natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/007 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/063/007
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rebif 44 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis beeta-1a-interferoon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rebif 8,8 mikrogrammi süstelahus süstlis Rebif 22 mikrogrammi süstelahus süstlis beeta-1a-interferoon
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/017 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/063/017
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rebif 22 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis beeta-1a-interferoon
Composition: Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Koostis: üks pen-süstel sisaldab 44 mikrogrammi (12 MRÜ) beeta-1a-interferooni 0,5 ml lahuses.
1 pre-filled pen. 
Süstelahus pen-süstlis.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rebif 22 mikrogrammi süstelahus süstlis beeta-1a-interferoon
Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a 
Rebif 44 mikrogrammi süstelahus süstlis beeta-1a-interferoon
Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution. 
Üks pen-süstel sisaldab 22 mikrogrammi (6 MRÜ*) beeta-1a-interferooni** 0,5 ml lahuses.
Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a 
(ÜLEMINE KIHT) Rebif 8,8 mikrogrammi süstelahus beeta-1a-interferoon Subkutaanne
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/063/008
Patients with multiple sclerosis 
Ägenemistega sclerosis multiplex
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/063/011
If you have any further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist. 
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rebif 22 mikrogrammi süstelahus süstlis
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 4 cartridges EU/1/98/063/019 12 cartridges 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/063/009 4 kolbampulli.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/063/014
If the patient population was divided into 2 subgroups (those with and those without relapses in the 2-year period prior to study entry), there was no effect on disability in patients without relapses, but in patients with relapses, the proportion with progression in disability at the end of the study was reduced from 70% (placebo) to 57% (Rebif 22 micrograms and 44 micrograms combined). 
Kui uuritud patsiendid jaotati kahte alarühma (need, kellel 2-aastase perioodi kestel enne uuringusse arvamist oli esinenud ägenemisi ning need, kellel uuringueelse 2 aasta jooksul ägenemisi ei olnud), täheldati, et ravimil puudus toime puude süvenemisele nendel patsientidel, kellel enne uuringut haiguse ägenemisi ei olnud.
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif syringes to administer the medicine at home. 
Pärast piisavate juhiste saamist võite te ise, teie perekonnaliige, teie sõber või hooldaja kasutada ravimi manustamiseks kodus Rebif'i süstleid.
Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a Initiation pack 
Rebif 8,8 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Rebif 22 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis beeta-1a-interferoon Alustuspakend
• Remove RebiDose from the injection site. 
• Eemaldage RebiDose süstekohalt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 mcg solution for injection interferon beta-1a 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Rebif 44 μg süstelahus beeta-1a-interferoon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 mcg solution for injection interferon beta-1a 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Rebif 22 μg süstelahus beeta-1a-interferoon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rebif 8,8 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Rebif 22 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis beeta-1a-interferoon
Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
Rebif 44 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis beeta-1a-interferoon
Composition: Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Koostis: üks pen-süstel sisaldab 22 mikrogrammi (6 MRÜ) beeta-1a-interferooni 0,5 ml lahuses.
Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a Initiation pack 
Rebif 8,8 mikrogrammi süstelahus süstlis Rebif 22 mikrogrammi süstelahus süstlis beeta-1a-interferoon Alustuspakend
Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
Rebif 22 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis beeta-1a-interferoon
Thyroid disorders 
Kilpnäärme funktsiooni häired
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rebif 8,8 mikrogrammi süstelahus süstlis Rebif 22 mikrogrammi süstelahus süstlis
Uncommon: 
Esinemissagedus teadmata:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/010 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/063/010
Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons. 
Seoses interferoonide kasutamisega on esinenud muutusi laboratoorsetes analüüsides.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 4 cartridges EU/1/98/063/018 12 cartridges 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/063/008 4 kolbampulli.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rebif 8,8 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Rebif 22 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis
•Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif. 
• Enne ravi Rebif'iga lugege hoolikalt läbi ning järgige nõuandeid, mis on toodud alalõigus “Kuidas Rebif'i kasutada”.
Solution for injection in pre-filled syringe. 
ravimi poolt esilekutsutud erütematoosne luupus*
2 cartridges 
2 kolbampulli.
The solution for injection in a pre-filled pen is ready for use. 
Süstelahus väljastatakse kasutamiseks valmis pen-süstlites.
Batch 
Tootja
Portugal 
European Medicines Agency
What TESLASCAN is and what it is used for. 
Milleks TESLASCANi kasutatakse?
EXP 
©EMEA 2007
It should be administered as an intravenous infusion at the rate of 2-3 ml/min for liver imaging and at a rate of 4-6 ml/min for imaging of the pancreas. 
Infusioonikiirus on maksauuringute korral 2-3 ml/min ja kõhunäärmeuuringute korral 4-6 ml/min.
Near maximal enhancement of the normal liver and pancreas parenchyma is generally observed 15-20 minutes from the start of administration and lasts for approximately 4 hours. 
Kujutise kontrastsuse paranemine algab 15-20 minuti möödumisel infusiooni algusest ja püsib ligikaudu 4 tundi.
This medicine is for diagnostic use only. 
Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TESLASCAN Kokkuvõte üldsusele
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell the radiologist/radiographer or your doctor or pharmacist. 
Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Suomi/Finland 
EMEA/H/C/137
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22.05.1997 
Müügiluba pikendati 22. mail 2002 ja 22. mail 2007.
Those most commonly reported were: feeling of warmth/flushing, headache and nausea. 
TESLASCANi kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, iiveldus, õhetus ja kuumatunne.
United Kingdom GE Healthcare Limited Amersham Place Little Chalfont HP7 9NA - UK Tel: + 44 (0) 1 494 54 4000 
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
What TESLASCAN contains - The active substance is mangafodipir trisodium. 
TESLASCAN on infusioonilahus (veeni tilgutamiseks), mille toimeaine on mangafodipiirtrinaatrium.
For a full list of excipients, see section 6.1. 
TESLASCANi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Contrast medium for diagnostic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas. 
TESLASCANi kasutatakse patsientidel, kellele tehakse magnetresonantstomograafia (MRI) maksa koekahjustuste avastamiseks, mis võivad olla põhjustatud maksavähist või muudest kehaosadest maksa levinud vähist.
This corresponds to a dose of 35 ml for a 70 kg person. 
TESLASCANi manustatakse ühekordse intravenoosse infusioonina annuses 0,5 ml kehakaalu kilogrammi kohta.
TESLASCAN is for use in patients over the age of 18 years. 
Kokku leiti 33%-l patsientidest pärast TESLASCANi manustamist uuringul kahjustusi rohkem ja 20%-l patsientidest vähem.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing 
Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
TESLASCAN is used in magnetic resonance imaging (MRI) to detect certain lesions in the liver and 
TESLASCANi võib kasutada magnetresonantstomograafias ka kõhunäärme kahjustuste uurimiseks.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
Komitee soovitas anda TESLASCANile müügiloa.
TESLASCAN is a paramagnetic contrast medium used in connection with Magnetic Resonance Imaging (MRI), to improve the diagnostic information. 
Mangaani kasutatakse kontrastainena, et saada magnetresonantstomograafias paremaid kujutisi.
Satis Lda. 
Mis on TESLASCAN?
Care should be exercised in patients with severe cardiac disease and in patients with injuries of the blood brain barrier and severe cerebral disease. 
TESLASCANi ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal, samuti feokromotsütoomiga (neerupealise teatud kasvaja) patsiendid ega raskete maksa- või neeruprobleemidega patsiendid.
There are limited data available on the use of Teslascan in children. 
Milles seisneb uuringute põhjal TESLASCANi kasulikkus?
Tel: + 43 1 972 72-0 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2007.
Mangafodipir is a chelate containing the metal manganese - which has paramagnetic properties and is responsible for the contrast enhancement effect in MRI - and the ligand fodipir (dipyridoxyl diphosphate). 
TESLASCANi toimeaine mangafodipiir sisaldab mangaani, mis on metallide hulka kuuluv keemiline element.
FURTHER INFORMATION 
Muu teave TESLASCANi kohta:
Rarely, hypersensitivity reactions (urticaria and other possible allergic phenomena) or anaphylactoid reactions may occur. 
TESLASCANi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) mangafodipiirtrinaatriumi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Serious adverse events have not been reported in healthy subjects with dosages up to 5 times the normal clinical dose (maximum dose investigated). 
Kõhunäärmehaiguste uurimisel osales 292 patsienti, kellel võrreldi TESLASCANiga kontrasteeritud magnetresonantsuuringu efektiivsust spiraalse CT-ga (samuti kõhunäärmekahjustuste avastamise diagnostikameetod).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
Magnetväli mõjutab kehas veemolekule ja tekitab raadiolainete kasutamisel signaali.
Lesion-related enhancement of certain types of lesions, such as liver metastases and hepatocellular carcinomas, may be detectable for up to 24 hours. 
Ravimi manustamisel mangaan vabaneb ning normaalsed maksa- ja kõhunäärmekoed seovad seda efektiivsemini kui vähirakud.
Slovenská republika GE Healthcare SCE Handels GmbH Branch Office Slovakia Floriánske nám. 
Euroopa Komisjon väljastas TESLASCANi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GE Healthcare AS 22. mail 1997.
Treatment will be supportive to relieve the symptoms. 
Mangaan seondub veemolekulidega, nii et need annavad tugevama signaali, mis aitab saada kontrastsema pildi.
The degree of excretion into human breast milk is not known. 
See võimaldab eristada normaalset kude ebanormaalsest.
Mangafodipir trisodium 
Kuidas TESLASCAN toimib?
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
Selles selgitatakse, kuidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused ravimi kasutamise kohta.
Mangafodipir is teratogenic in rats; it causes increased foetal skeletal abnormalities when given daily by intravenous injection to female rats at dosages slightly greater than clinical dosages. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et TESLASCANi kasulikkus kontrastainena diagnostilises magnetresonantstomograafias maksakahjustuste avastamiseks, mis võivad olla põhjustatud metastaasidega haigusest või hepatotsellulaarsest kartsinoomist, ning lisaks magnetresonantstomograafiale koldeliste kõhunäärmekahjustuste uurimisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
These measures will help protect environment. 
Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Therefore careful monitoring will be performed. 
Seetõttu teostatakse hoolikat järelvalvet.
These risks are assessed in the corresponding national procedures. 
Neid riske hinnatakse vastavates riiklikes protseduurides.
9 to < 16 16 to 23 > 23 to 34 
9 kuni < 16 16 kuni 23 23 kuni 34
Ask your pharmacist how to throw away medicine you no longer use. 
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
The long-term outcomes confirmed that the efficacy was maintained without unexpected effects. 
Pikaajalised tulemused kinnitasid, et efektiivsus säilis ootamatute mõjudeta.
By example: 
Näiteks:
Therefore special care is recommended when combining these two compounds. 
Seetõttu on soovitatav eriline ettevaatus nende kahe aine kombineerimisel.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/254/002 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/03/254/002
Occurrence of VOD was not related to overexposure. 
VOD esinemine ei olnud seotud ülemäärase kontsentratsiooniga.
During the same period there was no death in autologous recipients. 
Sama perioodi vältel ei esinenud autoloogsete patsientide puhul ühtki surmajuhtumit.
Component of a multipack, cannot be sold separately. 
Mitmikkarbi üks komponentidest, ei müüda eraldi.
Small volumes may be administered over 2 hours using electric syringes. 
Väikesi koguseid võib manustada 2 tunni jooksul elektrilisi süstlaid kasutades.
Other infections were considered severe in 3% of patients. 
Muid infektsioone peeti tõsisteks 3% patsientidest.
In case of overdose, management would include general supportive care. 
Üleannustamise korral hõlmab hooldus üldtoetavat ravi.
There is no primary or secondary graft rejection. 
Primaarset või sekundaarset äratõukereaktsiooni ei esinenud.
No dose adjustment was deemed necessary. 
Annuse kohandamist ei peetud vajalikuks.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data). 
Esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage ≥ 1/100, < 1/10), aeg-ajalt esinev (≥ 1/1000, < 1/100) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
However, caution is recommended (see sections 4.8 and 5.2). 
Ettevaatus on siiski soovitatav (vt lõigud 4.8 ja 5.2).
Headache Nervous system disorders [Not Elsewhere Classified] 
Närvisüsteemi häired [pole mujal klassifitseeritud)
Infections. 
Infektsioonid.
If you are concerned about having children, you should discuss this with your doctor before treatment. 
Kui te siiski soovite saada lapsi, peaksite seda arutama oma arstiga enne ravi algust.
Each infusion will last 2 hours 
- Iga infusioon kestab 2 tundi.
None of the metabolites is thought to contribute significantly to either efficacy or toxicity. 
Arvatakse, et mitte ükski metaboliitidest ei soodusta efektiivsust ega toksilisust.
VOD observed were neither fatal nor severe and resolved in all cases. 
Ilmnenud VOD ei olnud surmaga lõppevad ega rasked ja kadusid kõigil juhtudel.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Kui seda ei kasutata koheselt, vastutab kasutusaegsete säilitusaegade ja -tingimuste eest enne tarvitusele võtmist kasutaja ja tavaliselt ei ole need pikemad, kui ülalnimetatud tingimused, juhul kui ravim on lahjendatud kontrollitud ja kinnitatud aseptilistes tingimustes.
The patients received the dosing mentioned in section 4.2. 
Patsientidel kasutati lõigus 4.2 mainitud annuseid.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution. 
Mikrobioloogia seisukohalt tuleb toodet kasutada koheselt pärast lahjendamist.
Patients older than 50 years of age (n=23) have been successfully treated with Busilvex without doseadjustment. 
Üle 50-aastaseid patsiente (n = 23) on ravitud Busilvex'iga edukalt ilma annust kohandamata.
No specific antidote for DMA overdose is known. 
Spetsiifilist antidooti DMA üleannustamise vastu ei ole teada.
No pharmacokinetic explanation justifies this interaction. 
Farmakokineetiline seletus antud koostoime põhjendamiseks puudub.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamise kohta on toodud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud igas järgnevas ohutusaruandes.
OTHER SPECIAL WARNING IF NECESSARY Cytotoxic: handle with caution. 
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Tsütotoksiline: käsitsege ettevaatlikult.
Paediatric population (0 to 17 years) 
Lapsed (0-17-aastased)
Other medicines and Busilvex 
Muud ravimid ja Busilvex
Reversible binding to plasma proteins was around 7% while irreversible binding, primarily to albumin, was about 32%. 
Pöörduv seondumine plasmavalkudega oli umbes 7%, kusjuures pöördumatu seondumine peamiselt albumiiniga oli umbes 32%.
Pharmacokinetics in adults 
Farmakokineetika täiskasvanutel
At the recommended dose, this is the desired effect. 
Soovitatava annuse puhul on see soovitud toimeks.
39% of patients (40/103) experienced one or more episodes of infection, of which 83% (33/40) were rated as mild or moderate. 
39% patsientidest (40/103) koges üht või enamat infektsiooniepisoodi, millest 83% (33/40) hinnati kergeks või mõõdukaks.
In both studies, all patients received a 16/16 dose regimen of Busilvex. 
Mõlema uuringu puhul said kõik patsiendid 16/16 annuselisel režiimil Busilvex'i.
Elevated bilirubin (n=3) and elevated AST (n=1) were also observed. 
Täheldati ka kõrgenenud bilirubiini (n = 3) ja kõrgenenud AST-d (n = 1).
Viral infection CMV reactivation EBV reactivation Bacterial infection 
Viirusinfektsioon CVM-i reaktivatsioon EBV reaktivatsioon Bakteriaalne infektsioon
Therefore all patients experienced profound cytopenia: leucopenia 96%, thrombocytopenia 94%, and anemia 88%. 
Seetõttu kogesid kõik patsiendid tugevat tsütopeeniat: leukopeeniat 96%, trombotsütopeeniat 94% ja aneemiat 88%.
The primary efficacy parameters in these studies were myeloablation, engraftment, relapse, and survival. 
Esmasteks efektiivsuse parameetriteks nendes uuringutes olid müeloablatsioon, omaksvõtmine, retsidiiv ja elulemus.
• The diluted solution must be mixed thoroughly by inverting several times. 
• Valmistatud lahust tuleb segada põhjalikult, pöörates kotti mitu korda.
The haematologic status should be closely monitored and vigorous supportive measures instituted as medically indicated. 
Hematoloogilist seisundit tuleb hoolikalt jälgida ja meditsiinilise näidustuse korral tuleb rakendada jõulisi toetusmeetmeid.
The signal concerning interaction with deferasirox is refuted and it can be closed. 
Ohusignaal, mis puudutab koostoimet deferasiroksiga, ei ole kinnitust leidnud ja selle võib sulgeda.
Do not use Busilvex: if you are allergic to busulfan or any of the other ingredients of Busilvex listed in section 6, if you are pregnant, or think you may be pregnant. 
Ärge kasutage Busilvex'i: - kui te olete busulfaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui te olete rase või arvate, et võite rase olla.
The benefit risk profile of the product remains favourable in the approved indications. 
Ravimpreparaadi kasulikkuse ja riski suhe on heakskiidetud näidustuste puhul endiselt soodne.
DMA is teratogenic in rats. 
DMA on rottide puhul teratogeenne.
Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be considered. 
Tuleb järgida nõuetekohaseid vähivastaste ravimite käsitsemis- ja hävitamisprotseduure.
These include infection and Graft-versus host disease (GVHD) which although not directly related, were the major causes of morbidity and mortality, especially in allogeneic HPCT. 
Nende hulgas on infektsioon ja siiriku-peremehe-vastu reaktsioon (GVHD), mis pole küll otseselt seotud, kuid olid haigestumuse ja suremuse peamiseks põhjusteks eriti allogeense HPCT puhul.
Irreversible protein binding may explain the incomplete recovery. 
Pöördumatu seondumine valguga võib seletada mittetäielikku taastumist.
For a microbiological point of view, the diluted solution should be used immediately. 
Mikrobioloogia seisukohalt tuleb lahjendatud lahust kohe kasutada.
- If Busilvex or diluted Busilvex solution contacts the skin or mucosa, wash them thoroughly with water immediately. 
- Kui Busilvex või lahjendatud Busilvex puutub kokku naha või limaskestadega, peske neid kohe hoolikalt veega.
Platelet and red blood cell support, as well as the use of growth factors such as granulocyte colony stimulating agent (G-CSF), should be employed as medically indicated. 
Vereliistakute ja vere punaliblede toetust, aga samuti kasvufaktoreid nagu granulotsüütide kolooniaid stimuleeriv aine (G-CSF), tuleb kasutada vastavalt meditsiinilistele näidustustele.
All transfer procedures require strict adherence to aseptic techniques, preferably employing a vertical laminar flow safety hood. 
Kõik ülekandeprotseduurid nõuavad aseptiliste tehnikate ranget järgimist, eelistatavalt vertikaalse laminaarse voolamise turvakatte kasutamist.
HPCT is contraindicated in pregnant women; therefore, Busilvex is contraindicated during pregnancy. 
Rasedate naiste puhul on HPTC vastunäidustatud, seetõttu on Busilvex vastunäidustatud raseduse ajal.
DMA decreases fertility in male and female rodents (see sections 4.6 and 5.3). 
DMA vähendab isas- ja emasnäriliste fertiilsust (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
All children engrafted. 
Kõigile lastele oli tehtud siirdamine.