natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+) chronic myeloid leukaemia (CML) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. 
• täiskasvanud patsientide ja laste raviks, kellel on esmakordselt diagnoositud Philadelphia kromosoomiga (BCR-ABL) (Ph+) krooniline müeloidne leukeemia (KML) ja kelle esmavaliku raviks ei ole luuüdi siirdamine.
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): days 43, 44 
G-CSF (5 μg/kg, SC): päevadel 27…36 või kuni neutrofiilide absoluutarv > 1500 üle minimaalse väärtuse ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): päevadel 43, 44
• adult patients with relapsed or refractory Ph+ ALL as monotherapy. 
• monoteraapiana täiskasvanud patsientidele, kellel on retsidiveerunud või refraktaarne Ph+ ALL.
There was a significant increase in exposure to imatinib (the mean Cmaxand AUC of imatinib rose by 26% and 40%, respectively) in healthy subjects when it was co-administered with a single dose of ketoconazole (a CYP3A4 inhibitor). 
Tervetel uuritavatel suurenes imatiniibi plasmakontsentratsioon oluliselt (imatiniibi keskmine Cmax ja AUC suurenesid vastavalt 26% ja 40%), kui seda manustati samaaegselt ketokonasooli (CYP3A4 inhibiitor) ühekordse annusega.
WBC < 10 x 109/l, platelet < 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement 
Leukotsüütide arv < 10x109/l, trombotsüüte < 450x109/l, müelotsüüte+metamüelotsüüte veres < 5%, veres puuduvad blastid ja promüelotsüüdid, basofiile < 20%, puudub ekstramedullaarne haigus
10 Musculoskeletal pain and related events were more commonly observed in patients with CML than in GIST patients. 
10 Skeletilihaste valu ja sellega seotud sümptomeid täheldati sagedamini KML patsientidel kui
Renal toxicity was observed in monkeys treated for 2 weeks, with focal mineralisation and dilation of the renal tubules and tubular nephrosis. 
Kaks nädalat ravi saanud ahvidel täheldati kahjulikku toimet neerudele, mis väljendus koldelise mineralisatsiooni ning neerutuubulite laienemise ja tubulaarse nefroosina.
Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporin, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel and quinidine). 
Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik imatiniibi kasutamisel koos kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 substraatidega (näiteks tsüklosporiin, pimosiid, takroliimus, siroliimus, ergotamiin, diergotamiin, fentanüül, alfentaniil,terfenadiin, bortesomiib, dotsetakseel ja kinidiin).
Substances that inhibit the cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 activity (e.g. protease inhibitors such as indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azole antifungals including ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; certain macrolides such as erythromycin, clarithromycinand telithromycin) could decrease metabolism and increase imatinib concentrations. 
Ained, mis pärsivad tsütokroom P450 isoensüüm CYP3A4 aktiivsust (näiteks proteaasi inhibiitorid nagu indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir, sakvinaviir, telapreviir, nelfinaviir, botsepreviir; asooli tüüpi seenevastased ained, sealhulgas ketokonasool, itrakonasool, posakonasool, vorikonasool; teatud makroliidid, näiteks erütromütsiin, klaritromütsiin ja telitromütsiin) võivad vähendada metabolismi ja suurendada imatiniibi kontsentratsiooni.
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5). 
Ettevaatus on vajalik imatiniibi võtmisel koos proteaasi inhibiitorite, asooli tüüpi seenevastaste ainete, teatud makroliidide (vt lõik 4.5), kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 substraadiga (näiteks tsüklosporiin, pimosiid, takroliimus, siroliimus, ergotamiin, diergotamiin, fentanüül, alfentaniil, terfenadiin, bortesomiib, dotsetakseel, kinidiin) või varfariin ja teised kumariiniderivaadid (vt lõik 4.5).
Imatinib is also an inhibitor of the receptor tyrosine kinases for platelet-derived growth factor (PDGF), PDGF-R, and inhibits PDGF-mediated cellular events. 
Imatiniib on ühtlasi trombotsüütidelt pärineva kasvufaktori (PDGF) ja PDGF-Ri retseptori türosiinkinaasi inhibiitor ja pärsib PDGFi vahendusel toimuvaid rakulisi protsesse.
- The active substance is imatinib mesilate. 
- Toimeaine on imatiniibmesilaat.
(1 h), days 1-5 
(1 h), päevadel 1...5
CHR rate n (%) [95% CI] 
(Kinnitatud3) [95% CI]
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Imatinib Accord. 
Enne Imatinib Accord-ravi alustamist tuleb patsienti uurida HBV-infektsiooni suhtes.
How much Imatinib Accord to take 
Kui palju Imatinib Accord'i võtta
Imatinib treatment induces a rapid response in newly diagnosed paediatric CML patients with a CHR of 78% after 8 weeks of therapy. 
Imatiniibravi tulemusel tekkis KML esmakordse diagnoosiga lastel kiire ravivastus, pärast 8 nädalast ravi saavutasid täieliku hematoloogilise ravivastuse 78% patsientidest.
Resume treatment with Imatinib Accord at 600 mg. 
Jätkata ravi Imatinib Accord'i annusega 600 mg.
Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children and adolescents* Renal and urinary disorders 
Avaskulaarne luunekroos/puusaluu nekroos*, kasvupeetus lastel ja noorukitel* Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt
In the Imatinib arm, patients were treated with 400 mg daily. 
Imatiniibi rühmas raviti patsiente annusega 400 mg ööpäevas.
Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL). 
- Philadelphia kromosoompositiivse ägeda lümfoblastse leukeemia (Ph-positiivne ALL) ravis.
In rats, hyperplasia of the transitional epithelium in the renal papilla and in the urinary bladder was observed at doses ≥ 6 mg/kg in the 13-week study, without changes in serum or urinary parameters. 
Rottidel ilmnes 13-nädalases uuringus annustega  6 mg/kg neerusäsi ja kusepõie üleminekuepiteeli hüperplaasia, millega ei kaasnenud muutusi seerumi või uriini näitajates.
Considering the limited safety database, the adverse events thus far reported in children and adolescents are consistent with the known safety profile in adult patients with Ph+ ALL. 
Kuigi lastel ja noorukitel on seni kirjeldatud vähe kõrvaltoimeid, on need ohutusalaste andmete vähesust arvestades sarnased ohutusprofiiliga täiskasvanud patsientidel Ph+ ALL korral.
Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric antral vascular ectasia (GAVE)* Hepatobiliary disorders Common 
Iileus/soole obstruktsioon*, seedetrakti perforatsioon*, divertikuliit*, mao antrumi piirkonna vaskulaarne ektaasia (GAVE)* Maksa ja sapiteede häired Sage
• adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL) with FIP1L1-PDGFRα rearrangement. 
• kaugelearenenud hüpereosinofiilse sündroomiga (HES) ja/või kroonilise eosinofiilse leukeemiaga (KEL), FIP1L1-PDGFRalfa geeni muutustega täiskasvanud patsientide raviks.
In newly diagnosed chronic phase CML grade 4neutropenia (ANC < 0.5x109/1) and thrombocytopenia (platelet count < 10x109/1) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively. 
Esmakordselt diagnoositud kroonilises faasis KML korral täheldati IV astme neutropeeniat (neutrofiilide absoluutarv < 0,5 x 109/l) ja trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv < 10 x 109/l) vastavalt 3,6% ja vähem kui 1% patsientidest.
• Muscle cramps or joint, muscle or bone pain, during Imatinib Accord treatment or after you have stopped taking Imatinib Accord. 
• Lihaskrambid või liiges-, lihas- või luuvalu Imatinib Accord ravi ajal või pärast ravi lõppu.
Partial Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks): CHR: Study 0110 [WBC < 10 x 109/l, platelets < 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC ≥ 1.5 x 109/l, platelets ≥ 100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l (0102 and 0109 only) RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109). 
Täielik hematoloogiline vastus: Uuring 0110 [leukotsüütide arv < 10x109/l, trombotsüüte < 450x109/l, müelotsüüte+metamüelotsüüte veres <5%, veres puuduvad blastid ja promüelotsüüdid, basofiile < 20%, puudub ekstramedullaarne haaratus] ja uuringutes 0102 ja 0109 [absoluutne neutrofiilide arv ≥ 1,5x109/l, trombotsüüte ≥ 100x109/l, veres puuduvad blastid, luuüdis blaste < 5% ja puudub ekstramedullaarne haaratus]
There is limited experience in children and adolescents with Ph-positive ALL and very limited experience in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL. 
Kasutamise kogemused lastel ja noorukitel Phpositiivse ALL korral on piiratud ning MDS/MPD, PDFS ja HES/KEL korral väga piiratud.
Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD). 
- Müelodüsplastiliste/müeloproliferatiivsete haiguste (MDS/MPD) ravis.
• Muscle weakness and spasms with an abnormal heart rhythm (signs of changes in the amount of potassium in your blood). 
• Lihasnõrkus ja lihasspasmid koos südame rütmihäiretega (vere kaaliumisisalduse muutuste tunnused).
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1 x 109/1 and platelets ≥ 20 x 109/1, then resume treatment at 300 mg. 
Kui tsütopeenia kestab 4 nädalat ja ei ole endiselt seotud leukeemiaga, katkestada Imatinib Accord'i ravi, kuni neutrofiilide absoluutarv on  1 x 109/l ja trombotsüüte  20 x 109/l, seejärel taasalustada ravi annusega 300 mg.
A total of 71 (12.8%) and 85 (15.4%) patients died in the Imatinib and IFN+Ara-C groups, respectively. 
Imatiniibi ja IFN+Ara-C rühmas suri kokku vastavalt 71 (12,8%) ja 85 (15,4%) patsienti.
• For PVC/PVdC/Alu blisters Do not store above 30C. 
• PVC/PVdC/Alu blistrid Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Triple IT therapy (age-adjusted): day 1 
IT metotreksaat (vanusele kohandatud): AINULT 1. päeval
Table 4 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib 
Tabel 4 Kemoteraapia raviskeem samaaegsel kasutamisel koos imatiniibiga
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose 6 cps (E464), magnesium stearate and anhydrous colloidal silica.The tablet coating is made of hypromellose 6 cps (E464), talc (E553b), polyethylene glycol, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172). 
- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, hüpromelloos 6 cps (E464), magneesiumstearaat ja veevaba kolloidne ränidioksiid.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day. 
Algannus on 100 mg, mis võetakse ühe 100 mg tabletina üks kord ööpäevas.
(24 h), day 1, Ara-C 1 g/ m2 i.v. 
(24 h), päev 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Accord 100 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Imatinib Accord 100 mg
There was no change in the kinetics of imatinib on repeated dosing, and accumulation was 1.5-2.5-fold at steady state when dosed once daily. 
Korduval annustamisel ei muutunud imatiniibi kineetika ja kumuleerumine tasakaalukontsentratsiooni puhul annustamisega üks kord ööpäevas oli 1,5...2,5-kordne.
It should be noted that GIST patients may have hepatic metastases which could lead to hepatic impairment. 
Tuleb märkida, et GIST (gastrointestinal stromal tumor) patsientidel võivad esineda maksametastaasid, mis võivad põhjustada maksafunktsiooni halvenemist.
For PVC/PVdC/Alu blisters Do not store above 30C. 
PVC/PVdC/Alu blistrid Hoida temperatuuril kuni 30C.
Whereas an estimated 96% (93%) of patients with CCyR (PCyR) at 12 months were free of progression to accelerated phase/blast crisis at 84 months, only 81% of patients without MCyR at 12 months were free of progression to advanced CML at 84 months (p<0.001 overall, p=0.25 between CCyR and PCyR). 
84. kuuks ei olnud aktseleratsioonifaasi/blastsesse kriisi progresseerunud 96% (93%) patsientidest, kes olid 12. kuuks saavutanud täieliku (osalise) tsütogeneetilise ravivastuse, ning ainult 81% patsientidest, kellel puudus 84. kuul oluline tsütogeneetiline ravivastus (p< 0,001 üldiselt, p=0,25 võrreldes täielikku ja osalist tsütogeneetilist ravivastust).
Imatinib Accord 100 mg tablets 
Imatinib Accord 100 mg tabletid
INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Accord 400 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Imatinib Accord 400 mg
• Chronic renal failure 
• Krooniline neerupuudulikkus.
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1x109/1 and platelets ≥ 20x109/1, then resume treatment at 200 mg/m2. 
Kui tsütopeenia kestab 4 nädalat ja ei ole endiselt seotud leukeemiaga, katkestada Imatinib Accord'i ravi, kuni neutrofiilide absoluutarv on  1 x 109/l ja trombotsüüte  20 x 109/l, seejärel taasalustada ravi annusega 200 mg/m2.
Imatinib Accord 400 mg tablets 
Imatinib Accord 400 mg tabletid
(3h), days1-4; Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v. 
(3 h), päevadel 1-4; mitoksantroon 10 mg/m2 i.v.
These are blood diseases in which some blood cells (named eosinophils) start growing out of control. 
Need on verehaigused, mille puhul teatud vererakkude (neid nimetatakse eosinofiilideks) kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Imatinib Accord nende rakkude kasvu.
DFSP is a cancer of the tissue beneath the skin in which some cells start growing out of control. 
PDFS on nahaaluskoe vähk, mille puhul mõnede rakkude kasv väljub kontrolli alt. Imatinib Accord pärsib nende rakkude kasvu.
Chronic phase CML, MDS/MPD (starting dose 400 mg) HES/CEL (at dose 400 mg) 
KML krooniline faas, MDS/MPD (algannus 400 mg)
In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, both gastrointestinal and intratumoural haemorrhages were reported (see section 4.8). 
Mitteopereeritava ja/või metastaseerunud GIST uuringus täheldati nii seedetrakti verejookse kui kasvajasiseseid verejookse (vt lõik 4.8).
Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms 
Palmoplantaarse erütrodüsesteesia sündroom*, lihhenoidne keratoos*, lame lihhen*, toksiline epidermaalne nekrolüüs*, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)* , pseudoporfüüria* Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Väga sage
Induction therapy (de novo Ph+ ALL) 
Induktsioonravi (de novo Ph+ ALL)
(3 h, q 12 h), days 1-3; Vincristine 2 mg i.v., days 4, 11; 
(3 h, q 12 h), päevadel 1...3; vinkristiin 2 mg i.v., päevadel 4, 11; doksorubitsiin 50 mg/m2 i.v.
In thyroidectomy patients receiving levothyroxine, the plasma exposure to levothyroxine may be decreased when imatinib is co-administered (see section 4.4). 
Türeoidektoomia läbinud patsientidel, kes saavad ravi levotüroksiiniga, võib samaaegsel imatiniibi kasutamisel levotüroksiini plasmakontsentratsioon väheneda (vt lõik 4.4).
If you are being treated for MDS/MPD The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets of 100 mg or one tablet of 400 mg once a day. 
- Kui teil ravitakse MDS/MPD Algannus on 400 mg, mis võetakse nelja 100 mg või ühe 400 mg tabletina üks kord ööpäevas.
If tolerated, the dose can be increased for lack of efficacy (see sections 4.4 and 
Kui patsient talub ravi, võib toime puudumisel annust suurendada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
The age of these patients ranged from 3 months to 4 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 92.5 to 340 mg/m2 daily. 
Nende patsientide vanus oli 3 kuud kuni 4 aastat ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 92,5...340 mg/m2
Study ADE10 Prephase 
Uuring ADE10
Active substances that may have their plasma concentration altered by imatinib 
Toimeained, mille plasmakontsentratsiooni võib imatiniib mõjutada
During treatment with Imatinib Accord, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly. 
Informeerige oma arsti otsekohe, kui te ravi jooksul Imatinib Accord'iga kaalus väga kiiresti juurde võtate.
Newly diagnosed Ph+ ALL 
Esmakordselt diagnoositud Ph+ ALL
The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily. 
Nende patsientide vanus oli 2...16 aastat ja imatiniibi manustati annuses 300 mg/m2 ööpäevas või annuses 200...400 mg ööpäevas.
Posology for MDS/MPD 
Annustamine MDS/MPD korral
Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in post-marketing. 
9 Turuletulekujärgselt on täheldatud imatiniibravi ajal või pärast ravi lõppu lihas-skeletivalu.
Posology for CML in adult patients 
Tabel 3 Ravivastus KML uuringutes täiskasvanutel
ANC = absolute neutrophil count aoccurring after at least 1 month of treatment Special populations Hepatic insufficiency 
a pärast vähemalt ühekuulist ravi Patsientide erirühmad Maksapuudulikkus
Accelerated phase is defined by the presence of any of the following: blasts ≥ 15% but < 30% in blood or bone marrow, blasts plus promyelocytes ≥ 30% in blood or bone marrow (providing < 30% blasts), peripheral blood basophils ≥ 20%, platelets < 100 x 109/l unrelated to therapy. 
Aktseleratsioonifaasi korral peab olema täidetud vähemalt üks järgmistest kriteeriumitest: blaste ≥ 15%, kuid veres või luuüdis < 30%, blaste koos promüelotsüütidega veres või luuüdis ≥ 30% (juhul, kui blaste on < 30%), basofiile perifeerses veres ≥ 20%, trombotsüüte < 100x109/l hoolimata ravist.
This was not seen at doses ≤20 mg/kg. 
Nimetatud toime ei ilmnenud annuste ≤ 20 mg/kg kasutamsel.
In addition, gastric antral vascular ectasia (GAVE), a rare cause of gastrointestinal haemorrhage, has been reported in post-marketing experience in patients with CML, ALL and other diseases (see section 4.8).When needed,discontinuation of Imatinib treatment may be considered. 
Lisaks on KML, ALL ja teiste haigustega patsientidel turuletulekujärgselt teatatud mao antrumi piirkonna vaskulaarsest ektaasiast (gastric antral vascular ectasia, GAVE) (vt lõik 4.8), mis harva põhjustab gastrointestinaalset hemorraagiat.
: intravenous Paediatric patients 
: intravenoosne Lapsed
Daunorubicin 30 mg/ m2 i.v., days 1-3, 15-16; 
Daunorubitsiin 30 mg/m2 i.v., päevadel 1...3, 15...16;
The dose is 800 mg per day (to be taken as 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the morning and 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the evening. 
Annus on 800 mg ööpäevas, mis võetakse nelja 100 mg tabletina või ühe 400 mg tabletina hommikul ja nelja 100 mg tabletina või ühe 400 mg tabletina õhtul.
Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure. 
Ained, mis indutseerivad CYP3A4 aktiivsust (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või fosfenütoiin, primidoon, Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võivad oluliselt vähendada imatiniibi plasmakontsentratsiooni, millega kaasneb ravi ebaõnnestumise oht.
Imatinib Accord is indicated for the treatment of 
Imatinib Accord on näidustatud
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/ m2 i.v., days 3, 4, 5; 
DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1...5; CP 200 mg/m2 i.v., päevadel 3, 4, 5;
Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure. 
Imatiniibi samaaegne kasutamine koos ravimitega, mis indutseerivad CYP3A4 (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võib oluliselt vähendada imatiniibi plasmakontsentratsiooni, mistõttu on oht ravi ebaõnnestumiseks.
The same publication reported long term follow-up data from 12 MDS/MPD patients with PDGFR 
Samas publikatsioonis on täiendavad andmed 12 MDS/MPD PDGFR geneetilise rekombinatsiooniga patsiendi (5 patsienti uuringust B2225) pikaaegsest jälgimisest.
(24 h), day 1, and Ara-C 2 g/ m2 i.v. 
(24 h), päev 1, ja Ara-C 2 g/m2 i.v.
• Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems). 
• Iiveldus koos isutusega, tumedat värvi uriin, kollane nahk või silmavalged (maksahäirete tunnused).
• Severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools (signs of gastrointestinal disorders). 
• Tugev kõhuvalu, veri okses, väljaheites või uriinis või väljaheide on must (seedetrakti häirete tunnused).
Stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1.5x109/l and platelets ≥ 75x109/l. 
Katkestada Imatinib Accord'i ravi kuni neutrofiilide absoluutarv on  1,5 x 109/l ja trombotsüüte  75 x 109/l.
• Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of muscle problems). 
• Lihasspasmid koos palavikuga, punakaspruun uriin, lihasvalu või -nõrkus (lihaskahjustuste tunnused).
There is very limited experience in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL. 
Imatinib Accord'i kasutamise kogemus lastel ja noorukitel MDS/MPD, PDFS ja HES/KEL korral on väga vähene.
Maintenance (8-week cycles) Cycles 1cy 
Säilitusravi (8-nädalased tsüklid) Tsüklid 1...4
ANC < 1.0x109/l and/or platelets < 50 x 109/l 
Neutrofiilide absoluutarv on < 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte < 50 x 109/l
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate). 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina).
Based on pooled population pharmacokinetic analysis in paediatric patients with haematological disorders (CML, Ph+ALL, or other haematological disorders treated with imatinib), clearance of imatinib increases with increasing body surface area (BSA). 
Hematoloogiliste häiretega (KML, Ph+ALL või muud imatiniibiga ravitavad hematoloogilised häired) lastel kokkuvõtliku populatsioonifarmakokineetika analüüsi põhjal suureneb imatiniibi kliirens vastavalt kehapindalale.
The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m2 daily. 
Nende patsientide vanus oli vastsündinust kuni 14 aastani ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 400...520 mg/m2 ööpäevas.
In 61 of these 117 patients FIP1L1-PDGFRα fusion kinase was identified. 
Tsütogeneetilisi muutusi täheldati 117-l patsiendil 176-st. Nendest 117 patsiendist 61 patsienti olid FIP1L1-PDGFRalfa liit-kinaaspositiivsed.
This was not seen at doses ≤ 20 mg/kg. 
Nimetatud toime ei ilmnenud annuste ≤ 20 mg/kg kasutamisel.
An observational registry (study L2401) was conducted to collect long-term safety and efficacy data in patients suffering from myeloproliferative neoplasms with PDGFR- β rearrangement and who were treated with imatinib. 
Pikaajaliste ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks imatiniibi saanud patsientidelt, kellel on müeloproliferatiivsed kasvajad PDGFR- β rekombinatsiooniga, loodi vaatlusandmetel põhinev register (uuring L2401).
• Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel problems). 
• Iiveldus koos kõhulahtisusega ja oksendamisega, kõhuvalu või palavik (seedetrakti häirete tunnused).
There is no experience in children and adolescents with CML below 2 years of age. 
Puudub kogemus Imatinib Accord'i kasutamisest alla 2-aastastel lastel ja noorukitel.