenetluse kohta
Bleomycin inserts itself within the strands of DNA, the genetic material of cells, making the strands break. 
Bleomütsiin tungib rakkude geneetilise materjali (DNA) ahelatesse ja katkestab need.
Referral start date: 
Esildismenetluse alguse kuupäev: 20. november 2008 Arvamuse kuupäev:
EMEA/436209/2008 
EMEA/436209/2008-ET
London, September 2008 EMEA/436209/2008 
London, 26.09.2008 EMEA/436209/2008
• The benefit/risk balance of the product was shown to be positive, however in young animals, the summary of Product Characteristics should state that the product is not to be used in neonates or very young calves of less than 2 weeks of age nor in piglets of less than 4 weeks of age. 
• Näidati, et ravimi kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, kuigi noorte loomade puhul tuleb ravimi omaduste kokkuvõttes näidata, et ravim ei ole mõeldud manustamiseks vastsündinutele või väga noortele vasikatele (alla 2-nädalased) ega alla 4-nädalastele põrsastele.
The CVMP Opinion was adopted on 16 July 2008 and the subsequent Commission Decision adopted on 26 September 2008. 
Veterinaarravimite komitee otsus võeti vastu 16.07.2008, 26.09.2008 võeti vastu Euroopa Komisjoni otsus.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 35 REFERRAL FOR SODIUM SALICYLATE 
VETERINAARRAVIMITE KOMITEE ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 35 ESILDIST, MIS KÄSITLES RAVIMIT NAATRIUMSALITSÜLAAT
--1Live attenuated bovine respiratory syncytial virus (BRSV), strain Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Cell culture infectious dose 50% 
--1 veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 104,7-6,5 CCID50* *Rakukultuuri infektsioosne annus 50%
EU (MA) number 
EL (ML) number Väljamõeldu d nimetus
Strength Pharmaceutical form 
Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Sisepakendil Sisaldus
Content 
Keeluaeg
Other medicines and Comtess 
Muud ravimid ja Comtess
Date of first authorisation: 16 September 1998 Date of latest renewal: 3 September 2008 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. september 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 03. september 2008
After taking one of them, wait at least 2 to 3 
Pärast ühe ravimi võtmist oodake vähemalt 2 kuni 3 tundi,
When Comtess is given at higher doses: 
Kui Comtess'i antakse suuremates annustes:
Therefore, the use of Comtess in children or adolescents cannot be recommended. 
Seetõttu ei saa soovitada Comtess'i kasutamist laste või noorukite puhul.