natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The treatment must not be initiated in patients with liver enzymes levels above 2 times the upper limit of normal 
Ravi ei tohi alustada patsientidel, kellel maksaensüümide aktiivsus on 2 korda kõrgem normi ülemisest piirist.
Preclinical data show that ketoconazole crosses the placenta and is teratogenic. 
Prekliinilised andmed näitavad, et ketokonasool läbib platsentabarjääri ja on teratogeenne.
At steady state, mean peak concentrations of 1.7µg/mL to 15.6µg/mL were reported for total daily doses of 200 mg to 1,200 mg. 
Stabiilses olekus teatati igapäevaste koguannuste 200-1200 mg korral keskmistest tippkontsentratsioonidest 1,7-15,6 µg/ml.
Transient decrease of testosterone concentrations 
Testosterooni kontsentratsiooni mööduv langus
Contraindicated due to the large increase in these medicinal products concentrations (see section 4.3). 
Vastunäidustatud nende ravimite kontsentratsioonide suure tõusu tõttu (vt lõik 4.3).
All patients should be monitored and informed about the signs and symptoms associated with hypocortisolism (e.g. weakness, fatigue, anorexia, nausea, vomiting, weight-loss, hypotension, hyponatraemia, hyperkalaemia and/or hypoglycaemia). 
Kõiki patsiente tuleb jälgida ja teavitada hüpokortisolismiga seostatud sümptomite suhtes (nt nõrkus, väsimus, anoreksia, oksendamine, kaalu langus, hüpotensioon, hüponatreemia, hüperkaleemia ja/või hüpoglükeemia).
In case of adrenal insufficiency, Ketoconazole HRA treatment should be temporarily discontinued or the dose reduced and, if needed, a corticosteroid substitution therapy added. 
Neerupealiste puudulikkuse korral tuleb ravi Ketoconazole HRA'ga ajutiselt katkestada või annust vähendada ning vajadusel lisada kortikosteroididega asendusravi.
If acid secretion suppressors are added to or removed from the concomitant medicinal products then ketoconazole dose should be adjusted according to cortisol levels. 
Kui kaasuvate ravimite hulka lisatakse või eemaldatakse happesekretsiooni supressoreid, tuleb ketokonasooli annust kortisooli tasemele vastavalt reguleerida.
There is no known antidote to ketoconazole. 
Ketokonasoolile ei ole teadaolevat antidooti.
Studies in pregnant rats and in guinea pigs with 3H-ketoconazole indicate that ketoconazole crosses the placenta. 
3H-ketokonasooli uuringud tiinetel rottidel ja merisigadel viitavad, et ketokonasool läbib platsentaarbarjääri.
Ketoconazole is not carcinogenic. 
Ketokonasool ei ole kantserogeenne.
Medicinal product by therapeutic area 
Ravim terapeutilise piirkonna alusel
Fesoterodine and solifenacin are contraindicated in patients with renal impairment (see section 4.3). 
Fesoterodiin ja solifenatsiin on vastunäidustatud neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.3).
During the treatment: - close clinical follow-up should be undertaken - measurement of liver enzymes (ASAT, ALAT, gamma GT and alkaline phosphatase) and bilirubin, should be performed at frequent intervals: 
Ravi ajal: - tuleb rakendada hoolikat kliinilist järelkontrolli; - tuleb regulaarselt mõõta maksaensüümide (ASAT, ALAT, gamma GT ja aluseline fosfataas) aktiivsust ja bilirubiini taset:
Dose adjustment of dihydropyridines and verapamil may be required. 
Vajalik võib olla dihüdropüridiinide ja verapamiili annuse reguleerimine.
The SmPC for concomitantly used products must be consulted for the recommendations regarding coadministration with strong CYP3A4 inhibitors. 
Kaasuvalt kasutatavate ravimite infolehelt tuleb lugeda soovitusi tugevate CYP3A4 inhibiitoritega koosmanustamise kohta.
Antidiabetics Repaglinide 
Diabeedivastased ravimid
It may be necessary to lower the dose of alfentanil and fentanyl. 
Alfentaniili ja fentanüüli annust võib olla vajalik vähendada.
If clinical symptoms are suggestive of adrenal insufficiency, cortisol levels should be measured and ketoconazole should be temporarily discontinued or the dose reduced and if necessary corticosteroid substitution should be initiated. 
Kui kliinilised sümptomid viitavad neerupealiste puudulikkusele, tuleb mõõta kortisooli taset ja ravi ketokonasooliga ajutiselt katkestada või annust vähendada ning vajadusel alustada kortikosteroididega asendusravi.
Liver enzymes should be monitored in all patients receiving ketoconazole. 
Kõigi ketokonasooli saavate patsientide maksaensüümide taset tuleb jälgida.
What you need to know before you take Ketoconazole HRA Do not take Ketoconazole HRA 
Mida on vaja teada enne Ketoconazole HRA kasutamist X'i ei tohi võtta Ketoconazole HRA'd:
Contraindicated due to the increased risk of ergotism and other serious vasospastic adverse reactions (see section 4.3). 
Vastunäidustatud ergotismi ja teiste tõsiste vasospastiliste kõrvaltoimete suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Warning regarding excipients 
Hoiatus abiainete kohta
What Ketoconazole HRA looks like and contents of the pack 
Kuidas Ketoconazole HRA välja näeb ja pakendi sisu
Liver enzyme monitoring should be performed once weekly during the first month of treatment and then monthly for 6 months. 
Maksaensüümide taset tuleb jälgida ravi esimesel kuul korra nädalas ja seejärel 6 kuu jooksul igakuiselt.
Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to a QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders. 
Ketokonasooli ja pasireotiidi koosmanustamist ei soovitata, kuna kombinatsioon võib viia QT intervalli pikenemiseni teadaolevate südame rütmihäiretega patsientidel.
However, ketoconazole may be an inhibitor of BCRP at the intestinal level at clinically relevant concentrations. 
Ketokonasool võib aga kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides olla BCRP inhibiitor soolestiku tasemel.
Observed teratogenic effects were mainly skeletal anomalies, including cleft palate, brachydactylia, ectrodactylia and syndactylia. 
Täheldatud teratogeensed toimed olid peamiselt luustiku anomaaliad, sealhulgas suulaelõhe, brahhüdaktüülia, ektrodaktüülia ja sündaktüülia.
In patients with achlorhydria, such as certain AIDS patients and patients on acid secretion suppressors (e.g. H2-antagonists, proton pump inhibitors), it is advised to administer ketoconazole with an acidic beverage e.g. cola beverage, orange juice. 
Akloorhüdria patsientidel, nt mõned AIDS-iga patsiendid ja happesekretsiooni supressoreid (nt H2-antagoniste, prootonpumba inhibiitoreid) saavad patsiendid, on soovitatav võtta ketokonasooli koos happelise joogi, näiteks koolajoogi või apelsinimahlaga.
Tolbutamide 
Tolbutamiid
Ketoconazole is mainly metabolised through CYP3A4. 
Ketokonasooli metaboliseeritakse peamiselt CYP3A4 kaudu.
Fesoterodine active metabolite: 
Fesoterodiini aktiivne metaboliit:
Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders (see section 4.5). 
Ketoconazole HRA ja pasireotiidi koosmanustamist ei soovitata, kuna kombinatsioon võib viia QT intervalli pikenemiseni teadaolevate südame rütmihäiretega patsientidel (vt lõik 4.5).
In the case an increase of liver enzymes is detected which is less than 3 times the upper limit of normal, closer monitoring of liver function should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg. 
Kui tuvastatakse maksaensüümide taseme tõus, mis ületab normi ülempiiri alla 3 korra, tuleb maksafunktsiooni jälgida tihedamini ja igapäevast annust vähendada vähemalt 200 mg võrra.
Effects of ketoconazole on the metabolism of the other medicinal products 
Ketokonasooli mõju teiste ravimite metabolismile
Ketoconazole HRA 200 mg tablets ketoconazole 
Ketoconazole HRA 200 mg tabletid ketokonasool
Coexisting inflammatory/autoimmune disorders 
Samaaegsed põletikulised/autoimmuunhaigused
Ketoconazole HRA is a medicine that contains the active substance ketoconazole. 
Ketoconazole HRA on ravim, mis sisaldab toimeainena ketokonasooli.
Exceptional cases of a disulfiram-like reaction have been reported when ketoconazole was co-administered with alcohol, characterised by flushing, rash, peripheral oedema, nausea and headache, have been reported. 
Ketokonasooli koosmanustamisel alkoholiga on teatatud erandlikest disulfiraami sarnase reaktsiooni tekke juhtudest, mida iseloomustab õhetus, lööve, perifeerne turse, iiveldus ja peavalu.
Since ketoconazole is excreted in the milk, mothers who are under treatment must not breast-feed whilst being treated with Ketoconazole HRA (see section 4.3). 
Kuna ketokonasool eritub rinnapiimaga, ei tohi ravi saavad naised Ketoconazole HRA'ga ravi ajal imetada (vt lõik 4.3).
Off-white to light cream, round, 10 mm diameter, biconvex. 
Tablett Kollakasvalge kuni kreemikas, ümar, läbimõõduga 10 mm, kaksikkumer
• Skin reactions (urticaria) 
• Nahareaktsioonid (urtikariaalsed)
Escape phenomenon 
Efekti langus (escape phenomenon)
Monitor and instruct patients on the signs and symptoms associated with hypocortisolism (e.g. weakness, fatigue, anorexia, nausea, vomiting, hypotension, hyperkalemia, hyponatraemia, hyperkalaemia or hypoglycaemia). 
Jälgige ja teavitage patsiente hüpokortisolismiga seostatud sümptomite suhtes (nt nõrkus, väsimus, anoreksia, oksendamine, hüpotensioon, hüperkaleemia, hüponatreemia või hüpoglükeemia).
Recommendation for coadministration 
Soovitused koosmanustamiseks
As a precautionary measure, in case of a dose increase after the first six months of treatment, monitoring of liver enzymes should be repeated on a weekly basis for one month. 
Kui annust suurendatakse pärast esimest kuut ravikuud, tuleb ettevaatusabinõuna korrata maksaensüümide analüüse iga nädal ühe kuu jooksul.
Ketoconazole has a moderate influence in the ability to drive and use machines Patients should be warned about the potential for dizziness and somnolence (see section 4.8) and should be advised not to drive or operate machines if any of these symptoms occur. 
Patsiente tuleb hoiatada pearingluse ja unisuse võimaluse eest (vt lõik 4.8) ja neil tuleb soovitada nimetatud sümptomite tekkimisel mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Nilotinib: 
Nilotiniib:
Calcium Channel Blockers Felodipine Nisoldipine 
Kaltsiumikanali blokaatorid Felodipiin Nisoldipiin
Dose adjustment of these medicinal products may be required. 
Vajalik võib olla nende ravimite annuse reguleerimine.
Temsirolimus 
Temsiroliimus
Acute hepatocellular injury has been primarily observed as has cholestatic injury or a mixed pattern of toxicity. 
Ägedat hepatotsellulaarset kahjustust on täheldatud peamiselt kolestaatilise vigastuse või segatüüpi toksilisusena.
Reboxetine: AUC: ↑ 1.5-fold of both enantiomers 
AUC: ↑ 1,5 korda mõlema enantiomeeri puhul
Liver problems can rarely happen (may affect up to 1 in 1,000 people). 
Harvadel juhtudel võivad tekkida maksaprobleemid (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st).
If you take more Ketoconazole HRA than you should 
Kui te võtate Ketoconazole HRA'd rohkem kui ette nähtud
- This medicine does not require any special storage conditions - Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
- Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3). 
Vastunäidustatud, kuna võib suurendada kvetiapiiniga seotud toksilisust (vt lõik 4.3).
The most frequent adverse reactions are adrenal insufficiency, nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, pruritus, rash and the hepatic enzymes increased. 
Kõige sagedamad kõrvaltoimed on neerupealiste puudulikkus, iiveldamine, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, sügelus, lööve ja maksaensüümide taseme tõus.
Not recommended due to the risk of increased exposure to these medicinal products and QT prolongation. 
Pole soovitatav, kuna on oht nende ravimite plasmakontsentratsioonide suurenemiseks ja QT-intervalli pikenemiseks.
(CYP3A enzyme inhibition) 
(CYP3A ensüümi inhibeerimine)
Absorption Ketoconazole is a weak dibasic active substance and thus requires acidity for dissolution and absorption. 
Ketokonasool on nõrk kaheprootoniline toimeaine, mille lahustumiseks ja imendumiseks on vaja happelisust.
Do not breastfeed your baby if you are taking Ketoconazole HRA. 
Ärge imetage last Ketoconazole HRA võtmise ajal.
- A dose increase of 200 mg/day every 7 to 28 days may be considered if urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels are above the normal range, as long as the dose is tolerated by the patient; 
- Kui patsient annust talub, võib kaaluda annuse suurendamist 200 mg/ööpäev iga 7…28 päeva järel juhul, kui vaba kortisool uriinis ja/või plasma kortisoolitase on tavavahemikust suuremad.
Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and P-gp. 
Ketokonasool on CYP3A4 ja P-gp tugev inhibiitor.
You should contact your doctor immediately if you have symptoms such as weakness, fatigue, loss of appetite, nausea, vomiting, low blood pressure. 
Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui teil tekivad sümptomid nagu nõrkus, väsimus, söögiisu langus, iiveldus, oksendamine või vererõhu langus.
Oedema peripheral, malaise, hot flush 
Perifeerne turse, halb enesetunne, kuumahood
Quetiapine: 
Kvetiapiin:
Dose adjustment of each medicinal product may be required. 
Vajalik võib olla iga ravimi annuse reguleerimine.
You should stop your treatment and contact your doctor immediately if you feel unwell or experience symptoms such as lack of appetite, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain or dark urine. 
Lõpetage viivitamatult ravi ja võtke ühendust oma arstiga, kui tunnete end halvasti või kui teil tekivad sümptomid nagu söögiisu langus, iiveldus, oksendamine, väsimus, ikterus, kõhuvalu või uriini tumenemine.
Within the first hour after ingestion gastric lavage may be performed. 
Manustamise esimese tunni jooksul võib teha maolavaaži.
In the case of increase of liver enzymes levels above 3 times the upper limit of normal, Ketoconazole should be stopped immediately and should not be reintroduced because of the risk of serious hepatic toxicity. 
Kui maksaensüümide taseme tõus ületab normi ülempiiri üle 3 korra, tuleb ketokonasooli manustamine viivitamatult katkestada ja raske hepatotoksilisuse ohu tõttu ei tohi seda uuesti alustada.
Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Cabazitaxel 
Bortesomiib Busulfaan Dotsetakseel Imatiniib Kabasitakseel
AUC: ↑2.1-fold Cmax: ↑1.1-fold t1/2: ↑ 4-fold 
AUC: ↑ 2,1 korda Cmax: ↑ 1,1 korda t1/2: ↑ 4 korda
In the literature, among 24 paediatric patients treated with ketoconazole, two developed severe hepatoxicity. 
Kirjanduses teatatud juhtudest tekkis 24-st ketokonasooliga ravitud patsiendist kahel raske hepatotoksilisus.
Consistent with the pharmacological action of ketaconazole, effects were observed on adrenal and gonads in rats and dogs. 
Kokkusobivalt ketokonasooli farmakoloogilise toimega täheldati toimet rottide ja koerte neerupealistele ja sugunäärmetele.
AUC: ↑ 5.5-fold 
AUC: ↑ 5,5 korda
Coexisting inflammatory/autoimmune disorders Tell your doctor if you suffer from an autoimmune disorder, you will be closely supervised. 
Öelge oma arstile, kui teil on autoimmuunhaigus - teid jälgitakse hoolikalt.
Table 2: Incidence of adverse reactions and marked laboratory abnormalities reported in the literature in adults and adolescents patients 
Kirjanduses teatatud täiskasvanud patsientidel ja noorukitel esinenud kõrvaltoimete ja laborianalüüside oluliste muutuste levimus
Ketoconazole is mainly metabolised by cytochrome CYP3A4. 
Ketokonasool metaboliseerub peamiselt tsütokroom CYP3A4 mõjul.
Dosing regimens for maintenance therapy Subsequent maintenance therapy can be administered in one of two ways: - Block-only regimen: the maintenance dose of ketoconazole may be continued as described above; - Block-and-replace regimen: the maintenance dose of ketoconazole should be further increased by 200 mg and concomitant corticosteroid replacement therapy should be added (see section 4.4). 
- Blokeerimise ja asendamise režiim: ketokonasooli säilitusannust tuleb 200 mg võrra täiendavalt suurendada ja lisada tuleb samaaegne asendusravi kortikosteroididega (vt lõik 4.4).
Erlotinib: 
Erlotiniib:
If you stop taking Ketoconazole HRA 
Kui te lõpetate Ketoconazole HRA võtmise
Contraindicated due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3). 
Vastunäidustatud sedatsiooni võimaliku pikenemise või süvenemise ja respiratoorse depressiooni ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Monitoring of QT-prolongation if used concomitantly. 
Samaaegsel tarvitamisel QTintervalli pikenemise jälgimine.
• Erectile dysfunction 
• Erektsioonihäired
No change in plasma concentration were shown with paclitaxel concentrate. 
Paklitakseeli kontsentraadi plasmakontsentratsioon ei muutunud.
Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4: inhibition of CYP3A4 by ketoconazole can increase patients' exposure to a number of medicinal products which are metabolised through this enzymatic system (see section 
Ketokonasooli on CYP3A4 tugev inhibiitor: CYP3A4 inhibeerimine ketokonasooli poolt võib suurendada paljude selle ensümaatilise süsteemi teel metaboliseeritavate ravimite mõju patsiendile (vt lõik 4.5).
Lurasidone: 
Lurasidoon:
Contraindicated due to the increased risk of hyperkalaemia and hypotension (see section 4.3). 
Vastunäidustatud hüperkaleemia ja hüpotensiooni suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Ibrutinib: 
Ibrutiniib:
Contraindicated in patients with renal impairment (see section 4.3). 
Vastunäidustatud neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Contraindicated due to an increase in the plasma concentrations (see section 4.3). 
Vastunäidustatud plasmakontsentratsioonide suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Adrenal insufficiency is common and can be a serious side effect. 
Sageli esineb neerupealiste puudulikkus, mis võib olla tõsine kõrvaltoime.
What Ketoconazole HRA is and what it is used for 
Mis ravim on Ketoconazole HRA ja milleks seda kasutatakse
Hepatic impairment Ketoconazole is contraindicated in patients with acute or chronic hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 
Ketokonasool on vastunäidustatud ägeda või kroonilise maksakahjustusega patsientidele (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.3).
Cardiovascular Drugs, Miscellaneous Ranolazine 
Kardiovaskulaarsed ravimid, muud Ranolasiin
ergotamine and methylergometrine (methylergonovine) - certain medicines used in cancers: irinotecan, everolimus - sirolimus: used to prevent your body from rejecting a kidney transplant - tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion” - vardenafil in men older than 75 years - medicine to treat erectile dysfunction in adults men - certain medicines for HIV: saquinavir/ritonavir, saquinavir - certain medicines to treat long-term (chronic) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus): Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir) - methadone: medicine to treat dependence to drugs - In patients with renal disorders: 
ergotamiin ja metüülergometriin (metüülergonoviin); - teatud vähivastased ravimid: irinotekaan, everoliimus; - siroliimus: kasutatakse selleks, et takistada organismi äratõukereaktsiooni neerusiirikule; - tolvaptaani kasutatakse spetsiifilise haiguse korral, mida nimetatakse antidiureetilise hormooni sekretsioonihäire sündroomiks; - vardenafiil üle 75-aastastel meestel - ravim, mida kasutatakse erektsioonihäirete raviks täiskasvanud meestel; - teatud HIV-vastased ravimid: sakvinaviir/ritonaviir, sakvinaviir; - teatud pikaajalise (kroonilise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse poolt põhjustatud nakkushaigus,
Not recommended due to the increased risk of QT prolongation and extrapyramidal symptoms. 
Pole soovitatav QT-intervalli pikenemise ja ekstrapüramidaalsete sümptomite suurenenud ohu tõttu.
cilostazol, warfarin and others coumarin like - HIV medicines such as maraviroc, indinavir, nevirapine, ritonavir - certain medicines used for cancer such as vinca alkaloids, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, dasatinib, 
varfariin ja muud kumariinilaadsed ravimid; - HIV ravimid nagu maraviroc, indinaviir, nevirapiin, ritonaviir; - teatud vähivastased ravimid nagu vinka alkaloidid, busulfaan, dosetakseel, erlotiniib, imatiniib, dasatiniib,
Ketoconazole can be resumed thereafter at a lower dose (see section 4.2). 
Seejärel võib ravi ketokonasooliga uuesti alustada väiksemas annuses (vt lõik 4.2).
Contraindicated due to the increased risk of serious cardiovascular events including QT prolongation and torsade de pointes, or respiratory or CNS depression (see section 4.3). 
Vastunäidustatud tõsiste kardiovaskulaarsete sündmuste, sh QT-intervalli pikenemise ja torsades de pointes'i või respiratoorse ja kesknärvisüsteemi depressiooni võimaluse tõttu (vt lõik 4.3).
How to store Ketoconazole HRA 6. 
Kuidas Ketoconazole HRA'd säilitada 6.
Endocrine disorders Common 
Endokriinsüsteemi häired
Cabozantinib 
Kabosantiniib
AUC: ↑ 2 fold Cmax: ↑ 2 fold 
AUC: ↑ 2 korda Cmax: ↑ 2 korda
How to take Ketoconazole HRA 4. 
Kuidas Ketoconazole HRA'd võtta 4.
Dose adjustment of aliskiren may be required. 
Vajalik võib olla aliskireeni annuse reguleerimine.
Contraindicated due to an alteration of the metabolism of this medicinal product (see section 4.3). 
Vastunäidustatud, kuna selle ravimi metaboliseerumine muutub (vt lõik
Nausea, abdominal pain, vomiting, diarrhoea 
Iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus
Dose of edoxaban needs to be reduced when used concomitantly, please consult edoxaban SmPC. 
Samaaegsel tarvitamisel tuleb edoksabaani annust vähendada, vaadake edoksabaani ravimi omaduste kokkuvõtet.
(See also “Effects of other medicinal products on the metabolism of Ketoconazole HRA ”) 
(Vt ka „Teiste ravimite mõju Ketoconazole HRA
Not recommended due to the increased risk of adverse reactions. 
Pole soovitatav kõrvaltoimete suurenenud ohu tõttu.
In the case of an increase in liver enzymes of less than 3 times the upper limit of normal, more frequent monitoring of liver function tests should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg. 
Kui maksaensüümide aktiivsuse tõus on normi ülempiiriga võrreldes alla kolme korra, tuleb maksafunktsiooni analüüse teha tihedamini ja ööpäevast annust vähendada vähemalt 200 mg võrra.
In the case of an increase in liver enzymes equal to or greater than 3 times the upper limit of normal, ketoconazole should be stopped immediately and should not be reintroduced due to the risk of serious hepatic toxicity. 
Kui maksaensüümide aktiivsuse tõus on normi ülempiiriga võrreldes kolm korda või rohkem, tuleb ketokonasooli manustamine viivitamatult katkestada ja raske hepatotoksilisuse ohu tõttu ei tohi seda uuesti alustada.
If you forget to take Ketoconazole HRA 
Kui te unustate Ketoconazole HRA'd võtta
Ketoconazole: 
Ketokonasool:
There are no or limited amount of data from the use of Ketoconazole HRA in pregnant women. 
Ketokonasooli kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Effects of other medicinal products on the metabolism of ketoconazole 
Teiste ravimite mõju ketokonasooli metabolismile
Rest of drugs ↑in plasma concentrations of these drugs have been observed 
Täheldatud on nende ravimite plasmakontsentratsiooni
In reproduction studies, ketoconazole impaired fertility in males and females. 
Reproduktiivsuse uuringutes vähendas ketokonasool nii isaste kui ka emaste katseloomade viljakust.
Mean peak plasma concentrations of approximately 3.5 μg/ml are reached within 1 to 2 hours, following oral administration of a single 200 mg dose taken with a meal. 
Suukaudse söögiga võetud ühekordse 200 mg annuse järgselt saavutatakse keskmised plasma tippkontsentratsioonid (ligikaudu 3,5 μg/ml) 1-2 tunni jooksul.
Medicines that can interact with Ketoconazole HRA include: - pasireotide, another drug used to treat a subset of the Cushing's syndrome because it can lead to severe side effects in patients suffering from cardiac disorders - medicines taken by mouth that prevent blood clots from forming: rivaroxaban, apixaban, edoxaban, 
- pasireotiid, mida kasutatakse samuti Cushingi sündroomi raviks, sest see võib tekitada raskeid kõrvaltoimed südamehäiretega patsientidel - suukaudsed trombide teket ennetavad ravimid: rivaroksabaan, apiksabaan, edoksabaan, silostasool,
Monitoring of adrenal function 
Neerupealiste funktsiooni jälgimine
• Diarrhoea • Skin reactions (pruritus, rash) 
• Kõhulahtisus • Nahareaktsioonid (sügelus, lööve)