natgillin/translations-raw huggingface dataset:
respective laboratory parameters) 
Aneemia (k.a vastavad laboratoorsete analüüside näitajad)
To mitigate the risk of hypotension when Adempas is initiated in patients on stable doses of strong multi pathway CYP (especially CYP1A1 and CYP3A4) and P-gp/BCRP inhibitors, e.g. ketoconazole, posaconazole or itraconazole consider a reduced starting dose. 
Adempas'ega ravi alustamisel patsientidel, kes saavad püsiannuses tugevaid mitmeteelisi CYP (eriti CYP1A1 ja CYP3A4) ja P-gp/BCRP inhibiitoreid (nt ketokonasool, posakonasool või itrakonasool),
When initiating Adempas in patients on stable doses of strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors, such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir), consider a starting dose of 0.5 mg, three times a day to mitigate the risk of hypotension. 
Patsiendid, kes saavad püsiannustes tugevaid mitmeteelisi CYP/P-glükoproteiini (P-gp) ja rinnavähi resistentse valgu (breast cancer resistance protein, BCRP) inhibiitoreid Adempas'ega ravi määramisel patsientidele, kes saavad püsiannustes tugevaid mitmeteelisi CYP ja P-gp/BCRP inhibiitoreid, nagu asooli tüüpi antimükootikumid (nt ketokonasool, posakonasool, itrakonasool) või HIV proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir), tuleb hüpotensiooni riski vähendamiseks kaaluda algannust 0,5 mg kolm korda ööpäevas.
Riociguat (n=150) 
Riotsiguaat (n = 150)
You should tell your doctor if you start or stop smoking during treatment with this medicine. 
Te peate ütlema oma arstile, kui te alustate suitsetamist või lõpetate ravi ajal suitsetamise, sest vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine.
Placebo (n=66) 
Platseebo (n = 66)
Hospitalisations due to PH Decrease in 6MWD due to PH Persistent worsening of Functional Class due to PH 
Patsiendid mis tahes kliinilise seisundi halvenemisega Surm Hospitaliseerimine pulmonaalse hüpertensiooni tõttu 6MWD lühenemine pulmonaalse hüpertensiooni tõttu Funktsionaalse klassi pidev halvenemine pulmonaalse hüpertensiooni tõttu Uue pulmonaalse hüpertensiooni raviga alustamine
Pulmonary haemorrhage* 
Kopsuverejooks*
Corresponding values for the main metabolite were higher in subjects with renal impairment compared to healthy subjects. 
Põhimetaboliidi vastavad väärtused olid neerukahjustusega uuritavatel suuremad kui tervetel uuritavatel.
Film-coat: 
Polümeerikate:
Riociguat (n=55) 
Riotsiguaat (n = 55)
Adempas 1.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/010 
Adempas 1,5 mg - 294 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - 42 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/010
- nausea, vomiting (feeling or being sick) (such as granisetron). 
- Iivelduse, oksendamise puhul kasutatavad ravimid (nt granisetroon).
Adempas is a film-coated tablet: 
Adempas'e tabletid on õhukese polümeerikattega tabletid.
Adempas 0.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/004 
Adempas 0,5 mg - 294 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - 42 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/004
Riociguat pharmacokinetics are linear from 0.5 to 2.5 mg. Inter-individual variability (CV) of riociguat exposure (AUC) across all doses is approximately 60%. 
Riotsiguaadi plasmakontsentratsiooni (AUC) indiviididevaheline varieerumine (CV) on kõikide annuste lõikes ligikaudu 60%.
Placebo (n=20) 
Platseebo (n = 20)
- high blood pressure in the lung vessels (the pulmonary arteries), as you must not take certain medicines (sildenafil and tadalafil) together with Adempas. 
- Kopsuveresoonte (kopsuarterid) kõrget vererõhku alandavaid ravimeid (sildenafiil ja tadalafiil) ei tohi võtta koos Adempas'ega.
Placebo (n=25) 
Platseebo (n = 25)
Riociguat CT (n=54) 
Riotsiguaat CT (n = 54)
Riociguat IDT (n=108) 
Riotsiguaat IDT (n = 108)
The impact of HAART (including different combinations of abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabine, lamivudine, rilpivirine, ritonavir, and tenofovir) on riociguat exposure was investigated in a dedicated study in HIV patients. 
HIV-ga patsientidel läbi viidud spetsiaalses uuringus hinnati HAART-i (sh abakaviiri, atasanaviiri, kobitsistaadi, darunaviiri, dolutegraviiri, efavirensi, elvitegraviiri, emtritsitabiini, lamivudiini, rilpiviriini, ritonaviiri ja tenofoviiri erinevad kombinatsioonid) mõju riotsiguaadi plasmakontsentratsioonile.
Placebo (n=107) 
Platseebo (n = 107)
Placebo (n=60) 
Platseebo (n = 60)
- fungal infections (such as ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV infection (such as abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabine, rilpivirine or ritonavir) because alternative treatment options may be considered. 
- Kui võtate seeninfektsiooni ravimeid (nt ketokonasool, posakonasool, itrakonasool) või HIV ravimeid (nt abakaviir, atasanaviir, kobitsistaat, darunaviir, dolutegraviir, efavirens, elvitegraviir, emtritsitabiin, rilpiviriin või ritonaviir), võidakse teie puhul kaaluda teisi ravivõimalusi.
Gastritis, 
Gastriit
Placebo (n=73) 
Platseebo (n = 73)
Placebo (n=82) 
Platseebo (n = 82)
Adempas contains sodium 
Adempas sisaldab naatriumi
Riociguat IDT (n=123) 
Riotsiguaat IDT (n = 123)
In PAH, the wall of the blood vessels of the lungs are thickened and the vessels become narrowed. 
• Teatud tüüpi pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (PAH) PAH-i korral on kopsuveresoonte seinad paksenenud ja veresooned ahenenud.
Placebo (n=126) 
Platseebo (n = 126)
Riociguat CT (n=58) 
Riotsiguaat CT (n = 58)
Placebo (n=58) 
Platseebo (n = 58)
Different weight categories Pharmacokinetic data reveal no relevant differences due to weight in the exposure to riociguat. 
Farmakokineetilised andmed ei osuta ühelegi olulisele erinevusele riotsiguaadi plasmakontsentratsioonides, mis tuleneksid patsiendi kehakaalust.
Placebo (n = 106) 
Platseebo (n = 106)
Baseline (m) [SD] 
Algväärtus (m) [standardhälve]
Riociguat IDT (n=140) 
Riotsiguaat IDT (n = 140)
Adempas 1 mg film-coated tablets 
Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Placebo (n=68) 
Platseebo (n = 68)
• Assess the benefit-risk for each patient individually before prescribing Adempas in patients on stable doses of strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors. 
• Enne Adempas'e määramist patsientidele, kes saavad püsiannuses tugevaid mitmeteelisi CYP ja P-gp/BCRP inhibiitoreid, tuleb hinnata individuaalset ravi kasu/riski suhet.
Adempas 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg riociguat. 
Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg riotsiguaati.
In rabbits, starting at systemic exposure of about 3-fold of human exposure (2.5 mg three times daily) abortion and foetal toxicity were seen. 
Küülikutel ilmnes tiinuse katkemine ja lootetoksilisus alates süsteemsest plasmakontsentratsioonist, mis vastab ligikaudu 3-kordsele inimese kliinilisele annusele (2,5 mg kolm korda ööpäevas).
Adempas 0.5 mg tablets Adempas 1 mg tablets Adempas 1.5 mg tablets Adempas 2 mg tablets Adempas 2.5 mg tablets riociguat 
Adempas 0,5 mg tabletid Adempas 1 mg tabletid Adempas 1,5 mg tabletid Adempas 2 mg tabletid Adempas 2,5 mg tabletid Riociguatum
Placebo (n=87) 
Platseebo (n = 87)
Each 1 mg film-coated tablet contains 37.2 mg lactose (as monohydrate). 
Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 1 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 37,2 mg laktoosi (monohüdraadina).
Riociguat (n=107) 
Riotsiguaat (n = 107)
Riociguat (n=121) 
Riotsiguaat (n = 121)
Placebo (n=88) 
Platseebo (n = 88)
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 0.5 mg riociguat. 
Adempas 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,5 mg riotsiguaati (riociguatum).
Riociguat CT (n=63) 
Riotsiguaat CT (n = 63)
Adempas 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2 mg riociguat. 
Adempas 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg riotsiguaati.
Riociguat CT (n=32) 
Riotsiguaat CT (n = 32)
Riociguat (n=52) 
Riotsiguaat (n = 52)
Consider a dose reduction for patients on Adempas doses higher than or equal to 1.0 mg if the patient develops signs or symptoms of hypotension (see sections 4.4 and 4.5). 
Kui patsiendil, kes saab Adempas't annuses ≥ 1 mg, tekivad hüpotensiooni nähud või sümptomid, tuleb kaaluda annuse vähendamist (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Monitor for signs and symptoms of hypotension on initiation and on treatment. 
Patsienti tuleb ravi alustamisel ja selle ajal jälgida hüpotensiooni nähtude ja sümptomite suhtes.
Adempas 2.5 mg film-coated tablets 
Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Adempas 0.5 mg film-coated tablets 
Adempas 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems. 
Te peate teavitama oma arsti, kui teil on neeru- või maksaprobleemid.
Riociguat CT (n=19) 
Riotsiguaat CT (n = 19)
Adempas 1.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.5 mg riociguat. 
Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,5 mg riotsiguaati.
Riociguat IDT (n=232) 
Riotsiguaat IDT (n = 232)
Riociguat CT (n=31) 
Riotsiguaat CT (n = 31)
Other medicines and Adempas Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, in particular, medicines used for: - high blood pressure or heart disease (such as nitrates and amyl nitrite) in any form, as you must not take those medicines together with Adempas. 
Muud ravimid ja Adempas Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, eriti neid mis on loetletud järgnevalt.
hydroxypropylcellulose hypromellose 3 cP propylene glycol (E 1520) titanium dioxide (E 171) iron oxide yellow (E 172) 
hüdroksüpropüültselluloos hüpromelloos 3 cP propüleenglükool (E 1520) titaandioksiid (E 171) kollane raudoksiid (E 172) (ainult 1 mg; 1,5 mg; 2 mg ja 2,5 mg tablettides).
• 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side. 
• 0,5 mg tablett: valge, ümmargune, kaksikkumer 6 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on märgistus BAYER'i logoga ja teisel küljel 0.5 ning R.
Adempas 1.5 mg film-coated tablets 
Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Kuidas Adempas't säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Each 1.5 mg film-coated tablet contains 36.8 mg lactose (as monohydrate). 
Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 1,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 36,8 mg laktoosi (monohüdraadina).
Gastro-oesophageal reflux disease, 
Gastroösofageaalne refluks
Riociguat CT (n=39) 
Riotsiguaat CT (n = 39)
Riociguat IDT (n = 254) 
Riotsiguaat IDT (n = 254)
Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate). 
Adempas 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 0,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 37,8 mg laktoosi (monohüdraadina).
Riociguat IDT (n = 228) 
Riotsiguaat IDT (n = 228)
Each 2 mg film-coated tablet contains 36.3 mg lactose (as monohydrate). 
Adempas 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 2 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 36,3 mg laktoosi (monohüdraadina).
Adempas 2.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/020 
Adempas 2,5 mg - 294 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/020
Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets 
Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Inadvertent overdosing with total daily doses of 9 to 25 mg riociguat between 2 to 32 days was reported. 
Teatatud on riotsiguaadi tahtmatust üleannustamisest 2 kuni 32 päeva jooksul ööpäevase koguannusega 9…25 mg. Kõrvaltoimed olid sarnased väiksemate annuste juures ilmnenud kõrvaltoimetega (vt lõik 4.8).
Not applicable. 
6.2 Sobimatus Ei kohaldata.
Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006 
Adempas 1 mg - 90 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/006
your kidneys do not work properly (creatinine clearance < 30 ml/min) or if you are on dialysis as the use of this medicine is not recommended. 
Sellisel juhul jälgib arst teie tervist ja kaalub Adempas'e algannuse vähendamist; - teie neerud ei tööta korralikult (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) või kui te saate dialüüsi, sest Adempas'e kasutamine ei ole sel juhul soovitatav; - teil on mõõdukad maksaprobleemid (maksafunktsiooni kahjustus, Child Pugh B); - te alustate suitsetamist või lõpetate ravi ajal suitsetamise, sest see võib mõjutada riotsiguaadi plasmasisaldust.
Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat 
Adempas 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Adempas 2.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/013 
Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/907/013
Adempas 2 mg film-coated tablets EU/1/13/907/010 
Adempas 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/907/010
Adempas 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg riociguat. 
Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg riotsiguaati.
Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012 
Adempas 2 mg - 90 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/012
Adempas 1 mg film-coated tablets EU/1/13/907/004 
Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/907/004
Table 4: Effects of riociguat on 6MWD in PATENT-1 at last visit Entire patient population Riociguat IDT (n=254) 
Riotsiguaadi toimed kliinilise seisundi halvenemise juhtudele uuringus PATENT-1 Kliinilise seisundi halvenemise juhud Riotsiguaat IDT (n = 254)
Each 2.5 mg film-coated tablet contains 35.8 mg lactose (as monohydrate). 
Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 2,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 35,8 mg laktoosi (monohüdraadina).
Riociguat exhibits a reduced solubility at neutral pH vs. acidic medium. 
Neutraalse pH tingimustes on riotsiguaadil väiksem lahustuvus, kui happelises keskkonnas.
Data in patients with creatinine clearance <30 mL/min are limited and there are no data for patients on dialysis. 
Andmeid on piiratud hulgal patsientide kohta, kelle kreatiniini kliirens on < 30 ml/min.
Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011 
Adempas 2 mg - 84 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/011
Adempas 1.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/007 
Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/907/007
Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017 
Adempas 1 mg - 294 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/017
Mean change from baseline (m) [SD] 
Keskmine muutus algväärtusest (m) [standardhälve]
• 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side. 
• 1,5 mg tablett: kollakas-oranž, ümmargune, kaksikkumer 6 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on märgistus BAYER'i logoga ja teisel küljel 1.5 ning R.
Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014 
Adempas 2,5 mg - 84 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/014
Adempas 2.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/015 
Adempas 2,5 mg - 90 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/015
Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005 
Adempas 1 mg - 84 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/005
Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013 
Adempas 2,5 mg - 42 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/013
Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007 
Adempas 1,5 mg - 42 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/007
Adempas 1.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/009 
Adempas 1,5 mg - 90 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/009
• 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side. 
• 2,5 mg tablett: punakas-oranž, ümmargune, kaksikkumer 6 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on märgistus BAYER'i logoga ja teisel küljel 2.5 ning R.
FC II patients 
II funktsionaalsesse klassi kuuluvad patsiendid
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat 
Adempas 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Riociguatum
Transitioning between phosphodiesterase-5 (PDE5) inhibitors and riociguat Sildenafil must be discontinued at least 24 hours prior to administration of riociguat. 
Üleminek fosfodiesteraas-5 (PDE 5) inhibiitoritelt riotsiguaadile ja riotsiguaadilt PDE 5 inhibiitoritele
Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008 
Adempas 1,5 mg - 84 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/008
Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002 
Adempas 0,5 mg - 84 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/002
Adempas 0.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/001 
Adempas 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/907/001
Adempas 0.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/003 
Adempas 0,5 mg - 90 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/003
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets 
Adempas 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019 
Adempas 2 mg - 294 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/019
Mean change from PVR baseline (dyn·s·cm-5) [SD] 
Keskmine muutus algväärtusest (düüni·s·cm-5) [standardhälve]
Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001 
Adempas 0,5 mg - 42 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/001
Mean change from baseline (ng/L) [SD] 
Keskmine muutus algväärtusest (ng/l) [standardhälve]
• 2 mg tablet: pale orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2 and an “R” on the other side. 
• 2 mg tablett: heleoranž, ümmargune, kaksikkumer 6 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on märgistus BAYER'i logoga ja teisel küljel 2 ning R.
System Organ Class 
Erinevad kehakaalu kategooriad
België / Belgique / Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com 
Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
- if you have low blood pressure (systolic blood pressure less than 95 mmHg) before starting first treatment with this medicine. 
Nende hulka kuuluvad ka lõõgastusravimid ehk nn poppers; - kui teil on enne ravi alustamist madal vererõhk (süstoolne vererõhk alla 95 mmHg); - kui teil on kopsuvereringe süsteemis suurenenud rõhk, mida seostatakse kopsude teadmata põhjusel armistumisega (idiopaatiline pulmonaalne pneumoonia).
• 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side. 
• 1 mg tablett: helekollane, ümmargune, kaksikkumer 6 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on märgistus BAYER'i logoga ja teisel küljel 1 ning R.
you feel short of breath during treatment with this medicine, this can be caused by a build-up of fluid in the lungs. 
Seda võib põhjustada vedeliku kogunemine kopsu.
Respiratory tract bleeding 
Verejooks hingamisteedes
FC III patients 
III funktsionaalsesse klassi kuuluvad patsiendid
Treatment-naïve patient population 
Neeru- või maksaprobleemidega patsiendid
In elderly patients (65 years or older) there is a higher risk of hypotension and therefore particular care should be exercised during individual dose titration (see section 5.2). 
Eakatel patsientidel (65-aastased või vanemad) on suurem risk hüpotensiooni tekkeks.
Sachet (PET/Alu/L DPE) 
Kotike (PET/Alu/LDPE)
EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml 
44 mg/ml / 5 mg/ml
Bottle (HDPE) 
Pudel (HDPE) 555 ml
EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg / 75 mg 
1 pudel mg/75 mg
• are a young adult. 
• te olete noor täiskasvanu.
You may be more likely to think like this if you: 
Tõenäolisemalt võite te mõelda selliseid mõtteid, kui
This risk persists until significant remission occurs. 
See risk püsib kuni olulise remissiooni tekkeni.
Using more than one of these medicines at the same time should be avoided. 
Rohkem kui ühe sellise ravimi samaaegset kasutamist peab vältima.
• are currently being treated with another medicine which may cause liver damage; 
• teid ravitakse hetkel mingi muu ravimiga, mis võib tekitada maksakahjustusi;
Response to treatment should be evaluated after 2 months. 
Ravivastust tuleb hinnata 2 kuu pärast.
The corresponding figures for at least 50% pain reduction were 50% and 26% respectively. 
Vastavad arvud vähemalt 50% valu vähenemise puhul olid 50% ja 26%.
• depression; 
• depressiooni;
Specific in vivo drug interaction studies have not been performed. 
Spetsiifilisi in vivo ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
3 See section 4.4. 
3 Vt lõik 4.4.
Suicidal behaviour5,7 Mania 
Suitsidaalne käitumine5,7 Mania
• tinnitus (hearing sound in the ear when there is no external sound); 
• tinnitus (helinad kõrvades, kui tegelikult mingit heli ei ole ümbruses);
The therapeutic benefit should be reassessed regularly (at least every three months) (see section 5.1). 
Terapeutilist kasu peaks regulaarselt hindama (vähemalt iga kolme kuu tagant; vt lõik 5.1).
• fast and/or irregular heart beat; 
• kiired ja/või ebaregulaarsed südamelöögid;
Food delays the time to reach the peak concentration from 6 to 10 hours and it marginally decreases the extent of absorption (approximately 11 %). 
Toit pikendab maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aega 6 tunnilt 10 tunnini ning vähendab vähesel määral imendumise ulatust (ligikaudu 11%).
Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants, ATC code: N06AX21 
Farmakoterapeutiline rühm: teised antidepressandid, ATC‑kood: NO6AX21
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton/blister after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil/blistril pärast „EXP“.
These medicines might increase the risk of bleeding. 
Need ravimid võivad suurendada veritsusohtu.
Duloxetine is approximately 96% bound to human plasma proteins. 
Duloksetiin seondub ligikaudu 96% ulatuses inimese plasmavalkudega.
Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Zentiva affects you. 
Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või mehhanisme enne, kui te ei tea, kuidas Duloxetine Zentiva teile mõjub.
Children and adolescents under 18 years of age 
Lapsed ja alla 18‑aastased noorukid
• problems getting an erection, changes in ejaculation; 
• raskused erektsiooni saavutamisega, ejakulatsiooni muutused;
You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour. 
Te võite küsida temalt ka arvamust selle kohta, kas tema arvates on teie depressioon või ärevushäire halvenenud, või kas see isik tunneb muret teie käitumises toimunud muutuste pärast.
hallucinations, aggression and anger; 
Hallutsinatsioonid Agressiivsus ja viha
Generally these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more). 
Üldiselt on need sümptomid ise mööduvad ning tavaliselt taanduvad kahe nädala jooksul, kuigi mõnedel inimestel võivad kesta kauem (2...3 kuud või rohkem).