natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lamivudine 100 mg (N=179) 
Pegasys 180 µg ja lamivudiin 100 mg (N = 179)
Site of administration 
Manustamiskoht
BATCH NUMBER 
Trombotsüütide arv
Heart and blood vessel disorders: Heart attack, heart failure, heart pain, rapid heart rhythm, rhythm disorders or inflammation of the lining of the heart and cardiac muscle, bleeding in the brain and inflammation in the vessels 
Silma kahjustused: nägemisnärvi põletik ja turse, võrkkestapõletik, sarvkesta haavand Südame ja veresoonte häired: südamelihase infarkt, südamepuudulikkus, valu südames, kiire südamerütm, südame rütmihäired või südame sisekesta ja südamelihase põletik, ajuverejooks ja veresoonte põletik
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 180 mcg injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pegasys 180 µg süstevedelik
Table 14: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients 
Tabel 14: Püsiv viroloogiline ravivastus viirusgenotüübi ja ravieelse vireemia taseme järgi pärast kombineeritud ravi Pegasys`e ja ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidiga patsientidel
4 pre-filled syringes + 4 injection needles 135 micrograms/0.5 ml 
4 süstlit + 4 süstlanõela 135 mikrogrammi/0,5 ml
Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/017 
Pegasys 90 mikrogrammi süstelahus süstlis EU/1/02/221/017
Thyroid function abnormalities or worsening of pre-existing thyroid disorders have been reported with the use of alfa interferons, including Pegasys. 
Alfainterferoonide (sh Pegasys`e) kasutamisel on kirjeldatud kilpnäärme talitluse häireid või olemasoleva kilpnäärmehaiguse süvenemist.
The recommended dosage for Pegasys, alone or in combination with ribavirin, is 180 micrograms once weekly subcutaneously for 48 weeks. 
Pegasys'e soovitatav annus, kui seda kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga, on 180 mikrogrammi üks kord nädalas, manustatuna naha alla 48 nädala jooksul.
Pyrexia, rigors*, pain*, asthenia, fatigue, injection site reaction*, irritability* 
Palavik, külmavärina d*, valu*, asteenia, väsimus, süstekoha reaktsioon*, ärritatavus*
Treatment for 24 weeks may be considered in patients infected with - genotype 1 with low viral load (LVL) (≤ 800,000 IU/ml) at baseline or 
Vaid 16 nädalat kestvat ravi võib kaaluda genotüübiga 2 või 3 nakatunud ja ravieelselt madala vireemia tasemega (LVL) (≤ 800 000 IU/ml)
Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/005 
Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus süstlis EU/1/02/221/005
D* 
(a)
Pegasys is indicated for the treatment of HBeAg-positive CHB in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum ALT levels. 
Pegasys on näidustatud HBeAg suhtes positiivse kroonilise B-hepatiidi raviks maksatsirroosita lastel ja noorukitel alates 3 aasta vanusest, kellel esinevad viiruse replikatsiooni tunnused ja püsivalt suurenenud ALAT aktiivsus seerumis.
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml * Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg, 48 w: Odds Ratio (95% CI) = 1.52 (1.07 to 2.17) P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.020 * Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 24 w: Odds Ratio (95% CI) = 2.12 (1.30 to 3.46) P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.002. 
Madal vireemia tase = ≤ 800 000 IU/ml; kõrge vireemia tase = > 800 000 IU/ml * Pegasys 180 µg ja ribaviriin 1000/1200 mg, 48 nädalat vs Pegasys 180 µg ja ribaviriin 800 mg, 48 nädalat: šansside suhe (95% usaldusvahemik) = 1,52 (1,07…2,17) P-väärtus (stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel testi põhjal)
Pegasys is presented as a solution for injection in a pre-filled syringe (0.5 ml) with a separate injection needle. 
Pegasys on saadaval süstelahusena pen-süstlis (0,5 ml).
Table 19: Week 12 virological response (VR) and sustained virological response (SVR) in patients with virological response at week 12 after treatment with Pegasys and ribavirin combination therapy in nonresponders to peginterferon alfa-2b plus ribavirin Study MV17150 Pegasys 360/180 or 180 mcg 
Tabel 19: 12. nädala viroloogiline ravivastus (VR) ja püsiv viroloogiline ravivastus (SVR) patsientidel, kes saavutasid Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsiooniravi järgselt 12. nädalaks viroloogilise ravivastuse, kuid ei olnud reageerinud eelnevale ravile alfa-2b-peginterferoon pluss ribaviriiniga.
2 level reduction (mcg) 
2. annuse vähendamise tase
Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 24 weeks 
Pegasys 180 µg ja ribaviriin 1000/1200 mg 24 nädalat
Haemoglobin - no cardiac disease 
Hemoglobiin südamehaigus t ei kaasne
1) Visually check the pre-filled pen 2) Allow the pre-filled pen to adjust to room temperature 3) Clean your hands 
Kontrollige visuaalselt pen-süstlit Laske pen-süstlil saavutada toatemperatuur Peske käsi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 90 mcg injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pegasys 90 µg süstevedelik
Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 16 weeks 
Pegasys 180 mcg ja Ribaviriin 800 mg 16 nädalat
For patients with ANC < 500 cells/mm3 treatment should be suspended until ANC 
Patsientidel, kelle ANC on < 500 rakku/mm3,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED PENS 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 12 x 135 mikrogrammi PEN-SÜSTLID
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 90 mcg/0.5 ml 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 90 µg /0,5 ml
Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis
135 or 180 micrograms peginterferon alfa-2a. 
180 mikrogrammi alfa-2a-peginterferooni.
Coma, convulsions, facial palsy 
Kooma, krambid, näonärvi halvatus
Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 48 weeks 
Pegasys 180 µg ja Ribaviriin 1000/1200 mg 48 nädalat
# p-value (vs. lamivudine) < 0.01 (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) 
HBeAg-negatiivsed / anti-HBe-positiivsed patsiendid: HBV DNA < 2 x 104 koopiat/ml p-väärtus (vs. lamivudiin) < 0,01 (stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel'i test)
Pegasys is indicated for the treatment of HBeAg-positive CHB in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum 
Pegasys on näidustatud HBeAg suhtes positiivse kroonilise B-hepatiidi raviks maksatsirroosita 3aastastel ja vanematel lastel ja noorukitel, kellel esinevad viiruse replikatsiooni tunnused ja püsivalt suurenenud ALAT aktiivsus seerumis.
Eye disorders: Bleeding in the retina (back of the eye) Ear disorders: Hearing loss 
Kõrva kahjustused: kuulmise kaotus
Liver function 
Kilpnäärme funktsioon
The recommended duration of therapy is 48 weeks in patients with CHB. Before initiating therapy for CHB, persistently elevated serum ALT levels should have been documented. 
Enne kroonilise B-hepatiidi ravi alustamist peab olema dokumenteeritud püsivalt kõrgenenud ALAT aktiivsus seerumis.
4 pre-filled syringes + 4 injection needles 180 micrograms/0.5 ml 
4 süstlit + 4 süstlanõela 180 mikrogrammi/0,5 ml
Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 90, 135 or 180 micrograms peginterferon alfa-2a. 
1,0 ml lahust viaalis sisaldab 135 või 180 mikrogrammi alfa-2a-peginterferooni.
Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 180 micrograms (mcg), 135 mcg and 90 mcg. 
Süstlile on märgitud skaalajaotised, mis vastavad annustele 180 mikrogrammi (µg), 135 µg ja 90 µg.
1 level reduction (mcg) 
1. annuse vähendamise tase
The sustained viral response achieved with 16 weeks of treatment and with 24 weeks of treatment was also examined in a retrospective subgroup analysis of patients who were HCV RNA negative by week 4 and had a LVL at baseline (see Table 17). 
4. nädalaks HCV RNA negatiivsete ja ravieelselt madala vireemia tasemega (LVL) patsientide retrospektiivses alagrupi analüüsis uuriti ka 16-nädalase ja 24-nädalase raviga saavutatud püsivat viroloogilist ravivastust (vt tabel 17).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 12 x 135 mikrogrammi SÜSTLID (BLUE BOX'IGA)multipakend
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED PENS 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 12 x 180 mikrogrammi PEN-SÜSTLID
1 pre-filled syringe + 1 injection needle 90 micrograms/0.5 ml 
1 süstel + 1 süstlanõel 90 mikrogrammi/0,5 ml
Neoplasms benign and malignant disorders: Liver tumour Immune system disorders: Sarcoidosis (areas of inflamed tissue occurring throughout the body), inflammation of the thyroid 
Immuunsüsteemi häired: sarkoidoos (põletikulise koe kolded üle kogu organismi), kilpnäärmepõletik Hormoonsüsteemi häired: suhkurtõbi (kõrge veresuhkru tase) Ainevahetushäired: dehüdratsioon
Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 24 weeks 
Pegasys 180 mcg ja Ribaviriin 800 mg 24 nädalat
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Pegasys in combination with ribavirin. 
Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsiooni kasutavad naispatsiendid või seda kasutavate meespatsientide partnerid peavad pöörama äärmist tähelepanu rasestumisest hoidumisele.
Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*. 
Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis 0,5 ml lahust pen-süstlis sisaldab 180 mikrogrammi alfa-2a-peginterferooni*.
Ribavirin 1000/1200 mg 48 Weeks (N = 469) SVR in Pts with VR at Wk 12 b 
Pegasys 360/180 või 180 µg ja ribaviriin 1000/1200 mg 48 nädalat (N = 469) SVR patsientidel, kes saavutasid 12. näd VR-i b
How to inject Pegasys 
Kuidas Pegasys't süstida
Efficacy response in group C to Pegasys treatment was in line with that seen in group A. For paediatric patients, efficacy has not been established in HBV genotypes other than genotypes A-D. 
Laste puhul ei ole efektiivsus kindlaks tehtud HBV genotüüpide, välja arvatud genotüüpide A-D puhul.
Place pre-filled pen straight up on the skin fold at a right angle (90°) on the injection site. 
Pange pen-süstel õige nurga all (90°) vastu nahavolti süstekohas.
Very common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect more than 1 in 10 people) are: 
Pegasys`e ja ribaviriini kombineeritud ravi väga sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest) on:
Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/014 
Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis EU/1/02/221/014
Table 5: Pegasys dose modification recommendations in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C Starting dose (mcg) 
Tabel 5: Pegasys'e annuse muutmise soovitused kroonilise B- või C-hepatiidiga lastel Algannus
Serious, acute hypersensitivity reactions (e.g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) have been rarely observed during alfa interferon therapy. 
Alfainterferoonravi ajal on harva täheldatud raskekujulisi, ägedaid ülitundlikkusreaktsioone (nt urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia).
Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/011 
Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis EU/1/02/221/011
Serum concentrations of theophylline should be monitored and appropriate dose adjustments of theophylline made for patients taking theophylline and Pegasys concomitantly. 
Teofülliini ja Pegasys`e koosmanustamisel tuleb kontrollida teofülliini kontsentratsiooni seerumis ja vajadusel selle annust korrigeerida.
1 x 200 mg tablets A.M. 
1 x 200 mg tablett enne lõunat
● With one hand, pinch a fold of loose skin. 
● Võtke ühe käe sõrmede vahele nahavolt.
Skin disorder 
Kopsukahjustused
Vertigo, earache 
Lihasvalu, liigesvalu
Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a 
Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus Alfa-2a-peginterferoon
Patients in group B had the choice to switch to treatment with Pegasys after Week 48 of the principal observation period. 
Pärast põhilise jälgimisperioodi 48. nädalat oli B-rühma patsientidel võimalus üle minna Pegasys-ravile.
Abdominal pain upper, stomatitis, nausea, aphthous stomatitis, oral disorder 
Ülakõhuvalu, stomatiit, iiveldus, aftoosne stomatiit, suuõõne kahjustus
● an injection needle Not included in the pack: 
● viaal süstelahusega Ei sisaldu pakendis (tuleb endal muretseda):
Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/007 
Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus süstlis EU/1/02/221/007
Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 180 mcg, 135 mcg and 90 mcg. 
Süstlile on märgitud skaala jaotistega, mis vastavad annustele 180 µg, 135 µg ja 90 µg.
* For HBeAg-positive patients: HBV DNA < 105 copies/ml For HBeAg-negative/anti-HBe-positive patients: HBV DNA < 2 x 104 copies/ml 
koopiat/ml HBeAg-negatiivsed / anti-HBe-positiivsed patsiendid: HBV DNA < 2 x 104 koopiat/ml # p-väärtus (vs. lamivudiin) < 0,01 (stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel'i test)
1 pre-filled syringe + 1 injection needle 135 micrograms/0.5 ml 
1 süstel + 1 süstlanõel 135 mikrogrammi/0,5 ml
HCV RNA levels decline in a biphasic manner in responding patients with hepatitis C who have received treatment with 180 micrograms Pegasys. 
180 mikrogrammi Pegasys't saavatel ja ravile reageerivatel C-hepatiidiga patsientidel on HCV RNA taseme langus kahefaasiline.
HBeAg seroconversion rates 
HBeAg serokonversiooni määr
Hormone system disorders: Overactive and underactive thyroid gland Psychiatric and nervous system disorders: Mood /emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire, poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye disorders: Blurry vision, eye pain, eye inflammation and dry eyes 
Ülemiste hingamisteede infektsioon, bronhiit, suuõõne seennakkus ja herpes (huulte ja suuõõne sageli korduv viirusnakkus) Vere häired: madal vereliistakute arv (mõjutab verehüübivust), aneemia ehk kehvveresus (madal punavereliblede arv) ja lümfisõlmede suurenemine Hormoonsüsteemi häired: kilpnäärme üle- või alatalitlus Psühhiaatrilised ja närvisüsteemi häired: meeleolu muutused/emotsionaalsed häired, agressiivsus, närvilisus, sugutungi vähenemine, mäluhäired, minestus, lihasjõu vähenemine, migreen, tuimus, surisemistunne, põletustunne, värinad, maitsetundlikkuse muutused, hirmuunenäod, unisus Silma kahjustused: ähmane nägemine, silmavalu, silmapõletik ja silmade kuivus Kõrva kahjustused: kõrvavalu
Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 135 micrograms (mcg), 90 mcg and 45 mcg. 
Süstlile on märgitud skaalajaotised, mis vastavad annustele 135 mikrogrammi (µg), 90 µg ja 45 µg.
The pharmacokinetics of Pegasys were similar between healthy subjects and patients with hepatitis B or C. Comparable exposure and pharmacokinetic profiles were seen in cirrhotic (Child-Pugh Grade A) and non-cirrhotic patients. 
Pegasys`e farmakokineetika oli sarnane tervetel katseisikutel ja B- või C-hepatiidiga patsientidel.
Hypertension, supraventricular arrhythmias, congestive heart failure, chest pain and myocardial infarction have been associated with alfa interferon therapies, including Pegasys. 
Alfainterferoonide (sh Pegasys'e) kasutamisega on seostatud hüpertensiooni, supraventrikulaarsete arütmiate, südame paispuudulikkuse, rindkerevalu ja müokardiinfarkti teket.
Substance overdose 
Ravimi üleannustamine
Vision blurred, eye pain, eye inflammation, xerophthalmia 
Ähmane nägemine, silmavalu, silmapõletik, kseroftalmia
3 level reduction (mcg) 
3. annuse vähendamise tase
Ribavirin 1000/1200 mg 72 Weeks (N = 473) SVR in Pts with VR at Wk 12 b 
Pegasys 360/180 või 180 µg ja ribaviriin 1000/1200 mg 72 nädalat (N = 473) SVR patsientidel, kes saavutasid 12. näd VR-i b
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 12 x 180 mikrogrammi SÜSTLID (BLUE BOX'IGA)multipakend
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light 
Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult
Ear disorders: ear pain 
Hingamisteede häired: vilisev hingamine
● a cleansing swab 
● puhastuspadjake
1 pre-filled syringe + 1 injection needle 180 micrograms/0.5 ml 
1 süstel + 1 süstlanõel 180 mikrogrammi/0,5 ml
Table 21: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in HIV-HCV co-infected patients Study NR15961 Interferon alfa-2a 3 MIU 
Tabel 21: Püsiv viroloogiline ravivastus viirusgenotüübi ja ravieelse vireemia taseme järgi pärast kombinatsioonravi Pegasys'e ja ribaviriiniga HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Pegasys and ribavirin combination therapy. 
Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi saavatel patsientidel on kirjeldatud hamba- ja igemekahjustusi, mis võivad viia hammaste kaotuseni.
For children and adolescents 23 kg or greater, a dosing schedule using 200 mg ribavirin tablets is provided in Table 7. 
Tabelis 7 on toodud 200 mg ribaviriini tablettide annustamissoovitused 23 kg või rohkem kaaluvatele lastele ja noorukitele.
Fluctuations in abnormalities of liver function tests are common in patients with CHC. 
Kroonilise C-hepatiidiga patsientidel esineb sageli kõrvalekaldeid maksafunktsiooni testides.
Paediatric patients 3 years of age and older 
Lapsed alates 3 aasta vanusest
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED PENS 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 4 x 135 mikrogrammi PEN-SÜSTLID
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Alfa-2a-peginterferoon
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a. 
TOIMEAINE SISALDUS 0,5 ml lahust pen-süstlis sisaldab 135 mikrogrammi alfa-2a-peginterferooni.
Pre-filled pen components 
Pen-süstli osad
Patient ‘weight for age' and ‘height for age' percentiles of the normative population decreased during treatment. 
Ravi jooksul vähenes laste kaalu- ja kasvuiive eakohaste normväärtustega võrreldes.
Blood disorders: Pure red cell aplasia (a severe form of anaemia where red blood cell production is decreased or stopped); it can result in symptoms such as feeling very tired with no energy Immune system disorders: Vogt Koyanagi Harada disease - a rare disease characterised by loss of vision, hearing and skin pigmentation; liver and kidney transplant rejections Psychiatric and nervous system disorders: Mania (episodes of exaggerated elevation of mood) and bipolar disorders (episodes of exaggerated elevation of mood alternating with sadness and hopelessness); thoughts about threatening the life of others, stroke Eye disorders: Rare form of retinal detachment with fluid in the retina Heart and blood vessel disorders: Peripheral ischaemia (insufficient blood supply to the extremities) Digestive system disorders: Ischaemic colitis (insufficient blood supply to the bowels), changes in the colour of the tongue 
Silma kahjustused: harvaesinev võrkkesta irdumuse vorm vedelikuga võrkkestas Südame ja veresoonte häired: perifeerne isheemia (jäsemete ebapiisav verevarustus) Seedetrakti häired: isheemiline koliit (soolte verevarustuse häire), keele värvuse muutused Lihaste ja luude kahjustused: tõsine lihaste kahjustus ja valu Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon - haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu.
Each vial of 1.0 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a. 
1 ml lahust viaalis sisaldab 180 mikrogrammi alfa-2a-peginterferooni*.
Dysuria, incontinence, urinary tract disorder 
Düsuuria, uriinipidamatus, kuseteede häire
The non-clinical toxicity studies conducted with Pegasys were limited due to species specificity of interferons. 
Interferoonide liigispetsiifilisuse tõttu on Pegasys`ega teostatud vähe mittekliinilisi toksilisuse uuringuid.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 4 x 135 mikrogrammi SÜSTLID
Pulmonary changes 
Seedetrakti verejooks
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml *Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg, 48 w: Odds Ratio (95% CI) = 1.52 (1.07 to 2.17), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.020 *Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 24 w: Odds Ratio (95% CI) = 2.12 (1.30 to 3.46), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.002. 
* Pegasys 180 µg ja ribaviriin 1000/1200 mg, 48 nädalat vs Pegasys 180 µg ja ribaviriin 1000/1200 mg, 24 nädalat: šansside suhe (95% usaldusvahemik) = 2,12 (1,30…3,46) P-väärtus (stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel testi põhjal) = 0,002.
Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 135 mcg, 90 mcg and 45 mcg. 
Süstlile on märgitud skaala jaotistega, mis vastavad annustele 135 µg, 90 µg ja 45 µg.
HIV-HCV co-infected adult patients 
HIV-HCV kaasuva infektsiooniga täiskasvanud patsiendid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg VIALS 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 4 x 180 mikrogrammi VIAALID
Common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10 people) are: 
Pegasys'e ja ribaviriini kombineeritud ravi sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest) on:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a. 
TOIMEAINE SISALDUS 0,5 ml lahust süstlis sisaldab 90 mikrogrammi alfa-2a-peginterferooni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg VIAL 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 1 x 180 mikrogrammi VIAAL
Placebo (N=177) 
Pegasys 180 µg ja platseebo (N = 177)
Talk to your doctor, or pharmacist or nurse before using Pegasys 
Enne Pegasys'e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus süstlis Alfa-2a-peginterferoon
Serious infections (bacterial, viral, fungal) and sepsis have been reported during treatment with alfa interferons including Pegasys. 
Ravi ajal alfainterferoonidega (sh Pegasys'ega) on kirjeldatud raskekujuliste infektsioonide (bakteriaalsete, viirus- ja seennakkuste) ja sepsise teket.
Myalgia, arthralgia 
Hingeldus, ninaverejooks
Rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 1000 people) are: 
Pegasys'e ja ribaviriini kombineeritud ravi harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest) on:
Diarrhoea*, nausea*, abdominal pain* 
Kõhulahtisu s*, iiveldus*, kõhuvalu*
Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 
0,5 ml lahust pen-süstlis sisaldab 135 või
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/016 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/016