natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Heart rhythm disturbances, increased heart rate, low blood pressure, high blood pressure, 
• Südamerütmihäired, pulsisageduse tõus, madal vererõhk, kõrge vererõhk, südamerütmi muutused, südamepuudulikkus.
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules are packed into alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blisters as primary packaging. 
Pregabalin Zentiva 25 mg kõvakapslid on pakendatud alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blistersisepakendisse.
is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves. 
Pregabalin Zentivat kasutatakse närvikahjustustest tingitud pikaajalise valu raviks.
For three times a day take Pregabalin Zentiva once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day. 
Kui võtate Pregabalin Zentivat kolm korda ööpäevas, tuleb võtta määratud annus hommikul, pärast lõunat ja õhtul, iga päev umbes samadel kellaaegadel.
If you stop taking Pregabalin Zentiva 
Kui lõpetate Pregabalin Zentiva võtmise
Funduscopic changes were observed in 1.7% of pregabalin-treated and 2.1% of placebo-treated patients. 
Fundoskoopilisi muutusi täheldati 1,7%-l patsientidest pregabaliinirühmas ja 2,1%-l patsientidest platseeborühmas.
Visual field changes were detected in 12.4% of pregabalin-treated, and 11.7% of placebo-treated patients. 
Nägemisvälja muutusi leiti 12,4%-l pregabaliiniga ravitud patsientidest ja 11,7%-l platseebot saanud patsientidest.
Pregabalin Zentiva may be taken with oral contraceptives. 
Pregabalin Zentivat võib võtta koos suukaudsete rasestumisvastaste ainetega.
The other ingredients are lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, talc, titanium dioxide (E171), gelatin, shellac, black iron oxide (E172). 
Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud maisitärklis, talk, titaandioksiid (E171), želatiin, šellak, must raudoksiid (E172).
Do not take Pregabalin Zentiva • if you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
- kui olete pregabaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
What you need to know before you take Pregabalin Zentiva 
Mida on vaja teada enne Pregabalin Zentiva võtmist Ärge võtke Pregabalin Zentivat
Central nervous system influencing medical products 
Kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid
Capsule body 
Kapsli ümbris:
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin. 
• Mõnedel patsientidel on pregabaliini võtmise ajal teatatud neerupuudulikkuse tekkest.
Pregabalin Zentiva is used to treat generalised anxiety disorder (GAD). 
Pregabalin Zentivat kasutatakse generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks.
Accordingly, in in vivo studies no clinically relevant pharmacokinetic interactions were observed between pregabalin and phenytoin, carbamazepine, valproic acid, lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oxycodone or ethanol. 
In vivo uuringud ja populatsiooni farmakokineetika analüüs Eelnevaga kooskõlas ei täheldatud in vivo uuringutes kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid pregabaliini ja fenütoiini, karbamasepiini, valproehappe, lamotrigiini, gabapentiini, lorasepaami, oksükodooni või etanooli vahel.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased. 
Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimine Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel suurenes üldiste kõrvaltoimete, kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus.
The AUC was lower by 30% in paediatric patients below a weight of 30 kg due to an increased body weight adjusted clearance of 43% for these patients in comparison to patients weighing ≥30 kg. 
Kehakaalule kohandatud 43% suurema kliirensi tõttu oli lastel kehakaaluga alla 30 kg AUC 30%
How to take Pregabalin Zentiva 
Kuidas Pregabalin Zentivat võtta
Generalised anxiety disorder Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults. 
Generaliseerunud ärevushäire Pregabalin Zentiva on näidustatud generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks täiskasvanutel.
How to store Pregabalin Zentiva 
Kuidas Pregabalin Zentivat säilitada
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Pregabalin 
Pregabalin Zentiva 25 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 50 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 75 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 100 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 150 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 200 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 225 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 300 mg kõvakapslid
In these patients, visual acuity was reduced in 6.5% of patients treated with pregabalin, and 4.8% of placebo-treated patients. 
Nägemisteravuse vähenemist täheldati 6,5%-l patsientidest pregabaliinirühmas ja 4,8%-l patsientidest platseeborühmas.
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Zentiva. 
Pregabalin Zentiva-ravi ajal ei soovitata tarvitada alkoholi.
Creatinine clearance (CLcr) (ml/min) 
Pregabaliini annuse korrigeerimine neerufunktsiooni alusel Kreatiniini kliirens (CLCR) (ml/min)
Pregabalin Zentiva contains lactose monohydrate. 
Pregabalin Zentiva sisaldab laktoosmonohüdraati.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 47.57 mg lactose monohydrate. 
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab ka 47,57 mg laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg is available in pack of 21, 84, 98 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Zentiva 100 mg ja 200 mg pakendi suurused on: 21, 84, 98 ja 100 kõvakapslit.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 22.5 mg lactose monohydrate. 
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab ka 22,5 mg laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg and 300 mg is available in pack of 14, 56, 98 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg ja 300 mg pakendi suurused on: 14, 56, 98 ja 100 kõvakapslit.
Pregabalin Zentiva with food, drink and alcohol Pregabalin Zentiva hard capsules may be taken with or without food. 
Pregabalin Zentiva kõvakapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Pregabalin Zentiva 25 mg and 50 mg is available in pack of 14, 21, 56, 84, 98 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Zentiva 25 mg ja 50 mg pakendi suurused on: 14, 21, 56, 84, 98 ja 100 kõvakapslit.
Pregabalin Zentiva contains lactose monohydrate If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Zentiva. 
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pregabalin Zentiva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 7.5 mg lactose monohydrate. 
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab ka 7,5 mg laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules: EU/1/15/1021/017 
Pregabalin Zentiva 150 mg kõvakapslid: EU/1/15/1021/017
Pregabalin Zentiva 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg hard capsules are packed into PVC/alu blisters as primary packaging. 
Pregabalin Zentiva 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ja 300 mg kõvakapslid on pakendatud PVC/alu blistersisepakendisse.
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules: EU/1/15/1021/023 
Pregabalin Zentiva 225 mg kõvakapslid: EU/1/15/1021/023
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules: EU/1/15/1021/006 
Pregabalin Zentiva 50 mg kõvakapslid: EU/1/15/1021/006
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules: EU/1/15/1021/011 
Pregabalin Zentiva 75 mg kõvakapslid: EU/1/15/1021/011
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules: EU/1/15/1021/026 
Pregabalin Zentiva 300 mg kõvakapslid: EU/1/15/1021/026
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 20 mg lactose monohydrate. 
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab ka 20 mg laktoosmonohüdraati.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 30 mg lactose monohydrate. 
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab ka 30 mg laktoosmonohüdraati.
Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin 
Kapsli keha: must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171),
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules: EU/1/15/1021/020 
Pregabalin Zentiva 200 mg kõvakapslid: EU/1/15/1021/020
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules: EU/1/15/1021/014 
Pregabalin Zentiva 100 mg kõvakapslid: EU/1/15/1021/014
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules: EU/1/15/1021/001 
Pregabalin Zentiva 25 mg kõvakapslid: EU/1/15/1021/001
300 mg capsules Red cap and light grey body; approx. 21,7 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “300”, containing almost white powder. 
Želatiinist kõvakapsel, millel on helehall kaas ja helehall keha märgistusega “300”, sisaldab peaaegu valget pulbrit ning kapsli pikkus on ligikaudu 21,7 mm.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 10 mg lactose monohydrate. 
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab ka 10 mg laktoosmonohüdraati.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 15 mg lactose monohydrate. 
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab ka 15 mg laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules 
Pregabalin Zentiva 75 mg kõvakapslid
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 5 mg lactose monohydrate. 
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab ka 5 mg laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Capsule cap and body Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin. 
Pregabalin Zentiva 100 mg kõvakapslid Kapsli kaas ja keha: punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171),
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Capsule cap and body Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin 
Pregabalin Zentiva 200 mg kõvakapslid Kapsli kaas ja keha: punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171),
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Pregabalin 
Pregabalin Zentiva 50 mg kõvakapslid Pregabalinum
225 mg capsules Flesh opaque cap and light grey body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “225”, containing almost white powder. 
Želatiinist kõvakapsel, millel on helehall kaas ja helehall keha märgistusega “225”, sisaldab peaaegu valget pulbrit ning kapsli pikkus on ligikaudu 19,4 mm.
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules 
Pregabalin Zentiva 150 mg kõvakapslid
What Pregabalin Zentiva contains 
Pregabalin Zentiva sisaldab laktoosmonohüdraati
Black iron oxide (E172) Propylene glycol 
must raudoksiid (E172), polüetüleenglükool.
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Pregabalin 
Pregabalin Zentiva 300 mg kõvakapslid Pregabalinum
25 mg capsules Light grey cap and light grey body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “25”, containing almost white powder. 
Želatiinist kõvakapsel, millel on helehall kaas ja helehall keha märgistusega “25”, sisaldab peaaegu valget pulbrit ning kapsli pikkus on ligikaudu 15,9 mm.
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Capsule cap and body Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin 
Pregabalin Zentiva 50 mg kõvakapslid Kapsli kaas ja keha: must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171),
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Capsule cap and body Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin 
Pregabalin Zentiva 150 mg kõvakapslid Kapsli kaas ja keha: must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171),
75 mg capsules Red cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “75”, containing almost white powder. 
Želatiinist kõvakapsel, millel on helehall kaas ja helehall keha märgistusega “75”, sisaldab peaaegu valget pulbrit ning kapsli pikkus on ligikaudu 14,3 mm.
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules 
Pregabalin Zentiva 225 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Pregabalin 
Pregabalin Zentiva 200 mg kõvakapslid Pregabalinum
200 mg capsules Flesh opaque cap and Flesh opaque body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “200”, containing almost white powder. 
Želatiinist kõvakapsel, millel on helehall kaas ja helehall keha märgistusega “200”, sisaldab peaaegu valget pulbrit ning kapsli pikkus on ligikaudu 19,4 mm.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARTONGKARP
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules 
Pregabalin Zentiva 50 mg kõvakapslid
50 mg capsules Light grey cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “50”, containing almost white powder. 
Želatiinist kõvakapsel, millel on helehall kaas ja helehall keha märgistusega “50”, sisaldab peaaegu valget pulbrit ning kapsli pikkus on ligikaudu 14,3 mm.
Light grey cap and light grey body; approx. 18,0 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “150”, containing almost white powder. 
Želatiinist kõvakapsel, millel on helehall kaas ja helehall keha märgistusega “150”, sisaldab peaaegu valget pulbrit ning kapsli pikkus on ligikaudu 18,0 mm.
100 mg capsules Red cap and red body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “100”, containing almost white powder. 
Želatiinist kõvakapsel, millel on helehall kaas ja helehall keha märgistusega “100”, sisaldab peaaegu valget pulbrit ning kapsli pikkus on ligikaudu 15,9 mm.
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules 
Pregabalin Zentiva 300 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Pregabalin 
Pregabalin Zentiva 100 mg kõvakapslid Pregabalinum
Capsules content Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Talc. 
Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat,
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules 
Pregabalin Zentiva 25 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules 
Pregabalin Zentiva 200 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules 
Pregabalin Zentiva 100 mg kõvakapslid
You may feel sleepy, confused, agitated, or restless as a result of taking more Pregabalin Zentiva than you should. 
Kui te olete võtnud Pregabalin Zentivat rohkem kui ette nähtud, võite tunda end unisena, segaduses, erutununa või rahutuna.
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Pregabalin 
Pregabalin Zentiva 150 mg kõvakapslid Pregabalinum
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Pregabalin 
Pregabalin Zentiva 225 mg kõvakapslid Pregabalinum
Flesh opaque cap and light grey body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “225”, containing almost white powder. 
Želatiinist kõvakapsel, millel on ihuvärvi läbipaistmatu kaas ja helehall keha märgistusega “225”, sisaldab peaaegu valget pulbrit ning kapsli pikkus on ligikaudu 19,4 mm.
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Pregabalin 
Pregabalin Zentiva 75 mg kõvakapslid Pregabalinum
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Pregabalin 
Pregabalin Zentiva 25 mg kõvakapslid Pregabalinum
Pregabalin treatment has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in the elderly population. 
Peapööritustunne, unisus, teadvusekadu, segasus ja vaimsed häired Pregabaliinravi on seostatud peapööritustunde ja unisusega, mis võib suurendada juhuslike vigastuste (kukkumiste) esinemissagedust eakatel.
The physician information should contain the following key messages: 
Arstidele mõeldud informatsioon peab sisaldama järgmist põhiteavet:
• The possibility to include patients in the registry study to facilitate the collection of long term efficacy and safety data; 
• Võimalus kaasata patsiendid registriuuringusse, et kergendada pikaajaliste efektiivsus- ja ohutusandmete kogumist;
• The identified or potential risk of immunogenicity that might lead to immune-mediated symptoms; 
• Immunogeensuse kindlakstehtud või võimalik risk, mis võib viia immuunvahendatud sümptomite tekkeni;
• The role and use of patient alert card. 
• Patsiendi hoiatuskaardi roll ja kasutamine.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Ilaris are provided with a physician information pack containing the following: 
Müügiloa hoidja tagab, et enne ravimi turule toomist on kõikidele arstidele, kes hakkavad Ilaris't välja kirjutama/kasutama, antud arsti teabepakett, mis sisaldab järgmist:
• The need to instruct patients on proper techniques for self-administration when the patient is willing and capable to do so, and guidance for Health Care Professionals on how to report administration errors; 
• Vajadus õpetada patsientidele ravimi õiget manustamistehnikat, kui patsient on nõus ja võimeline ravimit ise manustama, ning juhised tervishoiutöötajatele, kuidas teatada manustamisvigadest;
• The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with Ilaris; 
• Tõsiste infektsioonide, kaasa arvatud oportunistlike bakteriaalsete, viirus- ja seennakkuste risk Ilaris-ravi saavatel patsientidel;
• The unknown safety of Ilaris in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant; 
• Ilaris'e teadmata ohutus rasedatel ja rinnaga toitvatel naistel, mistõttu peavad arstid seda riski arutama patsientidega, kes rasestuvad või planeerivad rasedust;
• The proper patient management as regards the interaction with vaccination; 
• Patsientide õige käsitlus, mis puudutab koostoimet vaktsineerimisega;
• The need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment, after 1 to 2 months and periodically thereafter while receiving Ilaris as treatment with Ilaris should not be initiated in patients with neutropenia; 
• Vajadus määrata neutrofiilide arvu enne ravi alustamist, 1...2 kuu möödudes ning seejärel perioodiliselt Ilaris'e saamise ajal, sest neutropeeniaga patsientidel ei tohi alustada ravi Ilaris'ega;
• The need for Health Care Professionals to perform an annual clinical assessment of patients regarding a potential increased risk for the development of malignancies; 
• Vajadus viia tervishoiutöötajate poolt läbi patsientide iga-aastane kliiniline hindamine pahaloomuliste kasvajate potentsiaalselt suurenenud tekkeriski suhtes;
• The need to monitor patients for changes in their lipid profiles; 
• Vajadus jälgida patsiente lipiidide sisalduse muutuste suhtes;
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDAMISEKS
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Liikmesriigid peavad tagama, et järgitakse kõiki allpool kirjeldatud tingimusi või piiranguid, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
• The risk of acute injection-related reactions; 
• Ägedate süstimisega seotud reaktsioonide risk;
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
LISA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDAMISEKS
Key elements to be included in the educational material 
Olulised osad, mis peavad sisalduma õppematerjalis
Therefore, it should not be used in these indications outside the context of a clinical trial. 
Seetõttu ei tohi seda kasutada nendel näidustustel väljaspool kliinilist uuringut.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST PUUDUTAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIDA TULEB RAKENDADA LIIKMESRIIGIS
• Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of romiplostim and the need to provide comprehensive advice on risk-benefit to patients. 
• Meditsiinitöötaja kohustused seoses romiplostiimi väljakirjutamisega ning vajadus patsiendi kõikehõlmavaks nõustamiseks riski-kasu suhte kohta.
The MAH shall agree the details of an educational programme with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all physicians are provided with a healthcare professional information pack containing the following: 
Müügiloa hoidja kooskõlastab õppeprogrammi rahvusliku Ravimiametiga ja peab selle programmi riiklikult juurutama, kindlustamaks, et enne ravimi väljakirjutamist varustatakse kõik arstid meditsiinitöötajale mõeldud infopaketiga, mis sisaldab alljärgnevat:
The Member States must ensure that all conditions with regard to the safe and effective use of the medicinal products described below are implemented: 
Liikmesriik peab kindlustama kõikide allpool kirjeldatud ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist puudutavate tingimuste ja piirangute rakendamise.
Provision of dosing calculator to simplify the calculation of the correct dose and guide in correct reconstitution and administration. 
Annuse kalkulaatorite kasutamine õige annuse arvutamise lihtsustamiseks ja õige lahustamise ning manustamise juhend.
Background information on reticulin in the bone marrow. 
Taustinformatsioon retikuliini kohta luuüdis.
Warning that, whilst no data exists, an outcome of reticulin deposition in response to romiplostim may be bone marrow fibrosis. 
Hoiatus, et kuna andmed puuduvad, võib romiplostiimist tingitud retikuliini ladestumise tulemuseks luuüdis olla luuüdi fibroos.
Advice on when further investigations and a bone marrow biopsy might be appropriate. 
Nõuanne, et vajalikuks võivad osutuda täiendavad uuringud ja luuüdi biopsia.
If use of romiplostim is deemed necessary, platelet count should be closely monitored to minimise the risk of thromboembolic complications. 
Kui romiplostiimi kasutamine on vajalik, peab hoolikalt jälgima trombotsüütide arvu, et minimeerida trombemboolsete tüsistuste ohtu.
Romiplostim may induce the progression of existing haematological malignancies and myelodysplastic syndrome (MDS). 
Romiplostiim võib esile kutsuda olemasoleva hematoloogilise pahaloomulise kasvaja ja müelodüsplastilise sündroomi (MDS) progressiooni.
• The documents will discuss the following identified and potential risks: The incidence in clinical trials and likelihood of reoccurrence of thrombocytopenia after cessation of treatment. 
• Dokumendid käsitlevad alljärgnevaid teadaolevaid ja potentsiaalseid riske: Ravi lõpetamisjärgse trombotsütopeenia esinemissagedus kliinilistes uuringutes ja taastekke tõenäosus.
Romiplostim should not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis. 
Romiplostiimi ei tohi kasutada mõõduka kuni tõsise maksakahjustusega patsientide raviks, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu kaalub üles portaalveeni tromboosi tuvastatud ohu.
• Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling 
• Ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht
The potential for thromboembolic events in patients with chronic ITP and those known risk factors for thromboembolic events (e.g., Factor V Leiden, ATIII deficiency, antiphospholipid syndrome). 
Trombembooliajuhtude tekkevõimalus kroonilise ITP-ga ning teadaolevate ohuteguritega (nt Leiden'i V faktor, ATIII puudulikkus, antifosfolipiidsündroom) patsientidel.
Background rates of reticulin in the bone marrow in ITP patients and the observed incidence and potential mechanism of action of reticulin deposition in response to romiplostim. 
Taustinfo retikuliini esinemissageduse kohta luuüdis ITP-ga patsientidel ning retikuliini ladestumise võimalik tekkemehhanism ja täheldatud esinemissagedus vastusena romiplostiimile.
Advice to follow dose adjustment guidelines to avoid platelet counts above the normal range. 
Nõuanne järgida annuse kohandamise juhendit vältimaks trombotsüütide arvu tõusu üle normi.