natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Velphoro 500 mg chewable tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Velphoro 500 mg närimistabletid
The maximum recommended dose is 3,000 mg iron (6 tablets) per day. 
Maksimaalne soovitatav annus on 3000 mg rauda (6 tabletti) päevas.
Black stools may occur very commonly in patients taking Velphoro. 
Velphorot võtvatel patsientidel võib väljaheide väga sageli mustaks värvuda.
Velphoro is a medicine that contains the active substance sucroferric oxyhydroxide, which is made up from iron, sugar (sucrose) and starches. 
Velphoro on ravim, mis sisaldab sahharo-raud(III)oksohüdroksiidi toimeainet, mis koosneb rauast, suhkrust (sahharoosist) ja tärklistest.
Abdominal distension Gastritis Abdominal discomfort Dysphagia Gastro-oesophageal reflux disease (GORD) Tongue discolouration 
Pingetunne kõhus Gastriit Ebamugavustunne kõhus Düsfaagia Gastroösofageaalne reflukshaigus (GÖR) Keele värvuse muutus
In animal studies, there were no adverse effects on mating performance, fertility, and litter parameters following treatment with Velphoro (see section 5.3). 
Loomuuringutes ei ilmnenud pärast Velphoro ravi kõrvaltoimeid paaritumisvõimele, fertiilsusele ja pesakonna parameetritele (vt lõik 5.3).
Velphoro is almost not absorbed from the gastrointestinal tract. 
Velphoro ei imendu seedetrakti kaudu peaaegu üldse.
Multipacks are available for the blister packs with 90 chewable tablets (containing 3 individual packs of 30 × 1 chewable tablets each). 
Blistrite puhul on saadaval 90 närimistabletiga mitmikpakendid (mis sisaldavad 3 eraldi pakendit, igaühes 30 × 1 närimistabletti).
The chewable tablets are brown, circular, and embossed with PA500 on one side. 
Närimistabelid on pruunid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on surutrükk PA500.
Velphoro contains a mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide (pn-FeOOH), sucrose and starches. 
Velphoro sisaldab polünukleaarse raud(III)-oksühüdroksiidi (pn-FeOOH), sahharoosi ja tärklise segu.
Velphoro does not affect guaiac based (Haemoccult) or immunological based (iColo Rectal and Hexagon Obti) faecal occult blood tests. 
Velphoro ei mõjuta guajakipõhiseid (Haemoccult) ega immuunmeetoditel põhinevaid (iColo Rectal ja Hexagon Obti) rooja peitvere analüüse.
How to take Velphoro 
Kuidas Velphorot võtta
There are no available clinical data from the use of sucroferric oxyhydroxide on exposed human pregnancies. 
Kliinilised andmed toimeaine sahharo-raud(III)oksohüdroksiidi kasutamise kohta rasedatel puuduvad.
100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex France 
100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex PRANTSUSMAA
100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex FRANCE 
100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Prantsusmaa
Velphoro can cause black stools. 
Velphoro võib põhjustada väljaheite värvumist mustaks.
In rats, there was a slightly increased incidence of benign C-cell adenoma in the thyroid of male rats given the highest dose of sucroferric oxyhydroxide. 
Sahharo-raud(III)oksohüdroksiidi kõrgeima annuse saanud isastel rottidel tõusis veidi kilpnäärme healoomulise C-rakulise adenoomi esinemisjuhtude arv.
Velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in adult chronic kidney disease (CKD) patients on haemodialysis (HD) or peritoneal dialysis (PD). 
Velphoro on näidustatud seerumi fosforisisalduse kontrollimiseks kroonilise neeruhaigusega (KNH) hemodialüüsi (HD) või peritoneaaldialüüsi (PD) saavatel täiskasvanud patsientidel.
These compounds can be absorbed in the blood. 
Need koostisosad võivad verre imenduda.
Any potential bleeding from your digestive tract (stomach and gut) may be hidden by these black stools. 
See must väljaheide võib varjata võimalikku veritsemist seedetraktist (magu ja soolestik).
The recommended starting dose of Velphoro is 1,500 mg iron (3 tablets) per day, divided across the meals of the day. 
Soovitatav Velphoro algannus on 1500 mg rauda päevas (3 tabletti), mis on jagatud söögikordade vahel.
Package leaflet: Information for the patient Velphoro 500 mg chewable tablets iron as sucroferric oxyhydroxide 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Velphoro 500 mg närimistabletid Raud sahharo-raud(III)oksohüdroksiidina
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 90 (3 packs of 30) chewable tablets. 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Mitmikpakend: 90 närimistabletti (3 pakendit 30 tabletiga)
Adverse reactions reported from the use of Velphoro at doses from 250 mg iron/day to 3,000 mg iron/day in these patients (n=835) are listed in Table 1. 
Tabelis 1 on loetletud kõrvaltoimed, millest on teatatud Velphoro kasutamisel nendel patsientidel annustes alates 250 mg rauda päevas kuni 3000 mg rauda päevas (n = 835).
LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose, potato starch and pregelatinised maize starch. 
3 ABIAINED Sisaldab sahharoosi, kartulitärklist ja eelželatiniseeritud maisitärklist.
(listed in section 6) - if you have a history of abnormal iron build-up in your organs (haemochromatosis) - if you have any other disorder associated with too much iron. 
- kui olete sahharo-raud(III)oksohüdroksiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on anamneesis liigne raua kuhjumine elunditesse (hemokromatoos); - kui teil on mõni muu liigse rauasisaldusega seotud häire.
Neohesperidin-dihydrochalcone Magnesium stearate 
Neohesperidiindivesinikkalkoon Magneesiumstearaat
How to store Velphoro 
Kuidas Velphorot säilitada
The iron uptake from radiolabelled Velphoro drug substance, 2,000 mg iron in 1 day was investigated in 16 CKD patients (8 pre-dialysis and 8 haemodialysis patients) and 8 healthy volunteers with low iron stores (serum ferritin <100 mcg/L). 
16 KNH patsiendil (8 dialüüsieelset ja 8 hemodialüüsi patsienti) ning 8-l madala rauavaruga (seerumi ferritiin < 100 mcg/l) tervel vabatahtlikul uuriti 1 päeva jooksul 2000 mg raua manustamisel raua omastamist radiomärgistatud Velphoro ravimainest.
The usual recommended starting dose is the equivalent of 1,500 mg iron per day (3 tablets). 
Tavaline soovitatav algannus vastab 1500 mg rauale ööpäevas (3 tabletti).
Product taste abnormal 
Metsamarja maitseaine
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 30 CHEWABLE TABLETS (5 BLISTERS OF 6 CHEWABLE TABLETS), PART OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - 30 NÄRIMISTABLETTI (5 BLISTERPAKENDIT, IGAÜHES 6 NÄRIMISTABLETTI), OSA MITMIKPAKENDIST
Velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in adult CKD patients on HD or PD. 
Velphoro on näidustatud seerumi fosforitaseme reguleerimiseks täiskasvanud KNH patsientidel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.
DO NOT swallow it whole. 
ÄRGE neelake tabletti tervena alla.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - BOTTLE OF 30 AND 90 CHEWABLE TABLETS 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - 30 JA 90 NÄRIMISTABLETTI SISALDAV PUDEL
Mean serum phosphorus levels were 2.5 mmol/L at baseline and 1.8 mmol/L at week 12 for Velphoro (reduction by 0.7 mmol/L). 
Keskmine seerumi fosforisisaldus oli Velphoro rühmas ravi alustamisel 2,5 mmol/l ja 12. nädalal 1,8 mmol/l (alanemine 0,7 mmol/l võrra).
In Study-05A, 1,055 patients on hemodialysis (N=968) or peritoneal dialysis (N=87) with serum phosphorus ≥1.94 mmol/L following a 2 - 4-week phosphate binder washout period, were randomized and treated with either Velphoro, at a starting dose of 1,000 mg iron/day (N=707), or active-control (sevelamer carbonate, N=348) for 24 weeks. 
Uuringus 05A randomiseeriti ja raviti kas Velphoroga algannuses 1000 mg rauda/ööpäevas (N = 707) või aktiivse kontrolliga (sevelameerkarbonaat, N = 348) 24 nädala jooksul 1055 hemodialüüsi (N = 968) või peritoneaaldialüüsi (N = 87) saavat patsienti, kelle seerumi fosforisisaldus oli fosfaadi sideaine 2-4-nädalase väljauhtmisperioodi järel ≥ 1,94 mmol/l.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 × 1 chewable tablets 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 × 1 närimistabletti
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Kui teil tekib mis tahes kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/943/003 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/943/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/943/001 30 chewable tablets 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/943/001 30 närimistabletti
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/943/004 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/943/004
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Kui teil tekib mis tahes kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
However, no evidence of hepatic impairment or significant alteration of hepatic enzymes were observed in the clinical studies with Velphoro. 
Siiski ei ilmnenud Velphoro kliinilistes uuringutes maksakahjustuse või maksaensüümide aktiivsuse olulist muutust.
There are no available clinical data from the use of Velphoro in breast-feeding women. 
Kliinilised andmed Velphoro kasutamise kohta imetavatel naistel puuduvad.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 AND 90 CHEWABLE TABLETS 
VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SILT - 30 JA 90 NÄRIMISTABLETTI SISALDAV PUDEL
The active ingredient sucroferric oxyhydroxide contains 750 mg sucrose and 700 mg starches (potato starch and pregelatinised maize starch) per tablet. 
Toimeaine sahharo-raud(III)oksohüdroksiid sisaldab 750 mg sahharoosi ja 700 mg tärklist
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MULTIPACK) - 90 (3 PACKS OF 30) CHEWABLE TABLETS 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (MITMIKPAKEND) - 90 NÄRIMISTABLETTI (3 PAKENDIT 30 TABLETIGA)
Diarrhoea* Faeces discoloured 
Kõhulahtisus* Väljaheite värvuse muutus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Velphoro 500 mg chewable tablets iron as sucroferric oxyhydroxide 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Velphoro 500 mg närimistabletid raud sahharo-raud(III)oksohüdroksiidina
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON -30 CHEWABLE TABLETS (5 BLISTERS OF 6 CHEWABLE TABLETS) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - 30 NÄRIMISTABLETTI (5 BLISTERPAKENDIT, IGAÜHES 6 NÄRIMISTABLETTI)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each chewable tablet contains 500 mg iron as sucroferric oxyhydroxide. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks närimistablett sisaldab 500 mg rauda sahharo-raud(III)oksohüdroksiidina.
- The active substance is iron as sucroferric oxyhydroxide also known as a mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose, and starches. 
Mida Velphoro sisaldab - Toimeaine on raud sahharo-raud(III)oksohüdroksiidina, mida tuntakse ka kui polünukleaarse raud(III)-oksohüdroksiidi, sahharoosi ja tärkliste segu.
Hepatic impairment 
Sügelus Lööve
Velphoro is for oral administration only and must be taken with meals. 
Velphorot manustatakse suu kaudu ja seda tuleb võtta koos toiduga.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 × 1 chewable tablets. 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 × 1 närimistabletti Osa mitmikpakendist.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
http://www.ema.europa.eu.
Each chewable tablet contains 500 mg iron as sucroferric oxyhydroxide. 
Üks näritav tablett sisaldab 500 mg rauda sahharo-raud(III)oksohüdroksiidina.
See leaflet for furher information. 
Lisateavet vt infolehelt.
- The other ingredients are woodberry flavour, neohesperidin-dihydrochalcone, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica. 
- Teised koostisosad on metsamarja maitseaine, neohesperidiindivesinikkalkoon,
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you only. 
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
MA (EU) Number (Invented) name 
(Väljamõeldu d) nimetus
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 27 April 2010. 
Lõplik arvamus on 27. aprillil 2010 muudetud Euroopa Komisjoni otsuseks.
The referral procedure started on 14 July 2009. 
Esildismenetlus algas 14. juulil 2009.
The application was submitted in the framework of Article 6 of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, where the reference Member State was Germany and the concerned Member States were Austria, Belgium, Denmark, Greece, Spain, Finland, Ireland, Italy, Luxemburg, the Netherlands, Norway, Portugal and Sweden. 
Muutuse taotlus esitati Euroopa Komisjoni määruse nr 1084/2003 artikli 6 alusel, kusjuures menetluse viiteliikmesriik oli Saksamaa ning kaasatud riigid olid Austria, Belgia, Taani, Kreeka, Hispaania, Soome, Iirimaa, Itaalia, Luksemburg, Holland, Norra, Portugal ja Rootsi.
Ramipril is an angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor. 
Ramipriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor.
International non-proprietary name (INN): ramipril 
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): ramipriil
Opinion following an Article 6(12) 
Arvamus pärast artikli 6 lõige 12
The mutual recognition procedures (DE/V/0103/001/II/007, DE/V/0103/002/II/007 and DE/V/0103/004/II/007) started on 3 December 
Vastastikuse tunnustamise menetlused (DE/V/0103/001/II/007, DE/V/0103/002/II/007 ja DE/V/0103/004/II/007) algasid 3. detsembril 2008.
The rapporteur and co-rapporteur appointed were Dr. R. Breathnach and Dr. M. Holzhauser-Alberti respectively. 
Veterinaarravimite komitee määras raportööriks dr R. Breathnachi ja kaasraportööriks dr M. Holzhauser-Alberti.
EMA/183104/2010 Veterinary Medicines 
27. aprillil 2010 EMA/183104/2010 Veterinaarravimite
Article 6(12) of Regulation (EC) No 1084/2003. 
Euroopa Komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõige 12
The products are currently authorised for use in dogs for the treatment of congestive heart failure (NYHA classification grade II, III and IV) due to chronic degenerative valvular heart disease or cardiomyopathy, with or without adjunct diuretic (furosemide) or cardiac glycoside (digoxin/methyldigoxin) therapy. 
Nimetatud veterinaarravimitel on praegu müügiluba koerte südame paispuudulikkuse (II, III ja IV klass NYHA funktsionaalse klassifikatsiooni järgi) raviks, mis on tingitud südameklappide degeneratiivsest haigusest või kardiomüopaatiast koos diureetikumiga (furosemiid) või südameglükosiidiga (digoksiin või metüüldigoksiin) või ilma nendeta.
Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg and Vasotop P 2.5 mg tablets are veterinary medicinal products that contain the active ingredient ramipril at concentrations of 0.625 mg, 1.25 mg and 2.5 mg respectively. 
Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg ja Vasotop P 2,5 mg tabletid on veterinaarravimid, mis sisaldavad toimeainena vastavalt 0,625 mg, 1,25 mg ja 2,5 mg ramipriili.
On 2 July 2009 Belgium referred the matter to the Agency under Article 39 of Directive 2001/82/EC as amended by reference to Article 6(12) of Regulation (EC) No 1084/2003 due to concerns whether the marketing authorisation should be varied by adding cats as a new target species by considering if a placebo group is deemed necessary in a clinical field trial to assess the efficacy of ramipril in cats to reduce systolic blood pressure. 
2. juulil 2009 suunas Belgia Ravimiamet antud küsimuse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 39 kohaselt (muudetud viitega komisjoni määruse nr 1084/2003 artikli 6 lõikele 12) aruteluks veterinaarravimite komiteele põhjusel, et ei nõustunud müügiloa tingimuste muutmisega uue loomaliigi lisamisel ravimi ametlike näidustuste hulka, sest kasside süstoolse vererõhu langetamisel ramipriili efektiivsust hinnanud kliiniline uuring ei olnud võrdlusgrupina kasutatud platseebogruppi.
Further to rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP adopted on 8 December 2009 an opinion recommending that the variation application for the veterinary medicinal products Vasotop P 0.625 mg tablet for dogs, Vasotop P 1.25 mg tablet for dogs and Vasotop P 2.5 mg tablet for dogs and associated names does not satisfy the criteria for approval in respect of efficacy. 
Pärast tutvumist raportööride esitatud aruandega olemasolevate andmete kohta jõudis veterinaarravimite komitee 8. detsembril 2009 seisukohale, et veterinaarravimite Vasotop P 0,625 mg tabletid koertele, Vasotop P 1,25 mg tabletid koertele ja Vasotop P 2,5 mg tabletid koertele ning sarnaste nimetustega ravimite müügiloa tingimuste muutuse taotlus ei vasta esitatud efektiivsusandemete aspektist selle heakskiitmiseks vajalikele tingimustele.
Oral explanations were given on 11 November 
veterinaarravimite komiteele oma kirjalikud selgitused 17. augustil 2009 ja suulised selgitused 11. novembril 2009.
The marketing authorisation holder (Intervet International B.V.) submitted applications for a type II variation subject to mutual recognition procedures for Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg and Vasotop P 2.5 mg tablets for dogs in order to include a new indication for cats as follows: For the reduction of elevated systolic blood pressure (between 160 and 230 mm Hg) and the control of associated clinical signs. 
Veterinaarravimite Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg ja Vasotop P 2,5 mg tabletid koertele müügiloa hoidja (Intervet International B. V.) esitas vastastikuse tunnustamise menetluse raames II tüüpi muutuse taotluse, et lisada ravimi näidustustele uus järgmine näidustus kassidele: tõusnud süstoolse vererõhu (vahemikus 160-230 mmHg) langetamine ja sellega seotud kliiniliste nähtude kontrolli all hoidmine.
tablet for dogs 
1 esildismenetlust ravimi Vasotop P tabletid koertele kohta
Opinion following an Article 6(12) referral for Vasotop P tablet for dogs EMA/183104/2010 
Arvamus pärast artikli 6 lõige 12 esildismenetlust ravimi Vasotop P tabletid koertele kohta
27 April 2010 
EMA/471364/2010
30th September 2021 
30. september 2021
“+” denotes a censored observation. 
“+” tähistab tsenseeritud tähelepanekut.
All patients were followed for at least 1 year. 
Kõiki patsiente jälgiti vähemalt 1 aasta.
Do not try to treat your symptoms with other medicines. 
Ärge proovige oma sümptomeid teiste ravimitega ravida.
Very limited data are available. 
Andmed on väga piiratud.
The median age was 57 years. 
Keskmine vanus oli 57 aastat.
Date of first authorisation: 13 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13 juuli 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. aprill 2016.
Before treatment, your doctor will check your general health. 
Enne ravi kontrollib arst teie üldist tervislikku seisundit.
a gp100 peptide vaccine is an experimental control. 
a gp100 peptiidvaktsiin on eksperimentaalne kontroll.
Also tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mistahes muid ravimeid.
Duration of follow-up ranged up to 55 months. 
Järeluuring kestis kuni 55 kuud.
The relationship of these malformations to treatment is unclear. 
Nende väärarengute seos raviga ei ole selge.
Age 12 to < 18 years 
Vanus 12 kuni < 18 aastat
Long-term hormone replacement therapy may be necessary. 
Vajalikuks võib osutuda pikaajaline hormoonasendusravi.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years). 
Ohutuse ja efektiivsuse osas eakate (≥ 65aastased) ja nooremate patsientide (< 65aastased) vahel üldist erinevust ei täheldatud.
The effect of race was not examined as there was insufficient data in non-Caucasian ethnic groups. 
Rassi mõju ei uuritud, kuna mitteeuropiidsest rassist etniliste rühmade kohta puudusid piisavad andmed.
The primary efficacy endpoint was 1-year survival rate. 
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli ühe aasta elulemuse määr.
Age ≥ 12 to 21 years 
Vanus ≥ 12 kuni 21 aastat
Adrenal crisis as a cause of the patient's symptoms must be excluded. 
Adrenaalne kriis tuleb patsiendi sümptomite põhjusena välistada.
Other medicines and YERVOY 
Muud ravimid ja YERVOY
Fertility studies have not been performed. 
Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud.
Table 9: Overall survival in observational studies 
Tabel 9: Üldine elulemus (OS) jälgimisuuringutes
Number of Patients (%) 
Patsientide arv (%)
Not reached (5.2, NE) 
Pole saavutatud (5,2, NE)
None of the events were fatal. 
Ükski juhtudest ei lõppenud surmaga.
In Phase 2 studies, this increase was dose-dependent. 
II faasi uuringutes suurenes see arv annusest sõltuvalt.
In CA184178, deaths were reported at least 90 days of the last dose. 
Uuringus CA184178 täheldati surmajuhtusid vähemalt 90 päeva pärast viimase annuse manustamist.
Animal reproduction studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Reproduktiivsuse uuringud loomadel on näidanud toksilisust reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Appropriate hormone replacement should also be initiated. 
Alustada tuleks ka kohase hormoonasendusraviga.
Median age was 15 years. 
Vanuse mediaan oli 15 aastat.
The amount of YERVOY you will be given will be calculated based on your body weight. 
YERVOY kogus, mis teile manustatakse, arvutatakse teie kehakaalu põhjal.
How YERVOY is given YERVOY will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of an experienced doctor. 
Kuidas YERVOYd manustatakse YERVOYd manustatakse teile haiglas või kliinikus kogenud arsti järelevalve all.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted. 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks on heaks kiidetud.
Changes in test results 
Muutused testitulemustes
Overall Survival (proportion) 
Üldine elulemus (proportsioon)
This can affect your ability to drive, cycle or to use machines. 
See võib mõjutada teie autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise ja masinatega töötamise võimet.
You will also have blood tests during treatment. 
Ka ravi ajal võetakse teilt vereproove.
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe YERVOY are provided with the following: 
Müügiloa hoidja peab tagama et kõik arstid, kes eeldatavasti võivad YERVOY'd välja kirjutada, oleksid varustatud järgmiste materjalidega:
if you are taking any medicines that stop your blood from clotting (anticoagulants). 
kui te võtate ravimeid, mis takistavad vere hüübimist (antikoagulandid).
Warnings and precautions Talk to your doctor before using YERVOY as it may cause: 
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne YERVOY kasutamist pidage nõu oma arstiga, sest see võib põhjustada:
No. at Risk mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0 
Riskialuste arv mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Responses are summarised in Table 11. 
Ravivastuste kokkuvõte on toodud tabelis 11.
Other in-use storage time and conditions are the responsibility of the user. 
Kasutusvalmis lahuse pikemat aega ja teistes tingimustes säilitamise eest vastutab kasutaja.
Tapering should occur over a period of at least 1 month. 
Annuse järkjärguline vähendamine peab kestma vähemalt 1 kuu.
Stopping your treatment may stop the effect of the medicine. 
Ravi lõpetamine võib peatada ravimi toime.
YERVOY should not be frozen. 
YERVOYd ei tohi hoida sügavkülmas.
You should not be given YERVOY if you are allergic to ipilimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6 "Contents of the pack and other information"). 
Teile ei tohi YERVOYd manustada kui te olete allergiline ipilimumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes (loetelu lõigus 6 "Pakendi sisu ja muu teave").
YERVOY has minor influence on the ability to drive and use machines. 
YERVOY omab kerget toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Treatment was continued as long as clinical benefit was observed or until treatment was no longer tolerated. 
Ravi jätkati seni, kuni täheldati kliinilist kasu, või kuni ravi ei olnud enam talutav.
Do not stop treatment with YERVOY unless you have discussed this with your doctor. 
Ärge lõpetage ravi YERVOYga, kui te ei ole seda arstiga arutanud.
Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 United States 
Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 Ameerika Ühendriigid
Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with YERVOY. 
Küsige oma arstilt, kas te võite YERVOY-ravi ajal või pärast seda last rinnaga toita.