natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in IXinity, trenonacog alfa, is a form of human factor IX that replaces the missing factor IX in the blood, temporarily controlling the bleeding disorder. 
IXinity toimeaine trenonakog alfa on inimese hüübimisfaktori IX erivorm, mis asendab veres puuduva hüübimisfaktori IX, aidates sel moel veritsushaigust ajutiselt kontrollida.
The company informed the CHMP that patients currently included in clinical trials would continue to receive IXinity and would be switched to the refined product once revised rules for the conduct of the trials had been approved. 
Ettevõte teavitas inimravimite komiteed, et praegu kliinilistes uuringutes osalevad patsiendid saavad jätkata IXinity kasutamist ja nad lülitatakse ümber puhastatud ravimile pärast seda, kui ümber töötatud uuringuplaanid on heaks kiidetud.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the fact that the additional data required to address the CHMP's concerns could not be made available within the regulatory timeframe. 
Kirjas, milles ettevõte teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, märgib ettevõte, et otsus taotlus tagasi võtta põhineb asjaolul, et ettevõttel ei ole võimalik antud taotluse menetlemise tähtaegade jooksul esitada täiendavaid andmeid, mis on vajalikud inimravimite komitee tõstatatud küsimustele vastamiseks.
On 13 June 2013, Cangene Europe Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for IXinity, for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B. 
Cangene Europe Ltd. teatas 13. juunil 2013 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi IXinity müügiloa taotlus.
Patients with haemophilia B do not have sufficient levels of factor IX, a protein in the blood that helps it to clot normally. 
B-hemofiiliaga patsientidel ei ole veres piisaval määral hüübimisfaktorit IX - see on valk, mis aitab verel normaalselt hüübida.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that IXinity could not have been approved for the prevention and treatment of bleeding episodes in patients with haemophilia B. 
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel seisukohal, et ravimi IXinity kasutamist verejooksuepisoodide ärahoidmiseks ja raviks B-hemofiiliaga patsientidel ei ole võimalik heaks kiita.
How is IXinity expected to work? 
Milline on IXinity eeldatav toime?
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that based on the currently available data the balance of the benefit and risks of the refined IXinity product was negative. 
Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et puhastatud ravimi IXinity kasulikkus ei ole olemasolevate andmete alusel suurem kui sellega kaasnevad riskid.
What was IXinity expected to be used for? 
Milleks kavatseti IXinityt kasutada?
Both regimens were welltolerated by these patients. 
Mõlemad ravirežiimid olid nendel patsientidel hästi talutavad.
The expiry data refers to the last day of that month. 
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
You should not be given a double dose by doctor. 
Te ei tohiks saada kahekordset annust arstilt.
This medicine contains fructose (a type of sugar). 
See ravim sisaldab fruktoosi (teatud tüüpi suhkur).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) are: 
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
As with any overdose, general supportive measures should be utilised as necessary. 
Nagu iga üleannustamise korral, tuleb vajadusel rakendada üldisi toetavaid meetmeid.
Other medicines and ECALTA 
Muud ravimid ja ECALTA
Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made. 
Olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi ei saa anda.
Apache II score ≤ 20 Apache II score  20 
Apache II skoor ≤20 Apache II skoor 20
Store in a refrigerator (2C - 8C). 
Hoida külmkapis (2C…8C).
The safety and efficacy of ECALTA in children and adolescents below 18 years have not been established. 
ECALTA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
For the clinical relevance of these findings see “Clinical efficacy and safety.” 
Nende leidude kliinilise olulisuse kohta leiate teavet lõigust „Kliiniline efektiivsus ja ohutus“.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or electrolytes except those mentioned in section 6.6. 
Seda ravimpreparaati ei tohi segada ega manustada koos teiste ravimite ega elektrolüütidega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Duration of treatment should be based on the patient's clinical response. 
Ravi kestus peab põhinema patsiendi kliinilisel ravivastusel.
In case of overdose, adverse reactions may occur as mentioned in section 4.8. 
Üleannustamise korral võivad tekkida lõigus 4.8 mainitud kõrvaltoimed.
ECALTA is not recommended during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus. 
ECALTAt ei soovitata kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui eeldatav kasu emale ületab selgelt võimalikud ohud lootele.
ECALTA will always be prepared and given to you by a doctor or a healthcare professional (there is more information about the method of preparation at the end of the leaflet in the section for medical and healthcare professionals only). 
ECALTA valmistab ette ja manustab alati arst või mõni meditsiinitöötaja (ravimi ettevalmistamise meetodite kohta on rohkem teavet selle infolehe lõpus olevas lõigus, mis on mõeldud ainult meditsiinivõi tervishoiutöötajatele).
ECALTA is not dialysable. 
ECALTA ei ole dialüüsitav.
Efficacy data, both overall and by various subgroups, are presented below in Table 3. 
Efektiivsusandmed (nii üldised andmed kui ka erinevate alamgruppide kohta) on esitatud Tabelis 3.
A total of 46 patients were included in the analysis. 
Analüüs hõlmas kokku 46 patsienti.
Twenty one (16.3%) had concomitant candidemia. 
Kahekümne ühel neist (16,3%) oli kaasuv kandideemia.
A total of 129 patients were included in the analysis. 
Kokku hõlmas analüüs 129 patsienti.
These medicines are used to treat serious fungal infections. 
Neid ravimeid kasutatakse raskete seennakkuste raviks.
Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements. 
Jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
[Justification for not including Braille accepted.] 
[Põhjendust Braille kirja mittelisamiseks on aktsepteeritud]
98.3% confidence intervals, adjusted post hoc for multiple comparisons of secondary time points. 
98,3% usaldusintervall, kohandatud post hoc analüüsis sekundaarsete ajahetkede mitmestele võrdlemistele.
C. albicans Non-albicans species 
C. albicans Mitte-albicans'i liigid
The reconstitution time can be up to 5 minutes. 
Lahustumiseks kuluv aeg võib olla kuni 5 minutit.
The mean APACHE II score was 14.9 (range, 2 - 44). 
Keskmine APACHE II skoor oli 14,9 (vahemikus 2…44).
All-cause mortality by Day 28 was 10/35 (28.6%). 
Üldsuremus 28. päevaks oli 10/35 (28,6%).
The majority of patients had candidemia only. 
Suuremal osal patsientidest oli ainult kandideemia.
Two hundred and fifty-six patients, ranging from 16 to 91 years in age, were randomised to treatment and received at least one dose of study medication. 
Kakssada viiskümmend kuus patsienti vanuses 16 kuni 91 aastat randomiseeriti ravi saamiseks ja neile manustati vähemalt üks annus uuringuravimit.
EXP {MM/YYYY} 
EXP: {KK/AAAA}
The majority of patients had Apache II scores ≤ 20 and very few were neutropenic. 
Enamikel patsientidest oli Apache II skoor ≤20 ja väga vähestel esines neutropeenia.
The majority of patients had candidemia only (84.8%; 39/46). 
Suuremal osal patsientidest oli ainult kandideemia (84,8%; 39/46).
Date of first authorisation: 20 September 2007 Date of latest renewal: 28 August 2017 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20/09/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28/08/2017
A successful global response required clinical improvement and microbiological eradication. 
Edukas üldine reageerimine eeldas nii kliinilise seisundi paranemist kui ka haigustekitaja mikrobioloogilist hävitamist.
Treatment of invasive candidiasis in adult patients (see sections 4.4 and 5.1). 
Invasiivse kandidiaasi ravi täiskasvanud patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Most clinical cases involve caspofungin treatment. 
Suurem osa kliinilistest juhtudest hõlmab ravi kaspofungiiniga.
Of note, in vitro studies do not fully exclude possible in vivo interactions. 
Märkida tuleb, et in vitro uuringute põhjal ei saa täielikult välistada in vivo koostoimeid.
In general, your treatment should continue for at least 14 days after the last day Candida was found in your blood. 
Üldiselt jätkatakse teie ravi vähemalt 14 päeva pärast seda, kui teie verest viimati Candida't leiti.
No dosing adjustments are required for adult patients based on gender, weight, ethnicity, HIV positivity, or elderly (see section 5.2). 
Täiskasvanud patsientidel puudub vajadus annuse kohandamise järele soo, kehakaalu, etnilise kuuluvuse, HIV-positiivsuse põhjal või eakatel (vt lõik 5.2).
The majority of patients had candidemia only (85.7%). 
Suuremal osal patsientidest oli ainult kandideemia (85,7%).
* See section 4.4. 
* vt lõik 4.4
The efficacy of ECALTA has only been evaluated in a limited number of neutropenic patients (see section 5.1). 
ECALTA efektiivsust on hinnatud ainult piiratud arvul neutropeeniaga patsientidel (vt lõik 5.1).
There are no special requirements for disposal. 
Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Activity in vitro 
Efektiivsus in vitro
There are no data from the use of anidulafungin in pregnant women. 
Puuduvad andmed anidulafungiini kasutamise kohta rasedatel naistel.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ecalta therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Rinnaga toitmise katkestamine või ECALTA-ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
The reconstituted solution has a pH of 3.5 to 5.5. 
Infusioonilahuse kontsentraadi pH on vahemikus 3,5 kuni 5,5.
Hypotension, hypertension 
Hüpotensioon, hüpertensioon
What ECALTA looks like and contents of the pack 
Kuidas ECALTA välja näeb ja pakendi sisu
If you receive more ECALTA than you should 
Kui te saate ECALTAt rohkem kui ette nähtud
Patients were followed for six weeks beyond the end of all therapy. 
Patsiente jälgiti 6 nädalat pärast ravi lõppu.
Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking ECALTA. 
Pöörduge otsekohe arsti poole, kui te ECALTA kasutamise ajal rasestute.
Anidulafungin is not a clinically relevant substrate, inducer, or inhibitor of cytochrome P450 isoenzymes (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A). 
Anidulafungiin ei ole kliiniliselt oluline substraat, indutseerija ega inhibiitor tsütokroom P450 isoensüümidele (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A).
Pharmacotherapeutic group: - Antimycotics for systemic use, other antimycotics for systemic use.ATC code: JO2AX06 
Farmakoterapeutiline grupp: Teised seentevastased ained süsteemseks kasutamiseks, ATC kood: JO2AX06
Do not use ECALTA - if you are allergic to anidulafungin, other echinocandins (e.g.caspofungin acetate), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge kasutage ECALTAt - kui olete anidulafungiini, teiste ehhinokandiinide (nt kaspofungiinatsetaat) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
ECALTA contains the active substance anidulafungin and is prescribed in adults to treat a type of fungal infection of the blood or other internal organs called invasive candidiasis. 
ECALTA sisaldab toimeainena anidulafungiini, mida määratakse täiskasvanutele teatud tüüpi vere või teiste siseorganite seennakkuse raviks, mida nimetatakse invasiivseks kandidiaasiks.
ECALTA belongs to a group of medicines called echinocandins. 
ECALTA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse ehhinokandiinideks.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only and applies only to the single vial ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion presentation: 
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiini- ja tervishoiutöötajatele ja kehtib ainult ECALTA 100 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamise kohta:
Therefore ECALTA is not recommended during pregnancy. 
Seetõttu ei ole ECALTA kasutamine raseduse ajal soovitatav.
Less than 1% of the administered radioactive dose was excreted in the urine, indicating negligible renal clearance. 
Vähem kui 1% manustatud radioaktiivselt märgistatud annusest eritati uriiniga, mis viitab sellele, et ravimi renaalne kliirens on ebaoluline.
This will take at least 1.5 hours for the maintenance dose and 3 hours for the loading dose. 
Säilitusannuse manustamiseks kulub vähemalt 1,5 tundi ja algannuse manustamiseks vähemalt 3 tundi.
The clearance of anidulafungin is about 1 l/h. 
Anidulafungiini kliirens on umbes 1 l/h.
What ECALTA is and what it is used for 
Mis ravim on ECALTA ja milleks seda kasutatakse
Isolates with mutations in the hot spot regions of the target gene have been associated with clinical failures or breakthrough infections. 
Sihtgeeni hot spot -piirkondade isolaatide mutatsioone on seostatud kliiniliste ebaõnnestumiste või infektsiooni läbimurdega.
Duration of treatment In general, antifungal therapy should continue for at least 14 days after the last positive culture. 
Ravi kestus Üldiselt jätkatakse seenevastast ravi vähemalt 14 päeva pärast viimast positiivset külvitulemust.
If you forgot to use ECALTA 
Kui te unustate ECALTAt kasutada
- Life-threatening allergic reactions 
- Eluohtlikud allergilised reaktsioonid
Treatment was administered for at least 14 and not more than 42 days. 
Ravi kestis vähemalt 14 päeva, kuid mitte rohkem kui 42 päeva.
All patients were treated for at least 14 days. 
Kõiki patsiente raviti vähemalt 14 päeva.
What you need to know before you use ECALTA 
Mida on vaja teada enne ECALTA kasutamist
Dilution requirements for ECALTA administration 
Lahjendamise nõuded ECALTA manustamiseks
If these reactions occur, anidulafungin should be discontinued and appropriate treatment administered. 
Nende reaktsioonide tekkimisel tuleb ravi anidulafungiiniga lõpetada ja alustada sobiva raviga.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of anidulafungin in milk. 
Olemasolevad farmakodünaamika/toksikoloogia andmed loomadel on näidanud anidulafungiini eritumist piima.
The infection is caused by fungal cells (yeasts) called Candida. 
Tegemist on nakkushaigusega, mida põhjustavad seenerakud (pärmseened), mille üldine nimetus on Candida.
Anidulafungin is extensively bound (>99%) to human plasma proteins. 
Anidulafungiin seondub ulatuslikult inimese plasmavalkudega (>99%).
What ECALTA contains 
Mida ECALTA sisaldab
Infusion solution concentration is 0.77 mg/mL 
Infusioonilahuse kontsentratsioon on 0,77 mg/ml.
Dilution and infusion 
Lahjendamine ja infusioon
Effective contraception should be used in women of childbearing age. 
Viljakas eas naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium 
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia
ECALTA contains fructose 
ECALTA sisaldab fruktoosi
There are insufficient data to support the 100 mg dose for longer than 35 days of treatment. 
Puuduvad andmed 100 mg annuste manustamise kohta pikema perioodi jooksul kui 35 päeva.
Your doctor will determine the duration of your treatment and how much ECALTA you will receive each day and will monitor your response and condition. 
Teie arst määrab kindlaks ravi kestuse ja teie igapäevase ECALTA annuse ning jälgib teie seisundit ja teie reaktsiooni ravile.
A successful global response was defined as both clinical and microbiologic success EOIVT, End of Intravenous Treatment; EOT, End of All Treatment 
Edukaks üleüldiseks ravivastuseks nimetati nii kliinilist kui mikrobioloogilist edukat ravivastust EOIVT, End of Intravenous Treatment (Intravenoosse ravi lõpp); EOT, End of All Treatment (Kogu ravi lõpp)
The pharmacokinetics of anidulafungin have been characterised in healthy subjects, special populations and patients. 
Anidulafungiini farmakokineetilisi omadusi on kirjeldatud tervetel vabatahtlikel, eripopulatsioonidel ja patsientidel.
Global success in the MITT population: primary and secondary endpoints Anidulafungin Fluconazole 
Üldine edukuse määr MITT populatsioonis: esmane ja teisesed tulemusnäitajad Anidulafungiin Flukonasool
In vitro and in vivo genotoxicity studies with anidulafungin provided no evidence of genotoxic potential. 
In vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringutes ei ilmnenud anidulafungiinil genotoksilist potentsiaali.
Some of these side effects will be noted by your doctor while monitoring your response and condition. 
Mõnda nendest kõrvaltoimetest on märganud arst teie ravivastuse ja seisundi jälgimisel.
Anidulafungin is a semi-synthetic echinocandin, a lipopeptide synthesised from a fermentation product of Aspergillus nidulans. 
Anidulafungiin on poolsünteetiline ehhinokandiin (lipopeptiid), mida sünteesitakse Aspergillus nidulans'e fermentatsiooniproduktist.
Patients were treated for at least 14 days. 
Patsiente raviti vähemalt 14 päeva.
Experimental infections included disseminated C. albicans infection in neutropenic rabbits, oesophageal/oropharyngeal infection of neutropenic rabbits with fluconazole-resistant C. albicans and disseminated infection of neutropenic mice with fluconazole-resistant C. glabrata. 
Eksperimentaalsed uuringud hõlmasid ka dissemineerunud C. albicans'i infektsiooni neutropeeniaga küülikutel, flukonasooli suhtes resistentset söögitoru/suuõõne infektsiooni neutropeeniaga küülikutel ja flukonasooli suhtes resistentset dissemineerunud C. glabrata infektsiooni neutropeeniaga hiirtel.
Anidulafungin has negligible renal clearance (<1%). 
Anidulafungiini renaalne kliirens on ebaoluline (<1%).
Mortality rates in both the anidulafungin and fluconazole arms are presented below in Table 4: 
Suremuse määrad anidulafungiini ja flukonasooli grupis on esitatud Tabelis 4.
Developmental effects observed in rabbits (slightly reduced foetal weights) occurred only at the highest dose tested, a dose that also produced maternal toxicity. 
Küülikutel täheldatud toimed loote arengule (veidi vähenenud loote kaal) ilmnesid ainult grupis, kus manustati kõige suuremat uuritud annust, mis põhjustas toksilisuse nähte ka emasloomadel.
In a clinical study of subjects with mild, moderate, severe or end stage (dialysis-dependent) renal insufficiency, anidulafungin pharmacokinetics were similar to those observed in subjects with normal renal function. 
Kliinilises uuringus kerge, mõõduka, raske või lõppfaasis oleva (dialüüsist sõltuva) neerupuudulikkusega patsientidel sarnanes anidulafungiini farmakokineetika normaalse neerufunktsiooniga isikutel täheldatuga.
Negligible amounts of drug-derived radioactivity were recovered in blood, urine, and faeces 8 weeks post-dose. 
Ebaolulises koguses leiti ravimist tulenevat radioaktiivsust verest, uriinist ja väljaheidetest veel 8 nädalat pärast ravimi manustamist.
Overall study mortality Mortality during study therapy Mortality attributed to Candida infection 
Üldine suremus uuringus Suremus uuringuravimi manustamise ajal Candida infektsioonidega seotud suremus
The successful global response rate at the end of intravenous treatment (primary endpoint) and end of all treatment and all-cause mortality up to the 6 week follow-up visit is shown in Table 5. 
Edukas üleüldine ravivastus intravenoosse ravi lõpus (esmane tulemusnäitaja) ja kogu ravi lõpus ning üldsuremus 6. nädala järelkontrollivisiidiks on toodud tabelis 5.
Parenterally administered anidulafungin was effective against Candida species in immunocompetent and immunocompromised mouse and rabbit models. 
Parenteraalselt manustatud anidulafungiin oli efektiivne Candida liikide suhtes nii immunokompetentsete kui ka immuunpuudulikkusega hiirte ja küülikute mudelites.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik-5.3).
If your original symptoms come back, tell your doctor or another healthcare professional immediately. 
Kui esialgsed sümptomid taastuvad, teavitage sellest otsekohe oma arsti või mõnda teist meditsiinitöötajat.
This results in inhibition of the formation of 1,3--D-glucan, an essential component of the fungal cell wall. 
See inhibeerib 1,3-β-D-glükaani teket, mis on seeneraku seina olulise tähtsusega koostisosa.
If you are concerned that you may have been given too much ECALTA, tell your doctor or another healthcare professional immediately. 
Kui teil on tunne, et te saite ECALTAt liiga palju, pöörduge otsekohe oma arsti või mõne teise meditsiinitöötaja poole.
However, in animal experiments these mutations confer cross resistance to all three echinocandins and therefore such isolates are classified as echinocandin resistant until further clinical experience are obtained concerning anidulafungin. 
Loomkatsetes kannavad need mutatsioonid ristresistentsust kõigi kolme ehhinokandiini suhtes ning seetõttu liigitatakse sellised isolaadid ehhinokandiinresistentseteks, kuni anidulafungiini kohta koguneb täiendavat kliinilist teavet.
Therapy may be initiated before culture results are known and can be adjusted accordingly once they are available. 
Ravi võib alustada enne külvitulemuste selgumist ja kohandada nende selgumisel vastavalt tulemustele.
C) anidulafungin (~88 mg) was administered to healthy subjects. 
C) anidulafungiini (~88 mg).
Anidulafungin did not produce any drug-related developmental toxicity in rats at the highest dose tested. 
Anidulafungiin ei põhjustanud rottidel ravimiga seotud arengutoksilisust ka suurimate uuritud annuste puhul.
3 or WBC ≤ 500 cells/mm 
3, WBC ≤ 500 rakku/mm
The in vitro degradation half-life of anidulafungin under physiologic conditions is approximately 24 hours. 
Füsioloogilistes tingimustes on anidulafungiini in vitro lagunemise poolväärtusaeg ligikaudu 24 tundi.
Anaphylacti c shock, anaphylactic reaction* 
Anafülaktilin e šokk, anafülaktilin e reaktsioon*
Some rats in the mid dose group experienced similar reactions but only after administration of anaesthesia. 
Mõnedel rottidel tekkisid sarnased reaktsioonid ka keskmise annuse grupis, kuid ainult pärast anesteetikumide manustamist.
Anidulafungin selectively inhibits 1,3-β-D glucan synthase, an enzyme present in fungal, but not mammalian cells. 
Anidulafungiin inhibeerib selektiivselt 1,3-β-D-glükaani süntaasi - ensüümi, mida leidub seente, aga mitte imetajate rakkudes.
Candidaemia and other forms of Invasive Candidiasis The safety and efficacy of anidulafungin were evaluated in a pivotal Phase 3, randomised, doubleblind, multicentre, multinational study of primarily non-neutropenic patients with candidaemia and a limited number of patients with deep tissue Candida infections or with abscess-forming disease. 
Kandideemia ja teised invasiivse kandidiaasi vormid Anidulafungiini ohutust ja tõhusust hinnati keskses III faasi randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises paljurahvuselises uuringus kandideemia ja/või teiste invasiivse kandidiaasi vormidega valdavalt mitte-neutropeeniaga patsientidel ning väikesel arvul patsientidel, kellel oli tegemist sügavate kudede Candida-infektsiooni või abstsessi moodustumisega kulgeva haigusega.
The steady state was achieved on the first day after a loading dose (twice the daily maintenance dose). 
Tasakaalukontsentratsioon saavutati esimesel päeval pärast algannuse manustamist (kahekordne ööpäevane säilitusannus).