natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) 
Aeg-ajalt (> 1/1000 kuni <
• Gently slide the pessary end of the applicator into your vagina as far as it will comfortably go. 
• Lükake aplikaatori suposiidiots õrnalt tuppe nii kaugele, kui see läheb.
Note: Intrarosa is not a contraceptive. 
Intrarosa ei ole rasedusvastane vahend.
• Oestrogens increase thyroid binding globulin (TBG), leading to increased circulating total thyroid hormone, as measured by protein-bound iodine (PBI), T4 levels (by column or by radioimmunoassay) or T3 levels (by radio-immunoassay). 
• Östrogeenid suurendavad türoksiini siduva globuliini (thyroid binding globulin, TBG) hulka, mis põhjustab kilpnäärmehormoonide (mõõdetud valguga seotud joodiga), T4 (mõõdetud kolonnkromatograafia või radioimmuunanalüüsiga) või T3 (mõõdetud radioimmuunanalüüsiga) sisalduse suurenemist vereringes.
What Intrarosa is used for 
Milleks Intrarosat kasutatakse
Cases of breast and ovarian cancer have been reported in women treated with 6.5 mg of prasterone for 52 weeks (see section 4.4). 
Naistel, kes said 52 nädalat 6,5 mg prasterooni, on teatatud rinna- ja munasarjavähist (vt punkt 4.4).
At baseline, women had ≤ 5.0% superficial cells in the vaginal smear, a vaginal pH ˃ 5.0 and they had identified dyspareunia (moderate to severe) as their most bothersome symptom (MBS) of VVA. 
Uuringu alguses oli naistel tupekaapes pindmisi rakke ≤ 5,0% ja tupesisene pH ˃ 5,0 ning neil tuvastati düspareuunia (mõõdukast tõsiseni) kui vulvaarse ja vaginaalse atroofia ebamugavaim sümptom.
Common (≥ 1/100 to < 1/10) 
MedDRA organsüsteemi klass Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
• Previous or current venous thromboembolism (deep vein thrombosis, pulmonary embolism); 
• Varasem või praegune venoosne trombemboolia (süvaveenide tromboos, kopsuemboolia)
Risk of ischaemic stroke 
Isheemilise insuldi oht
• Patients with known thrombophilic states have an increased risk of VTE and HRT may add to this risk. 
• Venoosse trombemboolia tekke oht on suurenenud teadaolevate trombofiilsete seisunditega patsientidel ja hormoonasendusravi võib seda ohtu suurendada.
Posology The recommended dose is 6.5 mg prasterone (one pessary) administered once daily, at bedtime. 
Soovitatav annus on 6,5 mg prasterooni (üks vaginaalsuposiit) manustatuna üks kord ööpäevas, enne magamaminekut.
Taking oestrogen-only HRT tablets for a long time can increase the risk of developing cancer of the womb lining (the endometrium). 
Ainult östrogeeni sisaldavate hormoonasendusravi tablettide pikaajaline manustamine võib suurendada emakalimaskesta (endomeetriumi) vähi tekkeohtu.
Figure 1: Serum Concentrations of Prasterone (A), Testosterone (B), and Estradiol (C) Measured Over a 24h Period on Day 7 Following Daily Administration of Placebo or Intrarosa (mean ± S.D.) 
Prasterooni (A), testosterooni (B) ja östradiooli (C) seerumikontsentratsioonid mõõdetuna 24h jooksul 7. päeval pärast platseebo või Intrarosa igapäevast manustamist (keskmine ± standardhälve)
• To wash the applicator: 
• Aplikaatori pesemiseks toimige järgmiselt:
Table 2 shows the percentage of subjects who reported a change from baseline in their MBS dyspareunia at week 12. 
Tabel 2 näitab nende isikute protsenti, kes teatasid 12 nädala pärast oma ebamugavaima sümptomi düspareuunia muutusest võrreldes lähteväärtusega.
US WHI studies - additional risk of breast cancer after 5 years' use 
USA WHI-uuringud - rinnavähi lisarisk pärast 5-aastast ravi
The following side effects have been reported with HRT containing estrogens but not with Intrarosa during clinical trials: 
Järgmisi kõrvaltoimeid täheldati kliiniliste uuringute ajal seoses östrogeeni sisaldava hormoonasendusraviga, kuid mitte Intrarosaga:
• Undiagnosed genital bleeding; 
• Diagnoosimata genitaalverejooksud
• any lumps you can see or feel. 
• nähtavaid või tuntavaid tükke.
Prasterone is metabolised into estrogenic compounds. 
Prasteroon metaboliseeritakse östrogeenseteks ühenditeks.
Additional cases per 1000 HRT users over 5 years (95%CI) 
Lisajuhud 1000 HAR-i saaja kohta 5 aasta jooksul (95% usaldusvahemik)
Vaginal douching is recommended. 
Soovitatakse tupesisest pesu.
• Known thrombophilic disorders (e.g. protein C, protein S, or antithrombin deficiency, see section 4.4); 
• Teadaolevad trombofiilsed häired (nt C-valgu, S-valgu või antitrombiini puudulikkus, vt punkt 4.4)
Trial 1 Trial 2 
Uuring 1 Uuring 2
Read the instructions on how to use Intrarosa at the end of the leaflet carefully before using this medicine. 
Enne kasutamist lugege infolehe lõpust tähelepanelikult juhiseid Intrarosa kasutamise kohta.
Prasterone corrects the symptoms and signs of vulvar and vaginal atrophy by replacing the oestrogens which are normally produced before menopause by the ovaries of women. 
Prasteroon parandab häbeme ja tupe limaskesta atroofia sümptomeid, asendades östrogeene, mis tekkisid naise munasarjades enne menopausi.
It is available in blister packs of 28 pessaries with 6 applicators. 
Seda turustatakse blisterpakendites, mis sisaldavad 28 vaginaalsuposiiti ja 6 aplikaatorit.
• growth of womb lining outside your womb (endometriosis) or a history of excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia); 
• emakalimaskesta kasvamine emakast välja (endometrioos) või anamneesis emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia);
A. Using the applicator 
A. Aplikaatori kasutamine SAMM 1
Risk of venous thromboembolism 
Venoosse trombemboolia oht
− Wipe with a paper towel and reassemble. 
− kuivatage paberrätikuga ja pange uuesti kokku.
Intrarosa is a white to off-white, bullet-shaped pessary approximately 28 mm long and 9 mm in diameter at its widest end. 
Intrarosa on valge kuni määrdunudvalge sigarikujuline vaginaalsuposiit, umbes 28 mm pikk ja jämedamast otsast läbimõõduga 9 mm.
• blood clots in the veins of the legs or lungs (venous thromboembolism); 
• trombid jalaveenides või kopsudes (venoosne trombemboolia);
One case of breast cancer at week 52 has been reported on 1196 women who have been exposed with the 6.5 mg dose which is below the incidence rate observed in the normal population of the same age. 
1196 naisel, kellele anti 6,5 mg annus, teatati 52. nädalal ühest rinnavähijuhtumist: see jääb allapoole sama vanuse normaalses populatsioonis täheldatud esinemissagedust.
How to store Intrarosa 
Kuidas Intrarosat säilitada
No cases of endometrial hyperplasia have been reported in women treated for 52 weeks during the clinical studies. 
Kliiniliste uuringute käigus 52 nädala jooksul ravitud naistel pole teatatud endomeetriumi hüperplaasia juhtudest.
White to off-white, bullet-shaped pessary approximately 28 mm long and 9 mm in diameter at its widest end. 
Valge kuni määrdunudvalge sigarikujuline vaginaalsuposiit, umbes 28 mm pikk ja jämedamast otsast läbimõõduga 9 mm.
• If you have a blood clotting disorder (such as protein C, protein S, or antithrombin deficiency); 
• kui teil on verehüübimishäire (nt C-valgu, S-valgu või antitrombiini vaegus);
Systemic oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5-fold increase in risk of ischaemic stroke. 
Ainult östrogeeni sisaldav süsteemne ravi on seotud isheemilise insuldi ohu 1,5-kordse suurenemisega.
- The active substance is prasterone. 
- Toimeaine on prasteroon.
One Case of ovarian cancer has been reported on 1196 women who have been exposed with the 6.5 mg dose which is above the incidence rate observed in the normal population of the same age. 
1196 naisel, kellele anti 6,5 mg annus, teatati ühest munasarjavähijuhtumist: see jääb allapoole sama vanuse normaalses populatsioonis täheldatud esinemissagedust.
There is no relevant use of Intrarosa in female children of any age group for the indication of vulvar and vaginal atrophy due to menopause. 
Puudub Intrarosa asjakohane kasutus igasuguse vanusegrupi tütarlastel menopausist tingitud vulvaarse ja vaginaalse atroofia ilmingute raviks.
The adverse reaction observed with prasterone 6.5 mg pessaries obtained from clinical studies is tabulated below. 
Kliiniliste uuringute käigus täheldatud kõrvaltoimed 6,5 mg prasterooni vaginaalsuposiitide kasutamisel on toodud allolevas tabelis.
• Leave your index (pointer) finger free to press the applicator plunger after the applicator is inserted into your vagina. 
• Hoidke nimetissõrm vaba, et vajutada aplikaatori kolvile, kui aplikaator on tupes.
Table 3: Cmax and AUC0-24 of Prasterone, Testosterone, and Estradiol on Day 7 Following Daily Administration of Placebo or Intrarosa (mean ± S.D.) 
Prasterooni, testosterooni ja östradiooli Cmax ja AUC0-24 7. päeval pärast platseebo või Intrarosa igapäevast manustamist (keskmine ± standardhälve)
• Estrogen is a metabolite of prasterone. 
• Östrogeen on prasterooni metaboliit.
The flat end of the pessary should be placed into the open end of the activated applicator. 
Vaginaalsuposiidi lame ots tuleb pista aktiveeritud aplikaatori lahtisse otsa.
• Select the position for insertion of the pessary that is most comfortable for you. 
• Leidke vaginaalsuposiidi sisestamiseks kõige mugavam asend.
This is likely due to melting of the hard fat added to an expected increase in vaginal secretions due to treatment. 
See on tõenäoliselt tingitud tahke rasva sulamisest, millele lisandub tupesekreetide hulga eeldatav suurenemine ravi tõttu.
Table 1: Primary Efficacy Analysis - Change from Baseline to Week 12 in the Most Bothersome Symptom Dyspareunia (ITT Population; LOCF) 
Esmane efektiivsusanalüüs - ebamugavaima sümptomi düspareuunia (ravikavatsuslik rühm; LOCF) muutus algusest 12. nädalani
Intrarosa has not been studied in women with a current hormonal treatment: hormone replacement therapy (oestrogens alone or combined with progestogens) or androgens treatment. 
Intrarosat pole uuritud naistel, kes saavad hormoonravi: hormoonasendusravi (ainult östrogeenid või koos progestageenidega) või androgeeniravi.
There is no consensus about the possible role of varicose veins in VTE. 
Varikoossete veenide võimaliku rolli kohta venoosse trombemboolia tekkes ühene seisukoht puudub.
How to use Intrarosa 
Kuidas Intrarosat kasutada
Other adverse reactions have been reported in association with oestrogen/progestagen treatment: - Gall bladder disease. 
Muud kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses östrogeen- ja östrogeen-/progestageenraviga:
Each pessary contains 6.5 mg of prasterone. 
Üks vaginaalsuposiit sisaldab 6,5 mg prasterooni.
Incidence per 1000 women in placebo arm over 5 years 
Esinemissagedus 1000 naise kohta platseeborühmas 5 aasta jooksul
Vaginal discharge does not require to stop Intrarosa. 
Tupevooluse korral pole vaja Intrarosa-ravi peatada.
• Systemic HRT is associated with a 1.3-3 fold risk of developing venous thromboembolism (VTE), i.e. deep vein thrombosis or pulmonary embolism. 
• Süsteemset hormoonasendusravi seostatakse 1,3...3-kordse venoosse trombemboolia, st süvaveenitromboosi või kopsuemboolia tekke ohuga.
Do not use two pessaries to make up for a forgotten dose. 
Unustatud annuse korvamiseks ärge manustage kahte vaginaalsuposiiti.
If you notice any of the following when taking HRT: 
Kui täheldate hormoonasendusravi ajal järgmist:
Please talk to your doctor. 
Pidage nõu arstiga.
Additional cases per 1000 HRT users over 5 years 
Lisajuhud 1000 HAR-i saaja kohta 5 aasta jooksul
Intrarosa 6.5 mg pessary prasterone 
Intrarosa 6,5 mg vaginaalsuposiit prasteroon
For example, in women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period. 
Näiteks 50...54-aastastel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, diagnoositakse 5-aastase perioodi vältel munasarjavähk umbes 2 naisel 2000-st.
In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period. 
50...54-aastastel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, diagnoositakse 5-aastase perioodi vältel munasarjavähk umbes kahel naisel 2000st.
Pull back on the plunger until it stops to activate the applicator. 
Aplikaatori aktiveerimiseks tõmmake kolb välja, kuni see peatub.
Table 2: Percentage of Patients with Improvement, Relief or Substantial Improvement of MBS Dyspareunia after 12 Weeks on Intrarosa vs. 
Patsientide protsent, kellel esines ebamugavaima sümptomi düspareuunia paranemine, sellest vabanemine või selle oluline paranemine pärast 12-nädalast ravi Intrarosaga vs platseeboga (ravikavatsuslik rühm; LOCF)
Intrarosa is used to treat postmenopausal women having moderate to severe symptoms of vulvar and vaginal atrophy. 
Intrarosa on näidustatud mõõdukate kuni raskete sümptomitega vulvaarse ja vaginaalse atroofia raviks postmenopausis naistel.
For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this results in about 1 extra case per 2000 users. 
50...54-aastastel naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, tähendab see umbes üht munasarjavähi lisajuhtu 2000 kasutaja kohta.
The experience in treating women with a premature menopause (due to ovarian failure or surgery) is limited. 
Enneaegse (munasarjahäire või operatsiooni tõttu) menopausiga naiste ravi kogemus on piiratud.
HRT is associated with a 1.3-3-fold increased relative risk of developing venous thromboembolism (VTE), i.e. deep vein thrombosis or pulmonary embolism. 
Hormoonasendusravi seostatakse 1,3...3-kordse venoosse trombemboolia, st süvaveenitromboosi või kopsuemboolia tekke suhtelise ohuga.
Intrarosa has not been studied in women with current or previous arterial thromboembolic disease. 
Intrarosat pole uuritud olemasoleva või varasema arteriaalse trombembooliaga naistel.
• Tear off one wrapped pessary from the 7-pessary strip. 
• Rebige 7 vaginaalsuposiidist koosneva riba küljest üks pakitud vaginaalsuposiit.
For women in their 50s who are taking HRT, there will be 11 cases in 1000 users, over 5 years (i.e. an extra 3 cases). 
50. eluaastates naistel, kes saavad hormoonasendusravi, võib 5 aasta jooksul esineda 11 juhtu 1000 naise hulgas (st 3 lisajuhtu).
Prasterone was not mutagenic or clastogenic in a standard battery of in vitro and in vivo studies. 
In vitro ja in vivo uuringute standardtestides polnud prasteroon mutageenne ega klastogeenne.
Improvement 
Paranemine
• Insert one prasterone pessary in your vagina once a day at bedtime with an applicator or your finger. 
• Sisestage sõrmega või aplikaatori abil tuppe üks prasteroonisuposiit kord ööpäevas enne magamaminekut.
Do not take Intrarosa if any of the following applies to you. 
kui mõni alljärgnev väide kehtib teie kohta.
Blood clots in a vein (thrombosis) 
Trombid veenis (tromboos)
• breast cancer; 
• rinnavähk;
The overall evidence suggests an increased risk of breast cancer in women taking combined oestrogenprogestagen and possibly also oestrogen-only systemic HRT, that is dependent on the duration of taking HRT. 
Uurimistulemused näitavad, et östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni ja võib-olla ka ainult östrogeeni sisaldava süsteemse hormoonasendusravi kasutamine suurendab naistel rinnavähiohtu, mis sõltub hormoonasendusravi kestusest.
• gallstones; 
• sapikivid;
Cases of abnormal Pap smears either Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance (ASCUS) or Low Grade Squamous Intraepithelial Lesion (LSIL) have been reported with a common frequency in women treated with Intrarosa for 52 weeks (see section 4.4). 
Naistel, kes said 52 nädalat Intrarosa-ravi, on teatatud väikese esinemissagedusega anormaalsetest Pap-kaabetest, st määratlemata atüüpilistest lameepiteelirakkudest (Atypical Squamous Cells of Undetermined Significanc, ASCUS) või madala riskiastme lamerakulisest intraepiteliaalsest lesioonist (Low Grade Squamous Intraepithelial Lesion, LSIL) (vt punkt 4.4).
This happens naturally after the menopause. 
Seda põhjustab östrogeenitaseme langus, mis on menopausi järel loomulik.
• You may have vaginal discharge due to melting of the ‘hard fat base' which adds to increased vaginal secretions due to treatment. 
• Teil võib esineda voolust tupest tahke rasva sulamise tõttu, mis lisandub ravist tingitud tupesekreedi suurenemisele.
Looking at women in their 50s who are not taking HRT, on average, 8 in 1000 would be expected to have a stroke over a 5-year period. 
50. eluaastates naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, võib 5 aasta jooksul keskmiselt 8 naisel 1000-st tekkida insult.
No cases of arterial thromboembolic disease have been reported during clinical trials. 
Kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud ühtegi arteriaalse trombemboolia juhtu.
Intrarosa 6.5 mg pessary. 
Intrarosa 6,5 mg vaginaalsuposiit.
The use of Intraorsa in combination with hormone replacement therapy (oestrogen-only or oestrogenprogestagen combination or androgen treatment) or vaginal oestrogens is not recommended. 
Intrarosat pole soovitatav kasutada koos hormoonasendusraviga (ainult östrogeen või östrogeeniprogestageeni kombinatsioon või androgeenravi).
Package leaflet: Information for the user Intrarosa 6.5 mg pessary prasterone This medicine is subject to additional monitoring. 
Pakendi infoleht: teave kasutajale Intrarosa 6,5 mg vaginaalsuposiit prasteroon (prasteron.)
The additional risk becomes clear within a few years. 
Lisarisk sõltub hormoonasendusravi kestusest ja see ilmneb mõne aasta jooksul.
The use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer. 
Ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi seostatakse munasarjavähi veidi suurema riskiga.
Cases of ovarian and breast cancer have rarely been reported in women treated with 6.5 mg of prasterone for 52 weeks. 
Naistel, kes on saanud 52 nädalat 6,5 mg prasterooni, on teatatud rinna- ja munasarjavähist harva.
• increased risk of developing blood clots (see “Blood clots in a vein (thrombosis)”); 
• suurenenud trombioht (vt „Trombid veenis (tromboos)“);
Looking at women in their 50s who are not taking HRT, on average, over a 5-year period, 4 to 7 in 1000 would be expected to get a blood clot in a vein. 
50. eluaastates naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, võib 5 aasta jooksul keskmiselt 4...7 naisel 1000st tekkida veenis tromb.
What Intrarosa is and what it is used for 2. 
1. Mis on Intrarosa ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Intrarosa kasutamist 3.
• if you notice signs of a blood clot, such as: - painful swelling and redness of the legs; - sudden chest pain; - difficulty in breathing. 
• kui täheldate tromboosi märke, nt - jalgade valulik paistetus ja punetus; - äkkvalu rindkeres; - hingamisraskus; Lisateave on punktis „Trombid veenis (tromboos)“
Breast-feeding Intrarosa is not indicated during breast-feeding. 
Imetamine Intrarosa pole imetamise ajal näidustatud.
Physical (including pelvic and breast) examination should be guided by this and by the contraindications and special warnings and precautions for use according to the decision of their doctor. 
Vastavalt arsti otsusele, lähtudes anamneesist, vastunäidustustest ning konkreetsetest hoiatustest ja ettevaatusabinõudest, tuleb teha arstlik läbivaatus (sh vaagen ja rindkere).
• diabetes; 
• diabeet,
However Intrarosa is for local treatment in the vagina and the absorption into the blood is very low. 
Allpool esitatud riskid on seotud veres ringlevate hormoonasendusravi ravimitega, kuid Intrarosat kasutatakse lokaalseks raviks tupes ja see imendub verre väga vähe.
Intrarosa has not been studied in women with active or past ovarian cancer. 
Intrarosat pole uuritud aktiivse või varasema munasarjavähiga naistel.
• you have systemic lupus erythematosus (SLE); 
• teil on süsteemne erütematoosne luupus;
Cervical/ uterine polyps Breast mass (benign) 
Emakakaela-/emakapolüübid Tükid rinnanäärmes (healoomulised)
Standing position 
Lamav asend
Intrarosa has not been studied in women with current or previous venous thromboembolic disease. 
Intrarosat pole uuritud aktiivse või varasema venoosse trombembooliaga naistel.
CEE oestrogen-only 
CEE (ainult östrogeen)
Intrarosa is indicated for the treatment of vulvar and vaginal atrophy in postmenopausal women having moderate to severe symptoms. 
Intrarosat kasutatakse häbeme ja tupe limaskesta atroofia mõõdukate kuni raskete sümptomite raviks postmenopausis naistel.
Intrarosa has not been studied in women with active or past breast cancer. 
Intrarosat pole uuritud aktiivse või varasema rinnavähiga naistel.
Breast cancer risk 
Pärgarterihaiguse oht
• Place the flat end of the pessary into the open end of the activated applicator as shown. 
• Pistke vaginaalsuposiidi lame ots aktiveeritud aplikaatori lahtisse otsa.
Coronary artery disease (CAD)/ Hypertension 
Pärgarterihaigus/hüpertensioon
Pessary. 
Märkus.
Other conditions observed with HRT 
Muud hormoonasendusravi ajal täheldatud seisundid
Stroke 
Imendumine
• Press the applicator plunger with your index (pointer) finger to release the pessary. 
• Vaginaalsuposiidi vabastamiseks vajutage nimetissõrmega aplikaatori kolvile.
− with a uncommon frequency (may affect up to 1 in 100 people): benign cervical or uterine polyps, benign breast mass. 
Samuti on teatatud järgmistest kõrvaltnähtudest: - sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): anormaalne Pap-kaabe (enamasti ASCUS või LGSIL), kehakaalu kõikumine (suurenemine või vähenemine); - aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): healoomulised emakakaela- või emakapolüübid, healoomulised tükid rinnanäärmes.
Lying position 
Voolus manustamiskohas
No case of coronary artery disease has been reported during clinical trials. 
Kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud ühtegi pärgarterihaigusjuhtu.
No case of stroke has been observed with Intrarosa during clinical trials. 
Kliinilistes uuringutes ei täheldatud seoses Intrarosaga ühtegi insuldijuhtu.
Intrarosa has not been studied in women with current or history of cancers. 
Intrarosat pole uuritud vähki põdevatel või põdenud naistel.
Reasons for immediate withdrawal of therapy 
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
These may be signs of a liver disease; 
• naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi); see võib olla märk maksahaigusest;
Relief 
Vabanemine
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):
Rasilamlo with food and drink 
Rasilamlo koos toidu ja joogiga
No mortality or significant toxicity was observed. 
Suremust ega olulist toksilisust ei täheldatud.
, headache (especially at the beginning of treatment) 
, peavalu (eriti ravi alguses)
Both of these substances help to control high blood pressure (hypertension). 
Mõlemad neist ainetest aitavad kontrolli all hoida kõrget vererõhku (hüpertensioon).
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC. 
Inimravimite komitee nõustub PRACi poolt tehtud teaduslike järeldustega.
Stevens-Johnson syndrome 
, Stevens-Johnsoni sündroom
If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines. 
Kui teil need sümptomid tekivad, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
The safety of Rasilamlo has been evaluated in studies of up to one year duration. 
Rasilamlo ohutust on hinnatud kuni ühe aasta pikkustes uuringutes.
What you need to know before you take Rasilamlo 
Mida on vaja teada enne Rasilamlo võtmist
The blood pressure reductions with the combination were maintained throughout the entire 24-hour dose interval. 
Vererõhu langus kombinatsiooniga säilitati kogu 24-tunnise manustamisintervalli jooksul.
Do not take this medicine if you are pregnant (see section Do not take Rasilamlo). 
Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase (vt lõik „Ärge võtke Rasilamlo't“).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
If you take more Rasilamlo than you should If you have accidentally taken too many Rasilamlo tablets, talk to a doctor immediately. 
Kui te võtate Rasilamlo't rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Rasilamlo tablette, rääkige otsekohe arstiga.
Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata Italy 
Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itaalia
The cumulative review retrieved 187 cases out of which 57 were sufficiently documented, in 8 of these cases a causal relationship could not be ruled out. 
Ülevaade hõlmas 187 juhtu, millest 57 olid piisaval määral dokumenteeritud, nendest 8-l juhul ei saanud välistada põhjuslikku seost ravimiga.