natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection LOVENOX(and associated names) 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection LOVENOX(and associated names) 100,000 IU (1,000 mg)/10 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection 
LOVENOX (ja seotud nimed) 2000 RÜ (20 mg)/0,2 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 4000 RÜ (40 mg)/0,4 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 6000 RÜ (60 mg)/0,6 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 8000 RÜ (80 mg)/0,8 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 10 000 RÜ (100 mg)/1 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 30 000 RÜ (300 mg)/3 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 50 000 RÜ (500 mg)/5 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 100 000 RÜ (1000 mg)/10 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 12 000 RÜ (120 mg)/0,8 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 15 000 RÜ (150 mg)/1 ml süstelahus
• Acute coronary syndrome: - Treatment of unstable angina and Non ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI), in combination with oral acetylsalicylic acid. 
− ebastabiilse stenokradia ja ST-elevatsioonita müokardi infarkti (NSTEMI) raviks, kombinatsioonis suu kaudu manustatava atsetüülsalitsüülhappega;
o For patients managed with PCI, if the last dose of enoxaparin sodium SC was given less than 8 hours before balloon inflation, no additional dosing is needed. 
− Perkutaanse koronaarinterventsiooni (PTKA) korral ei ole naatriumenoksapariini täiendav annus vajalik, kui viimane subkutaanne manustamine toimus vähem kui 8 tundi enne balloonlaiendamist.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] Enoxaparin 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS LOVENOX (ja seotud nimed) 10 000 RÜ (100 mg)/10 ml süstelahus [vt lisa I - täidetakse riiklikult] enoxaparinum
• Total DVT (%) 
• Kopsuarteri trombemboolia kokku (%)
LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection 
15 000 RÜ/ml (150 mg/ml) süstelahus: - LOVENOX (ja seotud nimed) 12 000 RÜ (120 mg)/0,8 ml süstelahus - LOVENOX (ja seotud nimed) 15 000 RÜ (150 mg)/1 ml süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS LOVENOX (ja seotud nimed) 10 000 RÜ (100 mg)/10 ml süstelahus [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] enoxaparin 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) LOVENOX (ja seotud nimed) 10 000 RÜ (100 mg)/1 ml süstelahus [vt lisa I - täidetakse riiklikult] enoxaparinum
• The maximum amount of LOVENOX (and associated names) given for the first two injections is 7,500 IU (75 mg). 
• esimese kahe süstiga manustatud maksimaalne LOVENOX'i (ja seotud nimed) annus on
LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] 
LOVENOX (ja seotud nimed) 2000 RÜ (20 mg)/0,2 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 4000 RÜ (40 mg /0,4 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 6000 RÜ (60 mg)/0,6 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 8000 RÜ (80 mg)/0,8 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 9000 RÜ (90 mg)/0,6 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 10 000 RÜ (100 mg)/1 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 12 000 RÜ (120 mg)/0,8 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 15 000 RÜ (150 mg)/1 ml süstelahus [vt lisa I - täidetakse riiklikult]
STEMI enoxaparin sodium regimen was a 3,000 IU (30 mg) IV bolus followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) SC every 12 hours. 
boolusena 3000 RÜ (30 mg) pluss 100 RÜ/kg (1 mg/kg) s.c., misjärel100 RÜ/kg (1 mg/kg) s.c. iga 12 tunni järel või fraktsioneerimata hepariiniga i.v.
• Prevention of thrombus formation in extra corporeal circulation during haemodialysis. 
• Trombide tekke ennetamiseks kehavälises vereringes hemodialüüsi ajal manustatakse seda dialüüsiringe arteriaalsesse harusse.
LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg /0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection 
LOVENOX (ja seotud nimed) 2000 RÜ (20 mg)/0,2 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 4000 RÜ (40 mg /0,4 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 6000 RÜ (60 mg)/0,6 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 8000 RÜ (80 mg)/0,8 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 9000 RÜ (90 mg)/0,6 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 10 000 RÜ (100 mg)/1 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 12 000 RÜ (120 mg)/0,8 ml süstelahus LOVENOX (ja seotud nimed) 15 000 RÜ (150 mg)/1 ml süstelahus enoxaparinum
Very common: Thrombocytosisβ Common: 
Väga sage: trombotsütoos β Sage: trombotsütopeenia
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients 
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
PE, treatment of unstable angina and NSTEMI, enoxaparin sodium is administered by SC 
Ebastabiilse stenokardia ja Qsakita müokardi infarkti patsientide ravi
Intracranial haemorrhage, 
Kopsuarteri trombemboolia kokku
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] 
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Most cases were mild and none were severe. 
Enamik kõrvalnähte olid kerged ja ükski ei olnud raske.
Other information about Trajenta 
Muu teave Trajenta kohta
The full EPAR for Trajenta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Trajenta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trajenta on 24 August 2011. 
Euroopa Komisjon andis Trajenta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. augustil
• metformin; 
• metformiin;
EPAR summary for the public linagliptin 
Kokkuvõte üldsusele linagliptiin
The recommended dose of Trajenta is one tablet once a day. 
Trajenta soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Trajenta is a medicine that contains the active substance linagliptin. 
Trajenta on ravim, mis sisaldab toimeainena linagliptiini.
• metformin and a sulphonylurea; 
• metformiin ja sulfonüüluurearavim;
For more information about treatment with Trajenta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Trajentaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The most frequently reported side effect, seen in around 6 out of 100 patients taking Trajenta, was hypoglycaemia. 
Kõige sagedam teatatud kõrvalnäht, mida täheldati umbes 6-l 100st Trajentat võtnud patsiendist, oli hüpoglükeemia.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trajenta. 
See on ravimi Trajenta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The Committee therefore concluded that the benefits of Trajenta outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation. 
Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et Trajenta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Results from studies show that the overall risk of side effects were similar between Trajenta and placebo: (63% versus 60%). 
Uuringute tulemused näitavad, et üldine kõrvalnähtude risk on nii Trajenta kui platseebo korral sarnane: vastavalt 63% ja 60%.
The overall risk of side effects with Trajenta was mostly comparable to placebo and the medicine's safety is similar to that of other dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor medicines. 
Üldine kõrvalnähtude risk oli Trajenta puhul enamasti võrreldav platseebo omaga ja ravimi ohutus on samasugune kui teistel dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitoritel.
Trajenta must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to linagliptin or to any of the other ingredients. 
Trajentat ei tohi kasutada patsiendid, kes on linagliptiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Trajenta. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Five main studies in patients with type 2 diabetes were carried out with Trajenta, comparing the medicine with placebo (a dummy treatment) in combination with metformin (701 patients), in combination with metformin plus a sulphonylurea (1,058 patients), in combination with another antidiabetes medicine pioglitazone (389 patients) and in combination insulin with or without metformin and/or pioglitazone (1235 patients). 
Trajentaga tehti viis põhiuuringut II tüüpi diabeediga patsientidel, milles seda ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim) kombineerituna metformiiniga (701 patsienti), kombineerituna metformiini ja sulfonüüluureravimiga (1058 patsienti) ja kombineerituna pioglitasooniga (samuti diabeediravim) (389 patsienti) ning kombineerituna insuliiniga koos metformiiniga või ilma ja/või pioglitasooniga (1235 patsienti).
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment. 
Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutumine veres pärast 24-nädalast ravi.
• insulin, either on its own or together with metformin. 
• insuliin ainsa ravimina või koos metformiiniga.
What is the risk associated with Trajenta? 
Mis riskid Trajentaga kaasnevad?
For the full list of all side effects reported with Trajenta, see the package leaflet. 
Trajenta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
However the benefit of adding Trajenta to pioglitazone treatment was not considered to have been sufficiently established. 
Komitee leidis aga, et Trajenta pioglitasoonile lisamise kasulikkus ei ole piisavalt tõestatud.
Trajenta was shown to be more effective than placebo at reducing HbA1c levels in all combinations studied: 
Uuringute põhjal oli Trajenta HbA1c sisalduse vähendamisel efektiivsem kui platseebo kõikides uuritud kombinatsioonides:
Trajenta is also used on its own in patients whose blood sugar levels are not adequately controlled by diet and exercise alone and who cannot be treated with metformin because they cannot tolerate it or because they have kidney problems. 
Trajentat kasutatakse ka ainsa ravimina patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus ei ole piisavalt reguleeritud ainuüksi dieedi ja füüsilise koormusega ning keda ei saa ravida metformiiniga, sest nad ei talu seda ravimit või neil on neeruprobleemid.
Trajenta was also compared with placebo when used on its own in 503 patients. 
Lisaks võrreldi Trajentat platseeboga, kasutades seda ainsa ravimina 503 patsiendil.
Hypoglycaemia was seen in around 15 out of 100 patients treated with the triple combination of Trajenta with metformin and a sulphonylurea (around twice as many as the placebo group). 
Hüpoglükeemiat esines umbes 15-l 100st patsiendist, kes said Trajentat koos metformiini ja sulfonüüluureravimiga (umbes kaks korda rohkem kui platseeborühmas).
Linagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon. 
Linagliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormoon) sisaldust.
When added to metformin the dose of metformin should remain unchanged, however when combined with a sulphonylurea or insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered because of the risk of hypoglycaemia (low blood sugar). 
Kui Trajentat võetakse koos metformiiniga, siis peab metformiini annus jääma samaks, kuid kombineerituna sulfonüüluurearavimi või insuliiniga võib hüpoglükeemia (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres) riski tõttu kaaluda sulfonüüluurearavimi või insuliini annuse vähendamist.
Why has Trajenta been approved? 
Miks Trajenta heaks kiideti?
Trajenta on its own was also shown to be effective compared with placebo and was considered appropriate for patients who cannot take metformin either due to intolerance or because they have kidney problems. 
Uuringud näitasid, et Trajenta on efektiivsem kui platseebo ka ainsa ravimina ja seda peeti sobivaks ravimiks patsientidele, kes ei saa võtta metformiini kas talumatuse või neeruprobleemide tõttu.
Trajenta is used to treat type 2 diabetes with the following antidiabetes medicines when blood sugar levels are not already adequately controlled by diet, exercise and these antidiabetes medicines taken alone: 
Trajentat kasutatakse II tüüpi (insuliinisõltumatu) diabeedi raviks järgmiste diabeediravimitega, kui dieedi, füüsilise koormuse ja nimetatud diabeediravimitega ei ole vere glükoosisisaldus piisavalt reguleeritud:
Trajenta was also more effective than placebo when used on its own, reducing HbA1c levels by 0.46 percentage points compared with a rise of 0.22 percentage points seen with placebo. 
Trajenta oli efektiivsem kui platseebo ka kasutamisel ainsa ravimina, vähendades HbA1c sisaldust 0,46%, samas kui platseebo kasutamisel suurenes vastav näitaja 0,22%.
Linagliptin does not work when the blood glucose is low. 
Kui vere glükoosisisaldus on väike, linagliptiin ei toimi.
The active substance in Trajenta, linagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor. 
Trajenta toimeaine linagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mille toime seisneb inkretiinhormoonide organismis lagunemise blokeerimises.
What is Trajenta? 
Mis on Trajenta?
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Trajenta on retseptiravim.
By prolonging the action of incretin hormones in the blood, linagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high. 
Kui vere glükoosisisaldus on suur, stimuleerib linagliptiin kõhunääret tekitama rohkem insuliini, suurendades inkretiinhormoonide sisaldust veres.
How has Trajenta been studied? 
Kuidas Trajentat uuriti?
What benefit has Trajenta shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Trajenta kasulikkus?
Based on the results of the main studies, the CHMP concluded that significant benefits in controlling blood glucose levels were seen in the combinations of Trajenta with metformin, with metformin plus a sulphonylurea, and with insulin with or without metformin. 
Tuginedes põhiuuringute tulemustele, järeldas inimravimite komitee, et Trajenta kombineerituna metformiiniga ning Trajenta kombineerituna metformiini ja sulfonüüluurearavimiga ning Trajenta kombineerituna insuliiniga koos metformiiniga või ilma aitab reguleerida vere glükoosisisaldust olulisel määral.
How is Trajenta used? 
Kuidas Trajentat kasutatakse?
What is Trajenta used for? 
Milleks Trajentat kasutatakse?
• in combination with pioglitazone, a reduction of 1.25 percentage points was seen with Trajenta compared with a reduction of 0.75 percentage points with placebo; 
• Trajenta kasutamisel pioglitasooniga vähenes HbA1c sisaldus 1,25% ja platseebo kasutamisel pioglitasooniga vähenes HbA1c sisaldus 0,75%;
• in combination with insulin with or without metformin and/or pioglitazone, a reduction of 0.55 
• Trajenta kasutamisel insuliiniga koos metformiiniga või ilma ja/või pioglitasooniga vähenes HbA1c sisaldus 0,55% ning platseebo kasutamisel insuliiniga koos metformiiniga või ilma ja/või pioglitasooniga suurenes HbA1c sisaldus 0,10%.
This gives an indication of how well blood glucose is controlled. 
HbA1c näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
• when used in combination with a metformin plus a sulphonylurea, a reduction of 0.72 percentage points was seen with Trajenta compared with a reduction of 0.10 percentage points with placebo; 
• Trajenta kasutamisel metformiini ja sulfonüüluureravimiga vähenes HbA1c sisaldus 0,72% ning platseebo kasutamisel metformiini ja sulfonüüluureravimiga vähenes HbA1c sisaldus 0,10%;
How does Trajenta work? 
Kuidas Trajenta toimib?
• when used in combination with metformin, a reduction of 0.56 percentage points was seen with 
• Trajenta kasutamisel metformiiniga vähenes HbA1c sisaldus 0,56% ja platseebo kasutamisel metformiiniga suurenes HbA1c sisaldus 0,10%;
• Educational brochure 
• Õppematerjali
• Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling 
• Toote omaduste kokkuvõtet, pakendi infolehte ja märgistust
Key elements to be included in the educational brochure 
Õppematerjalis sisalduvad põhielemendid
• The need to inform patients about the effects of food on Tasigna o Not to eat within two hours before and one hour after taking Tasigna o The need to avoid foods such as grapefruit juice which inhibit CYP3A4 enzymes 
• Informatsioon patsientidele toidu mõjust Tasigna'le o Ei tohi süüa kaks tundi enne ja üks tund peale Tasigna võtmist o Peab hoiduma CYP3A4 ensüümi inhibeeriva toimega toidust, nagu näiteks greipfruudimahl
• That Tasigna is metabolised by CYP3A4 and that strong inhibitors or inducers of this enzyme may significantly affect exposure to Tasigna. 
• Tasigna metabolism ensüümi CYP3A4 toimel ja selle tugevatoimeliste inhibiitorite või induktorite oluline mõju Tasigna toimele.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE ADDRESSED TO THE MEMBER STATES 
LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Liikmesriigid peavad tagama, et kõik allpoolkirjeldatud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist oleksid rakendatud.
• Information on the cardiac risks associated with the use of Tasigna o That Tasigna can cause prolongation of the QT interval and that patients at risk of arrythmia, especially torsade de pointes, should not be prescribed Tasigna. 
• Tasigna kasutamisega seotud ohud südamele o Tasigna võib põhjustada QT intervalli pikenemist, seetõttu ei tohi Tasigna´t määrata arütmia, eriti torsade de pointes ohuga patsientidele.
o The need to avoid co-prescription with any other medicines that might prolong the QT interval o Caution in prescribing to patients with a history of or risk factors for coronary heart disease o That Tasigna may cause fluid retention, cardiac failure and pulmonary oedema 
o Peab hoiduma samaaegselt teiste ravimite määramisest, mis võivad pikendada QT intervalli o Varasemate koronaartõve riskifaktoritega patsientidele tuleb Tasigna't määrata ettevaatusega o Tasigna võib põhjustada vedelikupeetust, südamepuudulikkust ja kopsuturset
The MAH shall ensure that prior to launch, all doctors who intend to prescribe Tasigna, and all pharmacists who may dispense Tasigna, are provided with a healthcare professional information pack containing the following: 
Enne turustamist peab müügiloa hoidja varustama kõik Tasigna't väljastavad arstid ja apteekrid informatsiooniga, mis sisaldab:
o That inhibitors may increase the potential for adverse drug reactions in particular QT interval prolongation. 
o Inhibiitorid võivad suurendada kõrvaltoimete ohtu, eriti QT intervalli pikenemist o Hoiatus käsimüügiravimite, eriti naistepuna kasutamise kohta
• Brief background on Tasigna, its authorised indication and posology 
• Lühike Tasigna tutvustus, näidustused ja annustamine
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tandemact on 8 January 2007. 
Euroopa Komisjon andis Tandmacti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. jaanuaril 2007.
The tablet should be swallowed whole with a little water. 
Tablett tuleb neelata tervelt koos vähese veega.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tandemact? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Tandemacti ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Tandemact can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Tandemacti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The usual dose of Tandemact is one tablet once a day, taken just before or with the first meal of the day. 
Tandemacti tavaline annus on üks tablett üks kord ööpäevas, mis võetakse vahetult enne päeva esimest söögikorda või selle ajal.
It is available as tablets (30 mg pioglitazone and 2 or 4 mg glimepiride, or 45 mg pioglitazone and 4 mg glimepiride). 
Seda turustatakse tablettidena (30 mg pioglitasooni ja 2 või 4 mg glimepiriidi või 45 mg pioglitasooni ja 4 mg glimepiriidi).
Tandemact pioglitazone and glimepiride 
Tandemact pioglitasoon ja glimepiriid
Other information about Tandemact 
Muu teave Tandemacti kohta
The patients' HbA1c levels fell from a baseline of over 7.5% by between 1.22 and 1.64%. 
Patsientide HbA1c-sisaldus, mis oli algselt üle 7,5%, vähenes 1,22-1,64% võrra.
Because pioglitazone has been approved in the European Union (EU) since 2000 under the name Actos, and glimepiride is already used in authorised medicines in the EU, the company presented data obtained in earlier studies and from the published literature. 
Et pioglitasoon on Euroopa Liidus heaks kiidetud ravimina Actos alates aastast 2000 ja glimepiriidi juba kasutatakse Euroopa Liidus varem heaks kiidetud ravimites, esitas ettevõte andmed varasematest uuringutest ning avaldatud kirjandusest.
At least 64% of the patients treated were classified as ‘responders', since their HbA1c levels either fell by at least 0.6% from the baseline value over the course of the studies, or their HbA1c levels were 6.1% or less at the end of the studies. 
Ravivastus registreeriti vähemalt 64%-l ravitud patsientidest: nende HbA1c vähenes uuringute kestel algselt väärtuselt vähemalt 0,6% võrra või oli neil uuringute lõpus HbA1c-sisaldus 6,1% või alla selle.
Treatment with Tandemact should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit. 
Tandemacti ravivastus tuleb 3-6 kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kellele ravi ei ole piisavalt kasulik.