natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not bend the needle. 
Ärge painutage nõela.
• seizure 
• sapipõiekivide teke
• benign (non-cancerous) tumours and cysts (including those of the skin) 
• healoomulised kasvajad ja tsüstid (sh nahakasvajad)
*p<0.01, Cimzia vs placebo **p<0.001, Cimzia vs placebo ***p<0.001(nominal), Cimzia vs placebo 
Vähemalt 3% psoriaasiga uuritavatel hinnatuna ravi alguses BSA abil * p< 0,01; Cimzia vs. platseebo ** p< 0,001; Cimzia vs. platseebo *** p< 0,001(nominaalne); Cimzia vs. platseebo
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja annusti kolbampullil.
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks. 
Pärast algannust on soovitatav Cimzia säilitusannus psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel 200 mg iga 2 nädala järel.
There was no effect of gender on the pharmacokinetics of certolizumab pegol. 
Tsertolizumabpegooli farmakokineetika analüüs ei näidanud soost tulenevat mõju.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 200 mg certolizumab pegol in one ml. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks annusti kolbampull sisaldab 200 mg tsertolizumabpegooli ühes ml-s.
• The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4. 
• Algannus reumatoidartriidiga täiskasvanutel on 400 mg nädalatel 0, 2 ja 4
• inflammation of the blood vessels 
• veresoonte põletik
You should NOT take Cimzia if you are using the following medicines used to treat rheumatoid arthritis: 
Cimzia't EI TOHI kasutada koos teiste reumatoidartriidi ravimitega: - anakinra - abatatsept
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled pen contains 200 mg certolizumab pegol in one ml. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks pen-süstel sisaldab 200 mg tsertolizumabpegooli ühes ml-s.
Setting up 
Ettevalmistus
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg certolizumab pegol in one ml. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annusti kolbampull sisaldab 200 mg/ml tsertolizumabpegooli.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/010 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/010
Loading dose 
2 ühekordset süstlit
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 200 mg certolizumab pegol in one ml. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pen-süstel sisaldab 200 mg/ml tsertolizumabpegooli.
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP. 
Ärge kasutage Cimzia't pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil ja süstlit ümbritseval alusel.
Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes 
Süstelahus pen-süstlis (AutoClicks) 2 AutoClicks pen-süstlit 2 alkoholiga niisutatud lapikest Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi
Malignancies and lymphoproliferative disorders 
luustiku ja sidekoe kahjustused
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cimzia 200 mg süstelahus pen-süstlis
• coughing 
• krambid
• skin disorders such as new onset or worsening of psoriasis, inflammation of the skin (such as eczema), sweat gland disorders, ulcers, photosensitivity, acne, hair loss, discoloration, nail separation, dry skin and injuries 
• nahahäired, nagu psoriaasi teke või ägenemine, nahapõletik (nagu ekseem), higinäärmete häired,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cimzia 200 mg süstelahus süstlis
Multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes. 
Mitmikpakendis on 10 (5x2) annusti kolbampulli ja 10 (5x2) alkoholiga niisutatud lapikest.
• The starting dose for adults with axial spondyloarthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4. 
• Algannus aksiaalse spondüloartriidiga täiskasvanutel on 400 mg nädalatel 0, 2 ja 4.
Not known Merkel cell carcinoma* Common eosinophilic disorders, leukopaenia (including neutropaenia, lymphopaenia) 
Eosinofiilsed häired, leukopeenia (sh neutropeenia, lümfopeenia)
Responsea. 
antagonistidega.
Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes. 
Mitmikpakendis on 6 (3x2) süstlit ja 6 (3x2) alkoholiga niisutatud lapikest.
- One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s) 
• Eemaldage Cimzia pakendist järgnevad esemed ja asetage puhtale lamedale pinnale: üks või kaks ravimi kolbampulli, olenevalt teile määratud annusest; üks või kaks alkoholiga niisutatud lapikest.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/008 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/008
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without blue box) 
VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Mitmikpakendis (6) sisalduv vahepakend (2 pen-süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (ilma sinise raamita)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 6 (3 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 6 (3 x 2) alcohol wipes 
Mitmikpakend: 6 (3x2) ühekordset AutoClicks pen-süstlit ja 6 (3x2) alkoholiga niisutatud lapikest
After the starting dose, the maintenance dose of Cimzia for adult patients with plaque psoriasis is 200 mg every 2 weeks. 
Pärast algannust on Cimzia säilitusannus naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsientidele 200 mg iga 2 nädala järel.
Reports of pancytopaenia, including aplastic anaemia, have been rare with TNF-antagonists. 
TNF-antagonistidega on harva seostatud pantsütopeenia, sh aplastilise aneemia teket.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 10 (5 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 10 (5 x 2) alcohol wipes 
Mitmikpakend: 10 (5x2) ühekordset AutoClicks pen-süstlit ja 10 (5x2) alkoholiga niisutatud lapikest
Clinical 
Kirurgia
Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol 
Cimzia 200 mg süstelahus annusti kolbampullis tsertolizumabpegool
Surgery 
Algannus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cimzia 200 mg süstelahus annusti kolbampullis tsertolizumabpegool
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and medication after EXP. 
Ärge kasutage Cimzia't pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil ja ravimil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Live vaccines should not be administered concurrently with Cimzia. 
Cimzia-ravi ajal ei tohi elusvaktsiine manustada.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/006 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/006
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with rheumatoid arthritis is 200 mg every 2 weeks. 
Pärast algannust on soovitatav Cimzia säilitusannus reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidel 200 mg iga 2 nädala järel.
Non-radiographic AxSpA 
Mitteradiograafiline aksiaalne spondüloartriit (nr-axSpA)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/007 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/007
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes 
2 ühekordset nõelakaitsega süstlit 2 alkoholiga niisutatud lapikest
• pericardial inflammation 
• perikardiaalne põletik
Maintenance of response 
Süstekoha reaktsioonid
Discontinuation of Cimzia therapy should be considered in patients with confirmed significant haematological abnormalities. 
Tõendatud oluliste hematoloogiliste kõrvalekallete korral tuleb kaaluda Cimzia-ravi katkestamist.
Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes. 
Süstelahus pen-süstlis (AutoClicks) 2 ühekordset AutoClicks pen-süstlit 2 alkoholiga niisutatud lapikest Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 10 pen-süstliga mitmikpakendi karp (5 pakendit, igas 2 pen-süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (sinine raam)
• Allow the pre-filled syringe to reach room temperature. 
• Hoidke süstel toas kuni see saavutab toatemperatuuri.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend (2 nõelakaitsega süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 6 pen-süstliga mitmikpakendi karp (3 pakendit, igas 2 pen-süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (sinine raam)
Patients must be monitored closely for signs and symptoms of infections including tuberculosis before, during and after treatment with Cimzia. 
Cimzia-ravi eelselt, selle ajal ja pärast ravi tuleb patsiente tähelepanelikult jälgida infektsiooni (k.a tuberkuloosi) tunnuste osas.
• two dose-dispenser cartridges of solution, and 
• kaks annusti kolbampulli lahusega ja
PASI 75 PASI 90 a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale. 
52. nädal a Cimzia't manustati iga 2 nädala järel, millele eelnes 400 mg algannus 0., 2. ja 4. nädalal * p<0.001
Cimzia 200 mg Q2W a) N=95 
Cimzia 200 mg iga 2 nädala järel a) N = 95
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 10ne mitmikpakend (5 pakendit, igas 2 süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (sinine raam)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cimzia 200 mg süstelahus pen-süstlis tsertolizumabpegool
• The starting dose for adults with plaque psoriasis is 400 mg every 2 weeks given at weeks 0, 2 and 4. 
• Algannus naastulise psoriaasiga täiskasvanutele on 400 mg iga 2 nädala järel(mida manustatakse 0
Uncommo renal impairment, blood in urine, bladder and urethral symptoms 
Neerukahjustus, hematuuria, kusepõie ja kusejuha sümptomid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox) 
VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Mitmikpakendis (10) sisalduv vahepakend (2 süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (ilma sinise raamita)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox) 
VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Mitmikpakendis (10) sisalduv vahepakend (2 pen-süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (ilma sinise raamita)
• impaired healing 
• sapihäired
• two pre-filled syringes of solution, and 
• kaks Cimzia süstlit ja
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol 
Cimzia 200 mg süstelahus süstlis Nõelakaitsega süstel tsertolizumabpegool
Etanercept 50 mg BiW N=170 
Etanertse pt 50 mg iga 2 nädala järel N = 170
• nerve disorders in the extremities including symptoms of numbness, tingling, burning sensation, 
• närvide häired jäsemetes, sh tuimus, torkimine, põletustunne, pearinglus, treemor
• stomach problems including abdominal fluid collection, ulcers (including oral ulcers), 
• mao häired, sh vedeliku kogunemine kõhuõõnde, haavandid (sh suus), perforatsioon
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 10 annusti kolbampulliga mitmikpakendi karp (5 pakendit, igas 2 annusti kolbampulli ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (sinine raam)
Component of a multipack, cannot be sold separately 
2 ühekordset süstlit 2 alkoholiga niisutatud lapikest Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi
Treatment with Cimzia must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure. 
Südame paispuudulikkuse nähtude tekkimisel või süvenemisel tuleb Cimzia-ravi katkestada.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox) 
VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Mitmikpakendis (10) sisalduv vahepakend (2 annusti kolbampulli ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (ilma sinise raamita)
Multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes. 
Mitmikpakendis on 6 (3x2) annusti kolbampulli ja 6 (3x2) alkoholiga niisutatud lapikest.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/003 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/003
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 6 annusti kolbampulliga mitmikpakendi karp (3 pakendit, igas 2 annusti kolbampulli ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (sinine raam)
Cimzia 200 mg Q2W a) N=91 
Cimzia 200 mg iga 2 nädala järel a) N = 91
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/002 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/002
Tell your doctor IMMEDIATELY if you notice any of the following side effects: • severe rash, hives or other signs of allergic reaction (urticaria) 
Pidage enne Cimzia kasutamist nõu oma arstiga, kui järgnevad tingimused käivad teie kohta: Allergilised reaktsioonid - Kui teil tekivad ALLERGILISED REAKTSIOONID (pingsustunne rindkeres, vilistav hingamine, pearinglus, tursed või lööve) lõpetage Cimzia kasutamine ja võtke KOHE ühendust oma arstiga.
Needle cap 
kuumad hood
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/004 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/004
•Do not shake the syringe. 
Süstimine • Ärge raputage süstalt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/009 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/009
• liver problems 
• maksahäired
Pack size of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, a multipack of 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes 
Pakendis on 2 pen-süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest või mitmikpakend, mis koosneb 6 (3x2) pen-süstlist ja 6 (3x2) alkoholiga niisutatud lapikesest või mitmikpakend, mis koosneb 10 (5x2) pensüstlist ja 10 (5x2) alkoholiga niisutatud lapikesest.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp (2 süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest)
Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available. 
Pakendis on 2 annusti kolbampulli ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest või mitmikpakend, mis koosneb 6 (3x2) annusti kolbampullist ja 6 (3x2) alkoholiga niisutatud lapikesest või mitmikpakend, mis koosneb 10 (5x2) annusti kolbampullist ja 10 (5x2) alkoholiga niisutatud lapikesest.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp (2 pen-süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox) 
VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Mitmikpakendis (6) sisalduv vahepakend (2 annusti kolbampulli ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (ilma sinise raamita)
Solution for injection (injection). 
suhtes ALLERGILINE (ülitundlik).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/005 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/005
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) RAVIMIPARTII
Placebo N=158 
N= 158
Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available. 
Pakendis on 2 süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest või mitmikpakend, mis koosneb 6 (3x2) süstlist ja 6 (3x2) alkoholiga niisutatud lapikesest või mitmikpakend, mis koosneb 10 (5x2) süstlist ja 10 (5x2) alkoholiga niisutatud lapikesest.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 6 (3 x 2) single-use pre-filled syringes and 6 (3 x 2) alcohol wipes 
Mitmikpakend: 6 (3x2) ühekordset annusti kolbampulli ja 6 (3x2) alkoholiga niisutatud lapikest
In the CIMPACT study, among PASI 75 responders at Week 16 who received Cimzia 400 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (98.0%, 80.0%, and 36.0%, respectively). 
Uuringus CIMPACT 16. nädalaks PASI 75 ravivastuse saavutanud osalejad, kellele manustati Cimzia't 400 mg iga 2 nädala järel, randomiseeriti uuesti rühmadesse, kellele manustati Cimzia't 400 mg iga 2 nädala järel, Cimzia't 200 mg iga 2 nädala järel või platseebot.
Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes 
Süstelahus annusti kolbampullis 2 ühekordset annusti kolbampulli 2 alkoholiga niisutatud lapikest Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi
PlaceboN= 158 
N=158
Uncommo skin injuries, impaired healing 
nahakuivus ja vigastused
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol 
Cimzia 200 mg süstelahus pen-süstlis tsertolizumabpegool
These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life. 
Need toimed võivad muuta teie normaalsed igapäevased toimetused lihtsamaks ja parandada teie elukvaliteeti.
The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing. 
Kliinilised andmed on hetkel piiratud ja pikaajalised uuringud on pooleli.
All studies included long-term extensions for up to 5 years. 
Kõik uuringud hõlmasid pikaajalisi jätku-uuringuid kestusega kuni 5 aastat.
• The tablets can be taken with or without food. 
• Tablette tohib võtta söögiga või ilma.
• To help you remember to take RINVOQ, take it at the same time every day. 
• Selleks et teil oleks meeles RINVOQ'i võtta, võtke seda iga päev samal ajal.
The most common serious infection was pneumonia. 
Kõige sagedasem tõsine infektsioon oli pneumoonia.
If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away. 
Kui sel ajal rasestute, peate sellest viivitamatult rääkima oma arstiga.
• you have ever had hepatitis B or C 
• kui teil on kunagi olnud B- või C-hepatiit;
• Swallow the tablet whole with water. 
• Neelake tablett koos veega tervelt alla.
• if you have severe liver problems 
• kui teil on tõsised maksaprobleemid
Interruption of dosing may be needed for management of laboratory abnormalities as described in Table 1. 
Annustamise katkestamine võib olla vajalik laboratoorsete näitajate kõrvalekallete ohjamiseks, nagu on kirjeldatud tabelis 1.
Like all medicines, RINVOQ can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka RINVOQ põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
When you have taken your tablet, put the cap back on and close the bottle. 
Kui olete tableti ära võtnud, pange kork tagasi peale ja sulgege pudel.
148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy 
148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Itaalia
The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements: 
Juhend tervishoiutöötajatele sisaldab järgmisi põhielemente.
• you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis. 
• kui teil on olnud tuberkuloos või olete olnud lähikokkupuutes kellegagi, kellel on tuberkuloos.
• if you have active tuberculosis (TB) 
• kui teil on aktiivne tuberkuloos (TB)
The tablets are provided in blisters or bottles. 
Tabletid on saadaval blistrites või pudelites.
Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug. 
Ligikaudu 97% ravimitega seotud materjalist piimas oli lähteravim.
There was no change in the LDL/HDL ratio. 
LDL-i/HDL-i suhe ei muutunud.
Mean neutrophil counts decreased over 4 to 8 weeks. 
Neutrofiilide keskmine arv langes 4 kuni 8 nädala jooksul.
How to take RINVOQ Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Kuidas RINVOQ'i võtta Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Remission and low disease activity 
Remissioon ja haiguse madal aktiivsus
Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) 
Titaandioksiid (E171) Must raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
• you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol 
• kui teil on probleeme südamega, kõrge vererõhk või kõrge kolesteroolitase;
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister label and carton after ‘EXP'. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil pärast kirja „EXP”.
• Radiographic progression (mTSS) 
• Radiograafiline progressioon (mTSS)
The safety and efficacy of RINVOQ in children and adolescents aged 0 to less than 18 years have not yet been established. 
RINVOQ'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Each calendar blister contains 7 tablets. 
Iga kalendaariumiga blister sisaldab 7 tabletti.
Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious. 
Enamik vöötohatise juhtumitest hõlmas üht dermatoomi ja need polnud tõsised.
To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
Selle infolehe kuulamiseks või sellest koopia saamiseks <Braille' kirjas>, <suures kirjas> või <helifailina> võtke ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga.
This phosphorylation, in turn, modulates gene expression and cellular function. 
Fosforüülumine omakorda moduleerib geeniekspressiooni ja rakufunktsiooni.
You may get some of the side effects listed in section 4. 
Teil võivad tekkida kõrvaltoimed, mis on loetletud lõigus 4.
RINVOQ is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age. 
RINVOQ'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
• Morning stiffness 
• Hommikune jäikus
Tablets should be swallowed whole and should not be split, crushed, or chewed. 
Tabletid tuleb alla neelata tervelt ja neid ei tohi poolitada, purustada ega närida.
• If you miss a dose, take it as soon as you remember. 
• Kui mõni annus jääb vahele, võtke see kohe, kui meelde tuleb.
• if you are allergic to upadacitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• kui olete upadatsitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Inhibition of IL-6 induced STAT3 and IL-7 induced STAT5 phosphorylation 
IL-6-indutseeritud STAT3 ja IL-7-indutseeritud STAT5 fosforüülumise pärssimine
Pregnancy RINVOQ must not be used during pregnancy. 
Rasedus RINVOQ'i ei või kasutada raseduse ajal.
The effect of upadacitinib on human fertility has not been evaluated. 
Upadatsitiniibi mõju inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
Contents of the pack and other information What RINVOQ contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida RINVOQ sisaldab
• who have resided or travelled in areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses; or 
• kes on elanud või reisinud endeemilise tuberkuloosi või endeemilise mükoosiga piirkondades;