natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TAGRISSO 80 mg tablets osimertinib 
TAGRISSO 80 mg tabletid osimertiniib
Each tablet contains 40 mg osimertinib (as mesylate). 
Üks tablett sisaldab 40 mg osimertiniibi (mesilaadina).
The T790M mutation status was also assessed using ctDNA extracted from a plasma sample taken during screening. 
T790M-mutatsiooni staatust hinnati samuti, kasutades sõelumisel võetud plasmast ekstraheeritud ctDNA-d. Esmaseks efektiivsuse tulemusnäitajaks oli uurija hinnatud progressioonivaba elulemus (PFS).
These findings showed evidence of reversibility following a 1 month off-dose. 
Pärast kuuajalist ravivaba perioodi esines tõendeid nende leidude pöörduvuse kohta.
How to take TAGRISSO 
Kuidas TAGRISSOt kasutada
CNS efficacy by BICR in patients with CNS metastases on a baseline brain scan in FLAURA 
KNSi efektiivsus FLAURA uuringus BICRi alusel KNSi metastaasidega patsientidel, kelle kohta oli olemas algtasemel tehtud ajuskaneering
Adverse reactions reported in FLAURA and AURA studies 
FLAURA ja AURA uuringutes a teatatud kõrvaltoimed
Very common (47%) 0.9% 
Väga sage (47%)
Median, Months (95% CI) 
Mediaan, kuud (95% CI)
Target organ Adverse reaction 
Sihtelund Kõrvaltoime
Severe, life-threatening or fatal Interstitial Lung Disease (ILD) or ILD-like adverse reactions (e.g. pneumonitis) have been observed in patients treated with TAGRISSO in clinical studies. 
Kliinilistes uuringutes TAGRISSOga ravitud patsientidel on täheldatud rasket, eluohtlikku või fataalset interstitsiaalset kopsuhaigust (interstitial lung disease, ILD) või ILD-laadseid kõrvaltoimeid
HR=Hazard Ratio; CI=confidence interval; NC=non-calculable All efficacy results based on RECIST investigator assessment 
HR = riskitiheduste suhe; CI = usaldusintervall; NC = mittearvutatav Kõik efektiivsuse tulemused põhinevad RECISTi uurija hinnangul OSi esimene analüüs toimus ligikaudu 4 kuud pärast PFSi esmast analüüsi.
Administration of osimertinib once daily results in approximately 3 fold accumulation with steady-state exposures achieved by 15 days of dosing. 
AUC ja Cmax suurenesid annusega proportsionaalselt annusevahemikus 20…240 mg. Osimertiniibi manustamine üks kord ööpäevas põhjustab umbes kolmekordse akumuleerumise ja tasakaaluseisundi ekspositsioon saavutatakse 15-päevase annustamisega.
A HR< 1 favours TAGRISSO, an Odds ratio of >1 favours TAGRISSO Based on an interim analysis with 25% maturity a P-value < 0.0015 was required to achieve statistical significance ORR results by Blinded Independent Central Review (BICR) were consistent with those reported via investigator assessment; ORR by BICR assessment was 78% (95% CI:73, 83) on TAGRISSO and 70% (95% CI:65, 76) on EGFR TKI 
ORRi tulemused on uurija hinnangu kohaselt kooskõlas nendega, mida on teatatud pimendatud sõltumatu tsentraalse ülevaatamise (Blinded Independent Central Review, BICR) kaudu; ORR oli BICRi hinnangul 78% (95% CI: 73, 83) TAGRISSOt saanud patsientidel ja 70% (95% CI: 65, 76) EGFRi TKI võrdlusravimit saanud patsientidel.
ORR and DoR results by investigator assessment were consistent with those reported via Blinded Independent Central Review (BICR); ORR by BICR assessment was 64.9% [95% CI: 59.0, 70.5] on osimertinib and 34.3 % [95% CI: 26.5, 42.8] on chemotherapy; DoR by BICR assessment was 11.2 months (95% CI: 8.3, NC) on osimertinib and 3.1 months (95% CI: 2.9, 4.3) on chemotherapy. 
59,0, 70,5] ravi korral osimertiniibiga ja 34,3% [95% CI: 26,5, 42,8] keemiaravi korral; DoR oli BICRi hinnangul 11,2 kuud
Pruritus 
Kurnatus
Very common (35%) 4.1% 
Väga sage (35%)
How TAGRISSOworks 
Rühmad TAGRISS
Median TSST, months (95% CI) 
TSST mediaan, kuud (95% CI)
Osimertinib penetrated the intact blood-brain barrier of the cynomolgus monkey (i.v. 
Osimertiniib läbistas makaagi (i.v doseerimine), roti ja hiire (suukaudne manustamine) intakse vereaju barjääri.
TAGRISSO 40 mg film-coated tablets TAGRISSO 80 mg film-coated tablets 
TAGRISSO 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid TAGRISSO 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
HRQL and physical functioning improvement analysis Patients on TAGRISSO had significantly greater chances of achieving a clinically meaningful improvement of greater than or equal to 10 points on the global health status and physical functioning of the EORTC-C30 questionnaire compared with chemotherapy during the study period Odds Ratio (OR) global health status: 2.11, (95% CI 1.24, 3.67, p=0.007); OR physical functioning 2.79 (95% CI 1.50, 5.46, p=0.002). 
HRQLi ja füüsilise funktsioneerimise paranemise analüüs TAGRISSOt saanud patsientidel oli oluliselt suurem võimalus saavutada uuringuperioodi jooksul kliiniliselt asjakohane paranemine 10 punkti või enam üldise terviseseisundi ja füüsilise funktsioneerimise osas EORTC-C30 küsimustikus võrreldes keemiaravisaanud patsientidega.
EXPIRY DATE 
MedDRA termin
At the time of the interim analysis of overall survival (25% maturity), a HR of 0.63 favoured TAGRISSO (95% CI: 
Üldise elulemuse vaheanalüüsi ajal (25%line andmete küpsus) oli HR 0,63 TAGRISSO kasuks (95% CI: 0,45, 0,88; P = 0,0068), aga see ei saavutanud formaalset statistilise olulise taset.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking TAGRISSO if: 
Enne TAGRISSO võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
TAGRISSO 40 mg film-coated tablets TAGRISSO 80 mg film-coated tablets osimertinib 
TAGRISSO 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid TAGRISSO 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid osimertiniib
A pre-specified PFS subgroup based on CNS metastases status (identified by CNS lesion site at baseline, medical history, and/or prior surgery, and/or prior radiotherapy to CNS metastases) at study entry was performed in FLAURA and is shown in Figure 2. 
FLAURA uuringus hinnati PFSi eelnevalt määratletud patsientide alarühmas, mis põhines KNSi metastaaside staatusel (tuvastatud algse KNSi kahjustuse kohaga, meditsiinilise anamneesiga ja/või varasema operatsiooniga ja/või KNSi metastaaside varasema kiiritusraviga) uuringuga liitumisel.
6.3 Shelf life 
Keemiara vi
Median OS, Months (95% CI) 
OSi mediaan, kuud (95% CI)
Your doctor may wish to stop TAGRISSO if you get this side effect. 
Kui teil tekib see kõrvaltoime, võib teie arst soovida ravi TAGRISSOga lõpetada.
Interstitial Lung Disease (ILD) or ILD-like adverse reactions (e.g. pneumonitis) were reported in 3.9% and were fatal in 0.4% of the 1142 patients who received TAGRISSO in FLAURA and AURA studies. 
FLAURA ja AURA uuringutes teatati interstitsiaalsest kopsuhaigusest (ILD) või ILD-laadsetest kõrvaltoimetest (nt pneumoniit) 3,9%l 1142st patsiendist, kes said TAGRISSOt, ja need olid fataalsed 0,4%-l. ILD esinemissagedus oli Jaapani päritolu patsientidel 10,4%, Aasia päritolu patsientidel 1,8% ja mitte-Aasia patsientidel 2,8% (vt lõik 4.8).
CNS response rate % (n/N) (95% CI) 
Kohandatu d keskmine Hinnanguli ne erinevus (95% CI)
Lusduna is used once a day at the same time each day. 
Lusdunat kasutatakse üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lusduna? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Lusduna ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Lusduna can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lusduna kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Lusduna and what is it used for? 
Mis on Lusduna ja milleks seda kasutatakse?
Diabetes is a disease in which the level of blood sugar is high, either because the body cannot produce insulin (type 1 diabetes) or because the body does not make enough insulin or cannot use it effectively (type 2 diabetes). 
Suhkurtõbi on haigus, mille korral vere suhkrusisaldus on suur, sest organism kas ei suuda üldse toota insuliini (I tüüpi suhkurtõbi) või ei suuda tekitada insuliini piisavas koguses või seda efektiivselt kasutada (II tüüpi suhkurtõbi).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Lantus, the benefit outweighs the identified risk. 
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lantuse korral, ületab kasulikkus kaasneva riski.
What are the risks associated with Lusduna? 
Mis riskid Lusdunaga kaasnevad?
This means that Lusduna is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU). 
See tähendab, et Lusduna sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Because Lusduna is a biosimilar medicine, studies on effectiveness and safety were not needed as these have been well established for insulin glargine. 
Et Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim, ei olnud efektiivsuse ja ohutuse uuringute tegemine vajalik, sest glargiininsuliini kohta on need teada.
Insulin glargine, the active substance in Lusduna, enters the bloodstream more slowly than human insulin after injection and so it works for longer. 
Lusduna toimeaine glargiininsuliin siseneb süstimise järel vereringesse aeglasemalt kui iniminsuliin ja toimib seega kauem.
In the second study, involving 531 patients with type 2 diabetes, the average reduction in HbA1c was from 8.3 to 7.2% with Lusduna and from 8.4 to 7.2% with Lantus. 
Teises uuringus, kus osales 531 II tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus Lusduna rühmas 8,3%-lt 7,2%-le ja Lantuse rühmas 8,4%-lt 7,2%-le.
The dose of Lusduna is worked out for each patient and depends on the patient's blood glucose (sugar) level and treatment with other insulin medicines. 
Lusduna annus määratakse igale patsiendile individuaalselt ning see sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest (suhkrusisaldusest) ja ravist teiste insuliiniravimitega.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lusduna have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Lusduna ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lusduna insulin glargine 
Lusduna glargiininsuliin
How is Lusduna used? 
Kuidas Lusdunat kasutatakse?
Lusduna is a replacement insulin that acts in the same way as the body's own insulin and helps glucose enter cells from the blood. 
Lusduna on asendusinsuliin, mis toimib samamoodi nagu organismi enda insuliin ja aitab glükoosil verest rakkudesse siseneda.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Lusduna has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus. 
Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Lusduna võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Lantus profiiliga.
In the first supportive study, involving 506 patients with type 1 diabetes, the average HbA1c score was reduced from 8.0 to 7.4% with both Lusduna and Lantus. 
Esimeses toetavas uuringus, kus osales 506 I tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus nii Lusduna kui ka Lantuse kasutamisel 8,0%-lt 7,4%-le.
Extensive laboratory studies comparing Lusduna with Lantus have shown that insulin glargine in Lusduna is highly similar to that in Lantus in terms of chemical structure, purity and biological activity. 
Ulatuslikud laboratoorsed uuringud, milles võrreldi Lusdunat Lantusega, on näidanud, et Lusduna on keemilise struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Lantusega äärmiselt sarnane.
For more information about treatment with Lusduna, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Lusdunaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms of diabetes are reduced and complications are avoided. 
Vere glükoosisisalduse reguleerimine vähendab suhkurtõve sümptomeid ja ennetab tüsistuste teket.
It contains the active substance insulin glargine. 
Ravim sisaldab toimeainena glargiininsuliini.
In both studies, the main measure of effectiveness was the change after 24 weeks of treatment in the level in the blood of glycosylated haemoglobin (HbA1c), a substance which indicates how well blood glucose is controlled. 
Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c; aine, mis näitab, kui hästi on vere glükoosisisaldus reguleeritud) sisalduse muutus veres 24nädalase ravi järel.
It is given by injection under the skin in the belly, the thigh, or the upper arm. 
Ravimit süstitakse nahaaluse süstina kõhtu, reide või õlavarde.
Lusduna is a medicine used in patients aged at least 2 years for the treatment of diabetes. 
Lusduna on vähemalt 2aastastel patsientidel suhkurtõve raviks kasutatav ravim.
It is not intended to provide practical advice on how to use Lusduna. 
Hindamisaruandes ei anta Lusduna kasutamise praktilisi nõuandeid.
Why is Lusduna approved? 
Miks Lusduna heaks kiideti?
Lusduna can also be used with diabetes medicines taken by mouth in patients who have type 2 diabetes. 
Lusdunat võib II tüüpi suhkurtõvega patsientidel kasutada ka koos suukaudsete suhkurtõveravimitega.
The most common side effect with Lusduna (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose). 
Lusduna kõige sagedasem kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (normaalsest väiksem veresuhkru sisaldus).
The Committee recommended that Lusduna be given marketing authorisation. 
Komitee soovitas anda ravimile Lusduna müügiloa.
For practical information about using Lusduna, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Lusduna kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lusduna. 
See on ravimi Lusduna Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
For the full list of all side effects and restrictions with Lusduna, see the package leaflet. 
Lusduna kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Two supportive studies found that the effectiveness of once-daily Lusduna was comparable to Lantus. 
Kahes toetavas uuringus leiti, et üks kord ööpäevas manustatav Lusduna oli Lantusega võrreldava efektiivsusega.
Two additional studies showed that Lusduna is absorbed into the body and works on blood glucose in the same way as the reference medicine, Lantus. 
Kaks lisauuringut tõendasid, et Lusduna imendub organismi ja toimib vere glükoosisisaldusele samamoodi nagu võrdlusravim Lantus.
What benefits of Lusduna have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Lusduna kasulikkus?
Lusduna is available in pre-filled disposable pens and can only be obtained with a prescription. 
Lusdunat turustatakse eeltäidetud ühekorra pensüstaldes.
Lusduna is a ‘biosimilar medicine'. 
Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim.
How does Lusduna work? 
Kuidas Lusduna toimib?
The reference medicine for Lusduna is Lantus. 
Lusduna on retseptiravim.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Talzenna? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Talzenna ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on Talzenna can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna 
Lisateave Talzenna kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna.
The European Medicines Agency therefore decided that Talzenna's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Seepärast otsustas Euroopa Ravimiamet, et Talzenna kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Talzenna (talazoparib) EMA/242902/2019 
Talzenna (talasopariib) EMA/242902/2019
Talzenna is available as capsules (1 mg and 0.25 mg) and the recommended dose is 1 mg once a day. 
Talzennat turustatakse kapslitena (1 ja 0,25 mg) ning soovituslik annus on 1 mg üks kord ööpäevas.
As for all medicines, data on the use of Talzenna are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Talzenna kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Treatment should continue for as long as the patient continues to benefit from it and side effects are tolerable. 
Ravi tuleb jätkata seni, kuni see on patsiendile kasulik ja kõrvalnähud on talutavad.
Talzenna (talazoparib) 
Talzenna (talasopariib)
What is Talzenna and what is it used for? 
Mis on Talzenna ja milleks seda kasutatakse?
Other information about Talzenna 
Muu teave Talzenna kohta
For more information about using Talzenna, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisateavet Talzenna kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Talzenna have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Talzenna ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Therefore, when PARP proteins are blocked, the damaged DNA in cancer cells cannot be repaired, and as a result the cancer cells die. 
Kui PARP-valgud on blokeeritud, ei saa need vähirakkudes parandada kahjustatud DNA-d, mille tulemusel vähirakud hävivad.
What are the risks associated with Talzenna? 
Mis riskid Talzennaga kaasnevad?
Side effects reported with Talzenna are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Talzenna kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
The side effects with Talzenna were generally well-tolerated and when needed, manageable with dose modifications, and/or standard supportive medical therapy. 
Talzenna kõrvalnähud olid üldiselt hästi talutavad ning vajaduse korral annuse muutmise ja/või toetava standardraviga ohjatavad.
Patients treated with Talzenna lived on average for 8.6 months without their disease getting worse compared with 5.6 months for patients treated with the doctor's choice of another cancer medicine. 
Talzennaga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 8,6 kuud ja arsti valikul muud vähiravimit kasutanud patsientidel 5,6 kuud.
Talzenna can increase the time these patients live without their disease getting worse. 
Talzenna võib pikendada nende patsientide progresseerumiseta elumust.
How does Talzenna work? 
Kuidas Talzenna toimib?
The most common severe side effects (which may affect more than 1 in 10 people) which led to changes in the dose of Talzenna are anaemia, neutropenia and thrombocytopenia. 
Kõige sagedamad rasked kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st), mille ilmnemisel muudeti Talzenna annust, on aneemia, neutropeenia ja trombotsütopeenia.
Talzenna is a cancer medicine used on its own to treat a type of breast cancer (HER2-negative with BRCA mutations) that has spread beyond the original site, in patients who have been treated with certain medicines which have stopped working or when these medicines are not suitable. 
Talzenna on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina siiretega (algkoldest kaugemale levinud) teatud liiki (BRCA-mutatsioonidega ja HER2-negatiivse) rinnavähi raviks patsientidel, keda on varem ravitud teatud ravimitega, mis enam ei toimi, või kellele nende ravimite kasutamine ei sobi.
The most common side effects with Talzenna (which may affect more than 1 in 4 people) are tiredness, anaemia (low red blood cell counts which can cause tiredness and pale skin), nausea (feeling sick), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection), thrombocytopenia (low blood levels of platelets), and headache. 
Talzenna kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 4st) on väsimus, aneemia (vere punaliblede vähesus, mis võib põhjustada väsimust ja naha kahvatust), iiveldus, neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud infektsioonivastaste valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus) ja peavalu.
For the full list of side effects and restrictions with Talzenna, see the package leaflet. 
Talzenna kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Talzenna can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines. 
Ravi peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Talzenna was shown to be effective at increasing the time patients live without their disease getting worse in one main study involving 431 patients with HER2-negative breast cancer with BRCA mutations whose cancer had spread. 
Talzenna oli efektiivne progresseerumiseta elumuse pikendamisel ühes põhiuuringus, milles osales 431 BRCA-mutatsioonidega ja HER2-negatiivse siiretega rinnavähiga patsienti.
Talzenna contains the active substance talazoparib. 
Talzenna sisaldab toimeainena talasopariibi.
Women must not breastfeed during treatment with Talzenna and for a month after stopping treatment. 
Talzenna-ravi ajal ja vähemalt üks kuu pärast ravi lõppu ei tohi naispatsiendid imetada.
The dose may be reduced or treatment interrupted if certain side effects develop. 
Teatud kõrvalnähtude tekkimisel võib annust vähendada või ravi katkestada.
What benefits of Talzenna have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Talzenna kasulikkus?
How is Talzenna used? 
Kuidas Talzennat kasutatakse?
An overview of Talzenna and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Talzenna ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
The active substance in Talzenna, talazoparib, blocks the action of enzymes called human poly-ADP ribose polymerase (PARP), which are proteins that help to repair damaged DNA in cells (both in normal and in cancer cells) during cell division. 
Talzenna toimeaine talasopariib blokeerib ensüümide polü(ADP-riboos)polümeraaside (PARP) toime.
Generally the outcome is poor for patients with HER2-negative breast cancer with BRCA mutations whose cancer has spread. 
BRCA-mutatsioonidega ja HER2-negatiivse siiretega rinnavähiga patsientide prognoos on üldiselt halb.
Why is Talzenna authorised in the EU? 
ELis Talzennale väljastatud müügiloa põhjendus
Fasenra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 January 2018. 
Fasenra on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. jaanuaril 2018.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fasenra? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Fasenra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on Fasenra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra. 
Lisateave Fasenra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
The European Medicines Agency therefore decided that Fasenra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Seepärast otsustas Euroopa Ravimiamet, et Fasenra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
The medicine is well tolerated with few side effects. 
Ravim on hästi talutav ja väheste kõrvalnähtudega.
Fasenra (benralizumab) 
Fasenra (benralisumaab)
Fasenra should be given for as long as the patient benefits from it, and doctors should re-assess at least once a year whether treatment should be continued. 
Fasenra manustamist tuleb jätkata seni, kuni see on patsiendile kasulik, ning arst peab vähemalt kord aastas hindama ravi jätkamise vajadust.
As for all medicines, data on the use of Fasenra are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Fasenra kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Other information about Fasenra 
Muu teave Fasenra kohta
What is Fasenra and what is it used for? 
Mis on Fasenra ja milleks seda kasutatakse?
Side effects reported with Fasenra are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Fasenra kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.