natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva Pharma. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Docetaxel Teva Pharma is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines); 
Docetaxel Teva Pharmat kasutatakse koos prednisooni või prednisolooniga (põletikuravimid).
• prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment. 
• eesnäärmevähk, mis ei allu hormoonravile.
No additional studies were needed as Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere. 
Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Docetaxel Teva Pharma on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Taxotere.
For more information about treatment with Docetaxel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Docetaxel Teva Pharma ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva Pharma has been shown to be comparable to Taxotere. 
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Docetaxel Teva Pharma võrreldavus ravimiga Taxotere.
Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Et Docetaxel Teva Pharma on geneeriline ravim, peetakse ravimi kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
This means that Docetaxel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere. 
See tähendab, et Docetaxel Teva Pharma on sarnane võrdlusravimiga Taxotere, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Docetaxel Teva Pharma is used to treat the following types of cancer: 
Docetaxel Teva Pharmat kasutatakse järgmiste vähivormide ravimiseks:
The company also showed that the Docetaxel Teva Pharma solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere. 
Ettevõte esitas ka andmed, et Docetaxel Teva Pharma infusioonilahuse kvaliteet on võrreldav Taxotere kvaliteediga.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva Pharma to Teva Pharma B.V. on 21 January 2011. 
Euroopa Komisjon andis Docetaxel Teva Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma B.V.
Other information about Docetaxel Teva Pharma 
Muu teave Docetaxel Teva Pharma kohta
The Committee recommended that Docetaxel Teva Pharma be given marketing authorisation. 
Komitee soovitas anda Docetaxel Teva Pharma müügiloa.
Docetaxel Teva Pharma is a ‘generic medicine'. 
Docetaxel Teva Pharma on geneeriline ravim.
Docetaxel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance docetaxel. 
Docetaxel Teva Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena dotsetakseeli.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva Pharma. 
Käesolev dokument on ravimi Docetaxel Teva Pharma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Docetaxel Teva Pharma can be used on its own after other treatments have failed. 
Docetaxel Teva Pharmat võib kasutada ainsa ravimina pärast muude raviskeemide ebaõnnestumist.
Docetaxel Teva Pharma should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy. 
Ravi Docetaxel Teva Pharmaga peab toimuma keemiaravile (vähi ravimravi) spetsialiseerunud osakonnas keemiaravipädevusega arsti järelevalve all.
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva Pharma infusion. 
Enne Docetaxel Teva Pharma infusiooni tuleb samal päeval anda patsiendile ka deksametasooni (põletikuravim).
Docetaxel Teva Pharma is used on its own after other treatments have failed; 
Docetaxel Teva Pharmat võib kasutada ainsa ravimina pärast muude raviskeemide ebaõnnestumist;
The active substance in Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes. 
Docetaxel Teva Pharma toimeaine dotsetakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
What is Docetaxel Teva Pharma? 
Mis on Docetaxel Teva Pharma?
Why has Docetaxel Teva Pharma been approved? 
Miks Docetaxel Teva Pharma heaks kiideti?
How does Docetaxel Teva Pharma work? 
Kuidas Docetaxel Teva Pharma toimib?
How has Docetaxel Teva Pharma been studied? 
Kuidas Docetaxel Teva Pharmat uuriti?
Docetaxel Teva Pharma docetaxel 
Docetaxel Teva Pharma dotsetakseel
How is Docetaxel Teva Pharma used? 
Kuidas Docetaxel Teva Pharmat kasutatakse?
What are the benefits and risks of Docetaxel Teva Pharma? 
Milles seisneb Docetaxel Teva Pharma kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
What is Docetaxel Teva Pharma used for? 
Milleks Docetaxel Teva Pharmat kasutatakse?
above 60 (530)* 
üle 60 (530)*
Additional aPTT monitoring is mandatory. 
Täiendav aPTT jälgimine on kohustuslik.
below 15* 
alla 15*
Therefore, these recommendations are only tentative. 
Seetõttu on need soovitused kõigest esialgse iseloomuga.
avoid or STOP infusion ! 
Vältige infusiooni või PEATAGE see!
days or longer if clinically needed. 
päeva jooksul või kliinilise vajaduse korral kauem.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
- The aPTT should be monitored at least once daily. 
- Näitajat aPTT tuleb kontrollida vähemalt kord päevas.
White to almost white lyophilised powder. 
Valge kuni peaaegu valge lüofiliseeritud pulber.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: 
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonnalile või tervishoiutöötajatele
Very common (at least 1 in 10 people) - Bleeding 
Väga sage (vähemalt 1 isikul 10-st) - Verejooks
Date of first authorisation: 13-03-1997 Date of last renewal: 05-03-2007 
Esmane väljastamine: 13-03-1997 Viimane uuendamine: 05-03-2007
WHAT REFLUDAN IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MIS RAVIM ON REFLUDAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
- The perfusor syringe must be changed at least every 12 hours after the start of the infusion. 
- Perfuusorisüstalt tuleb vahetada vähemalt iga 12 tunni järel pärast infusiooni alustamist.
The majority of undesirable effects experienced by patients treated with Refludan were generally related to bleeding (>1/10). 
Enamik soovimatuid kõrvaltoimeid, mis esinesid Refludaniga ravitud patsientidel, olid üldiselt seotud veritsusega (>1/10).
Not relevant. 
Ei ole oluline.
Intravenous injection is to be carried out slowly. 
Intravenoosset süsti tuleb teostada aeglaselt.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed. 
Palun informeerige oma arsti või apteekrist, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid
The majority of the difference in clearance between young and elderly patients is due to the differences in renal function. 
Suurem osa kliirensi erinevusest noorte ja eakate patsientide vahel on tingitud neerufunktsiooni erinevustest.
The optimal dose regimen of Refludan in these circumstances is not known. 
Optimaalne Refludan'i annustamisrežiim neil juhtudel ei ole teada.
- Paediatric Use: Safety and effectiveness in paediatric patients have not been established. 
- Kasutamine lastel: Ohutus ja efektiivsus pediaatriliste patsientide jaoks on kindlaks määramata.
The specific activity of lepirudin is approximately 16,000 ATU/mg. 
Lepirudiini eriaktiivsus on ligikaudu 16 000 ATU/mg.
Creatinine value [mg/l (mol/l)] 
Kreatiniini väärtus [mg/l (mol/l)]
In severe cases these may lead to shock and death. 
Rasketel juhtudel võivad need põhjustada šokiseisundit või surma.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
Further dilution is necessary prior to use. 
Enne kasutamist on vajalik edasine lahjendamine.
General recommendations - Reconstitution and further dilution must be carried out under sterile conditions. 
Üldised soovitused - Lahustamist ja edasist lahjendamist tuleb teostada steriilsetes tingimustes.
Initial intravenous bolus: 
Esialgne intravenoosne boolus:
No specific dosage adjustment is made for elderly patients. 
Spetsiaalset annuse kohandamist eakate patsientide jaoks ei tehta.
Adjusted infusion rate [% of original dose] 
Kohandatud infusioonikiirus [% esialgsest annusest]
About 35 % of the dose is excreted as unchanged compound. 
Umbes 35% annusest eritatakse muutumatu ühendina.
The polypeptide composed of 65 amino acids has a molecular weight of 6979.5 Dalton. 
Selle 65 amiinohappest koosneva polüpeptiidi molekulkaal on 6979,5 Daltonit.
- Patients should be informed that they have received Refludan. 
- Patsiente tuleb informeerida, et nad on saanud Refludan'i.
Dose modifications: - Any aPTT value out of the target range is to be confirmed at once before drawing conclusions with respect to dose modifications, unless there is a clinical need to react immediately. 
Annuse muudatused: - Kõiki sihtvahemikust väljaspoole jäänud aPTT väärtusi tuleb enne järelduste tegemist annuse muutmise suhtes kohe üle kinnitada, kui puudub kliiniline vajadus koheseks reageerimiseks.
Since the risk of serious bleeding is considerable in this situation, the dosage of Refludan should be substantially reduced. 
Kuna sel juhul tuleb arvestada tõsise verejooksu ohtu, tuleb Refludan'i annust oluliselt vähendada.
Reconstitute the lyophilisate as described in section 6.6. 
Lahustage lüofilisaat lõigus 6.6 kirjeldatud viisil.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõigus 4.2).
Like all medicines, Refludan can have side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka Refludan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
System Organ Class 
Süsteem, organ, klass
- In general, an infusion rate of 0.21 mg/kg/hour should not be exceeded without checking for coagulation abnormalities which might be preventing an appropriate aPTT response. 
- Üldiselt ei tule infusioonikiirust 0,21 mg/kg tunnis ületada ilma hüübimise kõrvalekallete kontrollita, mis võivad takistada adekvaatset aPTT-vastust.
It may result in a too low number of blood platelets and/or clots in your blood vessels (thrombosis). 
Tulemuseks võib olla vereliistakute liiga väike arv ja/või klombid teie veresoontes (tromboos).
Presentations: - Pack with 1 vial - Pack with 10 vials Not all pack sizes may be marketed. 
Pakendid: - 1 viaaliga pakk - 10 viaaliga pakk Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
This may additionally lead to deposition of clots in organs. 
Lisaks võib see põhjustada vereklompide kogunemist organites.
The infusion rate must be reduced according to table 1. 
Infusioonikiirust tuleb vähendada vastavalt tabelile 1.
If you have the impression that the effect of Refludan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Kui teil on tunne, et Refludan'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
One anti-thrombin unit (ATU) is the amount of hirudin that neutralises one unit of WHO preparation 89/588 of thrombin. 
Üheks antitrombiini ühikuks (ATU) on hirudiini kogus, mis neutraliseerib ühe ühiku trombiini WHO preparaadi 89/588.
In case of overdose the risk of bleeding may be increased. 
Üleannustamise korral võib suureneda verejooksu oht.
Therefore, strict monitoring of aPTT is necessary also during prolonged therapy. 
Seetõttu tuleb ka pikaajalise ravi korral rangelt aPTT-d jälgida.
- If the confirmed aPTT value is above the target range, the infusion should be stopped for two hours. 
- Kui kinnitatud aPTT väärtus on sihtvahemikust kõrgemal, tuleb infusioon kaheks tunniks peatada.
Your doctor will determine and control the dosage and duration of your treatment with Refludan according to your clinical condition, your body weight, and certain laboratory values. 
Teie arst määrab ja kontrollib Refludan'i ravi annustamist ja kestust sõltuvalt teie kliinilisest seisundist, kehakaalust ja teatavatest laboratoorsetest andmetest.
Normally, the dosage depends on the patient's body weight. 
Tavaliselt sõltub annus patsiendi kehakaalust.
There is currently no information available on the use of Refludan during lactation. 
Hetkel puudub informatsioon Refludan'i kasutamise kohta imetamise ajal.
In all other cases the dose adjustment is based on the creatinine value. 
Kõikidel teistel juhtudel määratakse annus kreatiniini väärtuse põhjal.
The diagnosis should be confirmed by the HIPAA (heparin induced platelet activation assay) or an equivalent test. 
Diagnoos peab olema kinnitatud hepariini poolt põhjustatud vereliistakute aktiveerimise hinnangu testiga HIPAA (heparin induced platelet activation assay) või võrdväärse testiga.
The aPTT should be determined again 4 hours later. 
4 tunni möödudes tuleb aPTT uuesti määrata.
HOW TO USE REFLUDAN 
KUIDAS REFLUDAN'I KASUTADA
Severe bleeding may lead to decreased volume of circulating blood, low blood pressure, shock, and their clinical sequelae. 
Tõsised verejooksud võivad põhjustada ringleva vere mahu vähenemist, madalat vererõhku, šokiseisundit ja nende kliinilisi tagajärgi.
Currently, no specific antidote against lepirudin is available. 
Hetkel puudub lepirudiini jaoks spetsiaalne vastumürk.
You should also inform your doctor if you have ever received Refludan, hirudin or a hirudin analogue. 
Teatage samuti oma arstile, kui olete kunagi saanud Refludan'i, hirudiini või hirudiini analoogi.
- Known hypersensitivity to lepirudin, to hirudins or to any of the excipients - Pregnancy and lactation (see section 4.6) 
- Ülitundlikkus lepirudiini, hirudiinide või ükskõik millise abiaine suhtes - Rasedus ja imetamine (vt lõiku 4.6)
Adverse events reported on Refludan are shown in the table below: 
Refludani teatatud kõrvaltoimed on toodud alljärgnevas tabelis:
Severe bleeding and, in particular, intracranial bleeding may be fatal. 
Raske verejooks ja eriti koljusisene verejooks võib osutuda surmavaks.
The physician should carefully weigh the risk of Refludan administration versus its anticipated benefit, taking into account possible measures to control bleeding. 
Arstil tuleb hoolikalt kaaluda Refludan'i manustamisega kaasnevat ohtu sellest oodatava kasu vastu ning võtta arvesse võimalikud verejooksu kontrollimise abinõud.
Distribution is essentially confined to extra-cellular fluids and is characterised by an initial half-life of approximately 10 minutes. 
Jaotumine on põhiliselt piiratud rakuvälise vedelikuga ning selle esialgne poolväärtusaeg on ligikaudu 10 minutit.
The parenteral agent can be discontinued when the International Normalised Ratio (INR) stabilises within the desired target range. 
Parenteraalse preparaadi manustamise võib katkestada INRi (International Normalised Ratio) stabiliseerumisel soovitud sihtvahemikus.
Very common (>1/10); Common (>1/100, <1/10); Uncommon (>1/1,000 <1/100); Rare (>1/10,000 <1/1,000); Very Rare (<1/10,000) 
Väga sage (>1/10); sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (>1/1 000 <1/100); harv (>1/10 000 <1/1,000); väga harv (<1/10 000)
Refludan is an antithrombotic medicine. 
Refludan on antitrombootiline ravim.
Life-threatening bleeding events (including intracranial bleeding) were uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) in patients with acute coronary syndrome included in clinical studies. 
Eluohtlikke veritsemisi (kaasaarvatud intrakraniaalne veritsus) registreeriti aegajalt (≥1/1 000 kuni <1/100) patsientidel, kellel esines kliinilises uuringus akuutne koronaarne sündroom.
Elimination follows a first order process and is characterised by a terminal half-life of about 1.3 hours in young healthy volunteers. 
Kõrvaldumine toimub esimest järku protsessi kujul lõpliku poolväärtusajaga noortel tervetel vabatahtlikel ligikaudu 1,3 tundi.
Also contains: mannitol, sodium hydroxide. 
Samuti sisaldab: mannitooli, naatriumhüdroksiidi.
Monitoring: - In general, the dosage (infusion rate) should be adjusted to the activated partial thromboplastin time, aPTT. 
Jälgimine: - Üldiselt tuleb doseeringut (infusioonikiirust) kohandada vastavalt aktiveeritud osalisele tromboplastiiniajale aPTT.
One molecule of hirudin binds to one molecule of thrombin and thereby blocks the thrombogenic activity of thrombin. 
Üks hirudiini molekul seob ühe trombiinimolekuli ning blokeerib nii trombiini trombogeense aktiivsuse.
- If the confirmed aPTT value is below the target range, the infusion speed should be increased by 20 %. 
- Kui kinnitatud aPTT väärtus on sihtvahemikust madalamal, tuleb infusioonikiirust suurendada 20% võrra.
The following dosage recommendations are based on single-dose studies in a small number of patients with renal impairment. 
Järgmised annustamissoovitused põhinevad ühekordse annuse uuringutel vähesel arvul neerukahjustusega patsientidel.
No evidence of a neutralisation of lepirudin or of an allergic reaction associated with the positive antibody test results was found. 
Lepirudiini neutraliseerimise või positiivsete antikeha testide tulemustega seotud allergiliste reaktsioonide tunnuseid ei leitud.
What Refludan is and what it is used for Before you use Refludan How to use Refludan Possible side effects 5 How to store Refludan Further information 
Mis ravim on Refludan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Refludan'i kasutamist Kuidas Refludan'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Refludan'i säilitada Lisainfo
In any case, the bolus dose must be reduced to 0.2 mg / kg body weight. 
Igal juhul tuleb boolusannust vähendada kuni 0,2 mg kehakaalu kg kohta.
Table 1: Reduction of infusion rate in patients with renal impairment 
Tabel 1: Infusioonikiiruse vähendamine neerukahjustusega patsientidel
Intravenous infusion: 
Intravenoosne infusioon:
In the indication HIT type II with thromboembolic disease (125 patients) the overall mortality during the study period was approximately 9 % while amputations and new thromboembolic complications were recorded in 6 % and 10 %, respectively. 
Tromboembooliaga II tüüpi HIT (125 patsienti) korral moodustas kogusurevus uuringuperioodi vältel ligikaudu 9% ning amputatsioone ja tromboemboolilisi tüsistusi registreeriti vastavalt 6% ja 10%.
To avoid prothrombotic effects when initiating coumarin, continue parenteral anticoagulation for 4 to 5 days (see oral anticoagulant package insert for information). 
Protrombootiliste nähtude vältimiseks kumariiniravi alustamisel jätkake parenteraalset antikoagulatsiooni 4...5 päeva vältel (vt teavet oraalse antikoagulandi pakendi infolehelt).
Both, excretion and metabolism take place in the kidney, and about 45 % of the dose administered is detectable in the urine. 
Nii eritumine kui metabolism toimuvad neerudes ning ligikaudu 45% manustatud annusest on määratav uriinis.
Results from studies in pigs showed that the application of von Willebrand Factor (vWF, 66 I.U./kg body weight) markedly reduced the bleeding time. 
Sigadel teostatud uuringute tulemused näitasid, et märkimisväärselt vähendas verejooksu kestust von Willebrandi faktori kasutamine (vWF, 66 RÜ/kehakaalu kg).
Recommendations for use in patients scheduled for a switch to oral anticoagulation 
Kasutamissoovitused oraalsetele antikoagulantidele üleminekuks määratud patsientide korral
The clinical information on HIT type II in this SPC is based upon the data of two prospective trials comprising a total of 198 HIT type II patients treated with Refludan. 
Käesolevas ravimi omaduste kokkuvõttes toodud informatsioon II tüüpi HIT kohta põhineb kahe prospektiivse uuringu andmetel kokku 198 Refludan'iga ravitud II tüüpi HIT-patsiendiga.
Its activity is measured in a chromogenic assay. 
Selle aktiivsust mõõdetakse kromogeenilise testiga.
- The first aPTT determination should be done 4 hours after start of Refludan therapy. 
- Esimene aPTT määramine tuleb teostada 4 tundi pärast Refludan'i manustamise algust.
In a standard embryo-foetal toxicity trial, decreased pup and maternal survival was observed. 
Standardne embrüo-loote toksilisuse uuring näitas kutsika ja ema ellujäämisprotsendi vähenemist.
Age alone causes a 7 % reduction in clearance from the age of 30 to 70 years. 
Iga eraldi võetuna põhjustab vanusevahemikus 30...70 aastat kliirensi 7% vähenemise.
Please inform your doctor if you suffer from reduced kidney function or liver cirrhosis (advanced disease of the liver) for he will then reduce the dosage. 
Palun teatage oma arstile, kui kannatate puuduliku neerufunktsiooni või maksa tsirroosi all (kaugelearenenud maksahaigus), et ta saaks annust vähendada.
Justification for not including Braille accepted 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks
In patients with terminal renal insufficiency prolonged elimination half-lives of about 2 days were observed. 
Terminaalse neerupuudulikkusega patsientidel registreeriti kõrvaldumise poolväärtusaja pikenemist kuni 2 päevani.
- Elderly: Patients of advanced age have an increased risk of bleeding complications with anticoagulation. 
- Eakad patsiendid: Eakatel patsientidel on suurenenud antikoagulatsiooniga kaasnev verejooksuoht.
HIT type II is an illness which can occur after you have received heparin containing medicines. 
II tüüpi HIT kujutab endast haigust, mis võib tekkida pärast hepariini sisaldavate ravimite manustamist.
Manufacturer CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Germany. 
Tootja CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring- Straße 76, 35041 Marburg, Saksamaa.
The pharmacokinetic properties of lepirudin following intravenous administration are well described by a two-compartment model. 
Lepirudiini farmakokineetilisi omadusi intravenoosse manustamise korral kirjeldab hästi kahesektsiooniline mudel.
As a result all thrombin dependent coagulation assays are affected, e.g. the aPTT values increase in a dose-dependent fashion. 
See mõjutab kõiki trombiinist sõltuvaid koagulatsiooniteste, nt aPTT väärtused suurenevad annusest sõltuvalt.
- With other reagents, the upper limit of the therapeutic aPTT window should be reduced to 2.5 fold prolongation of the normal control value. 
- Teiste reagentide kasutamisel tuleb aPTT raviakna ülemist piiri vähendada kuni 2,5-kordse normaalse kontrollväärtuseni.
In female patients the systemic clearance is about 25 % lower as compared to male patients. 
Naispatsientidel on süsteemne kliirens ligikaudu 25% madalam kui meespatsientidel.
Bleeding from puncture sites 
Veritsemine torkekohtadest Epistaks
Lepirudin is a highly specific direct inhibitor of thrombin. 
Lepirudiin on kõrgspetsiifiline otsene tromiiniinhibiitor.
As these reactions are immune-mediated, patients with recent exposure to hirudin or hirudin analog may be at an increased risk. 
Kuna need reaktsioonid on immuunsüsteemi vahendatud, võib suureneda oht patsientidele, kellele on hiljuti manustatud hirudiini või hirudiini analoogi.
The rate of infusion must be reduced in case of known or suspected renal insufficiency (see sections 4.2, and 5.2). 
Teadaoleva või kahtlustatava neerupuudulikkuse korral tuleb infusioonikiirust vähendada (vt lõike 4.2 ja 5.2).
Only if aPTT values have fallen below the lower therapeutic limit (see Monitoring: target range), further intravenous bolus doses of 0.1 mg / kg body weight may be considered every other day. 
Ainult siis, kui aPTT väärtused on langenud alla alumist ravipiiri (vt Jälgimine: sihtvahemik), võib kaaluda edasisi intravenoosseid boolusannuseid ülepäeviti 0,1 mg /kg kehakaalu kohta.