natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Extreme caution should be exercised when administering to newborns and infants below the age of 3 months due to lower concentrations of NADPH-methaemoglobin reductase necessary for reducing methaemoglobin to haemoglobin, making these infants more susceptible to methaemoglobinaemia produced by high doses of methylthioninium chloride. 
Methylthioninium chloride Proveblue manustamisel vastsündinutele ja kuni 3-kuustele imikutele tuleb olla äärmiselt ettevaatlik, sest nendel patsientidel on NADPH-methemoglobiini reduktaasi kontsentratsioon tavaliselt väiksem.
AMPOULE 
AMPULL
The medicine must be used immediately after opening or dilution. 
Pärast ampulli avamist või süstelahuse lahjendamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
The clinical consequences are however considered minimal since methylthioninium chloride Proveblue is used often only once and in an acute emergency setting. 
Kuna Methylthioninium chloride Proveblue'd kasutatakse sageli ainult ühekordselt ning erakorralises situatsioonis, arvestatakse, et kliinilised tagajärgjed on siiski minimaalsed.
The usual dose is 1 to 2 mg per kg body weight, i.e. 0.2-0.4 ml per kg body weight, given over a period of 5 minutes. 
Tavaline annus on 1...2 mg/kg kehakaalu kohta ehk 0,2...0,4 ml/kg kehakaalu kohta, mis manustatakse 5 minuti vältel.
Skin discoloration (blue) 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Naha värvuse muutus (sinakas)
Intravenous use only For slow intravenous injection 
Aeglaseks intravenoosseks süstimiseks.
A repeat dose (0.3 to 0.5 mg/kg body weight, i.e. 0.06-0.1 ml/kg) may be given after one hour in case of persistence or recurrence of symptoms. 
Üks tund pärast esimest annust võib manustada korduva annuse (0,3...0,5 mg/kg kehakaalu kohta ehk 0,06…0,1 ml/kg kehakaalu kohta), kui sümptomid püsivad või tekivad uuesti.
The recommended dose is 0.3-0.5 mg/kg body weight, i.e. 0.06 to 0.1 ml/kg body weight, given over a period of 5 minutes. 
Soovitatav annus on 0,3...0,5 mg/kg kehakaalu kohta ehk 0,06…0,1 ml/kg kehakaalu kohta, mis manustatakse 5 minuti vältel.
Each 10 ml ampoule contains 50 mg methylthioninium chloride. 
Üks 10 ml ampull sisaldab 50 mg metüültioniinkloriidi.
Hypertension 
Higistamine
Each carton contains a tray with 5 or 20 ampoules of 2 ml in blister. 
Iga karp sisaldab blistrilehte viie või kahekümne 2 ml ampulliga.
How Methylthioninium chloride Proveblue is given 
Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue'i kasutada
Repeated dose toxicity 
Krooniline toksilisus
Each 2 ml ampoule contains 10 mg methylthioninium chloride. 
Üks 2 ml ampull sisaldab 10 mg metüültioniinkloriidi.
Musculoskeletal and connective tissue disorder 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Faeces discoloration (blue-green) 
Väljaheite värvuse muutus (sinakasroheline)
CARTON 
KARTONGKARP
Methylthioninium chloride Proveblue has been observed to stain tissues selectively. 
On leitud, et Methylthioninium chloride Proveblue värvib kudesid erinevalt.
Each box contains a tray with 20 ampoules of 2 ml. 
Iga karp sisaldab blistrilehte kakskümmend 2 ml ampulliga.
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml solution for injection 
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml süstelahus
Each box contains a tray with 5 ampoules of 10 ml. 
Iga karp sisaldab blistrilehte viie 10 ml ampulliga.
It is recommended not to exceed a cumulative dose for the course of treatment of 4 mg/kg in patients with dapsone-induced methaemoglobinaemia. 
Dapsoonist põhjustatud methemoglobineemiaga patsientidel ei ole ühe ravikuuri korral soovitatav ületada üldist kumulatiivset annust 4 mg/kg kehakaalu kohta.
Each ml of solution contains 5 mg methylthioninium chloride. 
1 ml lahust sisaldab 5 mg metüültioniinkloriidi.
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Methylthioninium chloride Proveblue - if you have moderate or severe renal disease; lower doses (< 1 mg/kg) may be needed - if your blood disorder has been caused by a chemical called aniline, which is contained in dyes; lower doses may be needed and total cumulative dose should not exceed 4 mg/kg (see section 3 of this package leaflet) - if your blood disorder has been caused by a medicine called dapsone (used to treat leprosy and other skin conditions); lower doses may be needed and total cumulative dose should not exceed 4 mg/kg (see section 3) 
Sellisel juhul võite te vajada väiksemaid annuseid ja üldine summaarne metüültioniinkloriidi annus ei tohi ületada 4 mg/kg kehakaalu kohta (vt käesoleva pakendi infolehe lõik 3); - kui teie vereprobleemi on põhjustanud ravim dapsoon (kasutatakse leepra ja teiste nahahaiguste raviks).
• Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) pain in extremity dizziness sweating skin discolouration. 
• Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) - valu jäsemetes - pearinglus - higistamine - naha värvimuutus (nahk võib muutuda sinakaks) - uriini värvumine roheliseks või siniseks - tuimus ja surinad - ebaharilik maitse suus - iiveldus
Each box contains a tray with 5 ampoules of 2 ml. 
Iga karp sisaldab blistrilehte viie 2 ml ampulliga.
If you are given more Methylthioninium chloride Proveblue than you should As this medicine will be given to you whilst you are in hospital, it is unlikely that you will be given too much or too little, however, tell your doctor if you notice one of the following adverse reactions: - feeling sick, - stomach pain, - chest pain, - dizziness, - headache, - sweating, - confusion, - an increase in methaemoglobin (an abnormal form of haemoglobin in the blood), - high blood pressure, - shortness of breath, - abnormally fast beating of the heart, - tremor, - skin discolouration. 
Siiski informeerige oma arsti, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest: - iiveldus; - kõhuvalu; - valu rindkeres; - peapööritus; - peavalu; - higistamine; - segasusseisund; - methemoglobiini (hemoglobiini ebanormaalne vorm) sisalduse suurenemine veres; - kõrge vererõhk; - hingeldus; - ebanormaalselt kiire südame löögisagedus; - värinad (treemor); - naha värvimuutus (nahk võib muutuda sinakaks); - vere punaliblede sisalduse vähenemine, mis võib põhjustada naha kahvatust, õhupuudust ja nõrkust; - ikterus (naha ja silmavalgete kollasus) - seda on täheldatud üksnes imikutel.
Aphasia 
Afaasia
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml injection methylthioninium chloride 
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml süstelahus Metüültioniinkloriid
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml solution for injection Methylthioninium chloride 
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml süstelahus metüültioniinkloriid
Nausea 
Erutus
An equivocal evidence of carcinogenic activity was observed in female mice. 
Sarnast kartsinogeenset toimet on täheldatud ka emashiirtel.
Monitoring tests You will undergo monitoring tests during and after treatment with Methylthioninium chloride Proveblue. 
Ravi ajal Methylthioninium chloride Proveblue'ga ja pärast ravi lõpetamist kontrollitakse ravitoimet testidega.
The responses were submitted on 25 November 2003. 
Vastused esitati 25. novembriks 2003.
E-08014 Barcelona Spain 
E-08014 Barcelona Hispaania
I-20090 Assago (MI) Italy 
I-20090 Assago (MI) Itaalia
For 3 studies the data allowed the use of the statistical approach. 
Kolme uuringu puhul võimaldasid andmed kasutada statistilist meetodit.
The questions identified related to the withdrawal periods and were submitted to the Marketing Authorisation Holders on 28 July 2003. 
Kindlaksmääratud küsimused olid seotud keeluaegadega ja need esitati müügilubade hoidjatele 28. juulil 2003.
29 av Tony Garnier F-69007 Lyon France 
29 av Tony Garnier F-69007 Lyon Prantsusmaa
Muscle: 50 µg/kg Fat: 250 µg/kg Liver: 1500 µg/kg Kidney: 300 µg/kg Milk: 20 µg/kg 
Lihased: 50 µg/kg Rasvkude: 250 µg/kg Maks: 1500 µg/kg Neerud: 300 µg/kg Piim: 20 µg/kg
However, this is not considered as causing difficulties to establish an appropriate withdrawal period. 
Seda ei peeta siiski vajaliku keeluaja kehtestamist takistavaks asjaoluks.
2.1 Residue depletion studies 
2.1 Ravimijääkide eritumise uuringud
UK-Essex CM19 5TG United Kingdom 
UK-Essex CM19 5TG Ühendkuningriik
For the 4th study, the statistical method could not be used due to large variation in the data set. 
Neljanda uuringu puhul ei olnud võimalik kasutada statistilist meetodit andmerea suure varieeruvuse tõttu.
The withdrawal periods set for edible tissues by the different Member States diverge significantly, from 0 to 21 days. 
Söödavatele kudedele kehtestatud keeluaeg erineb liikmesriigiti oluliselt, ulatudes 0st kuni 21 päevani.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTE OF ADMINISTRATION, ANIMAL SPECIES AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY 
LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISIDE, LOOMALIIKIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES JA NORRAS
For the referral procedure one radiolabelled and three non-radiolabelled residue depletion studies in cattle were submitted. 
Esildiste menetlemiseks esitati üks radiomärgistatud ja kolm radiomärgistamata ravimijääkide eritumise uuringut veistel.
The product has been authorised in the European Union (all Member States except Greece) and in Norway as a pour on solution for topical use. 
Toodet on lubatud kasutada Euroopa Liidus (kõikides liikmesriikides, v.a Kreekas) ja Norras välispidiselt kasutatava paikse toimega lahusena.
Eprinomectin was included in Annex I of Council Regulation 2377/90 and the following maximum residue limits were established for bovine species: 
Eprinomektiin kanti nõukogu määruse 2377/90 I lisasse, kusjuures veiste puhul kehtestati veistele järgmised ravimijääkide piirnormid:
Solution for external use Topical 
Välispidiseks kasutamiseks
On 18 June 2003 Germany requested the CVMP to give an opinion under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC concerning the divergent decisions taken by the competent national authorities regarding the withdrawal periods for meat and offal when granting the marketing authorisations for Eprinex pour on products. 
18. juunil 2003. aastal esitas Saksamaa CVMP-le taotluse nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 alusel arvamuse saamiseks liha ja söödavate kudede keeluaegu käsitlevate erinevate otsuste kohta, mida siseriiklikud pädevad asutused on vastu võtnud seoses müügilubade andmisega välispidiselt kasutatavatele Eprinexi toodetele.
Merial GmbH Am Söldnermoos 6 D-85399 Hallbergmoos Germany 
Merial GmbH Am Söldnermoos 6 D-85399 Hallbergmoos Saksamaa
The withdrawal period was calculated using either the statistical approach or the alternative approach, as appropriate according to the CVMP note for guidance approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95). 
Keeluaegade arvutamisel kasutati statistilist meetodit või alternatiivset lähenemisviisi kooskõlas CVMP keeluaegade ühtlustamist käsitlevate juhistega (EMEA/CVMP/036/95).
All studies were conducted according to GLP-guidelines and using the formulation as marketed in all relevant Member States and Norway in the correct dosage. 
Kõik uuringud tehti heade laboratooriumitavade juhiste kohaselt, kusjuures kasutati asjakohastes liikmesriikides ja Norras turustatavaid ravimivorme nõuetele vastavates annustes.
The withdrawal period for milk was consistently set as 0 days. 
Piimale kehtestatud keeluaeg on 0 päeva.
Therefore, the CVMP recommended that all marketing authorisations pour-on solutions containing eprinomectin for topical use in bovine species known as Eprinex or variations of that name as referred to in Annex I a withdrawal period for meat and offal of 15 days is set. 
Seetõttu soovitab CVMP kõikide müügilubade puhul eprinomektiini sisaldavatele veistel välispidiselt kasutatavatele paikse toimega lahustele, mille puhul kasutatakse nimetust Eprinex või selle nimetuse I lisas esitatud teisendeid, kehtestada lihale ja söödavatele kudedele 15päevane keeluaeg.
Eprinex pour-on products contain eprinomectin, which is a semi-synthetic compound of the avermectin family, intended for the treatment of internal and external parasites in cattle including lactating cows. 
Välispidiselt kasutatavad Eprinexi tooted sisaldavad eprinomektiini, mis kujutab endast veiste, kaasa arvatud lüpsilehmade sise- ja välisparasiitide tõrjeks mõeldud poolsünteetilist avermektiinide hulka kuuluvat ühendit.
All four studies were considered relevant to be used in the establishment for the determination of the withdrawal period. 
Kõiki nelja uuringut käsitleti keeluaegade arvutamisel arvestatavana.
This approach yields 7 days plus a safety margin for the 1st study, 10 days plus a safety margin for the 2nd study, and 0.5 days plus a safety margin for the 3rd. 
Alternatiivse lähenemisviisi abil saadud keeluajad on 7 päeva pluss ohutusvaru esimese uuringu puhul, 10 päeva pluss ohutusvaru teise uuringu puhul ja 0,5 päeva pluss ohutusvaru kolmanda uuringu puhul.
Based on the results of the four different residue depletion studies conducted in adult cattle as well in calves, the longest calculated withdrawal period in meat and offal is 15 days (by statistical approach) or 14 days plus a safety margin (by alternative approach). 
Täiskasvanud veistel ja vasikatel tehtud nelja erineva ravimijääkide eritumise uuringu alusel arvutatud pikim keeluaeg liha ja söödavate kudede puhul on 15 päeva (statistilise meetodi kohaselt) või 14 päeva pluss ohutusvaru (alternatiivse lähenemisviisi kohaselt).
In all studies, only perirenal fat was sampled and the residue concentration in dose site fat was not investigated. 
Kõikide uuringute puhul võeti proovid ainult neeruümbruse rasvkoest, kusjuures ei uuritud ravimijääkide kontsentratsiooni annustamise kohas olevas rasvkoes.
Tissue residue concentrations exceeded the MRL after 1 day (in fat and muscle) and after 7 days (in liver, fat and muscle) but were below the MRL at 14 days post treatment. 
Ravimijääkide tase kudedes ületas piirnormi pärast 1 päeva möödumist (rasv- ja lihaskoe puhul) ja pärast 7 päeva möödumist (maksa-, rasv- ja lihaskoe puhul), kuid langes piirnormist madalamale 14 päeva möödumisel ravimi manustamisest.
The CVMP during its meeting of 23 July 2003 decided to start a referral procedure under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC for the Eprinex pour-on products containing eprinomectin. 
23. juulil 2003. aastal kokku tulnud CVMP otsustas alustada eprinomektiini sisaldavate välispidiseks kasutamiseks mõeldud Eprinexi tooteid käsitlevate esildiste menetlemist nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ alusel.
Residue concentrations in this study showed a large variation. 
Kõnesoleva uuringu puhul oli ravimijääkide taseme varieeruvus suur.
Merial Portuguesa Saúde Animal Lda Avenida Maria Lamas Lote 19 B1 A, piso 2 Serra das Minas P-2635-432 Rio de Mouro 
Merial Portuguesa Saúde Animal Lda Avenida Maria Lamas Lote 19 B1 A, piso 2
However animals were only slaughtered at withdrawal times of 10 days or more, therefore, it could not be excluded that the MRL was not exceeded at earlier time points. 
Kuna loomad tapeti pärast 10-päevase või pikema keeluaja möödumist, ei saa siiski välistada ravimijääkide piirnormide ületamist varasematel päevadel.
Residue concentrations in dose-site muscle showed a large variation, the highest concentration was found in a 28-day sample, the latest time point in the study and residue concentrations were higher than in muscle (by a factor of about 3-4). 
Annustamise kohas olevates lihastes varieerus ravimijääkide kontsentratsioon oluliselt, kusjuures suurim kontsentratsioon avastati kõige hilisemas, 28ndal päeval võetud proovis, mille puhul ravimijääkide kontsentratsioon oli 3-4 korda suurem kui muudes lihastes.
Tissue samples were taken from muscle, perirenal fat, liver, kidney and dose-site muscle. 
Koeproovid võeti lihastest, neeruümbruse rasvkoest, maksast, neerudest ja annustamise koha lihaskoest.
However, animals were only slaughtered at withdrawal times of 7 days or more, therefore, it could not be excluded that the MRL was not exceeded at earlier time points. 
Kuna loomad tapeti pärast 7-päevase või pikema keeluaja möödumist, ei saa siiski välistada ravimijääkide piirnormide ületamist varasematel päevadel.
The withdrawal period for milk of zero days as established in all the relevant Member States and Norway is unaffected. 
Liikmesriikides ja Norras kindlaksmääratud 0päevane keeluaeg piimale ei muutu.
United Kingdom Merial Ltd Sandringham House Harlow Business Park Harlow 
Ühendkuningriik Merial Ltd Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Strength Pharmaceutical form Route of administration Animal species 
Ravimvorm Manustamisviis
Plasma and residue levels were higher in non-ruminant calves than in adult cattle and it took longer to reach a maximum level; tissue residue concentrations were highest after 7 days. 
Võrreldes täiskasvanud veistega oli ravimijääkide tase plasmas vasikatel enne mäletsemisikka jõudmist kõrgem, kusjuures ravimijääkide maksimumtase saabus vasikatel hiljem; kudedes oli ravimijääkide tase vasikatel kõige kõrgem pärast 7 päeva möödumist.
The CVMP established a toxicological ADI of 5 µg/kg bw (300 µg/person) for eprinomectin, based on the NOEL of 1.0 mg/kg bw/day for mydriasis and focal neuronal degeneration of the nervous system observed in the 53-week toxicity study in beagle dogs and applying a safety factor of 200. 
Võttes aluseks täheldatava toimeta päevadoosi 1,0 mg eprinomektiini 1 kg kehamassi kohta, mis määrati 53-nädalases toksilise toime (müdriaasi ja närvisüsteemi fokaalse neuronaalse degeneratsiooni) uuringus ajukoertel, ja arvestades ohutustegurit 200, kehtestas CVMP aktsepteeritavaks päevaseks annuseks 1 kg kehamassi kohta 5 µg eprinomektiini (isendi kohta 300 µg).
Animals were slaughtered on day 10, 17, 24, 34, 44 and 55 after treatment, 5 animals per time point. 
Loomad tapeti 10., 17., 24., 34., 44. ja 55. päeval pärast ravimi manustamist, kusjuures iga kord tapeti 5 looma.
Two untreated control animals were slaughtered the day before treatment and 2 others 23 days after treatment. 
Üks päev enne uuritavatele loomadele ravimi manustamist tapeti kaks kontroll-looma, kellele ei manustatud ravimit, ja 23 päeva pärast ravimi manustamist tapeti veel kaks kontroll-looma.
Two untreated control animals were slaughtered two days before treatment. 
Kaks päeva enne uuritavatele loomadele ravimi manustamist tapeti kaks kontroll-looma, kellele ei manustatud ravimit.
Eprinex pour-on vet 
EPRINEX POURON
One untreated control animal was slaughtered just before treatment and another one after 14 days. 
Vahetult enne uuritavatele loomadele ravimi manustamist tapeti üks kontroll-loom, kellele ei manustatud ravimit, ja 14 päeva pärast ravimi manustamist tapeti veel üks kontroll-loom.
The withdrawal period calculated was 15 days for 2 of the studies and 3 days for the 3rd one, based on depletion from liver. 
Ravimijääkide eemaldumise alusel maksast on arvutatud keeluaeg kahe esimese uuringu puhul 15 päeva ja kolmanda uuringu puhul 3 päeva.
Residue concentrations were below the MRL values at all points measured. 
Ravimijääkide tase oli kõikidel uuritud päevadel ravimijääkide piirnormist madalam.
Animals were slaughtered at 0.5, 1, 3, 5 and 7 days after treatment, 5 animals per time point. 
Loomad tapeti 0,5, 1, 3, 5 ja 7 päeva möödumisel pärast ravimi manustamist, kusjuures iga kord tapeti 5 looma.
Overall, a withdrawal period of 15 days is considered appropriate to ensure depletion of residues below the MRLs. 
Ravimijääkide taseme alanemiseks piirnormist madalamale peetakse vajalikuks 15-päevast üldkeeluaega.
In the radiolabelled study 14 steers and heifers, aged 8-10 months were administered topically [5-3]Hradiolabelled eprinomectin at a single dose of 0.5 mg/kg bw. 
Radiomärgistusega uuringus manustati paikselt neljateistkümnele 8-10 kuu vanusele härjale ja mullikale ühekordse annusena 0,5 mg [5-3]H-radiomärgistatud eprinomektiini 1 kg kehamassi kohta.
Merial Belgium NV/SA Bvd Sylvain Dupuislaan 
Merial Belgium NV/SA Bvd Sylvain Dupuislaan 243 B-1070 Bruxelles Belgia
Merial Belgium NV/SA Bld Sylvain Dupuislaan 
Merial Belgium NV/SA Bld Sylvain Dupuislaan 243 B-1070 Bruxelles Belgia
Animals were slaughtered at 7, 14, 21 and 28 days after treatment, 3 animals per time point. 
Loomad tapeti 7, 14, 21 ja 28 päeva pärast ravimi manustamist, kusjuures iga kord tapeti 3 looma.
In a non-radiolabelled study 17 male castrate and 17 female beef cattle, aged 17 to 20 months, were administered topically eprinomectin at a single dose of 0.5 mg/kg bw. 
Esimeses radiomärgistuseta uuringus manustati paikselt seitsmeteistkümnele 17-20 kuu vanusele kastreeritud isasloomale ja seitsmeteistkümnele emasele lihaloomale ühekordse annusena 0,5 mg eprinomektiini 1 kg kehamassi kohta.
The alternative approach yields a withdrawal period of 14 days plus a safety margin, based on depletion from liver, fat and muscle for the 4th study. 
Ravimijääkide kadumise alusel maksast, rasvkoest ja lihastest saadi alternatiivse lähenemisviisi abil neljanda uuringu puhul keeluajaks 14 päeva pluss ohutusvaru.
In a second non-radiolabelled study 14 male castrate and 13 female cattle, aged 12-19 months, were administered topically eprinomectin at a single dose of 0.5 mg/kg bw. 
Teises radiomärgistuseta uuringus manustati paikselt neljateistkümnele 12-19 kuu vanusele kastreeritud isasloomale ja kolmeteistkümnele emasloomale ühekordse annusena 0,5 mg eprinomektiini 1 kg kehakaalu kohta.
Cattle including lactating cows 
Lüpsilehmad ja mittelakteerivad lehmad
In the third non-radiolabelled study 12 male non-ruminating calves, aged 11 to 13 weeks, were administered topically eprinomectin at a single dose of 0.5 mg/kg bw. 
Kolmandas radiomärgistuseta uuringus manustati paikselt kaheteistkümnele pullvasikale enne mäletsemisikka jõudmist 11-13 nädala vanuses ühekordse annusena 0,5 mg eprinomektiini 1 kg kehamassi kohta.
Animals were slaughtered on day 1, 3, 7 and 14 after treatment, 3 animals per time point. 
Loomad tapeti 1., 3., 7. ja 14. päeval pärast ravimi manustamist, kusjuures iga kord tapeti 3 looma.
The Netherlands Merial BV Bovenkerkerweg 6-8 
Bovenkerkerweg 6-8 1185 XE AMSTELVEEN Holland
Tissue residue concentrations were highest after 3 days and declined afterwards and did not exceeded the MRL at any time point. 
Ravimijääkide tase oli kõige kõrgem 3. päeval, kuid jäi kõikidel uuritud päevadel ravimijääkide piirnormist madalamaks.
The CVMP had previously assessed eprinomectin in respect to the establishment of maximum residue limits (MRLs) in accordance with Council Regulation 2377/90. 
Seoses ravimijääkide piirnormide kehtestamisega vastavalt nõukogu määrusele 2377/90 hindas CVMP eelnevalt eprinomektiini.
Marker residue concentrations were determined using a validated HPLC-fluorescence method with a limit of detection of 1 μg/kg and a limit of quantification of 2 μg/kg. 
Markerjääkide kontsentratsioon määrati valideeritud kõrgsurvevedelikkromatograafia-fluorestsentsmeetodil, mille avastamislävi on 1 μg/kg ja kvantifitseerimislävi 2 μg/kg.
EPRINEX POUR-ON 5 mg/ml 
Eprinex pour-on vet 5 mg/ml
Marker residue concentrations were determined using validated HPLC-fluorescence method with a limit of detection of 1 µg/kg and limit of quantification of 2 µg/kg. 
Markerjääkide kontsentratsioon määrati valideeritud kõrgsurvevedelikkromatograafia fluorestsentsmeetodil, mille avastamislävi on 1 μg/kg ja kvantifitseerimislävi 2 μg/kg.
Marker residue concentrations were determined using validated HPLCfluorescence method with a limit of detection of 1 µg/kg and a limit of quantification of 2 µg/kg. 
Markerjääkide kontsentratsioon määrati valideeritud kõrgsurvevedelikkromatograafiafluorestsentsmeetodil, mille avastamislävi on 1 μg/kg ja kvantifitseerimislävi 2 μg/kg.
Beef and dairy cattle 
Veised ja piimaveised
Pour-on 
Tugevus
Date of first authorisation: 20 July 2015 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2015
As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much. 
Kuna seda ravimit manustab teile arst või õde, siis on ebatõenäoline, et seda manustatakse teile liiga palju.
You should tell your doctor if you have any of the following: 
Rääkige oma arstile, kui teil esineb midagi järgnevast:
Time to progression 
Aeg progresseerumiseni
Each pack contains 1 vial. 
Üks pakend sisaldab 1 viaali.
CI=Confidence Interval 
CI= usaldusintervall
1-year Overall Survival (%)e 
1-aastane üldine elulemus (%)e