natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clottable protein conc: 50mg/ml Thrombin: 1000 IU/ml Calcium chloride: 5.9 mg/ml Tranexamic acid: 95mg/ml 
Hüübimist soodustav valk 50 mg/ml Trombiin 1000 RÜ/ml Kaltsiumkloriid 5,9 mg/ml Traneksaamhape 95 mg/ml
Thrombin: 800 IU/ml -1,200 IU/ml Calcium Chloride: 5.6 mg/ml - 6.2 mg/ml 
Fibrinogeen ja fibronektiin 40 mg/ml...60 mg/ml Traneksaamhape 85 mg/ml...105 mg/ml Trombiin 800 RÜ/ml...1200 RÜ/ml Kaltsiumkloriid 5,6 mg/ml...6,2 mg/ml
Adults (including the elderly ≥ 65 years of age) 
Täiskasvanud (sh ≥ 65 aastased eakad)
Date of latest renewal: 18 September 2014 
Müügiloa uuendamise kuupäev: 18. september 2014
The efficacy of IT ziconotide was apparent in all groups. 
IT zikonotiidi tõhusus oli ilmne kõikides gruppides.
Combination studies with IT Morphine 
Kombineeritud uuringud IT morfiiniga
The safety and efficacy of ziconotide in children aged 0 to 18 years have not been established. 
Zikonotiidi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
An external catheter system should only be used when an internal system cannot be implanted. 
Välist kateetrisüsteemi tuleks kasutada ainult juhul, kui sisemist süsteemi ei saa implanteerida.
The median exposure time was 43 days. 
Keskmine manustamisaeg oli 43 päeva.
t½ (hr) 
t½ (h)
The technical data are given only for information and should not limit health-care providers' choice. 
Tehnilised andmed on esitatud ainult teadmiseks ega tohiks piirata tervishoiutöötaja valikut.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 February 2005 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. veebruar 2005
Subsequently the pump should be emptied and refilled every 60 days. 
Seejärel tuleb pumpa tühjendada ja uuesti täita iga 60 päeva järel.
SD - Standard Deviation. 
SD - standardhälve.
Other medicines and Prialt 
Muud ravimid ja Prialt
Ask your doctor for advice before you drive or operate machinery. 
Küsige oma arstilt nõu, enne kui hakkate autot juhtima või masinaid käsitsema.
The patient usually remains conscious and breathing is not depressed. 
Üldiselt jääb patsient teadvusele ja hingamine ei pidurdu.
The initial fill must therefore be replaced after 14 days. 
Esimene lahus tuleb seetõttu asendada 14 päeva möödudes.
In addition, you may also occasionally experience muscular problems. 
Peale selle võib teil vahel tekkida lihasehäireid.
The frequency and severity of adverse reactions were also lower. 
Kõrvaltoimete sagedus ja raskusaste oli samuti väiksem.
Children and adolescents Prialt is not recommended for use in children and adolescents. 
Lapsed ja noorukid Prialti ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Your doctor will discuss with you the kind of pump that will be most suitable for you and when you need to have your pump refilled. 
Arst arutab koos teiega, milline pump sobib teile kõige paremini ja millal peate oma pumpa uuesti täitma.
However, in view of limited data, the development of tolerance cannot be excluded. 
Sellele vaatamata ei saa piiratud andmete tõttu tolerantsuse teket täielikult välistada.
What you need to know before you are given Prialt 
Mida on vaja teada enne Prialti saamist
The biological activity of the various expected proteolytic degradation products has not been assessed. 
Mitmesuguste eeldatavate proteolüütiliste laguproduktide bioloogilist aktiivsust ei ole hinnatud.
Therefore, caution is needed during long-term treatment. 
Seetõttu on ravimit pikaajaliselt kasutades vajalik ettevaatus.
Infections and infestations sepsis, meningitis 
Infektsioonid ja infestatsioonid sepsis, meningiit
There was no indication of respiratory depression. 
Puudusid viited hingamise pärssimisele.
However, the potential for severe allergic reactions cannot be excluded and spontaneous reports of anaphylactic reactions have been received. 
Siiski ei saa raskekujuliste allergiliste reaktsioonide teket välistada ja anafülaktiliste reaktsioonide kohta on saadud spontaanseid teateid.
44b 17489 Greifswald Germany 
44b 17489 Greifswald Saksamaa
At the start of your treatment your doctor may increase your dose every 1 to 2 days or more. 
Ravi alguses võib teie arst annust suurendada iga ühe kuni kahe päeva järel või harvemini.
If you receive more Prialt than you should 
Kui te saate Prialti rohkem kui ette nähtud
What Prialt is and what it is used for 
Mis ravim on Prialt ja milleks seda kasutatakse
• Suicidal thoughts or suicide attempt (may affect up to 1 in 100 people). 
• Enesetapumõtted või -katse (võib esineda kuni 1 inimesel 100st).
Therefore, pharmacological effects related to systemic exposure should be minimal. 
Seetõttu peaksid süsteemse imendumisega seotud farmakoloogilised toimed olema minimaalsed.
CL = clearance; Vd = distribution volume; t½ = half life 
CL = kliirens; Vd = jaotusruumala; t½ = poolväärtusaeg
The efficacy of IT ziconotide in study 301 was lower than in the previous two, short-term studies. 
IT zikonotiid-ravi tõhusus oli uuringus 301 madalam võrreldes kahe eelneva lühiaegse uuringuga.
These studies suggest that these alternative methods of administration of ziconotide may be possible however, due to the limited numbers of patients, these results are inconclusive and there is currently insufficient evidence available to make definitive recommendations for such alternative dosing regimens. 
Need uuringud näitavad nende zikonotiidi alternatiivsete manustamisviiside võimalikkust, kuid patsientide vähese arvu tõttu ei ole need tulemused veenvad ning nende alternatiivsete annustamisskeemide kindlaks soovitamiseks ei ole praegu piisavalt tõendeid.
Prialt may also cause or worsen depression in people that are already susceptible. 
Prialt võib põhjustada või süvendada depressiooni inimestel, kes on sellele niigi vastuvõtlikud.
Ziconotide has moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Zikonotiidil on mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Specific instructions for using the pumps must be obtained from the manufacturer. 
Täpseid juhiseid pumpade kasutuseks saab tootjalt.
Although ziconotide has been studied in long-term, open label efficacy and safety clinical trials, controlled studies of longer than 3 weeks duration have not been conducted (see section 5.1). 
Kuigi zikonotiidi on uuritud pikaajalistes, avatud tõhususe ja ohutuse kliinilistes uuringutes, pole läbiviidud kontrollitud uuringud kestnud kauem kui 3 nädalat (vt lõik 5.1).
Only five had malignant pain. 
Vaid viiel patsiendil oli vähivalu.
In clinical trials, 88% of patients experienced adverse reactions. 
Kliinilistes uuringutes tekkis kõrvaltoimeid 88% patsientidest.
These results do not indicate a significant risk to humans due to the relatively high systemic exposures needed to elicit these effects in rats and rabbits. 
Tulemused ei viita olulisele riskile inimestele seoses suhteliselt kõrge süsteemse kontsentratsiooniga, mis olid vajalikud rottidel ja küülikutel nende mõjude esile kutsumiseks.
What Prialt is and what it is used for What you need to know before you are given Prialt How to use Prialt 
Mis ravim on Prialt ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Prialti saamist Kuidas Prialti kasutada
This is because almost all of the filtered active substance is rapidly endocytosed and ultimately transported back to the systemic circulation. 
Selle põhjus on peaaegu kõikide filtreeritud aktiivainete kiire endotsütoos ja lõplik tagasitransport süsteemsesse vereringesse.
Most patients under observation recovered within 24 hours of withdrawal of the medicinal product. 
Enamik jälgimisel olnud patsientidest taastus 24 tunni jooksul pärast ravimi ära jätmist.
NCCs regulate neurotransmitter release in specific neuronal populations responsible for the spinal processing of pain. 
NCC-d reguleerivad neurotransmitterite vabanemist spetsiifilistes neuronite populatsioonides, mis vastutavad valu spinaalse töötluse eest.
17493 Greifswald-Insel Riems Germany 
17493 Greifswald-Insel Riems Saksamaa
IT and intravenous pharmacokinetics data are summarised below. 
IT ja intravenoosse farmakokineetika näitajad on kokkuvõtlikult esitatud järgmises tabelis.
The use of lower doses through continuous administration was demonstrated to achieve efficacy with fewer adverse reactions. 
Väiksemate annuste kasutamisega pideva manustamise teel saavutati efektiivsus vähemate kõrvaltoimetega.
It is an N-type calcium channel blocker (NCCB). 
Zikonotiid on N-tüüpi kaltsiumikanali blokaator (NCCB).
Efficacy results from study 96-002 
Uuringu 96-002 efektiivsuse tulemused
The patient and health-care providers must be familiar with the handling of the external or internal infusion system and be aware of the need to guard against infection. 
Patsient ja meditsiinitöötaja peavad olema tuttavad sisemise ja välimise infusioonisüsteemi kasutamisega ja teadlikud vajadusest olla tähelepanelik, et vältida infektsiooni.
Your doctor will adjust the dose of Prialt according to the severity of your pain by adding no more than 2.4 micrograms/day. 
Teie arst kohandab Prialti annust vastavalt teie valu tugevusele, suurendades annust mitte rohkem kui 2,4 mikrogrammi võrra päevas.
You must tell your doctor immediately if you notice these serious side effects as you may require urgent medical treatment. 
Peate kohe arstile ütlema, kui te märkate järgmisi tõsisi kõrvaltoimeid, sest te võite vajada kiireloomulist ravi.
Postural hypotension was observed in almost all subjects who received high intravenous doses of ziconotide. 
Posturaalset hüpotensiooni täheldati peaaegu kõigil isikutel, kes said suurtes annustes intravenoosset zikonotiidi.
All patients in the 301 study had failed IT therapy with combinations of analgesics and their physicians considered that 97% of the patients were refractory to currently available treatments. 
Kõikidel 301 uuringus osalenud patsientidel ebaõnnestus IT ravi kombineerituna analgeetikumidega ja nende arstide hinnangul ei allunud valu hetkel saadaolevatele valuvaigistitele 97%-l patsientidest.
Ziconotide may cause confusion, somnolence and other neurological adverse reactions, therefore patients must be advised not to drive or operate machines if affected. 
Zikonotiid võib põhjustada segasust, somnolentsust ja teisi neuroloogilisi kõrvaltoimeid, mistõttu tuleks patsientidele soovitada mitte juhtida autot ega töötada masinatega, kui see on asjakohane.
Prialt contains the active substance ziconotide which belongs to a group of medicines, called analgesics or ‘painkillers'. 
Prialt sisaldab toimeainena zikonotiidi, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse analgeetikumideks ehk valuvaigistiteks.
These effects were defined by exaggerated pharmacological actions of ziconotide and not by neurotoxic lesions or target organ toxicity. 
Neid mõjusid defineeriti zikonotiidi intensiivistunud farmakoloogiliste toimetena ja mitte neurotoksilise kahjustuse või sihtorgani toksilisusena.
Efficacy results from study 301 
Uuringu 301 efektiivsuse tulemused
These studies were of short duration, 5 and 6 days respectively, and used a more rapid dose escalation and higher doses than recommended in Section 4.2. 
Need uuringud olid lühiajalise kestusega (vastavalt 5 ja 6 päeva) ning nendes tõsteti annuseid kiiremini ja kasutati suuremaid annuseid kui peatükis 4.2 soovitatud.
The plasma pharmacokinetics following intravenous doses (0.3 - 10 μg/kg/24 hr) were also studied. 
Peale selle uuriti plasma farmakokineetikat pärast ravimi intravenoosset (0,3 - 10 μg/kg/24 h) manustamist.
Common (≥ 1/100 to < 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000) 
Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) Väga harv (< 1/10 000)
Therefore, catheter tip placement should be carefully considered to allow adequate access to spinal nociceptive segments whilst minimising medicinal product concentrations at cerebral levels. 
Seetõttu tuleb kateetri otsa asukohta hoolikalt läbi mõelda, et võimaldada piisavat juurdepääsu seljaaju notsitseptiivsetesse segmentidesse ja samal ajal vähendada ravimpreparaadi kontsentratsioone peaaju tasemel.
Efficacy results from study 95-001 
Uuringu 95-001 efektiivsuse tulemused
PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion (infusion). 
RAVIMVORM Infusioonilahus (infusioon).
Bolus administration studies suggest that bolus dosing may be useful in identifying patients who may benefit from long term use of ziconotide, however, may result in more adverse reactions than administration by continuous infusion. 
Boolusannuste manustamise uuringute kohaselt võib boolusannuste manustamine aidata paremini välja selgitada patsiente, kellele võib olla kasulik zikonotiidi pikaajaline kasutamine, kuid see võib põhjustada rohkem kõrvaltoimeid kui pideva infusiooni manustamine.
Possible long-term local toxic effects on the spinal cord have not been excluded and preclinical data in this respect are limited (see section 5.3). 
Võimalik pikaajaline toksiline toime seljaajju ei ole välistatud ja seda puudutavad kliinilised andmed on piiratud (vt lõik 5.3).
Your treatment with Prialt will be managed by a doctor who has experience of giving medicines into the space around the spinal cord, and in the use of internal and external infusion pumps. 
Teie ravi Prialtiga korraldab arst, kellel on kogemusi ravimite manustamisel seljaaju ümbritsevasse ruumi ning samuti sisemiste ja välimiste pumpade kasutamisel.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast {“EXP”}.
Approximately 75% of patients who respond satisfactorily to treatment require a dose of ≤ 9.6 μg/day. 
Ligikaudu 75% ravile rahuldavalt allunud patsientidest vajab ravimit annuses ≤ 9,6 μg päevas.
Pharmacotherapeutic group: Analgesics, other analgesics and antipyretics, ATC code: N02BG08 
Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid, muud analgeetikumid ja antipüreetikumid, ATC-kood: N02BG08
During a convulsion, the person's muscles contract and relax repeatedly and the person may lose consciousness. 
Krampide ajal toimuvad lihaste korduvad kokkutõmbed ja lõtvumised ning inimene võib kaotada teadvuse.
Initial treatment assignment 
Algselt määratud ravi
b164 patients provided VASPI scores for ziconotide at the end of titration. 
b164 patsiendil määrati zikonotiidi VASPI skoor tiitrimise lõppedes.
However, ziconotide did not induce cell transformation in the in vitro Syrian hamster embryo (SHE) assay and did not increase cell proliferation (pre-neoplastic lesion formation) or apoptosis after subchronic intrathecal exposure in dogs. 
Zikonotiid ei kutsunud esile rakutransformatsiooni in vitro Süüria hamstri embrüo (SHE) testides ega suurendanud rakkude proliferatsiooni (preneoplastiliste lesioonide moodustumist) ega apoptoosi pärast ravimi subkroonilist intratekaalselt manustamist koertele.
The addition of IT morphine to stable doses of IT ziconotide is better tolerated (pruritis has been reported) (see section 5.1). 
IT morfiini stabiilsete annuste lisamine IT zikonotiidile oli paremini talutav (on teatatud pruriidi tekkest) (vt lõik 5.1).
Type I glass vials with butyl rubber stoppers coated with fluorinated polymer. 
I tüüpi klaasist viaalid butüülkummist korkidega, mis on kaetud fluoritud polümeeriga.
Ziconotide was not teratogenic in rats and rabbits at exposures < 100 times human plasma levels. 
Zikonotiid ei olnud rottidele ja küülikutele teratogeense toimega annustes, mis olid inimese plasmatasemest < 100 korda suuremad.
If discontinuing opiates when initiating ziconotide therapy, opiate withdrawal should be gradual. 
Kui zikonotiid-ravi alustades lõpetatakse opiaatide kasutamine, tuleks opiaadid ära jätta järk-järgult.
An increased incidence of somnolence has been observed when ziconotide is administered concomitantly with systemic baclofen, clonidine, bupivacaine or propofol thus for the time being their simultaneous use is discouraged. 
Somnolentsuse sagedasemat teket on täheldatud zikonotiidi manustamisel samaaegselt süsteemse baklofeeni, klonidiini, bupivakaiini või propofooliga, seetõttu on praegu soovitatav neid samaaegselt mitte kasutada.
Changes in neurological signalling have not been studied in experimental animals. 
Närvisignaali ülekande muutusi ei ole katseloomadel uuritud.
Before giving you Prialt, your doctor might decide to slowly stop giving you opiates (other types of medicinal product which are used to treat pain) into your spinal cord and instead replace with alternative pain medicinal products. 
Enne Prialti määramist võib arst otsustada aeglaselt ära jätta seljaaju piirkonda manustatavad opiaadid (teist tüüpi ravimid, mida kasutatakse valu raviks) ja asendada need alternatiivsete valuravimitega.
In turn, this inhibits their release of neurotransmitters (including Substance P) and therefore, the spinal signalling of pain. 
Selle toime tulemusena pärsitakse neurotransmitterite vabanemist (sh substants P) ja sellega valusignaali ülekannet seljaajus.
The cognitive effects of ziconotide are typically reversible within 1 - 4 weeks after discontinuation of the medicinal product, but may persist in some cases. 
Zikonotiidi tunnetuslikud toimed on tüüpiliselt pöörduvad 1-4 nädala jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist, kuid võivad mõnel juhul ka püsima jääda.
Progressive elevation of the creatine kinase is uncommon. 
Kreatiinkinaasi aktiivsuse progressiivne suurenemine ei ole aga tavaline.
Dose at end of titration (μg/hr) 
Annus tiitrimise lõppedes (μg/h)
How to use Prialt 
Kuidas Prialti kasutada
Alternative dosing regimens including initiation of dosing with lower doses of ziconotide and bolus administration have been explored in a limited number of studies available in the literature. 
Alternatiivseid annustamisskeeme, sealhulgas annustamise alustamist zikonotiidi väiksemate annustega ja boolusannuste manustamist, on uuritud vähestes kirjanduses kirjeldatud uuringutes.
Ziconotide is a peptide consisting of 25 naturally-occurring amino acids of the L-configuration, and does not appear to be appreciably metabolised in the CSF. 
Zikonotiid on peptiid, mis koosneb 25-st L-konfiguratsiooniga looduslikust aminohappest ja ei ole tõenäoliselt ajuvedelikus analüüsitavalt metaboliseeritav.
There is no evidence of the development of pharmacological tolerance to ziconotide in patients. 
Puuduvad tõendid, et patsientidel kujuneks zikonotiidi suhtes farmakoloogiline tolerantsus.
Prialt is supplied as a clear, colourless solution in single use vials. 
Prialt tarnitakse selge, värvitu lahusena ühekordse kasutusega viaalides.
However, in clinical trials it has been observed that patients who tolerate doses of 21.6 μg/day following slow titration over a 3 to 4-week period, generally tolerate higher doses up to 48.0 μg/day. 
Kliinilistes uuringutes on aga täheldatud, et patsiendid, kes taluvad annuseid 21,6 μg päevas pärast aeglast annuse tiitrimist 3-4-nädalase perioodi vältel, taluvad suuri annuseid kuni 48,0 μg päevas üldiselt hästi.
However, maximal effects may be delayed for approximately 24 hours in some patients. 
Kuid osal patsientidel võib maksimaalse toime saabumine viibida kuni ligikaudu 24 tundi.
Within each frequency grouping undesirable effects are presented in order of decreasing frequency. 
Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud esinemissageduse vähenemise järjekorras.
The minimal interval between dose increases is 24 hours; the recommended interval, for safety reasons, is 48 hours or more. 
Annuseid tohib suurendada minimaalselt 24 tunni järel; ohutuse tõttu on soovitatav annustevaheline intervall 48 tundi või enam.
If this happens, consult your doctor or hospital immediately. 
Nendel juhtudel võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge haiglasse.
Ziconotide is indicated for the treatment of severe, chronic pain in adults who require intrathecal (IT) analgesia. 
Zikonotiid on näidustatud tugeva, kroonilise valu raviks täiskasvanutele, kes vajavad intratekaalset (IT) analgeesiat.
What Prialt contains - The active substance is ziconotide. 
Mida Prialt sisaldab - Toimeaine on zikonotiid.
Clinical studies 201 and 202 indicate that the combination of IT ziconotide and IT morphine may effectively reduce pain and decrease systemic opioid use over a sustained period of time for patients whose pain was inadequately controlled with their maximum tolerated dose of IT ziconotide (median 8.7 μg/day, mean 25.7 μg/day - study 201) or with IT morphine (study 202) alone. 
Kliinilised uuringud 201 ja 202 on näidanud, et IT zikonotiidi ja IT morfiini kombinatsioon võib tõhusalt valu vaigistada ja vähendada süsteemsete opioidide kasutust kindlal ajaperioodil patsientidel, kelle valu ei olnud piisavalt kontrollitud, kui manustati kas ainult IT zikonotiidi (keskmiselt 8,7 μg päevas, keskmiselt 25,7 μg päevas - uuring 201) või ainult IT morfiini maksimaalseid talutavaid annuseid (uuring 202).
The concentration of the solution used in the infusion pump must be no lower than 5 μg/ml ziconotide in an external pump and 25 μg/ml in an internal pump. 
Infusioonipumbas kasutatava lahuse zikonotiidi kontsentratsioon ei tohi olla madalam kui 5 μg/ml välises pumbas ja 25 μg/ml seesmises pumbas.
Elevations in creatine phosphokinase were usually asymptomatic. 
Kreatiinfosfokinaasi taseme tõusud olid tavaliselt asümptomaatilised.
Ziconotide must be administered as a continuous infusion via an intrathecal catheter, using an external or internally implanted mechanical infusion pump capable of delivering an accurate infusion volume. 
Zikonotiidi tuleb manustada püsiinfusioonina intratekaalkateetri kaudu, kasutades välist või implanteeritud mehhaanilist infusioonipumpa, millega on võimalik infundeerida täpne kogus ravimit.
Ziconotide is a synthetic analogue of a ω-conopeptide, MVIIA, found in the venom of the Conus magus marine snail. 
Zikonotiid on ω-konopeptiidi sünteetiline analoog, MVIIA, mida leidub meremao Conus magus mürgis.
- Each 1 ml vial contains 100 micrograms; each 2 ml vial contains 200 micrograms; each 5 ml vial contains 500 micrograms. 
- Iga 1 ml viaal sisaldab 100 mikrogrammi; iga 2 ml viaal sisaldab 200 mikrogrammi; iga 5 ml viaal sisaldab 500 mikrogrammi.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per maximum recommended intrathecal dose (21.6 μg/day), i.e. essentially ‘sodium- free'. 
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) maksimaalse soovitatava intratekaalse annuse kohta (21,6 mikrogrammi päevas), s.t on sisuliselt naatriumivaba.
The infusion dose rate ranged from 0.03 - 912 μg/day, with a median final dose rate of 7.2 μg/day. 
Infusioonikiirus varieerus vahemikus 0,03-912 μg päevas, keskmiseks lõppannuseks oli 7,2 μg päevas.
Elevations in creatine kinase 
Kretiinkinaasi tasemete tõus
No data are available regarding the concomitant use of partial opioid agonists (e.g. buprenorphine) with ziconotide. 
Puuduvad andmed partsiaalsete opioidi agonistide (näiteks buprenorfiin) ja zikonotiidi samaaegse kasutuse kohta.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.) 
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
- You may have an increased level of an enzyme called creatine kinase in your blood and although this does not usually cause any symptoms or problems, your doctor is likely to monitor its level. 
- kui ensüüm kreatiinkinaasi tase teie veres on tõusnud, võib teie arst jälgida seda taset, kuigi see tavaliselt sümptomeid ega häireid ei põhjusta.
• Coma (may affect up to 1 in 100 people) - a state of unconsciousness with difficulty responding or waking up. 
• Kooma (võib esineda kuni 1 inimesel 100st) - teadvuseta olek, kus on raske reageerida või ärgata.
Given the occurrence of analgesia and adverse reactions at similar doses, the recommended interval between dose increases is 48 hours or more. 
Pidades silmas valuvaigistava toime ja kõrvaltoimete teket samade annuste puhul, on soovitatavaks intervalliks annuste suurendamise vahel 48 tundi või enam.
Elevations of creatine phosphokinase 
Kreatiinfosfokinaasi taseme tõus