natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. 
Ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kellel ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga ei teki piisavat ravivastust.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients. 
Ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei tohi kasutada patsiendid, kes on irbesartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Other information about Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 
Muu teave ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kohta
25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended. 
Suuremaid annuseid kui 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi üks kord ööpäevas ei soovitata.
EPAR summary for the public irbesartan / hydrochlorothiazide 
Kokkuvõte üldsusele irbesartaan / hüdroklorotiasiid
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alandas diastoolset vererõhku paremini kui platseebo (näiv ravim) ja paremini kui ainult hüdroklorotiasiid.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may be added to some other treatments for hypertension. 
Ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tohib kasutada koos mõne muu kõrgvererõhuravimiga.
The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before. 
Ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva annus sõltub patsiendi varasemast irbesartaani või hüdroklorotiasiidi annusest.
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva? 
Mis on Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva? 
Mis riskid ravimiga Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kaasnevad?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in combination with aliskiren-containing medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment. 
Diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutada koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva been approved? 
Miks Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva heaks kiideti?
How has Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva been studied? 
Kuidas ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uuriti?
How is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva used? 
Kuidas ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutatakse?
The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. 
Ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamise toetuseks kasutati uuringuid, milles Karveat või Aproveli manustati koos hüdroklorotiasiidiga, kumbagi eraldi tablettidena.
How does Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva work? 
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva toimib?
The text proposed for 4.4 was shortened in order to make it clearer. 
Lõigu 4.4 jaoks kavandatud teksti lühendati, et muuta see lihtsamini mõistetavaks.
The usual dose for adults is one bottle bag once daily. 
Tavaline annus täiskasvanutele on üks pudel kott üks kord päevas.
7 - 21 days 
7 - 21 päeva.
M1 and M2 are the only metabolites relevant in humans, both are microbiologically inactive. 
M1 ja M2 on ainsad peamised metaboliidid inimestel, mõlemad mikrobioloogiliselt inaktiivsed.
If you are female or elderly, you may be more sensitive to ECG changes. 
Kui te olete naine või eakas inimene, võite te olla tundlikum EKG muutuste suhtes.
frequency cannot be estimated from the available data 
esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
After the Commission Decision the Member State Competent Authorities, in liaison with the Reference Member State, will update the product information as required. 
Pärast komisjoni otsust ajakohastavad liikmesriigi pädevad asutused koostöös viiteliikmesriigiga tooteinfo nõuetekohaselt.
If any such data was necessary, the Applicant should work with already established projects, adequately designed to collect reliable data prospectively. 
Selliste andmete vajaduse korral peaks taotleja töötama juba töösse rakendatud projektidega, mis on adekvaatselt kavandatud usaldusväärsete andmete tulevaseks kogumiseks.
The major concern was the need for further qualification of the conditions of use. 
Peamine probleem oli vajadus täpsemalt kitsendada kasutustingimusi.
Octegra will always be given to you by a doctor or healthcare professional. 
Octegra't manustab teile alati kas arst või tervishoiutöötaja.
Changes in INR 
Muutused INR-is
The CHMP maintained its previous position, as no new data was provided. 
Inimravimite komitee jäi oma endisele arvamusele, sest uusi andmeid ei esitatud.
The following wording was adopted: 
Vastu võeti järgmine sõnastus.
The Applicant attended an oral explanation at the May 2009 CHMP, during which the Applicant argumentation and data previously submitted in the context of the written responses was re-iterated. 
Taotleja osales inimravimite komitees suuliste selgituste andmisel 2009. aasta mais, mille käigus taotleja kordas varem kirjalike vastuste kontekstis esitatud argumente ja andmeid.
- Quinolone antibiotics may make your skin become more sensitive to sunlight or UV light. 
- Kinoloonantibiootikumid võivad muuta teie nahka päikesevalguse või UV-valguse suhtes tundlikumaks.
- Children and growing adolescents. 
- Lapsed ja kasvueas noorukid.
The CHMP considered that the literature reviews were neither valid nor helpful. 
Inimravimite komitee ei pidanud kirjanduse ülevaadet arvestatavaks ega kasulikuks.
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado 
4745-457 S. Mamede do Coronado
Do not take Octegra if you are pregnant or breast-feeding. 
Ärge kasutage Octegra't kui te olete rase või toidate rinnaga.
The CHMP maintained its previous position. 
Inimravimite komitee jäi oma endisele seisukohale.
Like all medicines, Octegra can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka Octegra põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTIKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Loomkatsed on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Apart from nausea and diarrhoea all adverse reactions were observed at frequencies below 3%. 
Peale iivelduse ja kõhulahtisuse olid kõik täheldatud reaktsioonid esinemissagedusega alla 3%.
Therefore, the duration of infusion should not be less than the recommended 60 minutes and the intravenous dose of 400 mg once a day should not be exceeded. 
Seetõttu ei tohiks infusiooni kestus olla vähem kui soovitatud 60 minutit ja intravenoosset annust 400 mg üks kord päevas ei tohiks ületada.
If you stop taking this medicine too soon your infection may not be completely cured, the infection may return or your condition may get worse, and you may also create a bacterial resistance to the antibiotic. 
Kui te lõpetate ravimi kasutamise liiga vara ei saa infektsioon täielikult välja ravitud, see võib taastuda või teie seisund halveneb ning samuti võib teil tekkida antibiootikumi suhtes bakteriaalne resistentsus.
Method of administration For intravenous use; constant infusion over 60 minutes (see also section 4.4). 
Manustamisviis Intravenoosseks manustamiseks; pidev infusioon üle 60 minuti (vt ka lõik 4.4).
torsade de pointes) and cardiac arrest. 
torsade de pointes) ja südameseiskuse tekkeks.
Furthermore, appropriate infection control measures should be undertaken to reduce the risk of transmission. 
Lisaks tuleb rakendada piisavaid infektsioonikontrolli meetmeid, takistamaks infektsiooni levikut.
On the basis of the pharmacokinetic studies carried out so far in patients with liver failure (Child Pugh A, B), it is not possible to determine whether there are any differences compared with healthy volunteers. 
Põhinedes maksapuudulikkusega patsientidel seni läbiviidud farmakokineetilistele uuringutele (ChildPugh A, B), ei ole võimalik kindlaks määrata, kas on erinevusi võrreldes tervete vabatahtlikega.
Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive micro-organisms 
Liigid, mille suhtes omandatud resistentsus võib kujuneda probleemiks Aeroobsed Gram-positiivsed mikroorganismid
The AUC value of approximately 39 mg·h/l after i.v. 
AUC väärtus 39 mg h/l peale i.v.
The proposed restricted indication does not preclude the use of moxifloxacin for the initial treatment of CAP if in accordance with the local/regional/national guidance. 
Kavandatud piiratud näidustus ei välista moksifloksatsiini kasutamist keskkonnatekkese kopsupõletiku esmavalikuravimina, kui see vastab kohalikele/piirkondlikele/riiklikele suunistele.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF OCTEGRA AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
OCTEGRA JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: 
Allpool toodud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud järgmiselt:
In addition, the comparisons made are not considered robust enough and the pooling of the data is inappropriate due to the very varied comparative regimens and patient populations treated. 
Lisaks ei peeta tehtud võrdlusi piisavalt kindlateks ja andmete koondamine on väga varieeruvate võrdlusravimite ja ravitud patsiendirühmade tõttu ebasobiv.
Do not use Octegra after the expiry date which is stated on the label on the bottle bag and carton. 
Ärge kasutage Octegra't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli koti sildile ja karbile.
Any prospective surveillance study would need to be very carefully designed such that data collected from year to year could be compared with some degree of confidence and the Applicant proposal would not fulfil this requirement. 
Kõik kavandatavad jälgimisuuringud tuleb väga hoolikalt kavandada, et igal aastal kogutavad andmed oleksid usaldusväärsed ja võrreldavad, kuid taotleja plaan seda nõuet ei täida.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text. 
Seetõttu ei pruugi see ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht tingimata esindada kehtivat teksti.
It is therefore recommended not to store the infusion solution in a refrigerator. 
Seetõttu ei ole soovitatav infusioonilahust säilitada külmkapis.
The safety of moxifloxacin in human pregnancy has not been evaluated. 
Moksifloksatsiini ohutust inimese rasedusele ei ole uuritud.
The corresponding peak concentration in alveolar macrophages amounted to 56.7 mg/kg. 
Vastav maksimaalne kontsentratsioon alveolaarsetes makrofaagides oli 56,7 mg/kg.
Pharmacotherapeutic group: Quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA14 
Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalsed kinoloonid, fluorokinoloonid, ATC kood: J01MA14
Under these circumstances, it is difficult to evaluate whether the infection or the treatment caused the INR (international normalised ratio) disorder. 
Neil asjaoludel on raske hinnata, kas INR (rahvusvaheline normitud suhe) häiret põhjustab infektsioon või ravi.
The CHMP did not agree with the Applicant's conclusions, although the boxed warning was considered appropriate. 
Inimravimite komitee ei nõustunud taotleja järeldustega, kuigi kastiga ümbritsetud hoiatust peeti asjakohaseks.
* Non-species related breakpoints have been determined mainly on the basis of pharmacokinetic/pharmacodynamic data and are independent of MIC distributions of specific species. 
* Liigist sõltumatud piirväärtused on määratud peamiselt farmakokineetiliste/ farmakodünaamiliste andmete alusel ning on spetsiifiliste liikide jaotumise MIK'ist sõltumatud.
The recommended total duration of intravenous and oral treatment is 7 - 14 days for CAP and 7 - 21 days for cSSSI. 
Intravenoosse ja suukaudse ravi soovituslik kestus kokku on CAP puhul 7 - 14 päeva ja cSSSI korral 7 - 21 päeva.
Anaerobic micro-organisms 
Anaeroobsed mikroorganismid
Outcomes by pathogen did not reveal any potentially alarming differences between treatments. 
Patogeenide järgi klassifitseeritud tulemused ei näidanud potentsiaalseid probleeme tekitavaid erinevusi ravimeetodite vahel.
#ESBL-producing strains are commonly also resistant to fluoroquinolones. 
#ESBL-tootvad tüved on tavaliselt ka fluorokinoloonidele resistentsed.
In clinical studies most patients switched to oral therapy within 4 days (CAP) or 6 days (cSSSI). 
Kliinilistes uuringutes lülitati enamik patsiente üle suukaudsele ravile 4 päeva (CAP) või 6 päeva (cSSSI) jooksul.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Arvestada tuleb ka antibakteriaalsete ravimite õiget kasutamist reguleerivate ametlike suunistega.
They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and are not for use with species where interpretative criteria remain to be determined (Gram-negative anaerobes). 
Need on kasutamiseks ainult sellistel liikidel, millel ei ole antud liigi-spetsiifilist piirväärtust ning ei ole kasutamiseks liikidel, kus interpreteeritavad kriteeriumid on küsitavad (Gram-negatiivsed anaeroobid).
Microbiological Susceptibility 
Mikrobioloogiline tundlikkus
Pseudomonas aeruginosa *Activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies. 
Aeroobsed Gram-negatiivsed mikroorganismid Pseudomonas aeruginosa *Aktiivsus on kliinilistes uuringutes rahuldavalt demonstreeritud.
If the treatment with this medicine is stopped too soon your infection may not be completely cured. 
Kui te lõpetate ravimi kasutamise liiga vara, ei saa infektsioon täielikult välja ravitud.
The Applicant also discussed the feasibility of European surveillance, proposing to undertake an annual surveillance plan to collect moxifloxacin MIC data in European countries. 
Taotleja käsitles ka jälgimise teostatavust Euroopas, pakkudes välja iga-aastase jälgimisplaani läbiviimise moksifloksatsiini minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide andmete kogumiseks Euroopa riikides.
The data revealed no new decrease in moxifloxacin susceptibility and the Applicant concluded that the susceptibilities for relevant species were correctly reflected in section 5.1 of the SPC with no significant trends or changes. 
Andmete alusel ei esine uut tundlikkuse langust moksifloksatsiinile ja taotleja järeldas, et asjakohaste liikide tundlikkus on ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 5.1 korrektselt esitatud ning puuduvad olulised suundumused ja muudatused.
Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision. 
Märkus:See ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht on komisjoni otsuse ajal kehtiv versioon.
Swelling (of the hands, feet, ankles, lips, mouth, throat) 
tursed (käte, jalgade, pahkluude, huulte, suu, kõri).
In vitro studies with human cytochrome P450 enzymes support these findings. 
In vitro uuringud inimese tsütokroom P-450 ensüümidega toetavad neid leide.
Anxiety reactions Psychomotor hyperactivity / agitation 
Ärevusreaktsioonid Psühhomotoorne hüperaktiivsus / agiteeritus
What Octegra looks like and contents of the pack 
Kuidas Octegra välja näeb ja pakendi sisu
However, the observed pharmacokinetic changes for glibenclamide did not result in changes of the pharmacodynamic parameters (blood glucose, insulin). 
Siiski ei põhjustanud glibenklamiidi farmakokineetilised muutused farmakodünaamiliste parameetrite (vere glükoosisisaldus, insuliin) muutusi.
Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A. 
Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A. À Av. da Siderurgia Nacional
The following symptoms have been observed more frequently in patients treated intravenously: Common: 
Järgnevaid sümptomeid täheldati sagedamini intravenoosset ravi saanud patsientidel: Sage:
In addition, the post-marketing data show that significant and serious ADRs associated with QTc prolongation do occur. 
Lisaks näitavad turustusjärgsed andmed, et QTc-aja pikenemisega seotud olulisi ja raskeid kõrvalnähte siiski esineb.
administration is only slightly higher than that observed after oral administration (35 mg·h/l) in accordance with the absolute bioavailability of approximately 91%. 
manustamist on ainult natuke kõrgem, kui pärast suukaudset manustamist (35 mg h/l) ja sobib kokku absoluutse biosaadavusega, mis on umbes 91%.
Streptococcus agalactiae (Group B) 
Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Before using Octegra for the first time - Octegra can temporarily change your heart's ECG, which can very rarely lead to life-threatening disturbances of the heart rhythm. 
Enne esmakordset Octegra kasutamist - Octegra võib ajutiselt muuta teie südame EKG-d, mis võib väga harva põhjustada eluohtlikke südame rütmihäireid.
Octegra should not be co-infused with other drugs. 
Octegra't ei tohi infundeerida koos teiste ravimitega.
Neither the CAPNETZ data nor the meta-analysis support the conclusion that moxifloxacin is better than alternatives. 
CAPNETZ-i ega metaanalüüside andmed ei toeta järeldust, et moksifloksatsiin on alternatiividest parem.
Using Octegra with food and drink The effect of Octegra is not influenced by food including dairy products. 
Octegra kasutamine koos toidu ja joogiga Octegra toimet ei mõjuta kasutamine koos toidu, sh koos piimatoodetega.
- If you have a severe liver disease or liver enzymes (transaminases) that are higher than 5 times the upper normal limit. 
- kui teil on tõsine maksahaigus või suurenenud maksaensüümide (transaminaaside) arv rohkem kui 5 korda üle normipiiri.
You should avoid prolonged exposure to sunlight or strong sunlight and should not use a sunbed or any other UV lamp while taking Octegra. 
Te peaksite hoiduma pikaajalisest päevitamisest või tugevast päikesevalgusest ja mitte kasutama Octegra-ravi ajal solaariumit või muid UV lampidega seadmeid.
- If you suffer from myasthenia gravis using Octegra may worsen the symptoms of your disease. 
- Kui teil on myasthenia gravis, võib Octegra süvendada teie haiguse sümptomeid.
Renal clearance amounted to about 24 - 53 ml/min suggesting partial tubular reabsorption of the drug from the kidneys. 
Renaalne kliirens on 24 - 53 ml/min, mis viitab ravimi osalisele tubulaarsele reabsorptsioonile neerudest.
The combination of glibenclamide and moxifloxacin could theoretically result in a mild and transient hyperglycaemia. 
Glibenklamiidi ja moksifloksatsiini kombinatsioon võib teoreetiliselt põhjustada kerget ja mööduvat hüperglükeemiat.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines besides Octegra, including medicines obtained without a prescription. 
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
- Pregnancy and lactation (see section 4.6). 
- Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
After repeated dosing in healthy volunteers moxifloxacin increased Cmax of digoxin approximately 30% without affecting AUC or trough levels. 
Pärast korduvat manustamist tervetele vabatahtlikele tõstis moksifloksatsiin digoksiini Cmax umbes 30%, mõjutamata AUC-d või madalaimat kontsentratsiooni.
If AAD or AAC is suspected or confirmed, ongoing treatment with antibacterial agents, including moxifloxacin, should be discontinued and adequate therapeutic measures should be initiated immediately. 
Kui kahtlustatakse AAD-d või AAC-d või see on kindel, tuleb hetkel kasutatav antibakteriaalne ravi, sh ka moksifloksatsiin-ravi lõpetada ning koheselt rakendada sobivaid ravimeetmeid.
There was an increase in the incidence of abortions in monkeys and rabbits at human therapeutic plasma concentrations. 
On täheldatud abortide esinemissageduse tõusu ahvidel ja küülikutel inimese terapeutilise plasmakontsentratsiooni juures.
In in vivo tests, no evidence of genotoxicity was found despite the fact that very high moxifloxacin doses were used. 
In vivo testides ei leitud genotoksilisust sõltumata faktist, et kasutati moksifloksatsiini väga suuri annuseid.
In case of a suspected or confirmed infection due to MRSA, treatment with an appropriate antibacterial agent should be started (see section 5.1). 
Juhul kui kahtlustatakse või on kinnitatud MRSA infektsioon, tuleb alustada sobivat antibakteriaalset ravi (vt lõik 5.1).
If you are on a controlled-salt diet, please inform your doctor immediately. 
Kui te olete piiratud soolasisaldusega dieedil, teavitage sellest palun oma arsti.
EUCAST clinical MIC breakpoints for moxifloxacin (31.01.2006): Organism 
EUCAST kliinilise MIK piirväärtused moksifloksatsiini jaoks (31.01.2006): Organism
Do not use if there are any visible particulate matter or if the solution is cloudy. 
Mitte kasutada kui lahuses esineb nähtavaid osakesi või kui lahus on hägune.
The pharmacokinetic properties of moxifloxacin are not significantly different in patients with renal impairment (including creatinine clearance > 20 ml/min/1.73 m2). 
Moksifloksatsiini farmakokineetilised omadused ei ole neerukahjustusega patsientidel (kaasa arvatud kreatiniini kliirens >20 ml/min/1,73m2) märkimisväärselt erinevad.
If necessary, the oral anticoagulant dosage should be adjusted as appropriate. 
Vajadusel tuleb suukaudse hüübimisvastase ravimi annust vastavalt kohandada.
Considering these results a metabolic interaction via cytochrome P450 enzymes is unlikely. 
Arvestades neid tulemusi on metaboolne koostoime tsütokroom P-450 ensüümide kaudu ebatõenäoline.
Moxifloxacin should not be used concurrently with other drugs that prolong the QT interval (see also section 4.5). 
Moksifloksatsiini ei tohi kasutada samaaegselt teiste ravimitega, mis pikendavad QT-intervalli (vt ka lõik 4.5).
95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi Greece 
190-09 Pikermi Kreeka
Abnormal fast heart rate, fainting, high blood pressure, low blood pressure 
ebaharilikult kiire südame löögisagedus, minestamine, kõrge vererõhk, madal vererõhk.
Most importantly, response rates in staphylococcal infections were comparable between treatments as were responses for the relatively small number of Group A streptococcal infections. 
Olulisim oli, et ravivastuse määr stafülokokkidest põhjustatud infektsioonide korral oli ravimeetodite vahel võrreldav, nagu ka ravile reageerimine A grupi streptokokkidest põhjustatud suhteliselt väheste infektsioonijuhtude korral.
- If you or any member of your family have glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (a rare hereditary disease), inform your doctor, who will advise whether Octegra is suitable for you. 
- Kui teil või mõnel teie pereliikmel on glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkus (harvaesinev pärilik haigus), rääkige oma arstiga, kes otsustab seejärel, kas Octegra sobib teile.
The Applicant proposed the insertion of a section on QTc interval in section 4.4, as well as the following box-warning at the beginning of section 4.4: 
Taotleja pakkus välja lõiku 4.4 lisatava lõigu QTc-aja kohta ja lõigu 4.4 algusesse lisatava kastiga tähistatud järgmise hoiatuse.
It was considered that the efficacy of moxifloxacin in the two indications claimed is adequate. 
Otsustati, et moksifloksatsiini tõhusus kõnealusel kahel näidustusel kasutamiseks on piisav.
400 mg moxifloxacin, infused once daily. 
400 mg moksifloksatsiini, infusioon 1 kord päevas.
No studies on the effects of moxifloxacin on the ability to drive and use machines have been performed. 
Uuringuid moksifloksatsiini toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole läbi viidud.