natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TachoSil can be cut to the correct size and shaped if too large. 
Vajadusel võib plaastrit kääride abil parajasse suurusesse ja sobivasse kujusse lõigata.
There were no adverse events attributable to the development of human fibrinogen or equine collagen antibodies. 
Inimese fibrinogeeni või hobuse kollageeni vastaste antikehade tekkimisega kõrvaltoimeid ei seostatud.
Intravascular administration is contraindicated. 
Intravaskulaarne kasutamine on vastunäidustatud.
ALUMINIUM-BONDED FOIL SACHET 
ALUMIINIUMFOOLIUMIST KOTIKE
This means that the TachoSil sticks to the tissue surface, the blood coagulates (local haemostasis) and the tissue is sealed. 
Seetõttu kleepub TachoSil koe pinnale, veri hüübib (lokaalne hemostaas) ja kude on ümbritsevast keskkonnast isoleeritud.
The product is available in different sizes and comes in packages with up to 5 units: Package with 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm Package with 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm Package with 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm 
Toode on saadaval erinevas suuruses ja erineva tükiarvuga (kuni 5) pakendites: 1 maatriks 9,5 cm x 4,8 cm2 maatriksit 4,8 cm x 4,8 cm
Place the yellow, active side of TachoSil against the wound. 
Asetage TachoSili kollane, toimiv pind haavale.
The outer aluminium foil sachet may be opened in a non-sterile operating area. 
Välise alumiiniumfooliumist kotikese võib avada operatsioonitoa mittesteriilses alas.
A further controlled study in 119 patients (62 TachoSil, 57 haemostatic fleece) demonstrated sealing, haemostasis and suture support in patients undergoing cardiovascular surgery. 
Kontrollitud uuringus 119 kardiovaskulaarsete operatsioonidega patsiendil (62 TachoSili grupis ja 57 hemostaatilise käsna grupis) tõestati TachoSili kudesid kleepiv, hemostaatiline ja veresoonteõmblusi toetav toime.
Life threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is applied intravascularly. 
TachoSili intravaskulaarsel kasutamisel võivad tekkida eluohtlikud trombemboolilised tüsistused.
• only to use undamaged packages which have not been opened (post-sterilisation is not possible). 
- kasutage ainult avamata või kahjustamata pakendeid (uuesti steriliseerimine ei ole võimalik); - välise alumiiniumfooliumist pakendi võib avada mittesteriilsetes tingimustes; - sisemise steriilse pakendi võib avada ainult steriilsetes tingimustes.
To make sure that TachoSil does not cling to the moistened glove or swab, and loosens itself from the wound, TachoSil can be held down at one end e.g. by using a pair of forceps. 
Vältimaks TachoSili lahtitõmbamist haava küljest kinda või tampooni eemaldamisel võib TachoSili pintsettide abil ühest servast oma kohal hoida.
Antibodies against components of fibrin sealant/haemostatic products may occur rarely. 
Harvadel juhtudel võivad tekkida fibriini sisaldava koeliimi komponentide vastased antikehad.
Specific data have not been obtained on the use of this product in gastrointestinal anastomoses surgery. 
TachoSili kasutamise kohta seedetrakti anastomoosidel puuduvad teaduslikud andmed.
TachoSil can be cut to the appropriate size and shaped to fit the wound. 
TachoSili võib haavale sobitamisel kääride abil parajasse suurusesse ja sobivasse kujusse lõigata.
Each matrix contains per cm Human fibrinogen 5.5 mg Human thrombin 2.0 IU 
Inimese fibrinogeen 5,5 mg Inimese trombiin
TachoSil sealant matrix human fibrinogen/human thrombin 
TachoSil koeliimi maatriks inimese fibrinogeen/inimese trombiin
You should contact your doctor immediately if you discover any of these symptoms. 
Taoliste sümptomite tekkel võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
TachoSil, sealant matrix human fibrinogen/human thrombin For epilesional use 
TachoSil koeliimi maatriks inimese fibrinogeen/inimese trombiin Epilesionaalseks kasutamiseks
1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm 
1 maatriks 3,0 cm x 2,5 cm
Adhesions 
Liited
The following adverse reactions have been reported with TachoSil during post marketing experience. 
TachoSili kasutamisel turuletuleku järgselt on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
How to store TachoSil 
Kuidas TachoSili säilitada
TachoSil contains per cm Human Fibrinogen 5.5 mg Human Thrombin 2.0 IU For a full list of excipients, see section 6.1. 
- Toimeained on inimese fibrinogeen (5,5 mg cm 2 kohta) ja inimese trombiin (2,0 RÜ cm 2 kohta).
1 matrix of 4.8 cm x 4.8 cm 
1 maatriks 4,8 cm x 4,8 cm
What TachoSil is and what it is used for What you need to know before TachoSil is used. 
Mis ravim on TachoSil ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne TachoSili kasutamist Kuidas TachoSili kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas TachoSili säilitada Pakendi sisu ja muu teave
1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm 
1 valmisrullitud maatriks 4,8 cm x 4,8 cm
The quantity of TachoSil to be applied is governed by the size of the wound area. 
TachoSili kasutatav kogus sõltub esmajoones haavapinna suurusest.
1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm 
1 maatriks 9,5 cm x 4,8 cm
The blister is packed in an aluminium-bonded foil sachet with a desiccant bag included and packed in a folding carton. 
Blisterpakend on pakendatud alumiiniumfooliumist kotikesse, milles on lisaks veel niiskuseimaja ning see omakorda väliskarpi.
TachoSil is an off-white sealant matrix. 
TachoSil on kollakasvalge koeliimi maatriks.
Blood clots may occur if TachoSil is unintentionally applied inside a blood vessel. 
TachoSili eksikombel kasutamisel veresoonesiseselt võivad tekkida verehüübed.
- The active substances are human fibrinogen (5.5 mg per cm 2) and human thrombin (2.0 IU per cm - The other ingredients are equine collagen, human albumin, riboflavin (E101), sodium chloride, sodium citrate (E331) and L-arginine-hydrochloride. 
- Teised koostisosad on hobuse kollageen, inimese albumiin, riboflaviin (E101), naatriumkloriid, naatriumtsitraat (E331) ja L-arginiin-hüdrokloriid.
3 PHARMACEUTICAL FORM 
Retseptiravim
Once the foil sachet is opened, use immediately. 
Pärast fooliumkotikese avamist koheselt ära kasutada.
Use a moistened glove or a moist pad to keep TachoSil in place. 
Hoidke TachoSil vajalikus kohas niisutatud kinnaste või niiske tampooni abil.
TachoSil contains fibrinogen and thrombin as a dried coating on the surface of a collagen matrix. 
TachoSil sisaldab kollageenmaatriksi kuivatatud kattena fibrinogeeni ja trombiini.
TachoSil sealant matrix. 
TachoSil koeliimi maatriks
18 October 2013 
18. oktoober 2013
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 October 2013. 
Lõplik arvamus vormistati Euroopa Komisjoni otsusena 18. oktoobril 2013. aastal.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 10 December 2012and 21 May 2013. 
Müügiloa hoidjad esitasid kirjalikud seletused 10. detsembril 2012 ja 21. mail 2013.
The referral started on 12 September 2012. 
Esildismenetlus algas 12. septembril 2012.
International non-proprietary name (INN): dexamethasone 
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): deksametasoon
The Committee appointed Dr C. Ibrahim as rapporteur and Dr D. Murphy as co-rapporteur. 
Veterinaarravimite komitee määras hindajaks dr C. Ibrahimi ja kaashindajaks dr D. Murphy.
Dexamethasone is a long acting synthetic glucocorticoid used as anti-inflammatory, antiallergic and gluconeogenetic agent for administration to agricultural and domestic animals. 
Deksametasoon on pika toimeajaga sünteetiline glükokortikoid, mida kasutatakse põletikuvastase, antiallergilise ja glükoneogeneetilise ainena manustamiseks põllumajandus- ja koduloomadele.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that overall benefit-risk profile for these products remains positive subject to changes of the product information related to harmonisation of the withdrawal periods. 
Olemasolevate andmete hindamise alusel järeldas veterinaarravimite komitee, et nende ravimite üldine kasulikkuse ja riski profiil jääb positiivseks, kui ravimiteabesse viiakse sisse muudatused seoses keeluaegade ühtlustamisega.
The CVMP was requested to evaluate the adequacy and consumer safety of the withdrawal periods for meat in cattle and horses and the withdrawal periods for milk in cattle for the concerned products. 
Veterinaarravimite komiteel paluti hinnata veiste ja hobuste liha keeluaegade ning veiste piima keeluaegade piisavust ja tarbijaohutust asjaomaste ravimite puhul.
The veterinary medicinal products Dexadreson 2 mg/ml and its associated names and generic products thereof are solutions for injection which contain 2 mg dexamethasone per ml. 
Veterinaarravimid Dexadreson 2 mg/ml ja sarnased nimetused ning nende geneerilised ravimid on süstelahused, mis sisaldavad 2 mg deksametasooni milliliitri kohta.
On 22 August 2012, Germany presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof. 
22. augustil 2012 esitas Saksamaa Euroopa Ravimiametile direktiivi 2011/82/EÜ artikli 35 kohase esildisteatise seoses Dexadreson 2 mg/ml ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimitega.
Therefore, the Committee adopted a positive opinion on 18 July 2013, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for Dexadreson 2 mg/ml and its associated names and generic products thereof. 
Seetõttu võttis veterinaarravimite komitee 18. juulil 2013 vastu positiivse arvamuse ja soovitas muuta Dexadreson 2 mg/ml ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite müügilubade tingimusi.
Opinion following an Article 350F referral for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof 
Arvamus pärast artikli 350F kohast esildist Dexadreson 2 mg/ml ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite kohta
Member State Applicant/Marketing Authorisation Holder 
Müügiloa taotleja / müügiloa hoidja
United Kingdom Virbac S.A. 1ere avenue 2065 m L.I.D. 
Ühendkuningriik Virbac S.A. 1ere avenue 2065 m L.I.D.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER/APPLICANT IN THE MEMBER STATES 
I LISA VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA TAOTLEJATE / MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
During the mutual recognition procedure concerns were raised that Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle may present a potential serious risk to the environment. 
Vastastikuse tunnustamise menetluse käigus tõstatati küsimus, et Shotaflor 300 mg/ml süstelahus veistele võib tõsiselt ohustada keskkonda.
Because Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle is indicated for treatment only (i.e. it is indicated only for use in clinically ill animals not for preventative use) it was considered that, in this case, it was appropriate to use the disease incidence within the herd as the proportion of animals treated. 
Et Shotaflor 300 mg/ml süstelahus veistele on näidustatud üksnes raviks (st see on näidustatud kasutamiseks üksnes kliiniliselt haigetel loomadel, mitte ennetavaks kasutamiseks), otsustati, et kõnealusel juhul oli asjakohane võrdsustada haiguse esinemissagedus karjas ravi saavate loomade arvuga.
Shotaflor contains florfenicol, which is a broad-spectrum primarily bacteriostatic, antibiotic with a range of activity, including many Gram-negative and Gram-positive organisms. 
Shotaflor sisaldab florfenikooli, laia spektriga peamiselt bakteriostaatilist antibiootikumi, mille toime on mitmekesine, hõlmates paljusid gramnegatiivseid ja grampositiivseid organisme.
The dossier as submitted in the referral procedure is considered to fulfil the necessary requirements with regards to the environmental risk assessment (as established in Article 12(3)(j) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC), provided that the product is used only for therapeutic treatment of respiratory tract infections in cattle due to Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni. 
Esildismenetluse käigus esitatud toimik vastab keskkonnaohu hindamise suhtes kohaldatavatele nõuetele (mis on sätestatud direktiivi 2001/82/EÜ (muudetud direktiiviga 2004/28/EÜ) artikli 12 lõike 3 punktis j) tingimusel, et ravimpreparaati kasutatakse üksnes bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste hingamisteede infektsioonide terapeutiliseks raviks.
= Housing factor either 1 for animals housed throughout the year or 0.5 for animals housed for only 6 months (see Table 3 of the guideline.) 
= laudategur: 1 loomade puhul, kes on aasta läbi laudas, või 0,5 loomade puhul, kes on laudas ainult 6 kuud (vt suunise tabelit 3) = muundamistegur [1000 μg.mg-1]
• Commercial farms (several breeds and age): France - 15.7%, Germany - 20.3%, Italy - 15.2%, 
• tööstuslikud farmid (eri tõugu ja eri vanuses veised): Prantsusmaa - 15,7%, Saksamaa - 20,3%, Itaalia - 15,2%, Hispaania - 17,1% (Godinho jt, 20055);
The Marketing Authorisation Holder provided data with the aim of demonstrating that the percentage of herd animals that will be treated for Bovine Respiratory Disease (BRD) is less than the default value of 50% given in the CVMP guideline mentioned above (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005Rev.1)). 
Müügiloa hoidja esitas andmed eesmärgiga näidata, et veiste hingamisteede haiguse ravi saavate loomade osakaal karjas on väiksem kui veterinaarravimite komitee ülalnimetatud suunises (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) esitatud vaikeväärtus 50%.
When such specific information is not available then the default values given in Table 2 of the CVMP guideline in support of VICH guidelines (Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005Rev.1 - also known as the Technical Guidance Document - TGD) should be used. 
Kui sellised andmed ei ole kättesaadavad, tuleb kasutada vaikeväärtusi, mis on esitatud veterinaarravimite komitee VICHsuuniseid toetava suunise (suunis veterinaarravimite keskkonnamõju hindamise kohta, mis toetab VICH-suuniseid GL6 ja GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1; tuntud ka tehnilise juhenddokumendina) tabelis 2.
6 Makoschey B., Munoz Bielsa J., Oliviero L., Roy O., Pillet F., Dufe D., Valla G. and Cavirani S. (2008) Field 
6 Makoschey B., Munoz Bielsa J., Oliviero L., Roy O., Pillet F., Dufe D., Valla G. and Cavirani S. (2008) Field Efficacy of Combination Vaccines Against Bovine Respiratory Pathogens in Calves.
= EU nitrogen spreading limit [kg N.ha-1] 
(vt suunise tabelit 3) = ELi lämmastiku sisalduse piirnorm [kg N.ha-1]
In particular, concerns were raised over the adequacy of the data provided by the Marketing Authorisation Holder on the incidence of bovine respiratory disease (BRD) within an infected herd and as a consequence objections were raised over the proposal to deviate from the default value of 50% specified in CVMP Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 - (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) as the value for the proportion of infected animals for use in calculation of the Predicted Environmental Concentration in soil (PECsoil). 
Eelkõige tekitas kahtlusi, kas müügiloa hoidja esitatud andmed veiste hingamisteede haiguse esinemissageduse kohta nakatunud karjas on asjakohased ja sellest tulenevalt oldi vastu ettepanekule mitte kasutada näitaja PECsoil (prognoositav sisaldus pinnases) arvutamisel nakatunud loomade arvuna vaikeväärtust 50%, mis on kindlaks määratud veterinaarravimite komitee suunises veterinaarravimite keskkonnamõju hindamise kohta, mis toetab veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise alase rahvusvahelise koostöö (International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, VICH) suuniseid GL6 ja GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005Rev.1).
= Animal turnover rate per place per year [place-1.y-1] (see Table 3 of the guideline.) 
= loomade käive ühe koha kohta ühes aastas [koht-1.aasta-1]
10000 = Area of 1 hectare [m2 .ha-1] 
= ravi saav osa karjast [näitaja jääb 0 ja 1 vahele] (vt suunise tabelit 2) = kuiva pinnase mahumass [kg.m-3] 10000 = 1-hektariline maa-ala [m2 .ha-1]
This summary was last updated in 11-2008. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2008
If treatment is stopped for any reason, the dose should be decreased gradually. 
Kui ravi mingil põhjusel katkestatakse, tuleb annust vähendada järk-järgult.
The maximum daily dose is 1.1 mg three times per day. 
Suurim päevane annus on 1,1 mg kolm korda päevas.
The patients then lose their ability to control their movements reliably. 
Patsientidel kaob selle tagajärjel võime liigutusi usaldusväärselt juhtida.
It is available as white, round tablets (0.088, 0.18, 0.35 and 0.7 mg). 
Ravimit turustatakse valgete ümmarguste tablettidena (0,088; 0,18; 0,35 ja 0,7 mg).
The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated. 
Annust suurendatakse iga viie kuni seitsme päeva järel, kuni sümptomid alluvad ravile ning ravim ei põhjusta talumatuid kõrvalnähte.
The starting dose is 0.088 mg three times per day. 
Ravimi algannus on 0,088 mg kolm korda päevas.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pramipexole Teva to Teva Pharma B.V. on 18 December 2008. 
Euroopa Komisjon andis Pramipexole Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 18. detsembril 2008.
Pramipexole Teva tablets should be swallowed with water, with or without food. 
Pramipexole Teva tabletid tuleb alla neelata koos veega ja neid võib manustada koos toiduga või ilma.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA EPAR summary for the public 
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PRAMIPEXOLE TEVA Kokkuvõte üldsusele
Pramipexole Teva can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective. 
Pramipexole Tevat võib kasutada ainsa ravimina või koos levodopaga (samuti Parkinsoni tõve ravim) haiguse mis tahes järgus, sealhulgas hilisstaadiumides, mil levodopa efektiivsus hakkab vähenema.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pramipexole Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sifrol. 
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Pramipexole Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Sifrol.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Sifrol, the benefit outweighs the identified risk. 
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Sifroli puhul, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
The Committee recommended that Pramipexole Teva be given marketing authorisation. 
Komitee soovitas anda Pramipexole Tevale müügiloa.
Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement. 
Pramipeksool stimuleerib aju samamoodi kui dopamiin, et patsiendid saaksid juhtida liigutusi ning et neil väheneksid Parkinsoni tõve nähud ja sümptomid, näiteks värin, jäikus ja liigutuste aeglus.
This means that Pramipexole Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Sifrol. 
See tähendab, et Pramipexole Teva on sarnane võrdlusravimiga Sifrol, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Because Pramipexole Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (i.e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body). 
Et Pramipexole Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Pramipexole Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga (st need kaks ravimit tekitavad organismis toimeainet samal määral).
Because Pramipexole Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Et Pramipexole Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Pramipexole Teva is a ‘generic medicine'. 
Pramipexole Teva on geneeriline ravim.
Pramipexole Teva is a medicine containing the active substance pramipexole base. 
Pramipexole Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena pramipeksooli alust.
What are the benefit and risk of Pramipexole Teva? 
Mis on Pramipexole Teva kasulikkus ja riskid?
The full EPAR for Pramipexole Teva can be found here. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Pramipexole Teva kohta leiate siit.
Other information about Pramipexole Teva: 
Muu teave Pramipexole Teva kohta
Pramipexole Teva must be given less frequently in patients who have problems with their kidneys. 
Neeruprobleemidega patsientidele tuleb Pramipexole Tevat manustada harvemini.
What is Pramipexole Teva? 
Mis on Pramipexole Teva?
The active substance in Pramipexole Teva, pramipexole, is a dopamine agonist, which imitates the action of dopamine. 
Pramipexole Teva toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist ja selle toime on samasugune kui dopamiinil.
Why has Pramipexole Teva been approved? 
Miks Pramipexole Teva heaks kiideti?
Pramipexole Teva is used to treat the symptoms of Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness. 
Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värinat, liigutuste aeglust ja lihasjäikust.
How has Pramipexole Teva been studied? 
Kuidas Pramipexole Tevat uuriti?
How is Pramipexole Teva used? 
Kuidas Pramipexole Tevat kasutatakse?
What is Pramipexole Teva used for? 
Milleks Pramipexole Tevat kasutatakse?
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the EMEA's website. 
Euroopa Ravimiameti veebilehel on avaldatud Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ka võrdlusravimi kohta.
How does Pramipexole Teva work? 
Kuidas Pramipexole Teva toimib?
6 spare Insulin Release Units (IRUs) 
6 insuliini vabastavat varuseadet (IRUt)
1 insulin inhaler 
1 insuliini inhalaator 1 varukamber
Invented name 
Manustamisviis
1 spare chamber 
270 x 1 blister (9 kotti)
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging 
Ravimvorm
Efficib is taken twice a day. 
Efficibi võetakse kaks korda ööpäevas.
Other information about Efficib 
Muu teave Efficibi kohta
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Efficib on 16 July 2008. 
Euroopa Komisjon andis Efficibi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. juulil 2008.
The full EPAR for Efficib can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Efficibi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The results of three further studies were used to support the use of Efficib. 
Efficibi kasutamise toetamiseks kasutati kolme muu uuringu tulemusi.
The most common side effect with Efficib (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick). 
Efficibi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on iiveldus.
The company also carried out additional studies to show that the active substances in Efficib are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately. 
Ettevõte tegi ka lisauuringud, et tõendada, et Efficibi toimeained imenduvad organismis samamoodi kui kumbki aine eraldi manustatuna.
The CHMP decided that Efficib's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Inimravimite komitee otsustas, et Efficibi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.