natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 1 ml vial and 1 ml pre-filled syringe 
1 ml viaal ja 1 ml eeltäidetud süstal
EXP {month/year} 
Kõlblik kuni{kuu/aasta}
PHARMACEUTICAL FORM 
RAVIMVORM Süstesuspensioon
Intramuscular use 
Intramuskulaarseks manustamiseks
24 months after the first revaccination 
2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist Immuunsuse kestvus: 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist 24 kuud pärast esimest revaktsineerimist
Lactose 
potentstestis
Vaccination schedule: Primary vaccination course 
Esmane vaktsineerimine
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later 
• Esmane vaktsineerimine: esimene manustamine 6 kuu vanuselt ja teine manustamine 4 nädala möödumisel.
The vaccine can be used together with Tetanus-Serum for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus. 
Vigastatud hobuste raviks, keda ei ole immuniseeritud teetanuse vastu, võib koos vaktsiiniga manustada Tetanus-Serum preparaati.
4.3 Contraindications None. 
4.3 Vastunäidustused
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
125 µg Phosphatidylcholine 62.5 µg 
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Laktoos fosfaatpuhver kloriidpuhver formaldehüüdi jäägid puhastatud saponiin kolesterool fosfatidüülkoliin 6.2 Sobimatus
Pack size blister (PVC/alu) 90 x 1 tablets (unit dose) 
90 x 1 tabletti (ühikuannus)
This summary was last updated in 03-2010. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2010.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Avandamet to SmithKline Beecham Ltd. on 20 October 2003. 
Euroopa Komisjon andis Avandameti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SmithKline Beecham Ltd 20. oktoobril 2003.
After five years, the marketing authorisation was 
Viis aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.
What is the risk associated with Avandamet? 
Mis riskid Avandametiga kaasnevad?
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avandamet. 
Käesolev dokument on ravimi Avandamet Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Avandamet contains two active substances, which have different modes of action: 
Avandamet sisaldab kahte toimeainet, mille toimemehhanismid on erinevad:
It must not be used in patients who have heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), an ‘acute coronary syndrome' such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, diseases that could affect the oxygen supply to the tissues (such as lung or heart problems, a recent heart attack or shock), problems with their liver or kidneys, acute alcohol intoxication (excessive alcohol consumption), alcoholism, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma). 
Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kelle on südamepuudulikkus (süda ei suuda pumbata organismi piisavalt verd), äge koronaarsündroom, nagu ebastabiilne rinnaangiin (muutliku tugevusega valud rinnus) või teatud liiki infarkt, haigused, mis võivad halvendada kudede hapnikuvarustust (nagu kopsu- ja südamehäired, hiljutine südameinfarkt või šokk), maksa- või neeruhäired, alkoholimürgistus (liigne alkoholitarbimine), alkoholism või diabeedi tüsistused (diabeetiline ketoatsidoos või diabeetiline kooma).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The most common side effect with Avandamet (seen in more than 1 patient in 10) is gastrointestinal symptoms (such as feeling sick, vomiting, diarrhoea, stomach ache and loss of appetite). 
Avandameti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on seedetrakti sümptomid (nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja isutus).
The doses of Avandamet may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin. 
Avandameti annuseid võib olla vaja korrigeerida, kui ravimit kasutatakse koos teatud teise ravimiga (näiteks gemfibrosiili või rifampitsiiniga).
• metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut. 
• metformiini toime seisneb põhiliselt glükoosi tekke pärssimises ja selle sooles imendumise vähendamises.
What benefit has Avandamet shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Avandameti kasulikkus?
Avandamet is a medicine that contains two active substances, rosiglitazone and metformin hydrochloride. 
Avandamet on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: rosiglitasooni ja metformiinvesinikkloriidi.
Taking Avandamet with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin. 
Avandameti manustamine kohe pärast sööki võib vähendada metformiini tõttu tekkivaid maohäireid.
The CHMP decided that Avandamet's benefits are greater than its risks and recommended that it be 
Inimravimite komitee otsustas, et Avandameti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
It is available as tablets (yellow: 1 mg rosiglitazone and 500 mg metformin hydrochloride, and 2 mg rosiglitazone and 1,000 mg metformin hydrochloride; pale pink: 2 mg rosiglitazone and 500 mg metformin hydrochloride; pink: 4 mg rosiglitazone and 1,000 mg metformin 
Ravimit turustatakse tablettidena (kollased: 1 mg rosiglitasooni ja 500 mg metformiinvesinikkloriidi ning 2 mg rosiglitasooni ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi; kahvaturoosad: 2 mg rosiglitasooni ja 500mg metformiinvesinikkloriidi; roosad: 4 mg rosiglitasooni ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi).
In triple therapy, one study looked at the effect of adding rosiglitazone to a sulphonylurea (glibenclamide) and metformin in 1,202 patients whose blood glucose was not being controlled 
Kolmikravi korral uuriti ühes uuringus, millist mõju avaldab rosiglitasooni lisamine sulfonüüluurearavimi (glibenklamiid) ja metformiini ravile 1202 patsiendil, kelle glükoosisisaldus veres ei olnud tõhusalt reguleeritud.
For the full list of all side effects reported with Avandamet, see the Package Leaflet. 
Avandameti kohta teatatud kõigi kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Rosiglitazone has been authorised in the European Union (EU) as Avandia since 2000, to be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone. 
Rosiglitasooni on Euroopa Liit juba 2000. aastal heaks kiitnud ravimina Avandia, soovitades seda kasutada koos metformiiniga II tüüpi diabeedi raviks patsientidel, kelle haigus ainult metformiini korral ravile rahuldavalt ei allu.
Avandamet should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone, metformin or any of the other ingredients. 
Avandameti ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla rosiglitasooni, metformiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
In triple therapy, when starting treatment in patients who are already taking metformin and a sulphonylurea, Avandamet is given so that the patient receives 4 mg of rosiglitazone a day, and the same dose of metformin as before. 
Kui alustatakse kolmikravi patsientidel, kes juba saavad metformiini ja sulfonüüluurearavimit, antakse Avandameti sellises annuses, et patsient saaks ööpäevas 4 mg rosiglitasooni ning sama annuse metformiini kui varem.
If the patient is already using triple therapy, then Avandamet is given to provide the same doses of rosiglitazone and metformin as before. 
Kui patsient juba saab kolmikravi, antakse Avandameti sellises annuses, et ta saaks samasuguse annuse rosiglitasooni ja metformiini kui varem.
The recommended starting dose of Avandamet is 4 mg rosiglitazone and 2,000 mg metformin hydrochloride a day. 
Avandameti soovitatav ööpäevane algannus on 4 mg rosiglitasooni ja 2000 mg metformiinvesinikkloriidi.
The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
Uuringutes mõõdeti vere glükoosisisalduse tasakaalu näitava aine, glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres.
Adding rosiglitazone to treatment with metformin and a sulphonylurea brought about a small but significant 
Rosiglitasooni lisamine ravile metformiini ja sulfonüüluurearavimiga tekitab HbA1c sisalduse väikese, kuid märkimisväärse lisavähenemise.
Another study was also carried out comparing the effects of adding either rosiglitazone or placebo (a dummy treatment) to metformin. 
Teises uuringus võrreldi rosiglitasooni või platseebo (näiva ravimi) metformiinile lisamise efektiivsust.
It is given in two divided doses, either as two 1-mg/500-mg tablets or one 
Ravimit manustatakse jagatuna kaheks annuseks, kas kaks 1 mg / 500 mg tabletti või üks 2 mg / 1000 mg tablett 2 korda ööpäevas.
Avandamet is used in patients who have type 2 diabetes, particularly those who are overweight. 
Avandameti kasutatakse eelkõige ülekaaluliste patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Avandamet was more effective than metformin alone and than placebo in reducing HbA1c. 
Avandamet vähendas HbA1c sisaldust tõhusamalt kui ainult metformiin või platseebo (näiv ravim).
rosiglitazone and metformin hydrochloride 
Kokkuvõte üldsusele rosiglitasoon ja metformiinvesinikkloriid
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Avandamet on retseptiravim.
Avandamet is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an antidiabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose (‘dual therapy'). 
Avandameti kasutatakse patsientidel, kelle haigus ei allu ravile üksnes metformiini (samuti diabeediravim) kasutamisel ka maksimaalse võimaliku annuse korral (kahe preparaadiga raviskeem).
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to 
Nii vähendavad mõlemad toimeained glükoosisisaldust veres, aidates sel viisil reguleerida II tüüpi diabeeti.
The studies of Avandia taken with metformin as separate tablets were used to support the use of Avandamet. 
Avandameti toetuseks kasutati uuringuid, milles Avandiat manustati koos metformiiniga, kumbagi eraldi tablettidena.
The dose of rosiglitazone may be added to metformin and adjusted before a patient is switched to Avandamet. 
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 8 mg / 2000 mg. Metformiinile võib lisada rosiglitasooni annuse ja kohandada annust enne patsiendi üleviimist Avandameti kasutamisele.
Avandamet can also be used with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled on metformin and a sulphonylurea at their maximum possible 
Avandameti võib kasutada ka koos sulfonüüluurearavimiga (teist liiki diabeediravim) patsientidel, kelle haigus ainult metformiini ja sulfonüüluurea maksimaalse võimaliku annuse korral ravile ei allu (kolme preparaadiga raviskeem e kolmikravi).
The full EPAR for Avandamet can be found here. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Avandameti kohta on siin.
For more information about treatment with Avandamet, read the Package Leaflet (also part of the EPAR). 
Ravimi kasutamise üksikasjalik teave on pakendi infolehel, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
The rosiglitazone dose may need to be increased to 8 mg a day after eight weeks if better blood glucose control is needed, but this should be done with caution in patients who are also taking a sulphonylurea, due to the risk of fluid retention. 
Kui vere glükoosisisaldust tuleb tõhusamalt reguleerida, võib olla vaja kaheksa nädala pärast rosiglitasooni annust suurendada 8 mg-ni päevas,
The full list is available in the Package Leaflet. 
Selliste ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Invented Name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states 
RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Marketing authorisation holder 
Müügiloa hoidja Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus
Strength 
LISA I
The full EPAR and risk management plan summary for Duaklir Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Duaklir Genuairi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In addition, the safety profile of the two components is well known, and there is no evidence that the combination is worse than the individual components. 
Lisaks on mõlema toimeaine ohutusprofiil teada ja puuduvad tõendid, et kombinatsioon oleks kahjulikum kui kumbki toimeaine eraldi.
Aclidinium bromide has been authorised in the EU as Bretaris Genuair and Eklira Genuair since July 2012; formoterol has been marketed in the EU since the 1990s. 
Aklidiiniumbromiid on Euroopa Liidus heaks kiidetud ravimitena Bretaris Genuair ja Eklira Genuair alates juulist 2012; formoterooli on Euroopa Liidus turustatud alates 1990. aastatest.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Duaklir Genuair on 19 November 2014. 
Euroopa Komisjon andis Duaklir Genuairi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2014.
A risk management plan has been developed to ensure that Duaklir Genuair is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Duaklir Genuairi võimalikult ohutu kasutamine.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duaklir Genuair? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Duaklir Genuairi ohutu ja efektiivne kasutamine?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duaklir Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee otsustas, et Duaklir Genuairi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
The recommended dose of Duaklir Genuair is one inhalation twice a day. 
Duaklir Genuairi soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
The main measure of effectiveness was based on changes in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after six months. 
Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli, kuidas ravim suurendas patsientide forsseeritud ekspiratoorset mahtu (FEV1, suurim õhukogus, mida inimene suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) pärast 6 kuu möödumist.
Regarding safety, the number of side effects reported with Duaklir Genuair was low and did not raise any major safety concern. 
Ohutuse seisukohast oli Duaklir Genuairi kohta teatatud kõrvalnähtude arv väike ja suured ohutusprobleemid puudusid.
The most common side effects (seen in around 7 patients in 100) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and headache. 
Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 7 patsiendil 100st) on nasofarüngiit (nina-neelupõletik) ja peavalu.
Other information about Duaklir Genuair 
Muu teave Duaklir Genuairi kohta
What is Duaklir Genuair and what is it used for? 
Mis on Duaklir Genuair ja milleks seda kasutatakse?
Duaklir Genuair aclidinium bromide / formoterol fumarate dihydrate 
Duaklir Genuair aklidiiniumbromiid/formoteroolfumaraatdihüdraat
Why is Duaklir Genuair approved? 
Miks Duaklir Genuair heaks kiideti?
Duaklir Genuair is a medicine used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults. 
Duaklir Genuair on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
However the improvement over formoterol alone was small and not considered clinically significant: FEV1 measured in the morning before the inhalation was 68 ml more with Duaklir Genuair than with formoterol alone. 
Suurenemine võrreldes ainult formoterooli kasutamisega oli samas väike ja seda ei peeta kliiniliselt oluliseks: hommikul enne inhalatsiooni mõõdetud FEV1 oli Duaklir Genuairi kasutamisel 68 ml suurem kui ainult formoterooli kasutamisel.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duaklir Genuair. 
See on ravimi Duaklir Genuair Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duaklir Genuair, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati ravimi Duaklir Genuair omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Duaklir Genuair has been studied in 2 main studies involving over 3,400 patients with COPD, in which it was compared with aclidinium alone, formoterol alone and placebo (a dummy treatment). 
Duaklir Genuairi on uuritud kahes põhiuuringus, milles osales üle 3400 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsienti ja milles võrreldi ravimit ainult aklidiiniga, ainult formoterooliga ja platseeboga (näiv ravim).
Duaklir Genuair contains two active substances: aclidinium bromide and formoterol fumarate dihydrate. 
Duaklir Genuair sisaldab kaht toimeainet: aklidiiniumbromiidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
Side effects with Duaklir Genuair are similar to those with the individual components. 
Duaklir Genuairi kõrvalnähud sarnanevad üksikainete kõrvalnähtudega.
The inhaler delivers 340 micrograms of aclidinium and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate for each inhalation. 
Igal inhalatsioonil manustatakse inhalaatoriga 340 µg aklidiini ja 12 µg formoteroolfumaraatdihüdraati.
It is not intended to provide practical advice on how to use Duaklir Genuair. 
Hindamisaruandes ei anta Duaklir Genuairi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Results showed that, after six months of treatment, the increase in FEV1 (measured one hour after an inhalation) was 293 milliliters (ml) more with Duaklir Genuair than with placebo and 118 ml more with Duaklir Genuair than with aclidinium alone. 
Tulemuste järgi suurenes pärast 6-kuulist ravi FEV1 (mõõdetuna 1 tund pärast inhalatsiooni) Duaklir Genuairi kasutamisel 293 ml võrra rohkem kui platseebo kasutamisel ning Duaklir Genuairi kasutamisel 118 ml võrra rohkem kui ainult aklidiini kasutamisel.
For practical information about using Duaklir Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Duaklir Genuairi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For more information about treatment with Duaklir Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Duaklir Genuairiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
In addition, as long-acting muscarinic antagonists may have an effect on the heart and blood vessels, the company that markets Duaklir Genuair will provide the results of studies to further evaluate the cardiovascular safety of the medicine. 
Et pikatoimelised muskariiniretseptori antagonistid võivad tekitada südame-veresoonkonna kõrvalnähte, esitab Duaklir Genuairi turustaja ravimi kardiovaskulaarse ohutuse täiendava hindamise uuringutulemused.
Duaklir Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device. 
Duaklir Genuairi turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
What are the risks associated with Duaklir Genuair? 
Mis riskid Duaklir Genuairiga kaasnevad?
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing. 
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on krooniline haigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud, mis põhjustab hingamisraskusi.
The two active substances in Duaklir Genuair, aclinidium bromide and formoterol fumarate dihydrate, work by keeping the airways open and allowing the patient to breathe more easily. 
Duaklir Genuairi mõlemad toimeained, aklidiiniumbromiid ja formoteroolfumaraatdihüdraat, hoiavad hingamisteed avatuna ja võimaldavad patsiendil kergemini hingata.
For the full list of all side effects and restrictions with Duaklir Genuair, see the package leaflet. 
Duaklir Genuairi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
The CHMP noted that Duaklir Genuair was shown to significantly improve lung function in patients with COPD compared with placebo, although the improvement observed when Duaklir Genuair was compared with one of the components on its own, formoterol, was small. 
Inimravimite komitee märkis, et uuringutes suurendas Duaklir Genuair tunduvalt kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide kopsutalitlust, kuigi Duaklir Genuairi võrdlemisel selle ühe toimeaine formoterooliga oli suurenemine väike.
What benefits of Duaklir Genuair have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Duaklir Genuairi kasulikkus?
Long-acting muscarinic antagonists and long-acting beta-2 agonists are commonly combined in the management of COPD. 
Pikatoimeliste muskariiniretseptori antagonistide ja pikatoimeliste beeta-2-agonistide koos kasutamine on kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis tavaline.
When it attaches to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing. 
Selle toimel lihased lõõgastuvad, hoides hingamisteed avatuna ja kergendades patsiendil hingamist.
This means that it widens the airways by blocking some receptors in muscle cells in the lungs called muscarinic (also known as cholinergic) receptors, which control the contraction of muscles. 
Aklidiiniumbromiid on pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist ehk aine, mis laiendab hingamisteid, blokeerides kopsu silelihasrakkude teatud retseptoreid (muskariiniretseptorid ehk kolinergilised retseptorid), mis juhivad lihaste kokkutõmbumist.
Duaklir Genuair is used for maintenance (regular) treatment. 
Duaklir Genuairi kasutatakse säilitusraviks.
How is Duaklir Genuair used? 
Kuidas Duaklir Genuairi kasutatakse?
How does Duaklir Genuair work? 
Kuidas Duaklir Genuair toimib?
Duaklir Genuair can only be obtained with a prescription. 
Duaklir Genuair on retseptiravim.
Duaklir Genuair was also shown to increase the percentage of patients who had an improvement in breathlessness compared with placebo. 
Samuti oli raskendatud hingamisega patsiente Duaklir Genuairi uuringurühmas vähem kui platseeborühmas.
These products were approved in the European Union on 04 August 2000. 
Mõlemad ravimid said Euroopa Liidus müügiloa 4. augustil 2000.
EUHASS study 
Uuring EUHASS
Nine of these changes had a potential impact on inhibitor formation. 
Neist muudatustest 9-l võib olla võimalik mõju inhibiitorite tekkele.
RODIN/PedNet study 
Uuring RODIN/PedNet
Annex IV Scientific conclusions and grounds for variation to the terms of the marketing authorisations 
IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Both registries were part of the risk management plan (RMP) of the respective products. 
Mõlemad registrid on antud ravimite korral riskijuhtimiskava osa.
The results of the RODIN/PedNet study (S. C. Gouw et al., N. Engl. 
Avaldatud RODIN-i/PedNet-i uuringu (S. C. Gouw et al, N. Engl.
• Quality data 
• Kvaliteediandmed
The amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are set out in Annexes I and III. 
Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavate lõikude muudatused on esitatud I ja III lisas.