natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The primary efficacy endpoint in Study 201 was the Composite Assessment of Index Lesion Severity (CAILS) response rate. 
Efektiivsuse esmane tulemusnäitaja uuringus 201 oli CAILS-skoori (Composite Assessment of Index Lesion Severity) ravivastuse määr.
Therefore, the use of this medicine is not recommended during pregnancy and in women of childbearing age not using contraception. 
Seetõttu ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Occlusive (air- or water-tight) dressings should not be used on areas of the skin where Ledaga was applied. 
Mittehingavaid (õhu- või veekindlaid) haavasidemeid ei tohi kasutada naha piirkondadel, kuhu Ledagat peale kanti.
STOP taking Ledaga and tell your doctor immediately if you experience allergic reactions (hypersensitivity). 
LÕPETAGE Ledaga kasutamine ja rääkige kohe oma arstiga, kui kogete allergilisi reaktsioone (ülitundlikkust).
Efficacy was evaluated in the Efficacy Evaluable (EE) population, which included all 185 patients who were treated for at least 6 months with no major protocol deviations [Table 1], and in the IntentTo-Treat (ITT) population, which included all 260 randomised patients. 
Efektiivsust hinnati efektiivsuse hindamise rühmas, mis hõlmas kõiki 185 patsienti, keda raviti vähemalt 6 kuud ilma suuremate kõrvalekalleteta uuringuplaanist [tabel 1], ja kogu ravikavatsuslikus populatsioonis, mis hõlmas kõiki 260 randomiseeritud patsienti.
For storage conditions after defrosting Ledaga, see section 6.3. 
Säilitamistingimusi pärast Ledaga sulatamist vt lõik 6.3.
- if you are allergic (hypersensitive) to chlormethine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- kui olete kloormetiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
In the EE population, the percentage of patients who achieved a confirmed response by CAILS was similar between disease stages IA (79.6 %) and IB-IIA (73.2%). 
Efektiivsuse hindamise rühmas oli CAILSi kinnitatud ravivastuse saavutanud patsientide protsent sarnane haiguse staadiumite IA (79,6%) ja IB-IIA (73,2%) vahel.
- Remove the cap from the tube just before use. 
- Eemaldage tuubilt kork vahetult enne kasutamist.
Reductions in mean CAILS scores were observed as early as at 4 weeks, with further reductions observed with continuing therapy. 
Keskmiste CAILSi skooride vähenemist täheldati juba 4. nädalal, täiendavaid vähenemisi märgati ravi jätkudes.
The dose is the same for elderly patients (aged 65 years and older) as for younger adult patients (aged 18 years and older). 
Annus on eakatele patsientidele (65 aasta vanustele) sama mis noorematele täiskasvanud patsientidele vanuses 18 aastat ja vanemad.
Chlormethine is a bifunctional alkylating agent that inhibits rapidly proliferating cells. 
Kloormetiin on bifunktsionaalne alküüliv aine, mis inhibeerib kiiresti prolifereeruvaid rakke.
• medical care should be obtained immediately (including ophthalmological consultation if there is eye exposure). 
• tuleb kohe arsti poole pöörduda (sh silmadega kokkupuute korral oftalmoloogi konsultatsioonile).
No cases of overdose after cutaneous use of Ledaga were reported during the clinical development programme or post-marketing period. 
Ühestki Ledaga nahal kasutamise üleannustamise juhtumist ei teatatud kliinilise arendusprogrammi ega turuletulekujärgse perioodi ajal.
Apply your next dose when it is due. 
Kandke oma järgmine annus nahale, kui selleks on aeg.
Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you notice any of the following side effects listed below. 
Teavitage kohe oma arsti või apteekrit, kui te märkate mõnda allpool välja toodud järgmistest sümptomitest.
Ledaga is for use in adults only. 
Ledagat kasutatakse ainult täiskasvanutel.
This medicine is not expected to have any effect on your ability to drive or to use machines. 
Ravimilt ei eeldata mingit mõju teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimele.
Tell your doctor if you get any new damaged areas or ulcers on your skin. 
Öelge oma arstile, kui teie nahale tekib uusi kahjustatud piirkondi või haavandeid.
- Do not cover the treated area with air- or water-tight bandages after you have applied this medicine. 
- Ärge katke ravitud piirkonda õhu- või veekindlate haavasidemetega pärast selle ravimi pealekandmist.
Results in other secondary endpoints (response in percentage of body surface area affected, time to first confirmed CAILS response, duration of first confirmed CAILS response and time to disease progression) were consistent with those for CAILS and SWAT. 
Teiste sekundaarsete tulemusnäitajate tulemused (ravivastused mõjutatud kehapindala protsendimäärana, aeg esimese kinnitatud CAILSi ravivastuseni, esimese kinnitatud CAILSi ravivastuse vältus ja aeg haiguse progresseerumiseni) olid samalaadsed nende CAILSi ja SWATi skooride tulemustega.
A response was defined as an at least 50% improvement in the baseline CAILS score, confirmed at a subsequent visit at least 4 weeks later. 
Ravivastust määraleti kui algse CAILSi skoori vähemalt 50% paranemist, mida kinnitas vähemalt 4 nädalat hiljem toimunud visiit.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, nitrogen mustard analogues, ATC code: L01AA05. 
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, lämmastikipriidi analoogid, ATC-kood: L01AA05.
It is not known whether Ledaga passes into breast milk, and there may be a risk that the breast-feeding baby is exposed to Ledaga via contact with the mother's skin. 
Ei ole teada, kas Ledaga satub rinnapiima, ja võib olla risk, et imetatav imik puutub Ledagaga kokku ema naha kaudu.
- Keep away from children and contact with food by storing Ledaga in its box and inside the plastic bag. 
- Hoidke eemal lastest ja toidust, hoides Ledagat selle karbis ja kilekotis.
What Ledaga looks like and contents of the pack 
Kuidas Ledaga välja näeb ja pakendi sisu
Get medical help right away if Ledaga gets into your eyes, mouth, or nose. 
Pöörduge kohe arsti poole, kui Ledaga satub teie silmadesse, suhu või ninna.
Patients who received Ledaga in Study 201 had no measurable concentrations of chlormethine in blood collected 1, 3 and 6 hours post-application on Day 1, and at the first month visit. 
Patsientidel, kas said Ledagat uuringus 201, ei esinenud mõõdetavaid kloormetiini kontsentratsioone vereproovides, mis võeti 1, 3 ja 6 tundi pärast 1. päeval kasutamist ning esimese kuu visiidil.
In a randomised-controlled trial (n=128 exposed to Ledaga for a median duration of 52 weeks), the most frequent adverse reactions to Ledaga were skin related: dermatitis (54.7%; e.g., skin irritation, erythema, rash, urticaria, skin-burning sensation, pain of the skin), pruritus (20.3%), skin infections (11.7%), skin ulceration and blistering (6.3%), and skin hyperpigmentation (5.5%). 
Randomiseeritud kontrollitud uuringus (n = 128 puutus Ledaga kokku mediaanvältusega 52 nädalat) olid kõige sagedasemad Ledaga kõrvaltoimed seotud nahaga: dermatiit (54,7%, nt nahaärritus, erüteem, lööve, urtikaaria, naha põletuse tunne, nahavalu), kihelus (20,3%), nahainfektsioonid (11,7%), nahahaavandid ja villid (6,3%) ning naha hüperpigmentatsioon (5,5%).
Other findings in animals included embryo-lethality and growth retardation when administered as a single injection. 
Muud loomade tulemused hõlmasid embrüoletaalsust ja kasvupeetust, kui ravimit manustati ühekordse süstena.
Upon improvement, treatment with Ledaga can be restarted at a reduced frequency of once every 3 days. 
Paranemisel võib ravi Ledagaga uuesti alustada väiksema sagedusega, kasutades seda üks kord 3 päeva jooksul.
It attaches to the DNA of dividing cells, like cancer cells, which stops them from multiplying and growing. 
See kinnitub jagunevate rakkude (nagu kasvajarakud) DNA külge, peatades nende jagunemise ja kasvu.
Table 1 CAILS and SWAT-confirmed response rates by 12 months in Study 201 (efficacy evaluable population) 
CAILSi ja SWATi kinnitatud ravivastuste määrad 12 kuuks uuringus 201 (efektiivsuse osas hinnatav rühm)
- Until Ledaga has dried on the skin, avoid contact with an open flame or a lit cigarette. 
- Kuni Ledaga on nahal ära kuivanud, vältige kokkupuudet lahtise leegiga või põlema süüdatud sigaretiga.
Thus, the safety of the concomitant use of Ledaga with topical corticosteroids has not yet been established. 
Seetõttu ei ole Ledagaga samal ajal lokaalselt kasutatavate kortikosteroidide ohutust veel hinnatud.
- Skin cancers (abnormal growth of the cells in the skin) have been reported after application of chlormethine to the skin, although it is not known whether chlormethine causes this. 
- Nahakasvajatest (naharakkude ebanormaalne kasvamine) on teatatud pärast kloormetiini nahale kandmist, kuigi ei ole teada, kas kloormetiin seda põhjustab.
Dispose of the tube, plastic bag and nitrile gloves in accordance with local requirements. 
Hävitada tuub, kilekott ja nitriilkindad vastavalt kohalikele nõuetele.
Ledaga has no or negligible influence on the ability to drive or use machines. 
Ledaga ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing severity. 
Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud raskuse vähenemise järjekorras.
Dermatitis, skin infections, pruritus 
Dermatiit, nahainfektsioonid, kihelus
Contact with mucous membranes, especially those of the eyes, must be avoided. 
Kokkupuutumist limaskestade, eeskätt silma limaskestadega tuleb vältida.
A risk to newborns/infants cannot be excluded due to the potential for topical or systemic exposure of the breast-feeding child to chlormethine through contact with the mother's skin. 
Riski vastsündinutele/ imikutele ei saa välistada imetatava lapse lokaalse või süsteemse kloormetiiniga kokkupuute võimaluse tõttu ema naha kaudu.
Store and transport frozen. 
Hoida ja transportida sügavkülmas.
A complete response was defined as a confirmed CAILS score of 0. 
Täieliku ravivastusena määratleti kinnitatud CAILSi skoori väärtust 0.
Patients were stratified based on stage (IA vs IB and IIA) and then randomised to receive either Ledaga (equivalent to 0.02% chlormethine HCl) or the comparator (a petroleum-based 0.02% chlormethine HCl ointment). 
Patsiendid stratifitseeriti staadiumi järgi (IA võrreldes IB ja IIA-ga) ning seejärel randomiseeriti saama kas Ledagat (vastab 0,02% kloormetiin HCl-le) või võrdlusravimit (vaseliinil põhinev 0,02% kloormetiin-HCl-salv).
The ratio of response and the 95% confidence interval in the ITT population were 1.226 (0.974-1.552) for CAILS and 1.017 (0.783-1.321) for SWAT and therefore consistent with those in the EE population for both the overall CAILS and SWAT responses. 
Ravivastuse määr ja 95% usaldusvahemik kogu ravikavatsuslikus rühmas oli 1,226 (0,974…1,552) CAILSi puhul ja 1,017 (0,783…1,321) SWATi puhul ja seetõttu samalaadne efektiivsuse hindamise rühmas nii üldise CAILSi kui ka SWATi ravivastuste puhul.
EXP Discard 60 days after defrosting 
EXP Visata minema 60 päeva pärast ülessulatamist
o The plastic bag should not be used for any other purposes and must be disposed after 60 days, together with unused refrigerated Ledaga and any waste material, including nitrile gloves in accordance with local requirements. 
o Kilekotti ei tohi kasutada muuks otstarbeks ja see tuleb 60 päeva möödudes hävitada koos külmkapis hoitava kasutamata jäänud Ledaga ja tekkinud jäätmematerjaliga, sealhulgas nitriilkinnastega, vastavalt kohalikele nõuetele.
If you use Ledaga more than you should 
Kui te kasutate Ledagat rohkem kui ette nähtud
Chlormethine was shown to be genotoxic in bacterial, plant, and mammalian cells. 
Kloormetiin osutus genotoksiliseks bakterite, taimede ja imetajate rakkudes.
The median daily usage of Ledaga was 1.8 g. The maximum individual daily usage in the trial was 10.5 g of gel (i.e., 2.1 mg of chlormethine HCl). 
Ledaga ööpäevane mediaankasutus oli 1,8 g. Uuringus oli maksimaalne individuaalne ööpäevane kasutamine 10,5 g geeli (st 2,1 mg kloormetiin-HCl-i).
After defrosting 60 days in the refrigerator (+2 °C to +8 °C). 
Pärast sulatamist 60 päeva külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
• irrigation should be performed immediately for at least 15 minutes with copious amounts of water (or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, or a balanced salt ophthalmic irrigating solution may be used if there is eye exposure), and 
• tuleb kohe loputada vähemalt 15 minutit rohke veega (või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega või kui on kokkupuude silmaga, võib kasutada tasakaalustatud soolsusega silmaloputuslahust), ja
Return it to the refrigerator after each use. 
Pange see tagasi külmkappi kohe pärast igat kasutuskorda.
Rinse the affected area right away for at least 15 minutes with large amounts of water, and seek medical assistance as soon as possible. 
Loputage vastavat piirkonda kohe vähemalt 15 minutit suure koguse veega ja pöörduge esimesel võimalusel abi saamiseks arsti poole.
The face, genitalia, anus, and intertriginous skin are at increased risk of skin reactions to topical chlormethine. 
Nägu, genitaalid, pärak ja nahavoldid on kloormetiinile tekkivate lokaalsete nahareaktsioonide osas suurema riskiga.
Blindness and severe irreversible anterior eye injury may occur. 
Esineda võib pimesus ja raskekujuline pöördumatu silma eesosa kahjustus.
If Ledaga gets in your eyes, rinse your eyes right away for at least 15 minutes with large amounts of water, a solution known as “0.9% sodium chloride solution” or an eye-wash solution, and seek medical assistance (including an eye doctor) as soon as possible. 
Kui Ledaga satub silma, loputage silmi kohe vähemalt 15 minutit suure koguse veega, lahusega „0,9% naatriumkloriidi lahus“ või silmade loputuslahusega ja pöörduge esimesel võimalusel abi saamiseks arsti poole (sh silmaarsti poole).
Complete Response (CR) Partial Response (PR) 
Täielik ravivastus (CR) Osaline ravivastus (PR)
Patients and caregivers must wash hands after handling Ledaga. 
Patsiendid ja hooldajad peavad pärast Ledaga kasutamist käsi pesema.
Hypersensitivity reactions, including isolated cases of anaphylaxis, have been reported in the literature after the use of topical formulations of chlormethine (see sections 4.3 and 4.8). 
Kirjanduses on teateid ülitundlikkusreaktsioonidest, sh üksikutest anafülaksia juhtudest, pärast kloormetiini ühendite lokaalset kasutamist (vt lõik 4.3 ja 4.8).
Dermal application of chlormethine to mice at a dose of 15 mg/kg for up to 33 weeks resulted in skin tumours (squamous cell carcinomas and skin papilloma). 
Kloormetiini kandmine hiirte nahale annuses 15 mg/kg kuni 33 nädala vältel põhjustas nahatuumoreid (lamerakulised kartsinoomid ja nahapapilloom).
Unused refrigerated Ledaga should be discarded after 60 days, together with the plastic bag. 
Kasutamata külmutatud Ledaga tuleb ära visata 60 päeva möödudes koos kilekotiga.
Caregivers should remove gloves carefully (turning them inside out during the removal to avoid contact with Ledaga) and wash hands thoroughly with soap and water after removal of gloves. 
Hooldajad peavad eemaldama kindad ettevaatlikult (keerama kindad eemaldamise ajal pahupidi, et vältida kokkupuutumist Ledagaga) ja pesema käsi hoolikalt seebi ja veega pärast kinnaste eemaldamist.
The efficacy and safety of Ledaga were assessed in a randomised, multicentre, observer-blinded, active-controlled, non-inferiority clinical trial (Study 201) of 260 adult patients with Stage IA (141), IB (115), and IIA (4) MF-type CTCL who had received at least one prior skin-directed therapy. 
Ledaga efektiivsust ja ohutust hinnati randomiseeritud mitmekeskuselises vaatlejale pimendatud aktiivse kontrolliga kliinilises mittehalvemuse uuringus (uuring 201) naha T-rakulise mycosis fungoides tüüpi lümfoomi IA (141), IB (115) ja IIA (4) staadiumis 260 täiskasvanud patsiendil, kes olid läbinud vähemalt ühe varasema naha ravikuuri.
CAILS Overall Response (CR+PR) 
CAILSi üldine ravivastus (CR + PR)
For dose modification information in case of skin reactions, see section 4.2. 
Teavet annuse muutmise kohta nahareaktsioonide korral vt lõik 4.2.
Similarly, patients who received chlormethine gel 0.04% in a follow-up study (Study 202) had no measurable concentrations of chlormethine or its degradation product (half-mustard) in blood collected 1 hour post-application on Day 1 or after 2, 4, or 6 months of treatment. 
Samamoodi ei esinenud patsientidel, kes said 0,04% kloormetiini geeli jätku-uuringus (uuring 202), mõõdetavaid kloormetiini kontsentratsioone ega selle laguprodukte (sinepigaasi metaboliite) vereproovides, mis võeti 1 tund pärast 1. päeval kasutamist või 2, 4 või 6 kuud pärast ravi.
Patients should be monitored for development of skin cancers during and after discontinuation of treatment with chlormethine. 
Patsiente tuleb jälgida ravi ajal kloormetiiniga ja pärast ravi lõpetamist nahakasvajate tekkimise suhtes.
Chlormethine is a type of anti-cancer medicine called an ‘alkylating agent'. 
Kloormetiin on kasvajavastase ravimi tüüp, mida nimetatakse „alküülivaks aineks“.
Chlormethine caused foetal malformations in mice and rats when given as single injections of 1-2.5 mg/kg. 
Kloormetiin põhjustas loote väärarenguid hiirtel ja rottidel, kui seda manustati ühekordsete 1…2,5 mg/kg süstetena.
• The active substance is chlormethine. 
• Toimeaine on kloormetiin.
• The opening of the tube is covered with a foil safety seal. 
- Tuubi ava on kaetud fooliumist kaitsekihiga.
Skin-directed therapies for MF-type CTCL have been associated with secondary skin cancers, although the specific contribution of chlormethine has not been established. 
Mycosis fungoides tüüpi T-rakulise lümfoomi nahale suunatud ravi on seostatud sekundaarsete nahavähkidega, kuigi kloormetiini spetsiifilist osa selles ei ole kindlaks tehtud.
If you forget to use Ledaga 
Kui te unustate Ledagat kasutada
- If this medicine gets in your mouth or nose, it can cause pain, redness, and ulcers that may be severe. 
- Kui see ravim satub suhu või ninna, võib see põhjustada valu, punetust ja haavandeid, mis võivad olla raskekujulised.
Local skin reactions 
Lokaalsed nahareaktsioonid
Recommended application instructions should be followed to prevent secondary exposure (see section 4.2). 
Sekundaarse kokkupuute vältimiseks tuleb järgida soovitatud pealekandmise juhiseid (vt lõik 4.2).
- Do not apply moisturisers or any other skin products (including medicines applied to the skin) for 2 hours before or 2 hours after the daily application of Ledaga. 
- Ärge kasutage nahal pehmendajaid ega muid nahatooteid (sh nahale kantavaid ravimeid) 2 tundi enne või 2 tundi pärast igapäevast Ledaga pealekandmist.
If there is accidental skin exposure to Ledaga, caregivers must immediately wash exposed areas thoroughly with soap and water for at least 15 minutes. 
Kui Ledagaga tekib juhuslik kokkupuude, peavad hooldajad kohe pesema kokku puutunud piirkondi põhjalikult seebi ja veega vähemalt 15 minuti vältel.
Treatment with Ledaga should be stopped for any grade of skin ulceration or blistering, or moderately severe or severe dermatitis (e.g., marked skin redness with oedema). 
Ravi Ledagaga tuleb katkestada mis tahes raskusega nahahaavandite või villide või mõõdukalt raske või raske dermatiidi (nt piiritletud nahapunetus koos tursega) esinemisel.
MF-type CTCL is a condition in which certain cells of the body's immune system called Tlymphocytes become cancerous and affect the skin. 
Naha T-rakulise mycosis fungoides tüüpi lümfoom on seisund, milles keha teatud immuunsüsteemi rakud, T-lümfotsüüdid, muutuvad kantserogeenseks ja mõjutavad nahka.
Caregivers who accidentally come into contact with Ledaga must wash the affected area right away for at least 15 minutes. 
Hooldajad, kes juhuslikult puutuvad Ledagaga kokku, peavad haaratud piirkonda kohe pesema vähemalt 15 minutit.
- Apply a thin layer of this medicine to completely dry skin at least 4 hours before or 30 minutes after showering or washing. 
- Kandke õhuke kiht ravimit täiesti kuivale nahale vähemalt 4 tundi enne või 30 minutit pärast duši all käimist või pesemist.
Any unused medicinal product or waste material, including the plastic bag and the nitrile gloves used for application, must be disposed of in accordance with local requirements. 
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal, sh kilekott ja manustamiseks kasutatud nitriilkindad, tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
What you need to know before you use Ledaga Do not use Ledaga 
Mida on vaja teada enne Ledaga kasutamist Ärge kasutage Ledagat
Ledaga is a clear, colourless gel. 
Ledaga on selge värvitu geel.
Ledaga is a cytotoxic medicinal product. 
Ledaga on tsütotoksiline ravim.
No dedicated animal studies on the effects of chlormethine on female fertility have been reported in the literature. 
Kirjanduses ei ole loomkatsetest teateid kloormetiini mõjust emasloomade fertiilsusele.
Ledaga is not recommended during pregnancy. 
Ledagat ei ole soovitav kasutada raseduse ajal.
SWAT Overall Response (CR+PR) 
SWATi üldine ravivastus (CR+PR)
The tube should be returned to the refrigerator immediately after each use. 
Tuub tuleb tagasi külmkappi panna kohe pärast igat kasutuskorda.
Each tube contains 10.5 grams of propylene glycol and 6 micrograms of butylhydroxytoluene. 
Üks tuub sisaldab 10,5 grammi propüleenglükooli ja 6 mikrogrammi butüülhüdroksütolueeni.
Ledaga contains the active substance chlormethine. 
Ledaga sisaldab toimeainena kloormetiini.
There is limited experience of chlormethine in pregnant women. 
Kloormetiini kasutamise kogemus rasedatel on vähene.
Chlormethine was carcinogenic in rat and mouse carcinogenicity studies after subcutaneous and intravenous administration. 
Kloormetiin oli kartsinogeenne rottide ja hiirte kartsinogeensuse uuringutes subkutaansel ning intravenoossel manustamisel.
The risk for inflammation of the skin is increased if you apply Ledaga to your face, genital area, anus or skin folds. 
Nahapõletiku risk on suurem, kui te kannate Ledagat oma näole, genitaalide piirkonda, pärakule või nahavoltidele.
Clear, colourless gel. 
Selge värvitu geel.
Ledaga should be removed from the refrigerator just prior to application and returned to the refrigerator immediately after each use in its box inside the child-resistant, transparent, sealable, plastic bag. 
Ledaga tuleb vahetult enne kasutamist külmkapist välja võtta ja kohe pärast iga kasutuskorda tagasi külmkappi panna karbis, suletud lapsekindlasse läbipaistvasse plastkotti.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Ledaga therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the breastfeeding mother. 
Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Ledagaga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ledaga in all subsets of the paediatric population in cutaneous T-cell lymphoma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Ledagaga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alamrühmade kohta naha T-rakulise lümfoomi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Ledaga 160 micrograms/g gel 
Ledaga 160 mikrogrammi/g geel
Store and transport frozen (−15 °C to −25 °C). 
Hoida ja transportida sügavkülmas (−15 °C kuni −25 °C).
Unopened tube 3 years in the freezer (-15 °C to -25 °C). 
Avamata tuub 3 aastat sügavkülmas (-15 °C kuni -25 °C).
The medicinal product contains propylene glycol and butylhydroxytoluene, which may cause skin irritation (e.g., contact dermatitis). 
Ravim sisaldab propüleenglükooli ja butüülhüdroksütolueeni, mis võivad põhjustada nahaärritust (nt kontaktdermatiiti).
There are limited data from the use of chlormethine in pregnant women. 
Kloormetiini kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Studies in animals have shown reproductive toxicity after systemic administration (see section 5.3). 
Loomkatsed on pärast süsteemset manustamist näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3.
There were no reports of systemic tumours after topical administration of chlormethine. 
Teateid süsteemsete tuumorite kohta pärast kloormetiini lokaalset manustamist ei esinenud.