natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients may experience temporarily reduced vision after receiving OZURDEX by intravitreal injection (see section 4.8). 
Pärast OZURDEXi saamist klaaskehasisese süstina võib patsientidel tekkida ajutine nägemise halvenemine (vt lõik 4.8).
Sham N = 101 P-value 
Simuleeritud süst N = 101
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator 
OZURDEX 700 mikrogrammi, intravitreaalne implantaat aplikaatoris
Therefore OZURDEX is not recommended. 
Seetõttu ei ole OZURDEXi kasutamine antud patsientidel soovitatav.
Studies in animals have shown teratogenic effects following topical ophthalmic administration (see SmPC section 5.3). 
Loomkatsed on näidanud teratogeenseid toimeid pärast toopilist oftalmilist manustamist (vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 5.3).
In the 3 year DME clinical studies, 59% of patients with a phakic study eye treated with OZURDEX underwent cataract surgery in the study eye (see SmPC section 4.8). 
Diabeetilise maakula turse kolmeaastastes kliinilistes uuringutes tehti uuritava silma katarakti operatsioon 59%-le patsientidest, kelle faakilist silma raviti OZURDEXiga (vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.8).
OZURDEX has not been studied in patients with macular oedema secondary to RVO with significant retinal ischemia. 
OZURDEXi ei ole uuritud reetina veeni sulguse tõttu tekkinud maakula turse ja olulise reetina isheemiaga patsientidel.
MM/YYYY 
Co.Mayo
The mean change from baseline BCVA was significantly greater with OZURDEX compared to sham at all time points. 
Suhtarv OZURDEXiga oluliselt suurem võrreldes simuleeritud süstiga (p < 0,001) Keskmine muutus võrreldes esialgse BCVA-ga oli oluliselt suurem OZURDEXiga kõigis ajapunktides võrreldes simuleeritud süstiga.
The clinical safety of OZURDEX in patients with inflammation of the posterior segment of the eye presenting as non-infectious uveitis, has been assessed in a single, multicentre, masked, randomised study. 
OZURDEXi kliinilist ohutust mittenakkusliku uveiidina avalduva silma tagumise segmendi põletikuga patsientidel on hinnatud ühekordses, mitmekeskuselises, randomiseeritud pimeuuringus.
Dexamethasone is excreted in breast milk No effects on the child are anticipated due to the route of administration and the resulting systemic levels. 
Toimeid lapsele ei ole oodata manustamistee ja sellest tuleneva süsteemse sisalduse tõttu.
Mean BCVA average change over 3 years, AUC approach (letters) P-value 
Keskmise parima korrigeeritud nägemisteravuse keskmine muutus kolme aasta jooksul, kõveraalusepindala-põhine lähenemine (tähed) P-väärtus
EXP Once pouch opened, use applicator immediately. 
Kõlblik kuni: Pärast koti avamist tuleb aplikaatorit kasutada kohe.
Sham 
Simul.
One implant contains 700 micrograms of dexamethasone. 
Üks implantaat sisaldab 700 mikrogrammi deksametasooni.
Sham N = 350 
N = 350
Posology 
Koostis
BCVA ≥ 15-letter improvement from baseline at Year 3/Final visit (%) 
15-täheline paranemine kolmandaks aastaks/uuringu lõpuks
RVO and uveitis 
Reetina veeni sulgus (RVO) ja uveiit
Proportion of patients with ≥ 15 letters improvement from baseline best corrected visual acuity in the study eye (pooled, ITT population) 
Patsientide suhtarv ≥ 15-tähelise esialgse parima korrigeeritud nägemisteravuse paranemisega uuritud silmas (summaarsed andmed, ravikavatsuslik (ITT) populatsioon)
• macular oedema following either Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) or Central Retinal Vein Occlusion (CRVO) 
• maakula turse pärast reetina haruveeni sulgust (BRVO) või reetina tsentraalveeni sulgust (CRVO).
Sham N = 165 
N = 165
A total of 427 patients were randomised to receive OZURDEX and 426 to receive sham in the two Phase III studies. 
Kahes III faasi uuringus randomiseeriti kokku 427 patsienti saama OZURDEXi ja 426 patsienti saama simuleeritud süsti.
DME 
MUU
Implant migration to the anterior chamber may lead to corneal oedema. 
Implantaadi nihkumine eeskambrisse võib põhjustada sarvkesta turset.
In each Phase III study and the pooled analysis, the time to achieve ≥ 15 letters (3-line) improvement in BCVA cumulative response curves were significantly different with OZURDEX compared to sham (p < 0.001) with OZURDEX treated patients achieving a 3-line improvement in BCVA earlier than sham treated patients. 
paranemise saavutamiseni BCVA kumulatiivse vastuse kõverates oluliselt erinev OZURDEXi puhul võrreldes simuleeritud süstiga (p < 0,001), kusjuures OZURDEXiga ravitud patsiendid saavutasid 3-realise BCVA paranemise varem kui simuleeritud süstiga ravitud patsiendid.
Pooled Studies 206207-010 and 
Uuringute 206207-010 ja 206207-011 summaarsed andmed
For information concerning the current safety experience of repeat administrations beyond 2 implants in posterior segment non-infectious uveitis and Retinal Vein Occlusion, see section 4.8. 
Tagumise segmendi mittenakkusliku uveiidi ja reetina veeni sulguse korral enam kui kahe implantaadi kordusmanustamist käsitleva praegu teadaoleva ohutusteabega tutvumiseks vt lõik 4.8.
Disposable injection device, containing a rod-shaped implant. 
Ühekordselt kasutatav süstimisvahend, mis sisaldab kepikesekujulist implantaati, mida ei ole näha.
Patients may experience temporarily reduced vision after receiving OZURDEX by intravitreal injection (see SmPC section 4.8). 
Pärast OZURDEXi saamist klaaskehasisese süstina võib patsientidel tekkida ajutine nägemise halvenemine (vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.8).
One implant contains 700 micrograms of dexamethasone 
Üks implantaat sisaldab 700 mikrogrammi deksametasooni
With the exception of headache and migraine, no systemic adverse drug reactions were identified with the use of OZURDEX. 
OZURDEXi kasutamisel ei ole täheldatud süsteemseid kõrvaltoimeid, v.a. peavalu ja migreen.
Do not use OZURDEX after the expiry date which is stated on the carton and the pouch after EXP:. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotil.
• inflammation of the posterior segment of the eye presenting as non-infectious uveitis 
• mittenakkusliku uveiidina avalduv silma tagumise segmendi põletik
OCT retinal thickness at center subfield mean average change over 3 years, AUC approach (µm) P-value 
Optilise koherentse tomograafiaga hinnatud tsentraalse alamvälja reetina paksuse keskmine muutus kolme aasta jooksul, kõveraalusepindala-põhine lähenemine (µm) P-väärtus
- The other ingredients are: Ester terminated 50:50 poly D,L-lactide-co-glycolide and 
- Abiained on ester-terminaalne 50 : 50 polü-D,L-laktiidkoglükoliid ja happe-terminaalne 50 : 50 polü-D,L-laktiidkoglükoliid.
OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator dexamethasone 
OZURDEX 700 µg, intravitreaalne implantaat aplikaatoris deksametasoon
The clinical efficacy of OZURDEX has been assessed in a single, multicentre, masked, randomised study for the treatment of non-infectious ocular inflammation of the posterior segment in patients with uveitis. 
OZURDEXi kliinilist tõhusust uveiidiga patsientide tagumise segmendi mittenakkusliku silmapõletiku ravimisel hinnati ühekordses, mitmekeskuselises, randomiseeritud pimeuuringus.
At baseline 3% of patients required IOP-lowering medication(s). 
Algvisiidil vajas 3% patsientidest silmasisest rõhku langetavaid ravimeid.
Contents of the pack and other information 
Kuidas OZURDEXi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Increased pressure in the eye, clouding of the lens (cataract), bleeding on the surface of the eye* 
Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10st): kõrgenenud silmarõhk, läätse hägustumine (katarakt), verejooks silma pinnalt*
Please refer to the SmPC for full product information. 
Palun vaadake kogu ohutusalase ja muu teabega tutvumiseks ka ravimi omaduste kokkuvõtet.
Paediatric population There is no relevant use of OZURDEX in the paediatric population in 
Lapsed Puudub OZURDEXi asjakohane kasutus nendel lastel, kellel on:
The most common haemorrhagic adverse event reported was conjunctival haemorrhage (up to 24%). 
Kõige sagedamini teatatud hemorraagiline kõrvaltoime oli konjunktiivi verejooks (kuni
The recommended dose is one OZURDEX implant to be administered intra-vitreally to the affected eye. Administration to both eyes concurrently is not recommended (see section 4.4). 
Samaaegne manustamine mõlemasse silma ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
- Each implant contains 700 micrograms of dexamethasone. 
- Üks implantaat sisaldab 700 mikrogrammi deksametasooni.
No treatment is required since spontaneous resolution occurs. 
Antud seisundid ei vaja ravi, sest paranevad iseeneslikult.
Mean BCVA average change over 3 years, AUC approach (letters) 
Keskmise parima korrigeeritud nägemisteravuse keskmine muutus kolme aasta jooksul, kõveraalusepindala-põhine lähenemine (tähed)
Intravitreal use 
Manustamisviis
The following side effects may be seen with OZURDEX: 
OZURDEXi kasutamisel võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING 
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARBI JA KOTI LAIENDATUD ETIKETT
OCT retinal thickness at center subfield mean average change over 3 years, AUC approach (µm) 
Optilise koherentse tomograafiaga hinnatud tsentraalse alamvälja reetina paksuse keskmine muutus kolme aasta jooksul, kõveraalusepindalapõhine lähenemine (µm)
Mean BCVA change from baseline at year 3/Final visit OCT retinal thickness at center subfield mean average change over 3 years, AUC approach (µm) 
Optilise koherentse tomograafiaga hinnatud tsentraalse alamvälja reetina paksuse keskmine muutus kolme aasta jooksul, kõveraalusepindala-põhine lähenemine (µm)
If the seal of the foil pouch containing the applicator is damaged, the applicator must not be used. 
Aplikaatorit ei tohi kasutada, kui seda sisaldava fooliumkoti kinnitus on kahjustatud.
EXP 
P-väärtus
28 February 2011 
28. veebruar 2011
However, a number of them questioned the restriction. 
Paljud neist kahtlesid siiski piirangu vajalikkuses.
The European Commission issued a decision on 28 February 2011. 
Euroopa Komisjon tegi otsuse 28. veebruaril 2011.
Currently, four fibrates are available in the European Union: 
Praegu turustatakse Euroopa Liidus nelja fibraati:
Fibrates have been in use since the 1960s. 
Fibraate on kasutatud alates 1960. aastatest.
There are no new safety concerns with the medicines. 
Nende ravimite korral uusi ohutusprobleeme ei ole.
These medicines have all been authorised via national procedures. 
Kõik need ravimid on saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Why were fibrates reviewed? 
Miks fibraatide andmed uuesti üle vaadati?
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of fibrates. 
Euroopa Ravimiamet on lõpetanud fibraatide ohutuse ja efektiivsuse andmete läbivaatamise.
What are fibrates? 
Mis on fibraadid?
It is sold in all EU Member States except Denmark and the Netherlands, as well as in Iceland and Norway; 
Ravimil on müügiluba kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides peale Taani ja Madalmaade ning lisaks Islandil ja Norras.
The Committee recommended specific changes to the information to doctors and patients for all four fibrates. 
Komitee esitas kõigi nelja fibraadi kohta arstidele ja patsientidele suunatud teabe konkreetsete muudatuste soovitused.
Consequently, the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP on 20 October 2009, to carry out a full assessment of the benefit-risk balance of fibrates and to issue an opinion on whether the marketing authorisations for fibrates-containing medicines should be maintained or varied across the European Union. 
Ühendkuningriigi ravimiamet tegi seetõttu 20. oktoobril 2009 inimravimite komiteele esildise korraldada fibraatide kasulikkuse ja riski tasakaalu täielik hindamine ning anda arvamus, fibraate sisaldavate ravimite müügiload tuleb kogu Euroopa Liidus säilitada või muuta.
This receptor can be found in many cells throughout the body, where it is involved in breaking down dietary fat, especially triglycerides and cholesterol. 
Seda retseptorit leidub kogu organismis mitmesugustes rakkudes, kus see osaleb rasva, eelkõige triglütseriidide ja kolesterooli lagundamisel.
As a result the working party undertook a review of the benefits and risks of all fibrates-containing medicines, on behalf of the medicines regulatory authorities of the countries where the medicines are marketed. 
Töörühm vaatas seetõttu läbi kõigi fibraate sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riskide andmed nende riikide ravimiametite nimel, kus neid ravimeid turustatakse.
When the receptors are activated, the break down of fats is accelerated, and this helps clear the blood of cholesterol and triglycerides. 
Kui retseptor on aktiveeritud, siis rasvade lagunemine kiireneb, mis aitab eemaldada verest kolesterooli ja triglütseriide.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of fibrates continue to outweigh their risks within these restrictions. 
Tuginedes olemasolevatele andmetele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, leidis inimravimite komitee, et nimetatud piiranguid arvestades on fibraatide kasulikkus endiselt suurem kui kaasnevad riskid.
• Doctors are reminded that fibrates should not be used as first-line treatment in patients with high lipid levels, except in specific groups: patients with severe hypertriglyceridaemia; patients for whom statins are contra-indicated or who cannot tolerate them. 
• Arstidele tuletatakse meelde, et fibraate ei tohi kasutada esmavaliku ravimitena vere suure lipiidisisaldusega patsientide puhul, v.a teatud patsiendirühmade korral: raske hüpertriglütserideemiaga patsiendid; patsiendid, kellele on statiinid vastunäidustatud või kes neid ei talu.
The aim of the review was to establish how fibrates should now be used, taking into account their safety, their effectiveness in lowering lipid levels and the availability of other lipid-lowering medicines that were not around when fibrates were first used. 
Läbivaatamise eesmärk oli leida, kuidas tuleb fibraate praegu kasutada, arvestades nende ohutust, efektiivsust lipiidisisalduse vähendamisel ja muude selliste lipiidisisaldust vähendavate ravimite kättesaadavust, mis fibraatide kasutuselevõtu ajal veel puudusid.
• Gemfibrozil. 
• Gemfibrosiil.
• Patients who are currently taking fibrates to lower their blood lipid levels should continue to do so. 
• Patsiendid, kes praegu kasutavad vere lipiidisisalduse vähendamiseks fibraate, peavad ravi jätkama.
The conclusions of the PhVWP were transmitted to the companies that market fibrates, so that they could implement the changes recommended by the working party. 
Inimravimite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühma järeldused edastati fibraate turustavatele ettevõtetele, et nad teeksid töörühma soovitatud muudatused.
Fibrates should be used only when statins are contraindicated or not tolerated. 
Fibraate tohib kasutada üksnes siis, kui statiinid on vastunäidustatud või kui patsient neid ei talu.
• However, patients taking a fibrate-containing medicine should arrange to see their doctor to check that the medicine is the most appropriate option to lower their blood lipid levels. 
• Fibraati sisaldavaid ravimeid kasutavad patsiendid peavad siiski paluma arstil kontrollida, kas kasutatav ravim on nende korral vere lipiidisisalduse vähendamiseks sobivaim valik.
However, fibrates can be used in patients who cannot take statins (another type of medicine used to lower blood lipid levels). 
Küll aga tohib fibraate kasutada patsientidel, kes ei saa kasutada statiine (samuti vere lipiidisisalduse vähendamise ravimid).
The CHMP looked at the information gathered by PhVWP during its review, as well as the responses provided by the companies to specific questions. 
Inimravimite komitee vaatas läbi teabe, mille oli kogunud ravimiohutuse järelevalve töörühm andmete taasläbivaatamise käigus, ja vastused, mida ettevõtted olid andnud konkreetsetele küsimustele.
Fibrates are a class of medicines that can be used to lower the level of lipids, such as cholesterol and triglycerides, in the blood. 
Fibraadid on ravimirühm, mida saab kasutada vere lipiidi-, näiteks kolesterooli- ja triglütseriidisisalduse vähendamiseks.
As a result, the Committee also allowed the use of fenofibrate together with a statin in some circumstances for patients at risk when using a statin on its own was not enough to completely control blood lipid levels. 
Inimravimite komitee lubas seetõttu fenofibraadi kasutamist koos statiiniga riskipatsientidel olukorras, kus statiinist üksi ei piisa, et täielikult reguleerida vere lipiidisisaldust.
In 2005, the CHMP's PharmacoVigilance Working Party (PhVWP) noted that there was limited evidence of the long-term benefit of fibrates in reducing cardiovascular risk, compared with the stronger evidence for statins (another type of medicines used for lowering blood cholesterol). 
2005. aastal märkis inimravimite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühm, et fibraatide pikaajalise kasulikkuse kohta kardivaskulaarriski vähendamisel on vähem andmeid kui satiinide kohta (samuti vere lipiidisisalduse vähendamise ravimid).
This means that newlydiagnosed patients with blood lipid disorders should not be treated using these medicines in the first instance, unless they have very high levels of triglycerides (a type of fat). 
See tähendab, et verelipiidide häire esmase diagnoosiga patsiendid ei tohi neid ravimeid kasutada esmavaliku ravimitena, v.a kui neil on triglütseriidide (teatud rasvad) sisaldus väga suur.
The Committee also looked at the latest data from clinical studies including a trial looking at the effect of using fenofibrate as an ‘add-on' to statins. 
Komitee vaatas läbi ka uusimad andmed, mis on saadud kliinilistest uuringutest, sealhulgas uuringust, kus kontrolliti fenofibraadi toimet kasutamisel statiinide lisaravimina.
The Committee endorsed the conclusions of the PhVWP that fibrates are still a safe option for lowering lipid levels, but that their use as first-line treatment is not justified. 
Komitee kiitis heaks ravimiohutuse järelevalve töörühma järelduse, et fibraadid on endiselt ohutu võimalus lipiidisisalduse vähendamiseks, kuid nende kasutamine esmavaliku ravimitena ei ole põhjendatud.
• They should review the treatment of patients who are receiving fibrates to help control their lipid levels to ensure that the patient is receiving the most appropriate treatment. 
• Arstidel soovitatakse lipiidisisalduse reguleerimiseks fibraate kasutavate patsientide ravi üle vaadata, et veenduda, et patsient saab sobivaimat ravi.
However, the Committee noted that fibrates are more effective than statins in lowering triglyceride levels and therefore their use as a first-line treatment in patients with severe hypertriglyceridaemia (very high blood levels of triglycerides) is still appropriate. 
Samas märkis komitee, et triglütseriidisisalduse vähendamisel on fibraadid statiinidest efektiivsemad, mille tõttu võib endiselt soovitada nende kasutamist esmavaliku ravimitena patsientidel, kellel on raske hüpertriglütserideemia (vere väga suur triglütseriidisisaldus).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of fibrates continue to outweigh their risks but that they should not be used as ‘first line' in the treatment of blood lipids (fats) disorders, such as high cholesterol, except in rare cases. 
EMA inimravimite komitee järeldas, et fibraatide kasulikkus on endiselt suurem kui nendega kaasnevad riskid, kuid fibraate ei tohi kasutada esmavaliku ravimitena veres sisalduvate lipiididega (rasvad) seotud häirete (nt suur kolesteroolisisaldus) ravimiseks, välja arvatud harvadel juhtudel.
• Ciprofibrate. 
• Tsiprofibraat.
• Fenofibrate. 
• Fenofibraat.
Looking at the data, the PhVWP came to the conclusion that there were no new safety issues with fibrates and that fibrate-containing medicines still had a role to play in improving lipid levels, but that they should not be used as first-line treatment. 
Andmete põhjal järeldas ravimiohutuse järelevalve töörühm, et fibraatide korral ei ole esinenud uusi ohutusprobleeme ja fibraate sisaldavad ravimid on lipiidisisalduse vähendamisel endiselt vajalikud, kuid neid ei tohi kasutada esmavaliku ravimitena.
This means that they activate a type of receptor called the ‘peroxisome proliferator activated receptor'. 
Fibraadid on PPAR-agonistid ehk ained, mis aktiveerivad peroksisoomi proliferaatori aktiveeritava retseptori (PPAR).
The Committee also noted that there were new data for fenofibrate that supported a change to the PhVWP recommendations, based on the results of the add-on study. 
Samuti märkis inimravimite komitee, et fenofibraadi kohta on lisauuringu tulemusel olemas uusi andmeid, mille alusel saab muuta ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitusi.
Austria, Belgium, Cyprus, Finland, France, Germany; Greece, Hungary, Italy, Luxembourg, 
Austrias, Belgias, Küprosel, Soomes, Prantsusmaal, Saksamaal, Kreekas, Ungaris, Itaalias,
It is marketed mainly under the trade names Bezalip, Cedur, Eulitop and Befizal, as well as generic medicines. 
Bezalip, Cedur, Eulitop ja Befizal all, samuti geneeriliste ravimitena.
It is sold in Austria, Cyprus, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, the Netherlands, Portugal, Slovenia, Slovakia, Spain, Sweden and the United Kingdom. 
Ravimil on müügiluba Austrias, Küprosel, Taanis, Soomes, Prantsusmaal, Saksamaal, Kreekas, Ungaris, Islandil, Iirimaal, Itaalias, Madalmaades, Portugalis, Sloveenias, Slovakkias, Hispaanias, Rootsis ja Ühendkuningriigis.
Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Spain, Sweden and the United Kingdom; 
Luksemburgis, Maltal, Madalmaades, Portugalis, Rumeenias, Hispaanias, Rootsis ja
This medicine has been available since 1977. 
Ravimit turustatakse alates 1977. aastast, peamiselt kaubanduslike nimetuste
It is marketed mainly under the trade name Lopid, as well as generic medicines. 
Ravimit turustatakse alates 1981. aastast, peamiselt kaubandusliku nimetuse Lopid all, samuti geneeriliste ravimitena.
It is marketed mainly under the trade name Lipanthyl, as well as generic medicines. 
Ravimit turustatakse alates 1975. aastast, peamiselt kaubandusliku nimetuse Lipanthyl all, samuti geneeriliste ravimitena.
Cyprus, the Czech Republic, Estonia, France, Greece, Hungary, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia and the United Kingdom; 
Ravimil on müügiluba Belgias, Bulgaarias, Küprosel, Tšehhi Vabariigis, Eestis, Prantsusmaal, Kreekas, Ungaris, Lätis, Leedus, Luksemburgis, Madalmaades, Poolas, Portugalis, Rumeenias, Slovakkias ja Ühendkuningriigis.
Blood lipid disorders are a risk factor of heart disease (such as heart attack and stroke) and fibrates are used to improve lipid levels in patients in whom dietary restrictions and exercise have not been enough. 
Verelipiidide häired on südamehaiguste (näiteks infarkti ja insuldi) riskitegur.
It is sold in 
Ravimil on müügiluba
It is marketed mainly under the trade name Lipanor or Modalim, as well as generic medicines. 
Ravimit turustatakse alates 1995. aastast, peamiselt kaubanduslike nimetuste Lipanor ja Modalim all, samuti geneeriliste ravimitena.
Date of first authorisation: 6 January 2011 Date of latest renewal: 5 October 2015 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06. jaanuar 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05. oktoober 2015
Vials 4 years. 
Viaalid 4 aastat.
Each pack contains one vial. 
Iga pakend sisaldab üht viaali.
As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much. 
Kuna seda ravimit manustab teile arst või meditsiiniõde, on see ebatõenäoline, et te saate liiga palju ravimit.
The experience in children and adolescents is limited and treatment is therefore not recommended. 
Kogemus laste ja noorukite ravis on piiratud ja seetõttu ei ole soovitatav.
Your dose of Potactasol may need to be adjusted. 
Teie Potactasol'i annust võib olla tarvis kohandada.
If you are or think you might be pregnant, tell your doctor immediately. 
Kui te olete rase või arvate end olevat rase, öelge seda kohe oma arstile.
Other medicines and Potactasol 
Muud ravimid ja Potactasol
Always wash hands after removing gloves. 
Pärast kinnaste äravõtmist pesta alati käsi.