natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If you are allergic to eculizumab, proteins derived from mouse products, other monoclonal antibodies, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- kui te olete allergiline ekulizumabi või hiiretoodetest valmistatud valkude, muude monoklonaalsete antikehade või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes; - kui te ei ole meningokokkinfektsiooni vastu vaktsineeritud, välja arvatud juhul, kui te võtate antibiootikume infektsiooni tekkimise riski vähendamiseks kuni 2 nädala möödumiseni vaktsineerimisest; - kui teil on meningokokkinfektsioon.
In paediatric patients with longer duration of current severe clinical TMA manifestation prior to eculizumab, there was TMA control with eculizumab treatment. 
Lastel, kellel esines enne ekulizumabravi pikema aja jooksul olemasolevate trombootilise mikroangiopaatia raskeid kliinilisi ilminguid, kaasnes ekulizumabraviga trombootilise mikroangiopaatia kontrolli alla saamine.
Table 9: Patient Demographic and Characteristics in Study ECU-MG-301 
Patsientide haiguse anamnees ja ravieelsed demograafilised andmed uuringus ECUNMO-301
Every week for the first four weeks, your doctor will administer an intravenous infusion of diluted 
• Algetapp Esimese nelja nädala jooksul manustab arst teile iga nädal lahjendatud Soliris't intravenoosse (veenisisese) infusioonina.
C08-003, C09-001r and C10-003, the safety profile appeared similar to that observed in adult aHUS patients. 
Atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomi uuringutes C08-002, C08-003, C09-001r ja C10-003 osalenud aHUS'iga lastel (vanuses 2 kuud kuni vähem kui 18 aastat) oli ohutusprofiil sarnane aHUS'iga täiskasvanute omaga.
OTHER 
Muutuja
• upper respiratory tract infection, cough, throat pain (oropharyngeal pain), bronchitis, cold sores (herpes simplex) 
• ülemiste hingamisteede infektsioon, köha, kurguvalu (farüngolarüngeaalne valu), bronhiit,
At the last evaluation, 19 of 22 patients (86%) achieved eGFR 
Viimasel hindamisel, 19 patsiendil 22-st (86%) saavutati eGFR paranemine ≥ 15 ml/min/1,73 m2 algväärtusest.
• Risk of serious haemolysis (in PNH) following discontinuation/postponement of eculizumab administrations, their signs and symptoms and the recommendation to consult the prescriber before discontinuing/postponing eculizumab administrations. 
• tõsise hemolüüsi tekkimise risk pärast ekulizumabi kasutamise katkestamist ning manustamise edasilükkamist, selle nähud ja sümptomid ning soovitus enne ekulizumabi kasutamise katkestamist või manustamise edasilükkamist pidada nõu ravi määranud tervishoiutöötajaga
Table 9 presents the baseline characteristics of the refractory gMG patients enrolled in Study ECU-MG 
Tabelis 9 on esitatud uuringusse ECU-MG-301 kaasatud refraktoorse gMG-ga patsientide ravieelsed andmed.
A reduction in terminal complement activity and an increase in platelet count relative to baseline were observed after commencement of Soliris. 
Pärast Soliris'e ravi algust täheldati terminaalse komplemendi aktiivsuse vähenemist ja trombotsüütide arvu suurenemist algväärtusest.
Cough, Oropharyngeal pain 
Köha, neeluja kõrivalu
Date: 
NN:
In paediatric PNH and aHUS patients with body weight below 40 kg, the Soliris dosing regimen consists of: Patient Body Weight 
Soliris'e annustamisskeem paroksüsmaalse öise hemoglobinuuriaga ja atüüpilise hemolüütilisureemilise sündroomiga lastele kehakaaluga kuni 40 kg on järgmine: Patsiendi kehakaal
Refractory Generalized Myasthenia Gravis 
Refraktoorne generaliseerunud raske müasteenia
Interrupting or ending treatment with Soliris may cause your aHUS symptoms to come back. 
Kui lõpetate Soliris'e kasutamise refraktoorse generaliseerunud raske müasteenia raviks Soliris'ega ravi katkestamisel või lõpetamisel võivad teie generaliseerunud raske müasteenia sümptomid tagasi tulla.
TMA Event-Free Status, n (%) 
PE/PI vajaduseta seisund, n (%)
Patients in aHUS C10-003 received Soliris for a minimum of 26 weeks. 
aHUS-i uuringus C10-003 manustati patsientidele Soliris't vähemalt 26 nädalat.
In all studies, the dose of eculizumab was 600 mg every 7 ± 2 days for 4 weeks, followed by 900 mg 7 ± 2 days later, then 900 mg every 14 ± 2 days for the study duration. 
Kõikides uuringutes oli ekulizumabi annus 4 nädala jooksul iga 7 ± 2 päeva järel 600 mg, seejärel 7 ± 2 päeva pärast 900 mg ja seejärel uuringu lõpuni iga 14 ± 2 päeva järel 900 mg. Soliris' manustati 25-45 minutit kestva intravenoosse infusioonina.
If PNH patients discontinue treatment with Soliris they should be closely monitored for signs and symptoms of serious intravascular haemolysis. 
Soliris'e ravi katkestavaid PNH'ga patsiente tuleb hoolikalt jälgida raske intravaskulaarse hemolüüsi nähtude ja sümptomite suhtes.
Patients who discontinue Soliris treatment should be carefully monitored for signs and symptoms of potential NMOSD relapse. 
Ravi lõpetamisel Soliris'ega tuleb patsiente hoolikalt jälgida NMOSD potentsiaalse retsidiivi tekkimise nähtude ja sümptomite suhtes.
• dyspnoea (difficulty breathing), nose bleed, stuffy nose (nasal congestion), throat irritation, runny nose 
• düspnoe (hingamisraskused), ninaverejooks, kinnine nina, kurguärritus, eritis ninast (rinorröa);
P - Value Mean (SD) Wilcoxon Signed Rank 
Wilcoxoni märgistatud astaktest
Renal function, as measured by median eGFR, increased during Soliris therapy. 
Glomerulaarfiltratsiooni kiirusega mõõdetud neerufunktsioon paranes ravi ajal Soliris'ega.
What is Soliris 
Mis ravim on Soliris
Number of PE/PI sessions in 7 days prior to first dose of eculizumab, median (min, max) Baseline platelet count (× 109/L), mean (SD) Baseline LDH (U/L), mean (SD) Patients without identified mutation, n (%) 
Plasmavahetuse või -infusiooni kordade arv 7 päeva jooksul enne ekulizumabi esimese annuse manustamist, mediaan (min., maks.)
Double Blind 
Paarisvalimi ttest
Soliris has not been evaluated in paediatric patients with refractory gMG. 
Soliris'e kasutamist refraktoorse gMG-ga lastel ei ole hinnatud.
Soliris-treated patients experienced similar improvement in time to first adjudicated on-trial relapse with or without concomitant IST treatment. 
Olenemata sellest, kas Soliris't saanud patsiendid said samaaegset immunosupressioonravi või mitte, oli neil komisjoni otsuse põhjal uuringu kestel avalduva esimese retsidiivini kuluva aja parenemine sarnane.
In PNH patients, uncontrolled terminal complement activation and the resulting complement-mediated intravascular haemolysis are blocked with Soliris treatment. 
PNH'ga patsientidel blokeeritakse Soliris'e raviga kontrolli alt väljunud terminaalse komplemendi aktiivsus ja komplemendi vahendatud intravaskulaarne hemolüüs.
Table 7: Baseline Characteristics of Patients Enrolled in aHUS Study C10-004 
Atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomi uuringusse C10-004 kaasatud patsientide ravieelsed iseärasused
• swelling (edema), chest discomfort, feeling of weakness (asthenia), chest pain, infusion site pain, chills 
• turse (ödeem), ebamugavustunne rindkeres, nõrkustunne (asteenia), valu rindkeres, valu infusioonikohas, külmavärinad;
1 month to <12 years 
1 kuu kuni < 12 aastat (N = 18) 26. nädalal
Patients received meningococcal vaccination prior to initiating treatment with Soliris or received prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination. 
Patsiente vaktsineeriti enne Soliris'ega ravi alustamist meningokokkvaktsiiniga või nad said profülaktilist ravi sobivate antibiootikumidega kuni 2 nädala möödumiseni vaktsineerimisest.
• infection of the lung (pneumonia), common cold (nasopharyngitis), infection of the urinary system 
• kopsupõletik (pneumoonia), nohu (nasofarüngiit), kuseelundkonna infektsioon (kuseteede infektsioon);
A total of 15 paediatric patients (aged 2 months to 12 years) received Soliris in aHUS Study C09-001r. 
Atüüpiline hemolüütilis-ureemiline sündroom aHUS'i uuringus C09-001r said Soliris'ega ravi kokku 15 last (vanuses 2 kuud kuni alla 12 eluaasta).
Pyrexia, Fatigue, Influenza like illness 
Püreksia, väsimus, gripilaadne haigus
• The importance of meningococcal vaccination prior to treatment with eculizumab and/or to receive antibiotic prophylaxis. 
• ekulizumabravi eelse meningokokivastase vaktsineerimise ja/või profülaktilise antibiootikumravi nõue
Eculizumab can block the body's inflammatory response, and its ability to attack and destroy its own vulnerable PNH blood cells. 
Ekulizumab võib blokeerida organismi reageerimist põletikule ja võimet rünnata ja hävitada selle enda tundlikke paroksüsmaalse öise hemoglobinuuriaga seotud vererakke.
PE/PI Event-Free Status, n (%) New Dialysis Event-Free Status, n (%) 
Uue dialüüsi vajaduseta seisund, n (%)
Conjunctival irritation 
Südame häired
Chest discomfort, Asthenia, Chest pain, Infusion site pain, Chills 
Ebamugavustunne rindkeres, asteenia, valu rindkeres, valu infusioonikohal, külmavärinad
Type of Plasma Intervention 
Plasma protseduur Kõige hiljutisem
indicative of high disease activity, regardless of transfusion history (see section 5.1). 
Varasematest vereülekannetest hoolimata haiguse kõrge aktiivsuse kliinilis(t)e sümptomi(te)ga hemolüüsiga patsientide ravi kliiniline kasulikkus on tõendatud (vt lõik 5.1).
In aHUS Study C08-003A/B, the median duration of Soliris therapy was approximately 114 weeks 
aHUS'i uuringus C08-003A/B kestis Soliris'e ravi keskmiselt ligikaudu 114 nädalat (vahemikus: 26 kuni 129 nädalat).
(N = 47) 
Platseebo (N = 47)
Positive ADA samples were low titer and transient. 
Positiivsetes ravimivastaste antikehadega proovides olid antikehad väikese tiitriga ja mööduvad.
Interrupting or ending treatment with Soliris may cause your PNH symptoms to come back more severely soon. 
Kui te lõpetate Soliris'e kasutamise paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria ravimiseks Ravi katkestamisel või lõpetamisel Soliris'ega võivad paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria sümptomid tekkida peagi uuesti ja raskemini.
Endocrine disorders 
Endokriinsüste emi häired
Interrupting or stopping treatment with Soliris may cause your gMG symptoms to come back. 
Kui te lõpetate Soliris'e kasutamise atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomi ravimiseks Ravi katkestamisel või lõpetamisel Soliris'ega võivad atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomi sümptomid tekkida peagi uuesti.
• fever (pyrexia), feeling tired (fatigue), influenza like illness 
• palavik (püreksia), külmavärinad, väsimustunne, gripilaadne haigus.
Genitourinary tract gonococcal infection, Haemophilus influenzae infection, 
Aspergillusinfektsioon c, bakteriaalne artriit c, kuse- ja suguteede gonokokkinfektsioon, Haemophilus influenza infektsioon, impetiigo igemeinfektsioon
Time from aHUS diagnosis until first study dose (months) median (min, max ) 
Aeg atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomi diagnoosimisest kuni esimese uuringuannuseni (kuudes), mediaan (min., maks.)
Time from aHUS diagnosis to first study dose (months), median ( min, max) 
Aeg atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomi diagnoosimisest esimese uuringuannuseni (kuudes), mediaan (min., maks.)
• inability to sleep 
• nägemise ähmastumine;
• vision blurred 
• verevalum;
Reduction in terminal complement activity and an increase in platelet count relative to baseline were observed after commencement of Soliris. 
Pärast ravi alustamist Soliris'ega täheldati terminaalse komplemendi aktiivsuse vähenemist ja trombotsüütide arvu kasvu ravieelse tasemega võrreldes.
Interrupting or stopping treatment with Soliris may cause your NMOSD to worsen and relapse to happen. 
Kui lõpetate Soliris'e kasutamise nägemisnärvi neuromüeliidi spektri häire raviks Ravi katkestamisel või lõpetamisel Soliris'ega võib nägemisnärvi neuromüeliidi spektri häire ägeneda ja tekkida retsidiiv.
Rare 
Puudub
Soliris has not been studied in paediatric patients with refractory gMG or NMOSD. 
Refraktoorse gMG või NMOSD-ga lastel ei ole Soliris'e kasutamist uuritud.
Table 17: Baseline Characteristics of Paediatric and Adolescents Patients Enrolled in aHUS Study 
Tabel 17. aHUS-i uuringusse C10-003 kaasatud laste ja noorukite põhilised ravieelsed kliinilised ja haigusega seotud iseärasused
Time from current clinical TMA manifestation until first study dose (months), median ( min, max) Baseline platelet count (× 109/L), median (, min, max ) Baseline LDH (U/L), median (, min, max) Baseline eGFR (mL/min/1.73m2), median (min, max) 
Naised, n (%) Raske müasteenia kestus (aastates) Keskmine (min, max) Ravieelne MG-ADL-i skoor Keskmine (standardhälve) Mediaan Ravieelne QMG skoor Keskmine (standardhälve) Mediaan
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosne.
Table 18: Efficacy Outcomes in Prospective aHUS Study C10-003 
Prospektiivse aHUS-i uuringu C10-003 tulemused efektiivsuse osas Efektiivsuse parameeter
for Soliris and 68.3 for placebo, based on 125 study patients (p=0.0698). 
MG-ADL-i esmane analüüs oli halvima tulemuse kovariatsioonanalüüs, milles oli uuringu 125 patsiendi puhul keskmine tulemus Soliris'e kasutamisel 56,6 ja platseebo kasutamisel 68,3 (p = 0,0698).
Supplemental Soliris Dose With Each PE/PI Intervention 
Soliris'e täiendav annus koos iga plasmavahetuse/plasmainfusiooni protseduuriga
TMA interventions were defined as PE/PI or new dialysis. 
Trombootilise mikroangiopaatia ravi määratleti kui plasmavahetust või -infusiooni või esmakordset dialüüsi.
Change from baseline at 12 weeks of PedsQLTM Multidimensional Fatigue (parents) 
mitmemõõtmelisel väsimuse skaalal 12. nädalaks (lapsevanemad)
*One patient achieved eGFR improvement after renal transplant A total of 22 paediatric and adolescents patients (aged 5 months to 17 years) received Soliris in aHUS Study C10-003. 
aHUS-i uuringus C10-003 manustati Soliris't kokku 22 lapsele ja noorukile (vanuses 5 kuud kuni 17 aastat).
Table 6 summarizes the efficacy results for aHUS Study C08 
Tabelis 6 on kokkuvõtlikult toodud aHUS'i uuringu C08002A/B efektiivsuse tulemused.
Baseline characteristics Baseline EDSS score Mean (SD) Median Min, Max 
Ravieelsed näitajad Ravieelne EDSS skoor
No IST usage at baseline n (%) 
Ei saanud algvisiidil immunosupressiionr avi n (%)
Excipients with known effect: Sodium (5 mmol per vial) For the full list of excipients, see section 6.1. 
Teadaolevat toimet omavad abiained: naatrium (5 mmol viaali kohta).
(rhinorrhoea) 
nahakihelus (pruritus);
Body Weight 
P-väärtus
There were fewer thrombotic events with Soliris treatment than during the same period of time prior to treatment. 
Soliris'ega ravimise tulemusena tromboosinähtude sagedus vähenes võrreldes ravieelse ajaga.
• Initial phase: 900 mg of Soliris administered via a 25 - 45 minute intravenous infusion every week for the first 4 weeks. 
• Algetapp: esimese 4 nädala jooksul üks kord nädalas 900 mg Soliris't manustatuna 2545 minutit kestva intravenoosse infusioonina,
Meningococcal infection b, Sepsis, 
meningokokk-meningiit, Neisseria-infektsioon.
Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2014
Please read the instructions at the end of this leaflet for more information about how to use the inhaler. 
Palun lugege käesoleva infolehe lõpus toodud juhiseid, et saada rohkem teavet inhalaatori kasutamise kohta.
Use your inhaler at the same time each day, the effects last for 24 hours. 
Kasutage inhalaatorit iga päev samal ajal, ravimi toime kestab 24 tundi.
Percentage of patients who achieved MCID TDI† 
Patsientide protsent, kes saavutasid MCID TDI†
Percentage of days with no rescue medication use a 
Ilma hooravimi kasutamiseta päevade protsent a
b: indacaterol 150 and 
b: indakaterool 150 ja
Onbrez Breezhaler should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks. 
Onbrez Breezhaler'it tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui loodetav kasu ületab võimalikud riskid.
The usual dose is to inhale the content of one capsule each day. 
Tavaline annus on iga päev sisse hingata ühe kapsli sisu.
Hold breath: 
Hoidke hinge kinni:
Children and adolescents Onbrez Breezhaler should not be given to children or adolescents below the age of 18 years. 
Lapsed ja noorukid Onbrez Breezhaler'it ei tohi kasutada lastel või alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Percentage of patients who achieved MCID SGRQ† 
Patsientide protsent, kes saavutasid MCID SGRQ
Before placing the mouthpiece in your mouth, breathe out fully. 
Enne kui viite huuliku suhu, hingake sügavalt välja.
Do not use Onbrez Breezhaler - if you are allergic to indacaterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge kasutage Onbrez Breezhaler'it - kui olete indakaterooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Wipe the mouthpiece inside and outside to remove any powder with a clean, dry lint-free cloth. 
Pühkige huuliku sise- ja välispind pulbri eemaldamiseks üle puhta kuiva kiuvaba lapiga.
Onbrez Breezhaler should be administered at the same time of the day each day. 
Onbrez Breezhaler'it tuleb kasutada iga päev samal ajal.
COPD is a long-term disease and you should use Onbrez Breezhaler every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD. 
KOK on pikaajaline haigus ja te peate kasutama Onbrez Breezhaler'it iga päev ja mitte ainult siis, kui esinevad hingamisraskused või muud KOKi sümptomid.
300 microgram, tiotropium and placebo; 
300 mikrogrammi, tiotroopium ja platseebo;
Breathe out: 
Hingake välja:
Please read the following instructions carefully to learn how to use and care for your Onbrez Breezhaler inhaler. 
Palun lugege järgnevaid juhiseid tähelepanelikult, et teada saada, kuidas Onbrez Breezhaler inhalaatorit kasutada ja hooldada.
If you have questions about how long to continue your treatment with Onbrez Breezhaler, talk to your doctor or pharmacist. 
Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua tuleb ravi Onbrez Breezhaler'iga jätkata, rääkige oma arsti või apteekriga.
Do not press the side buttons more than once. 
Ärge vajutage inhalaatori külgedel olevaid nuppe rohkem kui üks kord.
Mass balance was complete with ≥90% of the dose recovered in the excreta. 
Massitasakaal oli täielik, kuna ≥90% annusest avastati väljaheidetes.
Contains lactose (see package leaflet for further information) and gelatin. 
Sisaldab laktoosi (lisainformatsioon vt pakendi infoleht) ja želatiini.
In addition, patients treated with Onbrez Breezhaler required significantly less rescue medication, had more days when no rescue medication was needed compared to placebo and had a significantly improved percentage of days with no daytime symptoms. 
Lisaks vajasid Onbrez Breezhaler'iga ravitud patsiendid oluliselt vähem hooravimit, neil oli platseeboga võrreldes rohkem hooravimi vajaduseta päevi ja neil oli oluliselt suurenenud päevade osakaal, mil puudusid päeva ajal esinevad sümptomid.
If you use more Onbrez Breezhaler than you should If you have inhaled too much Onbrez Breezhaler or if someone else uses your capsules, tell your doctor immediately or go to the nearest emergency unit. 
Kui te kasutate Onbrez Breezhaler'it rohkem kui ette nähtud Kui te olete sisse hinganud liiga palju Onbrez Breezhaler'it või kui keegi teine kasutab teie kapsleid, teavitage sellest otsekohe oma arsti või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
If signs suggesting allergic reactions (in particular, difficulties in breathing or swallowing, swelling of tongue, lips and face, urticaria, skin rash) occur, Onbrez Breezhaler should be discontinued immediately and alternative therapy instituted. 
Kui ilmnevad allergilisele reaktsioonile viitavad sümptomid (täpsemalt hingamis- või neelamisraskused, keele, huulte ja näo turse, urtikaaria, nahalööve), tuleks Onbrez Breezhaler'i kasutamine koheselt lõpetada ja alustada alternatiivset ravi.
Within each system organ class, adverse reactions are ranked by frequency in descending order according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed loetletud esinemissageduse vähenemise järjekorras järgmiselt: Väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Study design with a: indacaterol 150 microgram, salmeterol and placebo; 
Uuringu ülesehitus a: indakaterool 150 mikrogrammi, salmeterool ja platseebo;
The mean of the maximum changes in blood glucose were similar between Onbrez Breezhaler and placebo. 
Vere glükoosisisalduse maksimaalsete muutuste keskmine oli sarnane Onbrez Breezhaler'i ja platseebo puhul.
Onbrez Breezhaler has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Onbrez Breezhaler ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Concomitant administration of other sympathomimetic medicinal products (alone or as part of combination therapy) may potentiate adverse reactions to Onbrez Breezhaler. 
Sümpatomimeetilise toimega teiste ravimpreparaatide samaaegsel manustamisel (üksinda või osana kombinatsioonravist) võivad tugevneda Onbrez Breezhaler'i kõrvaltoimed.
As with other inhalation therapy, administration of Onbrez Breezhaler may result in paradoxical bronchospasm that may be life-threatening. 
Nagu igasuguse inhaleeritava ravi puhul, võib Onbrez Breezhaler'i manustamisel tekkida paradoksaalne bronhospasm, mis võib olla eluohtlik.
Systemic exposures (AUC) in rats and mice at the no-observed adverse effect levels in these studies were at least 7- and 49-fold higher, respectively, than in humans treated with Onbrez Breezhaler once a day at a dose of 300 microgram. 
Süsteemse ekspositsiooni (AUC) väärtused rottidel ja hiirtel, mis ei põhjustanud kõrvaltoimete teket nendes uuringutes, olid vastavalt vähemalt 7 ja 49 korda suuremad kui inimestel, kes said ravi Onbrez Breezhaler'iga üks kord päevas annuses 300 mikrogrammi.
In vitro studies have shown that indacaterol, a long-acting beta2-adrenergic agonist, has more than 24-fold greater agonist activity at beta2-receptors compared to beta1-receptors and 20-fold greater agonist activity compared to beta3receptors. 
In vitro uuringud on näidanud, et pikatoimelisel beeta-2-adrenomimeetikumil indakateroolil on enam kui 24 korda suurem agonistlik toime beeta2-retseptorite kui beeta1-retseptorite suhtes ning 20 korda suurem agonistlik toime kui beeta3-retseptorite suhtes.
In this pack, you will find an inhaler and capsules (in blisters) that contain the medicine as inhalation powder. 
Sellest pakendist leiate inhalaatori ja kapslid (blistrites), mis sisaldavad ravimit inhaleeritava pulbrina.
Onbrez Breezhaler capsules must always be stored in the blister, and only removed immediately before use. 
Onbrez Breezhaler kapsleid tuleb alati hoida blistris ja eemaldada need blistrist alles vahetult enne kasutamist.
c: indacaterol 300 microgram, formoterol and placebo MCID = minimal clinically important difference (≥1 point change in TDI, ≥4 point change in SGRQ) n/e= not evaluated at six months 
MCID = minimaalne kliiniliselt oluline erinevus (≥1 punkti muutus - TDI, ≥4 punkti muutusSGRQ) n/e= ei hinnatud kuuendal kuul
Onbrez Breezhaler is a long-acting beta2-adrenergic agonist, which is only indicated for COPD and should not be used in asthma due to the absence of long-term outcome data in asthma. 
Onbrez Breezhaler on pikatoimeline beeta-2-adrenomimeetikum, mis on näidustatud ainult KOKi raviks ja seda ei tohi kasutada astma raviks, sest puuduvad andmed pikaajalise kasutamise kohta astma korral.
Onbrez Breezhaler, administered once a day at doses of 150 and 300 microgram consistently provided clinically significant improvements in lung function (as measured by the forced expiratory volume in one second, FEV1) over 24 hours across a number of clinical pharmacodynamic and efficacy studies. 
Onbrez Breezhaler, mida manustati üks kord päevas annustes 150 ja 300 mikrogrammi, viis järjekindlalt kopsufunktsiooni kliiniliselt olulise paranemiseni (mida mõõdeti forsseeritud ekspiratoorse mahu järgi ühes sekundis, FEV1) 24 tunni jooksul mitmetes kliinilistes farmakodünaamika ja efektiivsuse uuringutes.