natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contraindicated due to an increased bleeding risk (see section 4.3). 
Vastunäidustatud suurenenud veritsusohu tõttu (vt lõik 4.3).
Other statins that are not CYP3A4 substrates (pravastatin and fluvastatin) can be co-administered with ketoconazole. 
Ketokonasooliga võib koosmanustada muid statiine, mis ei ole CYP3A4 substraadid (pravastatiin ja fluvastatiin).
Urological Drugs Fesoterodine Tolterodine Solifenacin 
Uroloogilised ravimid Fesoterodiin Tolterodiin Solifenatsiin
Domperidone 
Domperidoon
isavuconazole - certain antidiabetics: repaglinide, saxagliptin, tolbutamide - certain medicines used for mental disorders: buspirone, aripipazole, haloperidol, reboxetine, risperidone - certain heart medicines - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - certain anticonvulsivants: carbamazepine, phenitoin - certain glucocorticoids - such as budesonide, fluticasone, dexamethasone, methylprednisolone, ciclesonide - certain stong painkillers (narcotics) - such as alfentanyl, fentanyl, buprenorphine (injection and sublingual), 
isavukonasool; - teatud diabeedivastased ravimid: repagliniid, saksagliptiin, tolbutamiid; - teatud vaimsete häirete ravimid: buspiroon, aripiprasool, haloperidool, reboksetiin, risperidoon; - teatud südameravimid - verapamiil, digoksiin, nadolool, aliskireen; - teatud antikonvulsandid: karbamasepiin, fenütoiin; - teatud glükokortikoidid nagu budenosiid, flutikasoon, deksametasoon, metüülprednisoloon, tsüklesoniid; - teatud tugevatoimelised valuvaigistid (narkootilised ained) nagu alfentanüül, fentanüül, buprenorfiin
Lactose monohydrate Povidone 
Maisitärklis Laktoosmonohüdraat Povidoon
AUC: ↑ 3.0 to 3.9-fold 
Ranolasiin: AUC: ↑ 3,0-3,9 korda
The oxycodone dose may be adjusted. 
Oksükodooni annust võib olla vajalik reguleerida.
if you get palpitations or an irregular heartbeat during treatment. 
Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui teil tekib ravi ajal südamepekslemine või ebaregulaarsed südamelöögid.
Dexamethasone, fluticasone, methylprednisolone 
Deksametasoon, flutikasoon, metüülprednisoloon
Microcrystalline cellulose Silica colloidal Magnesium stearate 
Mikrokristalliline tselluloos Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
A daily dose from 400 mg per day (2 tablets) to 1,200 mg per day (6 tablets) taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore your normal cortisol levels. 
Tavapärase kortisoolitaseme taastamiseks võib olla vajalik suu kaudu võetav 2-3 väiksemaks annuseks jagatud igapäevane annus alates 400 mg ööpäevas (2 tabletti) kuni 1200 mg ööpäevas (6 tabletti).
Cmax: ↓0.56-fold 
AUC: ↓ 0,28 korda Cmax: ↓ 0,56 korda
• Skin redness, drying, itching 
• Naha punetus, kuivus, sügelus
- The active substance is ketoconazole. 
- Toimeaine on ketokonasool.
Imatinib: 
Imatiniib:
Dose adjustement of buspirone may be required. 
Vajalik võib olla buspirooni annuse reguleerimine.
• Photosensitivity (increase in the reaction to sunlight: redness, itching rash) 
(tundlikkuse suurenemine päikesevalguse suhtes: punetus, sügelev lööve)
Menstrual disorder, azoospermia, erectile dysfunction, gynaecomastia 
Menstruatsioonihäired, asoospermia, erektsioonihäired, günekomastia
cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - certain medicines used to treat infections: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazide, clarithromycin, 
dabrafeniib, kabasitakseel, krisotiniib, ibrutiniib; - teatud infektsioonivastased ravimid: rifabutiin, telitromütsiin, rifampitsiin, isoniasiid, klaritromütsiin,
The list above is not an inclusive list of compounds that may interact with ketoconazole and result in potentially life-threatening reactions. 
Ülaltoodud loetelu ketokonasooliga koostoimeid avaldada ja eluohtlike reaktsioonideni viia võivatest ühenditest ei ole ammendav.
Lapatinib: 
Lapatiniib:
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
• Myalgia (muscle pain) 
• Müalgia (lihasevalu)
Domperidone: 
Domperidoon:
• Pyrexia (fever) 
• Püreksia (palavik)
AUC: ↑ 10.9-fold Cmax: ↑ 4.4-fold 
AUC: ↑ 10,9 korda Cmax: ↑ 4,4 korda
Ombitasvir: AUC: ↑1.3-fold 
Ombitasviir: AUC: ↑ 1,3 korda
Ketoconazole HRA with alcohol 
Ketoconazole HRA ja alkohol
AUC: ↑ 24-fold Cmax: ↑ 29-fold 
AUC: ↑ 24 korda Cmax: ↑ 29 korda
Elevated liver enzymes and histological changes in the liver consisting in dose-related lipofuscin accumulation in hepatocytes were reported in rats and dogs after repeated administration of ketoconazole. 
Rottidel ja koertel teatati pärast ketokonasooli korduvat manustamist maksaensüümide taseme tõusust ja maksa histoloogilistest muutustest, mis seisnesid annusega seotud lipofustsiini kuhjumises hepatotsüütides.
Not recommended due to an increased risk of QT prolongation. 
Pole soovitatav QT-intervalli pikenemise suurenenud ohu tõttu.
• Arthralgia (joint pain) 
• Artralgia (liigesevalu)
Potencial ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected. 
Oodata on ketokonasooli plasmakontsentratsiooni ↓.
Medicinal products affecting the absorption of ketoconazole 
Ketokonasooli imendumist mõjutavad ravimid
↑in plasma concentrations of oxycodone have been observed 
Täheldatud on oksükodooni plasmakontsentratsiooni ↑.
Contraindicated due to the risk of QT prolongation (see section 4.3). 
Vastunäidustatud QT-intervalli pikenemise ohu tõttu (vt lõik 4.3).
(CYP3A enzyme induction) 
(CYP3A ensüümi indutseerimine)
Contraindicated in patients with severe renal impairment due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions (see section 4.3). 
Vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidel, kuna sellega kaasneb QT-intervalli pikenemise ja tõsiste maksaga seotud kõrvaltoimete oht (vt lõik 4.3).
• Sensation of tingling or pricking 
• Kihelev või torkiv tunne
Careful monitoring A cilostazol dose of 50 mg twice daily is recommended in combination with ketoconazole. 
Ketoconazole HRA'ga koosmanustamisel on soovitatav tsilostasooli annus 50 mg kaks korda ööpäevas.
Not recommended due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions. 
Pole soovitatav QT-intervalli pikenemise ja tõsiste maksakõrvaltoimete ohu tõttu.
AUC: ↑ 2.2 fold 
AUC: ↑ 2,2 korda
Each tablet contains 200 mg ketoconazole. 
Üks tablett sisaldab 200 mg ketokonasooli.
Potential ↑in AUC of risperidone: 
Risperidooni AUC võib ↑.
Potential ↑in plasma concentrations of alfentanil and fentanyl 
Alfentaniili ja fentanüüli plasmakontsentratsioon võib ↑.
Cmin: ↑ 1.3-fold 
Cmin: ↑ 1,3 korda
Eplerenone: 
Epleneroon:
Aripiprazole 
Prasikvanteel
• Flatulence 
• Iiveldus
Potential ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected. 
Rifabutiini plasmakontsentratsioon võib Oodata on ketokonasooli plasmakontsentratsiooni↓.
Dyspepsia, flatulence, tongue discoloration, dry mouth, dysgeusia 
Düspepsia, kõhupuhitus, keele värvuse muutumine, suukuivus, düsgeusia
Liver function tests abnormal 
Kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Contraindicated due to the potential for serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3). 
Vastunäidustatud tõsiste kardiovaskulaarsete sündmuste, sh QT-intervalli pikenemise võimaluse tõttu (vt lõik 4.3).
AUC: ↑ 2.3-fold Cmax: ↑ 2.0-fold 
AUC: ↑ 2,3 korda Cmax: ↑ 2,0 korda
oxycodone - certain medicines used for nausea and vomiting: domperidone, aprepitant - naloxegol (medicine for treatment of constipation specifically caused by strong pain medicines) - solifenacin, fesoterodine in patients with renal impairment - others: sildenafil, , tolterodine, mitotane, praziquantel, eletriptan, , salmeterol, bosentan, midazolam (by injection), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ebastine, ciclosporine, colchicine 
(süstitav ja sublingvaalne), oksükodoon; - teatud iivelduse ja oksendamise korral kasutatavad ravimid: domperidoon, aprepitant; - naloksegool (ravim, mida kasutatakse tugevatest valuvaigistitest põhjustatud kõhukinnisuse raviks); - solifenatsiin, fesoterodiin neerufunktsiooni häiretega patsientidel - muud: sildenafiil, tolterodiin, mitotaan, prasikvanteel, eletriptaan, salmeterool, bosentaan, midasolaam
Tacrolimus Ciclosporine Budesonide Ciclesonide 
Takroliimus Tsüklosporiin Budenosiid Tsüklenosiid
Absorption is impaired when gastric acidity is decreased. 
Maohappesuse vähenemine mõjutab imendumist.
Solifenacin: 
Solifenatsiin:
• Dyspepsia (impaired digestion) 
• Düspepsia (seedehäired)
Antipsychotics, Anxiolytics and Hypnotics Triazolam Alprazolam Midazolam oral 
Antipsühhootikumid, anksiolüütikumid ja hüpnootikumid Triasolaam
Dose adjustment of midazolam IV may be required. 
Vajalik võib olla intravenoosse midasolaami annuse reguleerimine.
- A maintenance dose from 400 mg/day to a maximal dose of 1,200 mg/day taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore normal cortisol levels. 
- Tavapärase kortisoolitaseme taastamiseks võib olla vajalik suukaudselt võetav 2…3 väiksemaks annuseks jagatud säilitusannus 400 mg/ööpäev kuni maksimaalse annuseni 1200 mg/ööpäev.
AUC: ↑ 5.9-fold Cmax: ↑ 2.7-fold 
AUC: ↑ 5,9 korda Cmax: ↑ 2,7 korda
Contraindicated due to an increased risk of skeletal muscle toxicity, including rhabdomyolysis (see section 4.3). 
Vastunäidustatud skeletilihaste toksilisuse, sh rabdomüolüüsi suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Telithromycin Clarithromycin 
Telitromütsiin Klaritromütsiin
Potential ↑ in plasma concentrations of methadone 
Metadooni plasmakontsentratsioon võib
Potential ↑in plasma concentrations of haloperidol. 
Haloperidooli plasmakontsentratsioon võib ↑.
Contraindicated due to the risk of serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3). 
Vastunäidustatud tõsiste kardiovaskulaarsete sündmuste, sh QT-intervalli pikenemise ohu tõttu (vt lõik 4.3).
o colchicine in patients with renal impairment due to an increased risk of severe adverse reactions; o irinotecan due to an alteration of the metabolism of this medicinal product; o everolimus, sirolimus (also known as rapamycin) due to an increase of the plasma concentrations of these medicinal products; o vardenafil in men older than 75-years due to increased risk of adverse reactions; o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) due to increased risk of adverse reactions; o fesoterodine and solifenacin in patients with renal impairment; o tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion”. 
o kvetiapiin, kuna sellega kaasneb suurenenud toksilisuse oht; o telitromütsiin ja klaritromütsiin raske neerukahjustusega patsientidel, kuna nendega kaasneb hepatotoksilisuse ja QT-intervalli pikenemise oht; o felodipiin, nisoldipiin, kuna nendega kaasneb turse ja südame paispuudulikkuse tekke suurenenud oht; o kolhitsiin neerupuudulikkusega patsientidel, kuna sellega kaasneb tõsiste kõrvaltoimete oht; o irinotekaan, kuna selle ravimi metaboliseerumine muutub; o everoliimus, siroliimus (tuntud ka nimega rapamütsiin), kuna nende ravimite plasmakontsentratsioonid muutuvad; o vardenafiil üle 75-aastastel meestel, kuna sellega kaasneb kõrvaltoimete suurenenud oht; o paritapreviir/ombitasviir (ritonaviir), kuna nendega kaasneb kõrvaltoimete suurenenud oht; o fesoterodiin ja solifenatsiin neerukahjustusega patsientidel; o tolvaptaan, mida kasutatakse spetsiifilise haiguse korral, mida nimetatakse antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroomiks.
Exacerbation or development of inflammatory/autoimmune disorders has been described after Cushing's syndrome remission, including after treatment with ketoconazole. 
Pärast Cushingi sündroomi remissiooni, sh pärast ravi ketokonasooliga, on teatatud põletikuliste/autoimmuunhaiguste süvenemisest või tekkest.
Medicinal products affecting gastric acidity impair the absorption of ketoconazole (see section 4.4). 
Ketokonasooli imendumist halvendavad maohappesust mõjutavad ravimid (vt lõik 4.4).
• Oedema peripheral (dropsy in extremities) 
• Perifeerne turse (jäsemete turse)
AUC: ↑ 1.4-fold Cmax: ↔ 
AUC: ↑ 1,4 korda Cmax: ↔
Potential ↑in plasma concentrations of vinca alkaloids. 
Vinka alkaloidide plasmakontsentratsioon võib ↑.
AUC: ↑ 3.0 fold Cmax: ↑ 3.0 fold 
AUC: ↑ 3,0 korda Cmax: ↑ 3,0 korda
Potential ↑in plasma concentrations of digoxine 
Digoksiini plasmakontsentratsioon võib
Asthenia 
Südamehaigus
In most of the publications the maintenance dose varied between 600 mg/day and 800 mg/day; - When the effective dose of ketoconazole is established, monitoring of urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels may be performed every 3 to 6 months (see section 4.4); - In the case of adrenal insufficiency and depending on the severity of the event, the dose of ketoconazole should be decreased by at least 200 mg/day or the treatment should be temporarily discontinued and/or a corticosteroid therapy should be added until the resolution of the event. 
- Neerupealiste puudulikkuse korral ja juhu raskusastmest sõltuvalt tuleb ketokonasooli annust vähendada vähemalt 200 mg/ööpäev või ravi ajutiselt katkestada ja/või lisada ravi kortikosteroididega kuni juhu lahenemiseni.
AUC: ↑ 6.2-fold Cmax: ↑ 3.4-fold 
AUC: ↑ 6,2 korda Cmax: ↑ 3,4 korda
How to take Ketoconazole HRA 
Kuidas Ketoconazole HRA'd võtta
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi, (vt V lisa), kaudu.
Cilostazol 
Tsinakaltseet
AUC: ↑ 15.3-fold Cmax: ↑ 4.1-fold 
AUC: ↑ 15,3 korda Cmax: ↑ 4,1 korda
AUC: ↑ 2.6-fold Cmax: ↑1.7-fold 
AUC: ↑ 2,6 korda Cmax: ↑ 1,7 korda
AUC: ↑2.2-fold Cmax: ↑1.7-fold 
AUC: ↑ 2,2 korda Cmax: ↑ 1,7 korda
sertindole, lurasidone, quetiapine - certain medicines used for the allergies: mizolastine - dabigatran - medicine used to prevent the formation of blood clots - certain medicines to help to sleep and for anxiety: triazolam, alprazolam, midazolam (taken by mouth) - certain medicines used for migraine attacks: dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine) 
- teatud allergiaravimid: misolastiin; - dabigatraan - verehüüvete teket vältiv ravim; - teatud ravimid uinumise abistamiseks ja ärevuse leevendamiseks: triasolaam, alprasolaam,
Dose adjustement of repaglinide may be required. 
Vajalik võib olla repagliniidi annuse reguleerimine.
How to store Ketoconazole HRA 
Kuidas Ketoconazole HRA'd säilitada
AUC: ↑ 1.9-fold Cmax: ↑ 1.7-fold 
AUC: ↑ 1,9 korda Cmax: ↑ 1,7 korda
Dose adjustment of tolbutamide may be required. 
Vajalik võib olla tolbutamiidi annuse reguleerimine.
AUC: ↑ 1.3-fold 
AUC: ↑ 1,3 korda
• Hot flush 
• Kuumahood
AUC: ↑ 10-fold Cmax: ↑ 4-fold 
AUC: ↑ 10 korda Cmax: ↑ 4 korda
colchicine: medicine to treat gout fesoterodine and solifenacin: medicines to treat the symptoms of an overactive bladder telithromycin and clarithromycin: medicine used to treat infections 
fesoterodiin ja solifenatsiin: põie üleaktiivsuse sümptomite ravimid;
Contraindicated due to an increase risk of edema and congestive heart failure (see section 4.3). 
Vastunäidustatud turse ja südame paispuudulikkuse tekke suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4.3).
AUC: ↑ 2.6-fold Cmax: ↑2.5-fold 
AUC: ↑ 2,6 korda Cmax: ↑ 2,5 korda
Talk to your doctor or pharmacist before taking Ketoconazole HRA. 
Enne Ketoconazole HRA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Dose adjustment of paclitaxel may be required. 
Vajalik võib olla tsinakaltseedi annuse kohandamine.
AUC: ↑ 15-fold Cmax: ↑ 1.4-fold 
AUC: ↑ 15 korda Cmax: ↑ 1,4 korda
Reboxetine 
Repagliniid
Other Tolvaptan 
Muud Tolvaptaan
Saxagliptin: 
Sakvinaviir:
Dabigatran: 
Dabigatraan:
AUC: ↑ 1.8-fold 
AUC: ↑ 1,8 korda
Not recommended due to the potential for hepatic toxicity (see section 4.3). 
Pole soovitatav võimaliku maksatoksilisuse tõttu (vt lõik 4.3).
AUC: ↑ 1.7-fold Cmax: ↑ 1.3-fold 
AUC: ↑ 1,7 korda Cmax: ↑ 1,3 korda
AUC: ↑ 2.5-fold Cmax: ↑ 1.6-fold 
AUC: ↑ 2,5 korda Cmax: ↑ 1,6 korda
↑in plasma concentrations of ebastine have been observed 
Täheldatud on ebastiini plasmakontsentratsiooni ↑.
• Malaise 
• Väsimus
Potential ↑in plasma concentrations of sildenafil 
Sildenafiili plasmakontsentratsioon võib
Indinavir (600mg TID): AUC= 0.8-fold 
Indinaviir (600 mg kolm korda ööpäevas):
↑in plasma concentrations of docetaxel have been observed Potential ↑in plasma concentrations of busulfan 
Varfariini plasmakontsentratsioon võib ↑ Hoolikas jälgimine.
Cilostazol: 
Paklitakseel:
AUC: ↑ 1.5-fold Cmax: ↑1.7-fold 
AUC: ↑ 1,5 korda Cmax: ↑ 1,7 korda
AUC: ↑ 1.4-fold Cmax: ↑ 1.3-fold 
AUC: ↑ 1,4 korda Cmax: ↑ 1,3 korda
Potential ↑in plasma concentrations of sertindole. 
Sertindooli plasmakontsentratsiooni võib
Musculoskeletal and connective tissue disorder 
Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
Cmax: ↑ 6 fold 
AUC: ↑ 9 korda Cmax: ↑ 6 korda
• Tongue discoloration 
• Kõhupuhitus
Naloxegol 
Naloksegool
Potential ↑in plasma concentrations of disopyramide and quinidine 
Disopüramiidi ja kvinidiini plasmakontsentratsioon võib ↑.
• Aversion to light 
• Valgustundlikkus
Serum or plasma and/or salivary cortisol and/or urinary free cortisol levels should be monitored, within one week following ketoconazole initiation as a minimum, and then periodically thereafter. 
Vähemalt ühe nädala jooksul pärast ketokonasooliga ravi alustamist ning seejärel regulaarselt tuleb jälgida kortisooli taset seerumis või plasmas ja/või süljes ja/või vaba kortisooli taset uriinis.
Dose adjustment of praziquantel may be required. 
Vajalik võib olla prasikvanteeli annuse reguleerimine.
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
Ketokonasool mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dizziness or somnolence have been reported during treatement with Ketoconazole HRA. 
On teatatud Ketoconazole HRA'ga ravi ajal tekkivast peapööritusest või unisusest.
Each tablet contains 200 mg of ketoconazole. 
Üks tablett sisaldab 200 milligrammi ketokonasooli.
AUC: ↑3.4-fold Cmax: ↑1.6-fold 
AUC: ↑ 3,4 korda Cmax: ↑ 1,6 korda
↑in plasma concentrations of tolterodine have been observed 
Täheldatud on tolterodiini plasmakontsentratsiooni ↑.
Gastrointestinal Drugs Aprepitant 
Seedetrakti ravimid Aprepitant
Potential ↑in plasma concentrations of buspirone. 
Buspirooni plasmakontsentratsioon võib
Midazolam IV 
Intravenoosne midasolaam
Potential ↑in plasma concentrations of carbamazepine and phenytoin 
Karbamasepiini ja fenütoiini plasmakontsentratsioon võib ↑
Ketoconazole can be reintroduced thereafter at a lower dose (see section 4.4); - Treatment with ketoconazole can be stopped abruptly without a need for progressive dose decrease where a change in the therapeutic strategy (e.g. surgery) is desired. 
- Kui soovitakse ravistrateegiat muuta (nt operatsiooni vajadusel), võib ravi ketokonasooliga lõpetada järsult ilma annuse järkjärgulise vähendamise vajaduseta.
Cmax: ↑ 2-fold 
Cmax: ↑ 2 korda
↑in plasma concentrations of praziquantel have been observed 
Täheldatud on prasikvanteeli plasmakontsentratsiooni ↑.
Telithromycine: 
Bortesomiib:
Potential ↑in plasma concentrations of these drugs 
Nende ravimite plasmakontsentratsioon võib ↑.
AUC: ↑ 1.4-fold 
AUC: ↑ 1,4 korda
• Gynaecomastia (enlargement in breast tissues in male) 
• Günekomastia (rinnanäärme suurenemine meestel)
Tolbutamide: AUC: ↑ 1.7-fold 
Irinotekaan: AUC: ↑ 2,1 korda
AUC: ↑ 5-fold Cmax: ↑ 1.1 -fold 
AUC: ↑ 2 korda Cmax: ↑ 1,5 korda
AUC: ↑ 1.5-fold Cmax: ↑ 1.5-fold 
AUC: ↑ 1,5 korda Cmax: ↑ 1,5 korda
• Insomnia 
• Unisus
Potential ↑in plasma concentrations of pimozide. 
Pimosiidi plasmakontsentratsioon võib
Not recommended due to increased risk of isavuconazole adverse reactions, please consult isavuconazole SmPC 
Pole soovitatav suurenenud isavukonasooli kõrvaltoimete tekke ohu tõttu, vaadake isavukonasooli ravimi omaduste kokkuvõtet.
AUC: ↑ 2-fold Cmax: ↑1.6-fold 
Apiksabaan AUC: ↑ 2 korda Cmax: ↑ 1,6 korda
Each tablet contains 200 milligram ketoconazole - The other ingredients are maize starch, lactose monohydrate (see section 2), povidone, 
- Muud koostisosad on maisitärklis, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2), povidoon, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Cmax ↑ 9.6 fold 
AUC: ↑ 12,9 korda Cmax: ↑ 9,6 korda
Apixaban 
Reboksetiin
↑in plasma concentrations of tolvaptan have been observed 
Täheldatud on tolvaptaani plasmakontsentratsiooni ↑.
AUC: ↑ 3.2-fold Cmax: ↑ 1.4-fold 
AUC: ↑ 3,2 korda Cmax: ↑ 1,4 korda
AUC: ↑ 4-fold Cmax: ↑ 1.2-fold 
AUC: ↑ 4 korda Cmax: ↑ 1,2 korda
- if you are allergic to ketoconazole and/or to any imidazole antifungal medicine, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have liver problems - if you are pregnant - if you are breastfeeding - if you have a history of an irregular heart beat - if you are taking any of the following medicines: 
- kui te olete ketokonasooli ja/või mis tahes imidasooli sisaldava seenevastase ravimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on maksaprobleemid; - kui te olete rase; - kui te imetate; - kui teil on anamneesis südame rütmihäireid; - kui võtate mis tahes ravimit järgmistest: - teatud vere kolesteroolitaset langetavad ravimid: simvastatiin, atorvastatiin, lovastatiin; - teatud südameravimid: epleronoon, dronedaroon, disopüramiid, felodipiin, nisoldipiin, ranolasiin; - teatud malaariaravimid: kvinidiin, halofantriin; - teatud raskete vaimse seisundi häirete ja raske depressiooni korral kasutatavad ravimid: pimosiid, sertindool, lurasidoon, kvetiapiin;
Dose adjustment of saxagliptin may be required. 
Vajalik võib olla risperidooni annuse reguleerimine.
• Sleepiness 
• Suukuivus
Decreased gastric acidity 
Maohappesuse vähenemine
↑in plasma concentrations of colchicine have been observed 
Täheldatud on kolhitsiini plasmakontsentratsiooni ↑.
AUC: ↑ 1.2-fold Cmax: ↑ 1.2-fold 
AUC: ↑ 1,2 korda Cmax: ↑ 1,2 korda
Ketoconazole should be discontinued without any delay if clinical symptoms of hepatitis develop. 
Hepatiidi kliiniliste sümptomite tekkel tuleb ketokonasooli ravi viivitamatult katkestada.
AUC: ↑ 3.6-fold 
Midasolaam: AUC: ↑ 1,6 korda
- certain medicines used for the treatment of the paludism: quinidine, halofantrine - certain medicines used for severe mental health disorders and severe depression: pimozide, 
mis mõjutab maksa) raviks kasutatavad ravimid: Paritapreviir/Ombitasviir (ritonaviir); - metadoon: uimastisõltuvuse ravis kasutatav ravim; - neeruhaigusega patsiendid:
Isavuconazole 
Apiksabaan
Oxycodone 
Oksükodoon
Dasatinib ↑in plasma concentrations of Dasatinib have been observed Dabrafenib 
Dasatiniib Täheldatud on dasatiniibi plasmakontsentratsiooni ↑
Rivaroxaban 
Rifabutiin
Adrenal insufficiency 
Neerupealiste puudulikkus
Dose adjustment of risperidone may be required. 
Vajalik võib olla aprepitandi annuse reguleerimine.
The relevance of these findings for humans is not known. 
Selliste leidude olulisus inimesele ei ole teada.
Press down at 1 and at the same time pull at 2. 
Vajutage alla kohas 1 ja samal ajal tõmmake kohast 2.
Take one capsule in the morning and one capsule at night. 
Võtke üks kapsel hommikul ja üks kapsel õhtul.
EU/1/14/974/001 56 capsules EU/1/14/974/002 196 capsules EU/1/14/974/003 14 capsules 
EU/1/14/974/001 56 kapslit EU/1/14/974/002 196 kapslit EU/1/14/974/003 14 kapslit
Take one capsule at the same time every day. 
Võtke üks kapsel iga päev samal ajal.
Date of first authorisation: 19 January 2015 Date of latest renewal: 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. jaanuar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
It may be taken with or without food. 
Seda võib võtta koos toiduga või ilma.
The capsules should be swallowed whole, preferably with water, and should not be crushed, dissolved, or opened. 
Kapslid tuleb tervelt alla neelata, soovitavalt koos veega, ning neid ei tohi purustada, lahustada ega avada.
No significant differences were found in the efficacy and safety profiles of elderly patients and younger patients. 
Efektiivsus- ja ohutusprofiilis ei leitud olulisi erinevusi eakate ja noorte patsientide vahel.
If you are pregnant, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor who will discuss with you whether you can take this medicine during your pregnancy. 
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, öelge seda arstile, kes arutab teiega, kas te võite seda ravimit raseduse ajal võtta.