natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1). 
Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a äge neerupuudulikkus) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1)
Hypertensive patients with type 2 diabetes and renal disease The effects of irbesartan both on renal and cardiovascular events were not uniform across all subgroups, in an analysis carried out in the study with patients with advanced renal disease. 
Hüpertensiivsed teist tüüpi diabeedi ja neeruhaigusega haiged Raskekujulise neeruhaigusega patsientide uuringu analüüsis ei olnud kõikides alagruppides irbesartaani toimed nii neeru kui kardiovaskulaarstete juhtude korral ühesugused.
Do not take Ifirmasta - if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you are more than 3 months pregnant. 
Ärge võtke Ifirmasta´t - kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui rasedus on kestnud üle 3 kuu (ka raseduse algul on parem vältida Ifirmasta kasutamist - vt raseduse lõik), - kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, orthostatic dizziness and orthostatic hypotension were reported in 0.5% of the patients (i.e., uncommon) but in excess of placebo. 
Diabeediga hüpertensiivsetel mikroalbuminuuriaga ja normaalse neerufunktsiooniga patsientidel täheldati 0,5% uuritutest (st aeg-ajalt) ortostaatilist pearinglust ja ortostaatilist hüpotensiooni, seda esines sagedamini kui platseebo grupis.
When Ifirmasta is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended. 
Ifirmasta manustamisel neerukahjustusega patsientidele on soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi ja kreatiniini sisaldust seerumis.
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). 
Ravi AIIRA'ga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab inimesel teadaolevalt fetotoksilisust (neerufunktsiooni nõrgenemine, oligohüdramnion, kolju luustumise peetus) ning toksilisust vastsündinul (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
- Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain. 
- Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st): südamerütmi kiirenemine, õhetus, köha, kõhulahtisus, seedehäired/kõrvetised, seksuaalelu häired (probleemid seksuaalse võimekusega), valu rinnus.
Potassium supplements and potassium-sparing diuretics: 
Kaaliumilisandid ja kaaliumi säästvad diureetikumid:
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with renal disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, pain in joints or muscles and decreased levels of a protein in the red blood cells (haemoglobin) were also reported. 
Kõrge vererõhu ning teist tüüpi suhkruhaigusega ja neeruhaigusega patsientidel: pearinglus, eeskätt istuvast või lamavast asendist püsti tõustes, madal vererõhk lamavast või istuvast asendist püsti tõustes, valu liigestes ja lihasvalud ning hemoglobiinisisalduse vähenemine punastes verelibledes.
Ifirmasta at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg. 
Ifirmasta annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti hemodialüüsitavatel patsientidel ja üle 75-aastastel.
As with similar medicines, rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/or tongue have been reported in patients taking irbesartan. 
Nagu teistegi sarnaste ravimite kasutamisel võib üksikjuhtudel irbesartaani kasutatavatel patsientidel tekkida allergilised nahareaktsioonid (lööve, nõgestõbi) aga ka näopaistetus, huulte ja/või keele turse.
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function, - if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics, 
Sel juhul võib arst määrata teile perioodiliselt vereanalüüse, eriti vere kaaliumi taseme määramiseks neerufunktsiooni häire korral,
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting. 
Vähenenud vedelikumaht võib olla tingitud tugevast diureetikumravist, soola hulga piiramisest dieedis, kõhulahtisusest või oksendamisest.
Ifirmasta is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Raseduse algul ei ole soovitatav Ifirmasta´t kasutada ning pärast 3 raseduskuud ei tohi seda võtta sest see võib põhjustada sel ajal kasutades tõsist kahju sündivale lapsele, vt raseduse lõiku.
Blood and lymphatic system disorders: Not known: 
Vere ja lümfisüsteemi häired Teadmata:
Other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Ifirmasta has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics. 
Ifirmasta´t on siiski ohutult kasutatud koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega, nt beetablokaatorite, kaltsiumikanalite prolongeeritud toimega blokaatorite ja tiasiiddiureetikumidega.
Skin and subcutaneous tissue disorders: Not known: 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Teadmata:
A limited accumulation of irbesartan (18%) in plasma was observed upon repeated once daily dosing. 
Üks kord ööpäevas manustamise korral täheldati irbesartaani piiratud akumuleerumist plasmas (18%).
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets 14 tablets: EU/1/08/480/013 
Ifirmasta 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 14 tabletti: EU/1/08/480/013
(See section 5.3). 
4.5 ja 5.1).
In clinical studies, the pharmacokinetic of irbesartan is not affected by hydrochlorothiazide. 
Hüdroklorotiasiid ei mõjutanud kliinilistes uuringutes irbesartaani farmakokineetikat.
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets 14 tablets: EU/1/08/480/007 
Ifirmasta 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid 14 tabletti: EU/1/08/480/007
Rreversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors. 
Liitiumi ja AKE-inhibiitorite kooskasutamisel on teatatud liitiumi seerumikontsentratsiooni ja toksilisuse pöörduvast suurenemisest.
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common: 
Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused: Sage:
- Common (may affect up to 1 in 10 people): dizziness, feeling sick/vomiting, and fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme). 
- Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): pearinglus, iiveldus/oksendamine ja väsimus ning lihaste ja südame funktsiooni iseloomustava ensüümi (kreatiniinkinaasi) taseme suurenemine..
What Ifirmasta looks like and contents of the pack Ifirmasta 75 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets. 
Kuidas Ifirmasta välja näeb ja pakendi sisu Ifirmasta 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged ja ovaalse kujuga.
Diuretics and other antihypertensive agents: 
Diureetikumid jt antihüpertensiivsed ravimid:
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 16 mg castor oil. 
Ifirmasta 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 16 mg riitsinusõli.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system. 
Bilateraalse neeruarteri stenoosi või ühe funktsioneeriva neeru arteri stenoosiga patsientide ravimisel reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi toimivate ravimitega on suurenenud oht raske hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tekkeks.
hepatitis, abnormal liver function 
hepatiit, muutused maksafunktsiooni näitajates
What Ifirmasta looks like and contents of the pack Ifirmasta 300 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets. 
Kuidas Ifirmasta välja näeb ja pakendi sisu Ifirmasta 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged ja ovaalse kujuga.
Ifirmasta 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as hydrochloride). 
Ifirmasta 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani (vesinikkloriidina).
Ifirmasta 75 mg film-coated tablets 
Ifirmasta 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Your doctor will normally advise you to stop taking Ifirmasta before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ifirmasta. 
Arst soovitab üldjuhul lõpetada Ifirmasta võtmise enne kui rasestute või niipea kui olete jäänud rasedaks ja määrab tavaliselt Ifirmasta asemel mõne teise ravimi, sest Ifirmasta't ei soovitata kasutada raseduse algul ning seda ei tohi kasutada pärast 3 raseduskuud, kuna võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud.
What Ifirmasta looks like and contents of the pack Ifirmasta 150 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets. 
Kuidas Ifirmasta välja näeb ja pakendi sisu Ifirmasta 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged ja ovaalse kujuga.
At the end of the three weeks the mean reduction from baseline in the primary efficacy variable, trough seated systolic blood pressure (SeSBP) was 11.7 mmHg (low dose), 9.3 mmHg (medium dose), 13.2 mmHg (high dose). 
11,7 mmHg (madal annus), 9,3 mmHg (keskmine annus), 13,2 mmHg (kõrge annus).
Ifirmasta 75 mg film-coated tablets Irbesartan 
Ifirmasta 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Irbesartaan
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 8 mg castor oil. 
Ifirmasta 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 8 mg riitsinusõli.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon: cough 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: Aeg-ajalt:
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride). 
Ifirmasta 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani (vesinikkloriidina).
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets are available in boxes of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Ifirmasta 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid: karbis on 14, 28, 30, 56, 84, 90 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis ja 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti üksikannustena perforeeritud blistrites ja karbis.
The dose may later be increased to 300 mg once daily depending on blood pressure response. 
Sõltuvalt vererõhu muutusest võib hiljem annuse suurendada 300 mg üks kord ööpäevas.
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function. 
Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as hydrochloride). 
Ifirmasta 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani (vesinikkloriidina).
The dose may later be increased to 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response. 
Sõltuvalt vererõhu muutusest võib hiljem annuse suurendada 300 mg üks kord ööpäevas (neli tabletti ööpäevas).
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets are available in boxes of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Ifirmasta 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid: karbis on 14, 28, 30, 56, 84, 90 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis ja 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti üksikannustena perforeeritud blistrites ja karbis.
Ifirmasta 75 mg film-coated tablets are available in boxes of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Ifirmasta 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid: karbis on 14, 28, 30, 56, 84, 90 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis ja 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti üksikannustena perforeeritud blistrites ja karbis.
The dose may later be increased to 300 mg (two tablets a day) once daily depending on blood pressure response. 
Sõltuvalt vererõhu muutusest võib hiljem annuse suurendada 300 mg üks kord ööpäevas (kaks tabletti ööpäevas).
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets Irbesartan 
Ifirmasta 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Irbesartaan
Steady state plasma concentrations are attained within 3 days after initiation of a once-daily dosing regimen.Limited accumulation of irbesartan (< 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing. 
Korduval 1 kord ööpäevas manustamisel täheldati vähest irbesartaani kumuleerumist plasmas (< 20%).
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets Irbesartan 
Ifirmasta 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Irbesartaan
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as hydrochloride). 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani (vesinikkloriidina).
- Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium. 
Kliinilistes uuringutes esines irbesartaaniga ravitud patsientidel järgmisi kõrvaltoimeid: - Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st): kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega patsientidel võib esineda kaaliumisisalduse suurenemine vereproovis.
56 tablets: EU/1/08/480/009 
56 tabletti: EU/1/08/480/009
Excipient with known effect Ifirmasta 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 4 mg castor oil. 
Ifirmasta 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg riitsinusõli.
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride). 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani (vesinikkloriidina).
- Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
- Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega patsiendid Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega patsientidel on kaasuva neeruhaiguse raviks soovitatav säilitusannus 300 mg (kaks tabletti ööpäevas) üks kord ööpäevas.
- Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
- Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega patsiendid Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega patsientidel on kaasuva neeruhaiguse raviks soovitatav säilitusannus 300 mg üks kord ööpäevas.
- Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
- Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega patsiendid Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega patsientidel on kaasuva neeruhaiguse raviks soovitatav säilitusannus 300 mg (neli tabletti ööpäevas) üks kord ööpäevas.
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets 
Ifirmasta 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets 
Ifirmasta 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
98 tablets: EU/1/08/480/012 
98 tabletti: EU/1/08/480/012
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as hydrochloride). 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani (vesinikkloriidina).
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
28 tablets: EU/1/08/480/008 
28 tabletti: EU/1/08/480/008
90 tablets: EU/1/08/480/022 
90 tabletti: EU/1/08/480/022
30 tablets: EU/1/08/480/021 
30 tabletti: EU/1/08/480/021
Film coating: 
Seedetrakti häired: Sage:
Reproductive system and breast disorders: Uncommon: sexual dysfunction 
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: Aeg-ajalt:
90 tablets: EU/1/08/480/024 
90 tabletti: EU/1/08/480/020
14 tablets: EU/1/08/480/013 28 tablets: EU/1/08/480/014 30 tablets: EU/1/08/480/023 56 tablets: EU/1/08/480/015 56 x 1 tablets: EU/1/08/480/016 84 tablets: EU/1/08/480/017 90 tablets: EU/1/08/480/024 98 tablets: EU/1/08/480/018 
14 tabletti: EU/1/08/480/013 28 tabletti: EU/1/08/480/014 30 tabletti: EU/1/08/480/023 56 tabletti: EU/1/08/480/015 56x1 tabletti: EU/1/08/480/016 84 tabletti: EU/1/08/480/017 90 tabletti: EU/1/08/480/024 98 tabletti: EU/1/08/480/018
14 tablets: EU/1/08/480/001 28 tablets: EU/1/08/480/002 30 tablets: EU/1/08/480/019 56 tablets: EU/1/08/480/003 56 x 1 tablets: EU/1/08/480/004 84 tablets: EU/1/08/480/005 90 tablets: EU/1/08/480/020 98 tablets: EU/1/08/480/006 
14 tabletti: EU/1/08/480/001 28 tabletti: EU/1/08/480/002 30 tabletti: EU/1/08/480/019 56 tabletti: EU/1/08/480/003 56x1 tabletti: EU/1/08/480/004 84 tabletti: EU/1/08/480/005 90 tabletti: EU/1/08/480/020 98 tabletti: EU/1/08/480/006
14 tablets: EU/1/08/480/007 28 tablets: EU/1/08/480/008 30 tablets: EU/1/08/480/021 56 tablets: EU/1/08/480/009 56 x 1 tablets: EU/1/08/480/010 84 tablets: EU/1/08/480/011 90 tablets: EU/1/08/480/022 98 tablets: EU/1/08/480/012 
14 tabletti: EU/1/08/480/007 28 tabletti: EU/1/08/480/008 30 tabletti: EU/1/08/480/021 56 tabletti: EU/1/08/480/009 56x1 tabletti: EU/1/08/480/010 84 tabletti: EU/1/08/480/011 90 tabletti: EU/1/08/480/022 98 tabletti: EU/1/08/480/012
In patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered. 
Irbesartaani soovitatud annuste manustamisel monoteraapiana ei muutu seerumi kaaliumisisaldus märkimisväärselt.
thrombocytopenia 
KARP blistritele
56 tablets: EU/1/08/480/015 
56 tabletti: EU/1/08/480/003
28 tablets: EU/1/08/480/014 
84 tabletti: EU/1/08/480/011
In patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered. 
Irbesartaani farmakokineetika ei muutu märkimisväärselt neerupuudulikkusega või hemodialüüsitavatel patsientidel.
Eg Labo Laboratoires Eurogenerics 
Prantsusmaa Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Zydus France 
Prantsusmaa Zydus France
Bayer Healthcare 
Prantsusmaa Bayer Healthcare
Laboratoires Gerda 
Prantsusmaa Laboratoires Gerda
Noumed Life Sciences 
Ühendkuningriik Noumed Life Sciences
Hospira France 
Prantsusmaa Hospira France
Arrow Generiques 
Prantsusmaa Arrow Generiques
Special Medicines Pharmaceutical Products SingleMember Private Company (Pc) 
Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare 
Prantsusmaa Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, Sa 
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Pierre Fabre Medicament 
Prantsusmaa Pierre Fabre Medicament
Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted) 
Ühendkuningriik Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. 
Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Czech Republic Pro.Med.Cs Praha A.S. 
Tšehhi Vabariik Pro.Med.Cs Praha A.S.
Czech Republic Bayer AG 
Tšehhi Vabariik Bayer AG
Czech Republic Zentiva, K.S. 
Tšehhi Vabariik Zentiva, K.S.
Czech Republic Lek Pharmaceuticals D.D. 
Tšehhi Vabariik Lek Pharmaceuticals D.D.
Luxembourg Sanofi Belgium 
Luksemburg Sanofi Belgium
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. 
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
Luxembourg Bayer Sa Nv 
Luksemburg Bayer Sa Nv
Costakis Tsisios & Co. Ltd 
Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin
Member State in EEA 
EMP liikmesriik
Maco Pharma 
Prantsusmaa Maco Pharma
Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare 
Ühendkuningriik Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A. 
Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda 
Ühendkuningriik Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Laboratoires Alter 
Prantsusmaa Laboratoires Alter
Czech Republic Mylan S.A.S 
Tšehhi Vabariik Mylan S.A.S
Belgium Hospira Benelux Bvba 
Hospira Benelux Bvba
Flumequine 0.4g Tablet 
Flumekviin, 0,4 g tablett
Netherlands Fresenius Kabi Nederland B.V. 
Madalmaad Fresenius Kabi Nederland B.V.
Czech Republic Medochemie Ltd. 
Tšehhi Vabariik Medochemie Ltd.
Gedeon Richter România S.A. 
Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Fresenius Kabi France S.A.S. 
Prantsusmaa Fresenius Kabi France S.A.S.
Czech Republic Sanofi-Aventis Sro 
Tšehhi Vabariik Sanofi-Aventis Sro
Luxembourg Sandoz N.V. 
Luksemburg Sandoz N.V.
Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár 
CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Netherlands Bayer Bv 
Madalmaad Bayer Bv
Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd. 
Ühendkuningriik Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Belgium Biocodex Benelux Nv/Sa 
Prantsusmaa Biocodex Benelux Nv/Sa
Czech Republic Fresenius Kabi S.R.O 
Tšehhi Vabariik Fresenius Kabi S.R.O
Coated Tablet 
Kattega tablett
Belgium Sanofi Belgium 
Sanofi Belgium
Netherlands Sandoz B.V. 
Madalmaad Sandoz B.V.
Belgium Bayer Sa Nv 
Bayer Sa Nv
Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256.5mg/50 Ml 
Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksatsiinhemihüdraat 256,5 mg/50 ml
Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co. Kg 
Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Belgium Eurogenerics N.V./S.A. 
Eurogenerics N.V./S.A.
Netherlands Teva Nederland B.V. 
Madalmaad Teva Nederland B.V.
Ciprofloxacin-Human Teva 
CiprofloxacinHuman Teva
Netherlands Mylan B.V. 
Madalmaad Mylan B.V.
Czech Republic Cipla (Uk) Limited 
Tšehhi Vabariik Cipla (Uk) Limited
Pipemidic Acid Trihydrate 235.63mg Capsule 
Pipemiidhappe trihüdraat, 235,63 mg kapsel
Enoxacin Sesquihydrate 217mg Tablet 
Enoksatsiinseskvihüdraat, 217 mg tablett
Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh 
Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Pefloxacin Mesilate Dihydrate 515.3mg/5 Ml 
Pefloksatsiinmesülaatdihüdraat 515,3 mg/5 ml
Sanofi-Aventis Estonia Oü 
Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic
Belgium Fresenius Kabi Nv/Sa 
Fresenius Kabi Nv/Sa
Czech Republic Generics [uk] Limited 
Tšehhi Vabariik Generics [uk] Limited
Netherlands Pharmachemie B.V 
Madalmaad Pharmachemie B.V
Uab Sanofi-Aventis Lietuva 
Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Gastroenteral Use | Oral Use 
Gastraalne kasutamine | suukaudne kasutamine
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. Avatac 
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.