natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR for Telmisartan Teva Pharma can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Telmisartan Teva Pharma kohta on ameti veebilehelEMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Telmisartan Teva Pharma telmisartan 
Telmisartan Teva Pharma telmisartaan
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke. 
See vähendab vererõhku ja kõrgvererõhu riske, näiteks südameinfarkti või insuldi esinemist.
For more information about treatment with Telmisartan Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Telmisartan Teva Pharmaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Et Telmisartan Teva Pharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
The active substance in Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Telmisartan Teva Pharma toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toime.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Telmisartan Teva Pharma. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day 
Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi võtta suuremat annust kui 40 mg üks kord ööpäevas.
Telmisartan Teva Pharma is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults. 
Telmisartan Teva Pharmat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) ravimiseks täiskasvanutel.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis. 
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Telmisartan Teva Pharma võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Micardis.
The Committee recommended that Telmisartan Teva Pharma be given marketing authorisation. 
Komitee soovitas anda Telmisartan Teva Pharma müügiloa.
This means that Telmisartan Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis. 
See tähendab, et Telmisartan Teva Pharma on sarnane võrdlusravimiga Micardis, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Telmisartan Teva Pharma is a medicine that contains the active substance telmisartan. 
Telmisartan Teva Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena telmisartaani.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Telmisartan Teva Pharma. 
See on ravimi Telmisartan Teva Pharma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Telmisartan Teva Pharma is a ‘generic medicine'. 
Telmisartan Teva Pharma on geneeriline ravim.
If the target blood 
Kui see ei alanda vererõhku,
Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis. 
Et Telmisartan Teva Pharma on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Telmisartan Teva Pharma bioekvivalentsust võrdlusravimiga Micardis.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk. 
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Micardise korral, ületab ravimi Telmisartan Teva Pharma kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Why has Telmisartan Teva Pharma been approved? 
Miks Telmisartan Teva Pharma heaks kiideti?
Other information about Telmisartan Teva Pharma: 
Muu teave Telmisartan Teva Pharma kohta
How has Telmisartan Teva Pharma been studied? 
Kuidas Telmisartan Teva Pharmat uuriti?
What is Telmisartan Teva Pharma? 
Mis on Telmisartan Teva Pharma?
What are the benefit and risk of Telmisartan Teva Pharma? 
Milles seisneb Telmisartan Teva Pharma kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
How does Telmisartan Teva Pharma work? 
Kuidas Telmisartan Teva Pharma toimib?
What is Telmisartan Teva Pharma used for? 
Milleks Telmisartan Teva Pharmat kasutatakse?
How is Telmisartan Teva Pharma used? 
Kuidas Telmisartan Teva Pharmat kasutatakse?
Date of first authorisation: 26 September 2007 Date of latest renewal: 23 July 2012 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. september 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. juuli 2012
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Galvus to take. 
Arst ütleb teile täpselt, kui palju Galvus'e tablette võtta.
Other medicines and Galvus 
Muud ravimid ja Galvus
• Take Galvus every day for as long as your doctor tells you. 
• Võtke Galvus't iga päev senikaua, kui arst on määranud.
If you take too many Galvus tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away. 
Kui te võtate liiga palju Galvus'e tablette või keegi teine on võtnud teie ravimit, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Galvus can be given with or without food. 
Kuid muutus ei olnud kliiniliselt oluline, mistõttu Galvus't võib manustada koos toiduga või ilma.
EU/1/07/414/001 7 tablets EU/1/07/414/002 14 tablets EU/1/07/414/003 28 tablets EU/1/07/414/004 30 tablets EU/1/07/414/005 56 tablets EU/1/07/414/006 60 tablets EU/1/07/414/007 90 tablets EU/1/07/414/008 112 tablets EU/1/07/414/009 180 tablets EU/1/07/414/010 336 tablets 
EU/1/07/414/001 7 tabletti EU/1/07/414/002 14 tabletti EU/1/07/414/003 28 tabletti EU/1/07/414/004 30 tabletti EU/1/07/414/005 56 tabletti EU/1/07/414/006 60 tabletti EU/1/07/414/007 90 tabletti EU/1/07/414/008 112 tabletti EU/1/07/414/009 180 tabletti EU/1/07/414/010 336 tabletti
Galvus is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients. 
Galvus ei asenda insuliini insuliinravi vajavatel patsientidel.
How to take Galvus • Swallow the tablets whole with some water. 
Kuidas Galvus't võtta • Neelake tabletid tervelt koos veega.
EU/1/07/414/018 336 tablets (3 packs of 112) 
EU/1/07/414/018 336 tabletti (3 karpi, mis sisaldavad 112)
What Galvus is and what it is used for What you need to know before you take Galvus How to take Galvus 
Mis ravim on Galvus ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Galvus'e võtmist Kuidas Galvus't võtta
Even though you are now starting a medicine for your diabetes, it is important that you continue to follow the diet and/or exercise which has been recommended for you. 
Isegi kui te alustate diabeediravimi võtmist, on tähtis jätkata teile antud dieedija/või liikumissoovituste järgimist.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Your doctor will prescribe Galvus either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes. 
Arst määrab Galvus't kas üksi või koos mõne teise diabeediravimiga, mida te juba võtate, kui need ei ole osutunud piisavalt efektiivseks veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
Your doctor may wish to alter your dose of Galvus if you are taking other medicines such as: - thiazides or other diuretics (also called water tablets) - corticosteroids (generally used to treat inflammation) - thyroid medicines - certain medicines affecting the nervous system. 
Teie arst võib Galvus'e doosi muuta kui tarvitate teisi ravimeid: - tiasiidid või teised diureetikumid (mida kutsutakse ka vee väljaajamise ravimiteks) - kortikosteroidid (tavaliselt kasutatakse põletike raviks) - türeoidravimid - mõned närvisüsteemi mõjutavad ravimid.
Therefore Galvus should be used with caution in these patients (see also sections 4.2, 5.1 and 5.2). 
Seetõttu tuleb Galvus't nendel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt ka lõigud 4.2, 5.1 ja 5.2).
Due to lack of human data, Galvus should not be used during pregnancy. 
Kuna puuduvad inimestelt saadud andmed, ei tohi Galvus't kasutada raseduse ajal.
If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Galvus, do not take this medicine and talk to your doctor. 
Kui te arvate, et võite olla allergiline vildagliptiini või Galvus'e mõne koostisosa suhtes, siis ärge seda ravimit võtke ja pidage nõu oma arstiga.
Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Galvus for 10 days. 
Andmed üleannustamise tõenäoliste sümptomite kohta saadi suureneva annuse talutavuse uuringust 10 päeva vältel Galvus't saanud tervetel isikutel.
If a dose of Galvus is missed, it should be taken as soon as the patient remembers. 
Kui Galvus'e annus jääb vahele, tuleb see võtta kohe kui see patsiendile meenub.
The usual dose of Galvus is either: 
Galvus'e tavaline annus on:
What Galvus is and what it is used for 
Mis ravim on Galvus ja milleks seda kasutatakse
The safety and efficacy of Galvus in children and adolescents (< 18 years) have not been established. 
Galvus'e ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (< 18 aasta) ei ole tõestatud.
What you need to know before you take Galvus 
Mida on vaja teada enne Galvus'e võtmist
• Do not use any Galvus pack that is damaged or shows signs of tampering. 
• Ärge kasutage Galvus't, mille pakend on rikutud või avamise jälgedega.
Galvus contains lactose (milk sugar). 
Galvus sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Galvus is not recommended for use in children and adolescents (< 18 years). 
Galvus't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (< 18 aasta).
Do not stop taking Galvus unless your doctor tells you to. 
Ärge lõpetage Galvus'e võtmist enne, kui arst seda soovitab.
How long to take Galvus 
Kui kaua Galvus't võtta
What Galvus contains 
Mida Galvus sisaldab
Liver function tests should be performed prior to the initiation of treatment with Galvus in order to know the patient's baseline value. 
Enne Galvus-raviga alustamist peavad tehtud olema maksafunktsiooni testid, et oleks teada patsiendi testide lähteväärtused.
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Tiredness 
• Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): väsimus
• 100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Galvus alone, with another medicine called metformin or a glitazone, with a combination of metformin and a sulphonylurea, or with insulin. 
• 100 mg ööpäevas, 50 mg hommikul ja 50 mg õhtul kui võtate Galvus't üksinda, samaaegselt koos teise ravimiga, mida kutsutakse metformiiniks või glitasooniks, kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga või koos insuliiniga.
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Galvus (see section 5.3). 
Uuringuid Galvus'e toime kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
• if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Galvus). 
• kui teil on keskmine kuni raske neeruhaigus (te peate võtma Galvus't väiksemas annuses).
The active substance of Galvus, vildagliptin, belongs to a group of medicines called “oral antidiabetics”. 
Galvus'e toimeaine vildagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks”.
Liver function should be monitored during treatment with Galvus at three-month intervals during the first year and periodically thereafter. 
Galvusravi ajal tuleb jälgida maksafunktsiooni esimese aasta jooksul kolmekuuliste intervallidena ning seejärel perioodiliselt.
You should not use Galvus during pregnancy. 
Galvus't ei tohi kasutada raseduse ajal.
Galvus should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
Galvus't ei tohi kasutada I tüüpi suhkurtõvega patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Children and adolescents The use of Galvus in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended. 
Lapsed ja noorukid Galvus't ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Oral use Galvus can be administered with or without a meal (see also section 5.2). 
Galvus't võib manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
If you forget to take Galvus 
Kui te unustate Galvus't võtta
Some symptoms need immediate medical attention: You should stop taking Galvus and see your doctor immediately if you experience the following side effects: 
Te peaksite lõpetama Galvus'e võtmise ja pöörduma koheselt arsti poole kui märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
If you take more Galvus than you should 
Kui te võtate Galvus't rohkem kui ette nähtud
Galvus should not be used during breast-feeding. 
Galvus't ei tohi rinnaga toitmise ajal kasutada.
Should an increase in AST or ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Galvus therapy is recommended. 
Kui püsib ASAT või ALAT aktiivsuse suurenemine kolm või enam korda üle ULN-i, on soovitatav Galvus-ravi lõpetada.
In patients with moderate or severe renal impairment or with end-stage renal disease (ESRD), the recommended dose of Galvus is 50 mg once daily (see also sections 4.4, 5.1 and 5.2). 
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on Galvus'e soovitatav annus 50 mg üks kord ööpäevas (vt ka lõigud 4.4, 5.1 ja 5.2).
A test to determine your liver function will be performed before the start of Galvus treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter. 
Maksafunktsiooni test tehakse enne Galvus-ravi alustamist, esimesel aastal kolmekuuliste intervallide tagant ning seejärel perioodiliselt.
• if you are allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge võtke Galvus't: - kui olete vildagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
How Galvus works 
Kuidas Galvus toimib
Galvus contains lactose 
Galvus sisaldab laktoosi
What Galvus looks like and contents of the pack Galvus 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other. 
Galvus 50 mg on ümmargused, valged kuni helekollased lamedad tabletid, mille ühel küljel on kiri „NVR” ja teisel „FB”.
It is not known if Galvus passes into breast milk. 
Ei ole teada kas Galvus satub rinnapiima.
Galvus 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks comprising 3 cartons, each containing 112 tablets. 
Galvus 50 mg tablette on pakendis 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 või 336 tk ja mitmikpakendis, mis koosneb 3-st karbist, millest igaüks sisaldab 112 tabletti.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Galvus, do not drive or use machines. 
Kui teil tekib Galvus'e võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
If you stop taking Galvus 
Kui te lõpetate Galvus'e võtmise
When used as monotherapy, in combination with metformin, in combination with thiazolidinedione, in combination with metformin and a sulphonylurea, or in combination with insulin (with or without metformin), the recommended daily dose of vildagliptin is 100 mg, administered as one dose of 50 mg in the morning and one dose of 50 mg in the evening. 
Kui Galvus't kasutatakse üksikravina, kombinatsioonis metformiiniga, kombinatsioonis tiasolidiindiooniga, kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga või kombinatsioonis insuliiniga (metformiiniga või ilma) on vildagliptiini soovitatav ööpäevane annus 100 mg, mida manustatakse ühe doosina 50 mg hommikul ja ühe doosina 50 mg õhtul.
You should not use Galvus if you are breast-feeding or plan to breast-feed. 
Galvus't ei tohi võtta last rinnaga toitmise ajal või rinnaga toitmise planeerimisel.
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2). 
Galvus't ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel, kaasa arvatud patsientidel, kel ravieelne alaniinaminotransferaasi (ALAT) või aspartaataminotransferaasi (ASAT) väärtus on > 3x üle normivahemiku ülempiiri (ULN) (vt ka lõigud 4.4 ja 5.2).
The amount of Galvus people have to take varies depending on their condition. 
Galvus'e annus sõltub haiguse raskusest.
Galvus 50 mg tablets 
Galvus 50 mg tabletid
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose 
• Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): kurguvalu, ninavesisus
When used in dual combination with a sulphonylurea, the recommended dose of vildagliptin is 50 mg once daily administered in the morning. 
Kui Galvus't kasutatakse kaksikravina kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaadiga, on soovitatav vildagliptiini annus 50 mg üks kord ööpäevas hommikul.
Following withdrawal of treatment with Galvus and LFT normalisation, treatment with Galvus should not be reinitiated. 
Pärast Galvus-ravi lõpetamist ja maksa funktsionaalsete testide normaliseerumist ei tohiks Galvus-ravi jätkata.
In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Galvus 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively. 
Pioglitasooni täiendava ravi uuringus oli kehakaalu absoluutne tõus platseeboga ja Galvus'ega 100 mg ööpäevas vastavalt 1,4 ja 2,7 kg.
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2). 
Galvus't ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel, kaasa arvatud patsientidel, kel ravieelne ALAT või ASAT on > 3x üle ULN-i (vt ka lõigud 4.2 ja 5.2).
How to take Galvus 
Kuidas Galvus't võtta
Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Galvus. 
Patsiendid, kellel on kollatõbi või teised nähud, mis viitavad maksa väärtalitlusele, peaksid lõpetama Glavus-ravi.
You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Galvus. 
Erilist tähelepanu tuleks pöörata Galvus'e kasutamise ajal tekkivatele villidele või haavanditele.
Galvus is used to treat adult patients with type 2 diabetes. 
Galvus't kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel.
Galvus 50 mg tablets vildagliptin 
Galvus 50 mg tabletid Vildagliptinum
Galvus works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon. 
Galvus suurendab insuliini ja vähendab glükagooni tootmist kõhunäärmes.
• if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea (your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Galvus in order to avoid low blood glucose [hypoglycaemia]). 
Galvus'ega, võib teie arst pidada vajalikuks sulfonüüluurea annuse vähendamist, et vältida madalat veresuhkru taset [hüpoglükeemia]).
• 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Galvus with another medicine called a sulphonylurea. 
• 50 mg ööpäevas ühe annusena hommikul, kui võtate Galvus't samaaegselt koos teise ravimiga,
Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157) 
Tabel 5 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati patsientidel, kes said Galvus't 50 mg kaks korda ööpäevas kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluurega (N=157)
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and insulin (with or without metformin): 
Mõnedel patsientidel on Galvus'e ja insuliini võtmise ajal (metformiiniga või ilma) tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Some patients have had the following side effects while taking Galvus alone: 
Mõnedel patsientidel on ainult Galvus'e võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Galvus 
Enne Galvus'e võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371) 
Tabel 6 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati patsientidel, kes said topeltpimedates uuringutes Galvus't 100 mg ööpäevas kombinatsioonis insuliiniga (metformiiniga või ilma) (N=371)
How to store Galvus 
Kuidas Galvus't säilitada
Some patients have had the following side effects while taking Galvus, metformin and a sulphonylurea: 
Mõnedel patsientidel on Galvus'e, metformiini ja sulfonüüluurea võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and metformin: 
Mõnedel patsientidel on Galvus'e ja metformiini võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Adverse reactions reported in patients who received Galvus in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency. 
Järgnevalt on loetletud iga manustamisviisi kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi, mida kirjeldati patsientidel, kes said topeltpimeuuringutes Galvus't monoteraapiana ja täiendava ravina.
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158) 
Tabel 3 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes patsientidel, kes said Galvus't 100 mg ööpäevas kombinatsioonis tiasolidinediooniga (N=158)
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a glitazone: 
Mõnedel patsientidel on Galvus'e ja glitasooni võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208) 
Tabel 1 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes Galvus't 100 mg üks kord päevas kombineeritult metformiiniga saanud patsientidel (N=208)
Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855) 
Tabel 4 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes patsientidel, kes said Galvus't 100 mg ööpäevas monoteraapiana (N=1855)
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a sulphonylurea: 
Mõnedel patsientidel on Galvus'e ja sulfonüüluurea võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
• Uncommon: Diarrhoea, flatulence 
• Aeg-ajalt: kõhulahtisus, kõhupuhitus
Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170) 
Tabel 2 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes patsientidel, kes said Galvus't 50 mg kombinatsioonis sulfonüüluureaga (N=208)
EMA Number 
Müügiloa nr Euroopa Liidus
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/02/2017. 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/02/2017.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/204/001-006 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/204/001-006
Stronghold Plus should not enter water courses as this may be dangerous to aquatic organisms. 
Stronghold Plus ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Interactions with other medicinal products and other forms of interactions: 
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 0.25 ml 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 0,25 ml