natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The scope of Bicaluplex Article 29 Referral concerns the benefit/risk ration of both indications: treatment of locally advanced prostatic cancer and monotherapy in early treatment or as adjunct to treatment with radiotherapy or radical prostatectomy in patients with prostate cancer. 
Artikli 29 kohane esildis ravimi Bicaluplex kohta käsitleb selle mõlema näidustusega - paikselt kaugelearenenud eesnäärmevähiga patsientide ravi ja monoteraapia ravi algul või kiiritusravi või radikaalse prostatektoomia lisaravi eesnäärmevähiga patsientidel - seotud kasulikkuse ja riski suhet.
Radiotherapy 
Kiiritusravi
The valid labelling text is the final version achieved during the Coordination group procedure. 
Koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud lõplik versioon on kehtiv märgistus.
0.56 (0.40 to 0.78) 
0,56 (0,40 kuni 0,78)
Bicalutamide is an oral-androgen used in the management of locally advanced prostate cancer, as an immediate therapy either alone or as adjuvant to treatment by radical prostatectomy or radiotherapy. 
Bikalutamiid on suu kaudu manustatav antiandrogeen, mida kasutatakse paikselt kaugelearenenud eesnäärmevähiga patsientide vahetuks raviks kas ainsa ravina või radikaalse prostatektoomia või kiiritusravi adjuvantravina.
Helsingborg Sweden 
SE - 25110 Helsingborg Rootsi
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 
Pharmachemie B.V.
The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments: 
Koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud lõplik versioon on kehtiv pakendi infoleht koos järgmiste parandustega.
Based on these conclusions, the CHMP considered generic Bicalutamide 150mg film-coated tablets (Ingers Industrial Solutions s.r.o.) 
Nende järelduste põhjal pidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee geneerilise ravimi Bicalutamide 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid (Ingers Industrial Solutions s.r.o.)
Events (%) in placebo patients 
Juhud (%) platseebopatsientidel
2740-264 Porto Salvo, Portugal 
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740-264 Porto Salvo Portugal
Table 1 Progression-free survival in locally advanced disease by therapy sub-group Analysis population Events (%) in Bicalutamide patients 
Tabel 1 Progressioonivaba elulemus lokaalse kaugelearenenud haiguse korral ravi alamgruppide järgi
Table 2 Overall survival in locally advanced disease by therapy sub-group Analysis population Deaths (%) in Bicalutamide patients 
Tabel 2 Üldine elulemus lokaalse kaugelearenenud haiguse korral ravi alamgruppide järgi
2003 RN Haarlem The Netherlands 
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Madalmaad
The Committee, considering the Casodex Referral (bicalutamide 150 mg) made under article 31 of Directive 2001/83/EC for medicinal products containing bicalutamide, reached the conclusion that bicalutamide 150mg is effective in the treatment of locally advanced prostate cancer; however the CHMP considered that the therapeutic indication should be restricted to: “Bicalutamide 150mg is indicated either alone or as adjuvant to radical prostatectomy or radiotherapy in patients with locally advanced prostate cancer at high risk for disease progression”. 
Võttes arvesse seoses ravimiga Casodex (bikalutamiid 150 mg) direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel bikalutamiidi sisaldavate ravimite kohta esitatud esildist, jõudis komitee otsusele, et bikalutamiid 150 mg on paikselt kaugelearenenud eesnäärmevähi raviks efektiivne.
The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments: 
Koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud lõplik versioon on kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte koos järgmiste parandustega.
WHAT BICALUTAMIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR Bicalutamide belongs to the group of anti-androgens. 
Bikalutamiid kuulub antiandrogeenide rühma.
BicamidGRY 150 mg Filmtabletten 
Bicamid-GRY 150 mg Filmtabletten
Filmtabletten 
Analüüsi grupp
(Invented) Name 
Nimi
Bicalutamide 150 mg Filmcoated 
Bicalutamide 150 mg Film-coated Tablets
BicalutamideTEVA 
Manustamisviis
Bicaluplex 150 mg 
Bicaluplex 150 mg 150 mg Õhukese polümeerikilega kaetud tabletid
The studies in human involved a total of 222 patients in two main studies. 
Inimestel tehtud uuringutes osales kahes põhiuuringus 222 patsienti.
International non-proprietary name (INN): glucarpidase 
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): glükarpidaas
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here. 
Ettevõtte kiri, mis teavitas EMEAt taotluse tagasivõtmisest, on kättesaadav siit.
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Kui osalete kliinilises uuringus või ravimi eriloaga kasutamise programmis ja vajate rohkem teavet oma ravi kohta, võtke ühendust arstiga, kes teile selle määras.
The main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of methotrexate. 
Peamine tõhususe näitaja oli metotreksaadi taseme vähenemine veres.
The application was at day 180 when the company withdrew. 
Taotluse menetlemine oli kestnud 180 päeva, kui ettevõtte taotluse tagasi võttis.
These toxic effects can be life-threatening. 
Need toksilisuse nähud võivad olla eluohtlikud.
Methotrexate is used to treat a number of diseases, including some types of cancer. 
Metotreksaati kasutatakse mitmete haiguste, sealhulgas ka teatud tüüpi vähkkasvajate raviks.
The Committee had concerns that this move was not yet fully organised, especially with regards to the way the production would be controlled (validation), and that the consequences of the move on the product's purity were not been fully understood. 
Komitee arvas, et selline üleviimine ei olnud veel täielikult organiseeritud, eriti tekitas küsimusi tootmisprotsessi kontrollimine (valideerimine), ning et tootmise üleviimise tagajärjed toote puhtusele ei ole veel täpselt teada.
What is Voraxaze? 
Mis on Voraxaze?
The production of the medicine had moved from the factory that made the medicine used in the studies, to another factory that was to make the commercial product. 
Ravimi tootmine oli viidud tehasest, mis valmistas uuringutes kasutatud ravimit, teise tehasesse, mis pidi hakkama valmistama turustatavat toodet.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence. 
Pärast inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsust kulub Euroopa Komisjonil müügiloa andmiseks ligikaudu kaks kuud.
It contains the active substance glucarpidase. 
See sisaldab toimeainet glükarpidaasi.
The company also plans to continue their compassionate use programme. 
Ettevõte plaanib jätkata ka ravimi eriloaga kasutamise programme.
Voraxaze was not compared to another treatment. 
Voraxazet ei võrreldud teiste ravimeetoditega.
This helps the body eliminate excess methotrexate, and therefore reduces the potential for toxic effects. 
See aitab eemaldada organismist liigset metotreksaati ning seetõttu vähendada toksilisuse nähtude ilmnemise võimalust.
London, 21 June 2007 Doc. 
London, 21. juuni 2007 Viitedokument: EMEA/381420/2007
The recombinant enzyme acts in the same way as the natural carboxypeptidase G2. 
Rekombinant-ensüüm toimib samal viisil nagu looduslik karboksüpeptidaas G2.
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180. 
Kui ettevõte on küsimustele vastanud, vaatab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vastused üle ja võib enne otsuse tegemist esitada 180. päeval veel küsimusi.
Because the number of patients with this condition is low, it is considered ‘rare', and glucarpidase was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 3 February 2003. 
Et selle seisundiga patsientide arv on väike ja seda peetakse harvaesinevaks seisundiks, anti 3. veebruaril 2003 glükarpidaasile harva kasutatava ravimi nimetus (ravim, mida kasutatakse harva esinevate haiguste korral).
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding. 
Pärast seda, kui inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli hinnanud ettevõttele esitatud küsimuste vastuseid, jäid siiski lahendamata mõned olulised probleemid.
It can break down methotrexate into substances that do not have any toxic effects. 
See suudab metotreksaadi lagundada ühenditeks, millel toksilised toimed puuduvad.
Some cancer patients receive high doses, and, because of this, can experience toxic effects, such as damage to the kidneys, bone marrow suppression (leading to anaemia, an increased risk of infection and bleeding) and mucositis (an inflammation of the mucosa, the lining of organs such as the mouth, with soreness, redness and ulceration). 
Mõned vähkkasvajaga patsiendid saavad suures annuses metotreksaati ning neil võivad seetõttu tekkida toksilisuse nähud, nagu näiteks neerukahjustus, luuüdi tegevuse pärssimine (põhjustabs aneemiat, mis tähendab nakkus- ja veritsusohu suurenemist) ja limaskestapõletikud (limaskesta, näiteks suu sisekesta valulikkus, punetus ja haavandid).
What documentation did the company present to support its application to the CHMP? 
Missugused dokumendid ettevõte inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele oma taotluse toetuseks esitas?
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for VORAXAZE 
TEAVE MÜÜGILOA TAGASIVÕTMISE KOHTA VORAXAZE
The glucarpidase in Voraxaze is made by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce it. 
Voraxazes olev glükarpidaas toodetakse rekombinant-DNA-tehnikana tuntud meetodil: ensüümi toodavad bakterid, millesse on lisatud selle teket võimaldav geen (DNA).
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in the clinical trials of Voraxaze. 
Ettevõte teavitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteed, et tagajärjed Voraxaze kliinilistesse uuringutesse hetkel kaasatud patsientidele puuduvad.
All patients received the medicine as part of a compassionate use programme: the doctor requested Voraxaze from the manufacturer as soon as they encountered a patient with methotrexate toxicities who could possibly benefit from the medicine. 
Kõik patsiendid said ravimit eriloaga kasutamise programmi raames: arst taotles tootjalt Voraxazet kohe, kui hakkas ravima metotreksaadi toksilisuse nähtudega patsienti, kes võis sellest ravimist kasu saada.
Folinic acid can also be broken down in the body by Voraxaze, and further studies should be carried out to look at the consequences of this when managing patients with methotrexate toxicities. 
Ka foolhape võib kehas laguneda Voraxaze toimel, mistõttu on vaja läbi viia täiendavaid katseid, et uurida selle toime tagajärgi metotreksaadi toksilisuse nähtudega patsientidele.
Voraxaze was to be given to adults or children as a single injection if the level of methotrexate in the patient's blood was above a given ‘threshold' at certain times after administration of methotrexate. 
Voraxazet kavatseti täiskasvanutele või lastele manustada ühekordse süstena, kui metotreksaadi tase patsiendi veres ületas teatud ajal pärast metotreksaadi manustamist etteantud läve.
The Committee also had some concern regarding the use of Voraxaze with folinic acid. 
Lisaks valmistas komisjonile muret Voraxaze kasutamine koos foolhappega.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with Voraxaze? 
Millised on taotluse tagasivõtmise tagajärjed praegu Voraxaze kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevatele patsientidele?
On 21 May 2007, Protherics PLC officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that they wish to withdraw their application for a marketing authorisation for Voraxaze, for the adjunctive treatment of patients experiencing or at risk of methotrexate toxicity. 
21. mail 2007 teatas Protherics PLC ametlikult inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele oma otsusest võtta tagasi ravimi Voraxaze müügiloa taotlus.
Voraxaze is a powder to be made up into a solution for injection. 
Voraxaze on pulber, millest valmistatakse süstelahus.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Voraxaze could not have been approved for the adjunctive treatment of patients experiencing or at risk of methotrexate toxicity. 
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja vastustele, mis ettevõte inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt koostatud küsimustele andis, väljendas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee taotluse tagasivõtmise ajal murelikkust ja oli esialgu seisukohal, et Voraxaze kasutamist metotreksaadi toksilisuse nähtudega või nende tekke riskiga patsientide täiendavaks raviks ei ole võimalik heaks kiita.
Voraxaze would have been used either as a treatment in patients who had developed such toxic effects, or as prevention in patients who were at risk of developing them, such as patients who have high levels of methotrexate in their blood, or those who have poorly functioning kidneys (when methotrexate may be eliminated more slowly). 
Voraxazet oleks kasutatud kas ravimina patsientidel, kellel sellised toksilisuse nähud on juba tekkinud, või ennetava ravimina patsientidel, kes on nende nähtude tekkest ohustatud, nagu näiteks patsiendid, kelle veres sisaldub palju metotreksaati, või patsiendid, kelle neerud talitlevad puudulikult (sel juhul eritatakse metotreksaati kehast aeglasemalt).
Another medicine, folinic acid, is often given after the methotrexate to help control the toxicities (‘rescue' treatment) but these may still develop despite the rescue treatment. 
Metotreksaadi järel antakse sageli veel teist ravimit, foolhapet, et aidata vähendada toksilisi toimeid (niinimetatud kaitseravim), kuid toksilisuse nähud võivad tekkida sellele vaatamata.
How is Voraxaze expected to work? 
Milline on Voraxaze eeldatav toime?
The CHMP normally takes up to 210 days to evaluate a new application. 
Uue taotluse hindamiseks kulub inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteel enamasti 210 päeva.
Voraxaze was to be used as an add-on treatment in patients already receiving a medicine, methotrexate, to prevent or treat the toxic effects of methotrexate. 
Voraxazet kavatseti kasutada täiendava ravina patsientidel, keda ravitakse metotreksaadiga, et vältida või ravida metotreksaadi toksilisi toimeid.
The main concerns of the CHMP were related to the manufacture of Voraxaze. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele tekitas peamiselt murelikkust Voraxaze tootmine.
What was Voraxaze expected to be used for? 
Milleks kavatseti Voraxazet kasutada?
The effects of Voraxaze were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Enne inimuuringuid kontrolliti Voraxaze toimet muude katsetega.
The active substance in Voraxaze, glucarpidase, is a copy of the naturally-occurring enzyme carboxypeptidase G2. Carboxypeptidase G2 was originally found in a Pseudomonas bacterium. 
Voraxaze toimeaine glükarpidaas on looduslikult esineva ensüümi karboksüpeptidaas G2 koopia.
There are no precautions necessary. 
Erilisi ettevaatusmeetmeid ei ole vaja.
This summary was last updated in March 2012. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: märtsis 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Oxyglobin on 14 July 1999. 
Euroopa Komisjon väljastas Oxyglobini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. juulil 1999.
Haemoglobin glutamer 200 
(Veise) hemoglobiin glutameer-200
Oxyglobin should be used for at least 24 hours. 
Oxyglobini tuleb kasutada vähemalt 24 tundi.
Additional studies supported these results, showing that Oxyglobin can take up, transport and release oxygen in animals other than cows. 
Neid tulemusi toetasid ka täiendavad uuringud, mis näitasid, et Oxyglobin võib siduda, transportida ja vabastada hapnikku ka teistel liikidel peale veiste.
In the main study in dogs, 95% of the animals treated with Oxyglobin needed no other type of oxygen-carrying treatment after 24 hours, compared with 32% of the dogs that did not receive any treatment. 
Koertega läbiviidud põhiuuringus ei vajanud 95% Oxyglobiniga ravitud koertest 24 tunni pärast muud liiki ravi hapniku transportimiseks, võrreldes 32%-ga ravimata jäänud koertest.
Oxyglobin is first warmed to 37°C, then given to the dog as 30 ml per kilogram body weight, administered at a rate of up to 10 ml/kg per hour. 
Oxyglobin soojendatakse kõigepealt temperatuurini 37 °C ja manustatakse siis koerale annuses 30 ml kehamassi kilogrammi kohta kiirusega kuni 10 ml/kg tunnis.
This oxygen can then be supplied to tissues such as muscle. 
Selle hapnikuga võib varustada kudesid, näiteks lihaseid.
The study compared the effects of Oxyglobin with no treatment. 
Uuringus võrreldi Oxyglobini toimet ravi puudumisega.
Other common side effects are vomiting, loss of appetite and fever. 
Muud sagedad kõrvalnähud on oksendamine, isutus ja palavik.
Oxyglobin contains bovine haemoglobin glutamer-200 (at a strength of 130 mg/ml), which belongs to a class of medicines having an oxygen-carrying action. 
Oxyglobin sisaldab veise glutameer-200-hemoglobiini (tugevusega 130 mg/ml), mis kuulub hapnikku transportiva toimega ravimite klassi.
This increases the amount of oxygen carried in the blood in the arteries, helping to reduce the symptoms of anaemia. 
See suurendab arterites verega edasi kanduva hapniku hulka, aidates vähendada aneemia sümptomeid.
Oxyglobin does not need to be matched to the dog's blood type. 
Oxyglobini ei pea sobitama koera vererühmaga.
Oxyglobin is intended for a single use only. 
Oxyglobin on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
The medicine also increased levels of haemoglobin in the blood and improved the dogs' physical condition. 
Ravim tõstis ka koerte vere hemoglobiinitaset ja parandas nende füüsilist seisundit.
The most appropriate dose depends on the severity of the anaemia and how long the dog has been anaemic, as well as the desired duration of the medicine's effect. 
Sobiv annus valitakse olenevalt aneemia raskusest ja kestusest, samuti ravimi toime soovitud kestusest.
The side effects seen with Oxyglobin are caused both by the medicine and by the underlying cause of the anaemia. 
Oxyglobini kasutamisel täheldatud kõrvalnähud on põhjustatud nii ravimist kui ka aneemia algpõhjusest.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Oxyglobin exceed the risks for the provision of oxygen-carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition, and recommended that Oxyglobin be given a marketing authorisation. 
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Oxyglobini kasulik toime kasutamisel hapniku transportimise toetamiseks koertel aneemia kliiniliste nähtude ravimiseks vähemalt 24 tunni jooksul olenemata aneemia algpõhjusest on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Oxyglobinile soovitati anda müügiluba.
Oxyglobin should not be used in animals that have received Oxyglobin in the past, or in dogs that are at an increased risk of circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria (infrequent or no urination) or advanced heart disease. 
Oxyglobini ei tohi manustada loomadele, kellele on varem manustatud Oxyglobini, samuti koertele, kellel on suurenenud vereringe ülekoormuse oht, näiteks oliguuria (kusevähesus) või anuuria (kuseerituse puudumine) või kaugelearenenud südamehaiguse korral.
It contains haemoglobin glutamer-200, which is made from haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) extracted from cows' blood and diluted in a standard solution (Ringer's lactate) used to replace blood volume. 
See sisaldab glutameer-200hemoglobiini, mis on valmistatud veiseverest eraldatud hemoglobiinist (punalibledes sisalduv valk, mis kannab hapnikku organismis laiali) ja mis lahjendatakse standardseks lahuseks (Ringeri laktaatlahus), mida kasutatakse vere mahu asendamiseks.
For a full list of all side effects reported with Oxyglobin, see the Package Leaflet. 
Oxyglobini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
What is the risk associated with Oxyglobin? 
Millised on Oxyglobiniga kaasnevad riskid?
For further information, see the Package Leaflet. 
Üksikasjalikum teave on esitatud pakendi infolehel.
Oxyglobin is a solution for infusion (drip into a vein). 
Oxyglobin on infusioonilahus (veeni tilgutamiseks).
A common side effect is ‘circulatory overload' (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs). 
Sage kõrvalnäht on vereringe ülekoormus (verd immitseb veresoontest), mis põhjustab tahhüpnoed (sage hingamine), düspnoed (raskendatud hingamine), kopsukahinaid ja kopsuturset (vedeliku kogunemine kopsudesse).
Other information about Oxyglobin: 
Muu teave Oxyglobini kohta
Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen-carrying solution. 
Oxyglobin on hemoglobiinil põhinev hapnikku transportiv lahus.
When Oxyglobin is given to dogs, it increases the amount of haemoglobin in the blood, as well as increasing the volume of blood in the body. 
Oxyglobini manustamisel koertele suureneb vere hemoglobiinisisaldus ning vere maht organismis.
Oxyglobin has been tested in a study of dogs with short or long-term anaemia due to conditions such as blood loss, the abnormal breakdown of red blood cells or low levels of red blood cell production. 
Oxyglobini kasutamist uuriti lühi- või pikaajalise aneemiaga koertega läbi viidud uuringus, kelle aneemia oli põhjustatud verekaotusest, punaliblede lagunemise häiretest või punaliblede vähesest tekkest.
Oxyglobin is used to increase the oxygen content of the blood in dogs with anaemia (low red blood cell count). 
Oxyglobini kasutatakse vere hapnikusisalduse suurendamiseks aneemiaga (vere punaliblede vähesusega) koertel.
Why has Oxyglobin been approved? 
Miks Oxyglobin heaks kiideti?
They include discoloration of the skin, mucous membranes (lining of body cavities) and sclera (whites of the eyes), dark faeces and discoloured or turbid (opaque) urine. 
Need on muu hulgas naha, limaskestade ja kõvakesta (silmavalge) värvimuutus, rooja tumenemine ja uriini värvimuutus või hägunemine.
What is Oxyglobin? 
Mis on Oxyglobin?
What is Oxyglobin used for? 
Milleks Oxyglobini kasutatakse?
How does Oxyglobin work? 
Kuidas Oxyglobin toimib?
It took longer until additional treatment was needed in dogs treated with Oxyglobin. 
Oxyglobiniga ravitud koertel kulus kauem aega täiendava ravi vajaduse tekkimiseni.
What benefit has Oxyglobin shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Oxyglobini kasulikkus?
How has Oxyglobin been studied? 
Kuidas Oxyglobini uuriti?
1 vial l t o r 
Intravenoosne Viaal (klaasist) 1 viaal l n a
The recommended dose is 0.25 mg given every 24 hours, either in the morning or in the evening. 
Soovitatav annus on 0,25 mg iga 24 tunni tagant, kas hommikul või õhtul.
Further information on Cetrotide can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide. 
Lisateave Cetrotide kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Cetrotide received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 1999. 
Cetrotide on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 13. aprillil 1999.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cetrotide? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Cetrotide ohutu ja efektiivne kasutamine?
Other information about Cetrotide 
Muu teave Cetrotide kohta
The European Medicines Agency therefore decided that Cetrotide's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Cetrotide kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Cetrotide (cetrorelix) 
Cetrotide (tsetroreliks)