natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IONSYS is a transdermal system (to be applied on intact skin) that contains a strong analgesic (pain reliever) medicine called fentanyl. 
IONSYS on transdermaalne süsteem (paigaldamiseks tervele nahapiirkonnale), mis sisaldab tugevat analgeetikumi (valuvaigistit) fentanüüli.
About 9% of the dose is recovered in the faeces, primarily as metabolites. 
Ligikaudu 9% annusest väljub väljaheitega, eelkõige metaboliitidena.
Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with IONSYS requires special patient care and observation. 
Seetõttu tuleb nende ravimite samaaegsel kasutamisel IONSYS'iga olla patsiendi ravis eriti hoolikas ja tähelepanelik.
Across the active-controlled studies, dosing with IONSYS was similar to intravenous PCA morphine pump use. 
Kõikides aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringutes toimus IONSYS'i annustamine sarnaselt intravenoosse PCA morfiinipumba kasutamisega.
Less than 10% of administered fentanyl is excreted unchanged by the kidney. 
Vähem kui 10% manustatud fentanüülist eritub neerude kaudu muutumatul kujul.
Co-administration of fentanyl with a serotoninergic agent, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition. 
Fentanüüli manustamine samaaegselt serotoninergiliste ainetega, näiteks selektiivse serotoniini tagasihaarde inhibiitoriga (SSRI), selektiivse serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriga (SNRI) või monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga (MAOI), võib suurendada potentsiaalselt eluohtliku seisundi serotoniinisündroomi tekkimise riski.
Consequently, the patient may activate IONSYS more frequently to maintain fentanyl blood levels. 
Seega võib patsient fentanüüli kontsentratsiooni säilitamiseks veres esialgu IONSYS'i sagedamini aktiveerida.
Pressing the button during delivery of a dose will not result in additional fentanyl being administered. 
Nupu vajutamisel annuse manustamise ajal fentanüüli täiendavalt ei manustata.
The primary endpoint in each placebo-controlled study was the proportion of withdrawals due to inadequate analgesia during the period from 3 to 24-hours after IONSYS application. 
Iga platseebo-kontrollitud uuringu esmane tulemusnäitaja oli puuduliku valuvaigistuse tõttu ravi katkestanute arv 3 kuni 24 tunni jooksul pärast IONSYS'i paigaldamist.
Minimum effective analgesic serum concentrations of fentanyl in opioid-naïve patients treated for acute post-operative pain range from 0.2 to 1.2 ng/ml; undesirable effects increase in frequency at serum levels above 2 ng/ml. 
Fentanüüli minimaalsed efektiivsed valuvaigistavad seerumikontsentratsioonid opioide varem mittekasutanud patsientidel, kellel raviti ägedat operatsioonijärgset valu, olid 0,2 kuni 1,2 ng/ml; seerumikontsentratsioonidel üle 2 ng/ml suureneb kõrvatoimete esinemissagedus.
IONSYS is removed from the patient by lifting the system at the red tab and peeling it away from the skin site. 
IONSYS'i eemaldamiseks patsiendilt võib tõsta süsteemi punasest lapatsist üles ja selle nahalt ära tõmmata.
Fentanyl is metabolised primarily in the liver to norfentanyl by CYP3A4 isoform. 
Fentanüül metaboliseerub eelkõige maksas norfentanüüliks tsütokroom CYP3A4 isovormi toimel.
Unlike morphine, no active fentanyl metabolites are eliminated by the kidney. 
Erinevalt morfiinist neerude kaudu fentanüüli aktiivseid metaboliite ei eritu.
Surgical and medical procedures 
Kirurgilised ja meditsiinilised protseduurid seedetraktihäire ravi
Remove the sachet and the controller. 
Võtke kotike ja juhtseade välja.
Opioids may obscure the clinical course of patients with head injury. 
Opioidid võivad peavigastusega patsientide haiguse kulgu varjata.
Fentanyl induced mutagenic effects in mammalian cells in vitro, comparable to other opioid analgesics. 
Fentanüül tekitas imetajate rakkudes in vitro mutageenseid toimeid, mis on võrreldavad teiste opioidsete valuvaigistite poolt põhjustatavate toimetega.
• Once assembled, the digital display of the controller will complete a short self-test during which there will an audible beep, the red light will flash once, and the digital display will flash the number “88”. 
• Pärast kokkumonteerimist teeb juhtseadme digitaalnäidik lühikese isetesti, mille käigus kostub piiks, punane tuli vilgub ühe korra ja digitaalnäidikul vilgub number „88”.
• Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet 
• ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht
IONSYS was also evaluated in four active-control trials (predominantly female (65%), Caucasian (85%), with a mean age of 55 years (range, 18-91 years), and primarily comprised of surgeries including lower abdominal and orthopedic bone procedures) using a standard intravenous patient controlled analgesia (PCA) morphine regimen as the comparator. 
IONSYS'i kasutamist hinnati ka neljas aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus (osalejad valdavalt naised (65%), europiidsest rassist (85%), keskmine vanus 55 aastat (vahemikus 18-91 aastat), operatsioonideks põhiliselt alakõhu ja ortopeedilised luuoperatsioonid), kasutades võrdlusravimina standardset patsiendi poolt juhitavat intravenoosse analgeesia (patient controlled analgesia, PCA) morfiini raviskeemi.
The concomitant use of potent CYP3A4 inhibitors (e.g., as ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g., amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, and verapamil) with IONSYS may result in an increase in fentanyl plasma concentrations, which could increase or prolong both the therapeutic effect and adverse reactions, and may cause serious respiratory depression. 
IONSYS'i kasutamine samaaegselt tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt ritonaviir, ketokonasool, itrakonasool, troleandomütsiin, klaritromütsiin ja nelfinaviir) või mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega (nt amprenaviir, aprepitant, diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, fosamprenaviir, greibimahl ja verapamiil) võib suurendada fentanüüli kontsentratsioone vereplasmas, mis võib suurendada või pikendada nii ravitoimet kui ka kõrvaltoimeid ning võib põhjustada tõsist hingamise pärssimist.
The overall adverse reaction profile for morbidly obese patients (BMI > 40) does not suggest a meaningful difference in safety compared to patients with BMI ≤ 40. 
Haigusliku ülekaaluga patsientide (KMI > 40) üldine kõrvaltoimete profiil ei näita olulisi erinevusi ohutuses võrreldes patsientidega, kelle KMI on ≤ 40.
In patients with chronic obstructive pulmonary disease or patients with conditions pre-disposing them to hypoventilation, more severe adverse reactions may be experienced. 
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega või hüpoventilatsiooni tekkimist soodustavate seisunditega patsientidel võib tekkida raskemaid kõrvaltoimeid.
- Do not let the IONSYS system get wet because it could stop working or fall off. 
- ärge võtke seda ise ära ega püüdke seda ise tagasi paigaldada; - ärge laske IONSYS-süsteemil märjaks saada, sest see võib lakata toimimast või ära kukkuda.
This tray contains: 1 Drug Unit, 1 Controller. 
See alus sisaldab: 1 ravimimahutit 1 juhtseadet
• constipation, stomach pain 
• kõhukinnisus, kõhuvalu
In a rat study fentanyl did not influence male fertility. 
Uuringus rottidega fentanüül isasloomade fertiilsust ei mõjutanud.
At the end of 24 hours of use, or after 80 doses have been administered, the green light will switch off and the number of doses delivered will flash on and off. 
Pärast 24-tunnist kasutamist või 80 annuse manustamist kustub roheline tuli ja manustatud annuste arv vilgub.
The Drug Unit should be removed from the sachet and the Controller should be snapped on by aligning the shape and firmly pressing the two parts together. 
Ravimimahuti tuleb kotikesest välja võtta ning kinnitada sellele plõksliitega juhtseade, joondades need väliskuju järgi ja surudes kaks osa kindlalt kokku.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS IONSYS DEVICE 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL IONSYS-SEADE
IONSYS will then shut down and will not deliver any further doses. 
Seejärel lülitub IONSYS välja ja rohkem annuseid ei manusta.
Treatment should be initiated by and remain under the guidance of a physician experienced in the management of opioid therapy. 
Ravi peab alustama ja seejärel jälgima opioidravis kogenud arst.
If the patient requires additional treatment for pain, a new system may be applied to a new skin site on the upper outer arm or chest. 
Kui patsient vajab täiendavat valuravi, võib paigaldada õlavarre välisküljele või rindkerele uude nahapiirkonda uue süsteemi.
IONSYS should, therefore, be used with caution in these patients. 
Seepärast tuleb olla IONSYS'i kasutamisel neil patsientidel ettevaatlik.
• IONSYS Instructions for Use and Disposal 
• juhised IONSYS'i kasutamiseks ja hävitamiseks
If using tape, apply it along the edges of IONSYS system, do not cover the dosing button or display. 
Teibi kasutamisel kinnitage see piki IONSYS-süsteemi servi, katmata annustamisnuppu või näidikut.
Paralytic ileus 
Paralüütiline iileus
The pharmacokinetic absorption profile will repeat with each application to a new skin site, therefore with each new application, 
Imendumise farmakokineetiline profiil kordub igal paigaldamisel uude nahapiirkonda, seega on igal paigaldamisel imendumine algul väiksem.
• you have a severe or persistent lung disease, or any breathing problems 
• kui teil on raske või püsiv kopsuhaigus või hingamishäired;
IONSYS is indicated for the management of acute moderate to severe post-operative pain in adult patients. 
IONSYS on näidustatud ägeda mõõduka kuni tugeva operatsioonijärgse valu leevendamiseks täiskasvanud patsientidel.
Absorption of fentanyl from IONSYS is similar whether applied to the upper outer arm or chest. 
Fentanüül imendub IONSYS'ist sarnaselt olenemata sellest, kas see on paigaldatud õlavarre välisküljele või rindkerele.
Average serum concentrations observed in post-surgical patients were in the range of 0.4-1.5 ng/ml over a 24 hour dosing period. 
Operatsioonijärgsetel patsientidel täheldatud keskmised seerumikontsentratsioonid olid 24-tunnise annustamisperioodi jooksul vahemikus 0,4-1,5 ng/ml.
Preparation of application site 
Nahale paigaldamise koha ettevalmistamine
The controller is made of white plastic with the identifier “IONSYS” and has a digital display, a light window, and a dosing button. 
Juhtseade on valmistatud valgest plastist, märgistusega „IONSYS“, digitaalse näidikuga, märgutule aknaga ja annustamisnupuga.
Each tray is packaged in a folding cardboard carton. 
Iga alus on pakitud kokkumurtavasse pappkarpi.
Fentanyl has a well-known abuse potential. 
Fentanüül on teadaolevalt potentsiaalselt sõltuvust tekitav.
Information for the Healthcare Professional: Instructions for use and disposal 
Teave tervishoiutöötajatele Kasutamis- ja hävitamisjuhend
The application site should be wiped with a standard alcohol swab and the skin should be allowed to dry completely before IONSYS is applied. 
Pealekandmiskoht tuleb tavalise alkoholilapiga puhastada ning lasta nahal enne IONSYS'i paigaldamist täielikult kuivada.
• The application site should be wiped with a standard alcohol swab and the skin should be allowed to dry completely before IONSYS is applied. 
• Paigaldamiskoht tuleb tavalise alkoholilapiga puhastada ning lasta nahal enne IONSYS'i paigaldamist täielikult kuivada.
Pressure should be applied with the fingers around the outer edges to ensure adhesion to the skin site. 
Sõrmedega tuleb suruda välisservadele, et tagada kleepumine nahale.
Similar to the placebo-controlled studies, in the immediate postoperative period, patients were titrated to comfort with intravenous fentanyl or morphine per hospital protocol. 
Sarnaselt platseebo-kontrollitud uuringutega tiitriti patsientide annus intravenoosse fentanüüli või morfiiniga vahetult operatsioonijärgsel perioodil valuvaba enesetunde tasemeni, järgides haigla raviskeemi.
IONSYS is a small device applied to the skin of your upper arm or chest. 
IONSYS on väike seade, mis paigaldatakse teie õlavarre väliskülje või rindkere nahale.
The use of concomitant CNS-active medicinal products may increase the risk of respiratory depression (see section 4.5). 
Kesknärvisüsteemi toimivate ravimite samaaegne kasutamine võib suurendada hingamise pärssimise tekkeriski (vt lõik 4.5).
- You will know the dose is being delivered when the green light blinks faster. 
- Te teate, et toimub annuse manustamine, kui roheline tuli vilgub kiiremini.
95% CIa, b Patient Global Assessment of Method of Pain Control -1st 24 hour (% of patients rating good or excellent) C-2000-007 
Patsiendi üldhinnang valu leevendamise viisile - esimesed 24 tundi (hea või väga hea hinnangu andnud patsientide %)
Each IONSYS system is designed to deliver up to 80 10-minute doses of fentanyl over a period of 24 hours. 
Iga IONSYS-süsteem on ette nähtud kuni 80 10-minutilise fentanüüliannuse manustamiseks 24 tunni jooksul.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C. 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.
Published literature indicates potential for increased fentanyl exposure in patients with genetic polymorphisms affecting CYP3A4 and CYP3A5, with a small variability in concentrations with transdermal administration; therefore, IONSYS should be used with caution in these patients (see section 5.2) 
Avaldatud teaduskirjanduse kohaselt võib CYP3A4 ja CYP3A5 geneetiliste polümorfismidega patsientidel fentanüüli kontsentratsioon suureneda, kusjuures plasmakontsentratsioonid varieeruvad transdermaalsel manustamisel vähe; seetõttu tuleb IONSYS-i kasutamisel neil patsientidel olla ettevaatlik (vt lõik 5.2).
The concomitant use of other central nervous system depressants including other opioids, sedatives or hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquilizers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines, and alcoholic beverages, may produce additive depressant effects. 
Teiste kesknärvisüsteemi pidurdavate ravimite, sealhulgas teiste opioidide, sedatiivsete ainete või hüpnootikumide, üldanesteetikumide, fenotiasiinide, rahustite, lihasrelaksantide, sedatiivse toimega antihistamiinsete ainete ja alkohoolsete jookide samaaegne kasutamine võib pärssivat toimet tugevdada.
If it beeps at any other time, or more than once, tell your doctor or nurse immediately. 
Kui see piiksub muul ajal või mitu korda, öelge seda kohe arstile või meditsiiniõele.
Patients should be advised not to drive or operate machinery if they experience somnolence, dizziness, or visual disturbance. 
Patsientidel tuleb soovitada unisuse, pearingluse või nägemishäirete tekkimisel mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid.
IONSYS should not be applied to a previously used skin site. 
IONSYS'i ei tohi paigaldada varem kasutatud nahapiirkonda.
The drug unit is blue on the side that connects to the controller and has a red bottom housing containing the hydrogels, one of which contains the fentanyl. 
Ravimimahuti juhtseadmega ühendatav külg on sinine ning selle punane alumine ümbris sisaldab hüdrogeele, millest üks sisaldab fentanüüli.
A potentially dangerous amount of fentanyl remains in the system after use. 
Süsteemi jääb pärast kasutamist potentsiaalselt ohtlik fentanüüli kogus.
Topical medicines 
Paiksed ravimid
Dispose of the folded hydrogel housing in accordance with local requirements for opioid 
Kõrvaldage kokkumurtud hüdrogeelümbris kasutuselt, järgige opioidravimite suhtes kehtestatud kohalikke nõudeid.
When applying tape, care should be taken not to tape over the light window, the digital display, or the dosing button. 
Teibi pealekandmisel tuleb hoolikalt hoiduda märgutule akna, digitaalnäidiku või annustamisnupu kinniteipimisest.
This leaflet was last revised in MM/YYYY 
Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Following an on-demand dose of fentanyl by IONSYS, fentanyl has an absorption half-life of approximately 15 minutes. 
Fentanüüli imendumise poolväärtusaeg pärast nõudmisel IONSYS'ist manustatud fentanüüli annust on ligikaudu 15 minutit.
If the clinical situation warrants, a patent airway should be established and maintained, possibly with an oropharyngeal airway or endotracheal tube. 
Kui kliiniline seisund seda nõuab, tuleb avada hingamisteed ja need avatuna hoida, vajaduse korral orofarüngeaalse või endotrahheaalse toru abil.
Elderly patients should be observed carefully for adverse effects of fentanyl during IONSYS administration (see sections 4.2 and 4.8). 
Eakaid patsiente tuleb IONSYS'i manustamise ajal hoolikalt jälgida fentanüüli kõrvaltoimete suhtes (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
• you are taking medicines for HIV infection (such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir or 
• kui te võtate HIV-infektsiooni ravimeid (nagu ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir või fosamprenaviir);
Instructing the patient how to use IONSYS 
Patsiendile IONSYS'i kasutamiseks juhiste andmine
After IONSYS has been removed, it may leave small reddish marks at the skin site. 
Pärast IONSYS'i eemaldamist võib nahale jääda punakaid jälgi.
Complete these steps before applying IONSYS to the patient: 
Enne IONSYS'i paigaldamist patsiendile järgige järgmisi samme:
Hypertension Orthostatic hypotension, Vasodilitation 
Vaskulaarsed häired hüpertensioon, ortostaatiline hüpotensioon, vasodilatatsioon
What IONSYS is used for 
Milleks IONSYS'i kasutatakse
Uncommon Rare disorders 
• normaalsest harvem urineerimine
Patients were initially titrated to comfort with intravenous fentanyl or morphine, at which point they were randomized to IONSYS or a matching placebo system. 
Patsientidele tiitriti algselt intravenoosse fentanüüli või morfiini annus valuvaba enesetunde saavutamiseks ning seejärel randomiseeriti nad kasutama IONSYS'i või sellele vastavat platseebosüsteemi.
If you experience any of these symptoms then tell your doctor or nurse immediately. 
Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel öelge seda kohe oma arstile või meditsiiniõele.
If the patient requires additional or continuation of pain relief, a new IONSYS may be applied to a new skin site on the upper outer arm or chest. 
Kui patsient vajab täiendavat või jätkuvat valuravi, võib kanda õlavarre välisküljele või rindkerele uude nahapiirkonda uue IONSYS'i.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IONSYS 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) IONSYS
The controller is white with the identifier ‘IONSYS®' and has a digital display, a light window, and a recessed dose activation button. 
Juhtseade on valge, märgistusega ‘IONSYS®', digitaalse näidikuga, märgutule aknaga ja süvistatud nupuga annuse aktiveerimiseks.
The drug unit is blue on the side that connects to the controller and has a red bottom housing containing the hydrogels, one of which contains the fentanyl hydrochloride. 
Ravimimahuti juhtseadmega ühendatav külg on sinine ning selle punane alumine osa sisaldab hüdrogeele, millest üks sisaldab fentanüülvesinikkloriidi.
The sachet foil is comprised of a lamination of nylon, aluminium foil and a heat seal layer of a copolymer of polyethylene and polymethacrylic acid. 
Kotikese foolium koosneb nailoni ja alumiiniumfooliumi laminaadist ning polüetüleeni ja polümetakrüülhappe kopolümeerist kuumtihenduskihist.
How to use IONSYS 4. 
Kuidas IONSYS'i kasutada 4.
Once comfortable, patients were then randomized to either IONSYS or intravenous PCA morphine treatment. 
Pärast valuvaba enesetunde saavutamist randomiseeriti patsiendid ravirühma kas IONSYS'iga või intravenoosse PCA morfiiniga.
For further details, see section 6.6. 
Lisateavet vt lõik 6.6.
If patients with renal impairment receive IONSYS, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity. 
Neerukahjustusega patsientidele IONSYS'i manustamisel tuleb neid hoolikalt jälgida fentanüüli toksilisuse nähtude suhtes.
Precaution to be taken before manipulating or administering the product Gloves should be worn when manipulating IONSYS. 
Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid IONSYS'i käsitsemisel tuleb kanda kindaid.
IONSYS should not be placed on abnormal skin sites, such as scars, burns, and tattoos, or on skin on which topical medicines have been applied. 
IONSYS'i ei tohi paigaldada kahjustatud nahapiirkonnale, nagu armid, põletused, tätoveeringud vms., ega nahapiirkonnale, millele on kantud paikseid ravimeid.
At the end of the self-test, the display will show the number “0” and a green light will flash at a slow rate to indicate IONSYS is ready for application. 
Pärast isetesti lõppu ilmub näidikule number „0” ja roheline tuli vilgub aeglaselt, mis näitab IONSYS'i valmisolekut paigaldamiseks.
• Remove the drug unit from the sachet and place on a hard, flat 
• Eemaldage ravimimahuti kotikesest ja asetage see kõvale, tasasele pinnale.
Low battery or defective system 
Aku tühi või süsteem defektne
• you have abnormally slow bowel movements or severe constipation 
• kui teil on ebanormaalselt aeglane sooletegevus või raske kõhukinnisus;
What IONSYS looks like and contents of the pack IONSYS is a transdermal system and is made up of an electronic controller (the top housing) and a drug unit (the red bottom housing). 
IONSYS on transdermaalne süsteem, mis koosneb elektroonilisest juhtseadmest (pealmine osa) ja ravimimahutist (alumine punane ümbris).
Each IONSYS is designed to deliver up to 80 10-minute doses of fentanyl over a period of 24 hours. 
Iga IONSYS on ette nähtud kuni 80 10-minutilise fentanüüliannuse manustamiseks 24 tunni jooksul.
• Each IONSYS may be used for 24 hours from the time of assembly or until 80 doses have been administered, whichever comes first. 
• Iga IONSYS'i võib kasutada 24 tunni jooksul alates kokkumonteerimisest või kuni 80 annuse manustamiseni, kui see täitub varem.
If you feel faint or if you have difficulty in breathing while being treated with IONSYS, tell a doctor or nurse immediately. 
Kui teil tekib ravi ajal IONSYS'iga minestustunne või tekivad hingamisraskused, öelge seda oma arstile või meditsiiniõele.
Each dose of IONSYS delivers 40 micrograms of fentanyl over a 10 minute period, to a maximum of 240 micrograms per hour (6 doses each of 10 minutes duration). 
Iga IONSYS'i annusega manustatakse 10 minuti jooksul 40 mikrogrammi fentanüüli, maksimaalselt 240 mikrogrammi tunnis (6 annust, üks annus 10 minuti jooksul).
• No display 
• Näidik ei põle
Manufacturer Penn Pharmaceutical Services Ltd 
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Penn Pharmaceutical Services Ltd
No overall differences were observed in the safety of IONSYS fentanyl 40 micrograms in elderly patients (≥ 65 years including a subpopulation ≥ 75 years) and adult patients for all controlled studies. 
Kõikides kontrollitud kliinilistes uuringutes IONSYS'i fentanüüliannuse 40 mikrogrammi ohutuses eakatel patsientidel (≥ 65 aastat, sealhulgas alarühm ≥ 75 aastat)
IONSYS should be administered with caution to patients with moderate or severe hepatic or renal impairment (see section 4.4). 
IONSYS'i manustamisel mõõduka või raske maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Poor skin contact 
Halb kokkupuude nahaga
Patients with genetic polymorphisms affecting CYP3A4 and CYP3A5 
CYP3A4 ja CYP3A5 geneetiliste polümorfismidega patsiendid
The digital display will show the number of doses that have been 
Digitaalnäidikul kuvatakse manustatud annuste arv.
The sachet containing the Drug Unit should be opened starting at the pre-cut notch, then by carefully tearing along the top of the sachet. 
Ravimimahutit sisaldava kotikese avamist tuleb alustada sisselõigatud sälgust ning rebida siis ettevaatlikult piki kotikese ülaosa.
Dispose of remainder of the system, containing electronics, according to hospital procedures 
Süsteemi ülejäänud osa, mis sisaldab elektroonilisi komponente, kõrvaldage kasutuselt haigla akujäätmete suhtes kehtiva korra kohaselt.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar 
Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar