natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, no storage conditions are provided for these stability studies and it is therefore not clear if they have been conducted at 25 °C/60% RH in accordance with the requirements of the ‘Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)'15. 
Samas ei ole stabiilsusuuringutes esitatud säilitustingimusi, mistõttu ei ole selge, kas need on läbi viidud tingimustes 25 °C / 60% suhtelist õhuniiskust, nagu nõuavad „Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA CVMP/846/99-Rev.1)“15 (Toimeainete ja neist valmistatud lõpptoodete stabiilsuse kontrollimise juhised).
In order to obtain the correct dose, the concentration of the veterinary medicinal product has to be adjusted accordingly. 
Õige annuse saavutamiseks tuleb veterinaarravimi kontsentratsiooni vastavalt reguleerida.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally. 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigis.
Germany Lilly Deutschland GmbH 
Deutschland GmbH
Whilst it is not clear if the stability data was generated under controlled conditions or not, given the lack of significant change in active substance content and the fact that the product historically had a shelf life of 3 years, the data is considered adequate to support a 2 year shelf life for the finished product as proposed by the MAH. 
Arvestades asjaolu, et ei ole selge, kas stabiilsusandmed saadi kontrollitud tingimustes, ja toimeaine sisalduse oluliste muutuste puudumist, samuti ravimi ajaloolist kolmeaastast kõlblikkusaega, võib esitatud andmeid pidada piisavaks, et toetada müügiloa hoidja taotletud lõpptoote kaheaastast kõlblikkusaega.
With regard to the use of Girolan against Salmonella it was considered that in line with Regulation (EC) No. 1177/200610, antimicrobials should not be used for control and treatment of Salmonella in poultry except in exceptional circumstances. 
Mis puudutab Girolani kasutamist Salmonella infektsioonide ravis, siis otsustati kooskõlas komisjoni määrusega (EÜ) nr 1177/200610, et mikroobivastaseid ravimeid ei tohi kasutada Salmonella infektsioonide kontrolli all hoidmiseks ja raviks, välja arvatud erandlikel asjaoludel.
A pivotal recently-conducted clinical field trial was provided. 
Esitati hiljuti tehtud keskse kliinilise väliuuringu tulemused.
The referral notification was based on concerns related to divergent national decisions having been taken by EU Member States resulting in discrepancies in the product information with respect to e.g. target species, indications for use, posology (dosage and duration) and withdrawal periods. 
Esildis põhines kahtlustel, mis olid seotud ELi liikmesriikides vastuvõetud erinevate riiklike otsustega, mille tulemuseks on lahknevused ravimiteabes, näiteks sihtliikide, näidustuste, annustamise (annus ja kasutamise kestus) ja keeluaegade osas.
Surviving calves in the untreated control group failed to gain weight in the twelve days period whereas the survivors in the treated groups showed significant increases in average daily weight gain. 
Ravimata kontrollrühmas ellujäänud vasikatel ei täheldatud 12-päevase perioodi vältel positiivset kaaluiivet, samas kui ravitud rühmades ellujäänud vasikatel täheldati keskmise ööpäevase kaaluiibe olulist suurenemist.
Although the respiratory route is considered a significant mode of entry, antimicrobials are expected to act at the site of infection. 
Kuigi hingamisteid võib pidada oluliseks sisenemisteeks, peaksid mikroobivastased ravimid toimima infektsioonikohas.
EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 
EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017).
No data were presented for Salmonella Pullorum. 
Salmonella Pullorumi kohta andmeid ei esitatud.
Several residues depletion studies in the different target species were made available, which were variable in terms of reliability of the data, study design and reporting, and subsequently their outcomes. 
Esitati mitmed ravimijääkide vähenemise uuringud erinevatel sihtliikidel, mis olid andmete usaldusväärsuse, uuringu ülesehituse ja tulemustest teavitamise ning sellest tulenevalt ka tulemuste poolest varieeruvad.
These studies involved male calves of approximately one week of age naturally infected by E. coli and/or Salmonella spp. 
Uuringud hõlmasid umbes nädala vanuseid isaseid vasikaid, kes olid looduslikul teel nakatunud E. coli ja/või Salmonella spp.
Apramycin ……………………………552,000 IU* (as apramycin sulfate) * IU - international units 
Apramütsiin ……………………………552 000 RÜ* (apramütsiinsulfaadina) * RÜ - rahvusvaheline ühik
These enzymes confer different cross-resistance against other aminoglycosides. 
Need ensüümid pakuvad erinevat ristresistentsust teiste aminoglükosiidide suhtes.
Possible intoxications can be recognised by the following symptoms: soft faeces, diarrhoea, vomiting (weight loss, anorexia, and similar), renal impairment and effects on the central nervous system (reduced activity, loss of reflexes, convulsions, etc.). 
Võimaliku mürgistuse sümptomid on järgmised: pehme roe, kõhulahtisus, oksendamine (kaalukaotus, isutus jms), neerukahjustus ning kesknärvisüsteemi mõjud (vähenenud aktiivsus, reflekside kadu, krambid jne).
In this respect, it was considered necessary to add the following sentence in section 4.5 of the summary of product characteristics (SPC) ‘Special precautions for use in animals': ‘Where a diagnosis of Salmonella Dublin is made on the farm, then control measures including on-going monitoring of disease status, vaccination, biosecurity and movement controls should be considered. 
Sellega seoses peeti vajalikuks lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5 „Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel“ järgmine lause: „Kui farmis diagnoositakse Salmonella Dublini infektsioon, tuleb kaaluda tõrjemeetmete rakendamist, sealhulgas haiguse staatuse pidev jälgimine, vaktsineerimine, bioohutus ja liikumise kontrollimine.
Apramycin resistance can be influenced by co-selection (resistance to apramycin has been described to be located in the same mobile genetic element that other resistant determinants in Enterobacteriaceae) and cross resistance (e. g. with gentamicin). 
Apramütsiiniresistentsust võib mõjutada kaasselektsioon (apramütsiiniresistentsuse determinandi asukohana on kirjeldatud sama mobiilset geneetilist elementi, mis teistel Enterobacteriaceae resistentsusdeterminantidel) ja ristresistentsus (nt gentamütsiiniga).
These studies involved one to three days old calves experimentally challenged with either Salmonella Dublin or Salmonella typhimurium, the most frequent serovars of Salmonella spp. 
Katsed hõlmasid ühe kuni kolme päeva vanuseid vasikaid, kellel kutsuti eksperimentaalselt esile Salmonella Dublini või Salmonella typhimurium'i infektsioon, mis on kaks kõige sagedamat Salmonella spp.
Shelf life after dilution in drinking water/milk replacer according to directions: 24 hours. 
Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist joogivees/piimaasendajas juhiste järgi: 24 tundi.
Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot 
Prantsusmaa Lilly France 24 Boulevard
With regard to Salmonella, a series of twenty-seven further experiments were conducted in calves, 15 of which therapeutic and 12 prophylactic. 
Salmonella ravis viidi vasikatel läbi 27 lisakatset, millest 15 olid terapeutilised ja 12 profülaktilised.
Section 6.4 of the agreed SPC for the product states that no specific storage precautions are required for the product. 
Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.4 on märgitud, et ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
The following indications for Girolan and its associated names can be supported based on the data provided: 
Esitatud andmete põhjal on tõendatud Girolani ja sarnaste nimetuste kasutamine järgmistel näidustustel:
Once opened, use within 28 days. 
Pärast esmast avamist kasutada kuni 28 päeva.
All the bacteria isolated from treated and untreated animals were sensitive to 16 μg/ml or less of apramycin. 
Kõik ravitud ja ravimata loomadelt isoleeritud bakterid oli tundlikud ≤16 μg/ml apramütsiini suhtes.
Even host-adapted serovars (as Salmonella Dublin) might cause disease in humans (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133) so the use of antimicrobials in food producing animals should consider the zoonotic role of Salmonella and the consequences for public health (EFSA and ECDC, 20164). 
Ka teatud kindlale peremeesorganismile kohastunud serovariandid (nagu Salmonella Dublin) võivad põhjustada haigust inimesel (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133), mistõttu mikroobivastaste ravimite kasutamisel põllumajandusloomadel tuleb arvestada Salmonella zoonootilist rolli ja selle tagajärgi rahvatervisele (EFSA ja ECDC, 20164).
The risks associated with use of Girolan are those generally attributed to antimicrobials which are used in food-producing animals, i.e. development of antimicrobial resistance in target bacteria, dissemination of resistant bacteria/resistance factors etc. 
Girolani kasutamisega seotud riskid on samad nagu toiduloomadel kasutatavate mikroobivastaste ainete riskid üldiselt, see tähendab sihtbakterite antimikroobikumiresistentsuse teke, resistentsete bakterite / resistentsustegurite levik jne.
Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL United Kingdom 
Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL United
The presence of E. coli was demonstrated by previous bacteriological or clinical results and was confirmed in samples taken from rabbits sacrificed or found dead after inclusion. 
E. coli esinemine tõendati varasemate bakterioloogiliste või kliiniliste tulemustega ning seda kinnitasid hiljem proovid, mis võeti küülikutelt, kes pärast uuringusse kaasamist surmati või leiti surnuna.
The marketing authorisation holder provided one field trial including chickens artificially infected with Salmonella Pullorum. 
Müügiloa hoidja esitas ühe väliuuringu, kus nakatati kanad kunstlikult Salmonella Pullorumiga.
For multidose presentations (bottle and bag): 
Mitmeannuselised pakendid (pudel ja kott):
DK-2730 Herlev Denmark 
DK-2730
According to Regulation (EC) No 1177/200610, antimicrobials should not be used as part of national control programs of Salmonella due to public health risks associated with development, selection and spread of resistance. 
Komisjoni määruse (EÜ) nr 1177/200610 järgi ei tohi Salmonella riiklikes tõrjeprogrammides kasutada mikroobivastaseid ravimeid tulenevalt riskidest rahvatervisele resistentsete mikroobitüvede tekke, selektsiooni ja leviku tõttu.
Apramycin is a broad-spectrum aminocyclitol antibiotic produced by a strain of Streptomyces tenebrarius. 
Apramütsiin on laia toimespektriga aminotsüklitoolantibiootikum, mida toodab üks Streptomyces tenebrarius'e tüvi.
Dose (mg product per kg bodyweight per day) 
annus (mg ravimit kg kehakaalu kohta päevas)
Thus the data provided includes a sufficient number of batches in each of the container types for the full duration of the proposed shelf life. 
Seega hõlmavad esitatud andmed iga pakendi tüübi kohta piisavat hulka tootmispartiisid kogu väljapakutud kõlblikkusaja vältel.
Apramycin is mainly excreted through faeces, under active form, and only a small quantity is excreted in the urine. 
Apramütsiin eritub peamiselt roojaga aktiivsel kujul, uriiniga eritub ainult väike osa.
Where a diagnosis of Salmonella Dublin is made on the farm, then control measures including on-going monitoring of disease status, vaccination, biosecurity and movement controls should be considered. 
Kui farmis on diagnoositud Salmonella Dublin, tuleb rakendada kontrolliabinõud, sh haigusstaatuse jooksev jälgimine, vaktsineerimine ning bio-ohutuse ja liikumise kontroll.
Moreover, Regulation (EU) No 2016/429 (‘Animal Health Law')12, states that the Member States may take measures concerning the use of veterinary medicinal products for listed diseases to ensure the most efficient prevention or control of those diseases. 
Veelgi enam, komisjoni määrus (EL) nr 2016/429 (loomatervise määrus)12 ütleb, et liikmesriigid võivad võtta meetmeid veterinaarravimite kasutamiseks määruses nimetatud haiguste vastu, et tagada nende haiguste kõige efektiivsem ennetus ja tõrje.
The referral leads to full harmonisation of the product information. 
Esildise tulemusena ühtlustatakse ravimiteave täielikult.
The report states that in developed countries antimicrobials are rarely used in commercial flocks for treatment of Salmonella Pullorum and Salmonella Gallinarum as they do not eliminate the infection from flocks and other control measures such as high level biosecurity, movement restrictions and depopulation are used instead. 
Aruanne märgib, et arenenud riikides kasutatakse mikroobivastaseid ravimeid Salmonella Pullorumi ja Salmonella Gallinarumi infektsioonide raviks põllumajanduslikes kanakarjades harva, sest need ei kõrvalda karjast infektsiooni, mistõttu kasutatakse muid tõrjemeetmeid, nagu kõrgel tasemel bioohutus, liikumise piirangud ja karja arvukuse vähendamine.
On 24 June 2016 Spain submitted a referral notification in accordance with Article 34 of Directive 2001/82/EC to the European Medicines Agency (the Agency) for Girolan and its associated name Apralan. 
24. juunil 2016 esitas Hispaania Girolani ja sarnase nimetuse Apralani kohta Euroopa Ravimiametile (edaspidi „amet“) direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildise.
The intake of medicated water depends on the clinical condition of the animals. 
Ravimvee tarbimine sõltub looma kliinilisest seisundist.
Manufacturer responsible for batch release: To be completed nationally. 
Partii vabastamise eest vastutav tootja: täidetakse liikmesriigis.
Do not use within 4 weeks of the start of the laying period. 
Mitte kasutada 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Dosing 10 kg pigs with 14C apramycin resulted in approximately 83% being recovered from the faeces, and 4% from the urine, as 14C apramycin. 
14C-apramütsiini manustamisel 10 kg sigadele saadi ligikaudu 83% kätte roojast ja 4% uriinist 14Capramütsiini kujul.
With regard to the withdrawal periods for chicken meat and offal, a number of residues depletion studies have been presented by the marketing authorisation holder. 
Kanade liha ja söödavate kudede keeluaegade kohta esitas müügiloa hoidja rea ravimijääkide vähenemise uuringuid.
Some studies pointed out resistance percentages of 38% (MIC data) or even higher for disk diffusion (up to 
Mõnes uuringus leiti resistentsete tüvede osakaaluks 38% (MIC-andmed), diskdifusiooni alusel isegi rohkem (kuni 82,1%).
In the detailed grounds for re-examination the MAH requested a shelf life of 24 months based on stability data provided during the referral. 
Taasläbivaatamise üksikasjalikes põhjendustes taotles müügiloa hoidja esildise raames esitatud stabiilsusandmete alusel 24-kuulist kõlblikkusaega.
All studies have been performed with the maximal dose proposed in the product information. 
Kõik uuringud viidi läbi ravimiteabes väljapakutud maksimaalse annusega.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP. 
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni“.
Although it is acknowledged that Salmonella Dublin is an uncommon cause of salmonellosis in man, infection can be severe. 
Kuigi Salmonella Dublin põhjustab inimestel harva salmonelloosi, võib selline infektsioon olla raske.
The marketing authorisation holder has provided twelve field trials in support of the efficacy for the indication against E. coli. 
Müügiloa hoidja esitas E. coli infektsiooni vastase efektiivsuse toetuseks 12 väliuuringut.
The CVMP noted that throughout the product information of Girolan the active substance was expressed as ‘g of apramycin activity'. 
Veterinaarravimite komitee märkis, et Girolani ravimiteabes oli toimeaine tugevus väljendatud kui „g apramütsiini aktiivsust“.
IU 2 x 106 IU 
2 x 106 RÜ
arizonae Infection in Humans' J. Clin. 
Humans' J. Clin.
With regard to field studies, twenty-three trials were provided using Girolan soluble powder for the treatment of post-weaning colibacillosis. 
Mis puudutab väliuuringuid, siis esitati 23 uuringut, milles Girolani lahustuvat pulbrit kasutati võõrutusjärgse kolibatsilloosi raviks.
Pigs have been authorised as a target species for all products concerned by this referral procedure, as was the proposed indication, ‘Treatment of bacterial enteritis caused by Escherichia coli susceptible to apramycin.' 
Siga oli sihtliigina heaks kiidetud kõigi selles esildises käsitletavate toodete jaoks, nagu ka väljapakutud näidustus „Apramütsiini suhtes tundliku Escherichia coli põhjustatud bakteriaalse enteriidi ravi“.
The administration of aminoglycosides to animals suffering from renal impairment or in combination with substances that also affect renal function may therefore present a risk of intoxication. 
Aminoglükosiidide manustamisel neeruhäirega loomadele või koos teiste neerutööd mõjutavate ainetega võib seega kaasneda mürgistusrisk.
Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom 
Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United
Evaluation and conclusions on the benefit-risk balance Girolan and its associated name Apralan has been shown to be efficacious in the indications in pigs (weaned piglets), pre-ruminant calves, chickens (broilers) and rabbits listed above. 
Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamine ning järeldused Girolan ja sarnane nimetus Apralan on tõendatult efektiivsed eeltoodud näidustustel sigadel (võõrutatud põrsad), vasikatel (mittemäletsevad), kanadel (broilerid) ja küülikutel.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally. 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse liikmesriigis.
Once opened, use immediately. 
Pärast esmast avamist kasutada kohe.
Moreover, Regulation (EU) No 2016/429 (‘Animal Health Law')12, that lays down rules for the prevention and control of animal diseases which are transmissible to animals or to humans, in Article 46 it is stated that the Member States may take measures concerning the use of veterinary medicinal products for listed diseases to ensure the most efficient prevention or control of those diseases, provided that such measures are appropriate or necessary. 
Pealegi, komisjoni määruse (EL) nr 2016/429 (loomatervise määrus12, mis sätestab reeglid inimestele kanduda võivate loomahaiguste ennetuseks ja tõrjeks) artiklis 46 on kirjas, et liikmesriigid võivad võtta meetmeid veterinaarravimite kasutamiseks määruses nimetatud haiguste vastu, et tagada nende haiguste kõige efektiivsem ennetus ja tõrje, juhul kui sellised meetmed on kohased ja vajalikud.
Apramycin is effective against Gram-negative bacteria (Salmonella and Escherichia coli). 
Apramütsiin on efektiivne gram-negatiivsete bakterite (Salmonella ja Escherichia coli) vastu.
Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci, 
Via A. Gramsci,
The possible risk for the environment has not been considered as part of this referral. 
Käesolevas esildises ei käsitletud võimalikku keskkonnariski.
Whenever possible, susceptibility testing and serotyping of bacterial isolates were carried out. 
Võimaluse korral kontrolliti bakteriisolaatide tundlikkust ja need serotüpiseeriti.
The amount of product (mg) to be incorporated per 1 l of water or milk should be established according to the following formula: 
1 l vee või piima sisse segatav ravimikogus (mg) arvutatakse järgmiselt:
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Pigs: Pigs have been given up to nine times the recommended use level in their drinking water for 28 days with no untoward reaction. 
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Siga: sigadele on joogiveega 28 päeva kestel ilma negatiivse reaktsioonita antud soovituslikust annusest kuni üheksa korda suuremaid ravimiannuseid.
Treatment should be based on prior confirmation of the Salmonella serovars involved or at least the availability of epidemiological data confirming the presence of this serovar. 
Ravi eelduseks on vastava Salmonella serovariandi tuvastamine või vähemalt selle esinemisele viitavad epidemioloogilised andmed.
Apramycin has been shown to be efficacious in the treatment of Salmonella infections in calves where its use reduced mortality and may therefore be justified on animal welfare grounds. 
Apramütsiin on tõendatult efektiivne vasikate Salmonella infektsioonide ravis, vähendades suremust, mistõttu selle kasutamine võib loomade heaolu aspektist olla põhjendatud.
as well as resistant commensal bacteria, which may also transfer resistance genes to other bacteria. 
ning resistentsete kommensaalsete bakteritega, mis võivad resistentsust kodeerivad geenid teistele bakteritele edasi anda.
in poultry has little justification. 
kontrolli all hoidmiseks linnukasvatuses vähe põhjendusi.
This product may cause irritation or sensitisation after skin or eye contact or inhalation. 
Ravim võib kokkupuutel naha või silmadega ja sissehingamisel põhjustada ärritust või ülitundlikkust.
Salmonella strains were considered generally susceptible to apramycin (MIC≤16 μg/ml) and <5% of Salmonella Dublin strains were shown to be resistant to apramycin. 
Salmonella tüvesid võib pidada apramütsiini suhtes üldiselt tundlikeks (MIC ≤16 μg/ml) ning üksnes <5% Salmonella Dublini tüvedest on apramütsiini suhtes resistentsed.
Based on historical batch data, a target potency of 552,000 IU/g apramycin was established and all references to ‘g of apramycin activity' in the product information were replaced with the equivalent in IU/g product. 
Tootmispartiide ajalooliste andmete põhjal kehtestati apramütsiini sihttugevuseks 552 000 RÜ/g ning kõik viited „g apramütsiini aktiivsust“ asendati ravimiteabes ekvivalendiga „RÜ/g ravimis“.
Apramycin sulfate 333 mg/ml equivalent to apramycin 230 mg/ml 
Apramütsiinsulfaat 333 mg/ml apramütsiinsulfaati, mis vastab 230 mg/ml apramütsiinile
Therefore, the CVMP concluded that the indication for the treatment of Salmonella in poultry could not be justified and should be deleted from the product information for Girolan. 
Seetõttu otsustas veterinaarravimite komitee, et Salmonella infektsiooni ravi näidustus linnukasvatuses ei ole põhjendatud ja see tuleb Girolani ravimiteabest kustutada.
Farmacêuticos, Lda 
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Nature and composition of immediate packaging: 
Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis:
Block bottomed laminated paper bag closed by pressurized heat-sealing jaws. 
Surve all keevisega suletud kandilise põhjaga lamineeritud paberkott.
Use of the veterinary medicinal product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal. 
Veterinaarravimit tuleb kasutada loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringute alusel.
National control programmes should be followed where available.‘ 
Olemasolu korral tuleb järgida haiguse riiklikke tõrjeprogramme.“
Regarding the indication in Salmonella, recent data were provided indicating good susceptibility to apramycin for Salmonella spp., however the only data specific to Salmonella Gallinarum was from Nigeria (Agbaje et al., 20107) and Korea (Kang et al., 20108) and the epidemiological situation in Europe might be different. 
suurt tundlikkust apramütsiini suhtes, kuigi ainsad andmed, mis käsitlevad spetsiifiliselt Salmonella Gallinarumit, on pärit Nigeeriast (Agbaje et al., 20107) ja Koreast (Kang et al., 20108) ning epidemioloogiline olukord Euroopas võib olla erinev.
Do not use during pregnancy. 
Mitte kasutada tiinuse ajal.
After the beginning of medication, the cumulative mortality increased similarly, with noinferiority results in the apramycin group versus colistin group. 
Pärast ravi alustamist suurenes kumulatiivne suremus mõlemas uuringurühmas ühtmoodi, kusjuures tulemused apramütsiini rühmas ei olnud kolistiini rühmaga võrreldes halvemad .
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in sows. 
Veterinaarravimi ohutus emistel tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.