natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For intravenous bolus injection, a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed. 
Intravenoosse boolussüsti jaoks on vaja lahust kontsentratsiooniga 5 mg/ml.
Do not use solutions which are cloudy or contain particles. 
Ärge kasutage hägust või tahkeid osakesi sisaldavat lahust.
Mutagenicity Lepirudin was not mutagenic or clastogenic in standard assays for such effects. 
Mutageensus Sellekohased standardsed testid ei näidanud lepirudiini mutageenset ega klastogeenset toimet.
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Germany 
Emil-von-Behring-Straße 76
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress CSL Behring GmbH
Treatment initiation with Refludan should be undertaken only in a setting where medical assistance is readily available and where there is access to treatment for anaphylactic reactions. 
Refludan'i ravi alustamisel peab olema viivitamatult kättesaadav meditsiiniline abi koos anafülaktiliste reaktsioonide raviga.
1 vial contains 20 mg lepirudin. 
1 viaal sisaldab 20 mg lepirudiini.
In clinical trials, Refludan was not therapeutically administered to HIT type II patients with significant renal impairment. 
Kliinilistes katsetes ei ole Refludan'i olulise neerukahjustusega II tüüpi HIT patsientidele ravikogustes manustatud.
Anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease mandating parenteral antithrombotic therapy. 
Vere hüübimatus hepariini poolt põhjustatud II tüüpi trombotsütopeenia (HIT) ja parenteraalset antitrombootilist ravi nõudva tromboembooliaga täiskasvanud patsientidel.
Refludan is used for anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease requiring injected antithrombotic medicines. 
Refludan'i kasutatakse antikoagulatsiooniks süstitava antitrombootilise ravimina täiskasvanud II tüüpi hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia (HIT) ja tromboemboolia patsientidel.
- The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion (see section 4.2). 
- Valmislahus tuleb manustada sõltuvalt kehakaalust (vt 4.2).
Chills 
Algannus
Anticoagulation in adult patients with HIT type II and thromboembolic disease: 
II tüüpi HIT ja tromboembooliaga täiskasvanud patsiendid:
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION 
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII
Each vial contains 50 mg lepirudin. 
Iga viaal sisaldab 50 mg lepirudiini (lepirudin)
It may be necessary to exclude patients with renal impairment from treatment with lepirudin regimen. 
Neerukahjustusega patsientide korral võib osutuda vajalikuks lepirudiiniravist loobuda.
Refludan is available in packs of 1 or 10 vials. 
Refludan kujutab endast valget pulbrit süste- või infusioonilahuse valmistamiseks, mida müüakse pakkides 1 ja 10 viaali kaupa.
The reconstituted solution is to be used immediately. 
Valmistatud lahust tuleb kasutada viivitamatult.
- Do not use solutions which are cloudy or contain particles. 
- Ärge kasutage häguseid või tahkete osakestega lahuseid.
Each vial contains 20 mg lepirudin. 
Iga viaal sisaldab 20 mg lepirudiini (lepirudin)
Powder for solution for injection or infusion. 
Pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks
- The reconstituted solution is to be used immediately. 
- Valmistatud lahust tuleb kasutada viivitamatult.
- For reconstitution water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution are to be used. 
- Lahustamiseks tuleb kasutada süstevett või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahust.
Discard unused solution appropriately. 
Hävitage kasutamata lahus vastavalt nõuetele.
Angio-oedema (including: face oedema, tongue oedema, larynx oedema) 
Angioödeem (kaasaarvatud: näoödeem, keeleödeema kõriödeem)
Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution. 
Lahustage ühe viaali sisu (20 mg lepirudiini) 0,4 ml süstevees või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahuses.
- For further dilution sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solutions are suitable. 
- Edasiseks lahjendamiseks sobivad 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi või 5% glükoosilahus.
Injection volume [ml] 
Süstemaht [ml]
- The final concentration of 5 mg/ml is obtained by transfer into a sterile, single-use syringe (of at least 10 ml capacity) and further dilution to a total volume of 10 ml using sodium chloride 9 
- Lõppkontsentratsioon 5 mg/ml saavutatakse lahuse tõmbamisel steriilsesse ühekordsesse süstlasse (mahuga vähemalt 10 ml) ja edasisel lahjendamisel kogumahuni 10 ml 9 mg/ml
Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion 
Refludan 20 mg pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks
OUTER CARTON: 20 mg x 10 vials 
VÄLISPAKEND: 10 viaali 20 mg
Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion 
Refludan 50 mg pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks
9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solution. 
50 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi või 5% glükoosilahusega.
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed: - Reconstitute two vials (each containing 20 mg of lepirudin) with 0.4 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution. 
2 mg/ml kontsentratsiooniga Refludan'i lahuse valmistamine Pidevaks intravenoosseks infusiooniks on vaja 2 mg/ml kontsentratsiooniga lahust: - Lahustage kahe viaali sisu (kummaski 20 mg lepirudiini) kumbki 0,4 ml süstevees 9 mg/ml
- The final concentration of 5 mg/ml is obtained by transfer into a sterile, single-use syringe (of at least 5 ml capacity) and further dilution to a total volume of 4 ml using sodium chloride 9 
- Lõppkontsentratsioon 5 mg/ml saavutatakse lahuse tõmbamisel steriilsesse ühekordsesse süstlasse (mahuga vähemalt 5 ml) ja edasisel lahjendamisel kogumahuni 4 ml 9 mg/ml (0,9%)
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ml For intravenous bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed: - Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution. 
5 mg/ml kontsentratsiooniga Refludan'i lahuse valmistamine Intravenoosseks boolussüstiks kontsentratsiooniga 5 mg/ml on vaja: - Lahustada ühe viaali sisu (50 mg lepirudiini) 1 ml süstevees või 9 mg/ml (0,9%)
OUTER CARTON: 20 mg x 1 VIAL 
VÄLISPAKEND: 1 viaal 20 mg
Haematuria 
Kehakaal
Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution. 
Lahustage ühe viaali sisu (50 mg lepirudiini) 1 ml süstevees või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahuses.
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ml For intravenous bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed: - Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution. 
5 mg/ml kontsentratsiooniga Refludan'i lahuse valmistamine Intravenoosseks boolussüstiks kontsentratsiooniga 5 mg/ml on vaja: - Lahustada ühe viaali sisu (20 mg lepirudiini) 0,4 ml süstevees või 9 mg/ml (0,9%)
- The infusion speed of the perfusor automate is to be set in a body weight-dependent fashion. 
- Perfuusoriautomaadi infusioonikiirus tuleb valida sõltuvalt kehakaalust (vt 4.2).
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed: - Reconstitute two vials (each containing 50 mg of lepirudin) with 1 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution. 
2 mg/ml kontsentratsiooniga Refludan'i lahuse valmistamine Pidevaks intravenoosseks infusiooniks on vaja 2 mg/ml kontsentratsiooniga lahust: - Lahustage kahe viaali sisu (kummaski 50 mg lepirudiini) kumbki 1 ml süstevees 9 mg/ml
OUTER CARTON: 50 mg x 10 vials 
VÄLISPAKEND: 10 viaali 50 mg
OUTER CARTON: 50 mg x 1 VIAL 
VÄLISPAKEND: 1 viaal 50 mg
Dosage 0.2 mg / kg body weight 
Annus 0,4 mg / kehakaalu kg Annus 0,2 mg / kehakaalu kg
- Recent bleeding (e.g. in brain, stomach/intestine, eye, lung) - Obvious signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age > 65 years 
- Hiljutine aktiivne peptiline haavand - Vanus üle 65 aasta
Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion lepirudin 
Refludan 20 mg pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks lepirudiin
Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion Lepirudin 
Refludan 50 mg pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks Lepirudiin
Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion lepirudin 
Refludan 50 mg pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks lepirudiin
1 vial of powder for solution for injection or infusion. 
1 viaal pulbriga süste- või infusioonilahuse valmistamiseks
10 x 1 vial of powder for solution for injection or infusion. 
10 viaali pulbriga süste- või infusioonilahuse valmistamiseks
- The final concentration of 2 mg/ml is obtained by transfer of both solutions into one sterile, 
- Lõppkontsentratsioon 2 mg/ml saavutatakse mõlema lahusekoguse tõmbamisel ühte steriilsesse ühekordsesse perfuusorisüstlasse (mahuga 50 ml) ning edasisel lahjendamisel kuni kogumahuni
Patient specific up to 50 ml max. 
Patsiendispetsiifiline, kuni maksimaalselt 50 ml.
1.2 x 1066 x 108 cells 
1,2 x 1066 x 108 rakku
1-3 bags 
1-3 kotti
Dispersion for infusion 
Infusioonidispersioon Intravenoosne Kott (etüleenvinüülatsetaat)
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging 
Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
21 February 2013 EMA/109958/2013 EMEA/H/C/002350 
21. veebruar 2013 EMA/109958/2013 EMEA/H/C/002350
The exact mechanisms of action of topiramate are not fully understood. 
Topiramaadi täpne toimemehhanism ei ole päris selge.
What is Qsiva? 
Mis on Qsiva?
Topiramate is thought to act by increasing the body's energy use, reducing energy efficiency and reducing the patients' appetite for food. 
Arvatakse, et topiramaat suurendab organismi energiakasutust ning vähendab energiakasutuse efektiivsust ja patsientide söögiisu.
The company that applied for authorisation is Vivus BV. 
Müügiluba taotles ettevõte Vivus BV.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 21 February 2013. 
Pärast taotluse põhjenduste kaalumist vaatas inimravimite komitee oma algse arvamuse uuesti läbi ja kinnitas 21. veebruaril 2013 müügiloa andmisest keeldumist.
In one of the studies patients were treated for longer and effectiveness measurements were taken after 108 weeks. 
Ühes uuringus raviti patsiente pikema aja vältel ja ravimi efektiivsust hinnati pärast 108-nädalast ravi.
The applicant did propose measures to reduce this risk, but the measures were considered difficult to implement in practice. 
Müügiloa taotleja pakkus küll välja meetmed selle riski vähendamiseks, aga inimravimite komitee arvates on neid praktikas keeruline rakendada.
It was to be available as modified release capsules. 
Seda kavatseti turustada toimeaineid modifitseeritult vabastavate kapslitena.
Therefore, the CHMP concluded that the benefits of Qsiva did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Qsiva kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas müügiloa andmisest keelduda.
The main measures of effectiveness were the amount of weight loss and the number of patients with at least 5% weight loss after 28 or 56 weeks of treatments. 
Efektiivsuse põhinäitajad oli kehakaalu langus kilogrammides ja patsientide arv, kelle kehakaal langes pärast 28-nädalast või 56-nädalast ravi vähemalt 5% võrra.
Qsiva is a medicine that contains the active substances phentermine and topiramate. 
Qsiva on ravim, mille toimeained on fentermiin ja topiramaat.
The two active substances in Qsiva are appetite suppressants. 
Qsiva mõlemad toimeained pärsivad söögiisu.
Phentermine suppresses appetite by releasing a chemical transmitter called norepinephrine (or noradrenaline) in the hypothalamus, the region of the brain that controls hunger. 
Fentermiini toimel vabaneb hüpotalamuses (ajuosa, mis reguleerib näljatunnet) keemiline transmitter norepinefriin (või noradrenaliin), mis pärsib söögiisu.
Four main studies involving a total of approximately 4,000 obese or overweight patients were conducted that compared Qsiva treatment with placebo (a dummy treatment) and with phentermine or topiramate treatments given alone. 
Neljas põhiuuringus, milles osales kokku ligikaudu 4000 rasvunud või ülekaalulist patsienti, võrreldi Qsivat platseebo (näiv ravim) või ainult fentermiini või topiramaadiga.
On 18 October 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Qsiva, intended for the treatment of obesity. 
18. oktoobril 2012 avaldas inimravimite komitee negatiivse arvamuse, soovitades keelduda Qsiva müügiloa andmisest.
Qsiva was expected to be used to treat severely obese patients (BMI ≥ 35 kg/m2), or patients with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2) who have weight-related health problems, such as high blood pressure, type 2 diabetes or abnormal levels of fat in the blood. 
Qsivat kavatseti kasutada raske rasvumisega (KMI ≥ 35 kg/m2) või rasvunud patsientidel (KMI ≥ 30 kg/m2), kellel esinevad kehakaaluga seotud kaasnevad haigused, nagu kõrge vererõhk, 2. tüüpi diabeet või vere lipiididesisalduse muutused.
Two of the studies specifically included patients with weight-related health problems, including diabetes, high blood pressure, and abnormal fat and sugar levels in the blood. 
Kahes uuringus osalesid patsiendid, kellel olid kehakaaluga seotud terviseprobleemid, nagu diabeet, kõrge vererõhk ning muutused vere lipiidide- ja suhkrusisalduses.
Secondly, there were concerns about the long-term psychiatric effects (depression and anxiety were reported in the studies) and cognitive effects (such as problems with memory and attention) related to the topiramate component of Qsiva. 
Teise põhjusena tõi inimravimite komitee esile ravimi pikaajalised psühhiaatrilised (uuringutes teavitati depressioonist ja ärevusest) ja kognitiivsed toimed (mälu- ja tähelepanuprobleemid), mis olid seotud ravimis sisalduva topiramaadiga.
The Committee noted that there was a high probability that, if approved, the medicine would not be used strictly for the intended patients. 
Inimravimite komitee märkis veel, et ravimi müügiloa andmise korral ei kasutata seda väga suure tõenäosusega ainult neil patsientidel, kellele see on ette nähtud.
How is Qsiva expected to work? 
Milline on Qsiva eeldatav toime?
The company informed the CHMP that that there are no consequences for patients involved in clinical trials. 
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et müügiloa andmisest keeldumine ei mõjuta praegu Qsiva kliinilistes uuringutes osalevaid patsiente.
The CHMP noted that the main studies showed clinically relevant weight loss following treatment with Qsiva but had concerns about the medicine's long-term effects on the heart and blood vessels, particularly due to the effects of phentermine, which is known to increase the heart rate but whose long-term effects are not clear. 
Inimravimite komitee märkis, et põhiuuringud näitasid ravi korral Qsivaga kliiniliselt olulist kehakaalu langust, samas väljendas inimravimite komitee ettevaatlikkust ravimi pikaajaliste toimete pärast südamele ja veresoontele, eelkõige ravimis sisalduva fentermiini tõttu.
The effects of Qsiva were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Enne inimuuringuid kontrolliti Qsiva toimet muude katsetega.
The CHMP refusal was confirmed after re-examination. 
Inimravimite komitee jäi oma otsuse juurde ka pärast taasläbivaatamist.
Refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate) 
Qsiva (fentermiin/topiramaat) müügiloa andmisest keeldumine
Refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate) EMA/109958/2013 
Qsiva (fentermiin/topiramaat) müügiloa andmisest keeldumine EMA/423525/20113
Topiramate is also known to be potentially harmful to the unborn baby if taken by pregnant women. 
Kui topiramaati kasutab rase, võib see olla lootele kahjulik.
What was Qsiva expected to be used for? 
Milleks kavatseti Qsivat kasutada?
Zarzio filgrastim 
Zarzio filgrastiim
The full EPAR for Zarzio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zarzio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Zarzio is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Zarzio võimalikult ohutu kasutamine.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zarzio? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Zarzio ohutu ja efektiivne kasutamine?
Other information about Zarzio 
Muu teave Zarzio kohta
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zarzio on 06 February 2009. 
Euroopa Komisjon andis Zarzio müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. veebruaril
The Committee recommended that Zarzio be given marketing authorisation. 
Komitee soovitas anda Zarzio müügiloa.
Zarzio is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately. 
Zarziot manustatakse tavaliselt spetsiaalses ravikeskuses, kuigi patsiendid, kellele seda manustatakse nahaaluse süstina, võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida end ise.
Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Zarzio or Neupogen. 
Neljas uuringus vaadeldi neutrofiilide sisaldust veres kokku 146 tervel vabatahtlikul, kellele manustati kas Zarziot või Neupogeni.
The active substance in Zarzio, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G CSF). 
Zarzio toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniat stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
For more information about treatment with Zarzio, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Zarzioga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Zarzio can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow. 
Lisaks võib Zarziot kasutada patsientidel, kes hakkavad loovutama siirdamiseks vere tüvirakke, et aidata nendel rakkudel luuüdist vabaneda.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zarzio. 
See on ravimi Zarzio Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The most common side effect with Zarzio (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones). 
Zarzio kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on luu-lihaskonna valu.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zarzio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Zarzio ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
What is Zarzio? 
Mis on Zarzio?
For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here. 
Lisateave bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on teabedokumendis siin..
The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Zarzio has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen. 
Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Zarzio võrdväärne kvaliteet ning ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimiga Neupogen.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zarzio. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Why has Zarzio been approved? 
Miks Zarzio heaks kiideti?
This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Zarzio are comparable to those of the reference medicine. 
Seda peeti piisavaks, et näidata Zarzio ja selle võrdlusravimi kasulikkuse võrreldavust.
Zarzio was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen. 
Zarziot uuriti, et näidata selle võrreldavust võrdlusravimiga Neupogen.
Zarzio is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: 
Zarziot kasutatakse leukotsüütide (vere valgeliblede) tekke stimuleerimiseks järgmistel näidustustel:
What is the risk associated with Zarzio? 
Mis riskid Zarzioga kaasnevad?
Zarzio and Neupogen brought about similar increases in blood neutrophil counts in healthy volunteers over the course of the studies. 
Uuringutes suurendasid Zarzio ja Neupogen neutrofiilide sisaldust tervete vabatahtlike veres sarnasel määral.
This means that Zarzio is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine'). 
(võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet.
Zarzio is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe. 
Zarzio on süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus) eeltäidetud süstlas.
For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet. 
Zarzio kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
How does Zarzio work? 
Kuidas Zarzio toimib?
Zarzio is a ‘biosimilar' medicine. 
Zarzio on bioloogiliselt sarnane ravim.
The reference medicine for Zarzio is Neupogen. 
Zarzio võrdlusravim on Neupogen.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Zarzio is being used for. 
Olenevalt Zarzio kasutamise näidustusest võivad ka muud kõrvalnähud esineda enam kui 1 patsiendil 10st.
What benefit has Zarzio shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Zarzio kasulikkus?
How is Zarzio used? 
Kuidas Zarziot kasutatakse?
What is Zarzio used for? 
Milleks Zarziot kasutatakse?
Zarzio is given by injection under the skin or infusion into a vein. 
Zarziot manustatakse nahaaluse süstina või veeniinfusioonina.
How has Zarzio been studied? 
Kuidas Zarziot uuriti?
The full EPAR for Temomedac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Temomedaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temomedac on 25 January 2010. 
Euroopa Komisjon andis Temomedaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. jaanuaril 2010.
The dose of Temomedac depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day. 
Temomedaci annus oleneb kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi) ning on 75-200 mg/m2 ööpäevas.
• adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of brain tumour). 
• Täiskasvanud, kellel on äsja diagnoositud multiformne glioblastoom (agressiivse kuluga teatud ajukasvaja liik).