natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In subjects with end-stage-renal disease (ESRD), varenicline was efficiently removed by haemodialysis (see section 4.2). 
Lõpp staadiumis neeruhaigusega patsientidel oli varenikliin efektiivselt eemaldatav hemodialüüsi teel (vtlõik 4.2).
Subjects were randomised to CHAMPIX 1 mg twice daily (n=353) or placebo (n=350) for 12 weeks and then were followed for 40 weeks post-treatment. 
Uuritavad randomiseeriti rühmadesse, kes said CHAMPIX'it 1 mg kaks korda ööpäevas (n=353) või platseebot (n=350) 12 nädala jooksul ja pärast ravi jälgiti neid 40 nädalat.
1 mg film-coated tablets of 5mm x 10mm: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side. 
1 mg õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtmetega 5 mm x 10 mm: helesinised kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „Pfizer” ja teisele „CHX 1.0”.
shortsightedness, watery eyes o Irregular heart beat or heart rhythm disturbances o Throat pain, snoring o Blood in vomit, abnormal stools, coated tongue o Stiff joints, rib pain o Glucose in urine, increased urine volume and frequency o Vaginal discharge, changes in sexual ability o Feeling cold, cyst o Diabetes o Sleep walking o Loss of contact with reality and unable to think or judge clearly (psychosis) o Abnormal behaviour o Severe skin reactions including Erythema Multiforme (a type of rash) and StevensJohnson Syndrome (a serious illness with blistering of the skin, mouth, around the eyes or genitals) o Serious allergic reactions including angioedema (swelling of the face, mouth, or throat) 
lühinägelikkus, vesised silmad - Ebaregulaarne südame löögisagedus või südame rütmihäired - Kurguvalu, norskamine - Veriokse, väljaheite muutused, keelekatt - Liigeste jäikus, roidevalu - Uriini glükoosisisalduse, uriinikoguse ja urineerimissageduse suurenemine - Eritus tupest, muutused seksuaalses võimekuses - Külmatunne, tsüst - Suhkurtõbi - Unes kõndimine - Kontakti kadumine reaalsusega ja võimetus selgelt mõelda või käitumist hinnata
Gastrooesophageal reflux disease, vomiting, constipation, diarrhoea, abdominal distension, abdominal pain, toothache, dyspepsia, flatulence, dry mouth 
Gastroösofageaalne reflukshaigus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, pingetunne kõhus, kõhuvalu, hambavalu, düspepsia, kõhupuhitus, suukuivus
White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 0.5” on the other side. 
Valged kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „Pfizer” ja teisele „CHX 0.5”.
In this 24-week study, patients received treatment for 12 weeks followed by a 12 week non-treatment follow up phase. 
Antud 24-nädalases uuringus said patsiendid ravi 12 nädala vältel, millele järgnes 12-nädalane ravivaba jälgimisperiood.
Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous 
Veevaba kaltsiumvesinikfosfaat
Therefore, unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking CHAMPIX, according to the instructions described in the table above. 
Seetõttu tuleb jätkata CHAMPIX'i võtmist vastavalt ülaltoodud tabelis kirjeldatud juhistele, kui arst ei ole öelnud, et peate ravi lõpetama.
NRT=Nicotine replacement therapy patch 
NAR - nikotiini asendusraviplaaster
Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of digoxin. 
Varenikliin ei muutnud digoksiini püsikontsentratsiooni farmakokineetikat.
Varenicline 
Varenikliin
Number assessed Suicidal behaviour and/or ideation Suicidal behaviour Suicidal ideation 
Suitsidaalne käitumine ja/või suitsiidimõtted
Chest discomfort, influenza like illness, pyrexia, asthenia, malaise Feeling cold, cyst 
Ebamugavustunne rindkeres, gripilaadne haigus, palavik, asteenia, halb enesetunne
There were more events reported in patients in the psychiatric cohort in each treatment group compared with the non-psychiatric cohort, and the incidence of events in the composite endpoint was higher for each of the active treatments compared to placebo. 
Psühhiaatrilises kohordis osalenud patsientidel esines igas ravirühmas rohkem kõrvaltoimeid kui mittepsühhiaatrilise kohordi patsientidel.
If in doubt, you should consult your doctor or pharmacist. 
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
The primary endpoint of the two studies was the carbon monoxide (CO) confirmed, 4 week continuous quit rate (4W-CQR) from week 9 through week 12. 
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli CO mõõtmise põhjal kinnitatud 4-nädalane püsiv loobumise määr (4W CQR) 9…12.
Follow-on (maintenance) packs containing 2, 4, 8, or 10 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton. 
- Kasutuspakendis (ravi jätkamise pakendis) on 2, 4, 8 või 10 läbipaistvat blisterpakendit 14 x CHAMPIX 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga pappkarbis.
History of psychiatric disorders 
Psühhiaatrilised häired anamneesis
Get emergency medical help right away if you have symptoms of a heart attack or stroke. 
Kui teil tekivad südamerabanduse või insuldi sümptomid, otsige kohe erakorralist arstiabi.
p<0.0001 
nädal p < 0,0001
Cerebrovascular accident, hypertonia, dysarthria, coordination abnormal, hypogeusia, circadian rhythm sleep disorder Transient loss of consciousness 
Insult, hüpertoonia, düsartria, koordinatsioonihäired, hüpogeuusia, uneärkveloleku rütmi häire
Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets in card packaging. 
- Kasutuspakendites (ravi jätkamise pakendis) on 2 või 4 läbipaistvat blisterpakendit 14 või 2 läbipaistvat blistrit 28 x CHAMPIX 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletiga kilekattega karbis.
Varenicline did not alter the pharmacokinetics of warfarin. 
Varenikliin ei muutnud varfariini farmakokineetikat.
Tablet film coating - CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose 
Tableti kate - CHAMPIX 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos
There have been reports of depression, suicidal ideation and behaviour and suicide attempts in patients taking CHAMPIX. 
CHAMPIX'it võtvatel patsientidel on teatatud depressiooni, suitsiidimõtete, suitsidaalse käitumise ja suitsiidikatsete esinemisest.
Tablet film coating - CHAMPIX 1 mg film-coated tablets Hypromellose 
Tableti kate - CHAMPIX 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg or 1 mg varenicline (as tartrate). 
Üks tablett sisaldab 0,5 mg või 1 mg varenikliini (tartraadina).
- Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate). 
Üks 1 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg varenikliini (tartraadina).
27.0% - 42.0%) and the CA week 9-24 was 35.2% (varenicline) vs. 12.7% (placebo) (difference=22.5%, 95% CI: 15.8% - 29.1%). 
(CA) määr nädalatel 9…24 oli 35,2% varenikliinirühmas vs. 12,7% platseeborühmas (erinevus=22,5%, 95% usaldusvahemik: 15,8…29,1%).
- Each 0.5 mg film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate). 
Üks 0,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,5 mg varenikliini (tartraadina).
Varenicline vs Bupropion 1.49 (1.20, 1.85), P=0.0003 
Varenikliin vs. bupropioon 1,49 (1,20; 1,85), p = 0,0003 1,41 (1,11; 1,79), p = 0,0047 Varenikliin vs. NAR
Subjects were randomised to either CHAMPIX 1 mg twice daily (n=760) or placebo (n=750) for 24 weeks and followed up post-treatment through week 52. 
Uuringus osalejad randomiseeriti rühmadesse, kellele manustati 24 nädala jooksul kas CHAMPIX 1 mg kaks korda ööpäevas (n=760) või platseebot (n=750) ja kellele tehti ravijärgset järelkontrolli 52. nädalani.
Carton pack with 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets 
Pappkarp, milles on 1 blisterpakend 11 x 0,5 mg varenikliini õhukese polümeerikattega tabletiga ja 1 blisterpakend 14 x 1 mg varenikliini õhukese polümeerikattega tabletiga
1.74 (1.43, 2.10), P<0.0001 
1,74 (1,43; 2,10), p < 0,0001 1,62 (1,32; 1,99), p < 0,0001
High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil/polyethylene induction seal containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed. 
Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel polüpropüleenist lastekindla korgi ja alumiiniumfooliumist/polüetüleenist isoleerkihiga - pakendis 56 x 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets. 
- Isoleerkihiga suletud valge HDPE pudel, mis on varustatud lastekindla keeratava korgiga, 56 x CHAMPIX 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavas pappkarbis.
In addition, the table shows the subset of the composite NPS AE endpoint of severe intensity: 
Lisaks on tabelis toodud raskekujulise kombineeritud NPS kõrvaltoime (AE) tulemusnäitaja osahulk.
28 film-coated tablets 
28 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti
In these 52-week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment phase. 
Nendes 52-nädalase kestusega uuringutes said patsiendid ravi 12 nädala jooksul, millele järgnes 40-nädalane ravivaba periood.
Very common Nausea 
Seedetrakti häired Väga sage
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 0.5 mg and 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card 
Blisterpakend 14 x 0,5 mg ja 28 x 0,5 mg varenikliini õhukese polümeerikattega tabletiga, kuumtihendatud karp
Dyspnoea, cough 
Hingeldus, köha
hoarseness, hay fever, throat irritation, congested sinuses, excess mucous from nose causing cough, runny nose o Red blood in stools, irritated stomach, change of bowel habit, belching, mouth ulcers, 
häälekähedus, heinapalavik, kurguärritus, ninakõrvalkoobaste kinnisus, köha põhjustav lima liigeritus ninast, nohu - Hele veri väljaheites, maoärritus, sooletegevuse muutused, röhitsused, suuhaavandid,
Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side. 
Helesinised kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „Pfizer” ja teisele „CHX 1.0”.
NRT Placebo 
NAR Platseebo
You may temporarily experience increased irritability, urge to smoke, depression and/or sleep disturbances when you stop taking CHAMPIX. 
Kui te lõpetate CHAMPIX'i võtmise, võivad teil ajutiselt tekkida suurenenud ärrituvus, tung suitsetada, depressioon ja/või unehäired.
Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging. 
- Kasutuspakendites (ravi jätkamise pakendis) on 2 või 4 läbipaistvat blisterpakendit 14 või 2 läbipaistvat blistrit 28 x CHAMPIX 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga kilekattega karbis.
3.24 (2.56, 4.11), P<0.0001 
4,00 (3,20; 5,00), p < 0,0001 3,24 (2,56; 4,11), p < 0,0001
Menorrhagia Vaginal discharge, sexual dysfunction General disorders and administration site conditions Common 
Eritus tupest, seksuaalne düsfunktsioon Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
1.74 (1.41, 2.14), P<0.0001 
1,77 (1,46; 2,14), p < 0,0001 1,74 (1,41; 2,14), p < 0,0001
High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil / polyethylene induction seal containing 56 x 1 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed. 
Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel polüpropüleenist lastekindla korgi ja alumiiniumfooliumist/polüetüleenist isoleerkihiga - pakendis 56 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets. 
- Isoleerkihiga suletud valge HDPE pudel, mis on varustatud lastekindla keeratava korgiga, 56 x CHAMPIX 1 mg õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavas pappkarbis.
2.99 (2.33, 3.83), P<0.0001 
2,99 (2,33; 3,83), p < 0,0001 2,50 (1,90; 3,29), p < 0,0001
1.41 (1.11, 1.79), P=0.0047 
1,49 (1,20; 1,85), p = 0,0003 1,41 (1,11; 1,79), p = 0,0047
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets 
CHAMPIX 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid CHAMPIX 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
You should ask your doctor or pharmacist for advice before taking CHAMPIX. 
Enne CHAMPIX'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
2.30 (1.83, 2.90), P<0.0001 
2,30 (1,83; 2,90), p < 0,0001 2,00 (1,56; 2,55), p < 0,0001
Bronchitis, sinusitis 
Bronhiit, sinusiit
1.65 (1.24, 2.20), P=0.0007 
1,96 (1,51; 2,54), p < 0,0001 1,65 (1,24; 2,20), p = 0,0007
0.5 mg 
CHAMPIX 0,5 mg
The 4 week (week 9-12) CQR for varenicline and placebo was 53.9% and 19.4%, respectively (difference=34.5%, 95% CI: 
Nelja nädala vältel (nädalad 9…12) oli püsiv suitsetamisest loobumise määr (CQR) varenikliini- ja platseeborühmas vastavalt 53,9% ja 19,4% (erinevus=34,5%, 95% usaldusvahemik: 27,0…42,0%).
Treatment initiation pack in an outer carton containing 1 pack with 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging and 2 packs each containing 2 clear blisters of 28 or 4 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging. 
- Ravi alustuspakend väliskarbis, mis sisaldab ühte pakendit, milles on 1 läbipaistev blister 11 x CHAMPIX 0,5 mg ja 14 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga ja üks läbipaistev blister 28 või 2 läbipaistvat blistrit 14 x CHAMPIX 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga kilekattega karbis, ning 2 pakendit, milles on kaks läbipaistvat blisterpakendit 28 või 4 läbipaistvat blistrit 14 x CHAMPIX 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga kilekattega karbis.
What CHAMPIX looks like and contents of the pack CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets are white, film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 0.5” 
- CHAMPIX 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged modifitseeritud kapslikujulised tabletid, millel on kiri „Pfizer” ja „CHX 0.5”.
Varenicline exhibits linear kinetics when given as single (0.1 to 3 mg) or repeated 1 to 3 mg/day doses. 
Ühekordsete (0,1...3 mg) või korduvate (1...3 mg ööpäevas) annuste manustamisel on varenikliini kineetika lineaarne.
Hazard Ratio (95% CI) vs placebo 
Riskitiheduste suhe (95% CI) vs. platseebo
2.26 (1.80, 2.85), P<0.0001 
2,26 (1,80; 2,85), p < 0,0001 1,87 (1,46; 2,39), p < 0,0001
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets. 
PCTFE/PVC blisterpakendid, mis on suletud alumiiniumfooliumiga, milles on üks läbipaistev blister 11 x 0,5 mg ja 14 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga ja 1 läbipaistev blister 28 või 2 läbipaistvat blistrit 14 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga ühes teiseses kuumtihendatud karbis, ning alumiiniumfooliumiga suletud PCTFE/PVC blisterpakendid kahes teiseses kuumtihendatud karbis, millest kumbki sisaldab 56 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Hepatic impairment No dosage adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Varenicline N=1026 n (%) 
N = 1026 n (%)
Composite NPS AE Endpoint of severe intensity n (%) 
Raskekujuline kombineeritud NPS AE tulemusnäitaja, n (%)
Changes in behaviour or thinking, anxiety, psychosis, mood swings, aggressive behaviour, depression, suicidal ideation and behaviour and suicide attempts have been reported in patients attempting to quit smoking with CHAMPIX in the post-marketing experience. 
CHAMPIX'i abil suitsetamisest loobuda proovivatel patsientidel on turustamisjärgselt täheldatud muutusi käitumises või mõtlemises, ärevust, psühhoosi, meeleolu kõikumisi, agressiivsust, depressiooni, suitsiidimõtteid, -käitumist ja -katseid.
In this 52-week duration study, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment follow-up phase. 
Selles 52-nädalases uuringus said patsiendid ravi 12 nädala jooksul, millele järgnes 40-nädalane ravivaba periood.
Erythema Multiforme, angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common 
Tõsised nahareaktsioonid, sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem, angioödeem Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage
Varenicline N=990 n (%) 
N = 990 n (%)
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton. 
PCTFE/PVC blisterpakendid, mis on suletud alumiiniumfooliumiga - pakendis 112 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletti pappkarbis.
Metformin had no effect on varenicline pharmacokinetics. 
Metformiinil puudus toime varenikliini farmakokineetikale.
The fourth study showed no evidence of a higher risk of fatal and non-fatal self- harm (HR of 0.88; 95% CI: 0.52-1.49) in patients prescribed varenicline compared to patients prescribed NRT. 
Neljas uuring ei tõendanud letaalsete ja mitteletaalsete enesevigastuste suuremat riski (HR 0,88; 95% CI: 0,52-1,49) patsientidel, kellele määrati varenikliini, võrreldes patsientidega, kellele kirjutati välja NAR-i. Esimese kolme kuu jooksul pärast ravi alustamist esines patsientidel tuvastatud suitsiide harva (kaks juhtumit 31 260 varenikliini kasutaja hulgas ja kuus juhtumit 81 545 NAR-i kasutaja hulgas).
Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling 
Kuumtihendatud karp, milles on kas 2 või 4 blisterpakendit 14 x 0,5 mg varenikliini õhukese polümeerikattega tabletiga või 2 blisterpakendit 28 x 0,5 mg varenikliini õhukese polümeerikattega tabletiga - sise- ja välismärgistus
EU/1/06/360/023 
EU/1/06/360/012 EU/1/06/360/023
Heat sealed card pack containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling 
Kuumtihendatud karp, milles on 2 blisterpakendit 28 või 4 blisterpakendit 14 x 1 mg varenikliini õhukese polümeerikattega tabletiga - sise- ja välismärgistus
Placebo N=999 n (%) 
N = 999 n (%)
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton. 
PVC blisterpakendid, mis on suletud alumiiniumfooliumiga - pakendis 112 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletti pappkarbis.
Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging. 
- Ravi alustuspakendis on 2 blisterpakendit: üks läbipaistev blister 11 x CHAMPIX 0,5 mg ja 14 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga ja teine läbipaistev blister 28 või 2 läbipaistvat blistrit 14 x CHAMPIX 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga kilekattega karbis.
What CHAMPIX is and what it is used for CHAMPIX contains the active substance varenicline. 
Mis ravim on CHAMPIX ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CHAMPIX'i võtmist Kuidas CHAMPIX'it võtta Võimalikud kõrvaltoimed
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card 
Blisterpakend 11 x 0,5 mg ja 14 x 1 mg varenikliini õhukese polümeerikattega tabletiga, kuumtihendatud karp
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people o Fungal infection, viral infection o Feeling of panic, difficulty thinking, restlessness, mood swings, depression, anxiety, 
- Seeninfektsioon, viirusinfektsioon - Paanikatunne, mõtlemisraskus, rahutus, meeleolu kõikumine, depressioon, ärevus,
1 x heat sealed card pack containing 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 2 x heat sealed card packs each containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - outer and inner labelling. 
1 kuumtihendatud karp, milles on 11 x 0,5 mg ja 14 x 1 mg varenikliini õhukese polümeerikattega tabletti ja 1 blisterpakend 28 või 2 blisterpakendit 14 x 1 mg varenikliini õhukese polümeerikattega tabletiga, ning 2 kuumtihendatud karpi, millest kumbki sisaldab 2 blisterpakendit 28 või 4 blisterpakendit 14 x 1 mg varenikliini õhukese polümeerikattega tabletiga - välis- ja sisemärgistus.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 1 mg and 28 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card 
Blisterpakend 14 x 1 mg ja 28 x 1 mg varenikliini õhukese polümeerikattega tabletiga, kuumtihendatud karp
PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets. 
PVC blisterpakendid, mis on suletud alumiiniumfooliumiga, milles on üks läbipaistev blister 11 x 0,5 mg ja 14 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga ja 1 läbipaistev blister 28 või 2 läbipaistvat blistrit 14 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga ühes teiseses kuumtihendatud karbis, ning alumiiniumfooliumiga suletud PVC blisterpakendid kahes teiseses kuumtihendatud karbis, millest kumbki sisaldab 56 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
PCTFE/PVC blisterpakendid, mis on suletud alumiiniumfooliumiga - pakendis 28 x 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletti teiseses kuumtihendatud karbis.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
PCTFE/PVC blisterpakendid, mis on suletud alumiiniumfooliumiga, milles on 1 läbipaistev blister 11 x 0,5 mg ja 14 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga ja 1 läbipaistev blister 28 või 2 läbipaistvat blistrit 14 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletiga kuumtihendatud karbis.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS One blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card 
Üks blisterpakend 28 või 2 blisterpakendit 14 x 1 mg varenikliini õhukese polümeerikattega tabletiga, kuumtihendatud karp
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
PCTFE/PVC blisterpakendid, mis on suletud alumiiniumfooliumiga - pakendis 56 x 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletti teiseses kuumtihendatud karbis.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets 
CHAMPIX 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Very common: may affect more than 1 in 10 people o Inflammation of the nose and throat, abnormal dreams, difficulty sleeping, headache, o Nausea 
- Nina- ja kurgupõletik, ebatavalised unenäod, unehäired, peavalu - Iiveldus
NRT vs Placebo 
Varenikliin vs. platseebo
There have been some reports of increased intoxicating effects of alcohol in patients taking CHAMPIX. 
CHAMPIX'it võtvatel patsientidel on teatatud alkoholi toime tugevnemisest.
CA* wk 9-12 
CA* 9…12.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE THE IMMEDIATE PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle label for 56 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets 
Etikett suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelil, mis sisaldab 56 x 0,5 mg varenikliini õhukese polümeerikattega tabletti
Heat sealed card pack containing 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - inner and outer labelling 
Kuumtihendatud karp, milles on 1 blisterpakend 11 x 0,5 mg varenikliini õhukese polümeerikattega tabletiga ja 1 blisterpakend 14 x 1 mg varenikliini õhukese polümeerikattega tabletiga - sise- ja välismärgistus