natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Responders (achieved ACR 20) at week 16 were randomised at week 18 to Cimzia 200 mg every 2 weeks, Cimzia 400 mg every 4 weeks, or placebo in combination with MTX for an additional 16 weeks (total trial length: 34 weeks). 
Patsiendid, kes vastasid ACR 20 kriteeriumitele uuringu 16. nädalal, randomiseeriti 18. nädalal uuringusse annustamisrežiimiga Cimzia 200 mg iga 2 nädala järel, Cimzia 400 mg iga 4 nädala järel või platseebo kombinatsioonis MTX-ga järgneval 16l nädalal (uuringu kogukestus oli 34 nädalat).
• increase of red cell mass 
• erütrotsüütide massi suurenemine
Physical function response and health-related outcomes In the AS001 clinical trial, Cimzia-treated patients reported significant improvements in physical function as assessed by the BASFI and in pain as assessed by the Total and Nocturnal Back Pain NRS scales as compared to placebo. 
AS001 kliinilises uuringus paranes Cimzia'ga ravitud patsientidel võrreldes platseeboga märkimisväärselt füüsiline funktsioon (hinnatuna BASFI järgi) ja valu (hinnatuna Total and Nocturnal Back Pain NRS skaalal).
• Grasp the clear cap with the other hand and pull it straight off. Do not twist the cap while removing it, this could jam the internal mechanism. 
Ärge korki eemaldades seda keerake, see võib sisemise mehhanismi kinni kiiluda.
Cimzia 200 mg + MTX N=393 Mean (SD) 
Cimzia 200 mg + MTX N=393 Keskmine (SD)
Among PASI75 responders at Week 16 who received Cimzia 200 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 4 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was also a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (88.6%, 79.5%, and 45.5%, respectively). 
16. nädalaks PASI 75 ravivastuse saavutanud uuringus osalejate seas, kellele manustati Cimzia't 200 mg iga 2 nädala järel ja kes randomiseeriti uuesti rühmadesse, kellele manustati Cimzia't 400 mg iga 4 nädala järel, Cimzia't 200 mg iga 2 nädala järel või platseebot, oli 48. nädalaks PASI 75 ravivastuse saavutanud uuringus osalejate osakaal samuti suurem Cimzia rühmades võrreldes platseeboga (vastavalt 88,6%, 79,5% ja 45,5%).
Despite previous or concomitant prophylactic treatment for tuberculosis, cases of active tuberculosis have occurred in patients treated with TNF-antagonists including Cimzia. 
TNF-antagonistidega (k.a Cimzia) ravi saavatel patsientidel on esinenud aktiivset tuberkuloosi, vaatamata eelnevale või kaasnevale profülaktilisele ravile tuberkuloosi suhtes.
The most common adverse reactions belonged to the system organ classes Infections and infestations, reported in 14.4% of patients on Cimzia and 8.0% of patients on placebo, General disorders and administration site conditions, reported in 8.8% of patients on Cimzia and 7.4% of patients on placebo, and Skin and subcutaneous tissue disorders, reported in 7.0% of patients on Cimzia and 2.4% of patients on placebo. 
Platseebokontrolliga reumatoidartriidi uuringutes kuulusid kõige sagedasemad kõrvaltoimed organsüsteemi klasside “Infektsioonid ja infestatsioonid” (14,4% Cimzia ja 8,0% platseebo rühmas), “Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid” rühma (8,8% Cimzia ja 7,4% platseebo rühmas) ja „Naha ja nahaaluskoe kahjustused“ rühma (7,0% Cimzia ja 2,4% platseebo rühmas).
Response Placebo + MTX N=199 
Platseebo + MTX N=199
Patients who were ‘primary' non-responders on any prior biologic therapy (defined as no response within the first 12 weeks of treatment) were excluded from the phase III studies (CIMPASI-1, CIMPASI-2 and CIMPACT). 
III faasi uuringutest (CIMPASI-1, CIMPASI-2 ja CIMPACT) jäeti välja patsiendid, kellel ei olnud tekkinud varasema bioloogilise raviga esmast ravivastust (määratleti ravivastuse puudumisena esimesel 12 ravinädalal).
Endocrine disorders 
Endokriinsüsteemi häired Harv
The 24-week double-blind, placebo-controlled treatment period of the study was followed by a 24week dose-blind treatment period, and a 156-week open-label treatment period. 
24-nädalasele topeltpimedale, platseebokontrolliga raviperioodile järgnes 24-nädalane pime-annuse raviperiood ja 156-nädalane avatud raviperiood.
Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Mean (SD) 
Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Keskmine (SD)
Cimzia is used to treat moderate to severe plaque psoriasis. 
Cimzia't kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks.
Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) The efficacy and safety of Cimzia were assessed in a 52 weeks multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (AS0006) in 317 patients ≥18 years of age with adult-onset axial spondyloarthritis and back pain for at least 12 months. 
Cimzia efektiivsust ja ohutust hinnati 52-nädalase mitmekeskuselise, randomiseeritud, topeltpimeda, platseebokontrolliga uuringu (AS0006) käigus 317 ≥18-aastased täiskasvanu easalanud, vähemalt 12 kuud kestnud aksiaalse spondüloartriidi ja seljavaluga patsiendil.
•If a second injection is needed as prescribed by the doctor repeat the injection process starting at 
• Kui te peate tegema arsti poolt määratud teise süste, korrake süstimisprotseduuri alates punktist
Patients were randomized to receive placebo, or Cimzia 200 mg every 2 weeks (following a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4), or Cimzia 400 mg every 2 weeks up to Week 16, or etanercept 50 mg twice weekly, up to Week 12. 
Patsiendid randomiseeriti rühmadesse, kellele manustati kuni 16. nädalani iga 2 nädala järel platseebot või Cimzia't 200 mg (pärast 0-nädalal, 2. ja 4. nädalal manustatud küllastusannust Cimzia 400 mg) või Cimzia't 400 mg iga 2 nädala järel või kuni 12. nädalani etanertsepti 50 mg kaks korda nädalas.
Specific clinical trials have not been performed to assess the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of certolizumab pegol or its PEG fraction. 
Neerufunktsiooni häire mõju tsertolizumabpegooli või selle PEG-fraktsiooni farmakokineetikale käsitlevaid spetsiifilisi kliinilisi uuringuid ei ole teostatud.
• gastrointestinal obstructions (blockages of the digestive system). 
• seedetrakti obstruktsioon (seedesüsteemi ummistus)
However, population pharmacokinetic analysis based on subjects with mild renal impairment showed no effect of creatinine clearance. 
Siiski ei leitud kerge neerukahjustusega patsientide populatsiooni farmakokineetilistes analüüsides toimet kreatiniini kliirensile.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus pen-süstlis (AutoClicks) 2 ühekordset AutoClicks pen-süstlit 2 alkoholiga niisutatud lapikest
Melanoma and Merkel cell carcinoma have been reported in patients treated with TNF-antagonists including certolizumab pegol (see section 4.8). 
TNF-antagonistidega, sh tsertolizumabpegooliga (vt lõik 4.8), ravitud patsientidel on teatatud melanoomi ja merkelirakk-kartsinoomi juhtudest.
How to store Cimzia 
Kuidas Cimzia't säilitada
The 24-week double-blind placebo controlled treatment period of the study was followed by a 24week dose-blind treatment period and an 168-week open-label treatment period. 
24-nädalasele topeltpimedale platseebokontrolliga raviperioodile järgnes 24-nädalane pime-annuse raviperiood ja 168-nädalane avatud raviperiood.
Patients were treated with placebo or a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 followed by 200 mg of Cimzia every 2 weeks. 
Patsiente raviti platseeboga või Cimzia 400 mg algannusega 0., 2. ja 4. nädalal, millele järgnes 200 mg Cimzia't iga 2 nädala järel.
• changed numbers of blood cells, including low red cell count (anaemia), low platelet counts, 
• vererakkude arvu muutused, sh madal punavererakkude arv (aneemia), langenud trombotsüütide arv, suurenenud trombotsüütide arv
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5). 
Cimzia eeltäidetud süstli eemaldatava korgi sees olev nõelakate sisaldab loodusliku kummilateksi derivaati (vt lõik 6.5).
ACR 50 Week 24 Week 52 
ACR 50 24. nädal 52. nädal
Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=393 
Cimzia 200 mg + MTX iga 2 nädala järel N=393
If you feel unsure about the injection process, please contact your doctor or pharmacist. 
Kui te olete süstimisprotseduuri suhtes ebakindel, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Excluding non-melanoma of the skin, 121 malignancies including 5 cases of lymphoma were observed in the Cimzia RA clinical trials in which a total of 4,049 patients were treated, representing 9,277 patient-years. 
Pahaloomulised kasvajad ja lümfoproliferatiivsed haigused Kliinilise uuringu käigus sai Cimzia-ravi 4049 patsienti (mis on 9277 patsient-aastat), kellel avastati 121 pahaloomulist kasvajat (sh 5 lümfoomi).
The active substance is certolizumab pegol. 
Mida Cimzia sisaldab - Toimeaine on tsertolizumabpegool.
Do not rub the injection site. 
Ärge hõõruge süstitud piirkonda.
It is recommended that the conduct of these tests should be recorded in the patient's reminder card. Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised. 
Tuleb meeles pidada, et tuberkuliinitesti vastus võib olla valenegatiivne, eriti patsientidel, kes on raskelt haiged või immuunpuudulikkusega.
Improvements in physical function and HRQoL were maintained through 2 years in the open-label extension to RA-I. Cimzia-treated patients reported statistically significant improvements in the Work Productivity Survey compared to placebo. 
Uuringutes RA-I ja RA-II teatasid Cimzia'ga ravitud patsiendid statistiliselt olulisest paranemisest, mida hinnati Work Productivity Survey küsimustikuga võrreldes platseeborühma patsientidega.
Your doctor should test you for HBV before starting Cimzia. 
Enne Cimzia-ravi alustamist peab teie arst teid kontrollima HBV suhtes.
In 2 long-term (up to 5 years of exposure) open-label studies, the overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion was 13% (8.4% of the overall patients had transient formation of antibodies and an additional 4.7% had persistent formation of antibodies to Cimzia). 
Protsentuaalne patsientide hulk, kellel olid vähemalt ühel juhul määratavad antikehad Cimzia vastu, oli kahes pikaajalises (toime kestus kuni 5 aastat) avatud uuringus 13% (8,4%-l patsientidest esines mööduv Cimzia-antikehade moodustumine ja lisaks 4,7%-l esines püsiv Cimzia-antikehade moodustumine).
Children and adolescents 
Kasvajad lastel
Uncommo tinnitus, vertigo 
Tinnitus, vertiigo
INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF PRE-FILLED PEN 
JUHEND CIMZIA SÜSTI KASUTAMISEKS PEN-SÜSTLIGA
• The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4. 
• Algannus psoriaatilise artriidiga täiskasvanutel on 400 mg nädalatel 0, 2 ja 4
Choosing and preparing an injection site 
Süstekoha valimine ja ettevalmistus
Keep this Patient Reminder Card with you. 
Hoidke „Patsiendi meeldetuletuskaart“ kaasas.
Patients on Cimzia 200 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 200 mg every 2 weeks, Cimzia 400 mg every 4 weeks or placebo. 
Patsiendid, kellele manustati Cimzia't 200 mg iga 2 nädala järel, randomiseeriti uuesti rühmadesse, kellele manustati Cimzia't 200 mg iga 2 nädala järel, Cimzia't 400 mg iga 4 nädala järel või platseebot.
• vertigo (dizziness) 
• vertiigo (peapööritus)
(a) Cimzia all dosing regimen = data from Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 plus Cimzia 400 mg administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (b) Results are from the randomized set (c) Wald p-values are quoted for the comparison of treatments using logistic regression with factors for treatment and region. 
Cimzia kõik annustamisrežiimid = andmed hõlmavad Cimzia 200 mg manustatuna iga 2 nädala järel, millele eelnes algannus 400 mg nädalatel 0, 2 ja 4 pluss Cimzia 400 mg manustatuna iga 4 nädala järel, millele eelnes algannus 400 mg nädalatel 0, 2 ja 4.
Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=246 
Cimzia 200 mg + MTX iga 2 nädala järel N=246
Common bacterial infections (including abscess), viral infections 
Bakteriaalsed infektsioonid (sh abstsess), viirusinfektsioonid (sh herpes zoster, papilloomiviirus, gripiviirus)
• ringing in the ears 
• tinnitus (heli kõrvus)
- The message “You have 1 injection left” will be shown on screen. 
• Kui te peate tegema arsti poolt määratud teise süsti: Ekraanile ilmub teade “Teil on veel 1 süst jäänud”.
Pack of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes. 
Pakendis on 2 süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest.
Missing data were imputed using multiple imputation based on the MCMC method. 
Puuduvad andmed tuletati mitmese imputeerimise meetodil Markovi ahelate Monte Carlo algoritmide järgi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cimzia 200 mg injection certolizumab pegol 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Cimzia 200 mg süstelahus tsertolizumabpegool s.c.
Uncommo electrolyte imbalance, dyslipidaemia, appetite disorders, weight change 
Elektrolüütide tasakaalu häired, düslipideemia, söögiisu häired, kaalumuutused
• With one quick, short motion, push the needle all the way into the skin. 
• Viige nõel kogu ulatuses naha sisse ühe kiire lühikese liigutusega.
Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=70 
Cimzia 200 mg + MTX iga 2 nädala järel N=70
◦ One or two AutoClicks pre-filled pen(s), depending on your prescribed dose ◦ One or two alcohol wipe(s) 
• Eemaldage Cimzia pakendist järgnevad esemed ja asetage puhtale lamedale pinnale: o üks või kaks AutoClicks pen-süstlit, olenevalt teile määratud annusest o üks või kaks alkoholiga niisutatud lapikest
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled pen contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5). 
Cimzia pen-süstli eemaldatava korgi sees olev nõelakate sisaldab loodusliku kummilateksi derivaati (vt lõik 6.5).
ACR 20 Week 24 Week 52 
ACR 20 24. nädal 52. nädal
The dose-dispenser cartridges may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light. 
Annusti kolbampulle võib hoida toatemperatuuril (kuni 25°C) ühe maksimaalselt 10-päevase perioodi jooksul, valguse eest kaitstult.
Over the course of the entire study (up to 4 years of exposure), the overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion was 17.3% (8.7% had transient formation and an additional 8.7% had persistent formation of antibodies to Cimzia). 
Protsentuaalne patsientide hulk, kes said ravimit kuni 4 aastat ja kellel olid vähemalt ühel juhul määratavad Cimzia antikehad, oli 17,3% (8,7% esines Cimzia-antikehade mööduv moodustumine ja lisaks 8,7% esines püsiv moodustumine).
Injecting the solution subcutaneously which contains air bubbles is harmless. 
Õhumulle sisaldava lahuse süstimine naha alla on ohutu.
What Cimzia is and what it is used for What you need to know before you use Cimzia How to use Cimzia 
Mis ravim on Cimzia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cimzia kasutamist Kuidas Cimzia't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Cimzia't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
The pre-filled syringes may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light. 
Süstleid võib hoida toatemperatuuril (kuni 25°C) ühe maksimaalselt 10-päevase perioodi jooksul valguse eest kaitstult.
Figure 2 Figure 3 
Joonis 3
§ Cimzia 200 mg every 2 weeks versus etanercept 50 mg twice weekly demonstrated non-inferiority 
§ Cimzia 200 mg iga 2 nädala järel ei olnud halvem Enbrel 50 mg manustamisest kaks korda nädalas
In patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disorders, the benefits and risks of TNF-antagonist treatment should be carefully considered before initiation of Cimzia therapy. 
Hoolikalt peab kaaluma TNF-antagonistide kasu/riski suhet enne Cimzia-ravi määramist patsientidele, kellel on varasemast teada või hiljuti avaldunud kesknärvisüsteemi demüeliniseeriv haigus.
Ankylosing spondylitis Non-radiographic axial spondyloarthritits 
Anküloseeriv spondüliit Mitteradiograafiline aksiaalne spondüloartriit
No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia pre-filled pen. 
Cimzia pen-süstli eemaldatavas nõelakattes ei ole antigeenset lateksvalku seni avastatud.
Cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function, when given in combination with MTX. 
MTX-iga kombinatsioonis pidurdab Cimzia liigeskahjustuse radioloogilist progressiooni ja parandab liigesefunktsiooni.
Axial spondyloarthritis (non-radiographic axial spondyloarthritis and ankylosing spondylitis subpopulations) 
Aksiaalne spondüloartriit (mitteradiograafiline aksiaalne spondüloartriit ja anküloseeriva spondüliidi alarühmad)
619 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg or 400 mg every 2 weeks with MTX 
400 mg (0., 2., 4. nädal) koos MTX-ga 200 mg või 400 mg iga 2 nädala järel koos MTX-ga
Cases of congestive heart failure have also been reported in rheumatoid arthritis patients receiving Cimzia. 
Ka Cimzia't saavatel reumatoidartriidiga patsientidel on kirjeldatud südame paispuudulikkuse süvenemist.
Cimziaa 200 mg every 2 weeks N= 159 
Cimziaa 200 mg iga 2 nädala järel N=159
Cimziaa 200 mg every 2 weeks N=159 
Cimziaa 200 mg iga 2 nädala järel N= 159
• sensory abnormalities such as numbness, tingling, burning sensation 
• tundlikkushäired, nagu tuimus, torkimine, põletustunne
Patient on Cimzia 400 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo. 
Patsiendid, kellele manustati Cimzia't 400 mg iga 2 nädala järel, randomiseeriti uuesti rühmadesse, kellele manustati Cimzia't 400 mg iga 2 nädala järel, Cimzia't 200 mg iga 2 nädala järel või platseebot.
Rare nephropathy (including nephritis) 
Nefropaatia (sh nefriit)
INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A DOSEDISPENSER CARTRIDGE 
JUHEND CIMZIA SÜSTI KASUTAMISEKS ANNUSTI KOLBAMPULLIGA
Figure 1 1: Needle cap 2: Plunger head 
Joonis 1 1: Nõela kork 2: Kolb 3: Nõela kaitset aktiveerivad klambrid
INSTRUCTIONS FOR USE FOR CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A PRE-FILLED SYRINGE 
JUHEND CIMZIA SÜSTI KASUTAMISEKS SÜSTLIGA
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within the first 12 weeks of treatment. 
Patsientidel, kellel pole ilmnenud pärast 12-nädalast ravi paranemist, tuleb hoolega hinnata ravi jätkamise vajalikkust.
Patients were treated with a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either 200 mg of Cimzia every 2 weeks or 400 mg of Cimzia every 4 weeks or placebo. 
Patsiente raviti Cimzia algannusega 400 mg nädalatel 0, 2 ja 4 (mõlemas ravirühmas) või platseeboga, millele järgnes 200 mg Cimzia't iga 2 nädala järel või 400 mg Cimzia't iga 4 nädala järel või platseebo.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and pen after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pen-süstlil.
One ml dose-dispenser cartridge containing a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber). 
1 ml annusti kolbampull sisaldab süstlit (tüüp I klaas) varbkolvi korgiga (bromobutüülist kummikorgiga).
How Cimzia is given 
Kuidas Cimzia't teile manustatakse
• Look at the expiry date on the syringe and pack. 
• Kontrollige säilivusaega süstlil ja pakendil.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE/PEN/DOSE-DISPENSER CARTRIDGE LABEL 
SÜSTLI/PEN-SÜSTLI/ANNUSTI KOLBAMPULLI ETIKETT
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA dose-dispenser cartridge contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5). 
Cimzia annusti kolbampulli eemaldatava korgi sees olev nõelakate sisaldab loodusliku kummilateksi derivaati (vt lõik 6.5).
Excipients: sodium acetate, sodium chloride and water for injections. 
Abiained: naatriumatsetaat, naatriumkloriid ja süstevesi.
Patients received a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either Cimzia 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks or placebo every 2 weeks. 
Patsiente raviti Cimzia algannusega 400 mg nädalatel 0, 2 ja 4 (mõlemas ravirühmas) või platseeboga, millele järgnes 200 mg Cimzia't iga 2 nädala järel või 400 mg Cimzia't iga 4 nädala järel või platseebo iga 2 nädala järel.
No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia pre-filled syringe. 
Cimzia süstli eemaldatavas nõelakattes ei ole antigeenset lateksvalku seni avastatud.
- Position ava as shown so that you can comfortably reach the (Start/Pause button) without moving ava. 
Asetage „ava“ nii nagu näidatud, selleks et ulatuksite mugavalt
• nausea 
• valu
• “Remove and save needle cap” is shown. 
• Ekraanile ilmub „Eemaldage ning hoidke alles nõela kork“.
ACR 70 Week 24 Week 52 
ACR 70 24. nädal 52. nädal
Common hepatitis (including hepatic enzyme increased) Uncommo hepatopathy (including cirrhosis), cholestasis, blood bilirubin increased 
Hepatopaatia (sh tsirroos), kolestaas, vere bilirubiinitaseme tõus
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus annusti kolbampullis 2 ühekordset annusti kolbampulli 2 alkoholiga niisutatud lapikest
a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale. 
a) Cimzia 200 mg manustamisel iga 2 nädala järel pärast küllastusannust 400 mg 0-nädalal, 2.,
• Push the plunger to inject solution. 
• Vajutage lahuse süstimiseks kolvile.
• trouble breathing, swallowing (multiple causes for these symptoms) 
• hingamis- või neelamisraskused (erinevatel põhjustel)
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and pre-filled pen after EXP. 
Ärge kasutage Cimzia't pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil ja pen-süstlil.
Take care not to touch the needle or let the needle touch any surface. 
•Eemaldage kork otsesuunas nõelalt, jälgides, et te ei puutu nõela ega riiva nõelaga muid pindu.
Medication: dose-dispenser cartridge 
Ravim: annusti kolbampull
Rare blood uric acid increased 
• vere kusihappe tõus
Comprehensive instructions for the preparation and administration of Cimzia in a pre-filled pen are given in the package leaflet. 
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ülevaatliku juhendi Cimzia pen-süstli ettevalmistamiseks ja manustamiseks leiate pakendi infolehest.
Dizziness (including room spinning sensation, blurred vision and tiredness) may occur after you take Cimzia. 
Peale Cimzia manustamist võib esineda pearinglust (sh ruumi pöörlemise tunnet, hägusat nägemist ja väsimust).
Pack size of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes. 
Pakendis on 2 annusti kolbampulli ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest.
The pre-filled syringe contains 200 mg of certolizumab pegol. 
Süstel sisaldab 200 mg tsertolizumabpegooli.
There is no need to replace the cap. • After injection, immediately throw away the used pen(s) in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. 
•Pärast süstimist visake kohe kasutatud pen-süstel (pen-süstlid) ära spetsiaalsesse konteinerisse, nagu on juhendanud teid arst, meditsiiniõde või apteeker.
After proper training in injection technique, patients may self-inject using the pre-filled pen if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary. 
Kui süstimistehnika on omandatud, võivad patsiendid asjakohase meditsiinilise järelevalve tingimustes kasutada pen-süstlit ise, kui nende raviarst peab seda võimalikuks.
Treatment regimen week 0 to 16 Cimzia 400 mg + MTX at week 0, 2 and 4, followed by 
Cimzia 400 mg + MTX 0., 2. ja 4. nädalal, millele järgnes Cimzia 200 mg + MTX iga 2 nädala järel
879 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg every 2 weeks with MTX 
400 mg (0., 2., 4. nädal) koos MTX-ga 200 mg iga 2 nädala järel koos MTX-ga
• 1 pre-filled syringe with needle guard • 1 alcohol wipe 
• 1 alkoholiga niisutatud lapikest