natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration of Nemdatine is not recommended in patients with severe hepatic impairment. 
Nemdatine't ei ole soovitatav manustada raske maksakahjustusega patsientidele.
In post-marketing experience these reactions have been reported in patients treated with memantine. 
Turuletulekujärgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21 % vs. 11 %, p < 0.0001). 
Kui patsiendid identifitseeriti kõigi kolme eelpoolnimetatud parameetri halvenemise järgi, siis tulemused näitasid memantiini statistiliselt olulist halvenemist vältivat toimet, st platseeborühma patsientidel halvenesid kõik kolm parameetrit poole rohkem kui memantiinirühma patsientidel (21% vs 11% p=0,0001).
The usual starting dose is 5 mg memantine once a day for the first week. 
Tavaline algannus on 5 mg memantiini üks kord ööpäevas esimesel nädalal.
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane. 
Põhimetaboliidid on N-3,5-dimetüülgludantaan, 4- ja 6-hüdroksümemantiini isomeerne segu ning 1nitroso-3,5-dimetüüladamantaan.
Nemdatine belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists. 
Nemdatine kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks.
What Nemdatine contains - The active substance is memantine hydrochloride. 
Mida Nemdatine sisaldab - Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
Triacetin 
Triatseetiin
The 20 mg tablets furthermore contain iron oxide red and yellow (E172). 
20 mg tabletid sisaldavad veel punast ja kollast raudoksiidi (E172).
Three 5 mg tablets Week 4 and beyond Four 5 mg tablets once a day 
Kolm 5 mg tabletti nädal ja edasi Neli 5 mg tabletti üks kord ööpäevas
Week 3 (day 15-21): 
3. nädal (15….21.
In man, about 80 % of the circulating memantine-related material is present as the parent compound. 
Inimesel esineb ligikaudu 80% tsirkuleerivast memantiinist muutumatul kujul.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) once a day) as described above. 
Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (neli 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg), kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett (20 mg) üks kor ööpäevas), nagu eespool kirjeldatud.
The treatment scheme is also indicated on the treatment initiation pack. 
Annustamise skeem on toodud ka stardipakil.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day. 
Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5…29 ml/min) peab ööpäevane annus olema 10 mg ööpäevas.
Additional for 15 mg film-coated tablets Iron oxide yellow, red and black (E172) Additional for 20 mg film-coated tablets Iron oxide red and yellow (E172) 
Lisaks 15 mg õhukese polümeerikattega tablettidel Kollane, punane ja must raudoksiid (E172) Lisaks 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel Kollane ja punane raudoksiid (E172)
Iron oxide yellow, red and black (E172) 
Kollane, punane ja must raudoksiid (E172)
HDPE bottle: 100 film-coated tablets. 
HDPE pudel: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
The 15 mg tablets furthermore contain iron oxide yellow, red and black (E172). 
15 mg tabletis sisaldavad veel kollast, punast ja musta raudoksiidi (E172).
One and a half 10 mg tablets Week 4 and beyond Two 10 mg tablets once a day 
Poolteist 10 mg tabletti nädal ja edasi Kaks 10 mg tabletti üks kord ööpäevas
Blister packs: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 and 112 film-coated tablets. 
Blisterpakend: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 ja 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Iron oxide red and yellow (E172) 
Kollane ja punane raudoksiid (E172)
The maximum daily dose is 20 mg per day. 
Maksimaalne annus 20 mg ööpäevas.
The patient should take four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) per day. 
Patsient peab võtma neli 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg), kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või ühe 20 mg õhukese polümeerikattega tableti (20 mg) ööpäevas.
Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Iceland 
Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Island
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine. 
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (RTA, hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsioonifunktsiooni häire tõttu) või kuseteede (uriini vooluteevoolutee) raske infektsioon.
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)). 
Esmased uuringu tulemused 24. nädalal pärast viimast tehtud hindamist memantiiniga ravitud patsientidel on näidanud statistiliselt oluliselt paremat toimet, kui platseebot saanud patsientidel järgmiste testide osas - Alzheimeri tõve hindamise skaala (ADAS-cog) (p=0,003) ja CIBIC-plus (p=0,004).
Day 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 
Päevad: 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg 4. nädal
In order to reduce the risk of undesirable effects, the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows. 
Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Et vähendada kõrvaltoimete riski, tuleb säilitusannuse saavutamiseks annust järk-järgult suurendada 5 mg kaupa nädalas esimese 3 nädala jooksul järgmiselt.
This is increased to two tablets once a day (1x 10 mg) in the second week and to three tablets once a day (1x 15 mg) in the third week. 
Teisel nädalal suurendatakse seda kahe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal kolme tabletini (1x 15 mg) üks kord ööpäevas.
General disorders and administration site conditions 
Üldised häired ja manustamiskoha häired
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg per day. 
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…49 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 10 mg-ni.
28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 98 film-coated tablets 112 film-coated tablets 
28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 112 õhukese polümeerikattega tabletti
Week 2 (day 8-14): 
2. nädal (8….14.
Each pack with 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: Week 1: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg 
Iga pakend sisaldab 28 õhukese polümeerikattega tabletti 4-nädalaseks raviks: 1. nädal: 7 Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti
From the fourth week on, the usual dose is 4 tablets once a day (1x 20 mg). 
Alates neljandast nädalast on tavaline annus 4 tabletti üks kord ööpäevas (1x 20 mg).
Each tablet contains 5, 10, 15 or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine. 
Üks tablett sisaldab 5, 10, 15 või 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15, 8,31, 12,46 või 16,62 mg memantiinile.
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) 
Aeg-ajalt (esineb 1...10 kasutajal 1000'st): - Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1x 20 mg). 
Alates neljandast nädalast on tavaline annus 2 tabletti üks kord ööpäevas (1x 20 mg).
Hypromellose 6cP Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Macrogol 3350 
Hüpromelloos 6cP Titaandioksiid (E171) Laktoosmonohüdraat Makrogool 3350
Bottle: 100 film-coated tablets. 
Pudel: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days. 
Alates 4. nädalast (22.-28. päev): Võtke üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett (tumeroosa, ovaalne) 7 päeva.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 42 film-coated tablets 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 42 õhukese polümeerikattega tabletti
Common (affects 1 to 10 users in 100) - Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders, 
Sage (esineb 1...10 kasutajal 100'st): - Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired,
Treatment initiation pack with 28 (4x7) film-coated tablets for a 4 week treatment schedule: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg 
Stardipakend sisaldab 28 (4x7) õhukese polümeerikattega tabletti 4-nädalaseks raviks: 7 Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti
The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Nemdatine dose during the first 3 weeks of treatment. 
Nemdatine soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas, mis saavutatakse annuse järk-järgulise suurendamisega ravi 3 esimese nädala jooksul.
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 − 14) included a total of 252 outpatients. 
Mõõduka kuni raske Alzheimer'i tõvega (MMSE (mini mental state examination) algskoor 3...14) patsientide rühma olulise tähtsusega monoteraapia uuringus osales kokku 252 ambulatoorset patsienti.
Each pack contains 28 film-coated tablets (7 film-coated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg) in a wallet pack or as a pack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton. 
Pakendis on 28 õhukese polümeerikattega tabletti (7 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti, 7 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti, 7 15 mg õhukese polümeerikattega tabletti ja 7 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti) tabletitaskus või pakend 4 blistriga neljas eraldi vahepakendis pakendatuna ühte välispakendisse.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters in a wallet pack or a multipack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton with 7 tablets of Nemdatine 5 mg, 7 tablets of Nemdatine 10 mg, 7 tablets of Nemdatine 15 mg and 7 tablets of Nemdatine 20 mg. 
Üks ravi stardipakend sisaldab 4 blistrit 28 tabletiga blistritaskus või hulgipakendis (4 blistrit eraldi 4 vahepakendis ja ühes välispakendis), nendest 7 tabletti on 5 mg-sed, 7 tabletti on 10 mg-sed, 7 tabletti on 15 mg-sed ja 7 tabletti on 20 mg-sed.
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 20 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 20 mg
Tablet coat for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets Hypromellose 6cP 
Tableti kate 5, 10, 15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel Hüpromelloos 6cP
This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day (1x 15 mg) in the third week. 
Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal pooleteist tabletini (1x 15 mg) üks kord ööpäevas.
Nemdatine contains the active substance memantine hydrochloride. 
Nemdatine sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
From the fourth week on, the usual dose is 20 mg memantine once a day. 
Alates neljandast nädalast on tavaline annus 20 mg üks kord ööpäevas.
Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Iceland 
Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets Microcrystalline cellulose 
Tableti sisu 5, 10, 15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel Mikrokristalliline tselluloos
The usual starting dose is one tablet once a day (1x 5 mg) for the first week. 
Tavaline algannus on üks tablett üks kord ööpäevas (1 x 5 mg) esimesel nädalal.
This is increased to 10 mg memantine in the second week and to 15 mg memantine once a day in the third week. 
Teisel nädalal suurendatakse seda 10 mg-ni ja kolmandal nädalal 15 mg-ni üks kord ööpäevas.
28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 
28 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 7 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE -IMMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 7 tableti jaoks - stardipakend - 4-nädalane raviskeem - vahepakend (ilma sinise raamita)
Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg 
Üks pakend 28 õhukese polümeerikattega tabletiga 4-nädalaseks raviks sisaldab: 7 Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti 7 Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti 7 Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletti 7 Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets 
EU/1/13/824/003 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/004 30 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/005 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/006 50 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/007 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/008 60 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/009 98 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/010 112 õhukese polümeerikattega tabletid
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/824/011 7 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/012 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/013 98 õhukese polümeerikattega tabletid
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 15 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 15 mg
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 5 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 5 mg
The patient should take three 5 mg film-coated tablets (15 mg) or one 15 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days. 
Patsient peab võtma kolm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (15 mg) või ühe 15 mg õhukese polümeerikattega tableti (15 mg) ööpäevas 7 päeva jooksul.
These events have been reported in patients treated with memantine. 
Turuletuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
Treatment initiation pack. 
Lisainfot vt pakendi infolehelt.
Half a 10 mg tablet 
Pool 10 mg tabletti nädal
EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets 
EU/1/13/824/014 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/015 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/016 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/017 98 õhukese polümeerikattega tabletid
Not known Pancreatitis2 
Pankreatiit2
10 mg tablet 
10 mg tabletti
The patient should take one 5 mg film-coated tablet (5 mg) or half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days. 
Patsient peab võtma ühe 5 mg õhukese polümeerikattega tableti (5 mg) või pool 10 mg õhukese polümeerikattega tabletist (5 mg) ööpäevas 7 päeva jooksul.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Tabletiblister -stardipakend - 4-nädalane raviskeem
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 10 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 10 mg
Tablet coat: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin. 
Tableti kate: hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin.
The patient should take two 5 mg film-coated tablets (10 mg) or one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days. 
Patsient peab võtma kaks 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (10 mg) või ühe 10 mg õhukese polümeerikattega tableti (10 mg) ööpäevas 7 päeva jooksul.
The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows: Week 1 (day 1-7): 
Soovitatav algannus on 5 mg ööpäevas, mida esimese 4 nädala jooksul järk-järgult suurendatakse kuni soovitud säilitusannuse saavutamiseni:
Nemdatine 20 mg Week 4 
Nemdatine 10 mg 2. nädal
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Tableti blister
Blister packs: 28, 42, 56 and 98 film-coated tablets. 
Blisterpakend: 28, 42, 56 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 28 tableti jaoks - stardipakend - 4-nädalane raviskeem -välispakend (sinise raamiga)
Tablet coat (Opadry II White 33G28435): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin. 
Tableti kate (Opadry II White 33G28435): hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin.
Week 4: 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg 
4. nädal: 7 Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti
Each film-coated tablet contains 1.89 mg lactose monohydrate. 
Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 1,89 mg laktoosmonohüdraati.
The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (orange, oval shaped) for 7 days. 
Patsient peab võtma ühe 15 mg õhukese polümeerikattega tableti (oranž, ovaalne) ööpäevas 7 päeva jooksul.
Tablet coat (Opadry II Orange 33G230001): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide yellow, red and black (E172). 
Tableti kate (Opadry II Orange 33G230001): hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350, triatsetiin ja kollane, punane ning must raudoksiid (E172).
Nemdatine 15 mg film-coated tablets (tablets) are orange, oval shaped, biconvex, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side. 
Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega 11,4 mm x 6,4 mm, sissepressitud märgistusega “M15” ühel küljel.
20 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine. 
Üks tablett sisaldab 5, 10 15 või 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15, 8,31, 12,46 või 16,62 mg memantiinile.
Week 2: 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg 
2. nädal: 7 Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Blistrite karp
Nemdatine 20 mg film-coated tablets: 
Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets 
Tableti sisu (5, 10, 15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel)
One 10 mg tablet 
Üks 10 mg tablett
Each film-coated tablet contains 1.42 mg lactose monohydrate. 
Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 1,42 mg laktoosmonohüdraati.
Nemdatine 5 mg film-coated tablets Nemdatine 10 mg film-coated tablets Nemdatine 15 mg film-coated tablets Nemdatine 20 mg film-coated tablets 
Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Week 3: 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg 
3. nädal: 7 Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletti
The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white, capsule shaped) for 7 days. 
Patsient peab võtma ühe 10 mg õhukese polümeerikattega tableti (valge, kapslikujuline) ööpäevas 7 päeva jooksul.
Each film-coated tablet contains 0.95 mg lactose monohydrate. 
Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 0,95 mg laktoosmonohüdraati.
One 5 mg tablet 
Üks 5 mg tablett
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS FORTREATMENT INITIATION PACK 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Tabletiblister stardipakendile
The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white, oval-shaped) for 7 days. 
Patsient peab võtma ühe 5 mg õhukese polümeerikattega tableti (valge, ovaalne) ööpäevas 7 päeva jooksul.
Tablet coat (Opadry II Pink 33G240000): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide red and yellow (E172). 
Tableti kate (Opadry II Pink 33G240000): hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin, punane ja kollane raudoksiid (E172).
Nemdatine 20 mg film-coated tablets (tablets) are dark pink, oval shaped, biconvex, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side. 
Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on roosad, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega 12,6 mm x 7 mm, sissepressitud märgistusega“M20” ühel küljel.
Nemdatine 5 mg film-coated tablets (tablets) are white, oval shaped, biconvex, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5” engraved on one side. 
Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega 8 mm x 4,5 mm, sissepressitud märgistusega “M5” ühel küljel.
Orange, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side. 
Oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, suurusega11,4 mm x 6,4 mm, sissepressitud märgistusega “M15” ühel poolel.
Nemdatine 10 mg film-coated tablets: 
Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Nemdatine 20 mg film-coated tablets 
Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
At the beginning of treatment you will start by using Nemdatine 5 mg film-coated tablets once a day. 
Tavaline algannus on üks 5 mg Nemdatine tablett üks kord ööpäevas.
Pack sizes Blister packs: 7, 42 and 98 film-coated tablets. 
Pakendi suurus Blisterpakend: 7, 42 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Nemdatine 5 mg film-coated tablets: 
Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Inside 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Blistrite karp ja blistritasku 28 tableti jaoks - stardipakend - 4-nädalane raviskeem - sisemus