natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eklira Genuair should be used with caution in patients who had a myocardial infarction during the previous 6 months, unstable angina, newly diagnosed arrhythmia within the previous 3 months, or hospitalisation within the previous 12 months for heart failure functional classes III and IV as per the “New York Heart Association”. 
Eklira Genuairi tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on esinenud viimase 6 kuu jooksul müokardiinfarkt, ebastabiilne stenokardia, äsja (viimase 3 kuu jooksul) diagnoositud arütmia või kes olid viimase 12 kuu jooksul NYHA III ja IV klassi südamepuudulikkuse tõttu haiglas viibinud.
There is no relevant use of Eklira Genuair in children and adolescents (under 18 years of age) for the indication of COPD. 
Lapsed Puudub Eklira Genuairi asjakohane kasutus lastel ja noorukitel (alla 18-aastastel) KOK korral.
Dry mouth, which has been observed with medicines like Eklira Genuair, may after using your medicine for a long time, be associated with tooth decay. 
Suukuivus, mida on täheldatud ravimitega nagu Eklira Genuair, võib ravimi kauaaegse kasutuse järel olla seostatav hambakaariese tekkega.
What you need to know before you use Eklira Genuair 
Mida on vaja teada enne Eklira Genuairi kasutamist
Eklira Genuair may have minor influence on the ability to drive and use machines. 
Eklira Genuairil võib olla kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
The median time on-study in the Eklira Genuair and placebo groups was approximately 1.4 and 1.3 years, respectively. 
Uuringus osalemise aja mediaan oli Eklira Genuairi ja platseebo rühmas ligikaudu vastavalt 1,4 ja 1,3 aastat.
Eklira Genuair is indicated to help open the airways and relieve symptoms of COPD, a serious, longterm lung disease characterised by breathing difficulties. 
Eklira Genuair on näidustatud hingamisteede avamiseks ja KOK ehk hingamisraskusi põhjustava tõsise pikaajalise kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks.
In vitro studies have shown that aclidinium bromide or the metabolites of aclidinium bromide at the therapeutic dose are not expected to cause interactions with active substances that are substrates of P-glycoprotein (P-gp), or active substances metabolised by cytochrome P450 (CYP450) enzymes and esterases (see section 5.2). 
In vitro uuringud on näidanud, et aklidiiniumbromiid või selle metaboliidid ei põhjusta tõenäoliselt raviannuse juures koostoimeid P-glükoproteiini (P-gp) substraatidest toimeainete või tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide ja esteraaside kaudu metaboliseeritavate toimeainetega (vt lõik 5.2).
If you forget to use Eklira Genuair 
Kui te unustate Eklira Genuairi kasutada
In the 6-month study, patients receiving Eklira Genuair 322 µg twice daily experienced a clinically meaningful improvement in their lung function (as measured by FEV1). 
Patsiendid, kellele manustati 6-kuulises uuringus kaks korda päevas ravimit Eklira Genuair 322 mikrogrammi, täheldasid kopsude talitluse kliiniliselt olulist paranemist (mõõdetuna FEV1 abil).
Acute intoxication by inadvertent medicinal product ingestion of aclidinium bromide is unlikely, due to its low oral bioavailability and the breath-actuated dosing mechanism of the Genuair inhaler. 
Aklidiiniumbromiidi tahtmatust manustamisest põhjustatud ägeda mürgistuse esinemine on ravimpreparaadi madala suukaudse biosaadavuse ja Genuairi inhalaatori hingamisjõul töötava annustamismehhanismi tõttu vähetõenäoline.
The Table below shows symptom relief obtained after 6 months treatment with Eklira Genuair. 
Allolev tabel näitab sümptomite leevenemist pärast Eklira Genuairi manustamist 6 kuu jooksul.
What Eklira Genuair looks like and contents of the pack Eklira Genuair is a white or almost white powder. 
Eklira Genuair on valge või peaaegu valge pulber.
The active ingredient of Eklira Genuair is aclidinium bromide, which belongs to a group of medicines called bronchodilators. 
Eklira Genuairi toimeaine on aklidiiniumbromiid, mis kuulub bronhodilataatorite hulka.
Posology The recommended dose is one inhalation of 322 micrograms aclidinium twice daily. 
Annustamine Soovitatav annus on üks 322 mikrogrammi aklidiiniumi inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
In the long-term safety studies, Eklira Genuair was associated with bronchodilatory efficacy when administered over a 1-year treatment period. 
Pikaajalistes ohutusuuringutes 1-aastase raviperioodi jooksul püsis Eklira Genuairi bronhodilatatoorne efektiivsus.
Experience in patients with cardiovascular comorbidities in clinical trials is limited (see section 5.1). 
Kliiniliste uuringute kogemused kaasuvate südame-ja veresoonkonnahaigustega patisentidega on piiratud (vt lõik 5.1).
What Eklira Genuair is and what it is used for 
Mis ravim on Eklira Genuair ja milleks seda kasutatakse
If you use more Eklira Genuair than you should If you think you may have used more Eklira Genuair than you should, contact your doctor or pharmacist. 
Kui arvate, et olete kasutanud Eklira Genuairi rohkem kui ette nähtud, võtke ühendust arsti või apteekriga.
Inhaler label 
Inhalaatori silt
If you stop using Eklira Genuair 
Kui te lõpetate Eklira Genuairi kasutamise
In a 3-week crossover, randomised, placebo-controlled clinical study Eklira Genuair was associated with a statistically significant improvement in exercise endurance time in comparison to placebo of 58 seconds (95% CI=9-108; p=0.021; pre-treatment value: 486 seconds). 
3-nädalases randomiseeritud platseebokontrolliga kliinilises ristuuringus oli Eklira Genuair seostatav statistiliselt olulise vastupidavusvõime parandamisega, 58 sekundit, treeningu ajal võrreldes platseeboga (95% CI=9…108; p=0,021; ravieelne väärtus: 486 sekundit).
Patients treated with Eklira Genuair showed a statistically significant reduction of 22% compared to placebo (rate ratio [RR] 0.78; 95% CI 0.68 to 0.89; p<0.001). 
Eklira Genuairiga ravitud patsientidel täheldati platseeboga võrreldes statistiliselt olulist, 22%-list vähenemist (määrade suhe [RR] 0,78; 95% CI 0,68 kuni 0,89; p < 0,001).
In addition, Eklira Genuair showed a statistically significant reduction of 35% in the rate of hospitalisations due to COPD exacerbations while on-treatment during the first year compared with placebo (RR 0.65; 95% CI 0.48 to 0.89; p=0.006). 
Lisaks vähendas Eklira Genuair esimesel aastal platseeboga võrreldes statistiliselt oluliselt, 35% võrra, raviaegsete KOK ägenemise tõttu hospitaliseerimiste määra (RR 0,65; 95% CI 0,48 kuni 0,89; p = 0,006).
The frequencies assigned to the undesirable effects listed below are based on crude incidence rates of adverse reactions (i.e. events attributed to Eklira Genuair) observed with Eklira Genuair 322 µg (636 patients) in the pooled analysis of one 6-month and two 3-month randomised, placebo-controlled clinical trials. 
Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedused põhinevad kõrvaltoimete (st Eklira Genuairiga seotud juhtude) ligikaudsel esinemisel, mida täheldati Eklira Genuair 322 mikrogrammi puhul ühe 6-kuulise ja kahe 3-kuulise randomiseeritud ja platseebokontrolliga kliinilise uuringu koondanalüüsis (636 patsienti).
Read the package leaflet before use Inhalation use 
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Inhalatsioon
Animal studies have shown excretion of small amounts of aclidinium bromide/metabolites into milk. 
Loomkatsed on näidanud, et aklidiinium ja tema metaboliidid erituvad vähesel määral piima.
The Eklira Genuair group showed a statistically significant delay in the time to first moderate or severe exacerbation while on-treatment compared to the placebo group. 
Platseebo rühmaga võrreldes oli Eklira Genuairi rühmas statistiliselt oluliselt pikem aeg esimese raviaegse keskmise raskusega või raske ägenemiseni.
In addition, no clinically significant effects of Eklira Genuair on cardiac rhythm were observed on 24-hour Holter monitoring after 3 months treatment of 336 patients (of whom 164 received Eklira Genuair 322 µg twice daily). 
Lisaks ei täheldatud pärast 336 patsiendi 3-kuulist ravi (164 patsiendile manustati kaks korda ööpäevas Eklira Genuair 322 mikrogrammi) tehtud 24-tunnisel Holter-monitooringul Eklira Genuairi kliiniliselt olulisi toimeid südame rütmile.
The following side effects may occur whilst using Eklira Genuair: Common: may affect up to 1 in 10 people - Headache - Inflammation of the sinuses (sinusitis) - Common cold (nasopharyngitis) - Cough - Diarrhoea - Nausea 
Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st - peavalu; - urgete põletik (sinusiit); - külmetus (nasofarüngiit); - köha; - kõhulahtisus;
EU/1/12/778/001 30 doses 
EU/1/12/778/001 30 annust
Eklira Genuair did not increase the MACE risk in patients with COPD compared to placebo when added to current background therapy (hazard ratio (HR) 0.89; 95% CI: 0.64, 1.23). 
Platseeboga võrreldes ei suurendanud olemasolevale baasravile lisatud Eklira Genuair KOKiga patsientidel raskete kardiovaskulaarsete kõrvalnähtude esinemissagedust (riskitiheduste suhe (HR) 0,89; 95% CI: 0,64; 1,23).
EU/1/12/778/002 60 doses 
EU/1/12/778/002 60 annust
How to store Eklira Genuair 
Kuidas Eklira Genuairi säilitada
It is unknown whether aclidinium bromide/metabolites are excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas aklidiinium või tema metaboliidid erituvad rinnapiima.
Eklira Genuair 322 micrograms inhalation powder 
Eklira Genuair, 322 mikrogrammi, inhalatsioonipulber
What Eklira Genuair is used for 
Milleks Eklira Genuairi kasutatakse
OUTER CARTON 
Väline karp
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Eklira Genuair: - if you have had heart problems recently. 
Enne Eklira Genuairi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil on hiljuti esinenud südameprobleeme; - kui näete valguse või värvipiltide ümber kuma (glaukoom); - kui teil on suurenenud eesnääre, urineerimisprobleemid või kui põies on takistus.
How to use Eklira Genuair 
Kuidas Eklira Genuairi kasutada
You should not use Eklira Genuair if you are pregnant or are breast-feeding unless your doctor tells you so. 
Kui olete rase või imetate, ei tohi te Eklira Genuairi arsti ettekirjutuseta kasutada.
Eklira Genuair 322 micrograms inhalation powder aclidinium (aclidinium bromide) 
Eklira Genuair 322 mikrogrammi inhalatsioonipulber aklidiinium (aklidiiniumbromiid)
What Eklira Genuair is 
Mida Eklira Genuair sisaldab
Eklira Genuair 322 mcg inhalation powder aclidinium (aclidinium bromide) Inhalation use 
Eklira Genuair 322 mcg inhalatsioonipulber aklidiinium (aklidiiniumbromiid) Inhalatsioon
Date of first authorisation: 24.05.2017 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.05.2017
Adjuvant: Carbomer 1 mg. 
Adjuvant: karbomeer 1 mg.
Adjuvant: Carbomer 
Adjuvant: Karbomeer
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009. 
Toimeainet, mis on põhimõtteliselt bioloogilist päriolu ja ette nähtud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei loeta määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
Abiainete täieklik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs). 
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Ingelvac MycoFLEX (mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel sigadel).
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Store and transport refrigerated (2 C-8 C). 
Hoida ja transportida külmas (2 ºC - 8 ºC).
Each vial is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal. 
Iga pudel on suletud klorobutüülkorgi ja lakitud alumiiniumkaanega.
Intramuscular use. 
Intramuskulaarne kasutus.
When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following recommendations should be followed: 
Kui preparaati kavatsetakse kokku segada Ingelvac MycoFLEXiga, tuleb järgida järgmisi soovitusi:
D. CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia. 
Lisaks sellele on tõendatud, et vaktsineerimine vähendab PCV2 viiruse eritumist nina kaudu, viiruse hulka veres ja lümfoidkoes ning vireemia kestust.
For active immunisation of pigs with no PCV2 maternally derived antibodies from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2). 
PCV2 maternaalsete antikehadeta sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 2 nädala vanusest sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) vastu.
The PSURs for Ingelvac PCV FLEX shall be submitted at the same frequency as for Ingelvac CircoFLEX. 
Ingelvac PCV FLEXi PSURid tuleb esitada sama tihti kui Ingelvac CircoFLEXi korral.
To ensure correct mixing follow the steps as described below: Connect one end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX. 
Õige segunemise tagamiseks järgige allpool kirjeldatud samme: Ühendage ülekandenõela üks ots Ingelvac MycoFLEXi sisaldava vaktsiinipudeliga.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Under experimental challenge conditions in which only seronegative animals were included, it was demonstrated that vaccination reduces mortality, clinical signs and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD). 
Eksperimentaalse katse tingimustes, mille alusel kaasati ainult seronegatiivsed loomad, tõestati, et vaktsineerimine vähendab PCV2-ga seotud haigustest põhjustatud suremust, kliinilisi nähtusid, sealhulgas kaalu alanemist ja lümfoid kahjustusi.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX to facilitate the transfer. 
Vajaduse korral vajutage ülekande hõlbustamiseks ettevaatlikult Ingelvac PCV FLEXi vaktsiinipudelile.
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine. 
Toimeaine: sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku suhteline tugevus* 1,0-3,75 * Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal), võrreldes referentsvaktsiiniga
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site. 
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kättesaadavad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada Ingelvac MycoFLEXiga ja manustada sama süstekoha kaudu.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site. 
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada kokku segatuna Ingelvac MycoFLEXiga ja samasse süstekohta.
One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer 1 mg. 
Üks doos (1 ml) sisaldab: sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku karbomeeri 1 mg
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07 
Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained sigalastele (suidae), inaktiveeritud viirusvaktsiinid sigadele
One dose (1 ml): Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer 
Üks doos (1 ml): sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku karbomeeri
- After the transfer of the full content of Ingelvac PCV FLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX. 
- Pärast Ingelvac PCV FLEXi kogu sisu ülekandmist lahutage ülekandenõel ja tühi Ingelvac
Ingelvac PCV FLEX suspension for injection for pigs 
Ingelvac PCV FLEX süstesuspensioon sigadele
• Use the same volumes of Ingelvac PCV FLEX and Ingelvac MycoFLEX. 
• kasutage Ingelvac PCV FLEXi ja Ingelvac MycoFLEXi samas mahus;
EXP {month/year} Once broached use immediately. 
Kõlblik kuni (EXP) {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada koheselt.
100 ml, 250 ml bottle 
100 ml, 250 ml pudel
10 ml, 50 ml bottle 
10 ml, 50 ml pudel
- Transfer the Ingelvac PCV FLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX. 
- Kandke vaktsiin Ingelvac PCV FLEX Ingelvac MycoFLEXi vaktsiinipudelisse.
Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses). 
Pakendis on 1 või 12 kõrgtihedast polüetüleenist pudelit 10 ml (10 doosi), 50 ml (50 doosi), 100 ml (100 doosi) või 250 ml (250 doosi).
Carton of 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml bottles 
10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml pudelite karp
Suspension for injection. 
Intramuskulaarne kasutamine.
PACKAGE LEAFLET: Ingelvac PCV FLEX suspension for injection for pigs 
PAKENDI INFOLEHT Ingelvac PCV FLEX süstesuspensioon sigadele
- Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX. 
- Ühendage ülekandenõela teine ots Ingelvac PCV FLEXi vaktsiinipudeliga.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. 
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph,
1 tube Not applicable 
1 tuub Ei kohaldata
20 mg/g Transdermal ointment 
20 mg/g Transdermaalne salv
Cats Transdermal use Tube (Alu) 5 g 
Kassid Transdermaalne Alumiiniumtuu b
Immediate packaging 
Pakendi sisu
If you or your daughter: 
Kui teie või teie tütar:
2.5 Long-term protection 
2.5 Pikaajaline kaitse
• The first injection will be given at the chosen or scheduled date. 
• Esimene süst tehakse valitud või määratud kuupäeval.
• There is any suspicion that the partially used vial has been contaminated. 
• kui on mis tahes kahtlus, et osaliselt kasutatud viaal on saastunud;
• This vaccine has been prescribed for you or your child only. 
• See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Symptoms usually last for 2 to 7 days. 
Sümptomid kestavad tavaliselt 2…7 päeva.
Additional side effects in adults: 
Täiendavad kõrvaltoimed täiskasvanutel:
A partially used multidose vial must be discarded immediately if: 
Osaliselt kasutatud mitmeannuseline viaal tuleb kohe ära visata, kui:
This leaflet was last revised in [{MM/YYYY}]. 
Infoleht on viimati uuendatud [{KK.AAAA}].
The recommended size of the needle to be used is 23G or 25G. 
Soovitatav nõela suurus on 23G või 25G.
The bridging of efficacy is based on above available data and overall results. 
Efektiivsuse ülekandmine põhineb ülatoodud teadaolevatel andmetel ja üldistel tulemustel.
Other serious reactions 
Muud rasked reaktsioonid
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2018 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. detsember 2018
• There is visible evidence of contamination, such as a change in appearance. 
• kui on nähtavaid saastumise tunnuseid, nt muutunud välimus.
Therefore, protection is expected in adults in endemics areas although the actual magnitude of efficacy relative to that observed in children and adolescents is unknown. 
Seetõttu on endeemiliste piirkondade täiskasvanutel immuunkaitse ootuspärane, ehkki efektiivsuse tegelik ulatus võrreldes lastel ja noorukitel täheldatuga ei ole teada.
Hospitalised VCD† 
Hospitaliseeritud VCD†
You or your child will receive 3 injections of 0.5 mL - one every 6 months. 
Teile või teie lapsele tehakse kolm süsti, iga kord 0,5 ml - üks iga 6 kuu järel.
Study N 
Uuring N
N: number of subjects per study 
N: uuritavate arv uuringus
CYD22: Vietnam; CYD28: Singapore; CYD47: India; 
CYD22: Vietnam; CYD28: Singapur; CYD47: India
Available data are not sufficient to confirm the safety and efficacy in individuals previously infected by any dengue virus and younger than 9 years. 
Olemasolevad andmed ei ole piisavad, et kinnitada ohutust ja efektiivsust isikutel, kes on eelnevalt nakatunud dengue mistahes viirusega ja on nooremad kui 9 aastat.
Most of the subjects were 9 to 17 years of age (n= 2810). 
Enamik uuritavatest olid vanuses 9...17 aastat (n = 2810).
Other medicines and Dengvaxia 
Muud ravimid ja Dengvaxia
Instructions for preparing the vaccine intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet. 
Juhised meditsiini- ja tervishoiutöötajatele vaktsiini ettevalmistamiseks on infolehe lõpus.
Endemic areas are areas where the disease has been continuously present among the people who live there and where outbreaks or epidemics have occurred. 
Endeemilised piirkonnad on piirkonnad, mille elanike seas on haigust pidevalt ja kus on olnud haiguspuhanguid või epideemiaid.
They can also happen very rarely after receiving any vaccine (may affect up to 1 in 10 000 people). 
Need võivad väga harva tekkida ka pärast mis tahes vaktsiini manustamist (võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st).
The adverse reactions were usually mild to moderate in severity and of short duration (0 to 3 days). 
Kõrvaltoimed olid tavaliselt kerge kuni mõõduka raskusega ning lühiajalised (0...3 päeva).
A neurovirulence study shows that CYD dengue vaccine is not neurotoxic. 
Neurovirulentsuse uuring näitab, et CYD dengue viiruse vaktsiin ei ole neurotoksiline.
Occasionally dengue can be severe enough for you to have to go to hospital and in rare cases it can cause death. 
Mõnikord võib dengue palavik olla nii tõsine, et võite vajada haiglaravi ning harvadel juhtudel võib see põhjustada surma.
These data are not sufficient to conclude on the absence of potential effects of Dengvaxia on pregnancy, embryo-foetal development, parturition and post-natal development. 
Need andmed ei ole piisavad, et järeldada Dengvaxia toime võimalikku puudumist rasedusele, embrüofetaalsele arengule, sünnitusele ja sünnijärgsele arengule.
The physician educational material should contain: 
Arsti õppematerjalid peavad sisaldama: