natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zinc may accumulate in soil following continual application of manure from treated animals; with acidic sandy soils being most vulnerable. 
Tsink võib kuhjuda mullas pärast jätkuvat ravitud loomade sõnniku laotamist ja kõige haavatavam on happeline liivane muld.
Moreover, validation of the IDMM has been performed by the comparison of model predictions against published monitoring data for zinc applications. 
Lisaks valideeriti IDMMi mudeli arvutuste ja tsingi kasutamise kohta avaldatud seireandmete võrdlemise kaudu.
Additionally, advice to avoid the spreading of manure on the same area of land in successive years in order to slow down the accumulation of zinc would seem a suitable RMM. 
Samuti näib olevat sobiv riskivähendusmeede nõuanne vältida sõnniku laotamist samale maa-alale järjestikustel aastatel, et aeglustada tsingi kogunemist.
6, and was used to refine the risk assessment for Gutal as it is considered appropriate as it can be used for inorganic substances. 
6 välja töötatud metallide dünaamilist vahemudelit (IDMM), mida peeti asjakohaseks, sest seda saab kasutada anorgaaniliste ainete puhul.
This referral was raised due to concerns regarding the environmental risk assessment. 
Esildis tehti keskkonnariski hindamisega seotud probleemide tõttu.
Scientific conclusions and grounds for the granting of the marketing authorisation for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets 
Teaduslikud järeldused ja müügiloa andmise alused: põrsaste ravimsööda eelsegu Gutal 1000 g/kg
The applicant Huvepharma NV submitted a marketing authorisation application, via the decentralised procedure, for Gutal according to Article 13(1) Directive 2001/82/EC, referring to the reference product ZincoTec Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff authorised in the United Kingdom. 
Taotleja Huvepharma NV esitas Gutali müügiloa taotluse detsentraliseeritud menetluse kaudu kooskõlas direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõikega 1, viidates Ühendkuningriigis heaks kiidetud võrdlusravimile ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff.
Dilution with manure of untreated animals or sows is required so that the total amount of treated piglet manure is as low as possible and is never exceeding 40%, the ratio when manure of weaned piglets and sows is stored together. 
Vajalik on lahjendamine ravimata põrsaste või emiste sõnnikuga, nii et ravitud põrsaste sõnniku koguhulk oleks nii väike kui võimalik ega ületaks kunagi 40 %, kui võõrutatud põrsaste ja emiste sõnnikut hoitakse koos.
Dilution with manure of untreated animals or sows is required so that the total amount of treated piglet manure is as low as possible and is never exceeding 40 %, the ratio when manure of weaned piglets and sows is stored together. 
Vajalik on lahjendamine ravimata põrsaste või emiste sõnnikuga, nii et ravitud põrsaste sõnniku koguhulk oleks nii väike kui võimalik ega ületaks kunagi 40%, kui võõrutatud põrsaste ja emiste sõnnikut hoitakse koos.
Overall summary of the scientific evaluation of Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (see Annex I) 
Põrsaste ravimsööda eelsegu Gutal 1000 g/kg teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Although it is recognised that the proposed RMMs have deficiencies, and the extent to which they reduce the environmental risk cannot be fully quantified, they can be anticipated to slow down the accumulation of zinc in the environment. 
Kuigi tunnistatakse, et soovitatud riskivähendusmeetmetes on puudujääke ja lõplikult ei ole võimalik arvutada, mis ulatuses need vähendavad keskkonnariski, eeldatakse, et need aeglustavad tsingi kogunemist keskkonnas.
Due to the intrinsic nature of zinc (non-volatile and non-degradable) the potential for PNECs to be eventually surpassed as a result of continual application of manure from treated animals to land over an extended period is a significant environmental concern, particularly with regard to the most vulnerable soil types (acidic, freely draining, sandy soils) and organisms of the aquatic compartments. 
Tsingi olemuse tõttu (mittelenduv ja mittelagunev) on PNEC-väärtuste võimalik lõplik ületamine ravitud loomade sõnniku järjepideva kasutamise tõttu pinnasel pikema aja jooksul tekkinud oluline keskkonnaprobleem, eelkõige seoses kõige tõenäolisemalt mõjutatavate pinnaseliikidega (happelised hea drenaažiga liivased pinnased) ja veekomponentide organismidega.
There are a number of uncertainties associated with use of the IDMM for predicting the environmental exposure of zinc from use in veterinary medicinal products, such as the effects of hydrology, dissolved organic carbon and metal aging. 
Veterinaarravimites sisalduva tsingiga keskkonna kokkupuute prognoosimine IDMMiga on mitmest aspektist ebaselge, näiteks hüdroloogia, lahustunud orgaanilise süsiniku ja metallide vananemise mõju.
It is acknowledged that due to the physico-chemical properties of zinc (non-volatile and nondegradable), continual application of manure from treated animals to land under practices of intensive pig breeding will cause a gradual increase in the topsoil zinc concentration, followed by an increase in other relevant compartments, over time. 
Mõistetakse, et tsingi füüsikalis-keemiliste omaduste tõttu (mittelenduv ja mittelagunev) suurendab ravitud loomade sõnniku järjepidev kasutamine intensiivse seakasvatuse maa-alal järk-järgult pinnase tsingisisaldust, mistõttu aja jooksul suureneb tsingisisaldus ka muudes keskkonnakomponentides.
The product should not be used on farms where dilution of manure is not possible. 
Ravimit ei tohi kasutada põllumajandusettevõtetes, kus sõnnikut ei ole võimalik lahjendada.
However, in contrast to the CVMP/VICH approach, the IDMM predicts the fate and behaviour of zinc in soil, differentiates sites on zinc sensitivity, accommodates aged zinc, considers environmental sources of potential toxicants, and accommodates for ambient levels of naturally occurring substances. 
Erinevalt aga veterinaarravimite komitee / veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi käsitlusest prognoosib IDMM tsingiga pinnases toimuvad protsessid, määrab tsingitundlikkuse asukohtade kaupa, arvestab kaua pinnases olnud tsinki, võimalike toksiliste ainete allikaid keskkonnas ja looduslikult keskkonnas esinevate ainete sisaldust.
During the CMD(v) procedure Belgium concluded that a marketing authorisation for Gutal can be granted provided that RMMs are included in the product information. 
Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma menetluse ajal järeldas Belgia, et Gutali müügiloa tohib anda tingimusel, et riskivähendusmeetmed lisatakse ravimiteabesse.
The applicant has generated RQ values for alternative application rates via linear extrapolation of the IDMM results for application rates of 4 and 7 kg zinc ha a-1 
Taotleja töötas alternatiivsete kasutuskoguste jaoks välja riskikordaja väärtused IDMMi kasutuskoguste 4 ja 7 kg tsinki ha a-1
Secondly, as the bioavailability of zinc varies between soil types, manure from treated piglets should not be spread on the soil types which have been identified as most vulnerable, i.e. freely draining, acidic (pH ≤6), sandy soils. 
Et tsingi biosaadavus on pinnaseliikide lõikes erinev, ei tohi ravitud põrsaste sõnnikut laotada sellist liiki pinnastele, mis on määratletud kui kõige tõenäolisemalt mõjutatavad, st hea drenaažiga happelised (pH ≤ 6) liivased pinnased.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/03/WC500124187.pdf 
CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/03/WC500124187.pdf nõuetekohaselt lahjendada.
4 which incorporates parameters relevant to determine soil zinc bioavailability, such as pH, organic and clay content, and the cation exchanged capacity. 
4, mis hõlmab selliseid pinnases tsingi biosaadavuse arvutamiseks vajalikke parameetreid nagu pH, orgaanilise süsiniku sisaldus, savisisaldus ja katioonide neelamismahutavus.
mineral phases, e.g. iron (oxy)hydroxides and manganese oxides, as well as the organic matter content in sediments. 
Muud tsingi biosaadavust settes mõjutavad (vähendavad) parameetrid on settinud mineraalide, nt raud(oksü)hüdroksiidide ja mangaanoksiidide olemasolu settes ning orgaanilise aine sisaldus settes.
Pharmaceutical form 
Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
3, a user-friendly version of the Biotic Ligand Model, a model that is used to predict the bioavailable metals for different aquatic species (algae, Daphnia and fish) and has been used and well reported in a large number of peer-reviewed studies for zinc, and the data used in the EU RAR for zinc (2010). 
3, biootilise ligandi mudeli kasutajasõbralikku versiooni eri veetaimede ja -loomade (vetikad, vesikirbud ja kalad) biosaadavate metallide arvutamiseks.
Grounds for the granting of the marketing authorisations for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets 
Põrsaste ravimsööda eelsegu Gutal 1000 g/kg müügilubade andmise alused
The predicted no effect concentrations (PNECs) reported in the European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) 
Tsinki käsitlevas Euroopa Liidu (EL) riskihindamisaruandes (2010)
, 3.3 kg zinc ha a-1 
; 3,3 kg tsinki ha a-1
Do not contaminate surface waters or ditches with the product or used containers. 
Ravimit või kasutatud mahuteid ei tohi visata pinnavette ega kraavidesse.
variable, where zinc sulfides are formed PNECs may be greatly exceeded before adverse effects are observed. 
Viimased võivad vähendada tsingi biosaadavust ja kuigi kogused erinevad, võivad tsingisulfiidide tekkekohas PNEC-väärtused olla enne kahjuliku mõju täheldamist oluliselt ületatud.
and 2.8 kg zinc ha a-1 
ja 2,8 kg tsinki ha a-1
, 7.2 kg zinc ha a-1 
; 7,2 kg tsinki ha a-1
Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC, the therapeutic benefits for Gutal are considered to be the same as those for the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff and are not reevaluated under this procedure. 
Et müügiloa taotlus esitati kooskõlas direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõikega 1, peetakse Gutali ravi kasulikkust samasuguseks nagu võrdlusravimil ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff ja seda ei ole selle menetluse raames uuesti hinnatud.
• Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the benefit-risk for Gutal is considered to be equivalent to that of the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff. 
• Et müügiloa taotlus esitati kooskõlas direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõikega 1 ja bioekvivalentsus oli vastuvõetav, peetakse Gutali kasulikkuse ja riski suhet samasuguseks nagu võrdlusravimil ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff.
9 and GL 
9 ja
As zinc is a metal, general assumptions that are usually made about degradation are not applicable, therefore, once critical concentrations are exceeded, the risk will be difficult to remediate. 
on metall, ei kehti tavaliselt lagunemise kohta tehtavad üldised oletused.
Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the therapeutic benefits for Gutal are considered to be the same as those for the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff and have not been re-evaluated as part of this procedure. 
Et müügiloa taotlus esitati kooskõlas direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõikega 1 ja bioekvivalentsus oli vastuvõetav, peetakse Gutali ravi kasulikkust samasuguseks nagu võrdlusravimil ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff ja seda ei ole selle menetluse raames uuesti hinnatud.
INN Strength 
Et tsink
Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the benefit-risk for Gutal is considered to be equivalent to that of the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff. 
Et müügiloa taotlus esitati kooskõlas direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõikega 1 ja bioekvivalentsus oli vastuvõetav, peetakse Gutali kasulikkuse ja riski suhet samasuguseks nagu võrdlusravimil ZincoTecZinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff.
Luxembourg Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 
Luksemburg Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Thus, a model used by EFSA for estimating the environmental exposure from the use of zinc oxide as feed additive, the Intermediate Dynamic Model for Metal (IDMM) by Monteiro et al. (2010) 
Seepärast kasutati Gutali riskihindamise täpsustamiseks Monteiro et al. (2010)
Hungary Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 
Tšehhi Vabariik Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Lithuania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 
Prantsusmaa Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
However, in some cases, swelling may persist for up to 4 weeks. 
Samas mõnedel juhtudel võib turse püsida kuni neli nädalat.
ATCvet code: QI02AB . 
ATCvet kood: QI02AB .
White homogeneous emulsion. 
Valge ühtlane emulsioon.
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 °C) and protected from light. 
Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C) ja valguse eest kaitstult.
Montanide ISA 
Montaniid ISA
The full immunisation program should be repeated with each gestation. 
Täielikku immuniseerimisskeemi tuleb korrata iga tiinuse ajal.
*Relative Potency Units (ELISA) 
*Suhtelise tõhususe ühik (ELISA)
This should be considered in case of herd vaccination. 
Sellega tuleb arvestada karja vaktsineerimisel.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele , või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Immunisation has to be considered as one component in a complex intramammary infection control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality and health monitoring) and other management practices. 
Immuniseerimist tuleb võtta kui üht osa udarasiseste nakkuste tõrje kompleksprogrammist, mis tegeleb kõigi oluliste udara tervist puudutavate teguritega (nt lüpsmistehnika, kinnijätmise ja tõuaretuse juhtimine, hügieen, toitumine, hoone, allapanu, lehmade heaolu, õhu ja vee kvaliteet, tervise jälgimine) ja muude loomakasvatustavadega.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle. 
Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ravimid veislastele, inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid veistele.
The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap. 
Viaalid on suletud kummist punnkorgi ja alumiiniumkaanega.
Duration of immunity: approximately the first 5 months of lactation. 
Immuunsuse kestus: ligikaudu esimesed viis laktatsioonikuud.
Local swelling more than 5 cm in diameter at the injection site is a very common reaction after administration of the vaccine. 
Suurem kui 5 cm läbimõõduga paikne turse süstekohas on reaktsioon, mida esineb väga sageli pärast vaktsiini manustamist.
A transient increase in rectal temperature (mean increase of 1°C but may be up to 2°C in individual animals) may very commonly occur in the first 24 hours after injection. 
Rektaalse temperatuuri mööduv suurenemine (keskmine tõus 1 ° C, kuid võib olla kuni 2 ° C üksikute loomade puhul) võib esineda väga sageli esimese 24 tunni jooksul pärast süstimist.
Type I colourless glass vials of 3 ml. 
I tüüpi värvuseta 3 ml klaasviaalid.
Carretera C63 Km 48, 300, Poligono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain 
Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Hispaania
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No information is available. 
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Andmed puuduvad.
This swelling will have disappeared or be clearly reduced in size by 17 days post vaccination. 
17 päeva möödumisel vaktsineerimisest turse taandub või selle mõõtmed vähenevad märkimisväärselt.
Onset of immunity: approximately 36 days after the second dose. 
Immuunsuse teke: ligikaudu 36 päeva pärast teist annust.
<{MM/YYYY}> 
{Kuu aaaa}
Allow the vaccine to reach a temperature of +15 to + 25 °C before administration. 
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda temperatuurini vahemikus +15...+25 °C.
Bearing in mind that some cows had suffered more than one episode of Streptococcus uberis clinical intramammary infection, the incidence of cows with clinical intramammary infection was 52.5% lower in the vaccinated group than those of the placebo group (4.7% versus 9.9%), with a statistical significance of p<0.017. 
Pidades silmas, et mõnedel lehmadel oli rohkem kui üks Streptococcus uberis kliinilise intramammaarse infektsiooni episoodi, oli kliinilise intramammaalse infektsiooni levimusega lehmade esinemissagedus vaktsineeritud rühmas 52,5% madalam kui platseeborühmas (4,7% ja 9,9%), statistiline olulisus p
Subunit vaccine to stimulate active immunity against Streptococcus uberis. 
Alamühikuline vaktsiin Streptococcus uberis'e vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 
1 annus (2 ml) 5 annust (10 ml)
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP. Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 100 ml. 
Polüetüleenist (PET) viaalid 10, 50 ja 100 ml.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals To the user: 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale:
Special warnings for each target species: Only healthy animals should be immunised. 
Erihoiatused iga loomaliigi kohta Immuniseerida ainult terveid loomi.
In a multicentre field study, the incidence of new cases of Streptococcus uberis clinical intramammary infection in the group vaccinated with UBAC was 50% lower than the incidence in the placebo group (6.1% versus 12.2%) which was statistically significantly different (p=0.012). 
Mitmekeskuselises väliuuringus oli UBAC-iga vaktsineeritud rühmas uute Streptococcus uberis kliiniliste intramammaarsete infektsioonide juhtude esinemissagedus 50% madalam platseebogrupi esinemissagedusest (6,1% versus 12,2%), mis oli statistiliselt oluline erinevus (p = 0,012).
Sodium chloride 
Kaaliumkloriid
25 doses (1 vial of 50 ml) 50 doses (1 vial of 100 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 
20 x 1 annus (1 viaal 2 ml) 5 annust (1 viaal 10 ml) 25 annust (1 viaal 50 ml) 50 annust (1 viaal 100 ml) 25 annust (50 ml) 50 annust (100 ml)
Protection of animals not vaccinated following this program has not been demonstrated. 
Loomadel, kelle vaktsineerimisel ei ole järgitud seda immuniseerimiskava, ei ole immuunsuskaitset tekkinud.
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) 
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
The whole herd should be immunised. 
Immuniseerida tuleb terve kari.
Montanide ISA ............................................................................................................................907.1 mg 
Montaniid ISA ............................................................................................................................. 907,1 mg Monofosforüüllipiid A (MPLA)
Cardboard box with 1 PET vial of 5, 25 and 50 doses. 
Pappkarp 1 PET viaaliga, milles 5, 25 või 50 annust.
LTA from BAC of Streptococcus uberis, strain 5616 Relative Potency ≥ 1 RPU 
Streptococcus uberis'e tüve 5616 BAC ist pärinev LTA; suhteline tõhusus ≥ 1 RPU*
For active immunisation of healthy cows and heifers to reduce the incidence of clinical intramammary infections caused by Streptococcus uberis, to reduce the somatic cell count in 
Tervete lehmade ja mullikate aktiivseks immuniseerimiseks Streptococcus uberis'e põhjustatud kliiniliste intramammaarsete infektsioonide esinemissageduse vähendamiseks, et vähendada somaatiliste rakkude arvu Streptococcus uberis'e positiivsetes udaraveerandi piimaproovides ja vähendada Streptococcus uberis'e intramammaarsete infektsioonide põhjustatud piimatoodangu kadusid.
Monophosphoryl Lipid A (MPLA) Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate 
Monofosforüüllipiid A (MPLA) Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Naatriumkloriid
HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660 
Tηλ: (+30) 210 4978660
- First dose at approximately 60 days before the expected parturition date - Second dose at least 21 days before the expected parturition date - Third dose should be administered about 15 days after the calving. 
Manustada üks annus (2 ml) sügava intramuskulaarse süstina kaelalihastesse järgmise skeemi alusel: - esimene annus ligikaudu 60 päeva enne oodatava poegimise kuupäeva; - teine annus ligikaudu 21 päeva enne oodatava poegimise kuupäeva; - kolmas annus tuleb manustada ligikaudu 15 päeva pärast poegimist.
Date of first authorisation: <{DD/MM/YYYY}> 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: {pp.kk.aaaa}
Vial of 25 and 50 doses. 
Viaal 25 või 50 annusega.
17170- AMER (Girona) SPAIN 
17170- AMER (Girona) HISPAANIA
Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose (2 ml). 
Pappkarp 20 klaasviaaliga, igas 1 annus (2 ml).
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles according to the following immunisation program: - First dose at approximately 60 days before the expected parturition date 
Manustada üks annus (2 ml) sügava intramuskulaarse süstena kaelalihastesse järgmise skeemi alusel: - esimene annus ligikaudu 60 päeva enne oodatava poegimise kuupäeva; - teine annus ligikaudu 21 päeva enne oodatava poegimise kuupäeva; - kolmas annus tuleb manustada ligikaudu 15 päeva pärast poegimist.
Once broached use immediately. 
EXP {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kohe.
Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose. 
Pappkarp 20 klaasviaaliga, igas 1 annus.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A. 
Ravimipartii väljastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) Laboratorios Hipra, S.A.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. <BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA<D> JA> RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV<AD> TOOTJA<D>
Pregnancy and Lactation: 
Annustamine ja manustamisviis
E-mail: hipra@hipra.com 
Faks: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (100 ml). 
Pappkarp ühe 50 annust (100 ml) sisaldava PET-viaaliga.