natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Upper respiratory tract infection (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections, deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, slow heart rate (bradycardia), kidney impairment including acute kidney failure, weakness, cough. 
Ülemiste hingamisteede infektsioonid (nt kurguvalu, nina kõrvalurgete põletik, nohu), kuseteede infektsioonid, vere punaliblede arvu vähesus (aneemia), kaaliumisisalduse suurenemine veres, südame löögisageduse aeglustumine (bradükardia), neerukahjustus (sh äge neerupuudulikkus), nõrkus, köha.
Reykjavíkurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Iceland 
Reykjavíkurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Island
Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets 
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletid
In a double-blind controlled clinical trial (n=687 patients evaluated for efficacy) in non-responders to the 80 mg/12.5 mg combination, an incremental blood pressure lowering effect of the 80 mg/25 mg combination compared to continued treatment with the 80 mg/12.5 mg combination of 2.7/1.6 mm Hg 
Topeltpimedas kontrollitud kliinilises uuringus (efektsiivsust hinnati n=687 patsiendil) täheldati 80 mg/12,5 mg kombinatsiooniga ravile mitteallunud patsientidel järk-järgulist vererõhu langust2,7/1,6 mm Hg (üks kord päevas-SBP/kaks korda päevas-DBP) - 80 mg/25 mg kombinatsiooni kasutamisel (erinevus kohandatud algväärtuse keskmisest muutusest).
In the “Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes” (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.00-2.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs. patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14-3.76)]. 
Uuringus Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes (PRoFESS), milles osalesid vähemalt 50-aastased patsiendid, kellel oli hiljuti esinenud ajuinsult, täheldati telmisartaanravi puhul suuremat sepsise esinemissagedust kui platseebo puhul - 0,70% vs. 0,49% [RR (suhteline risk) 1,43 (95% usaldusvahemik 1,00...2,06)].
Diarrhoea, dry mouth, flatulence 
Kõhulahtisus, suukuivus, meteorism
Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Actelsar HCT 80 mg/25 mg tabletid telmisartanum/hydrochlorothiazidum
- Actelsar HCT 80 mg/25 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately. 
Actelsar HCT 80 mg/25 mg võib manustada täiskasvanutele, kellel vererõhk ei ole piisavalt langenud Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg-ga või täiskasvanutele, kelle vererõhk on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidiga eraldi annustades.
Thiazides may increase the risk of adverse events caused by amantadine. 
Tiasiidid võivad suurendada amantadiini kõrvaltoimete ohtu.
Amantadine 
Povidoon
28 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 
28 tabletti 56 tabletti 84 tabletti 90 tabletti 98 tabletti
Al/PVC/PVDC blister: 14, 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Tablet container: 30, 90 and 250 tablets 
Al/PVC/PVDC blistrid: 14, 28, 56, 84, 90 ja 98 tabletti Tabletipurk: 30, 90 ja 250 tabletti.
Inflammation of the lungs (bronchitis), activation or worsening of systemic lupus erythematosus (a disease where the body's immune system attacks the body, which causes joint pain, skin rashes and fever); sore throat, inflamed sinuses, feeling sad (depression), difficulty falling asleep (insomnia), impaired vision, difficulty breathing, abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick (vomiting), inflammation of the stomach (gastritis), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), redness of the skin (erythema), allergic reactions such as itching or rash, increased sweating, hives (urticaria), joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps, flu-like-illness, pain, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood. 
Bronhide põletik (bronhiit); süsteemse erütematoosse luupuse ägenemine (haigus, mille korral organismi immuunsüsteem ründab tema enese organismi, mis võib põhjustada liigesevalu, nahalööbeid ja palavikku); kurguvalu, põskkoopapõletik, kurbusetunne (depressioon); uinumisraskused (insomnia); nägemishäire; hingamisraskus; kõhuvalu; kõhukinnisus; kõhupuhitus (düspepsia); iiveldus (oksendamine); mao limaskesta põletik (gastriit), maksafunktsiooni häire (Jaapani patsientidel esineb see kõrvaltoime suurema tõenäosusega); naha punetus (erüteem); allergilised reaktsioonid, nt sügelus või lööve; liighigistamine; nõgestõbi (urtikaaria); liigesevalu (artralgia) ja jäsemevalu; lihaskrambid; gripitaoline haigus; valu; naatriumi kontsentratsiooni vähenemine, kreatiniini, maksaensüümide või kreatiinfosfokinaasi kontsentratsiooni suurenemine veres.
14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 
14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 84 tabletti 90 tabletti 98 tabletti
Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets are white or almost white, 9.0 x 17.0 mm capsule-shaped tablets marked with “TH 12.5” on both sides. 
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletid on valged või peaaegu valged, 9,0 x 17,0 mm, kapslikujulised tabletid, mille mõlemal küljel on märgistus „TH 12,5“.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Harv (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1000'st):
Hypersensitivity, anaphylactic reactions Metabolism and nutrition disorders Uncommon: 
Ülitundlikkus, anafülaktilised reaktsioonid Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt:
Hypokalaemia may result in muscle spasms and/or accentuate arrhythmia associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain anti-arrhythmic medicinal products. 
Hüpokaleemia võib põhjustada lihaskrampe ning/või samaaegsel südameglükosiidide või teatud antiarütmikumide kasutamisel raskendada/tekitada arütmiaid.
Hyperuricaemia, hyponatraemia 
Hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon
Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablets are white or almost white, 9.0 x 17.0 mm oval-shaped and biconvex tablets marked with “TH” on one side and “25” on the other side. 
Actelsar HCT 80 mg/25 mg tabletid on valged või peaaegu valged, 9,0 x 17,0 mm, ovaalse kujuga ja kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on märgistus „TH“ ja teisel küljel „25“.
The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides. 
Tiasiidid võivad suurendada beetablokaatorite ja diasoksiidi hüperglükeemilist toimet.
Actelsar HCT is also available at the dose strengths 40 mg/12.5 mg and 80 mg/12.5 mg 
Actelsar HCT on saadaval ka annustes 40 mg/12,5 mg ja 80 mg/12,5 mg Patsientide erirühmad:
Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate. 
Antikolinergilised ained (nt atropiin, biperideen) vähendavad seedetrakti motoorikat ja aeglustavad mao tühjenemist, mistõttu võivad suurendada tiasiiddiureetikumide biosaadavust.
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus1 Metabolism and nutrition disorders Uncommon: 
Süsteemse erütematoosluupuse ägenemine või aktiveerumine¹ Ainevahetus- ja toitumishäired
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) Inflammation of the salivary gland, skin and lip cancer (Non-melanoma skin cancer), decreases in the number (or even lack) of cells in the blood, including low red and white blood cell count, serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body's immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, rash, redness of the skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (possible signs of erythema multiforme),weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood. 
Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimeted (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): Süljenäärmepõletik; naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk); vererakkude arvush puna- ja valgeliblede - vähenemine (või isegi puudumine); rasked allergilised reaktsioonid (nt ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon), söögiisu vähenemine või puudumine; rahutus, kerge pearinglus, hägune või kollasevärviline nägemine; nägemise halvenemine ja silmavalu (võimalik äge müoopia või äge suletud nurga glaukoom); veresoonte põletik (nekrotiseeruv vaskuliit), kõhunäärmepõletik, maoärritus; naha või silmade kollaseks muutumine (kollatõbi); luupuse-taoline sündroom (seisund, mis sarnaneb süsteemseks erütematoosluupuseks nimetatavale haigusele, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab organismi ennast); nahakahjustus, nt nahaveresoonte põletik; suurenenud tundlikkus päikesevalgusele, lööve, nahapunetus, villide teke huultele, silmadele või suule, naha koorumine, palavik (multiformse erüteemi võimalikud nähud); nõrkus, neerupõletik või neerufunktsiooni kahjustus; glükoos uriinis (glükosuuria), palavik; elektrolüütide tasakaalu häire, kõrge kolesterooli kontsentratsioon veres, vereruumala vähenemine, glükoosisisalduse suurenemine veres, raskendatud vere/uriini glükoosisisalduse kontrolli all hoidmine suhkurtõve diagnoosiga patsientidel või rasva koguse suurenemine veres.
Nervous system disorders Common: 
Depressioon Närvisüsteemi häired Sage:
Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletid telmisartanum/hydrochlorothiazidum
Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic Skin and subcutaneous tissue disorders Not known: 
Hepatotsellulaarne ikterus, kolestaatiline ikterus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata:
Actavis Ltd. 
Актавис ЕАД Teл.
- Gout. 
- podagra.
Sepsis* (often called “blood poisoning”), is a severe infection with whole-body inflammatory response, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) or of unknown frequency (toxic epidermal necrolysis) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately. 
Sepsis* (sageli nimetatakse “veremürgistuseks”) on raskekujuline infektsioon kogu organismi põletikulise reaktsiooniga, naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem), naha pindmisel kihil villide teke ja irdumine (toksiline epidermaalne nekrolüüs).
Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include: 
Alljärgnevalt on toodud teadmata sagedusega kõrvaltoimed, mida on registreeritud hüdroklorotiasiidiga.
Arthralgia, muscle cramps, pain in limb Reproductive system and breast disorders Uncommon: 
Liigesevalu, lihaskrambid, jäsemevalu Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt:
Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletid telmisartanum/hydrochlorothiazidum
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide. 
Tiasiiddiureetikumide s.h hüdroklorotiasiidi kasutamisel on teatatud süsteemse erütematoosse luupuse ägenemist või aktiveerumisest.
EU/1/13/817/043 EU/1/13/817/001 EU/1/13/817/042 EU/1/13/817/002 EU/1/13/817/003 EU/1/13/817/004 EU/1/13/817/005 
EU/1/13/817/043 EU/1/13/817/001 EU/1/13/817/002 EU/1/13/817/003 EU/1/13/817/004 EU/1/13/817/005
High HCTZ use (≥50,000 mg cumulative) was associated with an adjusted OR of 1.29 (95% CI: 1.23 
Hüdroklorotiasiidi suure kasutatud koguannse (kumulatiivne annus ≥ 50 000 mg) kohandatud šansside suhe basaalrakk-kartsinoomi tekkeks oli 1,29 (95% usaldusvahemik: 1,23...1,35) ja lamerakk-kartsinoomi tekkeks oli 3,98 (95% usaldusvahemik: 3,68...4,31).
Anxiety 
Rahutus
Abnormal hepatic function/liver disorder2 Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: 
Maksafunktsiooni kõrvalekalded / maksa häire² Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv:
- Liver disease. 
- maksahaigus.
Decreased blood potassium levels, anxiety, fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea), diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain, increased blood uric acid levels. 
Kaaliumi kontsentratsiooni vähenemine veres; ärevus; minestamine (sünkoop); kirvendus- ja torkimistunne (paresteesia); keerlemistunne (vertiigo); südamerütmi kiirenemine (tahhükardia); südamerütmi häired; vererõhu langus; järsk vererõhu langus püsti tõusmisel; õhupuudus (düspnoe); kõhulahtisus; suukuivus; kõhupuhitus; seljavalu; lihasspasmid; lihasvalu; erektsioonihäire (võimetus erektsiooni saavutada või säilitada); valu rinnaku piirkonnas; kusihappe kontsentratsiooni suurenemine veres.
Actelsar HCT should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile. 
Suurem osa telmisartaanist elimineeritakse sapiga, mistõttu Actelsar HCT ei tohi manustada kolestaasiga, obstruktiivseid sapiteede haigusi või maksapuudulikkust põdevatele patsientidele (vt lõik 4.3).
Al/Al blister: 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 tablets Al/PVC/PVDC blister: 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Tablet container: 30, 90 and 250 tablets 
Al/Al blistrid: 14, 28, 30, 56, 84, 90 ja 98 tabletti Al/PVC/PVDC blistrid: 28, 56, 84, 90 ja 98 tabletti Tabletipurk: 30, 90 ja 250 tabletti.
Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with Actelsar HCT. 
Actelsar HCT ravi ajal võivad avalduda kõrvaltoimed, mis teadaolevalt esinevad siis, kui kumbagi komponenti üksikult manustada, kuid mida ei ole täheldatud kliinilistes uuringutes.
Rare (may affect up to 1 in 1000 people): 
Harv (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1000-st):
Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to the decreased excretion. 
Kaltsiumierituse vähenemisest tulenevalt võivad tiasiiddiureetikumid suurendada kaltsiumisisaldust seerumis.
The effect of Actelsar HCT may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. acetylsalicyl acid or ibuprofen). 
MSPVA-de (mittesteroidsed põletikuvastased ained - nt atsetüülsalitsüülhape või ibuprofeen) kasutamine võib vähendada Actelsar HCT toimet.
Angioedema (also with fatal outcome), erythema, pruritus, rash, hyperhidrosis, urticaria 
Angioödeem (ka letaalse lõppega), erüteem, sügelus, lööve, liighigistamine, urtikaaria Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused
Al/Al blister packs: 14, 30, 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Al/PVC/PVDC blister packs: 14, 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Tablet containers: 30, 90 and 250 tablets 
Al/Al blistrid: 14, 28, 30, 56, 84, 90 ja 98 tabletti Al/PVC/PVDC blistrid: 14, 28, 56, 84, 90 ja 98 tabletti Tabletipurk: 30, 90 ja 250 tabletti.
- class Ia antiarrythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) - class III antiarrythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) - some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, 
III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid);
Hepatobiliary disorders Rare: 
Hüperurikeemia, hüponatreemia Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt:
Cholestyramine and colestipol resins 
Kolestüramiin ja kolestipooli vaigud
cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol) - others (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, 
teised ravimpreparaadid: (nt bepridiil, tsisapriid, difemaniil, erütromütsiin IV, halofantriin, misolastiin, pentamidiin, sparfloksatsiin, terfenadiin, vinkamiin IV).
Thiazide diuretic associated azotaemia may occur in patients with impaired renal function. 
Kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel võib tekkida tiasiiddiureetikumidest tingitud asoteemia.
- Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan 40 mg - Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan 80 mg 
- Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg võib manustada üks kord ööpäevas patsientidele, kellel vererõhk ei ole piisavalt langenud ainult 40 mg telmisartaaniga.
Sepsis* (often called “blood poisoning”), is a severe infection with whole-body inflammatory response, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis) these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) or of unknown frequency (toxic epidermal necrolysis) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately. 
Need kõrvaltoimed on harvad (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1 000'st) või on teadmata esinemissagedusega (toksiline epidermaalne nekrolüüs), kuid äärmiselt rasked, ning patsiendid peavad lõpetama selle ravimi võtmise ning konsulteerima kohe arstiga.
Renal impairment and kidney transplantation 
Neerukahjustus ja siirdatud neeruga patsiendid
ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporin or other medicinal products such as heparin sodium). 
Ravimid, mis võivad tõsta kaaliumisisaldust ja esile kutsuda hüperkaleemiat (nt AKE-inhibiitorid, kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumi sisaldavad toidulisandid, kaaliumisisaldusega soolaasendajad, tsüklosporiin või muud ravimid, nt hepariinnaatrium).
Actelsar HCT is also available at the dose strength 80 mg/25 mg 
Actelsar HCT on saadaval ka annuses 80 mg/25 mg
Package leaflet: Information for the user Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Pakendi infoleht: teave kasutajale Actelsar HCT 80 mg/25 mg tabletid
For Al/Al blisters and HDPE tablet container This medicine does not require any special storage conditions. 
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Package leaflet: Information for the user Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Pakendi infoleht: teave kasutajale Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletid
Gastrointestinal disorders Common: 
Nekrotiseeruv vaskuliit Seedetrakti häired Sage:
Ear and labyrinth disorders Uncommon: 
Tahhükardia, arütmiad Vaskulaarsed häired Aeg-ajalt:
Package leaflet: Information for the user Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Pakendi infoleht: teave kasutajale Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletid
Blood uric acid increased 
Kusihappe kontsentratsiooni suurenemine veres
Pancreatitis, stomach discomfort 
Eosinofiilia, trombotsütopeenia Immuunsüsteemi häired
Sialadenitis 
Iiveldus
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting. 
Tugeva diureetilise raviga, keedusoola tarvitamise märgatava piiranguga või kõhulahtisuse või oksendamise all kannatavatel patsientidel, kellel on selle tagajärjel välja kujunenud hüpovoleemia/hüponatreemia, on Actelsar HCT kasutamisel oht sümptomaatilise hüpotensiooni tekkeks, eriti pärast esimest annust.
Aflunov received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 November 2010. 
Aflunov on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 29. novembril 2010.
Further information on Aflunov can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov. 
Lisateave Aflunovi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aflunov? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Aflunovi ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Medicines Agency therefore decided that Aflunov's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Aflunovi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et vaktsiini kasutamise võib ELis heaks kiita.
What is Aflunov and what is it used for? 
Mis on Aflunov ja milleks seda kasutatakse?
Other information about Aflunov 
Muu teave Aflunovi kohta
Why is Aflunov authorised in the EU? 
Miks Aflunov ELis heaks kiideti?
As for all medicines, data on the use of Aflunov are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Aflunovi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aflunov have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Aflunovi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
However, it may be appropriate to give the vaccine to these patients during a pandemic, as long as facilities for resuscitation are available. 
Pandeemia ajal võib nende patsientide vaktsineerimine olla asjakohane, kui on olemas elustamisvahendid.
Aflunov can only be obtained with a prescription and should be used according to official recommendations 
Aflunov on retseptivaktsiin ja seda tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
In the second study involving 240 people, subjects were given Aflunov using different vaccination schedules. 
Teises uuringus, milles osales 240 inimest, manustati Aflunovit erinevate vaktsineerimisskeemide järgi.
In one study involving 3,372 people, subjects were given either a seasonal flu vaccine followed by two doses of Aflunov three weeks apart, or placebo (a dummy vaccine) followed by two doses of an adjuvanted seasonal vaccine three weeks apart. 
Uuringus, milles osales 3372 inimest, anti uuritavatele kas hooajalist gripivaktsiini ja seejärel 3-nädalase vahega kaks Aflunovi annust või platseebot (näivat vaktsiini) ja seejärel 3-nädalase vahega kaks adjuveeritud hooajalise gripivaktsiini annust.
Aflunov should not be given to patients who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, including those found at trace (very low) levels (egg or chicken protein, ovalbumin [a protein in egg white], kanamycin or neomycin sulphate [antibiotics], barium sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide). 
Aflunovit ei tohi manustada patsientidele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mis tahes komponendi suhtes, sh need, mida vaktsiin sisaldab mikrokogustes, näiteks muna- või kanavalk, ovalbumiin (munavalge teatud valk), kanamütsiin või neomütsiinsulfaat (antibiootikumid), baariumsulfaat, formaldehüüd ja tsetüültrimetüülammooniumbromiid.
Side effects reported with Aflunov are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Aflunovi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.