natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The benefit/risk balance can be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac L4 exceed the risks and recommended that it be given a marketing authorisation. 
Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Nobivac L4 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
The vaccine also reduces the excretion (shedding) of the virus into the urine by the infected dogs, thereby reducing the risk of transmission. 
Vaktsiin vähendab bakterite eritumist (ülekandumist) nakatunud koerte uriini, vähendades infektsiooni levimise riski.
A mild and temporary increase in body temperature ( 1°C) may occur for a few days after vaccination, with some puppies showing less activity and/or a reduced appetite. 
Pärast vaktsineerimist võib mõneks päevaks kehatemperatuur veidi tõusta (≤ 1 °C); mõnel kutsikal võib tekkida loidus ja/või väheneda söögiisu.
When puppies are known to have high levels of maternally derived antibodies (special type of proteins, received from the mother in the milk, that help the body to fight infection), it is recommended that the first vaccination is given at 
Kui on teada, et kutsikate organismis on rohkesti emapiimaga saadud antikehi (valgud, mis aitavad võidelda infektsiooniga), on soovitatav teha esimene süst 9 nädala vanuses.
In future if the animals are exposed to the bacteria the immune system will be able to respond more quickly. 
Kui loomad puutuvad hiljem nende bakteritega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Nobivac L4 is used to vaccinate dogs from six weeks of age to reduce the risk of developing an infection with certain Leptospira strains. 
Vaktsiini Nobivac L4 kasutatakse vähemalt 6-nädalaste koerte vaktsineerimiseks, et vähendada Leptospira teatud tüvedest põhjustatud infektsiooni (nakkuse) riski.
When Nobivac L4 is given to dogs, the immune system recognises the bacteria contained in the vaccine as ‘foreign' and makes defences against them. 
Kui koertele manustatakse vaktsiini Nobivac L4, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Nobivac L4 is a vaccine. 
Nobivac L4 on vaktsiin.
The vaccine is given to dogs as two injections, four weeks apart, under the skin. 
Vaktsiini manustatakse koerale 2 nahaaluse süstina, teine süst tehakse 4 nädalat pärast esimest.
Nobivac L4 is a vaccine available as a suspension for injection. 
Nobivac L4 on vaktsiin, mida turustatakse süstesuspensioonina.
Why has Nobivac L4 been approved? 
Miks Nobivac L4 heaks kiideti?
Other information about Nobivac L4: 
Muu teave vaktsiini Nobivac L4 kohta
What is Nobivac L4? 
Mis on Nobivac L4?
How does Nobivac L4 work? 
Kuidas Nobivac L4 toimib?
What is the risk associated with Nobivac L4? 
Mis riskid vaktsiiniga Nobivac L4 kaasnevad?
What is Nobivac L4 used for? 
Milleks vaktsiini Nobivac L4 kasutatakse?
What benefit has Nobivac L4 shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini Nobivac L4 kasulikkus?
EU/1/09/601/001 Firdapse 
EU/1/09/601/001
10 mg tablet 
10 mg Tablett
Perforated unit dose thermoformed blisters 
Ühikannuste kaupa perforeeritud ja termoformeeritud blisterpakendid
Packsize 
Firdapse
(invented) name Strength Pharmaceutical form 
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
MA (EU)-number 
Müügiloa nr Euroopa Liidus
g n d 
Pakendi suurus l n a
Other medicines and Zarzio 
Muud ravimid ja Zarzio
It is advisable to wait and see how you feel after taking Zarzio and before driving or operating machinery. 
Soovitatav on oodata ja vaadata, kuidas te tunnete ennast pärast Zarzio saamist ja enne auto juhtimist või masinate käsitsemist.
Zarzio can be used: 
Zarzio't saab kasutada:
How long will I have to take Zarzio? 
Kui kaua ma pean Zarzio't saama?
Contents of the pack and other information What Zarzio contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Zarzio sisaldab
Accidental freezing will not harm Zarzio. 
Juhuslik külmumine ei kahjusta Zarzio't.
1995 - 2000b a Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF b Analysis includes patients receiving BM transplant during this period 
1995-2000b 2110 a Analüüs hõlmab luuüdi transplantaadi uuringuid sel perioodil, mõnes uuringus kasutati GM-CSF-i b Analüüs hõlmab luuüdi transplantaadiga patsiente sel perioodil.
If you become pregnant during Zarzio treatment, please inform your doctor. 
Kui rasestute Zarzio-ravi ajal, teatage sellest oma arstile.
What Zarzio looks like and contents of the pack 
Kuidas Zarzio välja näeb ja pakendi sisu
You will need to take Zarzio until your white blood cell count is normal. 
Te peate saama Zarzio't seni, kuni teie vere valgeliblede arv normaliseerub.
Zarzio is a white blood cell growth factor (granulocyte colony stimulating factor) and belongs to a group of proteins called cytokines. 
Zarzio on vere valgeliblede kasvufaktor (granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor) ja kuulub valkude rühma, mida nimetatakse tsütokiinideks.
How is Zarzio given and how much should I take? 
Kuidas Zarzio't manustatakse ja kui palju ma pean seda kasutama?
Zarzio is not recommended during pregnancy. 
Zarzio't ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Zarzio is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse. 
Zarzio't turustatakse koos nõelakaitsega või ilma ning teie arst või õde näitab teile, kuidas seda kasutada.
Please tell your doctor before starting treatment if you have: - osteoporosis (bone disease); - sickle cell anaemia, as Zarzio may cause sickle cell crisis. 
Rääkige oma arstile enne ravi alustamist, kui teil on: - osteoporoos (luuhaigus); - sirprakuline aneemia, sest Zarzio võib põhjustada sirprakulise aneemia kriisi.
Zarzio may have a minor influence on your ability to drive and use machines. 
Zarzio võib mõjutada kergelt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Your doctor will tell you how much Zarzio you should take. 
Teie arst ütleb, kui palju Zarzio't te peate saama.
In view of the possible risk of microbial contamination, Zarzio syringes are for single use only. 
Bakteriaalse saastumise riski vähendamiseks on Zarzio süstlid mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
This section contains information on how to give yourself an injection of Zarzio. 
Selles lõigus leiate teavet selle kohta, kuidas Zarzio't endale ise süstida.
If you forget to use Zarzio 
Kui te unustate Zarzio't kasutada
Zarzio is a biosimilar medicinal product. 
Zarzio on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
If you have missed an injection, or injected too little, contact your doctor as soon as possible. 
Kui teil jäi Zarzio süstimata või süstisite seda liiga vähe, võtke ühendust oma arstiga niipea kui võimalik.
What you need to know before you use Zarzio Do not use Zarzio 
Mida on vaja teada enne Zarzio kasutamist Ärge kasutage Zarzio't
Inject the Zarzio solution as you have been shown by your doctor. 
Süstige Zarzio lahus nii, nagu arst on teile näidanud.
If required, Zarzio may be diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution. 
Vajaduse korral võib Zarzio't lahjendada 50 mg/ml (5%) glükoosilahuses.
Zarzio is available in packs containing 1, 3, 5 or 10 pre-filled syringes with injection needle and with or without a needle safety guard. 
Zarzio't turustatakse pakendites, mis sisaldavad 1, 3, 5 või 10 süstlit koos süstenõelaga ja nõelakaitsega või ilma.
Your doctor will tell you how long you will need to take Zarzio. 
Teie arst ütleb, kui kaua te peate Zarzio't saama.
Zarzio has not been tested in pregnant or breast-feeding women. 
Zarzio't ei ole uuritud rasedatel ega imetavatel naistel.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zarzio therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Zarzio containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes. 
Zarzio's sisalduv r-metHuG-CSF (filgrastiim) põhjustab 24 tunni jooksul märkimisväärset neutrofiilide ja vähemal määral monotsüütide arvu tõusu perifeerses veres.
Randomised, double-blind, single and multiple dose, crossover studies in 204 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Zarzio was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration. 
Randomiseeritud, topeltpimedas, ühekordse ning mitme annusega tehtud ristuvas uuringus, kus osales 204 tervet vabatahtlikku, oli Zarzio farmakokineetiline profiil subkutaansel ja intravenoossel manustamisel võrreldav referentspreparaadiga.
Zarzio is usually given as a daily injection into the tissue just under the skin (known as a subcutaneous injection). 
Zarzio't manustatakse tavaliselt iga päev süstena otse nahaalusesse koesse (tuntud subkutaanse süstena).
If you use more Zarzio than you should 
Kui te kasutate Zarzio't rohkem kui ette nähtud
What Zarzio is and what it is used for 
Mis ravim on Zarzio ja milleks seda kasutatakse
Do not administer Zarzio to patients with a history of hypersensitivity to filgrastim or pegfilgrastim. 
Ärge manustage Zarzio't patsientidele, kellel on esinenud ülitundlikkust filgrastiimi või pegfilgrastiimi suhtes.
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Zarzio unless instructed by your doctor. 
Kui teil tekib verevähk või on selle tekkimine tõenäoline, ei tohi te Zarzio't kasutada, v.a juhul, kui arst nii ütleb.
How to use Zarzio 
Kuidas Zarzio't kasutada
Please tell your doctor immediately during treatment with Zarzio, if you: - get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder [these may be symptoms of an enlarged spleen (splenomegaly), or possibly rupture of the spleen]. 
Zarzio ravi ajal rääkige oma arstile viivitamatult, kui - teil tekib valu ülakõhus, vasakul rinnakorvi all või vasakus õlanukis [need sümptomid võivad viidata suurenenud põrnale (splenomegaalia) või põrnarebendile].
Zarzio contains sorbitol (E420). 
Zarzio sisaldab sorbitooli (E420).
Zarzio 30 MU/0.5 ml 
Zarzio 30 mln Ü/0,5 ml
Zarzio contains no preservative. 
Zarzio ei sisalda säilitusaineid.
Zarzio is one of a group of products that stimulate the production of white blood cells. 
Zarzio on üks preparaatide grupist, mis stimuleerivad valgeliblede tootmist.
Zarzio 48 MU/0.5 ml 
Zarzio 48 mln Ü/0,5 ml
You will normally receive your first dose of Zarzio at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant. 
Teile manustatakse tavaliselt Zarzio esimene annus vähemalt 24 tundi pärast keemiaravi ja vähemalt 24 tundi pärast luuüdi siirdamist.
If you think you have injected more than you should, contact your doctor as soon as possible. 
Kui te arvate, et süstisite Zarzio't rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest niipea kui võimalik oma arstile.
Zarzio works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells. 
Zarzio stimuleerib luuüdi tootma rohkem valgeid vereliblesid.
Zarzio is used to treat children who are receiving chemotherapy or who suffer from severe low white blood cell count (neutropenia). 
Zarzio't kasutatakse keemiaravi saavate või väga väikese vere valgeliblede arvuga (neutropeenia) laste raviks.
What Zarzio is and what it is used for What you need to know before you use Zarzio How to use Zarzio 
Mis ravim on Zarzio ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zarzio kasutamist Kuidas Zarzio't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Zarzio't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Zarzio is a clear, colourless to slightly yellowish solution for injection or infusion in pre-filled syringe. 
Zarzio on selge värvitu või veidi kollakas süste- või infusioonilahus süstlis.
Zarzio stimulates the bone marrow to produce new white cells quickly. 
Zarzio stimuleerib luuüdi kiiremini uusi valgeid vereliblesid tootma.
How to store Zarzio 
Kuidas Zarzio't säilitada
Zarzio must not be diluted with sodium chloride solution. 
Zarzio't ei tohi lahjendada naatriumkloriidilahusega.
Zarzio contains sorbitol 
Zarzio sisaldab sorbitooli
Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Zarzio. 
Lühiajaline juhuslik külmumine ei mõjuta Zarzio stabiilsust.
Disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Hävitamine Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Using the pre-filled syringe with a needle safety guard The needle safety guard covers the needle after injection to prevent needle stick injury. 
Nõelakaitse katab nõela pärast süstimist nõelatorkega vigastuste tekitamise vältimiseks.
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.4 and 5.1). 
Allogeense luuüdi transplantatsiooni järgselt on G-CSF-i saavatel patsientidel esinenud transplantaat-peremehe-vastu sündroomi juhte ja surmajuhtumeid (vt lõigud 4.4 ja 5.1)
Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe EU/1/08/495/001 
Zarzio 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis EU/1/08/495/001
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU/day (300 μg/day) is recommended. 
Esialgse annuse kohandamisena soovitatakse manustamist üle päeva annuses 30 miljonit ühikut (300 mikrogrammi) ööpäevas.
Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe EU/1/08/495/005 
Zarzio 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis EU/1/08/495/005
Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Each ml of solution contains 96 million units (MU) (equivalent to 960 micrograms [μg]) filgrastim*. 
Zarzio 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis Üks ml lahust sisaldab 96 miljonit ühikut (960 mikrogrammi [μg]) filgrastiimi*.
Permanently discontinue Zarzio in patients with clinically significant hypersensitivity. 
Kliiniliselt olulise ülitundlikkusega patsientidel tuleb ravi Zarzio'ga jäädavalt lõpetada.
Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Each ml of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) filgrastim*. 
Zarzio 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis 1 ml lahust sisaldab 60 miljonit ühikut (600 mikrogrammi [μg]) filgrastiimi*.
Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe: Each pre-filled syringe contains 30 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 60 MU/ml. 
Zarzio 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis: üks süstel sisaldab 30 miljonit ühikut filgrastiimi 0,5 ml-s, vastavalt 60 miljonit ühikut/ml.
Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe 
Zarzio 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis Zarzio 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Zarzio. 
Enne Zarzio kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Zarzio 48 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim 
Zarzio 48 mln Ü/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis Filgrastiim
Zarzio 30 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim 
Zarzio 30 mln Ü/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis Filgrastiim
Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe: Each pre-filled syringe contains 48 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 96 MU/ml - The other ingredients are glutamic acid, sorbitol (E420), polysorbate 80 and water for injections. 
Zarzio 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis: üks süstel sisaldab 48 miljonit ühikut filgrastiimi 0,5 ml-s, vastavalt 96 miljonit ühikut/ml.
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast feeding if you use Zarzio. 
Zarzio kasutamise ajal tuleb lõpetada rinnaga imetamine, kui arst pole teile öelnud teisiti.
Diarrhoeaa, e Vomitinga, e Nauseaa 
oksendamine ja iiveldus.
Haemoptysis Dyspnoea Cougha Oropharyngeal paina, e 
Väsimusa Limaskestapõletika Püreksia
EMA procedure number 
EMA protseduuri number
84 x 1 capsules (unit dose) 
84x1 kapslit (ühikdoos)
84 capsules 
84 kapslit
What is Exondys? 
Mis on Exondys?
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is treating you in the trial. 
Kui osalete ravimi kliinilises uuringus ja vajate oma ravi kohta lisateavet, pöörduge palun arsti poole, kes teile ravi määras.
Refusal of the marketing authorisation for Exondys (eteplirsen) 
Exondyse (eteplirsen) müügiloa andmisest keeldumine
The company also compared the results of these studies with those from a variety of historical data. 
Ettevõte võrdles nende uuringute andmeid ka eri allikatest pärit ajalooliste andmetega.
The methods for comparing results of the main studies with historical data were not satisfactory for showing that the medicine was effective. 
Meetodid, mida kasutati põhiuuringute tulemuste võrdlemiseks ajalooliste andmetega, ei olnud piisavad ravimi efektiivsuse tõendamiseks.
Refusal of the marketing authorisation for Exondys (eteplirsen) EMA/621972/2018 
Exondyse (eteplirsen) müügiloa andmisest keeldumine EMA/621972/2018
Exondys is a medicine that contains the active substance eteplirsen. 
Exondys on ravim, mis sisaldab toimeainena eteplirsenit.
The Committee considered further data were needed to show that the very low amounts of shortened dystrophin produced as a result of Exondys treatment bring lasting benefits relevant to the patient. 
Komitee arvates on vaja lisaandmeid tõendamaks, et Exondysega saavutatud väga väikeses koguses lühendatud düstrofiini teke tagab patsiendile püsiva kasulikkuse.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 20 September 2018. 
Pärast taotluse põhjenduste arutamist vaatas inimravimite komitee oma algse arvamuse uuesti läbi ja kinnitas müügiloa andmisest keeldumist 20. septembril 2018.
The second study, an extension of the first one, involved the same patients who were all treated with Exondys for another 4 years. 
Teises uuringus (esimese uuringu jätk) osalesid samad patsiendid ja kõiki patsiente raviti veel 4 aasta jooksul Exondysega.
Therefore, the CHMP was of the opinion that the balance of benefits and risks of Exondys in the treatment of DMD could not be established and recommended that the marketing authorisation be refused. 
Seetõttu oli inimravimite komitee arvamusel, et Exondyse kasulikkuse ja riski tasakaal Duchenne'i lihasdüstroofia ravis on tõestamata, ja soovitas müügiloa andmisest keelduda.
The main measure of effectiveness was the change in the distance walked during a 6-minute walking test after 24 weeks. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli 6 minuti jooksul läbitud vahemaa muutus pärast 24nädalast ravi.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Exondys. 
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et keeldumine ei mõjuta praegu Exondyse kliinilistes uuringutes osalevaid patsiente.
The CHMP was concerned that the main study, which involved just 12 patients, did not compare Exondys with placebo beyond 24 weeks, during which there was no meaningful difference between Exondys and placebo in the 6-minute walking distance. 
Inimravimite komitee väljendas ettevaatlikkust seoses sellega, et põhiuuringus, milles osales ainult 12 patsienti, ei võrreldud Exondyst platseeboga pikema aja jooksul kui 24 nädalat, mil puudus 6 minuti jooksul läbitud vahemaa tulemusnäitajas Exondyse ja platseebo vahel oluline erinevus.
In the first study, Exondys was compared with placebo (a dummy treatment) for the first 24 weeks, after which all patients were treated with Exondys. 
Esimeses uuringus võrreldi Exondyst platseeboga (näiv ravim) esimesel 24 nädalal, mille möödumisel raviti kõiki patsiente Exondysega.
The company presented the results of two main studies involving 12 boys aged 7 to 13 years with DMD who had a genetic mutation amenable to exon 51 skipping. 
Ettevõte esitas andmed kahest põhiuuringust, milles osales 12 Duchenne'i lihasdüstroofiaga poissi, kes olid 7-13-aastased ja kellel oli 51. eksoni vahelejätmisele vastuvõtlik geenimutatsioon.
This shortened protein is expected to act in a similar way to normal dystrophin, helping the body to make up for the lack of dystrophin, and so relieve the symptoms of DMD. 
Eeldatavasti sarnaneb lühendatud düstrofiini toime normaalse düstrofiini toimele, aidates organismil korrigeerida düstrofiini puudust ja seega leevendada Duchenne'i lihasdüstroofia sümptomeid.
What was Exondys expected to be used for? 
Milleks kavatseti Exondyst kasutada?
The CHMP refusal was confirmed after re-examination. 
Pärast taasläbivaatamist kinnitas komitee keeldumist.
On 31 May 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Exondys, intended for the treatment of Duchenne muscular dystrophy. 
31. mail 2018 võttis inimravimite komitee vastu negatiivse arvamuse, soovitades keelduda andmast ravimi Exondys müügiluba.
The company that applied for authorisation, AVI Biopharma International Ltd, requested a re-examination of the CHMP's opinion on 1 June 2018. 
1. juunil 2018 taotles müügiloa taotleja AVI Biopharma International Ltd inimravimite komitee arvamuse taasläbivaatamist.
This means that the patients' DMD gene can make a working form of the dystrophin protein when a part of the gene called exon 51 is not used. 
See tähendab, et patsiendi Duchenne'i lihasdüstroofia geen suudab toota valgu düstrofiini toimivat vormi, kui geeni struktuuri kuuluvat 51. eksonit ei kasutata.
The medicine allows exon 51 to be skipped over and so promote the production of a shortened form of dystrophin. 
Ravim võimaldab 51. eksoni geeni struktuuris vahele jätta, mis soodustab lühendatud düstrofiini teket.
Exondys was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 3 December 2008 for the treatment of DMD. 
Exondys nimetati 3. detsembril 2008 Duchenne'i lihasdüstroofia harvikravimiks (ravim, mida kasutatakse harvaesinevate haiguste korral).
Exondys was expected to be used for treating Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients aged from 4 years with mutation (change) in the DMD gene that allows treatment involving ‘exon 51 skipping'. 
Exondyst kavatseti kasutada Duchenne'i lihasdüstroofia (DMD) raviks vähemalt 4-aastastel patsientidel, kellel on Duchenne'i lihasdüstroofia geeni mutatsioon, mis võimaldab ravis kasutada 51. eksoni vahelejätmise tehnoloogiat.
It was to be available as a concentrate for solution for infusion (drip) into a vein. 
Ravimit kavatseti turustada infusioonilahusena (veeni tilgutatav lahus).
How does Exondys work? 
Kuidas Exondys toimib?
Patients with DMD do not produce a protein called dystrophin. 
Duchenne'i lihasdüstroofiaga patsientidel ei teki valku düstrofiini.
The draft conclusions concern the issue of relative effectiveness. 
Järelduste eelnõu käsitleb suhtelise tõhususe teemat.
The workshop was successful with 170 delegates from around 50 countries attending. 
Seminar oli edukas: osales 170 delegaati 50 riigist.
The new policy is built with three principles in mind: robustness, efficiency and transparency. 
Uus poliitika lähtub kolmest põhimõttest: jõulisus, tõhusus ja läbipaistvus.
9bis Transfer of appropriations in the budget 2010 in accordance with Article 23 (2) of the Financial Regulation 
9bis Assigneeringute ümberpaigutamine 2010. aasta eelarves vastavalt finantsmääruse artikli 23 lõikele 2
The policy will be published in November 2010. 
Kõnealune poliitika avaldatakse novembris 2010.