natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions) or 
Teile on määratud Clopidogrel HEXAL, aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus (veresoonte sulgusest tingitud verevooluhäire kätes või jalgades), või - te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse “ebastabiilne stenokardia” või "südamelihase infarkt" (südameatakk).
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group. 
Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5 %) ja platseeborühmas 1187 (18,8 %), 14 %-line suhtelise riski langus (95 % CI 6...21 %; p=0,0005) klopidogreeli rühmas.
Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N = 6,259) or placebo (N = 6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies. 
Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes said klopidogreeli (300 mg löökannusena, sellele järgnes 75 mg/päevas, N=6259) või platseebot (N=6303), mõlemad grupid said ka ASH-d (75...325 mg üks kord päevas) ja muud standardravi.
If you stop taking Clopidogrel HEXAL 
Kui te lõpetate Clopidogrel HEXAL võtmise
Clopidogrel HEXAL contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products. 
Clopidogrel HEXAL toimeaine on klopidogreel, mis kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy - ticlopidine, other antiplatelet agent. 
omeprasooli, esomeprasooli või tsimetidiini - ravimeid, millega ravitakse maoärritust, - flukonasooli, vorikonasooli, tsiprofloksatsiini või klooramfenikooli, ravimeid, mida kasutatakse bakteriaalse ja seeninfektsioonide raviks, - fluoksetiini, fluvoksamiini või moklobemiidi, ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks, - karbamasepiini või okskarbasepiini, ravimeid, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks, - tiklopidiini, teist trombotsüütide agregatsiooni vastast ravimit.
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL HEXAL 
KUIDAS CLOPIDOGREL HEXAL KASUTADA
Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets Clopidogrel 
Clopidogrel HEXAL 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel Klopidogreel
Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone type A 
Tselluloos, mikrokristalne (E460)
How to store Clopidogrel HEXAL Further information 
Kuidas Clopidogrel HEXAL säilitada Lisainfo
Clopidogrel HEXAL is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death). 
Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel HEXAL (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment. 
Teie arst võib määrata teile ravi alustamiseks 300 mg Clopidogrel HEXAL (neli 75 mg tabletti) kui teil on olnud tugev valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südamelihaseinfarkt).
While you are taking Clopidogrel HEXAL: 
Clopidogrel HEXAL võtmise ajal:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel HEXAL 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease 
• teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon); - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Take special care with Clopidogrel HEXAL: 
Oluline teave mõningate Clopidogrel HEXAL koostisainete suhtes:
Vertigo 
Imendumine
Clopidogrel 
Neerukahjustus
Lucentis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 January 2007. 
Lucentis on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. jaanuaril 2007.
Further information on Lucentis can be found on the Agency's website:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Lisateave Lucentise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lucentis (ranibizumab) 
Lucentis (ranibisumaab)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lucentis? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Lucentise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Other information about Lucentis 
Muu teave Lucentise kohta
The European Medicines Agency decided that Lucentis's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Lucentise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
The interval between two injections of Lucentis into the same eye must be at least four weeks. 
Kahe samasse silma tehtava süsti vahele peab jääma vähemalt neli nädalat.
In both studies, the improvement in vision was maintained over the course of the study. 
Mõlemas uuringus püsis nägemise paranemine kogu uuringu vältel.
All of the patients were over 50 years of age and had not been treated for wet AMD before. 
Kõik patsiendid olid üle 50aastased ja nende märga AMD-d ei olnud enne ravitud.
As for all medicines, data on the use of Lucentis are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Lucentise kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
The most common side effects with Lucentis (seen in more than 1 in 10 patients) are increased intraocular pressure (pressure within the eye), headache, vitritis (inflammation in the eye), vitreous detachment (separation of the vitreous from the back of the eye), retinal haemorrhage (bleeding at the back of the eye), visual disturbance, eye pain, vitreous floaters (spots in the vision), conjunctival haemorrhage (bleeding at the front of the eye), eye irritation, sensation of a foreign body in the eye, increased lacrimation (tear production), blepharitis (inflammation of the eyelids), dry eye, ocular hyperaemia (red eye), eye pruritis (itching), arthralgia (joint pain) and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat). 
Lucentise kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on silma siserõhu suurenemine, peavalu, vitreiit (klaaskehapõletik), klaaskehairdumus, võrkkesta (silma tagaosa) verejooks, nägemishäired, silmavalu, klaaskeha hõljumid (laigud vaateväljas), sidekesta (silma eesosa) verejooks, silmaärritus, võõrkeha aisting silmas, pisaravoolus, blefariit (lauservapõletik), silmakuivus, okulaarne hüpereemia (silma liigveresus), silmakihelus, artralgia (liigesevalu) ja nasofarüngiit (ninaneelupõletik).
What is Lucentis and what is it used for? 
Mis on Lucentis ja milleks seda kasutatakse?
Choroidal neovascularisation 
Soonkesta neovaskularisatsioon
Before each injection, a local anaesthetic is given to reduce or prevent any pain from the injection, and the eye, eyelid and skin around the eye are disinfected. 
Enne iga süsti manustatakse lokaalset anesteetikumi, et vähendada või ennetada süstimisega kaasnevat valu, ning silm, silmalaug ja silmaümbruse nahk desinfitseeritakse.
Treatment with Lucentis should be stopped if the patient is not benefitting from it. 
Ravi Lucentisega tuleb katkestada, kui see ei ole patsiendile enam kasulik.
The macula provides the vision needed to see detail for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces. 
Kollastähn annab kujutise, mida on vaja teravaks nägemiseks tavategevuste korral, näiteks autojuhtimisel, lugemisel ja nägude äratundmisel.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lucentis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Lucentise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
• other sight problems associated with choroidal neovascularisation; 
• muud soonkesta neovaskularisatsiooniga seotud nägemisprobleemid;
What are the risks associated with Lucentis? 
Mis riskid Lucentisega kaasnevad?
Side effects reported with Lucentis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Lucentise kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
For more information about using Lucentis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist 
Lisateavet Lucentise kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Treatment with Lucentis is started with one injection every month, with regular checks of the patient's vision and the appearance of the back of the eye, until maximum vision is achieved and/or there are no signs of disease activity; the monitoring and treatment intervals should then be determined by the treating doctor depending on the patient's condition and response. 
Lucentise-ravi alguses tehakse üks süst üks kord kuus ning patsiendil kontrollitakse regulaarselt nägemist ja silmapõhja seisundit, kuni saavutatakse maksimaalne nägemisteravus ja/või puuduvad aktiivsed haigusnähud; ravi jälgimise ja sageduse määrab seejärel raviarst olenevalt patsiendi seisundist ja ravivastusest.
In both studies, the main measure of effectiveness was the change in vision in the affected eye, measured by comparing the number of letters that the patient could see at the end of the treatment period with the number before starting treatment. 
Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja haige silma nägemisvõime muutus: võrreldi patsiendi nähtud tähtede arvu enne ravi ja ravi lõpus.
The recommended dose for Lucentis is 0.5 mg given as a single intravitreal injection. 
Lucentise soovitatav annus on 0,5 mg, mis manustatakse ühe intravitreaalse süstina.
Patients were classified as having experienced no significant worsening of vision if the number of letters that they could see increased, stayed the same, or fell by less than 15. 
Nägemise olulise halvenemise puudumisena määratleti olukord, kus nähtud tähtede arv oli suurem, jäi samaks või vähenes vähem kui 15 tähe võrra.
How does Lucentis work? 
Kuidas Lucentis toimib?
Three main studies of Lucentis involved 1,323 patients with the wet form of AMD. 
Lucentise kolmes põhiuuringus osales 1323 AMD märja vormiga patsienti.
For diabetic macular oedema, Lucentis was studied in two main studies involving a total of 454 patients. 
Diabeedist tingitud makulaarse ödeemi ravis uuriti Lucentist kahes põhiuuringus, milles osales kokku 454 patsienti.
The prefilled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel the excess volume and ensure the injection of the correct dose. 
Eeltäidetud süstlas on ravimit soovitatavast annusest rohkem, seetõttu peab arst süsti ettevalmistamisel liigse koguse süstlast välja suruma.
• the ‘wet' form of age-related macular degeneration (AMD). 
• vanusega seotud makuladegeneratsiooni (AMD) märg vorm.
The patients cannot tell whether they received Lucentis or the sham procedure. 
Patsiendid ei saa aru, kas nad said Lucentist või oli süst üksnes näiv.
VEGF-A is a protein that makes blood vessels grow and leak fluid and blood, damaging the macula. 
VEGF-A on valk, mis paneb veresooned kasvama ning eritama vedelikku ja verd, kahjustades kollastähni.
The active substance in Lucentis, ranibizumab, is a small piece of a monoclonal antibody. 
Lucentise toimeaine ranibisumaab on monoklonaalse antikeha väike fragment.
After one year, between 94 and 96% of the AMD patients receiving Lucentis every month experienced no significant worsening of their vision, compared with 62% of those receiving sham injections and 64% of those treated with verteporfin PDT. 
Aastase ravi järel oli patsiente, kelle nägemine oluliselt ei halvenenud, igal kuul Lucentist saanud AMD patsientide seas 9496%, näivat süsti saanud patsientide seas 62% ja fotodünaamilist ravi verteporfiiniga saanud patsientide seas 64%.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific target (called an antigen) that is found in certain cells in the body. 
Monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk) tunneb ära kindla antigeeni (organismi teatud rakkudes leiduva spetsiifilise sihtstruktuuri) ja seondub sellega.
The conditions Lucentis is used to treat are: 
Lucentist kasutatakse järgmiste haigusseisundite raviks:
Two of the studies compared Lucentis with a sham injection ( a procedure similar to a Lucentis injection, in which the syringe is pressed against the surface of the eye but no actual injection is carried out). 
Kahes uuringus võrreldi Lucentist näiva süstiga (protseduur, mis sarnaneb Lucentise süstiga: süstal surutakse vastu silma pinda, kuid süstimist tegelikult ei toimu).
The company that makes Lucentis will provide information packs to patients to help them prepare for Lucentis treatment, recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor. 
Lucentise tootja annab patsientidele teabepakme, mis aitab valmistuda raviks Lucentisega ning ära tunda raskeid kõrvalnähte ja olukordi, mille puhul tuleb viivitamata pöörduda arsti poole.
How is Lucentis used? 
Kuidas Lucentist kasutatakse?
Lucentis was more effective at preventing a worsening of vision than the comparison treatment. 
Lucentis ennetas nägemise halvenemist efektiivsemalt kui võrdlusraviviisid.
Lucentis is a medicine used to treat adults with certain sight problems caused by damage to the retina (the light-sensing layer at the back of the eye), and more specifically its central region, known as the macula. 
Lucentis on ravim, mida kasutatakse nende täiskasvanute raviks, kellel on teatud nägemisprobleemid võrkkesta (valgustundlik kiht silmapõhjas), täpsemalt selle keskosa e kollastähni (makula) kahjustuste tõttu.
Lucentis was more effective than a sham injection: patients receiving Lucentis at the 0.5 mg dose for six months could see around 11 letters more than patients receiving a sham injection in one study and 14 letters more in the other study. 
Lucentis oli efektiivsem kui näiv süst: ühes uuringus nägid 6 kuud Lucentist annuses 0,5 mg saanud patsiendid ligikaudu 11 tähte rohkem kui näivaid süste saanud patsiendid ja teises uuringus 14 tähte rohkem kui näivaid süste saanud patsiendid.
Ranibizumab has been designed to attach to and block a substance called vascular endothelial growth factor A (VEGF-A). 
Ranibisumaab seondub vaskulaarse endoteeli kasvuteguriga A (VEGF-A) ja blokeerib selle.
It can only be obtained with a prescription and must be given by a qualified eye doctor who is experienced in giving intravitreal injections. 
Lucentis on retseptiravim ja seda tohib kasutada üksnes kvalifitseeritud silmaarst, kellel on intravitreaalsete süstide kogemus.
One study compared Lucentis with verteporfin PDT in 277 patients with choroidal neovascularisation associated with pathologic myopia (a severe type of short sightedness). 
Ühes uuringus võrreldi Lucentist ja verteporfiiniga tehtud fotodünaamilist ravi 277 patsiendil, kelle soonkesta neovaskularisatsioon oli seotud patoloogilise müoopiaga (lühinägelikkuse raske vorm).
Lucentis was more effective at improving vision than its comparison treatments. 
Lucentis parandas nägemist efektiivsemalt kui võrdlusraviviisid.
A second study involved 178 patients with choroidal neovascularisation associated with other conditions, and compared Lucentis with a sham injection. 
Teises uuringus osales 178 patsienti, kelle soonkesta neovaskularisatsioon oli seotud muude haigusseisunditega; Lucentist võrreldi näiva süstiga.
For the full list of all side effects of Lucentis, see the package leaflet. 
Lucentise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The wet form of AMD is caused by choroidal neovascularisation (abnormal growth of blood vessels beneath the retina, which may leak fluid and blood and cause swelling); 
AMD märga vormi põhjustab soonkesta neovaskularisatsioon (ebanormaalsete veresoonte moodustumine võrkkesta taga) kollastähni all; nendest võib erituda vedelikku ja verd ning see võib tekitada turse;
In the second study, patients receiving Lucentis on its own or as an add-on to laser photocoagulation could see after one year an average of 5 letters more than patients receiving laser photocoagulation on its own. 
Teises uuringus nägid patsiendid, kes said Lucentist ainsa ravimina või laserfotokoagulatsiooni lisaravina, ühe aasta järel keskmiselt 5 tähte rohkem kui üksnes laserfotokoagulatsioonravi saanud patsiendid.
The main measure of effectiveness was the change in vision in the affected eye after a year of treatment, using a standard eye test with a letter chart. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli haige silma nägemisvõime muutus aastase ravi järel; nägemist kontrolliti standardse tähetabeli abil.
By blocking this factor, ranibizumab reduces the growth of the blood vessels and controls the leakage and swelling. 
Tegurit blokeerides vähendab ranibisumaab veresoonte kasvu ja piirab vedeliku eritumist ja turset.
For macular oedema due to retinal vein occlusion, Lucentis was looked at in two main studies involving a total of 789 patients, where Lucentis was compared with a sham injection. 
Võrkkesta veeni oklusioonist tingitud makulaarse ödeemi ravis uuriti Lucentist kahes põhiuuringus, milles osales kokku 789 patsienti; Lucentise toimet võrreldi näiva süsti toimega.
It is given by intravitreal injection (injection into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the eye). 
Ravim manustatakse intravitreaalse süstina (süstina klaaskehasse, sültjasse vedelikku silmas).
Lucentis is available as a solution for injection in prefilled syringes or vials, for single use. 
Lucentist turustatakse süstelahusena ühekordse kasutusega eeltäidetud süstaldes või viaalides.
The first study compared Lucentis with a sham injection. 
Esimeses uuringus võrreldi Lucentist näiva süstiga.
The third study compared Lucentis with verteporfin photodynamic therapy (PDT, another treatment for AMD). 
Kolmandas uuringus võrreldi Lucentist verteporfiiniga tehtud fotodünaamilise raviga (samuti AMD ravi).
What benefits of Lucentis have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Lucentise kasulikkus?
For choroidal neovascularisation other than that associated with wet AMD, Lucentis has been studied in 2 main studies each lasting a year. 
Patsientidel, kelle soonkesta neovaskularisatsioon ei olnud seotud AMD märja vormiga, uuriti Lucentist kahes põhiuuringus (mõlemad kestsid üks aasta).
Rarely, endophthalmitis (an infection inside the eye), blindness, serious damage to the retina and cataract (clouding of the lens) can occur. 
Harva võib pärast ravi Lucentisega tekkida endoftalmiit (silmasisemusepõletik), nägemiskaotus, võrkkesta raske kahjustus ja kae (läätse hägunemine).
The second study compared Lucentis, given on its own or as an add-on to laser photocoagulation (a treatment for diabetic macular oedema using a laser), with laser photocoagulation on its own. 
Teises uuringus võrreldi Lucentise kasutamist ainsa ravimina või laserfotokoagulatsiooni (diabeedist põhjustatud makulaarse ödeemi laserravi) lisaravina ning ainult laserfotokoagulatsioonravi.
An overview of Lucentis and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Lucentis ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
In the first study, lasting one year, patients receiving Lucentis could see about 6 letters more than those receiving sham injections. 
Esimeses uuringus, mis kestis ühe aasta, nägid Lucentist saanud patsiendid ligikaudu 6 tähte rohkem kui näivaid süste saanud patsiendid.
The main measure of effectiveness in both was the change in vision using a standard eye test with a letter chart. 
Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nägemise muutus, mida kontrolliti standardse tähetabeli abil.
• macular oedema (swelling of the macula) caused by diabetes; 
• diabeedist tingitud makulaarne ödeem (kollastähni turse);
Lucentis must not be used in patients who may have an infection of the eye or the area around the eye, or who have severe inflammation within the eye. For the full list of restrictions, see the package leaflet. 
Lucentist ei tohi kasutada patsiendid, kellel võib olla silma või silmaümbruse nakkus või raske silmapõletik.
On average over the first 3 months of treatment, patients given Lucentis could see around 8 to 9 letters more than those receiving verteporfin PDT. 
Lucentist kasutanud patsiendid nägid esimese 3 ravikuu järel keskmiselt ligikaudu 8-9 tähte rohkem kui verteporfiiniga fotodünaamilist ravi saanud patsiendid.
After 2 months of treatment, patients given Lucentis could see around 10 letters more on average than those given sham treatment. 
2 ravikuu järel nägid Lucentist saanud patsiendid ligikaudu 10 tähte rohkem kui näivat ravi saanud patsiendid.
Macular oedema due to occlusion of retinal veins 
Võrkkesta veeni oklusioonist tingitud makulaarne ödeem
Diabetic macular oedema 
Diabeedist tingitud makulaarne ödeem
• macular oedema caused by occlusion (blockage) of the veins behind the retina. 
• võrkkestataguste veenide oklusioonist (ummistumisest) põhjustatud makulaarne ödeem.
The vision of patients receiving Lucentis also remained better than the vision of those receiving sham injections in a study in which injections were given less frequently, with injections every month for the first three months and then every three months. 
Uuringus, milles süste tehti harvem - esimese kolme kuu jooksul iga kuu ja seejärel iga kolme kuu järel - püsis Lucentist saanud patsientide nägemine samuti parem kui näivaid süste saanud patsientidel.
Ref.: EMEA/634501/2009 EMEA/H/C/1066 
Viide: EMEA/649383/2009 EMEA/H/C/1066
This summary was last updated in 11-2009. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2009.
Repaglinide Krka is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal. 
Repaglinide Krkat võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repaglinide Krka to Krka, d.d., Novo mesto on 4 November 2009. 
Euroopa Komisjon andis Repaglinide Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Krka, d.d., Novo mesto 4. novembril 2009.
Repaglinide Krka is not recommended for patients below 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group. 
Repaglinide Krkat ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.