natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common pyrexia 
Väga sage ninaverejooks
The usual dose is 160 mg once a day, at about the same time each day. 
Tavapärane annus on 160 mg üks kord ööpäevas iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Xtandi (enzalutamide) 
Xtandi (ensalutamiid)
Xtandi is not for use in women and must not be given to women who are or who may be pregnant. 
Xtandi ei ole ette nähtud kasutamiseks naistel ning seda ei tohi anda naistele, kes on või võivad olla rasedad.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xtandi? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Xtandi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on Xtandi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xtandi. 
Lisateave Xtandi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xtandi.
Xtandi received a marketing authorisation valid throughout the EU on 21 June 2013. 
Xtandi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 21. juunil 2013.
Other information about Xtandi 
Muu teave Xtandi kohta
As for all medicines, data on the use of Xtandi are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Xtandi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
• treatment with docetaxel (a cancer medicine) has not worked or no longer works; or 
• ravi dotsetakseeliga (vähiravim) ei ole toiminud või ei toimi enam;
Xtandi is available as capsules (40 mg) and tablets (40 and 80 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Xtandit turustatakse kapslitena (40 mg) ja tablettidena (40 ja 80 mg).
What is Xtandi and what is it used for? 
Mis on Xtandi ja milleks seda kasutatakse?
Regarding its safety, the side effects with Xtandi were generally mild and could be managed appropriately. 
Ohutusega seoses peeti Xtandi kõrvalnähtusid üldiselt kergeteks ja asjakohaselt hallatavateks.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xtandi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Xtandi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Other important side effects include falls, cognitive disorder (problems with thinking, learning and memory), and neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cells). 
Muud olulised kõrvalnähud on kukkumised, kognitiivne häire (mõtlemis-, õpi- ja mäluhäired) ja neutropeenia (teatud tüüpi valgete vereliblede, neutrofiilide vähesus veres).
• hormone therapy has not worked, and the patient has either no symptoms or mild symptoms and does not yet require chemotherapy (another type of cancer treatment). 
• hormoonravi ei ole toiminud ja haiguse sümptomid on kerged või puuduvad ja patsient ei vaja veel keemiaravi (teist tüüpi vähiravi).
The Agency therefore concluded that Xtandi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Xtandi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
For more information about using Xtandi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisateavet Xtandi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
The most common side effects with Xtandi (which may affect more than 1 in 10 people) are tiredness, fractures (broken bones), hot flushes and hypertension (high blood pressure). 
Xtandi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on väsimus, luumurrud, kuumahood ja hüpertensioon (kõrge vererõhk).
It is used when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body), castration resistant (worsens despite treatment to lower production of testosterone or after surgical removal of the testes) and when either: 
Seda kasutatakse, kui vähk on metastaatiline (levinud organismis ka mujale), kastratsiooni suhtes resistentne (süveneb hoolimata testosterooni teket vähendavast ravist või pärast munandite eemaldamist) ja kui:
Side effects reported with Xtandi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Xtandi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Enzalutamide does this by blocking the receptors to which these hormones attach. 
Ensalutamiid blokeerib retseptorid, millega need hormoonid seonduvad.
The medicine contains the active substance enzalutamide. 
Ravim sisaldab toimeainena ensalutamiidi.
Xtandi can also be used for castration-resistant prostate cancer that is not metastatic (has not yet spread) but is at high risk of doing so. 
Xtandit tohib kasutada ka kastratsiooni suhtes resistentse eesnäärmevähi korral, mis ei ole metastaatiline (ei ole veel levinud), kuid mille levimise risk on väga suur.
The company that markets Xtandi will provide the results of an ongoing study on the long-term effects of Xtandi in men with non-metastatic prostate cancer. 
Xtandi turustaja esitab käimasoleva uuringu tulemused Xtandi pikaajalise mõju kohta metastaasideta eesnäärmevähiga meestele.
The European Medicines Agency considered that the anticancer effects of Xtandi had been clearly demonstrated and that its benefit in prolonging life for patients with metastatic disease is important for patients. 
Euroopa Ravimiamet leidis, et Xtandi vähivastane toime on selgelt tõendatud ja Xtandist on metastaasidega patsientide elumuse pikendamisel olulist kasu.
Because prostate cancer needs testosterone and other male hormones to survive and grow, by blocking the effects of these hormones, enzalutamide slows down the growth of the prostate cancer. 
Et eesnäärmevähk vajab organismis püsimiseks ja kasvuks testosterooni ja muid meessuguhormoone, aeglustab ensalutamiid eesnäärmevähi kasvu, blokeerides nende hormoonide toimet.
The active substance in Xtandi, enzalutamide, works by blocking the action of the male hormone testosterone and other male hormones known as androgens. 
Xtandi toimeaine ensalutamiid toimib, blokeerides meessuguhormooni testosterooni ja muude meessuguhormoonide ehk androgeenide toimet.
Xtandi is a cancer medicine used to treat men with prostate cancer. 
Xtandi on vähiravim, mida kasutatakse eesnäärmevähiga meeste raviks.
In addition, seizures (fits) can occur in around 4 patients in 1,000. 
Lisaks võib umbes 4 patsiendil 1000st esineda krambihooge.
Metastatic prostate cancer 
Metastaatiline eesnäärmevähk
What are the risks associated with Xtandi? 
Mis riskid Xtandiga kaasnevad?
Xtandi has also been shown to delay the development of metastatic disease. 
On tõendatud ka Xtandi efektiivsus metastaatilise haiguse tekke aeglustamisel.
How is Xtandi used? 
Kuidas Xtandit kasutatakse?
In addition, patients treated with Xtandi lived for longer without their disease showing signs of worsening in a radiographic scan: 20 months compared with 5 months for patients treated with placebo. 
Lisaks elasid Xtandiga ravitud patsiendid kauem ilma, et radioloogilisel uuringul oleks ilmnenud haiguse süvenemise nähte: 20 kuud võrreldes 5 kuuga platseeboga ravitud patsientide korral.
Non-metastatic prostate cancer 
Metastaasideta eesnäärmevähk
Xtandi has also been compared with placebo in a second main study involving 1,717 patients with metastatic, castration-resistant prostate cancer in whom hormone therapy had failed, but who had no symptoms or mild symptoms and had not previously been treated with chemotherapy. 
Xtandit võrreldi platseeboga ka teises põhiuuringus, milles osales 1717 kastratsiooni suhtes resistentse eesnäärmevähiga patsienti, kellel hormoonravi ei olnud toiminud, kuid kellel haiguse sümptomid olid kerged või puudusid ja kes ei olnud varem saanud keemiaravi.
How does Xtandi work? 
Kuidas Xtandi toimib?
For the full list of side effects with Xtandi, see the package leaflet. 
Xtandi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Treatment with Xtandi should be started and monitored by a doctor who has experience in treating prostate cancer. 
Ravi Xtandiga peab alustama ja jälgima eesnäärmevähi ravis kogenud arst.
In this study, Xtandi was more effective than placebo at prolonging patients' lives: on average, patients treated with Xtandi lived for 18 months, compared with 14 months for patients given placebo. 
Selles uuringus oli Xtandi patsientide elumuse pikendamisel efektiivsem kui platseebo: Xtandiga ravitud patsiendid elasid keskmiselt 18 kuud ja platseebot saanud patsiendid keskmiselt 14 kuud.
The doctor may have to reduce the dose or interrupt treatment if a patient gets certain side effects. 
Kui patsiendil ilmnevad teatud kõrvalnähud, tuleb arstil annust vähendada või ravi katkestada.
Xtandi has been compared with placebo (a dummy treatment) in a main study involving 1,199 patients with metastatic, castration-resistant prostate cancer who were previously treated with docetaxel. 
Xtandit võrreldi platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, milles osales 1199 kastratsiooni suhtes resistentse eesnäärmevähiga patsienti, keda oli varem ravitud dotsetakseeliga.
What benefits of Xtandi have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Xtandi kasulikkus?
An overview of Xtandi and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Xtandi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Xtandi has been compared with placebo in a study involving 1,401 patients with castration-resistant prostate cancer at high risk of becoming metastatic. 
Xtandit võrreldi platseeboga uuringus, milles osales 1401 kastratsiooni suhtes resistentse eesnäärmevähiga patsienti, kellel oli suur metastaaside tekke risk.
Patients treated with Xtandi lived for an average of 37 months without their disease becoming metastatic compared with 15 months on placebo. 
Xtandiga ravitud patsiendid elasid metastaasideta keskmiselt 37 kuud, platseeborühma sama näitaja oli 15 kuud.
The average survival of patients treated with Xtandi was around 32 months compared with 30 months for patients treated with placebo. 
Xtandiga ravitud patsiendid elasid keskmiselt 32 kuud ja platseebot saanud patsiendid keskmiselt 30 kuud.
Strength Pharmaceutical form Route of administration 
(Väljamõeldud) nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
MA (EU) number Invented name 
Müügiloa nr Euroopa Liidus
These member states were not able to reach an agreement. 
Need liikmesriigid ei suutnud jõuda kokkuleppele.
Dr. Antonio Addis (Italy) 
Dr. Antonio Addis (Itaalia)
The European Commission issued a decision on 06 March 2009. 
Euroopa Komisjon tegi otsuse 6. märtsil 2009.
London, 09 March 2009 Doc. 
London, 9. märts 2009 Dok.
Ref. EMEA/CHMP/173455/2009 
viide EMEA/CHMP/173440/2009
What is Uman Big? 
Mis on Uman Big?
The company wanted the authorisation to be recognised in Austria, Denmark, Germany, Greece, Hungary, Poland, Portugal and Sweden (the concerned Member States). 
Ettevõte taotles müügiloa tunnustamist Austrias, Taanis, Saksamaal, Kreekas, Ungaris, Poolas, Portugalis ja Rootsis (asjaomased liikmesriigid).
Why was Uman Big reviewed? 
Miks Uman Bigi taotlus uuesti läbi vaadati?
In addition, the absence of product specific safety data or postmarketing safety data was raised as a concern. 
Lisaks märgiti, et puuduvad ravimi spetsiifilised ohutusandmed või turustamisjärgsed ohutusandmed.
The grounds for the referral were concerns over the insufficiency of the clinical data submitted to establish the efficacy of the product. 
Esildise aluseks olid probleemid seoses ravimi efektiivsuse määramiseks esitatud kliiniliste andmete ebapiisavusega.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee and at the CHMP's Blood Products Working Party, the CHMP concluded that the benefits of Uman Big outweigh its risks, and that therefore the marketing authorisation for Uman Big should be granted in all concerned member states. 
Tuginedes olemasolevate andmete hindamisele ja komiteesisesele ja komitee veretoodete töörühmas toimunud teaduslikule arutelule, otsustas inimravimite komitee, et Uman Bigi kasulikkus ületab ravimiga kaasnevad riskid ja seega tuleb Uman Bigile anda müügiluba kõigis asjaomastes liikmesriikides.
On 31 October 2008, the Italian medicines agency, Agenzia Italiana del Farmaco, referred the matter to the CHMP. 
31. oktoobril 2008 tegi Itaalia pädev astutus Agenzia Italiana del Farmaco erimeelsuste lahendamiseks inimravimite komiteele esildise.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Uman Big outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in Italy can be recognised in other Member States of the European Union and the European Economic Area. 
EMEA inimravimite komitee otsustas, et Uman Bigi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja Itaalias antud müügiluba võib tunnustada ka teistes Euroopa Liidu ja Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides.
Kedrion S.p.A. submitted Uman Big for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Italy on 2 June 1979. 
esitas ravimi Uman Big vastastikuse tunnustamise menetluseks Itaalia poolt 2. juunil 1979 antud esialgse müügiloa põhjal.
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a referral procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Uman Big 180 IU/ml, solution for injection. 
Euroopa Ravimiamet (EMEA) on lõpetanud esildismenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele järgmise ravimi heakskiitmises: Uman Big 180 RÜ/ml, süstelahus.
Immunoglobulins are blood proteins that have been extracted from donor plasma. 
Immunoglobuliin on doonori plasmast eraldatud verevalk.
Uman Big is given as an intramuscular (into the muscle) injection to prevent hepatitis B in the following cases: 
Uman Bigi manustatakse intramuskulaarse (lihasesse süstitava) süstina B-hepatiidi ennetamiseks järgmistel juhtudel:
• in subjects who did not show an immune response after vaccination (and for whom a continuous prevention is necessary due to the continuous risk of being infected with hepatitis B. 
• isikud, kellel vaktsineerimise järel ei tekkinud immuunvastust (ja kes on B-hepatiidi nakkusest pidevalt ohustatud ja seetõttu on vaja haigust pidevalt ennetada).
• in the newborn of a hepatitis B virus carrier-mother; 
• vastsündinud, kui ema on B-hepatiidi viiruse kandja;
Human Hepatitis B Immunoglobulins, 180 IU/ml, solution for injection 
Uman Big inimestel kasutatav B-hepatiidi immunoglobuliin, 180 RÜ/ml, süstelahus
• in haemodialysed patients (patients whose kidneys have failed and who rely on a blood purification technique called haemodialysis), until vaccination has become effective; 
• patsiendid, kellele tehakse hemodialüüsi (hemodialüüs on verepuhastusmenetlus, mida kasutatakse neerupuudulikkuse korral), kuni vaktsineerimine hakkab toimima;
Hepatitis B immunoglobulins contain high levels of antibodies against the hepatitis B virus. 
B-hepatiidi immunoglobuliin sisaldab suures koguses B-hepatiidivastaseid antikehi.
Uman Big is a solution of human hepatitis B immunoglobulins. 
Uman Big on inimestel kasutatav B-hepatiidi immunoglobuliin.
Referral start date: 
Teave järgmise ravimi esildise kohta:
Dr Catherine Moraiti (Greece) 
Dr Catherine Moraiti (Kreeka) Esildismenetluse alguse kuupäev: 20. november 2008 Arvamuse kuupäev:
• in case of accidental exposure in people who have not been vaccinated against the hepatitis B 
• B-hepatiidi viiruse vastu vaktsineerimata või lõpetamata vaktsineerimisega või ebaselge vaktsineerimisseisundiga inimesed viirusega juhusliku kokkupuute korral;
The areas harmonised include: 
Ühtlustatavate valdkondade hulka kuuluvad:
What is Priorix? 
Mis on Priorix?
Priorix is marketed in all EU Member States as well as in Norway and Iceland. 
Priorixi turustatakse Euroopa Liidu kõigis liikmesriikides ning Norras ja Islandil.
The European Commission issued a decision on 25 May 2012. 
Euroopa Komisjon tegi otsuse 25. mail 2012.
Why was Priorix reviewed? 
Miks Priorixi taotlus uuesti läbi vaadati?
Priorix is authorised in the EU via national procedures. 
Priorix kiideti Euroopa Liidus heaks riiklike menetluste kaudu.
On 15 March 2012, the European Medicines Agency completed a review of Priorix. 
15. märtsil 2012 lõpetas Euroopa Ravimiamet Priorixi läbivaatamise.
It can be used in adults, adolescents and children from nine months of age. 
Seda tohib kasutada täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 9-kuustel lastel.
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC, including sections 4.4 (warnings and precautions for use), 4.5 (interaction with other medicinal products and other forms of interaction), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and 5.1 (pharmacodynamic properties). 
Inimravimite komitee ühtlustas samuti ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, sealhulgas lõigud 4.4 (Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel), 4.5 (Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed), 4.6 (Fertiilsus, rasedus ja imetamine) ja 5.1 (Farmakodünaamilised omadused).
The company that markets the medicine is GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals. 
Ravimit turustab ettevõte GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals.
There was some inconsistency between EU countries regarding the use of Priorix in patients infected with HIV. 
Euroopa Liidu riikide vahel esines teatud lahknevus seoses Priorixi kasutamisega HIV-nakkusega patsientidel.
Due to the divergent national positions, on 20 May 2011, GlaxoSmithKline Biologicals referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Priorix in the EU. 
Lahknevate riiklike seisukohtade tõttu tegi GlaxoSmithKline Biologicals 20. mail 2011 inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Priorixi müügiload Euroopa Liidus.
The CHMP recommended arranging this section according to the dosing recommendations for different age groups. 
Inimravimite komitee soovitas kohandada see lõik vastavalt annustamissoovitustele eri vanuserühmades.
Priorix contains small amounts of attenuated (weakened) forms of the viruses that cause measles, mumps and rubella. 
Priorix sisaldab väikeseid koguseid nõrgestatud viiruste vorme, mis põhjustavad leetreid, mumpsi ja punetisi.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Priorix in the European Union (EU). 
Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Priorixi määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
For children between nine and 12 months old, the CHMP decided to include a recommendation to give a second dose preferably within three months of the first dose. 
9-12-kuuste laste osas otsustas inimravimite komitee lisada soovituse manustada teine annus eelistatavalt 3 kuu jooksul pärast esimest annust.
Priorix is also contraindicated in people with certain other conditions which severely weaken the immune system. 
Priorix on samuti vastunäidustatud mõnede muude immuunsüsteemi tugevasti nõrgestavate seisunditega inimestel.
However, since a single dose of Priorix produces a lower immune response in children under 12 months old, the CHMP decided to include a reference to the other sections containing specific information on the use of Priorix in children between nine and 12 months old. 
Et Priorixi üksikannus tekitab alla 12-kuustel lastel nõrgema immuunvastuse, otsustas inimravimite komitee lisada viite teistele lõikudele, mis sisaldavad spetsiifilist teavet Priorixi kasutamise kohta lastel vanuses 9-12 kuud.
When a person is given Priorix, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Kui inimesele manustatakse Priorixi, peab immuunsüsteem viirusi võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
There was some inconsistency between EU countries regarding the approved lower age limit for Priorix, which varied from nine months to 15 months of age. 
Euroopa Liidu riikide vahel esines lahknevus Priorixi manustamise vanuse heakskiidetud alampiiris (vähemalt 9-kuused kuni vähemalt 15-kuused lapsed).
Priorix is a vaccine used to protect against measles, mumps and rubella (German measles). 
Priorix on vaktsiin, mida kasutatakse kaitseks leetrite, mumpsi ja punetiste eest.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to these viruses. 
Kui immuunsüsteem puutub nende viirustega kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
The CHMP decided to contraindicate the use of Priorix in people with symptomatic, advanced HIV, since these patients have a severely weakened immune system which puts them at risk of serious health problems following vaccination with attenuated measles virus. 
Inimravimite komitee otsustas, et Priorixi kasutamine on vastunäidustatud sümptomaatilise HIV kaugelearenenud nakkusega patsientidel, sest nende immuunsüsteem on oluliselt nõrgenenud.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht Priorixi turustavates liikmesriikides erinevad.
The CHMP recommended that this should be harmonised to nine months of age. 
Inimravimite komitee soovitas vanusepiiri ühtlustada, et näidustada ravim kõikides riikides vähemalt 9-kuustele lastele.
The review of Zydelig was initiated at the request of the European Commission on 17 March 2016, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. 
Zydeligi läbivaatamist alustati 17. märtsil 2016 Euroopa Komisjoni nõudel määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 alusel.
A letter will be sent to healthcare professionals, advising them of these changes. 
Tervishoiuspetsialistidele saadetakse neid muutusi käsitlev kiri.
1 17p deletion or TP53 mutation, see http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/03/news_detail_002490.jsp 
1 17p deletsioon või TP53 mutatsioon, vt http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/03/news_detail_002490.jsp
Zydelig is a cancer medicine containing the active substance idelalisib. 
Zydelig on vähiravim, mis sisaldab toimeainet idelalisiibi.
Patients should be monitored for respiratory signs and symptoms. 
Patsiente tuleb jälgida respiratoorsete tunnuste ja sümptomite suhtes.
• Your doctor will regularly check you for signs of infections. 
• Teie arst kontrollib teid regulaarselt infektsioonisümptomite suhtes.
If you are taking Zydelig and have any questions or concerns speak to your doctor, nurse or pharmacist. 
Kui võtate Zydeligi ja teil tekib küsimusi või kahtlusi, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Some changes have now been made in how the medicine is used to ensure it is given as safely as possible. 
Ravimi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on tehtud mõned muudatused ravimi kasutamisviisis.
• You should not stop Zydelig without speaking to your doctor. 
• Ärge lõpetage Zydeligi kasutamist arstiga nõu pidamata.
If you develop fever, cough or difficulty breathing you should contact your doctor straight away. 
Kui teil tekib palavik, köha või hingamisraskus, pöörduge kohe arsti poole.
Because some infections have occurred after patients had finished their cancer treatment, you will have to keep taking these antibiotics for 2 to 6 months after stopping Zydelig. 
Kuna mõned infektsioonijuhud on esinenud patsientidel pärast vähivastase ravi lõppu, peate jätkama nende antibiootikumide kasutamist 2 kuni 6 kuud pärast Zydeligi kasutamise lõppu.
• Patients should be informed about the risk of serious infections with Zydelig. 
• Patsiente tuleb teavitada Zydeligi kasutamisega seotud raskete infektsioonide riskist.
In its review the PRAC evaluated data from these studies, together with other available evidence as well as advice from experts in this field. 
Läbivaatamise käigus hindas ravimiohutuse riskihindamise komitee nendes uuringutes saadud andmeid koos muu kättesaadava tõestusmaterjaliga ning võttis arvesse ka selle valdkonna ekspertide nõuandeid.