natgillin/translations-raw huggingface dataset:
** Non-inferiority of dolutegravir plus rilpivirine to CAR, in the proportion of subjects classified as virologic non-responders, was demonstrated using a non-inferiority margin of 4%. 
** Viroloogilise ravivastuse mittesaavutanuteks liigitatud uuritavate seas kasutati dolutegraviiri pluss rilpiviriini ja CAR-i samaväärsuse demonstreerimiseks samaväärsuse piirväärtust 4%.
• depressed mood 
• rusutud meeleolu,
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations. 
Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AR21.
Antiviral active substances Tenofovir disoproxil / Dolutegravir1 
Viirusvastased toimeained Tenofoviirdisoproksiil / dolutegraviir1
Sofosbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21% Sofosbuvir metabolite GS 
Sofosbuviir  AUC  Cmax  21% Sofosbuviiri metaboliit GS-331007  AUC 
Ledipasvir ↔ AUC ↑ 2% 
Ledipasviir  AUC  2%
→ Talk to your doctor for further advice on taking these medicines with Juluca. 
 Pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet nende ravimite kasutamise kohta koos Juluca'ga.
How to store Juluca 
Kuidas Juluca't säilitada
Rilpivirine ↔ AUC ↔ 
Rilpiviriin AUC ↔
In a Week 96 pooled analyses of virologic failures with baseline viral load ≤100,000 copies/mL and resistance to rilpivirine (n = 5), subjects had cross-resistance to efavirenz (n = 3), etravirine (n = 4), and nevirapine (n = 1). 
Eelnevalt ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud patsiendid 96. nädala liitanalüüside põhjal, kus hinnati viroloogilist ebaõnnestumist ravieelse viiruse hulga ≤ 100 000 koopiat/ml ja rilpiviriinresistentsuse puhul (n = 5), esines uuritavatel ristresistentsust efavirensi (n = 3), etraviriini (n = 4) ja nevirapiiniga (n = 1).
Antimalarials Artemether/ Lumefantrine/ Dolutegravir 
Malaariavastased ravimid Artemeeter/ lumefantriin/ dolutegraviir
Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (38 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC). 
Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele rottidele annustes kuni 1000 mg/kg/ööpäevas 6.-17. gestatsioonipäevani ei olnud toksiline emasloomale ega põhjustanud arengutoksilisust või teratogeensust (38-kordne inimesel 50 mg manustamisel saavutatav kliiniline ekspositsioon AUC alusel).
Seven hundred and five raltegravir resistant isolates from raltegravir experienced patients were analysed for susceptibility to dolutegravir. 
Tundlikkust dolutegraviiri suhtes analüüsiti 705-s raltegraviiriga ravitud patsientidelt saadud raltegraviiri suhtes resistentses isolaadis.
The primary endpoint and other outcomes (including outcomes by key baseline covariates) for the pooled SWORD-1 and SWORD-2 studies are shown in Table 3. 
Tabelis 3 on toodud liidetud uuringute SWORD-1 ja SWORD-2 esmane tulemusnäitaja ning muud tulemused (sh tulemused põhiliste uuringu alguse ühismuutujate järgi).
Co-administration of Juluca with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentrations of rilpivirine (see Table 1). 
Juluca manustamine koos CYP3A-d inhibeerivate ravimitega võib viia rilpiviriini plasmakontsentratsiooni suurenemiseni (vt tabel 1).
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17% 
Dolutegraviir  AUC  11% Cmax  6% Cτ  17%
AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19% 
Tenofoviir AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
The exposures at the embryo-foetal No Observed Adverse Effects Levels (NOAELs) in rats and rabbits were respectively 15 and 70 times higher than the exposure in humans at the recommended dose of 25 mg once daily. 
Rottidel ja küülikutel olid embrüo-loote kõrvaltoimeid mittepõhjustanud tasemed vastavalt 15 ja 70 korda suuremad inimestel soovitatava annusega 25 mg üks kord ööpäevas saavutatust.
A mean change from baseline of 8.22 µmol/L (range -26.5 to 51.2 µmol/L) was observed after 48 weeks treatment. 
Pärast 48 ravinädalat täheldatud keskmine muutus ravieelse väärtusega võrreldes oli 8,22 µmol/l (vahemik -26,5...51,2 µmol/l).
Limited data are available regarding the use of dolutegravir during pregnancy. 
Dolutegraviiri kasutamise kohta raseduse ajal on andmeid piiratud hulgal.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Juluca should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery. 
Hinnates patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet, tuleb arvesse võtta tema kliinilist seisundit ja Juluca kõrvaltoimete profiili.
Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC). 
Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele küülikutele annustes kuni 1000 mg/kg/ööpäevas 6.-18. gestatsioonipäevani ei põhjustanud arengutoksilisust ega teratogeensust (0,56-kordne inimesel 50 mg manustamisel saavutatav kliiniline ekspositsioon AUC alusel).
Antacids and supplements Antacids (e.g., aluminium magnesium hydroxide, and/or calcium carbonate)/ 
Antatsiidid ja toidulisandid Antatsiidid (nt alumiinium-, magneesiumhüdroksii d ja/või kaltsiumkarbonaat)/ dolutegraviir1
40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine 
40 mg üksikannus, manustatuna 2 tundi enne rilpiviriini
Limited data is available in patients with hepatitis C co-infection. 
Samaaegse C-hepatiidi infektsiooniga patsientide kohta on andmeid piiratud hulgal.
Ethinyl estradiol (EE)1 and Norethindrone1/ Rilpivirine 
Etünüülöstradiool (EE)1 ja noretindroon1/ rilpiviriin
The pharmacokinetics of rilpivirine have not been studied in patients with renal insufficiency. 
Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole rilpiviriini farmakokineetikat uuritud.
Do not take these medicines during the 12 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca') 
Ärge võtke neid ravimeid 12 tunni jooksul enne Juluca võtmist või vähemalt 4 tundi pärast Juluca võtmist (vt ka lõik 3 „Kuidas Juluca't võtta“).
Rilpivirine is a diarylpyrimidine non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) of HIV-1. 
Rilpiviriin on HIV-1 diarüülpürimidiini mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI).
Rilpivirine ↔ 
Rilpiviriin ↓
In the trials, the presence of the mutations V90I and V189I, at baseline, did not affect response. 
Uuringutes ei mõjutanud ravieelsed mutatsioonid V90I ja V189I patsiendi ravivastust.
40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine 
40 mg üksikannus, manustatuna 4 tundi pärast rilpiviriini
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓72% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes). 
Dolutegraviir  AUC  54% Cmax  43% Cτ  72% (UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimine).
If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplement, iron supplement or multivitamin during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca') 
Kui te ei saa neid preparaate võtta samaaegselt Juluca'ga, ärge võtke kaltsiumipreparaati, rauapreparaati või multivitamiini 6 tunni jooksul enne Juluca võtmist või vähemalt 4 tundi pärast Juluca võtmist (vt ka lõik 3 „Kuidas Juluca't võtta“).
If a patient vomits more than 4 hours after taking Juluca, the patient does not need to take another dose of Juluca until the next regularly scheduled dose. 
Kui patsient oksendab rohkem kui 4 tundi pärast Juluca võtmist, ei ole enne järgmist ettenähtud annust vaja veel ühte Juluca annust võtta.
Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of dolutegravir and rilpivirine 
Teiste ravimite toime dolutegraviiri ja rilpiviriini farmakokineetikale
Taking Juluca in fasted condition or with only a protein-rich nutritional drink may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine, which could potentially reduce the therapeutic effect of Juluca. 
Juluca manustamine tühja kõhuga või ainult koos valgurikka toitekokteiliga võib viia rilpiviriini plasmakontsentratsiooni languseni, mille tagajärjel võib omakorda väheneda Juluca terapeutiline toime.
Separate preparations of dolutegravir or rilpivirine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated (see section 4.5). 
Kui on näidustatud ravimi ühe toimeaine kasutamise lõpetamine või annuse kohandamine, on saadaval dolutegraviiri ja rilpiviriini eraldi preparaadid (vt lõik 4.5).
Rilpivirine ↔ AUC ↓ 5% 
Rilpiviriin AUC ↓ 9%
There are limited data from the use of dolutegravir or rilpivirine in pregnant women. 
Dolutegraviiri või rilpiviriini kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
The apparent oral clearance (CL/F) is approximately 1L/hr in HIV-infected patients based on a population pharmacokinetic analysis. 
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal on näiline oraalne kliirens (CL/F) HIV-infektsiooniga patsientidel ligikaudu 1 l/h.
Rilpivirine ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25% 
Rilpiviriin AUC ↔ Cmin ↑ 26%
AUC ↑ 8% Cmin ↑ 10% Cmax ↑ 8% 
Cmin  10% Cmax  8%
• increase in pancreatic amylase (a digestive enzyme). 
• pankrease amülaasi (seedeensüümi) taseme tõus.
There was no impact of body weight on rilpivirine pharmacokinetics in paediatric subjects in study C213 (33 to 93 kg), similar to what was observed in adults. 
Laste uuringus C213 (33...93 kg) puudus kehakaalu mõju rilpiviriini farmakokineetikale sarnaselt täiskasvanutel täheldatuga.
Dolutegravir ↔ (Not studied) 
Dolutegraviir ↓ (ei ole uuritud)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Juluca 50 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Metformin ↑ AUC ↑ 79% 
Metformiin  AUC  79%
The expiry date refers to the last day of that month. 
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Tell your doctor if you have or have had problems with your liver, including hepatitis B and/or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take Juluca. 
Teavitage oma arsti sellest, kui teil on või on olnud probleeme maksaga, sealhulgas B- ja/või C-hepatiit.
Each bottle contains 30 film-coated tablets and a desiccant to reduce moisture. 
Iga pudel sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti ja desikanti niiskuse sidumiseks.
Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets dolutegravir/rilpivirine 
Juluca 50 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid dolutegraviir/rilpiviriin
Neither Juluca nor the combination dolutegravir and rilpivirine as single entities have been studied in children. 
Lastel ei ole uuritud Juluca ega dolutegraviiri ja rilpiviriini kombinatsiooni manustamist eraldi ravimitena.
Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirine 
Vardenafiil, tadalafiil/ rilpiviriin
Corticosteroids Prednisone/ Dolutegravir1 
Kortikosteroidid Prednisoon/ dolutegraviir1
• dabigatran etexilate, used to treat or prevent blood clots. 
• dabigatraaneteksilaat, mida kasutatakse trombide raviks või ennetamiseks.
Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca') 
Ärge võtke antatsiidi 6 tunni jooksul enne Juluca võtmist või vähemalt 4 tundi pärast Juluca võtmist (vt ka lõik 3 „Kuidas Juluca't võtta“).
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% 
Dolutegraviir  AUC  33% Cmax  29% C  45%
If calcium or iron supplements, or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements are recommended to be administered 6 hours before or 4 hours after taking Juluca (see section 
Kui kaltsiumi- või rauapreparaate või multivitamiine ei saa manustada samaaegselt Juluca'ga, on neid soovitatav manustada 6 tundi enne või 4 tundi pärast Juluca manustamist (vt lõik 4.5).
Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it. 
Ärge võtke antatsiidi 6 tunni jooksul enne Juluca võtmist või vähemalt 4 tundi pärast Juluca võtmist.
If calcium supplements, iron supplements or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 6 hours before or 4 hours after). 
Kui kaltsiumipreparaate, rauapreparaate või multivitamiine ei saa manustada samaaegselt Juluca'ga, tuleb neid manustada teatud ajalise vahega (vähemalt 6 tundi enne või 4 tundi pärast Juluca manustamist).
→ Talk to your doctor for further advice on taking acid-lowering medicines with Juluca. 
 Pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet mao happesust vähendavate ravimite kasutamise kohta koos Juluca'ga.
R263K was reported from two individual patients with subtype B and subtype C in the Phase III clinical program for ART experienced, INI naive subjects, but without effects on dolutegravir susceptibility in vitro. 
III faasi kliinilises programmis kirjeldati R263K olemasolu kahel viiruse B- ja C-alatüübiga patsiendil, kes olid saanud retroviirusvastast ravi (kuid mitte integraasi inhibiitorit), samas puudus toime dolutegraviiri tundlikkusele in vitro.
Dolutegravir ↓ Not studied. 
Dolutegraviir  Ei ole uuritud.
Rilpivirine ↔* EE ↔ 
Rilpiviriin * EE 
Two subjects across the pooled SWORD-1 (201636) and SWORD-2 (201637) studies from each treatment arm experienced confirmed virologic failure leading to withdrawal at any time through Week 48. 
Mis tahes ajal 48 nädala jooksul tekkis ravi lõpetamiseni viinud kinnitatud viroloogiline ebaõnnestumine kahel patsiendil liidetud uuringute SWORD-1 (201636) ja SWORD-2 (201637) kummaski ravirühmas.
Skin and subcutaneous tissue disorders common rash pruritus 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage lööve sügelus
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab naatriumdolutegraviiri koguses, mis vastab 50 mg dolutegraviirile, ja rilpiviriinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 25 mg rilpiviriinile.
AUC ↓ 24% Cmin ↓ 66% 
Ketokonasool AUC ↓ 24% Cmin ↓ 66%
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions). 
Dolutegraviir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega).
Co-administration of Juluca with proton pump inhibitors is contraindicated (see section 4.3). 
Juluca ja ja prootonpumba inhibiitorite koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Other active substances Antiarrhythmics Dofetilide/ 
Muud toimeained Antiarütmikumid Dofetiliid/ dolutegraviir
Polyvinyl alcohol- part hydrolysed Titanium dioxide (E171) Macrogol 
Titaandioksiid (E171)
Antacids should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 6 hours before or 4 hours after). 
Antatsiide tuleb manustada teatud ajalise vahega (vähemalt 6 tundi enne või 4 tundi pärast Juluca manustamist).
Talc 
AUC 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets dolutegravir/rilpivirine 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Juluca 50 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid dolutegraviir/rilpiviriin
Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirine 
Ledipasviir/ sofosbuviir / rilpiviriin
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, speak with your doctor before taking this medicine. 
Juluca sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Antacids, to treat indigestion and heartburn, can stop Juluca being absorbed into your body and make it less effective. 
Antatsiidid, mida kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste raviks, võivad takistada Juluca imendumist ja muuta selle toime vähem tõhusaks.
- omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole, (medicines to prevent and treat stomach ulcers, heartburn or acid reflux disease) - dexamethasone (a corticosteroid used in many conditions such as inflammation and allergic reactions) 
- omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (ravimid, mida kasutatakse maohaavandite, kõrvetiste või reflukshaiguse ennetamiseks ja raviks).
- carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines to treat epilepsy and to prevent fits) - rifampicin, rifapentine (medicines to treat some bacterial infections such as tuberculosis) 
- karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (ravimid, mida kasutatakse epilepsia raviks ja krampide vältimiseks).
Monitoring of liver function is recommended in patients with hepatitis B and/or C co-infection. 
Samaaegse B- ja/või C-hepatiidi infektsiooniga patsientidel on soovitatav kontrollida maksafunktsiooni.
Co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations. 
Koosmanustamine võib põhjustada rilpiviriini plasmakontsentratsiooni olulist vähenemist.
• calcium supplements, iron supplements and multivitamins must be taken at the same time as Juluca with a meal. 
• kaltsiumipreparaate, rauapreparaate ja multivitamiine tuleb võtta samaaegselt Juluca'ga söögi ajal.
What Juluca is and what it is used for 2. 
1. Mis ravim on Juluca ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Juluca võtmist 3.
The apparent volume of distribution is 17 L to 20 L in HIV-infected patients, based on a population pharmacokinetic analysis. 
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal on HIV-infektsiooniga patsientidel näiline jaotusruumala 17...20 l.
Co-administration of Juluca with medicinal products that increase gastric pH may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine which could potentially reduce the therapeutic effect of Juluca. 
Juluca manustamisel koos ravimitega, mis tõstavad mao pH taset, võib rilpiviriini plasmakontsentratsioon ja seeläbi Juluca terapeutiline toime väheneda.
The combination of Juluca and antacids should be used with particular caution. 
Juluca kasutamisel kombinatsioonis antatsiididega peab olema eriti ettevaatlik.
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment with the components of Juluca from clinical studies and post-marketing experience are listed in Table 2 by body system, organ class and frequency. 
Tabelis 2 on organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi loetletud kõrvaltoimed, mis hinnati kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgse kasutamise käigus vähemalt võimalikult Juluca komponentidega seotuks.
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Complex binding to polyvalent ions). 
Dolutegraviir  AUC  74% Cmax  72% C24  74% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega).
Ledipasvir/Sofosbuvir / Dolutegravir1 
Ledipasviir/ sofosbuviir / dolutegraviir1
Tenofovir alafenamide / Dolutegravir 
Tenofoviiralafenamiid / dolutegraviir
Rilpivirine ↔ (Not studied) 
Rilpiviriin ↔ (ei ole uuritud)
Metformin/ Dolutegravir1 
Metformiin/ dolutegraviir1
When supratherapeutic doses of 75 mg once daily and 300 mg once daily of rilpivirine were studied in healthy adults, the maximum mean time-matched (95% upper confidence bound) differences in QTcF interval from placebo after baseline correction were 10.7 (15.3) and 23.3 (28.4) ms, respectively. 
Kui tervetel täiskasvanutel uuriti rilpiviriini supraterapeutiliste annuste 75 mg üks kord ööpäevas ja 300 mg üks kord ööpäevas kasutamist, oli QTcF-intervalli maksimaalne keskmine ajaliselt ühildatud (95% ülemine usalduspiir) erinevus võrreldes platseeboga pärast algväärtuse järgi korrigeerimist vastavalt 10,7 (15,3) ja 23,3 (28,4) ms. Rilpiviriini annuste 75 mg üks kord ööpäevas ja 300 mg üks kord ööpäevas manustamisel tasakaalukontsentratsiooni seisundis olid keskmised Cmax väärtused vastavalt ligikaudu 2,6 ja 6,7 korda suuremad keskmistest tasakaalukontsentratsiooni seisundi Cmax väärtustest, mida täheldati rilpiviriini soovitatava annuse 25 mg üks kord ööpäevas manustamisel (vt lõik 4.4).
Increased exposure of rilpivirine is expected (inhibition of CYP3A enzymes). 
Oodata on rilpiviriini ekspositsiooni suurenemist (CYP3A ensüümide inhibeerimine).
Rilpivirine ↔ (Not studied). 
Rilpiviriin ↔ (ei ole uuritud).
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions). 
Dolutegraviir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega).
Immune system disorders uncommon hypersensitivity (see section 4.4) not known immune reconstitution syndrome 
Immuunsüsteemi häired aeg-ajalt ülitundlikkus (vt lõik 4.4)
Co-administration may significantly decrease rilpivirine plasma concentration. 
Koosmanustamisel võib oluliselt väheneda rilpiviriini plasmakontsentratsioon.
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions). 
Dolutegraviir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega).
May cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes). 
Võib põhjustada rilpiviriini plasmakontsentratsiooni suurenemist (CYP3A ensüümide inhibeerimine).
Metformin/ Rilpivirine1 
Metformiin/ rilpiviriin1
Tenofovir disoproxil / Rilpivirine1,2 
Tenofoviirdisoproksiil / rilpiviriin1,2
Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole/ Rilpivirine 
Lansoprasool, rabeprasool, pantoprasool, esomeprasool/ rilpiviriin
Vardenafil Tadalafil/ Dolutegravir 
Vardenafiil, tadalafiil/ dolutegraviir
Juluca should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment. 
Mõõduka maksakahjustusega patsientidel peab Juluca't kasutama ettevaatusega.
Sofosbuvir ↔ AUC ↔ 
Sofosbuviir  AUC 
common decreased white blood cell count decreased haemoglobin decreased platelet count 
Vere ja lümfisüsteemi häired sage leukotsüütide arvu vähenemine hemoglobiinisisalduse langus trombotsüütide arvu vähenemine
Lower exposures of dolutegravir and rilpivirine were observed during pregnancy. 
Raseduse ajal täheldati madalamaid dolutegraviiri ja rilpiviriini plasmakontsentratsiooni väärtusi.
In the week 48 analysis, 31 out of 62 of rilpivirine virologic failures had concomitant NNRTI and NRTI RAMs; 17 of those 31 had the combination of E138K and M184I. 
NNRTI- ja NRTI-resistentsusega seotud mutatsioonid; 17-l patsiendil 31-st esines E138K ja M184I kombinatsioon.
The combination of Juluca and supplements should be used with particular caution. 
Juluca ja toidulisandite kooskasutamisel peab olema eriti ettevaatlik.
Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine. 
Üks tablett sisaldab naatriumdolutegraviiri koguses, mis vastab 50 mg dolutegraviirile, ja rilpiviriinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 25 mg rilpiviriinile.
• increase in the level of enzymes produced in the muscles (creatine phosphokinase). 
• lihasensüümide (kreatiinfosfokinaasi) aktiivsuse suurenemine,
Sofosbuvir / Rilpivirine 
Sofosbuviir / rilpiviriin
Ribavirin/ Rilpivirine 
Ribaviriin/ rilpiviriin
Co-administration of Juluca with rifapentine is contraindicated (see section 4.3). 
Juluca ja rifapentiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected. 
Oodata on rilpiviriini plasmakontsentratsiooni olulist vähenemist.
AUC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69% 
Rilpiviriin AUC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69% (CYP3A ensüümide indutseerimine).
Lamivudine/ Dolutegravir 
Lamivudiin/ dolutegraviir
Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Dolutegravir1 
Sofosbuviir/ velpatasviir/ dolutegraviir1
Velpatasvir ↔ AUC ↔ 
Velpatasviir  AUC 
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% 
Dolutegraviir  AUC  7% Cmax  5%
Methadone / Rilpivirine1 
Metadoon / rilpiviriin1
Rifabutin/ Dolutegravir1 
Rifabutiin/ dolutegraviir1
Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole/ Dolutegravir 
Selle rabeprasool, pantoprasool, esomeprasool/ dolutegraviir
Co-administration of Juluca with rifampicin is contraindicated (see section 4.3). 
Juluca ja rifampitsiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Prednisone/ Rilpivirine 
Prednisoon/ rilpiviriin