natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with etravirine and a PI. 
CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos etraviriini ja PIga.
High density polyethylene bottles (HDPE) with polypropylene child resistant (CR) closures and an aluminium foil/polyethylene heat induction seal containing 120 film-coated tablets. 
120 õhukese polümeerikattega tabletti suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelites, millel on polüpropüleenist lastekindlad korgid ja alumiiniumfooliumist/polüetüleenist isoleerkiht.
België/Belgique/Belgien 
België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba .
Other developmental parameters of these offspring, including fertility and reproductive performance, were not affected by the maternal administration of maraviroc. 
Maraviroki manustamisel emasloomadele ei muutunud teised järglaste arengut iseloomustavad parameetrid, sh viljakus ja reproduktiivne võimekus.
CD4+ cell count Mean change from baseline (cells/µL) 1 p-values < 0.0001 2 For all efficacy endpoints the confidence intervals were 95%, except for HIV-1 RNA Change from baseline, which was 97.5% 
2 Kõigi tõhusust näitavate tulemusnäitajate puhul oli usaldusintervalliks 95%, v.a HIV-1 RNA sisalduse muutuse puhul (võrreldes algväärtusega), siis oli usaldusintervalliks 97,5%.
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with clarithromycin and telithromycin. 
CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos klaritromütsiini ja telitromütsiiniga.
Maraviroc was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vitro and in vivo assays including bacterial reverse mutation, chromosome aberrations in human lymphocytes and mouse bone marrow micronucleus. 
In vitro ja in vivo katseseeriates (sh bakteriaalse pöördmutatsiooni testis ja inimese lümfotsüütide ning hiire luuüdi mikrotuumade kromosoomaberratsiooni uuringutes) ei avaldanud maravirok mutageenset ega genotoksilist toimet.
CELSENTRI 300 mg twice daily and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co-administered without dose adjustment. 
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja sulfametoksasooli/trimetoprimi võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected. 
Lopinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
In addition, cholangiocarcinomas (2/60 males at 900 mg/kg) and cholangioma (1/60 females at 500 mg/kg) were reported in the rat study at a systemic exposure at least 15-times the expected free human exposure. 
Peale selle esines uuringus rottidel süsteemse ekspositsiooni korral, mis ületas vähemalt 15 korda inimestel eeldatavat süsteemset ekspositsiooni, pahaloomulist sapijuhakasvajat (cholangiocarcinoma) (2 isasel 60-st annusega 900 mg/kg) ja healoomulist sapijuhakasvajat (cholangioma) (1 emasel 60-st annusega 500 mg/kg).
What is in this leaflet: 
Mida CELSENTRI sisaldab
The adverse reaction profile in paediatric patients is based on 48 Week safety data from study A4001031 in which 103 HIV-1 infected, treatment-experienced patients aged 2 to <18 years received maraviroc twice-daily with optimised background therapy (OBT). 
Uuringus said 103 HIV-1 infektsiooniga varem ravi saanud 2... 18-aastast patsienti maravirokit kaks korda ööpäevas koos optimeeritud foonraviga (OBT).
2x carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 2 karpi blisterpakenditega, mis sisaldavad 300 mg maraviroki õhukese polümeerikattega tabletteilma blue box'ita
Dose adjustment is necessary in patients with renal impairment receiving maraviroc with potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.2 and 4.4 and 4.5). 
Neerukahjustusega patsientidel, kes saavad samal ajal tugevaid CYP3A4 inhibiitoreid, tuleb maraviroki annust kohandada (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.5).
Each film-coated tablet contains 300 mg of maraviroc. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg maravirokit.
Raltegravir 400 mg BID (maraviroc 300 mg BID) 
Raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID) 
Sakvinaviir/ritonaviir 1000 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 100 mg kaks korda ööpäevas)
HIV-1 clinical isolates resistant to NRTIs, NNRTIs, PIs and enfuvirtide were all susceptible to maraviroc in cell culture. 
Rakukultuuris olid maravirokile tundlikud HIV-1 kliinilised isolaadid, mis olid resistentsed nii NRTIde, NNRTIde, PIde kui ka enfuvirtiidi suhtes.
Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID) 
Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId) Efavirens 600 mg üks kord ööpäevas (maravirok 100 mg kaks korda ööpäevas)
Ritonavir C12: ↔ 0.86 
Ritonaviiri C12: ↓ 0,74
Store the oral solution below 30°C. 
Hoidke suukaudset lahust temperatuuril kuni 30ºC.
Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID) 
Tenofoviir 300 mg üks kord ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people: 
Neid kõrvaltoimeid esineb harva ja need võivad tekkida kuni ühel CELSENTRIt võtval inimesel 1000-st. Nendeks on:
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
Müügiloa hoidja
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 4.6 mm x 8.0 mm and debossed with “MVC 25”. 
CELSENTRI 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, kaksikkumerad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudsed mõõtmed 4,6 mm x 8,0 mm), millel on pimetrükk “MVC 25”.
Each film-coated tablet contains 25 mg of maraviroc. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg maravirokit.
Each film-coated tablet contains 75 mg of maraviroc. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg maravirokit.
Etravirine 200 mg BID (maraviroc 300 mg BID) 
Etraviriin 200 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
2x carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 2 karpi blisterpakenditega, mis sisaldavad 150 mg maraviroki õhukese polümeerikattega tabletteilma blue box'ita
Maraviroc Cmax: ↑ compared to historical controls Nevirapine concentrations not measured, no effect is expected. 
Maraviroki AUCtau: ↑ 5,00 Maraviroki Cmax: ↑ 3,38 Ketokonasooli kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
For combination with efavirenz + PI, see separate recommendations below. 
Eraldi soovitused Efavirensi kombinatsioon PIga, vt allpool.
Fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID) 
Fosamprenaviir/ritonaviir 700 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg BID (maraviroc 150 mg BID) 
Darunaviir/ritonaviir 600 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 150 mg kaks korda ööpäevas)
120 film-coated tablets 
60 õhukese polümeerikattega tabletti
High density polyethylene bottles (HDPE) with polypropylene child resistant (CR) closures and an aluminium foil/polyethylene heat induction seal containing 180 film-coated tablets. 
180 õhukese polümeerikattega tabletti suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelites, millel on polüpropüleenist lastekindlad korgid ja alumiiniumfooliumist/polüetüleenist isoleerkiht.
CELSENTRI 300 mg twice daily and raltegravir can be co-administered without dose adjustment. 
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja raltegraviiri võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Cases of hepatotoxicity and hepatic failure with allergic features have been reported in association with maraviroc. 
Maraviroki kasutamisega seoses on teatatud allergilise iseloomuga maksatoksilisuse ja maksapuudulikkuse juhtudest.
If uncertainty still exists, contact a pharmacist for advice. 
Kui te ei ole kindel, küsige nõu apteekrilt.
Darunavir Cmax: ↔ 0.96 Darunavir C12: ↓ 0.77 
Darunaviiri AUC12: ↓ 0,86 Darunaviiri Cmax: ↔ 0,96 Darunaviiri C12: ↓ 0,77
CELSENTRI 300 mg twice daily and digoxin can be co-administered without dose adjustment. 
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja digoksiini võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected. 
Nevirapiini kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
Carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp blistritega, mis sisaldavad 300 mg õhukese polümeerikattega maraviroki tablette
Saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected. 
Sakvinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 90 õhukese polümeerkattega tabletti.
Carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp blistritega, mis sisaldavad 150 mg õhukese polümeerikattega maraviroki tablette
Fluconazole is considered to be a moderate CYP3A4 inhibitor. 
Flukonasool on keskmise tugevusega CYP3A4 inhibiitor.
Carton for bottles containing 75 mg maraviroc film-coated tablets 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Maraviroki 75 mg õhukese polümeerikattega tablette sisaldava pudeli karp
Elvitegravir Cmax: ↔ 1.01 (0.89-1.15) Elvitegravir C24: ↔ 1.09 (0.95-1.26) 
Elvitegraviiri AUC24: ↔ 1,07 Elvitegraviiri Cmax: ↔ 1,01
Efavirenz, saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected. 
Efavirensi, sakvinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
CELSENTRI oral solution (20 mg per mL) formulation should be prescribed if a child is unable to reliably swallow CELSENTRI tablets. 
Kui laps ei ole võimeline usaldusväärselt CELSENTRI tablette neelama, tuleb välja kirjutada CELSENTRI suukaudne lahus (20 mg/ml).
If this happens, lie down until you (or your child) feel better. 
Kui see juhtub, heitke pikali kuni tunnete (laps tunneb) ennast paremini.
Each film-coated tablet contains 150 mg of maraviroc. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg maravirokit.
CELSENTRI 300 mg twice daily and methadone can be co-administered without dose adjustment. 
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja metadooni võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
 feeling dizzy, faint or light headed when standing up  kidney failure, protein in the urine 
Neerude ja kuseteede häired neerupuudulikkus, proteinuuria aeg-ajalt
Atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg QD (maraviroc 300 mg BID) 
Atasanaviir/ritonaviir 300 mg/100 mg üks kord ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Efavirenz and atazanavir/ritonavir or darunavir/ritonavir 
Efavirens ja atasanaviir/ritonaviir või darunaviir/ritonaviir
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with itraconazole. 
CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos itrakonasooliga.
Carton for bottle containing 25 mg maraviroc film-coated tablets 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Maraviroki 25 mg õhukese polümeerikattega tablette sisaldava pudeli karp
Ritonavir Cmax: ↔ 1.02 Ritonavir C12: ↓ 0.74 
Ritonaviiri AUC12: ↔ 0,93 Ritonaviiri Cmax: ↔ 1,02
Ritonavir AUC12: ↓ 0.66 Ritonavir Cmax: ↓ 0.61 
Ritonaviiri AUC12: ↓ 0,66 Ritonaviiri Cmax: ↓ 0,61 Ritonaviiri C12: ↔ 0,86
Posology 
Tulemused
Bottle label - 300 mg film-coated tablets 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudeli etikett - 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
NNRTI + PI Efavirenz 600 mg QD + lopinavir/ritonavir 400mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID) 
Efavirens 600 mg üks kord ööpäevas + lopinaviir/ritonaviir 400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
• stomach pain or tenderness 
• kõhuvalu või kõhupiirkonna hellus;
Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with CCR5-tropic Virus 
Uuringud varem ravimata täiskasvanud patsientidel, kes olid nakatunud CCR5-troopse viirusega
Dialysis had a minimal effect on exposure in subjects with ESRD. 
Terminaalstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel oli dialüüsil vaid minimaalne mõju ravimi ekspositsioonile.
ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg QD (maraviroc 100 mg BID) 
SEENTEVASTASED RAVIMID Ketokonasool 400 mg üks kord ööpäevas (maravirok 100 mg kaks korda ööpäevas)
Blister Strip of 10 tablets of 300 mg maraviroc film-coated tablets 
Blisterriba, milles on 10 x 300 mg õhukese polümeerikattega maraviroki tabletti.
Rifampicin concentrations not measured, no effect expected. 
Rifampitsiini kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
Bottle label - 150 mg film-coated tablets 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudeli etikett - 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bottle label - 25 mg film-coated tablets 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudeli etikett - 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Screening Viral Load >100,000 copies/mL Baseline CD4+ Cell Count ≤200 cells/mm3 Number (Percentage) of patients with GSS score1: 
Keskmine HIV-1 RNA-sisaldus (log10 koopiat/ml) CD4+ rakkude lähtearvu mediaan (rakke/mm (vahemik, rakke/mm3)
Bottle label - 75 mg film-coated tablets 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudeli etikett - 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tablet core: cellulose microcrystalline, calcium hydrogen phosphate anhydrous, sodium starch glycolate, magnesium stearate 
Mikrokristalliline tselluloos Kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba) Naatriumtärklisglükolaat Magneesiumstearaat
Maraviroc AUC12 ↑ 3.95 
Maraviroki AUC12: ↑ 3,95
Blister Strip of 10 tablets of 150 mg maraviroc film-coated tablets 
Blisterriba, milles on 10 x 150 mg õhukese polümeerikattega maraviroki tabletti.
CELSENTRI 300 mg twice daily and buprenorphine can be co-administered without dose adjustment. 
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja buprenorfiini võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
These include:  symptoms of infections and inflammation  joint pain, stiffness and bone problems. 
IIb/III faasi uuringutes olid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed iiveldus, kõhulahtisus, väsimus ja peavalu.
Efavirenz, lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected. 
Efavirensi, lopinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
Package leaflet: information for the user CELSENTRI 20 mg /ml oral solution maraviroc 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CELSENTRI 20 mg/ml suukaudne lahus maravirok
Rifampicin 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID) 
Rifampitsiin 600 mg üks kord ööpäevas (maravirok 100 mg kaks korda ööpäevas)
Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with Non-CCR5-tropic Virus 
Uuringud eelnevalt ravi saanud täiskasvanud patsientidel, kes olid nakatunud mitte-CCR5-troopse viirusega
CELSENTRI 300 mg twice daily and pegylated interferon can be co-administered without dose adjustment. 
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja pegüleeritud interferooni võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
CELSENTRI 300 mg twice daily and levonorgestrel can be co-administered without dose adjustment. 
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja levonorgestreeli võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Therefore, unless your doctor tells you (or your child) to stop treatment, it is important to keep taking CELSENTRI correctly, as described above. 
Kui arvate, et midagi eespool loetletust kehtib teie (või teie lapse) kohta, pidage enne ravi alustamist nõu oma arstiga.
Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID) 
Lopinaviir/ritonaviir 400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
• The active substance in CELSENTRI oral solution is 20 mg of maraviroc in each ml of the solution. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Suukaudse lahuse 1 ml sisaldab 20 mg maravirokit.
CELSENTRI 300 mg twice daily and statins can be co-administered without dose adjustment. 
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja statiine võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Nervous system disorders 
Närvisüsteemi häired krambid ja krambihood aeg-ajalt
Hepatitis toxic, hepatic failure, hepatic cirrhosis, blood alkaline phosphatase increased rare 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused müosiit, vere kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine aeg-ajalt lihasatroofia harv
180 film-coated tablets 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 180 õhukese polümeerikattega tabletti
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 15. 
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
CELSENTRI 20 mg/ml oral solution 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CELSENTRI 20 mg/ml suukaudne lahus
Studies in Treatment-Naïve Adult Patients Infected with CCR5-tropic Virus 
Uuringud eelnevalt ravi saanud täiskasvanud patsientidel, kes olid nakatunud CCR5-troopse viirusega
Carton for bottles containing 150 mg maraviroc film-coated tablets 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Maraviroki 150 mg õhukese polümeerikattega tablette sisaldava pudeli karp
celsentri 300 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) celsentri 300 mg
Maraviroc Cmax: ↓ 0.79 
Maraviroki AUC12: ↓ 0,86 Maraviroki Cmax: ↓ 0,79
Carton for bottles containing 300 mg maraviroc film-coated tablets 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Maraviroki 300 mg õhukese polümeerikattega tablette sisaldava pudeli karp
Your doctor will decide the correct dose of CELSENTRI based on weight and on other medicines being taken at the same time. 
Noorukid ja lapsed alates 2 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 10 kg Arst määrab CELSENTRI õige annuse kehakaalu ja teiste samaaegselt kasutatavate ravimite alusel.
Your doctor will advise you whether it is better to take CELSENTRI oral solution, if you (or your child) are unable to swallow tablets. 
Seetõttu on tähtis jätkata CELSENTRI võtmist täpselt ülalkirjeldatud juhiste kohaselt, kuni arst soovitab teil (või lapsel) ravi lõpetada.
Atazanavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected. 
Atasanaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
CELSENTRI 75 mg film-coated tablets maraviroc 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid maravirok
CELSENTRI 300 mg twice daily and NRTIs can be co-administered without dose adjustment. 
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja NRTIsid võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Maraviroc AUC12: ↑ 3.10 
Maraviroki AUC12: ↑ 3,57
celsentri 75 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) celsentri 75 mg
Maraviroc AUC12: ↑ 2.86 (2.33-3.51) Maraviroc Cmax: ↑ 2.15 (1.71-2.69) Maraviroc C12: ↑ 4.23 (3.47-5.16) 
Maraviroki AUC12: ↑ 2,86 Maraviroki Cmax: ↑ 2,15
CELSENTRI 300 mg twice daily and ribavirin can be co-administered without dose adjustment. 
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja ribaviriini võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Do not open them. 
Ärge avage neid.
Not Known (unknown frequency) 
Teadmata (esinemissagedus teadmata)
The capsules should be swallowed whole and not opened. 
Kapslid tuleb tervena alla neelata ja neid mitte avada.
Component of a 28 day pack, can't be sold separately. 
28 päeva pakendi osa, ei müüda eraldi.
There are no data on human fertility. 
Puuduvad andmed inimeste fertiilsuse kohta.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment: 
Teavitage oma arsti otsekohe, kui te märkate ükskõik millist järgnevatest kõrvaltoimetest - te võite vajada kiireloomulist ravi:
MedDRA System Organ Class 
MedDRA organsüsteemide klass
Tell your doctor if any of these affect you. 
Teatage oma arstile, kui milline tahes neist käib teie kohta.
Number of subjects at risk Month 
Riskiga uuritavate arv Kuu
The safety and efficacy of cabozantinib in children aged <18 years have not yet been established. 
Kabosantiniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses <18 aastat ei ole veel tõestatud.
You should continue to take this medicine until your doctor decides to stop your treatment. 
Te peaksite selle ravimi võtmist jätkama, kuni teie arst otsustab ravi lõpetada.
The clinical significance of these potential interactions is unknown. 
Nende võimalike koostoimete kliiniline olulisus on teadmata.
Evaluations in juvenile rats (comparable to a <2 year old pediatric population) have not been performed. 
Noorte rottide (võrreldavad <2 aastat vanade lastega) hindamist pole teostatud.
No specific dosing recommendations can be made. 
Spetsiifilisi soovitusi annustamise osas ei ole võimalik anda.
The median time to first dose reduction was 43 days, and to first dose interruption was 33 days. 
Esimakordse annuse vähendamiseni kulunud aja mediaan oli 43 päeva ja esmakordse annustamise katkestamiseni kulunud aja mediaan oli 33 päeva.
Prolongation of QT interval 
QT-intervalli pikendamine
• A wound that does not heal. 
• Haav, mis ei parane.
Depending on the dose you were prescribed, the number of capsules to take are as follows: 
Olenevalt annusest, mis teile välja kirjutati, on võetavate kapslite arvud järgmised:
The clinical relevance of the observed neoplastic lesions in rats is uncertain, but likely to be low. 
Täheldatud uusmoodustiste kliiniline tähtsus rottidel ei ole kindel, kuid tõenäoliselt on see väike.
Next generation sequencing of RET exons 10, 11, and 13-16 will be performed, which covers the vast majority of known RET mutations. 
Teostatakse RET-i eksonite 10, 11 ja 13-16 järgmise põlvkonna sekveneerimine, mis katab suure enamiku teadaolevatest RETmutatsioonidest.
Take the next dose at the normal time. 
Järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
The capsule contains an off-white to white powder. 
Kapsel sisaldab valkjat kuni valget pulbrit.
Push capsule through foil 
Vajutage kapsel läbi fooliumi
(1/55)c a Response = CR + PR b Disease Control Rate = SD+ ORR c Includes patients who were evaluable for response 
(1/55)c a Ravivastus = CR + PR b Haiguse kontrolli määr = SD+ ÜRM c Sisaldab patsiente, kes sobisid ravivastuse hindamiseks
Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity. 
Patsiente raviti kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuseni.
Swallow the capsules one at a time with water. 
Neelake kapslid ükshaaval veega alla.
For an additional 115 subjects the RET mutational status could not be determined or was unclear. 
115 uuritava puhul ei olnud võimalik RET-mutatsiooni staatuse üle otsustada või oli see ebaselge.
More information on the blister cards including how many capsules you will take and how many capsules there are in total in each blister card are described below in section 6. 
Lisateave blisterkaartide kohta, sealhulgas kui palju kapsleid te võtma peate ning kui palju on igas blisterkaardis kapsleid kokku, on toodud allpool lõigus 6.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimid.
The effects of COMETRIQ in people younger than 18 years old are not known. 
COMETRIQ'i toimed noorematele kui 18-aastastele inimestele ei ole teada.
Do not take COMETRIQ - if you are allergic to cabozantinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge võtke COMETRIQ'i kui olete kabosantiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Avoid consuming grapefruit-containing products for as long as you are using this medicine, as it may increase the levels of COMETRIQ in your blood. 
Vältige selle ravimi kasutamise ajal greipfruuti sisaldavate toodete tarbimist, kuna need võivad tõsta COMETRIQ'i taset teie veres.
It may help shrink tumours associated with this type of cancer. 
See võib aidata antud tüüpi vähiga seotud tuumoreid kahandada.
Based on the populationpharmacokinetic (PK) model, the volume of distribution (V/F) is approximately 349 L (SE: ± 2.73%). 
Populatsiooni farmakokineetilisele (FK) mudelile tuginedes on jaotusruumala (V/F) ligikaudu 349 l (SE: ± 2,73%).
Cabozantinib was metabolized in vivo. 
Kabosantiniib metaboliseeriti in vivo.
This is because COMETRIQ can affect the way some other medicines work. 
Seda seetõttu, et COMETRIQ võib mõjutada mõningate teiste ravimite toimimist.