natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overall SVR Outcome for subjects without SVR On-treatment virologic failure Relapse Other SVR by cirrhosis status Non-cirrhotic Cirrhotic SVR by presence of baseline NS5A resistance-associated polymorphisms Absent Present SVR by baseline HCV RNA <=800,000 IU/mL >800,000 IU/mL 
SVR Tulemus ilma SVR-ta isikutel Raviaegne ebaõnnestumine Relaps Muu SVR maksatsirroosi staatuse järgi Maksatsirroosita Maksatsirroosiga SVR ravieelsete NS5A resistentsusega seotud polümorfismide olemasolu järgi …Puuduvad …Olemas SVR ravieelse HCV RNA taseme järgi <=800 000 IU/ml …>800 000 IU/ml
HIV ANTIVIRAL AGENTS: PROTEASE INHIBITORS 
HIV VIIRUSE VASTASED RAVIMID: PROTEAASI INHIBIITORID Atasanaviir/ritonaviir
Diabetics may experience improved glucose control potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV direct acting antiviral (DAA) treatment. 
Pärast C-hepatiidi viiruse ravi alustamist otsese toimega viirusvastase ravimiga (direct acting antiviral, DAA) võib diabeediga patsientidel paraneda vere glükoosisisalduse reguleerimine, mis võib põhjustada sümptomaatilist hüpoglükeemiat.
In population pharmacokinetic analyses, elbasvir and grazoprevir AUCs are estimated to be 50 % and 30 % higher, respectively, in females compared to males. 
Populatsiooni farmakokineetiliste analüüside põhjal on elbasviiri ja grasopreviiri AUC väärtused naistel hinnanguliselt vastavalt 50% ja 30% suuremad kui meestel.
↔ R-Methadone AUC 1.09 (1.02, 1.17) Cmax 1.03 (0.96, 1.11) 
↔ R-metadoon AUC 1,09 (1,02; 1,17) Cmax 1,03 (0,96; 1,11)
(primarily due to intestinal BCRP inhibition) 
(peamiselt soole BCRP inhibeerimise tõttu)
↓Grazoprevir AUC 0.17 (0.13, 0.24) Cmax 0.13 (0.09, 0.19) C24 0.31 (0.25, 0.38) 
↓ Grasopreviir AUC 0,17 (0,13; 0,24) Cmax 0,13 (0,09; 0,19) C24 0,31 (0,25; 0,38)
↔ Tenofovir AUC 1.34 (1.23, 1.47) Cmax 1.47 (1.32, 1.63) C24 1.29 (1.18, 1.41) 
↔ Tenofoviir AUC 1,34 (1,23; 1,47) Cmax 1,47 (1,32; 1,63) C24 1,29 (1,18; 1,41)
Medicinal product by therapeutic areas 
Ravimid terapeutilise rühma järgi
Among genotype 4-infected subjects, the median age was 51 years (range: 28 to 75); 66 % were male; 88 % were White; 8 % were Black or African American; 11% were Hispanic or Latino; 77% were treatment-naïve subjects; 23% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 25 kg/m2; 56 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 22 % had cirrhosis; 73% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 40 % had HCV/HIV-1 co-infection. 
4. genotüübiga isikute mediaanvanus oli 51 aastat (vahemik: 28 kuni 75); 66% olid meessoost; 88% olid valged; 8% olid mustanahalised või afroameerika päritolu; 11% olid hispaania või latiino päritolu; 77% olid ravinaiivsed; 23% olid ravikogenud; kehamassi indeksi mediaan oli 25 kg/m2; 56%-l oli ravieelne HCV RNA tase üle 800 000 IU/ml; 22%-l oli maksatsirroos; 73%-l olid mitte-C/C IL28B alleelid (CT või TT); 40%-l oli HCV/HIV-1 koinfektsioon.
The dose of rosuvastatin should not exceed a daily dose of 10 mg when co-administered with ZEPATIER. 
Koos ZEPATIERiga manustamisel ei tohi rosuvastatiini ööpäevane annus ületada 10 mg.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development with grazoprevir or elbasvir. 
Grasopreviiri ja elbasviiri farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
↔ Pitavastatin AUC 1.11 (0.91, 1.34) Cmax 1.27 (1.07, 1.52) 
↔ Pitavastatiin AUC 1,11 (0,91; 1,34) Cmax 1,27 (1,07; 1,52)
GT 1, 4, 6 TN with or without cirrhosis HCV/HIV-1 co-infection 
GT 1, 4, 6 TN maksatsirroosi ga või ilma HCV/HIV-1 koinfektsioon
• EBR/GZR for 12 weeks (N=218) 
• EBR/GZR 12 nädala jooksul (N=218)
• EBR/GZR for 12 weeks (N=201) 
• EBR/GZR 12 nädala jooksul (N=201)
GT 1, 4, 6 TN with or without cirrhosis 
GT 1, 4, 6 TN maksatsirroosi ga või ilma
Raltegravir (400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose) 
Raltegraviir (400 mg üksikannus)/ elbasviir (50 mg üksikannus)
• EBR/GZR + RBV† for 12 or 16 weeks (N=104 and respectively) 
• EBR/GZR + RBV või 16 nädala jooksul (vastavalt N=104 ja
↔ Midazolam AUC 1.34 (1.29, 1.39) Cmax 1.15 (1.01, 1.31) 
↔ Midasolaam AUC 1,34 (1,29; 1,39) Cmax 1,15 (1,01; 1,31)
↑ Atorvastatin AUC 3.00 (2.42, 3.72) Cmax 5.66 (3.39, 9.45) 
↑ Atorvastatiin AUC 3,00 (2,42; 3,72) Cmax 5,66 (3,39; 9,45)
• EBR/GZR* for 12 weeks (N=316) 
• EBR/GZR* 12 nädala jooksul (N=316)
(600 mg PO single dose)/ elbasvir (50 mg single dose) 
(600 mg suukaudne üksikannus)/ elbasviir (50 mg üksikannus)
ZEPATIER contains sodium. 
ZEPATIER sisaldab naatriumi.
Darunavir/ritonavir (600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ elbasvir (50 mg once daily) 
Darunaviir/ritonaviir (600 mg kaks korda ööpäevas)/ ritonaviir (100 mg kaks korda ööpäevas)/ elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)
SVR by cirrhosis status Non-cirrhotic 
SVR maksatsirroosi staatuse järgi Maksatsirroosita
Serum Late ALT elevations 
Hiline ALATi aktiivsuse suurenemine seerumis
↔ Elbasvir AUC 1.80 (1.41, 2.29) Cmax 1.29 (1.00, 1.66) C24 1.89 (1.37, 2.60) 
↔ Elbasviir AUC 1,80 (1,41; 2,29) Cmax 1,29 (1,00; 1,66) C24 1,89 (1,37; 2,60)
What ZEPATIER looks like and contents of the pack The film-coated tablets are beige, oval, debossed with “770” on one side and plain on the other. 
Beežid ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „770” ja mille teine külg on sile.
For grazoprevir, in HCV genotype 1a replicons, single NS3 substitutions D168A/E/G/S/V reduced grazoprevir antiviral activity by 2- to 81-fold. 
Grasopreviiri puhul vähendasid üksikud NS3 asendused D168A/E/G/S/V HCV genotüüp 1a replikonides grasopreviiri viirusvastast toimet 2...81 korda.
Table 10: SVR in genotype 1a-infected subjects Baseline Characteristics 
Tabel 10: SVR 1a genotüübiga isikutel Ravieelsed parameetrid
↔ Raltegravir AUC 1.43 (0.89, 2.30) Cmax 1.46 (0.78, 2.73) C12 1.47 (1.08, 2.00) 
↔ Raltegraviir AUC 1,43 (0,89; 2,30) Cmax 1,46 (0,78; 2,73) C12 1,47 (1,08; 2,00)
↔ Prednisolone AUC 1.08 (1.01, 1.16) Cmax 1.04 (0.99, 1.09) 
↔ Prednisoloon AUC 1,08 (1,01; 1,16) Cmax 1,04 (0,99; 1,09)
↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.81, 1.19) Cmax 0.90 (0.76, 1.07) 
↔ Buprenorfiin AUC 0,98 (0,81; 1,19) Cmax 0,90 (0,76; 1,07)
↔ Elbasvir AUC 1.22 (1.06, 1.40) Cmax 1.41 (1.18, 1.68) C24 1.31 (1.12, 1.53) 
↔ Elbasviir AUC 1,22 (1,06; 1,40) Cmax 1,41 (1,18; 1,68) C24 1,31 (1,12; 1,53)
↔ Elvitegravir AUC 1.10 (1.00, 1.21) Cmax 1.02 (0.93, 1.11) C24 1.31 (1.11, 1.55) 
↔ Elvitegraviir AUC 1,10 (1,00; 1,21) Cmax 1,02 (0,93; 1,11) C24 1,31 (1,11; 1,55)
↔ Raltegravir AUC 1.02 (0.81, 1.27) Cmax 1.09 (0.83, 1.44) C12 0.99 (0.80, 1.22) 
↔ Raltegraviir AUC 1,02 (0,81; 1,27) Cmax 1,09 (0,83; 1,44) C12 0,99 (0,80; 1,22)
These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on sex (see section 4.4). 
Need muutused ei ole kliiniliselt olulised, seetõttu ei ole soovitatav elbasviiri/grasopreviiri annuse kohandamine soo põhjal (vt lõik 4.4).
↔ Darunavir AUC 0.95 (0.86, 1.06) Cmax 0.95 (0.85, 1.05) C12 0.94 (0.85, 1.05) 
↔ Darunaviir AUC 0,95 (0,86; 1,06) Cmax 0,95 (0,85; 1,05) C12 0,94 (0,85; 1,05)
In genotype 4 replicons, single NS3 substitutions D168A/V reduced grazoprevir antiviral activity by 110to 320-fold. 
Genotüüp 4 replikonides vähendasid üksikud NS3 asendused D168A/V grasopreviiri viirusvastast toimet 110...320 korda.
↔ Grazoprevir AUC 1.24 (1.00, 1.53) Cmax 1.42 (1.00, 2.03) C24 1.07 (0.99, 1.16) 
↔ Grasopreviir AUC 1,24 (1,00; 1,53) Cmax 1,42 (1,00; 2,03) C24 1,07 (0,99; 1,16)
Proton pump inhibitors Pantoprazole (40 mg once daily)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose) 
Prootonpumba inhibiitorid Pantoprasool (40 mg üks kord ööpäevas)/ elbasviir (50 mg üksikannus)/ grasopreviir (100 mg üksikannus)
(8-24 mg/2-6 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(8...24 mg/2...6 mg üks kord ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
• EBR* + GZR* + RBV† for 12 weeks (N=14) 
• EBR* + GZR* + RBV 12 nädala jooksul (N=14)
For elbasvir, in HCV genotype 1a replicons, single NS5A substitutions Q30D/E/H/R, L31M/V and Y93C/H/N reduced elbasvir antiviral activity by 6- to 2,000-fold. 
Elbasviiri puhul vähendasid üksikud NS5A asendused Q30D/E/H/R, L31M/V ja Y93C/H/N HCV genotüüp 1a replikonides elbasviiri viirusvastast toimet 6...2000 korda.
• EBR* + GZR* for 12 weeks (N=122) 
• EBR* + GZR* 12 nädala jooksul (N=122)
↔ Elbasvir AUC 1.98 (1.84, 2.13) Cmax 1.95 (1.84, 2.07) C24 2.21 (1.98, 2.47) 
↔ Elbasviir AUC 1,98 (1,84; 2,13) Cmax 1,95 (1,84; 2,07) C24 2,21 (1,98; 2,47)
↔ Tenofovir AUC 1.27 (1.20, 1.35) Cmax 1.14 (0.95, 1.36) C24 1.23 (1.09, 1.40) 
↔ Tenofoviir AUC 1,27 (1,20; 1,35) Cmax 1,14 (0,95; 1,36) C24 1,23 (1,09; 1,40)
↔ Grazoprevir AUC 1.26 (0.97, 1.64) Cmax 1.26 (0.83, 1.90) C24 1.11 (1.00, 1.23) 
↔ Grasopreviir AUC 1,26 (0,97; 1,64) Cmax 1,26 (0,83; 1,90) C24 1,11 (1,00; 1,23)
↔ Tenofovir AUC 1.18 (1.09, 1.28) Cmax 1.14 (1.04, 1.25) C24 1.24 (1.10, 1.39) 
↔ Tenofoviir AUC 1,18 (1,09; 1,28) Cmax 1,14 (1,04; 1,25) C24 1,24 (1,10; 1,39)
In genotype 4 replicons, single NS5A substitutions L30S, M31V, and Y93H reduced elbasvir antiviral activity by 3to 23-fold. 
Genotüüp 4 replikonides vähendasid üksikud NS5A asendused L30S, M31V ja Y93H elbasviiri viirusvastast toimet 3...23 korda.
↔ Tenofovir AUC 1.18 (1.13, 1.24) Cmax 1.25 (1.14, 1.37) C24 1.20 (1.15, 1.26) 
↔ Tenofoviir AUC 1,18 (1,13; 1,24) Cmax 1,25 (1,14; 1,37) C24 1,20 (1,15; 1,26)
Plasma protein binding is not meaningfully altered in patients with renal or hepatic impairment. 
Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole seonduvus plasmavalkudega märkimisväärselt muutunud.
A should be considered in patients with baseline HCV RNA level >800,000 IU/ml and/or the presence of specific NS5A polymorphisms causing at least a 5-fold reduction in activity of elbasvir to minimise the risk of treatment failure (see section 5.1). 
Et minimeerida riski ravi ebaõnnestumiseks, tuleb patsientidel, kelle ravieelne HCV RNA tase on > 800 000 RÜ/ml ja/või kellel esinevad spetsiifilised NS5A polümorfismid, mis põhjustavad elbasviiri aktiivsuse vähemalt 5-kordse vähenemise, kaaluda ZEPATIER 16 nädalat pluss ribaviriin
No clinically relevant change in exposure is represented by a horizontal arrow “↔”. 
Horisontaalne („↔“) nool tähistab kliiniliselt olulise muutuse puudumist.
Table 11: SVR in genotype 4-infected subjects Baseline Characteristics 
Tabel 11: SVR 4. genotüübiga isikutel Ravieelsed parameetrid
Co-administration is contraindicated. 
Koosmanustamine on vastunäidustatud.
↔ Prednisone AUC 1.08 (1.00, 1.17) Cmax 1.05 (1.00, 1.10) 
↔ Prednisoon AUC 1,08 (1,00; 1,17) Cmax 1,05 (1,00; 1,10)
Common asthenia, irritability 
Sage asteenia, ärrituvus
GT 1 TE with HCV protease inhibitor regimen 
GT 1 TE HCV proteaasi inhibiitorit sisaldava raviskeemiga maksatsirroosi ga või ilma
↔ Elbasvir AUC 1.17 (1.11, 1.24) Cmax 1.25 (1.16, 1.35) C24 1.04 (0.97, 1.12) 
↔ Elbasviir AUC 1,17 (1,11; 1,24) Cmax 1,25 (1,16; 1,35) C24 1,04 (0,97; 1,12)
The efficacy of ZEPATIER has not been demonstrated in HCV genotypes 2, 3, 5 and 6. 
HCV 2., 3., 5. ja 6. genotüübi puhul ei ole ZEPATIERi efektiivsus tõestatud, mistõttu ZEPATIERi ei ole soovitatav kasutada nende genotüüpidega patsientidel.
↔ R-Methadone AUC 1.03 (0.92, 1.15) Cmax 1.07 (0.95, 1.20) C24 1.10 (0.96, 1.26) 
↔ R-metadoon AUC 1,03 (0,92; 1,15) Cmax 1,07 (0,95; 1,20) C24 1,10 (0,96; 1,26)
(OATP1B inhibition and CYP3A induction) 
(OATP1B inhibeerimine ja CYP3A indutseerimine)
GT 1, 3 TN with or without cirrhosis TE Null Responder with or without cirrhosis TN HCV/HIV1 co-infection without cirrhosis 
GT 1, 3 TN maksatsirroosi ga või ilma TE ilma ravivastuseta, maksatsirroosi ga või ilma TN HCV/HIV-1 koinfektsioon ilma maksatsirroosi ta
No dose adjustment of ZEPATIER is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A). 
Kerge maksakahjustusega (Child-Pugh A) patsientidel ei ole ZEPATIERi annuse kohandamine nõutav.
↔ Grazoprevir AUC 1.16 (0.94, 1.44) Cmax 1.13 (0.77, 1.65) C24 0.93 (0.84, 1.03) 
↔ Grasopreviir AUC 1,16 (0,94; 1,44) Cmax 1,13 (0,77; 1,65) C24 0,93 (0,84; 1,03)
The dose of atorvastatin should not exceed a daily dose of 20 mg when co-administered with ZEPATIER. 
Koos ZEPATIERiga manustamisel ei tohi atorvastatiini ööpäevane annus ületada 20 mg.
NS5A Any of the following NS5A substitutions: M/L28A/G/T/S* Q30H/K/R/Y, L/M31F/M/I/V, H/P58D, Y93H/N/S 
M/L28A/G/T/S* Q30H/K/R/Y, L/M31F/M/I/V, H/P58D, Y93H/N/S
↔ Naloxone AUC 0.88 (0.76, 1.02) Cmax 0.85 (0.66, 1.09) 
↔ Naloksoon AUC 0,88 (0,76; 1,02) Cmax 0,85 (0,66; 1,09)
↔ Grazoprevir AUC 1.10 (0.95, 1.28) Cmax 0.89 (0.71, 1.11) C24 1.12 (0.97, 1.30) 
↔ Grasopreviir AUC 1,10 (0,95; 1,28) Cmax 0,89 (0,71; 1,11) C24 1,12 (0,97; 1,30)
↔ Atazanavir AUC 1.43 (1.30, 1.57) Cmax 1.12 (1.01, 1.24) C24 1.23 (1.13, 2.34) 
↔ Atasanaviir AUC 1,43 (1,30; 1,57) Cmax 1,12 (1,01; 1,24) C24 1,23 (1,13; 2,34)
↔ Dolutegravir AUC 1.16 (1.00, 1.34) Cmax 1.22 (1.05, 1.40) C24 1.14 (0.95, 1.36) 
↔ Dolutegraviir AUC 1,16 (1,00; 1,34) Cmax 1,22 (1,05; 1,40) C24 1,14 (0,95; 1,36)
↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.89, 1.08) Cmax 0.94 (0.82, 1.08) C24 0.98 (0.88, 1.09) 
↔ Buprenorfiin AUC 0,98 (0,89; 1,08) Cmax 0,94 (0,82; 1,08) C24 0,98 (0,88; 1,09)
Based on pooled data from patients treated with ZEPATIER for 12 weeks without ribavirin 
*12 nädala jooksul ZEPATIERiga, ilma ribaviriinita ravitud patsientide koondandmete alusel
Less than 1 % of subjects treated with ZEPATIER with or without ribavirin had serious adverse reactions (abdominal pain, transient ischaemic attack and anaemia). 
Tõsiseid kõrvaltoimeid (kõhuvalu, transitoorse isheemia hoog ja aneemia) esines vähem kui 1% ZEPATIERiga (ribaviriiniga ja ilma) ravitud isikutest.
• Patients should be instructed to consult their healthcare professional without delay if they have onset of fatigue, weakness, lack of appetite, nausea and vomiting, jaundice or discoloured faeces. 
• Patsiente tuleb juhendada, et nad peaksid viivitamatult nõu oma arstiga, kui neil tekib väsimus,
↔ Rilpivirine AUC 1.13 (1.07, 1.20) Cmax 1.07 (0.97, 1.17) C24 1.16 (1.09, 1.23) 
↔ Rilpiviriin AUC 1,13 (1,07; 1,20) Cmax 1,07 (0,97; 1,17) C24 1,16 (1,09; 1,23)
↔ S-Methadone AUC 1.09 (0.94, 1.26) Cmax 1.09 (0.95, 1.25) C24 1.20 (0.98, 1.47) 
↔ S-metadoon AUC 1,09 (0,94; 1,26) Cmax 1,09 (0,95; 1,25) C24 1,20 (0,98; 1,47)
↔ Elbasvir AUC 1.09 (0.98, 1.21) Cmax 1.11 (0.99, 1.26) C24 0.96 (0.86, 1.08) 
↔ Elbasviir AUC 1,09 (0,98; 1,21) Cmax 1,11 (0,99; 1,26) C24 0,96 (0,86; 1,08)
• EBR* + GZR* for 12 weeks (N=14) 
• EBR* + GZR* 12 nädala jooksul (N=14)
↔ Lopinavir AUC 1.02 (0.93, 1.13) Cmax 1.02 (0.92, 1.13) C12 1.07 (0.97, 1.18) 
↔ Lopinaviir AUC 1,02 (0,93; 1,13) Cmax 1,02 (0,92; 1,13) C12 1,07 (0,97; 1,18)
↔ Lopinavir AUC 1.03 (0.96, 1.16) Cmax 0.97 (0.88, 1.08) C12 0.97 (0.81, 1.15) 
↔ Lopinaviir AUC 1,03 (0,96; 1,16) Cmax 0,97 (0,88; 1,08) C12 0,97 (0,81; 1,15)
↔ Elbasvir AUC 0.97 (0.90, 1.06) Cmax 0.99 (0.88, 1.10) C24 0.92 (0.83, 1.02) 
↔ Elbasviir AUC 0,97 (0,90; 1,06) Cmax 0,99 (0,88; 1,10) C24 0,92 (0,83; 1,02)
↔ Darunavir AUC 1.11 (0.99, 1.24) Cmax 1.10 (0.96, 1.25) C12 1.00 (0.85, 1.18) 
↔ Darunaviir AUC 1,11 (0,99; 1,24) Cmax 1,10 (0,96; 1,25) C12 1,00 (0,85; 1,18)
↔ Elbasvir AUC 1.22 (0.98, 1.52) Cmax 1.13 (0.87, 1.46) C24 1.22 (0.99, 1.51) 
↔ Elbasviir AUC 1,22 (0,98; 1,52) Cmax 1,13 (0,87; 1,46) C24 1,22 (0,99; 1,51)
↔ Grazoprevir AUC 0.80 (0.53, 1.22) Cmax 0.76 (0.40, 1.44) C24 0.69 (0.54, 0.88) 
↔ Grasopreviir AUC 0,80 (0,53; 1,22) Cmax 0,76 (0,40; 1,44) C24 0,69 (0,54; 0,88)
Lopinavir/ritonavir (400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ elbasvir (50 mg once daily) 
Lopinaviir/ritonaviir (400 mg kaks korda ööpäevas)/ ritonaviir (100 mg kaks korda ööpäevas)/ elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)
Less than 1 % of subjects treated with ZEPATIER with or without ribavirin permanently discontinued treatment due to adverse reactions. 
Kõrvaltoimete tõttu lõpetas ravi jäädavalt vähem kui 1% ZEPATIERiga (ribaviriiniga ja ilma) ravitud isikutest.
↔ Elbasvir AUC 1.13 (0.94, 1.37) Cmax 1.07 (0.88, 1.29) C24 1.22 (1.02, 1.45) 
↔ Elbasviir AUC 1,13 (0,94; 1,37) Cmax 1,07 (0,88; 1,29) C24 1,22 (1,02; 1,45)
Rilpivirine (25 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Rilpiviriin (25 mg üks kord ööpäevas)/ elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
↔ Grazoprevir AUC 0.81 (0.67, 0.97) Cmax 0.64 (0.44, 0.93) C24 0.86 (0.79, 0.93) 
↔ Grasopreviir AUC 0,81 (0,67; 0,97) Cmax 0,64 (0,44; 0,93) C24 0,86 (0,79; 0,93)
Due Date 
Kuupäev
Rosuvastatin (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Rosuvastatiin (10 mg üksikannus)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
↔ Emtricitabine AUC 1.07 (1.03, 1.10) Cmax 0.96 (0.90, 1.02) C24 1.19 (1.13, 1.25) 
↔ Emtritsitabiin AUC 1,07 (1,03; 1,10) Cmax 0,96 (0,90; 1,02) C24 1,19 (1,13; 1,25)
↔ Elbasvir AUC 1.05 (0.93, 1.18) Cmax 1.02 (0.92, 1.14) C24 1.03 (0.92, 1.17) 
↔ Elbasviir AUC 1,05 (0,93; 1,18) Cmax 1,02 (0,92; 1,14) C24 1,03 (0,92; 1,17)
↔ Elbasvir AUC 0.92 (0.75, 1.14) Cmax 0.86 (0.71, 1.04) C24 0.87 (0.70, 1.09) 
↔ Elbasviir AUC 0,92 (0,75; 1,14) Cmax 0,86 (0,71; 1,04) C24 0,87 (0,70; 1,09)
(300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ elbasvir (50 mg once daily) 
(300 mg üks kord ööpäevas)/ ritonaviir (100 mg üks kord ööpäevas)/ elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)
↑ Simvastatin (primarily due to intestinal BCRP inhibition and CYP3A inhibition) 
(peamiselt soole BCRP inhibeerimise ja CYP3A inhibeerimise tõttu)
↔ Elbasvir AUC 1.05 (0.92, 1.18) Cmax 1.11 (0.98, 1.26) C24 1.03 (0.91, 1.17) 
↔ Elbasviir AUC 1,05 (0,92; 1,18) Cmax 1,11 (0,98; 1,26) C24 1,03 (0,91; 1,17)
↔ Elbasvir AUC 0.81 (0.57, 1.17) Cmax 0.89 (0.61, 1.29) C24 0.80 (0.55, 1.16) 
↔ Elbasviir AUC 0,81 (0,57; 1,17) Cmax 0,89 (0,61; 1,29) C24 0,80 (0,55; 1,16)
TN = Treatment-Naïve 
TN = ravinaiivne ehk varem ravimata
(20-150 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(20...150 mg üks kord ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
↔ Grazoprevir AUC 0.79 (0.68, 0.91) Cmax 0.57 (0.40, 0.83) C24 0.77 (0.61, 0.99) 
↔ Grasopreviir AUC 0,79 (0,68; 0,91) Cmax 0,57 (0,40; 0,83) C24 0,77 (0,61; 0,99)
↔ Grazoprevir AUC 0.93 (0.75, 1.17) Cmax 1.16 (0.82, 1.65) C24 0.10 (0.07, 0.13) 
↔ Grasopreviir AUC 0,93 (0,75; 1,17) Cmax 1,16 (0,82; 1,65) C24 0,10 (0,07; 0,13)
• feeling very tired (fatigue) 
• tugev väsimus (kurnatus)
↔ Grazoprevir AUC 0.86 (0.55, 1.12) Cmax 0.78 (0.51, 1.18) C24 0.89 (0.78, 1.01) 
↔ Grasopreviir AUC 0,86 (0,55; 1,12) Cmax 0,78 (0,51; 1,18) C24 0,89 (0,78; 1,01)
↔ Efavirenz AUC 1.00 (0.96, 1.05) Cmax 1.03 (0.99, 1.08) C24 0.93 (0.88, 0.98) 
↔ Efavirens AUC 1,00 (0,96; 1,05) Cmax 1,03 (0,99; 1,08) C24 0,93 (0,88; 0,98)
↔ Grazoprevir AUC 0.89 (0.72, 1.09) Cmax 0.85 (0.62, 1.16) C24 0.90 (0.82, 0.99) 
↔ Grasopreviir AUC 0,89 (0,72; 1,09) Cmax 0,85 (0,62; 1,16) C24 0,90 (0,82; 0,99)
Sevelamer carbonate (2,400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose) 
Sevelameerkarbonaat (2400 mg üksikannus)/ elbasviir (50 mg üksikannus)/ grasopreviir (100 mg üksikannus)
↔ Grazoprevir AUC 1.09 (0.95, 1.25) Cmax 1.34 (1.10, 1.62) C24 0.93 (0.87, 1.00) 
↔ Grasopreviir AUC 1,09 (0,95; 1,25) Cmax 1,34 (1,10; 1,62) C24 0,93 (0,87; 1,00)
Montelukast (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg single dose) 
ASTMARAVIMID Montelukast (10 mg üksikannus)/ grasopreviir (200 mg üksikannus)
↔ Elbasvir AUC 1.17 (0.98, 1.39) Cmax 1.29 (1.06, 1.58) C24 1.21 (1.03, 1.43) 
↔ Elbasviir AUC 1,17 (0,98; 1,39) Cmax 1,29 (1,06; 1,58) C24 1,21 (1,03; 1,43)
↔ Grazoprevir AUC 0.74 (0.60, 0.92) Cmax 0.58 (0.42, 0.82) C24 0.97 (0.89, 1.06) 
↔ Grasopreviir AUC 0,74 (0,60; 0,92) Cmax 0,58 (0,42; 0,82) C24 0,97 (0,89; 1,06)
↔ Grazoprevir AUC 1.12 (0.96, 1.30) Cmax 1.10 (0.89, 1.37) C24 1.17 (1.02, 1.34) 
↔ Grasopreviir AUC 1,12 (0,96; 1,30) Cmax 1,10 (0,89; 1,37) C24 1,17 (1,02; 1,34)
(300 mg once daily)/elbasvir (50 mg once daily)/grazoprevir (100 mg once daily) 
(300 mg üks kord ööpäevas)/elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)/grasopreviir (100 mg üks kord ööpäevas)
↔ Grazoprevir AUC 0.81 (0.70, 0.95) Cmax 0.72 (0.57, 0.92) C24 0.91 (0.82, 1.01) 
↔ Grasopreviir AUC 0,81 (0,70; 0,95) Cmax 0,72 (0,57; 0,92) C24 0,91 (0,82; 1,01)
↔ Grazoprevir AUC 1.01 (0.79, 1.28) Cmax 0.97 (0.63, 1.50) C24 0.95 (0.87, 1.04) 
↔ Grasopreviir AUC 1,01 (0,79; 1,28) Cmax 0,97 (0,63; 1,50) C24 0,95 (0,87; 1,04)
In general, in HCV genotype 1a, 1b or 4replicons, combinations of grazoprevir resistance-associated substitutions further reduced grazoprevir antiviral activity. 
Üldiselt vähendasid grasopreviirresistentsusega seotud asenduste kombinatsioonid HCV genotüüp 1a, 1b või 4 replikonides veelgi grasopreviiri viirusvastast toimet.
↔ Elbasvir AUC 1.07 (1.00, 1.14) Cmax 1.07 (0.98, 1.16) C24 1.05 (0.97, 1.14) 
↔ Elbasviir AUC 1,07 (1,00; 1,14) Cmax 1,07 (0,98; 1,16) C24 1,05 (0,97; 1,14)
Subjects without baseline NS3 polymorphisms, % (n/N) 
Ilma ravieelsete NS3 polümorfismideta isikud, % (n/N)
↔ Elbasvir AUC 0.93 (0.82, 1.05) Cmax 0.88 (0.77, 1.00) C24 0.92 (0.18, 1.05) 
↔ Elbasviir AUC 0,93 (0,82; 1,05) Cmax 0,88 (0,77; 1,00) C24 0,92 (0,18; 1,05)
↔ Efavirenz AUC 0.82 (0.78, 0.86) Cmax 0.74 (0.67, 0.82) C24 0.91 (0.87, 0.96) 
↔ Efavirens AUC 0,82 (0,78; 0,86) Cmax 0,74 (0,67; 0,82) C24 0,91 (0,87; 0,96)
↔ Grazoprevir AUC 1.12 (0.97, 1.30) Cmax 1.07 (0.83, 1.37) C24 0.94 (0.87, 1.02) 
↔ Grasopreviir AUC 1,12 (0,97; 1,30) Cmax 1,07 (0,83; 1,37) C24 0,94 (0,87; 1,02)
↔ Mycophenolic acid AUC 0.95 (0.87, 1.03) Cmax 0.85 (0.67, 1.07) 
↔ Mükofenoolhape AUC 0,95 (0,87; 1,03) Cmax 0,85 (0,67; 1,07)
↔ Grazoprevir AUC 0.98 (0.89, 1.07) Cmax 0.97 (0.83, 1.14) C24 1.00 (0.93, 1.07) 
↔ Grasopreviir AUC 0,98 (0,89; 1,07) Cmax 0,97 (0,83; 1,14) C24 1,00 (0,93; 1,07)
Sodium laurilsulfate Vitamin E polyethylene glycol succinate Copovidone 
Naatriumlaurüülsulfaat Vitamiin E polüetüleenglükoolsuktsinaat Kopovidoon
↑ Grazoprevir AUC 10.58 (7.78, 14.39) Cmax 6.24 (4.42, 8.81) C24 11.64 (7.96, 17.02) 
↑ Grasopreviir AUC 10,58 (7,78; 14,39) Cmax 6,24 (4,42; 8,81) C24 11,64 (7,96; 17,02)
↔ Elbasvir AUC 1.07 (1.00, 1.15) Cmax 1.07 (0.99, 1.16) C24 1.04 (0.98, 1.11) 
↔ Elbasviir AUC 1,07 (1,00; 1,15) Cmax 1,07 (0,99; 1,16) C24 1,04 (0,98; 1,11)
Subjects with baseline NS3 polymorphisms, % (n/N) 
Ravieelsete NS3 polümorfismidega isikud, % (n/N)
(600 mg IV single dose)/ grazoprevir (200 mg single dose) 
(600 mg veenisisene üksikannus)/ grasopreviir (200 mg üksikannus)
Subjects with baseline NS5A polymorphisms, % (n/N) 
Ravieelsete NS5A polümorfismidega isikud, % (n/N)
Digoxin (0.25 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily) 
ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin (0,25 mg üksikannus)/ elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)
↔ Elbasvir AUC 0.98 (0.93, 1.04) Cmax 0.97 (0.89, 1.05) C24 0.98 (0.93, 1.03) 
↔ Elbasviir AUC 0,98 (0,93; 1,04) Cmax 0,97 (0,89; 1,05) C24 0,98 (0,93; 1,03)
Pitavastatin (1 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Pitavastatiin (1 mg üksikannus)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
↔ Grazoprevir AUC 0.82 (0.68, 0.99) Cmax 0.53 (0.37, 0.76) C24 0.84 (0.71, 0.99) 
↔ Grasopreviir AUC 0,82 (0,68; 0,99) Cmax 0,53 (0,37; 0,76) C24 0,84 (0,71; 0,99)
This is because ZEPATIER has not been tested in this age group. 
ZEPATIER ei ole mõeldud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, sest ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
(combination of OATP1B and CYP3A inhibition) 
(OATP1B ja CYP3A kombineeritud inhibeerimine)
The highest dose of grazoprevir was 1,000 mg once daily for 10 days, and a single dose of 1,600 mg. 
Suurim grasopreviiri annus oli 1000 mg üks kord ööpäevas 10 päeva jooksul ja suurim ühekordne annus oli 1600 mg. Neis uuringutes tervete vabatahtlikega olid kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste sarnased platseeborühmades täheldatuga.
↔ Ciclosporin AUC 0.96 (0.90, 1.02) Cmax 0.90 (0.85, 0.97) C12 1.00 (0.92, 1.08) 
↔ Tsüklosporiin AUC 0,96 (0,90; 1,02) Cmax 0,90 (0,85; 0,97) C12 1,00 (0,92; 1,08)
SEDATIVES 
Suukaudne
↔ Elbasvir AUC 0.98 (0.93, 1.02) Cmax 0.97 (0.89, 1.05) C24 0.97 (0.92, 1.02) 
↔ Elbasviir AUC 0,98 (0,93; 1,02) Cmax 0,97 (0,89; 1,05) C24 0,97 (0,92; 1,02)
Carbamazepine Phenytoin 
Sage pearinglus