natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Musculoskelet al and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, joint swelling, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis c, posture abnormal 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused lihas-skeleti valu, seljavalu, liigesevalu kreatiinfosfokinaasi taseme tõus veres, lihasspasmid, liigesejäikus, liigeseturse, lihasnõrkus, kaelavalu rabdomüolüüs c,
• experience involuntary rhythmic movements of the tongue, mouth and face. 
• raske allergiline reaktsioon, millele on iseloomulikud palavik, suu, näo, huulte või keele turse,
Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia, haematocrit decreased agranulocytosis c, 
Vere ja lümfisüsteemi häired valgete vereliblede arvu vähenemine, trombotsütopeenia, aneemia, hematokriti langus agranulotsütoos , neutropeenia, eosinofiilide hulga suurenemine
• a blockage in the bowels, stool incontinence, very hard stool, lack of bowel muscle movement that causes blockage 
• soolteummistus, roojapidamatus, väga kõva väljaheide, soolestiku lihasliigutuste aeglustumine,
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/057 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/058 
30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/057 350 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/058
dyspepsia, dry mouth, toothache swollen tongue, gastroenteritis, dysphagia, 
• luu- või lihasvalu, seljavalu, liigesevalu
The efficacy of INVEGA in the treatment of schizophrenia in adolescents between 12 and 14 years old has not been established. 
INVEGA efektiivsust skisofreenia ravis 12…14-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
• development of breasts in men, enlargement of the glands in your breasts, discharge from the breasts, vaginal discharge 
• rinnanäärmete arenemine meestel, rinnanäärmete paisumine, eritis rinnast, eritis tupest
Change in PANSS Score 8 week, acute endpoint Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs aripiprazole) Diff. of LS Means (SE) 
PANSS-i skoori muutus Keskmine algväärtus (SD) Keskmine muutus (SD) P-väärtus (võrreldes platseeboga) Vähimruutude keskmiste erinevus (SE)
Hepatic impairment 
ebanormaalne kehahoiak
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/061 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/062 
30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/061 350 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/062
- Patients with schizoaffective disorder treated with this medicine should be carefully monitored for a potential switch from manic to depressive symptoms. 
- Skisoafektiivse häirega patsiendid, keda ravitakse selle ravimiga, vajavad hoolikat jälgimist,
dandruff 
• pearinglus
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/063 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/064 
30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/063 350 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/064
EU/1/07/395/001 - 005 EU/1/07/395/021 - 025 EU/1/07/395/041 - 044 EU/1/07/395/057 - 058 EU/1/07/395/065 - 067 
EU/1/07/395/001 - 005 EU/1/07/395/021 - 025 EU/1/07/395/041 - 044
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/059 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/060 
30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/059 350 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/060
Each prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone. 
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 9 mg paliperidooni.
Events of leucopenia, neutropenia, and agranulocytosis have been reported with antipsychotic agents, including INVEGA. 
Antipsühhootikumide, sh INVEGA kasutamisel on teatatud leukopeeniast, neutropeeniast ja agranulotsütoosist.
Iron oxide (Black) (E172) Propylene glycol Hypromellose 
Raudoksiid (punane) (E172) Hüdroksüetüültselluloos
Oriented polyamide (OPA)-aluminium-polyvinyl chloride (PVC)/aluminium push-through child-resistant blister. 
Läikega polüamiid (OPA)-alumiinium-polüvinüülkloriid (PVC)/alumiiniumist läbivajutatav lastekindel blister.
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/067 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/041 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/042 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/043 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/044 
14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/067 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/041 49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/042 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/043 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/044
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/070 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/045 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/046 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/047 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/048 
14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/070 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/045 49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/046 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/047 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/048
Hepatobiliary disorders transaminases increased gamma-glutamyltran sferase increased, hepatic enzyme increased jaundice 
Maksa ja sapiteede häired transaminaaside aktiivsuse tõus gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse tõus, maksaensüümide aktiivsuse tõus ikterus
Each prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone. 
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 12 mg paliperidooni.
Each prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone. 
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 6 mg paliperidooni.
Each prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone. 
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 3 mg paliperidooni.
Blisters: 
Blistrid:
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/066 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/021 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/022 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/023 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/024 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/025 - WHITE 
14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/066 - VALGE 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/021 - VALGE 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/022 - VALGE 49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/023 - VALGE 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/024 - VALGE 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/025 - VALGE
The recommended starting dose for treating schizophrenia in adolescents 15 years and older is 3 mg once a day taken in the morning. 
15-aastastel ja vanematel noorukitel on skisofreenia raviks soovitatav algannus 3 mg üks kord ööpäevas, mis manustatakse hommikul.
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/040 - WHITE 
14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/075 - VALGE 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/036 - VALGE 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/037 - VALGE 49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/038 - VALGE 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/039 - VALGE 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/040 - VALGE
What INVEGA contains 
Kuidas INVEGA välja näeb ja pakendi sisu
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/073 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/049 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/050 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/051 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/052 
14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/073 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/049 49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/050 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/051 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/052
• severe allergic reaction characterised by fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes drop in blood pressure, allergic reaction 
hingeldus, sügelus, nahalööve ja mõnikord vererõhu langus; allergiline reaktsioon
INVEGA may cause you to gain weight. 
INVEGA võib põhjustada kehakaalu suurenemist.
No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment. 
Kerge või mõõduka maksakahjustuse korral ei ole vaja annust korrigeerida.
disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paresthaesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli c, loss of consciousness, depressed level of consciousness c, 
treemor tardiivne düskineesia, krambid e, sünkoop, psühhomotoorne hüperaktiivsus, posturaalne pearinglus, tähelepanuhäire, düsartria, düsgeusia, hüpoesteesia, paresteesia maliigne neuroleptiline sündroom, ajuisheemia, vastuse puudumine ärritusele c, teadvuskaotus, teadvustaseme langus c, diabeetiline kooma c, tasakaaluhäire, koordinatsiooni häire, pea liigutused
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/072 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/031 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/032 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/033 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/034 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/035 - WHITE 
14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/072 - VALGE 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/031 - VALGE 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/032 - VALGE 49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/033 - VALGE 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/034 - VALGE 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/035 - VALGE
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/020 - CLEAR 
14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/074 - VÄRVITU 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/016 - VÄRVITU 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/017 - VÄRVITU 49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/018 - VÄRVITU 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/019 - VÄRVITU 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/020 - VÄRVITU
The active substance is paliperidone 
Mida INVEGA sisaldab - Toimeaine on paliperidoon.
Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Iron oxide (black) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate 
Butüülhüdroksütolueen (E321) Polüetüleenoksiid 7000K Raudoksiid (punane) (E172) Raudoksiid (must) (E172) Hüdroksüetüültselluloos Polüetüleenglükool 3350 Tselluloosatsetaat
Overcoat 
Krambid
Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs. 
Keskmine algväärtus (SD) 94,1 (10,74) Keskmine muutus (SD) P-väärtus (võrreldes platseeboga)
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/071 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/011 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/012 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/013 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/014 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/015 - CLEAR 
14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/071 - VÄRVITU 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/011 - VÄRVITU 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/012 - VÄRVITU 49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/013 - VÄRVITU 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/014 - VÄRVITU 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/015 - VÄRVITU
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/068 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/006 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/007 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/008 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/009 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/010 - CLEAR 
14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/068 - VÄRVITU 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/006 - VÄRVITU 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/007 - VÄRVITU 49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/008 - VÄRVITU 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/009 - VÄRVITU 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/010 - VÄRVITU
Mon, Tue, Wed, Thu, Fri, Sat, Sun 
E, T, K, N, R, L, P
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/065 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/001 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/002 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/003 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/004 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/005 - CLEAR 
14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/065 - VÄRVITU 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/001 - VÄRVITU 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/002 - VÄRVITU 49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/003 - VÄRVITU 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/004 - VÄRVITU 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/005 - VÄRVITU
Ear and labyrinth disorders vertigo, tinnitus, ear pain 
Kõrva ja labürindi kahjustused peapööritus, tinnitus, kõrvavalu
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/069 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/026 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/027 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/028 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/029 - WHITE 
28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/026 - VALGE 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/027 - VALGE 49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/028 - VALGE 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/029 - VALGE 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/030 - VALGE
Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs, Placebo) Diff. of LS Means (SE) 
Keskmine algväärtus (SD) Keskmine muutus (SD) P-väärtus (võrreldes platseeboga) Vähimruutude keskmiste erinevus (SE)
INVEGA 3 mg 
Platseebo INVEGA 3 mg
pollakiuria, urinary retention, dysuria 
Neerude ja kuseteede häired uriinipidamatus, pollakisuuria, uriinipeetus, düsuuria
Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Ferric oxide (yellow) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate 
Butüülhüdroksütolueen (E321) Polüetüleenoksiid 7000K Raudoksiid (punane) (E172) Raudoksiid (kollane) (E172) Hüdroksüetüültselluloos Polüetüleenglükool 3350 Tselluloosatsetaat
Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric oxide (yellow) (E172) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate 
Butüülhüdroksütolueen (E321) Raudoksiid (kollane) (E172) Polüetüleenoksiid 7000K Raudoksiid (punane) (E172) Hüdroksüetüültselluloos Polüetüleenglükool 3350 Tselluloosatsetaat
• dizziness 
• janutunne
• sensation of spinning (vertigo). 
• pöörlemistunne (vertiigo).
R076477-SCA-3002 
R076477-SCH-3002
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/076 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/053 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/054 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/055 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/056 
49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/054 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/055 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti - EU/1/07/395/056
Consideration should be given to the prolonged-release nature of the product when assessing treatment needs and recovery. 
Ravivajaduse ja paranemise hindamisel peab arvesse võtma, et tegemist on toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormiga.
Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate 
Butüülhüdroksütolueen (E321) Polüetüleenoksiid 7000K Raudoksiid (punane) (E172) Hüdroksüetüültselluloos Polüetüleenglükool 3350 Tselluloosatsetaat
Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania 
Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumeenia
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States 
Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuse, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia 
Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Horvaatia
00-867 Warszawa Poland 
00-867 Warszawa Poola
174 56 Alimos Greece 
174 56 Alimos Kreeka
Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy 
Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itaalia
34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France 
34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Prantsusmaa
Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia 
Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Sloveenia
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy 
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itaalia
Red Oak North South County Business Park Leopardstown 
South County Business Park Leopardstown
0.05% w/w Mometasone furoate (monohydrate) calculated on the anhydrous basis 
0,05% kaalu järgi mometasoonfuroaati (monohüdraat) arvutatud veevaba aine alusel
Belgium MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 
MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Luxembourg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 
Luksemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited 
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Red Oak North
Denmark Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 
Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon 
Ühendkuningriik Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Germany MSD SHARP & DOHME GMBH 
MSD SHARP & DOHME GMBH Lindenplatz 1
In the MRP the United Kingdom is the Reference Member State and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Iceland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States. 
Viiteliikmesriigiks on vastastikuse tunnustamise menetluses Ühendkuningriik ning puudutatud liikmesriikideks on Austria, Belgia, Taani, Soome, Prantsusmaa, Kreeka, Saksamaa, Itaalia, Iirimaa, Island, Luksemburg, Madalmaad, Portugal, Hispaania ning Rootsi.
Germany atmadisc 
Saksamaa atmadisc
15232 Halandri, Athens Greece 
15232 Halandri, Athens, Kreeka
In several EU Member States Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP). 
Mõnedes ELi liikmesriikides on Seretide Evohaler ja sarnased nimetused (vt I lisa) vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu heaks kiidetud.
Box 24 FIN-02231, Espoo Finland 
Box 24, FIN-02231 Espoo, Soome
Note: Seretide 25/50 microgram strength is not appropriate in adults and children with severe asthma. 
Märkus: SERETIDE 25/50 µg tugevus ei sobi täiskasvanutele ja raske astmaga lastele.
Do not stop taking Seretide suddenly as this could make your asthma worse and could cause problems with the body's hormones. 
Ärge lõpetage Seretide manustamist järsku, kuna teie astma võib halveneda ning tekkida võivad nihked organismi hormonaalsüsteemis.
Treatment with Seretide should not be stopped abruptly. 
Ravi SERETIDE'ga ei tohi lõpetada järsku.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SERETIDE EVOHALER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
SERETIDE EVOHALERi JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
• the CHMP considered the referral made under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) N 1084/2003 for Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 
• inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kaalus komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 13 alusel tehtud esildist Seretide Evohaleri ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) kohta;
Do not store Seretide Evohaler in a cold place, as your medicine may not work as well. 
Ärge hoidke Seretide Evohaler'it külmas kohas, kuna ravimi toime võib väheneda.
United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT 
Ühendkuningriik Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT,
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik Iceland 
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Island
Seretide Evohaler should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary. 
SERETIDE kasutamine tuleb otsekohe lõpetada, hinnata patsiendi seisundit ning vajadusel rakendada alternatiivset ravi.
Care should be taken when transferring patients to Seretide therapy, particularly if there is any reason to suppose that adrenal function is impaired from previous systemic steroid therapy. 
Patsientide üleviimine SERETIDE-ravile peab toimuma ettevaatusega, eriti kui on põhjust arvata, et neerupealiste funktsioon on eelneva süsteemse hormoonravi poolt pärsitud.
If Seretide therapy has to be withdrawn due to overdose of the beta agonist component of the drug, provision of appropriate replacement steroid therapy should be considered. 
Kui SERETIDE-ravi jäetakse ära ravimi βagonist komponendi üleannustamise tõttu, tuleb kaaluda steroidkomponendi asendust.
There are no data available for use of Seretide inhaler in children aged under 4 years. 
Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta alla 4-aastastel lastel.
What Seretide looks like and contents of the pack Pressurised inhalation, suspension. 
Kuidas Seretide välja näeb ja pakendi sisu Inhaleeritav aerosool, suspensioon.
The time on treatment for 50% of subjects to achieve a first individual Well-Controlled week was 16 days for Seretide compared to 37 days for the ICS group. 
Ravi kestus, mille jooksul 50% uuritavatest saavutab esimese individuaalse hea kontrolliga nädala, oli SERETIDE puhul 16 päeva ja inhaleeritava kortikosteroidi puhul 37 päeva.
If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘rescue' medicine), do not increase the number of puffs of Seretide you take. 
Kui astma muutub raskemaks või te tunnete, et haigus ei ole kontrolli all (hingeldus süveneb ning te vajate järjest sagedamini hooravimi sissehingamist), ärge suurendage ise Seretide sissehingatavate annuste arvu.
Seretide 25/50 micrograms strength is not appropriate in adults and children with severe asthma; it is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed combination can be used in patients with severe asthma. 
SERETIDE 25/50 mikrogrammine tugevus ei sobi raske astmaga täiskasvanutele ja lastele; enne ükskõik millise fikseeritud kombinatsiooni kasutamist raskekujulise astmaga patsientidel on soovitatav kindlaks määrata inhaleeritava glükokortikosteroidi sobiv annus.
If your symptoms are well controlled using Seretide Evohaler twice daily, your doctor may decide to reduce your dose to once daily. 
Kui haigusnähud on hästi kontrollitud Seretide Evohaler'i kaks korda ööpäevas kasutamisel, võib arst vähendada manustamise sagedust ühe korrani ööpäevas.
Children 4 to 12 years of age Seretide 25/50 Evohaler 
4...12-aastased lapsed Seretide 25/50 Evohaler