natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe 
NeoRecormon, 500 RÜ, süstelahus süstlis NeoRecormon 2000 RÜ, süstelahus süstlis NeoRecormon 3000 RÜ, süstelahus süstlis NeoRecormon 4000 RÜ, süstelahus süstlis NeoRecormon 5000 RÜ, süstelahus süstlis NeoRecormon 6000 RÜ, süstelahus süstlis NeoRecormon 10 000 RÜ, süstelahus süstlis NeoRecormon 20 000 RÜ, süstelahus süstlis NeoRecormon 30 000 RÜ, süstelahus süstlis
1 prefilled syringe with one needle (30G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (30G1/2). 
NeoRecormon 500 RÜ 1 süstel koos ühe nõelaga (30G1/2) või 6 süstlit koos 6 nõelaga (30G1/2).
One ml solution for injection contains 50,000 IU epoetin beta. 
Üks ml süstelahust sisaldab 50 000 RÜ epoetiin beetat.
One ml of reconstituted solution contains 5000 IU epoetin beta. 
Üks ml valmislahust sisaldab 5000 RÜ epoetiin beetat.
NeoRecormon is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does. 
Eriline ettevaatus on vajalik tarvitamisel koos teiste punaliblede tootmist stimuleerivate ravimitega: NeoRecormon kuulub ravimite rühma, mis stimuleerivad punaliblede tootmist nagu inimese erütropoetiin.
Excipients 
Meespatsiendid
Side effects which can affect any patient · Most people (very common, may affect more than 1 in 10 people) get lower levels of iron in their blood. 
• Enamikel patsientidel (väga sage, võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st) väheneb vere rauasisaldus.
1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2) 
1 süstel (0,3 ml) ja 1 süstlanõel (30G1/2)
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 500 IU 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) neorecormon 500 RÜ
14 Adjust to your prescribed dose by slowly pushing the plunger. 
14 Lükake kolbi aeglaselt ülespoole kuni määratud annuse tähiseni.
Keep the vials in the outer carton, in order to protect from light. 
Hoida viaal välispakendis, et kaitsta ravimit valguse eest.
The dosage may be increased every 4 weeks by 3 x 20 IU/kg and week if the increase of Hb is not adequate (< 0.25 g/dl per week). 
Juhul, kui Hb tõus ei ole küllaldane (alla 0,25 g/dl nädalas), võib annust suurendada 3x20 RÜ/kg võrra nädalas 4-nädalase intervalliga.
6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2) 
6 süstlit (0,3 ml) ja 6 süstlanõela (30G1/2)
Patients who are stable on a once weekly dosing regimen may be switched to once every two weeks administration. 
Stabiilsetele patsientidele võib NeoRecormon´i hakata manustama üks kord iga kahe nädala järel.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 50,000 IU 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) neorecormon 50 000 RÜ
Remove the cap from the syringe. 
Eemaldada süstlilt otsik.
· Do not handle the syringe by holding the plunger or needle cap. 
• Ärge hoidke süstlit kolvist ega nõelakattest.
The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week. 
Nädala annuse võib manustada ühe süstena nädalas või jaotatuna 3...7 korrale nädalas.
Anaemic patients with chronic renal failure 
Täiendavad kõrvaltoimed kroonilise neeruhaigusega (renaalse aneemiaga) patsientidel
If you think you have missed an injection, or been injected too little, talk to your doctor. 
Kui te unustate NeoRecormoni kasutada Kui arvate, et süst on vahele jäänud või teile on süstitud liiga vähe ravimit, pidage nõu oma arstiga.
One ml solution for injection contains 10,000 IU epoetin beta. 
Üks ml süstelahust sisaldab 10000 RÜ epoetiin beetat.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 6000 IU 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) neorecormon 6000 RÜ
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Kasutaja on vastutav eelpool toodud nõuete järgimise eest.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 süstel sisaldab 2000 RÜ epoetiin beetat.
Platelet counts and haemoglobin level should also be monitored at regular intervals in cancer patients. 
Vähihaigetel tuleb regulaarsete ajavahemike järel jälgida trombotsüütide arvu ja hemoglobiinisisaldust.
Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in cancer patients System organ class 
NeoRecormon-ravist tingitud kõrvaltoimed kontrollitud kliinilistes uuringutes vähihaigetel
Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in CKD patients System organ class 
NeoRecormon-ravist tingitud kõrvaltoimed kontrollitud kliinilistes uuringutes kroonilise neeruhaigusega patsientidel
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Serious skin reaction including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment. 
Epoetiinraviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate for injection epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon Multidose 50 000 RÜ süstevedeliku lüofilisaat epoetiin beeta i.v./s.c.
Clean the skin at the site of injection using an alcohol wipe. 
Puhastada nahk süstepiirkonnas alkoholiga immutatud tampooni abil.
Serum potassium and phosphate levels should be monitored regularly during NeoRecormon therapy. 
Ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida seerumi kaaliumi ja fosfaatide sisaldust.
For subcutaneous injection, clean the skin at the site of injection using an alcohol wipe. 
Naha alla süstimiseks tuleb süstekoht eelnevalt puhastada alkoholiga immutatud tampooni abil.
(5) Attach the device to the vial until the snap lock clicks home. (6) Put the green needle on the syringe contained in the package and remove the needle cover. 
(6) Ühendada roheline nõel pakendis kaasasolevale süstlile ja eemaldada süstlikate.
· Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer 
Sümptomaatilise kemoteraapiast tingitud aneemia ravi vähktõvega patsientidel
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.6 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Üks süstel 0,3 ml süstelahusega sisaldab 2000 RÜ (vastab 16,6 µg epoetiin beetale) epoetiin beetat* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 süstel sisaldab 6000 RÜ epoetiin beetat.
NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 49.8 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Üks süstel 0,3 ml süstelahusega sisaldab 6000 RÜ (vastab 49,8 µg epoetiin beetale) epoetiin beetat* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
Inject the NeoRecormon solution. 
Süstida NeoRecormon´i lahus.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events or cerebrovascular events including stroke was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l). 
Kliinilistes uuringutes täheldati erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESAde) manustamisel hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni üle 12 g/dl (7,5 mmol/l) suurenenud riski surma ja raskete kardiovaskulaarsete või tserebrovaskulaarsete tüsistuste, sealhulgas insuldi tekkeks.
· Keep the vials in the outer carton in order to protect from light. 
• Hoida viaale välispakendis, valguse eest kaitstult.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 4000 IU 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) neorecormon 4000 RÜ
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 30,000 international units (IU) corresponding to 250 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Üks süstel 0,6 ml süstelahusega sisaldab 30 000 RÜ (vastab 250 µg epoetiin beetale) epoetiin beetat* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 süstel sisaldab 5000 RÜ epoetiin beetat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 süstel sisaldab 20 000 RÜ epoetiin beetat.
1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2) 
1 süstel (0,3 ml) ja 1 süstlanõel (27G1/2)
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free' 
See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) annuse kohta, st on praktiliselt "naatriumivaba".
NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Üks süstel 0,3 ml süstelahusega sisaldab 5000 RÜ (41,5 µg) epoetiin beetat* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
- Subcutaneous administration: 
Korrektsioonifaas - Subkutaanne manustamine:
Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer · Increase in blood pressure and headache may occasionally occur. 
• Mõnikord võib tekkida vererõhu tõus ja peavalu.
4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2) 
4 süstlit (0,6 ml) ja 4 süstlanõela (27G1/2)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 IU pre-filled syringe 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 500 RÜ süstel
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 500 IU epoetin beta. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 süstel sisaldab 500 RÜ epoetiin beetat.
The initial dose for injections into veins is 40 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week. 
Algannus veenisiseseks süstimiseks on 40 RÜ kehakaalu kg kohta kolm korda nädalas.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 5000 IU 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) neorecormon 5000 RÜ
NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Üks süstel 0,3 ml süstelahusega sisaldab 3000 RÜ (vastab 24,9 µg epoetiin beetale) epoetiin beetat* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 süstel sisaldab 3000 RÜ epoetiin beetat.
EXP The reconstituted solution is stable for 1 month if stored at 2°C - 8°C (in a refrigerator) 
Temperatuuril 2 °C...8 °C (külmkapis) püsivad valmislahuse omadused stabiilsena 1 kuu
NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Üks süstel 0,3 ml süstelahusega sisaldab 4000 RÜ (vastab 33,2 µg epoetiin beetale) epoetiin beetat* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon 500 RÜ süstelahus süstlis Epoetiin beeta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon, Multidose 50 000 RÜ, süstelahuse lüofilisaat ja lahusti
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 10.000 IU 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) neorecormon 10 000 RÜ
The initial dose is 250 IU per injection for every 1 kg the infant weighs, three times a week. 
Lahust manustatakse naha alla 250 RÜ/kg 3 korda nädalas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon Multidose 50 000 RÜ, süstelahuse lüofilisaat ja lahusti Epoetiin beeta
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Üks süstel 0,6 ml süstelahusega sisaldab 20 000 RÜ (vastab 166 µg epoetiin beetale) epoetiin beetat* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
In the case of subcutaneous administration, the weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses three or seven times per week. 
NeoRecormoni nädalaannus manustatakse kas ühekordse süstena kord nädalas või väiksemateks annusteks jaotatuna 3 või 7 korda nädalas.
The dosage may be raised after 4 weeks to 80 IU/kg three times per week - and by further increments of 20 IU/kg if needed, three times per week, at monthly intervals. 
Annust võib 4 nädala pärast suurendada kuni 80 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Remove the needle and syringe from the injection site at the same angle as inserted. 
Tõmmake nõel nahast välja ja eemaldage süstel süstekohalt sama nurga all kui nõela sisestades.
Treatment with NeoRecormon should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/dl (8.1 mmol/l). 
Kui hemoglobiinisisaldus ületab 13 g/dl (8,1 mmol/l), tuleb NeoRecormon-ravi ajutiselt katkestada.
1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 4 pre-filled syringes with 4 needles (27G1/2). 
NeoRecormon 30 000 RÜ 1 süstel koos ühe nõelaga (27G1/2) või 4 süstlit koos 4 nõelaga (27G1/2).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Üks süstel 0,3 ml süstelahusega sisaldab 500 RÜ (vastab 4,15 µg epoetiin beetale) epoetiin beetat* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
The dosage may be raised after 4 weeks to 80 IU/kg - three times per week - and by further increments of 20 IU/kg if needed, three times per week, at monthly intervals. 
Kui on vajalik annuse edasine suurendamine, tuleb seda teha kuuajaliste intervallidega 20 RÜ/kg kaupa 3 korda nädalas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon 5000 RÜ süstelahus süstlis Epoetiin beeta
1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2) 
1 süstel (0,6 ml) ja 1 süstlanõel (27G1/2)
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodiumfree”. 
See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) annuse kohta, st on praktiliselt naatriumivaba.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 30.000 IU 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) neorecormon 30 000 RÜ
· Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy · Treating people donating their own blood before surgery. 
• Aneemia ja sellega seotud sümptomite raviks vähktõvega täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 3000 IU 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) neorecormon 3000 RÜ
6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2) 
6 süstlit (0,3 ml) ja 6 süstlanõela (27G1/2)
The initial dosage is 3 x 20 IU/kg body weight per week. 
Naha alla manustamisel on algannus 20 RÜ/kg 3 korda nädalas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 500 IU injection epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon 500 RÜ süstevedelik epoetiin beeta i.v./s.c.
NeoRecormon 500 IU 
NeoRecormon, 500 RÜ, süstelahus süstlis
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 2000 IU injection epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon 2000 RÜ süstevedelik epoetiin beeta i.v./s.c.
Pooled post-hoc analyses of clinical studies with ESAs have been performed in CRF patients (on dialysis, not on dialysis, with or without diabetes). 
Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide (dialüüsi saavad ja mittesaavad, diabeediga või ilma diabeedita patsiendid) kohta ESAde kliinilistest uuringutest saadud andmetega on läbi viidud kombineeritud post-hoc analüüsid.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/032 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/032
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon 20 000 RÜ süstelahus süstlis Epoetiin beeta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 20,000 IU injection epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon 20 000 RÜ süstevedelik epoetiin beeta i.v./s.c.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 süstel sisaldab 4000 RÜ epoetiin beetat.
Caution should be exercised with escalation of NeoRecormon doses in patients with chronic renal failure. 
Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide puhul peab olema ettevaatlik NeoRecormoni annuste suurendamisel.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 6000 IU pre-filled syringe 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 6000 RÜ süstel
· Check the expiration date on the syringe and the needle. 
• Kontrollige süstlil ja nõelal olevat kõlblikkusaega.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 20,000 IU pre-filled syringe 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 20 000 RÜ süstel
·Do not inject into a muscle. 
• Ärge süstige lihasesse.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light. 
Hoida süstel välispakendis, et kaitsta ravimit valguse eest.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 4000 IU pre-filled syringe 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 4000 RÜ süstel
6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2) 
6 süstlit (0,6 ml) ja 6 süstlanõela (27G1/2)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon 2000 RÜ süstelahus süstlis Epoetiin beeta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/046 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/046
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 6000 IU injection epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon 6000 RÜ süstevedelik epoetiin beeta i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon 6000 RÜ süstelahus süstlis Epoetiin beeta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/025 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/025
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/038 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/038
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/035 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/035
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon 4000 RÜ süstelahus süstlis Epoetiin beeta
NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Üks süstel 0,6 ml süstelahusega sisaldab 10 000 RÜ (vastab 83 µg epoetiin beetale) epoetiin beetat* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week. 
Algannus nahaaluseks süstimiseks on 20 RÜ kehakaalu kg kohta kolm korda nädalas.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30,000 IU pre-filled syringe 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 30 000 RÜ süstel
· People donating their own blood before surgery Injections are given into a vein over 2 minutes, or under the skin. 
• NeoRecormon-ravi autoloogse punavere hulga suurendamiseks Valmislahus manustatakse veeni 2 min jooksul või naha alla.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/034 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/034
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/033 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/026
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/045 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/045
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 4000 IU injection epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon 4000 RÜ süstevedelik epoetiin beeta i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 10,000 IU injection epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon 10 000 RÜ süstevedelik epoetiin beeta i.v./s.c.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/037 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/037
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 5000 IU injection epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon 5000 RÜ süstevedelik epoetiin beeta i.v./s.c.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/043 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/043
· The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C). 
• Süstli võib külmkapist välja võtta ja ühekordselt kuni kolm päeva hoida toatemperatuuril (kuni
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/042 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/042
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 5000 IU pre-filled syringe 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 5000 RÜ süstel
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/036 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/036
1 vial contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine. 
1 viaal sisaldab: uurea, naatriumkloriid, polüsorbaat 20, naatriumdivesinikfosfaat, dinaatriumvesinikfosfaat, kaltsiumkloriid, glütsiin, L-leutsiin, L-isoleutsiin, L-treoniin, Lglutamiinhape ja L-fenüülalaniin.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/029 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/029
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/044 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/031/044
The most frequent adverse reaction during treatment with NeoRecormon is an increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension, especially in cases of rapid PCV increase (see section 4.4). 
Kroonilise neerupuudulikkusega aneemilised patsiendid NeoRecormon-ravi ajal on kõige sagedamini esinevaks kõrvaltoimeks vererõhu tõus või olemasoleva hüpertensiooni süvenemine.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 30,000 IU injection epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) NeoRecormon 30 000 RÜ süstevedelik epoetiin beeta i.v./s.c.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 süstel sisaldab 30 000 RÜ epoetiin beetat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 süstel sisaldab 10 000 RÜ epoetiin beetat.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 10,000 IU pre-filled syringe 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 10 000 RÜ süstel
L-Leucine, 
L-leutsiin,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS NeoRecormon 30 000 RÜ süstelahus süstlis Epoetiin beeta