natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ongentys taken with levodopa may make you feel light-headed, dizzy, or sleepy. 
Ongentys võib koos levodopaga võtmisel tekitada pööritustunnet, pearinglust või unisust.
Ongentys 25 mg hard capsules are light blue, approximately 19 mm length, with “OPC 25” and “Bial” printed on the capsules. 
Ongentys'e 25 mg kõvakapslid on helesinised, ligikaudu 19 mm pikkused kapslid märgistusega “OPC 25” ja “Bial”.
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), therefore, Ongentys is not recommended in these patients (see section 5.2). 
Puuduvate kliiniliste kogemuste tõttu ei soovitata Ongentys't kasutada raske maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh' klass C) patsientidel (vt lõik 5.2).
Change in total ON-time without troublesome dyskinesiasa 
Häiriva düskineesiata summaarse ON-aja muutusa
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential. 
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuseja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
The pharmacokinetics of opicapone was not directly evaluated in subjects with chronic renal impairment. 
Kroonilise neerufunktsiooni kahjustusega uuringus osalejatel opikapooni farmakokineetikat otseselt ei uuritud.
Bial - Portela & Cª., S.A. 
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Bial - Portela & Cª, S.A.
Ongentys 50 mg hard capsules are dark blue, approximately 19 mm length, with “OPC 50” and “Bial” printed on the capsules. 
Ongentys'e 50 mg kõvakapslid on tumesinised ligikaudu 19 mm pikkused kapslid märgistusega “OPC 50” ja “Bial”.
Ongentys is for oral use. 
Ongentys on suukaudne.
EU/1/15/1066/005 10 hard capsules EU/1/15/1066/006 30 hard capsules EU/1/15/1066/007 90 hard capsules 
EU/1/15/1066/005 10 kõvakapslit EU/1/15/1066/006 30 kõvakapslit EU/1/15/1066/007 90 kõvakapslit
Light blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 25” on the cap and “Bial” on the body. 
Helesinised kapslid suurusega "1", pikkusega ligikaudu 19 mm ning märgistusega “OPC 25” kapsli kaanel ja “Bial” kapsli kehal.
EU/1/15/1066/002 10 hard capsules EU/1/15/1066/003 30 hard capsules EU/1/15/1066/004 90 hard capsules 
EU/1/15/1066/002 10 kõvakapslit EU/1/15/1066/003 30 kõvakapslit EU/1/15/1066/004 90 kõvakapslit
Opicapone showed a marked (>90%) and long-lasting (>24 hours) COMT inhibition in healthy subjects after administration of 50 mg opicapone. 
50 mg opikapooni manustamise järel inhibeeris opikapoon COMT-i tervetel uuringus osalejatel märgatavalt (> 90%) ja pikaajaliselt (> 24 h).
Ongentys 50 mg capsules opicapone 
Ongentys 50 mg kapslid opikapoon
Ongentys 25 mg capsules opicapone 
Ongentys 25 mg kapslid opikapoon
Dry eye 
Silma kahjustused silmade kuivus
Each capsule contains 25 mg of opicapone. 
Üks kapsel sisaldab 25 mg opikapooni.
OPC 25 mg OPC 50 mg OPC 25 mg - placebo OPC 50 mg - placebo 
OPC 25 mg - platseebo OPC 50 mg - platseebo
Abdominal distention, Abdominal pain, Abdominal pain upper, Dyspepsia 
Närvisüsteemi häired düskineesia pearinglus, peavalu, unisus maitsehäired, hüperkineesia, minestus
EU/1/15/1066/001 10 hard capsules EU/1/15/1066/008 30 hard capsules 
EU/1/15/1066/001 10 kõvakapslit EU/1/15/1066/008 30 kõvakapslit
Each capsule contains 50 mg of opicapone. 
Üks kapsel sisaldab 50 mg opikapooni.
EU/1/15/1066/009 10 hard capsules EU/1/15/1066/010 30 hard capsules 
EU/1/15/1066/009 10 kõvakapslit EU/1/15/1066/010 30 kõvakapslit
What you need to know before you take Ongentys 3. 
Mis ravim on Ongentys ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ongentys'e võtmist Kuidas Ongentys't võtta
Ongentys may increase their effects; - medicines for high cholesterol such as rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin or pravastatin Ongentys may increase their effects; - medicines that affect the immune system such as methotrexate. 
Ongentys võib suurendada nende mõju; - immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid nagu metotreksaat.
Dark blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 50” on the cap and “Bial” on the body. 
Tumesinised kapslid suurusega "1", pikkusega ligikaudu 19 mm ning märgistusega “OPC 50” kapsli kaanel ja “Bial” kapsli kehal.
Opicapone exposure increased in a dose proportional manner following once-daily multiple dose administration up to 50 mg opicapone. 
Kord ööpäevas korduvannuse (kuni 50 mg opikapooni) manustamisel tõusis opikapooni ekspositsioon proportsionaalselt annusega.
A study conducted in healthy subjects showed that there were no changes in repaglinide's exposure when repaglinide was administered following multiple once-daily administration of opicapone 50 mg. 
Tervete uuritavatega tehtud uuringus selgus, et kui repagliniidi manustati pärast opikapooni 50 mg annuse korduvat manustamist (sagedusega üks kord ööpäevas), repagliniidi kontsentratsioon ei muutunud.
Responders, n (%) 65 (47.8) 
Ravivastusega osalejad, n (%)
Muscle twitching, Musculoskeletal stiffness, Myalgia, Pain in extremity 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused lihasspasmid lihastõmblus, lihasskeleti kangus, lihasvalu, jäsemevalu
Each hard capsule contains 25 mg of opicapone. 
Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg opikapooni.
Each hard capsule contains 50 mg of opicapone. 
Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg opikapooni.
The dose of other medicines to treat Parkinson's disease may need to be adjusted when you start taking Ongentys. 
Kui hakkate võtma Ongentys't, on võimalik, et tuleb muuta teiste Parkinsoni tõve vastaste ravimite annuseid.
Please read the instruction before use 
Palun lugege juhiseid enne kasutamist
The use of INTANZA should be based on official recommendations. 
INTANZA kasutamine peab põhinema ametlikel soovitustel.
Intradermal 15µg A/H3N2 
Intradermaalne 15µg A/H3N2
*In some cases, local redness lasted up to 7 days. 
* Mõnel juhul kestis lokaalne punetus kuni 7 päeva
Detailed information on this vaccine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Täpne teave selle vaktsiini kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Date of first authorisation: 24 February 2009 Date of latest renewal: 24 February 2014 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. veebruar 2014
This vaccine is recommended to help to protect you against flu. 
Seda vaktsiini soovitatakse enese gripi eest kaitsmiseks.
Children and adolescents INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years. 
Lapsed ja noorukid INTANZA'd ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy. 
INTANZA'd ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC code: J07BB02 
Farmakoterapeutiline rühm: Gripivaktsiin, ATC kood J07BB02
- You should tell your doctor before vaccination if you have a poor immune response (immunosuppression) due to disease or medicines, because the vaccine may not work very well in this case. 
- Teavitage oma arsti enne vaktsiini kasutamist, kui teil esineb immuunsüsteemi häireid (immuunsupressioon) haiguse või ravimite tõttu, kuna vaktsiin võib sellisel juhul mitte piisavalt hästi töötada.
What INTANZA looks like and contents of the pack 
Kuidas INTANZA välja näeb ja pakendi sisu
After repetitive yearly injections the safety profile of INTANZA is similar to the previous injections. 
Pärast iga-aastaseid korduvaid süste on INTANZA ohutusprofiil sarnane eelmiste süstidega.
HOW TO USE INTANZA 
KUIDAS INTANZA'd KASUTADA
INTANZA should under no circumstances be administered intravascularly. 
INTANZA'd ei tohiks mingitel asjaoludel manustada intravaskulaarselt.
Safety evaluation was performed for all subjects during the first 3 weeks following vaccination and serious adverse reactions were collected during six months of follow-up for 2,974 subjects (population of two out of the three clinical trials). 
Ohutust hinnati kõikidel uuritavatel esimesel 3 vaktsineerimisjärgsel nädalal ja tõsiste kõrvaltoimete kohta koguti andmeid kuuekuulise jälgimisperioodi jooksul 2974 patsiendi kohta (kolmest kliinilisest uuringust kahes osalenud).
The safety of INTANZA has been assessed in 3 open-label randomised clinical trials, 3,372 vaccinees received an injection of INTANZA. 
INTANZA ohutust on hinnatud 3 avatud, randomiseeritud, kliinilises uuringus, mille käigus manustati 3372 uuringus osalejale INTANZA'd.
Apparent local reactions after intradermal administration were more frequent than after intramuscular administration of an adjuvanted or non-adjuvanted comparator vaccine. 
Ilmsed kohalikud reaktsioonid pärast intradermaalset manustamist olid sagedasemad võrreldes intramuskulaarselt manustatud adjuvandiga või ilma adjuvandita sarnaste vaktsiinidega.
What INTANZA is and what it is used for What you need to know before you use INTANZA 
Mis on INTANZA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne INTANZA kasutamist
INTANZA may contain residues of eggs such as ovalbumin and residues of neomycin, formaldehyde and octoxinol 9, which are used during the manufacturing process (see section 4.3). 
INTANZA võib sisaldada jälgedena muna (nt ovoalbumiin) ning neomütsiini, formaldehüüdi ja oktoksinool-9 jääke, mida kasutatakse tootmisprotsessis (vt lõik 4.3).
INTANZA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
INTANZA ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
What you need to know before you use INTANZA 
Mida on vaja teada enne INTANZA kasutamist
Other vaccines or medicines and INTANZA Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
During clinical trials and after the vaccine came on the market, the following side effects were reported with the use of INTANZA. 
Kliiniliste uuringute ajal ja pärast vaktsiini turustamist esinesid järgmised kõrvaltoimed INTANZA
INTANZA is given as an injection into the upper layer of the skin (preferably the muscle of the upper 
INTANZA'd süstitakse naha pindmisse kihti (eelistatavalt õlavarre ülaosa lihasesse).
Very limited data in immunocompromised patients are available for INTANZA. 
Andmed INTANZA kasutamise kohta immuunpuudulikkusega patsientidel on väga piiratud.
EU/1/08/505/004 - pack of 1 pre-filled syringe with a Micro-Injection System EU/1/08/505/005 - pack of 10 pre-filled syringes with a Micro-Injection System EU/1/08/505/006 - pack of 20 pre-filled syringes with a Micro-Injection System 
EU/1/08/505/004 - 1 eeltäidetud mikrosüste süsteemiga süsteli pakend EU/1/08/505/005 - 10 eeltäidetud mikrosüste süsteemiga süsteli pakendit EU/1/08/505/006 - 20 eeltäidetud mikrosüste süsteemiga süsteli pakendit
INTANZA is as immunogenic as the comparator trivalent adjuvanted (MF-59 containing) vaccine in terms of GMT for each of the 3 influenza strains with the SRH method and for 2 strains with the HI method. 
INTANZA on sama immunogeeniline kui võrdluseks kasutatud kolmevalentne adjuvandiga (MF-59 sisaldusega) vaktsiin iga gripi tüve kohta SRH meetodil ning 2 tüve kohta HI meetodil.
With the same hand, push very firmly with the thumb on the plunger to activate the needle shield. 
Sama käe pöidlaga lükake kindlalt kolbi nõela kaitse aktiveerimiseks.
EU/1/08/505/004 EU/1/08/505/005 EU/1/08/505/006 
EU/1/08/505/006
Neuralgia, febrile convulsions, neurological disorders, such as encephalomyelitis and Guillain-Barré 
Neuralgia, febriilsed konvulsioonid, neuroloogilised häired, nagu entsefalomüeliit, neuriit ja Guillain
Pre-filled syringe label text 
Eeltäidetud süsteli lipiku tekst
Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville - 27100 Val-de-Reuil - France Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l'Etoile - France For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing 
Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville - 27100 Val-de-Reuil - Prantsusmaa Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l'Etoile
Systemic safety profile of INTANZA is similar to the comparator vaccine, adjuvanted or nonadjuvanted, administered intramuscularly. 
INTANZA süsteemne ohutusprofiil on sarnane intramuskulaarselt manustatava adjuvandiga või ilma
Remove the needle cap from the Micro-Injection 
Eemaldage nõelakate mikro-süsteemi süstelilt.
Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France. 
MÜÜGILOA HOIDJA Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Prantsusmaa.
Marketing Authorisation Holder: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, 
Müügiloa hoidja: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Prantsusmaa.
Store in refrigerator. 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis.
In a randomised comparative phase III trial, 398 subjects over 65 years of age received 0.1 ml of INTANZA by intradermal route and 397 subjects over 65 years of age received 0.5 ml of a trivalent inactivated adjuvanted (MF-59 containing) influenza vaccine at the same dosage administered by intramuscular route. 
Randomiseeritud võrdlevas III faasi uuringus manustati 398-le üle 65. aastasele patsiendile 0,1 ml INTANZA'd intradermaalselt ning 397-le üle 65. aastasele patsiendile 0,5 ml kolmevalentset inaktiveeritud adjuvandiga (MF-59 sisaldusega) gripivastast vaktsiini intramuskulaarselt.
The duration of postvaccinal immunity to homologous strains or to strains closely related to the vaccine strains varies but is usually 
Vaktsineerimise järgne immuunsus homoloogsetele või sellele sarnastele vaktsiini tüve variantidele varieerub, kuid kestab tavaliselt 6-12 kuud.
INTANZA may be given at the same time as other vaccines. 
INTANZA'd on lubatud manustada koos teiste vaktsiinidega.
You hear a click and a shield comes out to cover the needle. 
Pärast klõpsatust kaitse eemaldub, et katta nõela.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of the vaccine (see 
Sarnaselt teistele süstitavatele vaktsiinidele peab alati käepärast olema vastav meditsiiniline abi ja järelevalve, juhuks kui pärast vaktsineerimist peaks tekkima anafülaktiline reaktsioon (vt lõik 4.8).
The Micro-Injection System for intradermal injection consists of a pre-filled syringe with a micro-needle (1.5 mm) and a needle shielding system. 
Mikrosüste süsteem nahasisese süste jaoks koosneb eeltäidetud süstelist koos mikronõela (1,5 mm) ja nõela kaitsesüsteemiga.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL 
HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
* propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks 
* saadud viljastatud, tervete kanade munadelt
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ................................................................................................................................ 15 micrograms HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ................................................................................................................................ 15 micrograms HA** B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type) ....................... 15 micrograms HA** 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Gripiviiruse (inaktiveeritud, purustatud) järgmised tüved*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - sarnane tüvi (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ............................................................................................................................. 15 mikrogrammi HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - sarnane tüvi (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ............................................................................................................................. 15 mikrogrammi HA** B/Brisbane/60/2008 - sarnane tüvi (B/Brisbane/60/2008, metsikut tüüpi) ......... 15 mikrogrammi HA**
INTANZA 15 microgram/strain suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated) 
INTANZA 15 mikrogrammi/tüvele süstesuspensioon Gripivaktsiin (inaktiveeritud purustatud viirus)
INTANZA is a suspension for injection in a pre-filled syringe of 0.1 ml with a Micro-Injection 
INTANZA on süstelahus eeltäidetud 0,1 ml mikrosüste süsteemiga süstelis.
INTANZA 15 µg/strain 2017/2018 Influenza vaccine 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE INTANZA 15 µg/tüvele 2017/2018
In a pivotal randomised comparative phase III trial, 2,606 subjects over 60 years of age received 0.1 ml of INTANZA by intradermal route and 1,089 subjects over 60 years of age received 0.5 ml of a trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route. 
Pöördelisel randomiseeritud võrdleval III faasi uuringul manustati 2 606-le uuringus osalejale, vanuses üle 60. eluaasta, 0,1 ml INTANZA'd nahasiseselt ja 1 089-le uuringus osalejale, vanuses üle 60. eluaasta, 0,5 ml trivalentset inaktiveeritud gripivaktsiini lihasesiseselt.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE /MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. veebruar 2009
** Seroconversion = negative pre-vaccination HI titre and post vaccination HI titre ≥ 40, Significant increase = positive pre-vaccination HI titre and at least a 4-fold increase in post-vaccination HI titre GMTR: Geometric mean titre ratio of individual (post-/pre-vaccination titre). 
märkimisväärne tõus = positiivsed vaktsineerimiseelsed HI tiitrid ja vähemalt 4-kordselt suurenenud vaktsineerimisjärgne HI tiiter
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using INTANZA. 
Arst või meditsiiniõde manustab teile INTANZA'd.
Sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen 
Naatriumkloriid, kaaliumkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, kaaliumdivesinikfosfaat, süstevesi
Flange 
Flanš
INTANZA will help to protect you against the three strains of virus contained in the vaccine, or other strains closely related to them. 
Peale INTANZA süsti saamist kujundab keha immuunsüsteem (organismi loomulik kaitse) välja INTANZA aitab kaitsta teid kolme vaktsiinis sisalduva viiruse tüve või neile sarnaste tüvede eest.
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - like strain A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain 
Toimeained on gripiviiruse (inaktiveeritud, purustatud) järgmised tüved*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - sarnane tüvi (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Paediatric population 
Gripivaktsiin
What INTANZA is and what it is used for 
Mis on INTANZA ja milleks seda kasutatakse INTANZA on vaktsiin.
INTANZA is at least as immunogenic as the comparator trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route for each of the 3 influenza strains in subjects from 60 years of age and over. 
Vanuses üle 60. eluaasta uuringus osalejatel on INTANZA kõigi 3 gripitüve puhul vähemalt sama immunogeenne kui võrreldav trivalentne inaktiveeritud, lihasesiseselt manustatud gripivaktsiin.
In case of presence of liquid at the injection site after vaccine administration, re-vaccination is not required. 
Revaktsineerimine ei ole nõutav, kui pärast vaktsiini manustamist on süstimise kohal vedelikku.
Pack of 1 or 10 or 20 pre-filled syringe(s) with a Micro-Injection System 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pakendid 1 või 10 või 20 eeltäidetud mikrosüste süsteemiga süsteliga
- Other vaccines: INTANZA can be given at the same time as other vaccines by using separate limbs. 
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed INTANZA'd võib manustada samaaegselt teiste vaktsiinidega.
Vasculitis associated in very rare cases with transient renal involvement 
Vaskuliit väga harvadel juhtudel koos lühiajalise neerude kahjustusega Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine
B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type) .................... 15 micrograms HA** 
B A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/ 2506/2004
Plunger 
Immunogeensus
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
Muud vaktsiinid või ravimid ja INTANZA
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE 
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
EXPIRY DATE 
Sanofi AB
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 June 2017 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26.
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/118) 
Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/118) tulemused
The applicants and marketing authorisation holders concerned by the referral procedure submitted proprietary data and scientific references on efficacy, antimicrobial resistance and environmental risk. 
Esildismenetlusega hõlmatud müügilubade taotlejad ja hoidjad esitasid ettevõttesisesed andmed ja teaduslikud viited efektiivsuse, antimikroobse resistentsuse ja keskkonnariski kohta.
The European Commission issued a decision on 26 June 2017 and Member States may defer the withdrawal of the marketing authorisations for up to five years from this date, if they consider that immediate action may have adverse impact in their territory given the lack of availability of alternatives and the change required in pig farming practices. 
Euroopa Komisjon väljastas otsuse 26. juunil 2017 ja liikmesriigid võivad edasi lükata müügilubade tühistamist kuni viie aasta jooksul alates sellest kuupäevast, kui kohene toimimine võib liikmesriigi hinnangul omada riigi territooriumil kahjulikku mõju, arvestades alternatiivsete meetodite puudumist ja seakasvatustavade muutmise vajadust.
Different indications and dosages are currently recommended, but zinc oxide is mainly used in the feed at a dosage of 100 mg per kg body weight per day for 14 consecutive days, which equates to 2500 ppm zinc in feed. 
Praegused soovitused hõlmavad erinevaid näidustusi ja annuseid, kuid peamiselt kasutatakse tsinkoksiidi söödas annuses 100 mg kehamassi kg kohta ööpäevas 14 järjestikusel päeval, seega 2500 miljondikku osa tsinki söödas.
Why were orally-administered veterinary medicinal products containing zinc oxide reviewed? 
Miks vaadati läbi suukaudselt manustatavad tsinkoksiidi sisaldavad veterinaarravimid?
Zinc oxide is an inorganic compound and is known to be relatively poorly absorbed. 
Tsinkoksiid on anorgaaniline ühend, mis teadaolevalt imendub halvasti.
On 16 March 2017, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the safety and effectiveness of veterinary medicinal products containing zinc oxide to be administered orally to food-producing species. 
16. märtsil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) toiduloomadele suukaudseks manustamiseks ette nähtud tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite ohutuse ja efektiivsuse läbivaatamise.
In May 2015, following a referral procedure (EMEA/V/A/108) under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets1, the CVMP identified a risk to the environment due to accumulation of zinc. 
2015. aasta mais, pärast direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohast esildismenetlust Gutal 1000 g/kg põrsaste ravimsööda eelsegu kohta (EMEA/V/A/108),1 tuvastas veterinaarravimite komitee tsingi kuhjumisest tingitud keskkonnariski.
The CVMP acknowledged that there is a risk of co-selection for resistance (the selection of multiple antimicrobial resistance genes by an antimicrobial) associated with the use of zinc oxide but that, at the present time, such risk is not quantifiable. 
Veterinaarravimite komitee märkis, et tsinkoksiidi kasutamisega on seotud resistentsuse kaasselektsiooni (antimikroobse aine toimel esinev mitme antimikroobse aine resistentsuse geenide väljaselekteerumine) risk, mida praegu ei ole võimalik veel kvantifitseerida.
What is zinc oxide? 
Mis on tsinkoksiid?