natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Kadcyla contains · The active substance is trastuzumab emtansine. 
Mis ravim on Kadcyla Kadcyla sisaldab toimeainena trastuzumabemtansiini, mis koosneb kahest omavahelt seotud osast:
Do not administer trastuzumab emtansine until platelet count recovers to £ Grade 1 (≥ 75,000/mm3), and then treat at the same dose level. 
Mitte manustada trastuzumabemtansiini, kuni trombotsüütide arvu langus on taandunud raskusastmeni ≤ 1 (≥ 75 000/mm3), seejärel jätkata ravi sama annusega.
Injection site extravasation 
Süstekoha ekstravasatsioon
Permanently discontinue trastuzumab emtansine 
Lõpetada alaliselt ravi trastuzumabemtansiiniga
Very common (may affect more than 1 in 10 people): · Kadcyla may cause inflammation or damage to cells in the liver, resulting in elevated liver enzymes in blood tests. 
• Kadcyla võib põhjustada maksarakkude põletikku või kahjustust, mille tagajärjel suureneb maksaensüümide tase vereanalüüsides.
A total of 991 patients were randomised to trastuzumab emtansine or lapatinib plus capecitabine as follows: 
Trastuzumabemtansiini või lapatiniibi pluss kapetsitabiini saama randomiseeriti kokku 991 patsienti järgmiselt:
Paediatric population 
Haiguse progressiooniga patsientide arv
6.6 Special precautions for disposal and other handling Appropriate aseptic technique should be used. 
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 100 mg of trastuzumab emtansine. 
Üks infusioonilahuse kontsentraadi pulbri viaal sisaldab 100 mg trastuzumabemtansiini.
It is essentially ‘sodium- free'. 
Ravim on praktiliselt naatriumivaba.
Grade ≥ 2. 
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Transaminases increased 
• vererõhu tõus
No formal PK study has been conducted in patients with renal impairment. 
Neerukahjustusega patsientidel ei ole farmakokineetika uuringut läbi viidud.
The Mutual Recognition Procedure started on 28 February 2008. 
Vastastikuse tunnustamise menetlus algas 28. veebruaril 2008.
The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, France, Germany, Ireland, Italy, The Netherlands, Poland, Portugal and Spain. 
Taotlus esitati muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 32 kohaselt; viiteliikmesriik oli Ühendkuningriik ning asjaomased liikmesriigid Austria, Belgia, Hispaania, Iirimaa, Itaalia, Madalmaad, Poola, Portugal Prantsusmaa ja Saksamaa.
The rapporteur and co-rapporteur appointed were: Dr Bruno Urbain and Dr Michael Holzhauser-Alberti, respectively. 
Ettekandja ja kaasettekandja olid vastavalt Dr Bruno Urbain ja Dr Michael Holzhauser-Alberti.
Ref.EMEA/313849/2009 
3. august 2009 Viide EMEA/519974/2009
The referral procedure started on 16 September 2008. 
Esildise menetlemine algas 16. septembril 2008.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4)1 REFERRAL FOR FENFLOR 300 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE International Non-Proprietary Name (INN): Florfenicol 
ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 33 LÕIKE 41 KOHAST ESILDIST, MIS KÄSITLEB RAVIMIT FENFLOR 300 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): florfenikool
The Marketing Authorisation Holder, Gosmore Ltd, submitted an application via mutual recognition for Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom. 
Müügiloa hoidja, Gosmore Ltd, esitas Fenflor 300 mg/ml süstelahus veistele müügiloa taotluse vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu, võttes aluseks Ühendkuningriigis väljastatud müügiloa.
Due to concerns raised by Germany and The Netherlands during the Mutual Recognition Procedure that Fenflor 300 mg/ml solution for injection for cattle could present a potential serious risk to the environment, the United Kingdom referred the matter to the EMEA on 31 July 2008 under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC. 
31. juulil 2008 tegi Ühendkuningriik Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohase esildise Saksamaa ja Madalmaade tõstatatud probleemi tõttu, et Fenflor 300 mg/ml süstelahus veistele võib olla keskkonnale ohtlik.
Moreover, the intended uses do not require medical supervision. 
Lisaks ei nõua nende kasutusviis meditsiinilist järelevalvet.
Agrimony should only be used in adults and children over the age of 12 years. 
Maarjalepaürti tohib kasutada ainult täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Agrimony 
Maarjalepaürt
These may also be used to prepare liquid extracts with water and alcohol. 
Neid saab kasutada ka vedelekstraktide valmistamiseks vee ja alkoholiga.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
What is agrimony? 
Mis on maarjalepaürt?
Agrimony EMA/HMPC/332849/2015 
Maarjalepaürt EMA/HMPC/332849/2015
The HMPC noted the lack of clinical studies with agrimony, but took into account the well documented use of this herbal medicine for the above uses. 
Taimsete ravimite komitee märkis, et puuduvad maarjalepaürti käsitlevad kliinilised uuringud, kuid arvestas selle taimse ravimi hästi dokumenteeritud kasutust eespool nimetatud näidustuste korral.
It can also be applied to the skin for relief of minor inflammation and small superficial wounds. 
Samuti tohib seda kasutada nahal kerge põletiku ja väikeste pindmiste haavade leevendamiseks.
Further information on the risks associated with agrimony medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisateave maarjalepaürti sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC conclusions on the use of agrimony medicines for the relief of mild diarrhoea, mild inflammation of the mouth and throat, skin inflammation and wounds are based on their ‘traditional use' in these conditions. 
Taimsete ravimite komitee järeldused maarjalepaürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta kerge kõhulahtisuse, suu ja kurgu kerge põletiku, nahapõletiku ja haavade leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selliste seisundite korral.
Further information on the HMPC assessment of agrimony medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisateave maarjalepaürti sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
What evidence supports the use of agrimony medicines? 
Millised tõendid toetavad maarjalepaürti sisaldava ravimi kasutamist?
Other information about agrimony medicines 
Muu teave maarjalepaürti sisaldava ravimi kohta
treatment, or if mouth, throat or skin symptoms persist for more than a week during treatment. 
Kui kõhulahtisus kestab ravi ajal üle 3 päeva või kui suu-, kurgu- või nahasümptomid püsivad ravi ajal üle nädala, tuleb
Agrimony can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Mõnes taimses ravimis esineb maarjalepaürt ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, agrimony can be taken by mouth for the relief of mild diarrhoea, or used as a gargle to relieve mild inflammation of the mouth and throat. 
Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes selle pikaajalisest kasutamisest, tohib maarjalepaürti võtta suu kaudu kerge kõhulahtisuse leevendamiseks või kasutada seda kuristamiseks suu ja kurgu kerge põletiku leevendamiseks.
Any applications for the licensing of medicines containing agrimony have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Maarjalepaürti sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing agrimony. 
ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad maarjalepaürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of agrimony. 
See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb maarjalepaürdi meditsiinilisi kasutusviise.
What are the risks associated with agrimony medicines? 
Mis riskid kaasnevad maarjalepaürti sisaldava ravimiga?
How are agrimony medicines approved in the EU? 
Kuidas antakse Euroopa Liidus maarjalepaürti sisaldavale ravimile müügiluba?
For more information about treatment with Agrimony medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate lisateavet maarjalepaürti sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing agrimony. 
Kokkuvõttes ei anta maarjalepaürti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
For practical information about using agrimony medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate maarjalepaürti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Detailed instruction on how to take agrimony medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Maarjalepaürti sisaldavate ravimite võtmise ja näidustuse üksikasjalik teave on ravimi pakendi infolehel.
Herbal medicines containing agrimony are usually available as herbal teas to be drunk, or as gargles. 
Maarjalepaürti sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt taimeteedena joomiseks või kuristamiseks.Neid turustatakse ka nahale kantavate või vanniveele lisatavate vedelikena.
Information on the use and licensing of agrimony medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
ELi liikmesriikides saab teavet maarjalepaürti sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Agrimony is the common name for the flowering tops of the plant Agrimonia eupatoria L. The plant is cultivated or gathered to obtain the plant parts for medicinal use. 
Maarjalepaürt on taime Agrimonia eupatoria L. õitsvate tippude üldnimetus.
Agrimony preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried plant parts. 
Maarjalepaürdi valmistisi saadakse kuivatatud taimeosi peenestades.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Toviaz on 20 April 2007. 
Euroopa Komisjon andis Toviazi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. aprillil
The tablets are swallowed whole with a glass of water and must not be chewed. 
Tabletid tuleb neelata tervelt koos klaasi veega ja neid ei tohi närida.
The full EPAR for Toviaz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Toviazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This helps Toviaz to prevent unwanted urination. 
See aitab Toviazi abil ära hoida tahtmatut urineerimist.
Prolonged-release means that fesoterodine is released slowly from the tablet over a few hours. 
Toimeaine pikaajaline vabastamine tähendab, et fesoterodiin vabaneb tabletist aeglaselt mõne tunni jooksul.
Before treatment, patients needed to urinate about 12 times in 24 hours. 
Enne ravi oli patsientidel vaja 24 tunni jooksul urineerida ligikaudu 12 korda.
The patient normally gets the full effect of the treatment after two to eight weeks. 
Ravi tulemused ilmnevad patsiendil täiel määral tavaliselt 2-8 nädala pärast.
It blocks some receptors in the body, the muscarinic receptors. 
See blokeerib organismi teatud retseptoreid, nimelt muskariiniretseptoreid.
The CHMP decided that Toviaz's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Inimravimite komitee otsustas, et Toviazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Based upon individual response, the dose may be increased to 8 mg once daily. 
Olenevalt individuaalsest ravivastusest võib annust suurendada annuseni 8 mg üks kord ööpäevas.
Toviaz must also not be used in patients with: 
Toviazi ei tohi kasutada ka järgmiste häiretega patsiendid:
The two main studies involved 1,964 patients with overactive bladder syndrome and compared Toviaz (4 or 8 mg a day) with placebo (a dummy treatment). 
Kahes põhiuuringus osales 1964 üliaktiivse põie sündroomiga patsienti ja nendes võrreldi Toviazi (4 mg või 8 mg ööpäevas) platseeboga (näiva ravimiga).
These include medicines such as ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections), atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used in HIV-positive patients), clarithromycin and telithromycin (antibiotics), and nefazodone (used to treat depression). 
Sellised ravimid on muu hulgas ketokonasool ja itrakonasool (seennakkuste ravimid), atasanaviir, indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir ja sakvinaviir (HIVpatsientide ravimid), klaritromütsiin ja telitromütsiin (antibiootikumid) ning nefasodoon (depressiooniravim).
The most common side effect with Toviaz (seen in more than 1 patient in 10) is dry mouth. 
Toviazi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on suukuivus.
Toviaz fesoterodine 
Toviaz fesoterodiin
The main measure of effectiveness was the change in the number of times the patients needed to urinate in a 24-hour period after 12 weeks of treatment. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus, mitu korda patsiendil oli vajadus 24 tunni jooksul urineerida enne ja pärast 12-nädalast ravi.
For more information about treatment with Toviaz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Toviazi-ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Toviaz. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Toviaz is used in adults with overactive bladder syndrome to treat the symptoms of the disease: increased urinary frequency (need to urinate frequently), urgency (sudden urge to pass urine), and urgency incontinence (sudden lack of control over urination). 
Toviazi kasutatakse üliaktiivse põie sündroomiga täiskasvanutel, et ravida järgmisi sümptomeid: suurenenud urineerimissagedus (sage urineerimisvajadus), pakiline urineerimisvajadus ning sundinkontinents (urineerimistungi äkiline allumatus tahtele).
The recommended starting dose of Toviaz is 4 mg once a day. 
Toviazi soovitatav algannus on 4 mg üks kord ööpäevas.
What is Toviaz? 
Mis on Toviaz?
What is the risk associated with Toviaz? 
Mis riskid Toviaziga kaasnevad?
Toviaz is a medicine containing the active substance fesoterodine. 
Toviaz on ravim, mis sisaldab toimeainena fesoterodiini.
In the bladder, this causes the muscles that push urine out of the bladder to relax, leading to an increase in the capacity of the bladder and to changes in the way the bladder muscles contract as the bladder fills up. 
Põies lõdvestab see põit tühjendavaid lihaseid, suurendades põie ruumala ja muutes viisi, kuidas põielihased tõmbuvad põie täitumisel kokku.
This number was reduced by 1.74 and 1.86 with the 4 mg dose of Toviaz and by 1.94 with the 8 mg dose. 
Toviazi 4 mg annuse kasutamisel vähenes see arv 1,74 ja 1,86 võrra ning 8 mg annuse kasutamisel 1,94 võrra.
Why has Toviaz been approved? 
Miks Toviaz heaks kiideti?
Toviaz must not be given to patients with moderate liver or moderate to severe kidney disease at the same time as strong CYP3A4 inhibitor medicines. 
Mõõduka maksakahjustuse või mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi Toviazi manustada samal ajal CYP3A4 tugevate inhibiitoritega.
The dose of Toviaz must be adjusted, or the medicine not used at all, in patients with problems with their kidneys or liver, depending on whether they are also receiving ‘CYP3A4 inhibitors', a group of medicines that may affect the way Toviaz is broken down in the body. 
Neeru- või maksaprobleemidega patsiendil tuleb Toviazi annust kohandada või seda ravimit mitte kasutada sõltuvalt sellest, kas ta võtab samal ajal ka CYP3A4 inhibiitoreid (teatud ravimid, mis võivad mõjutada viisi, kuidas Toviaz laguneb organismis).
The reductions seen in patients taking placebo and tolterodine were 1.02 and 1.69, respectively. 
Platseebot ja tolterodiini saanud patsientidel vähenes urineerimisvajaduse kordade arv ööpäevas vastavalt 1,02 ja 1,69 võrra.
• urinary retention (difficulty in passing urine); 
• kusepeetus (uriini väljutamise raskused);
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Toviaz. 
See on ravimi Toviaz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
• myasthenia gravis (a disease of the nerves causing muscle weakness); 
• myasthenia gravis (lihasnõrkust tekitav närvihaigus);
One of the studies also compared Toviaz with tolterodine (another medicine used in overactive bladder syndrome). 
Ühes uuringus võrreldi Toviazi ka tolterodiiniga (samuti üliaktiivse põie sündroomi ravim).
For the full list of all side effects reported with Toviaz, see the package leaflet. 
Toviazi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The active substance in Toviaz, fesoterodine, is an anticholinergic medicine. 
Toviazi toimeaine fesoterodiin on antikolinergiline ravim.
Toviaz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to fesoterodine, to any of the other ingredients, to peanut or to soya. 
Toviazi ei tohi kasutada patsiendid, kes on fesoterodiini, maapähkli, soja või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Toviaz was more effective than placebo and as effective as tolterodine in reducing the number of times the patients urinated in a 24-hour period. 
Toviaz oli patsientide 24 tunni jooksul urineerimise kordade arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo ning sama efektiivne kui tolterodiin.
How does Toviaz work? 
Kuidas Toviaz toimib?
It is available as prolonged-release 4 mg tablets and 8 mg tablets. 
Ravimit turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate tablettidena (4 mg ja 8 mg).
How is Toviaz used? 
Kuidas Toviazi kasutatakse?
What is Toviaz used for? 
Milleks Toviazi kasutatakse?
What benefit has Toviaz shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Toviazi kasulikkus?
• severe ulcerative colitis (severe inflammation of the large intestine causing ulceration and bleeding); 
• raske haavandiline jämesoolepõletik (haavandite teket ja veritsemist põhjustav raske jämesoolepõletik);
How has Toviaz been studied? 
Kuidas Toviazi uuriti?
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST, MIDA TULEB RAKENDADA LIIKMESRIIGIS
The key elements of these educational materials will be the following: 
Harivate materjalide olulise tähtsusega koostisosad on järgnevad:
The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the above materials with the National Competent Authority of each Member State. 
Müügiloa hoidja peab ülalnimetatud materjalide formaadi ja sisu kooskõlastama iga liikmesriigi Ravimiametiga.
• Information on how the KRAS testing should be appropriately conducted 
• teavet KRAS määramise asjakohase teostamise kohta.
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe Vectibix are provided with educational materials informing them of the importance of KRAS ascertainment before treatment with panitumumab. 
Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik arstid, kes eeldatavasti määravad ravi Vectibix'iga, oleksid varustatud harivate materjalidega, milles teavitatakse KRAS-staatuse määramise tähtsuse kohta enne ravi alustamist panitumumabiga.
• Recommendation that Vectibix: o should only be used in patients whose tumours are wild-type KRAS o should not be used as monotherapy or in combination with FOLFIRI in patients whose tumours are mutant KRAS or patients whose tumours have not been tested for KRAS status o is contraindicated in combination with FOLFOX in patients with mutant KRAS tumours or in patients with unknown KRAS tumour status 
• soovitused, et Vectibix'i: o tohib kasutada ainult nende patsientide raviks, kellel on metsikut tüüpi KRAS-iga kasvaja; o ei tohi kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis FOLFIRI keemiaraviskeemiga nende patsientide raviks, kellel on muteerunud tüüpi KRAS-iga kasvaja või kelle kasvaja KRAS-staatus ei ole kindlaks tehtud; o on vastunäidustatud kombinatsioonis FOLFOX keemiaraviskeemiga patsientidele, kellel on muteerunud tüüpi KRAS-iga kasvaja või patsientidele, kelle kasvaja KRAS-staatus ei ole teada.
• Brief introduction to the Vectibix indication and the purpose of this tool 
• Vectibix'i näidustuse ning käesoleva materjali otstarbe lühitutvustus;
• Brief introduction to KRAS and its role in the panitumumab mechanism of action 
• lühitutvustus KRAS-i ja selle rolli kohta panitumumabi toimemehhanismis;
• Information that in patients with mutant KRAS tumours panitumumab has shown a detrimental effect in combination with FOLFOX and no effect as monotherapy and in combination with FOLFIRI 
• teavitus sellest, et muteerunud tüüpi KRAS-iga kasvajaga patsientidel on panitumumab kombinatsioonis FOLFOX keemiaraviskeemiga avaldanud kahjulikku toimet, monoteraapiana ja kombinatsioonis FOLFIRI keemiaraviskeemiga toime puudus;
Invented name Name 
Väljamõeldud nimetus Nimetus
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states 
I LISA Ravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
1640 Rhode-St-Genèse Belgium 
1640 Rhode-St-Genèse Belgia
Solution for sealant Intralesional use 
Intralesionaalseks kasutamiseks
France OMRIX Biopharmaceuticals S.A. Chaussée de Waterloo 200 
Prantsusmaa OMRIX Biopharmaceuticals S.A. Chaussée de Waterloo 200
QUIXIL solution for sealant 
QUIXIL lahus koeliimi valmistamiseks
OMRIX Biopharmaceuticals S.A. Chaussée de Waterloo 200 1640 Rhode-St-Genèse Belgium 
OMRIX Biopharmaceuticals S.A. Chaussée de Waterloo 200 1640 Rhode-St-Genèse Belgia
Fibronectin, human: 30 mg Human fibrinogen: 30 mg Arginine hydrochloride 19 mg Acidum tranexamicum 95 mg Glycine 7,9 mg Sodium chloride 7 mg 
Inimese fibronektiin 30 mg Inimese fibrinogeen 30 mg Arginiinhüdrokloriid 19 mg Traneksaamhape 95 mg Glütsiin 7,9 mg Naatriumkloriid 7 mg
(in EEA) 
Liikmesriik (EMPs)
Tranexamic acid 85 mg/ml -105mg /ml 2nd Component (Thrombin) Thrombin 800 IU /ml - 1200 IU /ml Calcium chloride: 5,6 mg/ml - 6,2 mg /ml 
Fibrinogeen-fibronektiin 40 mg/ml...60 mg/ml Traneksaamhape 85 mg/ml...105 mg/ml Koostisaine 2 (trombiin) Trombiin 800 RÜ/ml...1200 RÜ/ml Kaltsiumkloriid 5,6 mg/ml...6,2 mg/ml