natgillin/translations-raw huggingface dataset:
85 to 90% of the maximal blood-pressure-lowering effect was observed after 2 weeks. 
85...90% maksimaalsest vererõhku langetavast toimest täheldati 2 nädala möödudes.
Aliskiren/amlodipine 
Aliskireen/amlodipiin
See also information under the heading “Do not take Rasilamlo”. 
Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Rasilamlo't”.
It should not be used in children from 2 to less than 6 years of age, and is not recommended for use in children and adolescents from 6 to less than 18 years of age. 
Seda ei tohiks kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat ning ei soovitata kasutada lastel ja 6- kuni 18-aastastel noorukitel.
If your blood pressure is not controlled after 4 to 6 weeks, your doctor may adjust your dose. 
Kui teie vererõhku 4…6 nädala jooksul kontrolli alla saada ei õnnestu, võib arst teie annust korrigeerida.
, peripheral neuropathy 
, perifeerne neuropaatia
The AUC is 50% higher in elderly (>65 years) than in young subjects. 
Eakatel inimestel (> 65-aastased) on AUC 50% kõrgem kui noortel.
Your doctor will normally advise you to stop taking Rasilamlo before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of Rasilamlo. 
Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Rasilamlo kasutamine enne rasestumist ja soovitab teil kasutada Rasilamlo asemel mõnda muud ravimit.
If this happens, stop taking 
Kui see juhtub, lõpetage Rasilamlo võtmine ja
Date of first authorisation: 14 April 2011 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. aprill 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
When driving vehicles or using machines it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Rasilamlo. 
Autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb meeles pidada, et Rasilamlo võtmise ajal võib mõnikord esineda pearinglust või uimasust.
Amlodipine can have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Amlodipiinil on kerge või mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
For the surviving juvenile rats, no effects on behavioural or reproductive performance were observed. 
Ellujäänud noortel rottidel ei täheldatud toimeid käitumisele ega reproduktsioonifunktsioonile.
Rasilamlo should not be used during the first trimester of pregnancy. 
Rasilamlo't ei tohi kasutada raseduse esimesel trimestril.
When clinically appropriate and in line with the above-mentioned posology, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered. 
Kui see on kliiniliselt näidustatud ja kooskõlas ülalmainitud annustamisega, võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast märget Kõlblik kuni/EXP.
The antihypertensive effect is manifested within 1 week and the effect is near maximal at around 4 weeks. 
Antihüpertensiivne toime avaldub 1 nädala jooksul ja maksimaalset toimet täheldatakse ligikaudu 4 nädala jooksul.
A bioequivalence study under light meal conditions has not been conducted for Rasilamlo. 
Bioekvivalentsuse uuringut kerge eine tingimustes ei ole Rasilamlo'ga läbi viidud.
You may need to stop Rasilamlo. 
Te peate võibolla Rasilamlo võtmise lõpetama.
If patients taking amlodipine suffer from dizziness, headache, fatigue or nausea, the ability to react may 
Kui amlodipiini kasutavatel patsientidel esineb pearinglust, peavalu, väsimust või iiveldust, võib reaktsioonivõime olla häiritud.
, exfoliative dermatitis 
, eksfoliatiivne dermatiit
Therefore, information on interactions with other medicinal products that are known for the individual active substances is provided in this section. 
Seetõttu on selles lõigus toodud teave selle preparaadi üksikkomponentide teadaolevate koostoimete kohta teiste ravimitega.
The adverse reactions are ranked by frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Kõrvaltoimed on reastatud esinemissageduse järjekorras (kõige sagedasem esimesena), kasutades järgnevat põhimõtet: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisations should be varied. 
Inimravimite komitee soovitab muuta müügiloa tingimusi.
A few patients have experienced these serious side effects. 
Mõnedel patsientidel on esinenud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid.
Rasilamlo has been administered to more than 2,800 patients in completed clinical trials, including 372 patients for one year or more. 
Läbi viidud kliinilistes uuringutes on Rasilamlo't manustatud rohkem kui 2800 patsiendile, sh 372 patsiendile veel ühe või enama aasta jooksul.
Rasilamlo should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day. 
Rasilamlo't tuleb võtta koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
Rasilamlo is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy. 
Rasilamlo't ei soovitata kasutada raseduse alguses ning seda ei tohi võtta juhul, kui te olete üle3 kuu rase, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust.
Other substances that act directly on the RAAS have been associated with serious foetal malformations and neonatal death. 
Teisi otseselt RAAS-i mõjutavaid ravimeid on seostatud loote tõsiste väärarengute ja vastsündinu surmaga.
The age at which the transporter system is mature cannot be determined (see sections 5.2 and 5.3). 
Ei ole võimalik määrata vanust, millest alates on transportersüsteem välja arenenud (vt lõigud 5.2 ja 5.3).
The use of combined treatment with aliskiren and amlodipine arises from the actions of these two medicinal products on different but complementary systems that regulate blood pressure. 
Aliskireeni ja amlodipiini kombinatsioonravi kasutamine põhineb nende kahe ravimi toimel erinevatele, kuid komplementaarsetele süsteemidele, mis reguleerivad vererõhku.
Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a 
Ärge võtke kahekordset annust (korraga kahte tabletti), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Rasilamlo is contraindicated in children from birth to less than 2 years and should not be used in children aged 2 to less than 6 years because of safety concerns due to potential aliskiren overexposure (see sections 4.3, 4.4, 5.2, and 5.3). 
Rasilamlo on vastunäidustatud lastele alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni ning seda ei tohi kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat seoses ohutusriskidega, mis tulenevad aliskireeni võimalikust üleekspositsioonist (vt lõigud 4.3, 4.4, 5.2 ja 5.3).
The safety and efficacy of Rasilamlo in children below age 18 have not been established. 
Lapsed Rasilamlo ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Rasilamlo must not be used in children from birth to less than 2 years of age. 
Rasilamlo't ei tohi kasutada lastel alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni.
Women of child-bearing potential/contraception in males and females Healthcare professionals prescribing Rasilamlo should counsel women of childbearing potential about the potential risk during pregnancy. 
Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon meestel ja naistel Rasilamlo't määravad arstid peavad viljakas eas naisi nõustama võimalike riskide suhtes raseduse ajal.
• increased sensitivity of the skin to sun 
• naha suurenenud tundlikkus päikese suhtes.
Angiotensin II causes vasoconstriction and sodium and water reabsorption. 
Angiotensiin II põhjustab vasokonstriktsiooni ning naatriumi ja vee tagasiimendumist.
Increases in AUC and elimination half-life in patients with congestive heart failure were as expected for the patient age group in this study (see section 4.4). 
AUC ja eliminatsiooni poolväärtusaja pikenemised kongestiivse südamepuudulikkusega patsientidel vastasid antud uuringus osalenud patsientide vanusegrupi puhul ootustele (vt lõik 4.4).
In patients with uncomplicated hypertension treated with Rasilamlo in short-term controlled trials, the incidence of hypotension was low (0.2%). 
Tüsistusteta hüpertensiooniga patsientidel, kellele lühiajalistes kontrollitud uuringutes manustati Rasilamlo't, esines hüpotensiooni harva (0,2%).
, arrhythmia (including bradycardia, ventricular tachycardia, and atrial fibrillation) 
, arütmia (sh bradükardia, ventrikulaarne tahhükardia ja kodade fibrillatsioon)
It is therefore not recommended for women who are breast-feeding to use Rasilamlo. 
Seetõttu ei soovitata imetavatel naistel Rasilamlo't kasutada.
Thus, amlodipine directly inhibits vasoconstriction and reduces vascular resistance, while aliskiren, by controlling Ang II production, can also inhibit vasoconstriction but additionally shifts water and sodium balance toward levels necessary for normotensive conditions. 
Seega, amlodipiin inhibeerib otseselt vasokonstriktsiooni ja vähendab vaskulaarset vastupanu, samas kui aliskireen võib samuti (Ang II produktsiooni kontrollimise teel) vasokonstriktsiooni inhibeerida, kuid muudab vee ja naatriumi tasakaalu taseme suunas, mis on vajalik normotensiivseteks tingimusteks.
No long-term efficacy data for aliskiren in patients with heart failure are currently available. 
Andmed aliskireeni pikaajalise tõhususe kohta südamepuudulikkusega patsientidel hetkel puuduvad.
Rasilamlo is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely. 
Rinnaga toitvatele emadele ei ole Rasilamlo soovitatav, kui te soovite rinnaga toita, võib teie arst määrata teile teise ravi, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.
Clearance in rats aged 8 or 14 days was similar, but at these ages the clearance was only about 23% of clearance in rats aged 21 days and 16% of clearance in rats aged 28 days. 
8- või 14-päevastel rottidel oli kliirens sarnane, kuid selles vanuses oli kliirens ainult 23% 21-päevaste ja 16% 28-päevaste rottide kliirensist.
Children from birth to less than 2 years (see sections 4.2 and 5.3). 
Lapsed sünnist kuni 2 aasta vanuseni (vt lõigud 4.2 ja 5.3).
• kidney problems including acute renal failure (severely decreased urine output) 
• neeruhäired sealhulgas äge neerupuudulikkus (tõsiselt vähenenud uriinieritus)
Hypotension was also uncommon (<1%) during combination therapy with other antihypertensive medicinal products. 
Hüpotensioon tekkis aeg-ajalt (< 1%) ka kombinatsioonravi puhul teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
The fertility of rats was unaffected at doses of up to aliskiren 250 mg/kg/day (see section 5.3). 
Rottide fertiilsust ei mõjutanud aliskireeni manustamine annustes 250 mg/kg ööpäevas (vt lõik 5.3).
BLISTERS (PVC/PCTFE OR PA/Alu/PVC) CALENDAR BLISTERS ONLY 
BLISTRID (PVC/PCTFE VÕI PA/Alu/PVC) AINULT KALENDERBLISTRID
A switch to a suitable alternative antihypertensive treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy since Rasilamlo should not be used in 
Enne planeeritavat rasedust tuleb üle minna sobivale alternatiivsele hüpertensioonivastasele ravile, sest naised, kes plaanivad rasestuda, ei tohi Rasilamlo't kasutada.
The combined rates of cardiovascular death, hospitalisation for heart failure, recurrent heart attack, stroke and resuscitated sudden death were similar in the aliskiren group and the placebo group. 
Kardiovaskulaarsete surmade, südamepuudulikkuse haiglaravi, korduva infarkti, insuldi ja südame äkksurmast elustamise kombineeritud esinemissagedused olid aliskireeni ja platseebo rühmas sarnased.
Visual disturbance (including diplopia) 
Nägemishäired (sh diploopia)
If symptomatic hypotension should occur with Rasilamlo, supportive treatment should be initiated. 
Ravi Kui Rasilamlo võtmisel esineb sümptomaatiline hüpotensioon, tuleb alustada toetavat ravi.
Administration of amlodipine with grapefruit or grapefruit juice is not recommended as bioavailability may be increased in some patients, resulting in increased blood pressure lowering 
Amlodipiini manustamine koos greipfruudi või greipfruudimahlaga ei ole soovitatav, kuna biosaadavus võib mõnedel patsientidel tõusta, mille tulemusena tugevneb vererõhku langetav toime.
Rasilamlo contains two active substances, called aliskiren and amlodipine. 
Rasilamlo sisaldab kahte toimeainet, mida kutsutakse aliskireeniks ja amlodipiiniks.
Since there is insufficient/limited information on the excretion of aliskiren and amlodipine in human or animal breast milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Kuna andmed aliskireeni ja amlodipiini eritumise kohta looma või inimese rinnapiimaga on ebapiisavad/piiratud, ei saa välistada riski vastsündinutele/imikutele.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
HULGIPAKENDI VAHEPEALNE KARP (ILMA BLUE BOXITA (SINISE KASTITA))
The combined action of aliskiren and amlodipine on these two central blood pressure-regulating factors (vasoconstriction and RAAS-mediated hypertensive effects) results in more effective antihypertensive effects than seen with monotherapy. 
Aliskireeni ja amlodipiini kombineeritud toime nendele kahele tsentraalsele vererõhku reguleerivale tegurile (vasokonstriktsiooni ja RAAS-i vahendatud hüpertensiivsed toimed) annab tõhusama antihüpertensiivse toime kui monoteraapia puhul täheldatav.
In healthy volunteers the use of charcoal up to 2 hours after administration of amlodipine 10 mg has been shown to reduce the absorption rate of 
Tervete vabatahtlikega on selgunud, et söe manustamine kuni 2 tundi pärast 10 mg amlodipiini sissevõtmist vähendab amlodipiini imendumise ulatust.
Limited safety data are available from a pharmacokinetic study of aliskiren treatment in 39 hypertensive children aged 6 to less than 18 years (see sections 4.8 and 5.2). 
Piiratud ohutusandmed on saadaval farmakokineetika uuringust, mis viidi läbi 39-l aliskireenravi saanud hüpertensiooniga lapsel vanuses 6 kuni 18 aastat (vt lõigud 4.8 ja 5.2).
General In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasilamlo therapy should be stopped (see section 4.8). 
Üldine Raske ja püsiva kõhulahtisuse tekkimisel tuleb ravi Rasilamlo'ga katkestada (vt lõik 4.8).
The most frequent adverse reactions for Rasilamlo are hypotension and peripheral oedema. 
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed Rasilamlo puhul on hüpotensioon ja perifeersed tursed.
Rasilamlo was studied in a number of active and placebo-controlled trials and long-term trials which included a total of 5,570 hypertensive patients with mild to moderate hypertension (diastolic blood pressure between 90 mmHg and 109 mmHg). 
Rasilamlo't on uuritud mitmetes aktiivse ja platseebokontrolliga uuringutes ning pikaajalistes uuringutes, mis hõlmasid kokku 5570-t hüpertensiooniga patsienti, kellel oli kerge kuni mõõdukas hüpertensioon (diastoolne vererõhk vahemikus 90 mmHg ja 109 mmHg).
In a study conducted in patients with end stage renal disease (ESRD) receiving haemodialysis, dialysis clearance of aliskiren was low (<2% of oral clearance). 
Lõppstaadiumis neeruhaigusega (end stage renal disease, ESRD) hemodialüüsi saavatel patsientidel läbi viidud uuringus oli aliskireeni dialüüsi kliirens madal (< 2% suukaudsest kliirensist).
Clinically significant hypotension due to amlodipine overdosage calls for active cardiovascular support including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities and attention to circulating fluid volume and urine output. 
Amlodipiini üleannustamisest tingitud kliiniliselt oluline hüpotensioon nõuab aktiivset kardiovaskulaarset toetust, sh südame ja hingamisfunktsiooni sagedast kontrollimist, jäsemete kõrgemale asetamist ja tsirkuleeriva vedeliku koguse ja diureesi jälgimist.
Therefore, drinks containing plant extracts, including herbal teas, should not be taken together with Rasilamlo. 
Seetõttu ei tohi taimeekstrakte sisaldavaid jooke, kaasa arvatud taimeteesid, koos Rasilamlo'ga tarvitada.
These studies indicate that excessive aliskiren exposure (>400-fold higher in 8-day old rats compared with adult rats) and high acute toxicity in juvenile rats are caused by immature MDR1, which suggests that in paediatric patients with immature MDR1, there is a potential for aliskiren overexposure (see sections 4.2, 4.3 and 5.2). 
Need uuringud näitavad aliskireeni liigset plasmakontsentratsiooni (>400 korda suurem 8 päeva vanustel rottidel võrreldes täiskasvanud rottidega) ja kõrget ägedat toksilisust noortel rottidel, mida põhjustab väljaarenemata MDR1 ning viitab, et väljaarenenemata MDR1-ga lastel esineb risk aliskireeni üleekspositsiooniks (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Rasilamlo therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of 
Rinnaga toitmise katkestamine või Rasilamlo-ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Safety data for amlodipine are well established both clinically and non-clinically. 
Amlodipiin Amlodipiini ohutusandmed on hästi selgitatud nii kliiniliselt kui ka mittekliiniliselt.
Safety information for Rasilamlo in patients aged 75 years and older is limited. 
Kogemused Rasilamlo kasutamise kohta 75-aastastel või vanematel patsientidel on piiratud.
It is unknown whether aliskiren and/or amlodipine are excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas aliskireen ja/või amlodipiin erituvad rinnapiima.
If anaphylactic reactions or angioedema occur, Rasilamlo should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred. 
Anafülaktilise reaktsiooni või angioödeemi tekkimisel tuleb Rasilamlo kasutamine kohe lõpetada ning alustada asjakohast ravi ja jälgimist kuni sümptomite täieliku ja püsiva taandumiseni.
If blood pressure remains uncontrolled after 4 to 6 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of 300 mg aliskiren/10 mg amlodipine. 
Kui vererõhk ei ole langenud pärast 4…6 nädalat kestnud ravi, võib annust suurendada kuni maksimaalse annuseni 300 mg aliskireeni/10 mg amlodipiini.
However, since aliskiren has been shown to be a substrate for the organic anion-transporting polypeptide 1A2 (OATP1A2) (see interaction with organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors), there is a potential for aliskiren to reduce plasma torasemide exposure by an interference with the absorption process. 
Siiski on näidatud, et aliskireen on orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidi 1A2 (OATP1A2) substraat (vt koostoimed orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide (OATP) inhibiitoritega), seega võib aliskireen potentsiaalselt vähendada torasemiidi plasmakontsentratsiooni mõjutades imendumisprotsessi.
The clearance of aliskiren increased in an age-dependent manner. 
Aliskireeni kliirens suurenes vanusest sõltuvalt.
, gastritis 
, gastrii
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens Johnson syndrome a, toxic epidermal necrolysis (TEN) 
Tõsised nahakõrvaltoimed, sealhulgas StevensiJohnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)
The effects of Rasilamlo on all cause and cardiovascular mortality and on cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown. 
Rasilamlo toimed igasugustest põhjustest tingitud kardiovaskulaarsele haigestumusele ja kardiovaskulaarsele suremusele ning sihtorganite kahjustustele ei ole praegu teada.
The effect on blood pressure is seen within 1 week and maximum effect is reached at around 4 weeks. 
Märgatav vererõhku alandav toime avaldub ühe nädala jooksul ning maksimaalset toimet täheldatakse üldjuhul 4 nädala jooksul.
There were no new adverse reactions which occurred specifically with Rasilamlo in addition to those known to be associated with the individual monotherapies. 
Ei esinenud mingeid uusi kõrvaltoimeid, mis oleksid omased ainult Rasilamlo'le, lisaks nendele, mida on täheldatud üksikkomponentidega teostatud monoteraapia käigus.
Therefore, Rasilamlo is contraindicated in children from birth to less than 2 years and should not be used in children aged 2 to less than 6 years. 
Seega on Rasilamlo vastunäidustatud lastele alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni ning seda ei tohi kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat.
During the reporting a number of serious and non-serious adverse drug reactions (ADRs) from postmarketing data sources regarding “hyponatraemia” raised a concern that led to the submission of a cumulative review from the Marketing Authorisation Holder (MAH). 
Turuletulekujärgsel andmete kogumisel tõstatusid probleemina mitmed tõsised ja mittetõsised kõrvaltoimete juhtud, mis puudutasid „hüponatreemiat“ ning selle tulemusel esitas müügiloa hoidja kumulatiivse ülevaate.
Renin inhibitors suppress the enzymatic activity of renin, and thereby block the formation of Angiotensin II, the major effector molecule of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS). 
Reniini inhibiitorid pärsivad reniini ensümaatilist aktiivsust ja seega blokeerivad angiotensiin II moodustumist, mis on peamiseks reniiniangiotensiini-aldosteroonisüsteemi (RAAS) mõjutavaks molekuliks.
depression 
depressioon
- Haemodynamically unstable heart failure after acute myocardial infarction. 
Hemodünaamiliselt ebastabiilne südamepuudulikkus pärast ägedat müokardiinfarkti.
If pregnancy is detected during therapy, Rasilamlo should be discontinued accordingly as soon as 
Raseduse avastamisel tuleb ravi Rasilamlo'ga lõpetada võimalikult kiiresti.
A single dose study was conducted in juvenile rats aged 14, 21, 24, 28, 31 or 36 days post-partum. 
Noortel rottidel vanuses 14, 21, 24, 28, 31 või 36 päeva pärast sündi viidi läbi ühekordse annuse uuring.
There were no new toxicities or increased severity of the toxicities which were associated with either 
Ei leitud uusi toksilisi toimeid ega toksiliste toimete süvenemist, mida võiks seostada kummagi koostisainega.
Plasma aliskiren exposure in rats aged 14 days was between 85- and 387fold higher than that in adult rats aged 64 days. 
Aliskireeni ekspositsioon plasmas oli 14-päevastel rottidel vahemikus 85 kuni 387 korda suurem kui 64-päevastel täiskasvanud rottidel.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Rasilamlo in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for 
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Rasilamlo'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta essentsiaalse hüpertensiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Therefore, particular caution should be exercised in these patients. 
Seetõttu tuleb nende patsientide puhul olla eriti tähelepanelik.
As for any medicine that acts directly on the RAAS, aliskiren should not be used during the first trimester of pregnancy and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3). 
Nagu ka teisi otseselt RAAS-i mõjutavaid ravimeid, ei tohi ka aliskireeni kasutada raseduse esimese trimestri ajal või rasedust planeerivatel naistel ning ravim on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
In a double-blind, randomised placebocontrolled study in 1,688 patients with mild or moderate hypertension, discontinuation of therapy due to a clinical adverse event occurred in 1.7% of patients treated with Rasilamlo versus 1.5% of 
Topeltpimedas, randomiseeritud, platseebokontrollitud uuringus 1688-l kerge või mõõduka hüpertensiooniga patsiendil katkestas kliiniliste kõrvaltoimete tõttu ravi 1,7% Rasilamlo't saanud patsientidest vs. 1,5% platseebot saanud patsientidest.