natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When censored for potentially disease modifying subsequent therapy (i.e., induction chemotherapy or hypomethylating agent) the analysis for overall survival showed a 20% reduction in the risk of death for subjects in the Dacogen arm [HR = 0.80, (95% CI: 0.64, 0.99), p-value = 0.0437)]. 
Kui hindamisel võeti arvesse potentsiaalselt haigust muutva järelravi (st induktsioonkemoteraapia või hüpometüleeriva aine) piirangut, näitas Dacogeni rühmas üldise elulemuse analüüs 20% suremusriski langust [HR = 0,80; 95% CI: 0,64, 0,99), pväärtus = 0,0437)].
In clinical studies, the majority of patients had baseline Grade 3/4 myelosuppression. 
Kliinilistes uuringutes esines enamikul patsientidest algselt 3./4.
How Dacogen is given The solution is given into a vein (as an infusion). 
Kuidas Dacogeni manustatakse Seda lahust manustatakse veeni (infusioonina).
• Do not store above 25C. 
• Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hypersensitivity to decitabine or to any of the excipients, listed in section 6.1. 
Ülitundlikkus detsitabiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes.
Toxicity is likely to manifest as exacerbations of adverse drug reactions, primarily myelosuppression. 
Toksilisus avaldub tõenäoliselt kõrvaltoimete ägenemisena (peamiselt luuüdi supressioon).
Liver function tests should be performed prior to initiation of therapy and prior to each treatment cycle, and as clinically indicated (see sections 4.2 and 5.2). 
Maksafunktsiooni analüüse peab tegema enne ravi alustamist ja enne iga ravitsüklit, samuti kliinilise näidustuse korral (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
After reconstitution and dilution of the solution for intravenous infusion, this medicine contains less than 1 mmol (39 mg) of potassium per dose, i.e. essentially ‘potassium- free'. 
Pärast lahustamist ja intravenoosseks manustamiseks mõeldud infusioonilahuse lahjendamist sisaldab ravim vähem kui 1 mmol (39 mg) kaaliumi annuse kohta, st on põhimõtteliselt „kaaliumivaba”.
Because of the possibility of infertility as a consequence of Dacogen therapy, men should seek advice on conservation of sperm and female patients of childbearing potential should seek consultation regarding oocyte cryopreservation prior to initiation of treatment. 
Võimaliku viljatuks jäämise ohu tõttu ravi tagajärjel Dacogeniga tuleb meestel enne ravi alustamist mõelda sperma konserveerimise ja viljastumisvõimelistel naistel munarakkude külmsäilitamise üle.
If you forget your appointment to have Dacogen If you miss an appointment, make another one as soon as possible. 
Kui teil jääb visiit vahele, minge uuele visiidile niipea kui võimalik.
For the shelf-life and the precautions for storage after reconstitution, see section 5 of the leaflet. 
Kõlblikkusaega ja lahustamisjärgsed säilitamise eritingimusi vt pakendi infoleht lõik 5.
The adverse drug reactions are listed by frequency category. 
Kõrvaltoimed on loetletud esinemissageduse järgi.
It is supplied in a 20 ml glass vial containing 50 mg decitabine. 
Seda turustatakse 20 ml klaasist viaalis, mis sisaldab 50 mg detsitabiini.
Based on the initial analysis in the ITT population, a statistically significant difference in complete remission rate (CR + CRp) was achieved in favour of subjects in the Dacogen arm, 17.8% (43/242) compared to the TC arm, 7.8% (19/243); treatment difference 9.9% (95% CI: 4.07; 15.83), p = 0.0011. 
Põhinedes ITT populatsiooni esialgsel analüüsil, saavutati statistiliselt oluline erinevus täieliku remissiooni määras (CR + CRp) Dacogeni rühma isikute kasuks - 17,8% (43/242) võrreldes tsütarabiinirühma 7,8%-ga (19/243); ravierinevus 9,9% (95% CI: 4,07; 15,83), p = 0,0011.
For situations where decitabine administration should be delayed, see section 4.2. 
Detsitabiini manustamise edasilükkamise kohta vt lõik 4.2.
Formal carcinogenicity studies have not been performed with decitabine. 
Detsitabiiniga ei ole ametlikke kantserogeensusuuringuid läbi viidud.
Upon reconstitution, each ml contains approximately 5 mg of decitabine at pH 6.7 to 7.3. 
Pärast lahjendamist sisaldab 1 ml lahust umbes 5 mg detsitabiini pH-ga 6,7…7,3.
Renal function tests should be performed prior to initiation of therapy and prior to each treatment cycle, and as clinically indicated (see section 4.2). 
Neerufunktsiooni analüüse peab tegema enne ravi alustamist ja enne iga ravitsüklit, samuti kliinilise näidustuse korral (vt lõik 4.2).
20 ml clear colourless Type I glass vial sealed with a butyl rubber stopper and an aluminium seal with plastic flip-off cap containing 50 mg decitabine. 
20 ml läbipaistev värvitu I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 50 mg detsitabiini, on suletud butüülist kummikorgi ja alumiiniumkatte ning plastikust eemaldatava kaanega.
What Dacogen is used for 
Milleks Dacogeni kasutatakse
How to use Dacogen 
Kuidas Dacogeni kasutada
Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Esinemissageduse rühmades on kõrvaltoimed loetletud tõsiduse vähenemise järjekorras.
The powder should be aseptically reconstituted with 10 ml of water for injections. 
Pulber tuleb aseptiliselt lahustada 10 ml süstevees.
Thirty-six percent of subjects had poor-risk cytogenetics at baseline. 
36%-l isikutest esines uuringu algul halb tsütogeneetika.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Aeg-ajalt (esineb kuni 1 inimesel 100st)
No new safety signal was observed in this paediatric study. 
Selles laste uuringus uusi ohusignaale ei tuvastatud.
Powder for concentrate for solution for infusion (powder for infusion). 
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber (pulber infusioonilahuse valmistamiseks).
Decitabine exhibits linear PK and following the intravenous infusion, steady-state concentrations are reached within 0.5 hour. 
Detsitabiinile on omane lineaarne farmakokineetika ja veenisisese infusiooni järel saavutatakse tasakaalukontsentratsioon 0,5 tunniga.
The population PK analysis on the limited decitabine data indicated no significant PK parameter dependencies on normalized creatinine clearance, an indicator of renal function. 
Piiratud andmed populatsiooni farmakokineetika analüüsist viitasid sellele, et ei esine olulist farmakokineetiliste parameetrite sõltuvust normaliseeritud kreatiniini kliirensist, mis on neerufunktsiooni näitaja.
This prepared diluted solution can be stored refrigerated at 2°C - 8°C for up to a maximum of 3 hours, followed by up to 1 hour at room temperature (20°C - 25°C) before administration. 
Ettevalmistatud lahjendatud lahust võib säilitada külmikus temperatuuril 2…8°C maksimaalselt kuni 3 tundi, seejärel enne manustamist toatemperatuuril (20…25°C) kuni 1 tund.
In non-clinical animal studies, decitabine alters male fertility and is mutagenic. 
Mittekliinilistes loomkatsetes mõjutab detsitabiin isaste loomade viljakust ja on mutageenne.
• bleeding or bruising more easily - these may be signs of a drop in the number of blood platelets 
• kergem veritsuse või sinikate tekkimine võivad olla vereliistakute arvu vähenemise
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Sage (esineb kuni 1 inimesel 10st)
The most common Grade 3/4 adverse drug reactions (≥ 20%) included pneumonia, thrombocytopaenia, neutropaenia, febrile neutropaenia and anaemia. 
Kõige sagedamad 3/4 astme kõrvaltoimed (≥ 20%) on kopsupõletik, trombotsütopeenia, neutropeenia, palavikuga kulgev neutropeenia ja aneemia.
• This medicine contains 0.5 mmol potassium in each vial. 
• Ravim sisaldab 0,5 mmol kaaliumi ühes viaalis.
Serious bleeding-related adverse drug reactions, some of which lead to a fatal outcome, such as central nervous system (CNS) haemorrhage (2%) and gastrointestinal (GI) haemorrhage (2%), in the context of severe thrombocytopaenia, were reported in patients receiving decitabine. 
Detsitabiini saavatel patsientidel teatati tõsise trombotsütopeenia kontekstis sellistest tõsistest veritsusega seotud ning mõnel juhul surmaga lõppenud kõrvaltoimetest nagu kesknärvisüsteemi (KNS) verejooks (2%) ja seedetrakti (GI) verejooks (2%).
For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3. 
Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
You will have blood tests before you start treatment with Dacogen and at the start of each treatment cycle. 
Enne ravi algust Dacogeniga ja enne iga ravitsüklit võetakse teilt vereproov.
• an infection of the blood caused by bacteria - this may be a sign of a low level of white blood cells 
• bakteritest põhjustatud verenakkus võib olla valgete vereliblede vähesuse sümptom;
The need for dose adjustment in patients with hepatic impairment has not been evaluated. 
Annuse kohandamise vajadust maksakahjustusega patsientidel ei ole hinnatud.
• The other ingredients are potassium dihydrogen phosphate (E340), sodium hydroxide(E524), and hydrochloric acid (for pH-adjustment). 
• Teised koostisosad on kaaliumdivesinikfosfaat (E340), naatriumhüdroksiid (E524) ja vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks).
Within 15 minutes of reconstitution, the solution must be further diluted with cold infusion fluids (sodium chloride 9 mg/ml [0.9%] solution for injection or 5% glucose solution for injection) to a final concentration of 0.15 to 1.0 mg/ml. 
15 minuti jooksul pärast valmistamist tuleb lahust edasi lahjendada külma infusioonilahusega [9 mg/ml (0,9%-line) naatriumkloriidi süstelahus või 5%-line glükoosi süstelahus] ravimi lõppkontsentratsioonini 0,15…1,0 mg/ml.
Dacogen is used to treat a type of cancer called ‘acute myeloid leukaemia' or ‘AML'. 
Dacogeni kasutatakse sellise vähiliigi nagu ägeda müeloidse leukeemia ehk AMLi ravis.
Dacogen was administered as a 1-hour intravenous infusion of 20 mg/m2 once daily for 5 consecutive days repeated every 4 weeks. 
Dacogeni manustati 1-tunnise veenisisese infusioonina 20 mg/m2 kohta üks kord päevas 5 järjestikusel päeval, ravitsüklit korrati iga 4 nädala tagant.
Myelosuppression and complications of myelosuppression, including infections and bleeding that occur in patients with AML may be exacerbated with Dacogen treatment. 
AMLiga patsientidel esinevad luuüdi supressioon ja luuüdi supressiooni tüsistused, sealhulgas infektsioonid ja veritsus, võivad ravi ajal Dacogeniga ägeneda.
Read the leaflet for the shelf-life of the reconstituted and diluted product. 
Lugege pakendi infolehte lahustatud ja lahjendatud ravimi kõlblikkusaja kohta.
• low numbers of platelets, red blood cells or white blood cells, 
• vereliistakute, punaste või valgete vereliblede vähesus;
This prepared diluted solution for intravenous infusion can be stored at 2°C - 8°C for up to a maximum of 3 hours, followed by up to 1 hour at room temperature (20°C - 25°C) before administration. 
Ettevalmistatud intravenoosset infusioonilahust võib säilitada temperatuuril 2…8°C maksimaalselt kuni 3 tundi, seejärel enne manustamist toatemperatuuril (20…25°C) kuni 1 tund.
Men should use effective contraceptive measures and be advised to not father a child while receiving Dacogen, and for 3 months following completion of treatment (see section 5.3). 
Mehed peavad ravi ajal Dacogeniga ja 3 kuud pärast ravi lõpetamist kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ja mitte eostama last (vt lõik 5.3).
Within 15 minutes of reconstitution, the solution must be further diluted with cold (2C - 8C) infusion fluids (sodium chloride 9 mg/ml [0.9%] solution for injection or 5% glucose solution for injection) to a final concentration of 0.15 to 1.0 mg/ml. 
15 minuti jooksul pärast lahuse valmistamist tuleb lahust edasi lahjendada külma (2...8°C) infusioonilahusega [9 mg/ml (0,9%-line) naatriumkloriidi süstelahus või 5%-line glükoosi süstelahus] ravimi lõppkontsentratsioonini 0,15…1,0 mg/ml.
No formal clinical drug interaction studies with decitabine have been conducted. 
Ametlikke kliinilisi koostoimete uuringuid detsitabiiniga läbi viidud ei ole.
Method of administration Dacogen is administered by intravenous infusion. 
Manustamisviis Dacogeni manustatakse veenisisese infusioonina.
9 subjects received cytarabine 1 g/m 2 and 8 subjects received cytarabine administered at the maximum tolerable dose of 2 g/m2. 
Uuringus osales kokku 17 isikut, kes said Dacogeni annuses 20 mg/m2; neist 9 isikut said tsütarabiini 1 g/m2 ja 8 isikut said tsütarabiini maksimaalses talutavas annuses 2 g/m2.
Management of myelosuppression and associated complications Myelosuppression and adverse events related to myelosuppression (thrombocytopaenia, anaemia, neutropaenia, and febrile neutropaenia) are common in both treated and untreated patients with AML. 
Luuüdi supressiooni ja sellega seotud tüsistuste käsitlus Luuüdi supressioon ja luuüdi supressiooniga seotud kõrvaltoimed (trombotsütopeenia, aneemia, neutropeenia ja palavikuga kulgev neutropeenia) on sagedased nii ravitud kui ka ravimata AMLiga patsientidel.
Excipients: potassium dihydrogen phosphate (E340), sodium hydroxide (E524), and hydrochloric acid. 
Abiained: kaaliumdivesinikfosfaat (E340), naatriumhüdroksiid (E524) ja vesinikkloriidhape.
Caution should be exercised in the administration of Dacogen to patients with hepatic impairment and in patients who develop signs or symptoms of hepatic impairment. 
Dacogeni manustamisel maksakahjustusega patsientidele ja patsientidele, kellel tekivad maksakahjustuse nähud või sümptomid, tuleb olla ettevaatlik.
Nervous system disorders 
Närvisüsteemi häired Väga sage peavalu
How to store Dacogen 
Kuidas Dacogeni säilitada
Progression-free survival was significantly longer for subjects in the Dacogen arm, 3.7 months (95% CI: 2.7, 4.6) compared with subjects in the TC arm, 2.1 months (95% CI: 1.9, 3.1); hazard ratio 0.75 (95% CI: 0.62, 0.91), p = 0.0031. 
Progressioonivaba elulemus oli Dacogeni rühma isikutel oluliselt pikem - 3,7 kuud (95% CI: 2,7, 4,6) võrreldes tsütarabiinirühma 2,1 kuuga (95% CI: 1,9, 3,1), riskisuhe 0,75 (95% CI: 0,62, 0,91), p = 0,0031.
What Dacogen looks like and contents of the pack Dacogen is a white to almost white powder for concentrate for solution for infusion. 
Dacogen on valge või peaaegu valge pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks.
• high level of sugar in the blood 
• veresuhkru kõrge tase;
It contains the active substance ‘decitabine'. 
See sisaldab toimeainena detsitabiini.
Serious infection-related adverse drug reactions, with potentially fatal outcome, such as septic shock, sepsis, pneumonia, and other infections (viral, bacterial and fungal) were reported in patients receiving decitabine. 
Infektsioonide ja infestatsioonidega seotud kõrvaltoimed Detsitabiini saavatel patsientidel teatati tõsistest infektsiooniga seotud kõrvaltoimetest, mis võisid olla potentsiaalselt surmaga lõppevad, nagu septiline šokk, sepsis, pneumoonia ja muud infektsioonid (viraalsed, bakteriaalsed ja seennakkused).
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines. 
See hõlmab ka käsimüügiravimeid või taimseid preparaate.
(thrombocytopaenia) 
(trombotsütopeenia) sümptomid;
Dacogen contains potassium and sodium 
Dacogen sisaldab kaaliumi ja naatriumi
The most commonly reported haematologic adverse drug reactions associated with Dacogen treatment included febrile neutropaenia, thrombocytopaenia, neutropaenia, anaemia and leukopaenia. 
Kõige sagedamad Dacogeniga seotud hematoloogilised kõrvaltoimed on palavikuga kulgev neutropeenia, trombotsütopeenia, neutropeenia, aneemia ja leukopeenia.
This medicine contains 0.5 mmol potassium per vial. 
See ravim sisaldab viaali kohta 0,5 mmol kaaliumi.
In an analysis with an additional 1 year of mature survival data, the effect of Dacogen on overall survival demonstrated a clinical improvement compared to the TC arm (7.7 months vs. 5.0 months, respectively, hazard ratio = 0.82, 95% CI: 0.68, 0.99, nominal p-value = 0.0373, Figure 2). 
Lõplike elulemuse andmete analüüsis ühe lisa-aastaga näitas Dacogen kliinilise paranemise efekti üldisele elulemusele võrreldes TC rühmaga (vastavalt 7,7 kuud võrreldes 5,0 kuuga, HR = 0,82; 95% CI: 0,68; 0,99; nominaalne p-väärtus = 0,0373; joonis 2).
For the shelf-life and the precaution for storage after reconstitution, see section 6.3. 
Kõlblikkusaega ja lahuse valmistamisjärgse säilitamise eritingimusi vt lõik 6.3.
Thus, decitabine exposure is not likely to be affected in patients with impaired hepatic function. 
Seega ei ole tõenäoline, et kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel oleks detsitabiini toime teistsugune.
Subjects who were considered candidates for standard induction chemotherapy were not included in the study as shown by the following baseline characteristics. 
Isikud, keda peeti standardse induktsioonkemoteraapia kandidaatideks, jäeti uuringust välja (vt alltoodud patsientide lähteandmed).
Each vial contains 50 mg decitabine. 
Iga viaal sisaldab 50 mg detsitabiini.
The median overall survival in the --ITT population was 7.7 months in subjects treated with Dacogen compared to 5.0 months for subjects in the TC arm (hazard ratio 0.85; 95% CI: 0.69, 1.04, p = 0.1079). 
Keskmine üldine elulemus Dacogeniga ravitud ITT populatsioonis oli 7,7 kuud võrreldes 5,0 kuuga isikutel tsütarabiinirühmas (riski suhtarv, hazard ratio, HR 0,85%; 95% CI: 0,69; 1,04; p = 0,1079).
What you need to know before you are given Dacogen 
Mida on vaja teada enne Dacogeni kasutamist
• Do not breast-feed if you are using Dacogen. 
• Ärge imetage Dacogeni kasutamise ajal last, sest ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
These may be signs of bleeding inside your head (common). 
Need võivad olla peasisese verejooksu sümptomid (sage);
Within 15 minutes of reconstitution, the concentrate (in 10 ml of sterile water for injections) must be further diluted with cold (2°C - 8°C) infusion fluids. 
Kontsentraati (valmistatud 10 ml steriilse süsteveega) tuleb 15 minuti jooksul pärast valmistamist edasi lahjendada külma (2…8°C) infusioonilahusega.
After reconstitution, 1 ml concentrate contains 5 mg decitabine. 
Pärast lahustamist sisaldab kontsentraadi 1 ml 5 mg detsitabiini.
Other side effects of Dacogen include 
Dacogeni teised kõrvaltoimed on muu hulgas järgmised.
The most common adverse drug reactions (≥ 35%) reported are pyrexia, anaemia and thrombocytopaenia. 
Ohutusprofiili kokkuvõte Kõige sagedamad kõrvaltoimed (≥ 35%) on püreksia, aneemia ja trombotsütopeenia.
Use in patients with severe renal impairment has not been studied. 
Kasutamist raske neerukahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Potassium dihydrogen phosphate (E340) Sodium hydroxide (E524) Hydrochloric acid (for pH adjustment) 
Kaaliumdivesinikfosfaat (E340) Naatriumhüdroksiid (E524) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
• inflamed gut (enterocolitis, colitis and caecitis), with symptoms of abdominal pain, bloating, or diarrhoea. 
• soolte põletik (enterokoliit, koliit ja tüfliit), mille sümptomiteks on kõhuvalu, kõhupuhitus või kõhulahtisus.
Very common hyperglycaemia 
Väga sage hüperglükeemia
The PK of decitabine have not been formally studied in patients with renal insufficiency. 
Detsitabiini farmakokineetikat ei ole neerupuudulikkusega patsientidel nõuetekohaselt uuritud.
Dacogen 50 mg powder for infusion decitabine 
Dacogen 50 mg infusioonipulber decitabinum i.v.
For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Juhiseid ravimi manustamiseelseks valmistamiseks ja lahjendamiseks vt lõigust 6.6.
Complete blood and platelet counts should be performed regularly, as clinically indicated and prior to each treatment cycle. 
Kliinilise näidustuse alusel ja enne iga ravitsüklit tuleb regulaarselt määrata täisvere analüüs ning trombotsüütide arv.
Neurobehavioural development and reproductive capacity were unaffected when neonatal/juvenile rats were treated at dose levels inducing myelosuppression. 
Luuüdi supressiooni esilekutsuvate annuste manustamine vastsündinud/noortele rottidele ei mõjutanud neuroloogilis-käitumuslikku arengut ja paljunemisvõimet.
Studies in patients with renal impairment have not been conducted. 
Neerukahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Very common headache 
Väga sage püreksia
Table 3: Summary of population PK analysis for a typical patient receiving daily 1-hour infusions of Dacogen 20 mg/m2 over 5 days every 4 weeks 
Iga päev 20 mg/m2 Dacogeni 1-tunnise infusioonina iga 4 nädala tagant 5 päeva jooksul raviks saava keskmise patsiendi populatsiooni farmakokineetilise analüüsi kokkuvõte
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Dacogen if you have 
Enne Dacogeni kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on:
After preparing the medicine, it contains between 13.8 mg-138 mg sodium per dose , equivalent to 0.7-7% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Pärast ravimi ettevalmistamist sisaldab see 13,8 mg...138 mg naatriumi ühes annuses.
After reconstitution with 10 ml of water for injections, each ml of concentrate contains 5 mg of decitabine. 
Pärast 10 ml süsteveega lahustamist sisaldab infusioonilahuse kontsentraadi üks milliliiter 5 mg detsitabiini.
• Haemorrhage (gastrointestinal, genito-urinary, pulmonary with platelets < 25,000/µL or any central nervous system haemorrhage) 
• verejooks (seedetraktis, kuse-suguteedes, kopsuverejooks trombotsüütide arvuga < 25 000/l või mis tahes verejooks kesknärvisüsteemis).
Talk to your doctor or nurse if you have any questions about how Dacogen works or why this medicine has been prescribed for you. 
Kui teil on küsimusi Dacogeni toime kohta või miks seda ravimit teile määrati, pöörduge oma arsti või meditsiiniõe poole.
Dacogen 50 mg powder for concentrate for solution for infusion decitabine 
Dacogen 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber decitabinum
This leaflet was last revised in MM/YYYY 
Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
If you get side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• heart muscle disease 
• südamelihase haigus;
• abnormal liver function 
• maksafunktsiooni kõrvalekalded.
Uncommon Cardiomyopathy 
Aeg-ajalt kardiomüopaatia
Frequency (all Grades) Adverse Drug Reaction 
Esinemissagedus (kõik astmed)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
• a heart disorder. 
• südamehäire.
Use in patients with hepatic impairment has not been established. 
Kasutamist maksakahjustusega patsientidel ei ole kindlaks määratud.
Myelosuppression 
Luuüdi supressioon
Hepatic impairment 
Teadmata interstitsiaalne kopsuhaigus
• feeling tired or looking pale - these may be signs of a drop in the number of red blood cells 
• väsimustunne või kahvatus võivad olla punaste vereliblede arvu vähenemise (aneemia)
• sore or runny nose, sore sinuses 
• valulik või nohune nina, valulikud ninakõrvalurked;
Very common diarrhoea vomiting nausea Common stomatitis Not known enterocolitis, including neutropaenic colitis, caecitis* 
Teadmata enterokoliit, sealhulgas neutropeeniline koliit, tüfliit*
Table 1: Adverse drug reactions identified with Dacogen 
Dacogeni kasutamisel tuvastatud kõrvaltoimed
Uncommon pancytopaenia* 
Aeg-ajalt pantsütopeenia*
Cases of interstitial lung disease (ILD) (including pulmonary infiltrates, organising pneumonia and pulmonary fibrosis) without signs of infectious aetiology have been reported in patients receiving decitabine. 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Detsitabiini saavatel patsientidel on teatatud põletikulise etioloogiata interstitsiaalse kopsuhaiguse (IKH) (sh kopsu infiltraadid, organiseeruv pneumoonia ja kopsufibroos) juhtudest.
Very common hepatic function abnormal Common hyperbilirubinaemia 
Sage hüperbilirubineemia
Occurrences of enterocolitis, including neutropaenic colitis, caecitis have been reported during treatment with decitabine. 
Ravi ajal detsitabiiniga on teatatud enterokoliidi, sealhulgas neutropeenilise koliidi ja tüfliidi esinemisest.
DISPOSAL 
Hävitamine
Each vial of powder contains 50 mg decitabine. 
Üks viaal infusioonilahuse kontsentraadi pulbrit sisaldab 50 mg detsitabiini (decitabinum).
Renal impairment 
Sage stomatiit
ADMINISTRATION 
MANUSTAMINE
• Bleeding: including blood in the stools. 
• veritsus; sealhulgas veri väljaheites, võib olla mao- või sooleverejooksu sümptom (sage);
Dacogen 50 mg powder for concentrate for solution for infusion. 
Dacogen 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber