natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indications regarding osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis should read as follows: “Piroxicam is indicated for symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis. 
Piroksikaam on näidustatud osteoartroosi, reumatoidartriid ja anküloseeriva spondüliidi sümptomaatliseks raviks.
Via Palermo 26/A 43100 Parma Italy 
Via Palermo 26/A 43100 Parma Itaalia
Granulát 
Graanulid
D-55216 Ingelheim Am Rhein Germany 
D-55216 InGeelheim am Rhein Saksamaa
D-55216 Ingelheim am Rhein Germany 
D-55216 InGeelheim Am Rhein Saksamaa
Piroxicam 10mg Capsules 
Piroxicam 10mg Kapsels
Liophilised 
Lüofilisaat
Ointment 
Suposiit
Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium 
Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgia
55216 Ingelheim Am Rhein Germany 
55216 InGeelheim Am Rhein Saksamaa
Bruschettini SRL Via Isonzo 4 16147 Genova Italy 
Bruschettini SRL Via Isonzo 4
Ratiopharm Nederland Bv, 
Ratiopharm Belgium S.A.
H-1106, Budapest Hungary 
1133 Budapest Ungari
Piroxicam 10 Mg Capsules 
Piroxicam 10 Mg Kapsels
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany 
Gottlieb-Daimler-Strasse 19
0,5 % Gel 
0,5 % Geel
Piroxicam Sopharma 20 mg 
Piroxicam Sopharma 20 mg kõvakapsel
Rectal use 
Manustamisviis
Solution For Injection Intramuscular 
Suukaudse suspensiooni pulber
Gastro resistant tablet Oral 
Gastroresistentne tablett
Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solution for injection Intramuscular use 
Hotemin Süstimiseks 20 mg/ml -1ml Süstelahus
“Gastrointestinal (GI) Effects, Risk of GI Ulceration, Bleeding, and Perforation. 
BREXINE võib tekitada raskeid mao- ja soolte reaktsioone, nt valu, veritsust, haavandumist ja mulgustust.
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging 
Tugevus Ravimvorm Manustamistee
The average improvement was about 1.4 points. 
Keskmine paranemine oli umbes 1,4 punkti.
Privigen was given on two consecutive days. 
Privigeni manustati kahel järjestikusel päeval.
Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen. 
Lisateave Privigeni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Privigen? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Privigeni ohutu ja efektiivne kasutamine?
The patients had an average of 0.08 serious infections per year. 
Patsientidel oli keskmiselt 0,08 rasket nakkust aastas.
Other information about Privigen 
Muu teave Privigeni kohta
Privigen received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 April 2008. 
Privigen on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 25. aprillil 2008.
• Patients with certain immune disorders. 
• Teatavate immuunsüsteemi haigustega patsiendid.
The European Medicines Agency concluded that Privigen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Privigeni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
It contains immunoglobulin G (IgG), which is a type of antibody. 
Privigen sisaldab immunoglobuliini G (IgG), mis on teatud tüüpi antikeha.
What is Privigen and what is it used for? 
Mis on Privigen ja milleks seda kasutatakse?
Privigen was not compared to other treatments in the studies. 
Privigeni ei võrreldud uuringutes ühegi teise ravimiga.
This confirmed that Privigen is effective in immunomodulation. 
See kinnitas Privigeni efektiivsust immunomodulatsioonis.
The company that markets Privigen has made some changes in the way it is produced to reduce this risk and is performing a study to monitor the effect of the changes. 
Privigeni turustaja on selle riski vähendamiseks teinud tootmisprotsessis teatavad muudatused ja korraldab nende muudatuste mõju jälgimiseks uuringut.
As for all medicines, data on the use of Privigen are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Privigeni kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Since this is below the predefined threshold of one serious infection per year, this indicates that the medicine is effective as replacement therapy. 
Et see on väiksem kui eelmääratud väärtus, üks nakkus aastas, on ravim seega asendusravis efektiivne.
As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for a long time, and in accordance with current guidelines, only three small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Privigen in patients. 
Et inimese normaalimmunoglobuliini on kõnealuste haiguste raviks kasutatud juba pikka aega, oli kooskõlas kehtivate suunistega Privigeni efektiivsuse ja ohutuse tõendamiseks vaja vaid kolme väikest patsiendiuuringut.
Side effects reported with Privigen are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Privigeni kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Privigen is a medicine used to support the immune system (the body's natural defences) in two main groups of patients: 
Privigen on ravim, mida kasutatakse immuunsüsteemi (organismi loomuliku kaitsesüsteemi) tugevdamiseks peamiselt kahes patsiendirühmas:
For more information about using Privigen, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisateavet Privigeni kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Privigen have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Privigeni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Privigen must not be used in patients with hyperprolinaemia type I or II (a genetic disorder causing high levels of the amino acid proline in the blood). 
Privigeni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on I või II tüüpi hüperprolineemia (geneetiline haigus, mis põhjustab veres aminohappe proliini suure sisalduse).
The most common side effects with Privigen (seen in more than 1 patient in 10) are headache, nausea, pain (including in the back, neck, limbs, joints and face), fever, chills and a flu-like illness. 
Privigeni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus, valu (sh selja-, kaela-, jäseme-, liigese- ja näovalu), palavik, külmavärinad ja gripilaadne haigus.
What are the risks associated with Privigen? 
Mis riskid Privigeniga kaasnevad?
• Patients who are at risk of infection because they do not have enough antibodies (also called immunoglobulins, proteins in the blood that help the body to fight disease). 
• Patsiendid, kes on nakatumisohus, sest neil on ebapiisav kogus antikehi (immunoglobuliinid ehk valgud, mis on vere koostises ja aitavad organismil võidelda haiguste vastu).
Severe haemolysis has previously been reported to be slightly more frequent with Privigen than with some other products containing the same active substance. 
Raskest hemolüüsist on mõnevõrra rohkem teatatud seoses Privigeniga kui teiste sama toimeainet sisaldavate ravimitega.
Privigen (human normal immunoglobulin) 
Privigen (inimese normaalimmunoglobuliin)
The dose and frequency of infusions (how often it is given) depend on the disease being treated. 
Infusioonide annus ja sagedus sõltuvad ravitavast haigusest.
These comprise patients with primary immune thrombocytopenia (ITP), who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot) and who are at high risk of bleeding; patients with Guillain-Barré syndrome or chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), inflammatory disorders of the nerves that result in muscle weakness and numbness; patients with Kawasaki disease, a disease mainly seen in children which causes inflammation of blood vessels; and patients with multifocal motor neuropathy (MMN), nerve damage which causes weakness of the arms and legs. 
Nende hulka kuuluvad idiopaatilise trombotsütopeenilise purpuriga (ITP) patsiendid, kellel ei ole piisavalt vereliistakuid (trombotsüüte ehk vere hüübimises osalevaid vererakke) ning kellel esineb suur veritsusrisk, Guillaini-Barré sündroomi või kroonilise põletikulise demüeliniseeriva polüneuropaatiaga (CIDP) (lihasnõrkust ja tuimust tekitavad põletikulised närvihaigused) patsiendid, Kawasaki tõvega (peamiselt lastel esinev haigus, mis põhjustab veresoonte põletikku) patsiendid ja multifokaalse motoorse neuropaatiaga (käte ja jalgade nõrkust põhjustav närvikahjustus, MMN) patsiendid.
How is Privigen used? 
Kuidas Privigeni kasutatakse?
In this third study, 17 (61%) of the 28 patients responded to treatment with an improvement of at least one point on the disability scale. 
Selles uuringus tekkis 17 patsiendil 28st (61%) ravivastus, millega kaasnes vähemalt 1-punktine paranemine puudeskaalal.
These also include people who have developed a lack of antibodies after birth (secondary immunodeficiency syndrome, SID), who have low levels of certain antibodies (called IgG) and who suffer from infections that are severe, keep coming back, and are not cured by medicines used to treat infections. 
Nende hulka kuuluvad ka inimesed, kellel on tekkinud antikehade vaegus pärast sündi (sekundaarne immuunpuudulikkus, SID), kellel on vähe teatavaid antikehi (IgG) ning kes kannatavad raskete ja korduvate infektsioonide all, mida ei saa ravida infektsioonhaiguste ravimitega.
Privigen must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to normal human immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of immunoglobulins, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA. 
Privigeni ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised inimese normaalimmunoglobuliini või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, samuti patsiendid, kes on allergilised muud tüüpi immunoglobuliinide suhtes, eriti kui neil on immunoglobuliin A (IgA) vaegus (väga väike sisaldus) ning IgA-vastased antikehad.
The main measure of effectiveness was the number of patients who showed improvement of their disability, measured by a decrease on a 10point scale of disability in their arms and legs. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle puudeseisund paranes, st kelle käte ja jalgade puue paranes vähemalt 1 punkti võrra 10-punktisel puudeskaalal.
Privigen can only be obtained with a prescription and treatment for patients with a lack of antibodies should be started and monitored by a doctor experienced in treating such conditions. 
Privigen on retseptiravim ning antikehade vaegusega patsientide ravi peab alustama ja jälgima nende haigusseisundite ravis kogenud arst.
Some side effects are more likely with a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received human normal immunoglobulin before or for a long time. 
Teatavad kõrvalnähud ilmnevad tõenäolisemalt suurema infusioonikiiruse kasutamisel patsientidel, kelle veres on liiga vähe immunoglobuliine või kes ei ole inimese normaalimmunoglobuliini varem või pikka aega saanud.
In this study, 46 (81%) of the 57 patients had a platelet count above 50 million platelets per millilitre at least once during the study. 
Selles uuringus suurenes 46 patsiendil 57st (81%) trombotsüütide sisaldus uuringu jooksul vähemalt korra üle väärtuse 50 miljonit milliliitri kohta.
The dose may need to be adjusted for patients depending on their response. 
Sõltuvalt ravivastusest võib olla vaja annust kohandada.
In the first study, Privigen was used in 80 patients with PID, with the medicine being infused every three or four weeks. 
Esimeses uuringus kasutati Privigeni primaarse immuunpuudulikkusega patsientidel (80 patsienti), kellele manustati ravimit infusiooniga iga kolme kuni nelja nädala järel.
The main measure of effectiveness was the highest blood platelet level that was achieved in the week after Privigen was given. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli vere suurim trombotsüütide sisaldus nädal pärast Privigeni manustamist.
For the full list of all side effects with Privigen, see the package leaflet. 
Privigeni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
A third study examined the use of Privigen for immunomodulation in 28 patients with CIDP who were given Privigen every three weeks over a period of 24 weeks. 
Kolmandas uuringus vaadeldi Privigeni kasutamist immunomodulatsiooniks kroonilise põletikulise demüeliniseeriva polüneuropaatiaga patsientidel (28 patsienti), kes said Privigeni iga kolme nädala järel 24 nädala jooksul.
The active substance in Privigen, human normal immunoglobulin, is a highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood). 
Privigeni toimeaine, inimese normaalimmunoglobuliin on inimese vereplasmast (teatud verekomponendist) eraldatud ülipuhastatud valk.
An overview of Privigen and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Privigen ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Privigen works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the blood. 
Privigen suurendab vere IgG-sisaldust ebanormaalselt väikeselt väärtuselt normaalsele.
The second study looked at using Privigen in 57 patients with ITP. 
Teises uuringus vaadeldi Privigeni kasutamist idiopaatilise trombotsütopeenilise purpuriga patsientidel (57 patsienti).
What benefits of Privigen have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Privigeni kasulikkus?
Haemolysis (breakdown of red blood cells) is an uncommon side effect in patients given human normal immunoglobulin (occurring with less than 1 dose in 100). 
Inimese normaalimmunoglobuliini saavatel patsientidel aeg-ajalt esinev kõrvalnäht on hemolüüs (erütrotsüütide ehk vere punaliblede lagunemine), mis esineb vähem kui 1 annuse korral 100st.
How does Privigen work? 
Kuidas Privigen toimib?
The medicine is available as a solution for infusion (drip) into a vein. 
Privigeni turustatakse veeni tilgutatava infusioonilahusena.
Why is Privigen authorised in the EU? 
ELis Privigenile väljastatud müügiloa põhjendus
O MA (EU) number (Invented) name 
Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
The application was submitted to the Concerned Member State, Ireland, under the mutual recognition procedure. 
Asjaomasele liikmesriigile Iirimaale esitati vastastikuse tunnustamise menetluse raames taotlus.
Combimox was authorised in the United Kingdom on 9 May 2003 under Article 13(1) of Directive 2001/82/EC. 
Combimoxile anti Ühendkuningriigis müügiluba 9. mail 2003 vastavalt direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõikele 1.
• the efficacy of Combimox was not confirmed; 
• Combimoxi efektiivsust ei tõendatud;
Intramammary suspension 
Intramammaarsuspensioon
Not established 
Ei ole kehtestatud
Ireland considered that the authorisation of Combimox may present a potential serious risk to human and animal health since the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated. 
Iirimaa leidis, et müügiloa andmine Combimoxile võib ohustada inim- ja loomatervist, kuna ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole piisavalt tõendatud.
Therefore the CVMP concluded that the particulars submitted in support of the application do not comply with Article 13 of Directive 2001/82/EC and recommended the refusal of granting the Marketing Authorisation in the Concerned Member State and the suspension of the existing Marketing Authorisation in the Reference Member State. 
Seetõttu otsustas veterinaarravimite komitee, et taotluse põhjenduseks esitatud andmed ei ole kooskõlas direktiivi 2001/82/EÜ artikliga 13, ning soovitas asjaomastes liikmesriikides müügiloa andmisest keelduda ja viiteliikmesriigis kehtiv müügiluba peatada.
Meat: 7 days Milk: 60 hours 
7 ööpäeva Piim:
• the proposed withdrawal period for Combimox was insufficiently substantiated; 
• Combimoxi väljapakutud keeluaeg oli ebapiisavalt põhjendatud;
The CVMP was asked to give its opinion on the concerns raised by Ireland and to conclude on the benefit/risk balance for Combimox. 
Veterinaarravimite komiteel paluti esitada oma arvamus Iirimaa tõstatatud probleemide kohta ja teha järeldused Combimoxi kasulikkuse ja riski suhte kohta.
During the procedure, there was disagreement between the Reference Member State and Concerned Member State on the applicability of demonstrating systemic bioequivalence for a locally-applied, locally-acting product, as well as an additional concern on the adequacy of the proposed withdrawal period. 
Menetluse käigus tekkis viiteliikmesriigi ja asjaomase liikmesriigi vahel lahkarvamus nii paikselt kasutatava paikse toimega ravimi süsteemse bioekvivalentsuse tõendamise kohaldatavuse osas kui ka täiendav probleem väljapakutud keeluaja piisava pikkuse osas.
Consequently the matter was referred to the CVMP 
Seetõttu esitati küsimus arutamiseks veterinaarravimite komiteele.
Thus the current bioequivalence guidelines were not intended to apply to intramammary products as it is unclear to what extent a certain kinetic profile in milk correlates to behaviour at the site of action. 
Seega ei saa kehtivaid bioekvivalentsuse tõendamise suunised kasutada intramammaarsete ravimite korral, sest ei ole selge, mis määral teatud kineetikaprofiil piimas vastab ravimi käitumisele toimekohas.
The main principle behind bioequivalence is to compare the rate and extent of exposure so sampling cannot be made from the same compartment as administration and excretion. 
Bioekvivalentsuse tõendamise põhimõte on võrrelda ekspositsiooni kiirust ja ulatust, mistõttu ei tohi proove võtta samast kohast, kus toimub manustamine ja väljutamine.
When preparing the approach used to investigate similarity in terms of efficacy for Combimox, the applicant had not pursued conducting comparative clinical studies since it was expected that clinical trials would not be sensitive enough to pick up differences between Combimox and the reference product. 
Combimoxi efektiivsuse sarnasuse uurimise meetodi valimisel ei olnud taotleja teinud võrdlevaid kliinilisi uuringuid, sest eeldati, et kliinilised uuringud ei ole Combimoxi ja võrdlusravimi vaheliste erinevuste kindlakstegemiseks piisavalt tundlikud.
It was concluded that, although Combimox was shown to be similar to the reference product with respect to formulation, particle size and viscosity, this could only be seen as supportive in this case and could not substitute clinical studies to demonstrate efficacy. 
Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et vaatamata Combimoxi võrdlusravimiga sarnasele ravimvormile, osakeste suurusele ja viskoossusele, tuleb seda kõnealusel juhul käsitleda vaid toetava asjaoluna ja see ei asenda efektiivsuse tõendamisel kliinilisi uuringuid.
An additional issue reviewed by the CVMP was a change in the formulation of Combimox during development to increase the stability of the product, which was identified as potentially affecting the release of the active substances from the product into the tissue. 
Veterinaarravimite komitee vaatas läbi ka küsimuse, mis oli seotud Combimoxi ravimvormi muutmisega ravimi väljatöötamise käigus eesmärgiga suurendada ravimi stabiilsust, mille puhul aga tehti kindlaks, et see võib mõjutada toimeainete vabanemist ravimist kudedesse.
The results of the milk studies demonstrated that the concentrations of the active substances were similar to those of the reference product following the intramammary infusion of Combimox, although it was noted that there was considerable inter-quarter and inter-animal variability in each of the pharmacokinetic parameters measured. 
Piimauuringute tulemused näitasid, et toimeainete kontsentratsioon oli pärast Combimoxi intramammaarset infundeerimist sarnane võrdlusravimi kontsentratsiooniga, kuid märgiti, et kõikide mõõdetud farmakokineetiliste näitajate puhul esines märkimisväärne udaraveerandite- ja loomadevaheline varieeruvus.
The applicant further claimed that the formulation of Combimox was sufficiently similar to the reference product to allow a waiver from the need to present in vivo data. 
Lisaks väitis taotleja, et Combimoxi koostis oli võrdlusravimiga piisavalt sarnane, et vabastada taotleja in vivo andmete esitamise nõudest.
As a result of this data showing that the MRL was exceeded at timepoints beyond the withdrawal period, the applicant proposed a new withdrawal period of 120 hours, based on statistical extrapolation of their comparative data in milk. 
Et andmed näitasid, et keeluajale järgnevates ajapunktides ületati ravimijääkide piirnorme, pakkus taotleja välja uue 120-tunnise keeluaja, tuginedes piima võrdlevate näitajate statistilise ekstrapoleerimise tulemustele.
Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension (hereinafter referred to as Combimox) is an intramammary suspension containing amoxicillin (as amoxicillin trihydrate), clavulanic acid (as potassium clavulanate) and prednisolone. 
Lakteerivate veiste intramammaarsuspensioon Combimox (edaspidi Combimox) on intramammaarsuspensioon, mis sisaldab amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina), klavulaanhapet (kaaliumklavulanaadina) ja prednisolooni.
Appropriate clinical data should be provided to confirm the efficacy of Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension. 
Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combimox efektiivsuse tõendamiseks tuleb esitada asjakohased kliinilised andmed.
Grounds for refusal of the granting of the marketing authorisation and suspension of the existing marketing authorisation 
Müügiloa andmisest keeldumise ja kehtiva müügiloa peatamise alused
This study also served to provide data on the residues of amoxicillin and clavulanic measured in the (udder) quarter milk samples obtained at regular timepoints after infusion of Combimox and the reference product. 
Selles uuringus koguti ka andmeid amoksitsilliini ja klavulaanhappe jääkide kohta udaraveerandi piimaproovides, mis võeti korrapäraste ajavahemike järel pärast Combimoxi ja võrdlusravimi infundeerimist.
Intramammary administration to lactating cattle at a dose rate of 3 syringes per affected quarter administered singly at 12 hour intervals 
Lakteerivatele veistele intramammaarselt manustatav annus, 3 süstlatäit haigestunud udaraveerandi kohta, manustatakse ühekaupa 12tunniste vahedega.
Combimox is intended for the treatment of mastitis in lactating cows caused by the major pathogens commonly occurring from the bovine udder (Staphylococci, Streptococci and Escherichia coli). 
Combimox on ette nähtud sageli lehma udaras esinevate peamiste patogeenide (stafülokokid, streptokokid ja bakter Escherichia coli) põhjustatud mastiidi raviks lakteerivatel veistel.
When asked to further substantiate this claim, the applicant provided comparative data on the physico-chemical characteristics of the product, including viscosity, particle size and dissolution in milk, between Combimox and the reference product. 
Kui taotlejal paluti seda väidet põhjendada, esitas taotleja võrdlevad andmed Combimoxi ja võrdlusravimi füüsikalis-keemiliste omaduste kohta, sealhulgas viskoossuse, osakeste suuruse ja piimas lahustuvuse kohta.
Overall summary of the scientific evaluation of Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension 
Lakteerivate veiste intramammaarsuspensiooni Combimox teadusliku hindamise üldkokkuvõte
In support of Combimox, studies were submitted to compare milk and plasma pharmacokinetics between the generic and reference products. 
Combimoxi taotluse toetuseks esitati andmed uuringute kohta, kus võrreldi geneerilise ravimi ja võrdlusravimite farmakokineetikat piimas ja plasmas.
Three comparative pharmacokinetic studies were carried out with Combimox and the reference product, all with a two-period cross-over design. 
Combimoxi ja võrdlusravimit uuriti kolmes võrdlevas farmakokineetika uuringus, mis kõik olid kaheperioodilised ristuuringud.
Combimox is presented in unit-dose syringes as an oily suspension to be administered via the intramammary route. 
Combimoxi turustatakse süstaldes, mis sisaldavad ühikannust õlisuspensioonina intramammaarseks manustamiseks.
The applicant presented comparative viscosity data between the ‘old' and ‘new' formulations of Combimox. 
Taotleja esitas Combimoxi vana ja uue ravimvormi võrdlevad viskoossusandmed.
United Kingdom 
I LISA