natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PROTELOS reduced the relative risk of new vertebral fracture by 41% over 3 years in the SOTI study (table 1). 
Kolmeaastase ravi jooksul SOTI uuringus vähendas PROTELOS uue selgroolülimurru suhtelist riski 41% võrra (Tabel 1).
Strontium ranelate is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min) (see sections 4.4 and 5.2).No dose adjustment is required in patients with mild-to-moderate renal impairment (30-70 ml/min creatinine clearance) (see sections 4.4 and 5.2). 
Raske neerukahjustusega patsientidele strontsiumranelaati ei soovitata (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) (vt lõik 4.4 ja 5.2).
As divalent cations can form complexes with oral tetracycline (e.g. doxycycline) and quinolone antibiotics (e.g. ciprofloxacin) at the gastro-intestinal level and thereby reduce their absorption, 
Kuna kahevalentsed katioonid moodustavad mao-seedeelundkonna tasandil suukaudselt manustatavate tetratsükliinidega (nt doksütsükliin) ja kinoloon-antibiootikumidega (nt tsiprofloksatsiin) komplekse ning seeläbi vähendavad nende imendumist, ei ole soovitatav manustada strontsiumranelaati nende ravimitega samaaegselt.
The MAH shall ensure that, following discussion and agreement with the National Competent Authority in each Member State where PROTELOS is marketed, all physicians who are expected to prescribe PROTELOS are provided with the following educational package: 
Pärast arutelu ja kooskõlastust iga liikmesriigi Ravimiametiga, kus PROTELOS´t turustatakse, tagab müügiloa hoidja (MLH), et kõik potentsiaalsed PROTELOS´t väljakirjutavad arstid, saavad järgmise ohutusalase teabe paketi: - Ravimi omaduste kokkuvõte - Pakendi infoleht - Juhend arstile ja kontrollnimekiri - Patsiendi hoiatuskaart
Where possible, screening for HLA-A*33:03 and HLA-B*58:01 alleles could be considered before starting treatment with PROTELOS in patients of Han Chinese origin. 
Võimalusel tuleb Han- Hiina päritoluga patsientidel kaaluda enne PROTELOS´e ravi alustamist HLA-A*33:03 ja HLA-B*58:01 alleelide tuvastamist.
st year 
- 3 aastat.
If symptoms or signs of SJS or TEN (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) or DRESS (e.g. rash, fever, eosinophilia and systemic involvement (e.g. adenopathy, hepatitis, interstitial nephropathy, interstitial lung disease) are present, PROTELOS treatment should be discontinued immediately. 
Stevensi- Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi sümptomite (nt progresseeruv nahalööve, sageli koos villide või kolletega limaskestadel) või DRESS´i sümptomite (nt lööve, palavik, eosinofiilia ja süsteemsed nähud (adenopaatia, hepatiit, interstitsiaalne nefropaatia, interstitsiaalne kopsuhaigus)) tekkimisel, tuleb PROTELOS-ravi katkestada otsekohe.
How to take PROTELOS 
Kuidas PROTELOS´t kasutada
If you take more sachets of PROTELOS than recommended by your doctor, tell your doctor or pharmacist. 
Kui te võtate rohkem PROTELOS'e kotikesi, kui on soovitatav, pöörduge arsti või apteekri poole.
When a VTE occurs, PROTELOS should be stopped. 
VTE ilmnemisel, tuleb ravi PROTELOS´ega katkestada.
EU/1/04/288/005 84 sachets (3 packs of 28) EU/1/04/288/006 100 sachets 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/288/004 56 kotikest EU/1/04/288/005 84 kotikest (3 N28 pakendit) EU/1/04/288/006 100 kotikest
If you have developed Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis or DRESS with the use of PROTELOS, you must not be re-started on PROTELOS at any time If you are of Asian origin, you may be at higher risk of skin reactions. 
Kui teil on tekkinud Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermaalne nekrolüüs või DRESS seoses PROTELOS´e kasutamisega, ei tohi teil enam PROTELOS-ravi alustada.
If the patient has developed SJS, TEN or DRESS with the use of PROTELOS, PROTELOS must not be re-started in this patient at any time. 
Kui patsiendil on tekkinud Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermaalne nekrolüüs või DRESS seoses PROTELOS´e kasutamisega, ei tohi sellel patsiendil enam PROTELOS-ravi alustada.
Potentially life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis and severe hypersensitivity reactions (DRESS)) have been reported with the use of PROTELOS. 
PROTELOS'e kasutamisega seoses on teatatud eluohtlike nahareaktsioonide tekkest (Stevens- Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja rasked ülitundlikkusreaktsioonid (DRESS)).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/288/003 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/288/003
Life-threatening cutaneous reactions (Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)) have been reported with the use of PROTELOS. 
PROTELOS'e kasutamisega seoses on teatatud eluohtlike nahareaktsioonide tekkest (Stevensi- Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, eosinofiiliaga nahalööve ja süsteemsed sümptomid (DRESS)).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/288/002 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/288/002
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROTELOS 2 g granules for oral suspension Strontium ranelate 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS PROTELOS 2 g suukaudse suspensiooni graanulid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION PROTELOS 2 g granules for oral suspension. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE PROTELOS 2 g, graanulid peroraalse suspensiooni valmistamiseks.
PROTELOS is for oral use. 
PROTELOS on suukaudne ravim.
Your doctor will not prescribe PROTELOS for you if you are at particular risk. 
Kui te kuulute vastavasse riskirühma, ei määra teie arst teile PROTELOS´t.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/288/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/288/001
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROTELOS 2 g granules for oral suspension 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS PROTELOS 2 g, graanulid peroraalse suspensiooni valmistamiseks.
If the patient has developed SJS, TEN or DRESS with the use of PROTELOS, PROTELOS must not be re-started. 
Kui patsiendil on tekkinud Stevensi- Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalnekrolüüs või DRESS sündroom seoses PROTELOS´e kasutamisega, ei tohi ravi PROTELOS´ega taasalustada.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
The highest risk for occurrence of SJS or TEN is within the first weeks of treatment and usually around 3-6 weeks for DRESS. 
Risk Stevensi- Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi ilmnemiseks on suurim ravi esimestel nädalatel ning DRESS´i tekkeks ligikaudu 3…6 nädala jooksul.
1 or 2 
1 või 2
This leaflet was last approved in 12/2016. 
Infoleht on viimati uuendatud 12/2016.
The frequency of the type of event is not known (cannot be estimated from available data). 
Seda tüüpi nähu esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bleeding at target sites was mild or moderate. 
Veritsemine sihtpiirkondades oli kerge või mõõdukas.
The application can be repeated, if necessary. 
Vajaduse korral võib pealekandmist korrata.
1 vial 0.5 g 1 vial 1 g 1 vial 2 g 
1 viaal 0,5 g 1 viaal 1 g 1 viaal 2 g
If these symptoms occur, the administration should be discontinued immediately. 
Nende sümptomite tekkimisel tuleb manustamine kohe katkestada.
35041 Marburg (Stadtteil Michelbach) Germany 
35041 Marburg (Stadtteil Michelbach) Saksamaa
• Guide for healthcare professionals 
• juhend tervishoiutöötajatele
Maximum amount of Raplixa recommended is 3 gram. 
Raplixa maksimaalne soovitatav kogus on 3 grammi.
Such substances should be removed as much as possible before applying the product. 
Enne ravimi pealekandmist tuleb need ained nii palju kui võimalik eemaldada.
Raplixa may also be used with medical air (see sections 4.4 and 6.6). 
Raplixat võib kasutada ka meditsiinilise õhuga (vt lõigud 4.4 ja 6.6).
Name and address of the manufacturers of the biological active substances CSL Behring GmbH 
Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress CSL Behring GmbH
Fibrin sealants may, in rare cases (up to 1 in 1,000 people), cause an allergic reaction. 
Fibriinkoeliimid võivad harvadel juhtudel (kuni 1 inimesel 1000-st) allergilise reaktsiooni esile kutsuda.
The following is intended for healthcare professionals only: 
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Clinical studies in the EU were done with the CE marked Spongostan gelatin sponge. 
ELis viidi läbi kliinilised uuringud CE-märgistusega zelatiinkäsnaga Spongostan.
Prior to launch of Raplixa in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Enne Raplixa turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teavituskanalid, teabe levitamise viisid ja programmi muud aspektid riigi pädeva ametiasutusega kokku leppima.
Fertility Fertility studies have not been conducted. 
Fertiilsus Fertiilsuse uuringuid ei ole läbi viidud.
What Raplixa is and what it is used for 
Mis ravim on Raplixa ja milleks seda kasutatakse
• Use of the correct pressure (not exceed 1.5 bars or 22 psi) and distance from tissue not closer than 
• õige rõhu kasutamine (mitte üle 1,5 baari või 22 psi) ja mitte lähemal koele kui 5 cm
Elderly Dose adjustment not required. 
Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Conventional surgical techniques such as suture, ligature and cautery were ineffective or impractical. 
Tavapärased kirurgilised meetodid nagu õmblemine, ligeerimine ja kauterisatsioon olid ebaefektiivsed või ebapraktilised.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA 
18 AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
The safety and efficacy of Raplixa in children and adolescents under the age of 18 years have not been established. 
Raplixa ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
In absence of compatibility studies, Raplixa must not be mixed with other medicinal products. 
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi Raplixat teiste ravimitega segada.
In addition, the spray device should not be used closer than the recommended distances. 
Pihustit ei tohi ka kasutada lähemal kui soovitatud kauguselt.
Air or gas emboli 
Õhk- või gaasembooliad
Pharmacotherapeutic group: local haemostatics, other haemostatics ATC code: B02BC30 
Farmakoterapeutiline rühm: lokaalsed hemostaatilised ained, teised hemostaatilised ained, ATC-kood: B02BC30
Other medicines and Raplixa Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Spray distance from tissue and pressure should be within the ranges recommended by the manufacturer (see table in section 6.6 for pressure and distance). 
Pihustamise kaugus koest ja rõhk peavad jääma tootja soovitatud vahemikku (rõhu ja kauguse tabelit vt lõik 6.6).
The vial must be opened in a sterile field. 
Viaal tuleb avada steriilsel alal.
Higher dosages up to 4g (including re-application and treatment of more than a single bleeding site) may be needed. 
Vajalikuks võib osutuda suuremate annuste kasutamine, kuni 4 g (sealhulgas korduvkasutus ja vajadus ravida mitut veritsemiskohta).
The Guide for healthcare professionals shall inform on the following key elements: 
Juhend tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmist olulist teavet:
Martin House, Gloucester Crescent, Wigston, Leicester, Leicestershire, LE18 4YL, United Kingdom 
Martin House, Gloucester Crescent, Wigston, Leicester, Leicestershire, LE18 4YL, Ühendkuningriik
Such reactions may especially be seen, if the preparation is applied repeatedly, or administered to patients known to be hypersensitive to constituents of the product. 
Neid reaktsioone võib eriti täheldada preparaadi korduval pealekandmisel või manustamisel patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus ravimi koostisainete suhtes.
Keep the vial in the outer packaging in order to protect from light. 
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
No data are available, Raplixa is therefore not recommended for use in children and adolescents. 
Andmed puuduvad, seetõttu ei soovitata lastel ja noorukitel Raplixat kasutada.
As with any protein product, allergic type hypersensitivity reactions are possible. 
Nagu muudegi valgutoodete puhul, võivad tekkida allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid.
The surgeon treating you will administer Raplixa during surgery. 
Teid raviv kirurg manustab Raplixat operatsiooni ajal.
This also applies to any unknown or emerging viruses, or other types of infections. 
See kehtib ka tundmatute või uute viiruste ja muud tüüpi infektsioonide kohta.
Raplixa is indicated in adults over 18 years of age. 
Raplixa on näidustatud kasutamiseks üle 18 aasta vanustel täiskasvanutel.
Before administration of Raplixa care is to be taken that parts of the body outside the desired application area are sufficiently protected (covered) to prevent tissue adhesion at undesired sites. 
Enne Raplixa manustamist tuleb hoolikalt jälgida, et soovitud manustamisalast väljapoole jäävad kehaosad oleksid piisavalt kaitstud (kaetud), et vältida koe kleepumist soovimatutes kohtades.
Transmissible infectious agents 
Edasikanduvad nakkusetekitajad
It is known from in vitro testing that 1 g can cover 100 cm² using the RaplixaSpray device. 
In vitro uuringute kohaselt võib 1 g katta 100 cm², kasutades seadet RaplixaSpray.
The pressure should be within the range recommended by ProFibrix. 
Rõhk peab olema ProFibrixi soovitatud vahemikus.
726 IU/g 
726 RÜ/g
Raplixa must be used within 2 hours of opening the vial. 
Raplixat tuleb kasutada 2 tunni jooksul alates viaali avamisest.
Raplixa should not be sprayed at a distance closer than that recommended by the spray device manufacturer and in no case closer than 5 cm from the tissue surface. 
Raplixat ei tohi pihustada lähemalt, kui seadme tootja on soovitanud, ja mitte mingil juhul lähemalt kui 5 cm kauguselt koe pinnast.
If application of a single layer of Raplixa does not completely stop the bleeding, more may be applied. 
Kui ühe Raplixa kihi pealekandmine verejooksu täielikult ei peata, võib seda korrata.
Store between + 2 °C to + 25 °C. 
Hoida temperatuuril + 2 °C…+ 25 °C.
The amount of Raplixa to be applied and the frequency of application should always be oriented towards the underlying clinical needs for the patient. 
Raplixa pealekantav kogus ja pealekandmise sagedus tuleb alati määrata olenevalt patsiendi kliinilistest vajadustest.
The safety of Raplixa for use in human pregnancy or during breast-feeding has not been established in controlled clinical trials. 
Raplixa ohutust inimestel raseduse või imetamise ajal ei ole kontrollitud kliiniliste uuringutega kindlaks määratud.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Raplixa in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of haemorrhage resulting from surgical procedure as per Paediatric Investigational Plan (PIP) decision, for the granted indication (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Raplixaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kirurgilisest protseduurist põhjustatud verejooksu ravis pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The composition of Raplixa per gram powder is provided in Table 1. 
Raplixa koostis ühe grammi pulbri kohta on esitatud tabelis 1.
It is called an air or gas embolism. 
Seda nimetatakse õhk- või gaasembooliaks.
• Risk of life-threatening air or gas embolism if the product is sprayed incorrectly 
• eluohtliku õhk- või gaasemboolia tekkimise oht toote vääral pihustamisel
Use and Application 
Kasutamine ja pealekandmine
Raplixa is supplied in three different presentations 0.5 grams (39.5 mg human fibrinogen and 363 IU human thrombin), 1 gram (79 mg human fibrinogen and 726 IU human thrombin) and 2 grams (158 mg human fibrinogen and 1452 IU human thrombin). 
Raplixat turustatakse kolme esitusviisina: 0,5 grammi (39,5 mg humaanfibrinogeeni ja 363 RÜ humaantrombiini), 1 gramm (79 mg humaanfibrinogeeni ja 726 RÜ humaantrombiini) ja 2 grammi (158 mg humaanfibrinogeeni ja 1452 RÜ humaantrombiini).
• When Raplixa is applied during surgery, the surgeon must ensure that it is only applied onto the surface of tissue. 
• Raplixa pealekandmisel operatsiooni ajal peab kirurg tagama, et seda kantakse ainult koe pinnale.
Raplixa may also be used with medical air. 
Raplixat võib kasutada ka meditsiinilise õhuga.
Factor XIIIa, which is activated from factor XIII by thrombin, crosslinks fibrin. 
XIIIa faktor, mis tekib XIII faktori aktiveerumisel trombiini toimel, moodustab fibriini monomeeride vahele ristsidemed.
• When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put into place to prevent infections being passed on to patients. 
• Ravimite valmistamisel inimese verest või vereplasmast võetakse tarvitusele teatavaid meetmeid patsientidele nakkuse edasikandumise vältimiseks.
Sterile 
Steriilne
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of viruses/infections. 
Nende hulka kuulub vere- ja plasmadoonorite hoolikas valik, et tagada infektsiooniriskiga doonorite mittekasutamine ning iga annetatud plasmakoguse ja -kogumi testimine viiruse/infektsiooni nähtude suhtes.
There is also a possibility that you could develop antibodies to the proteins in Raplixa, which could potentially interfere with blood clotting. 
Teil võivad tekkida ka Raplixas sisalduvate valkude suhtes antikehad, mis võivad häirida vere hüübimist.
Known hypersensitivity to the Raplixa active substances or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Teadaolev ülitundlikkus Raplixa toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Human Fibrinogen 
Humaanfibrinogeen
The spray device and the accessory nozzle are provided with instructions for use, which should be carefully followed. 
Pihustil ja lisaotsikul on kaasas kasutusjuhised, mida tuleb hoolikalt järgida.
Clinical studies with Raplixa demonstrating haemostasis were conducted in patients undergoing spinal (n=146), vascular (n=137), liver (n=158) and soft tissue surgery (n=125). 
Raplixa kliinilistes uuringutes, millega tõestati hemostaasi, osalesid patsiendid, kellele tehti lülisamba (n = 146), veresoonte (n = 137), maksa (n = 158) või pehmete kudede operatsioon (n = 125).
For epilesional use Read the package leaflet before use. 
Epilesionaalne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses. 
Standardsed meetmed inimverest või -plasmast valmistatud ravimite kasutamisest põhjustatud infektsioonide ennetamiseks hõlmavad doonorite valikut, iga doonorvere ja plasmakogumite skriinimist konkreetsete infektsioonimarkerite suhtes ning tootmisprotsessi efektiivsete sammude lisamist viiruste inaktiveerimiseks/eemaldamiseks.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Nova Laboratories Limited 
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Nova Laboratories Limited
Raplixa must be used in combination with an approved gelatin sponge (see section 5.1). 
Raplixat tuleb kasutada koos selleks ettenähtud želatiinkäsnaga (vt lõik 5.1).
Children and adolescents Raplixa has not been evaluated for safety and effectiveness in children. 
Lapsed ja noorukid Raplixa efektiivsust ja ohutust lastel ei ole hinnatud.
What you need to know before you are treated with Raplixa 
Mida on vaja teada enne Raplixa kasutamist
Function 
Funktsioon
• Nearby areas should be protected to make sure that Raplixa is only applied onto the surface which is to be treated. 
• Kõrvalolevaid pindu tuleb kaitsta, veendumaks, et Raplixat kantaks ainult ravitavale pinnale.
The educational programme is aimed at increasing awareness about the risk of air or gas embolism with the use of Raplixa spray device and providing instructions for the correct usage of pressure regulators. 
Teavitusprogrammi eesmärk on juhtida tähelepanu õhk- või gaasemboolia tekkimise riskile Raplixa pihusti kasutamisel ja anda juhiseid rõhuregulaatorite õigeks kasutamiseks.
Recommended distance from target tissue 
Soovitatav kaugus sihtkoest
The gelatin sponges should be handled and used according to the manufacturer's instructions in the package insert that accompanies the gelatin sponge. 
Želatiinkäsnu tuleb käsitseda ja kasutada vastavalt tootja juhistele, mis sisalduvad želatiinkäsnaga kaasas oleval pakendi infolehel.
Inadvertent intravascular injection could lead to thromboembolic event and disseminated intravascular coagulation (DIC), and there is also a risk of anaphylactic reaction (see section 4.4). 
Juhuslikul intravaskulaarsel süstimisel võib tekkida trombemboolianäht ja dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon ja esineb ka anafülaktilise reaktsiooni tekkimise risk (vt lõik 4.4).
No formal interaction studies have been performed. 
Vormikohaseid koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
• Which regulator(s) should be used, in line with manufacturer recommendations and the SmPC 
• millist regulaatorit või milliseid regulaatoreid tuleks kasutada, järgides tootja juhiseid ja ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud kasutusjuhiseid
The MAH shall ensure that in each Member State where Raplixa is marketed, all healthcare professionals who are expected to use Raplixa are provided with the following educational material: 
Müügiloa hoidja tagab igas liikmesriigis, kus Raplixa turule tuuakse, kõikide eeldatavalt Raplixat kasutavate tervishoiutöötajate varustamise järgmiste teavitusmaterjalidega:
Spray application of Raplixa must not be used in endoscopic or laparoscopic procedures. 
Raplixa pealekandmist pihustamise teel ei tohi kasutada endoskoopilistel ega laparoskoopilistel protseduuridel.
Store Raplixa powder vials at 2 °C to 25 °C. 
Hoidke Raplixa pulbriviaale temperatuuril 2 °C...25 °C.
College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Ireland 
College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Iirimaa
Raplixa is applied during surgical operations, to reduce bleeding and oozing during and after the operation in adults. 
Raplixat manustatakse täiskasvanutele operatsiooni ajal, et vähendada verejooksu ja veritsemisi operatsiooni ajal ja järel.
The risk appears to be higher when fibrin sealants are sprayed with air as compared to CO2 and therefore cannot be excluded with Raplixa. 
See risk näib olevat suurem fibriinkoeliimide õhuga pihustamisel võrreldes CO2 kasutamisega ning seetõttu ei saa seda välistada ka Raplixa kasutamisel.
The measures taken in the manufacture of fibrinogen and thrombin are considered effective for lipid coated viruses such as HIV (human immunodeficiency virus), hepatitis B virus and hepatitis C virus. 
Fibrinogeeni ja trombiini tootmisel kasutatavaid meetmeid loetakse efektiivseteks lipiidkestaga viiruste, näiteks HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus), B-hepatiidi viiruse ja C-hepatiidi viiruse puhul.
The combination of Raplixa and a gelatin sponge reduced the median time to haemostasis at target sites by up to 2 minutes compared to a gelatin sponge alone. 
Raplixa kasutamisel koos želatiinkäsnaga lühenes mediaanne aeg hemostaasi tekkimiseni sihtpiirkondades kuni 2 minuti võrra võrreldes ainult želatiinkäsna kasutamisega.
Do not use Raplixa (and gelatin sponge) in contaminated areas of the body, or in the presence of active infection. 
Raplixat (ja želatiinkäsna) ei tohi kasutada saastunud kehapiirkondades või aktiivse infektsiooni korral.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood and plasma that can inactivate or remove viruses. 
Nende ravimite tootjad lisavad vere või plasma töötlemisprotsessi ka abinõud viiruste inaktiveerimiseks või eemaldamiseks.