natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/01/2009. 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/01/2009.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
22 weeks. 
22 nädalat.
In post marketing experience: 
Turustamisjärgsete kogemuste põhjal:
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the vial. 
Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud karbil ja viaalil.
In such cases it is advised to perform PCV2 serology, using suitable diagnostics, to select the most appropriate vaccination schedule. 
Sellisel juhul on soovitav teha seroloogiline uuring, kasutades sobivaid diagnostilisi teste, et valida välja sobivaim vaktsineerimisskeem.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number} 
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Vaccination may result in a transient impairment of growth rate in the immediate period after administration of the vaccine. 
Vaktsineerimine võib põhjustada mööduvat juurdekasvu vähenemist vahetult pärast vaktsiini manustamist.
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals. 
Need reaktsioonid mööduvad iseeneslikult 14…21 päeva jooksul ilma tõsisemate tagajärgedeta looma üldtervisele.
In case of doubt, apply the two shot vaccination schedule. 
Kahtluse korral rakendada kahest süstist koosnevat vaktsineerimisskeemi.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary) 
4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
In very rare cases anaphylactic-type reactions can occur, which may be life-threatening. 
Väga harvadel juhtudel võivad esineda anafülaktilist tüüpi reaktsioonid.
Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described in section 4.6 have been observed. 
Kahekordse doosi vaktsiini manustamise järgselt ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud punktis 4.6.
EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml 
EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Vials are closed with a nitryl rubber stopper and a coded aluminium cap. 
Viaalid on suletud nitriilkummist korgiga ja kaetud kodeeritud alumiiniumkattega.
Pregnancy and lactation: Do not use during pregnancy and lactation. 
Tiinus ja laktatsioon: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
In individual animals, an increase of rectal temperature of 2.5 °C lasting less than 24 hours was uncommonly observed. 
Aeg-ajalt täheldati üksikutel loomadel vähem kui 24 tundi kestvat rektaalse temperatuuri tõusu 2,5 °C võrra.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Inactivated porcine circovirus vaccine. 
IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud vaktsiin sigade tsirkoviiruse vastu.
Immediate systemic hypersensitivity-like reactions were commonly observed after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment. 
Pärast vaktsineerimist täheldati sageli koheseid süsteemseid ülitundlikkusreaktsioonidele sarnaseid reaktsioone, mille tagajärjel tekkisid kerged neuroloogilised sümptomid nagu krambid ja/või erutus, mis tavaliselt mööduvad ilma ravita minutite jooksul.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International BV 
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International BV
No data are available on the use of the vaccine in breeding boars. 
Puudub teave vaktsiini kasutamise kohta sugukultidel.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Vaccine to stimulate active immunity against porcine circovirus type 2. 
Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vastu.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International BV 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International BV
Opalescent white, with brown resuspendable sediment. 
Opalestseeruv valge, pruuni resuspendeeruva sademega.
Avoid use of vaccination equipment with rubber parts. 
Vältida kummist osadega vaktsineerimisvahendeid.
High levels of MDA may be expected when sows/gilts are vaccinated against PCV2 virus or when sows/gilts have recently been exposed to high levels of PCV2 virus. 
Maternaalsete antikehade kõrget taset võib eeldada juhul, kui emised/nooremised on vaktsineeritud PCV2 viiruse vastu või, kui emised/nooremised on hiljuti kokku puutunud PCV2 viiruse suure kogusega.
Administer one dose (2 ml), by intramuscular injection in the neck in the area behind the ear, according to the following schedule: 
Manustada üks doos (2 ml) intramuskulaarselt kaelapiirkonda, kõrva taha, vastavalt järgnevale skeemile:
Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described under “adverse reactions” have been observed. 
Kahekordse doosi vaktsiini manustamise järgselt ei täheldatud muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on kirjeldatud punktis “Kõrvaltoimed”.
Vaccination 
Vaktsineerimine:
Pack sizes: cardboard boxes with either 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml (10, 25, 50, 100 or 250 doses). 
Pakendi suurused: kartongist karbid, milles on 1 või 10 viaali, mis sisaldavad 20, 50, 100, 200 või 500 ml (10, 25, 50, 100 või 250 doosi).
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25 °C) and shake well before use. 
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15 - 25 °C).
From the data provided, it can be concluded that a single dose regimen of vaccination breaks through up to medium levels and double dose regimen through medium to high levels of maternally derived antibodies in piglets. 
Teadaolevast teabest võib järeldada, et ühest süstist koosnev vaktsineerimiskuur on efektiivne maternaalsete antikehade keskmise taseme ja kahest süstist koosnev vaktsineerimiskuur maternaalsete antikehade keskmise ja kõrge taseme korral põrsastel.
4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce mortality and weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period. 
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks viiruse hulka veres ja lümfoidkoes ning vähendamaks nuumaperioodil PCV2 nakkusega seotud kaalulangust ja suremust.
Shelf-life after first opening the container: 8 hours. 
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 8 tundi.
Simethicon 
Simetikoon
When it is expected that higher levels of maternally derived antibodies against PCV2 are present, the following schedule of two vaccinations is advised: the first injection (2 ml) can be given from an age of 3-5 days, the second injection (2 ml) 2-3 weeks later. 
Kui PCV2 vastaste maternaalsete antikehade tase võib olla kõrge, on soovitav kahest süstist koosnev vaktsineerimisskeem: esimese süsti (2 ml) võib manustada 3-5 päeva vanuselt , teise süsti (2 ml) 2-3 nädalat hiljem.
Each dose of 2 ml contains: 
Iga doos 2 ml sisaldab:
In some piglets depression and a reduced feed intake for up to 5 days were uncommonly observed. 
Mõnel põrsal täheldati aeg-ajalt depressiooni ja söödavõtu vähenemist, mis vältasid kuni 5 päeva.
Dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Polysorbate 80 
Dl-α-tokoferüülatsetaat Kerge vedel parafiin Polüsorbaat 80
Transient local reactions at the injection site were very commonly observed after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm). 
Pärast vaktsineerimist täheldati süstekohal sageli mööduvaid, lokaalseid reaktsioone, tavaliselt kõva, sooja ja mõnikord valuliku turse (läbimõõduga kuni 10 cm) näol.
In the case of low to medium levels of maternally derived antibodies against PCV2 a single vaccination (2 ml) to pigs from an age of 3 weeks onwards is advised. 
PCV2 vastaste maternaalsete antikehade madala ja keskmise taseme korral on soovitav sigade ühekordne vaktsineerimine (2 ml) alates 3. elunädalast.
For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce mortality and weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period. 
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks viiruse hulka veres ja lümfoidkoes ning vähendamaks nuumaperioodil PCV2 nakkusega seotud kaalulangust ja suremust.
Before using the vaccine, allow it to reach room temperature and shake well before use. 
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
346 mg light liquid paraffin. 
Kerge vedel parafiin 346 mg
Avoid multiple vial broaching. 
Vältida viaalide korduvat avamist.
Excipients. 
Süstevesi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/091/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/091/001
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units. 
PCV2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥ 4,5 log2 ELISA ühikut
Cardboard boxes with either 1 or 10 PET vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml. 
Kartongist karbis on 1 või 10 PET viaali, mis sisaldavad 20, 50, 100, 200 või 500 ml.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you. 
Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud,võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/091/001-010 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/091/001-010
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Per 2 ml dose: 
TOIMEAINE(TE) KOGUS 2 ml doosis:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes {20, 50, 100, 200 and 500 ml} 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongist karbid {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials {20 and 50 ml} 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous. 
Juhuslik ravimi endale süstimine on ohtlik.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 2 ml contains: 
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks doos (2 ml) sisaldab:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV emulsion for injection 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis PCV, süsteemulsioon
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units. 
Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥ 4,5 log2 ELISA ühikut
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units (as determined in the in vivo potency test in chickens) 
Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: vähemalt 4,5 log2 ELISA ühikut (nagu on kindlaks määratud kanade in vivo potentsustestis).
A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1 °C, was very commonly observed until 2 days after vaccination. 
Kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist täheldati sageli mööduvat kehatemperatuuri tõusu (tavaliselt kuni 1 °C).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV emulsion for injection for pigs 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis PCV, süsteemulsioon sigadele.
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units* * Antibody titre obtained according to the in vivo potency test in chickens. 
Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: vähemalt 4,5 log2 ELISA ühikut* *Antikehade tiiter vastavalt kanade in vivo potentsustesti tulemusele Adjuvandid:
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours. 
Pärast esmast avamist kasutada kuni 8 tunni jooksul.
PACKAGE LEAFLET FOR: Porcilis PCV emulsion for injection for pigs 
PAKENDI INFOLEHT Porcilis PCV, süsteemulsioon sigadele
25 mg dl-α-tocopheryl acetate 
Dl-α-tokoferüülatsetaat 25 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vials {100, 200 and 500 ml} 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Viaalid {100, 200, 500 ml}
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection 
MANUSTAMISVIIS(ID)
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
EMEA-number Invented Name Strength Pharmaceutical Form 
Tugevus Ravimivorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Nplate romiplostim 
Nplate romiplostiim
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nplate? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Nplate ohutu ja efektiivne kasutamine?
Other information about Nplate 
Muu teave Nplate kohta
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nplate on 4 February 2009. 
Euroopa Komisjon andis Nplate müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 4. veebruaril 2009.
Nplate is used when treatment with medicines such as corticosteroids or immunoglobulins has not worked. 
Nplatet kasutatakse, kui ravi selliste ravimitega nagu kortikosteroidid või immunoglobuliinid ei ole toiminud.
The European Medicines Agency decided that Nplate's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Nplate kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
What is Nplate and what is it used for? 
Mis on Nplate ja milleks seda kasutatakse?
It is given once a week as an injection under the skin. 
Seda manustatakse üks kord nädalas nahaaluse süstina.
Therefore, in patients with intact spleens, the possibility of removing the spleen should be evaluated periodically. 
Seega peab põrnaga patsientidel korrapäraselt kaaluma põrna eemaldamise võimalust.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nplate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Nplate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
What are the risks associated with Nplate? 
Mis riskid Nplatega kaasnevad?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nplate have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Nplate ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Why is Nplate approved? 
Miks Nplate heaks kiideti?
The full EPAR for Nplate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nplate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Nplate contains the active substance romiplostim. 
Nplate sisaldab toimeainena romiplostiimi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nplate. 
See on ravimi Nplate Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Two main studies in adults and a third one in children found Nplate effective for the treatment of longstanding ITP. 
Kahes täiskasvanute põhiuuringus ja kolmandas laste uuringus leiti, et Nplate on pikaajalise ITP ravis efektiivne.
Because the number of patients with ITP is low, the disease is considered ‘rare', and Nplate was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 27 May 2005. 
Et ITPga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Nplate 27. mail 2005 harvikravimiks.
All studies compared Nplate with placebo (a dummy treatment). 
Kõikides uuringutes võrreldi Nplatet platseeboga (näiv ravim).
The improvement in platelet count was long-lasting and clinically relevant in both groups, although the treatment only manages symptoms and is not a cure. 
Trombotsüütide arvu suurenemine oli mõlemas rühmas pikaajaline ja kliiniliselt oluline vaatamata sellele, et ravi leevendab ainult sümptomeid ega ravi haiguse tekkepõhjust.
Long-term studies involving over 1,000 patients, some treated for longer than 5 years, confirmed that Nplate remained effective both in patients whose spleen had been removed and those who had their spleen. 
Üle 1000 patsiendiga pikaajalistes uuringutes, milles teatud patsiente oli ravitud üle 5 aasta, kinnitati, et Nplate efektiivsus püsib nii patsientidel, kellel on põrn eemaldatud, kui ka põrnaga patsientidel.
It is not intended to provide practical advice on how to use Nplate. 
Hindamisaruandes ei anta Nplate kasutamise praktilisi nõuandeid.
Doctors can also receive a home administration training pack, which includes materials on training patients who will inject themselves with Nplate, and materials for patients on how to prepare the medicine for injection. 
Arstidele võidakse anda ka koduse manustamise väljaõppekomplekt, mis sisaldab teavet, kuidas õpetada patsiente ise Nplatet süstima, ja juhiseid patsientidele, kuidas ravimit süstimiseks ette valmistada.
The most common side effects in children include infections of the nose and throat, runny nose, cough, fever, mouth and throat pain, abdominal (belly) pain, diarrhoea, rash and bruising. 
Kõige sagedamad kõrvalnähud lastel on nina- ja neeluinfektsioonid, ninavoolus, köha, palavik, suu- ja kurguvalu, kõhuvalu, kõhulahtisus, lööve ja nahaalused verevalumid.
Nplate must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to romiplostim, any of the other ingredients, or proteins produced by Escherichia coli (a bacterium). 
Nplatet ei tohi kasutada patsiendid, kes on romiplostiimi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või bakteri Escherichia coli toodetavate valkude suhtes ülitundlikud (allergilised).
The first study involved 63 patients whose disease was not controlled despite removal of their spleen. 
Esimeses uuringus osales 63 patsienti, kelle haigus ei allunud ravile vaatamata põrna eemaldamisele.
The most common side effects with Nplate in adults (seen in more than 1 patient in 10) include headache, infections of the nose and throat and allergic (hypersensitivity) reactions such as rash, itching and rapid swelling under the skin. 
Nplate kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, nina- ja neeluinfektsioonid ning allergilised (ülitundlikkuse) reaktsioonid, nagu lööve, sügelus ja kiire nahaalune turse.
By mimicking the action of thrombopoietin, romiplostim stimulates the production of platelets, thereby increasing blood platelet counts and reducing the risk of bleeding. 
Trombopoetiini toimet imiteerides stimuleerib romiplostiim trombotsüütide teket, suurendades nii trombotsüütide sisaldust veres ja vähendades veritsusriski.
Adults whose platelet levels are stable may inject the medicine themselves after they have been properly trained. 
Stabiilse trombotsüütide sisaldusega täiskasvanud patsiendid võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist ravimit ka ise süstida.
The company that markets Nplate will provide doctors a ‘dosing calculator' to help them calculate the sometimes very small volumes of Nplate that need to be injected. 
Nplate tootja annab arstidele annustamiskalkulaatori, millega saab arvutada süstitava Nplate koguse, mis mõnikord on väga väike.
The study in children involved 62 patients aged 1 to less than 18 years whose ITP had been treated previously (including some whose spleen had been removed). 
Laste uuringus osales 62 patsienti vanuses 1 kuni <18 eluaastat, kelle ITP-d oli varem ravitud (sh mõned patsiendid, kelle põrn oli eemaldatud).
A platelet count below 30 million per millilitre puts patients at risk of bleeding while the normal count is 150 to 400 million per millilitre. 
Patsiendi veritsusrisk suureneb, kui trombotsüütide sisaldus on alla 30 miljoni milliliitri kohta, kusjuures trombotsüütide normaalne sisaldus on 150 kuni 400 miljonit milliliitri kohta.
For the full list of side effects reported with Nplate, see the package leaflet. 
Nplate kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
For practical information about using Nplate, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Nplate kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The second study involved 62 patients whose ITP had been treated previously (but who did not have their spleen removed). 
Teises uuringus osales 62 patsienti, kelle ITP-d oli varem ravitud (kuid kelle põrna ei olnud eemaldatud).
For more information about treatment with Nplate, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Nplatega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Patients with ITP have low platelet counts and are at risk of bleeding. 
ITPga patsientidel on trombotsüütide vähesus, mistõttu neil on veritsusrisk.
What benefits of Nplate have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Nplate kasulikkus?
Romiplostim has been designed to attach to and stimulate the same targets (receptors) as thrombopoietin. 
Romiplostiim on välja töötatud seonduma samade retseptoritega nagu trombopoetiin ja neid stimuleerima.
How does Nplate work? 
Kuidas Nplate toimib?
The starting dose depends on the patient's weight, and is then adjusted to maintain platelet counts at the target levels. 
Algannus sõltub patsiendi kehakaalust ja annust kohandatakse trombotsüütide sisalduse sihtväärtuse säilitamiseks.
Patients were treated for 24 weeks and the main measure of effectiveness was the increase in platelet count above a threshold of 50 million platelets per millilitre of blood during at least 6 of the last 8 weeks of treatment. 
Efektiivsus põhinäitaja oli trombotsüütide arvu suurenemine üle piirväärtuse - 50 miljonit trombotsüüti 1 ml vere kohta - vähemalt 6 nädala jooksul viimasest 8 ravinädalast.
Nplate can be used in patients whose spleen has been removed to control the disease and in those who still have a spleen. 
Nplatet võib kasutada nii patsientidel, kellel on haiguse ohjamiseks eemaldatud põrn, kui ka põrnaga patsientidel.
How is Nplate used? 
Kuidas Nplatet kasutatakse?
The Agency noted that Nplate was effective in patients who had had their spleen removed, as well as in patients who had not had their spleen removed. 
Amet märkis, et Nplate on efektiivne nii eemaldatud põrnaga kui ka eemaldamata põrnaga patsientidel.
Treatment should be stopped if the platelet count does not rise enough to reduce the risk of bleeding after 4 weeks of treatment with the maximum dose of Nplate. 
Kui 4-nädalase ravi järel Nplate maksimaalse annusega ei ole trombotsüütide arv veritsusriski piisavaks vähendamiseks suurenenud, tuleb ravi lõpetada.
Nplate can only be obtained with a prescription and treatment with it should be supervised by a doctor who has experience in treating blood disorders. 
Ravi peab toimuma verehaiguste ravis kogenud arsti järelevalve all.