natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In study ACLIFORM-COPD, only a small decrease in SGRQ total score compared to placebo was observed due to an unexpectedly large placebo response (p=0.598) and the percentages of patients who achieved clinically meaningful improvements from baseline were 55.3% with Brimica Genuair and 53.2% with placebo (p=0.669). 
Uuringust ACLIFORM-COPD selgus, et SGRQ koguskoor vähenes veidi võrreldes platseeboga ootamatult suure platseebovastuse tõttu (p = 0,598) ja kliiniliselt olulise paranemise ravieelse tasemega võrreldes saavutanud patsientide osakaal oli Brimica Genuar´i kasutamisel 55,3% ja platseebo puhul 53,2% (p = 0,669).
This section contains information on how to use your Genuair inhaler. 
See lõik sisaldab Brimica Genuair´i inhalaatori kasutusteavet.
Clinical efficacy studies showed that Brimica Genuair provides clinically meaningful improvements in lung function (as measured by the forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) over 12 hours following administration. 
Kliinilise efektiivsuse uuringud näitasid, et Brimica Genuair´i manustamisele järgneva 12 tunni jooksul paranes kliiniliselt olulisel määral kopsude talitlus (mõõdetuna forsseeritud ekspiratoorse sekundimahuga [FEV1]).
The pooled analysis of these two studies showed Brimica Genuair to be associated with statistically significantly greater improvements in TDI focal score compared to aclidinium (0.4 units, p=0.016) or formoterol (0.5 units, p=0.009). 
Nende kahe uuringu koondanalüüs näitas, et Brimica Genuair´iga seondus statistiliselt oluliselt suurem paranemine TDI fookusskooris võrreldes aklidiiniumiga (0,4 ühikut, p=0,016) või formoterooliga (0,5 ühikut, p=0,009).
Brimica Genuair is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
Bronhodilataator Brimica Genuair on näidustatud kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomeid leevendavaks säilitusraviks täiskasvanud patsientidel.
Improvements in the PROactive total score were observed in patients treated with Brimica Genuair compared with placebo (p=0.0002). 
Brimica Genuair'iga ravi saanud patsientidel tähendati ka PROaktiivse üldskoori suurenemist võrreldes platseeboga (p=0,0002).
The number of steps/day in the Brimica Genuair treatment group was maintained resulting in a treatment effect compared to placebo of 510 steps/day (p=0.1588) and a reduction versus placebo in the percentage of inactive patients (<6000 steps per day) (41.5% compared to 50.4%; p=0.1134). 
Brimica Genuair'iga ravi saanute rühm suutis ravi toimel säilitada päevaste sammude arvu võrreldes platseeboga (510 sammu/päevas; (p=0,1588)) ning vähendada platseeboga võrreldes passiivsete patsientide arvu (<6000 sammu päevas) (41,5% võrreldes 50,4%; p=0,1134).
Before first use, the sealed bag should be teared open, and the inhaler removed. 
Enne esimest kasutamist tuleb suletud kott avada ja inhalaator välja võtta.
1.4 Press the orange button all the way down to load your dose (Figure E). 
1.4 Annuse saamiseks vajutage oranž nupp lõpuni alla (Joonis E).
In study ACLIFORM-COPD, Brimica Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 299 ml and 125 ml, respectively (both p<0.0001) and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 143 ml and 85 ml, respectively (both p<0.0001). 
Uuringus ACLIFORM-COPD näitas Brimica Genuair paranemist FEV1 näidus 1 tund pärast annustamist võrreldes platseeboga ning aklidiiniumiga mahus 299 ml ja 125 ml (mõlemad p<0,0001) ja paranemisi ravimi madalseisu FEV1-s võrreldes platseebo või formoterooliga 143 ml või 85 ml-ga (mõlemad p<0,0001).
Do not use Brimica Genuair: - if you are allergic to aclidinium, formoterol fumarate dihydrate or to the other ingredient of this medicine (listed in Section 6). 
Ärge kasutage Brimica Genuair´i: - kui olete aklidiiniumi, formoteroolfumaraatdihüdraadi või selle ravimi mistahes koostisosa
In study AUGMENT, Brimica Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 284 ml and 108 ml (both p<0.0001), respectively, and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 130 ml (p<0.0001) and 45 ml (p=0.01), respectively. 
Uuringus AUGMENT näitas Brimica Genuair paranemist FEV1-s 1 tund pärast annustamist võrreldes platseeboga ning aklidiiniumiga mahus 284 ml ja 108 ml (mõlemad p<0,0001) ning paranemist ravimi madalseisu FEV1-s võrreldes platseebo või formoterooliga 130 ml (p<0,0001) ja 45 ml (p=0,01).
Brimica Genuair is not indicated for the treatment of acute episodes of bronchospasm. 
Mitte kasutada haiguse ägenemisel Brimica Genuair ei ole mõeldud kasutamiseks bronhospasmi ägedate episoodide korral.
In clinical studies, paradoxical bronchospasm was not observed with Brimica Genuair at its recommended dose. 
Kliinilistes uuringutes Brimica Genuair´i kasutamisel soovitatud annuses paradoksaalset bronhospasmi ei täheldatud.
Studies in animals have shown foetotoxicity only at dose levels much higher than the maximum human exposure to aclidinium and adverse effects in reproduction studies with formoterol at very high systemic exposure levels (see section 5.3). 
Loomkatsed on näidanud lootetoksilisust vaid selliste aklidiiniumi annuste korral, mis ületavad oluliselt inimesel kasutatavat maksimaalset annust, ja formoterooliga läbi viidud reproduktsiooniuuringutes esines kõrvaltoimeid väga kõrgete plasmakonsentratsioonide korral (vt lõik
- develop swelling of the face, throat, lips or tongue (with or without difficulty breathing or swallowing), severe itchy bumps on the skin (hives) as these may be symptoms of an allergic reaction. 
Lõpetage ravimi tarvitamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib: - näo, kõri, huulte või keele turse (hingamis- või neelamisraskustega või ilma), tugevasti kihelevad mügarad nahal (nõgestõbi), sest need võivad olla allergilise reaktsiooni sümptomid.
M3 receptors mediate contraction of airway smooth muscle. 
M3-retseptorid vahendavad hingamisteede silelihaste kokkutõmmet.
Brimica Genuair 340 micrograms /12 micrograms inhalation powder 
Brimica Genuair 340 mikrogrammi / 12 mikrogrammi inhalatsioonipulber
The percentages of patients with clinically meaningful improvements in TDI focal score (defined as an increase of at least 1 unit) were higher with Brimica Genuair than with placebo in ACLIFORM-COPD (64.8% compared to 45.5%; p<0.001) and AUGMENT (58.1% compared to 36.6%; p<0.0001). 
TDI fookusskoori kliiniliselt olulise paranemisega (määratletakse tõusuna vähemalt 1 ühiku võrra) patsientide osakaal oli uuringus ACLIFORM-COPD (64,8% võrreldes 45,5%-ga, p < 0,001) ja uuringus AUGMENT (58,1% võrreldes 36,6%-ga; p < 0,0001) Brimica Genuair´i kasutamisel suurem kui platseebo korral.
The plasma protein binding of aclidinium determined in vitro most likely corresponded to the protein binding of the metabolites due to the rapid hydrolysis of aclidinium in plasma; plasma protein binding was 87% for the carboxylic acid metabolite and 15% for the alcohol metabolite. 
Seondumine plasmavalguga oli karboksüülhappe metaboliidi puhul 87% ja alkoholi metaboliidi puhul 15%.
Tooth abscess 
Hambaabstsess
COPD exacerbation reductions 
KOK-i ägenemise vähenemine
The percentage of patients in AUGMENT who achieved a clinically meaningful improvement from baseline in SGRQ total score (defined as a decrease of at least 4 units) was higher with Brimica Genuair than with placebo (58.2% compared to 38.7%, respectively; p<0.001). 
Uuringus AUGMENT oli SGRQ koguskoori kliiniliselt olulise paranemise (määratletud vähenemisena vähemalt 4 ühiku võrra) ravieelse tasemega võrreldes saavutanud patsientide osakaal Brimica Genuair´i kasutamisel suurem kui platseebo puhul (vastavalt 58,2% võrreldes 38,7%-ga, p < 0,001).
What Brimica Genuair is 
Mis on Brimica Genuair
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Lihaste,luustiku ja sidekoe kahjustused
Renally and hepatically impaired patients 
Neeru- ja maksakahjustusega patsiendid
Dry mouth has been observed with medicines like Brimica Genuair. 
Brimica Genuair´i sarnaste ravimite puhul on täheldatud suukuivust.
It is white-coloured with an integral dose indicator and an orange dosage button. 
See on valget värvi koos juurdekuuluva annuse indikaatori ja oranži annustamisnupuga.
Brimica Genuair reduced the use of rescue medication over 6 months compared to placebo (by 0.9 puffs per day [p<0.0001]), aclidinium (by 0.4 puffs/day [p<0.001]) and formoterol (by 0.2 puffs/day [p=0.062]). 
Brimica Genuair vähendas esmaabiravimi kasutamist 6 kuu vältel võrreldes platseeboga (0,9 inhalatsiooni võrra ööpäevas [p<0,0001]), võrreldes aklidiiniumiga (0,4 inhalatsiooni võrra ööpäevas [p<0,001]) ja võrreldes formoterooliga (0,2 inhalatsiooni võrra ööpäevas [p<0,062]).
INHALER LABEL 
INHALAATORI SILT
No clinically significant effects of Brimica Genuair on cardiac rhythm were observed on 24-hour Holter monitoring in a subset of 551 patients, of whom 114 received Brimica Genuair twice daily. 
Lisaks ei täheldatud pärast 551 patsiendist koosnevas alamrühmas, kellest 114 sai kaks korda päevas Brimica Genuair´i, tehtud 24-tunnises Holter-monitooringus Brimica Genuair´i kliiniliselt olulisi toimeid südame rütmile.
Renal impairment No dose adjustments are required in patients with renal impairment (see section 5.2). 
Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientide puhul pole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
The Genuair inhaler is a white device fitted with an integral dose indicator and an orange dosage button. 
Genuairi inhalaator on valget värvi seade koos juurdekuuluva annuse indikaatori ja oranži annustamisnupuga.
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) 
Müügiloa tingimuste muutmise alused
A total of 1222 patients were treated with Brimica Genuair 340 micrograms /12 micrograms. 
Brimica Genuair 340 mikrogrammi / 12 mikrogrammi ravi said kokku 1222 patsienti.
a.Before first use, tear open the sealed bag and remove the inhaler. 
a) Enne esmakordset kasutamist rebige lahti ümbris ja võtke välja inhalaator.
Angina pectoris 
Peavalu Pearinglus Treemor
Insomnia Anxiety 
Unetus Ärevus
For inhalation use. 
Inhaleerimiseks.
Make sure you release the button so the inhaler can work correctly. 
Inhalaatori töökorrasoleku tagamiseks laske oranž nupp lahti.
Taking your medicine at regular times will also help you to remember to use it. - The recommended dose can be used for elderly patients and for patients with kidney or liver problems. 
- Soovitatavat annust võib manustada ka eakatele ning neeru- ja maksaprobleemidega patsientidele.
Metabolic effects of hyperglycaemia and hypokalaemia may be observed with high doses of β2-adrenergic agonists. 
β2-adrenergiliste agonistide suurte annuste korral võivad esineda hüperglükeemia ja hüpokaleemia metaboolsed toimed.
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measure: Description 
Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Use of rescue medication 
Retseptiravim
This medicine is subject to additional monitoring. 
Selle ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Each delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) contains 396 micrograms aclidinium bromide equivalent to 340 micrograms of aclidinium and 11.8 micrograms of formoterol fumarate dihydrate. 
Iga manustatud annus (huulikust väljuv annus) sisaldab 396 mikrogrammi aklidiiniumbromiidi, mis vastab 340 mikrogrammile aklidiiniumile, ja 11,8 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
No clinically relevant effects of Brimica Genuair on ECG parameters (including QT-interval) compared with aclidinium, formoterol and placebo were seen in Phase III studies of 6 to 12 months duration conducted in approximately 4,000 patients with COPD. 
6 kuni 12 kuud kestnud III faasi kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi umbes 4000 KOK-patsiendil, ei tuvastatud Brimica Genuair´i kliiniliselt olulist toimet EKG näitajatele (sh QT-intervallile) võrreldes aklidiiniumi, formoterooli ja platseeboga.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Muscle weakness, twitching and/or abnormal heart rhythm, as these may be signs of a decrease in the amount of potassium in your blood - Tiredness, increased thirst and/or a need to pass urine more frequently than usual, as these may be signs of an increase in the amount of sugar in your blood - Palpitations, as these may be a sign of an unusually fast heart beat or an abnormal heart rhythm 
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) - Lihasnõrkus, tõmblused ja/või ebatavaline südamerütm, sest need võivad olla vere vähenenud kaaliumisisalduse märkideks.
Nonclinical data reveal no special hazard for humans with aclidinium and formoterol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development. 
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse konventsionaalsed mittekliinilised uuringud ei ole näidanud aklidiiniumi või formoterooli kahjulikku toimet inimesele.
Each delivered dose contains 396 micrograms aclidinium bromide (equivalent to 340 micrograms of aclidinium) and 11.8 micrograms of formoterol fumarate dihydrate. 
Üks manustatud annus sisaldab 396 mikrogrammi aklidiiniumbromiidi (võrdub 340 mikrogrammi aklidiiniumiga) ja 11,8 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
Nasopharyngitis Urinary tract infection Sinusitis 
Nasofarüngiit Kuseteede infektsioon Sinusiit
Dysphonia Throat irritation 
Düsfoonia Kurguärritus
Each delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) contains 396 micrograms of aclidinium bromide (equivalent to 340 micrograms of aclidinium) and 11.8 micrograms of formoterol fumarate dihydrate. 
Üks manustatud annus (huuliku kaudu väljuv annus) sisaldab 396 mikrogrammi aklidiiniumbromiidi (võrdub 340 mikrogrammi aklidiiniumiga) ja 11,8 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
Brimica Genuair should be discontinued in case of overdose. 
Üleannustamise korral tuleb Brimica Genuair´i kasutamine katkestada.
What Brimica Genuair is used for 
Milleks Brimica Genuair´i kasutatakse
Brimica Genuair 340 mcg/12 mcg inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate 
Brimica Genuair 340 μg /12 μg inhalatsioonipulber aklidiinium/formoteroolfumaraatdihüdraat
How to use Brimica Genuair 
Kuidas Brimica Genuair´i kasutada
You should not use Brimica Genuair if you are pregnant or are breast-feeding unless your doctor tells you to do so. 
Kui olete rase või imetate, ei tohi te Brimica Genuair´i arsti ettekirjutuseta kasutada.
How to store Brimica Genuair 
Kuidas Brimica Genuair´i säilitada
Mouthpiece 
Düsgeusia
Stop taking Brimica Genuair and seek medical help immediately if you experience any of the following: 
Lõpetage Brimica Genuair´i kasutamine ja otsige otsekohe arstiabi, kui teil esineb järgmist: - Kui teil tekib kohe pärast ravimi kasutamist äkiline pitsitustunne rinnus, köha, vilistav hingamine või hingeldus.
- If you have thyroid gland problems (thyrotoxicosis). 
- Kui teil on probleeme kilpnäärmega (türeotoksikoos).
Brimica Genuair 340 micrograms /12 micrograms inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate 
Brimica Genuair 340 mikrogrammi/12 mikrogrammi inhalatsioonipulber aklidiinium/formoteroolfumaraatdihüdraat
Brimica Genuair 340 micrograms/12 micrograms inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate 
Brimica Genuair 340 mikrogrammi / 12 mikrogrammi inhalatsioonipulber aklidiinium/formoteroolfumaraatdihüdraat
Hepatic impairment 
Müalgia Lihasspasmid
Headache Dizziness Tremor 
Lööve Kihelus
MA (EU) Number Name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
EU/1/08/480/001 
Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Date of first authorisation: 8 December 2017 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. detsember 2017
This may cause allergic reactions. 
See võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
If you have forgotten to take your capsules in the morning, take them as soon as possible on the same day. 
Kui te olete unustanud hommikul kapsleid võtta, võtke need sisse niipea kui võimalik samal päeval.
Tacforius with food and drink 
Tacforius koos toidu ja joogiga
Other medicines and Tacforius 
Muud ravimid ja Tacforius
Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croatia 
Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Horvaatia
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtatate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
After opening the aluminium wrapper: 1 year 
Pärast alumiiniumpakendi avamist: 1 aasta
Take Tacforius on an empty stomach or 2 to 3 hours after a meal. 
Võtke Tacforius't tühja kõhuga või 2...3 tundi pärast sööki.
EU/1/17/1244/001 30 capsules EU/1/17/1244/002 30x1 capsules EU/1/17/1244/003 50 capsules EU/1/17/1244/004 50x1 capsules EU/1/17/1244/005 100 capsules EU/1/17/1244/006 100x1 capsules EU/1/17/1244/007 30 capsules EU/1/17/1244/008 30x1 capsules EU/1/17/1244/009 50 capsules EU/1/17/1244/010 50x1 capsules EU/1/17/1244/011 60 capsules EU/1/17/1244/012 60x1 capsules EU/1/17/1244/013 100 capsules EU/1/17/1244/014 100x1 capsules EU/1/17/1244/015 30 capsules EU/1/17/1244/016 30x1 capsules EU/1/17/1244/017 50 capsules EU/1/17/1244/018 50x1 capsules EU/1/17/1244/019 100 capsules EU/1/17/1244/020 100x1 capsules EU/1/17/1244/021 30 capsules EU/1/17/1244/022 30x1 capsules EU/1/17/1244/023 50 capsules EU/1/17/1244/024 50x1 capsules 
EU/1/17/1244/001 30 kapslit EU/1/17/1244/002 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/003 50 kapslit EU/1/17/1244/004 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/005 100 kapslit EU/1/17/1244/006 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/007 30 kapslit EU/1/17/1244/008 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/009 50 kapslit EU/1/17/1244/010 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/011 60 kapslit EU/1/17/1244/012 60 x 1 kapsel EU/1/17/1244/013 100 kapslit EU/1/17/1244/014 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/015 30 kapslit EU/1/17/1244/016 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/017 50 kapslit EU/1/17/1244/018 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/019 100 kapslit EU/1/17/1244/020 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/021 30 kapslit EU/1/17/1244/022 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/023 50 kapslit EU/1/17/1244/024 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/025 100 kapslit EU/1/17/1244/026 100 x 1 kapsel
The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline. 
Allpool toodud soovitatavad algannused on mõeldud üksnes juhindumiseks.
Tell your doctor if any of the following apply to you: - if you are taking any medicines mentioned below under “Other medicines and Tacforius”. 
Teatage oma arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta: - kui te võtate mõnda ravimit, mis on mainitud lõigus „Muud ravimid ja Tacforius“;
Elderly There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in the elderly. 
Eakad Hetkel puudub tõendusmaterjal, mille alusel peaks eakatel annust korrigeerima.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spain 
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Hispaania
Tacforius should generally be administered on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal, to achieve maximal absorption (see section 5.2). 
Tacforius't tuleb üldiselt manustada tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2...3 tundi pärast sööki, et saavutada maksimaalne imendumine (vt lõik 5.2).
Your doctor will usually reduce your Tacforius dose once your condition has stabilised. 
Arst vähendab tavaliselt Tacforius'e annust siis, kui teie seisund on stabiliseerunud.
There is no evidence that male and female patients require different doses to achieve similar trough levels. 
Puuduvad tõendid selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid erinevaid annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
Contents of the pack and other information What Tacforius contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Tacforius sisaldab
Limited data are available but no recommendation on a posology can be made. 
Saadaval on piiratud andmed, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) 
Pöörduv posterioorse entsefalopaatia sündroom (PRES)
If you have accidentally taken too many capsules, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately. 
Kui te olete kogemata võtnud liiga palju kapsleid, pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Tacforius reduces your body's defence mechanism (immune system), which will not be as good at fighting infections. 
Tacforius pärsib teie keha kaitsemehhanismi (immuunsüsteemi), mis ei ole infektsioonide vastu võitlemisel enam nii tugev.
Other interactions leading to clinically detrimental effects 
Muud koostoimed, mis põhjustavad kliiniliselt ebasoodsaid toimeid
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine. 
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Your doctor may need to adjust your dose of Tacforius. 
Teie arst peab võib-olla Tacforius'e annust kohandama.
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Tacforius. 
Seetõttu tuleb antud patsientide rühmas enne ravi alustamist Tacforius'ega kindlaks teha EBV-VCA seroloogia.
Tacforius is used in adults. 
Tacforius't kasutatakse täiskasvanute ravimiseks.
Tacforius therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel. 
Tacforius-ravi peab hoolikat jälgima vastava kvalifikatsiooni ja varustusega personal.
If you need to have any vaccinations, please tell your doctor before. 
Kui te vajate mõnda vaktsineerimist, teatage sellest eelnevalt oma arstile.
Tacforius should be administered in the morning. 
Tacforius't tuleb manustada hommikul.
Immunosuppressants may affect the response to vaccination and vaccination during treatment with tacrolimus may be less effective. 
Immunosupressandid võivad mõjutada vaktsineerimise immuunvastust ja vaktsineerimine takroliimusega ravimise ajal võib olla vähem efektiivne.
It is not recommended that Tacforius is taken with ciclosporin (another medicine used for the prevention of transplant organ rejection). 
Tacforius't ei soovitata võtta koos tsüklosporiiniga (teine ravim, mida kasutatakse siirdatud organi äratõuke ennetamiseks).
Ponceau 4R (E124) 
Erkpunane värvaine 4R (E124)
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
What Tacforius looks like and contents of the pack 
Kuidas Tacforius välja näeb ja pakendi sisu
The safety and efficacy of Tacforius in children under 18 years of age have not yet been established. 
Tacforius'e ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Less than 1% of unchanged tacrolimus was detected in the urine and faeces, indicating that tacrolimus is almost completely metabolised prior to elimination: bile being the principal route of elimination. 
Vähem kui 1% muutumatul kujul takroliimusest määrati kindlaks uriinis ja roojas, mis näitab, et takroliimus metaboliseerub enne eliminatsiooni peaaegu täielikult: sapp on peamine eritumistee.
From time to time, your doctor may need to do blood, urine, heart, eye tests, to set the right dose of Tacforius. 
Teie arst peab võib-olla tegema aeg-ajalt vere-, uriini-, südame- ja silmauuringuid, et määrata Tacforius'e sobivat annust.