natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consult a doctor and stop treatment if symptoms are more severe, e.g. acute diarrhoea with high fever or blood in stool, or the diarrhoea lasts longer than 2 days, or other, longer-lasting or unexplained gastrointestinal symptoms occur. 
Konsulteerige arstiga ja lõpetage ravi, kui esinevad tõsisemad sümptomid, näiteks äge kõhulahtisus koos kõrge palavikuga või vere esinemisega roojas või kui kõhulahtisus püsib üle 2 päeva, samuti kui esinevad teised kauem püsivad või seletamatud seedetrakti sümptomid.
The text below should be inserted by replacing the existing text of this section: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you. 
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
In a non-interventional study with 203 children aged 4 - 18 years, that were diagnosed for having IBS based on the ROM III criteria for children, the overall assessment of efficacy for all 4 IBS subtypes was very good to good in more than 80 % of the children for both, the physician's and the patient/parent's assessment. 
Mittesekkuvas uuringus (203 last vanuses 4...18 aastat, kellel oli diagnoositud soole ärritussündroom ROM III laste kriteeriumide järgi) oli lapsi, kellel oli soole ärritussündroomi kõigi 4 alatüübi puhul efektiivsuse üldhinnang nii arsti kui ka patsiendi/vanema hinnangul väga hea kuni hea, üle 80%.
If symptoms worsen during treatment or persist after 8 weeks of treatment, seek medical advice. 
Kui sümptomid süvenevad ravi ajal või püsivad pärast 8-nädalast ravi, konsulteerige arstiga.
When the same volume was tested in the SHIME model (Simulation of the Human Intestinal Microbial Ecosystem) under conditions simulating food intake fewer bacteria were killed in the stomach while their numbers were relatively stable in the conditions simulating the upper gastrointestinal tract. 
Sama koguse uurimisel inimese soole mikroorganismide ökosüsteemi imiteerivas SHIME-mudelis (Simulation of the Human Intestinal Microbial Ecosystem) söömist imiteerivates tingimustes hävis maos vähem baktereid ja nende arvukus seedetrakti ülaosa imiteerivates tingimustes oli suhteliselt stabiilne.
In this model enough bacteria of the E. coli strain survived the acid stomach passage so that their number increased again when they reached the small intestine conditions. 
Mudelis talus piisavalt E. coli tüve baktereid happelise maokeskkonna läbimist, misjärel nende arvukus suurenes peensoole tingimustesse jõudnuna taas.
In an in-vitro gastric exposure model mimicking the human stomach and ileus under fasting conditions 1 ml (less than a single dose) of Symbioflor E. coli was tested for the survivability of the E. coli production strain. 
Mao kokkupuute in vitro mudelis, mis imiteeris inimese magu ja soolesulgust tühja kõhu tingimustes, uuriti E. coli tootmistüve säilimist ravimi Symbioflor E. coli 1 ml koguses (vähem kui üksikannus).
The number of patients free of all the assessed IBS relevant symptoms after the treatment period of 8 weeks was significantly higher for Symbioflor E. coli treatment compared to placebo 
Patsiente, kellel puudusid pärast 8-nädalast ravi kõik hinnatud asjakohased sümptomid soole ärritussündroomi suhtes, oli Symbioflor E. coli uuringurühmas oluliselt rohkem kui platseeborühmas.
Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information 
III lisa Ravimiteabe asjaomaste lõikude muudatused
Escherichia coli, the active substance in Symbioflor E. coli, is a living bacterium that is present in the healthy intestinal flora of humans. 
Symbioflor E. coli toimeaine Escherichia coli on elusbakter, mida esineb inimese normaalses sooleflooras.
The text below should be inserted by replacing the existing text of this section: 
Järgmine tekst tuleb lisada, asendades lõigu olemasoleva teksti.
Amendments to relevant sections of the Product Information 
Ravimiteabe asjaomaste lõikude muudatused
If you forget to take Symbioflor E. coli 
Kui te unustate Symbioflor E. coli võtta
The qualitative effect on the gene expression in the mucosal epithelial cells, the key control elements of immune function in the human intestine, is similar to that exerted by the natural, physiological intestinal flora. 
Limaskesta epiteeli rakkudes, inimsoole immuunfunktsiooni juhtelementides geeniekspressioonile avalduv kvalitatiivne toime sarnaneb loodusliku, füsioloogilise soolefloora toimega.
Adults take 10 drops orally three-times daily during meals at the beginning of treatment. 
Soovitatav annus on: täiskasvanutel ravi alguses 10 tilka suu kaudu 3 korda ööpäevas koos söögiga.
- if you have severe organic diseases of the gastrointestinal tract such as acute inflammation of the gallbladder or pancreas, or intestinal obstruction. 
- kui teil on seedetrakti rasked orgaanilised haigused, näiteks äge sapipõie- või kõhunäärmepõletik või soolesulgus;
Overall, there is a shift in activity in favour of Th1 helper cells, accompanied by inhibition of the Th2 helper cells. 
Üldiselt toimub muutus Th1-abistajarakke toetavas suunas ja Th2-abistajarakke pärssivas suunas.
If symptoms are more severe, e.g. acute diarrhoea with high fever or with blood in stool or the diarrhoea lasts longer than 2 days, or if other, longer-lasting or unexplained gastrointestinal symptoms occur, treatment should be discontinued and a doctor should be consulted. 
Raskete sümptomite korral (nt äge kõhulahtisus koos kõrge palavikuga või vere esinemisega roojas või kui kõhulahtisus püsib üle 2 päeva, samuti kui esinevad teised kauem püsivad või seletamatud seedetrakti sümptomid) tuleb ravi katkestada ja konsulteerida arstiga.
The overall assessment of tolerability was good to very good in more than 98 % of the children for both, the physician's and the patient/parent's assessment (see also section 4.8). 
Lapsi, kellel oli talutavuse üldhinnang nii arsti kui ka patsiendi/vanema hinnangul hea kuni väga hea, oli üle 98% (vt ka lõik 4.8).
Severe organic diseases of the gastrointestinal tract such as acute cholecystitis, acute pancreatitis, ileus, as well as cachexia and marasmus. 
Seedetrakti rasked orgaanilised haigused, näiteks äge koletsüstiit, äge pankreatiit, soolesulgus, ka kahheksia ja marasm.
Only non-serious adverse events were recorded with a slightly higher frequency for Symbioflor 
Täheldati ainult mittetõsiseid kõrvalnähte ja nende sagedus oli Symbioflor E. coli korral veidi suurem.
Do not take Symbioflor E. coli during acute illnesses with fever. 
Ärge võtke Symbioflor E. coli palavikuga kulgeva ägeda haiguse korral.
The investigator's global assessment of tolerability was predominantly good to very good and balanced between Symbioflor E. coli and placebo. 
Talutavus oli uuringu korraldaja üldhinnangul valdavalt hea kuni väga hea ning Symbioflor E. coli talutavus oli tasakaalus platseebo talutavusega.
Overall, Symbioflor E. coli was well tolerated in the clinical trial with no significant differences in the tolerability compared to placebo regarding vital functions, body weight and all laboratory parameters tested. 
Üldiselt taluti Symbioflor E. coli kliinilises uuringus hästi ning elutähtsate funktsioonide, kehakaalu ja kõigi tehtud laboriuuringute suhtes ei erinenud see oluliselt platseebo talutavusest.
Shake Symbioflor E. coli well before use. 
Enne Symbioflor E. coli kasutamist, hästi raputada.
The E. coli bacteria are excreted via the faeces. 
E. coli bakterid väljutatakse roojaga.
If signs of gastrointestinal symptoms like flatulence, diarrhoea, abdominal pain or abdominal discomfort worsen or occur more frequently at the beginning of treatment, Symbioflor E. coli should be taken diluted in water, or the dose should be reduced or the number of drops should be increased more slowly. 
Seedetrakti sümptomite, näiteks kõhupuhituse, kõhulahtisuse, kõhuvalu või kõhu ebamugavustunde süvenemisel või sagenemisel ravi alguses, tuleb Symbioflor E. coli võtta vees lahjendatuna, või tuleb annust vähendada, või tuleb tilkade arvu suurendada aeglasemalt.
Because of the high surface tension of Symbioflor E. coli, problems with starting and stopping release of the drops of solution cannot be completely avoided. 
Ravimi Symbioflor E. coli suure pindpinevuse tõttu võib lahuse tilgutamise algus ja lõpp olla keerukas.
If you take more Symbioflor E. coli than you should 
Kui te võtate Symbioflor E. coli rohkem kui ette nähtud Vastumeetmeid vaja ei ole.
Only non-serious and already known side effects as described in section 4.8 were reported upon administration of single doses up to 20 times higher than the recommended daily dose. 
Soovitatavat ööpäevast annust kuni 20 korda ületanud üksikannuste manustamisel esines ainult mittetõsiseid ja juba teadaolevaid kõrvalnähte.
If gastrointestinal symptoms (like abdominal pain, flatulence or diarrhoea) worsen or occur more frequently at the beginning of the treatment, please refer to section 4.2 for measures to be taken to reduce or avoid these symptoms. 
Seedetrakti sümptomite, näiteks kõhupuhituse, kõhulahtisuse või kõhuvalu süvenemisel või sagenemisel ravi alguses, tuleb nende sümptomite vähendamiseks või vältimiseks kasutada lõigus 4.2 kirjeldatud meetmeid.
An in-vitro study carried out using polymerase chain reaction (PCR) to investigate the effects of Symbioflor E. coli on epithelial cells (SW 480) from the human intestinal mucosa showed an upregulation of the cytokines IL-1β, TNF-α, GM-CSF and the chemokine IL-8. 
In vitro uuringus jälgiti polümeraasi ahelreaktsiooniga Symbioflor E. coli toimet inimsoole limaskesta epiteelirakkudele (SW 480).
The text below should be inserted by replacing the existing text of this section: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Do not take Symbioflor E. coli during a treatment with antibiotics or within 5 days after the end of such a treatment (see also section 4.5). 
Ärge võtke Symbioflor E. coli antibiootikumravi ajal ega 5 päeva jooksul pärast selle ravi lõppu.
Section 3 How to take Symbioflor E. coli 
Kuidas Symbioflor E. coli võtta
Talk to your doctor or pharmacist before taking Symbioflor E. coli. 
Enne ravimi Symbioflor E. coli võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
The text below should be inserted by replacing the existing text of this section: Prior to a diagnosis of ‚irritable bowel syndrome‘, organic causes of the gastrointestinal disorders must be excluded. 
Enne soole ärritussündroomi diagnoosimist tuleb välistada seedetrakti häirete orgaanilised põhjused.
Gastrointestinal disorders 
Immuunsüsteemi häired
July 2019 
Juuli 2019
May 2020 
Mai 2020
Children under 1 year 
Alla 1-aastased lapsed
Date of first authorisation: 19 February 2018 Date of latest renewal: 21 February 2019 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19. veebruar 2018 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. veebruar 2019
Time (Week) 
Aeg (nädalates)
Burosumab should not be adjusted more frequently than every 4 weeks. 
Burosumabi annust ei tohi kohandada sagedamini kui iga 4 nädala järel.
It is used in children of 1 year and older, and adolescents who are still growing. 
Seda kasutatakse 1-aastastel ja vanematel lastel ja veel kasvavatel noorukitel.
Results are summarised in Table 2. 
Tulemused on kokkuvõtlikult esitatud tabelis 2.
CRYSVITA will be injected every two weeks. 
CRYSVITA't süstitakse iga kahe nädala järel.
If you think you are affected, do not ride a bike, use any tools or machines or drive, and tell your doctor. 
Kui arvate, et see mõjutab teid, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutage tööriistu või masinaid ega juhtige autot ning öelge seda arstile.
The safety and efficacy of burosumab in children aged less than one year have not been established. 
Lapsed Burosumabi ohutus ja efektiivsus alla ühe aasta vanustele lastele ei ole tõestatud.
The events were mild or moderate in severity. 
Need nähud olid kerge või mõõduka raskusrga.
There was no evidence of teratogenic effects. 
Teratogeensete toimete kohta tõendid puudusid.
370-0013 Gunma JAPAN 
370-0013 Gunma
For handling of burosumab before administration, see section 6.6. 
Burosumabi käsitsemise kohta enne manustamist vt lõik 6.6.
This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description 
Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (7) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
The maximum dose you will be given is 90 mg. 
Maksimaalne teile manustatav annus on 90 mg.
D-sorbitol E420 
Sorbitool E420
Co-administration of these medicinal products has not been studied in clinical trials and could potentially exacerbate hypocalcaemia. 
Samaaegset manustamist nende ravimitega ei ole kliinilistes uuringutes uuritud ning need võivad potentsiaalselt halvendada hüpokaltseemiat.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for the treatment of bone diseases, other drugs affecting bone structure and mineralisation, ATC code: M05BX05. 
Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained, teised luu struktuuri ja mineralisatsiooni mõjutavad ained, ATC-kood: M05BX05.
Crysvita should not be given to children under 1 year of age because the safety and effects of the medicine have not been studied in this age group. 
CRYSVITA't ei tohi manustada alla 1 aasta vanustele lastele, sest ravimi ohutust ja toimeid sellel vanuserühmal ei ole uuritud.
2132NP Hoofddorp The Netherlands medinfo@kyowakirin.com 
2132NP Hoofddorp Holland medinfo@kyowakirin.com
If used together they may lower blood calcium. 
Koos kasutamisel võivad need vere kaltsiumi sisaldust vähendada.
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
If you have been given more CRYSVITA than you should If you think that you have been given too much CRYSVITA, tell your doctor straight away. 
Kui teile manustatakse CRYSVITA't rohkem kui ette nähtud Kui te arvate, et teile on manustatud CRYSVITA't liiga palju, öelge seda kohe arstile.
Ectopic mineralisation 
Ektoopiline mineralisatsioon
Ectopic mineralisation was not observed in foetuses or offspring and burosumab did not affect pre- and postnatal growth including survivability of the offspring. 
Loodetel või järglastel ektoopilist mineralisatsiooni ei täheldatud ning burosumab ei mõjutanud pre- ja postnataalset kasvu, sealhulgas järglaste ellujäämist.
Other medicines and CRYSVITA Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines. 
Muud ravimid ja CRYSVITA Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
(reduced RSS score indicates improvement in rickets severity) 
(RSSskoori vähenemine näitab rahhiidi raskusastme vähenemist)
Do not use CRYSVITA if it contains visible particles. 
Ärge kasutage CRYSVITA't, kui see sisaldab nähtavaid osakesi.
Dose interruption and/or dose reduction may be required (see section 4.2). 
Võib osutuda vajalikuks annustamine katkestada ja/või annust vähendada (vt lõik 4.2).
The missed dose should be given as soon as possible and your doctor will re-arrange future doses accordingly. 
Vahelejäänud annus tuleb manustada niipea kui võimalik ja teie arst korraldab edasiste annuste ajad vastavalt ümber.
Do not use CRYSVITA after the expiry date which is stated on the carton and label. 
Ärge kasutage CRYSVITA't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil.
Due to its molecular size, burosumab is not expected to be directly excreted. 
Burosumabi molekuli suuruse tõttu selle otsest eritumist ei eeldata.
CRYSVITA is not recommended in pregnancy. 
CRYSVITA't ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
If more than 1.5 ml is required on a given dosing day, the total volume of medicinal product should be split and should be administered at two different injection sites. 
Kui annustamispäeval vajatakse rohkem kui 1,5 ml, tuleb ravimi kogumaht jagada kaheks annuseks ja manustada kahte eri süstekohta.
Burosumab must not be given to patients with severe or end stage renal disease (see section 4.3). 
Burosumabi ei tohi manustada raske või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele (vt lõik 4.3).
The maximum dose is 90 mg. All doses should be rounded to the nearest 10 mg. 
Maksimaalne annus on 90 mg. Kõik annused tuleb ümardada lähima 10 mg-ni.
In case of overdose, it is recommended to stop burosumab and to monitor biochemical response. 
Üleannustamise korral on soovitatav katkestada burosumabi kasutamine ja jälgida biokeemilist ravivastust.
The active substance is burosumab. 
Toimeaine on burosumab.
In the paediatric studies, approximately 57% of the patients had an injection site reaction. 
Laste uuringutes tekkis reaktsioon süstekohal ligikaudu 57%-l patsientidest.
Changes in serum phosphate concentration over time are shown in Figure 1. 
Seerumi fosfaatidekontsentratsioonis aja jooksul toimunud muutused on esitatud joonisel 1.
It is not known if CRYSVITA passes into breast milk, and a risk to newborns or infants cannot be ruled out. 
Ei ole teada, kas CRYSVITA eritub rinnapiima, ning riski vastsündinutele või imikutele ei saa välistada.
No adverse effects on female reproductive organs were observed in these studies. 
Kõrvaltoimeid emasloomade reproduktiivorganitele neis uuringutes ei täheldatud.
The injection site reactions were generally mild in severity, occurred within 1 day of medicinal product administration, lasted approximately 1 to 3 days, required no treatment, and resolved in almost all instances. 
Reaktsioonid süstekohal olid üldjuhul raskusastmelt kerged, tekkisid 1 päeva jooksul pärast ravimi manustamist, kestsid ligikaudu 1 kuni 3 päeva, ei vajanud ravi ning möödusid peaaegu kõigil juhtudel.
This is a type of medicine called a human monoclonal antibody. 
See ravim kuulub inimese monoklonaalsete antikehade rühma.
All 13 patients were considered RGI-C responders as defined by RGI-C global score ≥ +2.0. 
Kõik 13 patsienti loeti olevat RGI-C järgi ravivastuse saavutanud, mida määratleti RGI-C üldskooriga ≥ +2,0.
If you could get pregnant, you must use an effective method of contraception (birth control) while using CRYSVITA. 
Kui võite rasestuda, peate CRYSVITA kasutamise ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Administration of burosumab may result in local injection site reactions. 
Burosumabi manustamine võib põhjustada paikseid reaktsioone süstekohal.
The adverse reactions are presented by system organ class and frequency categories, defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Kõrvaltoimed on organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata
Do not take CRYSVITA and tell your doctor if you are taking: • phosphates or vitamin D supplements. 
Ärge võtke CRYSVITA't ja öelge oma arstile, kui võtate: - toidulisanditena fosfaate või D-vitamiini.
Oral phosphate and vitamin D analogues should be discontinued 1 week prior to initiation of treatment. 
Suukaudsete fosfaatide ja D-vitamiini analoogide kasutamine tuleb lõpetada 1 nädal enne ravi alustamist.
Vitamin D decreased 
D-vitamiini sisalduse langus
Monitoring of urine calcium and phosphate is suggested every 3 months. 
Uriini kaltsiumi- ja fosfaadisisaldust on soovitatav jälgida iga 3 kuu järel.
Rickets Severity Score (RSS) 
Rahhiidi raskusastme skoor (RSS)
Your doctor will perform checks to make sure that you are getting the right dose, and may change your dose if needed. 
Teie arst kontrollib aeg-ajalt, kas teie annus on õige, ja võib vajaduse korral teie annust muuta.
Treatment should be initiated by a physician experienced in the management of patients with metabolic bone diseases. 
Ravi peab alustama metaboolsete luuhaigustega patsientide ravis kogenud arst.
These injection site reactions are usually mild and occur within a day after the injection and usually get better in around 1 to 3 days. 
Need reaktsioonid süstekohal on tavaliselt kerged ja tekivad ühe ööpäeva jooksul pärast süsti ning leevenevad tavaliselt ligikaudu 1 kuni 3 päeva jooksul.
If you are not sure, talk to your doctor before using CRYSVITA. 
Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne CRYSVITA kasutamist nõu oma arstiga.
In repeat-dose toxicology studies of up to 40 weeks duration in cynomolgus monkeys, mineralisation of the rete testis/seminiferous tubules was observed in male monkeys; however, no changes were observed in semen analysis. 
Kuni 40 nädalat kestnud korduvtoksilisuse uuringutes Cynomolgus-ahvidega täheldati isastel ahvidel munandivõrgustiku/seemnetorukeste mineralisatsiooni; seemnevedeliku analüüsis siiski muutusi ei täheldatud.
Scores range from -3 (indicating severe worsening of rickets) to +3 (indicating complete healing of rickets). 
Skoor võib olla -3 (näitab rahhiidi rasket süvenemist) kuni +3 (näitab rahhiidi täielikku paranemist).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from CRYSVITA therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine CRYSVITA'ga tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Nervous system disorder 
Närvisüsteemi häired
RSS Total Score 
RSS üldskoor
Each vial contains either 10, 20 or 30 mg of burosumab. 
Üks viaal sisaldab kas 10, 20 või 30 mg burosumabi.
This is because it is not known if CRYSVITA will affect the baby. 
Sest ei ole teada, kas CRYSVITA võib lapsele toimet avaldada.
Tests and checks 
Analüüsid ja kontrollimised
If a patient misses a dose, burosumab should be resumed as soon as possible at previously prescribed dose. 
Kui patsiendil jääb annus vahele, tuleb burosumabi kasutamist jätkata niipea kui võimalik varem määratud annusega.
Patient's fasting serum phosphate level should be monitored due to the risk of hyperphosphatemia. 
Patsiendi seerumi fosfaatide sisaldust tühja kõhuga tuleb jälgida hüperfosfateemia tekkimise ohu tõttu.
After initiation of treatment with burosumab, fasting serum phosphate should be measured every 2 weeks for the first month of treatment, every 4 weeks for the following 2 months and thereafter as appropriate. 
Pärast ravi alustamist burosumabiga tuleb mõõta seerumi fosfaatide sisaldust tühja kõhuga esimesel ravikuul iga 2 nädala järel, järgmise 2 kuu jooksul iga 4 nädala järel ja seejärel vastavalt vajadusele.
Burosumab is composed solely of amino acids and carbohydrates as a native immunoglobulin and is unlikely to be eliminated via hepatic metabolic mechanisms. 
Burosumab koosneb ainult aminohapetest ja süsivesikutest natiivse immunoglobuliinina ning tõenäoliselt ei eritu maksa ainevahetusmehhanismide kaudu.
Burosumab was detected in serum from fetuses indicating that burosumab was transported across the placenta to the fetus. 
Burosumabi leiti loodete seerumis, mis näitab, et burosumabi transporditi läbi platsenta lootele.
a) The estimates of LS means and p-values are from the generalized estimation equation model accounting for baseline RSS, visits and regimen and its interaction. 
a) Hinnangulised vähimruutude keskmised ja p-väärtused on võetud ravieelse RSS-skoori, visiitide ja raviskeemi ja selle koostoimete üldistatud hindamise võrrandi mudelist.
CRYSVITA is indicated for the treatment of X-linked hypophosphataemia with radiographic evidence of bone disease in children 1 year of age and older and adolescents with growing skeletons. 
CRYSVITA on näidustatud X-liitelise hüpofosfateemia raviks radiograafiliselt tõendatud luuhaigusega 1-aastastel ja vanematel lastel ja kasvava luustikuga noorukitel.
Patients with severe renal impairment or end stage renal disease. 
Raske neerukahjustuse või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid.