natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Abiained (sealhulgas adjunvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Duration of immunity: 23 weeks after vaccination. 
Immuunsuse kestus: 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Avoid multiple broaching. 
Vältida korduvat korgi läbistamist.
Shelf-life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years. 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Shelf-life after first opening the vial: 8 hours. 
Kõlblikkusaeg pärast viaali esmakordset avamist: 8 tundi.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.2 ml contains: 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 0,2 ml annus sisaldab:
Once broached use within 8 hours. 
Pärast korgi läbistamist kasutada kuni 8 tunni jooksul.
A biphasic pattern of the local reactions, consisting of an increase and decrease followed by another increase and decrease of the size, is commonly observed. 
Sageli täheldatakse paiksete reaktsioonide kahefaasilist mustrit, mis seisneb turse suurenemises ja vähenemises, millele järgneb teine suuruse suurenemine ja vähenemine.
Cardboard box with 1 or 10 glass vials. 
Pappkarp 1 või 10 klaasviaaliga.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use allow the vaccine to reach room temperature. 
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
For intradermal use. 
Intradermaalseks kasutamiseks.
Safety and efficacy of Porcilis PCV ID have been demonstrated using the device IDAL. 
Porcilis PCV ID ohutust ja efektiivsust on näidatud seadme IDAL-i kasutamisel.
In individual pigs the size may increase to 4 cm and redness may be observed. 
Üksikutel sigadel võib turse olla läbimõõduga kuni 4 cm ja võib täheldada punetust.
Vaccination scheme: Vaccinate once from an age of 3 weeks onwards. 
Vaktsineerimisskeem Vaktsineerida üks kord alates 3 nädala vanusest.
Cardboard box with 1 or 10 PET vials. 
Pappkarp 1 või 10 PET viaaliga.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One dose (0.2 ml) contains: 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Onset of immunity: 2 weeks after vaccination. 
Immuunsuse algus: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
8.3 mg Antigenic units as determined in the in vitro potency test (antigenic mass assay). 
8,3 mg 1 Antigeensed ühikud määratuna in vitro tugevustestiga (antigeeni massi analüüsiga).
Even if small amounts have been administered, accidental administration with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit. 
Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
Pigs (for fattening). 
Sead (nuumsead).
Intradermal administration of 0.2 ml per animal, preferably at the sides of the neck, along the muscles of the back or in the hind leg using a multi-dose needle-free injection device for intradermal application of liquids suitable to deliver a “jet-stream” volume of vaccine (0.2ml ± 10%) through the epidermal layers of the skin. 
0,2 ml looma kohta manustatakse eelistatavalt kaela külgedele, piki selja lihaseid või tagajalga, kasutades sobivat mitmeannuselist nõelavaba intradermaalset süstimisseadet, millega saab vaktsiinikoguse (0,2ml ±10%) viia joana läbi naha epidermaalkihtide.
Simethicone 
Simetikon
The product literature of Porcilis M Hyo ID ONCE should be consulted. 
Tuleb tutvuda Porcilis M Hyo ID ONCE tooteteabega.
Before use allow the vaccine to reach room temperature. 
Enne kasutamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
PCV2 ORF2 subunit antigen ≥1436 AU 
PCV2 ORF2 alaühiku antigeen ≥ 1436 AÜ.
Transient local reactions mostly consisting of hard non-painful swellings of a diameter of up to 2 cm are very common. 
Väga sageli esinevad mööduvad paiksed reaktsioonid, mille puhul on tavaliselt tegemist kõvade valutute tursetega läbimõõduga kuni 2 cm.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE on the same day from 3 weeks of age, either at different sites (e.g. alternate sides of the neck), or at the same site providing that intradermal administration of each vaccine is separated by at least 3 cm. 
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval Porcilis M Hyo ID ONCE- alates 3 nädala vanusest erinevatesse manustamiskohtadesse (nt kaela erinevatele külgedele) või samasse manustamiskohta, kui vaktsiinide nahaaluse manustamise kohtade vahele jääb vähemalt 3 cm.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs. 
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid sigadele
In the case both vaccines are used on the same day the size of the local reactions may increase up to 6 cm in individual pigs and may last 7 weeks and are very commonly accompanied by redness and crusts. 
Juhul kui mõlemat vaktsiini kasutatakse samal päeval, võib paiksete reaktsioonide läbimõõt suureneda kuni 6 cm-ni üksikutel sigadel ja kesta 7 nädalat.
Glass vial (type I) of 10 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Klaasist (I tüüpi) 10 ml viaal, mis on suletud nitrüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
- very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) 
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast ) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast ); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast ); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud ).
Adjuvants: dl-α-tocopheryl acetate 
Adjuvandid: dl-α-tokoferüülatsetaat
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
PET (polyethylene terephthalate) vial of 20 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
PET-ist (polüetüleentereftalaadist) 20 ml viaal, mis on suletud nitrüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections 
Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaatdehüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat dl-α-tokoferüülatsetaat Kerge vedel parafiin Süstevesi
4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of fattening pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection. 
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Nuumsigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada PCV2 infektsiooni põhjustatud vireemiat, viiruskoormust kopsudes ja lümfoidkoes ning viiruse eritumist.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY 
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV PP.KK/.AAAA
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intradermaalseks kasutamiseks.
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen 
Toimeaine: sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse ORF2 alaühiku antigeen
In addition, to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection. 
Lisaks ka PCV2 infektsiooniga seotud päevase kaaluiibe languse ja suremuse vähendamiseks.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the administration area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon. 
Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE on the same day from 3 weeks of age, either at different sites (e.g. alternate sides of the neck), or at the same site providing that intradermal administration of each vaccine is separated by at least 3 cm. 
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval Porcilis M Hyo ID ONCE-ga alates 3 nädala vanusest erinevatesse manustamiskohtadesse (nt kaela erinevatele külgedele) või samasse manustamiskohta, kui vaktsiinide nahaaluse manustamise kohtade vahele jääb vähemalt 3 cm.
For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection. 
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada PCV2 infektsiooni põhjustatud vireemiat, viiruskoormust kopsudes ja lümfoidkoes ning viiruse eritumist.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) PCV2 ORF2 subunit antigen 
TOIMEAINE(TE) KOGUS PCV2 ORF2 alaühiku antigeen.
In the event that the crust is rubbed off, some small skin damage may be commonly observed. 
Kooriku hõõrdumisel võib sageli esineda kerget nahakahjustust.
TARGET SPECIES Pigs (for fattening) 
LOOMALIIGID Sead (nuumikud)
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days 
KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.5831 AN Boxmeer 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B.V.
1Antigenic units as determined in the in vitro antigenic mass assay. 
8,3 mg 1 Antigeensed ühikud määratuna in vitro antigeeni massi analüüsiga.
No data available. 
VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis PCV ID süsteemulsioon sigadele
The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 in pigs. 
Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse tekkimist sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse vastu.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIALS OF 10 AND 20 ML 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals Not applicable. 
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata.
TARGET SPECIES Pigs (for fattening). 
LOOMALIIGID Sead (nuumsead).
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection. 
MANUSTAMISVIIS(ID) Intradermaalseks kasutamiseks.
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given. 
Juhuslik süstimine süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs 
PAKENDI INFOLEHT Porcilis PCV ID süsteemulsioon sigadele
Light liquid paraffin 
0,6 mg kerge vedel parafiin
Active substance: 
Süsteemulsioon.
International non-proprietary name (INN): repaglinide 
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): repagliniid
It is used together with diet and exercise. 
Seda kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega.
The company presented information on 2 clinical studies, involving 498 patients with type 2 diabetes. 
Ettevõte esitas teabe kahe kliinilise uuringu kohta, milles osales 498 patsienti, kes põdesid II tüüpi suhkurtõbe.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Kui te osalete mõnes niisuguses kliinilises uuringus ja soovite oma ravi kohta lisateavet, võtke palun ühendust arstiga, kes teile selle ravi määras.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around 6 weeks for the European Commission to update the licence. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamuse järel kulub tavaliselt ligikaudu 6 nädalat, enne kui Euroopa Komisjon loa uuendab.
It is available as tablets containing 0.5 mg, 1 mg and 2 mg of the active substance repaglinide. 
Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad toimeainet repagliniidi vastavalt 0,5 mg, 1 mg ja 2 mg.
Ref. EMEA/405238/2006 
London, 18. oktoober 2006 Viitedokument: EMEA/405238/2006
There are no consequences for NovoNorm/Prandin's use in the indications for which it is already authorised, where the known benefit and risk remain unchanged.©EMEA 2006 
Tagasivõtmine ei mõjuta NovoNorm/Prandini kasutamist näidustuste korral, mille suhtes on müügiluba juba antud ning mille puhul teadaolev kasulikkus ja ohud ei ole muutunud.©EMEA 2006
Both studies included patients whose blood sugar levels were not controlled satisfactorily with a sulphonylurea or metformin (other antidiabetic medicines). 
Mõlemas uuringus osalesid sellised patsiendid, kelle veresuhkru tase ei allunud rahuldavalt ravile sulfonüüluureaga või metformiiniga (muud diabeedivastased ravimid).
NovoNorm/Prandin is an antidiabetic medicine. 
NovoNorm/Prandin on diabeedivastane ravim.
HbA1c gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
HbA1c näitab vereglükoosi taseme reguleeritavust.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood. 
II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul kõhunääre ei suuda toota piisavalt insuliini, et reguleerida vereglükoosi taset.
The major concern of the CHMP was that the studies presented by the company did not support the requested change in the marketing authorisation, as the patients treated in the studies had not been treated with the highest permitted dose of either rosiglitazone or pioglitazone before entering the studies. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee põhimureks oli see, et ettevõtte esitatud uuringud ei toetanud müügiloa taotletavat muutust, kuna uuringutes ravitud patsientidele ei oldud enne uuringuid manustatud ei rosiglitasooni ega ka pioglitasooni suurimat lubatud annust.
On 12 October 2006, Novo Nordisk A/S officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for NovoNorm/Prandin, to add the use of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione for the treatment of type 2 diabetes. 
2006. aasta 12. oktoobril saatis ettevõte Novo Nordisk A/S ametliku teate inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele, soovides võtta tagasi ravimi NovoNorm/Prandin müügiloa taotluse eesmärgiga seda muuta ja lisada sellesse NovoNorm/Prandini manustamine koos mõne tiasolidiindiooniga ja kasutada seda II tüüpi suhkurtõve raviks.
The studies measured the level of a substance in the blood (glycosylated haemoglobin, HbA1c) after 24 weeks of treatment. 
Uuringutes mõõdeti 24 nädala pärast teatud aine (glükohemoglobiin, HbAlc) kontsentratsiooni veres.
What is NovoNorm/Prandin? 
Mis on NovoNorm/Prandin?
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with NovoNorm/Prandin? 
Millised on taotluse tagasivõtmise tagajärjed praegu NovoNorm/Prandini kliinilistes uuringutes osalevatele patsientidele?
How does NovoNorm/Prandin work? 
Kuidas NovoNorm/Prandin toimib?
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for NOVONORM/PRANDIN 
TEAVE MÜÜGILOA TAOTLUSE TAGASIVÕTMISE KOHTA EESMÄRGIGA MÜÜGILUBA MUUTA
Based on the review of the data submitted for this variation and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione could not have been approved for the treatment of type 2 diabetes. 
Pärast müügiloa muutmiseks esitatud andmete läbi vaatamist ja ettevõtte vastuseid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee küsimustele, mis anti müügiloa tagasivõtmise ajal, väljendas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ettevaatlikkust ning võttis vastu esialgse arvamuse, mille kohaselt ei saanud NovoNorm/Prandini manustamist koos mõne tiasolidiindiooniga II tüüpi suhkurtõve raviks heaks kiita.
NovoNorm/Prandin helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes. 
NovoNorm/Prandin soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
It can be used on its own to lower blood glucose (sugar) in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise. 
NovoNorm/Prandinit võib kasutada ainsa ravimina vereglükoosi (-suhkru) taseme alandamiseks neil patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkrut) ei ole võimalik reguleerida ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli seepärast taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et NovoNorm/Prandini ja tiasolidiindiooni koostoimest saadav kasu ei olnud küllaldaselt tõestatud ega kaalunud üles tuvastatud ohte.
In addition, the CHMP was concerned that the studies did not compare NovoNorm/Prandin with a thiazolidinedione to a combination of a thiazolidinedione with sulphonylurea, which is an approved treatment for patients who have failed to respond to a thiazolidinedione taken alone. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele tegi muret ka see, et uuringutes ei võrreldud NovoNorm/Prandini ja tiasolidiindiooni koostoimet tiasolidiindiooni ja sulfonüüluurea koostoimega, viimati mainitud raviviis on osutunud tõhusaks neil patsientidel, kellel tiasolidiindioon eraldi manustatuna ravivastust ei andnud.
Consequently, they could not be regarded as having failed treatment with thiazolidinediones. 
Seepärast ei saa pidada nende tiasolidiindiooniravi ebatõhusaks.
NovoNorm/Prandin was to be used for the treatment of type 2 diabetes in combination with a thiazolidinedione (another type of anti-diabetes medicine) such as rosiglitazone or pioglitazone, in patients whose blood sugar levels could not be controlled by a thiazolidinedione taken alone. 
NovoNorm/Prandinit kavatseti kasutada koos mõne tiasolidiindiooniga, nagu näiteks rosiglitasoon või pioglitasoon, nende patsientide II tüüpi diabeedi raviks, kelle veresuhkru tase üksnes tiasolidiindioonide manustamisel ravile ei allunud.
Type 2 diabetes is also known as non-insulin-dependent diabetes mellitus or maturity onset diabetes. 
II tüüpi suhkurtõbe nimetatakse ka insuliinisõltumatuks melliitdiabeediks ehk täiskasvanul algavaks suhkurtõveks.
The studies compared the effects of NovoNorm/Prandin combined with either rosiglitazone or pioglitazone, compared to the medicines taken alone. 
Uuringutes võrreldi NovoNorm/Prandini toimet koos rosiglitasooni või pioglitasooniga ja NovoNorm/Prandini toimet eraldi manustatuna.
NovoNorm/Prandin is authorised for use in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes). 
NovoNorm/Prandin on heaks kiidetud insuliinisõltumatu suhkurtõvega (II tüüpi suhkurtõvega) patsientide raviks.
What is happening with NovoNorm/Prandin used in its current indications? 
Kas on ette näha muutusi NovoNorm/Prandini kasutamises vastavalt praegustele näidustustele?
The withdrawal has no consequences for patients currently included in clinical trials with NovoNorm/Prandin. 
Müügiloa taotluse tagasivõtmisel ei ole NovoNorm/Prandini kliinistes uuringutes osalevatele patsientidele mingeid tagajärgi.
The CHMP may take 90 days or more to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation. 
Pärast müügiloa muutmise taotluse saamist kulub inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteel arvamuse vastuvõtmiseni vähemalt 90 päeva.
What were the concerns of the CHMP at the time of the withdrawal? 
Mis põhjustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ettevaatlikkust ravimi müügiloa tagasivõtmise ajal?
What was NovoNorm/Prandin expected to be used for? 
Milleks kavatseti NovoNorm/Prandinit kasutada?
1 minute. 
1 minutiks.
Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1. 
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1.
MedDRA Preferred Term (v.15.1) 
MedDRA eelistatud termin (v.15.1)
Date of first authorisation: 9 March 2000 Date of latest renewal: 29 January 2010 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. märts 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. jaanuar 2010
Carbomer 974P 
Karbomeer 974P
For a pack containing a single bottle, write only one date. 
Ühe pudeliga pakendi korral kirjutage vaid üks kuupäev.
• Use up one bottle before opening the next bottle. 
• Kasutage üks pudel lõpuni, enne kui avate järgmise pudeli.
Contact with soft contact lenses is to be avoided. 
Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
1 drop in the affected eye or eyes twice a day - morning and night. 
1 tilk haigesse silma või haigetesse silmadesse kaks korda päevas - hommikul ja õhtul.
It reduces pressure within the eye. 
See vähendab silmasisest rõhku.
No case of overdose has been reported. 
Ühtegi üleannustamise juhtumit ei ole registreeritud.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye. 
Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni tekib „tasku” silmalau ja silma vahele.
• Get the AZOPT bottle and a mirror 
• Võtke AZOPTi pudel ja peegel.
Not Known: asthma 
Teadmata: astma
Other medicines and AZOPT 
Muud ravimid ja AZOPT
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“.
Use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine. 
Tilgutage üks tilk niipea kui meenub ja siis jätkake vastavalt režiimile.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger 
• Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja keskmise sõrme vahel.
This helps to stop AZOPT getting into the rest of the body. 
See aitab vältida AZOPTi sattumist ülejäänud organismi.
Binding to plasma proteins is not extensive (about 60%). 
Seonduvus plasmavalkudega ei ole prolongeeritud (ligikaudu 60%).
• If you take drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. 
• Kui peate tilgutama ravimit mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal.
Some patients may have a better response with one drop three times a day. 
Osade patsientide puhul võib paremini toimida annustamine üks tilk kolm korda päevas.
- The active substance is brinzolamide. 
- Toimeaine on brinsolamiid.