natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kinzalkomb. 
See on ravimi Kinzalkomb Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide. 
Kinzalkomb on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
In four of these studies, Kinzalkomb was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients. 
Neist neljas uuringus võrreldi kokku 2272 patsiendil Kinzalkombi mõju platseebo (näiva ravimi) ja ainult telmisartaani mõjuga.
Kinzalkomb must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high. 
Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksa-, neeru- või sapihaigus, liiga väike kaaliumisisaldus või liiga suur kaltsiumisisaldus veres.
Kinzalkomb is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone. 
Kinzalkombi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida.
Kinzalkomb contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide. 
Kinzalkomb sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb. 
80/25 mg tablette kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile 80/12,5 mg tablettidega või kelle vererõhk on enne Kinzalkombile üleminekut kahe toimeaine eraldi manustamise abil stabiliseerunud.
For the full list of all side effects reported with Kinzalkomb, see the Package Leaflet. 
Kinzalkombi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Why has Kinzalkomb been approved? 
Miks Kinzalkomb heaks kiideti?
The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets. 
Kinzalkombi annus sõltub patsiendi varasemast telmisartaani annusest: 40/12,5 mg tablette antakse patsientidele, kes said varem 40 mg telmisartaani, ja 80/12,5 mg tablette patsientidele, kes said varem 80 mg telmisartaani.
The CHMP decided that Kinzalkomb's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone. 
Inimravimite komitee otsustas, et Kinzalkombi kasulikkus nende essentsiaalse hüpertensiooniga patsientide ravis, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
What is Kinzalkomb? 
Mis on Kinzalkomb?
What is Kinzalkomb used for? 
Milleks Kinzalkombi kasutatakse?
How is Kinzalkomb used? 
Kuidas Kinzalkombi kasutatakse?
Kinzalkomb must not be used in women who are more than three months pregnant. 
Ravimit ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
How has Kinzalkomb been studied? 
Kuidas Kinzalkombi uuriti?
How does Kinzalkomb work? 
Kuidas Kinzalkomb toimib?
What benefit has Kinzalkomb shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Kinzalkombi kasulikkus?
Treatment should continue for 7 consecutive days. 
Ravi peab kestma 7 päeva järjest.
Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany 
Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Saksamaa
Therefore do not use in animals less than 4 months of age. 
Seetõttu ei tohi ravimit kasutada alla 4 kuu vanustel loomadel.
ATC vet code: QS02CA91 
ATCvet kood: QS02CA91
Plasticised hydrocarbon gel (5% polyethylene in 95% mineral oil) 
Plastifitseeritud süsivesinikgeel (5% polüetüleeni 95% mineraalõlis)
Most of the absorption occurred in the first few days after administration. 
Enamus imendumisest toimus esimese paari päeva jooksul pärast manustamist.
Shelf-life after first opening the bottle: 
Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmakordset avamist:
Excess hair around the treatment area should be cut. 
Liigsed karvad ravitava piirkonna ümber tuleb ära ajada.
One drop contains 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasone furoate and 27 µg posaconazole. 
Üks tilk sisaldab 267 µg orbifloksatsiini, 27 µg mometasoonfuroaati ja 27 µg posakonasooli.
Use of the product should be based on susceptibility testing of isolated bacteria, and/or other appropriate diagnostic tests. 
Käesoleva ravimi kasutamine peab põhinema isoleeritud bakterite tundlikkuse testimisel ja/või muudel vajalikel diagnostilistel testidel.
The underlying cause should be identified and treated. 
Tuleb kindlaks määrata esmane põhjus ja seda ravida.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/06/2008 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23/06/2008
Avoid skin contact. 
Vältige kokkupuudet nahaga.
White HDPE bottle with a white LDPE cap, a natural or white LDPE applicator and a sheath. 
Valge HDPE-pudel valge LDPE-korgiga, naturaalne või valge LDPE-aplikaator ja ümbris.
Studies with a range of proprietary ear cleaners have shown no chemical incompatibilities. 
Uuringud mitmete patenteeritud kõrvapuhastusvahenditega ei ole näidanud keemilist kokkusobimatust.
Do not use after the expiry date, which is stated on the label. 
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
See section 4.10.. 
Vt punkti 4.10.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available. 
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed: Kliinilised andmed puuduvad.
The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs. 
Kõrvapreparaatide kasutamine võib olla seotud kuulmislangusega, mis on tavaliselt ajutine ja seda peamiselt vanematel koertel.
packl sizes: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g) 
Pakendi suurused: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) ja 35,1 ml (30 g).
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population. 
Ühe antibiootikumirühma pidev kasutamine võib põhjustada resistentsuse tekkimist bakteripopulatsioonis.
In case of accidental exposure, rinse the affected area with copious quantities of water. 
Juhusliku kokkupuute korral loputage piirkonda suure koguse veega.
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus. 
Enne veterinaarravimi manustamist tuleb põhjalikult uurida välist kuulmekanalit veendumaks, et kuulmekile ei ole perforeerunud ning vältida nakkuse edasikandumise riski keskkõrva ja kohleaarning vestibulaaraparaadi kahjustust.
It is prudent to reserve fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly or are expected to respond poorly to other classes of antibiotics. 
Mõistlik on reserveerida fluorokinoloonid selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või võivad eeldatavasti alluda halvasti ravile teiste antibiootikumide klassidega.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original carton. 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalkarbis.
The extent of percutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier. 
Paiksete ravimite perkutaanse imendumise ulatuse määravad kindlaks paljud tegurid, sealhulgas epidermaalbarjääri terviklikkus.
The rapidity and extent of killing are directly proportional to the drug concentration. 
Rakkude hävitamise kiirus ja ulatus on proportsionaalsed ravimi kontsentratsiooniga.
Orbifloxacin has in vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gram-negative organisms. 
Orbifloksatsiinil on in vitro aktiivsus paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete organismide vastu.
Store in the original bottle and carton. 
Hoida originaalpudelis ja karbis.
Auricular use. 
Aurikulaarseks kasutamiseks.
Studies to determine the effect of orbifloxacin on fertility in dogs have not been conducted. 
Uuringuid orbifloksatsiini toime määramiseks koerte fertiilsusele ei ole läbi viidud.
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger local and systemic effects, including suppression of adrenal function, thinning of the epidermis and delayed healing. 
On teada, et lokaalse kortikosteroidpreparaadi pikaajaline ja intensiivne kasutamine põhjustab lokaalseid ning süsteemseid toimeid, sealhulgas neerupealiste koore talitluse allasurumist, epidermise õhenemist ja paranemise aeglustumist.
Administration of the recommended dose (4 drops per ear) 5 times daily for 21 consecutive days to dogs weighing 7.6 to 11.4 kg bodyweight caused a slight decrease in serum cortisol response after adrenocorticotropic hormone (ACTH) administration in an ACTH stimulation test. Discontinuation of treatment will result in a complete return to normal adrenal response. 
Soovitava annuse (4 tilka kõrva kohta) manustamine 5 korda päevas 21 järjestikusel päeval koertele kehamassiga 7,6 kuni 11,4 kg põhjustas vähest seerumi kortisooli vastuse vähenemist pärast adrenokortikotroopse hormooni (AKTH) manustamist AKTH stimulatsiooni testis.
Mometasone furoate (as monohydrate) 
Mometasoonfuroaat (monohüdraadina)
Posaconazole is 40 - 100 times more potent in vitro against Malassezia pachydermatis than clotrimazole, miconazole and nystatin. 
Posakonasool on in vitro 40-100 korda tõhusam Malassezia pachydermatis'e vastu kui klotrimasool, mikonasool ja nüstatiin.
Pharmacotherapeutic group: Otologic - Corticosteroids and anti-infectives in combination. 
Farmakoterapeutiline rühm: otoloogilised kortikosteroidide ja infektsioonivastaste ainete kombinatsioonid.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Cross-resistance across the fluoroquinolone class of antibiotics is common. 
Ristresistentsus on fluorokinoloonide klassi antibiootikumide hulgas tavaline.
Wash hands carefully after applying the veterinary medicinal product. 
Peske pärast veterinaarravimi manustamist hoolikalt käsi.
Inflammation can increase the percutaneous absorption of veterinary medicinal products. 
Põletik võib suurendada veterinaarravimite imendumist naha kaudu.
Proteus mirabilis 
Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy after systemic administration of orbifloxacin. 
Kutsikatele tehtud laboratoorsed uuringud on näidanud artropaatia esinemist pärast orbifloksatsiini süsteemset manustamist.
8.8 mL: Once opened use within 7 days. 
8,8 ml: pärast esmast avamist kasutada 7 päeva jooksul.
The bactericidal action of orbifloxacin results from interference with the enzymes DNA topoisomerase II (DNA-gyrase) and DNA topoisomerase IV which are needed for the synthesis and maintenance of bacterial DNA. 
Orbifloksatsiini bakteritsiidne toime tuleneb sekkumisest ensüümide DNA topoisomeraas II (DNA-güraas) ja DNA topoisomeraas IV toimetesse, mis on vajalikud bakteriaalse DNA sünteesiks ning säilitamiseks.
Date of last renewal: 23/06/2013 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23/06/2013
Like other topical corticosteroids, it has anti-inflammatory and anti-pruritic properties. 
Nagu teistel paiksetel kortikosteroididel, on mometasoonfuroaadil põletiku- ja sügelusevastased omadused.
The in vitro activity of orbifloxacin against pathogens isolated from clinical cases of canine otitis externa in an EU field trial conducted in 2000 - 2001 was: 
Orbifloksatsiini in vitro aktiivsus 2000-2001. aastal läbi viidud EL-i väliuuringu käigus koera väliskõrva põletiku kliiniliste juhtude puhul isoleeritud patogeenide suhtes oli järgmine:
Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19 
Streptococcus ß-haemolyticus G 19
The mechanism by which posaconazole exerts fungicidal action involves the selective inhibition of the enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) involved in ergosterol biosynthesis in yeasts and filamentous fungi. 
Posakonasooli fungitsiidse toime mehhanism hõlmab ensüüm lanosterooli 14-demetülaasi (CYP51) inhibeerimist, mis osaleb ergosterooli biosünteesis pärm- ja filamentoossetes seentes.
Mometasone furoate 
Mometasoonfuroaat
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature. 
Bakterite ja seente põhjustatud kõrvapõletik on sageli teisese iseloomuga.
Systemic absorption of the active ingredients was determined in single-dose studies with [14C]orbifloxacin, [3H]-mometasone furoate and [14C]-posaconazole contained within the Posatex formulation and placed into the ear canals of normal Beagle dogs. 
Aktiivsete koostisosade süsteemset imendumist määrati ühe annuse uuringuis Posatexis sisalduvate [14C]-orbifloksatsiini, [3H]-mometasoonfuroaadi ja [14C]-posakonasooliga, mida manustati tavaliste
Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk. 
Fluorokinoloonid läbivad teadaolevalt platsentaarbarjääri ja erituvad piimaga.
The external ear canal should be meticulously cleaned and dried before treatment. 
Enne ravi tuleb kõrvakanal põhjalikult puhastada ja kuivatada.
Malassezia pachydermatis resistance to azoles, including posaconazole, has not been reported. 
On teatatud Malassezia pachydermatis'e resistentsusest asoolide, sealhulgas posakonasooli, suhtes.
Mild erythematous lesions have been observed. 
Täheldatud on kergeid erütematoosseid kahjustusi.
17.5 mL and 35.1 mL: 28 days 
17,5 ml või 35,1 ml: 28 päeva.
Mometasone furoate is a corticosteroid with high topical potency but little systemic effect. 
Mometasoonfuroaat on tugeva paikse mõjuga, kuid vähese süsteemse toimega kortikosteroid.
Resistance to fluoroquinolones occurs by chromosomal mutation with three mechanisms: Decrease of the bacterial wall permeability, expression of efflux pump, or mutation of enzymes responsible for the molecule's binding site. 
Resistentsus fluorokinoloonide suhtes tekib kromosoommutatsioonina kolme mehhanismina: bakteriseina läbilaskvuse vähenemine, väljavoolupumba ekspressioon või molekuli sidumiskoha eest vastutavate ensüümide mutatsioon.
17.5 and 35.1 mL: Once opened use within 28 days. 
17,5 ml ja 35,1 ml: pärast esmast avamist kasutada 28 päeva jooksul.
In in vitro tests, posaconazole has shown fungicidal activity against most of the approximately 7,000 strains of yeast and filamentous fungi tested. 
In vitro katsetes on posakonasool näidanud fungitsiidset aktiivsust enamuse kontrollitud umbes 7000 pärm- ja filamentoosse seene tüve suhtes.
Such impairment disrupts replication of the bacterial cell, leading to rapid cell death. 
Selline toime katkestab bakteriraku paljunemise ja tekitab kiire rakusurma.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to any of the ingredients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones. 
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, mis tahes koostisosade, kortikosteroidide, teiste seenevastaste asoolide või teiste fluorokinoloonide suhtes.
Manufacturer for the batch release: 
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 17.5 mL 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 17,5 ml
Orbifloxacin is a synthetic broad-spectrum bactericidal agent classified as a quinolone carboxylic acid derivative, or more specifically, a fluoroquinolone. 
Orbifloksatsiin on sünteetiline, laia toimespektriga bakteritsiidne aine, mida klassifitseeritakse kinolooni karboksüülhappe derivaadina ehk spetsiifilisemalt fluorokinoloonina.
Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Summary Pathogen 
Orbifloksatsiini minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid - kokkuvõte
PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension 
RAVIMVORM Kõrvatilgad suspensioonina
PACKAGE SIZE 17.5 mL 
PAKENDI SUURUS(ED) 17,5 ml
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the veterinary medicinal product to penetrate the lower part of the ear canal. 
Pärast ravimi manustamist masseerida lühidalt ja õrnalt kõrva altpoolt, et veterinaarravim tungiks kõrvakanali madalamasse ossa.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 8.8 mL: 7 days 
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 8,8 ml: 7 päeva
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation. 
Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole tõestatud.
Quinolone class veterinary medicinal products have been associated with cartilage erosions in weightbearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species. 
Kinoloonide klassi veterinaarravimeid on seostatud kõhre erosioonidega raskust kandvais liigestes ja muude artropaatia vormidega eri liikide noorloomadel.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Orbifloxacin 
TOIMEAINE(TE) KOGUS Orbifloksatsiin
Disposal: read the package leaflet 
Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Do not use during the whole or part of the pregnancy. 
Mitte kasutada kogu tiinuse ajal või tiinuse teatud järgus.
PACKAGE SIZE 8.8 mL 
Pudel 8.8 ml
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Orbifloxacin 
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Orbifloksatsiin
PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension White to off-white viscous suspension 
Valge kuni valkjas viskoosne suspensioon.
The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation. 
Veterinaarravimi kasutamine laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/002 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/081/002
Treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa, associated with bacteria susceptible to orbifloxacin and fungi susceptible to posaconazole, in particular Malassezia pachydermatis. 
Orbifloksatsiini suhtes tundlike bakterite ja posakonasooli suhtes tundlike seente, eriti Malassezia pachydermatis'e põhjustatud väliskõrva ägedate põletike ning väliskõrva retsidiveeruva põletiku ägenemiste ravi.
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate the lower part of the ear canal. 
Pärast ravimi manustamist masseerida lühidalt ja õrnalt kõrva altpoolt, et preparaat tungiks kõrvakanali madalamasse ossa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/081/001
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle 17.5 mL and 35.1 mL 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel mahuga 17,5 ml või 35,1 ml.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops for dogs 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Posatex, kõrvatilgad koertele.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex, ear drops suspension for dogs 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Posatex, kõrvatilgad suspensioonina koertele.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 8.8 mL 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel mahuga 8,8 ml.
Dogs weighing less than 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day. 
Koertele kehamassiga vähem kui 2 kg manustada 2 tilka kõrva üks kord päevas.
Lauric acid 
Lauriinhape
Lactation: The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation. 
Laktatsioon Veterinaarravimi kasutamine laktatsiooni ajal ei ole soovitav.
Dogs weighing 2 - 15 kg, apply 4 drops to the ear once a day. 
Koertele kehamassiga 2-15 kg manustada 4 tilka kõrva üks kord päevas.
Dogs weighing 15 kg or more, apply 8 drops to the ear once a day. 
Koertele kehamassiga 15 kg või enam manustada 8 tilka kõrva üks kord päevas.
PACKAGE LEAFLET FOR: Posatex ear drops suspension dogs 
PAKENDI INFOLEHT Posatex, kõrvatilgad suspensioonina koertele.
EXPIRY DATE EXP {2 month/year} Once opened use within 28 days. 
Kõlblik kuni {kuu /aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva.
Shake well before use. 
Enne kasutamist loksutada pudelit hoolikalt.
Pregnancy: Do not use during the whole or part of the pregnancy. 
Tiinus Mitte kasutada kogu tiinuse ajal või tiinuse teatud järgus.
EXPIRY DATE EXP {month /year} Once opened use within 28 days. 
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu /aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva.
Posaconazole is a broad-spectrum triazole antifungal agent. 
Posakonasool on laia toimespektriga triasoolne seentevastane aine.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For auricular use only. 
Ainult aurikulaarseks kasutamiseks.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle 8.8 mL 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
EXPIRY DATE EXP {2 digits /year} Once opened use within 7 days. 
Kõlblik kuni {kuu /aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 7 päeva.
Do not use if the eardrum is perforated. 
Mitte kasutada, kui trummikile on perforeerunud.
Paraffin liquid 
Staphylococcus intermedius
AUTHORISATION 
Sigivus
Orbifloxacin 
Orbifloksatsiin
Pregnancy: 
Abiained:
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Auricular use. 
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States 
Ravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
1304 Nicosia Cyprus 
1304 Nicosia
United Kingdom Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House 
Ühendkuningriik Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House
Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon 
Prantsusmaa Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
92700 Colombes France 
92700 Colombes
5% Gel 
5% Geel
UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road 
UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park
United Kingdom UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE 
Ühendkuningriik UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest 
Prantsusmaa UCB Pharma S.A. 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
180 00 Praha 8 
180 00 Praha 8 Czech Republic
Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece 
Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Slovak Republic UCB s.r.o Thámova 13 
UCB s.r.o Thámova 13
1,6 mg/g Syrup 
1,6 mg/g Siirup
Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854 
Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854
Czech Republic UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles 
Tšehhi Vabariik UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Luxembourg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles 
Luksemburg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Intramuscular use 
Intramuskulaarn e
100 mg Coated tablet 
100 mg Kaetud tablett
Atarax 10mg film-coated tablets 
Atarax 10mg filmcoated tablets
UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33 
Lage Mosten 33
AH 3 N Tabletten 25 mg 
AH 3 N Tabletten 25 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Atarax 25mg film-coated tablets 
Atarax 25mg filmcoated tablets
Hydroxyzine dihydrochloride Propyphenazone Codeine phosphate 
Hüdroksüsiindivesinikkloriid Propüfenasoon Kodeiinfosfaat
Syrup 
Kutaanne
Hydroxyzinum VP 10 mg 
Hydroxyzinum VP 10 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Hydroxyzinum VP 25 mg 
Hydroxyzinum VP 25 mg Õhukese polümeerikattega tablett
84 (3 x 28 capsules) (multipack) 
84 (3 x 28 kapslit) (multipakend)
Immediate Packaging Pack size 
Pakendi suurus blister (PVC/PVDC/alu), nädalapakend blister (PVC/PVDC/alu), kuupakend
Children under 12 years. 
Alla 12 aasta vanused lapsed.
Alcoholism, drug addiction. 
Alkoholism, sõltuvus uimastitest.