natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The bag should be checked to ensure that the infusion is complete. 
Infusioonikotti tuleb kontrollida, et veenduda kogu infusioonilahuse manustamises patsiendile.
1 sterile, single use vial adapter. 
1 steriilne ühekordselt kasutatav viaali adapter.
• A sterile, single use vial adapter. 
• 1 steriilset, ühekordseks kasutamiseks mõeldud viaali adapterit.
A disorder in which the body's immune system attacks part of the peripheral nervous system Heart rhythm or conduction problems (sometimes life threatening) Life threatening allergic reaction 
• Häire, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab perifeerse närvisüsteemi teatud osa
Outer carton 
Välimine karp
400 mg every 12 hours for the first 24 hours 
400 mg iga 12 tunni järel esimese 24 tunni jooksul
Use of voriconazole in prophylaxis for greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance (see sections 4.4 and 5.1). 
Vorikonasooli profülaktiline kasutamine rohkem kui 180 päeva jooksul (6 kuud) nõuab kasu-riski suhte hoolikat hindamist (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Efavirenz may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50%, i.e. to 300 mg once daily. 
Efavirensit võib manustada koos vorikonasooliga, kui vorikonasooli säilitusannust suurendatakse 400 mg-ni iga 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendatakse 50% võrra, st 300 mg-ni üks kord ööpäevas.
Omeprazole (40 mg QD) [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate] 
Omeprasool (40 mg ööpäevas)* [CYP2C19 inhibiitor; CYP2C19 ja CYP3A4 substraat]
Set the infusion rate accurately. 
Segage infusioonikoti sisu ettevaatlikult.
Hang the infusion bag. 
Riputage infusioonikott üles.
Oral Suspension Patients 40 kg and above* 
Suukaudne suspensioon Patsiendid kehakaaluga 40 kg ja rohkem*
R-methadone (active) Cmax  31% R-methadone (active) AUC  47% S-methadone Cmax  65% S-methadone AUC  103% 
R-metadooni (aktiivne) Cmax  31% R-metadooni (aktiivne) AUC 
Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96% 
Vorikonasooli Cmax  93% Vorikonasooli AUC  96%
België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V. 
België /Belgique/Belgien
Rifabutin [potent CYP450 inducer] 
Rifabutiin [tugev CYP450 indutseerija]
Monitoring of serum amylase or lipase may be considered in this clinical situation. 
Sellises kliinilises olukorras tuleb jälgida amülaasi- või lipaasi aktiivsust seerumis.
If large bubbles can be seen, slowly push the plunger back into the syringe. 
4 Kui pudelis on suuri mulle, lükake kolb aeglaselt süstlasse tagasi.
If patient is unable to tolerate treatment, reduce the dose by 1 mg/kg steps (or by 50 mg steps if the maximum oral dose of 350 mg was used initially). 
Patsiendil ravi talumatuse puhul vähendada annust järk-järgult 1 mg/kg kaupa (või järk-järgult 50 mg kaupa juhul, kui algannusena kasutati maksimaalselt 350 mg suukaudselt).
VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets, 200 mg powder for solution for injection and 200 mg powder and solvent for solution for infusion. 
VFEND on saadaval ka 50 mg ja 200 mg õhukese polümeerikattega tablettidena, 200 mg infusioonilahuse pulbrina ning 200 mg infusioonilahuse pulbri ja lahustina.
Bottle outer pack and bottle label for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100 
Pudel ja pudeli silt 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid - 2, 30, 100 tabletti pakendis
1 ml of the constituted suspension contains 40 mg voriconazole. 
1 ml valmis suspensiooni sisaldab 40 mg vorikonasooli.
VFEND 200 mg powder for solution for infusion: 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal. 
VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber: Kummistopperi, alumiiniumkorgi ja plastmasstihendiga 30 ml I tüüpi läbipaistev klaasviaal.
Icepharm hf., Sími: + 354 540 8000 
Sími: +354 540 8000
VFEND suspension contains 0.54g sucrose per ml of suspension. 
VFEND suspensioon sisaldab ühes milliliitris 0,54g sukroosi.
2 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 
2 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Other treated fungal infections (often with either partial or complete response) included isolated cases of Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. 
(üksikjuhtumid), Blastomyces dermatitidis, Blastoshizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fronsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillum spp., kaasa arvatud P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ja Trichosporum spp., sealhulgas T. beigelii.
It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of water for injections or (9 mg/ml [0.9%]) Sodium Chloride for Infusion is dispensed. 
Lahustamiseks on soovitatav kasutada standardset 20 ml (mitteautomaatset) süstalt, et kindlustada kogu süstevee (19 ml) või 0,9%-list (9 mg/ml) naatriumkloriidi infusioonilahuse mahtumist süstlasse.
Immunosuppressants [CYP3A4 substrates] 
Immunosupressandid [CYP3A4 substraadid]
VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets Voriconazole 
VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid VFEND 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorikonasool
Treatment of candidaemia in non-neutropenic patients. 
Kandideemia ravi mitteneutropeenilistel patsientidel.
Replace the cap on the bottle, leaving the bottle adaptor in place. 
7 Pange kork tagasi, jättes adapteri oma kohale.
200 mg twice a day 
200 mg kaks korda ööpäevas
Keeping the vial upright, empty contents of the syringe into the vial. 
Viaali püstiasendis hoides tühjendage süstla sisu viaali.
Efavirenz (a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) [CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate] 
Efavirens (mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor) [CYP450 indutseerija; CYP3A4 inhibiitor ja substraat]
VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets and 40 mg/ml powder for oral suspension. 
VFEND on saadaval ka 50 mg ja 200 mg polümeerikattega tablettidena ning 40 mg/ml suukaudse suspensiooni pulbrina.
Methadone (CYP3A4 substrate) 
Metadoon (CYP3A4 substraat)
• It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of Water for Injections or of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion is dispensed. 
• Lahustamiseks on soovitatav kasutada standardset 20 ml (mitteautomaatset) süstalt, et kindlustada kogu süstevee (19 ml) või 0,9%-lise (9 mg/ml) naatriumkloriidi infusioonilahuse mahtumist süstlasse.
OTHER 
Sukroos
The findings of the effect of efavirenz on voriconazole suggest that the metabolism of voriconazole may be induced by an NNRTI. 
Andmed efavirensi toime kohta vorikonasoolile viitavad sellele, et NNRTI võib olla vorikonasooli metabolismi indutseerijaks.
Coadministration of voriconazole and low-dose ritonavir (100 mg BID) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole. 
Vorikonasooli ja väikeses annuses ritonaviiri (100 mg kaks korda ööpäevas) koosmanustamist tuleb vältida, välja arvatud juhtudel, kus kasulikkuse/riski hindamise alusel on vorikonasooli kasutamine õigustatud.
200 mg every 12 hours 
200 mg iga 12 h järel
What VFEND looks like and contents of the pack VFEND powder and solvent for solution for infusion is presented as an administration kit containing: 
Kuidas VFEND välja näeb ja pakendi sisu VFEND infusioonilahuse pulber ja lahusti on saadaval manustamiskomplektina sisaldades:
The syringe should be washed after each dose. 
1 Pärast iga manustamiskorda tuleb süstalt pesta.
VFEND 50 mg film-coated tablets EU/1/02/212/001-012 
VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/02/212/001-012
VFEND 200 mg powder for solution for infusion Powder for solution for infusion:White lyophilised powder. 
VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber Infusioonilahuse pulber: valge lüofiliseeritud pulber.
200 mg (5 ml) every 12 hours 
200 mg (5 ml) iga 12 h järel
VFEND 200 mg powder for solution for infusion EU/1/02/212/025 
VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber EU/1/02/212/025
- Reminds HCPs of use of the HCP Checklist and the Patient Alert Card and how to obtain additional copies. 
- Tuletab THT-le meelde THT kontroll-lehe ja patsiendi hoiatuskaardi kasutamist ja seda,
Altered taste perception 
Maitsetundlikkuse muutus
Although not studied, voriconazole is likely to significantly increase the plasma concentrations of everolimus. 
Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, suurendab vorikonasool tõenäoliselt olulisel määral everoliimuse plasmasisaldust.
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st
Inflammation of certain internal organs- pancreas and duodenum, swelling and inflammation of the tongue 
• Teatud siseelundite, nagu kõhunääre ja kaksteistsõrmiksool, põletik, keele tursumine ja põletik
Kidney failure, blood in the urine, changes in kidney function tests 
• Neerupuudulikkus, verikusesus, muutused neerufunktsiooni peegeldavates vereanalüüsides
Maintenance Dose (after first 24 hours) 
Säilitusannus (pärast esimest 24 h)
VFEND solvent for solution for infusion is a sterile, single use polypropylene infusion bag. 
VFEND-i infusioonilahuse lahusti on steriilses, ühekordselt kasutatavas polüpropüleenist infusioonikotis.
Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates] 
Teised suukaudsed kumariinid (nt fenprokumoon, atsenokumarool) [CYP2C9 ja CYP3A4 substraadid]
Cerebrospinal fluid samples from eight patients in a compassionate programme showed detectable voriconazole concentrations in all patients. 
Kaheksal ravimi tasuta jagamise programmi vahendusel vorikonasooli saanud patsientidel leiti vorikonasooli määratavas koguses ka tserebrospinaalvedelikust.
Patients have developed severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS) (uncommon), toxic epidermal necrolysis (TEN) (rare), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (rare) and erythema multiforme (rare) during treatment with VFEND (see section 4.4). 
Ravi ajal VFEND-iga on täheldatud selliseid raskeid nahareaktsioone (SCARs) nagu Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) (aeg-ajalt), toksiline epidermolüüs (TEN) (harv), eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (harv) ja multiformne erüteem (harv) (vt lõik 4.4).
In vitro activity against clinical isolates has been observed for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., and Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2 µg/ml. 
In vitro uuringutes on täheldatud efektiivsust Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
This should include laboratory evaluation, particularly serum creatinine. 
Neerufunktsiooni kahjustuse tekke võimaluse tõttu tuleb patsiente jälgida, sealhulgas kontrollida neerufunktsiooni kajastavaid laboratoorseid näitajaid, eelkõige seerumi kreatiniinisisaldust.
Once the powder in the vial has been reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) with the infusion bag. 
Pärast viaalis oleva pulbri lahustamist tuleb VFEND viivitamatult ära kasutada, kuid vajadusel võib seda säilitada infusioonikotis kuni 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C (külmkapis).
1 sterile, single use syringe. 
1 steriilne ühekordselt kasutatav süstal.
Stomach pains 
pimetähni turse
In an oral multiple-dose study Cmax and AUCτ in healthy elderly males (≥65 years) were 61% and 86% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years). 
Mitmekordse suukaudse annustamisega uuringus täheldati eakatel tervetel meestel vastavalt 61% ja 86% võrra kõrgemaid Cmax-i ja AUCτ väärtusi kui noortel tervetel meestel (18...45 aastased).
Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered. 
Kaaluda tuleb alfentaniili, fentanüüli ja teiste alfentaniililaadse struktuuriga ja CYP3A4 poolt metaboliseeritavate lühitoimeliste opioidide (nt sulfentanüüli) annuse vähendamist.
Each tablet contains 50 mg voriconazole. 
Iga tablett sisaldab 50 mg vorikonasooli.
VFEND 200 mg film-coated tablets EU/1/02/212/013-024 
VFEND 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/02/212/013-024
Bottle outer pack and bottle label for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100 
Purgi välispakend ja purgi silt, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid - 2, 30, 100 tabletti pakendis
Developed proven or probable IFI to day 100 
100. päevaks tekkis tõestatud või tõenäoline invasiivne seeninfektsioon
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress acute respiratory distress syndrome, pulmonary oedema 
Respiratoor-sed, rindkere ja mediastiinumi häired hingamisraskused ägeda respiratoorse distressi sündroom, kopsuturse
Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69% 
Vorikonasooli Cmax  49% Vorikonasooli AUC  69%
Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs) [CYP2C9 substrates] 
Mittesteroidsed põletikuvastased preparaadid (MSPVA-d) [CYP2C9 substraadid]
Caution should be used in prescribing VFEND to patients with hypersensitivity to other azoles (see also section 4.8). 
VFEND-i väljakirjutamisse patsientidele, kellel on teada ülitundlikkus teiste asoolrühma seentevastaste preparaatide suhtes, tuleb suhtuda ettevaatusega (vt ka lõik 4.8).
The connected syringe and vial are then gently swirled to ensure that the VFEND powder has completely dissolved and no particulates are visible (do not shake). 
), et VFEND-i pulber täielikult lahustuks ja lahuses ei oleks nähtavaid osakesi.
Jaundice; Changes in blood tests of liver function Pancreatitis 
Kollatõbi, muutused maksatalitlust peegeldavates vereanalüüsides Pankreatiit
Developed proven or probable IFI to day 180 
180. päevaks tekkis tõestatud või tõenäoline invasiivne seeninfektsioon
Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUC  32% 
Vorikonasooli Cmax  4% Vorikonasooli AUC  32%
Clinical management should include laboratory evaluation of hepatic function (specifically AST and ALT) at the initiation of treatment with VFEND and at least weekly for the first month of treatment. 
Ravi alustamisel VFENDiga ja esimese ravikuu ajal vähemalt kord nädalas peavad kliinilised ravimeetodid hõlmama maksatalitluse laboratoorset hindamist (eelkõige ASAT ja ALAT analüüsid).
Includes periorbital oedema, lip oedema, and oedema mouth. 
Sealhulgas periorbitaalne turse, huuleturse ja suuturse.
• Not for administration as a bolus injection. 
• VFEND ei ole mõeldud manustamiseks boolussüstena.
Method of administration VFEND oral suspension is to be taken at least one hour before, or two hours following, a meal. 
VFEND-i suukaudset suspensiooni tuleb võtta vähemalt üks tund enne või vähemalt kaks tundi pärast sööki.
Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to NSAIDs is recommended. 
Soovitatav on MSPVA-dega seotud kõrvaltoimete ja toksilisuse sage jälgimine.
Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUC  23% 
Vorikonasooli Cmax  18% Vorikonasooli AUC  23%
Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy extrapyramidal disorder neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, nystagmus 
Närvisüsteemi häired peavalu krambid, minestus, treemor, hüpertoonia paresteesia, unisus, pearinglus ajuturse, entsefalopaatia ekstrapüramidaalsed häired perifeerne neuropaatia, ataksia, hüpoesteesia, maitsetundlikkuse häired hepatoentsefalopaatia, Guillain-Barre sündroom, nüstagm
The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg) achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV. 
200 mg suukaudne säilitusannus (või 100 mg alla 40 kg kaaluvatel patsientidel) saavutab samasuguse taseme kui intravenoosne annus 3 mg/kg kohta.
Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney Very fast heart rate or skipped heartbeats, sometimes with erratic electrical impulses Abnormal electrocardiogram (ECG) 
• Väga kiire pulss või südamelöökide vahelejätmine, mõnikord ebakorrapäraste elektriliste impulssidega
The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema, liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain. 
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid nägemiskahjustus, püreksia, lööve, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, peavalu, perifeersed tursed, patoloogilised maksafunktsiooni analüüsid, hingamisraskused ja kõhuvalu.
Use the oral syringe provided in the pack to measure the correct dose. 
Õige annuse saamiseks kasutage pakis olevat suukaudset süstalt.
Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUC  78% 
Vorikonasooli Cmax  69% Vorikonasooli AUC  78%
Once reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator). 
Pärast lahustamist tuleb VFEND viivitamatult ära kasutada, kuid vajadusel võib lahuse kontsentraati temperatuuril 2°C...8°C (külmkapis) säilitada kuni 24 tundi.
Reconstitution and Dilution information 
Lahustamine ja lahjendamine
It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section 5.2). 
Kerge või mõõduka maksatsirroosiga patsientidel (Child-Pugh klassifikatsiooni A ja B klass) on soovitatav kasutada vorikonasooli standardseid küllastusannuseid, ent säilitusannust vähendada poole võrra (vt lõik 5.2).
• Fluconazole (used for fungal infections) 
• Flukonasool (kasutatakse seennakkuste raviks)
• Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily 
• Ritonaviir (kasutatakse HIV raviks) annustes 400 mg ja rohkem kaks korda päevas
Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-  34% 
Prednisolooni Cmax  11% Prednisolooni AUC   34%
Therefore, from a microbiological point of view, the reconstituted solution must be used immediately. 
Mikrobioloogilisest aspektist tuleb Vfend-i lahus kohe ära kasutada.
Voriconazole has not been studied in patients with severe chronic hepatic cirrhosis (Child-Pugh C). 
Raskekujulise maksatsirroosiga patsientidel (Child-Pugh klassifikatsiooni C klass) ei ole vorikonasooliga uuringuid tehtud.
Study Endpoints 
Uuringu tulemusnäitajad
After IV voriconazole therapy, the median duration of oral voriconazole therapy was 76 days (range 2-232 days). 
Keskmine vorikonasooli suukaudse ravi kestus oli 76 päeva (vahemikus 2…232 päeva) pärast intravenoosset ravi.
No subject experienced an interval exceeding the potentially clinically-relevant threshold of 500 msec (see section 5.1). 
Tervetel vabatahtlikel tehtud uuringus, kus uuriti ühekordsete, rohkem kui 4 korda tavalist annust ületavate vorikonasooli annuste mõju QTc intervallile, ei pikenenud intervall mitte ühelgi uuritaval üle potentsiaalselt kliiniliselt olulise (500 msek) läve (vt lõik 5.1).
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Powder for solution for infusion: White lyophilised powder. 
VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber ja lahusti Infusioonilahuse pulber: valge lüofiliseeritud pulber.
Snap open the blue port of the infusion bag. 
Avage infusioonikoti sinine port.
• Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity; - Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use. 
• Tervishoiutöötaja (THT) küsimuste ja vastuste brošüür fototoksilisuse, skvamoosrakulise vähi ja maksa toksilisuse korral.
Dosage adjustments in case of co-administration Rifabutin or phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg intravenously twice daily, see sections 4.4 and 4.5. 
Annuse kohandamine samaaegse manustamise korral Kui vorikonasooli säilitusannust tõstetakse intravenoossel manustamisel 5 mg/kg-ni kaks korda ööpäevas, võib jätkata rifabutiini ja fenütoiini kasutamist koos vorikonasooliga (vt ka lõigud 4.4 ja
Contraindicated (see section 
Vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Intravenous Children aged 2 to less than 12 years and teenagers aged 12 to 14 years weighing less than 50 kg 
Intravenoosne Lapsed vanuses 2 kuni 12 aastat ja noorukid vanuses 12...14 aastat kehakaaluga vähem kui 50 kg
VFEND is also available as 200 mg powder for solution for infusion, 200 mg powder and solvent for solution for infusion and 40 mg/ml powder for oral suspension. 
VFEND on saadaval ka 200 mg infusioonilahuse pulbrina, 200 mg infusioonilahuse pulbri ja lahustina ning 40 mg/ml suukaudse suspensiooni pulbrina.
The maintenance dose of voriconazole may be increased to 5 mg/kg intravenously BID or from 200 mg to 350 mg orally BID (100 mg to 200 mg orally BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2). 
Vorikonasooli säilitusannust võib suurendada 5 mg/kg-ni kaks korda ööpäevas intravenoosse või 200 mg-lt 350 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral (100 mg-lt 200 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral alla 40 kg kaaluvatele patsientidele) (vt lõik 4.2).
For administration, the twist-off port at the bottom of the infusion bag should be opened and the infusion line connected and primed. 
Manustamiseks tuleb avada infusioonikoti põhjas olev ärakeeratav port, kinnitada selle külge infusioonisüsteem ja täita see infusioonilahusega.
Vial contains 200 mg of voriconazole. 
Üks viaal sisaldab 200 mg vorikonasooli.
8 mg/kg twice daily 
8 mg/kg kaks korda ööpäevas
However, if the combination is strictly needed, the maintenance dose of voriconazole may be increased from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5. 
Kui kombinatsioon on väga vajalik, siis vorikonasooli säilitusannust võib suurenda 200 mg-lt 350 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral (100 mg-lt 200 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral alla 40 kg kaaluvatele patsientidele), (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
See leaflet for further information. 
Sisaldab sukroosi, lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below 
• Allergilised nahareaktsioonid (mõnikord rasked), sh naha, nahaaluskoe, limaskestade ja limaskestaaluste kudede kiirelt tekkiv turse (ödeem), sügelevad või valusad paksud, punased nahalaigud koos hõbedase nahaketendusega, naha ja limaskestade ärritus, eluohtlik nahaseisund, mis põhjustab naha väliskihi koorumist suurte laikudena alumiste nahakihtide küljest.
Compatible Infusion Solutions: The reconstituted solution can be diluted with: 
Sobivad infusioonilahused: VFEND-i lahusekontsentraati võib lahjendada järgmiste lahustega:
Push and screw the syringe securely onto Blue port. 2c Withdraw exactly 19 mL of the solution and unscrew the syringe. 
2c Tõmmake süstlasse täpselt 19 ml lahust ja keerake süstal lahti.