natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This includes cases of jaundice, hepatitis and hepatic failure leading to death (see section 4.4). 
Raske põhihaigusega patsientidel on vorikonasoolravi ajal täheldatud tõsist maksatoksilisust, kaasa arvatud ikterust, hepatiiti ja surmani viinud maksapuudulikkust (vt lõik 4.4).
Interaction Geometric mean changes 
Geomeetrilise keskmise muutus (%)
The medicines in the following list must not be taken during your course of Voriconazole Accord treatment: 
Järgnevalt mainitud ravimeid ei tohi ravi ajal Voriconazole Accord'iga kasutada: • Terfenadiin (kasutatakse allergia korral)
Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole 
Voriconazole Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorikonasool
Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in relation with long-term Voriconazole Accord treatment. 
Pikaajalisel ravil Voriconazole Accord'iga on teatatud naha lamerakk-kartsinoomist.
In an independent published study, Alfentanil AUC0-∞  6fold. 
Alfentaniili AUC0-  6 korda
How to take Voriconazole Accord Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets voriconazole 
Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorikonasool
beigelii infections. 
Retseptiravim.
2 weeks after EOT 125 (50%) 
2 nädalat pärast EOT-d
Careful monitoring of phenytoin levels is recommended when phenytoin is coadministered with voriconazole. 
Fenütoiini kasutamisel koos vorikonasooliga on soovitatav hoolikalt jälgida fenütoiini plasmasisaldust.
- Acute breathing difficulty, chest pain, swelling of the face (mouth, lips and around eyes), fluid accumulation in the lungs - Constipation, indigestion, inflammation of the lips - Jaundice, inflammation of the liver and liver injury - Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, 
- Äge hingamisraskus, valu rinnus, näo (suu, huulte ja silmaümbruse) turse, vedeliku kogunemine kopsudesse - Kõhukinnisus, seedehäired, huulte põletik - Kollatõbi, maksapõletik ja maksakahjustus - Nahalööve, mis võib põhjustada tõsist villide ja naha koorumist, mida iseloomustab väikeste liitunud muhkudega lamedad punetavad nahapiirkonna, nahapunetus - Kihelus - Juuste kaotus - Seljavalu - Neerupuudulikkus, verikusesus, muutused neerufunktsiooni peegeldavates vereanalüüsides
White to off white, oval, approximately 15.6 mm in length and 7.8 mm in width, film-coated tablets, debossed with ‘V200' on one side and plain on the other side. 
Voriconazole Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged kuni valkjad ovaalsed ligikaudu 15,6 mm pikkusega ja 7,8 mm laiusega õhukese polümeerikattega tabletid, tableti ühele küljele on pimetrükk “V200” ja teine külg on tühi.
300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)* 
300 mg üks kord ööpäevas (manustatuna koos vorikonasooliga 350 mg kaks korda ööpäevas)*
Stevens-Johnson syndrome, phototoxicity, purpura, urticaria, dermatitis allergic, rash papular, rash macular, eczema toxic epidermal necrolysis, angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyri a erythema multiforme, psoriasis, drug eruption, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) 
papuloosne lööve, makuloosne lööve, ekseem multiformne erüteem, psoriaas, ravimlööve, ravimireaktsioo n eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)
Serious side effects - Stop taking Voriconazole Accord and see a doctor immediately - Rash - Jaundice; Changes in blood tests of liver function - Pancreatitis 
Ravi ajal Voriconazole Accord'iga: • teatage oma arstile kohe, kui teil tekib päikesepõletus, raske nahalööve või villid.
Instances of hepatic reactions were noted to occur primarily in patients with serious underlying medical conditions (predominantly haematological malignancy).Transient hepatic reactions, including hepatitis and jaundice, have occurred among patients with no other identifiable risk factors. 
Mööduva iseloomuga maksakahjustust, mille kliiniliseks väljenduseks on olnud hepatiit ja ikterus, on täheldatud ka patsientidel, kellel muud identifitseeritavad riskifaktorid puudusid.
- Flu-like symptoms, irritation and inflammation of the gastrointestinal tract, inflammation of the gastrointestinal tract causing antibiotic associated diarrhoea, inflammation of the lymphatic vessels - Inflammation of the thin tissue that lines the inner wall of the abdomen and covers the abdominal organ - Enlarged lymph glands (sometimes painful), failure of blood marrow, increased eosinophil - Depressed function of the adrenal gland, underactive thyroid gland - Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, nerve injury resulting in numbness, pain, 
Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st - Gripitaolised sümptomid, seedetrakti ärritus ja põletik, seedetrakti põletik, mis põhjustab antibiootikumidega seotud kõhulahtisust, lümfisoonte põletikku - Kõhu siseseina ja kõhuõõne elundeid katva õhukese koe põletik - Lümfisõlmede suurenemine (mõnikord valulik), luuüdihäire, suurenenud eosinofiilide arv - Neerupealiste funktsiooni pärssimine, kilpnäärme alatalitlus - Ajufunktsiooni häired, Parkinsoni tõvele omased sümptomid, närvikahjustus, mis põhjustab käte või jalgade tuimust, valu, torkimis- või põletustunnet - Tasakaalu- ja koordinatsioonihäired - Ajuturse - Kahelinägemine, rasked silmahaigused, sh silmade ning silmalaugude valu ja põletik,
Voriconazole AUC0-∞  59% Contraindicated (see section 4.3) 
Sõltumatu avaldatud uuringu järgi: vorikonasooli AUC0-  59%
You may experience abnormal intolerance to light as a result of taking more Voriconazole Accord than you should. 
Kui te võtate Voriconazole Accord'i rohkem kui ette nähtud, võib teil tekkida ebaharilik talumatus valguse suhtes.
• Health Care Professional (HCP) Checklist for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity: Reminds HCPs of the risks of phototoxicity, skin SCC and hepatotoxicity reported with voriconazole use. 
- Tuletab THT-le meelde vorikonasooli kasutamisel teatatud fototoksilisuse, naha naha lamerakk-kartsinoomi ja maksatoksilisusega seotud ohte.
Coadministration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section 
Vorikonasooli ja siroliimuse koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
- Overactive thyroid gland - Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease - Loss of most fibers in the optic nerve, clouding of the cornea, involuntary movement of the eye - Bullous photosensitivity - A disorder in which the body's immune system attacks part of the peripheral nervous system - Heart rhythm or conduction problems (sometimes life threatening) - Life threatening allergic reaction - Disorder of blood clotting system 
Harv: võivad tekkida kuni ühel inimesel 1 000-st - Kilpnäärme ületalitlus - Ajufunktsiooni halvenemine, mis on maksahaiguse raske tüsistus - Nägemisnärvi enamiku kiudude kaotus, silma sarvkesta hägustumine, silmade tahtmatud liigutused - Villiline valgustundlikkus - Häire, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab perifeerse närvisüsteemi teatud osa - Südame rütmihäired või juhteteede häired (mõnikord eluohtlikud) - Eluohtlik allergiline reaktsioon - Verehüübimishäired - Allergilised nahareaktsioonid (mõnikord rasked), sh naha, nahaaluskoe, limaskestade ja limaskestaaluste kudede kiirelt tekkiv turse (ödeem), sügelevad või valusad paksud, punased nahalaigud koos hõbedase nahaketendusega, naha ja limaskestade ärritus, eluohtlik nahareaktsioon, mis põhjustab naha väliskihi koorumist suurte laikudena alumistest nahakihtidest
Medicinal product 
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Mycophenolic acid (1 g single dose) 
Mükofenoolhape (1 g üksikannus)
There have been reports of skin cancer in patients treated with Voriconazole Accord for long periods of time. 
Voriconazole Accord'i pikemaaegsel kasutamisel on patsientidel teatatud nahavähist.
Ergot alkaloids (e.g., ergotamine and dihydroergotamine) 
Tungaltera alkaloidid (nt ergotamiin ja dihüdroergotamiin) [CYP3A4
Monitoring for adverse reactions related to oral contraceptives, in addition to those for voriconazole, is recommended ol (1 mg/0.035 mg QD) 
Noretisteroon/etünüülöstrad iool (1 mg / 0,035 mg ööpäevas)
High dose (400 mg BID) Low dose (100 mg BID)* 
Väikeses annuses (100 mg kaks korda ööpäevas)*
Accord ) 
Fenütoiin[
• Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as Voriconazole 
(kasutatakse HIV raviks) (efavirensi mõningaid annuseid EI TOHI võtta samaaegselt koos
(see sections 4.2 and 4.4). 
efavirensi annus taastada (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
300 mg TID (coadministered with voriconazole 400 mg single dose) 
300 mg üks kord ööpäevas (manustatuna koos vorikonasooliga 400 mg kaks korda ööpäevas)*
When voriconazole is discontinued, ciclosporin levels must be carefully monitored and the dose 
Ravi lõpetamisel vorikonasooliga tuleb tähelepanelikult jälgida tsüklosporiinitaset ning annust vajaduse korral suurendada.
cutaneous lupus erythemato sus*, ephelides*, lentigo* 
naha erütematoosluupus*, tedretähnid*, lentiigod*
In vitro activity against the following pathogens has been shown, but the clinical significance is unknown: Curvularia spp. 
suhtes, kuid kliiniline olulisus ei ole teada.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/352/001-003 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/352/001-003
Like all medicines, Intrinsa can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka Intrinsa põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Always use Intrinsa exactly as your doctor has told you. 
Kasutage Intrinsat alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Children and adolescents Intrinsa is not for use in children and adolescents. 
Lapsed ja noorukid Intrinsa ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
As the efficacy and safety of Intrinsa have not been evaluated in studies of longer duration than 1 year, it is recommended that an appraisal of the treatment is undertaken every 6 months. 
Kuna Intrinsa efektiivsust ja ohutust ei ole hinnatud uuringutes kestusega üle 1 aasta, on soovitav ravi hinnata iga 6 kuu järel.
WHAT INTRINSA IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MIS RAVIM ON INTRINSA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Use Intrinsa only as long as you experience a positive effect of the treatment. 
Kasutage Intrinsat ainult nii kaua, kuni tunnete ravi positiivset toimet.
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Intrinsa remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons: 
Alates esmase müügiloa andmisest saadud andmete põhjal peab Inimravimite komitee Intrinsa kasuriski suhet jätkuvalt positiivseks, kuid leiab, et ravimi ohutusprofiili tuleb hoolikalt jälgida järgmistel põhjustel:
Continued use of Intrinsa is only recommended while concomitant use of estrogen is considered appropriate (i.e. the lowest effective dose for the shortest possible duration). 
Intrinsa pidev kasutamine on soovitatav vaid siis, kui östrogeeni samaaegset kasutamist loetakse sobivaks (st väikseim efektiivne annus lühimaks võimalikuks ajaks).
There is no information on the safety of Intrinsa beyond 12 months. 
Intrinsa ohutuse kohta pärast 12 kuud teave puudub.
If you have not experienced a positive effect of Intrinsa within 3-6 months, you should inform your doctor, who will suggest that treatment be discontinued. 
Kui teil ei ole Intrinsa positiivset toimet tekkinud 3…6 kuu jooksul, peate rääkima sellest oma arstile, kes soovitab ravi katkestada.
The significance of these data for the use of Intrinsa in patients is not known. 
Nende andmete olulisus Intrinsa kasutamise kohta inimesel ei ole teada.
Therefore, you need to discuss your type of estrogen with your doctor, who could advise you which type of estrogen is suitable together with Intrinsa. 
Seetõttu peate te oma östrogeeni kasutamise üle pidama nõu arstiga, kes ütleb teile, millist tüüpi östrogeeni võib kasutada koos Intrinsaga.
In case of inadvertent exposure during pregnancy, use of Intrinsa must be discontinued. 
Tahtmatu kasutamise korral raseduse ajal tuleb Intrinsa kasutamine katkestada.
Pregnancy Intrinsa must not be used in women who are or may become pregnant. 
Rasedus Intrinsat ei tohi kasutada naistel, kes on rasedad või võivad rasestuda.
Intrinsa is used to treat HSDD. 
Intrinsat kasutatakse HSDD raviks.
Therefore, based on the safety profile in Intrinsa, which requires the submission of 6 monthly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time. 
Seega, põhinedes Intrinsa ohutusprofiilil, mis nõuab 6-kuuliste perioodiliste ohutusaruannete esitamist, otsustas Inimravimite komitee, et müügiloa hoidja peab viie aasta jooksul esitama ühe täiendava uuendamise taotluse.
The safety of Intrinsa has not been evaluated in double blind placebo controlled studies of longer than 1 year duration. 
Intrinsa ohutust ei ole hinnatud topeltpimedates platseeboga kontrollitud uuringutes kestusega üle ühe aasta.
Do not use Intrinsa if you are, or suspect that you may be pregnant or are able to become pregnant, because it may cause harm to the unborn child. 
Ärge kasutage Intrinsat, kui olete või arvate end olevat rase või võite rasestuda, sest see võib kahjustada sündimata last.
It is not known whether Intrinsa increases the risk of breast cancer and endometrium cancer. 
Ei ole teada, kas Intrinsa suurendab rinnavähi ja endomeetriumivähi ohtu.
Effects of Intrinsa were observed at 4 weeks after initiation of therapy (the first measured time point) and at all monthly efficacy time points thereafter. 
Intrinsa toimet määrati 4 nädalat pärast ravi alustamist (esimene määratud ajamoment) ja seejärel iga kuu kõikidel efektiivsuse määramise ajamomentidel.
If you stop estrogen therapy you must also stop using Intrinsa. 
Kui te lõpetate östrogeenravi, peate lõpetama ka Intrinsa kasutamise.
The testosterone in Intrinsa is the same hormone as that produced naturally in men and women. 
Testosteroon Intrinsas on sama hormoon, mida mehe ja naise organismis toodetakse ka looduslikult.
Intrinsa has no influence on the ability to drive and use machines. 
Intrinsa ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Driving and using machines You can drive and use machines while using Intrinsa. 
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Intrinsa kasutamise ajal võite juhtida autot ja töötada masinatega.
In the combined study analysis at 24 weeks, the difference in the mean frequency of total satisfying episodes between Intrinsa and placebo was 1.07 per 4 weeks. 
24. nädalal tehtud kombineeritud uuringu analüüsis oli täielikult rahuldavate perioodide keskmise esinemissageduse erinevus Intrinsat ja platseebot kasutanud grupi vahel 1,07 4 nädala kohta.
What Intrinsa contains 
Mida Intrinsa sisaldab
Intrinsa treatment response should be evaluated within 3-6 months of initiation, to determine if continued therapy is appropriate. 
Reageerimist Intrinsa-ravile tuleb hinnata 3…6 kuu jooksul pärast ravi alustamist, et määrata, kas ravi jätkamine on näidustatud.
Intrinsa is intended for use by women up to the age of 60 years who: - have a low sexual desire which is causing distress or concern, and - have had both of their ovaries removed, and - have had their womb removed (hysterectomy), and - are receiving estrogen therapy. 
Intrinsa on mõeldud kasutamiseks naistele vanuses kuni 60 aastat, kellel: - on vähene seksuaalsoov, mis põhjustab distressi või muret, ja - on mõlemad munasarjad eemaldatud, ja - on eemaldatud emakas (hüsterektoomia), ja - kes saavad östrogeenravi.
Patients treated with conjugated equine estrogen (CEE) are not recommended to use Intrinsa, as efficacy has not been demonstrated (see sections 4.4 and 5.1). 
Konjugeeritud hobuse östrogeeniga (conjugated equine estrogen, CEE) ravitavatel patsientidel ei ole Intrinsa kasutamine soovitatav, sest efektiivsust ei ole näidatud (vt lõike 4.4 ja 5.1).
Intrinsa is a transdermal patch which constantly releases small amounts of testosterone that is absorbed through your skin into the bloodstream. 
Intrinsa on transdermaalne plaaster, mis vabastab pidevalt väikeses koguses testosterooni, mis imendub läbi teie naha vereringesse.
What Intrinsa is and what it is used for Before you use Intrinsa How to use Intrinsa Possible side effects How to store Intrinsa Further information 
Mis ravim on Intrinsa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Intrinsa kasutamist Kuidas Intrinsat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Intrinsat säilitada Lisainfo
Overdosing with Intrinsa is unlikely when used as directed, because once the patch is taken off testosterone is quickly removed by the body. 
Kui Intrinsat kasutada vastavalt ettekirjutusele, on üleannustamine ebatõenäoline, sest kui plaaster eemaldada, eemaldub testosteroon kehast kiiresti.
However, patients should be informed that migraine, insomnia, disturbance in attention and diplopia have been reported during treatment with Intrinsa. 
Patsiente tuleb siiski teavitada sellest, et Intrinsa-ravi ajal on täheldatud migreeni, unetust, tähelepanuhäireid ja diploopiat.
On removal of an Intrinsa patch, testosterone serum concentrations return to near baseline values within 12 hours due to its short terminal exponential half-life (approximately 2 hours). 
Intrinsa plaastri eemaldamisel saavutavad testosterooni kontsentratsioonid peaaegu algtaseme väärtuse 12 tunni jooksul testosterooni lühikese terminaalse eksponentsiaalse poolväärtusaja tõttu (umbes 2 tundi).
During 6-month double blind exposure the following adverse reactions occurred in the treatment group (n=549) at a greater incidence than placebo (n=545) and were assessed by the investigators as possibly or probably related to Intrinsa treatment. 
Kuuekuulises topeltpimedas uuringus oli järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus ravigrupis (n=549) suurem kui platseebogrupis (n=545) ja neid hinnati uurijate poolt kui ilmselt või tõenäoliselt Intrinsaraviga seotud.
- if you are allergic (hypersensitive) to testosterone or any of the other ingredients of Intrinsa (see section ‘Further information' at the end of this leaflet). 
Ärge kasutage Intrinsat - kui te olete allergiline (ülitundlik) testosterooni või Intrinsa mõne koostisosa suhtes (vt käesoleva infolehe lõpus lõiku „Lisainfo“).
To prevent interference with the adhesive properties of Intrinsa, no creams, lotions or powder should be applied to the skin where the patch is to be applied. 
Et vältida Intrinsa kleepuvusomaduste halvenemist, ei tohi sellele nahapiirkonnale, kuhu plaaster asetatakse, kanda kreeme, ihupiima ega pulbreid.
Do not use Intrinsa in case of breast-feeding because it may cause harm to the child. 
Ärge kasutage Intrinsat juhul kui imetate, sest see võib olla lapsele kahjulik.
If an adverse reaction occurred at a higher frequency in the integrated phase III studies (Intrinsa patients n=1,498, placebo patients n=1,297), this frequency is reported in the table. 
Kui kõrvaltoime ilmnes integreeritud III faasi uuringutes suurema esinemissagedusega (Intrinsat saanud patsientidel n=1498, platseebot saanud patsientidel n=1297), on see esinemissagedus näidatud allolevas tabelis.
Take special care with Intrinsa - if you have a history of heart, liver or kidney disease. 
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Intrinsa - kui teil on varem esinenud südame-, maksa- või neeruhaigused.
They are usually reversible if Intrinsa treatment is 
Tavaliselt need mööduvad, kui Intrinsa-ravi katkestatakse.
The efficacy of Intrinsa is reduced if your estrogen therapy is of a certain type (‘conjugated equine estrogens'). 
Intrinsa efektiivsus väheneb kui saate teatud tüüpi östrogeenravi (‘konjugeeritud hobuse östrogeenid').
Intrinsa is recommended for use in surgically menopausal women up to the age of 60. 
Intrinsat soovitatakse kasutada kirurgiliselt esilekutsutud menopausiga naistel vanuses kuni 60 aastat.
In the combined phase III data, excluding patients taking oral CEE, in whom there was no significant improvement in sexual function, 50.7 % of women (n=274) treated with Intrinsa and 29.4 % of those treated with placebo (n=269) were responders with regard to total satisfying sexual activity (primary endpoint), when a responder was predefined as having an increase in the 4-week frequency of satisfying activities of > 1. 
Kombineeritud III faasi uuringu andmete põhjal, millesse ei hõlmatud suukaudset CEE-d võtvaid patsiente, kellel ei ilmnenud märkimisväärset seksuaalfunktsiooni paranemist, saavutas 50,7% (n=274) Intrinsaga ravitud ja 29,4% (n=269) platseebot saanud naistest ravivastuse, arvestades täielikku rahuldust pakkuvat seksuaalset aktiivsust (primaarne tulemusnäitaja).
- If you are also using estrogen patches, make sure that the Intrinsa patch and the estrogen patch do not overlap. 
- Kui te kasutate ka östrogeeni sisaldavaid plaastreid, veenduge, et Intrinsa plaaster ei kattu östrogeenplaastriga.
If you have any of the above, tell your doctor before you start to use Intrinsa. 
Kui teil on diagnoositud midagi eespool toodust, rääkige sellest enne Intrinsa kasutamise alustamist arstile.
Serum concentrations of testosterone and SHBG in patients receiving Intrinsa in clinical safety and 
Testosterooni ja SHBG kontsentratsioonid seerumis patsientidel, kellel kasutati Intrinsat kliinilise ohutuse ja efektiivsuse uuringutes
Intrinsa is intended for use by women up to the age of 60 years who have had both their ovaries and their womb removed. 
Intrinsa on mõeldud naistele vanuses kuni 60 aastat, kellel on eemaldatud nii munasarjad kui ka emakas.
Intrinsa did not influence serum concentrations of sex hormone binding globulin (SHBG), estrogens or adrenal hormones. 
Intrinsa ei mõjutanud suguhormooni siduva globuliini (sex hormone binding globulin, SHBG), östrogeenide ega neerupealise hormoonide kontsentratsioone seerumis.
Intrinsa is indicated for the treatment of hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in bilaterally oophorectomised and hysterectomised (surgically induced menopause) women receiving concomitant estrogen therapy. 
Intrinsa on näidustatud hüpoaktiivse seksuaalse soovi häire (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) raviks bilateraalselt ooforektomeeritud ja hüsterektomeeritud (kirurgiliselt esilekutsutud menopausiga) naistel, kes saavad samaaegselt östrogeenravi.
Two multi-centre, double-blind, placebo-controlled six month studies in 562 (INTIMATE SM1) and 533 (INTIMATE SM2) oophorectomised and hysterectomised women (surgically induced menopause), aged 20 to 70 years, with HSDD on concomitant estrogen were used to evaluate the efficacy and safety of Intrinsa. 
Intrinsa efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks viidi läbi kaks mitmekeskuselist topeltpimedat platseeboga kontrollitud kuuekuulist uuringut 562 (INTIMATE SM1) ja 533 (INTIMATE SM2) ooforektomeeritud ja hüsterektomeeritud (kirurgiliselt esilekutsutud menopausiga) HSDD-ga naistel vanuses 20...70 aastat, kes said samaaegselt ka östrogeeni.
DHT concentrations increased in parallel with testosterone concentrations during Intrinsa treatment. 
DHT kontsentratsioonid suurenevad Intrinsa-ravi ajal paralleelselt testosterooni kontsentratsioonidega.
Therefore, Intrinsa should not be used in women on concomitant CEE (see sections 4.2 and 
Seetõttu ei tohiks Intrinsat kasutada naistel, kes saavad samaaegselt CEE-d (vt lõike 4.2 ja 5.1).
Fertility No data is available of the effect of Intrinsa on fertility. 
Fertiilsus Intrinsa toime kohta fertiilsuse andmed puuduvad.
Testosterone from Intrinsa is transported across intact skin by a passive diffusion process that is primarily controlled by permeation across the stratum corneum. 
Intrinsast vabanev testosteroon transporditakse läbi intaktse naha passiivse difusiooniprotsessiga, mida kontrollitakse peamiselt marrasnahast läbitungimise kaudu.