natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The total number of exposure days (ED) was 18432 with a median of 131 ED (range: 1 to 309) per subject; median time in study for paediatric patients < 12 years was 237 days with a total of 3219 ED and median of 53 ED (range 1-68) per subject. 
Alla 12-aastastel lastel oli uuringus osalemise mediaanaeg 237 päeva, kokku 3219 ravipäeva, mediaan 53 ravipäeva (vahemik 1...68) uuringus osaleja kohta.
Blood and lymphatic system disorders FVIII inhibition 
Vere ja lümfisüsteemi häired
Jivi 500 
2,5 ml
Life-threatening Haemorrhages 
Eluohtlik Hemorraagiad
INFORMATION IN BRAILLE Jivi 3000 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jivi 3000
INFORMATION IN BRAILLE Jivi 500 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jivi 500
How Jivi is given 
Kuidas Jivit manustatakse
Jivi is available in pack sizes of: 1 single pack 1 multipack with 30 single packs Not all pack sizes may be marketed. 
Jivi pakendi suurused: - 1 üksikpakend; - 1 mitmikpakend, mis sisaldab 30 üksikpakendit.
A total of 232 previously treated patients with severe haemophilia A have been exposed in the clinical trial program which included one phase I study and two phase II/III studies. 
Ühest I faasi ja kahest II/III faasi uuringust koosnenud kliiniliste uuringute programmi kaasati kokku 232 raske A-hemofiiliaga varem ravitud patsienti.
May be stored at temperatures up to 25 °C for up to 6 months within the expiry date indicated on the label. 
Temperatuuril kuni 25 °C võib pakendile märgitud kõlblikkusaja vältel säilitada ravimit kuni 6 kuud.
If you use more Jivi than you should Tell your doctor if this occurs. 
Kui te kasutate Jivit rohkem, kui ette nähtud Pidage kohe nõu oma arstiga.
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: 
• Müüglioajärgsed kohustused Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid: Kirjeldus
Within its overall shelf life of 2 years, the product (when kept in its outer carton) may be stored at up to 25 °C for a limited period of 6 months. 
2-aastase kõlblikkusaja jooksul võib välispakendis olevat ravimit hoida kuni 25 °C juures kuni 6 kuud.
Stop injecting the product immediately and get medical help at once if this occurs. 
Sellisel juhul lõpetage kohe ravimi süstimine ja pöörduge viivitamatult arsti poole;
• allergic reactions (may present as hives, generalized urticaria, tightness of the chest, wheezing, 
• allergilised reaktsioonid (võivad avalduda lööbe, generaliseerunud nõgestõve, pitsitustundena rinnus, viliseva hingamise, hingelduse, madala vererõhu kujul.
Injection site reactions **, Pyrexia common * Frequency is based on studies with all factor VIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients” **includes injection site pruritus, injection site rash and vessel puncture site pruritus ***includes erythema and erythema multiforme ****includes rash and rash papular 
PTP = previously treated patients, varem ravitud patsiendid ** Hõlmab süstekoha sügelust, süstekoha löövet ja sügelust veresoone torkekohas *** Hõlmab erüteemi ja mitmekujulist erüteemi **** Hõlmab löövet ja papuloosset löövet
• a venipuncture set 
• veenipunktsiooni komplekt.
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding 
Algav hemartroos, verejooks lihases või suuõõnes
The median (range) dose was 37.3 (18; 66) IU/kg/injection. 
Mediaanannus süste kohta oli 37,3 RÜ/kg (vahemik: 18; 66).
MRTIV (h) Vss (dL/kg) CL (dL/h/kg) 
Vss (dl/kg)
Stop injecting Jivi immediately and speak to your doctor at once if such reactions occur. 
Nende reaktsioonide ilmnemisel lõpetage kohe Jivi süstimine ja pidage viivitamatult nõu oma arstiga.
6.3 Shelf¬life 
6.3 Kõlblikkusaeg
The most frequently reported adverse reactions in clinical trials in PTPs were headache, cough and pyrexia. 
Kliinilistes uuringutes olid varem ravitud patsientidel kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks peavalu, köha ja palavik.
Phase II/III: The pharmacokinetics, safety and efficacy of Jivi for on demand treatment, prophylaxis with three regimens (two times per week 30-40 IU/kg, every 5-days 45-60 IU/kg and every 7-days 60 IU/kg) and haemostasis during major surgeries were evaluated in a multinational, open-label, uncontrolled, partially randomized study which was performed in compliance with the agreed Paediatric Investigation Plan. 
Uuringus kasutati Jivit vajaduspõhiseks raviks, profülaktikaks (kasutades kolme raviskeemi: 30…40 RÜ/kg kaks korda nädalas, 45…60 RÜ/kg iga 5 päeva järel ja 60 RÜ/kg iga 7 päeva järel) ja hemostaasiks suuremate kirurgiliste operatsioonide ajal.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU) 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 RÜ)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS powder and solvent for solution for injection. 
Ravim Jivi koosneb süstelahuse pulbrist ja lahustist.
Table 4: PK parameters (geometric mean [%CV]) based on population PK model, using chromogenic assay. 
Populatsiooni FK mudelil põhinevad FK parameetrid (geomeetriline keskmine [%CV]), kasutades kromogeenset analüüsi FK parameeter (ühik) 12...< 18-aastased N = 12
Place the powder vial on a firm, non-slip surface. 
Asetage pulbrit sisaldav viaal kindlale mittelibedale pinnale.
PK was also evaluated in 22 subjects (≥12 yrs) and in 16 of these subjects after 6 months of prophylaxis treatment in the Phase II/III study. 
I faasi ristuuringus võrreldi Jivi farmakokineetikat (FK) VIII hüübimisfaktori FK-ga. 22 uuringus osalejal (≥ 12-aastased) hinnati FK-d ka II/III faasi uuringus, neist 16-l ka pärast 6-kuulist profülaktilist ravi.
How to store Jivi 
Kuidas Jivit säilitada
The median (Q1; Q3) ABR during prophylaxis was 2.09 (0.0; 6.1) for all bleeds and 0.0 (0;0 4.2) for spontaneous bleeds as compared to 23.4 (18; 37) total bleeds in the on-demand group. 
Profülaktilise ravi ajal oli ABR-i mediaanväärtus (Q1; Q3) kõigi verejooksude puhul 2,09 (0,0; 6,1) ja spontaansete verejooksude puhul 0,0 (0,0; 4,2).
The reconstituted product must be filtered by using the vial adapter before injection to remove any possible particles in the solution. 
Eemaldamaks võimalikke lahuses sisalduvaid osakesi, tuleb manustamiskõlblikuks muudetud ravim enne manustamist filtreerida.
Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection 
Jivi 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
The active substance is PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol). 
Toimeaine on pegüleeritud, kustutatud B-domeeniga rekombinantne inimese VIII hüübimisfaktor (alfadamoktokogpegool).
Treatment with Jivi will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. After suitable training patients or carers may be able to give Jivi at home. 
Jivi-ravi alustab A-hemofiiliaga patsientide ravikogemusega arst.
Dizziness common 
Lahusti Süstevesi
Abdominal pain, Nausea, Vomiting common Skin and subcutaneous tissue disorders Erythema***, Rash**** common Pruritus uncommon 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused erüteem***, lööve**** sage sügelus aeg-ajalt
Jivi contains sodium 
Jivi sisaldab naatriumi
Haemorrhage 
Kõrvaltoime
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU (damoctocog alfa pegol) . 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 250 RÜ (alfadamoktokogpegool)
EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 IU) 
EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 RÜ)
Jivi 2000 IU contains 800 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (2000 IU / 2.5 mL). 
Pärast lahustamist sisaldab Jivi 2000 RÜ ühes ml-s 800 RÜ alfadamoktokogpegooli (2000 RÜ/2,5 ml).
FVIII inhibitors 
VIII hüübimisfaktori inhibiitorid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 2000 IU contains 800 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (2000 IU / 2.5 mL). 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Pärast lahustamist sisaldab Jivi 2000 RÜ ühes ml-s 800 RÜ alfadamoktokogpegooli (2000 RÜ/2,5 ml).
EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 IU) 
EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 RÜ)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 250 IU contains 100 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (250 IU / 2.5 mL). 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Pärast lahustamist sisaldab Jivi 250 RÜ ühes ml-s 100 RÜ alfadamoktokogpegooli (250 RÜ/2,5 ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 1000 IU contains 400 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (1000 IU / 2.5 mL). 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Pärast lahustamist sisaldab Jivi 1000 RÜ ühes ml-s 400 RÜ alfadamoktokogpegooli (1000 RÜ/2,5 ml).
Jivi 3000 IU contains 1200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (3000 IU / 2.5 mL). 
Pärast lahustamist sisaldab Jivi 3000 RÜ ühes ml-s 1200 RÜ alfadamoktokogpegooli (3000 RÜ/2,5 ml).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU (damoctocog alfa pegol). 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 3000 RÜ (alfadamoktokogpegool)
EU/1/18/1324/001 - 1 x (Jivi 250 IU) 
EU/1/18/1324/001 - 1 x (Jivi 250 RÜ)
Jivi 250 IU contains 100 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (250 IU / 2.5 mL). 
Pärast lahustamist sisaldab Jivi 250 RÜ ühes ml-s 100 RÜ alfadamoktokogpegooli (250 RÜ/2,5 ml).
Dysgeusia uncommon 
Psühhiaatrilised häired unetus sage
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 500 IU contains 200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (500 IU / 2.5 mL). 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Pärast lahustamist sisaldab Jivi 500 RÜ ühes ml-s 200 RÜ alfadamoktokogpegooli (500 RÜ/2,5 ml).
Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 1200 IU (3000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol. 
Pärast kaasasoleva lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust ligikaudu 1200 RÜ (3000 RÜ / 2,5 ml) inimese VIII hüübimisfaktorit alfadamoktokogpegooli.
EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU) 
EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 RÜ)
EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IU) 
EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 RÜ)
Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 100 IU (250 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol. 
Pärast kaasasoleva lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust ligikaudu 100 RÜ (250 RÜ / 2,5 ml) inimese VIII hüübimisfaktorit alfadamoktokogpegooli.
EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 IU) 
EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 RÜ)
EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU) 
EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 RÜ)
Jivi 500 IU contains 200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (500 IU / 2.5 mL). 
Pärast lahustamist sisaldab Jivi 500 RÜ ühes ml-s 200 RÜ alfadamoktokogpegooli (500 RÜ/2,5 ml).
EU/1/18/1324/004 -1 x ( Jivi 2000 IU) 
EU/1/18/1324/004 - 1 x (Jivi 2000 RÜ)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU (damoctocog alfa pegol). 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 2000 RÜ (alfadamoktokogpegool)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU (damoctocog alfa pegol). 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 500 RÜ (alfadamoktokogpegool)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU (damoctocog alfa pegol). 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1000 RÜ (alfadamoktokogpegool)
EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 IU) 
EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 RÜ)
• a glass vial of powder 
• klaasviaal pulbriga;
Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 800 IU (2000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol. 
Pärast kaasasoleva lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust ligikaudu 800 RÜ (2000 RÜ / 2,5 ml) inimese VIII hüübimisfaktorit alfadamoktokogpegooli.
Jivi 1000 IU contains 400 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (1000 IU / 2.5 mL). 
Pärast lahustamist sisaldab Jivi 1000 RÜ ühes ml-s 400 RÜ alfadamoktokogpegooli (1000 RÜ/2,5 ml).
EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 IU) 
EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 RÜ)
• Do not refrigerate after reconstitution. 
• mitte hoida külmkapis.
AUC (IU.h/dL)* 
Cl (dl/h/kg)
• a pre-filled syringe of solvent 
• üks süstli kolvivars;
Adolescent population 
Noorukid
Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol) 
Jivi 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti pegüleeritud, kustutatud B-domeeniga rekombinantne inimese VIII hüübimisfaktor (alfadamoktokogpegool)
Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 200 IU (500 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol. 
Pärast kaasasoleva lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust ligikaudu 200 RÜ (500 RÜ / 2,5 ml) inimese VIII hüübimisfaktorit alfadamoktokogpegooli.
Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 400 IU (1000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol. 
Pärast kaasasoleva lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust ligikaudu 400 RÜ (1000 RÜ / 2,5 ml) inimese VIII hüübimisfaktorit alfadamoktokogpegooli.
Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol) 
Jivi 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti pegüleeritud, kustutatud B-domeeniga rekombinantne inimese VIII hüübimisfaktor (alfadamoktokogpegool)
Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol) 
Jivi 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti pegüleeritud, kustutatud B-domeeniga rekombinantne inimese VIII hüübimisfaktor (alfadamoktokogpegool)
Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol) 
Jivi 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti pegüleeritud, kustutatud B-domeeniga rekombinantne inimese VIII hüübimisfaktor (alfadamoktokogpegool)
Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol) 
Jivi 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti pegüleeritud, kustutatud B-domeeniga rekombinantne inimese VIII hüübimisfaktor (alfadamoktokogpegool)
Damoctocog alfa pegol is a PEGylated form of rFVIII. 
Alfadamoktokogpegool on pegüleeritud rekombinantne VIII hüübimisfaktor.
KT10 9NW UK 
KT10 9NW Ühendkuningriik
In addition, an updated RMP should be submitted: 
Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskva esitada:
Opadry Blue containing: 
Sinine Opadry-kate sisaldab:
• Whenever the risk management system is modified,especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached 
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
There are no data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8). 
Puuduvad andmed tõhususe säilitamise osas ning andmed pikaajalise ohutuse kohta on piiratud (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Long-term outcomes associated with these events have not been studied and remain unknown (see sections 4.8 and 5.1). 
Nende juhtudega seotud pikaajalisi tulemusi ei ole uuritud ning on siiani teadmata (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Your doctor will tell you how many OLANZAPINE CIPLA tablets to take and how long you should continue to take them. 
Arst seletab teile, mitu tabletti OLANZAPINE CIPLA`t võtta ning kui kaua ravi peab jätkuma.
OLANZAPINE CIPLA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions: 
OLANZAPINE CIPLA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Fax: +356 21 808663 
Faks: +356 21 808663
Cipla (EU) Ltd 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Cipla (EU) Ltd
If you forget to take OLANZAPINE CIPLA Take your tablets as soon as you remember. 
Kui Te unustate OLANZAPINE CIPLA`t võtta: Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.
Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined 
Absoluutset suukaudset biosaadavust intravenoosse manustamise suhtes ei ole määratud.
Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels. 
13-17 aastaste patsientide seas läbiviidud uuringutes täheldati mitmeid erinevaid kõrvaltoimeid, sealhulgas kaalutõus, muutused metaboolilistes parameetrites ning prolaktiini taseme tõus.
How to store OLANZAPINE CIPLA Contents of the pack and other information 
Kuidas OLANZAPINE CIPLA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident. 
Dementsusega seotud psühhoos ja/või käitumishäired Olansapiini ei ole kinnitatud dementsusega seotud psühhoosi ja/või käitumishäirete raviks, mistõttu teda ei soovitata kasutada sellel eripopulatsioonil seoses suremuse ja ajuveresoonkonna juhtude riski tõusuga.
Date of first authorisation: 14 November 2007 Date of latest renewal: 01 October 2012 
Müügiloa uuendamise kuupäev: 01. oktoober 2012
As with other antipsychotics, it is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years. 
Nii nagu teiste antipsühhootikumidega, soovitatakse ka olansapiini kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel perioodiliselt vererõhku mõõta.
• The use of OLANZAPINE CIPLA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects. 
• OLANZAPINE CIPLA't ei soovitata anda dementsetele eakatele patsientidele, sest neil võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed.
• iIf you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents. 
Kogemus noorukitega (vanuses 13-17 aastat) on piiratud skisofreenia (6 nädalat) ja bipolaarse maania I häire (3 nädalat) lühiajaliste efektiivsuse uuringute tulemuste põhjal, mis kaasas vähem kui 200 noorukit.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/. 
Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Children and adolescents OLANZAPINE CIPLA is not for patients who are under 18 years. 
Lapsed ja noorukid OLANZAPINE CIPLA ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to 
Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage(1/10), sage ( 1/100 kuni< 1/10)
• carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your OLANZAPINE CIPLA dose. 
• Karbamasepiini (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim), fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum) - võib olla on vaja teie OLANZAPINE CIPLA annust korrigeerida.
Interaction studies have only been performed in adults. 
Pediaatriline populatsioon Koostoime uuringuid on läbiviidud ainult täiskasvanute seas.
What you need to know before you take OLANZAPINE CIPLA 
Mida on vaja teada enne OLANZAPINE CIPLA võtmist
Each Olanzapine Cipla coated tablet contains either 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg or 15 mg of the active substance. 
OLANZAPINE CIPLA iga kaetud tablett sisaldab 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg või 15 mg toimeainet.
Fax: +44 (0)1372 461401 
Faks: +44 (0)1372 461401
Elevated cholesterol levels2,3 
Kolesteroolitaseme tõus 2,3
Other medicines and OLANZAPINE CIPLA 
Muud ravimid ja OLANZAPINE CIPLA
Pharmacotherapeutic group: diazepines, oxazepines and thiazepines., ATC code: N05A H03. 
Farmakoterapeutiline grupp: diasepiinid, oksasepiinid ja tiasepiinid, ATC-kood: N05AH03.
• Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria. 
Mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiks on erutus või eufooria.
Smokers The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers. 
Algannust ja annuste vahemikku ei ole tavaliselt vaja mittesuitsetajatel muuta, võrreldes suitsetajatega.
- The active substance is olanzapine. 
- Toimeaine on olansapiin.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OLANZAPINE CIPLA can pass into breast milk. 
Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna OLANZAPINE CIPLA väikesed kogused võivad erituda rinnapiima.
What OLANZAPINE CIPLA is and what it is used for What you need to know before you take OLANZAPINE CIPLA How to take OLANZAPINE CIPLA Possible side effects 
Mis ravim on OLANZAPINE CIPLA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne OLANZAPINE CIPLA võtmist Kuidas OLANZAPINE CIPLA t võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Fatal outcomes have been reported for acute overdoses as low as 450 mg but survival has also been reported following acute overdose of approximately 2 g of oral olanzapine. 
Letaalset lõpet on registreeritud kõigest 450 mg-lise akuutse üleannuse korral, kuid samuti on registreeritud ellujäämist koguni pärast umbes 2 g 1500 mg-list suukaudse olansapiini akuutset üleannust.
Marketing Authorisation Holder: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, UK 
Müügiloa hoidja: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW,Ühendkuningriik
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja(te) nimi ja aadress
Neonates exposed to antipsychotics (including olanzapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery. 
Raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sh olansapiin) kokku puutunud vastsündinutel on risk kõrvaltoimete, sealhulgas ekstrapüramidaalhäirete ja/või võõrutusnähtude tekkeks, mis võivad sünnitusjärgselt erineda nii raskusastme kui ka kestuse poolest.
In patients with Parkinson's disease OLANZAPINE CIPLA may worsen the symptoms. 
Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib OLANZAPINE CIPLA sümptomeid halvendada.
• Schizophrenia, a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn. 
Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine.
Patients with known risk for narrow-angle glaucoma. 
Teadaolev kitsanurgaga glaukoomi oht.
Patients treated with any antipsychotic agents, including Olanzapine Cipla, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter. 
Antipsühhootikumide, sealhulgas OLANZAPINE CIPLA'ga ravi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida lipiidide sisaldust vastavalt antipsühhootikumide kasutamisjuhistele, nt algväärtus, 12 nädalat pärast olansapiin-ravi alustamist ning seejärel kord iga 5 aasta järel.