natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round film-coated tablet, debossed ”OL 5” on one side and plain on the other. 
Olanzapine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kaksikkumerad ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk “OL 5” ja teine külg on tühi.
EU/1/07/427/046 - 35 tablets, per box 
EU/1/07/427/046 - 35 tabletti karbis
EU/1/07/427/063 - 98 tablets, per box 
EU/1/07/427/063 - 98 tabletti karbis
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 or 98 filmcoated tablets. 
Olanzapine Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 28, 30, 35, 56, 70 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavates karpides.
EU/1/07/427/066 - 98 tablets, per box 
EU/1/07/427/066 - 98 tabletti karbis
EU/1/07/427/065 - 98 tablets, per box 
EU/1/07/427/065 - 98 tabletti karbis
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets. 
Olanzapine Teva 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 või 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavates karpides.
EU/1/07/427/057 - 70 tablets, per box 
EU/1/07/427/057 - 70 tabletti karbis
High Gamma 
Trombemboolia
Metabolism and nutrition disorders Weight gain1 
Kaalutõus1 Kolesteroolitaseme Suhkurtõve
EU/1/07/427/043 - 35 tablets, per box 
EU/1/07/427/043 - 35 tabletti karbis
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablets Olanzapine 
Olanzapine Teva 20 mg suus dispergeeruvad tabletid olansapiin
Thrombocytopeni a11 
Trombotsütopeenia11
EU/1/07/427/047 - 35 tablets, per box 
EU/1/07/427/047 - 35 tabletti karbis
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets EU/1/07/427/020 - 28 tablets, per box 
Olanzapine Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/07/427/020 - 28 tabletti karbis
OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets per carton. 
Olanzapine Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid OPA/alumiinium/PVC-alumiinium blistrid karpides, mis sisaldavad 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 või 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti ühes karbis.
EU/1/07/427/045 - 35 tablets, per box 
EU/1/07/427/045 - 35 tabletti karbis
EU/1/07/427/067 - 98 tablets, per box 
EU/1/07/427/067 - 98 tabletti karbis
Oedema 
Abiaine
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine 
Olanzapine Teva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid olansapiin
Contents of the pack and other information 
Kuidas Olanzapine Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
EU/1/07/427/024 - 30 tablets, per box 
EU/1/07/427/024 - 30 tabletti karbis.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablets Olanzapine 
Olanzapine Teva 15 mg suus dispergeeruvad tabletid olansapiin
EU/1/07/427/064 - 98 tablets, per box 
EU/1/07/427/064 - 98 tabletti karbis.
EU/1/07/427/054 - 70 tablets, per box 
EU/1/07/427/054 - 70 tabletti karbis.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablets Olanzapine 
Olanzapine Teva 5 mg suus dispergeeruvad tabletid olansapiin
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets 
Olanzapine Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, 
Muude meditsiiniliselt tähtsate tagajärgede hulka kuuluvad deliirium, krambid, kooma, võimalik Maliigne neuroleptikumisündroom, hingamistegevuse pärssimine, (võõrkehade, vedelike) aspiratsioon, vererõhu tõus või langus, südamearütmiad (< 2% üleannustamise juhtudest) ja südamening hingamistegevuse seiskumine.
A. 
{KK.AAAA}
Leukopenia10 
Kõrge kusihappetase10
Aspartame 
Sahharoos
Nervous system disorders Somnolence 
Düsartia Kogelemine Rahutute jalgade sündroom
If you forget to take Olanzapine Teva Take your tablets as soon as you remember. 
Kui te võtate Olanzapine Teva't rohkem kui ette nähtud
OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets per carton. 
Olanzapine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OPA/alumiinium/PVC-alumiinium blistrid karpides, mis sisaldavad 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 või 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti ühes karbis.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablets Olanzapine 
Olanzapine Teva 10 mg suus dispergeeruvad tabletid olansapiin
EU/1/07/427/044 - 35 tablets, per box 
EU/1/07/427/044 - 35 tabletti karbis.
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥7% of baseline body weight (kg) was very common (40.6%), ≥15% of baseline body weight was common (7.1%) and 
13 Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestvus 22 päeva), oli kehakaalutõus ≥ 7% esialgsest kehakaalust
Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets Olanzapine 
Olanzapine Teva 5 mg suus dispergeeruv tablett Kollane ümmargune kaksikkumer tablett, diameetriga 8 mm. Olanzapine Teva 10 mg suus dispergeeruv tablett Kollane ümmargune kaksikkumer tablett diameetriga 10 mm. Olanzapine Teva 15 mg suus dispergeeruv tablett Kollane ümmargune kaksikkumer tablett diameetriga 11 mm. Olanzapine Teva 20 mg suus dispergeeruv tablett Kollane ümmargune kaksikkumer tablett diameetriga 12 mm.
OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets per carton. 
Olanzapine Teva 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OPA/alumiinium/PVC-alumiinium blistrid karpides, mis sisaldavad 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 või 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti ühes karbis.
With long-term exposure (at least 24 weeks), 89.4% gained ≥7%, 
Pikaajalise ekspositsiooni juures (vähemalt 24 nädalat) võtsid 89,4% kaalus juurde ≥ 7%, 55,% võtsid kaalus juurde ≥ 15% ja 29,1% võtsid kaalus juurde ≥ 25% oma esialgsest kehakaalust.
Czech Republic Immunate Stim Plus 
Tšehhi vabariik Immunate Stim Plus
United Kingdom 8y 
Ühendkuningriik 8y
Luxembourg Factane 
Luksemburg Factane
Czech Republic Optivate 
Tšehhi vabariik Optivate
Germany Faktor VIII Sdh Intersero 
Saksamaa Faktor VIII Sdh Intersero
United Kingdom Optivate 
Ühendkuningriik Optivate
Annex I List of medicinal products and presentations 
Lisa I Ravimpreparaatide ja ravimvormide loetelu
Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Rekombinantne VIII hüübimistegur (octocog alfa)
Belgium Factane 1000 IU/10 ml 
Factane 1000 RÜ /10 ml
Belgium Haemate P2400-1000 
Haemate P2400-1000
Belgium Haemate P1200-500 
Haemate P1200-500
Czech Republic Beriate 
Tšehhi vabariik Beriate
Czech Republic Fanhdi 
Tšehhi vabariik Fanhdi
Czech Republic Octanate 
Tšehhi vabariik Octanate
Willebrand Factor 
Willebrandi tegur
Belgium Haemate P600-250 
Haemate P600-250
United Kingdom Fanhdi 
Ühendkuningriik Fanhdi
Czech Republic Wilate 
Tšehhi vabariik Wilate
Belgium Factane 500 IU - 5 ml 
Factane 500 RÜ - 5 ml
United Kingdom Alphanate 
Ühendkuningriik Alphanate
Luxembourg Wilate 
Luksemburg Wilate
United Kingdom Wilate 
Ühendkuningriik Wilate
Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Human Coagulation Factor VIII 
Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Inimese VIII hüübimistegur
Luxembourg Octanate 
Luksemburg Octanate
Immunate 1000 I.E. 
Immunate 1000 RÜ
Fanhdi 1500 I.E. 
Fanhdi 1500 RÜ
Immunate 250 I.E. 
Immunate 250 RÜ
Czech Republic Haemoctin Sdh 
Tšehhi vabariik Haemoctin Sdh
Immunate 500 I.E. 
Immunate 500 RÜ
Grifols Italia S.P.A Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor 
Grifols Italia S.P.A Inimese VIII hüübimistegur, inimese von Willebrandi tegur
LFB Biomedicaments Human Coagulation Factor VIII 
LFB Biomedicaments Inimese VIII hüübimistegur
United Kingdom Octanate 
Ühendkuningriik Octanate
Instituto Grifols, S.A. Human Coagulation Factor VIII 
Instituto Grifols, S.A. Inimese VIII hüübimistegur
Fanhdi 1000 I.E. 
Fanhdi 1000 RÜ
Intersero Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Intersero Gmbh Inimese VIII hüübimistegur
Octapharma France Human Coagulation Factor VIII 
Octapharma France Inimese VIII hüübimistegur
Haemate P Csl Behring, S.A Human Coagulation Factor VIII, Von 
Haemate P Csl Behring, S.A Inimese VIII hüübimistegur, von
United Kingdom Octanate Lv Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII 
Ühendkuningriik Octanate Lv Octapharma-Ltd Inimese VIII hüübimistegur
Octanate LV Octapharma France Human Coagulation Factor VIII 
Octanate LV Octapharma France Inimese VIII hüübimistegur
Czech Republic Recombinate Baxalta Innovations GmbH 
Tšehhi vabariik Recombinate Baxalta Innovations GmbH
Octanate 250 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Octanate 250 Octapharma Gmbh Inimese VIII hüübimistegur
Instituto Grifols, S.A. Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor 
Instituto Grifols, S.A. Inimese VIII hüübimistegur, inimese von Willebrandi tegur
Octanate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Octanate 1000 Octapharma Gmbh Inimese VIII hüübimistegur
Human Coagulation Factor VIII 1500 I.E. 
Inimese VIII hüübimistegur, 1500 RÜ
Octanate Lv Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII 
Octanate Lv Octapharma Ab Inimese VIII hüübimistegur
Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E. Human Von Willebrand Factor 2400 I.E. 
Inimese VIII hüübimistegur, 1000 RÜ ; inimese von Willebrandi tegur, 2400 RÜ
United Kingdom Haemoctin Biotest Pharma Gmbh 
Ühendkuningriik Haemoctin Biotest Pharma Gmbh
Human Coagulation Factor VIII 100 I.U./ml, Human Von Willebrand Factor 100 I.U./ml VIII 
Inimese VIII hüübimistegur, 100 RÜ /ml; inimese von Willebrandi tegur, 100 RÜ /ml VIII
Beriate 500 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Beriate 500 Csl Behring Gmbh Inimese VIII hüübimistegur
Human Coagulation Factor VIII 250 IU 
Inimese VIII hüübimistegur, 250 RÜ
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 1000IU/Vial 
Inimese VIII hüübimistegur (rDNA), 1000 RÜ /viaal
Human Coagulation Factor VIII 250 I.E., Human Von Willebrand Factor 600 I.E. 
Inimese VIII hüübimistegur, 250 RÜ ; inimese von Willebrandi tegur, 600 RÜ
Human Coagulation Factor VIII 250 I.E. Human Von Willebrand Factor 150 I.E. 
Inimese VIII hüübimistegur, 250 RÜ; inimese von Willebrandi tegur, 150 RÜ
Beriate 250 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Beriate 250 Csl Behring Gmbh Inimese VIII hüübimistegur
Octanate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Octanate 500 Octapharma Gmbh Inimese VIII hüübimistegur
Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Inimese VIII hüübimistegur
Wilate 450 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von 
Wilate 450 Octapharma Gmbh Inimese VIII hüübimistegur, inimese von Willebrandi tegur
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250IU/Vial 
Inimese VIII hüübimistegur (rDNA), 250 RÜ /viaal
Human Coagulation Factor VIII 1000IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 75 I.U. 
Inimese VIII hüübimistegur, 1000 RÜ ; viaal, inimese von Willebrandi tegur, 75 RÜ / ml
Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Inimese VIII hüübimistegur
Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 38 I.U. 
Inimese VIII hüübimistegur, 500 RÜ ; viaal, inimese von Willebrandi tegur, 38 RÜ / ml
Czech Republic Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII (Rdna), 
Tšehhi vabariik Haemate P Csl Behring Gmbh Inimese VIII hüübimistegur (rDNA), inimese von Willebrandi tegur
Octanate Lv Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Octanate Lv Octapharma Gmbh Inimese VIII hüübimistegur
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500IU/Vial 
Inimese VIII hüübimistegur (rDNA), 500 RÜ /viaal
Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor 
Csl Behring Gmbh Inimese VIII hüübimistegur, inimese von Willebrandi tegur
Luxembourg Recombinate Baxalta Innovations Gmbh 
Luksemburg Recombinate Baxalta Innovations Gmbh
Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Octapharma Gmbh Inimese VIII hüübimistegur
Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII 
Octapharma Ab Inimese VIII hüübimistegur
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 200 I.U. 
Inimese VIII hüübimistegur (rDNA), 200 RÜ / ml
Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor 
Octapharma-Ltd Inimese VIII hüübimistegur, inimese von Willebrandi tegur
Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E./ Human Von Willebrand Factor 600 I.E. 
Inimese VIII hüübimistegur, 1000 RÜ ; inimese von Willebrandi tegur, 600 RÜ
Wilate 900 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von 
Wilate 900 Octapharma Gmbh Inimese VIII hüübimistegur, inimese von Willebrandi tegur
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 100 I.U. 
Inimese VIII hüübimistegur (rDNA), 100 RÜ / ml
Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 120 I.U. 
Inimese VIII hüübimistegur, 500 RÜ /viaal; inimese von Willebrandi tegur, 120 RÜ / ml
Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor 
Octapharma Ab Inimese VIII hüübimistegur, inimese von Willebrandi tegur
Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 1200 I.E. 
Inimese VIII hüübimistegur, 500 RÜ ; inimese von Willebrandi tegur 1200 RÜ
Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor 
Octapharma Gmbh Inimese VIII hüübimistegur, inimese von Willebrandi tegur
Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 300 I.E. 
Inimese VIII hüübimistegur, 500 RÜ ; inimese von Willebrandi tegur, 300 RÜ
Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Csl Behring Gmbh Inimese VIII hüübimistegur
Human Coagulation Factor VIII 500 IU 
Inimese VIII hüübimistegur, 500 RÜ
Human Coagulation Factor VIII 2000 IU 
Inimese VIII hüübimistegur, 2000 RÜ
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 25 I.U. 
Inimese VIII hüübimistegur (rDNA), 25 RÜ / ml
Wilate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von 
Wilate 1000 Octapharma Gmbh Inimese VIII hüübimistegur, inimese von Willebrandi tegur
Human Coagulation Factor VIII 1000 IU 
Inimese VIII hüübimistegur, 1000 RÜ
Luxembourg Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von 
Luksemburg Haemate P Csl Behring Gmbh Inimese VIII hüübimistegur, inimese von Willebrandi tegur
United Kingdom Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von 
Ühendkuningriik Haemate P Csl Behring Gmbh Inimese VIII hüübimistegur, inimese von Willebrandi tegur
Wilate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von 
Wilate 500 Octapharma Gmbh Inimese VIII hüübimistegur, inimese von Willebrandi tegur
Haemate P Csl Behring Mepe Human Coagulation Factor VIII, Human Von 
Haemate P Csl Behring Mepe Inimese VIII hüübimistegur, inimese von Willebrandi tegur
Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII 
Octapharma-Ltd Inimese VIII hüübimistegur
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 50 I.U. 
Inimese VIII hüübimistegur (rDNA), 50 RÜ / ml
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500 I.U. 
Inimese VIII hüübimistegur (rDNA), 500 RÜ / 5 ml
Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII (Rdna), 
Haemate P Csl Behring Gmbh Inimese VIII hüübimistegur (rDNA), inimese von Willebrandi tegur
Human Coagulation Factor VIII 100 I.U./ml, Human Von Willebrand Factor 100 I.U./mlVIII 
Inimese VIII hüübimistegur, 100 RÜ / ml; von Willebrandi tegur, 25 RÜ / ml
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250 I.U. 
Inimese VIII hüübimistegur (rDNA), 250 RÜ / 5 ml
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 1000 I.U. 
Inimese VIII hüübimistegur (rDNA), 1000 RÜ Viaal
/ ml, Von Willebrand Factor 12.5 I.U. 
Inimese VIII hüübimistegur, 50 RÜ / ml; von Willebrandi tegur, 12,5 RÜ / ml
Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII (Rdna), 
Csl Behring Gmbh Inimese VIII hüübimistegur (rDNA), inimese von Willebrandi tegur
Cardboard box 1 vial of freezedried antigen and 1 vial of aqueous adjuvant 
Subkutaanne Pappkarp 1 viaal kuivkülmutatud antigeeni ja 1 viaal adjuvanti vesilahusena
Trade name Strength Pharmaceutical Form 
Tugevus Ravimvorm Loomalii
Date of first authorisation: 24 June 2016 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. juuni 2016
Elderly (≥ 65 years old) 
Eakad (vanuses ≥ 65 eluaastat)
HDPE bottles: 3 years Blisters: 5 years 
HDPE pudelid: 3 aastat Blistrid: 5 aastat
Children and adolescents under the age of 18 years must not take this medicine as it has not been studied in these age groups. 
Lapsed ja noorukid vanuses alla 18 eluaasta ei tohi seda ravimit võtta, kuna seda ei ole nendes vanuserühmades uuritud
There is no known specific antidote. 
Teadaolev spetsiifiline vastumürk puudub.
The magnitude of this effect is not considered to be of clinical relevance. 
Selle toime suurust ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Other medicines and Ongentys 
Muud ravimid ja Ongentys
Do not stop taking Ongentys unless your doctor tells you to as your symptoms may get worse. 
Ärge lõpetage Ongentys'e võtmist enne, kui arst on teile nii öelnud, kuna teie sümptomid võivad halveneda.
Overall, it can be concluded that the kidney is not the primary route of excretion. 
Üldiselt võib seetõttu järeldada, et neerud ei ole peamine eritumistee.
Caution must be exercised in patients ≥ 85 years of age as there is limited experience in this age group. 
Patsientidega vanuses ≥ 85 eluaastat tuleb olla ettevaatlik, kuna kogemused selle vanuserühmaga on piiratud.
Very common: may affect more than 1 in 10 people - involuntary and uncontrollable, or difficult or painful body movements 
Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st - tahtmatud ja kontrollimatud või rasked või valusad kehaliigutused
The most common adverse reactions reported were nervous system disorders. 
Kõige sagedasemad kirjeldatud kõrvaltoimed olid närvisüsteemi häired.
Ask your doctor or pharmacist if you can take your antidepressant together with Ongentys. 
Küsige oma arstilt või apteekrilt, kas teie antidepressanti võib võtta koos Ongentys'ega.
Therefore, their concomitant use should be considered with appropriate caution. 
Seega tuleb nende kooskasutamist kaaluda asjakohase ettevaatusega.
Symptomatic and supportive treatment should be administered as appropriate. 
Rakendada tuleb asjakohast sümptomaatilist ja toetavat ravi.
At screening, the mean age was similar in all treatment groups in both studies, ranging between 61.5 and 65.3 years. 
Skriinimisel oli kõigi ravirühmade patsientide keskmine vanus mõlemas uuringus sarnane, jäädes vahemikku 61.5...65.3 aastat.
Your doctor may need to review your treatments. 
Võimalik, et arst peab teie ravi üle vaatama.
The remainder of the radioactivity was excreted in urine (mean 12.8%) and via expired air (mean 15.9%). 
Ülejäänud radioaktiivsus eritus uriiniga (keskmiselt 12,8%) ja väljahingatava õhuga (keskmiselt 15,9%).
The capsules are packaged in bottles or blisters. 
Kapslid on pakendatud plastpudelisse või blistrisse.
Parkinson's disease is a progressive disease of the nervous system that causes shaking and affects your movement. 
Parkinsoni tõbi on progresseeruv närvisüsteemi haigus, mis tekitab värinaid ja mõjutab liikumist.
CYP2C8 and OATP1B1 substrates 
CYP2C8 ja OATP1B1 substraadid
All reductions in activity essentially occurred at the highest concentration of opicapone (10 mcg/mL). 
Praktiliselt kõik ensüümiaktiivsuse vähenemised ilmnesid opikapooni kõrgeimal kontsentratsioonil (10 mcg/ml).
The capsules should be swallowed whole with water. 
Kapslid neelatakse tervelt koos veega.
Pharmacotherapeutic group: Anti-parkinson drugs, other dopaminergic agents, ATC code: [not yet assigned] 
Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismiravimid, muud dopamiinergilised ravimid, ATC-kood: [ei ole veel omistatud]
Contents of the pack and other information What Ongentys contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Ongentys sisaldab
Swallow the capsule whole with a glass of water. 
Võtke kapsel tervelt koos klaasi veega.
Since the risk to the baby/infant cannot be excluded, you should stop breast-feeding during treatment with Ongentys. 
Kuna riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada, tuleb rinnaga toitmine Ongentys-ravi ajal lõpetada.
It increases the effects of levodopa and helps to relieve the symptoms of Parkinson's disease and movement problems. 
See võimendab levodopa mõju ning aitab leevendada Parkinsoni tõve sümptomeid ja liikumisprobleeme.
Follow the instructions that your doctor has given you. 
Järgige arstilt saadud juhiseid.
Although there is no evidence that either the efficacy or safety of opicapone would be affected by use of controlled-release levodopa preparations, the experience with such preparations is limited. 
Ehkki puuduvad andmed selle kohta, et toimeainet kontrollitult vabastavad ravimvormid mõjutaks opikapooni efektiivsust või ohutust, on kogemus selliste preparaatidega piiratud.
Take Ongentys at least one hour before or after taking your levodopa medicine. 
Võtke Ongentys sisse vähemalt tund enne või pärast levodopa-ravimi võtmist.
The recommended dose is 50 mg once daily. 
Soovitatav annus on 50 mg üks kord ööpäevas.
Thus, particular consideration should be given to cases where quinidine needs to be administered together with opicapone as their co-administration should be avoided. 
Seega tuleb erilist tähelepanu pöörata juhtudele, kus kinidiini tuleb manustada koos opikapooniga, kuna nende koosmanustamist tuleb vältida.
In the table below (Table 1) all adverse reactions are presented by System Organ Class and frequency. 
Allolevas tabelis (tabel 1) on loetletud kirjeldatud kõrvaltoimed organsüsteemi klasside ja sageduse järgi.
Therefore, caution should be exercised when driving or using machines. 
Seetõttu tuleb autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
Difference to placebo p-value (95% CI) 
Vahe platseeboga p-väärtus (95% CI)
Do not drive or operate machinery if you experience any of these side effects. 
Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teil esinevad sellised kõrvaltoimed.
If you forget to take one dose, you should continue the treatment and take the next dose as scheduled. 
Kui unustate võtta ühe annuse, tuleb ravi jätkata ja võtta järgmine annus plaanipärasel ajal.
Talk to your doctor or pharmacist if you or your family/carer notices you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm you or others. 
Pidage nõu arsti või apteekriga, kui te ise või teie pere/hooldaja on märganud teil tunge või vajadust käituda viisil, mis on teie puhul ebatavaline; kui te ei suuda vastu panna impulsile, tungile või kiusatusele teha midagi, mis võib kahjustada teid või teisi.
Other metabolic pathways include glucuronidation, methylation and reduction. 
Teised ainevahetusrajad on glükuroonimine, metüülimine ja redutseerimine.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects: 
Teatage võimalikult kiiresti oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
Opicapone enhances the effects of levodopa. 
Opikapoon võimendab levodopa mõju.
Patients should be monitored regularly for the development of impulse control disorders and review of treatment is recommended if such symptoms develop. 
Patsiente tuleb impulsikontrolliprobleemide tekke suhtes plaanipäraselt jälgida ja selliste sümptomite ilmnemisel ravi üle vaadata.
Taking Ongentys and quinidine together, i.e. at the same time, may decrease the effect of Ongentys. 
Ongentys'e ja kinidiini koosmanustamine, s.t samal ajal võtmine, võib vähendada Ongentys'e toimet.
The effects of opicapone on fertility in humans have not been studied. 
Opikapooni mõju inimese viljakusele ei ole uuritud.
Dyskinesia was the most frequently reported treatment-emergent adverse reaction (17.7%). 
Kõige sagedasem kirjeldatud ravi käigus ilmnenud kõrvaltoime oli düskineesia (17,7%).
Medicinal products metabolised by COMT 
COMT-i metaboliseeritavad ravimid