natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although the bacteriology of nosocomial pneumonia and ventilator-associated pneumonia (VAP) are similar, the severity of the general condition of the patients and treatment outcome are sufficiently different to consider that efficacy in VAP cannot be extrapolated from efficacy in nosocomial pneumonia. 
Kuigi nosokomiaalse pneumoonia ja ventilaatorpneumoonia bakterioloogia on sarnane, on patsientide üldseisundi raskus ja ravitulemused piisavalt erinevad täheldamaks, et efektiivsust ventilaatorpneumoonia korral ei saa ekstrapoleerida efektiivsuseks nosokomiaalse pneumoonia korral.
A study in patients with alcoholic cirrhosis shows no effect of liver disease on the pharmacokinetics of meropenem after repeated doses. 
Alkohoolse tsirroosiga patsientide uuringus ei ilmnenud maksahaiguse mõju farmakokineetikale meropeneemi korduvmanustamisel.
The mean meropenem clearance values were 5.8 ml/min/kg (6-12 years), 6.2 ml/min/kg (2-5 years), 5.3 ml/min/kg (623 months) and 4.3 ml/min/kg (2-5 months). 
Keskmised meropeneemi kliirensi väärtused olid 5,8 ml/min/kg (6-12aastased), 6,2 ml/min/kg (2-5-aastased), 5,3 ml/min/kg (6-23-kuised) ja 4,3 ml/min/kg (2-5-kuised).
If you are using Meronem at home, dispose of any needles and infusion lines that you have used in an appropriate way. 
Kui te kasutate Meronemi kodus, visake kõik nõelad ja infusioonijuhtmed ära selleks ettenähtud viisil.
Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given. 
Peristaltikat pärssivaid ravimeid ei tohi kasutada.
Animal studies indicate that meropenem is well tolerated by the kidney. 
Loomkatsetes ilmneb, et meropeneem on hästi talutav neerude poolt.
AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom 
AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London WLK 1LN Ühendkuningriik
Inherently resistant organisms Gram-negative aerobes Stenotrophomonas maltophilia Legionella species 
Loomupärase resistentsusega liigid Gramnegatiivsed aeroobid Stenotrophomonas maltophilia Legionella species
Pharmacokinetic studies in healthy elderly subjects (65-80 years) have shown a reduction in plasma clearance, which correlated with age-associated reduction in creatinine clearance, and a smaller reduction in non-renal clearance. 
Tervetel eakatel isikutel (65-80 aastat) läbiviidud farmakokineetilistel uuringutel on leitud plasmakliirensi langust, mis korreleerus vanusega seotud kreatiniini kliirensi languse ja mitterenaalse kliirensi kergema langusega.
Probenecid competes with meropenem for active tubular secretion and thus inhibits the renal excretion of meropenem with the effect of increasing the elimination half-life and plasma concentration of meropenem. 
Probenetsiid konkureerib meropeneemiga aktiivse tubulaarse sekretsiooni osas ning vähendab meropeneemi renaalset ekskretsiooni, mille tulemuseks on poolväärtusaja pikenemine ja meropeneemi plasmakontsentratsiooni suurenemine.
The information submitted in the Quality module concerning the stability of the products is completed with the most recent commercial data which support the shelf life of 4 years when the products are stored at up to 30 ºC. 
Kvaliteedimoodulis esitatud teavet ravimite stabiilsuse kohta on täiendatud uusima kaubandusliku teabega, mis toetab 4-aastast kõlblikkusaega, kui ravimeid hoitakse temperatuuril alla 30 °C.
The CHMP considered that it would be artificial to put emphasis on some sub-gynaecological infections as the level of demonstration was limited overall for gynaecological infections and especially when scrutinizing specific sub-indications such as episiotomy, endometritis. 
Inimravimite komitee leidis, et oleks ootamatu rõhutada mõnda subgünekoloogilist infektsiooni, sest tulemused piirnesid üldiste günekoloogiliste infektsioonidega, eriti kui vaadeldi spetsiifilisi allnäidustusi, nagu episiotoomiat ja endometriiti.
However, bacteria may exhibit resistance to more than one class of antibacterials agents when the mechanism involved include impermeability and/or an efflux pump(s). 
Mikroorganismid võivad siiski üles näidata resistentsust enam kui ühe antibakteriaalse ravimrühma suhtes, kui tabatud toimemehhanismide hulka kuuluvad läbilaskvuse kadumine teatud osakeste suhtes ja/või väljavoolupump (väljavoolupumbad).
Remove the needle and syringe from the vial and throw the empty vial away in a safe place. 
Eemaldage nõel ja süstal viaali küljest ning visake tühi viaal ohutusse kohta.
For the AZ studies, complicated UTI was associated with structural and/or functional abnormalities such as prostatic hypertrophy, hydronephrosis, neurogenic bladder, vesicoureteric reflux, stricture, calculus, tumour, upper UTI or prolapse, indwelling urinary catheter, or concomitant urologic diagnostic or surgical procedure. 
AstraZeneca uuringutes olid kuseteede tüsistunud infektsioonid seotud struktuursete ja/või funktsionaalsete kõrvalekalletega, nagu eesnäärme hüpertroofia, hüdronefroos, neurogeenne põis, vesikoureteraalrefluks, striktuur, kivid, kasvajad, ülemiste kuseteede infektsioon või prolaps, paigaldatud kateeter või kaasnev uroloogiline diagnostiline või kirurgiline protseduur.
The decision to use meropenem as part of a combination regimen will be made by health care professionals taking into account individual patient characteristics, the infection being treated, the predominant local bacterial flora and their antibiotic susceptibility profiles. 
Otsuse kasutada meropeneemi kombineeritud raviskeemi osana teevad meditsiinitöötajad, võttes arvesse patsientide omapära, ravitavat infektsiooni, kohalikku valdavat bakteriaalfloorat ja nende antibiootikumidele tundlikkuse profiile.
Considering this, Section 4.4 was revised with amendments to the paragraphs on hypersensitivity and the gastro-intestinal system. 
Seda arvesse võttes vaadati läbi jaotis 4.4 ja tehti muudatused ülitundlikkuse ning seedetrakti lõikudesse.
The MAH's recommendation for administration over 15 to 30 minutes is based on dosage recommendations used in the efficacy studies conducted to support the registration of meropenem. 
Müügiloa hoidja soovitus manustada ravim 15…30 minuti jooksul põhineb annustamissoovitustel, mida kasutati efektiivsuse uuringuis, mis tehti meropeneemi registreerimise toetamiseks.
Meropenem concentrations in the CSF of children with meningitis are approximately 20 % of concurrent plasma levels although there is significant inter-individual variability. 
Meningiiti põdevatel lastel moodustavad meropeneemi kontsentratsioonid seljaajuvedelikus ligikaudu 20% samaaegsest plasma tasemest, kuid esineda võib olulisi isikutevahelisi erinevusi.
Dose (based on “unit” dose range of 500 mg or 1 g or 2 g, see table above) 
Annus (põhineb “ühik-annuse” vahemikul 500 mg või 1 g või 2 g, vt ülaltoodud tabel)
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from meropenem therapy taking into account the benefit of therapy for the woman. 
Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine, tuleb otsustada arvestades ravi kasu naisele.
For children from 3 months (and under) to 11 years of age and up to 50 kg body weight a dose of 40 mg/kg administered every 8 hours was agreed. 
3-kuuste (ja nooremate) kuni 11-aastaste ja kuni 50 kg kehamassiga laste annuseks lepiti kokku 40 mg/kg iga 8 tunni järel.
Distribution 
Jaotus
If a severe allergic reaction occurs, the medicinal product should be discontinued and appropriate measures taken. 
Kui meropeneemile tekib allergiline reaktsioon, tuleb manustamine lõpetada ja tarvitusele võtta vajalikud abinõud.
Alternatively, meropenem doses of up to 20 mg/kg may be given as an intravenous bolus over approximately 5 minutes. 
Teise võimalusena võib kuni 20 mg/kg suuruseid annuseid manustada intravenoosse boolussüstena ligikaudu 5 minuti jooksul.
Patients who have a history of hypersensitivity to carbapenems, penicillins or other beta-lactam antibiotics may also be hypersensitive to meropenem. 
Patsientidel, kellel on esinenud karbapeneemide, penitsilliinide või teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes ülitundlikkust, võivad olla ülitundlikud ka meropeneemi suhtes.
Check the vial and the expiry date. 
Kontrollige viaali ja selle kõlblikkusaega.
Furthermore, meropenem has not been formally evaluated in a clinical trial for VAP. 
Peale selle ei ole meropeneemi ventilaatorpneumooniat kliinilistes uuringutes formaalselt hinnatud.
Improvement in lung function following an acute pulmonary exacerbation in CF is important to the quality of life and survival of the patient since lung function is the best predictor of mortality. 
Kopsutalitluse paranemine pärast tsüstilise fibroosi ägedat pulmonaalset süvenemist on oluline patsiendi elukvaliteedi ja elulemuse jaoks, sest kopsutalitluse järgi saab hästi prognoosida suremust.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable. 
Vajadusel tuleb otsida spetsialisti abi, kui resistentsuse kohalik levimus muudab ravimkasutuse ühe või teise infektsiooni korral küsitavaks.
The CHMP proposed to retain the information on convulsions and hepatic reactions as such statement warrants the attention of prescribers on the need for careful use of meropenem, taking into account both adverse events. 
Inimravimite komitee pakkus välja teabe säilitamise krampide ja maksareaktsioonide kohta, sest see teave juhib ravimi määraja tähelepanu meroponeemi ettevaatliku kasutamise vajadusele, võttes arvesse mõlemat kõrvalnähtu.
There are no or limited amount of data from the use of meropenem in pregnant women. 
Meropeneemi kasutamise kohta rasedatel naistel andmed puuduvad või on neid piiratult.
The CHMP therefore unanimously considered that there is no place for CLSI as soon as EUCAST breakpoints are available. 
Sel põhjusel leidis inimravimite komitee ühehäälselt, et puudub vajadus CLSI-väärtuste järele, niipea kui EUCAST-väärtused on olemas.
Other micro-organisms Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetii Mycoplasma pneumoniae 
Teised mikroorganismid Chlamydophia pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetii Mycoplasma pneumoniae
They have no effect against infections caused by viruses. 
Need ei oma viirusinfektsioonide vastast toimet.
The CHMP agreed to the additional modifications in this section of the SPC, mentioning the effects on the kidney in mice, dogs and monkeys. 
Inimravimite komitee kinnitas ravimi omaduste kokkuvõtte selle jaotise muudatused, mainides neerutoimeid hiirte, koerte ja ahvide korral.
Most specialists would recommend using combinations of antibiotics to treat patients with CF, including combinations administered intravenously, orally, or by inhalation. 
Enamik spetsialiste soovitavad tsüstilise fibroosiga patsientide ravimiseks kasutada antibiootikumide kombinatsioone, sealhulgas intravenoosseid, suu kaudu või inhalatsiooni teel manustatavaid kombinatsioone.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. 
Omandatud resistentsuse levimus varieerub piirkonniti ning ajati valitud liikidel, mistõttu on hinnatav kohapealset resistentsust puudutav teave, eriti raskete infektsioonide ravil.
In the table below all adverse reactions are listed by system organ class and frequency: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Alljärgnevalt on loetletud kõik kasutamise ajal täheldatud kõrvaltoimed organsüsteemi ja esinemissageduse järgi: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100, <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100), harv (≥1/10000, <1/1000), väga harv (<1/10000) ja teadmata (sagedust ei ole vôimalik olemasolevate andmete pôhjal määrata).
You should not take antibiotics that have been prescribed for other people even if they had an infection that was similar to yours. 
Ärge kasutage teistele inimestele määratud antibiootikume, isegi kui neil on teie haigusele sarnane haigus.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving meropenem. 
On oluline, et te enne meropeneemi saamist teavitaksite oma arsti, kui te olete rase või planeerite rasestumist.
Finally, with regards to the potential interaction with anticoagulants, the CHMP maintains its position that oral anticoagulants effects may be augmented when used concomitantly with antibiotics 
Võttes arvesse võimalikku koostoimet antikoagulantidega, jäi inimravimite komitee ka seisukohale, et suukaudsete antikoagulantide toimed võivad samaaegsel kasutamisel koos antibiootikumidega tugevneda.
Staphylococcus2 
Enterococcus Staphylococcus2
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text. 
Seetõttu ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, kleebistamine ja pakendi infoleht vastata hetkel kehtivale tekstile
• Sodium valproate (used to treat epilepsy). 
● naatriumvalproaat (epilepsia ehk langetõve raviks).
Renal impairment results in higher plasma AUC and longer half-life for meropenem. 
Neerupuudulikkus põhjustab plasma AUC kõvera tõusu ja meropeneemi poolväärtusaja pikenemise.
Regarding the dosage schedule for adults with impaired renal function, the MAH stated that dose adjustments of the upper limit from 1 g to 2 g had not been studied but are widely used in clinical practice. 
Seoses neerutalitluse häirega täiskasvanute annustamisskeemiga teatas müügiloa hoidja, et suurima annuse kohandamist 1 g-lt 2 g-le ei ole uuritud, kuid seda kasutatakse kliinilises tavas laialdaselt.
Based on the discussed data, the MAH concluded that the safety profile reported in the population of patients with CF is similar to that reported overall and that meropenem is well tolerated. 
Käsitletud andmete alusel leidis müügiloa hoidja, et tsüstilise fibroosiga patsientide populatsioonis on ohutusprofiil samasugune kui üldiselt ja et meropeneemi talutakse hästi.
AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy 
Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Itaalia
Therefore, the CHMP agreed that the two ADRs “blood creatinine increased” and “blood urea increased” should be included in the harmonised SPC for Meronem as ‘uncommon ADRs'. 
Sel põhjusel kinnitas inimravimite komitee, et mõlemad kõrvaltoimed, „vere kreatiniinisisalduse suurenemine“ ja „vere uureasisalduse suurenemine“, tuleb lisada Meronemi ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse aeg-ajalt esinevate kõrvaltoimetena.
In preclinical models meropenem demonstrated activity when plasma concentrations exceeded the MIC of the infecting organisms for approximately 40 % of the dosing interval. 
Prekliinilistes mudelites oli meropeneem aktiivne, kui plasma kontsentratsioonitasemed ületasid haigustekitajate MIC ligikaudu 40% annustamisintervalli ajast.
Meronem 1.0 g: This medicinal product contains approximately 4.0 mEq of sodium per 1.0 g dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
MERONEM 1,0 g: käesolev ravim sisaldab ligikaudu 4,0 milliekvivalenti naatriumi 1,0 g annuse kohta, mida tuleb arvestada patsientide puhul, kes on madala naatriumisisaldusega dieedil.
These studies recruited patients with LRTI, which was appropriate at that time. 
Nendesse uuringutesse kaasati alumiste hingamisteede infektsioonidega alumiste hingamisteede infektsioonidega patsiente, mis oli tol ajal asjakohane.
Meropenem is detectable at very low concentrations in animal breast milk. 
Meropeneemi esineb loomade rinnapiimas väga väikeses kontsentratsioonis.
Due to the rapid onset and the extent of the decrease, co-administration of valproic acid with carbapenem agents is not considered to be manageable and therefore should be avoided (see section 4.4). 
Languse kiire alguse ning ulatuse tõttu võib valproehappe koosmanustamine karbapeneemrühma antibiootikumiga olla raskesti juhitav ning seetõttu tuleb sellest hoiduda (vt lõik 4.4).
Not known angioedema, anaphylaxis (see sections 4.3 and 4.4) 
Angioödeem, anafülaktiline reaktsioon (vt lõigud 4.3 ja 4.4)
Each 1 g vial contains 208 mg sodium carbonate which equates to approximately 4.0 mEq of sodium (approximately 90 mg). 
Iga 1 g viaal sisaldab 208 mg veevaba naatriumkarbonaati, mis võrdub ligikaudu 4,0 naatriumi milliekvivalendiga (ligikaudu 90 mg).
Data from this and a further study, of 122 patients (of whom 70 received meropenem in combination with tobramycin), conducted since the first registration show that meropenem is effective in the treatment of LRTI in patients with CF, and similar in effectiveness to ceftazidime alone or in combination with tobramycin. 
Selle ja järgmise, pärast esmakordset registreerimist toimunud uuringu (122 patsienti, kellest 70 said meropeneemi kombinatsioonis tobramütsiiniga) tulemused näitavad, et meropeneem on efektiivne alumiste hingamisteede infektsioonide ravis tsüstilise fibroosiga patsientidel ja sarnaneb efektiivsuse poolest tseftasidiimiga kas kasutatuna ainuravimina või kombinatsioonis tobramütsiiniga.
The dose for adults and adolescents should be adjusted when creatinine clearance is less than 51 ml/min, as shown below. 
Täiskasvanute ja noorukite annust tuleb kreatiniini kliirensi korral alla 51 ml/min vähendada järgmiselt.
Section 6.2 - Incompatibilities 
6.2 - Sobimatus
Adverse reactions listed in the table with a frequency of “not known” were not observed in the 2,367 patients who were included in pre-authorisation clinical studies with intravenous and intramuscular meropenem but have been reported during the post-marketing period. 
Tabelis toodud teadmata sagedusega kõrvaltoimeid ei esinenud 2367 patsiendil, kes osalesid registreerimiseelsetes meropeneemi veenisisese ja lihasesisese manustamise kliinilise efektiivsuse uuringuis, mille tulemused avaldati turuletulekujärgsel ajal.
The CHMP agreed that there should be an “immediate use” of reconstituted solutions, especially since very rapid degradation of Glucose 5% occurs. 
Inimravimite komitee kinnitas, et peab olema mainitud valmistatud lahuste „kohene kasutamine“, sest 5% glükoosilahus laguneb kiiresti.
446 Irakliou Ave. 
CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave.
What Meronem is and what it is used for Before you use Meronem How to use Meronem Possible side effects 
Mis ravim on Meronem ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Meronemi kasutamist Kuidas Meronemi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Meronemi säilitamine Lisainfo
Consequently the CLSI paragraph was deleted and only EUCAST information was specified for this harmonised EU SPC. 
Selle alusel kustutati CLSI-väärtuste lõik ja ravimi Euroopa Liidu ühtlustatud ravimite omaduste kokkuvõttesse jäeti ainult EUCAST-teabe nõue.
Hepatic function should be closely monitored during treatment with meropenem due to the risk of hepatic toxicity (hepatic dysfunction with cholestasis and cytolysis) (see section 4.8). 
Ravi ajal meropeneemiga tuleb maksafunktsiooni hoolikalt jälgida, kuna esineb risk hepatotoksilisusele (maksa vaegtalitlus koos kolestaasi ja tsütolüüsiga) (vt lõik 4.8).
Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
4 Meropenem breakpoints in Neisseria meningitidis relates to meningitis only. 
4 Neisseria meningitidise tundlikkuse väärtuste murdepunktid meropeneemi suhtes kehtivad ainult meningiidi korral.
The CHMP considered that the information submitted by the MAH was insufficient and not convincing enough to allow the deletion of the monitoring of the treatment due to hepatic toxicity. 
Inimravimite komitee leidis, et müügiloa hoidja esitatud teave oli ebapiisav ja ebaveenev, et saaks kustutada soovituse ravi hepatotoksilise mõju tõttu jälgida.
Open the cap on your cannula and connect the syringe. 
Avage oma kanüüli kate ning ühendage süstal kanüüliga.
If you stop using Meropenem 
Kui te lõpetate Meronemi kasutamise
The pharmacokinetics of meropenem in neonates requiring anti-infective treatment showed greater clearance in neonates with higher chronological or gestational age with an overall average half-life of 2.9 hours. 
Meropeneemi farmakokineetika uuringutes vastsündinuil, kes vajavad infektsioonivastast ravi, ilmnes kronoloogiliselt vanematel või pikema gestatsiooni pikkusega vastsündinutel parem kliirens, keskmine poolväärtusaeg oli 2,9 tundi.
The following table of pathogens listed is derived from clinical experience and therapeutic guidelines. 
Allpooltoodud haigustekitajate tabel on koostatud lähtuvalt kliinilisest kogemusest ja ravijuhistest.
Decreases in blood levels of valproic acid have been reported when it is co-administered with carbapenem agents resulting in a 60-100 % decrease in valproic acid levels in about two days. 
Teatatud on valproehappe taseme langusest seerumis, kui seda manustatakse koos karbapeneemrühma antibiootikumiga; valproehappe tase võib langeda 60-100% kahe päeva jooksul.
Meropenem is a member of the beta-lactam family of antibacterials and belongs to the class of carbapenems and is a broad-spectrum of in vitro antibacterial activity against Gram positive and Gram negative, aerobic and anaerobic pathogens, including extended-spectrum beta-lactamase (ESBL) and AMpC chromosomal beta-lactamase producing Enterobacteriaceae. 
Meropeneem on beetalaktaamide rühma ja karbapeneemide klassi kuuluv antibakteriaalne ravim, millel on laia toimespektriga in vitro aktiivsus grampositiivsete ja gramnegatiivsete, aeroobsete ja anaeroobsete patogeenide vastu, sealhulgas laia toimespektriga beetalaktamaasi (ESBL) ja kromosomaalset AMpC-beetalaktamaasi tekitavate sugukonna Enterobacteriaceae bakterite vastu.
Monte Carlo simulation based on a population PK model showed that a dose regimen of 20 mg/kg 8 hourly achieved 60 %T>MIC for P. aeruginosa in 95 % of pre-term and 91 % of full term neonates. 
Monte Carlo simulatsioonil, mis põhines populatsiooni PK mudelil, leiti, et 95% enneaegsetest ning 91% ajaliselt sündinud vastsündinutest, kellele manustati annust 20 mg/kg iga 8 tunni järel, tõusis 60% T>MIC P. aeruginosa korral.
Simultaneous administration of antibiotics with warfarin may augment its anti-coagulant effects. 
Antibiootikumide samaaegne manustamine koos varfariiniga võib suurendada selle hüübimisvastast toimet.
Based on the Quality data submitted, the CHMP concluded that meropenem to be used for bolus intravenous injection should be constituted with sterile water for injection and that for intravenous infusion, meropenem vials may be directly constituted with 0.9 % sodium chloride or 5 % glucose solutions for infusion. 
Võttes arvesse esitatud kvaliteediandmeid, järeldas inimravimite komitee, et meropeneemi intravenoosse boolussüsti lahus tuleb valmistada steriilse süsteveega ja intravenoosse infusiooni jaoks võib viaalis olevat meropeneemi vahetult lahustada 0,9% naatriumkloriidi või 5% glükoosi infusioonilahuses.
1g/20 ml for injection or variable concentration for infusion 
1g/20 ml süstimiseks või varieeruv kontsentratsioon infusiooniks
Alternatively, doses up to 1 g can be given as an intravenous bolus injection over approximately 5 minutes. 
Teise võimalusena võib kuni 1 g suuruseid annuseid manustada intravenoosse boolussüstena ligikaudu 5 minuti jooksul.
The symptoms include frequent infections, high temperature and sore throat. 
Haigustunnusteks võivad olla sagedased infektsioonid, palavik ja kurguvalu.
The CHMP considered that the clinical documentation submitted by the MAH did not greatly contribute to the assessment as the studies include a mix of wide cutaneous infections without a robust documentation on severe cellulitis, not completely relevant considering the interest of penems. 
Inimravimite komitee leidis, et müügiloa hoidja esitatud kliiniline dokumentatsioon ei soodustanud oluliselt hindamist, sest uuringutes käsitleti mitmesuguseid nahainfektsioone ilma rasket tselluliiti eritlemata, mis ei ole peneemide kasutamisvõimaluse suhtes täielikult asjakohane.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 
[Põhjendus Braille' mittelisamiseks aktsepteeritud]