natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no relevant use of mitoxantrone in the paediatric population. 
Mitoksantrooni kasutamiseks pole laste puhul asjakohast otstarvet.
(approximately 5 to 15 minutes) intravenous infusion that may be repeated every 1-3 months. 
Soovitatav mitoksantrooni annus on tavaliselt 12 mg/m2 kehapindala kohta lühikese (ligikaudu 5...15 minutit) veenisisese infusioonina, mida võib korrata iga 1...3 kuu järel.
Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 1: following dose 9 mg/m² Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 2: following dose 6 mg/m² 
Infektsiooni nähud ja sümptomid ning vere diferentsiaalanalüüs WHO raskusaste 2: järgnev annus 6 mg/m²
Paediatric population Safety and efficacy in paediatric patients have not been established. 
Lapsed Ohutus ja efektiivsus lastel pole kindlaks määratud.
Novantrone concentrate must not be given subcutaneously, intramuscularly, or intra-arterially. 
Novantrone'i kontsentraati tuleb manustada naha allauselt, lihasesse või arterisse.
Mitoxantrone clearance may be reduced by hepatic impairment. 
Maksakahjustus võib vähendada mitoksantrooni kliirensit.
- Insufficient production of blood cells in the bone marrow (bone marrow failure). 
(müelodüsplastiline sündroom (MDS)) - Ebatõhus vererakkude tootmine luuüdis (luuüdi puudulikkus) - Luuüdi vähenenud aktiivsus.
Women of child-bearing potential should have a negative pregnancy test prior to each dose and must practise effective contraception for at least 4 months after stopping the treatment with Novantrone. 
Viljakas eas naistel peab enne igat annust rasedustest olema negatiivne, samuti tuleb kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid vähemalt 4 kuud pärast ravi lõpetamist.
The recommended dosage for remission induction is 12 mg/m2 of body surface area, given as a single intravenous dose daily for five consecutive days (total of 60 mg/m2 per 5 days). 
Kasutades ainuravimina retsidiivi (kasvaja kordumise) korral Soovituslik annus remissiooni esilekutsumiseks on 12 mg/m2 kehapinna kohta, mis tuleb manustada veenisiseselt üks kord ööpäevas viiel järjestikusel päeval (kokku 60 mg/m2 5 päeva jooksul).
Evaluation of the left-ventricular ejection fraction (LVEF) by echocardiogram or multiple-gated acquisition (MUGA) is recommended prior to administration of the initial dose of mitoxantrone in cancer patients. 
Enne esimese mitoksantrooni annuse manustamist kasvajalise haigusega patsientidele on soovitatav hinnata vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni ehhokardiograafiliselt või tasakaalulise radionukliidarteriograafiaga (multiple-gated acquisition, MUGA).
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Lung inflammation (pneumonia). 
Harv (võib esineda 1 inimesel 1000-st) - Kopsupõletik (pneumoonia) - Südamelihase kahjustus, mis takistab korralikku pumpamist (kardiomüopaatia)
Blood tests prior and during treatment with Novantrone Novantrone may affect your blood cell counts. 
Novantone võib mõjutada teie vereanalüüse.
Anxiety Confusion Paraesthesia Lethargy 
Ärevus Segasus Paresteesia Letargia
Oedema 
Asteenia
Mitoxantrone was found to be mutagenic in bacterial and mammalian test systems, as well as in vivo in rats. 
Bakterite ja imetajate testisüsteemides, aga ka in vivo testides rottidel avastati mitoksantrooni mutageensus.
o cancer of white blood cells (acute myeloid leukaemia, AML); 
o valgete vererakkude kasvajat (äge müeloidne leukeemia, ÄML)
- Severe allergic reaction (anaphylactic reaction including anyphylactic shock) - you may experience a sudden itchy rash (hives), swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, and you may feel you are going to faint). 
Luuüdi depressioon võib tekkida või süveneda, kui olete saanud keemia või kiiritusravi - Vereliistakute madal tase, mis võib põhjustada veritsust või verevalumeid - Vähe teatud tüüpi valgete vererakkude (neutrofiilide) madal arvukus - Tõsine allergiline reaktsioon (anafülatiline reaktsioon, sealhulgas anafülaktiline šokk) - võite kogeda tõsist sügelevat löövet (nõgestõbe); käte, jalgade, hüppeliigeste, näo, huulte, suu või kurgu turset, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi, ning minestustunnet.
Thrombocytopenia Neutropenia 
Luuüdi puudulikkus Müelosupressioon Trombotsütopeenia Neutropeenia
- Abnormal results of blood tests to check liver and kidney functions (elevated creatinine and urea nitrogen concentration in the blood). 
(kreatiini ja jääklämmastiku suurenenud kontsentratsioon veres).
• if your heart is not working well; 
• kui teil esineb südamehäireid
o a bone marrow disorder that causes abnormally shaped blood cells and leads to leukaemia 
o luuüdi kahjustus, mis põhjustab vererakkude ebanormaalset kuju ning sellest tulenevalt leukeemiat (müelodüsplastiline sündroom)
- Unsual bruising or bleeding, such as coughing up blood, blood in your vomit or urine, or black stools (potential sign of platelet reduction). 
Luuüdi depressioon võib tekkida või süveneda, kui olete saanud keemiavõi kiiritusravi - Ebatõhus vererakkude tootmine luuüdis (luuüdi puudulikkus)
- Severe itchy rash (hives), swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat (which may cause difficulty in swallowing or breathing), or if you feel you like you are going to faint, these may be signs of severe allergic reaction. 
- Ootamatud verevalumid ja veritsus, näiteks veriköha, veriokse, veri uriinis või musta värvusega väljaheide (tõenäoliselt märk vereliistakute vähenemisest) - Uued või halvenevad hingamisraskused - Valu rindkeres, hingeldus, südame rütmihäired (kiired või aeglased), vedelikupeetus (turse) hüppeliigestes või jalgades (tõenäolised märgid või sümptomid südameprobleemidest) - Tõsine sügelev lööve (nõgestõbi); käte, jalgade, hüppeliigeste, näo, huulte, suu või kurgu turse (mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi) või minestamistunne võivad viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile.
- Infections, including infections of the upper airways and urinary tract. 
- Infektsioonid, sealhulgas ülemiste hingamisteede ja kuseteede infektsioonid - Iiveldus - Juustekaotus - Ebanormaalne menstruatsiooni ärajäämine (amenorröa)
- New or worsening breathing difficulties. 
- Kui teil on tõsised maksa- või neeruprobleemid.
After first opening: 2 months 
Pärast esmakordset avamist: 2 kuud
Not to be sold separatley. 
Mitte müüa eraldi.
• Inability to speak or write or understand spoken or written language; 
• võimetus rääkida või kirjutada või saada aru kõnest või kirjutatud tekstist
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made. 
Praegu saadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Once you have opened the bottle, you must not use it longer than 2 months 
Pärast pudeli avamist ei tohi seda kasutada kauem kui 2 kuu jooksul.
Do not stop taking your tablets suddenly. 
Ärge lõpetage järsku tablettide võtmist.
Date of first authorisation: 21.04.2009 Date of latest renewal: 22.01.2014 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. aprill 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. jaanuar 2014
However, due to inter-individual variability, the effect may be clinically relevant in some individuals. 
Isikutevahelise varieeruvuse tõttu võib see toime siiski olla mõnel isikul kliiniliselt oluline.
Swallow the tablet with a glass of water. 
Neelake tablett alla koos klaasitäie veega.
Juvenile animals studies 
Uuringud noorloomadega
In the double-blind period of the phase II study, evaluation of efficacy was a secondary objective. 
II faasi uuringu topeltpimeda faasi sekundaarne eesmärk oli efektiivsuse hindamine.
At this age the intrinsic activity of the elimination process has not yet reached maturation. 
Selles vanuses ei ole eliminatsioonimehhanismid veel saavutanud täielikku loomulikku aktiivsust.
Children above 6 years of age 
Lapsed vanuses üle 6 aasta
NN: (only for outer packaging) 
NN: (ainult välispakendile)
Repeat this cleaning process 3 times. 
Korrake loputamist 3 korda.
Do not stop taking your oral suspension suddenly. 
Ärge lõpetage järsku suukaudse suspensiooni võtmist.
• Mood changes or hallucinations; 
• meeleolumuutused või hallutsinatsioonid
The majority of adverse reactions were reported in <3% of subjects in any treatment group. 
Enamik kõrvaltoimetest tekkis < 3% mis tahes ravigruppi kuuluvatel uuritavatel.
Not known (frequency cannot be estimated from available data) side effects are: 
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) kõrvaltoimed on:
No dose adjustment is needed in the elderly population provided that the renal function is not disturbed. 
Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik tingimusel, et neerufunktsioon ei ole häiritud.
Elderly (over 65 years of age) If you are elderly and taking Zebinix on its own the dose of 1,600 mg is not a suitable dose for you. 
Eakad (üle 65-aastased) Kui olete eakas ja võtate ainult Zebinixi, ei ole 1600 mg teile sobiv annus.
Other form of this medicine, like oral suspension, maybe more suitable for children. 
Ravimi muud vormid, näiteks suukaudne suspensioon, võivad lastele paremini sobida.
Please tell your doctor: 
Rääkige oma arstile:
• The other ingredients are povidone K29/32, croscarmellose sodium and magnesium stearate. 
• Teised koostisosad on povidoon K29/32, kroskarmelloosnaatrium ja magneesiumstearaat.
Once inserted, the bottle adapter must not be removed from the bottle. 
Pärast paigaldamist ei tohi adapterit enam pudelilt eemaldada.
Children aged 6 years and below 
Lapsed vanuses 6 aastat ja alla selle
• Attention deficit/ hyperactivity disorder; 
• tähelepanupuudus/hüperaktiivsus
You may need to apply some pressure to insert it securely. 
Kindlaks fikseerimiseks võib vaja minna survet.
• if you suffer from a certain type of heart rhythm disorder (second or third degree atrioventricular (AV) block). 
• kui teil on teatavat tüüpi südame rütmihäire (teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad)
• Difficulty in coordinating movements (ataxia); 
• raskused koordineeritud liigutuste sooritamisel (ataksia)
When initiating or discontinuing treatment with Zebinix or changing the dose, it may take 2 to 3 weeks to reach the new level of enzyme activity. 
Ravi alustamisel või lõpetamisel Zebinixiga või annuse muutmisel võib kuluda ensüümide aktiivsuse uue tasemeni jõudmiseks 2 kuni 3 nädalat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Teatage oma arstile võ apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
• if you suffer from confusion, worsening of seizures or decreased consciousness which can be signs of low blood salt levels. 
• kui teil tekib segasus, krambihoogude süvenemine või teadvuse nõrgenemine, mis võivad olla vere madala soolade sisalduse nähud.
Study 208 included 2 additional subsequent long-term, open-label extensions (1 year in part II and 2 years in part III) and Study 305 included 4 subsequent long-term, open-label extension periods (1 year in Parts II, III and IV and 2 years in Part V). 
Uuringus 208 oli kaks järgnevat täiendavat pikaajalist avatud disainiga jätku-uuringut (1 aasta II osas ja 2 aastat III osas) ning uuringus 305 oli neli järgnevat täiendavat pikaajalist avatud disainiga jätku-uuringut (1 aasta II, III ja IV oas ning 2 aastat V osas).
Your doctor will decide how long you should take Zebinix. 
Arst otsustab, kui kaua teil tuleb Zebinixi kasutada.
Since the relationship between exposure and drug activity is unclear, the monitoring of response to therapy (e.g., cholesterol levels) is recommended. 
Kuna kokkupuute ja ravimi aktiivsuse vaheline seos ei ole selge, on soovitatav ravivastuse (nt kolesteroolitaseme) jälgimine.
• if you suffer from a heart disease such as heart failure or heart attack, or have any heart rhytm disorder. 
• kui teil on südamehaigus, näiteks südamepuudulikkus või südameinfarkt või kui teil on ükskõik milline südame rütmihäire.
If women receiving eslicarbazepine acetate become pregnant or plan to become pregnant, the use of Zebinix should be carefully re-evaluated. 
Kui eslikarbasepiinatsetaati kasutav naine rasestub või soovib rasestuda, tuleb Zebinixi kasutamine hoolikalt ümber hinnata.
Second or third degree atrioventricular (AV) block. 
Teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne (AV) blokaad.
Because of the prevalence of this allele in other Asian populations (e.g, above 15% in the Philippines and Malaysia), testing genetically at risk populations for the presence of HLA- B*1502 may be considered. 
Kuna see alleel on ka teistes Aasia populatsioonides väga prevalentne (nt Filipiinidel ja Malaisias rohkem kui 15%), võib kaaluda kõrge geneetilise riskiga populatsioonide testimist HLA-B*1502 olemasolu suhtes.
Contact your doctor immediately: 
Pöörduge kohe arsti poole:
Contents of the pack and other information What Zebinix contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Zebinix sisaldab
Therefore, patients should be advised that their physical and/or mental abilities needed for operating machinery or driving may be impaired and they are recommended not to do so until it has been established that their ability to perform such activities is not affected. 
Seepärast tuleb patsiente hoiatada, et ravim võib neil kahjustada masinate käsitsemiseks või autojuhtimiseks vajalikke füüsilisi ja/või vaimseid võimeid ning et neil ei ole soovitatav seda teha enne, kui on kindlaks määratud, et nende võime neid tegevusi sooritada ei ole kahjustatud.
Other medicines and Zebinix 
Muud ravimid ja Zebinix
The data shows that the incidence of adverse reactions in this population (65.3 %) is similar to the general population enrolled in the double-blind epilepsy studies (66.8%). 
Andmed näitavad, et kõrvaltoimete esinemissagedus selles populatsioonis (65,3%) sarnaneb topeltpimedatesse epilepsiauuringutesse kaasatud üldpopulatsiooni omaga (66,8%).
The frequency of the HLA-A*3101 allele varies widely between ethnic populations. 
HLA-A*3101 alleeli esinemissagedus erineb etniliste populatsioonide lõikes suurel määral.
If you are not sure if the medicines you are taking could have this effect, discuss with your doctor. 
Kui te pole kindel, kas ravimitel, mida kasutate, võib olla selline toime, pidage nõu oma arstiga.
In repeat-dose studies in juvenile dogs, the toxicity profile was comparable to that observed in adult animals. 
Korduvtoksilisuse uuringutes noorte koertega oli mürgisusprofiil ligikaudu samasugune nagu täiskasvanud loomadel.
Tell your doctor if you are taking: 
Rääkige arstile, kui te kasutate:
Eslicarbazepine Cmax is attained at 2 to 3 hours post-dose (tmax). 
Eslikarbasepiini Cmax saavutatakse 2 kuni 3 tundi pärast annust (tmax).
If they happen to you stop taking Zebinix and tell a doctor or go to a hospital immediately, as you may need urgent medical treatment: 
Nende tekkimisel katkestage Zebinixi võtmine ja rääkige sellest kohe arstile või pöörduge haiglasse, sest te võite vajada kiiresti ravi:
• if you suffer from seizures that begin with a widespread electric discharge that involves both sides of the brain. 
• kui teil esineb krambihooge, mis algavad elektrilaengu laialdase levimisega mõlemasse ajupoolde.
• Severe pain in the back and stomach (caused by inflamation of the pancreas); 
• tugev selja- ja kõhuvalu (põhjustatud kõhunäärmepõletikust)
If you accidently take more Zebinix than you should, you are potentially at risk of having more seizures; or you may feel like your heart beat is irregular or faster. 
Kui võtate kogemata Zebinixi rohkem kui ette nähtud, võib teil tekkida rohkem krambihooge või tunne, nagu süda lööks ebaregulaarselt või kiiremini.
Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking antiepileptic medicines. 
Uuringud on näidanud laste sünnidefektide riski suurenemist epilepsiaravimeid kasutavatel naistel.
oral suspension 
suukaudne suspensioon
Zebinix is indicated as: 
Zebinix on näidustatud:
Pharmacotherapeutic group: Antiepileptics, carboxamide derivatives, ATC code: N03AF04 
Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, karboksamiidi derivaadid, ATC-kood: N03AF04
• Seeing double or blurred vision; 
• kahekordne või ähmastunud nägemine
It may harm them, 
Ravim võib olla neile kahjulik,
Although the robustness of these post-hoc subgroup analyses is limited, the data suggest an age and dose dependent increase in effect size. 
Ehkki nende tagantjärele tehtavate alamrühmaanalüüside usaldusväärsus on piiratud, viitavad andmed mõju suurenemisele vanuse ja annusega.
Shake the bottle for at least 10 seconds and remove the child resistant closure by pushing it down and turning it counter-clockwise (to the left). 
Loksutage pudelit vähemalt 10 sekundit ning avage alla surudes ja vastupäeva (vasakule) keerates lastekindel kork.
• Tingling and/or feeling numb in any part of your body; 
• surin ja/või tuimus mõnes kehaosas
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember and carry on as usual. 
Kui olete annuse võtmise unustanud, võtke ravimit kohe, kui teile meenub, ja jätkake nagu tavaliselt.
(≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data). 
(≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
(only for outer packaging) 
(ainult välispakendile)
On the other hand, effective antiepileptic therapy must not be interrupted since the worsening of the disease is harmful to both the mother and the unborn child. 
Samas ei tohi efektiivset epilepsiaravi katkestada, sest haiguse süvenemine kahjustab nii ema kui ka sündimata last.
Step 10: Rinse the empty oral syringe after each use into a glass of clean water. 
Loputage tühja süstalt pärast iga kasutust puhta vee klaasis.
Considering that changes in body weight can influence the treatment decision and are of particular importance in epilepsy which itself may be associated with overweight/obesity this information should adequately be reflected in SmPC and PIL. 
Arvestades sellega, et muutused kehakaalus võivad mõjutada raviotsust ja on eriti olulised epilepsia korral, kuna see haigus võib iseenesest olla seotud ülekaalu/rasvumisega, peab see teave olema nii ravimi omaduste kokkuvõttes kui ka patsiendi infolehes täpselt välja toodud.
• do not take oxcarbazepine (a medicine used to treat epilepsy) with Zebinix, as it is not known whether it is safe to take these medicines together. 
• ärge kasutage Zebinixiga samaaegselt okskarbasepiini (epilepsiaravim), sest ei ole teada, kas nende ravimite koos kasutamine on ohutu.
Check with your doctor or pharmacist, if you are on long-term antiepileptic treatment, have a history of osteoporosis, or take steroids. 
Pidage nõu oma arstiga, kui olete pikaajaline antiepileptikumide kasutaja, kui teil on anamneesis osteoporoos või kui te võtate steroide.
Should your doctor decide to stop your treatment with Zebinix your dose will usually be reduced gradually. 
Kui arst otsustab teil ravi Zebinixiga katkestada, vähendatakse teie annust tavaliselt järk-järgult.
• if you have kidney problems. 
• kui teil on neeruprobleemid.
A total of 39% patients in study 305 were up titrated to the maximum possible dose (30 mg/kg/day). 
Uuringus 305 tiitriti kokku 39% patsientidest maksimaalse võimaliku annuseni (30 mg/kg ööpäevas).
Zebinix may make hormonal contraceptives such as the contraceptive pill less effective. 
Zebinix võib vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, nt rasestumisvastaste tablettide efektiivsust.
Within each frequency category, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
• hormonal contraceptives (such as the contraceptive pill) since Zebinix may make these less effective; 
• hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (nt rasestumisvastased tabletid), kuna Zebinix võib nende toimet vähendada;
Very common (may affect more than 1 in 10 people) side effects are: • Feeling dizzy or sleepy. 
Väga sageli esinevad (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) kõrvaltoimed on: • pearinglus või unisus
Eye and nervous system disorders 
Silmade ja närvisüsteemi häired
It has been shown that in the offspring of women with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3% in the general population. 
On tõestatud, et epilepsiahaigete naiste järglastel esineb väärarenguid kaks kuni kolm korda sagedamini kui üldises populatsioonis, kus nende esinemissagedus on ligikaudu 3%.
Zebinix has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Zebinix mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinatega käsitsemise võimet.
Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine because it contains important information for you. 
Enne ravimi võtmist või oma lapsele andmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
The steady state plasma concentrations are attained after 4 to 5 days of once daily dosing, consistent with an effective half-life in the order of 20-24 hours. 
Plasmakontsentratsioonid stabiilses olekus saavutatakse pärast 4- kuni 5-päevast annustamist üks kord päevas, mis vastab tegelikule poolväärtusajale ligikaudu 20...24 tundi.
Zebinix may be taken as monotherapy or added to existing anticonvulsant therapy. 
Zebinixi võib võtta ainuravimina või lisada juba kasutusel olevale krambivastasele ravile.
Furthermore, a role of age independently of weight with regards to clearance of eslicarbazepine acetate could not be excluded, in particular for the youngest age group (2-6 years). 
Lisaks ei saa välistada vanuse kehakaalust sõltumatut mõju eslikarbasepiinatsetaadi kliirensile, eriti noorimas vanuserühmas (2-6 eluaastat).
If Zebinix is to be discontinued it is recommended to withdraw it gradually to minimise the potential of increased seizure frequency. 
Kui ravi Zebinixiga otsustatakse katkestada, on soovitatav teha seda järk-järgult, et vähendada krambihoogude võimalikku sagenemise riski.
If you develop a serious rash or another skin symptoms (see section 4), stop taking Zebinix and contact your doctor or seek medical attention immediately. 
Kui teil tekib raske lööve või muu nahal avalduv sümptom (vt lõik 4), katkestage Zebinixi võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole või haiglasse.
• High blood pressure or severe increase in blood pressure; 
• kõrge vererõhk või vererõhu oluline tõus
• if you have liver problems. 
• kui teil on maksaprobleemid.
• tricyclic antidepressants e.g. amitriptyline; 
• tritsüklilisi antidepressante, nt amitriptüliini;
Always use the oral syringe provided to take your medicine. 
Kasutage ravimi võtmiseks alati kaasasolevat suukaudset süstalt.
HLA-B* 1502 allele - in Han Chinese, Thai and other Asian populations 
HLA-B* 1502 alleel - hani hiina, tai ja teiste aasia päritolu populatsioonide seas
At the time of prescription patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions. 
Ravimi määramise ajal tuleb patsiente nähtudest ja sümptomitest teavitada ning neid nahareaktsioonide osas hoolikalt jälgida.
Of the 183 patients who completed parts I and II of the study, 152 patients were enrolled into part III. 
Uuringu I ja II osa läbinud 183-st patsiendist 152 kaasati III ossa.
Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general 
Epilepsia ja epilepsiaravimitega seotud üldised riskid
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Zebinix in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of epilepsy with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Zebinix läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud partsiaalsete krambihoogudega epilepsia ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
The risks that have been identified for Zebinix are mainly class-based, dose-dependent undesirable effects. 
Zebinixi puhul tuvastatud ohud on peamiselt klassipõhised annusest sõltuvad kõrvaltoimed.