natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking into account the extensive exposure and the absence of clinical or non-clinical adverse outcomes of gadolinium accumulation in the brain, CHMP considered that such harmful effects and potential interaction with disease processes are “possible” rather than “plausible”, as the latter would imply a stronger potential for harm; in this sense, “yet” was also removed. 
Lineaarsete kontrastainete kelaatide in vivo lagunemise ja kelaatumata gadoliiniumi teadaoleva toksilisuse tõendite alusel on võimalik, et esinevad kahjulikud toimed ja vastasmõju haigusprotsessidega.“ Arvestades ulatuslikku kokkupuudet ja gadoliiniumi peaajju akumuleerumise kliiniliste või mittekliiniliste kõrvaltoimete puudumist, oli inimravimite komitee arvamusel, et selliste kahjulike toimete olemasolu ja võimalik vastasmõju haigusprotsessidega on pigem „võimalik“ kui „usutav“, sest viimane tähendab kahjuliku toime tõenäolisemat esinemist; samuti kustutati sõna „veel“.
PRAC noted that gadoxetic acid has only the liver imaging indication. 
Komitee märkis, et gadokseethape on näidustatud ainult maksa piltuuringuteks.
• Furthermore, dense deposits in various tissues were detected after GdCA administration by Transmission electron microscopy (TEM), which were regarded as Gd deposits. 
• Peale selle kasutati gadoliiniumi sisaldava kontrastaine manustamise järgsete mitmesuguste kudede tihedate ladestuste, mida käsitleti kui gadoliiniumi ladestusi, tuvastamiseks transmissioonelektronmikroskoopiat (TEM).
Therefore the CHMP recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for medicinal products containing intravenous gadobutrol, gadoteric acid, gadoteridol, gadoxetic acid, intravenous gadobenic acid in the indication of liver imaging, intra-articular gadoteric acid and intraarticular gadopentetic acid. 
Seega soovitab inimravimite komitee muuta intravenoosset gadobutrooli, gadoteerhapet, gadoteridooli, gadokseethapet, maksa piltdiagnostika näidustusel intravenoosset gadobeenhapet, intraartikulaarsel gadoteerhapet ja intraartikulaarset gadopenteethapet sisaldavate kontrastainete müügilubade tingimusi.
• The PRAC took into account that the linear intravenous agents, Multihance (gadobenic acid) and Primovist (gadoxetic acid), undergo hepatic uptake, and therefore have clinical utility for imaging poorly vascularised hepatic lesions, especially in the delayed phase imaging, that cannot be adequately studied with agents without hepatic uptake and thus allowing early diagnosis of potentially life threatening diseases. 
• Inimravimite komitee arvestas, et intravenoossed lineaarsed kontrastained Multihance (gadobeenhape) ja Primovist (gadokseethape) haaratakse maksa ja seega saab neid kliiniliselt kasutada vähe vaskulariseerunud maksakollete piltuuringutel, eriti hilisfaasi kontrasteerimisega piltuuringul; selliseid koldeid ei saa piisavalt hästi uurida maksa mittehaaratavate ainetega, mis võimaldab potentsiaalselt eluohtlike haiguste varast diagnoosimist.
Non-clinical evidence also shows potential for release of gadolinium from the chelating ligand in the brain with linear GdCAs; the potential of release from the chelating ligand is not seen with macrocyclic GdCAs. 
Mittekliinilised andmed tõendavad samuti, et gadoliiniumi sisaldavate lineaarsete kontrastainete korral on võimalik gadoliiniumi vabanemine peaajus selle kelaativa ligandi küljest; gadoliiniumi sisaldavate makrotsükliliste kontrastainete korral ei ole kelaativa ligandi vabanemist täheldatud.
It has shown clinical utility in imaging of the liver. 
See on maksa piltdiagnostikas osutunud kliiniliselt kasulikuks.
• The CHMP took into account that the linear intravenous agents, Multihance (gadobenic acid) and Primovist (gadoxetic acid), undergo hepatic uptake, and therefore have clinical utility for imaging poorly vascularised hepatic lesions, especially in the delayed phase imaging, that cannot be adequately studied with agents without hepatic uptake and thus allowing early diagnosis of potentially life threatening diseases. 
• Ravimiohutuse riskihindamise komitee arvestas, et intravenoossed lineaarsed kontrastained Multihance (gadobeenhape) ja Primovist (gadokseethape) haaratakse maksa ja seega saab neid kliiniliselt kasutada vähe vaskulariseerunud maksakollete piltuuringutel, eriti hilisfaasi kontrasteerimisega piltuuringul; selliseid koldeid ei saa piisavalt hästi uurida maksa mittehaaratavate ainetega, mis võimaldab potentsiaalselt eluohtlike haiguste varast diagnoosimist.
• the dynamic phase, for which all the authorised GdCAs can provide enhancement of liver imaging, 
• dünaamiline faas, kus maksa piltdiagnostikas kasutatakse kontrastainena kõiki gadoliiniumi sisaldavad müügiloaga kontrastaineid;
The CHMP, as a consequence, considers that the benefit-risk balance of medicinal products containing intravenous gadobutrol, gadoteric acid, gadoteridol, gadoxetic acid, intravenous gadobenic acid in the indication of liver imaging, intra-articular gadoteric acid and intra-articular gadopentetic acid remains favourable subject to amendments to the product information. 
Inimravimite komitee on kokkuvõttes arvamusel, et intravenoosset gadobutrooli, gadoteerhapet, gadoteridooli, gadokseethapet, maksa piltuuringu näidustusel intravenoosset gadobeenhapet, intraartikulaarset gadoteerhapet ja intraartikulaarset gadopenteethapet sisaldavate kontrastainete kasulikkuse ja riski suhe on endiselt positiivne, kui ravimiteavet muudetakse.
Gadolinium-associated plaques 
Gadoliiniumiga seotud nahapaksendid
• Based on non-clinical data, both linear and macrocyclic agents have the ability to distribute to the brain. 
• Mittekliiniliste andmete alusel suudavad peaajus jaotuda nii lineaarsed kui ka makrotsüklilised kontrastained.
However linear agents are retained and persist for up to one year or longer. 
Lineaarsed kontrastained püsivad kudedes kuni vähemalt 1 aasta.
Accumulation in the brain 
Akumuleerumine peaajju
Gadolinium-associated plaques with sclerotic bodies on histology have been reported with some gadolinium-containing contrast agents in patients who do not otherwise have symptoms or signs of nephrogenic systemic fibrosis. 
Mõne gadoliiniumi sisaldava kontrastaine kasutamise järel on nefrogeense süsteemse fibroosi muude sümptomite või nähtudeta patsientidel teatatud gadoliiniumiga seotud ja histoloogiliselt sklerootiliste muutustega nahapaksenditest.
• The restriction of the use of linear GdCAs will still leave patients in the remaining population exposed to the risk of harm, without knowing safe threshold level for retention in the brain and other tissues of the body to dechelated gadolinium. 
• Gadoliiniumi sisaldavate lineaarsete kontrastainete kasutamise piirang, teadmata seejuures kelaadist vabanenud gadoliiniumi peaajus või organismi muudes kudedes püsimise ohutuskünnist, ei vähenda ülejäänud patsiendipopulatsiooni kokkupuute riski.
Skin prick testing could facilitate the identification of an alternative GdCA. 
Naha torketest võib lihtsustada gadoliiniumi sisaldava muu kontrastaine leidmist.
The PRAC also concluded that there are practical difficulties for an effective restriction of the number of doses administered during the lifetime of a patient. 
Samuti järeldas komitee, et praktikas on raske efektiivselt piirata patsiendi elu jooksul manustatavate annuste arvu.
Adverse effects might be delayed and might be subtle, including effect on fine motor skills or cognitive impairment, particularly in those with ongoing neurological disease. 
Kõrvaltoimed, sealhulgas toime peenmotoorikale või kognitiivsed häired, võivad tekkida hiljem ja olla vähe väljendunud, eriti kaasuva neuroloogilise haigusega patsientidel.
The CHMP also concluded that there are practical difficulties for an effective restriction of the number of doses administered during the lifetime of a patient. 
Samuti järeldas inimravimite komitee, et praktikas on raske efektiivselt piirata patsiendi elu jooksul manustatavate annuste arvu.
Therefore, the CHMP considered that the benefits of gadobenic acid and gadoxetic acid outweigh the risks related to these products in the context of liver imaging. 
Seega oli komitee arvamusel, et gadobeenhappe ja gadokseethappe kasulikkus on maksa piltuuringute kontekstis suurem kui nende kontrastainetega seotud riskid.
PRAC also considered the two linear GdCAs, gadoxetic acid and gadobenic acid in the liver imaging indication. 
Ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas ka kahe gadoliiniumi sisaldava lineaarse kontrastaine (gadokseethappe ja gadobeenhappe) kasutamist maksauuringu näidustusel.
Based on the knowledge of the function of the affected brain areas (including DN and GP), these effects would include effects on fine motor skills or cognitive impairment, particularly in those with ongoing neurological disease which may mask these events. 
(sh hammastuuma ja kahkjaskera) teadaolevate funktsioonide põhjal võivad need kahjulikud toimed olla näiteks peenmotoorika või kognitiivsete funktsioonide kahjustus, eriti kaasuva neuroloogilise haigusega patsientidel, kui haigus võib kahjulikke mõjusid maskeerida.
Non-clinical evidence also shows potential for release of gadolinium from the chelating ligand in the brain with linear GdCAs, but not with macrocyclic GdCAs (Frenzel et al. 2017). 
Mittekliinilised andmed tõendavad ka, et gadoliiniumi sisaldavate lineaarsete kontrastainete korral on võimalik gadoliiniumi vabanemine peaajus selle kelaativa ligandi küljest, kuid gadoliiniumi sisaldavate makrotsükliliste kontrastainete korral ei ole seda täheldatud (Frenzel et al.,
Gadobenic acid undergoes hepatic uptake. 
Peaajju akumuleerunud gadoliiniumi toksilisus
Prolonged elimination time in patients with renal impairment and release of gadolinium from GdCAs are the main factors that contribute to the development of NSF. 
Peamised tegurid, mis soodustavad NSF-i teket, on pikenenud eliminatsiooniaeg neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ja gadoliiniumi vabanemine gadoliiniumi sisaldavatest kontrastainetest.
Such studies are considered unlikely to be feasible in view of the heterogeneity of the patient population that undergoes MRI. 
Arvestades MRT-uuringute patsiendipopulatsiooni heterogeensust, ei ole sellised uuringud tõenäoliselt teostatavad.
Macrocyclic GdCAs 
Gadoliiniumi sisaldavad makrotsüklilised kontrastained
Macrocyclic agents show only a transient increase in Gd in the brain and undergo early washout. 
Makrotsükliliste kontrastainete korral kirjeldatakse peaajus sisalduva gadoliiniumi kontsentratsiooni ajutist suurenemist, kuid see elimineerub kiiresti.
The benefit of GdCAs has been demonstrated based on their ability to improve the quality of imaging for MRIs compared to unenhanced MRI scans by supporting the diagnostic performance of such scans in the detection of disease, prognosis and patient management in order to achieve a particular clinical outcome. 
toetades kontrastainega uuringute diagnostilist täpsust haiguste tuvastamisel, prognoosimisel ja patsientide käsitlemisel konkreetse kliinilise tulemuse saavutamiseks.
In view of the above, the PRAC concluded that: 
Nendel põhjustel järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee järgmist.
• High Gd levels with high inter-individual variability were detected in saline-treated controls. 
• Füsioloogilist lahust saanud kontroll-loomadel tuvastati gadoliiniumi suur kontsentratsioon ja loomadevaheline varieeruvus oli suur.
Therefore, PRAC considered that the benefits of gadobenic acid and gadoxetic acid outweigh their risks in the context of delayed phase liver imaging. 
Seega oli komitee arvamusel, et gadobeenhappe ja gadokseethappe kasulikkus on maksa hilisfaasi kontrasteerimise kontekstis suurem kui nende kontrastainetega seotud riskid.
• The PRAC considered that the risk related to linear intravenous GdCAs gadobenic acid (in all indications besides liver imaging), gadodiamide, gadopentetic acid, and gadoversetamide, taking into account the whole safety profile, including the additional potential risk of harm from brain and other tissues accumulation outweighs the benefits. 
• Kogu ohutusprofiili, sealhulgas peaajju ja muudesse kudedesse akumuleerumisega seotud potentsiaalse kahjuliku toime lisariski arvestades leidis inimravimite komitee, et gadoliiniumi sisaldavate intravenoossete lineaarsete kontrastainete gadobeenhappe (kõik näidustused peale maksauuringute), gadodiamiidi, gadopenteethappe ja gadoversetamiidi risk on suurem kui nende kasulikkus.
Enhancement of the DN and globus pallidus (GP) in unenhanced scans after previous use of linear GdCAs has been observed across multiple studies in humans. 
Mitmes inimuuringus on täheldatud gadoliiniumi sisaldavate lineaarsete kontrastainete kasutamise järel tehtud kontrasteerimata uuringutes hammastuuma (nucleus dentatus) ja kahkjaskera (globus pallidus) kontrasteerumist.
• The CHMP considered that the risk related to linear intravenous GdCAs gadobenic acid (in all indications besides liver imaging), gadodiamide, gadopentetic acid, and gadoversetamide, taking into account the whole safety profile, including the additional potential risk of harm from brain and other tissues accumulation outweighs the benefits. 
• Kogu ohutusprofiili, sealhulgas peaajju ja muudesse kudedesse akumuleerumisega seotud potentsiaalse kahjuliku toime lisariski arvestades leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et gadoliiniumi sisaldavate intravenoossete lineaarsete kontrastainete gadobeenhappe (kõik näidustused peale maksauuringute), gadodiamiidi, gadopenteethappe ja gadoversetamiidi risk on suurem kui nende kasulikkus.
Harmful effects and potential interaction with disease processes are possible in view of data supporting dechelation of linear agents in vivo and the known toxicity of unchelated gadolinium based on non-clinical data. 
Lineaarsete kontrastainete kelaatide in vivo lagunemise ja kelaatumata gadoliiniumi teadaoleva toksilisuse tõendite alusel on võimalik, et esinevad kahjulikud toimed ja vastasmõju haigusprotsessidega.
Harmful effects and potential interaction with disease processes are plausible in view of stability data suggesting dechelation of linear agents in vivo and the known toxicity of unchelated gadolinium. 
Lineaarsete kontrastainete kelaatide in vivo lagunemise ja kelaatumata gadoliiniumi teadaoleva toksilisuse tõendite alusel on usutav, et esinevad kahjulikud toimed ja vastasmõju haigusprotsessidega.
Deposition of gadolinium in the brain 
Gadoliiniumi ladestumine peaajju
For liver imaging, some GdCAs allow the possibility of a delayed phase imaging. 
Maksa piltdiagnostikas on mõne gadoliiniumi sisaldava kontrastaine korral võimalik kasutada hilisfaasi piltdiagnostikat.
A response is normally seen within three to four days. 
Reaktsioon ilmneb tavaliselt 3-4 ööpäeva jooksul.
This summary was last updated on 18/09/2015. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 18/09/2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for RevitaCAM on 23/02/2012. 
Euroopa Komisjon andis RevitaCAMi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23/02/2012.
In very rare cases they may be serious or fatal. 
Väga harvadel juhtudel võivad kõrvalnähud olla rasked või surmavad.
meloxicam 
meloksikaam
If accidental exposure occurs, hands should be washed immediately with soap and water. 
Kui esineb juhuslik kokkupuude, tuleb viivitamatult pesta käed seebi ja veega.
Treatment should be discontinued after 10 days if no improvement is seen. 
Ravikuur tuleb katkestada, kui 10 päeva pärast ei ole paranemist näha.
RevitaCAM must not be used in dogs less than six weeks of age and should not be used in cats. 
RevitaCAMi ei tohi kasutada alla 6-nädalastel koertel ja seda ei tohi kasutada kassidel.
The pump size and the number of sprays to be given are determined by the dog's weight. 
Pumba suurus ja manustatavate pihuste arv määratakse koera kaalu põhjal.
Treatment should be started at a single dose of 0.2 mg/kg body weight on the first day, and then continued at a maintenance dose of 0.1 mg/kg body weight once a day. 
Ravi tuleb alustada esimesel päeval ühe annusega, mis on 0,2 mg kehakaalu kg kohta, ning jätkata üks kord ööpäevas manustatava säilitusannusega 0,1 mg kehakaalu kg kohta.
These generally occur within the first week of treatment and usually disappear once treatment has stopped. 
Need kõrvalnähud esinevad tavaliselt esimese ravinädala jooksul ja kaovad pärast ravi lõppu.
Hands should always be washed after administrating the medicine. 
Pärast ravimi manustamist tuleb alati pesta käsi.
RevitaCAM is used in dogs to relieve inflammation and pain. 
RevitaCAMi kasutatakse koertel põletiku ja valu leevendamiseks.
It is available in pumps of different sizes (6 ml, 11 ml and 33 ml) delivering appropriate amounts of meloxicam for dogs of different weights. 
Ravim on eri suurustega pumpades (6 ml, 11 ml ja 33 ml), millest seda saab manustada eri kaaluga koertele.
Other information about RevitaCAM: 
Muu teave RevitaCAMi kohta
It must not be used in dogs that are hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients. 
Seda ei tohi kasutada koertel, kes võivad olla toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
As prostaglandins trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces these signs and symptoms. 
Prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni ja palavikku, meloksikaam vähendab neid reaktsioone.
RevitaCAM is similar to Metacam oral solution containing the same active substance, but given in a different way, as an oromucosal spray. 
RevitaCAM sarnane Metacami suukaudsele lahusele, sisaldades sama toimeainet, mida aga manustatakse teisiti, suuõõnepihusena.
What is RevitaCAM? 
Mis on RevitaCAM?
It can be used for chronic (long term) musculo-skeletal disorders and for acute (sudden and short-lived) disorders, for instance, due to injury. 
Ravimit tohib kasutada nii krooniliste (pikaajaliste) luu-lihaskonna kahjustuste kui ka ägedate (ootamatute ja lühiajaliste), näiteks vigastuse järel tekkivate kahjustuste korral.
For longer term treatment, the dose can be decreased to the lowest effective dose once a response has been seen. 
Pärast paranemismärkide ilmumist võib pikaajalise ravi annust vähendada vähima efektiivse koguseni.
Various studies looked at how RevitaCAM was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam. 
Mitmes uuringus vaadeldi RevitaCAMi imendumist ja toimet organismis võrreldes Metacamiga.
Why has RevitaCAM been approved? 
Miks RevitaCAM heaks kiideti?
What is the risk associated with RevitaCAM? 
Mis riskid RevitaCAMiga kaasnevad?
Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, RevitaCAM's benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the 
Sel põhjusel oli veterinaarravimite komitee seisukohal, et nagu Metacami korral, on RevitaCAMi kasulikkus tõendatud näidustuste korral kasutamisel suurem kui sellega kaasnevad riskid ning soovitas anda RevitaCAMi müügiloa.
RevitaCAM contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
RevitaCAM sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAIDravimite) klassi.
RevitaCAM should not be used in pregnant or lactating animals. 
RevitaCAMi ei tohi kasutada tiinetel ega imetavatel loomadel.
It is available as a 5 mg/ml oromucosal spray (a spray administered to the back of the mouth, towards the gums and /or inner cheek) for dogs. 
Seda turustatakse 5 mg/ml koerte suuõõnepihusena (pihus, mis manustatakse suu tagaossa igemete ja/või põse siseküljele).
The spray should be administered into the dog's mouth, with the mist being directed to the back and towards the gums and/or inner cheek. 
Ravim tuleb pihustada koera suhu, suunates pihuse suu tagaossa ja igemetele ja/või põse siseküljele.
RevitaCAM is a medicine that contains the active substance meloxicam. 
RevitaCAM on ravim, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
What is RevitaCAM used for? 
Milleks RevitaCAMi kasutatakse?
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton. 
Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on karbi etiketil.
RevitaCAM must not be used in dogs with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or dogs suffering from irritation or ulcers of the digestive tract. 
RevitaCAMi ei tohi kasutada koertel, kellel on maksa-, südame- või neerupuudulikkus, verejookse või sooleärritust või -haavandeid.
Studies provided for RevitaCAM were tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam. 
RevitaCAMi uuringud olid katsed, mille alusel määrati ravimi bioekvivalentsus võrdlusravimiga Metacam.
People who are hypersensitive to NSAIDs should avoid contact with RevitaCAM. 
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet RevitaCAMiga vältima.
Consequently, RevitaCAM's benefit is taken as being the same as that of the reference medicine. 
Seetõttu peetakse RevitaCAMi kasulikkust samaks mis võrdlusravimil.
What benefit has RevitaCAM shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal RevitaCAMi kasulikkus?
Side effects sometimes seen with other NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal (kidney) failure and apathy (lack of vitality) are occasionally seen with RevitaCAM. 
RevitaCAMi aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud on samad, mida esineb teiste NSAID-ravimite kasutamisel, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe, neerupuudulikkus ning apaatia (loidus).
The CVMP considered that, in accordance with European Union requirements, RevitaCAM has been shown to be bioequivalent to Metacam. 
Veterinaarravimite komitee leidis, et RevitaCAMi ja Metacami bioekvivalentsus on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
How has RevitaCAM been studied? 
Kuidas RevitaCAMi uuriti?
In some dogs sneezing, coughing, gagging or drooling may be seen immediately after treatment administration. 
Mõnedel koertel esinevad pärast manustamist aevastamine, köha, öökimis- ja ilastamisnähud.
Based on the findings of the study, RevitaCAM was considered to be bioequivalent to the reference medicine. 
Uuringute tulemuste põhjal on RevitaCAM võrdlusravimiga bioekvivalentne.
How does RevitaCAM work? 
Kuidas RevitaCAM toimib?
The final opinion was converted into a decision by the European Commission on 9 September 2008. 
Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 9. septembril 2008.
The Member States' competent authorities will continue to keep the product under regular review. 
Liikmesriikide pädevad asutused jätkavad ravimi regulaarset järelevalvet.
Written explanations were provided by the MAHs on 14 December 2008, 5 May 2008, 12 June 2008 and 20 June 2008. 
Müügilubade hoidjad esitasid kirjalikud vastused 14. detsembril 2007, 5. mail 2008, 12. juunil 2008 ja 20. juunil 2008.
Healthcare professionals were to be reminded of these measures through a communication letter (Dear Healthcare Professional Letter). 
Tervishoiutöötajatele tuleb neid meetmeid meelde tuletada kirja teel (kiri „Lugupeetud tervishoiutöötaja”).
London, 23 October 2008 EMEA/438258/2008 
London, 23. oktoober 2008 EMEA/CHMP/619555/2008
∗ Notes: the information given in this document and its annexes reflects only the CHMP opinion dated 26 June 2008. 
∗ Märkus: käesolevas dokumendis ja selle lisades esitatud teave kajastab ainult inimravimite komitee 26. juuni 2008 arvamust.
During the February 2008 plenary meeting Dr. Rafe Survana was appointed Co-Rapporteur, replacing Dr. Matthew Thatcher. 
Plenaaristungil veebruaris 2008 määrati kaasettekandja dr Matthew Thatcheri asendajaks dr Rafe Survana.
France considered that a review of the benefit/risk profile of Arcoxia was needed. 
Prantsusmaa otsustas, et Arcoxia kasulikkuse ja riski profiil tuleb üle vaadata.
within 2 weeks of treatment initiation. 
pärast ravi alustamist.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 6 (12) REFERRAL Arcoxia International non-proprietary name (INN): etoricoxib BACKGROUND INFORMATION * 
INIMRAVIMITE KOMITEE ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 6 LÕIKE 12 ALUSEL TEHTUD ESILDIST Arcoxia Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): etorikoksiib TAUSTTEAVE*