natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment of adults and skeletally mature adolescents with giant cell tumour of bone that is unresectable or where surgical resection is likely to result in severe morbidity. 
Hiidrakulise luukasvaja ravi täiskasvanutel ja väljakujunenud luustikuga noorukitel, kui kasvaja ei ole kirurgiliselt eemaldatav või kirurgiline eemaldamine tõenäoliselt põhjustab raske haigusseisundi.
The management plan of the patients who develop ONJ should be set up in close collaboration between the treating physician and a dentist or oral surgeon with expertise in ONJ. 
Patsientidele, kellel tekkis lõualuu osteonekroos, tuleb koostada raviplaan raviarsti ja lõualuu osteonekroosi ravis kogenud hambaarsti või näo- ja lõualuukirurgi tihedas koostöös.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1 000-st):
Patients undergoing chemotherapy and/or radiotherapy, taking steroids or anti-angiogenic medicines (used to treat cancer), undergoing dental surgery, who do not receive routine dental care, have gum disease or who are smokers, may have a higher risk of developing osteonecrosis of the jaw. 
Lõualuu osteonekroosi tekkeoht võib olla suurem patsientidel, kes saavad keemiaravi ja/või kiiritusravi, võtavad kortikosteroide või angiogeneesi pärssivaid ravimeid (kasutatakse pahaloomulise kasvaja raviks), kellele tehakse kirurgilisi hambaraviprotseduure, ei käi regulaarselt hambaarstil, kellel on igemehaigus või kes suitsetavad.
Giant cell tumours of bone are characterised by neoplastic stromal cells expressing RANK ligand and osteoclast-like giant cells expressing RANK. 
Hiidrakulisi luukasvajaid iseloomustab RANK-ligandi avaldumine kasvajalistel stroomarakkudel ning RANK-retseptori avaldumine osteoklastilaadsetel hiidrakkudel.
New primary malignancy1 
Uus primaarne pahaloomuline kasvaja1
Hypercalcaemia following treatment discontinuation in patients with giant cell tumour of bone3 
Ravi lõpetamisele järgnev hüperkaltseemia hiidrakulise luukasvajaga patsientidel3
RANKL exists as a transmembrane or soluble protein. 
RANKL (Receptor Activator Nuclear kappa B ligand) eksisteerib transmembraanse või lahustuva valguna.
First radiation to bone Median time (months) 
Esimene luude kiiritus Mediaanne aeg (kuud)
Do not use XGEVA: 
Kuidas XGEVA't kasutada
Efficacy results for XGEVA compared to zoledronic acid in patients with newly diagnosed multiple myeloma 
Võrdlevad efektiivsustulemused XGEVA ja zoledroonhappe kohta esmaselt diagnoositud hulgimüeloomiga patsientidel
Number of patients who had SREs (%) Median time to SRE (months) 
Luustikuga seotud juhuga patsientide arv (%)
- The active substance is denosumab. 
Mida XGEVA sisaldab - Toimeaine on denosumab.
Denosumab displayed non-linear pharmacokinetics with dose over a wide dose range, but approximately dose-proportional increases in exposure for doses of 60 mg (or 1 mg/kg) and higher. 
Denosumabi farmakokineetika oli mittelineaarne suures annusvahemikus, kuid annuste korral 60 mg (ehk 1 mg/kg) ja üle selle oli süsteemse saadavuse tõus ligikaudu annusest sõltuv.
Combined advanced cancer 
Kombineeritud tulemused kaugelearenenud vähi korral
Solution for injection (injection). 
invasiivne hambaraviprotseduur (nt hamba eemaldamine).
A grade 3 decrease in serum calcium levels was experienced in 2.5% of patients treated with XGEVA and 1.2% of patients treated with zoledronic acid. 
3. raskusastme kaltsiumisisalduse langus seerumis tekkis 2,5% XGEVA'ga ravitud patsientidest ja 1,2% zoledroonhappega ravitud patsientidest.
In the post-marketing setting, events of hypersensitivity, including rare events of anaphylactic reactions, have been reported in patients receiving XGEVA. 
Turuletulekujärgselt on XGEVA'ga ravitud patsientidel teatatud ülitundlikkuse juhtudest, sh anafülaktilise reaktsiooni harvad juhud.
2 RECIST 1.1: Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumours to evaluate tumour burden based on computed tomography (CT)/magnetic resonance imaging (MRI) 3 EORTC: Modified European Organisation for Research and Treatment of Cancer criteria to evaluate metabolic response using fluorodeoxyglucose positron emission tomography (FDG-PET) 4 Density/Size: Modified Inverse Choi criteria to evaluate tumour size and density using Hounsfield units based on CT/MRI 
2 RECIST 1,1: Soliidtuumori ravivastuse hindamise modifitseeritud kriteeriumid kasvaja leviku hindamiseks kompuutertomograafiliselt või magnetresonantsuuringuga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION XGEVA 120 mg injection denosumab 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE XGEVA 120 mg süstelahus denosumab s.c.
A side effect called osteonecrosis of the jaw (bone damage in the jaw) has been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients receiving XGEVA injections for cancer-related conditions. 
Patsientidel, kellele manustati XGEVA't kasvajaga seotud haigusseisundite raviks, on sageli (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st) teatatud kõrvaltoimest, mida nimetatakse lõualuu osteonekroosiks (lõualuu kahjustus).
• To avoid discomfort at the site of injection, allow the vial to reach room temperature (up to 
• Ebamugavustunde vältimiseks süstekohal laske viaalil enne süstimist soojeneda toatemperatuurini (kuni 25°C) ja süstige aeglaselt.
The highest incidence of ONJ was observed in a phase III trial in patients with multiple myeloma. 
Lõualuu osteonekroosi suurimat tekkesagedust täheldati hulgimüeloomiga patsientide III faasi uuringus.
Talk to your doctor before using XGEVA. 
Palun teavitage oma arsti, kui te imetate ravi ajal XGEVA'ga.
A higher incidence of hypocalcaemia among subjects treated with denosumab compared to zoledronic acid has been observed in SRE prevention clinical trials. 
Luukoe juhtude ärahoidmise kliinilistes uuringutes täheldati hüpokaltseemiat sagedamini denosumabiga kui zoledroonhappega ravitud uuritavatel.
Cases of osteonecrosis of the jaw (see sections 4.4 and section 4.8 - description of selected adverse reactions) have been commonly observed in patients taking XGEVA. 
XGEVA'ga ravitavatel patsientidel on sageli täheldatud lõualuu osteonekroosi juhte (vt lõigud 4.4 ja 4.8 - valitud kõrvaltoimete kirjeldus).
A grade 4 decrease in serum calcium levels was experienced in 0.4% of patients treated with XGEVA and 0.1% of patients treated with zoledronic acid. 
Seerumi kaltsiumisisalduse 4. raskusastmega langus tekkis 0,4% XGEVA'ga ravitud patsientidest ja 0,1% zoledroonhappega ravitud patsientidest.
Patients with prior history of ONJ or osteomyelitis of the jaw, an active dental or jaw condition requiring oral surgery, non-healed dental/oral surgery, or any planned invasive dental procedure were excluded from the clinical trials. 
Kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud patsiente, kellel oli varasem lõualuu osteonekroos või lõualuu osteomüeliit; hamba või lõualuu aktiivne seisund, mis vajab kirurgilist ravi; kes ei olnud paranenud hamba/suuõõne kirurgilisest protseduurist või kellel oli plaanis invasiivne hambaravi.
First SRE Median time (months) 
Esimene luustikuga seotud juht Mediaanne aeg (kuud)
XGEVA 120 mg solution for injection denosumab 
XGEVA 120 mg süstelahus denosumab
A grade 3 decrease in serum calcium levels was experienced in 1.4% of patients treated with XGEVA and 0.6% of patients treated with zoledronic acid. 
Seerumi kaltsiumisisalduse 3. raskusastmega langus tekkis 1,4% XGEVA'ga ravitud patsientidest ja 0,6% zoledroonhappega ravitud patsientidest.
Osteonecrosis of the external auditory canal3,4 
Väliskuulmekäigu osteonekroos3,4
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.7 mL 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XGEVA 120 mg solution for injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS XGEVA 120 mg süstelahus
ONJ has been reported commonly in patients receiving XGEVA (see section 4.8). 
XGEVA'ga ravitavatel patsientidel on sageli teatatud lõualuu osteonekroosist (vt lõik 4.8).
If you become pregnant during treatment with XGEVA or less than 5 months after stopping treatment with XGEVA, please inform your doctor. 
Palun teavitage oma arsti, kui te rasestute ravi ajal XGEVA'ga või kuni 5 kuu jooksul pärast ravi lõppu XGEVA'ga.
The solution may contain trace amounts of translucent to white proteinaceous particles. 
Lahus võib sisaldada poolläbipaistvaid kuni valgeid valguliste osakeste jääke.
Water for injections * Acetate buffer is formed by mixing acetic acid with sodium hydroxide 
Süstevesi * Äädikhappe segunemisel naatriumhüdroksiidiga moodustub atsetaatpuhver 6.2 Sobimatus
In the post-marketing setting, musculoskeletal pain, including severe cases, has been reported in patients receiving XGEVA. 
Turuletulekujärgselt on XGEVA'ga ravitud patsientidel teatatud lihas-skeleti valust, k.a tõsised juhud.
Clinically significant hypercalcaemia requiring hospitalisation and complicated by acute renal injury has been reported in XGEVA-treated patients with giant cell tumour of bone weeks to months following treatment discontinuation. 
Nädalaid kuni kuid pärast ravi lõpetamist on XGEVA'ga ravitud hiidrakulise luukasvajaga patsientidel teatatud kliiniliselt olulisest hüperkaltseemiast, mis nõuab haiglaravi ning mille tüsistusena on tekkinud äge neerupuudulikkus.
What XGEVA contains 
XGEVA sisaldab naatriumi
In Cohort 2 (patients with surgically salvageable disease whose planned surgery was associated with severe morbidity), 209 of the 228 evaluable patients treated with XGEVA had not undergone surgery by month 6. 
1. kohordis (kirurgilist ravi mittevõimaldava haigusega patsiendid) ei saavutatud mediaanset aega haiguse progresseerumiseni; haigus progresseerus 21 patsiendil 258-st. 2. kohordis (kirurgiliselt ravitava haigusega patsiendid, kelle plaanitav kirurgiline ravi seondus raske haigusseisundi tekkega) ei olnud 228-st XGEVA'ga ravitud, hindamist võimaldavast patsiendist 209 patsienti 6. kuuks saanud kirurgilist ravi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XGEVA 120 mg solution for injection denosumab 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS XGEVA 120 mg süstelahus denosumab
Atypical femoral fracture1 
Reieluu atüüpiline murd1
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st):
First SRE or HCM Median time (months) 
Esimene luustikuga seotud juht või pahaloomulisest kasvajast tingitud hüperkaltseemia Mediaanne aeg (kuud)
Each vial contains 120 mg of denosumab in 1.7 mL of solution (corresponding to 70 mg/mL). 
Üks viaal sisaldab 120 mg denosumabi 1,7 ml lahuses (vastab
Your doctor may recommend a dental examination before you start treatment with XGEVA. 
Enne ravi alustamist XGEVA'ga võib arst soovitada hammaste arstlikku kontrolli.
ONJ was confirmed in 6.9% of patients with breast cancer and prostate cancer during the extension treatment phase. 
Jätkuravi faasis diagnoositi lõualuu osteonekroosi 6,9% rinnanäärme- ja eesnäärmevähiga patsientidest.
Objective treatment response in patients with giant cell tumour of bone 
Objektiivne ravivastus hiidrakulise luukasvajaga patsientidel Patsientide arv, kelle ravivastust hinnati
Proportion of subjects without SRE 
Luustikuga seotud juhuta uuritavate osakaal
active-controlled studies, in IV-bisphosphonate naïve patients with advanced malignancies involving bone: adults with breast cancer (study 1), other solid tumours or multiple myeloma (study 2), and castrate-resistant prostate cancer (study 3). 
Kolmes randomiseeritud, topeltpimemeetodil teostatud, aktiivkontrolliga uuringus võrreldi XGEVA (120 mg s.c. iga 4 nädala järel) ja zoledroonhappe (4 mg iga 4 nädala järel) efektiivsust ja ohutust eelnevalt intravenoosselt manustatavate bisfosfonaatidega ravimata patsientidel, kellel oli luukoesse levinud pahaloomuline kasvaja: rinnavähiga täiskasvanud (1. uuring), teised soliidtuumorid või hulgimüeloom (2. uuring) ja kastratsioonresistentne eesnäärmevähk (3. uuring).
Hazard ratio (95% CI) NE = not estimable 
Riskitiheduste suhe (95% CI) Esimene luude kiiritus Riskitiheduste suhe (95% CI) Üldine elulemus Riskitiheduste suhe (95% CI) NE = ei ole hinnatav
Efficacy and safety of 120 mg XGEVA SC every 4 weeks or 4 mg zoledronic acid (dose-adjusted for reduced renal function) IV every 4 weeks were compared in three randomised, double-blind, 
Dmab = Denosumab 120 mg iga 4 nädala järel ZA = Zoledroonhape 4 mg iga 4 nädala järel N = juhuslikustatud uuritavate arv * = statistiliselt oluline paremus, ** = statistiliselt kinnitatud samaväärsus
Calcium and vitamin D supplementation 
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Kaltsiumi ja D-vitamiini täiendav manustamine
The primary outcome measure was demonstration of non-inferiority of time to first on study skeletal related event (SRE) as compared to zoledronic acid. 
Esmane tulemusnäitaja oli samaväärsus zoledroonhappega esimese luustikuga seotud juhu tekkeaja suhtes.
Unusual thigh bone fractures 
Reieluu ebatavalised murrud
Accompanying increases in parathyroid hormone have also been observed in patients receiving XGEVA with severe renal impairment or receiving dialysis. 
XGEVA'ga ravitavatel raske neerukahjustusega või dialüüsravi saavatel patsientidel on täheldatud kaasuvana kõrvalkilpnäärmehormoonide taseme tõusu.
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of high levels of calcium, after you stop receiving XGEVA. 
Pärast XGEVA'ga ravi lõpetamist jälgib teie arst nähte ja sümptomeid, mis võivad viidata vere kõrgele kaltsiumisisaldusele.
71.6% (95% CI: 64.6, 77.9) of patients (table 4) assessed by any of the modalities, with the majority of responses defined by a reduction in fluorodeoxyglucose PET activity or increase in density measured in CT/HU, only 25.1% of the patients had a response per RECIST. 
Enamik ravivastustest tehti kindlaks fluorodeoksüglükoosi kogunemise vähenemisena positron-emissioontomograafias või tiheduse suurenemisena mõõdetuna kompuutertomograafiliselt Hounsfieldi ühikutes; ainult 25,1% patsientidest oli ravivastus RECIST kriteeriumite alusel.
• excessive sweating, 
• rohke higistamine,
Some people have developed unusual fractures in their thigh bone while being treated with XGEVA. 
Ravi ajal XGEVA'ga on mõnedel inimestel tekkinud reieluu ebatavalised murrud.
Denosumab 120 mg Q4W Zoledronic Acid 4 mg Q4W 
Denosumab 120 mg iga 4 nädala järel Zoledroonhape 4 mg iga 4 nädala järel
Excipient with known effects 
Teadaolevat toimet omavad abiained
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
Küsige oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
ATC vet code: QI05AB03 
ATC-vet kood: QI05AB03
Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination) 
Üheaegne aktiivne ja passiivne immuniseerimine (hädaabi vaktsineerimine)
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) 470/2009. 
Bioloogilise päritoluga toimeaine, mis on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks ei loeta nõukogu määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccine. 
Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud baktervaktsiin.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ). 
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Following the administration of a double dose of vaccine, no side effects other than those described under section 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination. 
Kahekordse doosi vaktsiini manustamisel ei ole teisi kõrvaltoimeid kui on kirjeldatud punktis 4.6 välja arvatud mõningane depressioon vaktsineerimispäeval.
A third vaccination with Equilis Te should be repeated at least four weeks later. 
Kolmas vaktsineerimine Equilis TeTega tuleb teostada vähemalt 4 nädala möödumisel.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/07/2005 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/07/2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10/06/2015
Name and address of the manufacturers of the biological active substance GSK Vaccines GmbH 
Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid GSK Vaccines GmbH
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Hoida külmkapis (2 °C…8 °C)
Clear opalescent suspension. 
Selge opalestsentne suspensioon.
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later) 
Suurenenud nakkusriski või ebapiisava kolostrumivõtu korral tehakse lisaks sissejuhatav manustamine 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine 6 kuu vanuses ja 4 nädala pärast)
Administer 1 ml of vaccine intramuscularly. 
Manustada 1 ml vaktsiini intramuskulaarselt.
Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness). 
Süstekohal võib harva esineda valulikkust, mis võib põhjustada ajutist funktsionaalset ebamugavust (jäikust).
Equilis Te [a clear pictogram of a horse] 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Te [hobuse selge piktogramm]
62.5 µg For the full list of excipients, see section 6.1 
62,5 µg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
- Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
PACKAGE SIZE 10 x 1 dose 
10 x 1 doos
To stimulate active immunity against tetanus. 
Teetanuse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimine.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Tetanus toxoid 40 Lf/ml 
Teetanuse toksoid 40 Lf./ml
Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated. 
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 doos
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat
1 Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ml guinea pig serum in the Ph. Eur. 
1 Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile Ph.Eur.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer 
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances. 
Väga harvadel juhtudel võib tekkida palavik, millega mõnikord kaasnevad letargia ja istus ning mis kestab 1 päeva, erandjuhtudel kuni 3 päeva.
In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum at a separate injection site, using separate syringes and needles. 
Sellistel juhtudel võib anda esimese doosi vaktsiini (V1) koos sobiva Tetanus-Serumi profülaktilise doosiga, kasutades selleks erinevaid süstekohti, erinevaid süstlaid ja nõelu.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician. 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
1 ml suspension in type I glass pre-filled syringe, containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper. 
1 ml suspensiooni I tüübi klaasist eeltäidetud süstlas, milles on halogeenbutüülist otsaga kolb ja mis on suletud halogeenbutüül korgiga.
1 ml suspension in type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
1 ml suspensiooni I tüübi klaasviaalis, mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days. 
KEELUAJAD Keeluaeg: 0 päeva.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains: 
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Iga 1 ml annus sisaldab:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Te suspension for injection for horses 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Te süstesuspensioon hobustele
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children. 
MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”
A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may rarely occur at the injection site, regressing within 2 days. 
Süstekohal võib harva ilmneda difuusne kõva või pehme turse (max 5 cm diameetriga), mis kaob 2 päeva jooksul.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet. 
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga.
In very rare cases a local reaction exceeding 5 cm and possibly persisting longer than 2 days may occur. 
Väga harvadel juhtudel võib tekkida paikne turse, üle 5 cm , mis püsib kauem kui 2 päeva.
Active immunisation of horses from 6 months of age against tetanus to prevent mortality. 
6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse vastu hoidmaks ära suremust.
Concurrent use of Equilis Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Te in the absence of tetanus antitoxin serum. 
Intervet'i Equilis Te ja Tetanus-Serum kooskasutamisel võib aktiivne immuunsus teetanuse vastu olla väiksem võrreldes hobustega, keda on vaktsineeritud Equilis Te vaktsiiniga ilma teetanuse antitoksiini seerumita.
Intervet International B.V. NL-5831 AN Boxmeer 
NL-5831 AN Boxmeer
Suspension for injection. 
Intramuskulaarseks kasutamiseks.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 8). 
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga (vt. punkt 8).
Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Germany 
Emil-von-Behring-Str. 76
Purified Saponin 
Puhastatud saponiin
Cardboard box with 10 glass vials. 
Kartongkarbis kümme klaasviaali.
Cardboard box with 10 pre-filled syringes with needles. 
Kartongkarbis kümme eeltäidetud süstalt ja nõela.
Cardboard box with 10 pre-filled syringes with needles 
Pappkarp 10 viaaliga Pappkarp 10 eeltäidetud süstla ja nõelaga
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Allow the vaccine to reach room temperature before use. 
Lasta vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
PAKENDI INFOLEHT Equilis Te süstesuspensioon hobustele MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS