natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Medicines that have been suspended can have their suspension lifted if the companies provide alternative data demonstrating bioequivalence. 
• Peatatud müügiloaga ravimite müügiloa saab taastada, kui ettevõtted esitavad bioekvivalentsust tõendavad muudest allikatest pärinevad andmed.
Bioequivalence studies usually form the basis for approval of generic medicines. 
Need bioekvivalentsuse uuringud on tavaliselt geneeriliste ravimite müügilubade andmise aluseks.
Bioequivalence studies performed at the site cannot be used to support medicines approval in the EU 
Selles keskuses tehtud uuringuid ei saa kasutada ravimite heakskiitmise toetuseks ELis.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 September 2016 EMA/633693/2016 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
EMA's review followed an FDA inspection1 that identified several issues at Semler's bioanalytical site, including the substitution and manipulation of subjects' clinical samples. 
EMA vaatas andmed läbi pärast USA toidu- ja ravimiameti (FDA) kontrollkäiku,1 milles tuvastati Semleri uurimiskeskuse bioanalüüsilaboris mitu probleemi, sh uuritavate kliiniliste proovide asendamine ja proovidega manipuleerimine.
The Semler site also performs bioequivalence studies for some medicines authorised in the US and medicines included in the WHO prequalification programme3. 
Ameerika Ühendriikides müügiluba omava ravimi ja WHO eelkvalifitseerimisprogrammi kaasatud ravimi bioekvivalentsusuuringuid3.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm495778.htm 2 http://apps.who.int/prequal/info_applicants/NOC/2016/NOC_Semler12April2016.pdf 
2 http://apps.who.int/prequal/info_applicants/NOC/2016/NOC_Semler12April2016.pdf.
• Generic medicines containing abacavir/lamivudine (used to treat HIV), which were approved on the basis of studies conducted at Semler, can remain on the market in the EU. 
• Semleris tehtud uuringute põhjal heaks kiidetud abakaviiri/lamivudiini (kasutatakse HIV-nakkuse raviks) sisaldavad geneerilised ravimid võivad jääda ELi turule, sest läbivaatamise ajal esitati bioekvivalentsust tõendavad muudest allikatest pärinevad uuringutulemused.
The World Health Organization (WHO) also raised serious concerns2 regarding data integrity and manipulation of study samples following its own inspections of Semler's bioanalytical and clinical sites. 
Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) tõstatas pärast omapoolset kontrollkäiku Semler uurimiskeskuse bioanalüüsilaborisse ja kliinilistesse laboritesse samuti tõsiseid küsimusi2 seoses andmete terviklikkusega ja uuringuproovidega manipuleerimisega.
• The bioequivalence studies performed at the Semler site have been found to be flawed, so they cannot be relied on. As a result, several medicines approved in the EU have been suspended. 
• Uurimiskeskuses Semler tehtud bioekvivalentsusuuringutes on tuvastatud vigu, mistõttu ei saa uuringuid pidada usaldusväärseiks.
1 Article 29(2) of Directive 2001/83/EC, as amended. 
Direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 29 lõige 2 ja selle muudatused.
The application was withdrawn in Germany, Norway and Spain, but the procedure was positively ended in all other Member States on 7 March 2003. 
Taotlus võeti tagasi Saksamaal, Norras ja Hispaanias, kuid kõigis teistes liikmesriikides lõpetati menetlus positiivselt 7. märtsil 2003.
International Non-Proprietary Name (INN): Rosuvastatin calcium 
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): Rosuvastatin calcium
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr P. Nilsson and Dr. G. Calvo, respectively. 
Ettekandjaks ja kaasettekandjaks olid määratud vastavalt dr P. Nilsson ja dr G. Calvo.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 09 August 2005. 
See lõppotsus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 9. augustil 2005.
The issue was referred for arbitration by the UK on 1 November 2004 (day 89). 
Küsimus suunati vahekohtumenetluseks Ühendkuningriigile 1. novembril 2004 (89. päeval).
This procedure started on 04 August 2004. 
Menetlust alustati 4. augustil 2004.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Crestor 5 mg 
ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 29 LÕIKE 21 JÄRGSET ESILDIST Crestor 5 mg
On the basis of the marketing authorisation for Crestor (5 mg) granted by The Netherlands, on 21 July 2004 the applicant submitted an application for Mutual Recognition to 13 Concerned Member States. 
Crestorile (5 mg) Madalmaades antud müügiloa põhjal esitas taotleja 21. juulil 2004 vastastikuse tunnustamise taotluse 13 asjassepuutuvas liikmesriigis.
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 07 February 2005. 
Müügiloa hoidja esitas oma kirjalikud selgitused 7. veebruaril
The arbitration procedure started on 18 November 2004. 
Vahekohtumenetlus algas 18. novembril 2004.
The approved use in The Netherlands was a 5 mg start dose for patients with predisposing factors to myopathy, and 10 mg as the recommended start dose for patients without these predisposing factors. 
Heakskiidetud näidustuseks Hollandis oli 5 mg algannus patsientidele, kellel on eelsoodumus lihaspatoloogia tekkeks ja 10 algannus ilma sellise eelsoodumuseta patsientidele.
During its April 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Crestor 5 mg or Crestor 10 mg as start dose. 
Tuginedes kõigile esitatud andmetele ja komitee sisesele arutelule, jõudis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oma 2005. aasta jaanuari koosolekul seisukohale, et Crestori 5 mg ja Crestori 10 mg algannuse riski ja kasu vahekord on soodne.
Crestor (rosuvastatin calcium) is a selective 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitor (statin) that has been approved for use as a lipid-regulating agent in the management of patients with dyslipidaemia. 
Crestor (kaltsiumrosuvastatiin) on selektiivne 3-hüdroksü-3-metüülglutarüül-koensüümi A (HMG
As part of the marketing authorisation for rosuvastatin within Europe, AstraZeneca committed to apply for a 5-mg dose of rosuvastatin together with any necessary variations within 12 months of completion of the Mutual Recognition Process for the 10 mg, 20 mg and 40 mg formulations. 
5 mg annuse kohta koos kõigi vajalike teisenditega 12 kuu jooksul alates 10, 20, ja 40 mg ravimvormide vastatikuse tunnustamise menetluse lõpetamisest.
Netherlands on 6 November 2002 and a Mutual Recognition Procedure was started on 7 December 2002. 
detsembril 2002 algatati vastastikuse tunnustamise menetlus.
Changes to SPC section 4.2 (Posology and method of administration) and 4.4 (Special warnings and special precautions for use) arising from the arbitration process were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 21 April 2005. 
Vahekohtumenetlusest tulenevad muutused ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 4.2 (Annustamine ja manustamisviis) ja 4.4
A Marketing Authorisation for Crestor (10 to 40 mg) was originally granted to AstraZeneca in The 
Crestori (10-40 mg) algne müügiluba anti AstraZenecale Madalmaades 6. novembril 2002, ning 7.
Not Recommended 
Ei soovitata
Due to poor enrolment, the study was terminated early and only 51 patients were randomized. 
Vähese kaasatuse tõttu lõpetati uuring varakult ning randomiseeriti vaid 51 patsienti.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
Mikrobioloogilisest seisukohast on oluline, et preparaati kasutataks kohe.
Other medicines and Cancidas 
Muud ravimid ja Cancidas
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial (the first two numbers are the month; the next four numbers are the year). 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil (esimesed kaks numbrit tähistavad kuud; järgnevad neli numbrit aastaarvu).
Your doctor will determine the duration of your treatment and how much Cancidas you will be given each day. 
Arst otsustab, kui kaua ravi kestab ja kui palju Cancidas't te iga päev saate.
Paediatric patients (12 months to 17 years) 
Lapsed (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat)
Based on this study, no posology recommendations for neonates and infants can be made. 
Selle uuringu põhjal ei saa anda annustamissoovitusi vastsündinutele ja imikutele.
If this occurs, caspofungin should be discontinued and appropriate treatment administered. 
Kui see tekib, tuleb kaspofungiini kasutamine lõpetada ning alustada sobivat ravi.
70 mg (from two 50 mg vials)** 
70 mg (kahest 50 mg viaalist)**
This is because Cancidas can affect the way some other medicines work. 
Sest Cancidas võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
• if you are allergic to caspofungin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- kui olete kaspofungiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Cancidas will always be prepared and given to you by a healthcare professional. 
Cancidas'e valmistab ette ja manustab alati meditsiinitöötaja.
If you have been given more Cancidas than you should Your doctor will decide how much Cancidas you need and for how long each day. 
Kui teile manustatakse Cancidas't rohkem kui ette nähtud Teie arst otsustab, kui palju Cancidas't te vajate ja kui kaua iga päev.
• some HIV medicines such as efavirenz or nevirapine 
• mõned HIV-vastased ravimid, nagu nt efavirens ja nevirapiin;
In elderly patients (65 years of age or more), the area under the curve (AUC) is increased by approximately 30 %. 
Eakatel patsientidel (üle 65 eluaasta) suureneb kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) ligikaudu 30%.
• Cancidas has not been studied in pregnant women. 
• Cancidas'e kasutamist rasedatel naistel ei ole uuritud.
3 for 96 hours) and fever (>38.0°C) not responding to ≥96 hours of parenteral antibacterial therapy. 
3 96 tundi) ja palavik (> 38,0°C), mis ei muutunud ≥ 96 tundi saadud parenteraalse antibakteriaalse ravi tulemusena.
Store in a refrigerator (2C to 8C). 
Hoida külmkapis (2C...8C).
Cancidas makes fungal cells fragile and stops the fungus from growing properly. 
Cancidas muudab seenerakud hapraks ja takistab seene korralikku kasvamist.
Pharmacotherapeutic group: antimycotics for systemic use, ATC Code: J02AX04 
Farmakoterapeutiline rühm: seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks, ATC-kood: J02AX04
A small amount of caspofungin is excreted unchanged in urine (approximately 1.4 % of dose). 
Väike kogus kaspofungiini eritub muutumatul kujul uriiniga (umbes 1,4% annusest).
If you are worried that you may have been given too much Cancidas, tell your doctor or nurse straight away. 
Kui te olete mures, et teile on manustatud liiga palju Cancidas't, teatage sellest kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Cancidas is used to treat the following infections in children, adolescents and adults: 
Cancidas't kasutatakse lastel, noorukitel ja täiskasvanutel järgmiste nakkuste raviks:
**If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50 mg vials. 
** Kui 70 mg viaali ei ole võimalik kasutada, saab 70 mg annuse valmistada kahest 50 mg viaalist.
Do not use Cancidas 
Ärge kasutage Cancidas't
• serious fungal infections in your tissues or organs (called ‘invasive candidiasis'). 
• tõsised seennakkused teie kudedes ja elundites (nimetatakse „invasiivseks kandidiaasiks“).
Only a trained healthcare professional who has read the complete directions should prepare the medicine (please see below “Instructions of how to reconstitute and dilute Cancidas”). 
Seda ravimit peab manustamiseks ette valmistama ainult vastava väljaõppe saanud meditsiinitöötaja, kes on läbi lugenud kogu juhendi (palun vt allpool „Cancidas'e lahustamise ja lahjendamise juhend”).
Each pack contains one vial of powder. 
Igas pakis on üks pulbri viaal.
DO NOT MIX OR CO-INFUSE CANCIDAS WITH ANY OTHER MEDICINES, as there are no data available on the compatibility of CANCIDAS with other intravenous substances, additives, or medicinal products. 
CANCIDAS't EI TOHI SEGADA EGA INFUNDEERIDA KOOS TEISTE RAVIMITEGA, kuna puuduvad andmed CANCIDAS'e sobivuse kohta teiste veenisiseselt manustatavate ainete, lisaainete või ravimpreparaatidega.
• cough, serious breathing difficulties - if you are an adult and have invasive aspergillosis you may be experiencing a serious respiratory problem that could result in respiratory failure. 
• köha, tõsised hingamisraskused - kui te olete täiskasvanu ja teil on invasiivne aspergilloos, võib teil olla tõsine hingamishäire, mis võib viia hingamispuudulikkuseni;
BSA (m2) X 70 mg/m2 = Loading Dose 
BSA (m2) X 70 mg/m2 = algannus
Also some other medicines can affect the way Cancidas works. 
Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada Cancidas'e toimet.
What Cancidas looks like and contents of the pack Cancidas is a sterile, white to off-white compact powder. 
Kuidas Cancidas välja näeb ja pakendi sisu Cancidas on steriilne valge või valkjas kompaktne pulber.
Beta (1,3)-D-glucan is not present in mammalian cells. 
Beeta(1,3)-D-glükaani ei esine imetajarakkudes.
Very common: may affect more than 1 in 10 people: 
Väga sage - võib mõjutada rohkem kui ühte inimest 10st:
Cancidas may also cause Serious Cutaneous Adverse Reactions such as Stevens-Johnson Syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN). 
Cancidas võib põhjustada ka tõsiseid naha kõrvaltoimeid nagu Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermise nekrolüüs (TEN).
• fungal infections in your nose, nasal sinuses or lungs (called ‘invasive aspergillosis') if other anti-fungal treatments have not worked or have caused side effects. 
• seennakkused teie ninas, ninakõrvalurgetes või kopsudes (nimetatakse „invasiivne aspergilloos“), kui teised seenevastased ravid ei ole mõjunud või on põhjustanud kõrvaltoimeid.
Caspofungin has in vitro activity against Aspergillus species (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], and Aspergillus candidus [N = 3]). 
Kaspofungiinil on in vitro aktiivsus Aspergillus spp (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] ja Aspergillus candidus [N = 3]) vastu.
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands or 
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland või
Driving and using machines There is no information to suggest that Cancidas affects your ability to drive or operate machinery. 
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Puuduvad andmed, mis viitaks, et Cancidas mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product (see section 2). 
Patsiendid, kellel esineb mõni haruldane pärilik suhkru ainevahetuse häire, näiteks fruktoositalumatus või sahharoosi-isomaltaasi puudulikkus, ei tohi seda ravimit kasutada (vt lõik 2).
Caspofungin also has in vitro activity against Candida species (Candida albicans [N = 1,032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1], and Candida tropicalis [N = 258]), including isolates with multiple resistance transport mutations and those with acquired or intrinsic resistance to fluconazole, amphotericin B, and 5-flucytosine. 
Kaspofungiinil on ka in vitro aktiivsus Candida spp vastu (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1]) ja Candida tropicalis [N = 258]), sealhulgas isolaadid multiresistentsuse transportmutatsioonidega ning omandatud või sisemise resistentsusega flukonasooli, amfoteritsiin B ja 5-flutsütosiini suhtes.
The most frequent diagnoses were bloodstream infections (candidaemia) (77 %, n = 186) and Candida peritonitis (8 %, n = 19); patients with Candida endocarditis, osteomyelitis, or meningitis were excluded from this study. 
Kõige sagedasemad diagnoosid olid vereringe infektsioonid (kandideemia) (77%, n = 186) ning Candida peritoniit (8%, n = 19); uuringusse ei kaasatud patsiente, kellel esines Candida endokardiit, osteomüeliit või meningiit.
Susceptibility testing was performed according to a modification of both the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, formerly known as the National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS]) method M38-A2 (for Aspergillus species) and method M27-A3 (for Candida species). 
Tundlikkustestid viidi läbi vastavalt Kliiniliste ja Laboratoorsete Standardite Instituudi (Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI], varem nimetatud Kliiniliste Laboristandardite Riiklik Komitee [National Committee for Clinical Laboratory Standards, NCCLS]) meetodi M38-A2 (Aspergillus sp) ja meetodi M27-A3 (Candida sp) modifikatsioonile.
In clinical studies, 1,865 adult individuals received single or multiple doses of caspofungin: 564 febrile neutropaenic patients (empirical therapy study), 382 patients with invasive candidiasis, 228 patients with invasive aspergillosis, 297 patients with localised Candida infections, and 394 individuals enrolled in Phase I studies. 
Kliinilistes uuringutes on kaspofungiini üksik- ja mitmekordseid annuseid manustatud 1865 täiskasvanud inimesele: uuringutes on osalenud 564 palavikus neutropeeniaga patsienti (empiirilise ravi uuring), 382 invasiivse kandidiaasiga, 228 invasiivse aspergilloosiga, 297 lokaalse Candida infektsiooniga patsienti ja 394 isikut osalesid I faasi uuringutes.
As this was a primary therapy study, patients who were refractory to prior antifungal agents were also excluded. 
Kuna tegemist oli esmase ravi uuringuga, arvati uuringust välja ka patsiendid, kes ei olnud allunud eelnevalt kasutatud seenevastastele ravimitele.
Aseptically add 10.5 ml of water for injection. 
Lisage aseptiliselt 10,5 ml süstevett.
The elimination of caspofungin from plasma is slow with a clearance of 10-12 ml/min. 
Kaspofungiini eliminatsioon plasmast on aeglane kliirensiga 10…12 ml/min.
Duration of empirical therapy should be based on the patient's clinical response. 
Empiirilise ravi kestvus peab põhinema patsiendi kliinilisel vastusel.
On Day 1, C1 hr was comparable and C24 hr modestly elevated (36 %) in these neonates and infants relative to adults. 
Esimesel päeval oli C1 hr nendel vastsündinutel ja imikutel täiskasvanutega võrreldav ja C24 hr mõõdukalt kõrgenenud (36%).
This medicinal product contains sucrose. 
Käesolev meditsiinitoode sisaldab sahharoosi.
• Women given Cancidas should not breast-feed. 
• Cancidas'e ravi saavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. 
Ebaefektiivsust defineeritakse kui infektsiooni progresseerumist või paranemise puudumist pärast seenevastase ravimi terapeutiliste annuste kasutamist vähemalt 7 päeva jooksul.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution and dilution have taken place in controlled validated aseptic conditions. 
Kui seda ei kasutata kohe, on säilitusaja ja -tingimuste eest vastutav kasutaja ja see ei tohi ületada 24 tundi temperatuuril 2C…8C välja arvatud juhul, kui lahustamine ja lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Reduced volume infusion (reconstituted CANCIDAS added to 100 ml) final concentration 
Vähendatud infusioonimaht (lahustatud CANCIDAS lisatud 100 ml-le), lõplik kontsentratsioon
Stability data have shown that the concentrate for solution for infusion can be stored for up to 24 hours when the vial is stored at 25°C or less and reconstituted with water for injection. 
Stabiilsusandmed on näidanud, et infusioonilahuse kontsentraati võib säilitada kuni 24 tundi, kui viaali hoitakse temperatuuril alla 25C ja lahustamiseks on kasutatud süstevett.
What Cancidas is and what it is used for 
Mis ravim on Cancidas ja milleks seda kasutatakse
Patients had to be either refractory to (disease progression or failure to improve with other antifungal therapies given for at least 7 days) (84 % of the enrolled patients) or intolerant of (16 % of enrolled patients) other standard antifungal therapies. 
Patsiendid pidid olema kas refraktoorsed teiste standardsete seenevastaste ravimite suhtes (haiguse progresseerumine või mitte paranemine teiste seenevastaste ravimite toimel, mida manustati vähemalt 7 päeva jooksul) (84% uuringusse kaasatud patsientidest) või ei talunud neid (16% uuringusse kaasatud patsientidest).
For adult patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5 to 6), no dosage adjustment is needed. 
Kerge maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel (Child-Pugh skoor 5…6) ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
What Cancidas contains 
Mida Cancidas sisaldab
Cancidas contains sucrose (a type of sugar). 
Cancidas sisaldab sahharoosi (teatud suhkrut).
Reduced volume infusions in 100 ml may be used, when medically necessary, for 50 mg or 35 mg daily doses. 
Kui meditsiiniliselt on vajalik, siis võib kasutada 100 ml vähendatud mahuga infusioone 50 mg või 35 mg ööpäevasteks annusteks.
However, variability was seen in both C1 hr (Day 4 geometric mean 11.73 µg/ml, range 2.63 to 22.05 µg/ml) and C24 hr (Day 4 geometric mean 3.55 µg/ml, range 0.13 to 7.17 µg/ml). 
Kuid varieeruvust täheldati nii C1 hr (4. päeva geomeetriline keskmine 11,73 µg/ml, vahemik 2,63...22,05 µg/ml) kui C24hr (4. päeva geomeetriline keskmine 3,55 µg/ml, vahemik 0,13…7,17 µg/ml) osas.
Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS: 
CANCIDAS'e lahustamise ja lahjendamise juhend:
What Cancidas is and what it is used for What you need to know before you are given Cancidas How to use Cancidas 
Mis ravim on Cancidas ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cancidas'e kasutamist Kuidas Cancidas't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Cancidas't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
In the empirical therapy study patients had received chemotherapy for malignancy or had undergone hematopoietic stem-cell transplantation (including 39 allogeneic transplantations). 
Empiirilise ravi uuringus said patsiendid kemoteraapiat pahaloomulise kasvaja vastu või neile oli siirdatud vereloome tüvirakke (kaasaarvatud 39 allogeenset siirdamist).
• Changes in some laboratory blood tests (including disease of blood clotting, platelets, red blood cells and white blood cells) 
• muutused teatud laboratoorsetes vereanalüüsides (sealhulgas vere hüübimise häire, trombotsüütide, punaste vereliblede ja valgete vereliblede osas);