natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 250 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 250 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 150 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 150 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mcg/0.3 ml 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 50 µg/0,3 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIRCERA 60 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIRCERA 100 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIRCERA 30 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 100 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 100 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIRCERA 40 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 200 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 200 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIRCERA 50 mikrogrammi/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta
Perform the injection 
Infolehe sisukord
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 40 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 40 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 60 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 60 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 30 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 30 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 50 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MIRCERA 50 µg/0,3 ml süstelahus metoksüpolüetüleenglükool-epoetiin beeta s.c./i.v.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 120 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL 
120-mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 200 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL 
200-mikrogrammiste EELTÄIDETUD SÜSTALDE SILT
Hematologic complete remission (HCR) 
Hematoloogiline täielik remissioon (HCR)
Conventional Cytogenetics [t(15;17)] 
Konventsionaalne tsütogeneetika [t(15;17)]
The safety and efficacy of Arsenic trioxide in children aged up to 17 years has not been established. 
Arseentrioksiidi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
Must be diluted before use. 
Enne kasutamist tuleb lahjendada.
EU/1/19/1398/001 (pack of 1 vial) EU/1/19/1398/002 (pack of 5 vials) EU/1/19/1398/003 (pack of 10 vials) 
EU/1/19/1398/001 (1 viaaliga pakend) EU/1/19/1398/002 (5 viaaliga pakend) EU/1/19/1398/003 (10 viaaliga pakend)
POLAND 
Poola
Each pack contains 1, 5 or 10 vials. 
Iga karp sisaldab 1, 5 või 10 viaali.
Arsenic trioxide Accord is not recommended in children and adolescents below 18 years of age. 
Arsenic trioxide Accord'i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
For storage conditions after dilution or first opening of the medicinal product, see section 6.3. 
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahjendamist või esmakordset avamist vt lõik 6.3.
95 % CI for the difference, 2-22 percentage points p<0.001 for noninferiority p = 0.02 for superiority of ATRA+Arsenic trioxide 
erinevuse 95% CI, 2…22 protsend i võrra p < 0,001 mittehalvemus p = 0,02 ATRA ja arseentrioksiidi paremus
After first opening: Once opened the product should be used immediately. 
Pärast esmakordset avamist: pärast avamist tuleb preparaat otsekohe ära kasutata.
Tell your doctor or nurse straight away if you notice one or more of the following side effects, as these may be signs of allergic reaction: 
Rääkige oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui teil tekib üks või mitu järgmistest kõrvaltoimetest, sest need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud:
Medicinal products that are used to lower the white blood cell count often exacerbate the toxicities associated with leukocytosis, and no standard approach has proven effective. 
Valgete vereliblede hulka vähendavad ravimpreparaadid tugevdavad sageli leukotsütoosiga seotud intoksikatsiooninähte ning ükski tavapärane lähenemine ei ole efektiivseks osutunud.
is large (>400 L) indicating significant distribution into the tissues with negligible protein binding. 
Jaotumine AsIII jaotusmaht (Vd) on suur (> 400 l), mis näitab olulist jaotumist kudedesse ja väga vähest seondumist valkudega.
PVC-free plastic bags should be used. 
Kasutada tuleb PVCd mitte sisaldavaid plastkotte.
Arsenic trioxide Accord is normally given by a doctor or a nurse. 
Arsenic trioxide Accord'i manustab teile tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Substances that are substrates for these P450 enzymes are not expected to interact with arsenic trioxide. 
Nende P450 ensüümide substraatideks olevatel ainetel eeldatavalt arseentrioksiidiga koostoimeid ei teki.
- Your doctor may monitor your health during and after treatment, since arsenic trioxide, the active substance in Arsenic trioxide Accord, may cause other cancers. 
- Teie arst võib ravi ajal ja pärast ravi teie tervist jälgida, kuna Arsenic trioxide Accord'i toimeaine arseentrioksiid võib põhjustada muid vähktõbesid.
If you experience discomfort or if you feel unwell after a Arsenic trioxide Accord injection, you should wait until the symptoms go away before driving or using machines. 
Kui teil tekib pärast Arsenic trioxide Accord'i süstimist ebamugavustunne või halb enesetunne, siis oodake, kuni sümptomid on möödunud, enne kui alustate autojuhtimist või masinatega töötamist.
During therapy with arsenic trioxide, potassium concentrations must be kept above 4 mEq/l and magnesium concentrations must be kept above 1.8 mg/dl. 
Ravi ajal arseentrioksiidiga tuleb kaaliumikontsentratsioonid hoida üle 4 mEq/l ja magneesiumikontsentratsioonid üle 1,8 mg/dl.
Your doctor will decide exactly how long you must continue on therapy with Arsenic trioxide Accord. 
Arst otsustab, kui kaua tuleb jätkata teie ravi Arsenic trioxide Accord'iga.
RT-PCR for PML/ RARα 
PML/ RARα RT-PCR
In vitro enzymatic studies with human liver microsomes revealed that arsenic trioxide has no inhibitory activity on substrates of the major cytochrome P450 enzymes such as 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11. 
Inimese maksa mikrosoomide ensümaatilistes uuringutes in vitro ei olnud arseentrioksiidil inhibeerivat toimet tsütokroom P450 tähtsamate ensüümide, nt 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11 substraatidele.
Arsenic trioxide Accord with food and drink 
Arsenic trioxide Accord koos toidu ja joogiga
The extent of accumulation of these metabolites is dependent on the dosing regimen. 
Nende metaboliitide akumulatsiooni ulatus sõltub
Concentrate for solution for infusion 1 vial of 10 ml (10 mg/10 ml) 5 vials of 10 ml (10 mg/10 ml) 10 vials of 10 ml (10 mg/10 ml) 
Infusioonilahuse kontsentraat Üks 10 ml viaal (10 mg/10 ml) Viis 10 ml viaali (10 mg/10 ml) Kümme 10 ml viaali (10 mg/10 ml)
Twenty-seven patients had leukocytosis (WBC ≥ 10 x 103/µl) during induction, 4 of whom had values above 100,000/µl. 
Kahekümne seitsmel patsiendil ilmnes induktsioonravi ajal leukotsütoos (WBC 10 x 103/µl), neljal neist oli vastav väärtus üle 100 000/µl.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitamissüsteemi V lisa* kaudu.
Each course of consolidation was initiated at hematological recovery from the previous course defined as absolute neutrophil count >1.5×109/L and platelets >100×109/L. 
Iga järgmist konsolideeriva ravi kuuri alustati pärast hematoloogilist taastumist eelmisest kuurist, mida määratleti järgmiselt: neutrofiilide absoluutarv > 1,5 × 109/l ja trombotsüütide arv > 100 × 109/l.
Mortality in the pivotal studies in the relapsed setting from disseminated intravascular coagulation (DIC) associated haemorrhage was very common (> 10%), which is consistent with the early mortality reported in the literature. 
Retsidiividega haiguse olulistes uuringutes oli suremus dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooniga (DIC) seotud hemorraagiasse väga sage (> 10%), mis on kooskõlas kirjanduses kirjeldatud varajase suremusega.
Patients who are receiving, or who have received, medicinal products known to cause hypokalemia or hypomagnesaemia, such as diuretics or amphotericin B, may be at higher risk for torsade de pointes. 
Patsientidel, kes saavad või on saanud teadaolevalt hüpokaleemiat või hüpomagneseemiat põhjustavaid ravimeid nagu diureetikumid või amfoteritsiin B, võib olla suurem risk torsade de pointes'i tekkeks.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2°C…8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
It is recommended that chemotherapy not be added to treatment with steroids since there is no experience with administration of both steroids and chemotherapy during treatment of the leukocyte activation syndrome due to arsenic trioxide. 
Kemoteraapiat on soovitatav steroidiga ravi ajal mitte lisada, kuna puudub kogemus steroidide ja kemoteraapia samaaegse kasutamise kohta arseentrioksiidist tingitud leukotsüütide aktivatsioonisündroomi ravi ajal.
What Arsenic trioxide Accord is and what it is used for What you need to know before you use Arsenic trioxide Accord How to use Arsenic trioxide Accord Possible side effects 
Mis ravim on Arsenic trioxide Accord ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Arsenic trioxide Accord'i kasutamist Kuidas Arsenic trioxide Accord'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
The plasma concentration of AsIII declines from peak plasma concentration in a biphasic manner with a mean terminal elimination half-life of 10 to 14 hours. 
AsIII kontsentratsioon plasmas väheneb maksimaalselt plasmakontsentratsioonilt kahefaasiliselt eliminatsiooni keskmise lõpliku poolväärtusajaga 10 kuni 14 tundi.
If this happens, treatment with Arsenic trioxide Accord must be stopped immediately and your doctor will treat the arsenic overdose. 
Kui see juhtub, tuleb ravi Arsenic trioxide Accord'iga otsekohe katkestada ja arst alustab arseeni üleannustamise vastast ravi.
If you are pregnant or you become pregnant during the treatment with Arsenic trioxide Accord, you must ask your doctor for advice. 
Kui te olete rase või rasestute Arsenic trioxide Accord'iga ravi ajal, pidage nõu oma arstiga.
The methylated metabolites of AsIII (MMAV, DMAV) are primarily excreted in the urine. 
AsIII metüülmetaboliidid (MMAV, DMAV) erituvad eelkõige uriiniga.
In particular tell your doctor - if you are taking any of various types of medicines which could cause a change in the rhythm of your heartbeat. 
Kindlasti teatage oma arstile - kui te võtate mis tahes tüüpi ravimeid, mis võivad muuta südame rütmi.
Arsenic trioxide Accord must be diluted before administration. 
Arsenic trioxide Accord tuleb enne manustamist lahjendada.
Arsenic trioxide is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with: 
Arseentrioksiid on näidustatud remissiooni indutseerimiseks ja konsolideerimiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on
While on treatment with Arsenic trioxide Accord, you may experience some of the following reactions: 
Arsenic trioxide Accord'iga ravi ajal võivad teil esineda mõned järgmistest sümptomitest:
In such cases, treatment must resume at 50% of the preceding daily dose. 
Nendel juhtudel tuleb ravi jätkata 50%-ga eelnevast ööpäevasest annusest.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - lung infection, infection in the blood - inflammation of the lungs which causes chest pain and breathlessness, cardiac failure - dehydration, confusion 
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - infektsioon kopsudes, infektsioon veres; - kopsupõletik, mis põhjustab rindkerevalu ja õhupuudust, südamepuudulikkus; - organismi vedelikupuudus (veetustumine), segasus.
The influence of arsenic trioxide on the efficacy of other antileukaemic medicinal products is unknown. 
Arseentrioksiidi mõju teiste leukeemiavastaste ravimite efektiivsusele ei ole teada.
After first opening Once opened the product should be used immediately. 
Pärast esmakordset avamist Pärast avamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
In your first treatment cycle, you may be treated every day up to 60 days at most or until your doctor determines that your disease is better. 
Esimeses ravitsüklis võite saada ravimit iga päev kuni 60 päeva järjest või kuni arst veendub, et teie seisund on paranenud.
Approximately 15% of the administered arsenic trioxide dose is excreted in the urine as unchanged AsIII. 
Ligikaudu 15% manustatud arseentrioksiidi annusest eritub uriiniga AsIII-na muutumatul kujul.
How to use Arsenic trioxide Accord Duration and frequency of treatment 
Kuidas Arsenic trioxide Accord'i kasutada Ravi kestus ja sagedus
It is used in adult patients with newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (APL), and in adult patients, whose disease has not responded to other therapies. 
Seda kasutatakse esmaselt diagnoositud madala kuni mõõduka riskiga ägeda promüelotsüütse leukeemiaga (APL) täiskasvanud patsientidel ning täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei ole allunud muudele ravidele.
Arsenic trioxide was administered intravenously over 1 to 2 hours until the bone marrow was free of leukaemic cells, up to a maximum of 60 days. 
Arseentrioksiidi intravenoosseid infusioone 1...2 tunni jooksul jätkati senikaua, kuni luuüdi oli leukeemilistest rakkudest vaba, maksimaalselt 60 päeva jooksul.
The mechanism of action of arsenic trioxide is not completely understood. 
Arseentrioksiidi toimemehhanism ei ole täiesti selge.
Patients with risk factors of QTc prolongation or risk factors of Torsade de pointes should be monitored with continuous cardiac monitoring (ECG). 
QTc pikenemist või torsade de pointes'i esinemist soodustavate riskiteguritega patsientidel tuleb pideva kardiomonitooringu (EKG) abil jälgida südametegevust.
Tell your doctor or nurse straight away if you notice the following side effects, as these may be signs of a severe condition called “differentiation syndrome”, which might be fatal: 
Rääkige oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, sest need võivad viidata raskele seisundile - diferentseerumissündroomile, mis võib lõppeda surmaga:
Contents of the pack and other information What Arsenic trioxide Accord contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Arsenic trioxide Accord sisaldab
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
44% of relapsed/refractory APL patients experienced symptoms that could be associated with neuropathy; most were mild to moderate and were reversible upon cessation of treatment with arsenic trioxide. 
44%-l retsidiividega või halvasti ravile alluva APL-iga patsientidest esines sümptomeid, millel võis olla seos neuropaatiaga; enamik neist olid kerged kuni mõõdukad ja arseentrioksiidiga ravi katkestamise järel pöörduvad.
As soon as bilirubin and/or SGOT and/or alkaline phosphatase are decreased to below 4 times the normal upper level, treatment with arsenic trioxide should be resumed at 50 % of the previous dose during the first 7 days. 
Niipea kui bilirubiin ja/või SGOT ja/või aluseline fosfataas langevad alla neljakordse normi ülempiiri, tuleb uuesti alustada arseentrioksiidiga ravi, manustades esimesel 7 päeval 50% eelmisest annusest.
You may experience convulsions, muscle weakness and confusion. 
Teil võivad tekkida krambid, lihasnõrkus ja segasusseisund.
Additional information about QT prolonging medicinal agents is provided in Section 4.4. 
Lisateave QT-intervalli pikendavate ravimite kohta on lõigus 4.4.
Of 7 patients less than 18 years of age (range 5 to 16 years) treated with arsenic trioxide at the recommended dose of 0.15 mg/kg/day, 5 patients achieved a complete response (see section 4.2). 
Seitsmest alla 18-aastasest patsiendist (vanuses 5…16 aastat), keda raviti arseentrioksiidiga soovitatavas annuses 0,15 mg/kg/ööpäevas, saavutati täielik ravivastus viiel lapsel (vt lõik 4.2).
In your first treatment cycle, you may be treated every day up to 50 days at most or until your doctor determines that your disease is better. 
Esimeses ravitsüklis võidakse manustada ravimit iga päev kuni 50 päeva järjest või kuni arst veendub, et teie seisund on paranenud.
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. 
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
In a follow-up treatment after consolidation, 7 patients in the single institution study and 18 patients in the multicentre study received further maintenance therapy with arsenic trioxide. 
Konsolideeriva ravi järel said ühekeskuselises uuringus 7 ja mitmekeskuselises uuringus 18 patsienti edasist säilitusravi arseentrioksiidiga.
See section 2, “Arsenic trioxide Accord contains sodium”. 
Vt lõik 2 „Arsenic trioxide Accord sisaldab naatriumi“.
The plasma clearance of AsIII in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL/min) was 40% lower when compared with patients with normal renal function (see section 4.4). 
Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) patsientidel oli AsIII plasmakliirens 40% võrra väiksem võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (vt lõik 4.4).
Arsenic trioxide also causes damage or degradation of the fusion protein PML/RAR alpha. 
Lisaks põhjustab arseentrioksiid PML/RARα liitvalgu kahjustusi või lagunemist.
Arsenic trioxide Accord is expected to have no or negligible influence on your ability to drive and use machines. 
Arsenic trioxide Accord eeldatavasti ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”. 
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, mis tähendab, et ravim on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Responses were seen across all age groups tested, ranging from 6 to 75 years. 
Ravivastust täheldati kõigis uuritud vanuserühmades vanuses 6...75 aastat.
If your doctor gives you more Arsenic trioxide Accord than he/she should 
Kui arst manustab teile rohkem Arsenic trioxide Accord'i kui ette nähtud
10-50 x 10 
10...50 x 103/µl
• some medicines to treat allergies such as hayfever, called antihistamines (e.g. terfenadine and astemizole) 
• mõned allergiate, nt heinapalaviku raviks kasutatavad ravimid, mida nimetatakse antihistamiinikumideks (nt terfenadiin ja astemisool);
Concentrate for solution for infusion Sterile, clear, colourless, aqueous solution, free from particles having a pH range of 7.7 - 8.3. 
Steriilne, selge ja värvitu vesilahus, mis ei sisalda osakesi ning mille pH-väärtuse vahemik on 7,7...8,3.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodium-free”. 
Ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
APL. Frequencies are defined as: (very common ≥ 1/10), (common ≥ 1/100 to < 1/10), (uncommon ≥ 
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: (väga sage ≥ 1/10), (sage ≥ 1/100 kuni < 1/10), (aegajalt ≥ 1/1000 kuni < 1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Type I transparent colorless glass vial sealed with a silicon-oil free, elastomer type, grey rubber stopper made of bromobutyl and aluminium seal with a plastic flip off cap containing 10 ml of concentrate. 
I tüüpi läbipaistev värvitust klaasist viaal, mis on suletud silikoonõli mitte sisaldava elastomeeri tüüpi bromobutüülist valmistatud halli kummist punnkorgi ja alumiiniumist korgikatte ning plastikust äratõmmatava korgiga ning sisaldab 10 ml kontsentraati.
In clinical trials, in the relapsed/refractory setting, 40% of patients treated with arsenic trioxide experienced at least one QT corrected (QTc) interval prolongation greater than 500 msec. Prolongation of the QTc was observed between 1 and 5 weeks after arsenic trioxide infusion, and then returned to baseline by the end of 8 weeks after arsenic trioxide infusion. 
Kliinilistes uuringutes esines 40%-l arseentrioksiidiga ravitud, retsidiividega või halvasti ravile alluva haigusega patsientidest vähemalt üks korrigeeritud QT-intervalli (QTc-intervalli) pikenemine üle 500 ms. QTc pikenemist täheldati ajavahemikus 1. kuni 5. nädalani pärast arseentrioksiidi infusiooni ja see taandus algtasemele 8. nädala lõpuks pärast arseentrioksiidi infusiooni.
If you have any further question on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Arsenic trioxide dose, mg/kg/day (median, range) Complete remission 
Arseentrioksiidi annus, mg/kg/ööpäevas (mediaan, vahemik) Täielik remissioon
> 50 x 10 
> 50 x 103/µl
How to store Arsenic trioxide Accord Contents of the pack and other information 
Kuidas Arsenic trioxide Accord'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
For QTc greater than 500 msec, corrective measures must be completed and the QTc reassessed with serial ECGs and, if available, a specialist advice could be sought prior to considering using arsenic trioxide. 
Kui QTc on üle 500 msek, tuleb rakendada korrigeerivaid meetmeid ja QTc väärtust korduvate EKG seeriate abil uuesti hinnata ja võimalusel pidada nõu erialaarstiga, enne kui tohib kaaluda arseentrioksiidi kasutamist.
What Arsenic trioxide Accord is and what it is used for 
Mis ravim on Arsenic trioxide Accord ja milleks seda kasutatakse