natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inhibitors of CYP1A2 
CYP1A2 inhibiitorid
The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Duloxetine Zentiva. 
Olenevalt teie ravivastusest Duloxetine Zentivale, võidakse annust kohandada kuni 120 mg-ni ööpäevas.
In a relapse prevention study, patients responding to 6 months of acute treatment with open-label duloxetine were randomised to either duloxetine or placebo for a further 6-months. 
Retsidiivide profülaktika avatud uuringus randomiseeriti patsiendid, kellel esines ravivastus 6-kuulisele akuutsele duloksetiinravile, saama järgmise 6 kuu jooksul kas duloksetiini või platseebot.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal dysfunction (creatinine clearance 30 to 80 ml/min). 
Kerge või mõõduka neerufunktsiooni häire korral (kreatiniini kliirens 30...80 ml/min) ei ole vaja annust kohandada.
Furthermore, increases in INR values have been reported when duloxetine was co-administered to patients treated with warfarin. 
Peale selle on duloksetiini koosmanustamisel varfariiniga ravitud patsientidel teatatud INR‑i suurenemisest.
Major Depressive Disorder and Generalised Anxiety Disorder Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suiciderelated events). 
Depressioon on seotud suitsidaalsete mõtete, enesekahjustamise ja suitsiidi (suitsidaalse käitumise) suurenenud riskiga.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant. 
Kliinilistest uuringutest on teada, et antidepressantidega ravitavatel alla 25-aastastel psühhiaatrilise seisundiga täiskasvanutel esineb suurenenud suitsidaalse käitumise oht.
Use in children and adolescents under 18 years of age Duloxetine should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years. 
Duloksetiini ei tohi raviks kasutada lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
• increased yawning; 
• kehakaalu suurenemine;
How to take Duloxetine Zentiva 
Kuidas Duloxetine Zentivat võtta
• liver failure, yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice); 
• maksapuudulikkus, naha ja silmavalgete kollasus (kollatõbi);
You should use Duloxetine Zentiva only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor. 
Enne Duloxetine Zentiva kasutamist rääkige oma arstiga võimalikust kasust ja riskidest lootele.
The efficacy of duloxetine at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, doubleblind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder. 
Duloksetiini soovitusliku annuse (60 mg üks kord ööpäevas) efektiivsus leidis tõestust kõigis kolmes depressiooniga täiskasvanud ambulatoorsete patsientidega läbi viidud randomiseeritud, topeltpimedas, platseeboga kontrollitud, fikseeritud annuse akuutses uuringus.
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with Duloxetine Zentiva. 
Teil tuleb Duloxetine Zentiva ravi ajal olla ettevaatlik alkoholi tarbimisega.
28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules 
28 gastroresistentset kõvakapslit 56 gastroresistentset kõvakapslit 84 gastroresistentset kõvakapslit 98 gastroresistentset kõvakapslit
• feeling of dizziness or “spinning” (vertigo), ear pain; 
• peapööritustunne või keerlemistunne (vertiigo), kõrvavalu;
Caution is advised if duloxetine is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol). 
Kõrgendatud tähelepanu on eriti vajalik siis, kui duloksetiini kasutatakse samaaegselt kitsa terapeutilise indeksiga (nagu flekainiid, propafenoon ja metoprolool) ja peamiselt CYP2D6 abil metaboliseeruvate ravimitega (risperidoon, tritsüklilised antidepressandid [TTA‑d], nagu nortriptüliin, amitriptüliin ja imipramiin).
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine. 
Duloxetine Zentiva 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid Iga kapsel sisaldab duloksetiinvesinikkloriidi, mis vastab 60 mg duloksetiinile.
The usual starting dose of Duloxetine Zentiva is 30 mg once a day after which most patients will receive 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you. 
Duloxetine Zentiva tavaline algannus on 30 mg ööpäevas, pärast mida enamikul patsientidel tõstetakse annus 60 mg-ni ööpäevas.
• constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind; 
• kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu, oksendamine, kõrvetised või seedehäired, kõhugaasid;
The use of Duloxetine Zentiva while breast-feeding is not recommended. 
Imetamise ajal ei ole Duloxetine Zentiva kasutamine soovitatav.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing duloxetine in all subsets of the paediatric population in the treatment of major depressive disorder, diabetic neuropathic pain and generalised anxiety disorder. 
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama viidatava ravimiga, mis sisaldab duloksetiini, läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta depressiooni, diabeetilise neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Your doctor may continue to give you Duloxetine Zentiva when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning. 
Kui ennast juba paremini tunnete, võib arst depressiooni või ärevuse tagasituleku vältimiseks jätkata teie ravi Duloxetine Zentivaga.
Capsule cap: Indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), gelatin Capsule body: titanium dioxide (E171), gelatin 
Kapsli kaas: indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171), želatiin.
• are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections. 
- kui te kasutate fluvoksamiini, mida tavaliselt kasutatakse depressiooni raviks, tsiprofloksatsiini või enoksatsiini, mida kasutatakse mõnede põletike raviks; - kui te kasutate duloksetiini sisaldavat ravimit (vt „Muud ravimid ja Duloxetine Zentiva“).
Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 or 60 mg duloxetine. 
Iga kapsel sisaldab 30 või 60 mg duloksetiini.
• abnormal vaginal bleeding, abnormal periods, including heavy, painful, irregular or prolonged periods, unusually light or missed periods, pain in the testicles or scrotum; 
valulikud, ebaregulaarsed või pikad menstruatsioonid, ebatavaliselt vähese vereeritusega või puuduvad menstruatsioonid, valu munandites või munandikotis;
• increased sweating, (itchy) rash; 
• suurenenud higistamine, (sügelev) nahalööve;
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min). 
Raske neerukahjustusega hemodialüüsravi saavatel patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) on duloksetiini plasmakontsentratsioon suurenenud.
The amount of duloxetine in breast milk is approximately 7 μg/day while on 40 mg twice daily dosing. 
Kui manustatakse 40 mg kaks korda ööpäevas, on duloksetiini kogus rinnapiimas ligikaudu 7 mikrogrammi ööpäevas.
Duloxetine Zentiva contains sucrose 
Duloxetine Zentiva sisaldab sahharoosi
How to store Duloxetine Zentiva 
Kuidas Duloxetine Zentivat säilitada
• vomiting blood, or black tarry stools (faeces), gastroenteritis, burping, difficulty swallowing; 
• veriokse või must tõrvataoline väljaheide, gastroenteriit, röhitsemine, neelamisraskused;
Caution is advisable if duloxetine is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St. John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4). 
Duloksetiini manustamisel koos serotoninergiliste ainete, nt SSRI-dega, SNRI-dega, tritsükliliste antidepressantide, nt klomipramiini või amitriptüliiniga, MAOI-dega, nt moklobemiid või linesoliid, liht-naistepuna ürdiga (Hypericum perforatum) või triptaanidega, tramadooli, petidiini ja trüptofaaniga soovitatakse olla eriti tähelepanelik (vt lõik 4.4).
• dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin; 
• peapööritustunne, loidus, värinad, tuimus, sh naha tuimus või kipitus või torkimistunne;
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions. 
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on peapööritustunne, tundlikkushäired (k.a paresteesia või elektrilöögitaoline tunne, eriti peas), unehäired (sealhulgas unetus ja ärevad unenäod), väsimus, unisus, erutus või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor, peavalu, lihasevalu, ärrituvus, kõhulahtisus, liighigistamine ja peapööritus.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1‑l inimesel 1000‑st):
• suicidal thoughts, difficulty sleeping, grinding or clenching the teeth, feeling disorientated, lack of motivation; 
• enesetapumõtted, unehäired, hammaste kokkusurumine või krigistamine, orienteerumatustunne,
Blood cholesterol increased 
Vere kolesteroolisisalduse suurenemine
• muscle pain, muscle spasm; 
• lihasejäikus, lihasetõmblused;
Duloxetine Zentiva gastro-resistant hard capsules contain sucrose. 
Duloxetine Zentiva gastroresistentsed kõvakapslid sisaldavad sahharoosi.
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules 
Duloxetine Zentiva 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid Duloxetine Zentiva 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets. 
Duloxetine Zentiva 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid Läbipaistmatu želatiinist kõvakapsel pikkusega ligikaudu 15,9 mm, valge läbipaistmatu keha ja helesinise läbipaistmatu kaanega, sisaldab valkjaid kuni helepruunikas-kollaseid pelleteid.
Ejaculation disorder 
Seedetrakti häired Iiveldus
• dizziness, tingling, feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo. 
• peapööritustunne, nahanõelatunne või elektrilöögitaoline tunne (eriti peas), unehäired (ärevad unenäod, õudusunenäod, võimetus uinuda), väsimus, unisus, rahutu või erutatud olek,
There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs), including duloxetine. 
Selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI-dega) ja serotoniini/noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoritega (SNRI-dega), sh duloksetiiniga on esinenud haiguslikke veritsusi, nt ekhümoose, purpurit ja gastrointestinaalset veritsust.
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Zentiva and herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum). 
Duloxetine Zentiva ja liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib kõrvaltoimeid esineda sagedamini.
The pharmacokinetics of theophylline, a CYP1A2 substrate, were not significantly affected by coadministration with duloxetine (60 mg twice daily). 
Duloksetiini samaaegne manustamine (60 mg kaks korda ööpäevas) ei mõjutanud oluliselt CYP1A2 substraadi teofülliini farmakokineetikat.
Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase) Acute liver injury 
Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (ALAT, ASAT, alkaalne fosfataas)
Tell your doctor if you do not start to feel better after this time. 
Kui pärast selle aja möödumist te ei tunne end paremini, peate võtma ühendust arstiga.
Capsule cap: Indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), gelatin Capsule body: yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), gelatin 
Kapsli keha: kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid(E171), želatiin.
• decreased thyroid gland activity which can cause tiredness or weight gain; 
• kilpnäärme aktiivsuse langus, mis põhjustab väsimust või kehakaalu suurenemist;
Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1,000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia. 
Üleannustamise tunnused ja sümptomid (kas ainult duloksetiini või kombinatsioonis teiste ravimitega) on unisus, kooma, serotoniinisündroom, krambid, oksendamine ja tahhükardia.
Agitation 
Depressioon
Duloxetine 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p < 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse. 
Retsidiivide profülaktikas, mõõdetuna retsidiivini kulunud aja järgi, ilmnes 60...120 mg duloksetiini manustamisel üks kord ööpäevas statistiliselt oluline paremus platseeboga (p < 0,001) võrreldes.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Duloxetine Zentiva 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid Duloxetinum
Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8). 
Ravi ajal duloksetiiniga või vahetult pärast ravi lõppu on teatatud suitsidaalse mõtlemise ja käitumise juhtudest (vt lõik 4.8).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Duloxetine Zentiva 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid Duloxetinum
Response and remission rates were also higher with duloxetine compared to placebo. 
Platseeboga võrreldes olid duloksetiinil ka suuremad ravivastuse ja remissiooni määrad.
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets. 
Duloxetine Zentiva 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid Läbipaistmatu želatiinist kõvakapsel pikkusega ligikaudu 19,4 mm, elevandiluuvärvi läbipaistmatu keha ja helesinise läbipaistmatu kaanega, sisaldab valkjaid kuni helepruunikas-kollaseid pelleteid.
Duloxetine 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse. 
Retsidiivini kulunud aja põhjal ilmnes, et 60 mg duloksetiini üks kord ööpäevas omas statistiliselt oluliselt paremat tulemust esmase tulemusnäitaja - depressiooni retsidiivi profülaktika - osas kui platseebo (p = 0,004).
Blood potassium increased 
Vere kaaliumisisalduse suurenemine
You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take Duloxetine Zentiva. 
Pärast MAOI ärajätmist ja enne Duloxetine Zentiva kasutamist peate te ootama vähemalt 14 päeva.
Pollakiuria 
Maisitärklis
• have severe kidney disease; 
• sagenenud haigutamine;
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules 28, 56, 84 and 98 capsules 
Duloxetine Zentiva 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid 28, 56, 84 ja 98 kapslit
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kapsel sisaldab duloksetiinvesinikkloriidi, mis vastab 30 mg duloksetiinile.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kapsel sisaldab duloksetiinvesinikkloriidi, mis vastab 60 mg duloksetiinile.
− Titanium dioxide (E171) 
Kapsli keha - Titaandioksiid (E171) - Želatiin
The 30 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets. 
30 mg kapslid on läbipaistmatu valge keha ja läbipaistmatu helesinise kaanega želatiinist kõvakapslid, mille pikkus on ligikaudu 15,9 mm, ning sisaldavad valkjaid kuni helepruunikas-kollaseid pelleteid.
A randomised, double-blind, placebo-controlled study was performed in 272 patients aged 7-17 years with generalised anxiety disorder. 
272 generaliseerunud ärevushäirega patsiendil vanuses 7...17 aastat viidi läbi randomiseeritud topeltpime platseeboga kontrollitud uuring.
Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage6 
Hüperprolaktineemia Sünnitusjärgne verejooks6
Duloxetine Zentiva 60 mg is available in packs of 28, 56, 84 and 98 capsules. 
Duloxetine Zentiva 60 mg on pakendis 28, 56, 84 ja 98 kapslit.
fits; 
• isutus;
• muscle tightness, muscle twitching; 
• pingetunne kõris, ninaverejooks;
Duloxetine demonstrated statistically significant superiority over placebo in five out of five studies including four randomised, double-blind, placebo-controlled acute studies and a relapse prevention study in adult patients with generalised anxiety disorder. 
Kõigis viies uuringus, mille hulka kuulusid neli randomiseeritud, topeltpimedat, platseeboga kontrollitud akuutset uuringut ja retsidiivide profülaktika uuring täiskasvanud generaliseerunud ärevushäirega patsientidel, leidis tõestust duloksetiini statistiliselt oluline paremus platseeboga võrreldes.
• diabetic neuropathic pain (often described as burning, stabbing, stinging, shooting or aching or like an electric shock. 
• diabeetiliseks neuropaatiliseks valuks nimetatavat seisundit (kirjeldatakse tihti põletavana,
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules 7, 28, 56, 84 and 98 capsules 
Duloxetine Zentiva 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid 7, 28, 56, 84 ja 98 kapslit.
• are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva'); 
mida teatakse kui monoamiini oksüdaasi inhibiitorit (MAOI; vt „Muud ravimid ja Duloxetine
Duloxetine 
Duloksetiin (Duloxetinum)
− If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1‑l inimesel 10‑st):
Duloxetine Zentiva 30 mg is available in packs of 7, 28, 56, 84 and 98 capsules. 
Duloxetine Zentiva 30 mg pakendis 7, 28, 56, 84 ja 98 kapslit.
The 60 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets. 
60 mg kapslid on läbipaistmatu elevandiluuvärvi keha ja läbipaistmatu helesinise kaanega želatiinist kõvakapslid, mille pikkus on ligikaudu 19,4 mm, ning sisaldavad valkjaid kuni helepruunikaskollaseid pelleteid.
• contraction of the jaw muscle; 
• lõualihaste kokkutõmbed;
Caution should be exercised when duloxetine is combined with oral anticoagulants or antiplatelet agents due to a potential increased risk of bleeding attributable to a pharmacodynamic interaction. 
Farmakodünaamilisel koostoimel põhineva võimaliku verejooksuohu tõttu tuleb olla ettevaatlik duloksetiini kombineerimisel suukaudsete antikoagulantide või antitrombootiliste ainetega.
Increased tendency to bruise 
Valgustundlikkus reaktsioonid Suurenenud kalduvus verevalumite tekkele
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1‑l inimesel 100‑st):
Dysgeusia Dyskinesia Restless legs syndrome Poor quality sleep 
Närvilisus Tähelepanuhäired Düsgeusia Düskineesia Rahutute jalgade sündroom Unehäired
− Gelatin 
Galaktorröa
Chest pain7 
Rindkerevalu7
Vertigo Ear pain 
Ejakulatsioonihäir ed
Feeling hot Gait disturbance 
Külmavärinad Halb enesetunne Kuumatunne
Major Depressive Disorder 
Depressiooni ravi.
Anaphylactic reaction Hyper-sensitivity 
Anafülaktiline reaktsioon Ülitundlikkushäire
Throat tightness Epistaxis 
Pitsitus kurgus Ninaverejooks
Extra-pyramidal symptoms6 
Psühhomotoorne rahutus6 Ekstrapüramidaalsümpto mid6
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states 
I Lisa Ravimite, nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France 
Prantsusmaa Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 
Prantsusmaa Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Les Trois Moulins Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France 
Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes
Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon 
Prantsusmaa Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris 
Prantsusmaa Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Breakable tablet 
Suus dispergeeruv tablett
160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic 
Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France 
Prantsusmaa Alter 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
110, Esplanade du Général de Gaulle 
Prantsusmaa Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle
Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France 
Prantsusmaa Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Laboratoires Genevrier S.A. 280, rue de Goa Z.I. 
Prantsusmaa Laboratoires Genevrier S.A. 280, rue de Goa
Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome 
Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France 
Prantsusmaa Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
22 quai Gallieni 92150 Suresnes France 
Prantsusmaa Cristers 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland 
Prantsusmaa Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78
DAIICHI SANKYO France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison France 
1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison
Ratiopharm(Germany) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm 
Prantsusmaa Ratiopharm(Germany) Graf Arco Strasse 3
MYOPLEGE 4 mg, gélule 
MYOPLEGE 4 mg, gélule 4mg
Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88 
Rua dos Murcas, 88
Orodispersible tablet Oral use 
Poolitusjoonega tablett Suukaudne
TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4mg 
TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA
The overall treatment period should not be longer than 20 days. 
Ravi kogukestus ei tohi ületada 20 päeva.
Patients should be monitored after each infusion. 
Patsiente tuleb pärast iga infusioonikorda jälgida.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Removab to Fresenius Biotech GmbH on 20 April 2009. 
Euroopa Komisjon andis Removabi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Fresenius Biotech GmbH 20. aprillil 2009.