natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Special care must be taken to prevent any leakage of Opgenra due to irrigation, defective closure of surrounding tissue or inadequate haemostasis. 
Hoolikalt tuleb vältida Opgenra leket loputamise, ümbritsevate kudede defektse sulgemise või ebapiisava hemostaasi tulemusel.
The reconstituted medicinal product should be used immediately. 
Ettevalmistatud ravimit tuleb kasutada kohe.
*Eptotermin alfa is human recombinant osteogenic protein 1 (OP-1) produced in Chinese hamster ovary (CHO) cell line. 
*Eptotermin alfa on inimese rekombinantne osteogeeniline proteiin (OP-1), mida saadakse hiina hamstri munasarja (CHO) rakuliinist.
Heterotopic ossification commonly occurs in humans following accidental or surgical trauma to the skeleton. 
Heterotoopne ossifikatsioon esineb inimestel tavaliselt luustiku vigastamise või kirurgilise trauma järgselt.
For storage conditions after reconstitution, see section 6.3. 
Säilitamistingimused pärast manustamiskõlblikuks muutmist, vt lõik 6.3.
The hospital pharmacist or surgeon is responsible for the correct storage of this medicine both before and during its use, as well as for its correct disposal. 
Selle ravimi nõuetekohase hoidmise eest enne kasutamist ja kasutamise ajal, samuti selle nõuetekohase hävitamise eest vastutab haigla farmatseut või kirurg.
There were no patients with neutralizing antibodies 2 years following treatment. 
Kaks aastat pärast ravi ei olnud mitte ühelgi patsiendil neutraliseerivaid antikehi.
The pattern of unrelated post-operative adverse events varied with the extent of surgical trauma, procedural complications and the pre-operative health of the patient. 
Operatsioonijärgsete kõrvaltoimete ulatus oleneb kirurgilise trauma ulatusest, protseduurilistest komplikatsioonidest ja patsiendi operatsioonieelsest tervislikust seisundist.
What Opgenra looks like and contents of the pack 
Kuidas Opgenra välja näeb ja pakendi sisu
Opgenra must not be used in patients who: 
Opgenrat ei tohi kasutada raviks patsientidel:
• allergic reactions (for example rash or hives) 
• allergilised reaktsioonid (näiteks lööve või nõgeslööve);
Eptotermin alfa in Freund's adjuvant was first administered subcutaneously with booster doses given after 14 and 28 days. 
Kõigepealt manustati eptotermin alfa Freundi adjuvandiga subkutaanselt, seejärel anti lisaannused 14. ja 28. päeval.
Place the contents of the eptotermin alfa vial and carmellose vial in a sterile bowl. 
Asetage eptotermin alfa viaali ja karmelloosiviaali sisu steriilsesse kaussi.
Any material dislodged from the fusion site can cause ectopic ossification in the surrounding tissues with potential complications. 
Spondülodeesi piirkonnast mujale sattunud materjal võib põhjustada ektoopilist ossifikatsiooni ümbritsevates kudedes koos võimalike tüsistustega.
A statistically significant increase in foetal malformations (misaligned sternabrae) was seen in litters of the OP-1 immunized group. 
Statistiliselt oluline loote väärarengute (joondamata rinnakusegmendid) sageduse tõusu täheldati OP-1 immuunsusega grupi järeltulijatel.
Opgenra is indicated for posterolateral lumbar spinal fusion in adult patients with spondylolisthesis where autograft has failed or is contra-indicated. 
Opgenra on näidustatud posterolateraalseks nimmepiirkonna spondülodeesiks spondülolisteesiga täiskasvanud patsientidel, kellel autotransplantatsioon on ebaõnnestunud või on vastunäidustatud.
To fuse a single level of the lumbar region of the spine, one unit of medicinal product is used on each side of the spine. 
Selgroo nimmepiirkonna ühe tasandi ravimiseks kasutatakse kummalgi pool selgroogu üht ühikut ravimit.
However the rate of malformations was similar to those from historical controls. 
Väärarengute määr sarnanes aga kontrollgrupi varasemate tulemustega.
• resorption of bone (osteolysis). 
• luu resorptsioon (osteolüüs).
Patients with a known history of heart disease or frequent infections should be identified and observed more closely following surgery. 
Patsiendid, kellel on teadaolevalt esinenud südamehaigusi või sagedasi infektsioone, tuleb kindlaks teha ja neid tuleb operatsioonijärgselt hoolikamalt jälgida.
This group of medicines cause new bone to grow at the location where the surgeon has placed (implanted) it. 
Seda liiki ravimid põhjustavad uue luu kasvamist kohas, kuhu kirurg ravimi siirdab.
• embryo-foetotoxicity and the need for women with childbearing potential to use effective contraception for 2 years following implant 
• toote embrüo- ja fetotoksilisus; viljakas eas naistel on 2 aastat pärast implanteerimist vaja kasutada efektiivseid kontratseptsioonimeetodeid;
• problems at the implant site (for example abscess, hardening, pain, swelling, or fever) 
• probleemid implantaadi kohaga (näiteks mädanik, kõvastumine, valu, turse või palavik);
Using a sterile syringe, add 2.5 ml of sterile 9 mg/ml sodium chloride solution for injection (0.9% w/v) to the sterile bowl slowly and carefully. 
Lisage steriilsesse kaussi steriilse süstla abil aeglaselt ja ettevaatlikult 2,5 ml steriilset 9 mg/ml naatriumkloriidi süstelahust (0,9% w/v).
• Opgenra has not been studied for use in cervical spine surgery. 
• Opgenra kasutamist lülisamba kaelaosa kirurgias ei ole uuritud.
• have an autoimmune disease, including Crohn's disease, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome and dermatomyositis/polymyositis; 
• kellel on autoimmuunne haigus, sealhulgas Crohni tõbi, reumatoidartriit, süsteemne erütematoosne luupus, skleroderma, Sjögreni sündroom või dermatopolümüosiit;
Post-marketing surveillance data includes reports that the use of the medicinal product in combination with a synthetic bone void filler, may lead to an increase in local inflammation, infection and occasionally migration of the implanted materials (see section 4.4). 
Turustamisjärgse järelevalve andmed näitavad, et ravimi kasutamine koos sünteetilise luuõõnsuse täiteainega võib suurendada kohalikku põletikku, infektsiooni ja siiratud materjalide juhuslikku rändamist (vt lõik 4.4).
Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception for a period of at least 2 years after treatment. 
Viljakas eas naistele tuleb soovitada efektiivse kontratseptsiooni kasutamist vähemalt kahe aasta jooksul pärast ravi.
Not known: hypersensitivity, urticaria 
Teadmata: ülitundlikkus, urtikaaria
• have an active malignancy or are undergoing treatment for a malignancy; 
• kellel esineb aktiivne pahaloomuline kasvaja või kes saavad selliste kasvajate vastast ravi;
Keep the blisters in the outer carton. 
Hoida blistereid välispakendis.
• Inform your doctor or surgeon if you have been administered this medicine in the past. 
• Teatage oma arstile või kirurgile, kui teile on seda ravimit varem manustatud.
Potential interaction with Calstrux, a bone void filler has been reported (see section 4.5). 
Teatatud on potentsiaalsest koostoimest luuõõnsuse täiteaine Calstruxiga (vt lõik 4.5).
The antibody levels declined towards baseline during the follow-up period. 
Jälgimisperioodi jooksul langes antikehade tase uuesti baasjooneni.
including Crohn's disease, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, 
sealhulgas Crohni tõbi, reumatoidartriit, süsteemne erütematoosne luupus, skleroderma,
There are no data on the pharmacokinetics of the active substance in man. 
Andmed toimeaine farmakokineetika kohta inimestel puuduvad.
• have an active infection at the site of spinal fusion or history of recurring infections; 
• kellel on spondülodeesi koha äge infektsioon või varasemad korduvad infektsioonid;
Eptotermin alfa, the active substance, initiates bone formation through the induction of cellular differentiation in mesenchymal cells, which are recruited to the implant site from bone marrow, periosteum and muscle. 
Toimeaine eptotermin alfa algatab luu formeerumise rakulise diferentseerumise induktsiooni kaudu mesenhümaalsetes rakkudes, mis kaasatakse implantaadi looži luuüdist, periostist ja lihastest.
In animal studies, excretion of IgG class anti-OP-1 antibodies into milk was shown. 
Loomkatsetes ilmnes IgG-klassi antikehade anti-OP-1 eritumine rinnapiima.
To be attached to the patient's medical record. 
Kleepida patsiendi tervisekontrolli kaardile.
The maximum human dose should not exceed 2 units since efficacy and safety for spinal fusion requiring higher doses has not been established. 
Maksimaalne annus ühele inimesele ei tohi ületada kaht ühikut, sest Opgenra efektiivsus ja ohutus suuremaid annuseid nõudvas spondülodeesis ei ole tõestatud.
Opgenra is implanted during an invasive surgical procedure performed under general anaesthesia. 
Opgenra siiratakse invasiivse kirurgilise protseduuri käigus, mis tehakse üldnarkoosis.
• require arthrodesis as a result of metabolic bone disease or tumour. 
• kes vajavad metaboolse luuhaiguse või kasvaja tõttu artrodeesi.
Opgenra is only used by an appropriately qualified surgeon during the course of spinal fusion surgery. 
Opgenrat kasutab ainult vastava kvalifikatsiooniga kirurg spondülodeesi operatsiooni käigus.
Studies with anti-OP-1 antibodies demonstrated some cross-reactivity with closely related bone morphogenetic proteins BMP-5 and BMP-6. 
Anti-OP-1 antikehadega tehtud uuringud näitasid ristreaktsioone sarnaste BMPvalkude, BMP-5 ja BMP-6 suhtes.
Lift the plastic flip-tops and remove the crimp caps from the vials. 
Kergitage ülestõstetavat plastikust korki ja eemaldage viaalidelt katted.
• Inform your doctor or surgeon if you have a history of heart problems or are prone to frequent infections so that they can closely monitor you. 
• Teatage oma arstile või kirurgile, kui Teil on esinenud südameprobleeme või sagedasi infektsioone, et Teie tervislikku seisundit oleks võimalik hoolikalt jälgida.
Opgenra is implanted in adult patients with slippage of the spine (spondylolisthesis) in cases where treatment with autograft (transplanted bone from your hip) has failed or must not be used. 
Opgenrat siiratakse täiskasvanud patsientidele, kellel esineb selgroolülide nihkumine (spondülolistees) ja kellel autotransplantatsioon (siirdamine teie enda puusast) ebaõnnestus või seda ei tohi teha.
If you get any side effects, talk to your doctor or surgeon. 
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri.
• Inform your doctor if you have a history of liver or kidney disease. 
• Teatage oma arstile, kui teil on olnud maksa- või neeruhaigus.
As human IgG is secreted into human milk, and the potential for harm to the infant is unknown, women should not breast-feed during Opgenra therapy (see section 5.3). 
Kuna inimese IgG eritub rinnapiima ning sellest tulenevad võimalikud riskid imikule pole teada, ei tohiks naised Opgenraga ravimise ajal last rinnaga toita (vt lõik 5.3).
Post-marketing surveillance data includes reports that the use of the medicinal product in combination with a synthetic bone void filler, may lead to an increase in local inflammation, infection and occasionally migration of the implanted materials. 
Turuletulekujärgse järelevalve andmed näitavad, et ravimi kasutamine koos sünteetilise luuõõnsuse täiteainega võib suurendada paikset põletikku, infektsiooni ja siirdatud materjalide juhuslikku migratsiooni.
Each unit of Opgenra consists of two vials of powder, which are first combined and then reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to use. 
Iga Opgenra ühik koosneb kahest viaalitäiest pulbrist, mis segatakse enne kasutamist omavahel kokku ja millele seejärel lisatakse 2,5 ml 0,9% (90 mg/ml) naatriumkloriidi süstelahust.
Controlled studies of the effects of exposure to eptotermin alfa on pre and postnatal development were performed in rabbit models. 
Eptotermin alfa toimet pre- ja postnataalsele arengule uuriti kontrollitud uuringutes küüliku mudelil.
Due to the unknown risks to the foetus associated with the potential development of neutralizing antibodies to OP-1 protein, the medicinal product should not be used during pregnancy unless the potential benefit justifies the potential risks to the foetus (see section 5.3). 
Kuna OP-1 valke neutraliseerivate antikehade tekkega kaasnevad riskid lootele pole teada, ei tohiks ravimit raseduse ajal kasutada, kui sellest saadav võimalik kasu ei ületa võimalikke riske lootele (vt lõik 5.3).
• have prior history of exposure to any bone morphogenetic protein (BMP) product; 
• keda on varem ravitud luu morfogeneetilise valgu (BMP) tootega;
One unit of Opgenra is supplied in two Type I glass vials, sealed with a butyl rubber stopper and aluminium crimp cap. 
Üks ühik Opgenrat tarnitakse kahes I tüüpi klaasviaalis, mis on suletud butüülkummist korgi ja alumiiniumist korgikattega.
The cellular events induced by the active substance take place within the product matrix. 
Toimeaine poolt esilekutsutud rakuprotsessid leiavad aset tootemaatriksis.
The reconstituted product is administered by direct surgical placement into the lumber region of the spine following surgical preparation of the site. 
Valmissegatud toode manustatakse otse kirurgilise viimisega selgroo nimmepiirkonda pärast ravitava koha kirurgilist ettevalmistamist.
This leaflet was last revised in <Month YYYY>. 
Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Do not place a drain directly in the implant or fusion site. 
Ärge asetage dreeni otse implantaadi või spondülodeesi looži.
The vials are maintained sterile within individual blisters and packaged together in an outer tray and box. 
Kumbki viaal on omaette steriilses blisterpakendis, mis on kokku pakitud välimisele alusele ja karpi.
Common: wound dehiscence, secretion, pseudarthrosis Uncommon: product migration when mixed with synthetic bone 
Sage: haava dehistsents, eritis, pseudoartroos Harv: toote migratsioon, kui seda segada luuõõnsuse sünteetilise täiteainega,
Once the vacuums are broken, remove the vial stoppers while holding the vials upright to prevent loss of contents. 
Kui vaakum on avanenud, võtke viaali kork ära, hoides viaale preparaadi kao vältimiseks püstises asendis.
The active substance is eptotermin alfa (a recombinant human osteogenic protein 1 produced in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line). 
Toimeaine on eptotermin alfa (inimese rekombinantne osteogeeniline proteiin 1, mida saadakse rekombinantse hiina hamstri munasarja (CHO) rakuliinist.
Women of childbearing potential are advised to use effective contraception for a period of 2 years after their treatment. 
Viljakas eas naistele soovitatakse kasutada efektiivset kontratseptsiooni kahe aasta jooksul pärast ravi.
Where practical, surgical manipulations to the site should be completed prior to product implantation. 
Vajalikud kirurgilised manipulatsioonid antud kohas tuleb läbi viia enne preparaadi siirdamist.
The surrounding soft tissues are then closed around the implanted material. 
Seejärel suletakse ümbritsevad pehmed koed siiratud materjali ümber.
This provides an appropriate bioresorbable scaffold for the anchorage dependent cell proliferation and differentiation processes induced by the active substance. 
See tagab bioresorptiivse karkassi toimeaine indutseeritud kinnitumisest sõltuva rakuproliferatsiooni ja diferentseerumisprotsesside jaoks.
Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy prior to treatment with Opgenra. 
Viljakas eas naised peaksid enne Opgenra-ravi oma kirurgi teavitama võimalikust rasedusest.
1 vial containing 230 mg carmellose. 
1 viaal, mis sisaldab 230 mg karmelloosi.
The powder containing the active substance is granular and white to off-white. 
Toimeainet sisaldav pulber on valge kuni valkja värvusega ja granulaarne.
• Use of this medicine with synthetic bone substitutes is not recommended. 
• Selle ravimi kasutamine koos sünteetiliste luuasendajatega ei ole soovitatav.
Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension. 
Opgenra 3,3 mg pulber siirdamissuspensiooni valmistamiseks.
How to use Opgenra. 
Kuidas Opgenrat kasutada
The powder containing the active substance and the excipient bovine collagen has the appearance of a white to offwhite granular powder; the carmellose powder is a yellowish white powder. 
Toimeainet ja abiainet - veise kollageeni - sisaldav pulber on valge kuni valkjas ja granulaarne, karmelloosipulber on kollakasvalge.
Opgenra contains the active substance eptotermin alfa. 
Opgenra sisaldab toimeainena eptotermin alfat.
After reconstitution, Opgenra contains 1 mg/ml eptotermin alfa. 
Pärast valmissegamist sisaldab Opgenra 1mg/ml eptotermin alfa.
Not known: Post-procedural complications (e.g. post procedural discharge, swelling, other wound complications) 
Teadmata: protseduurijärgsed tüsistused (nt protseduurijärgne vabanemine, paistetus, muud haavatüsistused)
• post-surgery problems (for example discharge, swelling or other wound complications) 
• operatsioonijärgsed probleemid (näiteks eemaldumine, turse või muud haava tüsistused);
Handle the crimp caps with care. 
Käsitsege katteid ettevaatlikult.
This specialised medicine is used instead of autograft bone (some of a patient's own bone taken from the hip) to fuse the spine. 
Opgenrat kasutatakse spondülodeesiks luulise autografti (patsiendi enda puusalt võetud luu) asemel.
Powder for implantation suspension. 
Pulber siirdamissuspensiooni valmistamiseks.
Sarcoma was associated with the long-term presence of the heterotopic bone. 
Heterotoopse luu pikaaegse esinemisega seostati sarkoomi.
The powders come in glass vials. 
Pulbrid tarnitakse klaasviaalides.
Antibodies to OP-1 and bovine bone collagen type 1 were found after both exposures. 
Pärast mõlemat kokkupuudet leiti OP-1 ja 1. tüüpi luukollageeni vastaseid antikehi.
- if you are allergic to eptotermin alfa or to any of the ingredients of this medicine (see section 
- kui olete eptotermin alfa suhtes või selle ravimi muude koostisainete (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui Teil on autoimmuunne (organismi oma kudedest tulenev või nende vastu suunatud) haigus,
In addition, results of the post-authorisation studies to investigate the long term safety and efficacy of Opgenra and also investigate the actual drug utilisation in ‘real life' are needed to further characterise the safety and efficacy profile. 
Lisaks on ravimi ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks vaja müügiloa väljastamise järgsete uuringute tulemusi, et uurida Opgenra pikaajalist ohutust ja efektiivsust ning ravimi tegelikku kasutust.
Puncture of the stoppers with a needle may result in particles of stopper material contaminating the medicinal product. 
Korgi punkteerimine nõelaga võib põhjustada korgimaterjali sattumise ravimi hulka.
The peak antibody response was seen 3 months following treatment. 
Antikehade toime oli kõige tugevam kolm kuud pärast ravi.
• the methods for soft tissue closure around the implant. 
• pehmete kudede kinnitamise meetodid implantaadi ümber.
Inform your doctor or surgeon if you have a history of heart problems or are prone to frequent infections so that they can closely monitor you. 
Teatage oma arstile, kui teil on esinenud südame häireid või on kalduvus sagedasteks infektsioonideks, et arst saaks teid hoolikalt jälgida.
Excipients : Bovine collagen, carmellose. 
Veise kollageen, karmelloos.
Package leaflet: Information for the patient Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension eptotermin alfa 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Opgenra 3,3 mg pulber siirdamissuspensiooni valmistamiseks.
In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information: Product description 
Lisaks peavad Opgenrat sihtotstarbelislet kasutama hakkavad kirurgid, enne kui nad hakkavad seda kasutama, saama koolituse DVD-l, mis käsitleb animeeritud kujutisi patsiendi opereerimisest.
Once bound at the cell surface, the active substance induces a cascade of cellular events leading to the formation of chondroblasts and osteoblasts, which play a key role in the bone formation process. 
Seondudes raku pinnale, vallandab toimeaine rakulise reaktsiooniahela, mis viib luu moodustumise protsessis olulise tähtsusega kondroblastide ja osteoblastide moodustumisele.
• redness of the skin (erythema) , 
• nahapunetus (erüteem),
Use of this medicine in the cervical spine cannot be recommended. 
Selle ravimi kasutamine lülisamba kaelapiirkonnas ei ole soovitatav.
Use of this medicine with synthetic bone substitutes is not recommended. 
Selle ravimi kasutamine koos sünteetiliste luuasendajatega pole soovitatav.
Antibodies to eptotermin alfa were also found in sera from pooled foetal and umbilical cord blood, at levels that correlated to that of the maternal blood. 
Eptotermin alfa antikehi leiti ka analüüsitud loodete ja nabanööri verest kontsentratsioonis, mis korreleerusid kontsentratsiooniga emaslooma veres.
For intraosseous use. 
Luusiseseks kasutamiseks.
Gently stir the contents of the bowl with a sterile spatula to aid mixing. 
Segage kausi sisu õrnalt steriilse spaatliga, et see paremini seguneks.
The same procedure should be used to prepare the medicinal product for the contralateral side of the spine. 
Selgroo kontralateraalse külje jaoks korrake ravimi ettevalmistamiseks sama protseduuri.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Ravimpartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress:
Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension eptotermin alfa 
Opgenra 3,3 mg pulber siirdamissuspensiooni valmistamiseks eptotermin alfa
• failure of the spine to fuse (pseudarthrosis), 
• spondülodeesi ei toimu (pseudoartroos)
Debride and decorticate bone so that the reconstituted medicinal product will directly contact viable tissue. 
Eemaldage kiulised, nekrootilised või sklerootilised koed ja teostage luu dekortikatsioon nii, et valmissegatud ravim oleks otsekontaktis elusa koega.
However, an immune response to eptotermin alfa should be considered and appropriate validated tests for the presence of antibodies in serum should be performed in cases where an immune-mediated undesirable effect is suspected, including cases where the medicinal product is ineffective. 
Kui aga kahtlustatakse ebasoovitavaid toimeid immuunsüsteemile või vahendatud ebasoovitavat toimet, samuti juhul kui ravim on ebaefektiivne, tuleb kaaluda immuunreaktsiooni võimalust eptotermin alfa ning teostada asjakohased valideeritud analüüsid antikehade määramiseks seerumis.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER FOIL ACTIVE SUBSTANCE POWDER VIAL 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TOIMEAINE PULBRI VIAALI BLISTERFOOLIUM
The other vial contains the excipient carmellose. 
Teine viaal sisaldab abiainet karmelloosi.
Provide adequate haemostasis to ensure that the material stays at the surgical site. 
Tagage adekvaatne hemostaas kindlustamaks, et preparaat ei satu kirurgilisest loožist kaugemale.
Close soft tissues around the site containing the product using suture material of choice. 
Sulgege pehmed koed toodet sisaldava koha ümber, kasutades vabalt valitud haavaniiti.
Opgenra is a type of medicine known as a bone morphogenetic protein (BMP). 
Opgenra on luu morfogeneetiline valk (BMP).
How to store Opgenra 
Kuidas Opgenrat säilitada
Justification for not including Braille accepted 
Põhjendus Braille' kirja (punktkirja) mittelisamise kohta vastu võetud.
There have been reports of swelling and infection following the use of this medicine with synthetic bone substitutes. 
Selle ravimi kasutamisel koos sünteetiliste luuasendajatega on esinenud turseid ja infektsioone.
One vial of this medicine contains 1 g of powder including 3.3 mg of eptotermin alfa and the excipient bovine collagen. 
Üks selle ravimi viaal sisaldab 1 g pulbrit, milles on 3,3 ml eptotermin alfat ja abiainena veise kollageeni.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARMELLOSE VIAL 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Using sterile technique, remove the vials from the packaging. 
Võtke viaalid pakendist välja, kasutades steriilset tehnikat.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY 
KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Talk to your doctor before you are administered this medicine. 
Enne selle ravimi manustamist teile pidage nõu oma arstiga.
• localised swelling, swelling over the implant site, 
• lokaalne turse, turse implantaadi kohal,