natgillin/translations-raw huggingface dataset:
angina pectoris, atrial fibrillation, bradycardia, cardiac failure congestive, electrocardiogram QT corrected interval prolonged, palpitations, sinus tachycardia, supraventricular extrasystoles, ventricular extrasystoles 
stenokardia, kodade fibrillatsioon, bradükardia, südame paispuudulikkus, EKG-l korrigeeritud QT-aja pikenemine, südamepekslemine, siinustahhükardia, supraventrikulaarne ekstrasüstoolia, ventrikulaarne ekstrasüstoolia
if you experience skin reactions to the product. 
kui teil tekivad tootega seoses nahareaktsioonid.
Telavancin demonstrated efficacy against MSSA and MRSA in two randomised controlled studies in patients with nosocomial pneumonia, including ventilator-associated pneumonia, involving 751 patients who received telavancin. 
Kahes randomiseeritud kontrollitud uuringus nosokomiaalse kopsupõletikuga, sh ventilaatorpneumooniaga patsientidel, milles osales 751 telavantsiini saavat patsienti, tõestati telavantsiini tõhusus MSSA ja MRSA vastu.
In embryo-fetal development studies malformations of digits and limbs were observed in rats, rabbits and minipigs. 
Rottidel, küülikutel ja minisigadel täheldati embrüofetaalse arengu uuringutes varvaste ja jäsemete väärarenguid.
Telavancin is a low clearance active substance with a mean (SD) CL of 13.1 (2.0) ml/hr/kg in subjects with normal renal function, corresponding to a total CL of approximately 1 l/hr in a 75 kg subject. 
Telavantsiin on madala kliirensiga toimeaine, mille keskmine (standardhälve) CL normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on 13,1 (2,0) ml/h/kg, mis vastab 75 kg kaaluva patsiendi puhul kogu CL-ile ligikaudu 1 l/h.
Telavancin exerts concentration-dependent bactericidal activity against susceptible Gram-positive bacteria. 
Telavantsiin avaldab tundlike grampositiivsete bakterite suhtes kontsentratsioonist sõltuvalt bakteritsiidset toimet.
Caution is warranted when using telavancin to treat patients taking medicinal products known to prolong the QT interval. 
Telavantsiini kasutamisel patsientide raviks, kes tarvitavad teadaolevalt QT-aega pikendavaid ravimeid, tuleb olla ettevaatlik.
1 vial of 30 ml with 250 mg telavancin 1 vial of 50 ml with 750 mg telavancin 
1 viaal, 30 ml, 250 mg telavantsiini 1 viaal, 50 ml, 750 mg telavantsiini
Telavancin may interfere with some laboratory tests that measure proteins in the urine. 
Telavantsiin võib häirida uriini valgusisalduse mõõtmiseks kasutatavate teatud laboratoorsete analüüside tegemist.
Shelf life of diluted product: Chemical and physical in use stability of the reconstituted solution and the diluted solution in the infusion bag has been demonstrated for 24 hours under refrigeration 
Lahjendatud preparaadi kõlblikkusaeg: Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse ja infusioonikoti lahjendatud lahuse keemiline ja füüsikaline kasutusstabiilsus on tõestatult 24 tundi külmkapis Mikrobioloogilisest vaatenurgast tuleks toode ära kasutada kohe.
At a dose of 10 mg/kg, mean Vss averaged between 133 (SD 24) ml/kg after multiple dosing, corresponding to a value of approximately 10 l for a 75 kg person. 
Annuse 10 mg/kg puhul oli keskmine Vss pärast mitmekordset annustamist 133 (standardhälve 24) ml/kg, mis vastab 75 kg kaaluva inimese puhul ligikaudsele väärtusele 10 l. Need andmed näitavad, et telavantsiin ei jaotu ulatuslikult.
if you develop diarrhoea during or shortly after your treatment, tell your doctor immediately. 
kui teil esineb ravi ajal või vahetult pärast seda kõhulahtisust.
No adjustment of dosage is required for patients with mild to moderate degrees of hepatic impairment (see section 4.2). 
Annuse korrigeerimine ei ole vajalik kerge kuni keskmise maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Body mass index (BMI) at baseline was found to influence telavancin pharmacokinetics in the population pharmacokinetic analysis in healthy (without infection) adult subjects. 
Uuringu alguses mõõdetud kehamassiindeks mõjutas populatsiooni farmakokineetiliste andmete analüüsis telavantsiini farmakokineetilisi omadusi tervetel (infektsioonideta) täiskasvanud patsientidel.
In addition, caution is warranted when using telavancin to treat patients with congenital long QT syndrome, known prolongation of the QTc interval, uncompensated heart failure, 
Lisaks tuleb olla ettevaatlik telavantsiini kasutamisel kaasasündinud pika QT-aja sündroomiga, teadaoleva pikenenud QTc-ajaga, kompenseerimata südamepuudulikkuse või vasaku vatsakese raske hüpertroofiaga patsientidel.
Bolus injections must not be administered. 
Boolussüstina mitte manustada.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) (E524) Hydrochloric acid (for pH adjustment) (E507) 
Soolhape (pH reguleerimiseks) (E507)
Therefore, the use of telavancin in patients with pre-existing acute renal failure and in patients with severe renal impairment is contraindicated (see 
Seetõttu on telavantsiini kasutamine eelneva ägeda neerupuudulikkusega või tõsise neerukahjustusega patsientidel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
After reconstitution, each ml contains 15 mg of telavancin. 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml lahust 15 mg telavantsiini.
Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including telavancin (see section 4.8), and may range in severity from mild to life-threatening. 
Peaaegu kõigi antibakteriaalsete ainete, sh telavantsiini (vt lõik 4.8) puhul on täheldatud kerge kuni eluohtliku antibiootikumidega seotud koliidi ja/või pseudomembranoosse koliidi esinemist.
EXP 
INR
Appropriate infusion solutions include: dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or lactated Ringer's solution for injection. 
Sobivate infusioonilahuste hulka kuuluvad: 50 mg/ml (5%) dekstroosi süstelahus, 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahus või laktaadiga Ringeri süstelahus.
VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 750 mg telavancin (as hydrochloride). 
VIBATIV 750 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 750 mg telavantsiini (vesinikkloriidina).
deafness 
tinnitus
If an allergic reaction to telavancin occurs, discontinue treatment and institute 
Allergilise reaktsiooni tekkimisel telavantsiini suhtes lõpetage ravi ja alustage
10 mg/kg every 24 hours 7.5 mg/kg every 24 hours *As calculated using the Cockcroft-Gault formula 
Annustamisskeem 10 mg/kg iga 24 tunni järel 7,5 mg/kg iga 24 tunni järel
VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion 1 vial of 30 ml with 250 mg telavancin 
VIBATIV 250 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 1 viaal, 30 ml, 250 mg telavantsiini
No clinically significant differences in pharmacokinetics of telavancin were observed between healthy elderly and healthy young subjects. 
Tervete eakate ja tervete noorte uuritavate telavantsiini farmakokineetikas ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi.
Therefore, no dose adjustment is necessary when administering telavancin to subjects with mild or moderate degrees of hepatic impairment. 
Seetõttu pole vajalik annuse korrigeerimine telavantsiini manustamisel kerge kuni keskmise maksakahjustusega patsientidele.
It is unknown whether telavancin is excreted in human breast milk. 
Ei ole teada, kas telavantsiin eritub rinnapiima.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people intestinal bacterial infection; urinary tract infection anaemia, changes in white blood cell counts; changes in blood platelet counts decreased appetite; changes in blood levels of glucose; changes in blood levels of potassium and restlessness; anxiety; confusion; depression loss of taste, migraine, abnormal touch sensation, smell disturbance, sleepiness, trembling chest pain; heart failure; abnormal heart rhythm or heart beat flushing; high or low blood pressure; inflammation of a vein breathlessness, hiccups, nasal congestion, sore throat abdominal pain; dry mouth; indigestion, bloating; numbness of the mouth skin redness; swelling of face; sweating, hives joint pain; back pain; muscle cramp; muscle pain painful urination; blood in urine; low urine output, frequent urination; abnormal urine odour lack of energy; irritation at infusion site; feeling unwell; chest discomfort; accumulation of fluid in the lower legs; pain; fever; skin flushing of upper body 
silmade ärritus; hägustunud nägemine kumin/kohin/heli kõrvades (tinnitus) rindkerevalu; südamepuudulikkus; ebanormaalne südamerütm või südamelöögid õhetus; kõrge või madal vererõhk; veenipõletik (flebiit) raskendatud hingamine; luksumine; ninakinnisus; kurguvalu kõhuvalu; suukuivus; seedehäired; paisumine; suu tundetus naha punetus; näopaistetus; higistamine; lööve liigesevalu; seljavalu; lihaskrambid; lihasvalu valulik urineerimine; veri uriinis (hematuuria); vähene uriini kogus (oligouuria); sagedane urineerimine (polüuuria); uriini ebatavaline lõhn energiapuudus; infusioonikoha ärritus; haige enesetunne; ebamugavustunne rinnus; vee kogunemine jalgade alaosasse; valu; palavik; ülakeha nahaõhetus normist kõrvalekalduvad vere hüübimise testid
If you get any side effects, talk your doctor or pharmacist. 
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Obese patients 
Ülekaalulised patsiendid
The solution is to be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Enne lahuse manustamist tuleb seda visuaalselt kontrollida tahkete osakeste ja värvimuutuste puudumise osas.
VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion 1 vial of 50 ml with 750 mg telavancin 
VIBATIV 750 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 1 viaal, 50 ml, 750 mg telavantsiini
The dilution is to be made under 
Lahjendada tuleb aseptilistes
nausea constipation, diarrhoea, vomiting abdominal pain, dry mouth, dyspepsia, flatulence, hypoaesthesia alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase erythema, face oedema, hyperhidrosis, urticaria Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, back pain, muscle cramp, myalgia renal failure acute, blood creatinine increased, foamy urine (lower blood urea increased, dysuria, haematuria, microalbuminuria, oliguria, pollakiuria, renal impairment, urine odour abnormal General disorders and administration site conditions asthenia, infusion site reactions, malaise, non-cardiac chest pain, peripheral oedema, pain, pyrexia, Red Man syndrome international normalised ratio increased * Based on post-marketing reports. 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused erüteem, näoturse, hüperhidroos, urtikaaria Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia, seljavalu, lihaskrambid, müalgia äge neerupuudulikkus, vere kreatiniinisisalduse tõus, vahutav uriin vere uureasisalduse tõus, düsuuria, hematuuria, mikroalbuminuuria, oliguuria, pollakisuuria, neerukahjustus, uriini ebatavaline lõhn Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid asteenia, infusioonikoha reaktsioonid, halb enesetunne, mittekardiaalne valu rinnus, perifeerne turse, valu, palavik, „punase
clostridium colitis, urinary tract infection anaemia, leukopenia, thrombocythaemia, thrombocytopenia, eosinophil count increased, neutrophil count increased decreased appetite, hyperglycaemia, hyperkalaemia, hypoglycaemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia agitation, anxiety, confusional state, depression ageusia, migraine, paraesthesia, parosmia, somnolence, tremor 
Ainevahetus- ja toitumishäired vähenenud söögiisu, hüperglükeemia, hüperkaleemia, hüpoglükeemia, hüpokaleemia, hüpomagneseemia rahutus, ärevus, segasusseisund, depressioon ageusia, migreen, paresteesia, parosmia, unisus, treemor silmade ärritus, nägemise hägustumine
After addition of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, the contents of the vial are mixed by swirling gently to facilitate reconstitution. 
Lisage 50 mg/ml (5%) dekstroosi süstelahust või süstevett või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust ning segage õrnalt keerutades, et lahustumist soodustada.
Alternatively, your doctor may decide that this medicine is not suitable for you. 
Teise variandina võib teie arst otsustada, et antud kui teil on suurem risk neerutalitluse häirete tekkeks.
No evidence of increased bleeding risk has been observed in clinical trials with telavancin. 
Telavantsiini kliinilistes uuringutes pole täheldatud tõendeid tõusnud veritsusriskist.
Foaming may occur during reconstitution but will dissipate upon standing. 
Manustamiskõlblikuks muutmise käigus võib tekkida vaht, mis seismisel kaob.
Telavancin may interfere with some laboratory tests that measure how well your blood is clotting. 
Telavantsiin võib häirida vere hüübimise hindamiseks kasutatavate teatud laboratoorsete analüüside tegemist.
Telavancin dose (mg) = 10 mg/kg (or 7.5 mg/kg) x patient body weight (in kg) Volume of reconstituted concentrate (ml) = Telavancin dose (mg)/15 (mg/ml) 
Manustamiskõlblikuks muudetud VIBATIV'i kontsentraadi annustamiseks vajaliku mahu arvutamiseks võib kasutada järgmist valemit: telavantsiini annus (mg) = 10 mg/kg (või 7,5 mg/kg) × patsiendi kehamass (kg) Manustamiskõlblikuks muudetud kontsentraadi maht (ml) = telavantsiini annus (mg)/15 (mg/ml)
You have to use effective contraception during 
Te peate VIBATIV'i ravi ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid
The test results can suggest poor blood clotting when, in fact, there is no problem. 
Analüüsitulemused võivad vääralt osutada vere halvale hüübivusele.
250 mg telavancin (as hydrochloride) per vial After reconstitution each ml contains 15 mg of telavancin. 
250 mg telavantsiini (vesinikkloriidina) viaali kohta Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml lahust 15 mg telavantsiini.
VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion 
VIBATIV 250 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber VIBATIV 750 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
VIBATIV is indicated for the treatment of adults with nosocomial pneumonia (NP) including ventilator associated pneumonia, known or suspected to be caused by methicillin-resistant 
VIBATIV on näidustatud teadaolevalt või arvatavalt metitsilliinresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) põhjustatud nosokomiaalse kopsupõletiku, sh ventilaatorpneumooniaga täiskasvanud
A dose adjustment should be made in obese patients with BMI > 30 kg/m2 (see section 4.2). 
Ülekaaluliste patsientide puhul, kelle kehamassiindeks on > 30 kg/m2, tuleb annust kohandada (vt lõik 4.2).
750 mg telavancin (as hydrochloride) per vial After reconstitution each ml contains 15 mg of telavancin. 
750 mg telavantsiini (vesinikkloriidina) viaali kohta Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml lahust 15 mg telavantsiini.
Hydroxypropylbetadex; the ratio of telavancin to hydroxypropylbetadex is 1:10 (w/w). 
Hüdroksüpropüülbeetadeks, telavantsiini ja hüdroksüpropüülbeetadeksi vahekord on 1:10 (massi%).
dyspnoea, hiccups, nasal congestion, pharyngolaryngeal pain 
õhetus, hüpertensioon, hüpotensioon, flebiit
There is no human experience with telavancin. 
Telavantsiini kasutamise kohta inimestel andmed puuduvad.
During treatment dose adjustments according to the table should be made based on calculated or measured creatinine clearance in patients with clinically relevant changes in renal function. 
Ravi ajal tuleb patsientidel, kelle neerufunktsioonis esineb kliiniliselt olulisi muutusi, reguleerida annuseid kreatiniini arvutusliku või mõõdetud kliirensi alusel, tuginedes järgmisele tabelile.
Reconstitution time is not more than 5 minutes for the vial containing 250 mg. 
250 mg mahuga viaali lahustamisaeg ei ületa 5 minutit.
Shelf life of powder as packaged for sale: 4 years Shelf life of reconstituted concentrate: The reconstituted concentrate should be diluted immediately 
Pulbri kõlblikkusaeg müügipakendis: 4 aastat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS VIBATIV 250 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber telavantsiin
The powder must be reconstituted and the resulting concentrate must then be immediately diluted further prior to use. 
Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja muuks käsitlemiseks Pulber tuleb muuta manustamiskõlblikuks ning saadud kontsentraat seejärel vahetult enne kasutamist
Preparation of the reconstituted concentrate (VIBATIV 750 mg vial) The contents of the vial containing 750 mg telavancin must be reconstituted with 45 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 50 ml). 
Manustamiskõlblikuks muudetud kontsentraadi valmistamine (VIBATIV'i 750 mg viaal) 750 mg telavantsiini sisaldava viaali sisu tuleb lahustada 45 ml kas 50 mg/ml (5%) dekstroosi süstelahusega või süstevee või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, et saavutada kontsentratsioon ligikaudu 15 mg/ml (kogumaht ligikaudu 50 ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS VIBATIV 750 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber telavantsiin
Bolus injections must 
Infusiooniga seotud reaktsioonid
VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 250 mg telavancin must be reconstituted with 15 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 17 ml). 
Manustamiskõlblikuks muudetud kontsentraadi valmistamine VIBATIV 250 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 250 mg telavantsiini sisaldava viaali sisu tuleb lahustada 15 ml kas 50 mg/ml (5%) dekstroosi süstelahusega või süstevee või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, et saavutada kontsentratsioon ligikaudu 15 mg/ml (kogumaht ligikaudu 17 ml).
VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion 
VIBATIV 750 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion 
VIBATIV 250 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 750 mg telavancin must be reconstituted with 45 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of 
VIBATIV 750 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 750 mg telavantsiini sisaldava viaali sisu tuleb lahustada 45 ml kas 50 mg/ml (5%) dekstroosi süstelahusega või süstevee või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, et saavutada kontsentratsioon ligikaudu 15 mg/ml (kogumaht ligikaudu 50 ml).
Reconstitution time is not more than 5 minutes for the vial containing 250 mg and not more than 10 minutes for the vial containing 750 mg. 
250 mg mahuga viaali lahustamisaeg ei ületa 5 minutit ja 750 mg mahuga viaali lahustamisaeg Segamist jätkatakse, kuni viaali sisu on täielikult lahustatud ning selles puuduvad vaatlemisel tahked
The liver, kidney, macrophages and testis were identified as target organs of toxicity in animals. 
Loomadel osutusid toksilisuse sihtorganeiks maks, neerud, makrofaagid ja munandid.
if you are allergic (hypersensitive) to telavancin or any of the other ingredients of VIBATIV If you suffer from severe kidney problems, or receive haemodialysis 
kui teil on tõsised probleemid neerudega või olete hemodialüüsravil.
Reconstitution time is not more than 10 minutes for the vial containing 750 mg. 
750 mg mahuga viaali lahustamisaeg ei ületa 10 minutit.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING 
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP JA VIAAL
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
FARMATSEUTILISED ANDMED
CARTON AND VIAL 
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Cardiac disorders Uncommon: 
Südame häired Aeg-ajalt:
Special precautions for disposal and other handling 
• Riski minimeerimise lisameetmed
Cross hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have been reported in patients with a history of vancomycin allergy. 
Patsientidel, kellel on esinenud allergia vankomütsiini suhtes, on teada antud ristuvatest ülitundlikkusreaktsioonidest, sh anafülaksiast.
See 4.2 for information on paediatric use. 
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
B. PACKAGE LEAFLET 
Maksakahjustus
Shelf life of reconstituted concentrate: The reconstituted concentrate should be diluted immediately 
Manustamiskõlblikuks muudetud kontsentraadi kõlblikkusaeg: Manustamiskõlblikuks muudetud kontsentraat tuleb viivitamatult pärast valmistamist lahjendada.
Common: may affect up to 1 in 10 people kidney disorder, abnormal kidney function tests, foamy urine 
kõhukinnisus; kõhulahtisus; oksendamine maksaensüümide taseme tõus veres neerude häired; kõrvalekalded neerufunktsiooni analüüsides; vahutav uriin
The dose given will depend on how much you weigh. 
Annus oleneb teie kehakaalust.
1 vial (multidose) 
1 viaal (mitmeannuseline)
3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL) 
3-O-desatsüül-4'- monofosforüül lipiid A´d (MPL)
1Human Papillomavirus = HPV adjuvanted by AS04 containing: 
1Inimese papilloomiviirus = HPV 2adjuveeritud AS04´ga, mis sisaldab:
Human Papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4 
Inimese papilloomiviiruse1 alatüübi 18 L1 valk2,3,4
4L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from Trichoplusia ni. 
4Trichoplusia ni´st aretatud Hi-5 Rix4446 rakkudel põhinevat Bakuloviirus ekspressioonisüsteemi kasutava rekombinantse DNA tehnoloogia abil välja töötatud kapsiidi valgu L1 mitteinfektsioosne viiruslaadne partikkel
--1 1 dose (0.5 ml) contains: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4 
1 annus (0,5 ml) sisaldab: Inimese papilloomiviiruse1 alatüübi 16 L1 valk2,3,4
50 micrograms 3adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 0.5 milligrams Al3+ in total 
3adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud (Al(OH)3)
1 pre-filled syringe + 2 needles 
1 eeltäidetud süstal + 2 nõela
NAO-1 stabiliser 
NAO-1 stabilisaator.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/043/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/04/043/001
Vaccination scheme: 
Vaktsineerimisskeem :
Therefore only a single dose of vaccine is needed to restore immunity. 
Seetõttu piisab vaid ühest vaktsiiniannusest immuunsuse taastamiseks.
Purpura haemorrhagica has not been observed in any of the safety studies performed during development of Equilis StrepE. 
Purpura haemorrhagica't ei ole täheldatud Equilis StrepE väljatöötamise käigus tehtud ohutusuuringutes.
As the incidence of purpura haemorrhagica is very low, its occurrence cannot be ruled out completely. 
Kuigi purpura haemorrhagica esinemissagedus on väga väike, ei saa selle tekkevõimalust täielikult välistada.
Do not use antibiotics within one week after vaccination. 
Mitte kasutada antibiootikume nädala jooksul peale vaktsineerimist.
Do NOT shake. 
Mitte LOKSUTADA.
Basic vaccination performed during an outbreak is not efficacious, because immunity is insufficient until basic vaccination has been completed. 
Esmane vaktsineerimine haiguspuhangu ajal ei ole efektiivne, sest immuunsus on piisav alles baasvaktsineerimise lõpuks.
In the challenge studies performed by the company, insufficient protection was seen in approximately one quarter of horses vaccinated with the recommended dose. 
Ettevõtte poolt läbiviidud uuringutes täheldati ebapiisavat kaitset ühel neljandikul soovitatud annustega vaktsineeritud hobustest.
Allow the reconstituted vaccine to sit for 1 minute and then carefully swirl the contents to mix. 
Lasta lahustatud vaktsiinil seista 1 minuti ja seejärel keerutada sisu segunemiseks ettevaatlikult.
After reconstitution use within 4 hours. 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kuni 4 tunni jooksul.
From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection. 
Kirjanduse andmetel on teada, et vähestel hobustel võib areneda purpura haemorrhagica kui nad on vaktsineeritud vahetult peale nakatumist.