natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 and to eggs, chicken proteins, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB). 
Vaktsiini tuleb ettevaatusega manustada isikutele, kellel on teadaolev ülitundlikkus (muul kujul kui anafülaktiline reaktsioon) toimeaine, ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine ning munade, kanamunavalkude, kanamütsiini ja neomütsiinsulfaadi, formaldehüüdi ja tsetüültrimetüülammooniumbromiidi (CTAB) suhtes.
Two doses of vaccine with H5N3 (A/Duck/Singapore/97) strain at 3 different dosages (7.5, 15 and 30 µg HA/dose) were administered three weeks apart. 
Kolmenädalaste vahedega manustati kaks annust vaktsiini, mis sisaldas H5N3 (A/part/Singapur/97) tüve kolmes erinevas annuses (7,5; 15 ja 30 µg HA annuse kohta).
Adolescents(9-<18 years) 
Noorukid (9-<18 aastat)
It is provided in a vial containing a single dose (0.5 ml) for injection. 
See on saadaval viaalis, mis sisaldab ühte süsteannust (0,5 ml).
Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* Seroconversion factor (95%CI)** * measured by SRH assay ≥ 25 mm2 ** geometric mean ratios of SRH 
Seroprotektsiooni määr (95% UI)* Serokonversiooni määr (95% UI)* Serokonversiooni faktor (95% UI)* * määratud SRH-testiga ≥ 25 mm2 ** SRH geomeetriliste keskmiste suhe
Injection 2 
Süst 2
5.0 ml in 10-dose vial (type I glass) with stopper (halo-butyl rubber). 
5,0 ml 10-annuselises viaalis (I tüüpi klaas), suletud korgiga (halobutüülkummi).
Two doses of vaccine containing H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7.5 µg HemoAgglutinin (HA)/dose adjuvanted) were administered three weeks apart to 156 subjects. 
H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7,5 µg hemaglutiniini (HA)/annuse kohta koos adjuvandiga) vaktsiini kolmenädalaste vahedega.
- Vasculitis: 
- krambid:
An overview for all spontaneous adverse reactions by SOC, High Level Term (HLT) and Preferred Term (PT), stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and including the number of fatal reports, for the period covered by the report and cumulatively. 
Ülevaade kõigist spontaansetest kõrvaltoimetest organsüsteemi klasside (SOC), kõrge taseme termini (High Level Term, HLT) ja eelistermini (Preferred Term, PT) kaupa, jaotatuna vastavalt teate tüübile (arstlikult kinnitatud või mittearstlikult kinnitatud), sealhulgas surmaga lõppenud juhtumite arv, aruandeperioodi jooksul ning kumulatiivselt.
Study V87P1 Elderly Booster (6 months after 2nd dos e) 
Uuring V87P1 Eakad võimendusannus (6 kuud pärast 2. annust)
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues of eggs, chicken proteins, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB) of this vaccine. 
Varem esinenud anafülaktiline (st eluohtlik) reaktsioon vaktsiini ükskõik millise koostisaine või kanamuna jääkide jälgede, kanamunavalkude, kanamütsiini ja neomütsiinsulfaadi, formaldehüüdi ja tsetüültrimetüülammooniumbromiidi (CTAB) suhtes.
It is provided in a vial containing ten doses (0.5 ml each) for injection. 
See on saadaval viaalis, mis sisaldab kümmet süsteannust (igas 0,5 ml).
7.5 micrograms** 
7,5 mikrogrammi** 0,5 ml annuse kohta
Gastrointestinal disorders Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea. 
Seedetrakti häired Seedetrakti häired nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja kõhulahtisus.
When using a pre-filled syringe without needle supplied with a Luer Lock system, remove the tip cap by unscrewing it in a counter-clockwise direction. 
Luer-Lock süsteemiga nõelata süstli kasutamisel eemaldage otsakork, pöörates seda vastupäeva.
From Post-marketing surveillance with adjuvanted interpandemic trivalent vaccines with composition similar to that of Foclivia (an MF59C.1 adjuvanted H1N1 pandemic vaccines), the following additional adverse reactions have been reported: 
Adjuveeritud, pandeemia vahepeal kasutatavate Focliviaga sarnase koostisega trivalentsete vaktsiinide (MF59C.1 adjuveeritud H1N1 pandeemia vaktsiinid) turuletulekujärgsete kogemuste põhjal on teatatud lisaks järgnevate kõrvaltoimete esinemisest.
Some side effects listed in Section 4. 
Mõned lõigus 4.
Prior to administration, the withdrawn vaccine should be allowed to reach room temperature. 
Enne manustamist tuleks vaktsiinil lasta saavutada toatemperatuur.
- Guillain-Barré narrow SMQ “Guillain-Barré syndrome” 
kitsas SMQ (Standardized MedDRA Query, standardiseeritud MedDRA päring) „vaskuliit“; - Guillain-Barré sündroom: kitsas SMQ (Standardized MedDRA Query, standardiseeritud MedDRA päring) „Guillain-Barré sündroom“;
narrow SMQ “Non-infectious encephalitis” 
kitsas SMQ (Standardized MedDRA Query, standardiseeritud MedDRA päring) „mittenakkav entsefaliit“;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD BOX FOR 10-DOSE VIAL 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP 10-ANNUSELISE VIAALI JAOKS
LIST OF EXCIPIENTS 
Naatriumtsitraati
Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively. 
Tõsised loetlemata kõrvaltoimed (SOC, HLT, PT-d), jaotatuna vastavalt teate tüübile (arstlikult kinnitatud või mittearstlikult kinnitatud) ja tõsidusele aruandeperioodi jooksul ning kumulatiivselt.
The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 measured by SRH assays were as follows: 
Seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr* ja serokonversiooni faktor** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/Vietnam/1194/2004-le, määratuna SRH-testide põhjal, olid järgmised:
Pandemic Influenza Vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) 
Pandeemilise gripi vaktsiin (H5N1) (pinnaantigeenid, inaktiveeritud, adjuveeritud)
Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people). 
Aeg-ajalt: (võivad tekkida kuni 1-l inimesel 100-st).
The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 in the adults measured by Single Radial Haemolysis (SRH) assay was as follows: 
Seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr* ja serokonversiooni faktor** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/Vietnam/1194/2004-le täiskasvanutel, määratuna ühekordse radiaalse hemolüüsi (Single Radial Haemolysis SRH) testide põhjal, olid järgmised:
0.5 ml in single-dose vial (type I glass) with stopper (halo-butyl rubber). 
0,5 ml üheannuselises viaalis (I tüüpi klaas), suletud korgiga (halobutüülkummi).
Seroprotection rate (95%CI)° Seroconversion rate (95%CI)° 
Seroprotektsiooni määr (95% UI)° Serokonversiooni määr (95% UI)°
Seroprotection rate (95% CI) Day 43 Seroconversion factor (95% CI) Day 43 to Day 1 Seroconversion rate (95% CI) Day 43 * In the absence of CHMP immunogenicity criteria for children, the CHMP immunogenicity criteria used to evaluate seasonal flu vaccines in adults were applied to the serological data obtained after vaccination of children. 
43. päev * Lastele määratud Inimravimite komitee immunogeensuse kriteeriumite puudumisel rakendati pärast laste vaktsineerimist saadud seroloogiliste andmete hindamisel Inimravimite komitee kriteeriume, mis on ette nähtud sesoonsete gripivaktsiinide hindamiseks täiskasvanutel.
Injection 3 
Kolmas süst
Common (may affect up to 1 in 10 people). 
Sage (võivad tekkida kuni 1-l inimesel 10-st).
7.5 micrograms haemagglutinin 
7,5 mikrogrammi hemaglutiniini
Warning: Do not inject intravascularly or subcutaneously. 
Mitte süstida intravaskulaarselt või subkutaanselt.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. 
- Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse - Siiski, pandeemilises situatsioonis võib teile manustada vaktsiini.
Any 
Päev
Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* 
Seroprotektsiooni määr (95% UI)* Serokonversiooni määr (95% UI)*
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD BOX FOR 1-DOSE VIAL 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP ÜHEANNUSELISE VIAALI JAOKS
All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively. 
Kõik rasedatel naistel esinevad spontaansed kõrvaltoimed (SOC, HLT, PT), jaotatuna vastavalt teate tüübile (arstlikult kinnitatud või mittearstlikult kinnitatud) aruandeperioodi jooksul ning kumulatiivselt.
Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* Seroconversion factor (95%CI)* 
Seroprotektsiooni määr (95% UI)* Serokonversiooni määr (95% UI)* Serokonversiooni faktor (95% UI)*
All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively. 
Kõik spontaansed kõrvaltoimed vanusegruppide kaupa (SOC, HLT ja PT), jaotatuna vastavalt teate tüübile (arstlikult kinnitatud või mittearstlikult kinnitatud) ja tõsidusele aruandeperioodi jooksul ning kumulatiivselt.
Seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibodies to H5N1 A/turkey/Turkey/05 after the 2nd dose in adults 18-60 years of age, measured by SRH and HI assays were as follows: 
Seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr* ja serokonversiooni faktor** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/turkey/Turkey/05-le pärast teist annust täiskasvanutel vanuses 18…60 aastat, määratuna SRH- ja HI-testide põhjal, olid järgmised:
Foclivia suspension for injection in multidose container Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) 
Foclivia süstesuspensioon mitmeannuselises viaalis Pandeemilise gripi vaktsiin (H5N1) (pinnaantigeen, inaktiveeritud, adjuveeritud)
Seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibodies to H5N1 A/turkey/Turkey/05 after the 2nd dose in elderly >60 years of age, measured by SRH and HI assays were as follows: 
Seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr* ja serokonversiooni faktor** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/turkey/Turkey/05-le pärast teist annust eakatel vanuses >60 aastat, määratuna SRH- ja HI-testide põhjal, olid järgmised:
Study V87P1 21 days after 2nd dose N=84 
Uuring V87P1 21 päeva pärast 2. annust N=84
Study V87P13 21 days after 2nd dose N=66 
Uuring V87P13 21 päeva pärast 2. annust N=66
Study V87P1 21 days after 2nd dose N=70 
Uuring V87P1 21 päeva pärast 2. annust N=70
Local 
KÕLBLIKKUSAEG
Study V87P13 21 days after 2nd dose N=69 
Uuring V87P13 21 päeva pärast 2. annust N=69
Study V87P13 21 days after 2nd dose N=128 
Uuring V87P13 21 päeva pärast 2. annust N=128
The following information is intended for healthcare professionals only: Multidose vial: Vial containing 10 doses (0.5 ml each) for injection. 
Mitmeannuseline viaal: viaalis on 10 süsteannust (igas 0,5 ml).
Study V87P1 21 days after 2nd dose N=149 
Uuring V87P1 21 päeva pärast 2. annust N=149
Foclivia suspension for injection in multidose container Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted) 
Foclivia süstesuspensioon mitmeannuselises viaalis Pandeemilise gripi vaktsiin (pinnaantigeenid, inaktiveeritud, adjuveeritud)
Study V87P1 21 days after 2nd dose N=37 
Uuring V87P1 21 päeva pärast 2. annust N=37
Foclivia suspension for injection Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted) 
Foclivia süstesuspensioon Pandeemilise gripi vaktsiin (pinnaantigeenid, inaktiveeritud, adjuveeritud)
Study V87P13 21 days after 2nd dose N=197 
Uuring V87P13 21 päeva pärast 2. annust N=197
Study V87P13 21 days after 2nd dose N=210 
Uuring V87P13 21 päeva pärast 2. annust N=210
Study V87P13 21 days after 2nd dose N=143 
Uuring V87P13 21 päeva pärast 2. annust N=143
Foclivia suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) 
Foclivia süstesuspensioon Pandeemilise gripi vaktsiin (H5N1) (pinnaantigeen, inaktiveeritud, adjuveeritud)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD BOX FOR SYRINGE 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP SÜSTELI JAOKS
The other ingredients are: thiomersal, sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate and water for injections. 
Abiained on: naatriumkloriid, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, magneesiumkloriidheksahüdraat, kaltsiumkloriiddihüdraat ja süstevesi.
Study V87P13 21 days after 2nd dose N=207 
Uuring V87P13 21 päeva pärast 2. annust N=207
Foclivia suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) 
Foclivia süstesuspensioon süstelis Pandeemilise gripi vaktsiin (H5N1) (pinnaantigeen, inaktiveeritud, adjuveeritud)
- Anaphylaxis: 
- müeliinikaotus:
Foclivia suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted) 
Foclivia süstesuspensioon süstelis Pandeemilise gripi vaktsiin (pinnaantigeenid, inaktiveeritud, adjuveeritud)
Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted) I.M. 
Pandeemilise gripi vaktsiin (pinnaantigeenid, inaktiveeritud, adjuveeritud) Süstimine intramuskulaarselt deltalihasesse.
Sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, thiomersal, water for injections. 
Naatriumkloriid, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, magneesiumkloriidheksahüdraat, kaltsiumkloriiddihüdraat, tiomersaal, süstevesi.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people). 
Harv (võivad tekkida kuni 1-l inimesel 1000-st).
Sodium chloride, Potassium chloride, Potassium dihydrogen phosphate, Disodium phosphate dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate, 
Naatriumkloriid, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, magneesiumkloriidheksahüdraat, kaltsiumkloriiddihüdraat, süstevesi.
Common (>1/100, <1/10): headache 
Harv (>1/10 000, <1/1 000):
Redness, swelling, pain at the site of injection, bruising, hardening of the skin injection site. 
Punetus, turse, valu süstekohal, verevalum, süstekoha tihkestumus.
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
28033 Madrid, Spain 
28033 Madrid, Hispaania
2719 EE Zoetermeer The Netherlands 
2719 EE Zoetermeer Holland
AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary 
1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungari
Netherlands AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 
Holland AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway 
AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norra
Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain 
Hispaania Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Hispaania
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, 
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France 
Prantsusmaa AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Prantsusmaa
AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece 
Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Kreeka
DK-2620 Albertslund, Denmark 
DK-2620 Albertslund, Taani
Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH United Kingdom. 
Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma Italy 
Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI)Italy 
Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Itaalia
Czech Republic AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom 
AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Ühendkuningriik
AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria 
AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria 
Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany 
Saksamaa AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK2620 Albertslund, Denmark 
AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Taani
15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom 
London W1K 1LN
Atacand Plus 
Atacand Plus Mite
WC2B 4AE, United Kingdom 
London,WC2B 4AE, Ühendkuningriik
United Kingdom. 
Ühendkuningriik
Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom 
AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Ühendkuningriik
Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 
Prantsusmaa Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Prantsusmaa
Parque Norte.Edificio Roble. 
Hispaania AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germany 
52066 Aachen,
LusomedicamentaSociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugal 
Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Sweden 
AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Rootsi
LusomedicamentaSociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugal 
Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
AstraZeneca UK Limited 
Sloveenia AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Takeda Pharma GmbH, 
Saksamaa Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal 
Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden 
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Rootsi
B-1180 Brussels 
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
Atacand Zid 16mg / 12.5 mg 
Atacand Zid 16mg / 12.5 mg 16 mg / 12.5 mg
AstraZeneca AB, S151 85 Södertälje, Sweden 
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Rootsi
Slovak Republic AstraZeneca AB, S151 85 Södertälje, Sweden 
Slovakkia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Rootsi
Atacand Zid 32 mg / 25 mg 
Atacand Zid 32 mg / 25 mg 32 mg / 25 mg Tablett
Atacand Zid 8 mg / 12.5 mg 
Atacand Zid 8 mg / 12.5 mg 8 mg / 12.5 mg Tablett
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. 
AstraZeneca SpA
Ratacand Plus 32 mg / 12.5 mg 
Atacand Plus 32 mg/12.5 mg
Atacand Plus 16/12.5 mg 
Atacand Plus 16 mg/12.5 mg
16mg/12,5mg comprimé 
CoKenzen 16mg/12,5mg comprimé
Atacand Plus 16 + 12.5 mg 
Atacand Plus 16 + 12.5 mg 16 mg / 12.5 mg
Ratacand Plus 32 mg / 25 mg 
Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg
Atacand Plus 16/12,5 mg 
Atacand Plus 16/12,5 mg 16 mg / 12.5 mg
32mg/25mg comprimidos 
Parapres Plus Forte 32mg/25mg comprimidos
Blopress Plus 32mg/ 12,5mgTabletten 
Blopress Plus 32mg/ 12,5mg - Tabletten
Blopress Plus 16mg/12.5mgTabletten 
Blopress Plus 16mg/12.5mg - Tabletten
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hexyon on 17 April 2013. 
Euroopa Komisjon andis Hexyoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 17. aprillil 2013.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hexyon? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Hexyoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Hexyon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Hexyoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vaccination with Hexyon should be carried out according to official recommendations. 
Vaktsineerimine Hexyoniga peab toimuma vastavalt ametlikele soovitustele.
Other information about Hexyon 
Muu teave Hexyoni kohta
These materials have been inactivated where necessary so that they do not cause any disease. 
Kus asjakohane, on viirusmaterjal inaktiveeritud, et see ei põhjustaks haigust.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hexyon's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee otsustas, et Hexyoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
What is Hexyon and what is it used for? 
Mis on Hexyon ja milleks seda kasutatakse?
Why is Hexyon approved? 
Miks Hexyon heaks kiideti?
Hexyon contains small amounts of materials derived from the bacteria and viruses it protects against. 
Hexyon sisaldab väheses koguses materjali, mis pärineb bakteritest ja viirustest, mille vastu see kaitseb.
This means that some of the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response. 
See tähendab, et mõni toimeaine on parema immuunvastuse tekitamiseks kinnitatud alumiiniumiühenditele.
Hexyon is a vaccine. 
Hexyon on vaktsiin.
It is not intended to provide practical advice on how to use Hexyon. 
Hindamisaruandes ei anta Hexyoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
What are the risks associated with Hexyon? 
Mis riskid Hexyoniga kaasnevad?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hexyon. 
See on vaktsiini Hexyon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hexyon has been studied in several countries worldwide in 12 main studies involving over 3,400 children between six weeks and two years of age who were given three doses of the vaccine during their first six months of life according to different local vaccination schedules. 
Hexyoni on mitmes riigis kogu maailmas uuritud 12 põhiuuringus, milles osales üle 3400 lapse vanuses 6 nädalat kuni 2 aastat, kellele manustati kohalike vaktsineerimisskeemide järgi esimese kuue elukuu vältel kolm vaktsiiniannust.
It must not be used in children who have an uncontrolled or severe illness affecting the brain or nervous system, such as uncontrolled epilepsy, unless the condition has stabilised with treatment and the benefit clearly outweighs the risk. 
Samuti ei tohi seda kasutada lastel, kellel on ohjamata või raske aju- või närvisüsteemi haigus, näiteks ohjamata epilepsia (langetõbi, mida ei ravita), välja arvatud juhul, kui lapse seisund on sobiva raviga stabiliseerunud ja vaktsineerimise kasulikkus on selgelt suurem kui selle riskid.
It is used in babies and toddlers aged from six weeks to protect against the following infectious diseases: 
Hexyoni kasutatakse alates 6 nädala vanuste imikute ja väikelaste kaitsmiseks järgmiste nakkushaiguste eest:
Regarding safety, the CHMP considered that Hexyon's overall safety profile is similar to other vaccines, although vaccination with Hexyon is more likely than similar vaccines to cause reactions (mainly at the injection site). 
Ohutuse kohta järeldas inimravimite komitee, et Hexyoni ohutusprofiil on kokkuvõttes teiste vaktsiinidega sarnane, kuigi Hexyoniga vaktsineerimine tekitab sarnaste vaktsiinidega võrreldes suurema tõenäosusega reaktsioone (eelkõige süstekohas).
Hexyon is given by deep injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder. 
Hexyoni süstitakse sügavale lihasesse tavaliselt reie ülaossa või õlalihasesse.
How does Hexyon work? 
Kuidas Hexyon toimib?