natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with Leflunomide ratiopharm, as you need to ensure that all traces of Leflunomide ratiopharm have left your body before trying to become pregnant. 
Kui te planeerite rasestuda pärast ravi lõpetamist Leflunomide ratiopharmiga, rääkige sellest oma arstile, kuna enne planeeritavat rasedust peate olema kindel, et Leflunomide ratiopharmi ei ole enam teie organismis.
If you are already taking a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) and/or corticosteroids, you may continue to take them after starting Leflunomide ratiopharm. 
Juhul, kui te tarvitate mingit mittesteroidset põletikuvastastast ravimit (MSPVA) ja/või kortikosteroide, võite seda jätkata ka pärast ravi alustamist Leflunomide ratiopharmiga.
Leflunomide ratiopharm contains lactose. 
Leflunomide ratiopharm sisaldab laktoosi.
Repeated doses of A771726 decreased mean Cmax and AUC of caffeine (CYP1A2 substrate) by 18% and 55%, respectively, suggesting that A771726 may be a weak inducer of CYP1A2 in vivo. 
A771726 korduval manustamisel täheldati kofeiini keskmise Cmax ja AUC langust (CYP1A2 substraat) vastavalt 18% ja 55%, A771726 on eeldatavasti CYP1A2 nõrk indutseerija in vivo.
All elevations resolved, 2 with continuation of both medicinal products and 3 after discontinuation of leflunomide. 
Ensüümide aktiivsus normaliseerus kõigil juhtudel: kahel juhul ravi jätkudes mõlema ravimpreparaadiga ning kolmel juhul leflunomiidi manustamise katkestamise järgselt.
Your doctor will carry out blood tests at regular intervals, before and during treatment with Leflunomide ratiopharm, to monitor your blood cells and liver. 
Enne ravi alustamist Leflunomide ratiopharmiga ja ka ravi ajal võtab teie arst teilt vereproove, et regulaarselt jälgida vererakkude hulka ja maksa seisundit.
Each film-coated tablet contains 152 mg of lactose and 0.12 mg of soya lecithin. 
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 152 mg laktoosi ja 0,12 mg sojaletsitiini Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. november 2010
Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany 
MÜÜGILOA HOIDJA ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Film-coating Lecithin (soybeans) Poly(vinyl alcohol) Talc 
Tableti kate Letsitiin (sojaoad) Polü(vinüülalkohol) Talk
At a dose level of 20 mg/day, average plasma concentration of A771726 at steady state is approximately 
Leflunomiidi 20 mg päevase annuse juures on A771726 keskmine plasmakontsentratsioon püsitasakaalu tingimustes ligikaudu 35 μg/ml.
The tablets must be swallowed whole with sufficient amounts of liquid. 
Tabletid tuleb alla neelata tervetena piisava koguse veega.
Drinking alcohol while taking Leflunomide ratiopharm may increase the chance of liver damage. 
Alkoholi tarbimine sel ajal võib suurendada maksakahjustuse tekkeriski.
toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme 
Väga harv: toksiline epidermolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem Teadmata:
cysts and polyps) The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some immunosuppressive agents. 
Mõnede immunosupressantide kasutamisel suureneb malignisatsiooni, eriti lümfoproliferatiivsete häirete oht.
Lactose monohydrate Low-substituted hydroxypropyl cellulose Tartaric acid 
Laktoosmonohüdraat Väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos Viinhape
Leflunomide ratiopharm with food, drink and alcohol 
Leflunomide ratiopharm koos toidu, joogi ja alkoholiga Leflunomide ratiopharmi võib võtta koos toiduga või eraldi.
anaemia, mild thrombocytopenia (platelets <100 G/L) 
Aeg-ajalt: aneemia, kerge trombotsütopeenia (trombotsüüdid <100 x 109/l) Harv:
Other side effects such as kidney failure, a decrease in the levels of uric acid in your blood, pulmonary hypertension, male infertility (which is reversible once treatment with this medicine is stopped), cutaneous lupus (characterized by rash/erythema on skin areas that are exposed to light), psoriasis (new or worsening) and DRESS may also occur with a not known frequency. 
Teadmata esinemissagedusega võivad esineda teised kõrvaltoimed nagu neerupuudulikkus, kusihappesisalduse langus veres, pulmonaarne hüpertensioon, meeste viljatus (pöörduv pärast ravi lõpetamist selle ravimiga), naha luupus (iseloomulik lööve/erüteem nahal, mis on päikesevalgusega kokkupuutes), psoriaas (esmane või süvenemine) ja DRESS.
The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Leflunomide ratiopharm. 
Elusvaktsiinidega vaktsineerimise planeerimisel pärast ravi lõpetamist Leflunomide ratiopharm'iga, tuleb arvestada leflunomiidi pika poolväärtusajaga.
EU/1/10/654/003 30 film-coated tablets EU/1/10/654/004 100 film-coated tablets 
EU/1/10/654/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/654/004 100 õhukese polümeerikattega tabletti
You will normally take Leflunomide ratiopharm over long periods of time. 
Tavaliselt kestab ravi Leflunomide ratiopharmiga pikka aega.
EU/1/10/654/001 30 film-coated tablets EU/1/10/654/002 100 film-coated tablets 
EU/1/10/654/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/654/002 100 õhukese polümeerikattega tabletti
How to take Leflunomide ratiopharm 
Kuidas Leflunomide ratiopharm võtta
diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain; colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis 
diarröa, iiveldus, oksendamine, suu limaskesta kahjustus (nt aftoosne stomatiit, haavandid suus), kõhuvalu; koliit, sh mikroskoopiline koliit, nt lümfotsütaarne koliit ja kollageenkoliit
Tell your doctor immediately and stop taking Leflunomide ratiopharm: if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction, if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 2. 
• kui teil tekib nahalööve või suuhaavandid, kuna see võib viidata tõsise, mõnikord eluohtliku reaktsiooni tekkele (nn Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs, multiformne erüteem, eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (ingl DRESS)), vt lõik 2.
Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228 400 
Tel: +31 (0)800 0228 400
• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide, to peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1. 
• Ülitundlikkus toimeaine, peamise aktiivse metaboliidi, teriflunomiidi, või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes (eriti varasem Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermolüüs, multiformne erüteem).
It is not recommended to drink alcohol during treatment with Leflunomide ratiopharm. 
Ravi vältel Leflunomide ratiopharmiga ei ole soovitatav tarbida alkoholi.
• The Summary of Product Characteristics 
• mõnede maksatalitluse näitajate väärtuse suurenemine,
Sodium laurylsulfate Magnesium stearate 
Naatriumlaurüülsulfaat Magneesiumstearaat
Each tablet contains 10 mg of leflunomide. 
Iga tablett sisaldab 10 mg leflunomiidi.
Each tablet contains 20 mg of leflunomide. 
Iga tablett sisaldab 20 mg leflunomiidi.
The unbound fraction of A771726 is about 0.62%. 
Seondumata fraktsioon moodustab ligikaudu 0,62%.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: 
Lihas-skeleti ja sidekoe häired
If ALT (SGPT) elevations of more than 2-fold the upper limit of normal persist or if ALT elevations of more than 3fold the upper limit of normal are present, leflunomide must be discontinued and wash-out procedures initiated. 
Ravi leflunomiidiga tuleb katkestada ning alustada puhastusprotseduuri juhul, kui ALAT (SGPT) aktiivsuse väärtused on püsivalt enam kui 2 korda üle normi ülemise piiri või kui ALAT aktiivsuse väärtused on enam kui 3 korda üle normi ülemise piiri.
ratiopharm GmbH 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS ratiopharm GmbH
Reproductive system and breast disorders Not known: 
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: 
Naha ja nahaaluskoe kahjutused
Leflunomide ratiopharm is contraindicated in pregnancy (see section 
Raseduse ajal on Leflunomide ratiopharm vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
One film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg leflunomiidi.
How to store Leflunomide ratiopharm 
Kuidas Leflunomide ratiopharm säilitada
Falsely low levels of calcium can be detected. 
Analüüs võib näidata tegelikult madalamat kaltsiumisisaldust veres;
- if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Leflunomide ratiopharm passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide ratiopharm. 
Ei saa välistada Leflunomide ratiopharmi eritumist seemnevedelikku, ravi ajal Leflunomide ratiopharmiga tuleb kasutada tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Leflunomide ratiopharm 20 mg tablets Leflunomide 
Leflunomide ratiopharm 20 mg tabletid
urticaria 
Koliit
Leflunomide ratiopharm 10 mg tablets Leflunomide 
Leflunomide ratiopharm 10 mg tabletid
• Patients with impairment of liver function, 
• kõhulahtisus,
Metabolism and nutrition disorders Common: 
Ainevahetus- ja toitumishäired
increased hair loss, eczema, rash (including maculopapular rash), pruritus, dry skin 
juuste suurenenud väljalangemine, ekseem, lööve (sh makulopapulaarne lööve),
Nervous system disorders Common: 
Närvisüsteemi häired
- sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis 
• sulfasalasiini põletikulise soolehaiguse või rematoidartriidi korral;
severe increase in blood pressure Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare: 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
• Physician Leaflet 
• tisanidiini lihasrelaksandina;
renal failure 
Teadmata: neerupuudulikkus
One film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide. 
• Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg leflunomiidi.
• The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate) 
Teadaolev sünergistliku hepato- või hematotoksilisuse oht seoses kombinatsioonraviga teise haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (nt metotreksaat) Eksisteerib teratogeensuse oht ja seetõttu tuleb rasedust vältida kuni leflunomiidi sisaldus vereplasmas langeb kohase tasemeni.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Leflunomide ratiopharm - if you have ever suffered from interstitial lung disease. 
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Leflunomide ratiopharmi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets Leflunomide 
Leflunomide ratiopharm 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Leflunomiid
Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets Leflunomide 
Leflunomide ratiopharm 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Leflunomiid
Package leaflet: Information for the user Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Leflunomide ratiopharm 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. RAVIMIPARTII KASUAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Package leaflet: Information for the user Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Leflunomide ratiopharm 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Alanine aminotransferase (ALT) or serum glutamopyruvate transferase (SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency: before initiation of leflunomide, every two weeks during the first six months of treatment, and every 8 weeks thereafter (see section 4.4). 
Alaniinaminotransferaasi (ALAT) või seerumi glutamopüruvaattransferaasi (SGPT) ja hemogrammi, sh leukogrammi ja trombotsüütide arvu, tuleb kontrollida samal ajal ja sama sagedusega:
• Patients with severe immunodeficiency states, e.g. AIDS, 
• kui te põete haigust, mis pärsib teie immuunsüsteemi (nt AIDS),
• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide, to peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1, 
liigeste valu, punased laigud nahal või villid - nn Stevensi-Johnsoni sündroom), maapähklite või soja või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes tekkinud allergiline reaktsioon,
Strength Pharmaceutic al form 
Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
United Kingdom Teva Uk Limited 
Ühendkuningriik Teva Uk Limited
United Kingdom Pronova Biopharma Norge As 
Ühendkuningriik Pronova Biopharma Norge As
S.P.A. Italiana Laboratori Bouty 
Italiana Laboratori Bouty
Fish Oil 0.5ml/Ml 
Kalaõli 0,5 ml/ml
United Kingdom Mercury Pharmaceuticals Ltd. 
Ühendkuningriik Mercury Pharmaceuticals Ltd.
500mg Capsule 
500 mg kapsel
Specific Composition For Epa And Dha Not Lower Than 85%. 
Erikoostisega oomega3-hapete (EPA ja DHA vähemalt 85%) etüülestrid 90.
Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg 
Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel
1000mg Capsule 
1000 mg kapsel
United Kingdom Strides Arcolab International Limited 
Ühendkuningriik Strides Arcolab International Limited
Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 With A Specific Composition For Epa And Dha Not Lower Than 85%. 
Omega 3 Alfasigma Erikoostisega oomega3-hapete (EPA ja DHA vähemalt 85%) etüülestrid 90.
Esters Of Unsaturated Fatty Acids 500mg Capsule 
Küllastumata rasvhapete estrid 500 mg kapsel
Ácidos Omega 3 Tarbis Docosahexaenoic Acid 380mg Capsule, 
Ácidos Omega 3 Tarbis Dokosaheksaeenhape 380 mg kapsel, eikosapentaeenhape
Fish Oil 1000mg Capsule 
Kalaõli 1000 mg kapsel
Triglycerides Medium Chain 1qs Capsule, Lecithin Soya 1qs Capsule, Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg Capsule 
Keskpika ahelaga triglütseriidid 1 qs kapsel, sojaletsitiin 1 qs kapsel, oomega-3hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel
Ácidos Omega 3 Aristo Omega-3-Acid Ethyl Esters 1000mg Capsule 
Ácidos Omega 3 Aristo Oomega-3-hapete etüülestrid 1000 mg kapsel
Omega-3 Fatty Acids 1000mg Capsule 
Oomega-3-rasvhapped 1000 mg kapsel
Esters Of Unsaturated Fatty Acids 1000mg Capsule 
Küllastumata rasvhapete estrid 1000 mg kapsel
Docosahexaenoic Acid 60mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 90mg Capsule 
Dokosaheksaeenhape 60 mg kapsel, eikosapentaeenhape 90 mg kapsel
Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 791mg/5ml 
Dokosaheksaeenhape 527 mg / 5 ml, eikosapentaanhape/dok osaheksaeenhape 791 mg / 5 ml
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 170mg Capsule 
Dokosaheksaeenhape 115 mg kapsel, eikosapentaanhape/dok osaheksaeenhape 170 mg kapsel
Docosahexaenoic Acid 265mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 390mg/5ml 
Dokosaheksaanhape 265 mg / 5 ml, eikosapentaeenhape 390 mg / 5 ml
Docosahexaenoic Acid 120mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 180mg Capsule 
Dokosaheksaeenhape 120 mg kapsel, eikosapentaeenhape 180 mg kapsel
Acidos Omega 3 Stada Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg 
Acidos Omega 3 Stada Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule 
Dokosaheksaeenhape 115 mg kapsel, eikosapentaeenhape 170 mg kapsel
Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml 
Dokosaheksaanhape 527 mg / 5 ml, eikosapentaeenhape 791 mg / 5 ml
Oral Emulsion 
Suukaudne emulsioon Suukaudne
Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml, Vitamin A 100 I.U.G 
Dokosaheksaanhape 527 mg / 5 ml, Dvitamiin 10 IU/g, eikosapentaeenhape 791 mg / 5 ml, Avitamiin 100 IU/g
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Vitamin D 1 I.U.G, 
Dokosaheksaeenhape 115 mg kapsel, Dvitamiin 1 IU/g, eikosapentaeenhape 170 mg kapsel, Avitamiin 1 IU/g
Pharmaceutical Form Route of administration 
Ravimvorm Manustamistee
The full EPAR for Pioglitazone Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pioglitazone Actavise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day. 
Pioglitazone Actavist turustatakse tablettidena (15, 30 ja 45 mg) ning soovituslik algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Actavis? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Pioglitazone Actavise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Treatment with Pioglitazone Actavis should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit. 
Pioglitazone Actavise ravivastus tuleb kolme kuni kuue kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kes ei saa ravist piisavalt kasu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Actavis on 15 March 2012. 
Euroopa Komisjon andis Pioglitazone Actavise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 15. märtsil
The company that markets Pioglitazone Actavis will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting. 
Pioglitazone Actavist turustav ettevõte koostab ravimit määravatele arstidele teabematerjalid, milles selgitatakse südamepuudulikkuse ja kusepõie vähi võimalikku riski pioglitasooni sisaldavate ravimite kasutamisel, patsientide valikukriteeriume ning vajadust ravi regulaarselt läbi vaadata ja lõpetada, kui see ei ole patsientidele enam kasulik.
Pioglitazone Actavis is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight. 
Pioglitazone Actavist kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
The active substance in Pioglitazone Actavis, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
Pioglitazone Actavise toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihase- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab paremini enda toodetavat insuliini.
The Committee recommended that Pioglitazone Actavis be approved for use in the EU. 
Komitee soovitas Pioglitazone Actavise kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Actavis. 
See on ravimi Pioglitazone Actavis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
What is Pioglitazone Actavis and what is it used for? 
Mis on Pioglitazone Actavis ja milleks seda kasutatakse?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Actavis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Pioglitazone Actavise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos. 
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Pioglitazone Actavise võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Actos.
Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Et Pioglitazone Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
This means that Pioglitazone Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos. 
See tähendab, et Pioglitazone Actavis on sarnane võrdlusravimiga Actos, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Pioglitazone Actavis 
Pioglitazone Actavis pioglitasoon
Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos. 
Et Pioglitazone Actavis on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Actos.
Pioglitazone Actavis is a ‘generic medicine'. 
Pioglitazone Actavis on geneeriline ravim.
Other information about Pioglitazone Actavis 
Muu teave Pioglitazone Actavise kohta
For practical information about using Pioglitazone Actavis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Pioglitazone Actavise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For more information about treatment with Pioglitazone Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Pioglitazone Actavisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Actavis. 
Hindamisaruandes ei anta Pioglitazone Actavise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk. 
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Actose korral, ületab Pioglitazone Actavise kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Why is Pioglitazone Actavis approved? 
Miks Pioglitazone Actavis heaks kiideti?
Pioglitazone Actavis contains the active substance pioglitazone. 
Pioglitazone Actavis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
How is Pioglitazone Actavis used? 
Kuidas Pioglitazone Actavist kasutatakse?
How has Pioglitazone Actavis been studied? 
Kuidas Pioglitazone Actavist uuriti?
How does Pioglitazone Actavis work? 
Kuidas Pioglitazone Actavis toimib?
Pioglitazone Actavis can only be obtained with a prescription. 
Pioglitazone Actavis on retseptiravim.
What are the benefits and risks of Pioglitazone Actavis? 
Milles seisneb Pioglitazone Actavise kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Contains desiccant, do not eat. 
Sisaldab desikanti, mitte süüa.
(≥1/10,000 to <1/1,000). 
(≥1/10 000 kuni <1/1 000).
Try to take the tablet at the same time each day. 
Püüdke võtta tablett iga päev ühel ja samal kellaajal.
Some side effects can be serious and need immediate medical attention: 
Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist:
“Lot”, which is printed on the carton, refers to the batch number. 
„Lot“ mis on trükitud pakendile, viitab partii numbrile.
If you accidentally take too many tablets you may experience symptoms such as low blood pressure and rapid heartbeat. 
Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, võivad teil esineda sellised sümptomid nagu madal vererõhk ja kiire südametöö.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Actelsar HCT: 
See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Actelsar HCT: