natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stop taking Invokana and see a doctor as soon as possible if you have any of the following serious side effects: 
Lõpetage Invokana võtmine ja teatage niipea kui võimalik arstile, kui märkate mõnda järgmist rasket kõrvaltoimet:
Blood creatinine increased**, k, Blood urea increased**, l, Blood potassium increased**, m, Blood phosphate increasedn 
Vere kreatiniinisisalduse suurenemine**,k, vere uureasisalduse suurenemine **,l, vere kaaliumisisalduse suurenemine**,m, vere fosfaadisisalduse suurenemine n
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excluding insulins. 
Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained; teised vere glükoosisisaldust vähendavad ained, v.a insuliinid.
Excipient(s) with known effect Each tablet contains 39.2 mg lactose. 
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks tablett sisaldab 39,2 mg laktoosi.
Use in patients at risk for adverse reactions related to volume depletion Due to its mechanism of action, canagliflozin, by increasing urinary glucose excretion (UGE) induces an osmotic diuresis, which may reduce intravascular volume and decrease blood pressure (see section 5.1). 
Kasutamine patsientidel, kellel esineb vedelikumahu vähenemisega seotud kõrvaltoimete risk Oma toimemehhanismi tõttu kanagliflosiin suurendades glükoosi eritumist uriiniga (UGE) indutseerib osmootset diureesi, mis võib vähendada intravaskulaarset mahtu ja langetada vererõhku (vt lõik 5.1).
Patients had an overall mean age of 59.6 years (range 21 years to 96 years), with 3,082 patients ≥ 65 years of age and 510 patients ≥ 75 years of age. 
Patsientide keskmine vanus oli 59,6 aastat (vahemik 21…96 aastat), neist 3082 patsienti olid ≥ 65-aastased ja
Diabetic ketoacidosis (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) These are the signs of diabetic ketoacidosis (see also section 2 Warnings and precautions): increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood rapid weight loss feeling sick or being sick stomach pain excessive thirst fast and deep breathing confusion unusual sleepiness or tiredness a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat. 
Diabeetiline ketoatsidoos (harv, võib esineda kuni 1 inimesel 1000st) Need on diabeetilise ketoatsidoosi tunnused (vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“); ketokehade hulga suurenemine teie uriinis või veres; kiire kaalulangus; iiveldus või oksendamine; kõhuvalu; ülemäärane janu; kiirenenud sügav hingamine; segasus; ebatavaline unisus või väsimus; magusa lõhnaga hingeõhk, magus või metalli maitse suus või uriini või higi lõhna muutused.
Excipient(s) with known effect Each tablet contains 117.78 mg lactose. 
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks tablett sisaldab 117,78 mg laktoosi.
Consideration may also be given to stopping treatment with canagliflozin in patients that develop events preceding amputation such as lower-extremity skin ulcer, infection, osteomyelitis or gangrene. 
Samuti tuleb kaaluda kanagliflosiinravi lõpetamist patsientidel, kellel arenevad amputatsioonieelsed seisundid nagu alajäseme nahahaavand, infektsioon, osteomüeliit või gangreen.
Vulvovaginal candidiasis**, g common 
Vulvovaginaalne kandidoos**,g sage
Following co-administration of canagliflozin with rifampicin (an inducer of various active transporters and drug-metabolising enzymes), 51% and 28% decreases in canagliflozin systemic exposure (AUC) 
Pärast kanagliflosiini manustamist koos rifampitsiiniga (erinevate aktiivsete transporterite ja ravimeid metaboliseerivate ensüümide indutseerija) täheldati kanagliflosiini plasmakontsentratsiooni (AUC) ja maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) vähenemist vastavalt 51% ja 28% võrra.
g 
c
Canagliflozin as add-on therapy to insulin (with or without other glucose-lowering medicinal products). 
d Kanagliflosiin täiendava ravina insuliinile (koos muude veresuhkrusisaldust vähendavate ravimitega või ilma nendeta).
Dyslipidemiai, Haematocrit increased**, j uncommon 
Düslipideemiai, hematokriti suurenemine**,j aeg-ajalt
Invokana 300 mg film-coated tablets EU/1/13/884/005 (10 tablets) 
Invokana 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/884/005 (10 tabletti)
Invokana 100 mg film-coated tablets EU/1/13/884/001 (10 tablets) 
Invokana 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/884/001 (10 tabletti)
• If your doctor has prescribed canagliflozin along with any bile acid sequestrant such as cholestyramine (medicines for lowering cholesterol) you should take canagliflozin at least 
• Kui teie arst on määranud kanagliflosiini koos mis tahes sapphapete sekvestrandiga (nt kolestüramiin) (ravimitega, mis vähendavad kolesteroolisisaldust), peate te võtma kanagliflosiini vähemalt 1 tund enne või 4…6 tundi pärast sapphapete sekvestrantide võtmist.
In patients tolerating canagliflozin whose eGFR falls persistently below 60 mL/min/1.73 m or CrCl 60 mL/min, the dose of canagliflozin should be adjusted to or maintained at 100 mg once daily. 
Patsientidel, kes taluvad kanagliflosiini, kuid kelle eGFR langeb püsivalt alla < 60 ml/min/1,73 m või CrCl < 60 ml/min, tuleb kanagliflosiini annust kohandada või säilitada 100 mg üks kord päevas.
Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 
Titaandioksiid (E171)
Renal impairment (eGFR < 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl < 60 mL/min) Patients with a baseline eGFR < 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl < 60 mL/min had a higher incidence of adverse reactions associated with volume depletion (e.g., postural dizziness, orthostatic hypotension, hypotension) with incidences of 4.7%, 8.1%, and 1.5% on canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg, and placebo, respectively (see sections 4.2 and 4.4). 
Neerukahjustus (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 või CrCl < 60 ml/min) Patsientidel, kelle esialgne eGFR oli < 60 ml/min/1,73 m2 või CrCl < 60 ml/min, esines vähenenud vedelikumahuga seotud kõrvaltoimete (nt posturaalne pearinglus, ortostaatiline hüpotensioon, hüpotensioon) suurem esinemissagedus: 4,7% kanagliflosiin 100 mg, 8,1% kanagliflosiin 300 mg ja 1,5% platseeboga (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
The tablet is yellow, capsule-shaped, approximately 11 mm in length, immediate-release and film-coated, with “CFZ” on one side and “100” on the other side. 
Invokana 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tablett on kollane, kapslikujuline, ligikaudu 11 mm pikk, toimeainet kiiresti vabastav ja õhukese polümeerikattega, ühel küljel on märgistus „CFZ” ja teisel küljel „100”.
Due to its mechanism of action, patients taking canagliflozin will test positive for glucose in their urine. 
Uriini laboratoorne hindamine Oma toimemehhanismi tõttu on kanagliflosiini võtvatel patsientidel uriini glükoositest positiivne.
Table 2: Efficacy results from placebo-controlled clinical studiesa 
Efektiivsuse tulemused platseebokontrolliga kliinilistest uuringutesta
In the pooled analysis of the four 26-week, placebo-controlled studies, the incidence of all adverse reactions related to volume depletion (e.g., postural dizziness, orthostatic hypotension, hypotension, dehydration, and syncope) was 1.2% for canagliflozin 100 mg, 1.3% for canagliflozin 300 mg, and 1.1% for placebo. 
Vähenenud vedelikumahuga seotud kõrvaltoimed Nelja 26-nädalase platseebokontrolliga uuringu ühendatud analüüsis oli kõigi vähenenud vedelikumahuga seotud kõrvaltoimete (nt posturaalne pearinglus, ortostaatiline hüpotensioon, hüpotensioon, dehüdratsioon ja sünkoop) esinemissagedus 1,2% kanagliflosiin 100 mg, 1,3% kanagliflosiin 300 mg ja 1,1% platseebo puhul.
The tablet is white, capsule-shaped, approximately 17 mm in length, immediate-release and film-coated, with “CFZ” on one side and “300” on the other side. 
Invokana 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tablett on valge, kapslikujuline, ligikaudu 17 mm pikk, toimeainet kiiresti vabastav ja õhukese polümeerikattega, ühel küljel on märgistus „CFZ” ja teisel küljel „300”.
The most commonly reported adverse reactions during treatment were hypoglycaemia in combination with insulin or a sulphonylurea, vulvovaginal candidiasis, urinary tract infection, and polyuria or pollakiuria 
Insuliini või sulfonüüluureaga kombineerimisel olid ravi ajal kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed hüpoglükeemia, vulvovaginaalne kandidiaas, kuseteede infektsioon ja polüuuria või pollakisuuria (st sage urineerimine).
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment: 
Enne selle ravimi võtmist ja ravi ajal pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
to < 60 mL/min/1.73 m2, and patients ≥ 75 years of age had generally higher incidences of these adverse reactions. 
Ühendatud analüüsis esines lingudiureetikume saavatel patsientidel, algse eGFR-iga 30 kuni < 60 ml/min/1,73 m2 patsientidel ja ≥ 75 aasta vanustel patsientidel üldiselt nende kõrvaltoimete suurem esinemissagedus.
Decreases in eGFR (-3.6% and -5.2%) were reported with canagliflozin 100 mg and canagliflozin 300 mg, respectively, compared to the control group (-3.0%) (see sections 4.2 and 4.4). 
eGFR-i vähenemisest teatati kanagliflosiin 100 mg ja 300 mg rühmas (vastavalt -3,6% ja-5,2%) võrreldes kontrollrühmaga
In placebo-controlled studies, treatment with canagliflozin 100 mg and 300 mg resulted in mean reductions in systolic blood pressure of -3.9 mmHg and -5.3 mmHg, respectively, compared to placebo (-0.1 mmHg) and a smaller effect on diastolic blood pressure with mean changes for canagliflozin 100 mg and 300 mg of -2.1 mmHg and -2.5 mmHg, respectively, compared to placebo (-0.3 mmHg). 
Platseebokontrolliga uuringutes põhjustas ravi kanagliflosiin 100 mg ja 300 mg-ga keskmist süstoolse vererõhu langust vastavalt-3,9 mmHg ja-5,3 mmHg võrreldes platseeboga (-0,1 mmHg).
How to store Invokana Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Invokana 300 mg film-coated tablets Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 300 mg canagliflozin. 
Invokana 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 300 mg kanagliflosiinile.
Invokana 100 mg film-coated tablets Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 100 mg canagliflozin. 
Invokana 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 100 mg kanagliflosiinile.
In two 52-week active-controlled studies comparing canagliflozin to glimepiride and sitagliptin, sustained and statistically significant mean reductions in the percentage of body weight for canagliflozin as add-on therapy to metformin were -4.2% and -4.7% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to the combination of glimepiride and metformin (1.0%) and -2.5% for canagliflozin 300 mg in combination with metformin and a sulphonylurea compared to sitagliptin in combination with metformin and a sulphonylurea (0.3%). 
Kahes 52-nädalases aktiivse kontrolliga uuringus, mis võrdlesid kanagliflosiini glimepiriidi ja sitagliptiiniga, oli püsiv ja statistiliselt oluline keskmine protsentuaalne kehakaalu langus kanagliflosiiniga täiendava ravina metformiinile-4,2% kanagliflosiin 100 mg ja-4,7% kanagliflosiin
Renal failure (mainly in the context of volume depletion) 
Neerupuudulikkus (peamiselt vedelikumahu vähenemise kontekstis) Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme kahjustused väga sage
CBC III, Karadžičova 12 
Löövec, urtikaaria harv
In patients tolerating canagliflozin 100 mg once daily who have an eGFR ≥ 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl ≥ 60 mL/min and need tighter glycaemic control, the dose can be increased to 300 mg once daily orally (see below and section 4.4). 
CrCl ≥ 60 ml/min ja kes vajavad tugevamat vere glükoosisisalduse kontrolli, võib annust suurendada 300 mg kanagliflosiinini üks kord ööpäevas suukaudselt (vt allpool ja lõik 4.4).
Invokana 300 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol 
Invokana 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Polüvinüülalkohol
Change from baseline (adjusted mean) Difference from placebo (adjusted mean) (97.5% CI) 
Algväärtus (keskmine) Muutus võrreldes algväärtusega (kohandatud keskmine) Erinevus võrreldes platseeboga (kohandatud keskmine) (97,5% CI)
EU/1/13/884/007 (90 tablets) 
EU/1/13/884/007 (90 tabletti)
Invokana 100 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol 
Invokana 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Polüvinüülalkohol
België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Tel/Tél: +32 14 64 94 11 
België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV/SA Antwerpseweg 15-17
k Mean percent changes from baseline in creatinine were 2.8% and 4.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, 
k Keskmine protsendiline muutus algtasemest kreatiniinis oli vastavalt 2,8% ja 4,0% kanagliflosiin 100 mg ja 300 mg võrreldes 1,5% platseebol.
EU/1/13/884/002 (30 tablets) 
EU/1/13/884/002 (30 tabletti)
EU/1/13/884/008 (100 tablets) 
EU/1/13/884/008 (100 tabletti)
EU/1/13/884/006 (30 tablets) 
EU/1/13/884/006 (30 tabletti)
EU/1/13/884/003 (90 tablets) 
EU/1/13/884/003 (90 tabletti)
EU/1/13/884/004 (100 tablets) 
EU/1/13/884/004 (100 tabletti)
Renal impairment For patients with an eGFR 60 mL/min/1.73 m2 to < 90 mL/min/1.73 m2 or CrCl 60 mL/min to 
Neerukahjustus Patsientidel, kelle eGFR on 60 kuni < 90 ml/min/1,73 m2 või CrCl 60 kuni < 90 ml/min, ei ole annuse kohandamine vajalik.
n Mean percent changes from baseline in serum phosphate were 3.6% and 5.1% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, 
n Keskmine protsendiline muutus algtasemes seerumi fosfaadisisalduses oli 100 mg kanagliflosiinil 3,6% ja 300 mg kanagliflosiinil 5,1% võrreldes 1,5% platseebol.
Pregnancy 
Luumurde
Canagliflozin should not be initiated in patients with an eGFR < 60 mL/min/1.73 m2 or 
Patsientidel, kes taluvad üks kord ööpäevas manustatavat kanagliflosiini annust 100 mg, kelle eGFR on ≥ 60 ml/min/1,73 m2 või
Baseline (mean) in kg % change from baseline (adjusted mean) Difference from sitagliptin (adjusted mean) (95% CI) 
Algväärtus (keskmine) kg %-line muutus võrreldes algväärtusega (kohandatud keskmine) Erinevus võrreldes platseeboga (kohandatud keskmine) (95% CI)
• nausea 
Neerukahjustus
No special requirements. 
Ärge võtke Invokanat
300 mg exhibited mean improvements in percent change in body weight relative to placebo of -1.8% and -2.0%, respectively. 
300 mg puhul võrreldes glimepiriidi ja metformiini kombinatsiooniga (1,0%) ning−2,5%
Baseline (mean) in kg % change from baseline (adjusted mean) 
Algväärtus (keskmine) kg %-line muutus võrreldes algväärtusega (kohandatud keskmine)
Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st) • vaginaalne seeninfektsioon.
Change from baseline (adjusted mean) Difference from sitagliptin (adjusted mean) (95% CI) 
Erinevus võrreldes sitagliptiiniga (kohandatud keskmine) (95% CI)
Content Pack size 
Pakendi sisu Pakendi suurus
This summary was last updated in November 2014. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2014.
For goats, one injection should be given one year later. 
Kitsedele tuleb teha üks süst üks aasta hiljem.
The duration of protection was established to be 280 days in cattle and one year in goats. 
Kaitse kestus on uuringu järgi veistel 280 päeva ja kitsedel üks aasta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Coxevac on 30 September 2010. 
Euroopa Komisjon andis 30. septembril 2010 Coxevaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil.
The European Medicines Agency (EMA) reviewed additional information according to an agreed timetable on the efficacy of the vaccine. 
Euroopa Ravimiamet vaatas läbi vastavalt kokkulepitud ajakavale esitatud vaktsiini efektiivsuse lisateabe.
This means that it was not possible to obtain complete information about Coxevac at the time of the initial authorisation. 
See tähendab, et vaktsiini Coxevac kohta ei ole olnud esmase müügiloa andmisel võimalik saada täielikku teavet.
In the case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor. 
Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
The effectiveness of Coxevac was investigated in both laboratory and field studies. 
Coxevaci efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutega.
The withdrawal period for Coxevac for meat and milk is zero days. 
Vaktsiini Coxevac keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
In 2014 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Coxevac to convert to a normal status. 
2014. aastal leidis veterinaarravimite komitee, et esitatud andmed on piisavad, et muuta vaktsiini Coxevac müügiluba tavaliseks müügiloaks.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat or the milk used for human consumption. 
Keeluaeg on vaktsiini manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha ega piima toiduks tarvitada.
Coxiella burnetii is a bacterium that affects animals, including cattle and goats, and man. 
Coxiella burnetii on bakter, mis nakatab loomi, sh veiseid ja kitsi, samuti inimesi.
The CVMP concluded that the benefits of Coxevac exceed the risks for the approved indication and recommended that Coxevac be given a marketing authorisation. 
Veterinaarravimite komitee järeldas, et Coxevaci kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Coxevaci müügiloa.
In goats it is very common to see a palpable reaction of 3 to 4 cm diameter at the injection site which may last for 6 days. 
Kitsedel täheldatakse süstekohal väga sageli 3-4 cm läbimõõduga palpeeritavat reaktsiooni, mis võib püsida kuni 6 päeva.
Coxevac is a veterinary vaccine that contains inactivated (killed) Coxiella burnetii bacteria. 
Cocevac on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) baktereid Coxiella burnetii.
In cattle it is very common to see a swelling of maximum diameter of 9 to 10 cm at the injection site, which may last for 17 days. 
Veistel täheldatakse süstekohal väga sageli kuni 9-10 cm läbimõõduga turset, mis võib püsida kuni 17 päeva.
Coxevac is a bacterial vaccine. 
Coxevac on baktervaktsiin.
A field study determined the effectiveness of the vaccine in cattle that came from farms where Coxiella burnetii was present. 
Väliuuringuga määrati vaktsiini efektiivsus veistel farmidest, kus Coxiella burnetii oli olemas.
This is of particular importance because Coxiella burnetii can lead to a disease in humans called Qfever and decreasing the disease in animals will decrease the likelihood of transmitting the disease to humans. 
See on eriti tähtis põhjusel, et Coxiella burnetii võib tekitada inimestel Q-palavikku ja haiguse tõrjumine loomadel väheneb haiguse ülekandumist inimestele.
Nine months later, two additional injections should be given to cattle, again three weeks apart. 
9 kuu pärast tuleb veistele teha veel kaks 3-nädalase vahega süsti.
What is Coxevac? 
Mis on Coxevac?
In goats it is also very common to observe a slight increase of rectal temperature for 4 days post-vaccination without other general signs. 
Kitsedel võib 4 päeva jooksul pärast vaktsineerimist samuti veidi tõusta rektaalne temperatuur, kuid muid üldisi nähte ei avaldu.
When Coxevac is given to cattle and goats, their immune system recognises the bacteria contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies to defend against them. 
Kui veistele ja kitsedele manustatakse Coxevaci, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
The studies conducted in cattle and goats showed that Coxevac reduces bacteria shedding (which is a major factor in spreading the disease) in vaginal discharge and milk, whilst in goats Coxevac reduced bacteria shedding in faeces and the placenta as well. 
Veistel ja kitsedel tehtud efektiivsusuuringute põhjal vähendab Coxevac veistel ja kitsedel bakterite eritumist (mis on haiguse leviku seisukohast ülioluline) tupelimasse ja piima ning vähendab kitsedel bakterite eritumist ka väljaheitesse ja platsentasse.
In cattle and goats Q-fever can cause abortions, still births and pneumonia. 
Veistel ja kitsedel võib Q-palavik põhjustada tiinuse katkemist, surnultsünde ja pneumooniat.
Inactivated Coxiella burnetii vaccine 
Coxevac inaktiveeritud Coxiella burnetii vaktsiin
Coxevac is used in cattle to lower the risk of spreading Coxiella burnetii infection and in goats to reduce abortions caused by the infection as well as reduce spreading the infection. 
Coxevaci kasutatakse veistel Coxiella burnetii infektsiooni levikuriski vähendamiseks ning kitsedel tiinuse katkemise ja samuti infektsiooni levikuriski vähendamiseks.
The disease it causes is known as Q-fever. 
See põhjustab Q-palavikku.
In the future, if the animals are exposed to Coxiella burnetii bacteria, the immune system will be able to respond more quickly. 
Kui loomad puutuvad Coxiella burnetii bakteritega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Why has Coxevac been approved? 
Miks Coxevac heaks kiideti?
What is the risk associated with Coxevac? 
Mis riskid Coxevaciga kaasnevad?
Other information about Coxevac: 
Muu teave Coxevaci kohta
The vaccine is given to cattle and goats from three months of age. 
Vaktsiini manustatakse vähemalt 3-kuustele veistele ja kitsedele.
The studies in goats also showed a lower proportion of abortions in the goats that were vaccinated compared with unvaccinated goats. 
Kitsede uuringus esines vaktsineeritud kitsedel vähem tiinuse katkemist kui vaktsineerimata kitsedel.
What is Coxevac used for? 
Milleks Coxevaci kasutatakse?
Coxevac was initially authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Coxevac on heaks kiidetud erandkorras.
The effectiveness of the vaccine in goats has been determined in two field studies with pregnant goats exposed to Coxiella burnettii. 
Vaktsiini efektiivsus kitsedel määrati kahes väliuuringus, kus tiined kitsed puutusid kokku bakteriga Coxiella burnetii.
How has Coxevac been studied? 
Kuidas Coxevaci uuriti?
How does Coxevac work? 
Kuidas Coxevac toimib?
The vaccine is given as two injections under the skin, three weeks apart. 
Seda süstitakse kahe nahaaluse süstena 3-nädalase vahega.
What benefit has Coxevac shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Coxevaci kasulikkus?
Coxevac is available as a suspension for injection. 
Coxevaci turustatakse süstesuspensioonina.
448 (4 x 112) capsules 
448 (4 x 112) kapslit
Capsule, hard bottle (HDPE) 
Purk (HDPE)
Annex A 
ML number
1 Regulation (EC) No 1394/2007 
1 Määrus (EÜ) nr 1394/2007
Some of the concerns were linked to the manufacturing process. 
Mõned küsimused olid seotud ravimi tootmisprotsessiga.
EMEA/H/C/002657 
21. veebruar 2013 EMA/52320/2013 EMEA/H/C/002657
On 14 January 2013, Anika Therapeutics S.r.l. 
Anika Therapeutics S.r.l.
Patients who have any questions should speak to their doctor. 
Küsimuste korral peaksid patsiendid pöörduma oma raviarsti poole.
The main measures of effectiveness were based on the evaluation of patients' cartilage and knee function after treatment. 
Efektiivsuse põhinäitajad olid patsientide kõhre hindamine ja põlvefunktsioon pärast ravi.
Hyalograft C autograft has been used in the following EU countries: Austria, Bulgaria, Czech Republic, Germany, Greece, Hungary, Italy, Lithuania, Poland and Romania, before the introduction of the EU 
Enne Euroopa Liidu uudsete ravimite määruse vastuvõtmist 2009. aastal1 kasutati Hyalograft C autografti järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Austria, Bulgaaria, Itaalia, Kreeka, Leedu, Poola,
Overall, the results from studies in patients did not justify the proposed use of the product and its safety could not be ascertained conclusively from the data that had so far been presented. 
Üldkokkuvõttes ei õigustanud patsiendiuuringute tulemused ravimi väljapakutud kasutamist ja seni esitatud andmete alusel ei olnud võimalik kindlalt veenduda ravimi ohutuses.
There were also questions about the way the main studies were conducted, such as the failure to randomly select patients for each treatment group, which led to uncertainties about how the results should be interpreted. 
Samuti oli küsimusi põhiuuringute läbiviimise kohta, näiteks patsientide mitterandomiseeritud valik ravirühmadesse, mis tekitas kahtlust uuringutulemuste tõlgendamise osas.