natgillin/translations-raw huggingface dataset:
BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com 
BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal tel.: +351 22 986 61 00 faks: +351 22 986 61 99 e-post: info@bial.com
The oral suspension is packaged in amber glass bottles with HDPE child resistant closures containing 200 ml oral suspension, inside a cardboard box. 
Suukaudne suspensioon tarnitakse pappkarbis lastekindla HDPE-korgiga oranžkollastes klaaspudelites, milles on 200 ml suukaudset suspensiooni.
Visual impairment, oscillopsia, binocular eye movement disorder, ocular hyperaemia 
Silma kahjustused diploopia, nägemise ähmastumine nägemishäire, ostsillopsia, binokulaarne silmade liikumishäire, silmade hüpereemia
Zebinix 50 mg/ml oral suspension Eslicarbazepine acetate 
Zebinix 50 mg/ml suukaudne suspensioon Eslikarbasepiinatsetaat
The most common treatment-emergent adverse reactions reported, in placebo controlled adjunctive therapy studies with adult epileptic patients and in an active controlled monotherapy study comparing eslicarbazepine acetate with carbamazepine controlled release, were dizziness, somnolence, headache, and nausea. 
Täiskasvanud, epilepsiaga patsientidel läbiviidud platseebokontrolliga täiendava ravi uuringutes eslikarbasepiinatsetaati koos karbamasepiini kontrollitult vabastava ravimiga võrdlevas aktiivse kontrollrühmaga ainuravimiuuringus kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid pearinglus, unisus, peavalu ja iiveldus.
During the reporting period, the MAH detected a signal of overdose. 
Müügiloa hoidja sai aruandeperioodil teateid üleannustamise juhtudest.
Psychotic disorder, apathy, depression, nervousness, agitation, irritability, attention deficit/ hyperactivity disorder, confusional state, mood swings, crying, psychomotor retardation, anxiety 
Psühhiaatrilised häired unetus psühhootiline häire, apaatia, depressioon, närvilisus, agitatsioon, ärrituvus, tähelepanematus/hüper -aktiivsus, segasus, meeleolu kõikumised, nutmine, psühhomotoorne arenguhäire , ärevus
• Feeling unsteady or having a sensation of spinning or floating; 
• tasakaalukaotus või keerlemis- või hõljumistunne
EU/1/09/514/012 20 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/013 30 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/014 60 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/015 90 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/016 20 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/017 30 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/018 60 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/019 90 tablets - PVC/ALU blister 
EU/1/09/514/012 20 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/514/013 30 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/514/014 60 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/514/015 90 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/514/016 20 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/514/017 30 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/514/018 60 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/514/019 90 tabletti - PVC/alumiiniumblister
• blistering or peeling of the skin and/or mucous membranes, rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, eyelids, throat or tongue. 
• villide teke või naha ja/või limaskestade irdumine, lööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte,
Zebinix has been given to you by your doctor to reduce your number of seizures. 
Arst on määranud teile Zebinixi krambihoogude vähendamiseks.
If clinically-relevant hyponatraemia develops, eslicarbazepine acetate should be discontinued. 
Kliiniliselt asjakohase hüponatreemia tekkimisel tuleb eslikarbasepiinatsetaadi kasutamine katkestada.
Hyponatraemia 
Hüponatreemiat
It is not known whether it passes into breast milk. 
Ei ole teada, kas ravim eritub inimese rinnapiima.
The tablets are packaged in blisters in cardboard boxes containing 20 or 60 tablets, and in HDPE bottles with child resistant closure in cardboard boxes containing 60 tablets. 
Tabletid on pakitud blistritesse, mis on pappkarpides, mis sisaldavad 20 või 60 tabletti, ning lastekindla korgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarbis ja sisaldavad 60 tabletti.
• Having falls; 
• kukkumised
In a study in healthy subjects, concomitant administration of eslicarbazepine acetate 800 mg once daily and carbamazepine 400 mg twice daily resulted in an average decrease of 32% in exposure to the active metabolite eslicarbazepine, most likely caused by an induction of glucuronidation. 
Uuringus tervete katsealustega vähenes eslikarbasepiinatsetaadi (800 mg kord ööpäevas) ja karbamasepiini (400 mg kaks korda ööpäevas) koos manustamisel aktiivse metaboliidi eslikarbasepiini efektiivne kontsentratsioon keskmiselt 32%, tõenäoliselt glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu.
• Hair loss; 
• juuste väljalangemine
Rash developed as an adverse reaction in 1.2% of total population treated with Zebinix in clinical studies in epileptic patients. 
Kliinilistes uuringutes epilepsiahaigetega tekkis 1,2%-l Zebinixiga ravitud üldpopulatsioonist kõrvaltoimena lööve.
400 mg (or 10 mg/kg in children above 6 years) every other day for 2 weeks followed by a once daily dose of 400 mg (or 10 mg/kg in children above 6 years). 
- CLCR 30-60 ml/min: algannus 200 mg (või üle 6 aastastel lastel 5 mg/kg) kord ööpäevas või 400 mg (või üle 6 aastastel lastel 10 mg/kg) üle päeva 2 nädala jooksul, seejärel annus 400 mg (või üle 6 aastastel lastel 10 mg/kg) üks kord ööpäevas.
Dizziness; somnolence; vertigo; asthenia; gait disturbance; tremor; ataxia; balance disorder; vision blurred; diarrhoea; rash and hyponatraemia were less common in children than in adults. 
Pearinglus, unisus, peapööritus, lihasnõrkus, kõnnaku häired, värin, ataksia, tasakaaluhäired, ähmane nägemine, kõhulahtisus, lööve ja hüponatreemia esinesid lastel harvemini kui täiskasvanutel.
Forty-two patients (50.6%) in the eslicarbazepine acetate group compared to 10 patients (25.0%) in the placebo group were responders (≥50% reduction of standardised seizure frequency), resulting in a significant difference (p=0.009). 
Eslikarbasepiinatsetaadi rühmas oli ravile allujaid (standarditud epilepsiahoo sageduse ≥ 50% vähenemine) 42 patsienti (50,6%), platseeborühmas 10 patsienti (25,0%), vahe oli statistiliselt oluline (p = 0,009).
EU/1/09/514/001 7 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/002 14 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/003 28 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/004 7 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/005 14 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/006 28 tablets - PVC/ALU blister 
EU/1/09/514/001 7 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/514/002 14 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/514/003 28 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/514/004 7 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/514/005 14 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/514/006 28 tabletti - PVC/alumiiniumblister
Step 5: Hold the oral syringe in place and turn the bottle upside down. 
Hoidke süstalt paigal ja pöörake pudel tagurpidi.
Table 1: Treatment emergent adverse reactions associated with Zebinix obtained clinical studies and post-marketing surveillance 
Zebinixiga seotud, ravist tingitud kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgse järelevalve andmetest
Package leaflet: Information for the user Zebinix 50 mg/ml oral suspension 
Pakendi infoleht: teave kasutajale Zebinix 50 mg suukaudne suspensioon
Eslicarbazepine acetate metabolites are eliminated from the systemic circulation primarily by renal excretion. 
Eslikarbasepiinatsetaadi metaboliidid elimineeruvad süsteemsest ringest eritudes eelkõige neerude kaudu.
Amber glass bottles with HDPE child resistant closures containing 200 ml oral suspension, inside a cardboard box. 
Pappkarbis lastekindla HDPE-korgiga oranžkollased klaaspudelid, milles on 200 ml suukaudset suspensiooni.
Each ml of oral suspension contains 50 mg of eslicarbazepine acetate. 
Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 50 mg eslikarbasepiinatsetaati.
Zebinix 400 mg tablets are white, circular and biconvex. 
Zebinix 400 mg tabletid on valged, ümmargused ja kaksikkumerad.
• Medicine toxicity; 
• ravimimürgistus
Forty-one patients (30.6%) in the eslicarbazepine acetate group compared to 40 patients (31.0%) in the placebo group were responders (≥50% reduction of standardised seizure frequency), resulting in a non-significant difference (p=0.9017). 
Eslikarbasepiinatsetaadi rühmas oli ravile allujaid (standarditud epilepsiahoo sageduse ≥ 50% vähenemine) 41 patsienti (30,6%), platseeborühmas 40 patsienti (31,0%), vahe oli statistiliselt ebaoluline (p = 0,9017).
- CLCR 30-60 ml/min: initial dose of 200 mg (or 5 mg/kg in children above 6 years) once daily or 
- CLCR > 60 ml/min: annuse kohandamine ei ole vajalik; - CLCR 30-60 ml/min: algannus 200 mg (või üle 6 aastastel lastel 5 mg/kg) kord ööpäevas või 400 mg (või üle 6 aastastel lastel 10 mg/kg) üle päeva 2 nädala jooksul, seejärel annus 400 mg (või üle 6 aastastel lastel 10 mg/kg) üks kord ööpäevas.
• Disturbances in the sense of smell; 
• lõhna häired
• with other antiepileptic medicines (adjunctive therapy), in adult, adolescents and children patients above 6 years of age, whoare experiencing seizures that affect one part of the brain (partial seizure). 
• täiendava ravimina täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6 aasta vanustel lastel, kellel tekib krambihooge, mis hõlmavad osa ajust (partsiaalsed krambihood).
The tablets have ‘ESL 600'engraved on one side and are scored on the other side, with a length of 17.3 mm. 
Tablettide ühele küljele on pressitud ‘ESL 600' ja teisel küljel on poolitusjoon, tableti pikkus on 17,3 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
The tablets have ‘ESL 400'engraved on one side and are scored on the other side, with a diameter of 11 mm. 
Tablettide ühel küljel on graveering ‘ESL 400' ja teisel küljel on poolitusjoon, tableti läbimõõt on 11 mm.
Eslicarbazepine acetate was tested at once-daily doses of 800 mg, 1,200 mg and 1,600 mg. 
Eslikarbasepiinatsetaati hinnati üks kord ööpäevas manustatavates 800 mg, 1200 mg ja 1600 mg annustes.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Intermediate carton of multipacks (without blue box) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Multipaki väliskarp
A study in healthy subjects showed an average decrease of 50% in systemic exposure to simvastatin when co-administered with eslicarbazepine acetate 800 mg once daily, most likely caused by an induction of CYP3A4. 
Uuringus tervete katsealustega vähenes simvastatiini manustamisel koos eslikarbasepiinatsetaadiga (800 mg kord ööpäevas) selle efektiivne süsteemne kontsentratsioon keskmiselt 50%, tõenäoliselt CYP3A4 indutseerimise tõttu.
Thus, an increase in the dose of the medicinal products that are mainly metabolised through CYP3A4 may be required, when used concomitantly with eslicarbazepine acetate. 
Võimalik, et koos eslikarbasepiinatsetaadiga kasutamisel on vaja suurendada valdavalt CYP3A4 abil metaboliseeritavate ravimite annuseid.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 20 or 60 tablets 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 20 või 60 tabletiga
It is unknown whether eslicarbazepine acetate is excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas eslikarbasepiinatsetaat / metaboliidid erituvad rinnapiima.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARS), including Stevens-Johnson syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in post-marketing experience with Zebinix treatment (see section 4.4). 
Zebinixi turuletulekujärgsete kogemuste käigus on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh StevensiJohnsoni sündroom /toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (vt lõik 4.4).
Remove the bottle, the oral syringe and the bottle adapter from the box Step 2. 
Võtke karbist pudel, suukaudne süstal ja pudeliadapter.
• Flushing, cold limbs; 
• õhetus, jäsemete külmatunne
Take special care with Zebinix: 
Eriline ettevaatus on vajalik Zebinixiga järgmistel juhtudel.
CONDITIONS O R RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
There have been reports of bone disorders including osteopenia and osteoporosis (thinning of the bone) and fractures with structurally related antiepileptics medicines like carbamazepine and oxcarbazepine. 
Sarnase struktuuriga antiepileptikumide, nagu karbamasepiin ja okskarbasepiin, kasutajatel on teatatud luu kahjustustest, sh osteopeenia ja osteoporoos (luu hõrenemine) ning luumurrud.
EU/1/09/514/007 30 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/008 60 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/009 30 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/010 60 tablets - PVC/ALU blister 
EU/1/09/514/007 30 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/514/008 60 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/514/009 30 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/514/010 60 tabletti - PVC/alumiiniumblister
The pharmacokinetics of eslicarbazepine acetate has not been evaluated in patients with severe hepatic impairment. 
Eslikarbasepiinatsetaadi farmakokineetikat raskekujulise maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole hinnatud.
zebinix 800 mg (outer pack only) 
zebinix 800 mg (ainult välispakendil)
zebinix 200 mg (outer pack only) 
zebinix 200 mg (ainult välispakendil)
Whenever possible, these individuals should be screened for this allele before starting treatment with carbamazepine or chemically-related active substances. 
Enne karbamasepiiniga või sarnase keemilise struktuuriga toimeainetega ravimist tuleb nendesse etnilistesse rühmadesse kuuluvaid inimesi võimalusel selle alleeli suhtes skriinida.
Insert the bottle adapter in the bottle neck opening. 
Lükake pudeliadapter pudelisuhu.
Serious and potentially life-threatening skin reactions including Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in post-marketing experience in patients treated with Zebinix. 
Turuletulekujärgselt on Zebinixiga ravitud patsientidel teatatud rasketest ja potentsiaalselt eluohtlikest nahareaktsioonidest, sh Stevensi-Johnsoni sündroom /toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS-sündroom).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS ALU/ALU blister 
MINIMAALSED ANMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTERPAKENDIL Alumiinium/alumiiniumblister
Constipation, dyspepsia, gastritis, abdominal pain, dry mouth, abdominal discomfort, abdominal distension, gingivitis, melaena, toothache 
Seedetrakti häired iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus kõhukinnisus, düspepsia, gastriit, kõhuvalu, suukuivus, ebamugavustunne kõhus, kõhu distensioon, gingiviit, veriroe, hambavalu pankreatiit
• the blood thinner - warfarin; 
• verd vedeldavat ravimit varfariini;
White oblong tablets, engraved ‘ESL 800'on one side and scored on the other side, with a length of 19 mm. 
Valged piklikud 19 mm pikkused tabletid, mille ühel küljel on graveering ‘ESL 800' ja teisel küljel on poolitusjoon.
Zebinix 800 mg tablets are white and oblong. 
Zebinix 800 mg tabletid on valged ja piklikud.
Rare adverse reactions such as bone marrow depression, anaphylactic reactions, systemic lupus erythematosus or serious cardiac arrhythmias did not occur during the placebo-controlled studies of the epilepsy program with eslicarbazepine acetate. 
Eslikarbasepiinatsetaadi kasutamisega epilepsia raviskeemis platseebokontrolliga uuringutes ei tekkinud harvaesinevaid kõrvaltoimeid nagu luuüdi depressioon, anafülaktilised reaktsioonid, süsteemne erütematoosne luupus või rasked südame rütmihäired.
• Inflamed gums or toothache; 
• igemepõletik või hambavalu
• Sweating or having dry skin; 
• higistamine või nahakuivus
Electrolyte imbalance, dehydration, hypochloraemia 
Ainevahetus- ja toitumishäired hüponatreemia, söögiisu vähenemine elektrolüütide tasakaaluhäire, dehüdratsioon, hüpokloreemia
Severe cutaneous adverse reactions (SCARS) including Stevens-Johnson syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported in post-marketing experience with Zebinix treatment. 
Zebinixi turuletulekujärgsete kogemuste käigus on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh StevensiJohnsoni sündroom /toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga.
Contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and sulphites See leaflet for further information 
Sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja sulfiteid.
Zebinix 200 mg tablets 
Zebinix 200 mg tabletid
White oblong tablets, engraved 'ESL 200' on one side and scored on the other side, with a length of 11 mm. 
Valged piklikud 11 mm pikkused tabletid, mille ühel küljel on graveering ‘ESL 200' ja teisel küljel on poolitusjoon.
The tablets have ‘ESL 800'engraved on one side and are scored on the other side, with a length of 19 mm. 
Tablettide ühele küljele on pressitud ‘ESL 800' ja teisel küljel on poolitusjoon, tableti pikkus on 19 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
zebinix 600 mg (outer pack only) 
zebinix 600 mg (ainult välispakendil)
(increase of ≥25%) compared to Baseline Parts III-V was 25.7%. 
Patsientide üldine osakaal, kellel III...V osa uuringueelse tasemega võrreldes tekkis haiguse süvenemine (sagenemine ≥ 25%), oli 25,7%.
Dosage should be increased in weekly or bi-weekly increments of 10 mg/kg/day up to 30 mg/kg/day,based on individual response. 
Annust tuleb sõltuvalt individuaalsest ravivastusest iga ühe või kahe nädala tagant 10 mg/kg kaupa suurendada koguseni 30 mg/kg ööpäevas.
• Feeling generally weak, unwell or having chills; 
• üldine nõrkustunne, haiglane enesetunne või külmavärinad
Zebinix 800 mg tablets 
Zebinix 800 mg tabletid
Each tablet contains 200 mg of eslicarbazepine acetate. 
Üks tablett sisaldab 200 mg eslikarbasepiinatsetaati.
Zebinix is not recommended in patients with severe renal disease. 
Raskete maksahäiretega patsientidel ei ole soovitatav Zebinixi kasutada.
• Slower or irregular heart beat; 
• südametegevuse aeglustumine või südame rütmihäired
Valproate and levetiracetam 
• luu ainevahetushäired
Povidone K 29/32 
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu povidoon K 29/32 kroskarmelloosnaatrium magneesiumstearaat
Store the bottle and the oral syringe together in the carton until next use. 
Pange pudel ja süstal järgmise korrani tagasi karpi.
Zebinix 200 mg tablets are white and oblong. 
Zebinix 200 mg tabletid on valged ja piklikud.
Based on individual response, the dose of eslicarbazepine acetate may need to be increased if used concomitantly with carbamazepine. 
Võimalik, et kasutamisel koos karbamasepiiniga on individuaalsest ravivastusest lähtuvalt vaja suurendada eslikarbasepiinatsetaadi annust.
Shake well before use. 
Enne kasutamist loksutage põhjalikult, kuid ettevaatlikult.
HPDE bottles carton and HPDE bottles of 60 tablets 
Pappkarbis lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE-pudelid, milles on 60 tabletti.
Zebinix 400 mg tablets 
Zebinix 400 mg tabletid
Zebinix 600 mg tablets 
Zebinix 600 mg tabletid
Ossification delays, reduced foetal weights, an increase in minor skeletal and visceral anomalies were observed at maternal toxic doses in embryotoxicity studies in mice, rats and rabbits. 
Embrüotoksilisuse uuringutes täheldati hiirtel, rottidel ja küülikutel emasloomale toksilistel annustel hilinenud luustumist, lootekaalu vähenemist ning kergete luustiku ja siseelundite patoloogiate esinemissageduse tõusu.
• Diarrhoea; 
• kõhulahtisus
Eslicarbazepine acetate was tested at doses of 1,200 mg and 1,600 mg once-daily. 
Eslikarbasepiinatsetaati katsetati üks kord ööpäevas manustatavates 1200 mg ja 1600 mg annustes.
Myalgia, bone metabolism disorder, muscular weakness, pain in extremity 
Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused müalgia, luu ainevahetuse häired, lihasnõrkus, valu jäsemetes
Zebinix 600 mg tablets are white and oblong. 
Zebinix 600 mg tabletid on valged ja piklikud.
Paediatric population 
• epilepsiahood
HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets. 
Pappkarbis lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE-pudelid, milles on 90 tabletti.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired epistaksis, valu rindkeres
Package leaflet: Information for the user Zebinix 200 mg tablets 
Pakendi infoleht: teave kasutajale Zebinix 200 mg tabletid
The tablets have ‘ESL 200'engraved on one side and are scored on the other side, with a length of 11 mm. 
Tablettide ühele küljele on pressitud ‘ESL 200' ja teisel küljel on poolitusjoon, tableti pikkus on 11 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
There have been reports of decreased bone mineral density, osteopenia, osteoporosis and fractures in patients on long-term therapy with the structurally related antiepileptic drugs carbamazepine and oxcarbazepine. 
Patsientidel, kes on saanud pikaajalist ravi sarnase struktuuriga antiepileptikumidega (karbamasepiin ja okskarbasepiin), on teatatud luu mineraaltiheduse languse, osteopeenia, osteoporoosi ja luumurdude juhtudest.
The score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole. 
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist.
Package leaflet: Information for the user Zebinix 800 mg tablets 
Pakendi infoleht: teave kasutajale Zebinix 800 mg tabletid
Zebinix 800 mg tablets Eslicarbazepine acetate 
Zebinix 800 mg tabletid Eslikarbasepiinatsetaat
Zebinix 400 mg tablets Eslicarbazepine acetate 
Zebinix 400 mg tabletid Eslikarbasepiinatsetaat
Zebinix 200 mg tablets Eslicarbazepine acetate 
Zebinix 200 mg tabletid Eslikarbasepiinatsetaat
Zebinix 600 mg tablets Eslicarbazepine acetate 
Zebinix 600 mg tabletid Eslikarbasepiinatsetaat
• Muscle pain, pain in limbs, muscular weakness; 
• lihasvalu, valu jäsemetes, lihasnõrkus
Package leaflet: Information for the user Zebinix 400 mg tablets 
Pakendi infoleht: teave kasutajale Zebinix 400 mg tabletid
Headache, disturbance in attention, tremor, ataxia, balance disorder 
Südame häired südamepekslemine, bradükardia
Pancreatitis 
Okskarbasepiin
2 What you need to know before you take Zebinix Do not take Zebinix: 
Mis ravim on Zebinix ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zebinixi võtmist Kuidas Zebinixi võtta
Package leaflet: Information for the user Zebinix 600 mg tablets 
Pakendi infoleht: teave kasutajale Zebinix 600 mg tabletid
• Migraine; 
• valu rindkeres
White circular biconvex tablets, engraved ‘ESL 400'on one side and scored on the other side, with a diameter of 11 mm.. 
Valged 11 mm läbimõõduga ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on graveering ‘ESL 400' ja teisel küljel on poolitusjoon.
The doses of the active comparator, carbamazepine controlled release, were 200 mg, 400 mg and 600 mg, twice-daily. 
Aktiivset võrdlusravimit, karbamasepiini kontrollitult vabastavat ravimit, manustati kaks korda ööpäevas annustes 200 mg, 400 mg ja 600 mg. Kõik osalejad randomiseeriti madalaima annuse rühma ning suuremale annusele viidi üle ainult need osalejad, kellel tekkisid krambihood.
Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), angioedema, urticaria 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahalööve alopeetsia, nahakuivus, hüperhidroos, erüteem, nahakahjustus, sügelus, allergiline nahapõletik toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESSsündroom), angioödeem, urtikaaria
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING 
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend / pudel
Carbamazepine 
Topiramaat
• Seizures; 
• nahalööve
• Shaking; 
• migreen
White oblong tablets, engraved ‘ESL 600'on one side and scored on the other side, with a length of 17.3 mm. 
Valged piklikud tabletid, mille ühel küljel on graveering ‘ESL 600' ja teisel küljel on poolitusjoon.
Zebinix is not recommended if you have severe kidney problems. 
Kui teil on rasked neeruprobleemid, ei ole teil soovitatav Zebinixi kasutada.
• Clumsiness; 
• kõhukinnisus
• Bone metabolism disorder; 
• ebanormaalne puutetundlikkus
• Weight loss; 
• kehakaalu langus