natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients can be switched from the immediate- to the prolonged-release tablets overnight, but the dose might need to be adjusted depending on the patient's response. 
Patsiendid võivad vahetult üle minna toimeainet kiiresti vabastavatelt tablettidelt toimeainet pikaajaliselt vabastavatele tablettidele, kuid annust võib olla vaja korrigeerida vastavalt patsiendi ravivastusele.
The fifth study compared Sifrol with levodopa in 300 patients with early disease, and measured the number of patients who had movement symptoms. 
Viiendas uuringus võrreldi Sifroli toimet levodopa toimega 300 patsiendil, kelle haigus oli varases staadiumis: registreeriti liikumishäire sümptomitega patsientide arv.
In restless legs syndrome, Sifrol immediate-release tablets were more effective than placebo at reducing symptoms over 12 weeks, but the difference between placebo and Sifrol was greatest after four weeks before getting smaller. 
Rahutute jalgade sündroomi ravis olid Sifroli toimeainet kiiresti vabastavad tabletid efektiivsemad kui platseebo, vähendades 12 nädala järel sümptomeid; platseebo ja Sifroli toime erines enim pärast nelja ravinädalat, seejärel erinevus kahanes.
The second included 150 patients who took Sifrol for six months, and compared the effects of remaining on Sifrol with switching to placebo. 
Teises uuringus osales 150 patsienti, kes kasutasid Sifrolit kuus kuud: võrreldi Sifroli kasutamise jätkamise ja platseebole ülemineku mõju.
The active substance in Sifrol, pramipexole, is a dopamine agonist (a substance that imitates the action of dopamine). 
Sifroli toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist (aine, millel on dopamiiniga analoogne toime).
Sifrol must be given less often in patients who have problems with their kidneys. 
Neeruprobleemidega patsientidele tuleb manustada Sifrolit harvemini.
Sifrol was also more effective that levodopa at improving movement symptoms in early disease. 
Haiguse varajases staadiumis oli Sifrol liikumissümptomite parandamisel levodopast efektiivsem.
The maximum daily dose is three 1.1-mg immediate-release tablets or one 3.15-mg prolonged-release tablet. 
Suurim ööpäevane annus on kas kolm 1,1 mg toimeainet kiiresti vabastavat tabletti kolm korda ööpäevas või üks 3,15 mg toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett üks kord ööpäevas.
In patients with Parkinson's disease, the following side effects are also seen in more than 1 patient in 10: dizziness, dyskinesia (difficulty controlling movement) and somnolence (sleepiness). 
Parkinsoni tõvega patsientide muud kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, düskineesia (sundliigutused) ja unisus.
The additional studies showed that the prolonged-release tablets were as effective as the immediaterelease tablets in treating Parkinson's disease. 
Täiendavad uuringud näitasid, et toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid olid Parkinsoni tõve ravis sama efektiivsed kui toimeainet kiiresti vabastavad tabletid.
They also showed that patients can be safely switched from immediate- to prolonged-release tablets, although dose adjustments were needed in a small number of patients. 
Samuti näitasid uuringud, et patsiendid võivad ohutult üle minna toimeainet kiiresti vabastavatelt tablettidelt toimeainet pikaajaliselt vabastavatele tablettidele, kuigi mõningatel patsientidel oli vaja annuseid korrigeerida.
What benefit has Sifrol shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Sifroli kasulikkus?
In restless legs syndrome, Sifrol immediate-release tablets have also been studied in two main studies. 
Sifroli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide toimet rahutute jalgade sündroomi korral uuriti kahes põhiuuringus.
How is Sifrol used? 
Kuidas Sifrolit kasutatakse?
In Parkinson's disease, Sifrol immediate-release tablets have been studied in five main studies. 
Sifroli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide kasutamist Parkinsoni tõve ravis uuriti viies põhiuuringus.
What is Sifrol used for? 
Milleks Sifrolit kasutatakse?
In the study of patients with advanced Parkinson's disease, patients taking Sifrol immediate-release tablets had larger improvements after 24 weeks of steady-dose treatment than those taking placebo. 
Kaugelearenenud Parkinsoni tõve uuringus paranes pärast 24-nädalast püsiva annusega ravi paremini nende patsientide seisund, kes võtsid Sifroli toimeainet kiiresti vabastavaid tablette, kui platseebot võtnud patsientide seisund.
How has Sifrol been studied? 
Kuidas Sifrolit uuriti?
The main measure of effectiveness was the time until symptoms got worse. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli haiguse süvenemiseni kulunud aeg.
It also presented studies comparing the two tablets in early and advanced Parkinson's disease, and looking at switching patients from immediate- to prolonged-release tablets. 
Ettevõte esitas ka uuringud, milles võrreldi nende kahte liiki tablettide toimet Parkinsoni tõve varajases ja hilises staadiumis.
How does Sifrol work? 
Kuidas Sifrol toimib?
This could be serious. 
See võib olla tõsine.
• wearing appropriate protective clothing. 
• kandes sobivat kaitsvat rõivastust.
You may need to be monitored more closely. 
Teid võib olla vaja lähemalt jälgida.
Final Study report by 15 December 
Uuringu lõplik raport 15. detsembriks
Date of first authorisation: 17 March 2011 Date of latest renewal: 23 November 2015 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. märts 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. november 2015
• With third degree AV block occurring at any time; 
• kolmanda astme AV blokaad ükskõik mis ajahetkel;
• Monitoring requirements at treatment initiation: 
• Jälgimise nõuded ravi alustamisel:
Your doctor may monitor your electrocardiogram continuously during that time. 
Teie arst võib teie elektrokardiogrammi selle aja jooksul pidevalt jälgida.
Any infection that you already have may get worse. 
Iga nakkus, mis teil juba on, võib süveneda.
Children and adolescents (10 years of age and above): 
Lapsed ja noorukid (vanuses 10 aastat ja vanemad):
This is called demyelination. 
Seda nimetatakse demüeliniseerimiseks.
Early on, there may not be any symptoms. 
Esialgu ei pruugi esineda mingeid sümptomeid.
Talk to your doctor about reliable methods of contraception. 
Rääkige oma arstiga usaldusväärsetest rasestumisvastastest meetoditest.
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles, including a bicycle, and use machines safely. 
Teie arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil sõidukit, sealhulgas jalgratast, juhtida ja ohutult masinaid kasutada.
Gilenya can be taken with or without food. 
Gilenyat võib võtta koos toiduga või ilma.
The clinical relevance of this finding is unknown. 
Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata.
The following should be considered: 
Arvestada tuleb järgnevaga:
Talk to your doctor if you have any concerns. 
Rääkige oma arstile, kui teil on mingeid muresid.
Taking Gilenya at the same time each day will help you remember when to take your medicine. 
Gilenya võtmine iga päev samal ajal aitab teil meeles pidada, millal ravimit võtta.
- more than 2 weeks after one month of treatment. 
• rohkem kui 2 nädalaks pärast ühekuulist ravi.
As this could potentially impair the efficacy, their co-administration should be used with caution. 
Kuna see võib potentsiaalselt nõrgendada efektiivsust tuleb neid koos manustada ettevaatusega.
The warnings and precautions listed above also apply to children and adolescents. 
Eespool loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad ka lastele ja noorukitele.
Take Gilenya once a day with a glass of water. 
Võtke Gilenya kapsel sisse üks kord päevas klaasi veega.
Week Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday 
Nädal Esmaspäev Teisipäev Kolmapäev Neljapäev Reede Laupäev Pühapäev
There were, nevertheless, more neurological and psychiatric disorders observed in the study. 
Siiski esines uuringus rohkem neuroloogilisi ja psühhiaatrilisi häireid.
Infections could be serious and life-threatening. 
Nakkused võivad olla tõsised või eluohtlikud.
• Signs and symptoms of infection; 
• infektsiooni nähte ja sümptomeid;
The safety and efficacy of Gilenya in children aged below 10 years have not yet been established. 
Lapsed Gilenya ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 10 aasta ei ole veel tõestatud.
The majority of patients were Tanner stage 2 or higher (94.4%) and were >40 kg (95.3%). 
Enamus patsientidest oli Tanneri staadiumis 2 või kõrgem (94,4%) ja kehakaaluga >40 kg (95,3%).
• regularly applying sunscreen with a high degree of UV protection. 
• kasutades regulaarselt kõrge UV-kaitsega päikesekaitset.
Other medicines and Gilenya Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Muud ravimid ja Gilenya Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Fingolimod absorption is slow (tmax of 12-16 hours) and extensive (≥85%). 
Fingolimoodi imendumine on aeglane (tmax 12…16 tundi) ja ulatuslik (≥ 85%).
Be sure to tell your doctor about any changes in your vision. 
Rääkige kindlasti oma arstile kõigist nägemise muutustest.
Expanded Disability Status Score (EDSS) was between 0 and 5.5. 
Expanded Disability Status Score (EDSS) oli 0…5,5.
• Corticosteroids, due to a possible added effect on the immune system. 
• Kortikosteroidid, võimaliku lisanduva toime tõttu immuunsüsteemile.
A third study targeting the same adult patient population was completed after registration of Gilenya. 
Samale täiskasvanud patsiendipopulatsioonile suunatud kolmas uuring jõudis lõpule pärast Gilenya registreerimist.
Neutrophil count decreased * Not reported in Studies FREEDOMS, FREEDOMS II and TRANSFORMS. 
Neutrofiilide taseme langus * Ei teatatud uuringutes FREEDOMS, FREEDOMS II ega TRANSFORMS.
This post-dose effect persists over the following days, although usually to a milder extent, and usually abates over the next weeks. 
See annustamisjärgne toime püsib järgnevatel päevadel, kuid tavaliselt väiksemas ulatuses ning alaneb tavaliselt järgnevate nädalate jooksul.
The patient was excluded from the full analysis and safety set. 
Patsient jäeti täisanalüüsist ja ohutusandmestikust välja.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA27 
Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA27
Detailed information of adverse reactions with no recommendation should not be included in this section. 
Kõrvaltoimete täpsustatud teavet ilma soovitusteta ei tuleks sellesse lõiku lisada.
It must be repeated at suitable intervals. 
Seda tuleb sobivate ajavahemike järel korrata;
• Importance of reporting adverse reactions; 
• kõrvaltoimetest teatamise olulisus;
Symptoms of a relapse may disappear completely when the relapse is over, but some problems may remain. 
Ägenemise sümptomid võivad täielikult kaduda ägenemise lõppemisel, kuid mõned probleemid võivad jääda.
• Vaccines. 
• Vaktsiinid.
Gilenya will stay in your body for up to 2 months after you stop taking it. 
Gilenya jääb teie organismi kuni 2 kuuks pärast seda, kui lõpetate selle võtmise.
• What GILENYA is and how it works; 
• mis on GILENYA ja kuidas see toimib;
S1P4 could partially contribute to the effect but was not the main receptor responsible for the lymphoid depletion. 
S1P4 võib osaliselt toimesse panustada, kuid pole põhiline retseptor, mis vastutab lümfoidse ammendumise eest.
* p<0.05, ** p<0.001, compared to interferon beta-1a. 
* p<0,05, ** p<0,001,võrreldes beeta-1a-interferooniga.
The possibility of recurrence of exceptionally high disease activity should be considered. 
Arvestada tuleb erakordselt kõrge haigusaktiivsuse tekke võimalusega.
The following information is particularly important for children and adolescents and their caregivers: - Before you start Gilenya, your doctor will check your vaccination status. 
Järgnev teave on eriti oluline lastele ja noorukitele ja nende hooldajatele: - enne Gilenya-ravi alustamist kontrollib arst teie vaktsineerimisstaatust.
If this risk is suspected, discontinuation of treatment should be considered by the physician on a case-by-case basis. 
Juhul kui seda riski kahtlustatakse, peab arst ravi katkestamist juhtumipõhiselt kaaluma.
The preclinical safety profile of fingolimod was assessed in mice, rats, dogs and monkeys. 
Fingolimoodi prekliinilist ohutust uuriti hiirtel, rottidel, koertel ja ahvidel.
This increase persisted with continued treatment. 
See tõus püsis ravi jätkumisel.
Clinical experience and pharmacokinetic information in patients aged above 65 years are limited. 
Kliiniline kogemus ja farmakokineetiline informatsioon üle 65-aastastel patsientidel on piiratud.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines: 
Öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
They usually did not require treatment and resolved within the first 24 hours on treatment. 
Need ei vajanud üldiselt ravi ja lahenesid ravi esimese 24 tunni jooksul.
- Severe active infections, active chronic infections (hepatitis, tuberculosis). 
- Rasked aktiivsed infektsioonid, aktiivsed kroonilised infektsioonid (hepatiit, tuberkuloos).
There are no data on the effects of fingolimod on labour and delivery. 
Puuduvad andmed fingolimoodi mõju kohta sünnitustegevusele ja sünnitusele.
• Doctors will provide counselling in the event of pregnancy and evaluation of the outcome of any pregnancy. 
• arstid pakuvad nõustamist raseduse korral ja hindavad mistahes raseduse tulemust;
Fingolimod blood clearance is 6.32.3 l/h, and the average apparent terminal half-life (t1/2) is 6-9 days. 
Fingolimoodi verekliirens on 6,32,3 l/h ja keskmine näiv terminaalne poolväärtusaeg (t1/2) on 6…9 päeva.
Gilenya can also cause an irregular heartbeat, especially after the first dose. 
Gilenya võib samuti põhjustada ebaregulaarset südametööd, eriti pärast esimest annust.
If these effects are pronounced, tell your doctor, because you may need treatment right away. 
Kui need toimed on väljendunud, rääkige sellest oma arstile, sest te võite vajada kohest ravi.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Peripheral swelling 
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - perifeerne turse.
The patients recovered spontaneously. 
Patsiendid paranesid iseenesest.
As a result, you may feel dizzy or tired, or be consciously aware of your heartbeat, or your blood pressure may drop. 
Selle tulemusena võite tunda pearinglust, väsimust, tunnetada oma südamelööke või võib teie vererõhk langeda.
PML can only occur in the presence of a JCV infection. 
PML tekib vaid JCV infektsiooni korral.
The apparent absolute oral bioavailability is 93% (95% confidence interval: 79-111%). 
Näiv absoluutne suukaudne biosaadavus on 93% (95% usaldusintervall 79…111%).
An accelerated elimination procedure as defined in the teriflunomide summary of product characteristics is recommended or alternatively washout period should not be shorter than 3.5 months. 
Soovitatav on kiirendatud eliminatsiooniprotseduur, mis on defineeritud teriflunomiidi ravimi omaduste kokkuvõttes või alternatiivselt ei tohi väljauhtumisperiood olla lühem kui 3,5 kuud.
These measures must be implemented before fingolimod is prescribed to female patients and during treatment. 
Neid meetmeid peab rakendama enne fingolimoodi väljakirjutamist naistele ja ravi ajal.
• Cases of seizure, including status epilepticus, have been reported. 
• Teatatud on krambijuhtudest, sealhulgas epileptilisest staatusest.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil after “EXP”. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistri fooliumil pärast „EXP“.
As Gilenya causes a slight elevation of blood pressure, your doctor may want to check your blood pressure regularly. 
Kuna Gilenya põhjustab vererõhu vähest tõusu, võib teie arst soovida teie vererõhku korrapäraselt kontrollida.
• GILENYA is teratogenic. 
• GILENYA on teratogeenne.
- Active malignancies. 
- Aktiivsed kasvajad.
Other vaccines may not work as well as usual if given during this period. 
Muud vaktsiinid ei pruugi samuti nii hästi toimida kui vaja.
Although the estimated risk appears to increase with cumulative exposure over time, an exact relationship with the duration of treatment is unknown. 
Kuigi näib, et hinnanguline risk suureneb aja jooksul vastavuses kumuleeruva ekspositsiooniga, on täpne seos ravikestusega teadmata.
Without an accelerated elimination procedure, clearance of teriflunomide from plasma can take from several months up to 2 years. 
Ilma kiirendatud eliminatsiooniprotseduurita võib teriflunomiidi plasmakliirens kesta mitmest kuust kuni 2 aastani.
To switch from teriflunomide, your doctor may advise you to wait for a certain time or to go through an accelerated elimination procedure. 
Üle viimisel ravilt teriflunomiidiga võib teie arst teil soovitada teatud aja oodata või läbi teha kiirendatud eliminatsiooniprotseduur.
Eighteen percent of patients reached a minimal count below 200 cells/microlitre on at least one occasion. 
Kaheksateist protsenti patsientidest saavutas minimaalse lümfotsüütide arvu alla 200 raku/mikroliitris vähemalt ühel korral.
After 12 months (month 36), 856 patients (93%) were still enrolled. 
Pärast 12 kuud (36. kuu) jätkas uuringus 856 patsienti (93%).
• Fingolimod is an immunosuppressant and immunosuppression conditions are risk factors for dysimmunity. 
• fingolimood on immunosupressant ning immuunsust pärssivad tingimused on puuduliku immuunsuse riskiteguriteks.
Laboratory tests involving the use of circulating mononuclear cells require larger blood volumes due to reduction in the number of circulating lymphocytes. 
Laboratoorsed testid, mis hõlmavad tsirkuleerivate mononukleaarsete rakkude kasutamist, vajavad suuremaid veremahte tsirkuleerivate lümfotsüütide arvu vähenemise tõttu.
Symptoms might also arise that you might not become aware of by yourself, such as changes in mood or behaviour, memory lapses, speech and communication difficulties, which your doctor may need to investigate further to rule out PML. 
Võivad tekkida ka sümptomid, millest te ise aru ei saa, nagu meeleolu kõikumised või käitumise muutus, mäluhäired, raskused kõnelemise ja suhtlemisega, teie arst peab teid täiendavalt uurima, et välistada PML.
- Patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4.4 and 5.1). 
- Patsiendid, kelle haigus on väga aktiivne vaatamata täielikule ja asjakohasele ravile vähemalt ühe haigust modifitseeriva raviga (erandid ja teave väljauhtumisperioodide kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1).
It should also be noted that a negative anti-JCV antibody test does not preclude the possibility of subsequent JCV infection. 
Samuti tuleb arvestada, et anti-JCV antikehade testi negatiivne vastus ei välista JCV infektsiooni võimalikkust tulevikus.
The dose depends on body weight: 
Annus sõltub kehakaalust:
Fingolimod is extensively distributed to body tissues with a volume of distribution of about 1,200260 litres. 
Fingolimood jaotub ulatuslikult organismi kudedesse ja selle jaotusruumala on umbes 1200 260 liitrit.
HPS is a rare condition that has been described in association with infections, immunosuppression and a variety of autoimmune diseases. 
HPS on haruldane seisund, mida on kirjeldatud seoses infektsioonide, immunosupressiooni ja erinevate autoimmuunhaigustega.
Experience with Gilenya in elderly patients (over 65 years) is limited. 
Kogemus Gilenyaga eakatel patsientidel (üle 65-aastased) on piiratud.
While you are taking Gilenya (and for up to 2 months after you stop taking it), you may get infections more easily. 
Sel ajal kui te võtate Gilenyat (ja kuni kaks kuud pärast selle võtmise lõpetamist), võivad teil kergemini tekkida nakkused.
Fingolimod and fingolimod phosphate are highly protein bound (>99%). 
Fingolimood ja fingolimoodfosfaat seonduvad ulatuslikult valkudega (> 99%).
If you develop problems with your skin, your doctor may refer you to a dermatologist, who after consultation may decide that it is important for you to be seen on a regular basis. 
Kui teil tekivad nahaprobleemid, võib teie arst suunata teid dermatoloogi juurde, kes võib pärast konsultatsiooni pidada vajalikuks teie seisundit edaspidi regulaarselt kontrollida.
During the first twelve months of treatment your doctor will request blood tests to monitor your liver function. 
Esimese kaheteistkümne ravikuu jooksul palub teie arst teil maksafunktsiooni jälgimiseks anda vereproove.
However individual patients may not return to baseline heart rate by the end of the first month. 
Kuigi mõnedel patsientidel ei taastu südame löögisagedus algtase esimese kuu lõpuks.
If you are a woman, your doctor will also recommend HPV screening. 
Kui te olete naisterahvas, võib teie arst soovitada kontrollida HPV suhtes.
A study in four healthy subjects who received a single intravenous dose of a radioiodolabelled analogue of fingolimod demonstrated that fingolimod penetrates into the brain. 
Uuring nelja terve isikuga, kes said intravenoosselt ühekordse annuse fingolimoodi radiojodeeritud analoogi, näitas, et fingolimood tungib ajju.
- more than 7 days during weeks 3 and 4 of treatment. 
• rohkem kui 7 päevaks 3. ja 4. ravinädala jooksul.
Frequencies were defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Esinemissagedus on kindlaks määratud järgmise kokkuleppe põhjal: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• Patients should ensure medication compliance and avoid misuse, especially treatment interruption, and repeat cardiac monitoring; 
• patsiendid peavad järgima ravi ja vältima väärkasutamist, eriti ravi katkestamist, ja käima korduvas kardiovaskulaarses kontrollis;
Interference with serological testing 
Seroloogiliste testide häirimine
Therefore, fingolimod is not expected to alter the pharmacokinetics of medicinal products that are CYP3A4 substrates. 
Seetõttu ei eeldata, et fingolimood muudaks CYP3A4 substraatideks olevate ravimite farmakokineetikat.
Blood levels of fingolimod and fingolimod phosphate decline in parallel in the terminal phase, leading to similar half-lives for both. 
Fingolimoodi ja fingolimoodfosfaadi sisaldus veres väheneb terminaalses faasis paralleelselt, mis viib mõlema sarnaste poolväärtusaegadeni.
MRI analyses used evaluable dataset. 
MRT analüüsil kasutati hinnatavat andmekogumit.
This will usually go back to normal within 2 months of stopping treatment. 
See normaliseerub tavaliselt 2 kuu jooksul ravi lõpetamisest.
Teriflunomide is also eliminated slowly from the plasma. 
Teriflunomiidi eritumine plasmast on samuti aeglane.
Data from preclinical studies do not suggest that fingolimod would be associated with an increased risk of reduced fertility (see section 5.3). 
Prekliiniliste uuringute andmed ei viita sellele, et fingolimood oleks seotud fertiilsuse vähenemise suurenenud riskiga (vt lõik 5.3).
84 capsules (3 packs of 28) 
84 kapslit (3 korda 28)
After 12 months (month 24), 882 patients (86%) were still enrolled. 
Pärast 12 kuud (24. kuu) jätkas uuringus 882 patsienti (86%).
• Patients must use effective contraception while taking GILENYA. 
• patsiendid peavad kasutama efektiivset kontratseptsiooni GILENYA võtmise ajal;
Gilenya is not intended for use in children below 10 years old as it has not been studied in MS patients in this age group. 
Gilenya ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 10-aastastel lastel, sest seda ei ole uuritud selles vanuserühmas SM-iga patsientidel.
These cases have been confounded by concomitant medicinal products and/or pre-existing disease. 
Nendel juhtumitel on segavaks teguriks kaasuvad ravimid ja/või eelnevalt esinev haigus.