natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva. 
See on ravimi Pioglitazone Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Pioglitazone Teva is a medicine that contains the active substance pioglitazone. 
Pioglitazone Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos. 
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pioglitazone Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Actos.
Pioglitazone Teva can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin. 
Pioglitazone Tevat tohib kasutada ka koos insuliiniga patsientidel, kellele üksnes insuliini manustamine ei mõju rahuldavalt ja kes ei saa kasutada metformiini.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk. 
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Actose korral, ületab Pioglitazone Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Why has Pioglitazone Teva been approved? 
Miks Pioglitazone Teva heaks kiideti?
Pioglitazone Teva should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease). 
Pioglitazone Tevat ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad dialüüsi (teatud verepuhastustehnika neeruhaiguste korral).
Pioglitazone Teva can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy'). 
Pioglitazone Tevat tohib kasutada ka koos metformiiniga patsientidel, kelle haigus ainult metformiini kasutamisel rahuldavalt ravile ei allu, või koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim), kui metformiini ei saa kasutada (ravi kahe preparaadiga).
What are the benefits and risks of Pioglitazone Teva? 
Milles seisneb Pioglitazone Teva kasulikkus ja mis riskid Pioglitazone Tevaga kaasnevad?
Pioglitazone Teva can also be used together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy'). 
Pioglitazone Tevat tohib kasutada koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt suukaudsele ravile kahe preparaadiga (ravi kolme preparaadiga).
How has Pioglitazone Teva been studied? 
Kuidas Pioglitazone Tevat uuriti?
Pioglitazone Teva is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable. 
Pioglitazone Tevat kasutatakse ainsa ravimina patsientidel, kellele ei sobi metformiin (samuti diabeediravim).
How does Pioglitazone Teva work? 
Kuidas Pioglitazone Teva toimib?
What is Pioglitazone Teva used for? 
Milleks Pioglitazone Tevat kasutatakse?
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Pioglitazone Teva on retseptiravim.
Date of first authorisation: 20 September 2018 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. September 2018
Your doctor will decide how long you should be treated for. 
Teie arst otsustab, kui pikalt teid ravitakse.
These can develop suddenly and can potentially be life-threatening. 
Need võivad tekkida äkki ja võivad olla eluohtlikud.
Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italy 
Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Itaalia
Resistant (R >) 
Resistentsed (R >)
• permanently stain your unborn child's teeth 
• värvida püsivalt teie sündimata lapse hambad;
A course of treatment usually lasts for 4 to 14 days. 
Ravikuur kestab tavaliselt 4 kuni 14 päeva.
Ferentino Italy 
Ferentino Itaalia
This is called ‘overgrowth' or ‘superinfection'. 
Seda nimetatakse vohamiseks või superinfektsiooniks.
• delay the natural formation of the bones of your unborn child. 
• lükata edasi teie sündimata lapsel luude normaalset moodustumist.
If not, it may be stored at room temperature and used within 12 hours. 
Kui see ei ole võimalik, võib seda säilitada toatemperatuuril ja kasutada 12 tunni jooksul.
Each vial is for single use only. 
Iga viaal on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Shaking or rapid movement should be avoided as it may cause foaming. 
Loksutamist või kiiret liigutamist tuleb vältida, sest see võib tekitada vahtu.
Dublin 2, D02 T380, Ireland 
Dublin 2, D02 T380, Iirimaa
Your doctor will monitor you closely for any new infections or stop treatment with Xerava and give you another treatment if necessary. 
Teie arst jälgib teid põhjalikult mis tahes uute infektsioonide suhtes või lõpetab ravi Xeravaga ning jätkab vajaduse korral muu raviga.
Thrombophlebitis a 
Tromboflebiit a
Contents of the pack and other information What Xerava contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Xerava sisaldab
Other appropriate measures should be taken and alternative antimicrobial treatment should be considered in accordance with existing therapeutic guidelines. 
Kasutusele tuleb võtta muud asjakohased meetmed ja mõelda alternatiivsele antimikroobsele ravile kooskõlas olemasolevate ravijuhenditega.
For single use only, any unused solution should be discarded. 
Ainult ühekordseks kasutamiseks, kõik kasutamata lahus tuleb ära visata.
What Xerava looks like and contents of the pack 
Kuidas Xerava välja näeb ja pakendi sisu
Although antibiotics including Xerava fight certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow. 
Kuigi antibiootikumid (sh Xerava) hävitavad teatud baktereid, võivad muud bakterid ja seened jätkata kasvamist.
Eravacycline is not genotoxic. 
Eravatsükliin ei ole genotoksiline.
The safety and efficacy of Xerava in children and adolescents less than 18 years of age have not been established. 
Xerava ohutus ja efektiivsus lastel ning alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõendatud.
Other medicines and Xerava 
Muud ravimid ja Xerava
If superinfection occurs during therapy, it may require interruption of treatment. 
Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, võib olla vaja ravi katkestada.
No data are available for patients weighing more than 137 kg. 
Puuduvad andmed üle 137 kg kehakaaluga patsientide kohta.
It is, therefore, unlikely that you will be given too much. 
Seetõttu on ebatõenäoline, et teile manustatakse ravimit liiga palju.
This medicine should not be used in children and adolescents under the age of 18 years as it has not been studied enough in these populations. 
Ravimit ei tohi kasutada lapsed ega alla 18-aastased noorukid, sest seda ei ole nendes rühmades uuritud.
Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you. 
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Unchanged eravacycline is the major medicinal product-related component in human plasma and human urine. 
Muutumatu eravatsükliin on peamine ravimiga seotud komponent inimese plasmas ja inimese uriinis.
These findings were reversible following a 70-day (10-week) recovery period, equivalent to a spermatogenic cycle in the rat. 
Need leiud olid pöörduvad pärast 70-päevast (10nädalast) taastumisperioodi, mis vastab roti spermatogeneesi tsüklile.
Eravacycline is administered intravenously and therefore has 100% bioavailability. 
Imendumine Eravatsükliini manustatakse intravenoosselt ja seega on selle biosaadavus 100%.
Interactions with medicinal products that are substrates for these enzymes or transporters are therefore unlikely. 
Koostoime ravimitega, mis on nende ensüümide või transporterite substraadid, on seega ebatõenäoline.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and carton after ‘EXP'. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil ja karbil pärast märget „EXP“.
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for eravacycline are: 
Euroopa antimikroobse tundlikkuse määramise komitee (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) kehtestatud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) piirväärtused eravatsükliini jaoks on järgmised:
Adverse reactions are classified according to MedDRA system organ classification and frequency. 
Kõrvaltoimed on liigitatud esinemissageduse ja MedDRA organsüsteemide klassifikatsiooni järgi.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine. 
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Xerava is not recommended for use during pregnancy as it can: 
Xeravat ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal, sest see võib:
- if you are allergic to any tetracycline antibiotics (e.g., minocycline and doxycycline) because you may also be allergic to eravacycline. 
− kui olete allergiline ükskõik millise tetratsükliin-antibiootikumi (näiteks minotsükliini ja doksütsükliini) suhtes, sest siis võite olla allergiline ka eravatsükliini suhtes.
Xerava must not be mixed with other medicinal products. 
Xeravat ei tohi segada teiste ravimitega.
Phlebitis b 
Flebiit b
- if you are allergic to eravacycline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
− kui olete eravatsükliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, tetracyclines, ATC code: J01AA13. 
Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, tetratsükliinid, ATCkood: J01AA13.
Environmental risk assessment studies have shown that Xerava may pose a risk for the aquatic compartment. 
Keskkonnariski hindamise uuringud on tõendanud, et Xerava võib olla veekeskkonnale ohtlik.
a Mean (range) represented b AUC of Day 1 = AUC 0-12 after the first dose and AUC for Day 10 = steady state AUC0- 12 
a keskmine (vahemik) b AUC 1. päeval = AUC 0-12 pärast esimest annust; AUC 10. päeval = püsiva seisundi AUC0-12
Other tetracycline antibiotics 
Muud tetratsükliin-antibiootikumid
Store in a refrigerator (2°C to 8°C). 
Säilitada külmikus (2 °C kuni 8 °C).
These include sensitivity to light, headaches, vision problems, or abnormal blood tests. 
Need hõlmavad valgustundlikkust, peavalu, nägemisprobleeme või normist erinevaid vereanalüüsi tulemusi.
The reconstituted and diluted solution must be administered as an intravenous infusion only. 
Lahustatud ja lahjendatud lahust tuleb manustada ainult intravenoosse infusioonina.
The increased exposure is not likely to be clinically significant; thus, no dose adjustment is required when eravacycline is co-administered with CYP3A inhibitors. 
Suurenenud süsteemne saadavus ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline, seega ei ole annust kohandada vaja, kui eravatsükliini manustatakse koos CYP3A inhibiitoritega.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Patheon Italia S.p.A. 
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Patheon Italia S.p.A.
In such circumstances, the discontinuation of eravacycline and the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered. 
Sellistel asjaoludel tuleb kaalutleda eravatsükliini manustamise lõpetamist ja toetavaid meetmeid koos Clostridium difficile vastase eriraviga.
Reconstituted and diluted solutions containing visible particles or that are cloudy in appearance should be discarded. 
Lahustatud ja lahjendatud lahused, mis sisaldavad nähtavaid osakesi või on hägused, tuleb ära visata.
Eravacycline is also not affected by aminoglycoside inactivating or modifying enzymes. 
Eravatsükliini ei mõjuta ka aminoglükosiidi inaktiveerivad või modifitseerivad ensüümid.
Other bacterial resistance mechanisms that could potentially affect eravacycline are associated with upregulated, non-specific intrinsic multidrug-resistant (MDR) efflux. 
Muud bakteriaalse resistentsuse mehhanismid, mis võiksid potentsiaalselt mõjutada eravatsükliini, on seotud ülesreguleeritud, mittespetsiifilise olemusliku mitme ravimi resistentsuse (multidrug-resistant, MDR) väljavooluga.
If you develop diarrhoea during or after your treatment, tell your doctor straight away. 
Kui teil tekib kõhulahtisus ravi ajal või järel, teatage sellest kohe oma arstile.
It belongs to a group of antibiotics called ‘tetracyclines' which work by stopping the growth of certain infectious bacteria. 
See kuulub tetratsükliinideks nimetatavate antibiootikumide rühma, mis peatavad teatud infektsioone (nakkusi) tekitavate bakterite kasvu.
In case of serious reactions, eravacycline should be discontinued until a new intravenous access site is established. 
Raskete reaktsioonide korral tuleb ravi eravatsükliiniga katkestada, kuni on loodud uus intravenoosse manustamise koht.
Medicines that induce CYP3A4 are expected to increase the rate and extent of metabolism of eravacycline. 
Ravimid, mis indutseerivad CYP3A4 teket, suurendavad eeldatavalt eravatsükliini metabolismi kiirust ja ulatust.
General precautions 
Üldised ettevaatusmeetmed
This medicinal product may pose a risk to the environment (See section 5.3). 
See ravim võib olla keskkonnaohtlik (vt lõik 5.3).
There are no human data on the effect of eravacycline on fertility. 
Puuduvad andmed eravatsükliini mõju kohta inimese fertiilsusele.
See example calculations in Table 3. 
Arvutusnäited on tabelis 3.
Eravacycline is administered via intravenous infusion, using an infusion time of approximately 1 hour to minimise the risk of infusion-site reactions. 
Eravatsükliini manustatakse intravenoosse infusiooniga ligikaudu 1 tunni jooksul, et minimeerida infusioonikoha reaktsioonide riski.
In case of hypersensitivity reactions, treatment with eravacycline must be discontinued immediately and appropriate emergency measures must be initiated. 
Ülitundlikkusreaktsioonide korral tuleb ravi eravatsükliiniga otsekohe lõpetada ja alustada asjakohast erakorralist ravi.
What you need to know before you are given Xerava You must not receive Xerava: 
Mida on vaja teada enne Xerava kasutamist Ärge kasutage Xeravat:
In clinical trials, treatment-related diarrhoea occurred in 0.7% of patients; all cases were mild in severity. 
Kliinilistes uuringutes esines raviga seotud kõhulahtisus 0,7%-l patsientidest, kõigil juhtudel oli see kerge.
Store in a refrigerator (2°C-8°C). 
Säilitada külmkapis (2…8 °C).
Xerava may affect your ability to drive or use machines safely. 
Xerava võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Xerava must not be used in children below 8 years of age because it can cause permanent effects on their teeth such as discolouration. 
Xeravat ei tohi kasutada alla 8-aastastel lastel, sest see võib avaldada püsivat mõju nende hammastele, näiteks tekitada värvuse muutuse.
From a microbiological point of view, unless the method of opening/reconstitution/dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately. 
Kui pakendi avamise/preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise/ lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3. 
Säilitustingimused pärast ravimpreparaadi lahustamist ja lahjendamist vt lõik 6.3.
Eravacycline is not a substrate for the MepA pump in Staphylococcus aureus that has been described as a resistance mechanism for tigecycline. 
Eravatsükliin ei ole substraadiks Staphylococcus aureus'e MepA pumbale, mida on kirjeldatud resistentsusmehhanismina tigetsükliini korral.
Additional minor metabolites are formed by glucuronidation, oxidation and hydrolysis. 
Täiendavad vähetähtsamad metaboliidid tekivad glükuronidatsioonil, oksüdatsioonil ja hüdrolüüsil.
mannitol (E421), sodium hydroxide, hydrochloric acid 
Mannitool (E421), naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape
Xerava is available in packs containing 1 vial or multipacks comprising 12 cartons, each containing 1 vial. 
Xerava tarnitakse pakendites, milles on 1 viaal või hulgipakendites, milles on 12 pakendit, igas 1 viaal.
Xerava is an antibiotic medicine that contains the active substance eravacycline. 
Xerava on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena eravatsükliini.
The C-7 and C-9 substitutions in eravacycline are not present in any naturally occurring or semisynthetic tetracyclines and the substitution pattern imparts microbiological activities including retention of in vitro potency against Gram-positive and Gram-negative strains expressing tetracycline-specific resistance mechanism(s) (i.e., efflux mediated by tet(A), tet(B), and tet(K); ribosomal protection as encoded by tet(M) and tet(Q)). 
Eravatsükliinis olevaid C-7 ja C-9 asendusi ei ole üheski looduslikult esinevas ega poolsünteetilises tetratsükliinis ning see asendusmuster kannab mikrobioloogilist aktiivusust, sh säilitab in vitro tugevust grampositiivsete ja gramnegatiivsete tüvede vastu, mis ekspresseerivad tetratsükliinide suhtes spetsiifilisi resistentsusmehhanisme (st väljavoolu, mida vahendavad tet(A), tet(B) ja tet(K); ribosomaalset kaitset, mida kodeerivad tet(M) ja tet(Q)).
The mean (%CV) volume of distribution at steady-state in healthy normal volunteers following 1 mg/kg every 12h is approximately 321 L (6.35), which is greater than total body water. 
Keskmine (% variatsioonikordaja) jaotusruumala püsikontsentratsiooni juures tervetel normaalsetel vabatahtlikel pärast 1 mg/kg manustamist iga 12 h tunni järel on ligikaudu 321 liitrit (6,35), mis on kogu organismi veesisaldusest suurem.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions are possible and have been reported with other tetracycline class antibiotics (see section 4.3). 
Võimalikud on rasked ja mõnikord surmavad ülitundlikkusreaktsioonid ning neist on teatatud seoses teiste tetratsükliini klassi antibiootikumidega (vt lõik 4.3).
Xerava is administered only by intravenous infusion over approximately 1 hour (see section 4.4). 
Xeravat manustatakse üksnes intravenoosse infusiooniga ligikaudu 1 tunni jooksul (vt lõik 4.4).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Xerava in one or more subsets of the paediatric population in cIAI (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Xerava uuringute tulemused cIAI-ga laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
• Abnormal blood test results for liver 
• Normist erinevad maksanäitajad vereanalüüsis
The exact dose needs to be calculated based on the specific patient weight. 
1 Täpne annus tuleb arvutada konkreetse patsiendi kehakaalu järgi.
If pancreatitis is suspected, eravacycline should be discontinued. 
Pankreatiidi kahtluse korral tuleb eravatsükliinravi katkestada.
The mechanism of action of eravacycline involves the disruption of bacterial protein synthesis by binding to the 30S ribosomal subunit thus preventing the incorporation of amino acid residues into elongating peptide chains. 
Eravatsükliini toimemehhanism hõlmab bakteri valgusünteesi katkestamist 30S ribosomaalse alaühikuga seondumise kaudu, ennetades nii aminohappejääkide lisamist pikenevatesse peptiidahelatesse.
Eravacycline (and metabolites) is excreted in the milk of lactating rats. 
Eravatükliin (ja metaboliidid) erituvad lakteerivate rottide piima.
How you will be given Xerava 4. 
Kuidas teile Xeravat manustatakse 4.
What Xerava is used for 
Milleks Xeravat kasutatakse
Keep the vial in the carton in order to protect from light. 
Hoida viaali pakendis valguse eest kaitstult.
TP-6208 and TP-498 are not considered to be pharmacologically active. 
TP-6208 ja TP-498 ei loeta farmakoloogiliselt aktiivseks.
Conversely, on discontinuation, CYP3A4 induction may take at least 2 weeks to decline. 
Vastupidisel juhul, ravi katkestamisel, võib CYP3A4 induktsiooni vähenemiseni kuluda vähemalt 2 nädalat.
The mean pharmacokinetic parameters of eravacycline after single and multiple intravenous infusions (60 minutes) of 1 mg/ kg administered to healthy adults every 12 hours are presented in Table 2. 
Eravatsükliini keskmised farmakokineetilised parameetrid pärast ühekordseid ja mitmekordseid intravenoosseid infusioone (60 minutit) 1 mg/kg tervetele täiskasvanutele iga 12 tunni järel on tabelis 2.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship 
Farmakokineetiline/farmakodünaamiline seos
Renal clearance and biliary and direct intestinal excretion account for approximately 35% and 48% of total body clearance after administration of a single IV dose of 60 mg 14C-eravacycline, respectively. 
Neerukliirens ning sapiteede ja otsene seedetrakti kaudu eritumine on ligikaudu 35% ja 48% kogu organismi kliirensist pärast 60 mg intravenoosse üksikannuse 14C-eravatsükliini manustamist.
Tell your doctor or nurse if you notice any of the following at the site of infusion during or after your treatment: redness of the skin, rash, inflammation, or pain or tenderness. 
Öelge oma arstile või õele, kui te märkate infusioonikohas ravi ajal või järel ükskõik mida järgnevatest: naha punetus, lööve, põletik või valu või valulikkus.
Component of a multipack, can't be sold seperately. 
Hulgipakendi osa, mitte eraldi müügiks.
The in vitro binding of eravacycline to human plasma proteins increases with increasing concentrations, with 79%, 86% and 90% (bound) at 0.1, 1 and10 µg/mL, respectively. 
Eravatsükliini in vitro seondumine inimese plasma valkudega suureneb kontsentratsiooni suurendamisel 79%, 86% ja 90%-ni (seondunud) vastavatel kontsentratsioonidel 0,1, 1 ja 10 µg/ml.
Hypersensitivity to tetracycline class antibiotics. 
Ülitundlikkus tetratsükliini klassi antibiootikumide suhtes.
Do not take any medicine to treat your diarrhoea without first checking with your doctor (see also section 4). 
Ärge võtke kõhulahtisuse vastast ravimit ilma arstiga nõu pidamata (vt ka lõik 4).
Findings on the male reproductive organs were also observed in rats in the repeated dose toxicity studies for 14 days or 13 weeks at exposures more than 10- or 5-fold the clinical exposure based on AUC. 
Rottidel täheldati ka muutusi isasloomade suguelundites korduvtoksilisuse 14-päevastes või 13-nädalastes uuringutes ekspositsioonide juures, mis olid AUC põhjal rohkem kui 10- või 5-kordsed kliinised ekspositsioonid.
The adverse reactions identified with eravacycline are presented in Table 1. 
Eravatsükliiniga seostavad kõrvaltoimed on loetletud tabelis 1.
Severe pain in the abdomen and back with fever may be signs of inflammation of the pancreas. 
Tugev kõhu- ja seljavalu koos palavikuga võib olla pankrease (kõhunäärme) põletiku näht.
Animal studies indicate that eravacycline crosses the placenta and is found in foetal plasma. 
Loomkatsed viitavad, et eravatsükliin läbib platsentat ja seda esineb loote plasmas.
It is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to treatment with eravacycline (see section 4.8). 
Selle diagnoosiga on oluline arvestada patsientide korral, kellel tekib eravatsükliini manustamise ajal või järel kõhulahtisus (vt lõik 4.8).
Package leaflet: Information for the patient Xerava 50 mg powder for concentrate for solution for infusion eravacycline This medicine is subject to additional monitoring. 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Xerava 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber eravatsükliin Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Eravacycline may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Eravatsükliin võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Table 2 Mean (%CV) plasma pharmacokinetic parameters of eravacycline after single and multiple intravenous and in healthy adults 
Eravatsükliini keskmised (% variatsioonikordaja) plasma farmakokineetika parameetrid pärast ühekordset ja mitmekordset intravenoosset manustamist tervetele täiskasvanutele