natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with Cushing's syndrome and coexisting inflammatory/autoimmune disorders should be supervised after normalisation of cortisol levels on ketoconazole. 
Cushingi sündroomi ja kaasuva põletikulise/autoimmuunhaigusega patsiente tuleb jälgida pärast kortisoolitaseme normaliseerumist ketokonasooli korral.
Adrenal insufficiency may be detected by periodic clinical assessment and monitoring of plasma/serum or salivary cortisol levels. 
Neerupealiste puudulikkust võib olla võimalik tuvastada regulaarse kliinilise hindamise ja plasma/seerumi või sülje kortisoolitaseme jälgimise abil.
Phosphodiesterase(PD E5) inhibitors Sildenafil 
Fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorid Sildenafiil Tadalafiil
Block and replace regimen 
Blokeerimise ja asendamise režiim
Mizolastine Halofantrine 
Misolastiin Halofantriin
No studies were performed with albumin bound nanoparticules. 
Albumiiniga seotud mikroosakesi ei uuritud.
It may be necessary to reduce haloperidol dosage. 
Haloperidooli annust võib olla vajalik vähendada.
In addition, they should receive an emergency card and be equipped with an emergency glucocorticoid set. 
Lisaks tuleb neile anda erakorraliste juhtude kaart ja erakorraline glükokortikoidide komplekt.
More than 800 patients have been treated with ketoconazole with variable treatment duration and modalities. 
Ketokonasooliga on erinevate ravikestuste ja modaalsustega ravitud üle 800 patsiendi.
Your adrenal function will be monitored at regular intervals as this is the standard care in the follow-up of Cushing's syndrome therapy and since adrenal insuficiency can occur during the treatment. 
Teie neerupealiste funktsiooni jälgitakse regulaarselt, kuna see on Cushingi sündroomi ravi standardne jälgimisprotseduur ja kuna ravi ajal võib tekkida neerupealiste puudulikkus.
Not recommended because of reboxetine narrow's therapeutic margin. 
Pole soovitatav reboksetiini kitsa terapeutilise vahemiku tõttu
- Prior to the start of ketoconazole - Within one week after the beginning of the treatment - As clinically indicated thereafter. 
- enne ravi alustamist ketokonasooliga; - ühe nädala jooksul ravi alustamisest; - seejärel vastavalt kliinilistele näidustustele.
Ketoconazole daily dose should be periodically adjusted on an individual basis with the aim to normalise urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels. 
Ketokonasooli igapäevast annust tuleb iga individuaalse patsiendi puhul regulaarselt kohandada eesmärgiga normaliseerida vaba kortisooli taset uriinis ja/või plasma kortisoolitaset.
• Loss of appetite or increased appetite 
• Söögiisu langus või tõus
In addition, you should receive an emergency card and should be equipped with an emergency glucocorticoid set. 
Lisaks peaksite saama erakorraliste juhtude kaardi ja erakorralise glükokortikoidide komplekti.
Ketoconazole is also a potent inhibitor of androgens synthesis, inhibiting the activity of C17-20 lyase in the adrenals and also in Leydig cells. 
Ketokonasool on ka androgeenide sünteesi tugev inhibiitor, inhibeerides C17-20 lüaasi aktiivsust neerupealistes ja ka Leydigi rakkudes.
Ketoconazole HRA 200 mg tablets 
Ketoconazole HRA 200 mg tabletid
Before starting the treatment, it is mandatory: - to measure liver enzymes (ASAT, ALAT, gammaGT and alkaline phosphatase) and bilirubin - to inform the patients about the risk of hepatotoxicity, including to stop the treatment and to contact their doctor immediately if they feel unwell or in the event of symptoms such as anorexia, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain or dark urine. 
Enne ravi alustamist on kohustuslik teha järgmist: - mõõta maksaensüümide (ASAT, ALAT, gamma GT ja aluseline fosfataas) ja bilirubiini taset; - teavitada patsiente hepatotoksilisuse ohust, sealhulgas vajadusest viivitamatult ravi peatada ja oma arstiga ühendust võtta, kui nad end halvasti tunnevad või kui tekivad sümptomid nt anoreksia, iiveldus, oksendamine, väsimus, ikterus, kõhuvalu või uriini tumenemine.
sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristine, vinblastine, cabozantinib, dabrafenib, 
sunitiniib, lapatiniib, nilotiniib, bortesomiib, paklitakseel, vinkristiin, vinblastiin, kabosantiniib,
CYP3A4-metabolised and/or P-gp substrates known to prolong the QT interval may be contraindicated or not recommended depending on the observed or expected effect with ketoconazole (i.e. resulting in augmentation of the plasma concentration, AUC, Cmax of the drugs) and the known therapeutic margins of the drugs. 
CYP3A4 poolt metaboliseeritavad ja/või QT-intervalli teadaolevalt pikendavad P-gp substraadid võivad olla vastunäidustatud või mitte soovitatud sõltuvalt täheldatud või eeldatud koostoimest ketokonasooliga (st plasmakontsentratsiooni, AUC, ravimite Cmax suurenemine) ja ravimite teadaolevatest terapeutilistest vahemikest.
The buprenorphine dose should be adjusted. 
Buprenorfiini annust tuleb kohandada.
The safety of ketoconazole has been evaluated based on published literature and use of ketoconazole as an antifungal treatment. 
Ketokonasooli ohutust on hinnatud avaldatud kirjanduse alusel ja ketokonasooli kasutamisel seenevastase ravimina.
Antivirals products Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) 
Sakvinaviir (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg kaks korda ööpäevas)
Some combinations may lead to an increased risk of ventricular tachyarrhythmias, including occurrences of torsade de pointes, a potentially fatal arrhythmia (see Table 1 Interactions and recommendations for co-administration, section 4.5). 
Mõned kombinatsioonid võivad suurendada ventrikulaarsete tahhüarütmiate, sh potentsiaalselt eluohtliku rütmihäire torsade de pointes'i ohtu (vt lõik 4.5 tabel 1 „Koostoimed ja soovitused koosmanustamiseks“).
In vitro studies have shown that CYP3A4 is the major enzyme involved in the metabolism of ketoconazole. 
In vitro uuringud on näidanud, et CYP3A4 on peamine ketokonasooli metaboliseeriv ensüüm.
The following list is not an inclusive list of interactions between ketoconazole and other medicinal products 
Järgnev loetelu ketokonasooli ja teiste ravimite koostoimete kohta ei ole ammendav.
Ketoconazole is contraindicated during pregnancy and it should not be used in women of childbearing potential not using an effective method of contraception (see section 4.3). 
Ketokonasool on raseduse ajal vastunäidustatud ja seda ei tohi kasutada rasestumisvõimelised naised, kes ei rakenda efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõik
The half-life of ketoconazole increases with dose and duration of treatment. 
Ketokonasooli poolestusaeg suureneb annusest ja ravi kestusest sõltuvalt.
Adrenal function should be monitored at regular intervals since adrenal insuficiency can occur during the treatment under conditions of a relative cortisol deficiency due to an increased glucocorticoid demand (e.g. in case of stress, surgery, or infection); and/or in case of ketoconazole overtreatment (for the patients treated with a block-only regimen); or if there is insufficient glucocorticoid replacement therapy (for the patients treated with a block-and-replace regimen). 
Neerupealiste funktsiooni tuleb regulaarselt jälgida, kuna ravi ajal võib tekkida neerupealiste puudulikkus kortisooli suhtelise puudulikkuse tingimustes glükokortikoidide suurenenud vajaduse tagajärjel (nt stressi, operatsiooni või infektsiooni korral); ja/või ketokonasooliga üleravimise tõttu (ainult blokeerimise režiimiga ravitud patsientidel); või ebapiisava glükokortikoidasendusravi tõttu (blokeerimise ja asendamise režiimiga ravitud patsientidel).
Post Authorisation safety study (PASS): Multi-country, observational registry to collect clinical information on patients with Cushing Syndrome patients exposed with Ketoconazole (preferably using the existing European Registry on Cushing's syndrome (ERCUSYN) registry where feasible ), to assess drug utilization patterns and to document the safety (eg hepatotoxicity, QT prolongation) and effectiveness of ketoconazole 
Müügiloa väljastamisele järgnev ohutusuuring (Post-Authorisation Safety Study -PASS): Mitut riiki hõlmav vaatlusregister kliinilise teabe kogumiseks Cushingi sündroomiga patsientide kohta, patsientide kohta, kellele manustati ketokonasooli (kasutades võimalusel eelistatult olemasolevat Cushingi sündroomi Euroopa registrit (ERCUSYN)), et hinnata ravimi tarbimise iseloomu ja dokumenteerida ketokonasooli ohutus (nt hepatotoksilisus, QT-intervalli pikenemine) ja efektiivsus.
Ketoconazole HRA is indicated for the treatment of endogenous Cushing's syndrome in adults and adolescents above the age of 12 years. 
Ketoconazole HRA on näidustatud endogeense Cushingi sündroomi raviks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noortel.
Use with hepatotoxic medicinal products 
Kasutamine koos hepatotoksiliste ravimitega
Ketoconazole HRA is available in packs containing 60 tablets. 
Ketoconazole HRA on saadaval 60 tabletti sisaldavates pakendites.
No alcohol should be consumed during treatment with ketoconazole. 
Ketokonasooliga ravi ajal ei tohi tarbida alkoholi.
Ketoconazole inhibits primarily the activity of 17α-hydroxylase, but it also inhibits 11-hydroxylation steps, and at higher doses the cholesterol side-chain cleavage enzyme. 
Ketokonasool inhibeerib peamiselt 17α-hüdroksülaasi aktiivsust, kuid ka 11-hüdroksülatsiooni etappe ja suuremates annustes kolesterooli külgahela lõhustamisensüümi.
A dose reduction of ketoconazole should be considered when coadministered with ritonavir dosed as an antiretroviral medicinal product or as a pharmacokinetic enhancer. 
Kaaluda tuleb ketokonasooli annuse vähendamist, kui seda koosmanustatakse ritonaviiriga annustades kui antiretroviraalne aine või farmakokineetiline parendaja.
Photosensitivity, erythema multiforme, dermatitis, erythema, , xeroderma 
Fotosensitiivsus, multiformne erüteem, dermatiit, erüteem, kseroderma
A 17 years old girl was treated on ketoconazole 1,200 mg/day for an adrenal carcinoma with liver metastasis and had altered liver function tests at 22 days. 
17-aastast tüdrukut raviti maksametastaasidega neerupealiste kartsinoomi tõttu ketokonasooli annusega 1200 mg/ööpäev ning 22. päeval olid tal tekkinud muutused maksafunktsiooni analüüsides.
Not recommended due to a potential increase in colchicine-related toxicity. 
Pole soovitatav kolhitsiiniga seotud toksilisuse võimaliku suurenemise tõttu.
Antimigraine Drugs Ergots alkaloids such as dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine, methylergometrine (methylergonovine) 
Ergotalkaloidid nagu dihüdroergotamiin, ergometriin (ergonoviin), ergotamiin, metüülergometriin (metüülergonoviin)
Data from 17 patients with adrenal tumours and from 2 patients with primary nodular adrenocortical hyperplasia (NAH) treated with ketoconazole are available in the literature along with 17 individual case reports of patients with benign or malignant tumours or NAH and 2 paediatric cases of McCune Albright syndrome. 
Kirjanduses on saadaval ketokonasooliga ravitud 17 neerupealiste kasvajaga patsiendi ja 2 primaarse nodulaarse neerupealiste hüperplaasiaga (nodular adrenocortical hyperplasia, NAH) patsiendi andmed ning 17 eraldiseisva haigusjuhu kirjeldused patsientide kohta, kellel on hea- või pahaloomulised kasvajad või NAH ning 2 McCune Albrighti sündroomi juhtu lastel.
Interactions between ketoconazole and other medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, an no change as “↔”). 
Koostoimed ja soovitused koosmanustamiseks Ketokonasooli ja teiste ravimite koostoimed on loetletud allolevas tabelis (suurenemist tähistab sümbol „↑”, vähenemist sümbol „↓” ja muutumatuna jäämist sümbol „↔”).
Intracranial pressure increased (papilloedema, fontanelle bulging), paraesthesia 
Intrakraniaalse rõhu tõus (papilliödeem, lõgeme väljakummumine), paresteesia
Warfarin and other coumarin-like drugs 
Varfariin ja teised kumariinilaadsed ravimid
Vardenafil is contraindicated in men older than 75 years old (see section 
Vardenafiil on vastunäidustatud üle 75-aastastel meestel (vt lõik 4.3).
Treatment with ketoconazole in paediatric patients allowed normalisation of urinary free cortisol levels and clinical improvement, including recovering of growth rate and gonadal function, normalisation of blood pressure, Cushing's syndrome features and weight loss in most of the cases. 
Ketokonasooliga ravi lastel viis vaba kortisooli taseme normaliseerumiseni uriinis ja kliinilise seisundi paranemiseni, sealhulgas enamikul juhtudel kasvutempo ja sugunäärmete funktsiooni taastumiseni ning vererõhu, Cushingi sündroomi sümptomite ja kaalulanguse normaliseerumiseni.
Acid-neutralising medicines (e.g. aluminium hydroxide) should not be administered for at least 2 hours after the intake of ketoconazole. 
Hapet neutraliseerivaid ravimeid (nt alumiiniumhüdroksiid) ei tohi manustada vähemalt kahe tunni jooksul pärast ketokonasooliga ravi alustamist.
Cmax: ↑ have been observed 
Cmax: täheldatud on ↑.
Co-administration of ketoconazole and other medicinal products known to have potentially hepatotoxic effect (eg paracetamol) is not recommended since the combination may lead to increased risk of liver damage. 
Ketokonasooli ja teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimite (nt paratsetamool) koosmanustamist ei soovitata, kuna kombinatsioon võib suurendada maksakahjustuse ohtu.
In the case of signs suggestive of an adrenal insufficiency, in addition to the general measures to eliminate the medicinal product and reduce its absorption, a 100 mg dose of hydrocortisone should be administered at once, together with saline and glucose infusions. 
Neerupealiste puudulikkusele viitavate sümptomite korral tuleb lisaks üldistele ravimi elimineerimise ja selle imendumise vähendamise meetmetele viivitamatult manustada 100 mg annus hüdrokortisooni koos füsioloogilise lahuse ja glükoosi infusiooniga.
o weekly for one month after initiation of the treatment o then monthly for 6 months o weekly during one month whenever the dose was increased. 
o ühe kuu jooksul pärast ravi alustamist iganädalaselt; o seejärel 6 kuu jooksul igakuiselt; o pärast annuse suurendamist ühe kuu jooksul iganädalaselt.
You should not take antacids (eg aluminium hydroxide) or other medicines for acid indigestion for at least 2 hours after the intake of Ketoconazole HRA (see section Warning and Precautions). 
Te ei tohi võtta antatsiide (nt alumiiniumhüdroksiid) ega happesust mõjutavaid seedehäirete vastaseid teisi ravimeid vähemalt 2 tunni jooksul pärast Ketoconazole HRA manustamist (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
Ketoconazole is widely distributed into tissues; however, only a negligible proportion of ketoconazole reaches the cerebral-spinal fluid. 
Ketokonasool jaotub kudedesse ulatuslikult; tserebrospinaalvedelikku jõuab aga väga väike osa ketokonasoolist.
Data from 91 patients with the ectopic ACTH syndrome treated with ketoconazole were reviewed, along with 18 individual case reports. 
Vaadati läbi 91 ektoopilise AKTH sündroomiga ja ketokonasooliga ravitud patsiendi andmed ning 18 eraldiseisvat haigusjuhu kirjeldust.
No formal evaluation of the effect of age on the pharmacokinetics of ketoconazole has been performed. 
Vanuse mõju ketokonasooli farmakokineetikale ei ole ametlikult hinnatud.
All potential associated factors of hepatotoxicity, and abnormal liver enzyme levels detected before ketoconazole initiation, should be taken into account before considering ketoconazole treatment. 
Kõiki enne ketokonasooliga ravi alustamist täheldatud hepatotoksilisusega potentsiaalselt seotud tegureid ja maksaensüümide taseme kõrvalekaldeid tuleb enne ketokonasooliga ravi kaalumist arvesse võtta.
Therefore, do not stop taking Ketoconazole HRA unless your doctor tells you. 
Seetõttu ei tohi te Ketoconazole HRA võtmist lõpetada, kui teie arst seda ette ei näe.
Use with pasireotide 
Kasutamine koos pasireotiidiga
Lipid Lowering Drugs Lovastatin, simvastatin, atorvastatin* 
Lipiidide taset langetavad ravimid Lovastatiin, simvastatiin, atorvastatiin*
Ketoconazole is an imidazole derivative that is a potent inhibitor of cortisol synthesis resulting from its ability to inhibit several cytochrome P450 enzymes in the adrenal glands. 
Ketokonasool on imidasooli derivaat, mis on kortisooli sünteesi tugev inhibiitor, mis tuleneb selle võimest inhibeerida neerupealistes mitut tsütokroom P450 ensüümi.
• Transient decrease of testosterone, a male hormone (androgen) made by the body, 
• Testosterooni - organismi toodetav meessuguhormoon (androgeen), mida toodetakse peamiselt munandites, mööduv langus
Repeated doses of 200 mg ketoconazole daily resulted in a 17-fold increase in dronedarone exposure 
200 mg ketokonasooli igapäevane korduv manustamine tõstis dronedarooni plasmakontsentratsiooni 17-korda.
Data from 535 patients with Cushing's disease treated with ketoconazole, along with 13 individual case reports are available in the literature. 
Kirjanduses on saadaval andmed 535 Cushingi tõvega patsiendist, keda raviti ketokonasooliga, ning 13 eraldiseisvat haigusjuhu kirjeldust.
Stop taking Ketoconazole HRA and tell your doctor straight away if you experience any of the following: - long-lasting severe headache or blurred vision - severe lack of appetite (anorexia) - weight loss - nausea or vomiting - unusual tiredness or fever - stomach pain - muscle weakness - yellowing of the skin or whites of the eyes - unusually dark urine or pale stools 
Lõpetage kohe Ketoconazole HRA võtmine ja öelge oma arstile, kui teil tekib mis tahes sümptom järgmistest: - kestev raske peavalu või nägemise hägustumine; - söögiisu oluline langus (anoreksia); - kaalu langus; - iiveldus või oksendamine; - ebatavaline väsimus või palavik; - kõhuvalu; - lihasnõrkus; - naha või silmavalgete kollakaks muutumine; - ebatavaliselt tume uriin või hele väljaheide.
Ketoconazole should not be administered when liver enzymes are greater than 2 times the upper limit of normal or in association with other hepatotoxic medicinal products. 
Ketokonasooli ei tohi manustada, kui maksaensüümide tase ületab normi ülempiiri rohkem kui 2 korda või kui manustatakse teisi hepatotoksilisi ravimeid.
Headache, dizziness, somnolence 
Peavalu, peapööritus, somnolentsus
The recommended dose at initiation in adults and adolescents is 400-600 mg/day taken orally in two or three divided doses and this dose can be increased rapidly to 800-1,200 mg/day in two or three divided doses. 
Täiskasvanute ja noorte soovituslik algannus on 400…600 mg/ööpäev suukaudselt, jagatuna kaheks või kolmeks annuseks, ning seda annust võib suurendada kiiresti väärtuseni 800…1200 mg/ööpäev, jagatuna kaheks või kolmeks annuseks.
Ciclesonide active metabolite: 
Tsüklenosiidi aktiivne metaboliit:
Therefore, ketoconazole is an inhibitor of cortisol and aldosterone synthesis. 
Seega on ketokonasool kortisooli ja aldosterooni sünteesi inhibiitor.
When urinary free/serum/ plasma cortisol levels are normalised or close to target and the effective dose of ketoconazole is established, monitoring can be undertaken every 3 to 6 months (see section 4.2 for dose adjustment in case of adrenal insufficiency). 
Kui kortisooli tase seerumis/plasmas või vaba kortisooli tase uriinis on normaliseerunud või sihtväärtusele lähedal ja ketokonasooli efektiivne annus on saavutatud, võib tasemeid jälgida iga 3…6 kuu tagant (teavet annuse reguleerimise kohta neerupealiste puudulikkuse korral vt lõik 4.2).
Due to the known hepatotoxicity of ketoconazole, the treatment must not be initiated in patients with liver enzymes levels above 2 times the upper limit of normal (see section 4.3). 
Ketokonasooli teadaoleva hepatotoksilisuse tõttu ei tohi ravi alustada patsientidel, kelle maksaensüümide tase ületab normi ülempiiri kaks korda või rohkem (vt lõik 4.3).
Buprenorphine IV and sublingual 
Intravenoosne ja sublingvaalne buprenorfiin
Ketoconazole at doses of 40 mg/kg/day and higher produces evidence of embryotoxicity and teratogenicity in rats and rabbits. 
Ketokonasooli annused 40 mg/kg/ööpäev ja rohkem viisid rottidel ja küülikutel embrüotoksilisuse ja teratogeensuse nähtude tekkele.
Control of cortisol levels, either in serum/plasma or urine, was used to assess the efficacy of the treatment, along with the evaluation of clinical symptoms of Cushing's syndrome. 
Ravi efektiivsuse hindamiseks kontrolliti kortisooli taset (kas seerumis/plasmas või uriinis) ning hinnati Cushingi sündroomi kliinilisi sümptome.
Adrenal insufficiency may occur in patients on ketoconazole without corticosteroid substitution (block-only regimen) or if there is an insufficient glucocorticoid replacement therapy (for the patients treated with a blockand-replace regimen). 
Neerupealiste puudulikkus võib tekkida patsientidel, kes saavad ketokonasooli ilma kortikosteroidide asendamiseta (ainult blokeerimisega režiim) või kui glükokortikoidide asendusravi on ebapiisav
Potent inhibitors of CYP3A4 (e.g. antivirals such as ritonavir, ritonavir-boosted darunavir and ritonavirboosted fosamprenavir) may increase the bioavailability of ketoconazole, these medicinal products should be used with caution when co-administered with ketoconazole and patients should be monitored closely for signs and symptoms of adrenal insuficiency. 
CYP3A4 tugevad inhibiitorid (nt viirusvastased ravimid nagu ritonaviir, ritonaviiriga võimendatud darunaviid ja ritonaviiriga võimendatud fosamprenaviir) võivad suurendada ketokonasooli biosaadavust; neid ravimeid tuleb ketokonasooliga koosmanustamisel kasutada ettevaatusega ja patsiente tuleb neerupealiste puudulikkuse sümptomite suhtes hoolikalt jälgida.
Activated charcoal may be given if considered appropriate. 
Kui seda peetakse vajalikuks, võib manustada aktiivsütt.
Liver enzyme levels returned to normal within 2-12 weeks after a dose decrease or withdrawal of ketoconazole. 
Maksaensüümide tase normaliseerus 2...12 nädalat pärast ketokonasooli annuse vähendamist või manustamise lõpetamist.
Potential interaction with medicinal products 
Ravimite võimalikud koostoimed
A review of concomitant medicinal products should be conducted when initiating ketoconazole treatment since ketoconazole is a known strong CYP3A4 inhibitor. 
Ketokonasooliga ravi alustamisel tuleb vaadata üle kaasuvad ravimid, kuna ketokonasool on teadaolev tugev CYP3A4 inhibiitor.
Ketoconazole is also a potent inhibitor of P-gp: inhibition of P-gp by ketoconazole can increase patients' exposure to medicinal products which are P-gp substrates (see section 4.5). 
Ketokonasool on ka P-gp tugev inhibiitor: P-gp inhibeerimine ketokonasooli poolt võib suurendada ravimite, mis on P-gp substraadid (vt lõik 4.5), mõju patsiendile.
The major route of excretion is through the bile into the intestinal tract. 
Peamine eritumistee on sapi kaudu seedetrakti.
AUC: ↑ have been observed 
AUC: täheldatud on ↑.
- Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and can inhibit the metabolism of medicinal products metabolised by this enzyme. 
- Ketokonasool on CYP3A4 tugev inhibiitor ja võib inhibeerida selle ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite metabolismi.
Other medicinal products and Ketoconazole HRA 
Muud ravimid ja Ketoconazole HRA
Serious hepatotoxicity, including jaundice, hepatitis, hepatic necrosis, hepatic cirrhosis, hepatic failure including cases necessitating transplantation or resulting in death. 
Tõsine hepatotoksilisus, sh ikterus, hepatiit, maksa nekroos, maksatsirroos, maksapuudulikkus, sh siirdamist vajavad või surmaga lõppevad juhud.
Specific dosing regimen 
Spetsiifiline annustamisrežiim
Coadministration of potent enzyme inducers of CYP3A4 may decrease the bioavailibity of ketoconazole. 
Ensüümi CYP3A4 tugevate indutseerijate koosmanustamine võib vähendada ketokonasooli biosaadavust.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Ketoconazole HRA. 
Kui te pole kindel, pidage enne Ketoconazole HRA võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Package leaflet: Information for the patient Ketoconazole HRA 200 mg tablets ketoconazole This medicine is subject to additional monitoring. 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Ketoconazole HRA 200 mg tabletid ketokonasool Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Temsirolimus: 
Temsiroliimus:
Studies in animal have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).