natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After a single 4 mg/kg dose of Cubicin, total clearance of daptomycin in children 7-11 years of age with Gram-positive infection was higher than in adolescents, whereas elimination half-life was shorter. 
Pärast Cubicin'i ühekordse annuse 4 mg/kg manustamist grampositiivse infektsiooniga 7…11-aastastele lastele oli daptomütsiini kogukliirens kõrgem kui noorukitel, kuid eliminatsiooni poolväärtusaeg oli lühem.
Stability of the diluted solution in infusion bags is established as 12 hours at 25°C or 24 hours if stored under refrigeration at 2°C - 8°C. 
Infusioonikottides oleva lahjendatud lahuse stabiilsus on tõestatud 12 tunni jooksul temperatuuril 25°C või 24 tunni jooksul säilitamisel külmkapis temperatuuril 2C 8C.
Infusion site reactions, pyrexia, asthenia 
Infusioonikoha reaktsioonid, palavik, asteenia
Table 2 Mean (Standard Deviation) of Daptomycin Pharmacokinetics in Paediatric cSSTI Patients (1 to 17 Years of Age) in Study DAP-PEDS-07-03 
Tabel 2 Keskmised (standardhälve) daptomütsiini farmakokineetilised andmed cSSTI diagnoosiga lastel (vanuses 1 kuni 17 aastat) uuringus DAP-PEDS-07-03 Vanusevahemik
When administration is by injection reconstitute with 0.9% sodium chloride only. 
Ravimi süstimise korral lahustage ainult 0,9% naatriumkloriidilahusega.
During post-marketing surveillance, cases of interference between daptomycin and particular reagents used in some assays of prothrombin time/international normalised ratio (PT/INR) have been reported. 
Silmas peetakse reaktiive, mida kasutatakse mõnedes protrombiini aja/rahvusvahelise standardsuhte (PT/INR) analüüsides.
Table 3 Mean (Standard Deviation) of Daptomycin Pharmacokinetics in Paediatric SAB Patients (1 to 17 Years of Age) in Study DAP-PEDBAC-11-02 
Tabel 3 Keskmised (standardhälve) daptomütsiini farmakokineetilised andmed SAB diagnoosiga lastel (vanuses 1 kuni 17 aastat) uuringus DAP-PEDBAC-11-02 Vanusevahemik
EXP Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product 
EXP Valmistatud lahuse kõlblikkusaja kohta lugege pakendi infolehest
• Age group 4 (n=45): 1 to < 2 years treated with daptomycin dosed at 10 mg/kg or SOC. 
• Vanuserühm 4 (n=45): 1 kuni < 2 aastat, daptomütsiini raviannus 10 mg/kg või SOC.
350 mg presentation: 
350 mg ravimvorm:
Summary of overall therapeutic response by type of baseline pathogen (ME population): 
Üldise ravivastuse kokkuvõte peamiste patogeenide kaupa (mikrobioloogiliselt hinnatav rühm):
After reconstitution: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours at 2°C - 8°C. 
Pärast lahustamist: lahuse keemilis-füüsikaline stabiilsus pärast lahustamist viaalis on tõestatud 12 tunni jooksul temperatuuril 25°C ja kuni 48 tunni jooksul temperatuuril 2°C 8°C.
Slowly remove the reconstituted liquid (50 mg daptomycin/ml) from the vial using a sterile needle that is 21 gauge or smaller in diameter. 
Valmistatud lahus (50 mg daptomütsiini/ml) tuleb aeglaselt viaalist välja tõmmata, kasutades steriilset 21G või väiksema diameetriga nõela.
Cubicin 350 mg powder for solution for injection or infusion Single use 10 ml type I clear glass vials with type I rubber stoppers and aluminium closures with yellow plastic flip off caps. 
Ühekordselt kasutatavad 10 ml I tüüpi klaasist läbipaistvad viaalid I tüüpi kummikorkidega ja alumiiniumkatetega, millel on kollased plastikust eemaldatavad katted.
In all populations the clinical success rates were comparable between the daptomycin and SOC treatment arms, supporting the primary efficacy analysis in the ITT population. 
Kõikides rühmades oli ravitulemus daptomütsiini ja SOC korral võrreldav, mis kinnitas esmase efektiivsusanalüüsi tulemusi ravikavatsusega (ITT, intention-to-treat) rühmas.
For Dilution: 
Lahjendamine:
The polypropylene flip off cap should be removed to expose the central portions of the rubber stopper. 
Polüpropüleenist eemaldatav kate tuleb eemaldada kummikorgi keskosa nähtavale toomiseks.
What Cubicin looks like and contents of the pack Cubicin powder for solution for injection or infusion is supplied as a pale yellow to light brown cake or powder in a glass vial. 
Cubicin'i süste-/infusioonilahuse pulber on saadaval kahvatukollase kuni helepruuni koogi või pulbrina klaasviaalis.
Overall Success a rate in Paediatric cSSTI n/N (%) 
Üldine tulemuslikkuse a määr laste cSSTI puhul n/N (%)
Using a syringe, insert the needle into the inverted vial. 
Kasutades süstalt, torgake nõel ümberpööratud viaali.
- Adult and paediatric (1 to 17 years of age) patients with Staphylococcus aureus bacteraemia (SAB). 
- Staphylococcus aureus'e baktereemia (SAB) täiskasvanutel ja lastel (1…17-aastased).
Uncommon: Thrombocythaemia, eosinophilia, international normalised ratio (INR) increased, leukocytosis 
Trombotsüteemia, eosinofiilia, rahvusvahelise standardsuhte (INR) suurenemine, leukotsütoos
Differences in Success n/N (%) 
Võrdlusravim Ravi edukuse erinevus n/N (%)
In clinical studies, 2,011 adult subjects received Cubicin. 
Kliinilistes uuringutes sai Cubicin'i 2011 täiskasvanud uuritavat.
Chemical and physical stability of the diluted solution in infusion bags is established as 12 hours at 25°C or 24 hours at 2°C8°C. 
Lahjendatud lahuse keemilis-füüsikaline stabiilsus infusioonikottides on tõestatud 12 tunni jooksul temperatuuril 25°C või 24 tunni jooksul temperatuuril 2°C 8°C.
- Adult and paediatric (1 to 17 years of age) patients with complicated skin and soft-tissue infections (cSSTI). 
- Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (cSSTI) täiskasvanutel ja lastel (vanuses 1 kuni 17 aastat).
500 mg presentation: 
500 mg ravimvorm:
• Age group 3 (n=125): 2 to 6 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC; 
• Vanuserühm 3 (n=125): 2 kuni 6 aastat, daptomütsiini raviannus 9 mg/kg või SOC;
Cubicin 350 mg powder for solution for injection or infusion Cubicin 500 mg powder for solution for injection or infusion 
Cubicin 350 mg süste-/infusioonilahuse pulber Cubicin 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber
The active substance in Cubicin powder for solution for injection or infusion is daptomycin. 
Cubicin'i süste-/infusioonilahuse pulbri toimeaine on daptomütsiin.
In adults, daptomycin may be administered intravenously as an infusion over 30 minutes or as an injection over 2 minutes. 
Täiskasvanutele manustatakse daptomütsiini 30 minutit kestva intravenoosse infusiooni teel või 2 minutit kestva intravenoosse süste teel.
The specific cell surface component directly targeted has not been identified. 
Spetsiifiline rakupinna komponent, mida daptomütsiin mõjutab, ei ole välja selgitatud.
Following administration of a single 4 mg/kg or 6 mg/kg intravenous dose of daptomycin over a 30minute period to adult subjects with various degrees of renal impairment, total daptomycin clearance 
Pärast ühekordse 4 mg/kg või 6 mg/kg daptomütsiini intravenoosse annuse manustamist 30 minuti jooksul erineva neerukahjustuse astmega täiskasvanutele vähenes kogu daptomütsiini kliirens (CL) ja suurenes süsteemne ekspositsioon (AUC), kuna neerufunktsioon (kreatiniini kliirens) langes.
Read the package leaflet before use for directions on reconstitution. 
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehest juhiseid ravimi lahustamiseks.
There is no clinical experience in patients with the administration of daptomycin as an injection over 2 minutes. 
Puudub daptomütsiini 2 minutit kestva süstena manustamise kliiniline kogemus.
Slowly remove the appropriate reconstituted liquid (50 mg daptomycin/ml) from the vial using a new sterile needle that is 21 gauge or smaller in diameter by inverting the vial in order to allow the solution to drain towards the stopper. 
Korralikult lahustunud vedelik (50 mg daptomütsiini/ml) tuleb aeglaselt viaalist välja tõmmata, kasutades uut steriilset 21G või väiksema diameetriga nõela; selleks pöörake viaal tagurpidi, et lahus voolaks korgi poole.
One vial of powder contains 350 mg daptomycin. 
Üks pulbriga viaal sisaldab 350 mg daptomütsiini.
After a single 4 mg/kg dose of Cubicin, total clearance normalized by weight and elimination half-life of daptomycin in adolescents (12-17 years of age) with Gram-positive infection were similar to adults. 
Pärast Cubicin'i ühekordse annuse 4 mg/kg manustamist grampositiivse infektsiooniga noorukitele (12…17-aastased) olid daptomütsiini kehakaalule normaliseeritud kogukliirens ja eliminatsiooni poolväärtusaeg samasugused nagu täiskasvanutel.
Cubicin should only be reconstituted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%). 
Cubicin'i tohib lahustada ainult 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahusega.
Chemical and physical in-use stability on the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours if stored under refrigeration (2°C - 8°C). 
Lahuse keemilis-füüsikaline stabiilsus pärast lahustamist viaalis on tõestatud 12 tunni jooksul temperatuuril 25°C ja kuni 48 tunni jooksul säilitamisel külmkapis temperatuuril 2C 8C.
Cubicin range in colour from pale yellow to light brown. 
Cubicin'i valmislahuse värvus varieerub kahvatukollasest helepruunini.
• Age group 2 (n=113): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC; 
• Vanuserühm 2 (n=113): 7 kuni 11 aastat, daptomütsiini raviannus 7 mg/kg või SOC;
Fungal infections, urinary tract infection, candida infection Uncommon: Fungaemia Not known*: Clostridium difficile-associated diarrhoea** 
Fungeemia Teadmata*: Clostridium difficile-ga seotud kõhulahtisus** Vere ja lümfisüsteemi häired Sage:
Cubicin may interfere with laboratory tests that measure how well your blood is clotting. 
Cubicin võib muuta vere hüübivusnäitajate laboratoorseid mõõtetulemusi, st vereanalüüsi vastus võib viidata verehüübivuse langusele olukorras, kus probleemi tegelikult ei eksisteeri.
Cubicin 500 mg powder for solution for injection or infusion To prepare Cubicin for intravenous infusion, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute or dilute lyophilised Cubicin. 
Cubicin 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber Valmistades Cubicin'i ette intravenoosse infusiooni teel manustamiseks, pidage palun kinni järgmistest juhistest: lüofiliseeritud Cubicin'i lahustamisel või lahjendamisel tuleb kogu protsessi vältel kasutada aseptilist tehnikat.
Cubicin 350 mg powder for solution for injection or infusion daptomycin 
Cubicin 350 mg süste-/infusioonilahuse pulber Daptomycinum
One vial of powder contains 500 mg daptomycin. 
Üks pulbriga viaal sisaldab 500 mg daptomütsiini.
Cubicin 500 mg powder for solution for injection or infusion daptomycin 
Cubicin 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber Daptomycinum
Caution is warranted when Cubicin is co-administered with tobramycin. 
Cubicin'i ja tobramütsiini koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Keeping the vial inverted, position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe. 
Hoides viaali sellises asendis, viige nõela ots viaalis oleva lahuse põhjaossa ning tõmmake lahus süstlasse.
• Age group 1 (n=21): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC 
• 1. vanuserühm (n=21): 12- kuni 17-aastased said raviks daptomütsiini annuses 7 mg/kg või
For Reconstitution: 
Lahustamine:
Failures with daptomycin in the treatment of enterococcal infections that were mostly accompanied by bacteraemia have been reported. 
Teatatud on enterokokkinfektsioonide, millega enamikel juhtudel kaasus baktereemia, ravi ebaefektiivsusest daptomütsiiniga.
Each vial contains 350 mg daptomycin. 
Iga viaal sisaldab 350 mg daptomütsiini (Daptomycinum).
The pharmacokinetics of daptomycin were not significantly altered by aztreonam. 
Astreonaam ei mõjutanud oluliselt daptomütsiini farmakokineetikat.
Jaundice 
Õhetus
Transfer the required reconstituted dose into 50 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%). 
Lisage vajalik annus lahustatud ravimit 50 ml-le 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidile.
Each vial contains 500 mg daptomycin. 
Iga viaal sisaldab 500 mg daptomütsiini (Daptomycinum).
One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution. 
Üks milliliiter sisaldab 50 mg daptomütsiini pärast lahustamist 7 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahuses.
Comparable exposure (AUC and Cmax) was demonstrated in healthy adult subjects following administration of daptomycin as a 30-minute intravenous infusion or as a 2-minute intravenous injection. 
Daptomütsiini manustamisel tervetele täiskasvanutele 30 minutit kestva intravenoosse infusiooni või 2 minutit kestva intravenoosse süste teel saadi võrreldavad ekspositsiooni (AUC ja Cmax) väärtused.
One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution. 
Üks milliliiter sisaldab 50 mg daptomütsiini pärast lahustamist 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahuses.
Replace needle with a new needle for the intravenous injection. 
Lahuse veeni süstimiseks vahetage nõel uue vastu.
- Pain killing medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or COX-2 inhibitors (e.g. celecoxib). 
Teie arst võib otsustada teile Cubicin'i mitte anda või katkestada ravi teise ravimiga mõneks ajaks; - valuvaigistid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVA-d) või COX-2 inhibiitoriteks (nt tselekoksiib).
Uncommon: Myositis, increased myoglobin, muscular weakness, muscle pain, arthralgia, serum lactate dehydrogenase (LDH) increased, muscle cramps 
Müosiit, müoglobiini suurenenud sisaldus, lihasnõrkus, lihasvalu, artralgia, seerumi laktaatdehüdrogenaasi (LDH) aktiivsuse suurenemine, lihaskrambid Teadmata*: Rabdomüolüüs Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt:
constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension, liver function tests abnormal (increased alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) or alkaline phosphatase (ALP)), rash, pruritus, limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased, infusion site reactions, pyrexia, asthenia. 
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed (esinemissagedus: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)) on: seeninfektsioonid, kuseteede infektsioonid, kandida infektsioonid, aneemia, ärevus, unetus, pearinglus, peavalu, hüpertensioon, hüpotensioon, gastrointestinaalne ja kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhugaasid, kõhupuhitus ja kõhu suurenemine, maksafunktsiooni näitajate kõrvalekalded (suurenenud alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (ASAT) või alkaalse fosfataasi (ALP) sisaldus veres), lööve, kihelus, jäsemevalu, seerumi kreatiinfosfokinaasi (KFK) suurenemine, infusioonikoha reaktsioonid, palavik, asteenia.
To prepare Cubicin for intravenous infusion, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute or dilute lyophilised Cubicin. 
Valmistades Cubicin'i ette intravenoosse infusiooni teel manustamiseks, pidage palun kinni järgmistest juhistest: lüofiliseeritud Cubicin'i lahustamisel või lahjendamisel tuleb kasutada kogu protsessi vältel aseptilist tehnikat.
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) Streptococcus pyogenes a 
Metitsilliinile tundlik Staphylococcus aureus (MSSA) Metitsilliinresistentne Staphylococcus aureus (MRSA)
To prepare Cubicin for intravenous injection, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cubicin. 
Valmistades Cubicin'i ette intravenoosse süste teel manustamiseks, pidage palun kinni järgmistest juhistest: lüofiliseeritud Cubicin'i lahustamisel tuleb kasutada kogu protsessi vältel aseptilist tehnikat.
The dosage regimen for Cubicin in paediatric patients with renal impairment has not been established. 
Cubicin'i annustamisskeemi neerukahjustusega lastele ei ole välja töötatud.
A Phase 4 study (DAP-PEDS-07-03) was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with cSSTI caused by Grampositive pathogens. 
Daptomütsiini ohutuse, efektiivsuse ja farmakokineetika hindamiseks grampositiivsete patogeenide poolt põhjustatud cSSTI diagnoosiga lastel (vanuses 1…17 aastat, viimane kaasa arvatud) viidi läbi IV faasi uuring (DAP-PEDS-07-03).
A 50 mg/ml concentration of Cubicin for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Cubicin'i 50 mg/ml infusiooni kontsentratsioon saavutatakse, lahustades lüofiliseeritud preparaat 7 ml-s naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.
A 50 mg/ml concentration of Cubicin for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Cubicin'i 50 mg/ml infusiooni kontsentratsioon saavutatakse, lahustades lüofiliseeritud preparaat 10 ml-s naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.
Excipient: Sodium hydroxide 
Abiaine: naatriumhüdroksiid
Water should not be used for reconstitution of Cubicin for intravenous injection. 
Cubicin'i lahustamiseks ei tohi kasutada vett.
A 50 mg/ml concentration of Cubicin 350 mg powder for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
350 mg Cubicin'i pulbrist saadakse 50 mg/ml kontsentratsiooniga infusioonilahus lüofiliseeritud preparaadi lahustamisel 7 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.
A 50 mg/ml concentration of Cubicin 500 mg powder for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
500 mg Cubicin'i pulbrist saadakse 50 mg/ml kontsentratsiooniga infusioonilahus lüofiliseeritud preparaadi lahustamisel 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.
Deep-seated infections 
Süvainfektsioonid
Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then slowly inject through the centre of the rubber stopper into the vial pointing the needle towards the wall of the vial. 
Tõmmake süstlasse 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0.9%) süstelahust, kasutades steriilset 21G või väiksema diameetriga nõela või nõelavaba seadet; lahus tuleb seejärel aeglaselt süstida läbi kummikorgi keskkoha viaali, suunates nõela viaali seina poole.
Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then slowly inject through the centre of the rubber stopper into the vial pointing the needle towards the wall of the vial. 
Tõmmake süstlasse 7 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0.9%) süstelahust, kasutades steriilset 21G või väiksema diameetriga nõela või nõelavaba seadet; lahus tuleb seejärel aeglaselt süstida läbi kummikorgi keskkoha viaali, suunates nõela viaali seina poole.
The recommended dosage regimens for paediatric patients based on age and indication are shown below. 
Lapsed (1 kuni 17 aastat) Allpool on toodud soovitatav annustamisrežiim lastele vastavalt vanusele ja näidustusele.
Gastrointestinal disorders 
Koagulaasnegatiivsed stafülokokid
Aniseed 
Aniis
What is aniseed? 
Mis on aniis?
Aniseed EMA/305345/2016 
Aniis EMA/305345/2016
Aniseed medicines should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years and should not be taken for longer than two weeks. 
Aniisi sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja üle 12aastased noorukid ja neid ei tohi võtta kauem kui 2 nädalat.
Pimpinella anisum L., fructus 
Pimpinella anisum L., vili
If symptoms last or get worse during the use of the medicine, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted. 
Kui sümptomid püsivad või ravimi kasutamise ajal süvenevad, peab konsulteerima arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/305345/2016 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Other information about aniseed medicines 
Muu teave aniisi sisaldavate ravimite kohta
Further information on the risks associated with these aniseed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisateave nende aniisi sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC conclusions only cover the dried herbal substance (dried aniseed) and aniseed preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or crushing the fruit. 
Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes kuivatatud taimse aine (kuivatatud aniisi) ja aniisi valmistisi, mis saadakse vilja kuivatamisel ja peenestamisel (väikesteks osadeks jahvatamisel) või vilja purustamisel.
Aniseed medicines must not be used in patients who are allergic to aniseed or to plants of the Apiaceae family (Umbelliferae) (caraway, celery, coriander, dill, fennel) or anethole. 
Aniisi sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised aniisi või sarikaliste sugukonda kuuluvate taimede (köömen, seller, koriander, till, apteegitill) või anetooli suhtes.
Further information on the HMPC assessment of aniseed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisateave aniisi sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Detailed instructions on how to take aniseed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Üksikasjalik teave, kuidas võtta aniisi sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
What evidence supports the use of aniseed medicines? 
Mis tõendid toetavad aniisi sisaldavate ravimite kasutamist?
Any applications for the licensing of medicines containing aniseed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Aniisi sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Information on the use and licensing of aniseed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
ELi liikmesriikides saab aniisi sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of aniseed. 
See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb aniisi meditsiinilisi kasutusviise.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing aniseed. 
ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad aniisi sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
These aniseed medicines may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Mõnes taimses ravimis võib esineda aniisi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
In its assessment, the HMPC considered laboratory studies which showed aniseed preparations to have a relaxant effect on muscles of the gut and airways. 
Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka laborikatseid, mis tõendasid, et aniisil on lõõgastav toime soole ja hingamisteede lihastele.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing aniseed. 
Hindamisaruandes ei anta aniisi sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.