natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What BUCCOLAM looks like and contents of the pack 3 months to less than 1 year: 2.5 mg - yellow labelled packaging 1 year to less than 5 years: 5 mg - blue labelled packaging 5 years to less than 10 years: 7.5 mg - purple labelled packaging 10 years to less than 18 years: 10 mg - orange labelled packaging 
Kuidas BUCCOLAM välja näeb ja pakendi sisu 3 kuud kuni alla 1 aasta: 2,5 mg - kollase märgistusega pakend 1 aasta kuni alla 5 aasta: 5 mg - sinise märgistusega pakend 5 aastat kuni alla 10 aasta: 7,5 mg - lilla märgistusega pakend 10 aastat kuni alla 18 aasta: 10 mg - oranži märgistusega pakend
The mean half-life is greater in obese than in non-obese patients (5.9 versus 2.3 hours). 
Rasvunud patsientidel on keskmine poolväärtusaeg pikem kui mitterasvunud patsientidel (5,9 vs. 2,3 tundi).
• This medicine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others. 
• Ravim on välja kirjutatud teie lapsele.
Label colour 
Etiketi värvus
Special attention should be paid to respiratory and cardiovascular functions in intensive care. 
Intensiivravis tuleb pöörata erilist tähelepanu respiratoorsele ja südame-veresoonkonna funktsioonile.
Midazolam is hydroxylated by the cytochrome P4503A4 isozyme and the major urinary and plasma metabolite is alpha-hydroxy-midazolam. 
Midasolaam hüdroksüülitakse tsütokroom P450 3A4 isoensüümi poolt ja peamiseks metaboliidiks uriinis ja plasmas on alfahüdroksümidasolaam.
This medicine should be avoided in patients with a medical history of alcohol or drug abuse. 
Seda ravimit tuleb vältida patsientide puhul, kellel on esinenud alkoholi või narkootikumide kuritarvitamist.
• some medicines used to treat HIV and AIDS, e.g. saquinavir, lopinavir/ritonavir combination 
• teatavad HIV ja AIDSi ravimid, nt sakvinaviir, lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsioon
Alcohol (including alcohol-containing medicinal products may markedly enhance the sedative effect of midazolam. 
Alkohol (sealhulgas alkoholi sisaldavad ravimid) võib midasolaami sedatiivset toimet märgatavalt tugevdada.
The other ingredients are sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment). 
Teised koostisosad on naatriumkloriid, süstevesi, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks).
Therefore, the use of BUCCOLAM in the 3-6 month age group should be limited for use only under the supervision of a health care professional where resuscitation equipment is available and where respiratory function can be monitored and equipment for respiratory assistance, if needed, is available. 
Seetõttu tuleb BUCCOLAM'i kasutamisel 3...6 kuu vanuste laste rühmas piirduda kasutamisega ainult tervishoiutöötaja järelevalve all, kui on käepärast elustamisvahendid ning on võimalik jälgida respiratoorset funktsiooni ning vajaduse korral on kättesaadav abistava hingamise seade.
Less than 1% of the dose is recovered in urine as unchanged medicinal product.. 
Alla 1% annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Dopaminergic medicinal products 
Dopaminergilised ravimid
The bioavailability of oromucosal midazolam has been estimated at 87% in children with severe malaria and convulsions. 
Oromukosaalse midasolaami hinnanguline biosaadavus raskekujulise malaaria ja krampidega lastel on 87%.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with BUCCOLAM in the subset of the paediatric population < 3months old, on the grounds that the specific medicinal product does not represent a significant therapeutic benefit over existing treatments for these paediatric patients. 
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama BUCCOLAM'i uuringute tulemusi < 3 kuu vanuste laste alarühma kohta, sest selle ravimi kasutamine selles vanuserühmas ei anna olemasolevate raviviisidega võrreldes olulist kasu.
A second dose at 10 minutes results in a significant increase in mean Cmax of between 1.7 to 1.9 fold. 
Teise annuse manustamisel 10 minuti pärast suureneb keskmine Cmax oluliselt, 1,7- kuni 1,9-kordselt.
Examples include opiate derivatives (used as analgesics, antitussives or substitutive treatments), antipsychotics, other benzodiazepines used as anxiolytics or hypnotics, barbiturates, propofol, ketamine, etomidate; sedative antidepressants, non-recent H1-antihistamines and centrally acting antihypertensive medicinal products. 
Need on näiteks opiaatide derivaadid (mida kasutatakse valu vaigistamiseks, köha vaigistamiseks või asendusraviks), antipsühhootikumid, muud bensodiasepiinid nende kasutamisel anksiolüütikumide või hüpnootikumidena, barbituraadid, propofool, ketamiin, etomidaat; sedatiivsed antidepressandid, vanemad H1-antihistamiinid ja keskse toimega antihüpertensiivsed ravimid.
Pharmacokinetic interactions with CYP3A4 inhibitors or inducers are more pronounced for oral as compared to oromucosal or parenteral midazolam as CYP3A4 enzymes are also present in the upper gastro-intestinal tract. 
Farmakokineetilised koostoimed CYP3A4 inhibiitorite või indutseerijatega väljenduvad rohkem suukaudse ravimvormi puhul võrreldes oromukosaalse või parenteraalse midasolaamiga, sest CYP3A4 ensüüme leidub ka seedetrakti ülaosas.
Buccolam must not be injected. 
BUCCOLAM'i ei tohi süstida.
Midazolam overdose can present a threat to life if the patient has pre-existing respiratory or cardiac insufficiency, or when combined with other CNS depressants (including alcohol). 
Midasolaami üleannustamine võib olla eluohtlik olemasoleva hingamis- või südamepuudulikkusega patsientidel või kasutamisel koos muude kesknärvisüsteemi depressantidega (kaasa arvatud alkohol).
The effects of BUCCOLAM may be reduced by medicines such as: 
Teatavad ravimid võivad BUCCOLAM'i toimet vähendada, näiteks:
Given the higher metabolite to parent drug ratio in younger children, a delayed respiratory depression as a result of high active metabolite concentrations in the 3-6 months age group cannot be excluded. 
Väiksematel lastel on ravimi metaboliitide ja lähteaine suhe kõrgem, mistõttu ei saa 3 kuni 6 kuu vanuste rühmas välistada respiratoorse depressiooni hilisemat tekkimist aktiivsete metaboliitide suuremate kontsentratsioonide tõttu.
Overdose of benzodiazepines is usually manifested by degrees of central nervous system depression ranging from drowsiness to coma. 
Bensodiasepiinide üleannus avaldub tavaliselt kesknärvisüsteemi depressiooni erinevate astmetena alates uimasusest kuni koomani.
Plasma clearance of midazolam in children following oromucosal administration is 30 ml/kg/min. 
Midasolaami plasmakliirens lastel on pärast oromukosaalset manustamist 30 ml/kg/min.
BUCCOLAM is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3). 
BUCCOLAM on vastunäidustatud raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
There are no or limited amount of data from the use of midazolam in pregnant women. 
Midasolaami kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
The elimination half-life in cirrhotic patients may be longer and the clearance lower as compared to those in healthy volunteers (see section 4.4). 
Tsirroosiga patsientidel võib eliminatsiooni poolväärtusaeg olla pikem ja kliirens väiksem kui tervetel vabatahtlikel (vt lõik 4.4).
Co-administration with protease inhibitors (e.g. Saquinavir and other HIV protease inhibitors) may cause a large increase in the concentration of midazolam. 
Manustamine koos proteaasi inhibiitoritega, nt sakvinaviiri ja teiste HIV proteaasi inhibiitoritega võib midasolaami kontsentratsiooni oluliselt suurendada.
BUCCOLAM must only be used by parents/carers where the patient has been diagnosed to have epilepsy. 
BUCCOLAM'i võivad vanemad/hooldajad kasutada ainult diagnoositud epilepsiaga patsiendil.
• xanthines (used to treat asthma) 
• ksantiinid (kasutatakse astma raviks)
The risk for new-born infants should be taken into account in the event of administration of midazolam in the third trimester of pregnancy. 
Midasolaami manustamisel raseduse kolmandal trimestril tuleb võtta arvesse riski vastsündinule.
Midazolam is a derivative of the imidazobenzodiazepine group. 
Midasolaam on imidasobensodiasepiinide rühma derivaat.
The major fraction of plasma protein binding is due to albumin. 
Seondumisel plasmavalkudega on kõige olulisem albumiini fraktsioon.
Paediatric patients aged 3 to 6 months 
Lapsed vanuses 3 kuni 6 kuud
Alcohol intake should be strongly avoided in case of midazolam administration (see section 4.4). 
Midasolaami manustamisel tuleb alkoholi tarbimist rangelt vältida (vt lõik 4.4).
Therefore, the clinical effects may be stronger and prolonged, hence careful monitoring of the clinical effects and vital signs is recommended following administration of midazolam in patients with hepatic impairment (see section 4.4). 
Seetõttu võib kliiniline toime tugevneda ja pikeneda, seega on soovitatav pärast midasolaami manustamist maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele hoolikalt jälgida kliinilisi toimeid ja elutähtsaid näite (vt lõik 4.4).
The absolute bioavailability of oromucosal midazolam is about 75% in adults. 
Täiskasvanutel on oromukosaalse midasolaami absoluutne biosaadavus ligikaudu 75%.
Life threatening incidents are more likely in patients with breathing difficulties or heart problems, especially when higher doses of BUCCOLAM are given. 
Eluohtlikke nähte tekib tõenäolisemalt patsientidel, kellel on hingamisraskusi või südamehäireid, eriti BUCCOLAM'i suuremate annuste manustamisel.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask a doctor or pharmacist. 
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu arsti või apteekriga.
The table below lists the adverse reactions reported to occur when oromucosal midazolam was administered to children in clinical studies. 
Allpool tabelis loetletud kõrvaltoimed esinesid oromukosaalse midasolaami manustamisel lastele kliinilistes uuringutes.
• An allergy to midazolam, benzodiazepines (such as diazepam) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• midasolaami, bensodiasepiinide (näiteks diasepaami) või BUCCOLAM'i mis tahes koostisosa
Flumazenil may be useful as an antidote. 
Kasulikuks antidoodiks võib olla flumaseniil.
Always check with them if you are not sure. 
Kui te ei ole kindel, küsige neilt alati nõu.
Grapefruit juice may increase the sedative effects of this medicine and make them very sleepy. 
Greibimahl võib suurendada selle ravimi sedatiivset toimet ja muuta ta väga uniseks.
The co-administration of midazolam with other sedative/hypnotic medicinal products and CNS depressants, including alcohol, is likely to result in enhanced sedation and respiratory depression. 
Midasolaami manustamisel koos teiste sedatiivsete/hüpnootiliste ravimite ja kesknärvisüsteemi depressantidega, sealhulgas alkoholiga, võivad sedatsioon ja respiratoorne depressioon tugevneda.
Approximately 96-98% of midazolam is bound to plasma proteins. 
Midasolaam seondub vereplasma valkudega ligikaudu 96-98% ulatuses.
BUCCOLAM may increase the effect of some muscle relaxants e.g. baclofen (causing increased drowsiness). 
BUCCOLAM võib tugevdada ka teatavate lihasrelaksantide, nt baklofeeni toimet (suurendades uimasust).
What you need to know before you give BUCCOLAM 
Mida on vaja teada enne BUCCOLAM'i manustamist
The basic nitrogen in position 2 of the imidazobenzodiazepine ring system enables midazolam to form the hydrochloride salt with acids. 
Imidasobensodiasepiinitsüklis 2. asendis oleva aluselise lämmastiku tõttu saab midasolaam moodustada hapetega vesinikkloriidsoola.
10 years to < 18 years 
10 aastat kuni < 18 aastat
Respiratory insufficiency 
Hingamispuudulikkus
After a single dose of oromucosal midazolam, the consequence on the maximal clinical effect due to CYP3A4 inhibition will be minor while the duration of effect may be prolonged. 
Pärast oromukosaalse midasolaami ühekordse annuse manustamist avaldab CYP3A4 inhibeerimine maksimaalsele kliinilisele toimele vähe mõju, kuid toime võib kauem püsida.
Carers should only administer a single dose of midazolam. 
Hooldajad võivad manustada ainult midasolaami ühekordse annuse.
Simulated pharmacokinetic parameters for the recommended posology in children aged 3 months to less than 18 years, based on a population pharmacokinetic study are provided in tabulated format below: 
Allpool tabelis on esitatud 3 kuu kuni vähem kui 18 aasta vanuste laste soovitatavate annuste kasutamisega modelleeritud farmakokineetilised parameetrid, lähtudes populatsiooni farmakokineetilisest uuringust.
Following oromucosal administration in children the area under the curve ratio for alpha-hydroxy midazolam to midazolam is 0.46. 
Pärast oromukosaalset manustamist lastele on alfa-hüdroksümidasolaami ja midasolaami kõveraaluste pindalade suhe 0,46.
In humans, midazolam has been shown to cross the placenta slowly and to enter foetal circulation. 
Inimeste puhul on näidatud, et midasolaam läbib platsentaarbarjääri aeglaselt ja jõuab loote vereringesse.
• narcotic analgesics (very strong pain killers), e.g. fentanyl 
• narkootilised (väga tugevad) valuvaigistid, nt fentanüül
The administration of high doses of midazolam in the last trimester of pregnancy or during labour has been reported to produce maternal or foetal adverse reactions (risk of aspiration of fluids and stomach contents during labour in the mother, irregularities in the foetal heart rate, hypotonia, poor suckling, hypothermia and respiratory depression in the new-born infant). 
Midasolaami manustamine suurtes annustes raseduse viimasel trimestril või sünnituse ajal põhjustas emasloomal või lootel kõrvaltoimeid (emasloomal poegimise ajal vedelike ja maosisu aspiratsiooni riski, loote südame rütmihäireid, hüpotooniat, imemise nõrgenemist, hüpotermiat ja respiratoorset depressiooni vastsündinul).
Calcium-channel blockers 
Kaltsiumikanali blokaatorid
Midazolam decreases the minimum alveolar concentration (MAC) of inhalation anaesthetics. 
Midasolaam vähendab inhaleeritavate anesteetikumide minimaalset alveolaarkontsentratsiooni.
Fentanyl may reduce midazolam clearance. 
Fentanüül võib vähendada midasolaami kliirensit.
Talk to your doctor or pharmacist before giving BUCCOLAM if the patient has: 
Enne BUCCOLAM'i andmist pidage nõu oma arstiga või apteekriga, kui patsiendil on:
Debilitated patients are more prone to the central nervous system (CNS) effects of benzodiazepines and, therefore, lower doses may be required. 
Nõrgenenud patsientide kesknärvisüsteemi mõjutavad bensodiasepiinid tugevamini ja seetõttu on vaja kasutada väiksemaid annuseid.
• rifampicin (used to treat tuberculosis) 
• rifampitsiin (tuberkuloosiravim)
• antifungals, e.g. ketoconazole, voriconazole, fluconazole, itraconazole, pozaconazole 
• seenevastased ravimid, nt ketokonasool, vorikonasool, flukonasool, itrakonasool, posakonasool
BUCCOLAM is available in cartons containing 4 pre-filled syringes. 
BUCCOLAM'i turustatakse karbis, milles on 4 süstlit.
1 year to < 5 years 
1 aasta kuni < 5 aastat
If you have any doubt about whether any medicine the patient is taking may affect the use of BUCCOLAM, please speak to your doctor or pharmacist. 
Kui teil on kahtlusi mõne patsiendi poolt kasutatava ravimi võimaliku mõju suhtes BUCCOLAM'i kasutamisele, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Aggression**, agitation**, anger**, confusional state**, euphoric mood**, hallucination**, hostility**, movement disorder**, physical assault** 
Väga harv: agressiivsus**, agitatsioon**, viha**, segasusseisund**, eufooria**, hallutsinatsioon**, vaenulikkus**, liikumishäire**, füüsiline ründamine**
Inhibitors and inducers of CYP3A4 have the potential to respectively increase and decrease the plasma concentrations and, subsequently, the effects of midazolam thus requiring dose adjustments accordingly. 
CYP3A4 inhibeerivad ja indutseerivad ained võivad midasolaami kontsentratsiooni vereplasmas ja seega toimet vastavalt suurendada või vähendada, mistõttu on vajalik annust selle järgi kohandada.
Severe respiratory insufficiency 
Raskekujuline hingamispuudulikkus
Midazolam is excreted in low quantities (0.6%) in human milk. 
Midasolaami eritub rinnapiima vähesel määral (0,6%).
If the child is sick (vomits) 
Kui laps oksendab
Amber, pre-filled needle-free oral syringe (polypropylene) with plunger (polypropylene) and end cap (high density polyethylene) packed in a protective, capped plastic tube. 
Merevaikkollane nõelata (polüpropüleenist) kolviga (polüpropüleenist) suusüstel (kõrgtihedast polüetüleenist) korgiga ja pakitud kaitsvasse korgiga plasttuubi.
Life-threatening incidents are more likely to occur in those with pre-existing respiratory insufficiency or impaired cardiac function, particularly when a high dosage is administered (see section 4.4). 
Eluohtlikuid juhtumeid esineb tõenäolisemalt olemasoleva hingamispuudulikkusega või halvenenud südamefunktsiooniga patsientidel, eriti suure annuse manustamisel (vt lõik 4.4).
Midazolam may accumulate in patients with chronic renal failure or impaired hepatic function whilst in patients with impaired cardiac function it may cause decreased clearance of midazolam. 
Midasolaam võib kroonilise neerupuudulikkuse või halvenenud maksafunktsiooniga patsientide kehas akumuleeruda, kuid halvenenud südamefunktsiooniga patsientidel võib midasolaami kliirens väheneda.
The patient must not drink grapefruit juice while taking BUCCOLAM. 
Patsient ei tohi juua BUCCOLAM'i kasutamise ajal greibimahla.
• Severe breathing difficulties e.g. slow or shallow breathing or blue lips. 
• Raskendatud hingamine, nt aeglane või pindmine hingamine või sinised huuled.
How to give BUCCOLAM 
Kuidas BUCCOLAM'i säilitada
Midazolam should be avoided in patients with a medical history of alcohol or drug abuse. 
Midasolaami kasutamist tuleb vältida patsientidel, kellel on esinenud alkoholi või narkootikumide kuritarvitamist.
• You give too much BUCCOLAM and there are signs of overdose which include: o Drowsiness, tiredness, fatigue o Confusion or feeling disorientated o Absence of knee reflex or a response to a pinch o Breathing difficulties (slow or shallow breathing) o Low blood pressure (giddiness and feeling faint) o Coma 
• manustate liiga palju BUCCOLAM'i ja tekivad üleannustamise nähud, muu hulgas: o unisus, väsimus, kurnatus o segasus või orientatsioonihäired o põlverefleksi puudumine või näpistamisele mittereageerimine o hingamisraskused (aeglane või pindmine hingamine) o madal vererõhk (uimasus ja minestustunne) o kooma.
Cimetidine, ranitidine and omeprazole have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions. 
Tsimetidiin, ranitidiin ja omeprasool vähendasid midasolaami ja teiste bensodiasepiinide kliirensit ning võivad võimendada nende toimet.
No dose adjustment is required, however, BUCCOLAM should be used with caution in patients with chronic renal failure as elimination of midazolam may be delayed and the effects prolonged. 
Annuse kohandamine ei ole vajalik, kuid BUCCOLAM'i kasutamisel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel peab olema ettevaatlik, sest midasolaami eliminatsioon võib neil aeglustuda ja toime pikeneda (vt lõik 4.4).
• medicines used to reduce fat in the blood, e.g. atorvastatin 
• vere rasvasisaldust vähendavad ravimid, nt atorvastatiin
• antiepileptics, (for treating epilepsy) e.g. phenytoin 
• antiepileptikumid (epilepsiaravimid), nt fenütoiin
Midazolam may interact with other hepatically metabolised medicinal products, e.g. phenytoin, causing potentiation. 
Midasolaam võib omada koostoimet muude maksa kaudu metaboliseeruvate ravimitega, nt fenütoiiniga, põhjustades toime võimendumist.
Small quantities of midazolam are found in human milk. 
Midasolaami on väikestes kogustes leitud inimese rinnapiimas.
• The child's breathing slows down or stops e.g. slow or shallow breathing or blue lips 
• lapse hingamine aeglustub või seiskub, nt aeglase või pindmise hingamise või huulte sinakaks muutumise korral
Midazolam should be used with caution in patients with chronic respiratory insufficiency because midazolam may further depress respiration. 
Midasolaami kasutamisel peab olema ettevaatlik kroonilise hingamispuudulikkusega patsientide puhul, sest midasolaam võib hingamist veelgi pärssida.
Keep the oral syringe in the protective plastic tube. 
Hoida suusüstel kaitsvas plasttuubis.
The effect of CYP3A4 inhibitors may be larger in infants since part of the oromucosal dose is probably swallowed and absorbed in the gastro-intestinal tract. 
Imikutel võib CYP3A4 inhibiitorite toime olla tugevam, sest oromukosaalne annus neelatakse ilmselt osaliselt alla ja imendub seedetraktis.
The clearance is not significantly different in obese and non-obese patients. 
Rasvunud ja mitterasvunud patsientidel ei ole kliirens oluliselt erinev.
5 years to < 10 years 
5 aastat kuni < 10 aastat
The full amount of solution should be inserted slowly into the space between the gum and the cheek. 
Kogu lahusekogus tuleb sisestada aeglaselt igeme ja põse vahelisse ruumi.
• A disease of the nerves and muscles causing muscle weakness (myasthenia gravis) 
• lihasnõrkust põhjustav närvide ja lihaste haigus (raskekujuline müasteenia);
• Laryngospasm (tightening of the vocal cords causing difficult and noisy breathing) 
• kõrispasm (häälepaelte pinguldumine, mis raskendab hingamist ja tekitab hingamisel heli);
Midazolam belongs to a group of medicines known as benzodiazepines. 
Midasolaam on ravim, mis kuulub bensodiasepiinide rühma.
Signs may include chest pain which may spread to the child's neck and shoulders and down their left arm. 
• Südameinfarkt: nähuks võib olla valu rindkeres, mis võib levida lapse kaela või õlgade piirkonda ja mööda vasakut käsivart alla.
Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100 
≥ 1/1000 kuni < 1/100 väga harv < 1/10 000
Voriconazole increased the exposure of intravenous midazolam by 3-fold whereas its elimination halflife increased by about 3-fold. 
Vorikonasool suurendas intravenoosse midasolaami ekspositsiooni 3-kordselt ning eliminatsiooni poolväärtusaeg suurenes ligikaudu 3-kordselt.
• sedatives (medicines that relax you) 
• rahustid (lõdvestavad ravimid)
Hydrochloric acid (for pH adjustment and conversion of midazolam to the hydrochloride salt) Sodium hydroxide (for pH adjustment) 
Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks ja midasolaami muundamiseks vesinikkloriidsoolaks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
• anti-ulcer medicines, e.g. cimetidine, ranitidine and omeprazole 
• haavandite ravimid, nt tsimetidiin, ranitidiin ja omeprasool
Metabolism of midazolam and other benzodiazepines is accelerated by xanthines. 
Ksantiinid kiirendavad midasolaami ja muude bensodiasepiinide metabolismi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS BUCCOLAM 2,5 mg suuõõnelahus
Put the tip of the syringe into the back of the space between the inside of the cheek and the lower gum. 
Asetage süstli ots põse sisekülje ja alumise igeme vahele, tahapoole.
There are no other preclinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SmPC. 
Muid ravimi määrajale asjakohaseid prekliinilisi andmeid lisaks ravimi omaduste kokkuvõtte muudes lõikudes esitatud andmetele ei ole.
Diltiazem and verapamil have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions. 
Diltiaseem ja verapamiil vähendasid midasolaami ja teiste bensodiasepiinide kliirensit ning võivad võimendada nende toimet.
BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution For children aged 10 years to less than 18 years 
BUCCOLAM 10 mg suuõõnelahus 10 aasta kuni alla 18 aasta vanustele lastele
Medicinal products that inhibit CYP3A4 
CYP3A4 inhibeerivad ravimid
Hepatic impairment reduces the clearance of midazolam with a subsequent increase in terminal halflife. 
Maksafunktsiooni kahjustus vähendab midasolaami kliirensit koos sellest tuleneva lõpliku poolväärtusaja pikenemisega.
BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution 
BUCCOLAM 2,5 mg suuõõnelahus BUCCOLAM 5 mg suuõõnelahus BUCCOLAM 7,5 mg suuõõnelahus BUCCOLAM 10 mg suuõõnelahus
• Muscle spasms and muscle tremors (shaking of your muscles that you cannot control) 
• lihasspasmid ja -treemorid (lihaste värin, mis tahtele ei allu);