natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pegasys 90 mikrogrammi süstelahus süstlis Alfa-2a-peginterferoon
All patients should have a baseline eye examination. 
Kõigil patsientidel tuleb enne ravi alustamist silmi kontrollida.
1 x 200 mg tablets A.M. 1 x 200 mg tablets P.M. 
1 x 200 mg tablett enne lõunat 1 x 200 mg tablett pärast lõunat
Increases in ALT levels above baseline (BL) have been observed in patients treated with Pegasys, including patients with a virological response. 
Pegasys`ega ravitud patsientidel (sh nendel, kes on saavutanud viroloogilise ravivastuse) on täheldatud ALAT aktiivsuse tõusu algväärtusega võrreldes.
Ribavirin dose 
Ribaviriini ärajätmine
● shake 
● plaaster
Very rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10,000 people) are: 
Pegasys'e ja ribaviriini kombineeritud ravi väga harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest tuhandest) on:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg PRE-FILLED PENS 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 4 x 180 mikrogrammi PEN-SÜSTLID
Duration of treatment - dual therapy with Pegasys and ribavirin The duration of combination therapy with ribavirin for CHC depends on viral genotype. 
Kroonilise C-hepatiidiga lastel sõltub Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi kestus viiruse genotüübist.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/006 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/006
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a. 
TOIMEAINE SISALDUS 0,5 ml lahust pen-süstlis sisaldab 180 mikrogrammi alfa-2a-peginterferooni.
Digestive system disorders: Stomach ulcer, inflammation of the pancreas Liver disorders: Liver failure, bile duct inflammation, fatty liver Muscle and bone disorders: Inflammation of the muscles Kidney disorders: Kidney failure 
Seedetrakti häired: maohaavand, kõhunäärmepõletik Maksa häired: maksapuudulikkus, sapijuhapõletik, rasvmaks Lihaste ja luude kahjustused: lihasepõletik
Back pain, arthritis, muscle weakness, bone pain, neck pain, musculoskelet al pain, muscle cramps 
Seljavalu, artriit, lihasnõrkus, luuvalu, kaelavalu, lihasskeleti valu, lihaskrambid
Table 9: Undesirable effects reported with Pegasys monotherapy for CHB or CHC or in combination with ribavirin for CHC patients in clinical trials and post marketing Body system Very common 
Tabel 9: Kliinilistes uuringutes ja müügiletuleku järgselt Pegasys'ega monoteraapia ajal kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel või ribaviriiniga kombineeritud ravi ajal kroonilise C-hepatiidiga patsientidel teatatud kõrvaltoimed
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus Alfa-2a-peginterferoon
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg PRE-FILLED PEN 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 1 x 180 mikrogrammi PEN-SÜSTEL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED PEN 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 1 x 135 µg PEN-SÜSTEL
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/008 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/008
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light 
Hoida pen-süstel välispakendis, valguse eest kaitstult
6) Place the pre-filled pen on the injection site 
6) Pange pen-süstel vastu süstekohta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/012 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/012
If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards. 
Pärast oksendamist tuleb korralikult suud loputada
3 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M. 
3 x 200 mg tabletti enne lõunat 3 x 200 mg tabletti pärast lõunat
Placebo (N=271) 
Pegasys 180 µg ja platseebo (N = 271)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a. 
TOIMEAINE SISALDUS 1 ml lahust viaalis sisaldab 180 mikrogrammi alfa-2a-peginterferooni.
Table 4: Pegasys dosing recommendations for paediatric patients with chronic hepatitis B and chronic hepatitis C 
Tabel 4: Pegasys'e annustamissoovitused kroonilise B- ja C-hepatiidiga lastele Kehapindala (BSA) vahemik (m2)
Digestive system disorders: Diarrhoea, nausea, abdominal pain Skin disorders: Loss of hair, and skin reactions (including itching, dermatitis and dry skin) Muscle and bone disorders: Pain in joints and muscles General disorders: Fever, weakness, tiredness, shaking, chills, pain, injection site irritation and irritability (getting easily upset) 
Seedetrakti häired: kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu Naha kahjustused: juuste väljalangemine ja nahareaktsioonid (sealhulgas sügelus, nahapõletik ja naha kuivus)
2 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M. 
2 x 200 mg tabletti enne lõunat 2 x 200 mg tabletti pärast lõunat
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 90 µg PRE-FILLED SYRINGE 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 1 x 90mikrogrammi SÜSTEL
1 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M. 
1 x 200 mg tablett enne lõunat 2 x 200 mg tabletti pärast lõunat
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/015 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/015
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS solution for injection 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/017 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/017
Cerebral ischaemia 
KoyanagiHarada sündroom
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 4 x 180 mikrogrammi SÜSTLID
2 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M. 
2 x 200 mg tabletti enne lõunat 3 x 200 mg tabletti pärast lõunat
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/011 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/011
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Alfa-2a-peginterferoon
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/014 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/014
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/005 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/004 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/004
Optic neuropathy, papilloedema, retinal vascular disorder, retinopathy, corneal ulcer 
Nägemisnärvi neuropaatia, papillödeem, reetina veresoonte kahjustus, retinopaatia, silma sarvkesta haavand
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/007 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/009 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/009
ALT Normalisation 
ALAT aktiivsuse normaliseerumine
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/013 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/013
79639 Grenzach-Wyhlen Germany 
Grenzach-Whylen Saksamaa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/003 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/003
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour. 
Kui teil tekivad depressiooni-ilmingud või enesetapumõtted või muutused käitumises, pöörduge kindlasti erakorralise arstiabi saamiseks haiglasse.
Digestive system disorders: Vomiting, indigestion, difficulty swallowing, mouth ulceration, bleeding gums, inflammation of tongue and mouth, flatulence (excess amount of air or gases), dry mouth and loss of weight 
Seedetrakti häired: oksendamine, seedehäire, neelamisraskus, suuõõne haavandid, igemete veritsemine, keele- ja suupõletik, kõhupuhitus (kõhugaasid), suukuivus ja kaalulangus Naha kahjustused: lööve, suurenenud higistamine, psoriaas, nõgestõbi, ekseem, suurenenud valgustundlikkus, öine higistamine
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus süstlis Alfa-2a-peginterferoon
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/010 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/010
Breathing disorders: Shortness of breath with activity, nose bleeds, nose and throat inflammation, infections of the nose and sinuses (air-filled spaces found in the bones of the head and face), runny nose, sore throat 
Südame ja veresoonte häired: kiire südametegevus, südamekloppimine, jäsemete turse, õhetus Hingamisteede häired: koormusel tekkiv õhupuudus, ninaverejooksud, nina- ja neelupõletik, nina- ja ninakõrvalkoobaste (õhuga täidetud ruumid aju- ja näokolju luudes) nakkused, nohu, kurguvalu
Genotype 4 with RVR* 
Genotüüp 1 + RVR*
Batch 
Kork
Haemoglobin - stable cardiac disease decrease ≥ 2 g/dl during any 4 weeks 
Hemoglobiin - stabiilne südamehaigus langus ≥
Ribavirin 1000/1200 mg 
Alfa-2binterferoon 3 MIU ja ribaviriin 1000/1200 mg
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. 
Veritsuse korral asetage torkekohale plaaster.
Sodium chloride Polysorbate 80 
Naatriumkloriid Polüsorbaat 80 Bensüülalkohol Naatriumatsetaat Äädikhape Süstevesi
Uncommon side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 100 people) are: 
Pegasys'e ja ribaviriini kombineeritud ravi aeg-ajalt täheldatavad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast) on:
Ribavirin 800 mg 48 weeks 
Pegasys 180 µg ja ribaviriin 800 mg 48 nädalat
● a container for the waste material 
● anum kasutatud süstevahendite jaoks
Pegasys dose 
Pegasys´e kombineeritud ravi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGE 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 1 x 135 mikrogrammi SÜSTEL
Pegasys is administered subcutaneously in the abdomen or thigh. 
Pegasys't manustatakse kõhu- või reiepiirkonna naha alla.
They may require hospitalisation and could even be life-threatening. 
Need võivad vajada haiglaravi ja olla isegi eluohtlikud.
If you are or think you might be pregnant, tell your doctor immediately. 
Kui te olete või arvate, et võite olla rase, öelge seda koheselt oma arstile.
In some cases you may need a blood transfusion. 
Mõnedel juhtudel võite te vajada vereülekannet.
If you experience this, do not drive or use machines. 
Kui te seda tunnete, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Ask your doctor for advice. 
Küsige oma arstilt nõu.
Reactions have been mild and have not generally required specific therapy 
Reaktsioonid on olnud kerged ega ole üldjuhul vajanud eriravi.
Extravasation has been reported very rarely. 
3Ekstravasatsiooni on kirjeldatud väga harva.
- Infections. 
- Infektsioonid.
The following information is intended for healthcare professionals only: 
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
See section 6.6. 
Vt lõik 6.6.
This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut. 
See võib põhjustada tõsist veritsust suhteliselt väikestest vigastustest, nagu nt väike sisselõige.
Table 2 Study results Study GOG-0179 
Uuringu GOG-0179 tulemused
Use in children and adolescents The experience in children and adolescents is limited and treatment is therefore not recommended. 
Kasutamine lastel ja noorukitel Kogemus laste ja noorukite ravis on piiratud ja seetõttu ei ole soovitatav.
Yellow lyophilisate. 
Kollane lüofilisaat.
Topotecan is not recommended to be used in these patient groups. 
Topotekaani ei soovitata nendel patsiendigruppidel kasutada.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 July 2009 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. juuli 2009
11 Ion Mihalache Blvd. 011171 Bucharest Romania 
11 Ion Mihalache Blvd. 011171 Bucharest Rumeenia
Date of latest renewal: 6 June 2014 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 6. juuni 2014
- Fever. 
- Palavik.
The doctor will evaluate your general health during the treatment and you should tell him/her in case you have fever, infection or are in some ways feeling unwell. 
Arst hindab ravi ajal teie üldist tervist ja te peate talle ütlema, kui teil on palavik, infektsioon või te tunnete end muul moel halvasti.
- Hair loss. 
- Juuste väljalangemine.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb lahus manustada koheselt.
Tell your doctor or nurse if you have any concerns about the amount of medicine that you receive. 
Öelge oma arstile või õele, kui te tunnete muret teile manustatava ravimi koguse pärast.
Adverse reactions are listed below, by system organ class and absolute frequency (all reported events). 
Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt organsüsteemi klassile ja absoluutsele esinemissagedusele (kõik kirjeldatud kõrvaltoimed).
However there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group. 
Samas ei ole küllaldaselt andmeid, et anda soovitusi selle patsiendigrupi jaoks.
Metabolism accounts for < 10 % of the elimination of topotecan. 
Metabolism moodustab < 10% topotekaani eliminatsioonist.
It must be reconstituted and further diluted before use (see section 6.6). 
Seda tuleb enne manustamist lahustada ja lahjendada (vt lõik 6.6).
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107(c) punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding. 
Küsige oma arstilt nõu, kuidas veritsuse (hemorraagia) riski vähendada.
Topotecan Actavis should not be used in pregnant women, unless clearly necessary. 
Topotecan Actavis't ei tohi kasutada rasedatel naistel, välja arvatud juhul, kui see on absoluutselt vajalik.
Topotecan also had a high volume of distribution, about 132 l, (SD 57) and a relatively short half-life of 2-3 hours. 
Topotekaanil oli ka suur jaotusruumala, ligikaudu 132 l, (SD 57) ja suhteliselt lühike poolväärtusaeg (2...3 tundi).
Accurate assessment of performance status at the time therapy is given is important, to ensure that patients have not deteriorated to performance status 3. 
Tähtis on patsientide üldseisundi täpne hindamine ravi ajal veendumaks, et see ei ole halvenenud 3. astmeni.
Patients who are concerned about their fertility should ask their doctor for counselling on fertility and family planning options prior to starting treatment. 
Oma viljakuse pärast mures olevad patsiendid peaksid enne ravi alustamist küsima viljakuse ja pereplaneerimise alast nõustamist oma arstilt.
This treatment cycle will normally be repeated every three weeks. 
Tavaliselt korratakse ravitsüklit iga kolme nädala järel.
For more information about cisplatin, please refer to the corresponding package leaflet. 
Rohkema informatsiooni kohta tsisplatiinist, palun lugege vastavat pakendi infolehte.
Insufficient data are available to make a recommendation for patients with a creatinine clearance <20 ml/min. 
Olemasolevaist andmeist ei piisa, et anda soovitusi patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on <20 ml/min.
Your dose of Topotecan Actavis may need to be adjusted. 
Teie Topotecan Actavis'e annust võib olla tarvis kohandada.
The median survival was 30.3 weeks (95 % CI: 27.6, 33.4). 
Elulemuse mediaan oli 30,3 nädalat (95% CI: 27,6, 33,4).
There were no signs of cumulative haematological or non-haematological toxicity. 
Kumulatiivse hematoloogilise või mittehematoloogilise toksilisuse ilminguid ei täheldatud.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), including isolated reports and not known (cannot be estimated from the available data). 
Esinemissagedused klassifitseeritakse kui: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) sealhulgas üksikjuhud ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Median time to progression was similar in the two groups (13.3 weeks and 12.3 weeks respectively). 
Mediaalne aeg haiguse progresseerumiseni oli kahes grupis sarnane (vastavalt 13,3 ja 12,3 nädalat).
Do not use Topotecan Actavis - if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you are breast-feeding. 
Ärge kasutage Topotecan Actavis't - kui olete topotekaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te toidate rinnaga.
In vitro, topotecan did not inhibit human P450 enzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A or CYP4A nor did it inhibit the human cytosolic enzymes dihydropyrimidine or xanthine oxidase. 
In vitro ei inhibeerinud topotekaan inimese P450 ensüüme CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2CI9, CYP2D6, CYP2E, CYP3A või CYP4A ega inimese tsütosoolseid ensüüme dihüdropürimidiini ja ksantiinoksüdaasi.
As with all cytotoxic chemotherapy, effective contraceptive methods must be advised when either partner is treated with topotecan. 
Nagu igasuguse tsütotoksilise kemoteraapia puhul, tuleb soovitada tõhusate rasestumisvastaste meetodite kasutamist juhul, kui ükskõik kumb partner saab ravi topotekaaniga.
The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted, namely: 
Rakendada tuleb järgmisi vähivastaste ravimite nõuetele vastava käsitsemise ja hävitamise tavapäraseid protseduure:
How to store Topotecan Actavis Contents of the pack and other information 
Kuidas Topotecan Actavis't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic, special handling instructions (see package leaflet). 
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Tsütotoksiline, erikäitlemisjuhis (vt pakendi infolehte).
In addition, 5 % of all patients treated (1 % of courses) developed sepsis (see section 4.4). 
Peale selle arenes 5%l kõigist ravitud patsientidest (1% kuuride lõikes) sepsis (vt lõik 4.4).
The incidence of side effects is more frequent in patients who are in poor general health. 
Kõrvaltoimete ilmnemine on sagedasem patsientidel, kelle üldine füüsiline tervis on nõrk.
Liquid waste may be flushed with large amounts of water. 
Vedeljäätmeid võib loputada rohke veega.
Topotecan Actavis is available in cartons containing 1 vial and 5 vials. 
Topotecan Actavis on saadaval karpides, mis sisaldavad 1 või 5 viaali.
Always wash hands after removing gloves. 
Peske pärast kinnaste ära võtmist alati käsi.
Storage after reconstitution and dilution 
Säilitamine pärast lahustamist ja lahjendamist
Antitumour activity was demonstrated primarily in patients with neuroblastoma. 
Kasvajavastane aktiivsus leidis tõestust peamiselt neuroblastoomiga patsientidel.
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX17. 
Farmakoterapeutiline grupp: Teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX17.
In the unlikely event of an overdose, your doctor will monitor you for side effects. 
Kui see ebatõenäosus peaks juhtuma, jälgib arst teid kõrvaltoimete suhtes.
Topotecan Actavis can make you feel tired or weak. 
Topotecan Actavis võib põhjustada väsimust ja nõrkust.
- Weight loss and loss of appetite (anorexia); tiredness; weakness. 
- Kehakaalu ja söögiisu kadu (anoreksia), väsimus, nõrkus.
In this study, forty-six (43 %) patients received G-CSF over 192 (42.1 %) courses; sixty-five (60 %) received transfusions of Packed Red Blood Cells and fifty (46 %) of platelets over 139 and 159 courses (30.5 % and 34.9 %) respectively. 
Selles uuringus said nelikümmend kuus (43%) patsienti G-CSF'i üle 192 (42,1%) ravikuuri; kuuskümmend viis (60%) patsienti said erütrotsüütide massi ülekannet ja viiskümmend (46%) trombotsüütide ülekannet vastavalt üle 139 ja 159 ravikuuri (30,5% ja 34,9%).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Kui lahust ei kasutata kohe, siis on säilitusaeg ja -tingimused enne kasutamist kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2°C... 8°C, välja arvatud juhul kui lahustamine/lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of less than 7 % (range 4-9 %) of the total medicinal product related material accounted for in the urine and faeces. 
Üldiselt moodustas N-desmetüülmetaboliit keskmiselt alla 7% (vahemik 4-9%) kogu ravimiga seotud materjalist uriinis ja roojas.
Median (95 % C.I.) 
Mediaan (95% C.I.)
For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3. 
Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
You must tell your doctor immediately if you experience any of the following serious side effects. 
Öelge oma arstile koheselt, kui teil tekib mistahes järgmistest kõrvaltoimetest.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
- Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
However, as with other cytotoxic medicinal products topotecan is genotoxic and effects on fertility, including male fertility, cannot be excluded. 
Kuid sarnaselt teiste tsütotoksiliste ravimitega on topotekaan genotoksiline ning ei saa välistada selle mõju viljakusele, sealhulgas meeste viljakusele.
Each vial is sheathed in a protective sleeve. 
Iga viaal on ümbritsetud turvaümbrisega.
Symptoms may include yellow skin (jaundice). 
Sümptomiks võib olla naha kollasus (kollatõbi).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Topotecan Actavis can be given (see sections 5.1 and 5.2). 
Lastel on ravimi kasutamise kogemus vähene, mistõttu ei saa anda Topotecan Actavis-ravi kasutamise soovitust lastele (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Frequently reported non-haematological effects were gastrointestinal such as nausea (52 %), vomiting (32 %), and diarrhoea (18 %), constipation (9 %) and mucositis (14 %). 
Sagedamini registreeritud mitte-hematoloogilisteks kõrvaltoimeteks olid seedetrakti häired, nagu iiveldus (52%), oksendamine (32%), kõhulahtisus (18%), kõhukinnisus (9%) ja mukosiit (14%).
Among all patients treated in clinical trials (including both those with severe neutropenia and those who did not develop severe neutropenia), 11 % (4 % of courses) developed fever and 26 % (9 % of courses) developed infection. 
Kliiniliste uuringute käigus ravitud kõigist patsientidest (sh need, kellel arenes raske neutropeenia, kui ka need, kellel seda ei arenenud) tekkis 11%-l (4% ravikuuride lõikes) palavik ja 26%-l (9% kuuride lõikes) infektsioon.
The preparation should be performed in a designated area under aseptic conditions. 
Ettevalmistused tuleb läbi viia aseptilistes tingimustes ja ainult selleks ette nähtud alal.
1 x 1 mg vial; 5 x 1 mg vial 1 x 4 mg vial; 5 x 4 mg vial 
1 x 1 mg viaal; 5 x 1 mg viaal 1 x 4 mg viaal; 5 x 4 mg viaal
What Topotecan Actavis is and what it is used for What you need to know before you use Topotecan Actavis How to use Topotecan Actavis Possible side effects 
Mis ravim on Topotecan Actavis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Topotecan Actavis'e kasutamist Kuidas Topotecan Actavis't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Precautions should be taken to avoid the medicinal product accidentally coming into contact with the eyes. 
Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid, et vältida ravimi juhuslikku sattumist silma.