natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vitro studies have confirmed that icatibant is not degraded by oxidative metabolic pathways and is not an inhibitor of major cytochrome P450 (CYP) isoenzymes (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, and 3A4) and is not an inducer of CYP 1A2 and 3A4. 
In vitro uuringutega kinnitati, et ikatibant ei lagune oksüdatiivsete metabolisatsiooniteede kaudu, ta ei inhibeeri tsütokroom P450 (CYP) olulisi isoensüüme (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4) ega indutseeri CYP 1A2 ja 3A4.
• Push the plunger of the graduated syringe so that any air is transferred back into the pre-filled syringe (this step may need to be repeated several times). 
• suruge skaalajaotusega süstla kolbi, et õhk liiguks eeltäidetud süstlasse tagasi (seda sammu võib olla vajalik mitu korda korrata)
• Press slowly so that this takes approximately 30 seconds. 
• Lükake kolbi aeglaselt, ligikaudu 30 sekundi jooksul.
This patient was followed for 5 months and further samples were negative for anti-icatibant antibodies. 
Seda patsienti jälgiti 5 kuud ja edasised proovid olid ikatibandivastaste antikehade suhtes negatiivsed.
Your healthcare provider will teach you and your caregiver how to safely inject Firazyr by following the instructions in the Package Leaflet. 
Teie tervishoiutöötaja õpetab teile ja teie hooldajale, kuidas Firazyri ohutult süstida pakendi infolehel antud juhiste kohaselt.
Placebo p-value 
Platseebo p-väärtus
Children and adolescents aged 2 to 17 years 
Lapsed ja noorukid vanuses 2 kuni 17 aastat
The solution should be clear and colourless and free from visible particles. 
Lahus peab olema selge ja värvitu ja ilma nähtavate osakesteta.
If you are taking a medicine known as an Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitor (for example: captopril, enalapril, ramipril, quinapril, lisinopril) which is used to lower your blood pressure or for any other reason, you should inform your doctor before receiving Firazyr. 
Kui te kasutate ravimit, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriks (näiteks kaptopriil, enalapriil, ramipriil, kvinapriil, lisinopriil), mida kasutatakse vererõhu alandamiseks või muul põhjusel, teatage sellest arstile enne Firazyri kasutamist.
Difference between treatments (95% CI, p-value) 
Erinevus ravikuuride vahel (95% usaldusvahemik, p-väärtus)
Efficacy data were obtained from an initial open-label Phase II study and from three controlled Phase III studies. 
Andmed ravimi efektiivsuse kohta saadi algsest avatud II faasi uuringust ja kolmest kontrollrühmaga III faasi uuringust.
2b) Preparing the syringe and needle for injection: All patients (adults, adolescents and children) 
2b) Süstla ja nõela ettevalmistamine süstimiseks: kõik patsiendid (täiskasvanud, noorukid ja lapsed)
Firazyr is not known to interact with other medicines. 
Firazyril ei ole teadaolevat koostoimet teiste ravimitega.
Data suggest an age-related decline in clearance resulting in about 50-60% higher exposure in older people (75-80 years) compared to patients aged 40 years. 
Andmetest nähtub vanusega seotud langus kliirensis, mille tagajärjeks on eakatel (75-80-aastastel) võrreldes 40-aastaste patsientidega 50-60% suurem kokkupuude.
- If you are allergic to icatibant, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- kui olete ikatibandi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
92.4% of these attacks of HAE were treated with a single dose of Firazyr. 
92,4% neist päriliku angioödeemi hoogudest raviti Firazyri ühekordse annusega.
Icatibant volume of distribution (Vss) is about 20-25 L. Plasma protein binding is 44%. 
Ikatibandi jaotusmaht (Vss) on ligikaudu 20-25 l. Seonduvus plasmavalkudega on 44%.
FAST-3 was a randomized, placebo-controlled, parallel-group study of 98 adult patients with a median age of 36 years. 
FAST-3 oli randomiseeritud, platseebo-kontrolliga, paralleelrühmadega uuring 98 täiskasvanud patsiendiga, kelle vanuse mediaan oli 36 aastat.
One Firazyr-treated patient tested positive for anti-icatibant antibodies before and after treatment with Firazyr. 
Ühel Firazyriga ravitud patsiendil oli ikatibandivastaste antikehade test positiivne enne ja pärast Firazyr-ravi.
Eleven patients were of prepubertal status and 21 patients were either pubertal or postpubertal. 
11 patsienti olid puberteedieelses eas ja 21 patsienti kas puberteedieas või puberteedijärgses eas.
-14.6 Change from baseline to 4 hours 
-14,6 Kõrvalekalle algnäitajast 4 tunniks
Animal studies showed effects on uterine implantation and parturition (see section 5.3), but the potential risk for humans is unknown. 
Loomkatsed on näidanud toimet loote emaka limaskestale kinnitumisele ja sünnitusele (vt lõik 5.3), kuid võimalik risk inimesele ei ole teada.
It is unknown whether icatibant is excreted in human breast milk but it is recommended that breastfeeding women, who wish to take Firazyr, should not breastfeed for 12 hours after treatment. 
Ei ole teada, kas ikatibant eritub inimese rinnapiima, kuid imetavad naised, kes soovivad kasutada Firazyri, ei tohi imetada last 12 tunni jooksul pärast ravi.
Two paediatric patients experienced injection site reactions which were assessed as severe and which were completely resolved within 6 hours. 
Kahel lapsel tekkisid süstekohal reaktsioonid, mida hinnati rasketeks ja mis kadusid täielikult 6 tunni jooksul.
Co-administration of Firazyr with angiotensin-converting-enzyme (ACE) inhibitors has not been studied. 
Firazyri kasutamist koos angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoritega ei ole uuritud.
What Firazyr looks like and contents of the pack 
Kuidas Firazyr välja näeb ja pakendi sisu
The dosing regimen used for this study is unlikely to be sustained in the clinical setting. 
Selles uuringus kasutatud annustamisskeemi tõenäoliselt kliinilises olukorras ei kasutata.
No clinically significant changes in reproductive hormones were observed during clinical studies. 
Kliinilistes uuringutes ei täheldatud reproduktiivsüsteemi hormoonide kliiniliselt olulisi muutusi.
The recommended dose of Firazyr based on body weight in children and adolescents (aged 2 to 17 years) is provided in table 1 below. 
Firazyri soovitatav kehamassil põhinev annus lastele ja noorukitele (vanuses 2 kuni 17 aastat) on esitatud allpool tabelis 1.
No effects were detected in the post-natal development of rat pups. 
Toimet rotipoegade sünnijärgsele arengule ei täheldatud.
Clearance is about 15-20 l/h and independent of dose. 
Kliirens on ligikaudu 15-20 l/h ja annusest sõltumatu.
• 3 ml (recommended) graduated syringe 
• 3 ml (soovitatavalt) gradueeritud süstal
Firazyr is not recommended for use in children under 2 years of age or weighing less than 12 kg because it has not been studied in these patients. 
Firazyri ei soovitata kasutada alla 2-aastastel või alla 12 kg kaaluvatel lastel, sest ravimi toimet neil patsientidel pole uuritud.
Controlled Clinical Study of FIRAZYR vs Tranexamic acid or Placebo: Efficacy Results FAST-2 
Kontrollitud kliiniline uuring: FIRAZYR vs traneksaamhape või platseebo, efektiivsuse näitajad FAST-2
These reactions were generally mild to moderate in severity, transient, and resolved without further intervention. 
Need reaktsioonid olid üldiselt kerged või mõõdukad ja mööduvad ning kadusid edasise sekkumiseta.
The injection solution contains less than 1 mmol (23 milligrams) of sodium, so it is essentially ‘sodium-free'. 
Süstelahus sisaldab vähem kui 1 mmol (23 milligrammi) naatriumi ning on seega sisuliselt naatriumivaba.
Firazyr has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Firazyril on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
• Adapter (proximal and/or distal female luer lock connector/coupler) 
• adapter (proksimaalne ja/või distaalne haarav Luer-Lock tüüpi ühendus/liitmik)
Available exposure data suggest no difference in the clearance between non-White (n=40) and White (n=132) subjects. 
Kättesaadavad andmed süsteemse saadavuse kohta ei näita kliirensi erinevust mitteeuropiidsest (n = 40) ja europiidsest (n = 132) rassist uuringus osalejate vahel.
Time to symptom relief was defined as the duration of time (in hours) taken for improvement of symptoms to occur by a magnitude of 20%. 
Aega sümptomite leevenemiseni määratleti kui aega (tundides), mis kulus sümptomite leevenemiseni 20% võrra.
Patients should be advised not to drive and use machines if they feel tired or dizzy. 
Patsientidel tuleb soovitada väsimuse või peapöörituse korral mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Step-by-Step Instructions for Injection 1) General Information 
Sammhaaval esitatavad süstimisjuhised 1) Üldine teave
No dosage regimen for children aged less than 2 years or weighing less than 12 kg can be recommended as the safety and efficacy in this paediatric group has not been established. 
Lastele vanuses alla 2 aasta või kehakaaluga alla 12 kg ei saa annustamissoovitusi anda, sest ohutus ja efektiivsus sellel laste rühmal ei ole tõestatud.
These effects are usually mild and clear up without the need for any additional treatment. 
Need nähud on tavaliselt kerged ja kaovad, vajamata täiendavat ravi.
3) Attach the graduated syringe to the other end of the connector ensuring that both connections fit securely. 
3) Kinnitage ühenduslüli teise otsa külge skaalajaotusega süstal ja veenduge, et mõlemad ühendused on kindlalt fikseeritud.
Following a single subcutaneous administration (0.4 mg/kg up to a maximum of 30 mg), the time to maximum concentration is approximately 30 minutes and the terminal half-life is about 2 hours. 
Pärast ühekordset subkutaanset manustamist (0,4 mg/kg kuni maksimaalselt 30 mg) on aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseni ligikaudu 30 minutit ja lõplik poolväärtusaeg ligikaudu 2 tundi.
Firazyr solution for injection should be injected slowly due to the volume to be administered. 
Firazyri süstelahust tuleb manustatava koguse tõttu süstida aeglaselt.
Repeated-dose studies of up to 6-months duration in rats and 9-months duration in dogs have been conducted. 
Korduvat annust kasutati kuni 6-kuulistes uuringutes rottidel ja 9-kuulistes uuringutes koertel.
• Clean the work area (surface) to be used before beginning the process. 
• Enne alustamist puhastage kasutatav tööpiirkond (pind).
At 1 and 2 hours post treatment, approximately 50% and 90% of patients experienced onset of symptom relief, respectively. 
Ravist 1 ja and 2 tunni möödumisel tundis sümptomite leevenemise algust vastavalt ligikaudu 50% ja 90% patsientidest.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu. 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
For patients who have never received Firazyr previously, the first treatment should be given in a medical institution or under the guidance of a physician. 
Varem Firazyriga ravimata patsientidele tuleb esmakordne ravi teostada raviasutuses või arsti juhendamisel.
• Clean the injection site with a rubbing alcohol pad and allow it to dry. 
• Puhastage süstekoht alkoholilapiga hõõrudes ja laske sellel kuivada.
Results do not indicate a carcinogenic potential for icatibant. 
Tulemused ei viita ikatibandi potentsiaalsele kartsinogeensusele.
Efficacy results for FAST-1 and FAST-2 
FAST-1 ja FAST-2 tulemused efektiivsuse osas
In an integrated analysis of these controlled Phase III studies, the time to onset of symptom relief and time to onset of primary symptom relief were similar regardless of age group, sex, race, weight or whether or not the patient used androgens or antifibrinolytic agents. 
Nende kontrollrühmaga III faasi uuringute koondanalüüsis olid sümptomite leevendumise alguseni kulunud aeg ja esmase sümptomi leevendumise alguseni kulunud aeg sarnased olenemata patsientide vanusest, soost, rassist, kehakaalust ja sellest, kas patsient kasutas androgeene või antifibrinolüütilisi aineid või mitte.
Icatibant is a selective competitive antagonist at the bradykinin type 2 (B2) receptor. 
Ikatibant on bradükiniini 2. tüüpi (B2) retseptori selektiivne konkureeriv antagonist.
All needles and syringes should be disposed of in a sharps container. 
Kõik nõelad ja süstlad tuleb ladustada teravate jäätmete konteinerisse.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SÜSTLI ETIKETT
- If your symptoms get worse or do not improve, you must seek immediate medical help. 
- Kui teie sümptomid süvenevad või ei leevendu, peate kohe pöörduma arsti poole.
No clinical information on overdose is available. 
Kliinilised andmed üleannustamise kohta puuduvad.
In a study of 39 healthy adult men and women treated with 30 mg every 6 hours for 3 doses every 3 days for a total of 9 doses, there were no clinically significant changes from baseline in basal and GnRH-stimulated concentration of reproductive hormones in either females or males. 
Uuringus 39 terve mehe ja naisega, keda raviti iga 3 päeva järel 3 annusega - 30 mg iga 6 tunni järel - kokku 9 annust, ei olnud meeste ega naiste reproduktiivhormoonide basaalsetes ja GnRH-ga stimuleeritud kontsentratsioonides ravieelse tasemega võrreldes kliiniliselt olulisi muutusi.
Firazyr is intended for subcutaneous administration preferably in the abdominal area. 
Firazyr on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks, eelistatavalt kõhupiirkonda.
Icatibant had no effect on the fertility of male mice and rats (see section 5.3). 
Ikatibant ei mõjutanud isaste hiirte ega rottide viljakust (vt lõik 5.3).
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor before starting to use Firazyr. 
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Firazyri kasutamist nõu oma arstiga.
The decision on initiating caregiver or self-administration of Firazyr should only be taken by a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema (see section 4.4). 
Otsuse, et Firazyri süstimist patsiendile võib alustada hooldaja või patsient ise, võib teha ainult arst, kellel on kogemused päriliku angioödeemi diagnoosimises ja ravis (vt lõik 4.4).
* Injection site bruising, Injection site hematoma, Injection site burning, Injection site erythema, Injection site hypoesthesia, Injection site irritation, Injection site numbness, Injection site edema, Injection site pain, Injection site pressure sensation, Injection site pruritus, Injection site swelling, Injection site urticaria, and Injection site warmth. 
* Verevalum süstekohal, hematoom süstekohal, põletustunne süstekohal, punetus süstekohal, hüpesteesia süstekohal, ärritus süstekohal, tuimus süstekohal, turse süstekohal, valu süstekohal, survetunne süstekohal, kihelus süstekohal, paistetus süstekohal, nõgestõbi süstekohal ja soojus süstekohal.
Pharmacokinetic drug interactions involving CYP450 are not expected (see section 5.2). 
Ravimil eeldatavalt puudub farmakokineetiline koostoime CYP450 suhtes (vt lõik 5.2).
Icatibant is extensively metabolized by proteolytic enzymes to inactive metabolites that are primarily excreted in the urine. 
Proteolüütilised ensüümid metaboliseerivad ulatuslikult ikatibandi inaktiivseteks metaboliitideks, mis erituvad eelkõige uriiniga.
In clinical studies used for registration, a total of 999 HAE attacks have been treated with 30 mg Firazyr administered subcutaneously by a healthcare professional. 
Registreerimiseks kasutatud kliinilistes uuringutes raviti kokku 999 päriliku angioödeemi hoogu 30 mg Firazyriga, mida manustas subkutaanselt tervishoiutöötaja.
These tissue findings were consistent with reported effects on gonadotrophins and during the subsequent treatment-free period appear to be reversible. 
Need koeleiud olid kooskõlas gonadotropiinidele avaldunud toimega ja näivad edasisel ravivabal perioodil tagasi pöörduvat.
What Firazyr is and what it is used for 
Mis ravim on Firazyr ja milleks seda kasutatakse
Accordingly, caution should be observed in the administration of icatibant to patients in the weeks following a stroke. 
Seega tuleb olla ettevaatlik ikatibandi manustamisel patsientidele insuldijärgsetel nädalatel.
Each Firazyr syringe is intended for single use only. 
Iga Firazyri süstel on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Icatibant did not elicit any cardiac conduction change in vitro (hERG channel) or in vivo in normal dogs or in various dog models (ventricular pacing, physical exertion and coronary ligation) where no associated hemodynamic changes were observed. 
Ikatibant ei tekitanud muutusi südame juhteteedes in vitro (hERG kanal) ega in vivo tervetel koertel ega mitmesugustes uuringutes koertega (ventrikulaarne elektrostimulatsioon, füüsiline koormus ja koronaararterite ligeerimine), kus kaasnevaid hemodünaamilisi muutusi ei esinenud.
• Discard the syringe, needle and needle cap into the sharp container for throwing away waste that might hurt others if not handled properly. 
• Visake süstel, nõel ja nõelakork teravate jäätmete konteinerisse, kuhu pannakse esemed, mis ebaõigel käsitsemisel võivad vigastusi põhjustada
Where the required dose is less than 30 mg (3 ml), the following equipment is required to extract and administer the appropriate dose: 
Kui vajalik annus on väiksem kui 30 mg (3 ml), tuleb sobiva annuse väljavõtmiseks ja manustamiseks kasutada järgmisi vahendeid:
(Common, ≥1/100 to <1/10) 
(sage, ≥1/100 kuni <1/10)
Caution should therefore be observed in the administration of Firazyr to patients with acute ischemic heart disease or unstable angina pectoris (see section 5.3). 
Seepärast peab olema ettevaatlik Firazyri manustamisel ägeda südame isheemiatõvega või ebastabiilse stenokardiaga patsientidele (vt lõik 5.3).
HAE (an autosomal dominant disease) is caused by an absence or dysfunction of C1-esteraseinhibitor. 
Pärilikku angioödeemi (autosoomne dominantne haigus) põhjustab C1-esteraasi inhibiitori puudumine või düsfunktsioon.
The pharmacokinetics of icatibant were characterized in paediatric HAE patients in study HGT-FIR086 (see section 5.1). 
Ikatibandi farmakokineetikat iseloomustati päriliku angioödeemiga lastel uuringus HGT-FIR-086 (vt lõik 5.1).
There are no data on administering subsequent doses for the same attack in adolescents or children. 
Sama hoo korral noorukitele või lastele edasiste annuste manustamise kohta andmed puuduvad.
No more than 3 injections of Firazyr should be administered in a 24 hour period. 
Üle kolme Firazyri süsti ei tohi 24 tunni jooksul teha.
A total of 130 patients were randomized to receive either a 30 mg dose of icatibant (63 patients) or comparator (either tranexamic acid, - 38 or placebo - 29 patients). 
Kokku 130 patsienti randomiseeriti rühmadesse, milles kasutati kas ikatibandi 30 mg annust (63 patsiendile) või võrdlusravimit (kas traneksaamhape - 38 patsienti, või platseebo - 29 patsienti).
All patients received at least one dose of icatibant (0.4mg/kg body weight up to a maximum dose of 30 mg) and the majority of patients were followed up for a minimum of 6 months. 
Kõik patsiendid said vähemalt ühe annuse ikatibanti (0,4 mg kehamassi 1 kg kohta kuni maksimaalse annuseni 30 mg) ning enamikku patsientidest jälgiti vähemalt 6 kuud.
Icatibant has been shown to aggravate induced cardiac ischemia in several non-clinical models, although a detrimental effect has not consistently been shown in acute ischemia. 
Ikatibant süvendas mitmes mittekliinilises mudelis südame isheemiat, kuigi ägeda isheemia korral ei ole kahjulikku toimet järjepidevalt täheldatud.
An open label, non-randomised single-arm study (HGT-FIR-086) was performed with a total of 32 patients. 
Avatud, randomiseerimiseta, ühe ravirühmaga uuringus (HGT-FIR-086) osales kokku 32 patsienti.
A hypodermic needle (25 G; 16 mm) is included in the pack. 
Pakendis sisaldub hüpodermiline süstlanõel (25 G; 16 mm).
In a 2 year study to evaluate the carcinogenic potential of icatibant in rats, daily doses giving exposure levels up to approximately 2-fold that achieved after a therapeutic dose in humans had no effect on the incidence or morphology of tumours. 
2-aastases uuringus, kus hinnati ikatibandi potentsiaalset kartsinogeensust rottidele, manustades igapäevaselt annuseid, mis andsid ligikaudu 2-kordse kokkupuute taseme, võrreldes inimestel raviannusega saavutatava tasemega, ei täheldatud mingit mõju kasvajate esinemissagedusele või morfoloogiale.
Firazyr should be used during pregnancy only, if the potential benefit justifies the potential risk for the foetus, (e.g for treatment of potentially life threatening laryngeal attacks). 
Firazyri võib kasutada raseduse ajal vaid sel juhul, kui võimalik oht lootele on põhjendatud ravimi potentsiaalse kasulikkusega (nt eluohtlike kõritursehoogude raviks).
A total of 237 patients were treated with 1,386 doses of 30 mg icatibant for 1,278 attacks of acute HAE. 
Kokku 237 patsiendil raviti 30 mg ikatibandi 1386 annusega 1278 ägeda päriliku angioödeemi hoogu.
Median time to overall patient improvement, by physician (hours) 
Mediaanne aeg patsiendi üldise paranemiseni, arsti hinnangul (tundides)
How to use Firazyr 
Kuidas Firazyri kasutada
Data suggest that there is no difference in the clearance between females and males after correcting for body weight. 
Sugu Andmete kohaselt naiste ja meeste kliirensis pärast kehamassi suhtes korrigeerimist erinevusi ei ole.
The pre-filled icatibant syringe and all other components are for single use only. 
Ikatibandi süstel ja kõik muud komponendid on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Tell your doctor immediately if you notice that the symptoms of your attack get worse after you received Firazyr. 
Öelge kohe oma arstile, kui märkate, et haigushoo sümptomid süvenevad pärast Firazyri manustamist.
Patients weighing more than 65 kg will use the full contents of the pre-filled syringe (3 ml). 
Patsientidel kehamassiga üle 65 kg kasutatakse kogu süstli mahtu (3 ml).
The appropriate dose to be administered is based on body weight (see section 4.2). 
Sobiv manustatav annus põhineb kehamassil (vt lõik 4.2).
The treatment effect of icatibant was confirmed by secondary efficacy endpoints. 
Ikatibandi ravitoimet kinnitati efektiivsuse sekundaarsete tulemusnäitajatega.
The injection site should be a skin fold on your abdomen approximately 5-10 cm (2-4 inches) below your navel on either side. 
Süstekohaks peaks olema mõni kõhupiirkonna nahavolt ligikaudu 5-10 cm (2-4 tolli) nabast allpool, ükskõik kummal pool.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {BLISTER TRAY LID} 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
In these studies, patients on icatibant had a faster median time to onset of symptom relief (2.0, 2.5 and 2.0 hours, respectively) compared to tranexamic acid (12.0 hours) and placebo (4.6 and 19.8 hours). 
Neis uuringutes vähenes ikatibandi kasutamisel mediaanne aeg sümptomite leevendumise alguseni (vastavalt 2,0, 2,5 ja 2,0 tundi) võrreldes traneksaamhappe kasutamisega (12,0 tundi) ja platseeboga (4,6 ja 19,8 tundi).
In the pivotal juvenile toxicity study in which sexually immature rats were treated daily with 3 mg/kg/day for 7 weeks, atrophy of testes and epididymides were observed; the observed microscopic findings were partially reversible. 
Keskses noorloomadele avalduva toksilisuse uuringus, milles mittesuguküpseid rotte raviti 7 nädala jooksul annusega 3 mg/kg ööpäevas, täheldati munandite ja munandimanuste atroofiat; täheldatud mikroskoopilised leiud olid osaliselt pöörduvad.
Overall the median time to onset of symptom relief was 1.0 hour (95% confidence interval, 1.0-1.1 hours). 
Üldine mediaanne aeg sümptomite leevenemiseni oli 1,0 tund (95% usaldusvahemik: 1,0...1,1 tundi).
The required injection volume in ml should be drawn up in an empty 3 ml graduated syringe (see table below). 
Vajalik süstemaht milliliitrites tuleb tõmmata tühja 3 ml skaalajaotusega süstlasse (vt tabelit allpool).
For adults, subsequent doses that may be required for the same attack should be administered within a medical institution (see section 4.2). 
Kui sama hoo korral on vajalikud edasised annused, tuleb need täiskasvanutele manustada raviasutuses (vt lõik 4.2).