natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome have been reported in patients with CHC treated with interferon. 
Interferoonravi saanud kroonilise C-hepatiidiga patsientidel täheldati Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sündroomi juhtude ilmnemist.
• Pegasys 180 mcg/week for 48 weeks 
• Pegasys 180 µg nädalas 48 nädala vältel
Chronic hepatitis B - adult patients 
Krooniline B-hepatiit - täiskasvanud patsiendid
In 13 patients with ESRD requiring chronic HD, administration of Pegasys 135 mcg once weekly resulted in 34% lower peginterferon alfa-2a exposure than in patients with normal renal function. 
13-l pidevat hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendil oli Pegasys 135 µg manustamisel üks kord nädalas alfa-2a-peginterferooni ekspositsioon 34% väiksem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Table 2: Predictive value of week 12 virological response at the recommended dosing regimen while on Pegasys combination therapy in adult patients with chronic hepatitis C Genotype 
Tabel 2: 12. nädalaks saavutatud viroloogilise vastuse prognostiline väärtus soovitatatud annustamisskeemi kasutamisel Pegasys'e kombineeritud ravi korral kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsientidel
Patients who withdrew from previous therapy with pegylated interferon alfa-2b/ribavirin because of haematological toxicity were excluded from enrolling in this trial. 
Sellesse uuringusse ei kaasatud patsiente, kes katkestasid eelneva ravi pegüleeritud alfa-2b-interferoon/ribaviriiniga hematoloogilise toksilisuse tõttu.
● The other ingredients are sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid and water for injections. 
● Abiained on naatriumkloriid, polüsorbaat 80, bensüülalkohol, naatriumatsetaat, äädikhape ja süstevesi.
If you realise you missed your injection 3 to 5 days after it was scheduled, you should take your injection at the recommended dose as soon as possible. 
Kui ravimi manustamine hilineb 3...5 päeva, manustage ettenähtud annus niipea kui võimalik.
Heart and blood vessel disorders: Rapid heart rate, pulsation of the heart beats, swelling in the extremities, flushing 
Südame ja veresoonte häired: kiire südametegevus, südamekloppimine, jäsemete turse, õhetus
Interferon alfa-2b 3 MIU Ribavirin mg (N=444) 48 weeks 
Alfa-2binterferoon 3 MIU ja ribaviriin mg 48 nädalat
Patients infected with HCV genotype 1 who have detectable HCV RNA at week 4 regardless of pre-treatment viral load should receive 48 weeks of therapy. 
HCV genotüübiga 1 nakatunud ja 4. nädalal määratava HCV RNA tasemega patsientide ravi peab ravieelsest vireemia tasemest olenemata kestma 48 nädalat.
Predictability of response and non-response with Pegasys and ribavirin dual therapy - treatmentnaïve patients 
Ravile mittereageerimise ja reageerimise prognoositavus Pegasys'e ja ribaviriini kaksikravi korralvarem ravi mittesaanud patsiendid
Refer also to the Summary of Product Characteristics of the medicinal products that are used in combination with Pegasys. 
Tutvuge ka koos Pegasys'ega kasutatavate ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Dyspnoea, epistaxis 
Hingeldus, köha
Pegasys 180 mcg 
Pegasys 180 µg
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS Pegasys 180 micrograms solution for injection EU/1/02/221/003 
MÜÜGILOA NUMBRID Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus EU/1/02/221/003
The virological responses of patients treated with Pegasys monotherapy and with Pegasys and ribavirin combination therapy in relation to genotype and pre-treatment viral load for HIV-HCV coinfected patients are summarised below in Table 21. 
Viroloogilised ravivastused Pegasys-monoteraapiat ning Pegasys'e ja ribaviriini kombineeritud ravi saanud HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel viirusgenotüübi ja ravieelse vireemia taseme järgi on toodud tabelis 21.
Hypoglycaemia, hyperglycaemia and diabetes mellitus have been observed with Pegasys (see section 4.8). 
Pegasys'e kasutamisel on täheldatud hüpoglükeemia, hüperglükeemia ja suhkurtõve teket (vt lõik 4.8).
Vomiting, dyspepsia, dysphagia, mouth ulceration, gingival bleeding, glossitis, stomatitis, flatulence, dry mouth 
Oksendamine, düspepsia, düsfaagia, suuhaavandid, igemete veritsemine, glossiit, stomatiit, kõhupuhitus, suukuivus
Table 17: Sustained virological response overall and based on rapid viral response by week 4 for genotype 2 or 3 after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients 
Tabel 17: Püsiv viroloogiline ravivastus üldiselt ja 4. nädalaks saavutatud kiire viroloogilise ravivastuse põhjal genotüübi 2 või 3 puhul pärast Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi kroonilise C-hepatiidiga patsientidel
Table 22: Serological, virological and biochemical responses in paediatric patients with chronic hepatitis B 
Tabel 22: Seroloogiline, viroloogiline ja biokeemiline ravivastus kroonilise B-hepatiidiga lastel
Chronic hepatitis C 
Krooniline C-hepatiit
(N=444) 48 weeks 
(N = 444) 48 nädalat
(N=88) 48 weeks 
(N = 88) 48 nädalat
There are no or limited amount of data from the use of peginterferon alfa-2a in pregnant women. 
Alfa-2a-peginterferooni kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Table 10: Adverse reactions reported among paediatric patients infected with HCV and assigned to Pegasys plus ribavirin in study NV17424 
Tabel 10: Uuringus NV17424 Pegasys't ja ribaviriini saanud HCV-infektsiooniga lastel täheldatud kõrvaltoimed
● Remove the needle guard from the syringe needle (5). 
● Eemaldage süstlanõelalt nõelakate (5).
● attempt to open or dismantle the pre-filled pen. 
püüdke pen-süstlit avada või osadeks lahti võtta.
High viral load = > 800,000 IU/ml, low viral load = ≤ 800,000 IU/ml. 
LVL = ≤ 800 000 IU/ml; HVL = > 800 000 IU/ml
Metabolic disorders: Loss of appetite 
Neerude häired: neerupuudulikkus
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mcg/1 ml 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 180 µg1 ml
The recommended dose of Pegasys in combination with ribavirin is 180 mcg once weekly by subcutaneous administration. 
Pegasys'e soovitatav annus kombinatsioonis ribaviriiniga on 180 µg üks kord nädalas subkutaanselt.
You will find the expiration date on the box as well as on the label of the pre-filled pen itself. 
Kõlblikkusaeg on märgitud karbile ja pen-süstli etiketile.
The ultimate clinical impact of a shortened initial treatment of 16 weeks instead of 24 weeks is unknown, taking into account the need for re-treating non-responding and relapsing patients. 
Arvestades vajadust ravida uuesti ravile mittealluvaid ja retsidiveerunud haigusega patsiente on ravi kestuse 24 nädalalt 16 nädalani lühendamise lõplik kliiniline mõju teadmata.
● use if pre-filled pen appears to be damaged. 
kasutage pen-süstlit, kui see on kahjustatud.
Flushing Hypertension Cerebral haemorrhage, vasculitis 
Hüpertensioon Ajuverejooks, vaskuliit
Pancytopenia Aplastic anaemia 
Pantsütopeenia Aplastiline aneemia
Syncope, migraine, memory impairment, weakness, hypoaesthesia hyperaesthesi a, paraesthesia, tremor, taste disturbance, nightmares, somnolence 
Minestus, migreen, mäluhäired, nõrkus, hüpesteesia, hüperesteesia, paresteesia, treemor, maitsetundlikkuse muutused, hirmuunenäod, somnolentsus
● Remove the needle guard. 
● Eemaldage nõelakate.
Cut-off (IU/mL) 
Piirväärtus (RÜ/ml)
1000 mg/day 
1000 mg ööpäevas
No sustained response 
Püsiv ravivastus puudub
Tachycardia, oedema peripheral, palpitations 
Tahhükardia, perifeersed tursed, südamepekslemine
May cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old. 
Ravim võib imikutel ja kuni 3-aastastel lastel põhjustada toksilisi ja anafülaktoidseid reaktsioone.
• In paediatric patients, the presence of, or history of severe psychiatric condition, particularly severe depression, suicidal ideation or suicidal attempt. 
• Lastel raske psühhiaatrilise haiguse, eriti raske depressiooni, suitsiidimõtete või -katsete esinemine praegu või kunagi varem.
Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 90 micrograms (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg. 
Süstlile on märgitud skaalajaotised, mis vastavad annustele 90 mikrogrammi (µg), 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg ja 10 µg.
Table 15: Sustained virological response based on rapid viral response at week 4 for genotype 1 and 4 after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients 
Tabel 15: Püsiv viroloogiline ravivastus 4. nädalaks saavutatud kiire viroloogilise ravivastuse järgi genotüüpide 1 ja 4 puhul pärast kombineeritud ravi Pegasys'e ja ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidiga patsientidel
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24 
Madal vireemia tase = ≤ 800 000 IU/ml; kõrge vireemia tase = > 800 000 IU/ml RVR = kiire viroloogiline ravivastus (HCV RNA mittemääratav) 4. nädalal ja HCV RNA mittemääratav 24. nädalal
There is no further accumulation after 8 weeks of once weekly dosing. 
Pärast 8 nädalat kestnud ravi edasist kuhjumist ei esine.
8) Dispose of pre-filled pen 
8) Visake pen-süstel minema
The duration of treatment with Pegasys in combination with ribavirin in paediatric patients with CHC depends on viral genotype. 
Ribaviriiniga kombineeritud ravi kestus kroonilise C-hepatiidi korral sõltub viiruse genotüübist.
Myocardial infarction, congestive heart failure, cardiomyopat hy, angina, arrhythmia, atrial fibrillation, pericarditis, supraventricu lar tachycardia 
Müokardiinfarkt, kongestiivne südamepuudulikkus, kardiomüopaatia, stenokardia, arütmia, kodade virvendus, perikardiit, supraventrikulaarn e tahhükardia,
In a clinical trial (YV25718) with 111 paediatric patients (3 to 17 years of age) treated with Pegasys for 48 weeks, the safety profile was consistent with that seen in adults with CHB and in paediatric patients with CHC. 
48 nädala vältel Pegasys'ega ravi saanud 111 lapse (vanuses 3...17 aastat) osalusega kliinilises uuringus (YV25718) oli ohutusprofiil kooskõlas kroonilise B-hepatiidiga täiskasvanutel ja kroonilise C-hepatiidiga lastel täheldatuga.
It is recommended that Pegasys pre-filled syringes be used for paediatric patients. 
Lastel on soovitatav kasutada Pegasys süstleid.
Table 13: Virological response in CHC patients Pegasys monotherapy 
Tabel 13: Viroloogiline ravivastus kroonilise C-hepatiidiga patsientidel Pegasys-monoteraapia
The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alfa interferons. 
Alfainterferoon-ravi saavatel patsientidel on kirjeldatud autoantikehade ja autoimmuunhaiguste teket.
Interferon alfa-2b 3 MIU 
Alfa-2ainterferoon 3 MIU
Headache, dizziness*, concentration impaired 
Peavalu, pearinglus*, keskendumis raskused
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 
Madal vireemia tase = ≤ 800 000 IU/ml; kõrge vireemia tase = > 800 000 IU/ml RVR = kiire viroloogiline ravivastus (HCV RNA mittemääratav) 4. nädalal
Wash your hands carefully before handling any of the items. 
Enne ravimi manustamist peske käed korralikult puhtaks.
Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 90 mcg, 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg. 
Süstlile on märgitud skaala jaotistega, mis vastavad annustele 90 µg, 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg ja 10 µg.
Do not use this medicine if you notice the vial or packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow. 
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et viaal või pakend on kahjustatud, lahus on hägune või selles esineb hõljuvaid osakesi või ravim ei ole värvitu või helekollane.
Preparing the syringe and needle for injection 
Süstla ja nõela ettevalmistamine
Paediatric patients 5 years of age and older 
Lapsed alates 5 aasta vanusest
Dose adjustement in paediatric patients - dual therapy with Pegasys and ribavirin 
Annuse kohandamine lastel -Pegasys'e ja ribaviriini kaksikravi
Genotype 2 or 3 without RVR** 
Genotüüp 2 või 3 ilma RVR**-ita
values return to > 1000 cells/mm3. 
tuleb ravi katkestada kuni ANC väärtused on taas > 1000 rakku/mm3.
For HIV-HCV patients receiving Pegasys and ribavirin combination therapy other undesirable effects have been reported in ≥ 1% to ≤ 2% of patients: hyperlactacidaemia/lactic acidosis, influenza, pneumonia, 
Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi saavatel HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel on muid kõrvaltoimeid kirjeldatud esinemissagedusega ≥ 1% kuni ≤ 2%: hüperlaktatsideemia/laktatsidoos, gripp, kopsupõletik, meeleolu kõikumine, apaatia, kohin kõrvus, neelu-kõri valu, huulepõletik, omandatud lipodüstroofia ja kromatuuria.
(N=478) 48 weeks 
(N = 478) 48 nädalat
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 135 mcg/0.5 ml 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 135 µg /0,5 ml
Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 3 years. 
Pegasys 90 mikrogrammi süstelahus süstlis 3 aastat.
Genotype 2 or 3 HVL with RVR** 
Genotüüp 2 või 3 HVL + RVR**
Alcohol pad 
Alkoholiga immutatud padjake
Pegasys dosing 
Pegasys`e ärajätmine
Chronic hepatitis C in adult patients 
Krooniline C-hepatiit täiskasvanud patsientidel
Genotype 1 HVL with RVR* 
Genotüüp 1 HVL + RVR*
Low viral load High viral load 
Madal vireemia tase Kõrge vireemia tase
800 mg/day 
800 mg ööpäevas
With the exception of pyrexia the frequency of the majority of the reported adverse reactions was notably less in CHB patients treated with Pegasys monotherapy compared with CHC patients treated with Pegasys monotherapy (see Table 9). 
Peale palaviku oli enamiku kirjeldatud kõrvaltoimete esinemissagedus märgatavalt väiksem Pegasys'ega monoteraapiat saanud kroonilise B-hepatiidi kui kroonilise C-hepatiidiga patsientidel (vt tabel 9).
Table 9 summarises the undesirable effects reported with Pegasys monotherapy in CHB or CHC adult patients and with Pegasys in combination with ribavirin in CHC patients. 
Tabelis 9 on toodud kokkuvõte kõrvaltoimetest, mida on kirjeldatud Pegasys-monoteraapia kasutamisel kroonilise B- ja C-hepatiidiga täiskasvanud patsientidel ning Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi puhul kroonilise C-hepatiidiga patsientidel.
Genotype 1 LVL with RVR* 
Genotüüp 1 LVL + RVR*
The mean changes from baseline in height and weight for age Z-scores at Week 48 of treatment in study YV25718 were -0.07 and -0.21 (n=108 and n= 106 respectively) for Pegasys-treated patients as compared to -0.01 and -0.08 (n=47 each) in untreated patients. 
Uuringus YV25718 olid Pegasys-ravi saanud patsientidel pikkuse ja kehakaalu ealiste Z-skooride keskmised muutused võrreldes ravieelsega ravi 48. nädalal -0,07 ja -0,21 (vastavalt n=108 ja n=106) võrreldes -0,01 ja -0,08-ga (n=47 igas) ravi mittesaanud patsientidel.
Treatment with Pegasys should be discontinued immediately in patients with hepatic decompensation. 
Pegasys tuleb ära jätta patsientidel, kellel tekivad ravi ajal maksafunktsiooni dekompensatsiooni tunnused.
Retinopathy including retinal haemorrhages, cotton wool spots, papilloedema, optic neuropathy and retinal artery or vein obstruction which may result in loss of vision have been reported in rare instances with Pegasys. 
Pegasys`e kasutamisel on harvadel juhtudel kirjeldatud retinopaatiat, sh reetina hemorraagiat, „puuvillalaike“, papilliödeemi, nägemisnärvi kahjustust ja silma võrkkesta arteri või veeni obstruktsiooni, mis võivad põhjustada nägemise kadu.
Myositis 
Isutus
Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a 
Pegasys 90 mikrogrammi süstelahus süstlis Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus süstlis Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus süstlis Alfa-2a-peginterferoon
Do not use this medicine if you notice the syringe or needle packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow. 
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et süstel või nõela pakend on kahjustatud, lahus on hägune või selles esineb hõljuvaid osakesi või ravim ei ole värvitu või helekollane.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pegasys 90 mikrogrammi süstelahus süstlis Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus süstlis Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus süstlis
There is limited experience with Pegasys in treating paediatric patients with CHC aged 3 to 5 years, or who have failed to be adequately treated previously. 
Pegasys-ravi kasutamise kogemus kroonilise C-hepatiidiga 3...5-aastastel või eelnevalt ebapiisava ravivastuse saavutanud lastel on piiratud.
Genotype 2 or 3 LVL with RVR** 
Genotüüp 2 või 3 LVL + RVR**
Overall, the safety profile for Pegasys in combination with ribavirin in prior non-responder patients was similar to that in naïve patients. 
Eelnevale ravile mittereageerinud patsientidel oli Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsiooni ohutusprofiil üldiselt sarnane varem ravi mittesaanud patsientidel täheldatule.
600 mg/day 
600 mg ööpäevas
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus
Genotype 4 non RVR 
Genotüüp 4 mitte-RVR
The percentage of patients with cirrhosis who withdrew from treatment was similar to that of the overall population in each treatment group. 
Ravi katkestamise sagedus maksatsirroosiga patsientidel oli sarnane teiste patsientidega kummaski ravirühmas.
Pegasys possesses the in vitro antiviral and antiproliferative activities that are characteristic of interferon alfa-2a. 
Pegasys`el on alfa-2a-interferoonile iseloomulik in vitro viirusevastane ja antiproliferatiivne toime.
Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 
Pegasys 180 µg ja ribaviriin 800 mg
Refer also to the package leaflets of any other medicines that are used in combination with Pegasys. 
Lugege ka kõikide teiste koos Pegasys'ega kasutatavate ravimite pakendi infolehti.
* Subgroup of patients with genotype D had a higher proportion with baseline ALT < 1.5x ULN (13/31) compared to other genotype groups ** Patients switched to Pegasys treatment post-principal observation period and before Week 24 follow-up were counted as non-responders. 
* D-genotüübiga patsientide alarühmas oli suurem ravieelsete ALAT väärtuste < 1,5 x ULN osakaal (13/31) kui teiste genotüüpide alarühmades (16/70).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 6 x 135 mikrogrammi SÜSTLID (ILMA BLUE BOX'ITA)multipakend
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 135 mcg injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pegasys 135 µg süstevedelik
Do not use this medicine if you notice the pre-filled pen or packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow. 
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pen-süstel või pakend on kahjustatud, lahus on hägune või selles esineb hõljuvaid osakesi või ravim ei ole värvitu või helekollane.
The results of study NV15942 provide the rationale for recommending treatment regimens based on genotype, baseline viral load and virological response at week 4 (see Tables 1, 14 and 15). 
Genotüübi, ravieelse vireemia taseme ja 4. nädalaks saavutatud viroloogilise ravivastuse järgi soovitatud raviskeemide aluseks on uuringu NV15942 tulemused (vt tabelid 1, 14 ja 15).
Lamivudine 100 mg (N=271) 
Pegasys 180 µg ja lamivudiin 100 mg (N = 271)
Chest pain, influenza like illness, malaise, lethargy, hot flushes, thirst 
Valu rindkeres, gripilaadne haigus, halb enesetunne, letargia, kuumahood, janu
Pancytopenia and bone marrow suppression have been reported in the literature to occur within 3 to 7 weeks after the administration of a peginterferon and ribavirin concomitantly with azathioprine. 
Kirjanduse andmetel on pantsütopeenia (erütrotsüütide, neutrofiilide ja trombotsüütide arvu märkimisväärne vähenemine) ja luuüdi supressioon tekkinud 3...7 nädala jooksul pärast peginterferooni ja ribaviriini manustamist koos asatiopriiniga.
Peginterferon alfa-2a 
Alfa-2a-peginterferoon
● To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up. 
● Õhumullide süstlast eemaldamiseks hoidke süstalt nõelaga ülespoole.
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Interferon alfa-2a 3 MIU & ribavirin 800 mg: Odds Ratio (95% CI) = 5.40 (3.42 to 8.54), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001 * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mcg: 
Madal vireemia tase = ≤ 800 000 IU/ml; kõrge vireemia tase = > 800 000 IU/ml * Pegasys 180 µg ja ribaviriin 800 mg vs. alfa-2a-interferoon 3 MIU ja ribaviriin 800 mg: riskisuhe (95% usaldusvahemik) = 5,40 (3,42…8,54), P-väärtus (stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel'i test) = < 0,0001 * Pegasys 180 µg ja ribaviriin 800 mg vs. Pegasys 180 µg: riskisuhe (95% usaldusvahemik) = 2,89 (1,93…4,32), P-väärtus (stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel'i test) = < 0,0001 * Alfa-2a-interferoon 3 MIU ja ribaviriin 800 mg vs. Pegasys 180 µg: riskisuhe (95% usaldusvahemik) = 0,53 (0,33…0,85), P-väärtus (stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel'i test) = < 0,0084
How to store Pegasys 
Kuidas Pegasys't säilitada
Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 4 years 
Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus süstlis 4 aastat.
Wheezing Interstitial pneumonitis including fatal outcome, pulmonary embolism 
Interstitsiaalne pneumoniit (sh letaalse lõppega), kopsuemboolia
It is available in packs containing 1 or 4 single dose vials. 
Pakendis on 1 või 4 üheannuselist viaali.
Dose limiting toxicities were fatigue, elevated liver enzymes, neutropenia and thrombocytopenia, consistent with interferon therapy. 
Ravi limiteerivad mürgistusnähud olid iseloomulikud interferoonravile - väsimus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, neutropeenia ja trombotsütopeenia.
● Insert the needle through the rubber top of the Pegasys vial (3). 
● Torgake nõel läbi viaali kummikorgi (3).
Anaphylaxis, systemic lupus erythematosu s, rheumatoid arthritis 
Anafülaksia, süsteemne erütematoosne luupus, reumatoidartriit
Pegasys Dose Modification 
Pegasys'e annuse muutmine
Measuring the dose of Pegasys 
Pegasys`e annuse mõõtmine
HIV-HCV co-infected patients 
HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsiendid
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mcg/0.5 ml 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 180 µg /0,5 ml
Retinal haemorrhage 
Reetina hemorraagia
You should use a different place each time you give yourself an injection. 
Süst tuleb iga kord teha erinevasse kohta.
The solution for injection is for single use only. 
Süstelahus on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Chronic hepatitis B in adult patients 
Krooniline B-hepatiit täiskasvanud patsientidel
Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*. 
Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis 0,5 ml lahust pen-süstlis sisaldab 135 mikrogrammi alfa-2a-peginterferooni*.
Table 6: Pegasys dose modification recommendations for toxicities in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C 
Tabel 6: Pegasys'e annuse muutmise soovitused kõrvaltoimete tõttu kroonilise B- või C-hepatiidiga lastel
To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up. 
Õhumullide süstlast eemaldamiseks hoidke süstlalt nõelaga ülespoole.
It is available in packs containing 1 pre-filled syringe. 
Pakendis on 1 süstel koos süstlanõelaga.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 6 x 180 mikrogrammi SÜSTLID (ILMA BLUE BOX'ITA)multipakend