natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Electrocardiographic evaluation 
Elektrokardiograafiline hindamine
A risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Riski vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
The majority of extension phase discontinuations were due to transition to commercial product from year 3 onwards. 
Enamik uuringu katkestamistest jätkufaasis oli tingitud üleminekust kommertsiaalsele ravimile alates 3. aastast..
Your doctor will determine which medicines you can use based on how fast your body breaks down eliglustat. 
Teie arst otsustab milliseid ravimeid võite kasutada, sõltuvalt sellest, kui kiiresti teie organism eliglustaati lõhustab.
Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, or might use, any other medicines. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
If a dose is missed, the prescribed dose should be taken at the next scheduled time; the next dose should not be doubled. 
Kui annus jääb manustamata, tuleb määratud annus võtta järgmisel ettenähtud ajal; järgmist annust ei tohi kahekordistada.
Cerdelga must not be used with certain type of medicines. 
Cerdelga't ei tohi kasutada koos teatud tüüpi ravimitega.
As a result the amount of this medicine in the blood can differ between patients which could affect how a patient would respond. 
Selle tulemusena võib ravimi kogus patsientide veres olla erinev, mis võib mõjutada patsiendi ravivastust.
Taking Cerdelga with food and drink 
Cerdelga koos toidu ja joogiga
In the event of acute overdose, the patient should be carefully observed and given symptomatic treatment and supportive care. 
Ägeda üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
This may cause mild increases in the PR, QRS, and QTc intervals. 
See võib põhjustada PR, QRS ja QTc intervallide vähest pikenemist.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, sleeve and blister after ‘EXP'. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, vutlaril ja blistril pärast „EXP“.
• have had a heart attack or heart failure. 
• kui teil on olnud südameinfarkt või südamepuudulikkus;
Do not give this medicine to children or adolescents. 
Seda ravimit ei tohi manustada lastele või noorukitele.
b Estimates and p-values are based on an ANCOVA model * All patients transitioned to Cerdelga treatment after Month 9. 
b Hinnangulised ja p-väärtused põhinevad ANCOVA mudelil * Kõik patsiendid viidud üle ravile Cerdelga'ga pärast 9. kuud.
The size of the capsule is ‘size 2' (dimensions 18.0 x 6.4 mm). 
Kapsli mõõdud vastavad suurusele „2“ (mõõtmed 18,0 × 6,4 mm).
Other medicines and Cerdelga 
Muud ravimid ja Cerdelga
Information for healthcare professionals: 
Teave tervishoiutöötajatele.
Information for the patient: 
Teave patsiendile.
Gaucher disease type 1 is a lifelong condition and you must continue to take this medicine as prescribed by your doctor to gain the maximum benefit from your medicine. 
1. tüüpi Gaucher' tõbi on elukestev haigus ja peate jätkama selle ravimi võtmist vastavalt arsti ettekirjutusele, et ravist saadav kasu oleks maksimaalne.
Do not open, crush, dissolve, or chew the capsule before swallowing it. 
Ärge avage, purustage, lahustage ega närige kapslit enne selle alla neelamist.
There were no clinically meaningful differences between groups for any of the four individual disease parameters (see Table 4). 
Rühmade vahel haiguse nelja üksikparameetri osas kliiniliselt olulisi erinevusi ei olnud (vt tabel 4).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Cerdelga therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Tuleb otsustada, kas katkestada rinnapiimaga toitmine või katkestada (mitte alustada) ravi Cerdelga'ga, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
In turn this helps your affected organs to work better. 
See omakorda aitab parandada kahjustatud elundite talitlust.
If you cannot swallow the capsule whole, tell your doctor. 
Kui te ei saa kapslit alla neelata, öelge seda arstile.
Continue taking Cerdelga every day for as long as your doctor tells you. 
Jätkake Cerdelga võtmist iga päev nii kaua kui arst on selleks juhise andnud.
As a precautionary measure, it is recommended to avoid the use of Cerdelga during pregnancy. 
Ettevaatusena on soovitav vältida Cerdelga kasutamist raseduse ajal.
Monitoring of clinical response 
Kliinilise ravivastuse jälgimine
For these patients, monitoring for further improvement or an alternative treatment modality should be considered. 
Neid patsiente tuleb jälgida edasise paranemise suhtes või kaaluda alternatiivset ravivõimalust.
Contents of the pack and other information What Cerdelga contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Cerdelga sisaldab
The capsules may be taken with or without food. 
Kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Eighteen patients completed 8 years of treatment. 
Kaheksateist patsienti läbisid 8-aastase ravi.
If you take more capsules than you were told to, consult your doctor immediately. 
Kui võtate rohkem kapsleid kui ette nähtud, pidage viivitamatult nõu arstiga.
PETG/COC.PETG/PCTFE-aluminium blister Each blister wallets contains 14 hard capsules. 
PETG/COC.PETG/PCTFE-alumiiniumblister Üks blistritasku sisaldab 14 kõvakapslit.
How to pull the blister/wallet from the sleeve 
Kuidas blistrit/taskut vutlarist välja tõmmata
The patient alert card shall contain the following key elements: 
Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmist olulist teavet.
After intravenous administration, the volume of distribution was 816 L, suggesting wide distribution to tissues in humans. 
Jaotusmaht pärast intravenoosset manustamist oli 816 l, mis näitab laialdast jaotumist inimese kudedesse.
Results of study 304 indicate that skeletal improvements are maintained or continue to improve during at least 8 years of treatment with Cerdelga. 
Uuringu 304 tulemused näitavad luustiku kestvat või jätkuvat paranemist vähemalt 8 aastat kestnud ravi ajal Cerdelga'ga.
The safety and efficacy of Cerdelga in children and adolescents under the age of 18 years has not been established. 
Cerdelga ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
o Patients should be informed that consumption of grapefruit or its juice should be avoided. 
• Patsiente tuleb teavitada, et nad peavad vältima greibi või selle mahla tarbimist.
Median time to reach maximum plasma concentrations occurs between 1.5 to 6 hours after dosing, with low oral bioavailability (<5%) due to significant first-pass metabolism. 
Mediaanne aeg maksimaalsete plasmakontsentratsioonide saavutamiseni on 1,5 kuni 6 tundi pärast annustamist tulenevalt madalast suukaudsest biosaadavusest (< 5%) metabolismi tõttu maksa esmasel läbimisel.
Eliglustat is moderately bound to human plasma proteins (76 to 83%) and is mainly distributed in plasma. 
Eliglustaat seondub mõõdukalt inimese plasmavalkudega (76%...83%) ja jaotub põhiliselt vereplasmas.
Each pack contains 14, 56 or 196 hard capsules. 
Üks pakend sisaldab 14, 56 või 196 kõvakapslit.
MN = Multiples of Normal, CI = confidence interval * Excludes patients with a total splenectomy. 
MN = erinevus normaalsest kordades, CI = usaldusvahemik * Välja arvatud täieliku splenektoomiaga patsiendid.
In these four studies a total of 393 patients between the ages of 16-75 years received eliglustat for a median duration of 3.5 years (up to 9.3 years). 
Neis neljas uuringus osales kokku 393 patsienti vanusevahemikus 16…75 aastat, kellele manustati eliglustaati mediaanse kestusega 3,5 aastat (kuni 9,3 aastat).
Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, The Netherlands 
Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland
Prior to launch of Cerdelga in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Enne Cerdelga turuletoomist peab müügiloa hoidja igas liikmesriigis kooskõlastama pädeva riigiametiga koolitusprogrammi sisu ja formaadi, k.a teabe edastamise vahendid, levitamise viisi ja programmi kõik muud aspektid.
Use of eliglustat in patients with pre-existing cardiac conditions has not been studied during clinical trials. 
Eliglustaadi kasutamist olemasoleva südamehaigusega patsientidel ei ole kliiniliselt uuritud.
Embryofoetal development in rats and rabbits was not affected up to clinically relevant exposure (based on AUC). 
Rottide ja küülikute embrüo ja loote arengut kliiniliselt asjakohaste kontsentratsioonideni ulatuvad annused (AUC põhjal) ei mõjutanud.
Characteristics in specific groups 
Omadused erirühmades
Do not stop taking Cerdelga without talking to your doctor. 
Ärge lõpetage Cerdelga võtmist arstiga nõu pidamata.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / WALLET 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER/TASKU
What you need to know before you take Cerdelga Do not take Cerdelga 
Mida on vaja teada enne Cerdelga võtmist Ärge võtke Cerdelga't
Consumption of grapefruit or its juice should be avoided (see section 4.5). 
Peab vältima greibi või greibimahla tarbimist (vt lõik 4.5).
Five Cerdelga-treated patients (26%) achieved a reduction of at least 2 points in the BMB score. 
Viiel Cerdelga'ga ravitud patsiendil (26%) saavutati BMB skoori muutus vähemalt 2 punkti võrra.
For patients with stable disease who switch from enzyme replacement therapy to eliglustat, monitoring for disease progression (e.g. after 6 months with regular monitoring thereafter) should be performed for all disease domains to evaluate disease stability. 
Stabiilse haigusega patsiente, kes lähevad ensüümasendusravilt üle eliglustaadile, tuleb jälgida haiguse progresseerumise suhtes (nt 6 kuu pärast ja seejärel regulaarselt), et hinnata haiguse stabiilsust kõigi avaldumiskohtade põhjal.
In order to investigate the long-term safety of eliglustat in patients prescribed eliglustat, the MAH is to create a sub-registry to the International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher Registry to collect safety data according to an agreed protocol. 
Eliglustaadi pikaajalise ohutuse uurimiseks patsientidel, kellele on eliglustaat välja kirjutatud, peab müügiloa hoidja looma alamregistri rahvusvahelisel koostööl põhineva Gaucher grupi (International Collaborative Gaucher Group, ICGG) Gaucheri registrile, et koguda ohutusandmeid vastavalt kooskõlastatud protokollile.
Effects on skeletal pathology 
Mõju luustiku patoloogiale
Table 3: Change from baseline to year 8 in study 304 
Lähteväärtuse muutus kuni 8. aastani uuringus 304
Medicines that must not be taken in combination with each other and Cerdelga 
Ravimid, mida ei tohi võtta koos ja samaaegselt Cerdelga'ga
In addition, patient's hepatic or renal status may have an impact on the metabolism of eliglustat. 
Lisaks võib patsiendi maksa või neerude seisundil olla mõju eliglustaadi metabolismile.
Eliglustat was not mutagenic in a standard battery of genotoxicity tests and did not show any carcinogenic potential in standard lifetime bioassays in mice and rats. 
Eliglustaat ei olnud mutageenne standardses genotoksilisuse analüüside kogumis ning sellel ei olnud kantserogeenset potentsiaali hiirte ja rottide standardsetes eluaegsetes bioanalüüsides.
What Cerdelga looks like and contents of the pack 
Kuidas Cerdelga välja näeb ja pakendi sisu
The most frequently reported adverse reaction with Cerdelga is dyspepsia, in approximately 6% of the clinical trial patients. 
Cerdelga kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime on düspepsia, ligikaudu 6% patsientidest.
People differ in the speed that their body breaks down this medicine. 
Inimestel on selle ravimi lõhustamiskiirus organismis erinev.
(≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare 
sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (<1/10 000)).
Sixteen patients had an efficacy endpoint assessment at year 8. 
Kuueteistkümnel patsiendil hinnati efektiivsuse tulemusnäitajat 8. aastal.
Data indicates that no dosage adjustment is considered necessary (see sections 5.1 and 5.2). 
Andmed näitavad, et annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
After oral administration, the majority of the administered dose is excreted in urine (41.8%) and faeces (51.4%), mainly as metabolites. 
Enamik suukaudselt manustatud annusest eritub uriiniga (41,8%) ja väljaheitega (51,4%), põhiliselt metaboliitidena.
Dry skin, urticaria* 
Nahakuivus, urtikaaria*
Tabulated list of adverse reactions Adverse reactions are ranked by system organ class and frequency ([very common (≥1/10); common 
Kõrvaltoimed on järjestatud organsüsteemi klasside ja esinemissageduste järgi (väga sage (≥ 1/10);
Individual disease parameters of spleen volume, liver volume, haemoglobin levels and platelet count remained stable through 4 years (see Table 5). 
Haiguse üksikparameetrid - põrna maht, maksa maht, hemoglobiinitasemed ja trombotsüütide arv püsisid 4 aasta jooksul stabiilsed (vt tabel 5).
Pack sizes of 14 hard capsules in 1 blister wallet, 56 hard capsules in 4 blister wallets of 14 capsules each or 196 hard capsules in 14 blister wallets of 14 capsules each 
Pakendi suurus: 14 kõvakapslit 1 blistritaskus; 56 kõvakapslit 4 blistritaskus, igas 14 kapslit, või 196 kõvakapslit 14 blistritaskus, igas 14 kapslit.
Effects of eliglustat in toxicology studies were reversible and exhibited no evidence of delayed or recurring toxicity. 
Eliglustaadi toimed olid toksikoloogiauuringutes pöörduvad ning hilis- või korduvat toksilisust ei esinenud.
A lactation study in the rat showed that 0.23% of labelled dose was transferred to pups during 24 hours post-dose, indicating milk excretion of eliglustat and/or its related materials. 
Rottide laktatsiooni uuring näitas, et 24 tunni jooksul pärast annust kandus järglastele üle 0,23% märgistatud annusest, mis näitab eliglustaadi ja/või sellega seotud ainete eritumist piima.
In mature male rats, no effects on sperm parameters were observed at systemically non-toxic doses. 
Suguküpsetel isasrottidel ei täheldatud toimeid sperma parameetritele süsteemselt mittetoksiliste annustega.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of eliglustat in milk (see section 5.3). 
Olemasolevad farmakodünaamilised ja toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et eliglustaat eritub piima (vt lõik 5.3).
o Using eliglustat together with such products or in patients with hepatic or renal impairment may either make eliglustat less effective, or it may increase the eliglustat levels in the patient's blood. 
• Eliglustaadi kasutamine koos selliste ravimitega või maksa- või neerukahjustusega patsientidel võib vähendada eliglustaadi efektiivsust või suurendada eliglustaadi sisaldust patsiendi veres.
What Cerdelga is and what it is used for 
Mis ravim on Cerdelga ja milleks seda kasutatakse
Nonclinical studies demonstrated a wide distribution of eliglustat to tissues, including bone marrow. 
Mittekliinilistes uuringutes tõestati eliglustaadi laialdast jaotumist kudedesse, sealhulgas luuüdisse.
Cerdelga has not been tested in children and adolescents under 18 years of age. 
Cerdelga kasutamist lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole uuritud.
There are many medicines in these categories and depending on how your body breaks down Cerdelga the effects may differ from person to person. 
Nende hulka kuulub mitmeid ravimeid ja sõltuvalt viisist, kuidas teie organism Cerdelga't lõhustab, võib toime inimestel erineda.
• The other ingredients are: o In the capsule: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (see section 2 under ‘Cerdelga contains lactose'), hypromellose and glycerol dibehenate. 
• Teised koostisosad on - Kapslis: mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Cerdelga sisaldab laktoosi“), hüpromelloos ja glütserooldibehenaat.
The list of substances in section 4.5 is not an inclusive list and the prescriber is advised to consult the SmPC of all other prescribed medicinal products for potential drug-drug interactions with eliglustat. 
Lõigus 4.5 nimetatud ainete nimekiri ei ole kõikehõlmav ja ravimit määraval arstil on soovitatav uurida kõikide määratud ravimite võimalikke koostoimeid eliglustaadiga nende ravimite omaduste kokkuvõtetest.
Genzyme Ireland, Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road, Waterford Ireland 
Genzyme Ireland, Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Reports from the subregistry are to be submitted with each PSUR. 
Alamregistri aruanded tuleb esitada koos iga perioodilise ohutusaruandega.
• cilostazol - used to treat cramp-like pain in your legs when you walk caused by insufficient blood supply in your legs 
• tsilostasool - kasutatakse jalgades tekkiva krambitaolise valu korral, mille põhjuseks on puudulik verevool jalgades kõndimisel;
Tell your doctor if you are breast-feeding. 
Öelge oma arstile, kui imetate last.
The build-up prevents these organs from working properly. 
Ladestumine takistab nende elundite normaalset talitlust.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Consumption of grapefruit or its juice should be avoided. 
Tuleb vältida greipide või greibimahla tarbimist.
Potassium aluminium silicate (E555) Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Indigotine (E132) 
Kaaliumalumiiniumsilikaat (E555) Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Indigotiin (E132)
• Pain in arms, legs or back 
• käte, jalgade või seljavalu
• have any other heart problems. 
• kui teil on teisi südamehäireid;
Spleen Volume (MN) 
Põrna maht (MN)
14 hard capsules 56 hard capsules 196 hard capsules 
14 kõvakapslit 56 kõvakapslit 196 kõvakapslit
Cerdelga has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Cerdelga'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
The overall adverse reaction profile of Cerdelga is based on 1400 patient-years of treatment exposure and pooled results from the primary analysis periods and extension periods of two pivotal Phase 3 studies (ENGAGE and ENCORE), one 8-year, long term Phase 2 study (Study 304) and one supporting Phase 3b study (EDGE). 
Cerdelga kõrvaltoimete üldine profiil põhineb summaarsel ravikestusel 1400 patsiendiaastat ja kahe keskse 3. faasi uuringu (ENGAGE ja ENCORE) esmaste analüüsiperioodide ning jätkuperioodide, ühe 8-aastase, pikaajalise 2. faasi uuringu (uuring 304) ja ühe 3b.
The MAH shall ensure that in each Member State where Cerdelga is marketed, all patients who are prescribed Cerdelga are provided with a patient alert card. 
Müügiloa hoidja peab kindlustama, et igas liikmesriigis, kus Cerdelga't turustatakse, saavad kõik patsiendid, kellele on määratud ravi Cerdelga'ga, patsiendi hoiatuskaardi.
Food does not have a clinically relevant effect on eliglustat pharmacokinetics. 
Toit eliglustaadi farmakokineetikat oluliselt ei mõjuta.
Absolute Change in Haemoglobin Level (g/dL) 
Hemoglobiinitaseme absoluutne muutus (g/dl)
A limited number of patients aged 65 years (n=10) and over were enrolled in clinical trials. 
Kliinilistesse uuringutesse kaasati piiratud arvul patsiente vanuses 65 aastat (n = 10) ja üle selle.
Cerdelga may increase the level of the following types of medicines in the blood: 
Cerdelga võib suurendada järgmist tüüpi ravimite sisaldust veres:
Primary metabolic pathways of eliglustat involve sequential oxidation of the octanoyl moiety followed by oxidation of the 2,3-dihydro-1,4-benzodioxane moiety, or a combination of the two pathways, resulting in multiple oxidative metabolites. 
Eliglustaadi esmasteks ainevahetusradadeks on oktanoüülkomponendi järjestikune oksüdatsioon, millele järgneb 2,3-dihüdro-1,4-bensodioksaani komponendi oksüdatsioon või nende kahe tee kombinatsioon, mille tulemusena tekib mitu oksüdatiivset metaboliiti.
Cerdelga showed sustained improvements in organ volume and haematological parameters over the 8 year treatment period (see Table 3). 
Cerdelga parandas 8-aastasel raviperioodil püsivalt elundite mahtu ja hematoloogilisi parameetreid (vt tabel 3).
The active substance in this medicine has been shown to pass in trace amounts into breast milk in animals. 
Selles ravimis sisalduva toimeaine jälgi on leitud loomade rinnapiimas.
While pressing your thumb and finger together at one end of the sleeve (1) gently pull the blister/wallet out to open the sleeve (2). 
Vutlari avamiseks suruge vutlari üks ots pöidla ja nimetissõrmega kokku (1) ning tõmmake ettevaatlikult blister/tasku välja (2).
You may experience dizziness marked by loss of balance, slow heart rate, nausea, vomiting and lightheadedness. 
Teil võib tekkida pööritustunne koos tasakaaluhäirega, südame löögisageduse aeglustumine, iiveldus, oksendamine ja uimasus.
Cerdelga contains lactose 
Cerdelga sisaldab laktoosi.
Mean haemoglobin levels were 12.8 and 12.1 g/dL, and platelet counts were 78.5 and 75.1 x 109/L, respectively. 
Keskmised hemoglobiinitasemed olid vastavalt 12,8 ja 12,1 g/dl ja trombotsüütide arvud 78,5 ja 75,1 × 109/l.
Gender, body weight, age, and race 
Sugu, kehakaal, vanus ja rass
At the time of the highest plasma concentration (59-fold higher than normal therapeutic conditions), the subject experienced dizziness marked by disequilibrium, hypotension, bradycardia, nausea, and vomiting. 
Vereplasma kõrgeima kontsentratsiooni (59 korda kõrgem kui tavaravi tingimustes) hetkel tekkisid uuritaval pööritustunne, märgatavad tasakaaluhäired, hüpotensioon, bradükardia, iiveldus ja oksendamine.
There is limited experience in the treatment of elderly with eliglustat. 
Eliglustaadi kasutamise kohta eakatel on piiratud kogemus.
Avoid consumption of grapefruit or grapefruit juice since it may increase the level of Cerdelga in your blood. 
Vältige greibi söömist või greibimahla joomist, sest see võib tõsta Cerdelga taset veres.
The MAH shall ensure that in each Member State where Cerdelga is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Cerdelga are provided with a prescriber guide. 
Müügiloa hoidja peab kindlustama, et igas liikmesriigis, kus Cerdelga't turustatakse, varustatakse kõik tervishoiutöötajad, kes eeldatavalt Cerdelga't välja kirjutavad, juhendiga ravimi väljakirjutajale.
Placebo* (n=20) a 
Platseebo* (n = 20)a
• are currently treated, or about to start treatment with any of the medicines listed in section 
• kui võtate praegu või hakkate võtma ravimit, mis on loetletud lõigus „Muud ravimid ja
Cerdelga contains the active substance eliglustat which decreases the production of glucosylceramide, thereby preventing its buildup. 
Cerdelga sisaldab toimeainena eliglustaati, mis vähendab glükosüültseramiidi moodustumist ja väldib selle ladestumist.
Dyspepsia, abdominal pain upper*, diarrhoea*, nausea, constipation, abdominal pain*, gastrooesophageal reflux disease, abdominal distension*, gastritis, dysphagia, vomiting*, dry mouth, flatulence 
Düspepsia, ülakõhu valu*, kõhulahtisus*, iiveldus, kõhukinnisus, kõhuvalu*, gastroösofageaalne reflukshaigus, puhitunud pinges kõht*, gastriit, düsfaagia, oksendamine*, suukuivus, flatulents
During the open-label long term treatment period with Cerdelga (extension phase), all patients with complete data who continued to receive Cerdelga showed further improvements throughout the extension phase. 
Avatud meetodil pikaajalisel ravil Cerdelga'ga (jätkufaas) täheldati kõikidel, olemasolevate täielike andmetega patsientidel paranemise jätkumist kogu jätkufaasi vältel.
Based on the population pharmacokinetic analysis, gender, body weight, age, and race had limited or no impact on the pharmacokinetics of eliglustat. 
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal oli soo, kehakaalu, vanuse ja rassi mõju eliglustaadi farmakokineetikale väike või puudus.