natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section 5.1). 
See juhtum võib olla juhuslik leid või on seotud seni tundmata mehhanismiga (vt lõik
MicardisPlus must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3). 
MicardisPlus'i ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) (vt lõik 4.3).
The concomitant use of MicardisPlus with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1). 
MicardisPlus'i samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister 7 or 10-count or any non 7 count blister 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Ühikannuse blisterpakend 7 või 10- või mõni teine mitte 7-tabletiga blisterpakend
MicardisPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients. 
MicardisPlus võib mustanahalistel patsientidel olla vererõhu alandamisel vähem efektiivne.
Erectile dysfunction 
Erektsiooni häired
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking MicardisPlus. 
Kui teil esineb mõnede suhkrute talumatus, siis konsulteerige enne MicardisPlus'i kasutamist arstiga.
MicardisPlus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section). 
MicardisPlus'i ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna sel perioodil võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele (vt lõiku Rasedus).
In addition, MicardisPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma. 
Lisaks tuleb MicardisPlus'i kasutada ettevaatusega maksafunktsiooni kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu väikesed muutused võivad neil esile kutsuda maksakooma.
MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014 
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletid EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including MicardisPlus). 
Harva on seda täheldatud ka angiotensiin II retseptorite antagonistidega (sh MicardisPlus'iga).
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) was a study designed to test the benefit of adding aliskiren to a standard therapy of an ACE-inhibitor or an angiotensin II receptor blocker in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease, cardiovascular disease, or both. 
ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) oli uuring, mis oli kavandatud hindama kasu aliskireeni lisamisest standardravile AKEinhibiitori või angiotensiin II retseptori antagonistiga 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kellel oli krooniline neeruhaigus, südameveresoonkonna haigus või mõlemad.
MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016 
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletid EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
There are no adequate data from the use of MicardisPlus in pregnant women. 
MicardisPlus'i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
MicardisPlus is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
MicardisPlus'i ei soovitata kasutada raseduse ajal ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna pärast 3-ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.
Tablets should be taken out of the blister shortly before administration. 
Tabletid tuleb blistrist välja võtta vahetult enne manustamist.
An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in MicardisPlus, minimal or no effects were reported. 
Tiasiiddiureetikumide manustamisega seoses on täheldatud kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõusu, kuid MicardisPlus'is sisalduva 12,5 mg hüdroklorotiasiidi annuse korral on need toimed minimaalsed või puuduvad.
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with MicardisPlus, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus. 
Ehkki MicardisPlus'iga ei ole dokumenteeritud kliiniliselt märkimisväärset hüperkaleemiat, on hüperkaleemia tekke riskifaktoriteks neerupuudulikkus ja/või südamepuudulikkus ja suhkurdiabeet.
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Germany 
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Saksamaa
Experience with MicardisPlus is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended. 
Kerge või mõõduka raskusega neerukahjustusega patsientidel on MicardisPlus'i kasutamise kogemused piiratud, mistõttu neil soovitatakse perioodiliselt kontrollida seerumi kaaliumi-, kreatiniini- ja kusihappetaset.
- Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that MicardisPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia. 
- Hüponatreemia ja hüpokloreemiline alkaloos Tõendid selle kohta, et MicardisPlus vähendaks või väldiks diureetikumist põhjustatud hüponatreemiat, puuduvad.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking MicardisPlus. 
Kaitske MicardisPlus'i võtmise ajal nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest.
In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking MicardisPlus. 
Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või te saate tuimastit, peate rääkima arstile, et kasutate MicardisPlus'i.
MicardisPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not controlled enough when telmisartan is used alone. 
MicardisPlus'i kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks sellistel täiskasvanutel, kelle vererõhk ei allu ravile ainuüksi telmisartaaniga.
Anxiety Depression 
Ärevus Depressioon
No additional preclinical studies have been performed with the Fixed Dose Combination product 80 mg/25 mg. 
Prekliinilisi lisauuringuid fikseeritud kombinatsiooniga annuses 80 mg/25 mg ei ole läbi viidud.
Due to the hydrochlorothiazide component, markedly low blood pressure and low blood levels of potassium can also happen, which may result in nausea, sleepiness and muscle cramps and/or irregular heartbeat associated with the concomitant use of drugs such as digitalis or certain anti-arrhythmic treatments. 
Hüdroklorotiasiidkomponendist tingituna võivad esineda ka märkimisväärselt madal vererõhk ja madal kaaliumi tase veres, millest võivad tuleneda iiveldus, unisus ja lihaskrambid ja/või ebaregulaarsed südamelöögid, mis on seotud samaaegselt kasutatavate ravimitega, nagu digitalis või ravi teatud antiarütmikumidega.
Dual blockade of RAAS through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is therefore not recommended (see sections 4.5 and 5.1). 
Seetõttu ei soovitata RAAS-i kahekordset blokaadi AKEinhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeni samaaegse kasutamisega (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Therefore, the use of MicardisPlus is not recommended. 
Imetamise ajal ei soovitata MicardisPlusi kasutada.
This medicinal product contains lactose monohydrate and sorbitol. 
See ravim sisaldab laktoosmonohüdraati ja sorbitooli.
Tachycardia, arrhythmias 
Tahhükardia, arütmiad
Dosage adjustment of the antidiabetic medicinal products may be required (see section 4.4). 
vajalikuks võib osutuda diabeedivastase ravimi annuse korrigeerimine (vt lõik 4.4).
Children and adolescents The use of MicardisPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended. 
Lapsed ja noorukid Lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel ei soovitata MicardisPlus'i kasutada.
14 tablets 28 tablets 30 x 1 tablets 56 tablets 90 x 1 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 
14 tabletti 28 tabletti 30 x 1 tabletti 56 tabletti 90 x 1 tabletti 98 tabletti 28 x 1 tabletti
Greece and 
Kreeka ja
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking MicardisPlus. 
Kui mõni ülalnimetatud seisunditest käib teie kohta, siis rääkige sellest enne MicardisPlus'i võtmist oma arstile või apteekrile.
14 tablets 28 tablets 30 x 1 tablets 56 tablets 84 tablets 90 x 1 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 
14 tabletti 28 tabletti 30 x 1 tabletti 56 tabletti 84 tabletti 90 x 1 tabletti 98 tabletti 28 x 1 tabletti
MicardisPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine). 
MicardisPlus võib tõsta kõrge vererõhu raviks kasutatavate teiste ravimite ja vererõhku langetava potentsiaaliga ravimite (nt baklofeen, amifostiin) vererõhku alandavat toimet.
How to take MicardisPlus 
Kuidas MicardisPlus'i võtta
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product MicardisPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets. 
Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Tablettide hügroskoopsete omaduste tõttu tuleb MicardisPlus'i hoida pitseeritud blistrites.
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with MicardisPlus 80 mg/25 mg was comparable with MicardisPlus 80 mg/12.5 mg. A dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients. 
MicardisPlus 80 mg/25 mg kõrvaltoimete üldine esinemissagedus ja muster on sarnane MicardisPlus 80 mg/12,5 mg-ga. Kõrvaltoimetel ei ole tehtud kindlaks annusest sõltuvust ning neil ei ilmnenud seost patsiendi soo, vanuse ega rassiga.
Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma) 
Mitte-melanoomne nahavähk (basaalrakk-kartsinoom ja lamerakkkartsinoom)
Previous preclinical safety studies performed with co-administration of telmisartan and hydrochlorothiazide in normotensive rats and dogs, in doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range, caused no additional findings not already observed with administration of either substance alone. 
Varasemates prekliinilistes ohutuse uuringutes, kus telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni manustati normotensiivsetele rottidele ja koertele, ei põhjustanud sellised annused, mis tekitasid plasmas umbes samasugused kontsentratsioonid nagu kliinilise terapeutilise laiuse vahemikus, mingeid täiendavaid leide, võrreldes nendega, mida oli täheldatud kummagi aine manustamisel üksikult.
Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dryness of mouth, thirst, asthenia, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting (see section 4.8). 
Vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu häire hoiatavateks sümptomiteks on suukuivus, janu, jõuetus, letargia, unisus, rahutus, lihasvalu või -krambid, lihasväsimus, hüpotensioon, oliguuria, tahhükardia ja seedetrakti häired nagu iiveldus või oksendamine (vt lõik 4.8).
MicardisPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet. 
MicardisPlus on kahe toimeaine, telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon.
Talk to your doctor before taking MicardisPlus: 
Enne MicardisPlus'i võtmist pidage nõu oma arstiga:
Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema) 
Düspnoe Respiratoorne distress-sündroom (sh pneumoniit ja kopsuturse)
Hypokalaemia Hyperuricaemia, hyponatraemia 
Hüpokaleemia Hüperurikeemia, hüponatreemia
• MicardisPlus 40 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 40 mg 
• MicardisPlus 40 mg/12,5 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral Micardis 40 mg-le.
MicardisPlus is not indicated in patients with severe hepatic impairment. 
MicardisPlus ei ole näidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.
There is no experience regarding the administration of MicardisPlus in patients with recent kidney transplantation. 
MicardisPlus'iga puuduvad ravikogemused haigetel, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine.
Presumably through blockade of the reninangiotensin-aldosterone system, co-administration of telmisartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics. 
Arvatavasti reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi blokeerimise tõttu väldib telmisartaani samaaegne manustamine nende diureetikumidega seotud kaaliumikadu.
MicardisPlus fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide and 80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone. 
MicardisPlus fikseeritud annuste kombinatsioon (40 mg telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi ja 80 mg telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi) on näidustatud täiskasvanutele, kellel telmisartaan üksinda ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne.
Hypotension, orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Rare: 
Hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt: Harv:
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when MicardisPlus is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes. 
Seerumi kaaliumitaset ja EKG-d soovitatakse perioodiliselt jälgida, kui MicardisPlus'i manustatakse samaaegselt ravimitega, mille toimet mõjutavad kaaliumi tasakaaluhäired (nt südameglükosiidid, antiarütmikumid) ja vatsakeste tahhükardiat (torsade de pointes'i) indutseerivate järgmiste ravimitega (sh mõned antiarütmikumid), kuna hüpokaleemia on vatsakeste tahhükardiat (torsade de pointes'i) soodustavaks faktoriks.
D-55216 Ingelheim am Rhein Germany and 
D-55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
3: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” Hydrochlorothiazide: 
Hemoglobiini kontsentratsiooni langus ³: Täiendav kirjeldus vt alalõik „Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus” Hüdroklorotiasiid:
Telmisartan: Following oral administration peak concentrations of telmisartan are reached in 0.5 - 1.5 h after dosing. 
Telmisartaan: Suukaudse annuse korral saabub telmisartaani maksimaalne kontsentratsioon plasmas 0,5...1,5 tundi pärast manustamist.
There is no clinical experience with MicardisPlus in patients with hepatic impairment. 
Seni puudub kliiniline kogemus MicardisPlus'i kasutamisest maksapuudulikkusega patsientidel.
MicardisPlus is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide. 
MicardisPlus on angiotensiin II retseptori antagonist telmisartaani ja tiasiiddiureetikum hüdroklorotiasiidi kombinatsioon.
- class Ia antiarrythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) - class III antiarrythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) - some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, 
- Ia klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid), - III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid), - mõned antipsühhootikumid (nt tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin, trifluoperasiin,
High HCTZ use (≥50,000 mg cumulative) was associated with an adjusted OR of 1.29 (95% CI: 1.231.35) for BCC and 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) for SCC. 
Hüdroklorotiasiidi suure kasutatud koguannse (kumulatiivne annus ≥ 50 000 mg) kohandatud šansside suhe basaalrakkkartsinoomi tekkeks oli 1,29 (95% usaldusvahemik: 1,23...1,35) ja lamerakk-kartsinoomi tekkeks oli 3,98 (95% usaldusvahemik: 3,68...4,31).
Adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product. 
Kõrvaltoimed, mida on eelnevalt kummagi komponendiga registreeritud, võivad olla ka MicardisPlus'i kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole selle tootega teostatud kliinilistes uuringutes täheldatud.
MicardisPlus should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone. 
MicardisPlus'i tuleb manustada patsientidele, kellel vererõhk ei allu telmisartaani monoteraapiale.
How to store MicardisPlus 
Kuidas MicardisPlus'i säilitada
In some patients with compromised renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible. 
Mõnel piiratud neerufunktsiooniga patsiendil (nt dehüdreeritud patsiendid või vähenenud neerufunktsiooniga eakad patsiendid) võib samaaegse angiotensiin II antagonistide ja tsüklooksügenaasi inhibiitorite kasutamise tagajärjel neerufunktsioon jätkuvalt halveneda ning areneda ägedaks neerupuudulikkuseks, mis on tavaliselt pöörduv.
Syncope, paraesthesia Insomnia, sleep disorders 
Sünkoop, paresteesia Unetus, unehäired
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed MicardisPlus 40 mg/12.5 mg once daily. 
Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei tohi ravimi annus olla suurem kui MicardisPlus 40 mg/12,5 mg'i üks kord ööpäevas.
In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.00 
Uuringus Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes (Profülaktika režiim teise ajuinfarkti efektiivseks vältimiseks) (PRoFESS), milles osalesid vähemalt 50-aastased patsiendid, kel oli hiljuti esinenud ajuinfarkt, täheldati telmisartaanravi puhul suuremat sepsise esinemissagedust kui platseebo puhul - 0,70% vs 0,49% [RR (suhteline risk) 1,43 (95% usaldusintervall 1,00...2,06)].
MicardisPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range. 
MicardisPlus'i terapeutiliste annuste manustamine üks kord ööpäevas kutsub esile vererõhu efektiivse ja sujuva vähenemise.
Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis 
Ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon sh tsüstiit
MicardisPlus tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food. 
MicardisPlus tablette manustatakse suukaudselt üks kord ööpäevas koos vedelikuga, olenemata söögiajast.
• MicardisPlus 80 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 80 mg 
• MicardisPlus 80 mg/12,5 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral Micardis 80-mg-le.
Visual disturbance, vision blurred 
Nägemishäire, hägune nägemine
The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive. 
Telmisartaani ei saa hemodialüüsi abil eemaldada.Patsienti tuleb tähelepanelikult jälgida ning rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include: 
Alljärgnevalt on toodud teadmata sagedusega kõrvaltoimed, mida on registreeritud ainult hüdroklorotiasiidiga:
Skin and subcutaneous tissue disorders Not known: 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata:
Medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e.g. other kaliuretic diuretics, laxatives, corticosteroids, ACTH, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, salicylic acid and derivatives) 
Ravimid, mis võivad tekitada kaaliumikaotust ja hüpokaleemiat (nt teised kaaliumi väljaviivad diureetikumid, lahtistid, kortikosteroidid, AKTH, amfoteritsiin, karbenoksoloon, penitsilliinnaatrium G, salitsüülhape ja selle derivaadid)
Aanaemia Eosinophilia, thrombocytopenia 
Aneemia Eosinofiilia, trombotsütopeenia
Adverse reactions reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product. 
Kõrvaltoimed, mida on täheldatud kummagi koostisosaga eraldi, võivad olla ka MicardisPlus'i kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole täheldatud selle ravimi kliinilistes uuringutes.
MicardisPlus 80 mg/25 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by MicardisPlus 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately. 
• MicardisPlus 80 mg/25 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei ole vajalikul määral kontrollitud MicardisPlus 80 mg/12,5 mg-ga või patsientidele, kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi annustades.
Telmisartan: 
Telmisartaan: Pärast
• if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease. 
• kui teil esinevad rasked maksahäired nagu kolestaas või sapiteede obstruktsioon (maksast ja sapipõiest sapi väljavoolu häired) vms
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 80 mg/25 mg tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletid
EU/1/02/213/017 14 tablets EU/1/02/213/018 28 tablets EU/1/02/213/019 28 x 1 tablets EU/1/02/213/020 30 x 1 tablets EU/1/02/213/021 56 tablets EU/1/02/213/022 90 x 1tablets EU/1/02/213/023 98 tablets 
EU/1/02/213/017 14 tabletti EU/1/02/213/018 28 tabletti EU/1/02/213/019 28 x 1 tabletti EU/1/02/213/020 30 x 1 tabletti EU/1/02/213/021 56 tabletti EU/1/02/213/022 90 x 1 tabletti EU/1/02/213/023 98 tabletti
2.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs.patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)]. 
Letaalse lõppega sepsise juhtumite esinemissagedus oli telmisartaani saavatel patsientidel suurem (0,33%) kui platseebo puhul (0,16%) [RR 2,07 (95% usaldusintervall 1,14...3,76)].
The use of HCTZ may also need to be reconsidered in patients who have experienced previous NMSC (see also section 4.8). 
Patsientide puhul, kellel on varem esinenud mittemelanoomne nahavähk, peab hüdroklorotiasiidravi jätkamist hoolikalt kaaluma (vt ka lõik 4.8).
MicardisPlus is also available at the dose strengths 40 mg/12.5 mg and 80 mg/ 12.5 mg Renal impairment 
MicardisPlus on saadaval ka annusetugevustena 40 mg/12,5 mg ja 80 mg/12,5 mg Neerukahjustus
Bronchitis, pharyngitis, sinusitis 
Bronhiit, farüngiit, sinuiit
Diarrhoea, dry mouth, flatulence Abdominal pain, constipation, dyspepsia, vomiting , gastritis 
Kõhulahtisus, suukuivus, meteorism Kõhuvalu, kõhukinnisus, düspepsia, oksendamine, gastriit
The overall incidence of adverse reactions reported with MicardisPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636). 
Randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus 1471 patsiendil, kellele manustati kas telmisartaani koos hüdroklorotiasiidiga (835) või ainult telmisartaani (636), täheldati MicardisPlus'il umbes samasugust kõrvaltoimete üldist esinemissagedust kui telmisartaanil.