natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EXUBERA should only be breathed in through your mouth and should only be taken with your 
EXUBERAt tuleb inhaleerida ainult suu kaudu ja ainult insuliiniinhalaatoriga.
Always make sure you have the correct strength and number of EXUBERA blisters available before taking your dose. 
Enne annuse manustamist veenduge alati, et teil on olemas vajalik arv õige annuse suuruseid EXUBERA blistreid.
oC. 
Märkus.
You should change the IRU in your insulin inhaler every 2 weeks. 
Vahetage IRU-d iga 2 nädala tagant.
Patients in a clinical trial for type 2 diabetes, who used a regimen of EXUBERA in combination with long- or intermediate-acting insulin, had similar changes in HbA1c compared with patients treated 
2. tüüpi diabeet 2. tüüpi diabeedi kliinilistes uuringutes esines patsientidel, kes kasutasid EXUBERAt kombinatsioonis pika või keskmise toimeajaga insuliiniga, samasugused HbA1c muutused kui patsientidel, keda raviti ainult subkutaanse insuliiniga.
For the 1 mg product, the spine of the blister card has one raised ridge with the individual blisters embossed with one raised dot each. 
1 mg pulbrit sisaldaval blistrikaardil on üks reljeefne riba üksikute blistritega, igaühel on üks blistripinnast kõrgem täpike.
• Cardboard box containing 270 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) 
• Kartongkarp, mis sisaldab 270 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselist blistrit (9 kotti).
Check with your doctor, nurse or pharmacist if you have any questions regarding EXUBERA or the insulin inhaler. 
Kui teil tekib küsimusi seoses EXUBERA või insuliiniinhalaatori kasutamisega, küsige nõu arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
• Cardboard box containing 180 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) 
• Kartongkarp, mis sisaldab 180 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselist blistrit (6 kotti).
Intrasubject variability of time to peak insulin concentrations was less for inhaled human insulin than for subcutaneous fast-acting human insulin in subjects with type 1 or 2 diabetes. 
Insuliini maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aeg varieerus 1. ja 2. tüüpi diabeediga isikutel indiviididesiseselt inhaleeritava humaaninsuliini puhul vähem kui subkutaanselt manustatava kiiretoimelise humaaninsuliini puhul.
Hepatic impairment 
Patsiendi kehakaal
Close monitoring of blood glucose concentrations and dose titration as appropriate are recommended when inhaled human insulin is used in these patients. 
Kui neil patsientidel kasutatakse inhaleeritavat humaaninsuliini, soovitatakse hoolikalt jälgida vere suhkrusisaldust ja vastavalt sellele annust kohandada.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton/Unit dose blisters (60, 90, 270) 
Kartongkarp/Üheannuselised blistrid (60, 90, 270)
A 3 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin dose as 8 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human. 
EXUBERA 3 mg blister annab teile umbes samasuguse insuliiniannuse kui subkutaanselt manustatud 8 IU kiiretoimelist humaaninsuliini.
In this case you must change the Insulin Release Unit (IRU) prior to your 
Sellisel juhul peate insuliini vabastavat varuseadet (IRU) enne järgmist inhaleerimiskorda ära vahetama.
A 1 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin dose as 3 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human. 
EXUBERA 1 mg blister annab teile umbes samasuguse insuliiniannuse kui subkutaanselt manustatud 3 IU kiiretoimelist humaaninsuliini.
Bioavailability of inhaled human insulin relative to subcutaneously administered fast-acting human insulin was comparable to those in younger 
Inhaleeritud humaaninsuliini biosaadavus võrreldes subkutaanselt manustatava kiiretoimelise humaaninsuliiniga oli võrreldav 2. tüüpi diabeediga nooremate täiskasvanutega.
Hold the insulin blister by the tab with printed side up with the notch pointed towards the 
Insuliiniblisteri laadimine Hoidke insuliiniblisterit laiemast osast nii, et trükitud külg on ülalpool ja juhtsälk insuliiniinhalaatori pool, siis sisestage blister.
An approximately 40% higher bioavailability of three 1 mg unit dose blisters compared to one 3 mg unit dose blister was observed in healthy subjects. 
Tervetel isikutel täheldati kolme 1 mg sisaldava üheannuselise blistri manustamisel umbes 40% suuremat biosaadavust kui ühe 3 mg sisaldava üheannuselise blistri manustamisel.
Small treatment group differences (favouring comparator) in change from baseline of 0.034L in type 1 and 0.039L in type 2 occurred after 2 years of therapy. 
Pärast 2-aastast ravi esines ravirühmades väike erinevus muutuses algtasemest (võrdlusravimi kasuks): 1. tüüpi diabeediga patsientidel 0,034L ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel 0,039L.
Insulin Inhaler Instructions for Use 
Insuliiniinhalaatori kasutusjuhend
Your doctor will prescribe your starting pre-meal dose of EXUBERA based on your body weight. 
Teie arst kirjutab teile EXUBERA algannuse vastavalt teie kehakaalule.
Do not blow into the 
Kuidas Ärge pange alust vette.
Hold the insulin inhaler in your hand. 
Insuliiniinhalaatori lahtivõtmine Hoidke insuliiniinhalaatorit käes.
A 3 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 8 IU of subcutaneously injected fast-acting human insulin. 
3 mg inhaleeritava insuliini blister võrdub umbes 8 IU subkutaanselt süstitud kiiretoimelise humaaninsuliiniga.
A 1 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 3 IU of subcutaneously injected fastacting human insulin. 
1 mg inhaleeritava insuliini blister võrdub umbes 3 IU subkutaanselt süstitud kiiretoimelise humaaninsuliiniga.
Keep the blue handle 
Hoidke sinist käepidet suletuna.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS EXUBERA 3 mg inhalatsioonipulber, eelnevalt annustatud.
• Cardboard box containing 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) 
• Kartongkarp, mis sisaldab 90 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselist blistrit (3 kotti).
Mouthpiece 
Farüngiit
The 1 mg blister is printed with green ink and has one raised dot on the protruding end of each The 3 mg blister is printed with blue ink and has three raised dots on the protruding end of each 
3 mg blistrid on märgistatud sinise tindiga ja igaühel on väljaulatuvas osas kolm pinnast kõrgemat täpikest.
Insulin Blister 
Hall nupp Insuliiniblister
Comparator INH Washout 
GmbH & Co.
oC. Do not refrigerate or freeze the unit dose blisters. 
Üheannuselisi blistreid mitte jahutada ega külmutada.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS EXUBERA 1 mg inhalatsioonipulber, eelnevalt annustatud.
• A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) 
• Pakend, mis sisaldab 180 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud 3 mg üheannuselist blistrit (6 kotti) ja 2 insuliini vabastavat varuseadet (insulin release unit, IRU).
30 x 1 perforated unit dose blisters 60 x 1 perforated unit dose blisters 90 x 1 perforated unit dose blisters 180 x 1 perforated unit dose blisters 270 x 1 perforated unit dose blisters 
180 x 1 perforeeritud üheannuselist blistrit.
• Cardboard box containing 30 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (1 pouch) 
• Kartongkarp, mis sisaldab 30 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselist blistrit (1
• Cardboard box containing 60 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) 
• Kartongkarp, mis sisaldab 60 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselist blistrit (2 kotti).
• A pack containing 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) 
• Pakend, mis sisaldab 270 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud 1 mg üheannuselist blistrit (9 kotti) ja 6 insuliini vabastavat varuseadet (insulin release unit, IRU).
Caution should be exercised with concomitant use of 
EXUBERA ja selliste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
• A pack containing 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) 
• Pakend, mis sisaldab 270 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud 3 mg üheannuselist blistrit (9 kotti) ja 6 insuliini vabastavat varuseadet (insulin release unit, IRU).
There is no experience with the reinstitution of EXUBERA therapy in patients 
EXUBERA-ravi uuesti alustamise kohta patsientidel, kelle kopsufunktsioon taastub, kogemused puuduvad.
oC and use within 3 months of opening. 
Pärast fooliumkatte avamist: Hoida temperatuuril kuni 25oC ja kasutada ära 3 kuu jooksul pärast avamist.
• If you feel hypoglycaemia (low blood sugar) coming on. See the information at the end of section 4 “Possible side effects” of this leaflet for further advice. 
Vaadake teavet käesoleva infolehe 4. punkti „Võimalikud kõrvaltoimed” lõpust edasiste nõuannete osas.
Small treatment group differences in decline of FEV1 were observed in the EXUBERA group relative to comparator therapy. 
Kliinilistes uuringutes täheldati ravirühmades väikest erinevust kopsufunktsiooni halvenemises (eriti forsseeritud ekspiratoorses hingamismahus, FEV1) võrreldes võrdlusravimiga ravitud isikutega.
In patients with type 2 diabetes sufficiently controlled with oral agents the glycaemic control was not further improved by inhaled insulin. 
2. tüüpi diabeediga patsientidel ei parandanud inhaleeritav insuliin kontrolli vere suhkrusisalduse üle, mis oli juba piisavalt kontrolli all suukaudsete diabeedivastaste ainete manustamisel.
Washout Phase 
Täielik eritumise faas
• A pack containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) 
• Pakend, mis sisaldab 90 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud 3 mg üheannuselist blistrit (3 kotti) ja 2 insuliini vabastavat varuseadet (insulin release unit, IRU).
If 3 mg blisters are unavailable, use only 
Kui 3 mg blistrid ei ole kättesaadavad, kasutada kahte 1 mg blistrit.
and 6 spare Insulin Release Units (IRU) 
INSULIINIINHALAATORI VÕI INSULIINI VABASTAVA SEADME (IRU) VÄLJAVAHETAMINE
• A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) 
• Pakend, mis sisaldab 60 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud 1 mg üheannuselist blistrit (2 kotti) ja 2 insuliini vabastavat varuseadet (insulin release unit, IRU).
(Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) Commonly reported side effects are mild to moderate shortness of breath (dyspnoea), productive cough, throat irritation and dry throat. 
Sageli esinevateks kõrvaltoimeteks on kerge kuni mõõduka raskusastmega hingeldushood (düspnoe), kurgu ärritus ja kuivus.
Always follow your doctor's instructions about when and how to take EXUBERA. 
Võtke EXUBERAt alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
• A kit containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU) 
• Komplekt, mis sisaldab 90 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud 3mg üheannuselist blistrit (3 kotti), 1 insuliiniinhalaatorit, 1 varukambrit ja 6 insuliini vabastavat varuseadet (insulin release unit, IRU).
The intra-subject variability of glucose lowering activity of inhaled human insulin was generally comparable to that of subcutaneously administered fast-acting human insulin in subjects with type 1 
Inhaleeritava humaaninsuliini veresuhkru sisaldust langetava toime erinevus oli üldiselt võrreldav subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliiniga 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel.
• A kit containing 90 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU) 
• Komplekt, mis sisaldab 90 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud 1 mg üheannuselist blistrit (3 kotti), 1 insuliiniinhalaatorit, 1 varukambrit ja 6 insuliini vabastavat varuseadet (insulin release
Approximate guidelines for initial, pre-meal EXUBERA doses, based on patient body weight, are 
Ligikaudsed juhised EXUBERA enne sööki manustatavate algannuste kohta (põhinevad patsiendi kehakaalul).
The mouthpiece should now 
Suuotsik peab nüüd olema suunaga teie poole.
• A pack containing 60 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) 
• Pakend, mis sisaldab 60 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud 3 mg üheannuselist blistrit (2 kotti) ja 2 insuliini vabastavat varuseadet (insulin release unit, IRU).
congestive heart failure, pregnancy, children and adolescent 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Read all of this leaflet carefully before starting to use your insulin inhaler 
Enne insuliiniinhalaatori kasutamist lugege hoolikalt käesolevat infolehte.
The IRU must be changed after accidental exposure to extremely moist conditions, e.g. steamy bathroom. 
Te peate insuliini vabastavat seadet (insulin release unit, IRU) vahetama iga 2 nädala tagant või sagedamini kui kasutate insuliiniinhalaatorit väga suure niiskussisaldusega ruumis nt vannitoas.
• A kit containing 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU) Additional insulin inhaler, insulin release units and chamber packages are available. 
• Komplekt, mis sisaldab 90 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselist blistrit (3 kotti), 1 insuliiniinhalaatorit, 1 varukambrit ja 6 insuliini vabastavat varuseadet (insulin release unit,
You will hear a click when the inhaler is fully extended and locked into place. 
Kui inhalaator on täielikult välja tõmmatud ja lukustub oma kohale, kuulete klõpsu.
--1 Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 to 9.0x108 CFU** Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 CFU** 
--1 Elus mittepatogeenne Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 kuni 9.0x108 CFU** Elus mittepatogeenne Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 kuni 3.0x109 CFU**
* not attenuated ** CFU - colony forming units 
* nõrgestamata ** CFU - kolooniat moodustav ühik
EU (MA) Number Invented name 
EL (ML) number Väljamõel dud nimetus
Strength Pharmaceutical form 
Tugevus Ravimvorm Loomali igid
Packaging Content Package size 
Manustamisviis Pakend Sisu Pakendi suurus
4 vials Zero days 
4 viaali
0.6 ml (20 mg/ml) 1 vial 
Pakendi suurus viaal (klaasist) 0,6 ml (20 mg/ml) 1 viaal
Strength Pharmaceutical Form 
Tugevus Ravimivorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
EU/1/18/1278/001 Carmustine Obvius 100 mg Powder and solvent for solution for infusion 
EU/1/18/1278/001 Carmustine Obvius
Powder: 100 mg Solvent: 3 ml 
Pulber: 100 mg Lahusti: 3 ml
Intravenous use Powder: vial (glass) Solvent: ampoule (glass) 
Pulber: klaasviaal Lahusti: ampull
- 3 years. 
- 3 aastat.
Other medicines and OSSEOR: 
Muud ravimid ja OSSEOR:
OSSEOR with food and drink: 
OSSEOR koos toidu ja joogiga:
You should not leave more than 24 hours before you drink it. 
Ärge säilitage seda enne joomist rohkem kui 24 tundi.
In most cases, these values spontaneously reverted to normal without change in treatment. 
Enamikul juhtudel normaliseerusid need väärtused spontaanselt ravi muutmata.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21/09/2004 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21/09/2004
Date of latest renewal: 22/05/2014 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22/05/2014
Children and adolescents OSSEOR is not intended for use in children and adolescents (below the age of 18). 
Lapsed ja noorukid: OSSEOR ei ole ette nähtud lastele ja noorukitele kasutamiseks (vanuses alla 18-eluaastat).
Dermatitis Alopecia 
Dermatiit Alopeetsia
OSSEOR can treat your severe osteoporosis only if you continue to take it. 
OSSEOR ravib teie rasket osteoporoosi vaid juhul kui te selle kasutamist jätkate.
There were no differences in the nature of adverse reactions between treatment groups regardless of whether patients were aged below or above 80 at inclusion. 
Kõrvaltoimete iseloom ravirühmade vahel ei erinenud hoolimata sellest, kas patsient oli kaasamise hetkel alla või üle 80-aastane.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahustamist vt lõik 6.3.
What OSSEOR is and what it is used for 
Mis ravim on OSSEOR ja milleks seda kasutatakse
Heart attack may occur commonly in patients at high risk for heart disease. 
Südameinfarkt võib sageli esineda patsientidel, kellel on kõrge risk südamehaiguste tekkeks.
- if you have severe kidney disease. 
- kui teil on raske neeruhaigus.
If the following happens to you, stop using OSSEOR and talk to your doctor immediately: 
Kui teil tekib midagi järgnevast, lõpetage OSSEOR´i kasutamine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga:
Driving and using machines: Osseor is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
Autojuhtimine ja masinatega töötamine: Tõenäoliselt ei mõjuta OSSEOR ei mõjuta teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.
However, it is recommended to drink the suspension immediately after preparation (see section 3). 
Siiski on soovitatav suspensioon ära juua koheselt pärast valmistamist (vt lõik 3).
Pharmacotherapeutic group: Drugs for the treatment of bone diseases - Other drugs affecting bone structure and mineralisation, ATC code: M05BX03. 
Farmakoterapeutiline grupp: Ravimid luuhaiguste raviks - Luustruktuuri ja mineralisatsiooni mõjutavad muud ravimid, ATC-kood: M05BX03
Adverse reactions are listed below using the following convention : very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Alljärgnevalt on kõrvaltoimed loetletud järgmise põhimõtte alusel: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Do not take OSSEOR: - if you are allergic to strontium ranelate or any of the other ingredients of OSSEOR (listed in section 6). 
Ärge kasutage OSSEOR'i: - kui te olete strontsiumranelaadi või OSSEOR'e mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- Uncontrolled hypertension. 
- Kontrollimata hüpertensioon.
It is important that you continue taking OSSEOR for as long as your doctor prescribes the medicine. 
On oluline, et te jätkaksite OSSEOR´i kasutamist nii kaua kuni arst on määranud.
These potentially life-threatening skin rashes are often accompanied by flu-like symptoms. 
Nende potentsiaalselt eluohtlike nahalöövetega kaasnevad tihti gripilaadsed sümptomid.
What you need to know before you take OSSEOR 
Mida on vaja teada enne OSSEOR´i kasutamist
Discontinuation of therapy was mainly due to nausea. 
Ravi katkestati põhiliselt iivelduse tõttu.
However, absence of these alleles upon genotyping does not exclude that SJS/TEN can still occur. 
Isegi kui genotüüpimisel on tuvastatud nende alleelide puudumine, ei välista see siiski SJS/TEN tekkevõimalust.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
The risk of these skin reactions in patients of Asian origin, particularly Han Chinese, may be predicted. 
Nende nahareaktsioonide tekkerisk Aasia päritolu patsientidel, eriti Han- hiinlastel, on oodatav.
However, it is recommended to drink the suspension immediately after preparation (see section 4.2) 
Siiski on soovitatav suspensioon ära juua koheselt pärast valmistamist (vt lõik 4.2).
If you forget to take OSSEOR: 
Kui te unustate OSSEOR'i kasutada:
Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final study report for the medicinal product mentioned above, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet ülalnimetatud ravimi mittesekkuva müügiloa saamise järgse ohutusuuringu (PASS-uuring) lõpliku aruande kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Relative Risk Reduction vs. placebo (95%CI), p value 
OSSEOR Suhtelise riski vähenemine vs. platseebo (95%CI), p väärtus
You should stop taking OSSEOR if you have to take oral tetracyclines such as doxycycline or quinolones such as ciprofloxacin (two types of antibiotics). 
Te peaksite lõpetama OSSEOR'i võtmise, kui teil tuleb suukaudselt võtta tetratsükliine (nagu doksütsükliin) või kinoloone (nagu tsiprofloksatsiin) (antibiootikumide kaks liiki).
What OSSEOR is and what it is used for What you need to know before you take OSSEOR How to take OSSEOR 
Mis ravim on OSSEOR ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne OSSEOR'i kasutamist Kuidas OSSEOR'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
If tests are positive for one or both alleles, OSSEOR should not be started. 
Kui testid on ühe või mõlema alleeli suhtes positiivsed, ei tohi ravi PROTELOS´ega alustada.
Blood Creatine phosphokinase (CPK) increased a 
Kreatiinfosfokinaasi (CPK) tõus veres a
Talk to your doctor or pharmacist before taking OSSEOR: - if you are at risk of heart disease, this includes high blood pressure, high cholesterol, 
Enne OSSEOR'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on risk südamehaiguste tekkeks, nt kõrge vererõhk, kõrge kolesterooli tase, suhkurtõbi,
If you need to have blood or urine tests to check your level of calcium, you should tell the laboratory that you are taking OSSEOR as it may interfere with some testing methods. 
Kui te peate kaltsiumitaseme määramiseks andma uriini- või vereanalüüse, peaksite te seda laboris ütlema, kuna OSSEOR võib mõjutada mõnede testimismeetodite tulemusi.
Table 2: Incidence of patients with hip fracture and relative risk reduction in patients with BMD ≤ -2.4 SD (NHANES III) and age ≥ 74 years 
Tabel 2: Reieluu proksimaalse osa murruga patsientide esinemissagedus ja suhtelise riski vähenemine patsientidel, kelle BMD ≤ -2.4 SD (NHANES III) ja vanus ≥ 74 aastat
− Heart attack: sudden crushing pains in your chest which may reach your left arm, jaw, stomach, back and/or shoulders. 
Südameinfarkt: äkilised pigistavad valud rinnus, mis võivad kiirguda teie vasakusse kätte, lõuga, kõhtu, selga ja/või õlga.
On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product mentioned above, the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of this medicinal product is unchanged, subject to the proposed changes to the product information. 
Ülalnimetatud ravimiga teostatud uuringu tulemuste kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et selle ravimi kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
If you are taking medicines containing calcium, you should leave at least 2 hours before you take OSSEOR. 
Kui te võtate kaltsiumit sisaldavaid ravimeid, peaksite te jätma vahet vähemalt 2 tundi enne OSSEOR'i võtmist.
If you take more OSSEOR than you should: 
Kui te kasutate OSSEOR'i rohkem kui ette nähtud:
If you stop taking OSSEOR: 
Kui te lõpetate OSSEOR´i kasutamise:
OSSEOR is a medicine used to treat severe osteoporosis: - in postmenopausal women, - in adult men, at high risk of fracture, for whom other alternative treatments are not possible. 
OSSEOR on ravim raske osteoporoosi raviks: - postmenopausis naistel - täiskasvanud meestel, kellel on kõrge luumurrurisk, kuid ravi teiste alternatiivsete ravimitega ei ole võimalik.
The treatment should only be started by a doctor with experience in treating osteoporosis. 
Ravi tohib alustada vaid osteoporoosi ravi kogemusega arst.
Table 1: Incidence of patients with vertebral fracture and relative risk reduction Study 
Tabel 1: Vertebraalmurdudega patsientide esinemissagedus ja suhtelise riski vähenemine
Κύπρος C.A. 
C.A.