natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Responses were similar across all ages from 5 months to 17 years of age. 
Ravivastused olid sarnased kõikides vanustes alates 5 kuust kuni 17 aastani.
If you forget an appointment, please contact your doctor immediately for advice and see section below “If you stop using Soliris”. 
Kui unustate kohale minna, pöörduge nõu küsimiseks kohe arsti poole ja lugege lõiku „Kui te lõpetate Soliris'e kasutamise”.
Therefore, patients should be closely monitored for disease symptoms after recommended vaccination. 
Seetõttu tuleb patsiente hoolikalt jälgida haiguse sümptomite ägenemise suhtes pärast soovitatud vaktsineerimist.
Pharmacotherapeutic group: Selective immunosuppressants, ATC code: L04AA25 
Farmakoterapeutiline rühm: selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA25.
Vaccination may not be sufficient to prevent meningococcal infection. 
Vaktsineerimine ei pruugi olla meningokokkinfektsiooni ennetamiseks piisav meede.
Physicians should advise patients about gonorrhoea prevention. 
Arstid peavad nõustama patsiente gonorröa ennetamise suhtes.
4 Based on a stratified Cox proportional hazards model. 
4 Stratifitseeritud Coxi võrdeliste riskide mudeli põhjal.
All patients included in the trial were refractory gMG patients and met the following predefined criteria: 
Kõikidel uuringusse kaasatud patsientidel oli refraktoorne gMG ning nad vastasid järgmistele eelnevalt määratletud kriteeriumitele:
Major baseline characteristics were balanced (see Table 2). 
Põhilised algandmed olid tasakaalus (vt tabel 2).
Total number of patient-years in study period n 
Patsiendiaastate üldarv uuringuperioodil n
Instructions for Use for Healthcare Professionals Handling Soliris 
Kasutamisjuhend tervishoiutöötajatele Soliris'e käsitsemiseks
Min, Max 
(min., maks.)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2.)
Plasma exchange resulted in an approximately 50% decline in eculizumab concentrations following a 1 hour intervention and the elimination half-life of eculizumab was reduced to 1.3 hours. 
Plasmavahetus viis ekulizumabi kontsentratsiooni ligikaudu 50% vähenemiseni pärast 1-tunnist protseduuri ja eliminatsiooni poolväärtusaeg vähenes 1,3 tunnini.
Adult Patients: 
Täiskasvanud patsiendid
If you experience any of the symptoms amongst those cited above, you should take the antibiotics as prescribed. 
Eelnimetatud sümptomite tekkimisel tuleb teil võtta antibiootikume, nagu teile määratud.
Included Studies: Asthma (C07-002), aHUS(C08-002, C08-003, C10-003, C10-004), Dermatomyositis (C99-006), gMG (C08-001, ECU-MG-301, ECU-MG-302 data cut as of 31Dec2017), Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (ECU-NMO-301), IMG (C99-004, E99-004), PNH (C02-001, C04-001, C04-002, C06-002, C07-001, E02-001, E05001, E07-001, M07-005, X03-001, X03-001A), Psoriasis (C99-007), RA (C01-004, C97-001, C99-001, E01-004, E99-001), STEC-HUS (C11-001), SLE (C97-002). 
Valimisse hõlmatud uuringud: astma (C07-002), aHUS (C08-002, C08-003, C10-003, C10-004), dermatomüosiit (C99-006), gMG (C08-001, ECU-MG-301, ECU-MG-302 andmed 31. detsember 2017 seisuga), nägemisnärvi neuromüeliidi spektri häire (ECU-NMO-301), IMG (C99004, E99-004), PNH (C02-001, C04-001, C04-002, C06-002, C07-001, E02-001, E05-001, E07-001, M07-005, X03-001, X03-001A), psoriaas (C99-007), RA (C01-004, C97-001, C99-001, E01-004, E99-001), STEC-HUS (C11-001), SLE (C97-002).
If you experience any of the meningococcal infection symptoms (see section 2 Meningococcal and other Neisseria infections alert), you should immediately inform your doctor. 
Kui teil tekib ükskõik milline meningokokkinfektsiooni sümptom (vt lõik 2 „Meningokokkinfektsiooni ja teiste Neisseria infektsioonide oht“), teatage sellest kohe arstile.
However, renal function was not changed due to prior irreversible kidney damage (Table 16). 
Kuid eelneva pöördumatu neerukahjustuse tõttu neerufunktsioonis muutusi ei olnud (tabel 16).
Other medicines and Soliris Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used or might use any other medicines. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Efficacy outcomes for the pre-specified repeated measures analyses of the primary and secondary endpoints are provided in Table 10. 
Tulemused efektiivsuse osas eelnevalt määratletud korduvate mõõtmiste analüüside põhjal esmaste ja teiseste tulemusnäitajate kohta on esitatud tabelis 10.
In normal kidneys, antibodies are not excreted and are excluded from filtration by their size. 
Normaalsete neerude kaudu antikehi ei eritu ning need jäävad oma suuruse tõttu filtreerumata.
Very common: may affect more than 1 in 10 people: headache. 
Väga sage: võivad esineda vähemalt 1 inimesel 10-st: peavalu.
After dilution, the medicinal product should be used immediately. 
Pärast lahjendamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Severe TMA complications occurred in patients regardless of whether they had an identified genetic mutation, high risk polymorphism or auto-antibody. 
Raske TMA komplikatsioon esines patsientidel vaatamata sellele, kas neil oli tuvastatud geneetiline mutatsioon, kõrge polümorfismi risk või auto-antikehad.
Refractory gMG 
Refraktoorne gMG
Dermatitis, Skin depigmentation 
Dermatiit, naha depigmentatsioon
• Warning to seek immediate medical care if above are present. 
• hoiatus, et nende tekkimisel tuleb kohe otsida arstiabi
Soliris may be administered to patients aged 65 years and over. 
Soliris't võib manustada 65-aastastele või vanematele patsientidele.
• Contact details where a health care practitioner can receive further information. 
• tervishoiutöötaja kontaktandmed lisateabe saamiseks.
Soliris is composed of two 448 amino acid heavy chains and two 214 amino acid light chains and has a molecular weight of approximately 148 kDa. 
Soliris koosneb kahest 448 aminohappega raskest ahelast ja kahest 214 aminohappega kergest ahelast ning selle molekulmass on ligikaudu 148 kDa.
• All patients must be monitored for signs of meningococcal infection. 
• kõiki patsiente tuleb jälgida meningokokkinfektsiooni nähtude suhtes
Patients should be instructed that if they develop fever, headache accompanied with fever and/or stiff neck or sensitivity to light, they should immediately seek medical care as these signs may be indicative of meningococcal infection. 
Patsientidele tuleb selgitada, et kui neil tekib palavik, peavalu, millega kaasneb palavik ja/või kaelajäikus või valgustundlikkus, tuleb neil viivitamatult pöörduda arsti poole, kuna need märgid võivad viidata meningokokknakkusele.
In this setting, a decrease of the daily dose of at least 1 immunosuppressant was observed in 47% of patients. 
Sel juhul täheldati 47%-l patsientidest vähemalt ühe immunosupressandi ööpäevase annuse vähenemist.
Soliris vials in the original package may be removed from refrigerated storage for only one single period of up to 3 days. 
Originaalpakendis Soliris'e viaale võib säilitamise ajal külmkapist välja võtta ainult ühel korral kuni 3 päevaks.
Additional serious medical complications occurred in these patients including severe worsening of kidney function, disease-related hospitalization and progression to end stage renal disease requiring dialysis. 
Nendel patsientidel esines täiendavaid raskeid meditsiinilisi komplikatsioone, sh raske neerufunktsiooni halvenemine, haigusega seotud haiglaravi ja neeruhaiguse progresseerumine lõppstaadiumini, mis vajas dialüüsi.
The bulk drug substance manufacturing process also includes specific viral inactivation and removal steps. 
Toimeaine üldisesse tootmisprotsessi kuuluvad ka teatavad viiruste inaktiveerimise ja eemaldamise meetmed.
It also resulted in a marked decrease or elimination of blood transfusions, and a trend towards an overall improvement in general function. 
Selle tulemusena vähenes ka märgatavalt või kadus vereülekannete vajadus ja hakkas paranema üldine funktsioon.
Transfusion Avoidance during treatment (%) 
Vereülekannete vältimine ravi jooksul (%)
These effects were seen among patients within each of the three pre-study RBC transfusion strata (4 - 14 units; 15 - 25 units; > 25 units). 
Need toimed ilmnesid patsientidel kõigist kolmest uuringueelsest erütrotsüütide ülekannete kihist (4-14 ühikut; 15-25 ühikut; > 25 ühikut).
In SHEPHERD study, 96 of the 97 enrolled patients completed the study (one patient died following a thrombotic event). 
Uuringus SHEPHERD osalesid 97-st uuringusse registreeritud patsiendist 96 uuringu lõpuni (üks patsient suri pärast tromboosinähu tekkimist).
Infections Before starting Soliris, inform your doctor if you have any infections. 
Infektsioonid Enne Soliris'e võtmist teatage arstile, kui teil on infektsioone.
• Signs and symptoms of severe infection and the need to obtain urgent medical care. 
• raske infektsiooni nähud ja sümptomid ja vajadus saada kiiresti arstiabi
However, due to the lack of wellcontrolled studies, uncertainties remain. 
Siiski ei saa hästi kontrollitud uuringute puudumise tõttu selles täiesti kindel olla.
The safety profiles in the different paediatric subsets of age appear similar. 
Laste eri vanuserühmades on ohutusprofiilid sarnased.
The median patient age was 6.5 years (range: 5 months to 17 years). 
Patsientide vanuse mediaan oli 6,5 aastat (vahemik: 5 kuud kuni 17 aastat).
If you are not sure what the side effects below are, ask your doctor to explain them to you. 
Kui te ei ole kindel, mida allpool märgitud kõrvaltoimed tähendavad, küsige oma arstilt järele.
However, due to the limitations of the available data, the developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for eculizumab and any potential adverse effects on the breastfed child from eculizumab or from the underlying maternal condition. 
Olemasolevate andmete piiratuse tõttu tuleb siiski võtta arvesse imetamise kasulikkust lapse arengule ja tervisele koos ema kliinilise vajadusega kasutada ekulizumabi ning ekulizumabist või ema olemasolevast haigusest põhjustatavaid võimalikke potentsiaalseid kõrvaltoimeid imetatavale imikule.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP”.
All Patients (N = 22) 
Kõik patsiendid (N = 22)
All patients should be monitored for early signs of meningococcal infection, evaluated immediately if infection is suspected, and treated with appropriate antibiotics if necessary. 
Kõiki patsiente tuleb jälgida meningokokkinfektsiooni varaste nähtude suhtes, infektsiooni kahtluse korral kohe hinnata ja vajaduse korral ravida sobivate antibiootikumidega.
Do not use Soliris 
Ärge kasutage Soliris't
• irritation of eye 
• silmade ärritus;
Soliris is specifically indicated for patients who remain symptomatic despite treatment with other existing MG therapies. 
Soliris on spetsiaalselt näidustatud patsientidele, kelle sümptomid püsivad hoolimata ravist raske müasteenia teiste olemasolevate ravimitega.
Eculizumab contains only naturally occurring amino acids and has no known active metabolites. 
Ekulizumab sisaldab ainult looduslikke aminohappeid ega tekita teadaolevaid aktiivseid metaboliite.
Monitoring may be insufficient to predict or prevent severe thrombotic microangiopathy complications in patients with aHUS after discontinuation of Soliris. 
Jälgimine võib jääda ebapiisavaks, et ennustada või vältida tõsiseid trombootilise mikroangiopaatia komplikatsioone aHUS'i patsientidel peale Soliris'e ravi katkestamist.
N = 43 P - Value Soliris N = 97 P - Value 
N = 43 P-väärtus Soliris N = 97 P-väärtus
Patients should be provided with information from the Package Leaflet to increase their awareness of potential serious infections and the signs and symptoms of them. 
Patsientidele tuleb anda pakendi infolehel esitatud teavet, et nad oleksid tõsiste infektsioonide võimalikkusest ja nende nähtudest ja sümptomitest teadlikud.
The median patient age was 35 (range: 18 to 80 years). 
Patsientide vanuse mediaan oli 35 (vahemik: 18…80 aastat).
Your doctor's instructions should be carefully observed. 
Järgige hoolikalt arsti juhiseid.
Human antibodies are predominately catabolized by lysosomal enzymes to small peptides and amino acids. 
Inimese antikehi kataboliseerivad valdavad lüsosomaalsed ensüümid väikesteks peptiidideks ja aminohapeteks.
See Table 3. 
Vt tabel 3.
If you suspect that you have been accidentally administered a higher dose of Soliris than prescribed, please contact your doctor for advice. 
Kui teil on kahtlus, et teile on juhuslikult manustatud suurem Soliris'e annus kui ette nähtud, pidage nõu arstiga.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ . 
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Allergic reactions Soliris contains a protein and proteins can cause allergic reactions in some people. 
Allergilised reaktsioonid Soliris sisaldab valku, kuid valgud võivad tekitada osadel inimestel allergilisi reaktsioone.
Soliris is a clear and colorless solution. 
Soliris on selge ja värvitu lahus.
Soliris was administered as an intravenous infusion over 35 minutes. 
Soliris't manustati intravenoosse infusioonina 35 minuti jooksul.
After 3 weeks of Soliris treatment, patients reported less fatigue and improved health-related quality of life. 
Pärast 3 nädalat kestnud ravi Soliris'ega olid patsiendid vähem väsinud ja nende tervisega seotud elukvaliteet oli paranenud.
Table 11 presents an overview of the patients reporting clinical deterioration and patients requiring rescue therapy over the 26 weeks. 
Tabelis 11 on esitatud ülevaade 26 nädala jooksul kliinilisest halvenemisest teatanud patsientidest ja päästvat ravimit vajanud patsientidest.
No animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of eculizumab. 
Ekulizumabi võimaliku genotoksilise või kantserogeensuse hindamiseks ei ole loomkatseid läbi viidud.
What you need to know before you use Soliris 
Mida on vaja teada enne Soliris'e kasutamist
• Details of the PNH and aHUS registries and how to enter patients. 
• PNH ja aHUS-i registrite ülevaade ja kuidas patsiente neis registreerida.
Pharmacokinetic Parameters 
Farmakokineetilised parameetrid
Meningococcal disease due to any serogroup may occur. 
Meningokokkinfektsioon võib tekkida mis tahes serorühma tõttu.
Adverse reactions reported at a very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) or rare (≥1/10,000 to <1/1,000) frequency with eculizumab, are listed by system organ class and preferred term. 
Väga sagedad (> 1/10), sagedad (> 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt esinevad (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harvad (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) kõrvaltoimed, mida esines ekulizumabi kasutamisel, on esitatud organsüsteemide klasside järgi ja eelistatavate terminitega.
Historical Annualized Relapse Rate within 24 months prior to Screening 
Retsidiivide varasem aastane sagedus 24 kuu jooksul enne skriinimist
• Dilute Soliris to a final concentration of 5 mg/ml (initial concentration divided by 2) by adding the appropriate amount of diluent to the infusion bag. 
• Lahjendage Soliris lõpliku kontsentratsioonini 5 mg/ml (algne kontsentratsioon jagatud 2-ga), lisades infusioonikotti vajaliku koguse lahustit.
Patients reported improved health-related quality of life (QoL). 
Patsiendid teavitasid tervisega seotud elukvaliteedi paranemisest.
Parameter aHUS Study C10-004 N = 41 
Parameeter aHUS uuring C10-004 N = 41
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. 
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas*, kaudu.
30 to <40 kg 600 mg weekly x 2 900 mg at week 3; then 900 mg every 2 weeks 20 to <30 kg 600 mg weekly x 2 600 mg at week 3; then 600 mg every 2 weeks 10 to <20 kg 600 mg weekly x 1 300 mg at week 2; then 300 mg every 2 weeks 5 to <10 kg 300 mg weekly x 1 300 mg at week 2; then 300 mg every 3 weeks 
30 kuni < 40 kg 600 mg nädalas x 2 900 mg 3. nädalal; seejärel 900 mg iga 2 nädala järel 20 kuni < 30 kg 600 mg nädalas x 2 600 mg 3. nädalal; seejärel 600 mg iga 2 nädala järel 10 kuni < 20 kg 600 mg nädalas x 1 300 mg 2. nädalal; seejärel 300 mg iga 2 nädala järel 5 kuni < 10 kg 300 mg nädalas x 1 300 mg 2. nädalal; seejärel 300 mg iga 3 nädala järel
Other cases of Neisseria species have been reported including sepsis with Neisseria gonorrhoeae, Neisseria sicca/subflava, Neisseria spp unspecified. 
On esinenud ka muid Neisseria liikide põhjustatud juhtumeid, sealhulgas Neisseria gonorrhoeae, Neisseria sicca/subflava ja Neisseria täpsustamata liikide põhjustatud sepsist.
EU/1/07/393/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/393/001
The most common adverse reaction was headache, (occurred mostly in the initial phase of dosing), and the most serious adverse reaction was meningococcal sepsis. 
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli peavalu (esines põhiliselt annustamise algetapil), ning kõige tõsisem kõrvaltoime oli meningokokksepsis.
Ensure that your current meningococcal vaccination is up to date. 
Kontrollige, et kas teie varasem meningokokivastane vaktsineerimine kehtib.
Soliris has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Soliris ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
• sudden and rapid development of extremely high blood pressure, low blood pressure, hot flush, vein disorder 
• järsk ja kiire vererõhu äärmiselt suur tõus, madal vererõhk, kuumahood, veeni häired;
Drug distribution will only be possible after written confirmation that the patient received or will receive meningococcal vaccination and/or antibiotic prophylaxis. 
Ravimit on võimalik väljastada ainult pärast kirjaliku kinnituse saamist, et patsient on või saab meningokoki vastu vaktsineeritud ja/või saanud profülaktilist antibiootikumravi.
LDH AUC (U/L x Day) 
LDH AUC (Ü/l x päev)
All Patients (N = 22) At 26-weeks 
Kõik patsiendid (N = 22) 26. nädalal
• The diluted solution must not be heated in a microwave or with any heat source other than the prevailing room temperature. 
• Lahjendatud lahust ei tohi soojendada mikrolaineahjus ega muu soojusallikaga peale toatemperatuuri.
In PNH placebo controlled studies low antibody responses have been reported with a frequency (3.4%) similar to that of placebo (4.8%). 
PNH platseeboga kontrollitud uuringutes teatati vähesest antikehade tekkimisest sagedusega (3,4%), mis sarnaneb selle sagedusele platseebo kasutamisel (4,8%).
Statistic 
Statistiline näitaja
Patients in both prospective studies were treated with Soliris for 26 weeks and most patients enrolled into a long-term, open-label extension study. 
Mõlemas prospektiivses uuringus raviti patsiente Soliris'ega 26 nädala vältel ning enamik patsiente kaasati pikaajalisse avatud jätku-uuringusse.
• Statement that the patient is receiving eculizumab. 
• märge, et patsient kasutab ekulizumabi
There is no evidence to suggest that any special precautions are needed when older people are treated - although experience with Soliris in this patient population is still limited. 
Eriliste ettevaatusabinõude vajalikkuse kohta eakate ravimisel andmed puuduvad - ehkki Soliris'e kasutamise kohta sellel patsiendirühmal on kogemus seni piiratud.
The steady state is achieved by 4 weeks using the PNH adult dosing regimen. 
Stabiilne seisund saavutatakse PNH-ga täiskasvanute annustamisskeemi kasutamisel 4 nädalaga.
Rash, Pruritus, Alopecia 
Lööve, pruritus, alopeetsia
What Soliris contains 
Mida Soliris sisaldab
Subjects who undergo plasma exchange may receive additional doses of Soliris. 
Isikutele, kellele tehakse plasmavahetus, võidakse manustada täiendav annus Soliris't.
Eculizumab preserves the early components of complement activation that are essential for opsonization of microorganisms and clearance of immune complexes. 
Ekulizumab säilitab komplemendi aktiveerumise varased komponendid, mis on olulised mikroorganismide opsonisatsiooniks ja immuunkomplekside kliirensiks.
• Maintenance Phase: 
• Säilitava ravi etapp:
No specific adverse reactions have emerged from these clinical studies. 
Nendes kliinilistes uuringutes ei täheldatud spetsiifilisi kõrvaltoimeid.
Human antibodies undergo endocytotic digestion in the cells of the reticuloendothelial system. 
Inimese antikehad teevad läbi endotsütootilise seedeprotsessi retikuloendoteliaalse süsteemi rakkudes.
You should take into consideration if you are on a controlled sodium diet. 
Seda tuleb võtta arvesse, kui te olete piiratud naatriumisisaldusega dieedil.
You should also be aware that vaccination may not prevent this type of infection. 
Vaktsineerimine ei pruugi alati seda tüüpi infektsiooni eest kaitsta.
NMOSD History Age at NMOSD Initial Clinical Presentation (years) 
NMOSD anamnees Vanus NMOSD algsel kliinilisel avaldumisel (aastates)
The most common reason for change in immunosuppressant therapy was improvement in MG symptoms while on eculizumab treatment. 
Immunosupressantravi muutmise kõige sagedamaks põhjuseks oli raske müasteenia sümptomite paranemine ravi ajal ekulizumabiga.
Patients should be informed of these signs and symptoms and steps taken to seek medical care immediately. 
Patsiente tuleb teavitada neist nähtudest ja sümptomitest ning vajadusest kohe arsti poole pöörduda.
• pain in thejoints (arms and legs) 
• liigesevalu (kätes ja jalgades);
Prior to randomization, all patients underwent an initial observation period to confirm the need for RBC transfusion and to identify the haemoglobin concentration (the "set-point") which would define each patient's haemoglobin stabilization and transfusion outcomes. 
Enne randomiseerimist läbisid kõik patsiendid esialgse vaatlusperioodi, et kinnitada erütrotsüütide ülekande vajadust ja määrata kindlaks hemoglobiinikontsentratsioon (tasakaalupunkt), mis määrab igal patsiendil hemoglobiinitaseme stabiliseerumise ja vereülekande tulemuse.
If the infusion is slowed, the total infusion time may not exceed two hours in adults and adolescents and four hours in children aged less than 12. 
Infusiooni aeglustamisel ei tohi infusiooni kestus ületada kokku kaht tundi nii täiskasvanutel kui ka noorukitel ja nelja tundi lastel vanuses alla 12 aasta.
• Discard any unused portion left in a vial as the medicinal product contains no preservatives. 
• Viaalidesse jäänud kasutamata osa tuleb ära visata, sest ravim ei sisalda säilitusaineid.
1 Based on the Kaplan-Meier product limit method. 
1 Kaplan-Meieri hinnangufunktsiooni meetodi põhjal.
Older people There are no special precautions needed for the treatment of patients aged from 65 years and over. 
Eakad Eriliste ettevaatusabinõude rakendamine 65-aastaste või vanemate patsientide ravimisel ei ole vajalik.
Driving and using machines Soliris has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Soliris ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Note: Patients who did not experience an adjudicated On-trial Relapse were censored at the end of the Study Period. 
Patsiendid, kellel ei esinenud komisjoni otsuse põhjal uuringu kestel avalduvat retsidiivi, tsenseeriti uuringuperioodi lõpus.
Because of the study sample size and duration, the effects of Soliris on thrombotic events could not be determined. 
Uuringu valimi suuruse ja uuringu kestuse tõttu ei saanud Soliris'e mõju tromboosinähtudele kindlaks määrata.
The MAH shall agree the details of a controlled drug distribution system and educational material including a patient safety card with each National Competent Authority and must implement such programmes nationally to ensure that: 
Müügiloa hoidja lepib ravimi kontrollitud turustussüsteemi ja teabematerjalide, sealhulgas patsiendi ohutuskaardi üksikasjades kokku iga riigi pädeva ametiasutusega ja rakendab riigis neid programme, et tagada järgmist.