natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If you get any bleeding problems, or are taking warfarin or phenprocoumon. 
- Kui teil on probleeme verejooksudega või te võtate varfariini või fenprokumooni.
Dogs showed tubular degeneration in the testes and oligospermia. 
Koertel ilmnes munandites tubulaarne degeneratsioon ja oligospermia.
You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting clinical benefits, and not suffering unacceptable side effects. 
Tavaliselt võtate te seda ravimit niikaua, kuni ilmnevad kliinilised paranemise tundemärgid ja teil ei teki talumatuid kõrvaltoimeid.
PFS was evaluated by blinded independent radiological review using RECIST criteria. 
PFS'i hindas pimemeetodil sõltumatu radioloog, kasutades RECIST kriteeriume.
Nexavar might affect the way your wounds heal. 
Nexavar võib mõjutada teie haavade paranemist.
Repeat-dose toxicity studies revealed changes (degenerations and regenerations) in various organs at exposures below the anticipated clinical exposure (based on AUC comparisons). 
Korduvtoksilisuse uuringutes ilmnesid muutused (degeneratsioonid ja regeneratsioonid) erinevates organites ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kui oodatavad kliinilised ekspositsioonid (põhineb AUC võrdlustel).
After improvement of non-haematological adverse reactions, the dose of Nexavar may be increased. 
Kui mitte-hematoloogilised kõrvaltoimed on taandunud, võib Nexavar'i annust suurendada.
The effect of sorafenib on PFS was consistent independent of geographic region, age above or below 60 years, gender, histological subtype, and presence or absence of bone metastasis. 
Sorafeniibi toime PFS-ile oli järjepidev sõltumata geograafilisest piirkonnast, vanusest üle või alla 60 eluaasta, soost, histoloogilisest alatüübist ja luu metastaaside olemasolust või nende puudumisest.
In animals, sorafenib and/or its metabolites were excreted in milk. 
Loomadel eritusid sorafeniib ja/või tema metaboliidid piima.
Nexavar treatment should be supervised by a physician experienced in the use of anticancer therapies. 
Nexavar-ravi peab jälgima arst, kellel on kogemused vähivastase raviga.
112 film-coated tablets (4 x 28) in transparent (PP/Aluminium) blister packs. 
112 (4 x 28) õhukese polümeerikattega tabletti läbipaistvas (PP/alumiinium) blisterpakendis.
Tell your doctor if any of these affect you. 
Rääkige oma arstile, kui teil tekib mõni nendest toimetest.
The clinical relevance of this finding is unknown (see below and section 4.4). 
Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada (vt allpool ja lõik 4.4).
Nexavar is also used to treat kidney cancer (advanced renal cell carcinoma) at an advanced stage when standard therapy has not helped to stop your disease or is considered unsuitable. 
Nexavar'i kasutatakse ka neeruvähi raviks (kaugelearenenud neerurakuline kartsinoom) kaugelearenenud staadiumis, kui standardne ravi ei ole suutnud haigust peatada või seda ei ole peetud sobivaks.
In case of symptomatic hypoglycaemia, sorafenib should be temporarily interrupted. 
Sümptomaatilise hüpoglükeemia tekkimisel tuleb sorafeniibi manustamine ajutiselt katkestada.
Patients with unstable coronary artery disease or recent myocardial infarction were excluded from these studies. 
Ebastabiilse koronaartõve või hiljutise müokardiinfarktiga patsiente nendesse uuringutesse ei kaasatud.
No data is available in patients requiring dialysis. 
Dialüüsi vajavate patsientide kohta andmed puuduvad.
This is equivalent to a daily dose of 800 mg or four tablets a day. 
See annab ööpäevaseks koguannuseks 800 mg või 4 tabletti ööpäevas.
There are limited data from this study in patients with Child Pugh B liver impairment and only one patient with Child Pugh C had been included. 
Child Pugh B maksakahjustusega patsientide kohta on sellest uuringust saadaval piiratud andmed ning uuringusse oli kaasatud vaid üks Child Pugh C patsient.
Your doctor may decide to interrupt treatment or stop it altogether. 
Teie arst võib otsustada ravi katkestada või üldse lõpetada.
What Nexavar is and what it is used for 
Mis ravim on Nexavar ja milleks seda kasutatakse
Hypertension was usually mild to moderate, occurred early in the course of treatment, and was amenable to management with standard antihypertensive therapy. 
Hüpertensioon oli harilikult kerge kuni mõõdukas, ilmnes ravi varajases staadiumis ja allus tavalisele antihüpertensiivsele ravile.
Thus, also the risk for a clinically relevant in vivo inhibition of CYP2C9 by sorafenib may be expected to be low. 
Seega on ka kliiniliselt olulise CYP2C9 inhibitsiooni risk sorafeniibiga in vivo eeldatavalt madal.
If you are concerned, talk to a doctor. 
Kui te olete mures, pidage nõu arstiga.
The pharmacokinetics (PK) of sorafenib in Child-Pugh A and B non-HCC patients were similar to the PK in healthy volunteers. 
Sorafeniibi farmakokineetika (PK) Child-Pugh A või B-ga ilma HCC-ta patsientidel oli sarnane PK-ga tervetel vabatahtlikel.
After repeated dosing to young and growing dogs effects on bone and teeth were observed at exposures below the clinical exposure. 
Pärast korduvaid annuseid noortele ja kasvavatele koertele, täheldati toimeid luudele ja hammastele ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kliinilisest ekspositsioonist.
If you are taking warfarin or phenprocoumon, medicines which thin the blood to prevent blood clots, there may be a greater risk of bleeding. 
Kui te võtate varfariini või fenprokumooni st ravimeid mis vedeldavad verd ja hoiavad ära trombide tekke, võib teil olla suurenenud risk verejooksude tekkeks.
High Risk Patients, according to MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) prognostic group, were not included in the phase III clinical study in renal cell carcinoma (see study 1 in section 5.1), and benefit-risk in these patients has not been evaluated. 
MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) prognostilise rühma järgi kõrge riskiga patsiente ei kaasatud neerurakulise kartsinoomi III faasi kliinilisse uuringusse (vt uuring 1 lõigus 5.1) ning nendel patsientidel ei ole kasu-riski suhet hinnatud.
Only patients with clear cell renal carcinoma and low and intermediate risk MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) were included. 
Uuringusse kaasati ainult need patsiendid, kellel oli heledarakuline neerukartsinoom ning madal või keskmine risk MSKCC järgi (Memorial Sloan Kettering Cancer Center).
Cardiac ischaemia and/or infarction 
Südame isheemia ja/või infarkt
Administration of rifampicin for 5 days before administration of a single dose of sorafenib resulted in an average 37 % reduction of sorafenib AUC. 
Rifampitsiini manustamine 5 päeva jooksul enne sorafeniibi üksikannuse manustamist põhjustab keskmiselt 37% sorafeniibi AUC langust.
There is no evidence that Nexavar will affect the ability to drive or to operate machines. 
Ei ole andmeid, et Nexavar mõjutaks autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
RAF kinases are serine/threonine kinases, whereas c-KIT, FLT-3, VEGFR-2, VEGFR-3, and PDGFR-ß are receptor tyrosine kinases. 
RAF kinaasid on seriin/treoniin kinaasid, aga c-KIT, FLT-3, VEGFR-2, VEGFR-3, ja PDGFR-ß on retseptor türosiinkinaasid.
Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3). 
Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele, sh ka väärarenguid (vt lõik 5.3).
Furthermore, the sorafenib batch tested in the standard genotoxicity battery included 0.34 % PAPE. 
Lisaks oli genotoksilisuse testide paketis testitud sorafeniibi partiis PAPE sisaldus 0,34%.
An adverse effect on male and female fertility can however be expected because repeat-dose studies in animals have shown changes in male and female reproductive organs at exposures below the anticipated clinical exposure (based on AUC). 
Siiski võib oodata kõrvaltoimeid fertiilsusele nii meestel kui naistel, sest korduvannuse uuringutes loomadel ilmnesid isas- ja emasloomadel muutused reproduktiivorganites ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kui oodatavad kliinilised ekspositsioonid (põhineb AUC võrdlustel).
You will usually be taken off Nexavar if you are having an operation. 
Tavaliselt jäetakse teil ravi Nexavar'iga enne operatsiooni ära.
If the patient intends to have a high-fat meal, sorafenib tablets should be taken at least 1 hour before or 2 hours after the meal. 
Kui patsiendil on kavas süüa kõrge rasvasisaldusega toitu, tuleb sorafeniibi tablette võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast einet.
When administered with irinotecan, whose active metabolite SN-38 is further metabolised by the UGT1A1 pathway, there was a 67 - 120 % increase in the AUC of SN-38 and a 26 - 42 % increase in the AUC of irinotecan. 
Koosmanustamisel irinotekaaniga, mille aktiivne metaboliit SN-38 metaboliseerub edasi UGT1A1 raja kaudu, suurenes SN-38 AUC 67…120% ja irinotekaani AUC 26…42%.
When using sorafenib in these patients, periodic monitoring with on-treatment electrocardiograms and electrolytes (magnesium, potassium, calcium) should be considered. 
Kui neil patsientidel kasutatakse sorafeniibi, tuleb ravi ajal kaaluda perioodilist EKG ja elektrolüütide (magneesium, kaalium, kaltsium) taseme jälgimist.
Hypromellose Macrogol (3350) Titanium dioxide (E 171) Ferric oxide red (E 172) 
Tableti kate hüpromelloos makrogool (3350) titaandioksiid (E 171) punane raudoksiid (E 172)
If you take more Nexavar than you should 
Kui te võtate Nexavar'i rohkem, kui ette nähtud
CYP1A2 and CYP3A4 activities were not altered after treatment of cultured human hepatocytes with sorafenib, indicating that sorafenib is unlikely to be an inducer of CYP1A2 and CYP3A4. 
CYP1A2 ja CYP3A4 aktiivsus ei muutu pärast ravi inimese hepatotsüütide kultuuri ja sorafeniibiga, see näitab, et sorafeniib tõenäoliselt ei ole CYP1A2 ja CYP3A4 indutseerija.
Following progression, patients were allowed to receive open label sorafenib. 
Progresseerumise järgselt pakuti patsientidele võimalust jätkata uuringut avatud sorafeniibi ravirühmas.
Sorafenib N=207 
Sorafeniib N = 207
If any bleeding event necessitates medical intervention it is recommended that permanent discontinuation of sorafenib should be considered (see section 4.8). 
Kui ükskõik milline verejooks nõuab meditsiinilist sekkumist, on soovitatav kaaluda sorafeniib-ravi püsivat katkestamist (vt lõik 4.8).
Sorafenib is a multikinase inhibitor that decreases tumour cell proliferation in vitro. 
Sorafeniib on multikinaasi inhibiitor, mis vähendab kasvaja rakkude proliferatsiooni in vitro.
These data suggest that sorafenib at the recommended dose of 400 mg twice daily may not be an in vivo inhibitor of CYP2B6 or CYP2C8. 
Need andmed viitavad sellele, et soovitatud annuse juures (400 mg kaks korda päevas) ei pruugi sorafeniib olla in vivo CYP2B6 või CYP2C8 inhibiitor.
Secondary endpoints included overall survival (OS), tumour response rate and duration of response. 
Teiseste tulemusnäitajate hulka kuulusid üldine elulemus (OS), kasvaja ravivastuse määr ja ravivastuse kestus.
Therefore, clinical pharmacokinetic interactions of sorafenib with substrates of these enzymes are unlikely. 
Seetõttu on sorafeniibi farmakokineetiline koostoime nende ensüümide substraatidega ebatõenäoline.
Sorafenib therapy should be discontinued (see section 4.8). 
Sorafeniibi manustamine tuleb katkestada (vt lõik 4.8).
Overall Survival (OS) [median, weeks (95% 
Üldine elulemus [mediaan, nädalad (95% CI)]
Laboratory parameter, (in % of samples investigated) 
Laboratoorne näitaja (esinemissagedus uuritud proovides, %-des)
Sorafenib is mainly eliminated via the liver, and exposure might be increased in this patient population. 
Sorafeniib eritub peamiselt maksa kaudu ning omastatavus võib sellel patsiendirühmal suureneda.
Ketoconazole, a potent inhibitor of CYP3A4, administered once daily for 7 days to healthy male volunteers did not alter the mean AUC of a single 50 mg dose of sorafenib. 
Ketokonasool, tugevatoimeline CYP3A4 inhibiitor, manustatuna üks kord päevas 7 päeva jooksul tervetele meessoost vabatahtlikele ei mõjutanud 50 mg sorafeniibi ühekordse annuse AUC keskmist väärtust.
Nexavar may increase the effects and, in particular, the side effects of these medicines. 
Nexavar võib nende ravimite toimet ja eriti kõrvaltoimeid võimendada.
What do you need to know before you take Nexavar Do not take Nexavar 
Mida on vaja teada enne Nexavar'i võtmist Nexavar'i ei tohi võtta
Unchanged sorafenib, accounting for 51 % of the dose, was found in faeces but not in urine, indicating that biliary excretion of unchanged active substance might contribute to the elimination of sorafenib. 
Muutumatul kujul sorafeniibi (moodustas annusest 51%) sedastati roojast, kuid mitte uriinist, mis viitab sellele, et muutumatul kujul toimeaine sapiga eritumine võib mõjutada sorafeniibi eliminatsiooni.
The clinical significance of these findings is unknown (see section 4.4). 
Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada (vt lõik 4.4).
No formal studies of the effect of sorafenib on wound healing have been conducted. 
Ametlikke uuringuid sorafeniibi mõju kohta haavade paranemisele ei ole läbi viidud.
Caution is recommended when administering sorafenib with compounds that are metabolised/eliminated predominantly by the UGT1A1 (e.g. irinotecan) or UGT1A9 pathways (see section 4.5). 
Ettevaatus on soovitatav, kui sorafeniibi manustatakse koos ainetega, mida metaboliseeritakse/elimineeritakse valdavalt UGT1A1 (nt irinotekaan) või UGT1A9 vahendusel (vt lõik 4.5).
There are no data on the use of sorafenib in pregnant women. 
Sorafeniibi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment. 
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Metastases were present in the lungs in 86%, lymph node in 51% and bone in 27% of the patients. 
Metastaase oli kopsudes 86%-l, lümfisõlmedes 51%-l ja luudes 27%-l patsientidest.
DTC refractory to RAI was defined as having a lesion without iodine uptake on a RAI scan, or receiving cumulative RAI ≥ 22.2 GBq, or experiencing a progression after a RAI treatment within 16 months of enrollment or after two RAI treatments within 16 months of each other. 
RAI-le allumatut diferentseeritud kilpnäärme kartsinoomi defineeriti kui haiguskollet, mis ei näidanud RAI-skaneeringul joodi neeldumist või mille kumulatiivne RAI oli ≥ 22,2 GBq või mis progresseerus pärast RAI-ravi 16 kuu möödumisel uuringusse registreerumisest või pärast kahte 16-kuulise vahega RAI-ravi.
Gastrointestinal perforation is an uncommon event and has been reported in less than 1% of patients taking sorafenib. 
Seedetrakti perforatsiooni esineb aeg-ajalt ning vastavatest juhtudest on teatatud vähem kui 1%-l sorafeniibi võtvatest patsientidest.
Red, round, biconvex film-coated tablets, debossed with Bayer cross on one side and "200" on the other side. 
Punased, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, sissepressitud Bayer'i logo ühel poolel ja märge „200“ teisel.
Severe hypocalcaemia should be corrected to prevent complications such as QT-prolongation or torsade de pointes (see section QT prolongation). 
Tõsist hüpokaltseemiat tuleb tüsistuste, nt QTintervalli pikenemise või torsade de pointes'i (vt lõik „QT-intervalli pikenemine“) vältimiseks ravida.
Majority of patients had papillary carcinoma (56.8%), followed by follicular (25.4%) and poorly differentiated carcinoma (9.6%). 
Valdaval osal patsientidest oli papillaarne kartsinoom (56,8%), vähem esines follikulaarset (25,4%) ja halvasti diferentseeritud kartsinoomi
Therefore repeat evaluations of benefit and risk is recommended taking anti-tumour activity and tolerability into account. 
Seetõttu on soovitatav korduvalt hinnata ravi kasu ja riski suhet, arvestades ravimi vähivastase toime ja selle taluvusega.
This indicates that sorafenib is neither an inhibitor nor an inducer of these cytochrome P450 isoenzymes. 
See viitab asjaolule, et sorafeniib ei ole nende tsütokroom P450 isoensüümide inhibiitor või indutseerija.
Nervous system disorders peripheral sensory neuropathy dysgeusia reversible posterior leukoencephalopathy* 
Närvisüsteemi häired perifeerne sensoorne neuropaatia, düsgeusia pöörduv posterioorne leukoentsefalopaatia*
How to store Nexavar 
Kuidas Nexavar'i säilitada
Children and adolescents have not yet been tested with Nexavar. 
Nexavar'i kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
Changes consisted in irregular thickening of the femoral growth plate, hypocellularity of the bone marrow next to the altered growth plate and alterations of the dentin composition. 
Muutused sisaldasid reieluu kasvuplaadi ebaregulaarset paksenemist, luuüdi hüpotsellulaarsust lisaks muutunud kasvuplaadile ning hammaste sisalduse muutusi.
Co-administration of neomycin or other antibiotics that cause major ecological disturbances of the gastrointestinal microflora may lead to a decrease in sorafenib bioavailability (see section 4.5). 
Koosmanustamine neomütsiini või teiste antibiootikumidega, mis häirivad tugevalt mao-sooletrakti mikrofloorat, võib viia sorafeniibi biosaadavuse vähenemiseni (vt lõik 4.5).
In company sponsored clinical trials congestive heart failure was reported as an adverse event in 1.9% of patients treated with sorafenib (N= 2276). 
Firma poolt sponsoreeritud kliinilistes uuringutes teatati kõrvaltoimena esinenud südame paispuudulikkusest 1,9%-l sorafeniibiga ravitud patsientidest (N = 2276).
Following oral administration sorafenib reaches peak plasma concentrations in approximately 3 hours. 
Pärast suukaudset manustamist saavutab sorafeniib maksimaalse plasmakontsentratsiooni ligikaudu 3 tunni pärast.
Sorafenib conjugates may be cleaved in the gastrointestinal tract by bacterial glucuronidase activity, allowing reabsorption of unconjugated active substance. 
Sorafeniibi konjugaadid võivad mao-sooletraktis bakteriaalse glükuronidaasi toimel laguneda, võimaldades konjugeerimata toimeaine reabsorbtsiooni.
Nexavar is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy. 
Nexavar on näidustatud kaugelearenenud neerurakulise kartsinoomiga patsientide raviks, kellel eelnev interferoon-alfal või interleukiin-2 põhinev ravi on ebaõnnestunud või kellele selline ravi ei sobi.
Concomitant treatment with sorafenib resulted in a 21 % increase in the AUC of doxorubicin. 
Sorafeniibiga samaaegsel manustamisel suurenes doksorubitsiini AUC 21%.
Patients were included in the study if they experienced progression within 14 months of enrollment and had DTC refractory to radioactive iodine (RAI). 
Patsiendid kaasati uuringusse, kui nende haigus progresseerus 14 kuu möödumisel uuringusse registreerumisest ning neil oli diagnoositud radioaktiivsele joodile (RAI) allumatu diferentseeritud kilpnäärme kartsinoom.
Therefore, the decision to resume sorafenib therapy following a major surgical intervention should be based on clinical judgement of adequate wound healing. 
Seetõttu tuleb kliiniline otsus ravi taasalustamiseks sorafeniibiga pärast suurt kirurgilist operatsiooni langetada lähtuvalt haavaparanemise adekvaatsest protsessist.
Inducers of metabolic enzymes 
Metaboolsete ensüümide indutseerijad
Nexavar is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma (see section 5.1). 
Nexavar on näidustatud hepatotsellulaarse kartsinoomi raviks (vt lõik 5.1).
After administration of sorafenib tablets the mean relative bioavailability is 38 - 49 % when compared to an oral solution. 
Pärast sorafeniibi tablettide manustamist on keskmine suhteline biosaadavus võrreldes suukaudse lahusega 38 ... 49%.
There are no clinically relevant differences in pharmacokinetics between Caucasian and Asian subjects. 
Valgenahaliste ja asiaatide vahel kliiniliselt asjakohaseid erinevusi farmakokineetikas ei ole.
In study 5 (see section 5.1), 37% of subjects had dose interruption and 35% had dose reduction already in cycle 1 of sorafenib treatment. 
Uuringus 5 (vt lõik 5.1) katkestati ravi 37% osalejatest ja 35% vähendati annust juba sorafeniib-ravi 1. tsükli ajal.
Before initiating Nexavar, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm. 
Enne Nexavar'i kasutamist tuleb riskiteguritega patsientidel (nt hüpertensioon või anamneesis aneurüsm) seda riski hoolikalt hinnata.
If you could become pregnant use adequate contraception during treatment. 
Kui teil on oht rasestuda, kasutage ravi ajal efektiivseid rasestumisvastaseid meetodeid.
A second Phase III, international, multi-centre, randomised, double blind, placebo-controlled study (Study 4, 11849) evaluated the clinical benefit of sorafenib in 226 patients with advanced hepatocellular carcinoma. 
Teine rahvusvaheline, mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrollitud III faasi uuring (uuring 4, 11849) hindas sorafeniibi kliinilist kasu 226-l kaugelearenenud hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsiendil.
If not, your doctor may interrupt treatment or stop it altogether. 
Kui ravida ei saa, võib arst ravi katkestada või üldse lõpetada.
Most reports of hypocalcaemia were low grade (CTCAE Grade 1 and 2). 
Enamikul teatatud juhtudest oli tegemist madala astme hüpokaltseemiaga (CTCAE 1. ja 2. aste).
However, patients taking warfarin or phenprocoumon should have their INR checked regularly (see section 4.4). 
Siiski peab varfariini või fenprokumooni võtvatel patsientidel regulaarselt kontrollima INR-i (vt lõik 4.4).
In healthy volunteers treated with a 5-day regimen of neomycin the average exposure to sorafenib decreased by 54%. 
Tervetel vabatahtlikel, keda raviti neomütsiiniga 5 päeva, vähenes sorafeniibi omastatavus keskmiselt 54%.
Placebo (N=303) 
Platseebo (N = 303)
The most important serious adverse reactions were myocardial infarction/ischaemia, gastrointestinal perforation, drug induced hepatitis, haemorrhage, and hypertension/hypertensive crisis. 
Kõige olulisemad tõsised kõrvaltoimed olid müokardi infarkt/isheemia, seedetrakti perforatsioon, ravimist põhjustatud hepatiit, hemorraagia ja hüpertensioon/hüpertensiivne kriis.
Nexavar 200 mg film-coated tablets are red and round with the Bayer cross on one side and “200” on the other side. 
Nexavar 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punased ja ümmargused, tablettide ühel küljel on Bayer'i logo ja teisel „200“.
- The active substance is sorafenib. 
- Toimeaine on sorafeniib.
No data is available in patients requiring dialysis (see section 5.2). 
Teadaolevad andmed dialüüsi vajavate patsientide kohta puuduvad (vt lõik 5.2).
Approximately half of the patients had an ECOG performance status of 0, and half of the patients were in the low risk MSKCC prognostic group. 
Umbes pooltel patsientidest oli ECOG staatus 0 ja pooled patsientidest olid MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) madalas prognostilises grupis.
No data is available on patients with Child Pugh C (severe) hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
Child Pugh C (raske) maksakahjustusega patsientidel kasutamise kohta andmed puuduvad (vt lõike 4.4 ja 5.2).
The highest dose of sorafenib studied clinically is 800 mg twice daily. 
Sorafeniibi suurim kliiniliselt kasutatud annus on 800 mg kaks korda päevas.
Temporary interruption of sorafenib therapy is recommended for precautionary reasons in patients undergoing major surgical procedures. 
Sorafeniib-ravi ajutine katkestamine on ettevaatusabinõuna soovitatav suurematele kirurgilistele protseduuridele minevatel patsientidel.
CYP3A4, CYP2D6 and CYP2C19 substrates 
CYP3A4, CYP2D6 ja CYP2C19 substraadid
In a clinical pharmacology study, QT/QTc measurements were recorded in 31 patients at baseline (pre-treatment) and post-treatment. 
Kliinilises farmakoloogilises uuringus mõõdeti 31 patsiendil enne ravi ja ravi järgselt QT/QTc-intervalli.
Since sorafenib is mainly eliminated via the hepatic route exposure might be increased in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2). 
Kuna sorafeniib elimineeritakse peamiselt maksa kaudu, võib raske maksakahjustusega patsientidel olla ravimi omastatavus suurem (vt lõike 4.2 ja 5.2).
- If you experience skin problems. 
- Kui teil on probleeme nahaga.
Female rats showed central necrosis of the corpora lutea and arrested follicular development in the ovaries. 
Emastel rottidel ilmnes corpora lutea tsentraalne nekroos ja follikulaarse arengu pidurdumine munasarjades.