natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Given the primary CNS effects of aripiprazole, caution should be used when aripiprazole is administered in combination with alcohol or other CNS medicinal products with overlapping adverse reactions such as sedation (see section 4.8). 
Kuna aripiprasool toimib peamiselt kesknärvisüsteemi (KNS), peab olema ettevaatlik selle kasutamisel koos alkoholi või teiste KNS-i mõjutavate ravimitega, millel on aripiprasooliga kattuvad kõrvaltoimed, nagu sedatsioon (vt lõik 4.8).
Abilify Maintena is indicated for maintenance treatment of schizophrenia in adult patients stabilised with oral aripiprazole. 
Abilify Maintena on näidustatud skisofreenia säilitusraviks suukaudse aripiprasooliga stabiliseeritud täiskasvanud patsientidel.
• abnormal heartbeat, slow or fast heart rate, abnormal electrical conduction of the heart, 
• ebanormaalsed südamelöögid, aeglane või kiire südametöö, ebanormaalne südame erutusjuhtivus, ebanormaalne südame EKG;
Hypersensitivity reactions, characterised by allergic symptoms, may occur with aripiprazole (see section 4.8). 
Aripiprasooli puhul võib esineda ülitundlikkusreaktsioone, mida iseloomustavad allergilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Deltoid injections should be alternated between the two deltoid muscles. 
Deltalihasesse süstimiseks kasutage vaheldumisi kahte deltalihast vaheldumisi.
Weight increased Diabetes mellitus Weight decreased 
Kehakaalu tõus Diabetes mellitus Kehakaalu langus
Discard vial, adapter, syringe, needles, unused suspension and water for injections appropriately. 
Hävitada ohutult viaal, adapter, süstal, nõelad, kasutamata suspensioon ja süstevesi.
The reconstituted suspension should be used immediately but may be stored below 25°C for up to 4 hours in the vial. 
Manustamiskõlblikuks muudetud suspensioon tuleb kohe ära kasutada, kuid seda võib säilitada viaalis temperatuuril kuni 25 °C maksimaalselt 4 tundi.
In the Double-blind Placebo-controlled Phase of the 52-week trial, from baseline to last visit there was a mean decrease in prolactin levels in Abilify Maintena (−0.38 ng/ml) compared with a mean increase in placebo (1.67 ng/ml). 
52-nädalase uuringu topeltpimedas platseebokontrolliga faasis algmomendist kuni viimase visiidini oli prolaktiini taseme keskmine vähenemine Abilify Maintena rühmas −0,38 ng/ml võrreldes keskmise suurenemisega platseeborühmas (1,67 ng/ml).
• ,joint pain ( arthralgia), back pain, decreased range of motion of joints, stiff neck, limited opening of mouth 
• liigesvalu (artralgia), seljavalu, liigese liikuvusulatuse vähenemine, kange kael, suu piiratud avanemine;
The safety profile was consistent with that known to Abilify Maintena. 
Ohutusandmed vastasid Abilify Maintena puhul seni teadaolevale.
• loss of appetite (anorexia), difficulty in swallowing 
• isu kaotus (anoreksia), neelamisraskused;
Completed suicide Suicide attempt Pathological gambling Impulse-control disorders Binge eating 
Täideviidud suitsiid Suitsiidikatse Patoloogiline mängurlus Impulsi kontrolli häire Liigsöömine Ostlemistung Poriomaania Närvilisus
Neuroleptic malignant syndrome Grand mal convulsion Serotonin syndrome Speech disorder 
Grand mal krambihood Serotoniini sündroom Kõnehäired
• St John's Wort (Hypericum perforatum) used as a herbal remedy for mild depression 
• liht-naistepunaürt (Hypericum perforatum), mida kasutatakse ravimtaimena kerge depressiooni korral;
Step 1: Preparation prior to reconstitution of the powder Lay out and confirm that components listed below are provided: - Abilify Maintena package leaflet and instructions for healthcare professionals. 
Võtke esemed välja ja veenduge, et allpool loetletud komponendid on olemas: - Abilify Maintena pakendi infoleht ja juhend tervishoiutöötajatele - pulbriviaal; - 2 ml lahustiviaal;
• seizure (fits) 
• krambihoog (tõmblused);
Ensure the needle is firmly seated on the needle protection device with a push and clockwise twist and then pull the needle cap straight away from the needle. 
Veenduge surudes ja kellaosuti liikumissuunas keerates, et nõel istub kindlalt nõelakaitses, ning siis eemaldage nõelakate nõelalt otsesuunas tõmmates.
Add 1.9 ml solvent to reconstitute the powder. 
Lisage 1,9 ml lahustit, et pulber suspendeerida.
The dose adjusted Cmax values for the depot formulation were approximately 5 % of Cmax from IM standard formulation.Following a single dose administration of Abilify Maintena in the deltoid and gluteal muscle, the extent of absorption (AUC) was similar for both injection sites, but the rate of absorption (Cmax) was higher following administration to the deltoid muscle. 
Pärast Abilify Maintena ühekordset manustamist delta- ja tuharalihasesse, oli imendumise ulatus (AUC) mõlema süstekoha puhul sarnane, kuid imendumise kiirus (Cmax) oli suurem deltalihasesse manustamise järgselt.
Weight gain has been reported post-marketing among patients prescribed oral aripiprazole. 
Turuletulekujärgselt on kehakaalu tõusust teatatud patsientidel, kes kasutavad suukaudset aripiprasooli.
• feeling sick 
• haiglane enesetunne;
Two sterile syringes, one with needle for reconstitution Three hypodermic safety needles One vial adapter 
Kahte steriilset süstalt, millest üks on varustatud nõelaga suspensiooni valmistamiseks Kolm hüpodermilist turvanõela
PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 10: Randomised Efficacy Sample a Abilify Maintena 400 mg/300 mg 
Tabel 2 PANSS-i üldskoor - muutus algmomendist kuni 10. nädalani: randomiseeritud efektiivsuse valim PANSS-i üldskoor - muutus algmomendist kuni 10. nädalani: randomiseeritud efektiivsuse valima Abilify Maintena 400 mg / 300 mg
In a clinical trial of oral aripiprazole in healthy subjects, a strong inhibitor of CYP3A4 (ketoconazole) increased aripiprazole AUC and Cmax by 63 % and 37 %, respectively. 
Ketokonasool ja teised tugevad CYP3A4 inhibiitorid Tervetel inimestel teostatud kliinilises uuringus suukaudse aripiprasooliga suurendas tugev CYP3A4 inhibiitor (ketokonasool) aripiprasooli AUC-d ja Cmax-i vastavalt 63 % ja 37 %.
After oral administration of aripiprazole, there are no differences in the pharmacokinetics of aripiprazole between healthy male and female subjects. 
Pärast aripiprasooli suukaudset manustamist ei ole aripiprasooli farmakokineetika erinev tervete meeste ja naiste vahel.
• grinding of teeth or clenching of the jaw 
• hammaste krigistamine või suu kokkupigistamine;
d) Withdraw air to equalise the pressure in the vial by pulling back slightly on the plunger. 
d) Tõmmates kolbi kergelt väljapoole, eemaldage õhk, et ühtlustada viaalis olev rõhk.
PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 38-LOCF: Randomised Efficacy Samplea, b 
PANSS-i üldskoor - muutus algmomendist kuni 38. nädalani - LOCF: randomiseeritud efektiivsuse valima, b
Similarly, there was no detectable effect of age in a population pharmacokinetic analysis of Abilify Maintena in schizophrenia patients. 
Sarnaselt ei olnud skisofreeniaga patsientide vanusel mingit märgatavat mõju Abilify Maintena populatsiooni farmakokineetilises analüüsis.
Interaction with receptors other than dopamine and serotonin subtypes may explain some of the other clinical effects of aripiprazole. 
Mõningaid teisi aripiprasooli kliinilisi toimeid võib seletada koostoimega teiste retseptoritega peale dopamiini ja serotoniini retseptorite alatüüpide.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial solvent 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
• aggression 
• agressiivsus;
Aripiprazole absorption into the systemic circulation is slow and prolonged following Abilify Maintena administration due to low solubility of aripiprazole particles.The average absorption half-life of Abilify Maintena is 28 days. 
Aripiprasooli imendumine vereringesse Abilify Maintena manustamise järgselt on aeglane ja pikaajaline aripiprasooli osakeste vähese lahustuvuse tõttu.
One vial of powder 
Ühte pulbriviaali
The Kaplan-Meier curves of the time from randomisation to impending relapse during the 38-week, Double-blind, Active-controlled Phase for Abilify Maintena, oral aripiprazole 10-30 mg, and aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg are shown in Figure 1. 
Kaplan-Meieri ajakõverad randomiseerimisest kuni eelseisva ägenemiseni 38-nädalase uuringu topeltpimedas aktiivse kontrolliga faasis Abilify Maintena, suukaudse aripiprasooli 10-30 mg ja aripiprasooli pikatoimelise süsti 50 mg/25 mg puhul on esitatud joonisel 1.
The powder and solvent vials and the pre-filled syringe are for single-use only. 
Pulbri- ja lahustiviaalid ning süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
In clinical trials of treatment with oral aripiprazole, the incidence of QT prolongation was comparable to placebo. 
QT-aja pikenemise esinemissagedus kliinilistes uuringutes suukaudse aripiprasooliga oli võrreldav platseeboga.
In the Double-blind, Active-controlled Phase of the 38-week trial, from baseline to last visit there was a mean decrease in prolactin levels in Abilify Maintena (−0.33 ng/ml) compared with a mean increase in oral aripiprazole tablets 10-30 mg (0.79 ng/ml; p < 0.01). 
Prolaktiin 38-nädalase uuringu topeltpimedas aktiivse kontrolliga faasis algmomendist kuni viimase visiidini oli prolaktiini taseme keskmine vähenemine Abilify Maintena rühmas −0,33 ng/ml võrreldes keskmise suurenemisega suukaudse aripiprasooli 10...30 mg tablettidega rühmas (0,79 ng/ml; p < 0,01).
• injection site reactions such as redness, swelling discomfort and injection site itching 
• süstekoha reaktsioonid, nagu punetus, paistetus, ebamugavus ja süstekoha sügelemine;
If you notice you are gaining weight, develop unusual movements, experience sleepiness that interferes with normal daily activities, any difficulty in swallowing or have allergic symptoms, please talk to your doctor immediately. 
Rääkige otsekohe oma arstile, kui märkate kehakaalu suurenemist, kui tekivad tahtele allumatud liigutused, kui täheldate tavalist igapäevast tegevust segavat unisust, allergianähtusid või kui teil on raskusi neelamisega.
During the Double-blind, Active-controlled Phase of the 38-week long-term trial, the incidence of weight gain of ≥ 7 % from baseline to last visit was 9.5 % for Abilify Maintena and 11.7 % for the oral aripiprazole tablets 10-30 mg. 
38-nädalase pikaajalise uuringu topeltpimedas aktiivse kontrolliga faasis oli kehakaalu ≥ 7 % suurenemise esinemissagedus algmomendist kuni viimase visiidini 9,5 % Abilify Maintena ja 11,7 % suukaudse aripiprasooli 10...30 mg tablettide puhul.
NOTE: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena;ARIP 10-30 mg = oral aripiprazole; ARIP IMD 50/25 mg = Long-acting Injectable 
MÄRKUS: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10...30 mg = suukaudne aripiprasool; ARIP IMD 50/25 mg = pikatoimeline, süstitav.
- higher or lower amounts of blood glucose 
- veresuhkru suuremaid või väiksemaid koguseid;
Therefore, Abilify Maintena is non-inferior to aripiprazole oral tablets 10-30 mg. 
Järelikult on Abilify Maintena samaväärne aripiprasooli 10...30 mg suukaudsete tablettidega.
Water c) Slowly inject the solvent into the vial containing the powder. 
Vesi c) Süstige lahusti aeglaselt pulbriviaali.
• speech disorders 
• kõnehäired;
Powder Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide 
Pulber Naatriumkarmelloos, mannitool, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumhüdroksiid
Abilify Maintena contains sodium 
Abilify Maintena sisaldab naatriumi
2 ml Type-1 glass vial stoppered with a laminated rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium cap. 
Lahusti 2 ml I tüüpi klaasviaal lamineeritud kummikorgi ja eemaldatava alumiiniumkattega.
Six-hundred and sixty two patients eligible for the 38-week Double-blind, Active-controlled Phase were randomly assigned in a 2:2:1 ratio to double-blind treatment to one of 3 treatment groups: 1) Abilify Maintena 2) the stabilisation dose of oral aripiprazole 10-30 mg, or 3) aripiprazole LongActing Injectable 50 mg/25 mg. 
38-nädalase topeltpimeda aktiivse kontrolliga faasi jaoks sobilikud kuussada kuuskümmend kaks patsienti määrati juhuvaliku põhimõttel vahekorras 2 : 2 : 1 saama topeltpimedat ravi ühes 3 rühmast: 1) Abilify Maintena 2) suukaudse aripiprasooli stabiliseerimisannus 10...30 mg või 3) aripiprasooli pikaajalise toimega süst 50 mg/25 mg. Aripiprasooli pikatoimeline süst 50 mg/25 mg annusega toodi sisse kui aripiprasooli väike annus, et testida analüüsi tundlikkust samaväärsuse suhtes.
Tardive dyskinesia 
Vahelejäänud annused
Strong CYP2D6 and strong CYP3A4 inhibitors 
Tugevad CYP2D6 ja tugevad CYP3A4 inhibiitorid
Strong CYP2D6 or strong CYP3A4 inhibitors 
Tugevad CYP2D6 või tugevad CYP3A4 inhibiitorid
A small amount of residual solvent will remain in the vial following withdrawal. 
Peale vajaliku koguse eemaldamist jääb viaali väike lahusti jääk.
• triptans (such as sumatriptan and zolmitripitan) used for treating migraine. 
• triptaanid (nagu sumatriptaan ja solmitriptaan), mida kasutatakse migreeni raviks.
Step 2: Reconstitution of the powder a) Push plunger rod slightly to engage threads. 
Pulbri lahustamine a) Suruge kergelt kolvivart, kuni see haarab keeret.
• jerky resistance to passive movement as muscles tense and relax, abnormally increased muscle tone, slow body movement 
• tõmblev vastupanu passiivsele liikumisele, kui lihased pingestuvad ja lõdvestuvad,
One vial of 2 ml solvent 
Ühte 2 ml lahustiviaali
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection One pre-filled syringe containing powder in the front chamber and solvent in the rear chamber. 
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Üks süstel, mis sisaldab pulbrit esimeses kambris ja lahustit tagumises kambris.
Dysphoria Sleep disorder Bruxism 
Düskineesia Sedatsioon Unisus
Similarly, there was no clinically relevant effect of gender in a population pharmacokinetic analysis of Abilify Maintena in clinical trials in patients with schizophrenia. 
Sarnaselt polnud kliinilistes uuringutes skisofreeniaga patsientide sool mingit kliiniliselt olulist mõju Abilify Maintena populatsiooni farmakokineetilises analüüsis.
38 mm (1.5 inch) 22 gauge 
38 mm 22 G Tuharalihas 51 mm 21 G
Hyperglycaemia Hypercholesterolaemia Hyperinsulinaemia Hyperlipidaemia Hypertriglyceridaemia Appetite disorder 
Hüperglükeemia Hüperkolesteroleemia Hüperinsulineemia Hüperlipideemia Hüpertriglütserideemia Söögiisu häired
• spasm of the muscles around the voice box 
• hääleaparaadi lihaste spasm;
Deltoid 
Deltalihas
• painkillers (such as tramadol and pethidine) used for pain relief 
• valuvaigistid (nagu tramadool ja petidiin), mida kasutatakse valu leevendamiseks;
Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide Solvent 
Naatriumkarmelloos, mannitool, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumhüdroksiid Lahusti
Musculoskeletal stiffness 
Lihas-skeleti jäikus
b) Using the vial adapter package to handle the vial adapter, attach the pre-packaged luer lock syringe to the vial adapter. 
b) Kasutades viaali adapteri pakendit, kinnitage luer lock süstal viaali adapteri külge.
Do not store the reconstituted suspension in the syringe. 
Ärge hoidke valmistatud suspensiooni süstlas.
Non-clinical safety data for orally administered aripiprazole reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development. 
Suukaudse aripiprasooli farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Tardive dyskinesia Parkinsonism Movement disorder Psychomotor hyperactivity Restless legs syndrome Cogwheel rigidity Hypertonia 
Liikumishäire Psühhomotoorne hüperaktiivsus Rahutute jalgade sündroom Hammasrattafenomen Hüpertoonia
• muscle rigidity, muscle spasms, muscle twitching, muscle tightness, mucle pain (myalgia), pain in extremity 
• lihasrigiidsus, lihasspasmid, lihastõmblused, lihaspingsus, lihasvalu (müalgia), valu jäsemetes;
• severe liver problems. 
• lihasprobleemid;
Intramuscular use only 
Ainult intramuskulaarne
Step 3: Injection procedure a) Twist and pull off Over-cap and Tip-cap. 
Ettevalmistus enne süstimist a) Keerake ja eemaldage pealmine kork ja otsik.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the pre-filled syringe. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil j süstlil.
• during tests your doctor may find higher amounts alkaline phosphatase fluctuating results during tests to measure glucose in your blood 
• proovide võtmise ajal võib teie arst leida suuremates kogustes alkaliinfosfataasi;
Add 1.5 ml solvent to reconstitute the powder. 
Lisage 1,5 ml lahustit, et pulber suspendeerida.
Table 1 PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 38-LOCF: Randomised Efficacy Samplea, b 
Tabel 1 PANSS-i üldskoor - muutus algmomendist kuni 38. nädalani - LOCF (viimane edasikantud väärtus): randomiseeritud efektiivsuse valima, b
b Difference (Abilify Maintena minus placebo) in least squares mean change from baseline. 
b Vähimruutude keskmise muutuse erinevus (Abilify Maintena miinus platseebo) algmomendiga võrreldes.
Sudden unexplained death Cardiac arrest Torsades de pointes Ventricular arrhythmias QT prolongation 
Ventrikulaarne arütmia QT-aja pikenemine
Urinary retention Urinary incontinence 
Uriinipeetus, uriinipidamatus
Deltoid muscle administration 
Deltalihasesse manustamine
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Single package containing: 
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Üksikpakend sisaldab:
Hypersexuality Panic reaction Depression Affect lability Apathy 
Suitsidaalsed mõtted Psühhootiline häire Hallutsinatsioonid Pettekujutlused Hüperseksuaalsus Paanika reaktsioon Depressioon Afektilabiilsus Apaatia
d) If the injection is not performed immediately after reconstitution, the syringe can be kept below 25 °C for up to 2 hours. 
d) Kui süstimine ei toimu kohe pärast valmistamist, võib süstlit hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 2 tundi.
Each single pack containing one vial of powder, 2 ml vial of solvent, one 3 ml luer lock syringe with pre-attached 38 mm (1.5 inch) 21 gauge, hypodermic safety needle with needle protection device, one 3 ml disposable syringe with luer lock tip, one vial adapter and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge. 
Iga üksikpakend sisaldab ühte pulbriviaali, 2 ml lahustiviaali, ühte 3 ml luer lock süstalt eelkinnitatud 38 mm 21 G hüpodermilist turvanõela nõelakaitsmega, ühte 3 ml ühekordset süstalt luer lock otsikuga, ühte viaali adapterit ning kolme hüpodermilist turvanõela: üks 25 mm 23 G, üks 38 mm 22 G ja üks 51 mm 21 G.
LS Mean change (SE) 
Vähimruutude keskmine muutus (SE)
Investigations Blood creatine phosphokinase increased 
Vere kreatiinfosfokinaas i aktiivsuse tõus
If the CYP3A4 inhibitor or CYP2D6 inhibitor is withdrawn, the dosage may need to be increased to the previous dose (see section 4.5). 
Kui lõpetatakse samaaegne ravi CYP3A4 või CYP2D6 inhibiitoriga, tuleb aripiprasooli annust suurendada esialgse annuseni (vt lõik 4.5).
Care must be taken to avoid inadvertent injection into the blood vessel. 
Tuleb olla ettevaatlik ja hoiduda tahtmatult veresoonde süstimast.
Bradykinesia 
Bradükineesia Süljevoolus
• reduced sexual interest (libido is decreased) 
• vähenenud suguiha (langenud sugutung);
• during tests your doctor may find 
• proovide võtmise ajal võib teie arst leida maksaensüümide suuremaid koguseid;
However, in one of these trials, a fixed-dose trial, there was a significant doseresponse relationship for cerebrovascular adverse reactions in patients treated with aripiprazole (see section 4.8). 
Siiski täheldati ühes fikseeritud annustega uuringus aripiprasooliga ravitud patsientidel annusest sõltuvat seost tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimetega (vt lõik 4.8).
Rhabdomyolysis 
Aripiprasool
Each single pack containing one pre-filled syringe and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge. 
Iga üksikpakend sisaldab ühte süstlit ja kolme hüpodermilist turvanõela: üks 25 mm 23 G, üks 38 mm 22 G ja üks 51 mm 21 G.
pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing 
• sümptomid seoses verehüüvetega veenides, eriti jalgades (sümptomid on jalgade turse, valu ja punetus), mis võivad liikuda veresoonte kaudu kopsudesse, põhjustades valu rinnus ja hingamisraskusi;
25 mm (1 inch) 23 gauge 
25 mm 23 G Tuharalihas 38 mm 22 G
Muscle rigidity Muscle spasms Muscle twitching Muscle tightness Myalgia 
Lihasrigiidsus Lihasspasmid Lihastõmblused Lihasepingsus Müalgia
Injection site induration Fatigue 
Süstekoha valu Süstekoha induratsioon Väsimus
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Each vial contains 300 mg aripiprazole. 
Abilify Maintena 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Iga viaal sisaldab 300 mg aripiprasooli.
Abilify Maintena is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection. 
Abilify Maintena on toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
• unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness. 
• kiire südametegevus, agiteeritus/agressiivsus, kõneprobleemid; • ebaharilikud liigutused (eriti nägu või keel) ja teadvuse häired.
Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection sheath, and discard. 
Veenduge visuaalselt, et nõel on tervenisti nõelakaitses ja kõrvaldage kasutusest.
No cases of overdose associated with adverse reactions were reported in clinical studies with Abilify Maintena. 
Abilify Maintena kliinilistes uuringutes ei ole teatatud kõrvaltoimetega seotud üleannustamise juhtudest.
Alkaline phosphatase increased 
Alkaalse fosfataasi aktiivsuse tõus
Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with aripiprazole. 
Atüüpiliste antipsühhootikumidega, sealhulgas aripiprasooliga ravitud patsientidel on registreeritud hüperglükeemiat, mõnedel juhtudel tõsist, millega on kaasnenud ketoatsidoos, hüperosmolaarne kooma või surm.
• pain at the injection site, hardening of the skin at the injection site 
• valu süstekohal, naha kõvenemine süstekohal;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 400 mg 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Väliskarp - üksikpakend 400 mg
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Each vial contains 400 mg aripiprazole. 
Abilify Maintena 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Iga viaal sisaldab 400 mg aripiprasooli.
Mean baseline (SD) 
Keskmine algväärtus (SD)
• dizziness when getting up from a lying or sitting position due to a drop in blood pressure 
• pearinglus vererõhu languse tõttu lamavast või istuvast asendist püsti tõustes;
If the injection is not performed immediately after reconstitution, the syringe can be kept below 25 °C for up to 2 hours. 
Kui süstimine ei toimu kohe pärast valmistamist, võib süstlit hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 2 tundi.
Dispose of the vials, adapter, needles, and syringe appropriately after injection. 
Hävitage ohutult viaal, adapter, süstal, nõelad, kasutamata suspensioon ja süstevesi.
Gently press the sheath against a flat surface until the needle is firmly engaged in the needle protection sheath. 
Vajutage ümbris kergelt vastu kõva pinda, kuni nõel on kindlalt nõelakaitses.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 300 mg 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Väliskarp - üksikpakend 300 mg
51 mm (2 inch) 21 gauge c) Slowly inject the recommended volume as a single intramuscular injection into the gluteal or deltoid muscle. 
c) Süstige aeglaselt soovitatav kogus ühekordse intramuskulaarse süstena tuhara- või deltalihasesse.
• sensitivity to light 
• valgustundlikkus;
Carmellose sodium 
Naatriumkarmelloos Mannitool
• heartburn 
• pearinglus;