natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor immediately and stop taking Arava: - if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction, - if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 
− kui teil tekib nahalööve või suuhaavandid, kuna see võib viidata tõsise, mõnikord eluohtliku reaktsiooni tekkele (nn Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs, multiformne erüteem, eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (ingl DRESS)), vt lõik 2.
- if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Arava passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Arava. 
Ei saa välistada Arava eritumist seemnevedelikku, ravi ajal Arava'ga tuleb kasutada tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Film-coating: 
− koliit,
- The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the filmcoating. 
- Teised abiained on: maisitärklis, povidoon (E1201), krospovidoon (E1202), veevaba kolloidne räni, magneesiumstearaat (E470b) ja laktoosmonohüdraat tableti sisus; talk (E553b), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171) ja makrogool 8000 tableti kattes.
EU/1/99/118/007 30 tablets EU/1/99/118/010 50 tablets EU/1/99/118/008 100 tablets 
EU/1/99/118/007 30 tabletti EU/1/99/118/010 50 tabletti EU/1/99/118/008 100 tabletti
Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide 
Arava 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Leflunomidum
The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Arava. 
Elusvaktsiinidega vaktsineerimise planeerimisel pärast ravi lõpetamist Leflunomide Winthrop'iga, tuleb arvestada leflunomiidi pika poolväärtusajaga.
Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide 
Arava 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Leflunomidum
Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide 
Arava 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Leflunomidum
Arava 20 mg film-coated tablets 
Arava 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Arava 100 mg film-coated tablets 
Arava 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
EU/1/99/118/003 30 tablets EU/1/99/118/004 100 tablets 
EU/1/99/118/003 30 tabletti EU/1/99/118/004 100 tabletti
EU/1/99/118/001 30 tablets EU/1/99/118/002 100 tablets 
EU/1/99/118/001 30 tabletti EU/1/99/118/002 100 tabletti
EU/1/99/118/005 30 tablets EU/1/99/118/006 100 tablets 
EU/1/99/118/005 30 tabletti EU/1/99/118/006 100 tabletti
Arava 10 mg film-coated tablets 
Arava 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
severe liver injury such as hepatic failure and acute hepatic necrosis that may be fatal Skin and subcutaneous tissue disorders 
tõsine maksakahjustus, nt maksapuudulikkus ja äge maksanekroos, mis võib osutuda fataalseks
• The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate). 
Teadaolev sünergistliku hepato- või hematotoksilisuse oht seoses kombinatsioonraviga teise haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (nt metotreksaat) Eksisteerib teratogeensuse oht ja seetõttu tuleb rasedust vältida kuni leflunomiidi sisaldus vereplasmas langeb kohase tasemeni.
Effect on oral contraceptive (0.03 mg ethinylestradiol and 0.15 mg levonorgestrel) 
− suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid (sisaldavad etünüülöstradiooli ja levonorgestreeli);
often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis), - if you have any liver problems, - if you have moderate to severe kidney problems, - if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia), - if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS), - if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets, - if you are suffering from a serious infection, - if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding. 
− kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon leflunomiidi või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes (eriti tõsine nahareaktsioon, millega sageli kaasnevad palavik, liigeste valu, punased laigud nahal või villid - nn Stevensi-Johnsoni sündroom), või kui te olete allergiline teriflunomiidile (kasutatakse hulgiskleroosi raviks),
This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) 
Kõige sagedamini teatatud leflunomiidi kõrvalnähud (≥1/100 kuni <1/10) on: kergekujuline vererõhu tõus, leukopeenia, paresteesia, peavalu, peapööritus, diarröa, iiveldus, oksendamine, suu limaskesta kahjustused (nt aftoosne stomatiit, suuhaavandid), kõhuvalu, juuste suurenenud väljalangemine, ekseem, lööve (sealhulgas makulopapuloosne lööve), pruuritus, kuiv nahk, tenosünoviit, CPK tõus, anoreksia, kehakaalu langus (tavaliselt mitteoluline), asteenia, kerged allergilised reaktsioonid ja maksanäitajate tõus (transaminaasid (eriti ALAT), harvem gamma-GT, alkaalne fosfataas, bilirubiin)).
• The Summary of Product Characteristics 
− mõnede maksatalitluse näitajate väärtuse suurenemine,
- increased hair loss, - eczema, dry skin, rash, itching, - tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands), - an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase), - problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy). 
− ebatavaline torkiv tunne, nõrkus või valu kätes või jalgades, mis võib viidata närvide häiretele (perifeerne neuropaatia).
calendar pack: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday 
kalenderpakend: esmaspäev teisipäev kolmapäev neljapäev reede laupäev pühapäev
Unopened bottle 2 years. 
Avamata pudel 2 aastat.
Date of first authorisation: 20 November 2006 Date of latest renewal: 15 July 2016 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. november 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. juuli 2016
This procedure should be performed on a clean surface. 
See toiming tuleb läbi viia puhtal tööpinnal.
These results are consistent with those seen at 12, 24 and 36 months. 
Need tulemused on kooskõlas sellega, mis saadi 12, 24 ja 36 kuu jooksul.
Sulphur dioxide (E220) 
Vääveldioksiid (E220)
Wash your hands before initiating the constitution. 
Peske oma käed enne valmistamise alustamist.
This case was a Grade 1 osteopenia. 
See juhtum oli 1. astme osteopeenia.
What you need to know before using this medicine 
Mida te peate teadma enne selle ravimi kasutamist
Months since randomisation 
Kuud alates randomiseerimisest
• Do not take the syringe apart in order to avoid damaging it. 
• Ärge võtke süstalt osadeks lahti, et seda mitte kahjustada.
After constitution: Store in a refrigerator. 
Pärast valmistamist: Hoida külmkapis.
Your doctor will regularly monitor your condition to check whether SPRYCEL is having the desired effect. 
Arst jälgib regulaarselt teie seisundit, kontrollimaks kas SPRYCEL avaldab soovitud toimet.
Do not crush, cut or chew them. 
Mitte purustada, lõigata või närida.
The study is ongoing. 
Uuring jätkub.
These white cells usually help the body to fight infection. 
Valgelibled aitavad tavaliselt organismil infektsioonidega võidelda.
Percent (%) of patients 
Protsent (%) patsientidest
The observed food effects do not represent clinically relevant changes in exposure. 
Täheldatud toidumõjud ei kujuta endast kliiniliselt olulisi muutusi ekspositsioonis.
Immune system: severe allergic reaction 
Immuunsüsteem: raske allergiline reaktsioon
Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy 
Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
These results are difficult to interpret in the context of chronic diseases such as CML, and require long-term follow-up. 
Neid tulemusi on kroonilise haiguse, nagu KML, kontekstis raske interpreteerida ning need vajavad pikemaajalist jälgimist.
Make sure that you read and understand these instructions before using the oral suspension. 
Veenduge, et loete need juhised läbi ja saate nendest aru enne suukaudse suspensiooni kasutamist.
*Adjusted for Hasford Score and indicated statistical significance at a pre-defined nominal level of significance. 
*Kohandatud vastavalt Hasford'i riski skoorile ning märkis statistiliselt olulist eelnevalt määratletud nominaalset tähtsusastet.
Take your tablets at the same time every day. 
Manustage tabletid iga päev ühel ja samal ajal.
Do not give this medicine to children younger than one year of age. 
Ärge andke seda ravimit noorematele kui üheaastastele lastele.
The potential for displacement and its clinical relevance are unknown. 
Väljatõrjumispotentsiaal ja selle kliiniline tähendus ei ole teada.
• Wash your hands before and after each use. 
• Peske käsi enne ja pärast igakordset kasutamist.
Grade 3/4 
Aste 3/4
• Review total prescribed dose and determine number of milliliters (mL) you will need. 
• Vaadake üle määratud koguannus ning tehke kindlaks mitu milliliitrit (ml) te vajate.
f In the post-marketing setting, individual cases of Stevens-Johnson syndrome have been reported. 
f Turuletuleku järgselt on teatatud üksikutest Stevens-Johnsoni sündroomi juhtudest.
Instructions for administration to the patient 
Juhised patsiendile manustamiseks
# DEATHS / # Land Patient 
# SURMAD / # Patsiendid
SPRYCEL should be taken at the same time every day. 
SPRYCEL'i tuleb võtta iga päev ühel ja samal ajal.
• If the amount needed is greater than 11 mL, it must be split into 2 doses as indicated in Table 16. 
• Kui kogus on suurem kui 11 ml, tuleb see jagada kaheks annuseks nagu on näidatud tabelis 16.
at least 45 
vähemalt 45
Shake bottle repeatedly for 30 seconds. 
Raputage pudelit korduvalt sekundit.
Most resistant patients (72%) had received > 600 mg imatinib. 
Enamus resistentsetest patsientidest (72%) oli saanud > 600 mg imatiniibi.
All patients n=167 
Kõik patsiendid n=167
You cannot be sure you will receive the correct dose if you crush, cut, chew or disperse the tablets. 
Te ei saa kindel olla, et saate õige annuse, kui te tablette purustate, lõikate või närite.
After constitution The oral suspension is stable for 60 days. 
Pärast valmistamist Suukaudne suspensioon on stabiilne 60 päeva.
* For additional details, see section "Description of selected adverse reactions" 
* Täiendava info saamiseks vaata lõiku "Valitud kõrvaltoimete kirjeldus"
If you forget to take SPRYCEL 
Kui te unustate SPRYCEL'i võtta
The majority of the patients (53%) had received prior imatinib treatment for more than 3 years. 
Suurem osa patsientidest (53%) oli saanud eelnevat ravi imatiniibiga enam kui 3 aasta vältel.
You may require medical attention. 
Vajalikuks võib osutuda meditsiiniline järelevalve.
1 bottle of 33 g powder 1 bottle adapter 1 oral syringe 
1 pudel 33 g pulbriga 1 pudeli adapter 1 suusüstal
The random inter-occasion variability in exposure is not expected to affect the cumulative exposure and efficacy or safety. 
Ei ole oodata ekspositsiooni juhusliku mõõtmiste vahelise varieeruvuse mõju kumulatiivsele ekspositsioonile ja efektiivsusele ega ohutusele.
CI = confidence interval 
CI = usaldusvahemik
Table 16: How to split a dose of oral suspension that is greater than 11 mL 
Tabel 16: Kuidas jagada suukaudse suspensiooni annust, mis on suurem kui 11 ml
The dose should be recalculated every 3 months based on changes in body weight, or more often if necessary. 
Annus tuleb ümber arvutada iga 3 kuu järel või vajadusel sagedamini vastavalt kehakaalu muutustele.
Histamine-2 antagonists and proton pump inhibitors 
Histamiin-2 antagonistid ja prootonpumba inhibiitorid
Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machines. 
Sellepärast peab olema ettevaatlik autojuhtimisel või masinate käsitsemisel.
Of note, pleural effusion was reported in 7 (5.6%) patients in this group, and is therefore not included in the table. 
Selles rühmas teatati pleura efusioonist 7-l patsiendil (5,6%), mistõttu seda ei lisatud tabelisse.
A total of 2,712 patients were evaluated in clinical studies; of these 23% were ≥ 65 years of age and 5% were ≥ 75 years of age. 
Kliinilistes uuringutes hinnati kokku 2712 patsienti; neist 23% olid vanuses ≥ 65 aastat ja 5% olid vanuses ≥ 75 aastat.
If no explanation is found, or if there is no improvement with dose reduction or interruption, the diagnosis of PAH should be considered. 
Kui mingeid põhjusi ei leita ning kui annuse vähendamisel või ravi katkestamisel seisund ei parane, tuleks kaaluda PAH diagnoosi.
Additionally, 34 (47%) received diuretics, 23 (32%) received corticosteroids, and 20 (27%) received both corticosteroids and diuretics. 
Lisaks sellele said 34 (47%) diureetikume, 23 (32%) kortikosteroide ja 20 (27%) said nii kortikosteroide kui ka diureetikume.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from available post-marketing data). 
Esinemissagedus defineeritakse: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate turuletulekujärgsete andmete põhjal).
140 mg once daily n = 304 
140 mg üks kord ööpäevas n = 304
• Take SPRYCEL oral suspension on an empty or full stomach. 
• Võtke SPRYCEL suukaudset suspensiooni tühja või täis kõhuga.
Do not take SPRYCEL if you are allergic to dasatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge võtke SPRYCEL'i kui te olete allergiline dasatiniibi või selle ravimi mistahes koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
At the request of the European Medicines Agency, Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Hoida külmkapis (2°...8°C).
------ Imatinib 
------ Imatiniib
If there are still visible clumps, continue shaking until no clumps are visible. 
Kui te näete endiselt klompe, siis jätkake raputamist, kuni neid enam näha ei ole.
Patients continuing treatment should be monitored periodically. 
Ravi jätkavaid patsiente tuleb perioodiliselt monitoorida.
This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”). 
Seda tuleb teha, kuna suured kogused bensüülalkoholi võivad teie organismis kuhjuda ja põhjustada kõrvaltoimeid (mida kutsutakse “metaboolseks atsidoosiks”).
SPRYCEL contains sulphur dioxide (E220) May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm. 
SPRYCEL sisaldab vääveldioksiidi (E220) Võib harva põhjustada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
Dasatinib should be administered with caution to patients who have or may develop prolongation of QTc. 
Dasatiniibi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on või võib tekkida QTc pikenemine.
However, E255K and F317L were also detected prior to treatment. 
Siiski leiti E255K ja F317L ka ravieelselt.
In general, there was no association of decreased calcium with clinical symptoms. 
Üldiselt ei täheldatud kaltsiumi taseme languse seost kliiniliste sümptomitega.
Time-to MMR 
Aeg kuni MMR
Add 77.0 mL of purified water all at once to the bottle and close tightly with closure. 
Lisage korraga 77,0 ml puhastatud vett ning sulgege tihedalt korgiga.
n/a = not applicable; CI = confidence interval; ULN = upper limit of normal range. 
n/a = ei ole kohaldatav; CI= usaldusvahemik; ULN= normväärtuse ülemine piir.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I Lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
These are blisters showing the days of the week. 
Need on blisterpakendid, millel on näidatud nädalapäevad.
These are cumulative rates representing minimum follow up for the timeframe specified. 
Need kumulatiivsed määrad moodustuvad jälgimise minimaalsest ajavahemikest.
The primary efficacy endpoint was 3-year event-free survival (EFS), which was 65.5% (55.5, 73.7). 
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli 3 aasta juhtumivaba elulemus (EFS), mis oli 65,5% (55,5; 73,7).
Mix the SPRYCEL oral suspension in the closed bottle by shaking for 30 seconds. 
Segage SPRYCEL suukaudne suspensioon suletud pudelis raputades seda 30 sekundit.
For details on preparation and administration of this medicinal product and instructions for use, see section 6.6. 
Täpsed selle ravimi valmistamise, manustamise ja kasutamise juhised, vt lõik 6.6.
One case was fatal and was associated with Common Toxicity Criteria (CTC) grade 4 thrombocytopaenia. 
Üks juhtum lõppes surmaga ning see seostati Common Toxity Criteria (CTC) 4. astme trombotsütopeeniaga.
Wash the outside and the inside of the syringe with water and allow to air dry after each use to reuse for the next day. 
Pärast igat kasutamist peske süstal seest ja väljast veega puhtaks ning laske õhu käes kuivada, et seda saaks uuesti järgmisel päeval kasutada.
• If a second dose is needed to complete the total prescribed dose, repeat steps 3 through 10. 
• Kui kogu määratud annuse manustamiseks on vajalik teine annus, siis korrake punkte 3 kuni 10.
In vitro data indicate a potential risk for interaction with CYP2C8 substrates, such as glitazones. 
In vitro andmed viitavad võimalikule koostoime riskile CYP2C8 substraatidega, nagu glitasoonid.
Take SPRYCEL daily until your doctor tells you to stop. 
Võtke SPRYCEL'i iga päev, niikaua kuni arst käsib ravi lõpetada.
The mean apparent oral clearance is 363.8 L/hr (CV% 81.3%). 
Keskmine näiline suukaudne kliirens on 363,8 l/h (CV% 81,3%).
SPRYCEL oral suspension is taken once daily. 
SPRYCEL suukaudset suspensiooni võetakse üks kord ööpäevas.
• 12-mL oral syringe provided with the bottle. 
• 12 ml suusüstal, mis on pudeliga kaasas.
Cytogenetic response within 12 months cCCyRa p< 0.007* 
Tsütogeneetiline ravivastus 12 kuu jooksul cCCyRa p< 0,007*
What SPRYCEL contains 
Mida SPRYCEL sisaldab
Most patients continued treatment without further evidence of myelosuppression. 
Enamus haigeid jätkas ravi ilma et müelosupressioon oleks uuesti ilmnenud.
It binds to both the inactive and active conformations of the BCR-ABL enzyme. 
Ta seostub nii BCR-ABL ensüümi aktiivse kui ka inaktiivse konformatsiooniga.
• Shake well before each use. 
• Raputage korralikult enne igat kasutuskorda.
Elimination is predominantly in the faeces, mostly as metabolites. 
Elimineeritakse peamiselt väljaheite kaudu, enamasti metaboliitidena.
The minimal residual disease (MRD) negativity rate assessed by Ig/TCR rearrangement was 71.7% by the end of consolidation in all treated patients. 
Ig/TCR ümberkorralduse järgi hinnatud minimaalse jääkhaiguse (MRD) negatiivsuse määr oli 71,7% konsolideeriva ravi lõppedes kõigi ravitud patsientide seas.
Dosing for children and adolescents is on the basis of body weight (see Table 1). 
Lastele ja täiskasvanutele annustatakse vastavalt kehakaalule (vt tabel 1).
If marrow cellularity is >10%, resumption of treatment with SPRYCEL may be considered. 
Kui luuüdi tsellulaarsus on >10%, võib kaaluda SPRYCEL-ravi taasalustamist.
Efficacy results are presented in Tables 12 and 13. 
Efektiivsusandmed on esitatud tabelites 12 ja 13.
Powder for oral suspension 5 to less than 10 
Suukaudse suspensiooni pulber 5 kuni alla 10
This may be a sign of damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA). 
See võib olla veresoonte kahjustuse ilming, mida nimetatakse trombootiliseks mikroangiopaatiaks (TMA).
Outer Carton: 2D barcode carrying the unique identifier included. 
Väliskarp: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Common tinnitus 
Sage tinnitus
• Store the constituted oral suspension in a refrigerator (2°C - 8°C). 
• Hoidke valmissuspensiooni külmkapis (2...8°C).
achieved in 93% of the overall patient population. 
93%-l kõigist haigetest.
Renal changes in monkeys treated for up to 9 months were limited to an increase in background kidney mineralisation. 
Muutused neerudes ahvidel kuni 9-kuulise ravi järgselt piirdusid neeru mineralisatsiooni suurenemisega.
a Confirmed complete cytogenetic response (cCCyR) is defined as a response noted on two consecutive occasions (at least 
a Kinnitunud täielik tsütogeneetiline ravivastus (cCCyR) on defineeritud kui ravivastus, mida täheldati kahel järjestikusel korral (vähemalt 28 päeva järel).
It can be taken with or without a meal and should be taken consistently either in the morning or in the evening (see section 5.2). 
Seda võib võtta kas koos toiduga või ilma järjepidevalt, kas hommikul või õhtul (vt lõik 5.2).
Discard any unused suspension 60 days after constitution. 
Kasutamata suspensioon tuleb ära visata 60 päeva pärast valmistamist.
This is because SPRYCEL could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases. 
SPRYCEL võib põhjustada B-hepatiidi taasaktiveerumist, mis võib mõnel juhul põhjustada surma.
Imatinib-resistant patients n=124 
Imatiniibile resistentsed patsiendid n=124
May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm. 
Võib harva põhjustada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
• Check to make sure the patient has swallowed all of the dose. 
• Kontrollige, et patsient on neelanud annuse alla.
If SPRYCEL is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus. 
Kui SPRYCEL'i kasutatakse raseduse ajal, peab patsient olema informeeritud riskidest lootele.
Before each use, make sure the syringe plunger is pushed to the bottom of the syringe barrel. 
Enne igat kasutamist veenduge, et süstla kolb on lükatud süstlakorpuse põhjani.
• Do not wash in a dishwasher. 
• Mitte pesta nõudepesumasinas.
The tablets may come in packs with calendar blisters. 
Tabletid võivad olla saadaval kalenderpakenditega karpides.
In these cases, PAH was reported after initiation of dasatinib therapy, including after more than one year of treatment. 
PAH juhtudest teatati pärast ravi alustamist dasatiniibiga, sealhulgas pärast rohkem kui üks aasta kestnud ravi.
Leukaemia is a cancer of white blood cells. 
Leukeemia on vere valgeliblede vähk.
Progression-free survivalb 
Progressioonivaba elulemusb