natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It presumably undergoes hydrolysis within a short time; its metabolites' pharmacokinetics and pharmacodynamics are not understood yet. 
Arvatavasti hüdrolüüsub see lühikese aja jooksul; selle metaboliitide farmakokineetikat ja farmakodünaamikat veel ei mõisteta.
It has been demonstrated that EPP patients receiving afamelanotide had more exposure to direct sunlight (10:00 to 18:00 hours) during a 180 day trial period compared to placebo recipients (p=0.044; afamelanotide arithmetic mean: 115.6 h, median 69.4h; placebo mean 60.6h, median 40.8h). 
On tõestatud, et EPP patsiendid, kellele manustati afamelanotiidi, puutusid 180-päevase katseaja jooksul otsese päikesevalgusega (kell 10.00-18.00) rohkem kokku kui platseebot saanud patsiendid (p=0,044; afamelanotiidi aritmeetiline keskmine: 115,6 h, mediaan 69,4 h; platseebo keskmine: 60,6 h, mediaan 40,8 h).
The recommended maximum number of implants is four per year. 
Implantaatide soovitatav suurim arv on neli implantaati aastas.
What SCENESSE is and what it is used for 
Mis ravim on SCENESSE ja milleks seda kasutatakse
At the end of the insertion procedure, you may be able to feel the implant under your skin. 
Sisestamisprotseduuri lõpus võite tunda implantaati naha all.
Afamelanotide has moderate influence on the ability to drive and use machines, especially within 72 hours of administration. 
Afamelanotiid mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, eriti 72 tunni jooksul pärast manustamist.
What SCENESSE looks like and contents of the pack 
Kuidas SCENESSE välja näeb ja pakendi sisu
The safety of this medicinal product has not been evaluated in clinical trials of duration longer than 2 years (see section 4.2). 
Ravimi ohutust ei ole pikemates kui 2-aastastes kliinilistes uuringutes hinnatud (vt lõik 4.2).
The implant may be removed by a simple surgical procedure if needed. 
Implantaadi saab vajaduse korral lihtsa kirurgilise protseduuriga eemaldada.
In most clinical studies afamelanotide plasma levels were below the limit of quantitation by day 10. 
Enamikes kliinilistes uuringutes olid afamelanotiidi plasmatasemed 10. päevaks allpool kvantitatiivset piiri.
How SCENESSE is given 4. 
Kuidas SCENESSET manustatakse 4.
If the implant has not been administered during the procedural steps described above, discard the implant and administer a new implant. 
Kui implantaat ei ole paigaldatud eespool kirjeldatud protseduuri järgides, visake see ära ja manustage uus implantaat.
The doctor will decide with you the most suitable time and the site for inserting the implant. 
Arst määrab teiega konsulteerides kõige sobivama aja ja koha implantaadi sisestamiseks.
- Observe the patient for 30 minutes to ensure that you will notice if the patient develops an allergic or hypersensitivity reaction (immediate type). 
- Jälgige patsienti 30 minutit, veendumaks, et patsiendil ei teki allergilist või (kiireloomulist) ülitundlikkusreaktsiooni.
As an oligopeptide with a short half-life, afamelanotide is expected to be rapidly hydrolysed into shorter peptide fragments and into its individual amino acids. 
Afamelanotiidi kui lühikese poolestusajaga oligopeptiidi puhul eeldatakse, et see hüdrolüüsitakse kiiresti lühemateks peptiidifragmentideks ja üksikuteks aminohapeteks.
The implant can be surgically removed if needed. 
Implantaadi saab vajaduse korral kirurgiliselt eemaldada.
Prior to launch of SCENESSE in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational package, including communication media, distribution modalities, and any other aspects, with the National Competent Authority. 
Enne SCENESSE igas liikmesriigis turule laskmist peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolituspaketi sisu ja vormi, sealhulgas sidevahendid, jaotamise korra ja kõik muud aspektid.
Your doctor will need to regularly check your skin (full body) to monitor changes in moles (e.g. darkening) or other skin abnormalities. 
Arst peab teie nahka (kogu kehal) regulaarselt kontrollima, et jälgida muutusi sünnimärkides (nt tumenemist) või muid nahakahjustusi.
Intermediate reports: annual submission. 
Vahearuanded: esitatakse igal aastal.
Store in a refrigerator (2˚C - 8˚C) 
Hoida külmkapis (2˚C...8˚C).
However, due to the lack of data caution is warranted. 
Et aga andmed puuduvad, tuleb olla ettevaatlik.
• Registry information sheet. 
• registri teabeleht.
The MAH shall ensure that in each Member State where SCENESSE is marketed, all healthcare professionals who are expected to use the product are provided with the following educational package and trained: 
Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus SCENESSET turustatakse, saavad kõik tervishoiutöötajad, kes eeldatavasti hakkavad ravimit kasutama, järgmise koolituspaketi ja väljaõppe:
By increasing the amount of eumelanin, SCENESSE can help to delay the onset of pain due to skin photosensitivity (sensitive to sunlight). 
Suurendades eumelaniini kogust, aitab SCENESSE edasi lükata naha valgustundlikkusest (päikesevalgusele tundlikkusest) tingitud valu.
Store in a refrigerator (2oC - 8oC). 
Hoida külmkapis (2oC...8oC).
Animal studies have not shown any harmful effect on fertility and reproduction. 
Loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku toimet fertiilsusele ega reproduktiivsusele.
For patients with renal or hepatic impairment see sections 4.3 and 5.2. 
Eakate patsientide kohta vt lõigud 4.3 ja 5.2.
This is because patients taking such medicines may experience increased bruising or bleeding at the site of the implant. 
Selle põhjuseks on asjaolu, et patsientidel, kes kasutavad selliseid ravimeid, võib implantatsioonikohas esineda sagedamini verevalumeid või verejooksu.
Since available data in treatment of the elderly are limited, afamelanotide should not be used in patients over 70 years of age. 
Et andmed eakate ravi kohta on piiratud, ei tohi afamelanotiidi kasutada vanematel kui 70-aastastel patsientidel.
If the skin changes noted are consistent with skin cancer or its precursors, or are ambiguous to the porphyria specialist, dermatology specialist consultation should be sought. 
Kui täheldatud nahamuutused ühtivad nahavähi või selle eelastmete tunnustega või tunduvad porfüüria spetsialistile ebaselged, tuleks konsulteerida dermatoloogiga.
If such patients are treated they must be monitored after administration of every implant, including vital signs, routine haematology and biochemistry. 
Kui selliseid patsiente ravitakse, tuleb neid pärast igat implantaadi manustamist jälgida, sealhulgas elulisi näitajaid, hematoloogiat ja biokeemiat.
Eumelanin contributes to photoprotection through different mechanisms including: - strong broadband absorption of UV and visible light, where eumelanin acts as a filter - antioxidant activity through scavenging of free radicals; and - inactivation of the superoxide anion and increased availability of superoxide dismutase to reduce oxidative stress. 
Eumelaniin aitab kaasa fotokaitsele erinevate mehhanismide kaudu, sealhulgas: - tugev UV-kiirguse ja nähtava valguse lairiba imendumine, kus eumelaniin toimib filtrina; - antioksüdantne toime vabade radikaalide sidumise kaudu ning - superoksiidaniooni inaktiveerimine ja superoksiiddismutaasi parem kättesaadavus oksüdatiivse stressi vähendamiseks.
Implant. 
Implantaat.
Before inserting this medicine, your doctor may decide to give you a local anaesthetic to numb the area where the implant is to be inserted. 
Enne ravimi sisestamist võib arst otsustada manustada teile lokaalanesteetikumi, et tuimastada piirkond, kuhu implantaat sisestatakse.
Pharmacokinetic data for afamelanotide or any of its metabolites are very limited. 
Farmakokineetilised andmed afamelanotiidi või selle metaboliitide kohta on väga piiratud.
In repeated dose toxicity studies, the only finding of relevance was an increase in melanin pigmentation in the dog, which is consistent with the active substance's pharmacological activity. 
Korduvtoksilisuse uuringutes oli ainus oluline leid melaniini pigmentatsiooni suurenemine koertel, mis on kooskõlas toimeaine farmakoloogilise toimega.
The adverse reactions reported during clinical trials conducted with afamelanotide are listed in the table below by MedDRA system organ class and frequency convention. 
Afamelanotiidiga korraldatud kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis MedDRA-organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
- Take the packed implant out of the refrigerator and allow the medicinal product to warm up to ambient temperature. 
- Võtke pakitud implantaat külmkapist välja ja laske ravimil soojeneda toatemperatuurini.
Plasma levels of afamelanotide are maintained over a number of days. 
Afamelanotiidi plasmatasemed püsivad kõrgena mitu päeva.
One implant is injected every 2 months during the spring and summer months. 
Kevad- ja suvekuudel süstitakse iga 2 kuu tagant üks implantaat.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with SCENESSE in one or more subsets of the paediatric population in erythropoietic protoporphyria (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada SCENESSEGA läbi viidud uuringute tulemused erütropoeetilise protoporfüüriaga laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Prior to launch in Member States, the MAH shall establish a disease registry to gather long term safety data and outcome endpoints in patients with EPP. 
Enne ravimi liikmesriikides turule laskmist seab müügiloa hoidja sisse haiguse registri, et koguda pikaajalisi ohutusandmeid ja EPPga patsientide tulemusnäitajaid.
One implant is administered every 2 months prior to expected and during increased sunlight exposure, e.g. from spring to early autumn. 
Üks implantaat sisestatakse iga 2 kuu järel enne arvatavat päikese käes viibimist ja ajal, millal päikesevalgust on rohkem, näiteks kevadest varasügiseni.
Due to limited data in treatment of elderly patients, the use of afamelanotide is not recommended (see section 4.4). 
Kuna eakate ravimise kohta on andmed piiratud, ei ole afamelanotiidi kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Data on possible interactions or effects in special populations, e.g. in patients with hepatic or renal impairment are not available. 
Puuduvad võimalike koostoimete või toimete andmed konkreetsetes patsiendirühmades, näiteks maksa- või neerukahjustusega patsientidel.
SCENESSE should not be used during pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception. 
SCENESSET ei tohi kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Concomitant disorders not studied 
Samaaegseid häireid ei ole uuritud
Do not administer a new implant unless it has been unequivocally confirmed that the first one had not been inserted. 
Manustage uus implantaat vaid siis, kui olete kindel, et esimest ei sisestatud.
Dose-finding studies have not been conducted. 
Annuse määramise uuringuid ei ole läbi viidud.
Reporting of suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. 
Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
Sun protection 
Päikesekaitse
Three implants per year are recommended, depending on the length of effect required. 
Soovitatav on kolm implantaati aastas, sõltuvalt kui pikka toimeaega on vaja.
This is an expected response to this medicine, and the darkening will slowly fade unless another implant is used. 
See on oodatav ravivastus sellele ravimile ja tumedus kaob järk-järgult, kui ei sisestata teist implantaati.
Do not use SCENESSE 
SCENESSET ei tohi kasutada
Administration of afamelanotide may, therefore, result in increased production of eumelanin in the skin of the EPP patient independently of exposure to sunlight or artificial UV light. 
Seega võib afamelanotiidi manustamise tulemusel EPPga patsiendi nahas eumelaniini tootmine suureneda sõltumata kokkupuutest päikesevalguse või kunstliku UV-valgusega.
If you experience discomfort and are concerned, speak to your doctor. 
Kui tunnete end ebamugavalt ja olete mures, rääkige oma arstiga.
EPP patients with fair skin may be more likely to request treatment and are more prone to developing UV light-associated skin changes, including cancer; - detect and monitor changes in pigmentary lesions, thus allowing early detection of melanoma. 
Heleda nahaga EPP patsiendid võivad suurema tõenäosusega ravi taotleda ja on UV-kiirgusega seotud nahamuutuste, sealhulgas vähi väljakujunemise suhtes vastuvõtlikumad; - pigmendilaikude muutuste avastamiseks ja jälgimiseks, mis võimaldab melanoomi varakult avastada.
Afamelanotide is thought to mimic the endogenous compound's pharmacological activity by activating the synthesis of eumelanin mediated by the MC1R receptor. 
Arvatakse, et afamelanotiid jäljendab endogeense ühendi farmakoloogilist toimet, aktiveerides eumelaniini sünteesi, mida vahendab MC1R retseptor.
- With the catheter in place, aseptically remove the implant from the vial. 
- Kui kateeter on paigas, eemaldage implantaat aseptiliselt viaalist.
A second study on embryo-fetal development in Lister-Hooded rats did not achieve sufficient exposure. 
Teises laborirottidega (ListerHooded) tehtud embrüofetaalse arengu uuringus ei saavutatud piisavat ekspositsiooni.
This results in part from afamelanotide's resistance to immediate degradation by serum or proteolytic enzymes (see section 
See tuleneb osaliselt afamelanotiidi vastupanuvõimest kohesele lagunemisele seerumi või proteolüütiliste ensüümide toimel (vt lõik 5.2).
Retrospective chart review study The MAH shall conduct a retrospective study comparing long term safety data and outcome endpoints in patients receiving and not receiving SCENESSE, or having discontinued SCENESSE use. 
Müügiloa hoidja viib läbi retrospektiivse uuringu, milles võrreldakse pikaajalisi ohutusandmeid ning SCENESSET saavate ja mittesaavate või SCENESSE kasutamise lõpetanud patsientide tulemusnäitajaid.
The MAH shall also agree the details of the controlled access programme to ensure distribution of SCENESSE only to centres where the physicians received the educational materials and have been trained. 
Müügiloa hoidja lepib kokku ka kontrollitud juurdepääsu tagamise programmi üksikasjad, et tagada SCENESSE jaotamine ainult keskustesse, mille arstid said õppematerjalid ja koolituse.
This can be accompanied by a darkening of the skin pigmentation in areas with melanocytes which gradually fades unless a further implant is administered. 
Sellega võib kaasneda melanotsüütidega piirkondades naha pigmentatsiooni tumenemine, mis tasapisi kaob, kui ei manustata järgmist implantaati.
Tell your doctor if you are taking anticoagulant medicines used to prevent blood clots. 
Teatage oma arstile, kui võtate verehüüvete vältimiseks antikoagulante.
How SCENESSE is stored 6. 
Kuidas SCENESSET säilitada 6.
- Select a 14 gauge (1.6 mm inner diameter) catheter with needle. 
- Võtke 14 G (1,6 mm sisediameetriga) nõelaga kateeter.
The two total full body skin examinations per year are intended to: - detect early any skin cancers and their precursors induced by UV-exposure, as EPP patients can be expected to significantly increase their exposure to sunlight and UV light while on treatment with afamelanotide. 
Kaks kogu keha nahauuringut aastas on ette nähtud - UV-kiirgusest põhjustatud nahavähiliikide ja nende eelastmete varajaseks avastamiseks, sest EPP patsientide kokkupuude päikesevalguse ja UV-kiirgusega eeldatavasti suureneb oluliselt ravi ajal afamelanotiidiga.
- Have the patient sit in a comfortable position or lie on his/her back with the upper part of the body slightly raised. 
- Seadke patsient mugavas asendis istuma või selili lamama, nii et ülakeha on veidi kõrgemal.
A careful decision must be made whether to treat patients with any of these conditions with this medicinal product. 
Otsus, kas ravida selle ravimiga patsiente, kes põevad ükskõik millist nendest haigustest, tuleb teha hoolikalt kaaludes.
How to use SCENESSE 
Kuidas SCENESSET kasutada
• Summary of product characteristics, 
• ravimi omaduste kokkuvõte,
Please inform your doctor about new or changing skin abnormalities. 
Teatage oma arstile uutest või muutunud nahakahjustustest.
Over time the implant will be absorbed by the body, this will happen within 50 to 60 days after implantation. 
Aja jooksul implantaat imendub organismis, see toimub 50…60 päeva pärast implanteerimist.
Disease registry 
Haiguste register
E. SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures: Description 
Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid: Kirjeldus
A study in Sprague-Dawley rats showed no adverse effects on embryo-fetal development at exposures approximately 135-fold the human exposure (based on Cmax). 
Sprague-Dawley rottidega tehtud uuring ei näidanud kahjulikku toimet embrüofetaalsele arengule ekspositsioonitasemel, mis on umbes 135kordne inimesel saavutatav ekspositsioon (Cmax-väärtuse põhjal).
6.6 Special precautions for disposal and other handling For instructions on correct administration and preparation see section 4.2. 
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ravimi õigesti ettevalmistamine ja manustamine vt lõik 4.2.
- The other ingredient is poly (D,L-lactide-co-glycolide). 
- Teine koostisosa on polü(D,L-laktiid-ko-glükoliid).
In most cases these adverse reactions are reported to be mild in severity. 
Enamikul juhtudel olid teatatud kõrvaltoimed kerged.
The most commonly reported adverse reactions are nausea, experienced by approximately 19% of subjects who received treatment with this medicinal product, headache (20%), and implant site reactions (21%; mainly discolouration, pain, haematoma, erythema). 
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on iiveldus, mida esines umbes 19%-l selle ravimiga ravitud patsientidest, peavalu (20%) ning implantatsioonikoha reaktsioonid (21%; peamiselt värvuse muutus, valu, verevalum, erüteem).
The implant is inserted directly under the skin folds on your waist or abdomen in an area known as the supra-iliac crest. 
Implantaat sisestatakse otse talje või kõhu nahavoldi naha alla piirkonnas, mida tuntakse niudeluuharja pealse alana.
Afamelanotide works in a way similar to the natural hormone, by making skin cells produce eumelanin which is a brown-black type of melanin pigment in the body. 
Afamelanotiid toimib sarnaselt loodusliku hormooniga, pannes naharakud tootma eumelaniini, mis on organismi värvipigmendi pruun ja must alaliik.
It is unknown whether afamelanotide or any of its metabolites are excreted in breast milk. 
Ei ole teada, kas afamelanotiid või selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
These may include warfarin, acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever or to prevent blood clotting) and a group of medicines called non-steroidal antiinflammatory drug (NSAIDs), used to treat common ailments, such as arthritis, headaches, mild fever, rheumatism and sore throats. 
Nendeks võivad olla varfariin, atsetüülsalitsüülhape (aine, mida sisaldavad paljud ravimid ja mida kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks või verehüüvete vältimiseks) ja ravimirühm, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks, mida kasutatakse sagedate tervisehäirete, nagu artriit, peavalu, kerge palavik, reuma ja kurguvalu raviks.
Always verify the presence of the implant, if in doubt of its presence, check whether the implant has remained in the catheter. 
Kontrollige tingimata implantaadi olemasolu, kui on kahtlus, et implantaat ei ole paigas, ning uurige, ega implantaat ei jäänud kateetrisse.
Afamelanotide is used to increase the tolerance to sunlight in adults with a confirmed diagnosis of erythropoietic protoporphyria (EPP). 
Afamelanotiidi kasutatakse päikesevalguse taluvuse suurendamiseks täiskasvanutel, kellel on diagnoositud erütropoeetiline protoporfüüria (EPP).
Depression Depressed mood Insomnia 
Depressioon Meeleolu langus Unetus
Clinically significant disorders of the gastrointestinal, cardiovascular, respiratory, endocrine (including diabetes, Cushing's disease, Addison's disease, Peutz-Jeghers syndrome), neurological (including seizures) and haematological (especially anaemia) systems have not been evaluated. 
Seedetrakti, südame-veresoonkonna, hingamisteede, endokriinsete (sealhulgas diabeet, Cushingi tõbi, Addisoni tõbi, Peutz-Jeghersi sündroom), neuroloogiliste (sealhulgas krambihood) ja hematoloogiliste (eriti aneemia) süsteemide kliiniliselt olulisi häireid ei ole hinnatud.
SCENESSE contains the active substance afamelanotide. 
SCENESSE sisaldab toimeainena afamelanotiidi.
Arrange for an early appointment with your porphyria specialist if pigmented lesions like moles grow or if other growing, non-healing, weeping, plaque-like, wart-like, or ulcerated lesions appear. 
Leppige võimalikult kiiresti kokku kohtumine oma porfüüria spetsialistiga, kui pigmendilaigud, nagu sünnimärgid, suurenevad või kui tekivad muud suurenevad, mittetervenevad, leemendavad, laigusarnased, tüükalaadsed või haavandunud nahakahjustused.
Decreased appetite Hypercholesterolaemia Increased appetite 
Söögiisu vähenemine Hüperkolesteroleemia Söögiisu suurenemine
Patients taking substances which reduce coagulation, such as vitamin K antagonists (e.g. warfarin), acetylsalicylic acid and non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAIDs) may experience increased bruising or bleeding at the site of implantation. 
Patsientidel, kes kasutavad koagulatsiooni vähendavaid aineid, nagu K-vitamiini antagonistid (nt varfariin), atsetüülsalitsüülhape ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib esineda rohkem verevalumeid või verejooksu implantatsioonikohal.
Gastrointestinal infection Gastroenteritis Folliculitis 
Seedetrakti infektsioon Gastroenteriit Follikuliit
SCENESSE should only be prescribed by specialist physicians in recognised porphyria centres and administration should be performed by a physician trained and accredited by the marketing authorisation holder to administer the implant. 
SCENESSET võivad välja kirjutada ainult eriarstid tunnustatud porfüüria ravikeskustes ning ravimit võib manustada arst, kelle müügiloa hoidja on implantaadi manustamiseks välja koolitanud ja akrediteerinud.
Animal studies are insufficient with respect to developmental toxicity (see section 5.3). 
Loomkatsete põhjal ei saa välistada kahjulikku toimet arengule (vt lõik 5.3).
Pack of one vial containing one implant. 
Pakendis on üks viaal, mis sisaldab ühte implantaati.
No specific interaction studies have been performed with this medicinal product. 
Selle ravimi koostoimeid ei ole spetsiifiliselt uuritud.
No pharmacokinetic information is available on any of its metabolites (active or inactive). 
Ühegi selle metaboliidi (aktiivse või mitteaktiivse) kohta ei ole farmakokineetilisi andmeid.
Haematoma Diastolic hypertension Hypertension 
Diastoolne hüpertensioon Hüpertensioon
The implant is given as injection under your skin using a catheter tube and needle (subcutaneous use). 
Implantaat süstitakse naha alla, kasutades kateetrit ja nõela (subkutaanne).
Your doctor will check the expiry date before an implant is used. 
Teie arst kontrollib enne implantaadi kasutamist kõlblikkusaega.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 implant 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 implantaat
Liver function test abnormal Transaminases increased Transferrin saturation decreased 
Anormaalsed maksafunktsiooni näitajad Transaminaaside taseme tõus Transferriini saturatsiooni langus
Inflammation was observed in the Harderian gland in the rat. 
Rottidel täheldati põletikku Harderi näärmes.
Talk to your doctor before receiving SCENESSE if you are over 70 years of age. 
Kui olete vanem kui 70-aastane, pidage enne SCENESSE manustamist nõu oma arstiga.