natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Package leaflet: Information for the patient Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Ledaga 160 mikrogrammi/g geel kloormetiin
• Patients must wash hands thoroughly with soap and water immediately after handling or applying Ledaga. 
- Patsiendid peavad pesema käsi hoolikalt seebi ja veega kohe pärast Ledaga käsitsemist või pealekandmist.
The following instructions should be followed by patients or caregivers when applying Ledaga: 
Ledagat peale kandes peavad patsiendid või hooldajad järgima järgmiseid juhiseid:
Management of overdose should consist of washing the exposed area with water. 
Üleannustamise käsitlus hõlmab kokkupuutunud piirkonna veega pesemist.
• Ledaga should be applied to completely dry skin at least 4 hours before or 30 minutes after showering or washing. 
- Ledaga tuleb kanda täiesti kuivale nahale vähemalt 4 tundi enne või 30 minutit pärast duši all käimist või pesemist.
Patients should be assessed during treatment for skin reactions such as dermatitis (e.g., redness, swelling, inflammation), pruritus, blisters, ulceration, and skin infections. 
Patsiente tuleb ravi ajal hinnata nahareaktsioonide osas, nagu dermatiit (nt punetus, turse, põletik), kihelus, villid, haavandid ja nahainfektsioonid.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the tube label and box after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubi sildil ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
A thin film of Ledaga should be applied once daily to affected areas of the skin. 
Ledaga õhuke kiht tuleb üks kord ööpäevas kanda kahjustatud naha piirkondadele.
After defrosting, store in a refrigerator. 
Pärast ülessulatamist hoida külmkapis.
It is unknown whether chlormethine is excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas kloormetiin eritub inimese rinnapiima.
With clean hands, the tube should be placed back into the original box and the box should be placed in the supplied transparent, sealable, plastic bag for storage in the refrigerator. 
Tuub tuleb originaalkarpi tagasi panna puhaste kätega ja karp asetada kaasasolevasse külmkapis säilitamiseks mõeldud läbipaistvasse suletavasse plastikkotti.
Ledaga is intended only for use on the skin. 
Ledaga on ette nähtud ainult nahal kasutamiseks.
Caregivers must wear nitrile gloves when handling Ledaga. 
Hooldajad peavad kandma Ledaga käsitsemisel nitriilkindaid.
Ledaga is indicated for the topical treatment of mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma (MF-type CTCL) in adult patients (see section 5.1). 
Ledaga on näidustatud naha mycosis fungoides tüüpi T-rakulise lümfoomi lokaalseks raviks täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1).
- If Ledaga gets in your eyes, it can cause pain, burning, swelling, redness, sensitivity to light, and blurred vision. 
- Kui Ledaga satub silma, võib see põhjustada valu, põletustunnet, turset, valgustundlikkust ja ähmast nägemist.
Store in a refrigerator (+2 °C to +8 °C) at all times, ensuring the tube is in the box inside the childresistant, transparent, sealable, plastic bag. 
Hoida ja transportida külmas (+2 °C kuni +8 °C), tagades, et tuub on alati karbis selle lapsekindlas läbipaistvas suletavas plastkotis.
• Emollients (moisturisers) or other topical products may be applied to the treated areas 2 hours before or 2 hours after application of Ledaga. 
- Ravitavatele piirkondadele võib peale kanda pehmendajaid (niisutajaid) või muid lokaalseid tooteid 2 tundi enne või 2 tundi pärast Ledaga pealekandmist.
Your doctor will check your skin for skin cancers during and after your treatment with Ledaga. 
Teie arst aitab teie nahka kontrollida nahakasvajate suhtes teie ravi ajal Ledagaga ja selle järel.
- This medicine can cause skin reactions, such as inflammation of your skin (redness and swelling), itching, blisters, ulcers and skin infections (see section 4). 
- See ravim võib põhjustada nahareaktsioone, nt nahapõletikku (punetust ja turset), sügelust, ville, haavandeid ja nahainfektsioone (vt lõik 4).
Risks of direct skin contact include inflammation of the skin (dermatitis), injury to their eyes, mouth, or nose, and skin cancers. 
Otsese nahakontakti riskid hõlmavad nahapõletikku (dermatiit), silmade, suu või nina kahjustust ja nahakasvajaid.
- Use Ledaga exactly as your doctor or pharmacist tells you. 
- Kasutage Ledagat alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
See end of section 2 for further information on propylene glycol and butylhydroxytoluene. 
Vt lõigu 2 lõppu lisateabeks propüleenglükooli ja butüülhüdroksütolueeni kohta.
- Apply Ledaga immediately or within 30 minutes of removing it from the refrigerator. 
- Kandke Ledaga peale kohe või 30 minuti jooksul pärast külmkapist välja võtmist.
Patients were not required to be refractory to or intolerant of prior therapies. 
Patsiendid ei pidanud enne ravi olema ravile raskesti alluvad ega ravi mitte taluvad.
Skin ulceration and blistering, skin hyperpigmentation 
Nahahaavandid ja villid, naha hüperpigmentatsioon
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING 60 g TUBE 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 60 g TUUB
Exposure of the eyes to chlormethine causes pain, burns, inflammation, photophobia, and blurred vision. 
Kloormetiini kokkupuutumine silmadega põhjustab valu, põletustunnet, põletikku, valguskartust ja ähmast nägemist.
A partial response was defined as an at least 50% reduction in the baseline CAILS score. 
Osalist ravivastust määraleti kui algse CAILSi skoori vähemalt 50% halvenemist.
Your doctor may stop your treatment if you develop severe inflammation of the skin (i.e., redness and swelling), blisters and ulcers. 
Teie arst võib ravi peatada, kui teil tekib raskekujuline nahapõletik (st punetus ja turse), villid ja haavandid.
The relevance to humans receiving topical chlormethine is unknown. 
Tähtsus lokaalselt kloormetiini manustatavate inimeste jaoks ei ole teada.
In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, patients should wash the exposed area with soap and water. 
Kui Ledagat satub mittekahjustatud nahapiirkondadele, peavad patsiendid pesema kokkupuutunud ala seebi ja veega.
The patient should allow treated areas to dry for 5 to 10 minutes after application before covering with clothing. 
Pealekandmise järel peab patsient laskma ravitavatel pindadel kuivada 5 kuni 10 minutit enne riietumist.
Very common side effects on the treatment area (may affect more than 1 in 10 people): - Skin inflammation - Infections of the skin - Itching (pruritus) 
Väga sagedad kõrvaltoimed ravitaval piirkonnal (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): - nahapõletik, - nahainfektsioonid, - sügelus (ld pruritus).
Dosing could be suspended or continued at reduced frequency in the case of skin reactions. 
Nahareaktsioonide esinemisel võis annustamise peatada või jätkata väiksema sagedusega.
Risks of secondary exposure may include skin reactions, mucosal injury, and skin cancers. 
Sekundaarse kokkupuute riskid võivad hõlmata nahareaktsioone, limaskestade kahjustust ja nahakasvajaid.
Adverse reactions reported with Ledaga in an active-controlled trial in patients with MF-type CTCL are shown below. 
Teatatud kõrvaltoimed Ledaga aktiivse kontrolliga naha T-rakulise mycosis fungoides tüüpi lümfoomiga patsientide uuringus on välja toodud allpool.
• The other ingredients are: diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, and butylhydroxytoluene. 
• Teised koostisosad on: dietüleenglükoolmonoetüüleeter, propüleenglükool, isopropüülalkohol, glütserool, piimhape, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkloriid, ratseemiline mentool, dinaatriumedetaat ja butüülhüdroksütolueen.
Therefore, it is not recommended to breast-feed while taking this medicine.You should talk to your doctor before breast-feeding to determine whether or not it is best to breast-feed or to use Ledaga. 
Te peaksite enne imetamist rääkima oma arstiga, et otsustada, kas on parem imetada või kasutada Ledagat.
Propylene glycol and butylhydroxytoluene may also cause skin irritation. 
Propüleenglükool ja butüülhüdroksütolueen võivad põhjustada ka nahaärritust.
In addition, butylhydroxytoluene has been reported to cause irritation to the eyes and mucous membranes. 
Lisaks on teatatud, et butüülhüdroksütolueen võib põhjustada silmade ja limaskestade ärritust.
Ledaga is not recommended in women of childbearing potential not using contraception. 
Ledagat ei ole soovitatav kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Common side effects on the treatment area (may affect up to 1 in 10 people): - Skin ulcers - Blisters - Darkening of the skin 
Sagedad kõrvaltoimed ravitaval piirkonnal (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): - nahahaavandid, - villid, - naha tumenemine.
Each aluminium tube contains 60 grams of gel and has a white screw cap. 
Üks alumiiniumist tuub sisaldab 60 grammi geeli ja on valge keeratava korgiga.
• Ledaga should be applied immediately or within 30 minutes after removal from the refrigerator. 
- Ledaga tuleb nahale kanda kohe või 30 minuti jooksul pärast külmkapist välja võtmist.
• A patient alert card, sized to be included in Ledaga outer packaging, together with the Patient Information Leaflet (PIL) is provided to all patients and caregivers who are expected to administer and use Ledaga. 
• Kõikidele patsientidele ja hooldajatele, kes eeldatavalt Ledagat manustavad ja kasutavad, tuleb väljastada koos pakendi infolehega Ledaga välispakendisse sobiva suurusega patsiendi hoiatuskaart.
Secondary exposure to Ledaga 
Sekundaarne kokkupuude Ledagaga
Lactic acid 
Tsütotoksiline Süttiv
The recommended dose is application as a thin film once a day to the affected areas. 
Soovitatav annus on õhuke kiht haaratud piirkonnale üks kord ööpäevas.
In addition, butylhydroxytoluene may also cause irritation to the eyes and mucous membranes (i.e., mouth and nose). 
Lisaks on teatatud, et butüülhüdroksütolueen võib põhjustada silmade ja limaskestade (nt suu ja nina) ärritust.
What Ledaga is and what it is used for What you need to know before you use Ledaga How to use Ledaga 
Mis ravim on Ledaga ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ledaga kasutamist Kuidas Ledagat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ledagat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, butylhydroxytoluene. 
Dietüleenglükoolmonoetüüleeter, propüleenglükool, isopropüülalkohol, glütserool, piimhape, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkloriid, ratseemiline mentool, dinaatriumedetaat, butüülhüdroksütolueen.
Panel 3 
Tabel 1.
The MAH must agree about the content and format of the text prior to the launch of Ledaga in each MS with the National Competent Authority (NCA). 
Enne Ledaga turuletoomist peab müügiloa hoidja teksti sisu ja vormi igas liikmesriigis pädeva ametiasutusega kokku leppima.
• Ledaga should be supplied with a transparent, sealable, child-resistant plastic bag to prevent secondary exposure and contamination when Ledaga is stored in the refrigerator: 
• Ledagat tuleb tarnida läbipaistvas, õhukindlalt suletavas, lastekindlas kilekotis sekundaarse kokkupuute ja saastumise vältimiseks Ledaga säilitamisel külmkapis: o Kilekotile peab olema trükitud täpne juhis kilekoti kasutamiseks, avamiseks ja hävitamiseks.
Hypersensitivity to chlormethine or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
• Fire, flame, and smoking must be avoided until Ledaga has dried. 
- Kuni Ledaga kuivamiseni tuleb vältida tuld, leeke ja suitsetamist.
Exposure of mucous membranes such as the oral mucosa or nasal mucosa causes pain, redness, and ulceration, and these may be severe. 
Kokkupuutumine limaskestadega näiteks suu limaskesta või nina limaskestaga, põhjustab valu, punetust ja haavandumist ning need võivad olla raskekujulised.
Ledaga is an alcohol-based product and is flammable. 
Ledaga on alkoholi sisaldav ravim ja on süttiv.
Each gram of gel contains chlormethine hydrochloride equivalent to 160 micrograms of chlormethine. 
Üks gramm geeli sisaldab kloormetiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 160 mikrogrammile kloormetiinile.
Intravenously administered chlormethine impaired male fertility in rats at a daily dose of ≥ 0.25 mg/kg for 2 weeks. 
Intravenoosselt manustatud kloormetiin ≥ 0,25 mg/kg ööpäevas 2 nädala vältel kahjustas isaste rottide fertiilsust.
Ledaga is provided in a white aluminium tube with an inner lacquer and an aluminium seal and a white polypropylene screw cap. Each tube contains 60 g of gel. 
Ledaga tarnitakse valges alumiiniumist tuubis, mis on seestpoolt kaetud lakiga ja millel on alumiiniumist tihend ning valge polüpropüleenist keeratav kork.
Mucosal or eye exposure 
Limaskestadele või silma sattumine
The tube should not be used and the pharmacist should be contacted if the seal is missing, punctured, or lifted. 
Kui kaitsekiht puudub, on läbistatud või lahti, ei tohi tuubi kasutada ja tuleb pöörduda apteekri poole.
In animals, adverse effects of chlormethine on male fertility after systemic administration have been documented (see section 5.3). 
Loomadel on pärast süsteemset manustamist tõendatud kloormetiini kõrvaltoimeid isasloomade fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Direct skin contact with Ledaga should be avoided in individuals other than the patient. 
Teistel inimestel peale patsientide tuleb vältida otsest nahakontakti Ledagaga.
- Ledaga is supplied within a child-resistant transparent, sealable, plastic bag. 
- Ledagat tarnitakse lastekindlas, läbipaistvas, õhukindlalt suletavas kilekotis.
Qualifying prior therapies included topical corticosteroids, phototherapy, topical bexarotene, and topical nitrogen mustard. 
Varasemateks teraapiateks võisid olla lokaalsed kortikosteroidid, valgusravi, lokaalne beksaroteen ja lokaalne lämmastikipriid.
Non-inferiority was considered to have been demonstrated if the lower bound of the 95% confidence interval around the ratio of response rates (Ledaga/comparator) was greater than or equal to 0.75. 
Samaväärsust peeti tõestatuks, kui ravivastuse määra alumine 95% usaldusvahemiku piir (Ledaga/võrdlusravim) oli suurem või võrdne 0,75-ga. CAILSi skoori reguleeriti pigmentatsiooni skoori eemaldamisega ja kahjustuste suurenemise skaala lihtsustamisega.
- Allow the area to dry for 5 to 10 minutes after applying your medicine and before covering with clothing. 
- Pealekandmise järel laske piirkonnal kuivada 5 kuni 10 minutit enne riietumist.
Each gram of gel contains 160 micrograms of chlormethine. 
Üks gramm geeli sisaldab 160 mikrogrammi kloormetiini.
Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine 
Ledaga 160 mikrogrammi/g geel kloormetiin
- For patients applying the gel, wash your hands with soap and water immediately after applying. 
- Geeli nahale kandvad patsiendid peavad pesema oma käsi seebi ja veega kohe pärast kasutamist.
In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, wash the exposed area with soap and water. 
Kui Ledagat satub mittekahjustatud nahapiirkondadele, peske kokkupuutunud ala seebi ja veega.
Sodium chloride Menthol racemic Disodium edetate Butylhydroxytoluene 
Ratseemiline mentool Dinaatriumedetaat Butüülhüdroksütolueen
Patients should apply Ledaga to affected areas of the skin. 
Patsiendid peavad kandma Ledagat kahjustatud nahapinnale.
- Direct skin contact with Ledaga should be avoided in individuals other than the patient, such as caregivers. 
- Teistel inimestel peale patsientide, näiteks hooldajatel, tuleb vältida otsest nahakontakti Ledagaga.
How to use Ledaga 
Kuidas Ledagat kasutada
Women of childbearing potential 
Kasutamine fertiilses eas naistel
Hydroxypropylcellulose 
Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumkloriid
How to store Ledaga 
Kuidas Ledagat säilitada
This is an anti-cancer medicine used on the skin to treat mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma (MF-type CTCL). 
Seda kasvajavastast ravimit kasutatakse naha T-rakulise mycosis fungoides tüüpi lümfoomi raviks.
Ledaga contains propylene glycol and butylhydroxytoluene 
Ledaga sisaldab propüleenglükooli ja butüülhüdroksütolueeni.
Store and transport frozen (−15 °C to −25 °C) After defrosting, store in a refrigerator (+2 °C to +8 °C) Keep Ledaga in its box and inside the child-resistant plastic bag 
Hoida ja transportida sügavkülmas (−15 °C kuni −25 °C) Pärast ülessulatamist hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
These reactions may include some or all of the following symptoms: - Swelling of the lips, face, throat or tongue 
Need reaktsioonid võivad hõlmata mõningaid või kõiki järgnevaid sümptomeid:
The cap should be used to puncture the seal. 
Kaitsekihi läbistamiseks tuleb kasutada korki.
Contact your doctor or seek immediate medical attention if you experience allergic reactions to Ledaga (see section 
Kui teil esinevad Ledaga vastu allergilised reaktsioonid, võtke ühendust oma arstiga või otsige kohe meditsiinilist abi (vt lõik 4).
- Apply Ledaga to affected areas of the skin. 
- Kandke Ledagat kahjustatud nahapiirkondadele.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose. 
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral peale kandmata.
- With clean hands, place Ledaga back in the box it came in and the box in the plastic bag. 
- Asetage Ledaga puhaste kätega tagasi karpi ja karp läbipaistvasse, suletavasse plastkotti.
- Caregivers must wear disposable nitrile gloves when applying this medicine to patients (this is a special type of glove; ask your doctor or pharmacist if you have questions). 
(see on spetsiaalne kinnaste tüüp; küsimuste korral pidage nõu oma arsti või apteekriga).
• Caregivers must wear disposable nitrile gloves when applying Ledaga to patients. 
- Hooldajad peavad Ledagat patsientidele peale kandes kasutama ühekordseid nitriilkindaid.
Instructions for use: 
KASUTUSJUHEND
Use the cap to pierce the seal. 
Kasutage kaitsekihi läbistamiseks korki.
Ledaga is for topical application to the skin. 
Ledaga on ette nähtud lokaalseks kasutamiseks nahal (kutaanne).
Talk to your doctor or pharmacist before using Ledaga. 
Enne Ledaga kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
If it is not, ask your pharmacist. 
küsige selle kohta apteekrilt.
Diethylene glycol monoethyl ether Propylene glycol 
Dietüleenglükoolmonoetüüleeter Propüleenglükool Isopropüülalkohol Glütserool
Each carton contains 1 bottle. 
Igas karbis on 1 pudel.
Do not take two doses in one day. 
Ärge võtke kahte annust ühe päeva jooksul.
6.2 Incompatibilities Not applicable. 
6.2 Sobimatus Ei kohaldata.
Take your dose at around the same time every day. 
Võtke oma annus iga päev samal ajal.
Date of first authorisation: 16 May 2018 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. mai 2018
TTP is a serious condition and requires prompt treatment. 
TTP on raske seisund ja nõuab kohest ravi.
b Other standard therapies were used as appropriate. 
b Vajaduse korral kasutatud muud standardsed raviviisid.
• ≥75 years of age (see below). 
• ≥ 75-aastased (vt allpool).
Group criteria. 
uuringurühma kriteeriumide järgi.
Patients ≥75 years old 
≥ 75-aastased patsiendid
Patients may be counted in more than one row. 
Patsiente võib rühmitada rohkem kui ühte rühma.
Hazard Ratio (HR) (95% CI) 
Riskisuhe (HR) (95% CI)
- The other ingredients are: 
- Teised abiained on järgmised:
The tablets should not be crushed or broken. 
Tablette ei tohi purustada ega pooleks murda.
The results of the discussion, and where appropriate the material, should be agreed with the national competent authority and be available prior to launch in each member state. 
Arutelu tulemused ning materjalide sisu tuleb kooskõlastada riikliku pädeva asutusega ning peab olema kättesaadav enne ravimi turuletulekut igas liikmesriigis.
• Sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination 
• ootamatu raskus kõndimisel või tasakaalu või koordinatsiooni kadu,
For further information please refer to section 5.1. 
Lisateabe saamiseks vt lõik 5.1.
Primary Individual Outcome Events 
Esmased individuaalsed tulemusnäitajad
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast „EXP“.
(see sections 4.2, 4.8 and 5.1). 
(vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.1).
You should use Prasugrel Mylan only after discussing with your doctor the potential benefits and any potential risks to your unborn child. 
Te peaksite Prasugrel Mylanit kasutama alles pärast seda, kui olete arutanud oma arstiga võimalikku kasu ja võimalikke riske teie sündimata lapsele.
It is important that you tell your doctor, dentist and pharmacist, that you are taking Prasugrel Mylan. 
On oluline, et te ütleksite oma arstile, hambaarstile ja apteekrile, et te võtate Prasugrel Mylanit.
(see section 2 ‘What you need to know before you take Prasugrel Mylan') 
(vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Prasugrel Mylani võtmist”)
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni ≤ 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni ≤ 1/1000); väga harv (≤ 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
TRITON was a 13,608 patient, multicentre international, randomised, double blind, parallel group study. 
TRITON-uuring, mis hõlmas 13 608 patsienti, oli mitmekeskuseline rahvusvaheline, randomiseeritud, topeltpime paralleelgrupiga uuring.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c lõike 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Ireland 
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Iirimaa
You may take Prasugrel Mylan with or without food. 
Prasugrel Mylanit võib võtta koos toiduga või ilma.
carton only: 
ainult karbil:
These may be signs of a severe allergic reaction (see section 2 ‘What you need to know before you take Prasugrel Mylan') 
Need sümptomid võivad olla raske allergilise reaktsiooni tunnuseks (vt lõik 2 ”Mida on vaja teada enne Prasugrel Mylani võtmist”).
117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, France 12. 
117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa 12.
Do not take Prasugrel Mylan if you - are allergic to prasugrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge võtke Prasugrel Mylanit, - kui olete prasugreeli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Distribution Active metabolite binding to human serum albumin (4% buffered solution) was 98%. 
Jaotumine Aktiivse metaboliidi seondumine inimese seerumi albumiinidega (4% puhverlahus) oli 98%.
Always take Prasugrel Mylan exactly as your doctor has told you. 
Võtke Prasugrel Mylanit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell you doctor or pharmacist. 
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub raske või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole loetletud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
(See sections 4.2, 4.4, and 4.8) 
(Vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8).
The patient population was 92% Caucasian, 26% female, and 39% ≥65 years of age. 
Patsientide populatsioonist 92% moodustasid isikud europiidsest rassist, 26% oli naissoost ja 39% ≥ 65-aastased.
Subjects with diabetes had significant reductions in the primary and all secondary composite endpoints. 
Diabeediga isikutel oli primaarsetes ja kõikides sekundaarsetes liittulemusnäitajates märkimisväärne langus.