natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No anti-idarucizumab antibodies were detected in these subjects prior to the second administration. 
Enne teist manustamiskorda ei tuvastatud nendel isikutel mingeid idarutsizumabivastaseid antikehi.
4 factor), activated PCCs (aPCCs) and recombinant factor VIIa. 
prothrombin complex concentrate), nt 3. faktor ja 4. faktor), aktiveeritud PCC (aPCC) ja rekombinantne VIIa faktor;
The recommended dose of Praxbind is 5 g (2x2.5 g/50 mL). 
Praxbindi soovitatav annus on 5 g (2 x 2,5 g/50 ml).
Idarucizumab exhibited multiphasic disposition kinetics and limited extravascular distribution. 
Idarutsizumabil on mitmefaasilise dispositsiooniga kineetika ja piiratud ekstravaskulaarne jaotuvus.
The pharmacokinetics of idarucizumab were investigated in 224 subjects in Phase I studies, of which data for a representative subgroup of 6 healthy subjects aged 45 to 64 years receiving a dose of 5 g as intravenous infusion are presented. 
Idarutsizumabi farmakokineetikat uuriti 224-l I faasi uuringus osalejal; andmed hõlmavad 6 tervest isikust koosnenud allrühma (vanuses 45...64 aastat), kus osalenutele manustati intravenoosse infusioonina üks 5-grammine annus idarutsizumabi.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 50 mL contains 2.5 g idarucizumab. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks 50 ml viaal sisaldab 2,5 g idarutsizumabi.
Praxbind binds specifically to dabigatran and reverses its anticoagulant effect. 
Praxbind seondub spetsiifiliselt dabigatraaniga ja tühistab selle hüübimisvastase toime.
A trauma model in pigs was performed using a blunt liver injury after dosing with dabigatran to achieve supratherapeutic concentrations of about 10-fold of human plasma levels. 
Raviannuseid ületava kontsentratsiooni (ligikaudu 10-kordse inimese plasmakontsentratsiooni) saavutamiseks pärast dabigatraani manustamist kasutati maksa tömbi esemega põhjustatud vigastusega sigade traumamudelit.
Reversing dabigatran therapy exposes patients to the thrombotic risk of their underlying disease. 
Dabigtraanravi tühistamisel on patsiendil põhihaigusest tingituna suurem tromboosi tekkerisk.
The pharmacodynamics of idarucizumab after administration of dabigatran etexilate were investigated in 141 subjects in Phase I studies, of which data for a representative subgroup of 6 healthy subjects aged 45 to 64 years receiving a dose of 5 g as intravenous infusion are presented. 
Idarutsizumabi farmakodünaamikat pärast dabigatraaneteksilaadi manustamist uuriti 141-l I faasi uuringus osalejal; andmed hõlmavad 6 tervest isikust koosnenud allrühma (vanuses 45...64 aastat), kus osalenutele manustati intravenoosse infusioonina üks 5-grammine annus idarutsizumabi.
Praxbind contains sodium 
Praxbind sisaldab naatriumi
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Sodium acetate trihydrate, acetic acid, sorbitol, polysorbate 20, water for injection. 
ABIAINED Abiained: naatriumatsetaattrihüdraat, äädikhape, sorbitool, polüsorbaat 20, süstevesi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Praxbind 2.5 g/50 mL solution for injection/infusion 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Praxbind 2,5 g/50 ml süste-/infusioonilahus
No impact on the pharmacokinetics or the reversal effect of idarucizumab or hypersensitivity reactions were observed. 
Toimeid farmakokineetikale ega mingit idarutsizumabi toimet tühistavat toimet ega ülitundlikkusreaktsioone siiski ei täheldatud.
Preclinical pharmacodynamics 
Prekliinilised farmakodünaamilised andmed
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS solution for injection/infusion 2 vials of 50 mL each 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS süste-/infusioonilahus Kaks 50 ml viaali
Figure 3 - Reversal of dabigatran-induced clotting time prolongation determined by aPTT in patients from the RE-VERSE AD study (N=486) 
Dabigatraanist indutseeritud hüübimisaja pikenemise tühistumine, hinnatuna aPTT abil patsientidel uuringus RE-VERSE AD (N = 486).
Clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow solution. 
Läbipaistev või kergelt küütlev, värvitu või kergelt kollakas lahus.
Effect of idarucizumab on the exposure and anticoagulant activity of dabigatran 
Idarutsizumabi toime dabigatraani ekspositsioonile ja hüübimisvastasele toimele
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 vials of 50 mL solution for injection/infusion each 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Kaks 50 ml viaali süste-/infusioonilahusega
Praxbind contains the active substance idarucizumab. 
Praxbind sisaldab toimeainena idarutsizumabi.
Figure 2 - Reversal of dabigatran-induced clotting time prolongation determined by ECT in patients from the RE-VERSE AD study (N=487) 
Dabigatraanist indutseeritud hüübimisaja pikenemise tühistumine, hinnatuna ECT abil patsientidel uuringus RE-VERSE AD (N = 487).
All pigs survived at idarucizumab doses of approximately 2.5 and 5 g. Without idarucizumab, the mortality in the anticoagulated group was 100 %. 
Kõik sead jäid idarutsizumabi ligikaudse annuse 2,5 kuni 5 g manustamisel ellu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Praxbind 2.5 g/50 mL solution for injection/infusion Idarucizumab 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Praxbind 2,5 g/50 ml süste-/infusioonilahus Idarucizumabum
Figure 1 - Reversal of dabigatran-induced clotting time prolongation determined by dTT in patients from the RE-VERSE AD study (N=487) 
Dabigatraanist indutseeritud hüübimisaja pikenemise tühistumine, hinnatuna dTT abil patsientidel uuringus RE-VERSE AD (N = 487).
Each vial contains 2.5 g idarucizumab in 50 mL. 
Üks 50 ml viaal sisaldab 2,5 g idarutsizumabi.
None of the patients re-dosed with idarucizumab tested positive for anti-idarucizumab antibodies. 
Ühelgi patsiendil, kellele manustati idarutsizumabi uuesti, ei tekkinud idarutsizumabivastaseid antikehi.
No treatmentrelated effects have been identified in reproductive tissues of either sex during repeat dose intravenous toxicity studies of up to four weeks in the rat and two weeks in monkeys. 
Kuni neljanädalased (rottidel) ja kahenädalased (ahvidel) intravenoosse korduvtoksilisuse uuringud ei ole näidanud raviga seotud toimeid kummastki soost loomade reproduktiivsetele kudedele.
What Praxbind is and what it is used for 2. 
1. Mis ravim on Praxbind ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Praxbindi manustamist 3.
Subjects with a creatinine clearance below 44 mL/min have not been studied in Phase I. Depending on the degree of renal impairment the total clearance was reduced compared to healthy subjects, leading to an increased exposure of idarucizumab. 
Sõltuvalt neerufunktsiooni kahjustuse astmest oli kogukliirens tervete isikutega võrreldes vähenenud, põhjustades idarutsizumabi ekspositsiooni suurenemist.
Idarucizumab binds specifically to dabigatran and reverses its anticoagulant effect. 
Idarutsizumab seondub spetsiifiliselt dabigatraaniga ja tühistab selle hüübimisvastase toime.
Idarucizumab alone has shown no procoagulant effect measured as ETP. 
ETP-na mõõdetuna puudub eraldi manustatud idarutsizumabil igasugune prokoagulatiivne toime.
No local irritation of the blood vessel was observed after i.v. 
Idarutsizumabi intravenoosse või paravenoosse manustamise järel ei täheldatud paikset veresoone ärritust.
Pradaxa (dabigatran etexilate) treatment can be re-initiated 24 hours after administration of Praxbind, if the patient is clinically stable and adequate haemostasis has been achieved. 
Kui patsient on kliiniliselt stabiilne ja saavutatud on küllaldane hemostaas, võib ravi Pradaxaga (dabigatraaneteksilaat) uuesti alustada 24 tundi pärast Praxbindi manustamist.
Restarting Antithrombotic Therapy 
Tromboosivastase ravi taasalustamine
Figure 6 - Reversal of dabigatran-induced clotting time prolongation determined by ECT in the representative group of healthy subjects (administration of idarucizumab or placebo at 0 h) 
Dabigatraanist indutseeritud hüübimisaja pikenemise taaspöördumine, hinnatuna ECT abil tervete isikute esindusvalimis, kellele manustati 0 tunnil kas idarutsizumabi või platseebot.
Figure 5 - Reversal of dabigatran-induced clotting time prolongation determined by dTT in the representative group of healthy subjects (administration of idarucizumab or placebo at 0 h) 
Dabigatraanist indutseeritud hüübimisaja pikenemise taaspöördumine, hinnatuna dTT abil tervete isikute esindusvalimis, kellele manustati 0 tunnil kas idarutsizumabi või platseebot.
Figure 4 - Plasma-levels of unbound dabigatran in the representative group of healthy subjects (administration of idarucizumab or placebo at 0 h) 
Seondumata dabigatraani plasmakontsentratsioon tervete isikute esindusvalimis, kellele manustati 0 tunnil kas idarutsizumabi või platseebot.
Urinary protein testing 
Valgusisaldus uriinis
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on repeated dose toxicity studies of up to four weeks in rats and two weeks in monkeys. 
Kuni neljanädalased (rottidel) ja kahenädalased (ahvidel) korduvtoksilisuse prekliinilised uuringud ei näidanud kahjulikku toimet inimesele.
It is unknown whether idarucizumab is excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas idarutsizumab eritub rinnapiima.
Dosage and adminstration: 
Annus ja manustamine
-1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigenic units as determined in the in vitro potency test (antigenic mass assay). 
≥ 1436 AU* 0,2 ml kohta * Antigeensed ühikud määratuna in vitro tugevustestiga (antigeeni massi analüüsiga).
You may require medical attention. 
Te võite vajada meditsiinilist järelvalvet.
They may be taken with or without food. 
Neid võib võtta koos söögiga või ilma.
The subgroups in these studies were too small to draw reliable conclusions. 
Nende uuringute alarühmad olid liiga väikesed usaldusväärsete tulemuste saamiseks.
It is important to take XALKORI every day, as long as your doctor prescribes it to you. 
Oluline on võtta XALKORIt iga päev nii kaua, kui arst teile seda määrab.
• Take the capsule once in the morning and once in the evening. 
• Võtke üks kapsel hommikul ja üks kapsel õhtul.
Then take the next capsule at the usual time. 
Seejärel võtke järgmine kapsel õigel ajal.
The final wording used on the educational material should be in line with the approved product information. 
Koolitusmaterjalide lõplik sõnastus peab olema kooskõlas kinnitatud tooteinfoga.
If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed, or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away. 
Kui te ei ole võimeline võtma ravimit nii nagu arst on teile määranud või te tunnete, et te ei vaja seda ravimit enam, võtke kohe ühendust oma arstiga.
This medicinal product should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the mother requires treatment. 
Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui ema kliiniline seisund nõuab ravi.
• Take the capsules at about the same time each day. 
• Võtke kapsleid iga päev samal ajal.
XALKORI with food and drink 
XALKORI koos toidu, joogi ja alkoholiga
OS is based on a median follow up of approximately 63 months. 
OS tugineb ligikaudu 63-kuulise mediaankestusega järelkontrollile.
The median duration of treatment was 42 weeks. 
Keskmine ravi kestus oli 42 nädalat.
Dosing interruption and/or dose reduction may be required based on individual safety and tolerability. 
Annustamise katkestamine ja/või annuse vähendamine võib vajalik olla, kuid see lähtub individuaalsest ohutusest ja talutavusest.
These cases generally occurred within 3 months after the initiation of treatment. 
Üldiselt leidsid need juhud aset kolme kuu jooksul pärast ravi algust.
Dose reduction guidelines for haematological and non-haematological toxicities are provided in Tables 1 and 2. 
Annuse vähendamise juhised hematoloogilise ja mittehematoloogilise toksilisuse korral on esitatud tabelis 1 ja 2.
Fifty percent of objective tumour responses were achieved during the first 8 weeks of treatment. 
50% objektiivsetest tuumori ravivastustest saavutati ravi esimese 8 nädala jooksul.
Monitor heart rate and blood pressure regularly. 
Jälgige regulaarselt südame löögisagedust ja vererõhku.
The educational pack should contain the following: 
Koolitusplaan peab sisaldama järgnevat:
The capsules should be swallowed whole preferably with water, and should not be crushed, dissolved, or opened. 
Kapslid tuleb alla neelata tervelt, eelistatult koos veega ja neid ei tohi purustada, lahustada ega avada.
You should immediately contact your doctor if you experience any of the following serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take XALKORI ”): 
Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest (vt ka lõik 2 „Mida on vaja teada enne XALKORI võtmist”).
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle or blister foil and carton after “EXP”. 
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil või blistril ja karbil pärast “EXP“.
Effect on other transport proteins 
Toime teistele transportvalkudele
The median duration of treatment for these patients was 23 weeks. 
Nende patsientide ravi kestuse mediaan oli 23 nädalat.
The indication does not cover children and adolescents. 
See näidustus ei laiene lastele ja noorukitele.
The full effect of crizotinib on reduction of heart rate may not develop until several weeks after start of treatment. 
Krisotiniibi täielik mõju südame löögisagedusele ei pruugi tekkida enne mitme nädala möödumist ravi algusest.
a. Per data cutoff date30 June 2018. b. Estimated using the Kaplan-Meier method. 
a. Andmekogumise lõppkuupäevaga 30. juuni 2018. b. Hinnatud Kaplan-Meieri meetodil.
When assessing either ALK or ROS1 status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations. 
Patsiendi ALK- või ROS1 staatuse hindamisel on oluline, et valitakse hästi valideeritud ja töökindel meetod, et vältida valenegatiivseid või valepositiivseid analüüse.
Treatment of children and adolescents with this medicine is not recommended. 
Lapsed ja noorukid Lapsi ja noorukeid ei soovitata selle ravimiga ravida.
Study 1005 
Uuring 1005
There is no antidote for XALKORI. 
XALKORI jaoks ei ole antidooti.
Assessment should be performed by laboratories with demonstrated proficiency in the specific technology being utilised (see section 4.4). 
Hindamine peab toimuma laborites, kus on piisavad oskused spetsiifilise tehnoloogia kasutamiseks (vt lõik 4.4).
XALKORI can be prescribed to you if your disease is at an advanced stage and previous treatment has not helped to stop your disease. 
XALKORIt võidakse teile määrata, kui teie haigus on kaugelearenenud staadiumis ja eelnev ravi ei ole aidanud teie haigust peatada.
Grade 4 Ocular Disorder (Visual Loss) 
4. astme silmahaigus (nägemise kaotus)
If there is any possibility that the person taking this medicine may become pregnant or father a child, they must use adequate contraception during treatment, and for at least 90 days after completing therapy as oral contraceptives may be ineffective while taking XALKORI. 
Kui on mingigi võimalus, et seda ravimit kasutav inimene võib rasestuda või isaks saada, siis tuleb ravi ajal kasutada sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid ja seda vähemalt kuni 90 päeva pärast ravi lõppu kuna suukaudsed kontratseptiivid võivad olla ebaefektiivsed XALKORI võtmise ajal.
Assessment of ALK and ROS1 status 
ALK või ROS1 staatuse hindamine
Study 1001 
Uuring 1001
Both men and women should seek advice on fertility preservation before treatment. 
Nii mehed kui ka naised peavad enne ravi läbima viljakuse säilitamisega seotud nõustamise.
The use of concomitant medicinal products associated with bradycardia should be carefully evaluated. 
Bradükardiaga seotud ravimpreparaatide samaaegset kasutamist peab hoolikalt kaaluma.
• You can take the capsules with or without food always avoiding grapefruit. 
• Kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma selleta, alati tuleb välistada greipfruuti.
What XALKORI contains 
Mida XALKORI sisaldab
Do not take a double dose (two capsules at the same time) to make up for a forgotten capsule. 
Ärge võtke kahekordset annust (kaks kapslit samal ajal), kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.
XALKORI may slow or stop the growth of lung cancer. 
XALKORI võib aeglustada või peatada kopsuvähi kasvamist.
b. Based on the Cox proportional hazards stratified analysis. 
b. Coxi võrdeliste riskide kihtanalüüsi alusel.
With twice daily dosing, steady state was achieved within 15 days. 
Manustamisel kaks korda ööpäevas saavutati tasakaaluseisund 15 päevaga.
Patient brochure including a Patient Alert Card (text as agreed by the CHMP). 
Patsiendi trükis, sealhulgas patsiendi hoiatuskaart (tekst kokkuleppe kohaselt inimravimite komiteega).
Permanently discontinue 
Püsiv katkestamine
Binding of crizotinib to human plasma proteins in vitro is 91% and is independent of medicinal product concentration. 
Krisotiniibi seondumine inimese plasmavalkudega in vitro on 91% ja see ei sõltu ravimi kontsentratsioonist.
You can take XALKORI with or without food; however, you should avoid drinking grapefruit juice or eating grapefruit while on treatment with XALKORI as they may change the amount of XALKORI in your body. 
Te võite XALKORIt võtta koos toiduga või ilma, kuid ravi ajal XALKORIga peate vältima greibimahla joomist või greipfruudi söömist, sest need võivad muuta XALKORI kogust teie organismis.
Pharmacotherapeutic group: Anti-neoplastic agents, protein kinase inhibitor; ATC code: L01XE16. 
Farmakoterapeutiline rühm: Kasvajavastased ained - proteiin-kinaasi inhibiitor; ATC-kood: L01XE16.
Pharmacokinetics in special patient groups 
Farmakokineetika spetsiifilistes patsientide rühmades
Cases with fatal outcome, cases requiring hemodialysis and cases of grade 4 hyperkalemia were also observed. 
Samuti täheldati fataalse lõppega, hemodialüüsi vajavatest ning 4. astme hüperkaleemia juhtudest.
a. Per data cutoff dates 01 June 2011 (Study 1001) and 15 February 2012 (Study 1005). 
Andmekogumise lõppkuupäevadeks 1. juunil 2011 (uuring 1001) ja 15. veebruaril 2012 (uuring 1005).
QT prolongation can result in arrhythmias and is a risk factor for sudden death. 
QT pikenemine võib põhjustada arütmiat ja on äkksurma riskifaktoriks.
Date of latest renewal: 29 July 2016 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. juuli 2016
ALK and ROS1 testing 
ALK ja ROS1 analüüs
• Partial or complete loss of vision in one or both eyes Tell your doctor right away if you experience any loss of vision or any change in vision such as difficulty seeing out of one or both eyes. 
• Osaline või täielik nägemise kaotus ühes või mõlemas silmas Rääkige kohe oma arstiga, kui teil esineb nägemise kaotus või mis tahes muutus nägemises, nt nägemishäired ühes või mõlemas silmas.
Efficacy data from Studies 1001 and 1005 are provided in Table 6. 
Uuringute 1001 ja 1005 peamised tõhususe andmed on esitatud tabelis 6.
Talk to your doctor right away after having taken XALKORI: 
Rääkige kohe oma arstiga, kui pärast XALKORI võtmist esineb teil:
• Light-headedness, fainting, or chest discomfort Tell your doctor right away if you experience these symptoms which could be signs of changes in the electrical activity (seen on electrocardiogram) or abnormal rhythm of the heart. 
• Peapööritus, minestamine või ebamugavustunne rinnus Rääkige kohe oma arstiga, kui te tunnete neid sümptomeid, mis võivad olla märgiks südame elektrilise aktiivsuse muutumisest (nähtav elektrokardiogrammil) või rütmihäiretest.
Crizotinib was not shown to be teratogenic in pregnant rats or rabbits. 
Krisotiniib ei osutunud teratogeenseks tiinetel rottidel või küülikutel.
• If your next dose is in 6 hours or more, take the missed capsule as soon as you remember. 
• Kui teie järgmise annuseni on 6 tundi või rohkem, siis võtke unustatud kapsel kohe, kui see teile meenub.
• Alfentanil and other short acting opiates such as fentanyl (painkillers used for surgical procedures). 
• alfentaniil ja teised lühitoimelised opiaadid nagu fentanüül (kirurgilistel operatsioonidel kasutatavad valuvaigistid);
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines and medicine obtained over the counter. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasaarvatud taimsed preparaadid ja käsimüügi ravimid.
The primary efficacy endpoint in both studies was objective response rate (ORR) according to RECIST. 
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli mõlemas uuringus objektiivse ravivastuse määr (Objective Response Rate, ORR), mis põhines RECIST-i kriteeriumitel.
The results of an in vitro phototoxicity study demonstrated that crizotinib may have phototoxic potential. 
In vitro fototoksilisuse uuringu tulemused näitasid, et krisotiniibil võib olla fototoksiline potentsiaal.
Crizotinib plasma concentrations may be increased in patients with severe renal impairment (CLcr <30 mL/min). 
Krisotiniibi plasmakontsentratsioon võib suureneda raske neerukahjustusega patsientidel (CLcr < 30 ml/min).
• Swallow the capsules whole and do not crush, dissolve or open the capsules. 
• Neelake kapsel tervelt alla ja ärge purustage, lahustage ega avage kapsleid.
2013; OS is based on the last patient last visit date of 30 November 2016, and is based on a median follow up of approximately 46 months. 
Üldise elulemuse andmed tuginevad viimase patsiendi viimase visiidi kuupäevale (30. november 2016) ja ligikaudu 46-kuulise mediaankestusega järelkontrollile.
Tell your doctor right away if you feel more tired than usual, your skin and whites of your eyes turn yellow, your urine turns dark or brown (tea colour), you have nausea, vomiting, or decreased appetite, you have pain on the right side of your stomach, you have itching, or if you bruise more easily than usual. 
Rääkige kohe oma arstiga, kui te tunnete end tavalisest väsinumana, teie nahk ja silmavalged muutuvad kollaseks, teie uriin muutub tumedaks või pruuniks (tee värvi), teil esineb iiveldust, oksendamist või söögiisu vähenemist, kui teil esineb valu paremal pool kõhus, kui teie nahk sügeleb või verevalumid tekivad kergemini kui tavaliselt.
Adverse reactions reported in crizotinib clinical studies (N=1722) System organ class 
Krisotiniibiga registreeritud kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes (N = 1722)* Organsüsteemi klass
If you vomit after taking a dose of XALKORI, do not take an extra dose; just take your next dose at your regular time. 
Kui te pärast XALKORI annuse sissevõtmist oksendate, ärge võtke lisaannust, vaid võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Adequate contraceptive methods should be used during therapy, and for at least 90 days after completing therapy (see section 4.5). 
Ravi ajal tuleb kasutada sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid ja seda kuni 90 päeva pärast ravi lõpetamist (vt lõik 4.5).
XALKORI as monotherapy is indicated for: 
XALKORI monoteraapiana on näidustatud:
Some lung problems may get worse during treatment with XALKORI, as XALKORI may cause inflammation of the lungs during treatment. 
Mõned kopsuprobleemid võivad halveneda ravi ajal XALKORIga, sest XALKORI võib ravi ajal tekitada kopsupõletikku.
Dysgeusia was also very commonly reported in these studies, and was primarily Grade 1 in severity. 
Maitsetundlikkuse häireid registreeriti nendes uuringutes samuti väga sageli ja kõik need olid peamiselt 1. raskusastmega.
Other medicines and XALKORI 
Muud ravimid ja XALKORI
Hypophosphataemia (6%) 
Hüpofosfateemia (6%)
d. PFS data from Study 1005 included 807 patients in the safety analysis population who were identified by the FISH assay (data cutoff date 15 February 2012). 
PFS andmed hõlmavad 807 uuringusse 1005 kaasatud ohutusanalüüsi populatsiooni patsienti, kes tuvastati FISH-analüüsi alusel (andmekogumise lõppkuupäev 15. veebruar 2012).
Terms actually reported in the study up to the data cutoff date and contributing to the relevant adverse drug reaction are indicated in parentheses, as listed below. 
Nimetused, millest teatati uuringu raames kuni andmekogumise lõppkuupäevani ja mis panustasid asjakohasele ravimi kõrvaltoimele, on toodud sulgudes - vt allpool.
No adverse drug reactions were reported with an absolute difference of ≥15%. 
Ühegi kõrvaltoime absoluutne vahe ei olnud ≥ 15%.
It is not known whether crizotinib and its metabolites are excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas krisotiniib ja tema metaboliidid erituvad rinnapiima.