natgillin/translations-raw huggingface dataset:
<{X} should not be used in children aged {x to y} <years> <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] because of <safety> <efficacy> concern(s).> 
<{X} ei soovitata kasutada lastel vanuses {x kuni y} <kuud> <aastat> [või mõni teine asjakohane alajaotus, nt kaal, puberteetlik vanus, sugu] seoses <ohutusega> <efektiivsusega.>
<Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) 
<Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
<There is no relevant use of {X} <in the paediatric population> <in children aged {x to y} <years> <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <for the indication of...>.> 
<Puudub {X} asjakohane kasutus <lastel> <lastel vanuses {x kuni y} <kuud> <aastat> [või mõni teine asjakohane alajaotus, nt kaal, puberteetlik vanus, sugu] <järgneval näidustusel...>.>
This means that <due to the rarity of the disease><for scientific reasons><for ethical reasons> it has not been possible to obtain complete information on the reference medicinal product. 
See tähendab, et <harvaesineva haiguse tõttu> <teaduslikel põhjustel> <eetilistel põhjustel> ei ole olnud võimalik saada ravimpreparaadi kohta täielikku teavet.
<This medicine has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
<Ravim on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
The European Medicines Agency will review new information on this medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary.> 
Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt igal aastal läbi ravimi kohta saadud uue teabe ja vajadusel ajakohastatakse seda infolehte.>
The European Medicines Agency will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.> 
Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal läbi ravimi kohta saadud kogu uue teabe ja vajadusel ajakohastatakse seda infolehte.>
<This medicinal product has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
<Ravimpreparaat on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
<Medicinal product subject to medical prescription.> 
<Retseptiravim.>
The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary accordingly to the reference medicinal product SmPC.> 
Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal läbi ravimpreparaadi kohta saadud kogu uue teabe ning vajadusel ajakohastatakse ravimi omaduste kokkuvõtet vastavalt viidatava ravimi ravimi omaduste kokkuvõttele.>
<Breast-feeding> 
<Rasedus>
Talk to your doctor <or> <,> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X 
Enne X'i <võtmist> <kasutamist> pidage nõu oma <arsti><,> <või> <apteekri> <või meditsiiniõega>.
EU number 
Nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
The full EPAR for Zinbryta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zinbryta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zinbryta? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Zinbryta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Other information about Zinbryta 
Muu teave Zinbryta kohta
The company that markets Zinbryta will issue educational materials for healthcare professionals and for patients about liver damage and how to prevent or reduce the damage. 
Zinbrytat turustav ettevõte annab tervishoiuspetsialistidele ja patsientidele teabematerjalid selle kohta, kuidas ennetada või vähendada maksakahjustust.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zinbryta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee otsustas, et Zinbryta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
The most common side effects with Zinbryta (which may affect more than 1 in 100 people) are rash, increased liver enzymes in the blood, depression, inflamed and sore nose and throat, influenza and upper respiratory tract infection such as colds and lymphadenopathy (swollen glands). 
Zinbryta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 100st) on lööve, maksaensüümide sisalduse suurenemine veres, depressioon, nina ja kõri põletik ja valulikkus, gripp ja ülemiste hingamisteede infektsioon (näiteks nohu) ja lümfadenopaatia (lümfinäärmete turse).
Zinbryta has been found to be effective in studies carried out over up to 3 years. 
Zinbryta efektiivsust tõendavad kuni 3 aastat kestnud uuringud.
The recommended dose is 150 mg once a month by injection under the skin. 
Soovitatav annus on 150 mg üks kord kuus, mis süstitakse naha alla.
Zinbryta has been found effective for treating relapsing multiple sclerosis in two main studies involving over 2,400 patients. 
Zinbryta efektiivsust relapsidega hulgiskleroosi ravis on tõendatud kahes põhiuuringus, milles osales üle 2400 patsiendi.
These cells form part of the body's immune system and they are activated by interleukin-2, a signalling protein in the body. 
Need rakud on osa organismi immuunsüsteemist ning neid aktiveerib organismi signaalvalk interleukiin-2.
Daclizumab may also have other effects that reduce the immune system's damaging effects on nerve cells. 
Daklitsumaabil võib olla ka muid toimeid, mis vähendavad immuunsüsteemi kahjustavat mõju närvirakkudele.
Patients should be trained to give themselves the injection using either a prefilled syringe or an injection pen device. 
Patsiendid peavad saama väljaõppe, kuidas süstida ennast ise eeltäidetud süstla või pensüstlaga.
Zinbryta works in a different way to existing treatments and has the advantage that it is given just once a month. 
Zinbryta toimemehhanism erineb olemasolevate raviviiside omast ning selle eeliseks on manustamine ainult üks kord kuus.
Zinbryta daclizumab 
Zinbryta daklitsumaab
What is Zinbryta and what is it used for? 
Mis on Zinbryta ja milleks seda kasutatakse?
Treatment is associated with adverse effects on the liver and an increased risk of infections but the CHMP considered these could be managed with regular monitoring. 
Raviga kaasnevad maksakõrvalnähud ja infektsiooniriski suurenemine, kuid inimravimite komitee hinnangul saab neid kõrvalnähte vähendada regulaarse jälgimisega.
Why is Zinbryta approved? 
Miks Zinbryta heaks kiideti?
It is not intended to provide practical advice on how to use Zinbryta. 
Hindamisaruandes ei anta Zinbryta kasutamise praktilisi nõuandeid.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zinbryta. 
See on ravimi Zinbryta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The most common serious side effects of Zinbryta are liver damage and severe skin reactions. 
Zinbryta kõige sagedamad rasked kõrvalnähud on maksakahjustus ja rasked nahareaktsioonid.
For the full list of restrictions and of all side effects reported with Zinbryta, see the package leaflet. 
Zinbryta kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
In one study involving 600 patients, Zinbryta was found to be more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing relapses of the condition. 
Ühes uuringus (600 patsienti) vähendas Zinbryta haiguse relapse efektiivsemini kui platseebost (näiv ravim).
In another study involving 1,841 patients, patients receiving Zinbryta 150 mg every 4 weeks had on average 0.22 relapses over a year compared with 0.39 in those receiving interferon beta-1a, another medicine used for multiple sclerosis. 
Teises uuringus (1841 patsienti) oli keskmine relapside arv aastas Zinbrytat 150 mg iga 4 nädala järel kasutanud patsientidel 0,22 ja teist hulgiskleroosi ravimit, beeta-1a-interferooni kasutanud patsientidel 0,39.
What are the risks associated with Zinbryta? 
Mis riskid Zinbrytaga kaasnevad?
For practical information about using Zinbryta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Zinbryta kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Zinbryta can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor with experience in managing multiple sclerosis. 
Zinbryta on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
For more information about treatment with Zinbryta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Zinbrytaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Patients receiving Zinbryta 150 mg every 4 weeks had on average 0.21 relapses over a year compared with 0.46 in those receiving placebo. 
Keskmine relapside arv aastas oli Zinbryta 150 mg annust iga 4 nädala järel kasutanud patsientidel 0,21 ja platseebot kasutanud patsientidel 0,46.
The active substance in Zinbryta, daclizumab, is a monoclonal antibody that attaches to T cells. 
Zinbrytas toimainena sisalduv daklitsumaab on Trakkudega seonduv monoklonaalne antikeha.
By attaching to the T cells, daclizumab blocks interleukin-2, so preventing T cells from 
T-rakkudega seondudes blokeerib daklitsumaab interleukiin-2 toime, takistades sellega T-rakke ründamast ja kahjustamast närvirakke.
How does Zinbryta work? 
Kuidas Zinbryta toimib?
Zinbryta contains the active substance daclizumab. 
Zinbryta sisaldab toimeainena daklitsumaabi.
How is Zinbryta used? 
Kuidas Zinbrytat kasutatakse?
Zinbryta is a medicine used to treat adults with the relapsing forms of multiple sclerosis. 
Zinbryta on ravim, mida kasutatakse relapseeruva (ägenemiste ja remissioonidega) hulgiskleroosi raviks täiskasvanutel.
In multiple sclerosis, the body's immune (defence) system incorrectly attacks and damages the protective sheath around the nerve cells in the central nervous system (the brain and spinal cord). 
Hulgiskleroosi korral on organismi immuunsüsteemi talitlus häiritud ja see ründab kesknärvisüsteemi (pea- ja seljaaju) närvirakke ümbritsevat kaitsekihti.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zinbryta have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Zinbryta omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
What benefits of Zinbryta have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Zinbryta kasulikkus?
Once removed from the refrigerator: 
Pärast külmkapist väljavõtmist:
80.3% of these had pre-existing antibodies. 
80,3% neist olid antikehad juba varasemalt olemas.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 November 2016 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. november 2016
Dosing recommendations for elderly patients are the same as for adult patients. 
Annustamissoovitused eakatele on samad mis täiskasvanud patsientidele.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data • Allergic reactions (including anaphylactic reactions) 
Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • Allergilised reaktsioonid (sh anafülaktilised reaktsioonid)
ATC code: H05BX04 
ATC-kood: H05BX04
You and your doctor should decide if you should use Parsabiv. 
Teie ja teie arst peate otsustama, kas te peate kasutama Parsabiv'i.
6 See section 4.4. 
6 Vt lõik 4.4.
Before you are given Parsabiv, tell your doctor if you have or have ever had: 
Enne, kui teile manustatakse Parsabiv'i, öelge oma arstile kui tei on või on kunagi olnud:
Pack sizes of 1, 6, 12 and 42 vials. 
Pakendi suurused on 1, 6, 12 ja 42 viaali.
The safety and efficacy of etelcalcetide in children and adolescents less than 18 years has not yet been established. 
Etelkaltsetiidi ohutust ja efektiivsust lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
The predominant biotransformation product (albumin bound) was minimally active in vitro. 
Peamine biotransformatsiooniprodukt (albumiiniga seondunud) oli minimaalselt aktiivne in vitro.
The mean age of patients across the 2 studies was 58.2 (range 21 to 93) years. 
Patsientide keskmine vanus mõlema uuringu põhjal oli 58,2 aastat (vahemik 21 kuni 93).
a p < 0.001 versus placebo b p = 0.003 versus placebo 
a p < 0,001 versus platseebo b p = 0,003 versus platseebo
Parsabiv should not be administered more frequently than 3 times per week. 
Parsabiv'i ei tohi manustada sagedamini kui 3 korda nädalas.
Do not use this medicine if you notice it has particles or it has changed colour. 
Ärge kasutage seda ravimit, kui see siisaldab osakesi või on muutnud värvi.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Parsabiv during pregnancy. 
Ettevaatusena on parem vältida Parsabiv'i kasutamist raseduse ajal.
Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland 
Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filiaal i Finland
It is not known whether Parsabiv is safe and effective in children less than 18 years of age as it has not been studied in these patients. 
Ei ole teada, kas Parsabiv on ohutu ja efektiivne lastel vanuses kuni 18 aastat, sest ravimit ei ole nendel patsientidel uuritud.
Dose adjustment may be necessary at any time during treatment including the maintenance phase. 
Annuse kohandamine võib osutuda vajalikuks mistahes ajal ravi jooksul, k.a säilitusravi faasis.
Do not use Parsabiv if you are allergic to etelcalcetide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge kasutage Parsabiv'i, kui olete etelkaltsetiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded. 
Riski rinnaga toidetavatele vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Dose adjustments based on PTH levels 
Annuse kohandamine PTH taseme alusel
Parsabiv has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Parsabiv ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Additional recommendations related to the management of low calcium are provided in the table below. 
Täiendavad soovitused seerumi madala kaltsiumisisalduse käsitlemiseks on esitatud järgnevas tabelis.
Headache Paraesthesia3 
Peavalu Paresteesia3
Other medicines and Parsabiv 
Muud ravimid ja Parsabiv
• If removed from the original carton Parsabiv is stable for a maximum of 4 hours if protected from direct sunlight. 
• pärast originaalpakendist väljavõtmist on Parsabiv stabiilne maksimaalselt 4 tundi, otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Adverse reactions are listed below using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Kõrvaltoimed on loetletud järgnevalt, kasutades kokkuleppelisi sagedusmääratlusi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Do not use Parsabiv if you have very low levels of calcium in your blood. 
Ärge kasutage Parsabiv'i, kui teie vere kaltsiumisisaldus on väga madal.
It is not known whether Parsabiv can harm your unborn baby. 
Ei ole teada, kas Parsabiv võib kahjustada veel sündimata last.
1 See section on description of selected adverse reactions. 
1 Vt lõik Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Your doctor will monitor your blood calcium levels. 
Arst kontrollib teie vere kaltsiumisisaldust.
• Disturbances in the heart's electrical activity seen as QT prolongation on electrocardiogram 
• Südame elektrilise aktiivsuse häired, mis kajastuvad elektrokardiogrammil QT-intervalli pikenemisena
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni“ või „EXP“.
Etelcalcetide is not metabolised by CYP450 enzymes. 
Etelkaltsetiid ei metaboliseeru CYP450 ensüümide vahendusel.
Parsabiv has not been tested in pregnant women. 
Parsabiv'i ei ole uuritud rasedatel.
The dose may be increased up to 15 mg or lowered down to 2.5 mg depending on your response. 
Annust võidakse suurendada kuni 15 mg või langetada kuni 2,5 mg sõltuvalt teie ravivastusest.
Once the maintenance phase has been established for a patient, corrected serum calcium should be measured approximately every 4 weeks. 
Kui patsient on väljakujunenud säilitusravil, peab seerumi korrigeeritud kaltsiumisisaldust mõõtma ligikaudu iga 4 nädala järel.
Demographics and other baseline characteristics were similar to the placebo-controlled studies. 
Demograafilised ja muud lähteparameetrid olid sarnased platseebokontrolliga uuringute omadega.
increase dialysate calcium concentration. 
- suurenda dialüüsilahuse kaltsiumikontsentratsiooni.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including those medicines obtained without a prescription, or any other medicines that lower serum calcium. 
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid või teisi ravimeid, mis langetavad seerumi kaltsiumisisaldust.
• Low calcium levels in blood with no symptoms 
• Vere madal kaltsiumisisaldus ilma sümptomiteta
“Secondary” means that the hyperparathyroidism is caused by another condition, e.g. kidney disease. 
Sekundaarne tähendab seda, et hüperparatüreoosi põhjustab mingi teine seisund, nt neeruhaigus.
Adverse reactions from controlled clinical studies and post-marketing experience 
Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt täheldatud kõrvaltoimed
Very common: may affect more than 1 in 10 people 
Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Etelcalcetide was mutagenic in some strains of bacteria (Ames), however was not genotoxic in in vitro and in vivo mammalian genotoxicity assays and therefore is considered non-genotoxic in humans. 
Etelkaltsetiid oli mutageenne mõnedele bakteritüvedele (Ames), kuid ei olnud genotoksiline in vitro ja in vivo imetajate genotoksilisuse uuringutes ning ei ole seetõttu arvatavasti inimesele genotoksliline.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • Seizures (fits or convulsions); for additional information see section 2 
Aeg-ajalt: (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st) • Krambihood (tõmblused või krambid); lisateavet vt lõik 2
The average duration of haemodialysis prior to study entry was 5.4 years and 68% of patients were receiving vitamin D sterols at study entry, with 83% receiving phosphate binders. 
Uuringule eelnenud hemodialüüsravi keskmine kestus oli 5,4 aastat, 68% patsientidest said uuringusse kaasamisel ravi D-vitamiini steroolidega ja 83% fosfaadisidujatega.
Parsabiv should not be diluted. 
Parsabiv'i ei tohi lahjendada.
Keep in the original carton in order to protect from light. 
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Both studies demonstrated that Parsabiv reduced PTH, while lowering calcium, phosphate and Ca x P. Results of all primary and secondary endpoints were statistically significant and the results were consistent across both studies as shown in table 2. 
Mõlemad uuringud tõendasid, et Parsabiv langetab PTH-d, langetades samal ajal seerumi kaltsiumi ja fosfaadisisaldust ning Ca x P. Kõikide esmaste ja teiseste tulemusnäitajate erinevused olid ststistiliselt olulised ning mõlema uuringu tulemused olid kooskõlas nagu on näha tabelis 2.
What Parsabiv looks like and contents of the pack Parsabiv is a clear and colourless liquid. 
Kuidas Parsabiv välja näeb ja pakendi sisu Parsabiv on selge värvitu vedelik.
• If clinically indicated: start or increase calcium supplements, calciumcontaining phosphate binders, and/or vitamin D sterols. 
• Kui on kliiniliselt näidustatud: - alusta täiendava kaltsiumi, kaltsiumit sisaldavate fosfaadisidujate ja (või) D-vitamiini steroolide manustamist või suurenda nende annust.
If PTH is below 100 pg/mL (10.6 pmol/L), the dose should be reduced or temporarily stopped. 
Kui PTH on väiksem kui 100 pg/ml (10,6 pmol/l), peab annust vähendama või manustamise katkestama.
At the end of 52 weeks, Parsabiv was not associated with any new safety findings and demonstrated maintenance of treatment effect as evidenced by a decrease in pre-dialysis PTH by > 30% from baseline in 2/3rd of patients. 
Pärast 52 nädala möödumist ei seondunud Parsabiv'iga ühtki uut ohutusalast leidu ning leidis tõestamist raviefekti püsimine, mida tõendas dialüüsieelse PTH lähteväärtus langus > 30% 2/3 patsientidest.
Overdose of etelcalcetide may lead to hypocalcaemia with or without clinical symptoms and may require treatment. 
Etelkaltsetiidi üleannustamine võib põhjustada hüpokaltseemiat kliiniliste sümptomitega või ilma, mis võib vajada ravi.
The extent and duration of the reduction in PTH increased with increasing dose. 
PTH languse määr ja kestus suurenesid koos annuse suurendamisega.
If rinse-back is completed and Parsabiv was not administered, then it may be administered intravenously followed by at least 10 mL saline flush volume. 
Kui tagasivoolutus on lõppenud ja Parsabiv'i ei manustatud, võib seda manustada intravenoosselt, millele peab järgnema loputus vähemalt 10 ml füsioloogilise soolalahusega.
In secondary hyperparathyroidism too much PTH is produced by the parathyroid glands (four small glands in the neck). 
Sekundaarse hüperparatüreoosi korral toodetakse kõrvalkilpnäärmetes (4 väikest nääret kaelapiirkonnas) liiga palju PTH-d.
• heart problems, such as heart failure or arrhythmias (abnormal heart rhythm); 
• probleeme südamega, näiteks südamepuudulikkus või rütmihäired (arütmia),
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and change in colour prior to administration. 
Parenteraalselt manustatavaid ravimeid peab enne manustamist visuaalselt kontrollima osakeste ja värvimuutuse suhtes.
The dose of Parsabiv could be titrated at weeks 5, 9, 17, 25, 33, 41, and 49 to a maximum dose of 15 mg to achieve target PTH levels ≤ 300 pg/mL while maintaining serum cCa concentrations. 
Parsabiv'i annust võis tiitrida nädalatel 5, 9, 17, 25, 33, 41 ja 49 kuni maksimaalse annuseni 15 mg, et saavutada PTH sihtväärtus ≤ 300 pg/ml, säilitades cCa kontsentratsiooni seerumis.
Important information about some of the ingredients of Parsabiv This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Oluline teave mõningate Parsabiv'i koostisainete suhtes Ravim sisaldab vähem kui 1 millimool (23 milligrammi) naatriumi viaali kohta, see tähendab on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Parsabiv in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hyperparathyroidism (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Parsabiv'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüperparatüreoosi ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
For additional information see section 4. 
Lisateavet vt lõik 4.
Decreases in serum calcium can prolong the QT interval, potentially resulting in ventricular arrhythmia (see section 4.8). 
Seerumi kaltsiumisisalduse langus võib pikendada QT-intervalli, mis võib põhjustada ventrikulaarset arütmiat (vt lõik 4.8).
Body weight, gender, age, race 
Kehakaal, sugu, vanus, rass
The calcium-sensing receptor on the surface of the chief cell of the parathyroid gland is the principal regulator of PTH secretion. 
Kõrvalkilpnäärme pearakkude pinnal asuvad kaltsiumtundlikud retseptorid on PTH sekretsiooni peamiseks regulaatoriks.
However, certain potential manifestations of hypocalcaemia may affect the ability to drive and use machines (see section 4.4). 
Hüpokaltseemia teatud võimalikud ilmingud võivad siiski mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.4).