natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sprycel received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 20 November 
Sprycel on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 20. novembril 2006.
What is Sprycel and what is it used for? 
Mis on Sprycel ja milleks seda kasutatakse?
Other information about Sprycel 
Muu teave Spryceli kohta
The doses for Sprycel tablets and suspension are not the same. 
Spryceli tablettide ja suspensiooni annused on erinevad.
Sprycel is available as tablets (20, 50, 70, 80, 100 and 140 mg) and a powder to make up a suspension (10 mg/ml) to be taken by mouth. 
Sprycelit turustatakse tablettidena (20, 50, 70, 80, 100 ja 140 mg) ja suukaudse suspensiooni pulbrina (10 mg/ml).
Sprycel is also used in children to treat: 
Sprycelit kasutatakse ka lastel järgmiste seisundite raviks:
The most common side effects with Sprycel (seen in more than 1 patient in 10) are infection, suppression of the bone marrow (decreasing numbers of blood cells), headache, haemorrhage (bleeding), pleural effusion (fluid around the lungs), dyspnoea (difficulty breathing), diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal pain (belly ache), skin rash, musculoskeletal pain, tiredness, swelling in the legs and arms and in the face, fever. 
Spryceli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on infektsioon, luuüdi supressioon (vererakkude vähenemine), peavalu, hemorraagia (verejooks), pleuraefusioon (vedelik kopsude ümber), düspnoe (raskendatud hingamine), kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, nahalööve, luu-lihaskonna valu, väsimus, jäsemete ja näo turse, palavik.
Side effects reported with Sprycel are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Spryceli kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
What are the risks associated with Sprycel? 
Mis riskid Spryceliga kaasnevad?
None of these studies compared Sprycel with another medicine. 
Üheski uuringus ei võrreldud Sprycelit ühegi muu ravimiga.
As for all medicines, data on the use of Sprycel are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Spryceli kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
By blocking Bcr-Abl kinase, as well as other kinases, Sprycel helps to reduce the number of leukaemia cells. 
Blokeerides Bcr-Abl-kinaasi ning samuti muid kinaase, aitab Sprycel vähendada leukeemiarakkude arvu.
Treatment is stopped if the medicine no longer controls the condition or if the patient cannot take the medicine because of side effects. 
Ravi lõpetatakse, kui seisund ei allu enam ravile või kui patsient ei saa ravimit kõrvalnähtude tõttu kasutada.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sprycel have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Spryceli ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Sprycel is a cancer medicine. 
Sprycel on vähiravim.
For more information about using Sprycel, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisateavet Spryceli kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Sprycel is used when other treatments do not work or cause troublesome side effects. 
Sprycelit kasutatakse, kui muud ravimid ei toimi või tekitavad probleemseid kõrvalnähte.
How does Sprycel work? 
Kuidas Sprycel toimib?
Ph+ means that some of the patient's genes have rearranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome which produces an enzyme, Bcr-Abl kinase that leads to the development of leukaemia. 
Ph+ tähendab, et teatud geenide ümberkorralduse tõttu on tekkinud eriline kromosoom, mida nimetatakse Philadelphia kromosoomiks ja mis kodeerib leukeemiat põhjustavat ensüümi Bcr-Abl-kinaasi.
A response was seen in around 90% of patients who could not use imatinib or it had not worked, and in 94% of newly diagnosed patients. 
Ravivastus tekkis ligikaudu 90%-l patsientidest, kes ei saanud kasutada imatiniibi või kellel ei olnud tekkinud sellega ravivastust, ning 94%-l esmadiagnoosiga patsientidest.
In patients with CML in other phases (accelerated, myeloid blast and lymphoid blast) and in ALL, around 25 to 33% of the patients had complete response. 
Kroonilise müeloidleukeemia muude faaside (aktseleratsiooni, müeloblastne ja lümfoblastne faas) ja akuutse lümfoblastleukeemia korral oli täieliku ravivastusega patsiente ligikaudu 25-33%.
Sprycel is used when other treatments including imatinib (another cancer medicine) do not work or cause troublesome side effects; 
Sprycelit kasutatakse juhul, kui muud ravimid, sh imatiniib (samuti vähiravim) ei toimi või tekitavad probleemseid kõrvalnähte.
Among patients treated with Sprycel and chemotherapy, 66% did not have an unwanted event. 
Sprycelit ja keemiaravi kasutanud patsientidest 66%-l ei esinenud soovimatuid sündmusi.
Most of these studies assessed how well the leukaemia responded to treatment by measuring the levels of white cells and platelets in the blood, to see if they were returning to within normal levels, and by measuring the number of white blood cells that contained the Philadelphia chromosome, to see if it was decreasing. 
Enamikus uuringutest mõõdeti leukeemiapatsientide ravivastuse hindamiseks nende valgete vereliblede ja trombotsüütide arvu (et kontrollida, kas ravim taastab normaalse sisalduse), samuti Philadelphia kromosoomi sisaldavate valgeliblede arvu (et kontrollida, kas see väheneb).
The five main studies of Sprycel in adults involved 515 patients, all of whom had received treatment with imatinib, which had not worked or had stopped working. 
Viies Spryceli täiskasvanute põhiuuringus osales 515 varem imatiniibiga ravitud patsienti, kellel ravim ei toiminud või enam ei toiminud.
In children with ALL who are also receiving other cancer medicines, a fixed dose of Sprycel is used throughout their treatment. 
Akuutse lümfoblastleukeemiaga lastel, kes saavad ka muid vähiravimeid, kasutatakse kogu raviperioodi vältel püsiannust.
Once- and twice-daily Sprycel had similar effectiveness, but the once-daily dose caused fewer side effects. 
Spryceli efektiivsus oli üks ja kaks korda ööpäevas manustatuna samasugune, ent üks kord ööpäevas võetav annus tekitas vähem kõrvalnähte.
In comparison, using results of previous studies, the figure was 49% in patients who had received chemotherapy alone and 59% in patients who had received imatinib and chemotherapy. 
Võrdluseks - eelmiste uuringute andmetel oli selliseid patsiente vaid keemiaravi kasutanutest 49% ning imatiniibi ja keemiaravi kasutanutest 59%.
• chronic myeloid leukaemia (CML) in the ‘chronic' phase in newly diagnosed patients who are ‘Philadelphia chromosome positive' (Ph+). 
• Kroonilise müeloidleukeemia (CML) krooniline faas esmadiagnoosiga patsientidel, kes on Philadelphia-kromosoom-positiivsed (Ph+).
• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL), where lymphocytes (another type of white blood cell) multiply too quickly, or in ‘lymphoid blast' CML. 
• Ph+ akuutne lümfoblastleukeemia (ALL), mille korral lümfotsüüdid (samuti valgeliblede liik) paljunevad liiga kiiresti, või lümfoblastne krooniline müeloidleukeemia.
Another main study looked at the effectiveness of Sprycel in 113 children with Ph+ chronic phase CML, including 29 patients who could not use imatinib or it had not worked, as well as 84 newly diagnosed children who had not been previously treated. 
Veel ühes põhiuuringus vaadeldi Spryceli efektiivsust 113 Ph+ kroonilise müeloidleukeemia kroonilise faasiga lapsel, sealhulgas 29 patsiendil, kes ei saanud kasutada imatiniibi või kellel ei olnud tekkinud sellega ravivastust, ning 84 esmadiagnoosiga ja varem ravimata lapsel.
This enzyme is produced by leukaemia cells, and causes them to multiply uncontrollably. 
See ensüüm tekib leukeemiarakkudes ja põhjustab nende vohamist.
Sprycel was more effective than imatinib: within one year, 77% of patients receiving Sprycel no longer had the Philadelphia chromosome in their blood cells, compared with 66% of patients receiving imatinib. 
Sprycel oli imatiniibist efektiivsem: patsiente, kellel aastase ravi järel puudus vererakkudes Philadelphia kromosoom, oli Sprycelit kasutanute seas 77% ja imatiniibi kasutanute seas 66%.
The active substance in Sprycel, dasatinib, belongs to a group of medicines that block enzymes known as protein kinases. 
Spryceli toimeaine dasatiniib kuulub teatud ensüüme (proteiinkinaase) blokeerivate ravimite rühma.
For the full list of side effects and restrictions with Sprycel, see the package leaflet. 
Spryceli kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dasatinib acts mainly by blocking the Bcr-Abl protein kinase. 
Dasatiniib blokeerib proteiinkinaasi Bcr-Abl.
How is Sprycel used? 
Kuidas Sprycelit kasutatakse?
Two further studies compared the effects of Sprycel taken once or twice a day, one in 670 patients with chronic phase CML and the other in 611 patients with advanced phase CML or Ph+ ALL. 
Kahes lisauuringus võrreldi Spryceli toimet, kui ravimit võeti üks või kaks korda ööpäevas: ühes uuringus osales 670 kroonilise müeloidleukeemia kroonilise faasiga patsienti ning teises 611 kroonilise müeloidleukeemia kaugelearenenud faasi või Ph+ akuutse lümfoblastleukeemiaga patsienti.
In addition, the number of white blood cells containing the Philadelphia chromosome was reduced in around 33 to 66% of treated patients in the five main studies. 
Lisaks vähenes viies põhiuuringus ligikaudu 33-66%-l ravitud patsientidest Philadelphia kromosoomi sisaldavate valgeliblede arv.
• newly diagnosed Ph+ CML in the ‘chronic' phase, or Ph+ CML when other treatments including imatinib cannot be given or have not worked; 
• esmadiagnoositud kroonilises faasis Ph+ krooniline müeloidleukeemia või Ph+ krooniline müeloidleukeemia, kui patsiendid ei saa kasutada muid ravimeid või need ei toiminud;
Sprycel contains the active substance dasatinib. 
Sprycel sisaldab toimeainena dasatiniibi.
A further study involving 519 patients compared Sprycel with imatinib in treating newly diagnosed Ph+ patients with chronic phase CML who had not received any previous treatment. 
Veel ühes uuringus (519 patsienti) võrreldi Sprycelit imatiniibiga Ph+ kroonilise müeloidleukeemia kroonilise faasi esmadiagnoosiga patsientidel, kes ei olnud varem ravi saanud.
An overview of Sprycel and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Sprycel ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Two studies were in patients with chronic CML (198 and 36 patients), one was in accelerated CML (120 patients), one was in myeloid blast CML (80 patients), and one was in Ph+ ALL and lymphoid blast CML (81 patients). 
Kahes uuringus uuriti kroonilise müeloidleukeemia kroonilist faasi (198 ja 36 patsienti), ühes kroonilise müeloidleukeemia aktseleratsiooni faasi (120 patsienti), ühes kroonilise müeloidleukeemia müeloblastset faasi (80 patsienti) ning ühes Ph+ akuutset lümfoblastleukeemiat ja lümfoblastset kroonilist müeloidleukeemiat (81 patsienti).
• newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy (cancer medicines). 
• esmadiagnoositud Ph+ akuutne lümfoblastleukeemia koos keemiaraviga (vähiravimid).
In a study involving 106 children and adolescents with newly diagnosed Ph+ ALL, patients were treated with Sprycel and chemotherapy. 
Uuringus, milles osales 106 akuutse lümfoblastleukeemia esmadiagnoosiga last ja noorukit, raviti patsiente Spryceli ja keemiaraviga.
What benefits of Sprycel have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Spryceli kasulikkus?
Sprycel can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of leukaemia. 
Ravi sellega peab alustama leukeemia diagnoosimises ja ravis kogenud arst.
The doctor may reduce the dose or interrupt treatment if blood cell counts are too low or certain side effects occur. 
Kui patsiendi vererakkude arv on liiga väike või ilmnevad teatud kõrvalnähud, võib arst annust vähendada või ravi katkestada.
The starting dose depends on the condition being treated and, for children, their body weight. 
Algannus sõltub ravitavast seisundist ja lastel ka nende kehamassist.
Such events were: any sign of the disease in bone marrow, return of the disease anywhere in the body, a second cancer or death. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel ei esinenud 3 raviaasta jooksul soovimatuid sündmusi, nagu luuüdihaiguse mis tahes sümptom, haiguse taasteke organismi mis tahes osas, muu vähivorm või surm.
• CML in ‘chronic', ‘accelerated' and ‘blast' phases. 
• Kroonilise müeloidleukeemia krooniline, aktseleratsiooni ja blastne faas.
In the larger main study of patients with chronic phase CML, blood levels of platelets and white blood cells returned to within normal values in 90% of the patients. 
Suuremas põhiuuringus, milles uuriti kroonilise müeloidleukeemia kroonilise faasiga patsiente, oli ravivastusega patsiente 90%: neil taastus trombotsüütide ja valgeliblede normaalne sisaldus.
In CML, granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control. 
Krooniline müeloidleukeemia on leukeemia vorm, mille korral granulotsüüdid (vere valgeliblede liik) hakkavad vohama.
Each pack contains: 
Iga pakend sisaldab:
20014 Nerviano (Milan) Italy 
20014 Nerviano (Milan) Itaalia
Other incompatibilities may also exist. 
Võib esineda ka muud sobimatust.
Date of first authorisation: 29 August 1996 Date of last renewal: 29 August 2006 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29. august 1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. august 2006
- age over 75 years 
- vanus üle 75 aasta
2 needles 19 G1 
2 nõela 19 G1
Shelf-life as package for sale: 3 years. 
Müügipakendi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
10 U reteplase 
10 U reteplaas
Therefore tell the medical staff immediately if you 
Seetõttu teavitage otsekohe meditsiinipersonali, kui te
The fibrinogen level normalises within 2 days. 
Fibrinogeeni tase normaliseerub kahe päevaga.
• age over 75 years 
• vanus üle 75 eluaasta
Discuss with your doctor when you can take up breast-feeding again. 
Arutage koos oma arstiga, millal te võite jälle last rinnaga toitma hakata.
These events can be life-threatening and may lead to death. 
Need sündmused võivad olla eluohtlikud ja lõppeda surmaga.
Injury, poisoning and procedural 
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Blood transfusions were rarely required. 
Harva olid vajalikud vereülekanded.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
Mikrobioloogilisest aspektist tuleks ravim kohe ära kasutada.
Rapilysin is usually given in a hospital. 
Rapilysin´i manustatakse tavaliselt haiglas.
1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
As with other plasminogen activators a rebound phenomenon then occurs during which fibrinogen levels reach a maximum within 9 days and remain elevated for up to 18 days. 
Sarnaselt teistele plasminogeeni aktivaatoritele tekib seejärel tagasilöögifenomen, mille ajal tõuseb fibrinogeeni tase üheksa päeva jooksul maksimumini ja jääb kõrgeks kuni 18 päevaks.
52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois France 
52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Prantsusmaa
After reconstitution (“when dissolved”), the solution must be used immediately. 
• Pärast lahustamist ("kui täielikult lahustunud") tuleb lahus otsekohe ära kasutada.
You must tell your doctor if you are pregnant or think you are pregnant. 
Te peate ütlema oma arstile, kui te olete rase või kahtlustate endal rasedust.
The only relevant available animal data refer to studies performed in rabbits, which showed vaginal bleedings associated with abortions (see section 5.3). 
Ainukesed saadaolevad asjakohased andmed loomade kohta on pärit küülikutel läbiviidud uuringutest, mis näitavad abordiga seonduvaid vaginaalseid verejookse (vt lõik 5.3).
• if you have severe uncontrolled high blood pressure (hypertension). 
• kui teil on raske, raviga kontrollimatu kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon).
• severe allergic reaction, causing shock or collapse 
● Tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab šoki või kollapsi teket
Reconstituted product: 
Valmis toode:
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent published on the European medicines web-portal. 
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours between 2° and 30 °C after dissolving with water for injection. 
Valmislahuse keemilist ja füüsikalist stabiilsust on demonstreeritud 8 tundi temperatuuril 2° kuni 30°C pärast süsteveega lahustamist.
A pre- and postnatal toxicity study was not performed with reteplase. 
Pre- ja postnataalseid toksilisuse uuringuid ei ole reteplaasiga läbi viidud.
The frequency of adverse reactions reported is listed in the following table. 
Kõrvaltoimete tabel Kõrvaltoimete esinemissagedus on loetletud järgnevas tabelis.
In dogs repeated dosing of the human peptide reteplase led to immunologic-allergic reactions. 
Koertele reteplaasi-inimpeptiidi korduv manustamine viis immunoloogilis-allergiliste reaktsioonide tekkele.
delirium, agitation, confusion, depression, psychosis) 
agitatsioon, segasus, depressioon, psühhoos)
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> 
Infoleht on viimati uuendatud: <{KK/AAAA}>
No interaction studies have been performed. 
Koostoimete kohta ei ole uuringuid läbiviidud.
Attention should be paid to this effect especially during periods of low plasma fibrinogen (up to about 2 days after fibrinolytic therapy of AMI). 
Sellele toimele tuleks tähelepanu pöörata eelkõige perioodidel, kui fibrinogeeni tase plasmas on madal (kuni 2 päeva pärast ägeda müokardiinfarkti fibrinolüütilist ravi).
• if you have had external heart massage within the past 10 days. 
• kui teile on viimase 10 päeva jooksul tehtud kaudset südamemassaaži.
Contents of the pack and other information What Rapilysin contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Rapilysin sisaldab
This plasminogenolysis occurs preferentially in the presence of fibrin. 
Plasminogenolüüs leiab eelistatuna aset fibriini juuresolekul.
In general, however, it is not necessary to replace the coagulation factors because of the relatively short half-life of reteplase. 
Üldiselt ei ole hüübimisfaktorite manustamine vajalik, kuna reteplaasi poolväärtusaeg on suhteliselt lühike.
* Potency of reteplase is expressed in units (U) by using a reference standard which is specific for reteplase and is not comparable with units used for other thrombolytic agents. 
* Reteplaasi toime tugevust väljendav ühik (U) on reteplaasile spetsiifiline referents-standard, mis ei ole võrreldav teiste trombolüütikumide puhul kasutatavate ühikutega.
For further information see section 4.4, section bleeding. 
Lisainformatsiooni vt lõik 4.4 (verejooks).
Local reactions at injection site can also occur. 
Tekkida võivad ka lokaalsed reaktsioonid süstekohas.
- recent gastrointestinal or genitourinary bleeding (within 10 days) 
- hiljutine seedetrakti või urogenitaalne verejooks (10 päeva jooksul)
Fat embolism, which may lead to corresponding consequences in the complications organs concerned4 
Rasvemboolia, mis võib viia vastavate tagajärgedeni sihtorganites4
No data are available. 
Lapsed Andmeid ei ole saadaval.
Each patient being considered for therapy with reteplase should be carefully evaluated. 
Kõikidele patsientidele, kelle puhul kaalutakse ravi reteplaasiga, tuleb teostada hoolikas läbivaatus.
In the following conditions the risks of reteplase therapy may be increased and should be weighed against the anticipated benefits: 
Järgmiste seisundite puhul võivad reteplaas-raviga kaasnevad riskid olla suurenenud ja seetõttu tuleb kaaluda nende suhet oodatava kasuga:
Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agent, ATC Code: B01AD07 
Farmakoterapeutiline grupp: tromboosivastased ravimid, ATC-kood: B01AD07
Do not add any other medicines. 
Ärge lisage lahusesse teisi ravimeid.
• if you are allergic to reteplase or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
• kui olete reteplaasi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Prothrombin activation fragment 1 levels and thrombin-antithrombin III-complexes increase during thrombolysis indicating thrombin production of which the clinical relevance is unknown. 
Protrombiini aktiveeriva fragmendi 1 ja trombiini-antitrombiini III-kompleksite tase plasmas tõuseb trombolüüsi ajal, viidates trombiini produktsioonile, mille kliiniline tähtsus pole teada.
Subacute toxicity studies did not reveal any unexpected adverse events. 
Alaägeda toksilisuse uuringutest ei ilmnenud mitteoodatud kõrvaltoimeid.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 
Esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥
Additional studies in human plasma samples in vitro suggest that complexation with C1-inactivator, α2-antiplasmin and α2-antitrypsin contributes to the inactivation of reteplase in plasma. 
Täiendavad uuringud inimplasmaga in vitro viitavad sellele, et kompleksi moodustumine C1-inaktivaatori, α2-antiplasmiini ja α2-antitrüpsiiniga soodustab reteplaasi inaktivatsiooni plasmas.
Overall stroke rates were 1.64 % in the reteplase and 1.79 % in the alteplase group. 
Ajuinsuldi üldine esinemine oli 1,64 % reteplaasi ja 1,79 % alteplaasi grupis.
Since at present there is no experience with readministration of reteplase, the readministration is not recommended. 
Kuna hetkel puuduvad kogemused reteplaasi korduva manustamise kohta, siis kordusravi ei soovitata.
Your doctor can tell you the risks and benefits of using Rapilysin during pregnancy. 
Arst võib selgitada teile Rapilysin´i raseduseaegse kasutamisega kaasnevaid riske ja oodatavat kasu.
Therefore, be sure to tell the medical staff if you experience pain during the injection. 
Selleks teavitage kindlasti meditsiinipersonali, kui tunnete süstimise ajal valu.
If an anaphylactoid reaction occurs, the injection should be discontinued immediately and appropriate therapy should be initiated. 
Anafülaktoidse reaktsiooni tekkimisel tuleb süstimine otsekohe katkestada ja alustada asjakohase raviga.
Safety and effectiveness of Rapilysin in children have not been established. 
Rapilysin´i ohutus ja tõhusus lastele ei ole tõestatud.
Use the solution immediately after reconstitution 
Lahus manustada kohe pärast valmistamist
If more Rapilysin is used than recommended 
Kui kasutatakse Rapilysin´i rohkem kui ette nähtud:
The doctor will ask you questions before giving you Rapilysin, to find out if you have an increased risk of bleeding. 
Arst võib teid enne Rapilysin´i manustamist küsitleda, et selgitada välja, kas teie puhul on oht verejooksude tekkeks suurenenud.
In rabbits, vaginal bleedings and abortions possibly associated to prolonged haemostasis, but no foetal abnormalities were noted. 
Küülikutel seostati vaginaalsete verejooksude ja abortide teket tõenäoliselt hemostaasi pikenemisega, kuid loote väärarenguid ei täheldatud.
A large comparative mortality trial (INJECT) in approx. 6000 patients showed that reteplase reduced the incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) in a significant manner and was at least equally effective in terms of reducing mortality (primary efficacy criterion) when compared to streptokinase. 
Suures võrdlevas suremuse uuringus (INJECT) 6000 patsiendiga vähendas reteplaas südamepuudulikkuse (sekundaarne efektiivsuse kriteerium) esinemissagedust statistiliselt olulisel määral ja oli suremuse vähendamisel vähemalt sama efektiivne (primaarne efektiivsuse kriteerium) kui streptokinaas.