natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Take the medicine pack with you so that you can show the doctor what you have taken. 
Võtke ravimi pakend endaga kaasa, et saaksite arstile näidata, millist ravimit olete võtnud.
The adverse reactions are listed below by body system organ class and frequency. 
Järgnevalt on kõrvaltoimed loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
This means you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance you or your partner could become pregnant. 
See tähendab, et teie ja teie partner peate rakendama erilisi ettevaatusabinõusid raseduse vältimiseks, kui esineb väikseimgi võimalus, et teie või teie partner võite rasestuda.
Clinical and laboratory monitoring is recommended. 
Soovitatav on kliiniline ja laboratoorne jälgimine.
For elbasvir, the absolute bioavailability is estimated to be 32%. 
Hinnanguline elbasviiri absoluutne biosaadavus on 32%.
Your doctor may have to change your medicines or change the dose of your medicines. 
Võimalik, et arst peab vahetama teie ravimeid või muutma teie ravimite annuseid.
• have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely 
• teil on praegu või on varem olnud B-hepatiidi viirusinfektsioon, sest teie arst soovib teid sel juhul hoolikamalt jälgida
The active substances in the medicine work together by blocking two different proteins that the hepatitis C virus needs to grow and reproduce. 
Ravimis sisalduvad toimeained toimivad koos, blokeerides kaht erinevat valku, mida C-hepatiidi viirus vajab kasvamiseks ja paljunemiseks.
• It is very important that you read the information concerning pregnancy and contraception in the ribavirin package leaflet very carefully. 
• Väga tähtis on äärmiselt hoolikalt läbi lugeda rasedust ja rasestumisvastast kaitset puudutav teave ribaviriini pakendi infolehes.
Includes subjects with virologic breakthrough. 
Hõlmab viroloogilise läbimurdega isikuid.
The tablet is 21 mm long and 10 mm wide. 
Tablett on 21 mm pikk ja 10 mm lai.
Driving and using machines Do not drive or operate machines if you feel tired after taking your medicine. 
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui tunnete pärast ravimi võtmist väsimust.
ZEPATIER for 12 weeks 
ZEPATIER 12 nädalat
Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister packaging after ‘EXP'. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast märget „EXP“.
Elbasvir and grazoprevir are extensively bound (> 99.9 % and 98.8 %, respectively) to human plasma proteins. 
Elbasviir ja grasopreviir seonduvad ulatuslikult (vastavalt > 99,9% ja 98,8% ulatuses) inimese plasmavalkudega.
Changes in selected laboratory parameters are described in Table 4. 
Laboratoorsete näitajate muutusi on kirjeldatud tabelis 4.
• You must not become pregnant if you are taking ZEPATIER with ribavirin. 
• Te ei tohi jääda rasedaks ajal, mil võtate ZEPATIERi koos ribaviriiniga.
Fluvastatin Lovastatin Simvastatin 
Fluvastatiin Lovastatiin Simvastatiin
Wait and take your next dose at your usual time. 
Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Table 2 provides a listing of assessed or potential medicinal product interactions. 
Tabelis 2 on loetletud hinnangulised või võimalikud ravimkoostoimed.
Table 8: Studies conducted with ZEPATIER 
Tabel 8: ZEPATIERiga läbi viidud uuringud Uuring
ZEPATIER (administered alone or in combination with ribavirin) is not likely to have an effect on the ability to drive and use machines. 
ZEPATIER (manustatuna üksi või kombinatsioonis ribaviriiniga) tõenäoliselt ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Use with caution; dose adjustment of sunitinib may be required. 
Kasutada ettevaatusega; sunitiniibi annus võib vajada kohandamist.
See list under “Do not take ZEPATIER if you are taking any of the following medicines.” 
Vaadake loetelu lõigus „Ärge võtke ZEPATIERi, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest“.
• sunitinib to treat certain cancers 
• sunitiniib, teatud tüüpi vähktõve raviks
Then take your next dose at your usual time. 
Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ZEPATIER therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Tuleb langetada otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või katkestada ravi/loobuda ravist ZEPATIERiga, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to reproductive toxicity. 
Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Race/Ethnicity 
Rass/etniline kuuluvus
This change is not clinically relevant for grazoprevir. 
See muutus ei ole grasopreviiri puhul kliiniliselt oluline.
Each carton contains a total of 28 tablets. 
Igas karbis on kokku 28 tabletti.
• have ever taken any medicine for hepatitis C 
• te olete kunagi võtnud mõnda C-hepatiidi ravimit
ZEPATIER is sometimes taken with another medicine, ribavirin. 
ZEPATIERi võetakse mõnikord koos teise ravimi - ribaviriiniga.
• decide what other medicines you should take with ZEPATIER and for how long 
• otsustada, milliseid teisi ravimeid peaksite koos ZEPATIERiga võtma ja kui kaua
These late ALT elevations were typically asymptomatic. 
Selline hiline ALATi aktiivsuse suurenemine oli tüüpiliselt asümptomaatiline.
This is due to liver function changes during treatment with ZEPATIER. 
Selle põhjuseks on maksafunktsiooni muutus ravi ajal ZEPATIERiga.
It is very important that you complete the full course of treatment. 
Väga tähtis on võtta ravikuur lõpuni.
In clinical studies, the most commonly reported adverse reactions (greater than 10%) were fatigue and headache. 
Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini (rohkem kui 10%) teatatud kõrvaltoimeteks väsimus ja peavalu.
Aluminium or magnesium hydroxide; calcium carbonate 
Alumiinium- või magneesiumhüdroksiid; kaltsiumkarbonaat
Subjects were not excluded or discontinued from the trial based on a positive urine drug screen. 
Isikuid ei välistatud ega kõrvaldatud uuringust uriini narkotestide positiivse vastuse alusel.
• have diabetes. 
• teil on diabeet.
It is very important that you also read the leaflets for the other medicines that you will be taking with ZEPATIER. 
On väga tähtis, et te loeksite läbi ka koos ZEPATIERiga võetavate teiste ravimite pakendi infolehed.
Glucose levels of diabetic patients initiating DAA therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medication modified when necessary. 
DAAga ravi alustavate diabeediga patsientide vere glükoosisisaldust tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimesel 3 kuul, ning vajaduse korral muuta diabeediravi.
The recommended dose is one tablet once a day with or without food. 
Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
It is important not to miss a dose of this medicine. 
Tähtis on mitte unustada selle ravimi annust võtmata.
Nervous system disorders: Very common headache 
Närvisüsteemi häired: Väga sage peavalu
Swallow the tablet whole with or without food. 
Neelake tablett tervelt, koos toiduga või ilma.
Patients should be instructed that if vomiting occurs within 4 hours of dosing, an additional tablet can be taken up to 8 hours before the next dose. 
Patsiente tuleb juhendada, et kui nad oksendavad 4 tunni jooksul pärast annuse manustamist, saab võtta lisatableti kuni 8 tundi enne järgmist annust.
Other medicines and ZEPATIER 
Muud ravimid ja ZEPATIER
Patient Population 
Patsiendipopulatsioon
• If you or your partner becomes pregnant while taking ZEPATIER with ribavirin or in the months that follow, tell your doctor straight away. 
• Kui teie või teie partner rasestub ZEPATIERi ja ribaviriini võtmise ajal või järgnevate kuude jooksul, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Because reproduction animal studies are not always predictive of human response, ZEPATIER should be used only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. 
Kuna loomade reproduktsiooniuuringute tulemused ei ennusta alati inimestel avalduvat ravivastust, tohib ZEPATIERi kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku ohu lootele.
Includes subjects with baseline sequencing data and who either achieved SVR12 or met criteria for virologic failure. 
Hõlmab isikuid, kelle kohta olid olemas ravieelsed sekveneerimise andmed ning kes kas saavutasid SVR12 või vastasid viroloogilise ebaõnnestumise kriteeriumitele.
The long-term clinical impact of the emergence or persistence of virus containing ZEPATIER resistance-associated substitutions is unknown. 
ZEPATIERi resistentsusega seotud asendusi sisaldavate viiruste ilmumise või püsimise kliinilised kaugmõjud on teadmata.
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000). 
Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) või väga harv (< 1/10 000).
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Zepatier the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol. 
Et hinnata Zepatieri kasutamisega seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi retsidiveerumist, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu ja esitab uuringutulemused, kasutades andmeid, mis on saadud selgesti määratletud patsiendirühma kohordist, põhinedes kokkulepitud protokollil.
The film-coated tablets should be swallowed whole and may be taken with or without food (see section 5.2). 
Õhukese polümeerikattega tabletid tuleb neelata tervelt ja neid võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
What ZEPATIER is and what it is used for What you need to know before you take ZEPATIER How to take ZEPATIER 
Mis ravim on ZEPATIER ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ZEPATIERi võtmist Kuidas ZEPATIERi võtta
What ZEPATIER contains 
Mida ZEPATIER sisaldab
If you are taking ZEPATIER with ribavirin, please make sure that you read the "Do not take" section of the ribavirin package leaflet. 
Kui te võtate ZEPATIERi koos ribaviriiniga, palun lugege kindlasti lõiku „Ärge võtke“ ribaviriini pakendi infolehes.
These late ALT elevations generally occurred at or after treatment week 8. 
Need hilised ALATi aktiivsuse tõusud esinesid üldjuhul 8. ravinädalal või hiljem.
This includes herbal medicines and medicines obtained without a prescription. 
See kehtib ka taimsete ravimite ja ilma retseptita ostetud ravimite kohta.
• you are allergic to elbasvir, grazoprevir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• kui olete elbasviiri, grasopreviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
There are no adequate and well-controlled studies with ZEPATIER in pregnant women. 
Rasedatel ei ole ZEPATIERiga adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid läbi viidud.
Patients should be informed that fatigue has been reported during treatment with ZEPATIER (see section 4.8). 
Patsiente tuleb teavitada, et ZEPATIERi ravi ajal on teatatud väsimusest (vt lõik 4.8).
Keep a list of your medicines and show it to your doctor and pharmacist when you get a new medicine. 
Koostage kasutatavate ravimite nimekiri ning näidake seda arstile või apteekrile, kui saate uue ravimi.
ZEPATIER elbasvir/grazoprevir elbasvirum/grazoprevirum 
ZEPATIER elbasviir/grasopreviir elbasvirum/grazoprevirum
When ZEPATIER is used in combination with ribavirin, women of childbearing potential or their male partners must use an effective form of contraception during treatment and for a period of time after the treatment has concluded. 
Kui ZEPATIERi kasutatakse kombinatsioonis ribaviriiniga, peavad rasestuda võivad naised või nende meessoost partnerid kasutama efektiivset kontratseptsiooni ravi ajal ja teatud aja jooksul pärast ravi lõppu.
The incidence of late ALT elevations was not affected by treatment duration. 
Hilise ALATi aktiivsuse suurenemise esinemissagedust ei mõjutanud ravi kestus.
Additional Study Details 
Täiendavad andmed uuringu kohta
The potential for grazoprevir to be a breast cancer resistance protein (BCRP) substrate cannot be excluded. 
Ei saa välistada võimalust, et grasopreviir on rinnavähi resistentsusvalgu (breast cancer resistance protein, BCRP) substraat.
Elbasvir pharmacokinetics are similar in healthy subjects and HCV-infected subjects. 
Elbasviiri farmakokineetika on sarnane tervetel isikutel ja HCV-infektsiooniga isikutel.
• You or your partner must use an effective method of contraception during treatment with ZEPATIER with ribavirin and for some time afterwards. 
• Teie või teie partner peate kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit ZEPATIERi ja ribaviriini kasutamise ajal ning teatud aja jooksul pärast seda.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use. 
Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid üksnes ekspositsioonide juures, mis ületasid piisavalt maksimaalseid ekspositsioone inimestel, mis tähendab, et nende tähendus kliinilisel kasutamisel on ebaoluline.
Do not take ZEPATIER if: 
Ärge võtke ZEPATIERi:
The effects of ZEPATIER in pregnancy are not known. 
ZEPATIERi toime rasedusele on teadmata.
• The active substances are: elbasvir and grazoprevir. 
• Toimeained on elbasviir ja grasopreviir.
It is not known whether the two medicines in ZEPATIER pass into human breast milk. 
Ei ole teada, kas ZEPATIERis sisalduvad kaks ravimit erituvad inimese rinnapiima.
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to. 
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, kui arst ei ole seda soovitanud.
• you have certain moderate or severe liver problems 
• kui teil on teatud mõõdukaid või raskeid probleeme maksaga
Recommended regimens and treatment durations are provided in Table 1 below (see sections 4.4 and 5.1): 
Soovitatavad raviskeemid ja ravi kestused on toodud tabelis 1 allpool (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
For hepatitis C virus (HCV) genotype-specific activity see sections 4.4 and 5.1. 
C-hepatiidi viiruse (HCV) genotüübispetsiifilise toime kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1.
If vomiting occurs more than 4 hours after dosing, no further dose is needed. 
Kui patsient oksendab rohkem kui 4 tundi pärast annuse manustamist, ei ole lisaannus vajalik.
Talk to your doctor or pharmacist before taking ZEPATIER if you have ever taken any medicines for hepatitis C or if you have any other medical condition. 
Pidage enne ZEPATIERi võtmist nõu oma arsti või apteekriga, kui olete kunagi võtnud ükskõik milliseid C-hepatiidi ravimeid või kui teil esineb ükskõik milline muu haigus.
If you forget to take ZEPATIER 
Kui te unustate ZEPATIERi võtta
Table 2: Interactions and dose recommendations with other medicinal products 
Tabel 2: Koostoimed teiste ravimitega ja annustamissoovitused
What you need to know before you take ZEPATIER 
Mida on vaja teada enne ZEPATIERi võtmist
Higher rates of late ALT elevations occurred in females (2 % [11/652]), Asians (2 % [4/165]), and subjects aged ≥ 65 years (2 % [3/187]) (see sections 4.8 and 5.2). 
Hilist ALATi aktiivsuse suurenemist esines sagedamini naistel (2% [11/652]), asiaatidel (2% [4/165]) ning ≥ 65-aastastel isikutel (2% [3/187]) (vt lõigud 4.8 ja 5.2).
Persistence of resistance-associated substitutions 
Resistentsusega seotud asenduste püsimine
These differences in elbasvir and grazoprevir exposure are not clinically relevant; therefore, elbasvir/grazoprevir may be taken without regard to food. 
Need elbasviiri ja grasopreviiri ekspositsiooni erinevused ei ole kliiniliselt olulised, seetõttu võib elbasviiri/grasopreviiri manustada koos toiduga või ilma.
The rate of late ALT elevations during treatment is directly related to the plasma exposure to grazoprevir. 
Hiliste ALATi aktiivsuse suurenemiste määr ravi jooksul on vahetult seotud grasopreviiri ekspositsiooniga plasmas.
Concentrations of elbasvir were not quantifiable in the dialysate samples. 
Elbasviiri kontsentratsioonid ei olnud dialüsaadis kvantitatiivselt määratavad.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
• rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, or lovastatin, for lowering blood cholesterol 
• rosuvastatiin, atorvastatiin, fluvastatiin, simvastatiin või lovastatiin vere kolesteroolitaseme langetamiseks
HIV ANTIVIRAL AGENTS: OTHER 
HIV VIIRUSE VASTASED RAVIMID: MUUD
If ZEPATIER is co-administered with ribavirin, the information for ribavirin with regard to contraception, pregnancy testing, pregnancy, breast-feeding, and fertility also applies to this combination regimen (refer to the Summary of Product Characteristics for the co-administered medicinal product for additional information). 
Kui ZEPATIERi manustatakse koos ribaviriiniga, tuleb ribaviriini puhul kehtivat teavet kontratseptsiooni, rasedustestide, raseduse, imetamise ja fertiilsuse kohta järgida ka kombineeritud raviskeemi kasutamisel (lisateavet samaaegselt manustatava ravimi kohta vt selle ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttest).
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, Direct acting antivirals, Antivirals for treatment of HCV infections, ATC code: J05AP54. 
Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, otsese toimega viirusvastased ained, viirusvastased ained HCV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AP54.
There are some medicines you must not take with ZEPATIER. 
Teatud ravimeid ei tohi võtta koos ZEPATIERiga.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Pregnancy and contraception 
Rasedus ja rasestumisvastane kaitse
An up “↑” or down “↓” arrow represents a change in exposure that requires monitoring or a dose adjustment of that medication, or the co-administration is not recommended or contraindicated. 
Üles- („↑“) või allapoole („↓“) suunatud nooled tähistavad ekspositsiooni muutusi, mille tõttu on nõutav selle ravimi taseme jälgimine/annuse muutmine, või koosmanustamine ei ole soovitatav/on vastunäidustatud.
• feeling nervous (anxiety) 
• närvilisus (ärevus)
Store in the original package until use to protect from moisture. 
Hoida kuni kasutamiseni originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment instituted. 
Üleannustamise korral on soovitatav jälgida patsienti kõrvaltoimete nähtude või sümptomite suhtes ja alustada sobivat sümptomaatilist ravi.
What ZEPATIER is used for ZEPATIER is used to treat long-term hepatitis C infection in adults aged 18 years and older. 
Milleks ZEPATIERi kasutatakse ZEPATIERi kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest.
ZEPATIER combines two direct-acting antiviral agents with distinct mechanisms of action and nonoverlapping resistance profiles to target HCV at multiple steps in the viral lifecycle. 
ZEPATIER sisaldab kahte otsese toimega viirusvastast ainet, millel on erinev toimemehhanism ja mittekattuv resistentsusprofiil, et toimida HCV elutsükli erinevatele etappidele.
The pharmacokinetics of elbasvir/grazoprevir in paediatric patients less than 18 years of age have not been established (see section 4.2). 
Elbasviiri/grasopreviiri farmakokineetika lastel vanuses alla 18 aasta ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.2).
ZEPATIER for 16 weeks plus ribavirin 
ZEPATIER 16 nädalat pluss ribaviriin
Population pharmacokinetics estimates of exposure of elbasvir and grazoprevir were comparable between Whites and Black/African Americans. 
Elbasviiri ja grasopreviiri ekspositsiooni populatsiooni farmakokineetilised näitajad olid võrreldavad valge rassi esindajatel ja mustanahalistel/afroameeriklastel.
What ZEPATIER is and what it is used for 
Mis ravim on ZEPATIER ja milleks seda kasutatakse
A should be considered in patients with baseline HCV RNA level >800,000 IU/ml to minimise the risk of treatment failure (see section 5.1). 
A tuleb kaaluda patsientidel, kelle ravieelne HCV RNA tase on >800 000 IU/ml, et minimeerida riski ravi ebaõnnestumiseks (vt lõik 5.1).
Human experience of overdose with ZEPATIER is limited. 
Inimestel on ZEPATIERi üleannustamise kogemus piiratud.
If you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Grazoprevir AUC is estimated to be 15 % higher in a 53 kg subject compared to a 77 kg subject. 
Grasopreviiri AUC väärtused on hinnanguliselt 15% suuremad 53 kg kehakaaluga isikutel võrreldes 77 kg kehakaaluga isikutega.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking ZEPATIER. 
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne ZEPATIERi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
ZEPATIER + RBV, 16 Weeks 
ZEPATIER + RBV, 16 nädalat
ZEPATIER with ribavirin 
ZEPATIER koos ribaviriiniga
Co-administration with grazoprevir did not result in clinically relevant increases in exposures of CYP3A substrates. 
Grasopreviiriga koosmanustamine ei viinud CYP3A substraatide ekspositsiooni kliiniliselt olulise suurenemiseni.
BLISTER GLUED WITHIN THE INNER WALLET 
BLISTER, MIS ON LIIMITUD SISETASKUSSE
Both elbasvir and grazoprevir bind to human serum albumin and 1-acid glycoprotein. 
Nii elbasviir kui grasopreviir seonduvad inimese seerumi albumiini ja 1-happelise glükoproteiiniga.
St. John's wort (Hypericum perforatum) 
TAIMSED PREPARAADID Liht-naistepuna (Hypericum perforatum)
Outcome for subjects without SVR On-treatment virologic failure Relapse 
Tulemus ilma SVR-ta isikutel Raviaegne ebaõnnestumine Relaps
The efficacy of ZEPATIER in patients previously exposed to ZEPATIER, or to medicinal products of the same classes as those of ZEPATIER (NS5A inhibitors or NS3/4A inhibitors other than telaprevir, simeprevir, boceprevir), has not been demonstrated (see section 5.1). 
ZEPATIERi efektiivsus patsientidel, kes on varem saanud ravi ZEPATIERiga või ravimitega, mis kuuluvad samasse ravimiklassi kui ZEPATIER (NS5A inhibiitorid või NS3/4A inhibiitorid, välja arvatud telapreviir, simepreviir, botsepreviir), ei ole tõestatud (vt lõik 5.1).
Based on in vitro data, clinically significant interactions with ZEPATIER as an inhibitor of other CYP enzymes, UGT1A1, esterases (CES1, CES2, and CatA), OAT1, OAT3, and OCT2 are not expected. 
In vitro andmete alusel ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid ZEPATIERiga kui teiste CYP ensüümide, UGT1A1, esteraaside (CES1, CES2 ja CatA), OAT1, OAT3 ja OCT2 inhibiitoriga.
Median EC50 (range) nM 
EC50 mediaan (vahemik) nM
Includes subjects from C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY and C-SURFER. 
Hõlmab uuringutes C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY ja C-SURFER osalenud isikuid.
Clinical Isolates 
Kliinilised isolaadid
Elbasvir has minimal intestinal P-gp inhibition in humans, and does not result in clinically relevant increases in concentrations of digoxin (a P-gp substrate), with an 11% increase in plasma AUC. 
Elbasviiril on minimaalne soolestiku P-gp inhibeeriv toime inimestel, mis ei põhjusta kliiniliselt olulist digoksiini (P-gp substraat) kontsentratsioonide tõusu (plasma AUC tõus 11%).
Includes four subjects infected with genotype 1 subtypes other than 1a or 1b. 
Hõlmab nelja isikut, kellel oli 1. genotüübi alatüüp, mis ei olnud 1a ega 1b.
Multi-arm, multi-stage study. 
Mitme uuringurühmaga mitmeastmeline uuring.