natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additional studies of the combination with peginterferon alfa and ribavirin involving patients with hepatitis C virus of genotype 4 and patients with HIV co-infection showed results consistent with those in patients with genotype 1. 
C-hepatiidi viiruse 4. genotüübi ja HIV kaasinfektsiooniga patsientidel tehtud Olysio ning alfapeginterferooni ja ribaviriini kombinatsiooni lisauuringute tulemused olid kooskõlas 1. genotüübi patsientide uuringutega.
In the third study, involving patients whose infections had come back following treatment with interferon-based therapy, around 80% (206 out of 260) of patients taking Olysio tested negative for hepatitis C 12 weeks after the end of treatment, compared with around 37% (49 out of 133) of 
Kolmandas uuringus, kus osalesid patsiendid, kelle haigus oli pärast interferoonravi taastunud, oli patsiente, kelle vereanalüüs oli 12 nädala järel C-hepatiidi suhtes negatiivne, Olysio uuringurühmas ligikaudu 80% (206 patsienti 260st) ja platseeborühmas ligikaudu 37% (49 patsienti 133st).
Olysio taken together with sofosbuvir was investigated in a study involving 167 patients, which showed that the combination (with or without ribavirin) cleared infection with hepatitis C genotype 1 in around 90% of patients 12 weeks after the end of treatment. 
Uuringu tulemuste järgi oli selle kombinatsiooni (ribaviriiniga või ilma) kasutamisel patsiente, kellel ei tuvastatud 12 ravinädala järel C-hepatiidi viiruse 1. genotüübi nakkust, ligikaudu 90%.
Date of first authorisation: 04 January 2017 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 4. jaanuar 2017
Like all medicines, AFSTYLA can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka AFSTYLA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
ATC code: B02BD02 
ATC-kood: B02BD02
The amount of AFSTYLA you need to take and the duration of treatment depend on: 
AFSTYLA kogus, mida peate võtma, ja ravi kestus sõltuvad:
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved. 
Vähemalt 1 päev, kuni verejooksuepisood, mida näitab valu, lõpeb või saavutatakse paranemine.
Other medicines and AFSTYLA 
Muud ravimid ja AFSTYLA
The product contain traces of hamster proteins (see also “Do not use AFSTYLA”). 
Preparaat sisaldab hamstri valkude jälgi (vt ka „Ärge kasutage AFSTYLA't”).
Osmolality: 500 - 600 mOsm/kg 
Osmolaalsus: 500-600 mOsm/kg
Check yourself for any side effects that might happen straight away. 
Jälgige end võimalike kõrvaltoimete suhtes, mis võivad kohe tekkida.
Monitoring laboratory tests 
Laboratoorsete analüüside jälgimine
Minor surgery including tooth extraction 
Operatsioon Väiksem operatsioon sealhulgas hamba väljatõmbamine
Do not stop using AFSTYLA without consulting your doctor. 
Ärge lõpetage AFSTYLA kasutamist oma arstiga nõu pidamata.
Frequency of doses (hours) / Duration of therapy (days) 
Annuste sagedus (tundi) / ravi kestus (päeva)
Elderly Clinical studies of AFSTYLA did not include subjects over 65 years of age. 
Eakad AFSTYLA kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud üle 65 aasta vanuseid patsiente.
However depending on your body weight and your dose of AFSTYLA, you could receive more than one vial. 
Kuid olenevalt teie kehakaalust ja teie AFSTYLA annusest võidakse teile manustada rohkem kui üks viaal.
- Reconstitution and withdrawal must be carried out under aseptic conditions. 
- Manustamiskõlblikuks muutmine ja väljavõtmine tuleb sooritada aseptilistes tingimustes.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava toote nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Repeat injection every 12 to 24 hours. 
Korrata süsti iga 12 kuni 24 tunni järel.
The AFSTYLA solution must not be diluted. 
AFSTYLA lahust ei tohi lahjendada.
Of note, annualized bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies. 
Tuleb märkida, et aastane verejooksu määr (ABR) ei ole erinevate faktori kontsentraatide vahel ja erinevate kliiniliste uuringute vahel võrreldav.
Do not expose the vials to direct heat. 
Ärge laske viaalidel otsese kuumusega kokku puutuda.
Paediatric population <12 years of age 
Lapsed vanuses < 12 aastat
What AFSTYLA is and what it is used for 
Mis ravim on AFSTYLA ja milleks seda kasutatakse
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated. 
Seetõttu tohib VIII hüübimisfaktorit raseduse ja imetamise ajal kasutada vaid siis, kui see on selgelt näidustatud.
Factor VIII is involved in blood clotting. 
VIII faktor osaleb vere hüübimises.
• If you have been told you have heart disease or are at risk for heart disease, tell your doctor or pharmacist. 
• Kui teile on öeldud, et teil on südamehaigus või teil on risk südamehaiguse tekkeks, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
Your doctor should inform you of the early signs of allergic reactions. 
Teie arst peab teid teavitama allergiliste reaktsioonide varastest nähtudest.
Lack of this factor means that blood does not clot as quickly as it should so there is an increased tendency to bleed. 
Selle faktori puudumine tähendab, et veri ei hüübi nii kiiresti kui peaks, mistõttu esineb soodumus verejooksude tekkeks.
• if you are allergic to hamster proteins. 
• kui olete hamstri valkude suhtes allergiline.
• your clinical condition and response 
• teie kliinilisest seisundist ja ravivastusest;
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products or solvents except those mentioned in sections 2 and 6.5. 
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimite ega lahustitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 2 ja 6.5.
Allow the vials to dry before opening the Mix2Vial package (which contains the filter transfer device), then follow the instructions given below. 
Laske viaalidel kuivada enne Mix2Viali pakendi (mis sisaldab filterülekandeseadet) avamist, seejärel järgige alltoodud juhiseid.
• AFSTYLA must not be mixed with other medicines or solvents except those mentioned in section 6. 
• AFSTYLA't ei tohi segada teiste ravimite ega lahustitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.
• tingling or numbness (paraesthesia) 
• kipitustunne või tuimus (paresteesia)
Repeat injection every 8 to 24 hours until threat is resolved. 
Korrata süsti iga 8 kuni 24 tunni järel kuni oht on möödunud.
All patients had been diagnosed with severe haemophilia A with <1% factor VIII. 
Kõikidel patsientidel oli diagnoositud raske A-hemofiilia < 1% VIII faktoriga.
Driving and using machines AFSTYLA does not affect your ability to drive and use machines. 
Autojuhtimine ja masinatega töötamine AFSTYLA ei mõjuta teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Your treatment should be monitored by a doctor who is experienced in the treatment of blood clotting disorders. 
Teie ravi peab jälgima arst, kes on kogenud vere hüübimishäirete ravis.
What AFSTYLA contains 
Mida AFSTYLA sisaldab
If you stop using AFSTYLA you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop. 
AFSTYLA kasutamise lõpetamisel ei pruugi kaitse verejooksude vastu enam tagatud olla või ei pruugi tekkinud veritsus peatuda.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII. 
VIII faktoriga ei ole loomadel reproduktsiooniuuringuid läbi viidud.
Do not use AFSTYLA 
Ärge kasutage AFSTYLA't
The chromogenic assay result most accurately reflects the clinical hemostatic potential of AFSTYLA and is preferred. 
Kromogeense analüüsi tulemused kajastavad AFSTYLA kliinilist hemostaatilist potentsiaali kõige täpsemalt ning see on eelistatav.
No patient developed an inhibitor or experienced an anaphylactic reaction. 
Mitte ühelgi patsiendil ei tekkinud inhibiitoreid ega anafülaktilist reaktsiooni.
What AFSTYLA looks like and contents of the pack 
Kuidas AFSTYLA välja näeb ja pakendi sisu
AFSTYLA has no influence on the ability to drive and use machines. 
AFSTYLA ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
After reconstitution the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at room temperature (below 25 °C). 
Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 48 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
• Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements and as instructed by your doctor. 
• Kasutamata toode või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele ja arsti juhiste kohaselt.
Repeat injection every 8 to 24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl). 
Korrata süsti iga 8...24 tunni järel kuni haava piisava paranemiseni, seejärel ravida veel vähemalt 7 päeva, et VIII faktori aktiivsus püsiks 30...60% (RÜ/dl).
Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breast-feeding is not available. 
Kuna A-hemofiiliat esineb naistel harva, puuduvad kogemused VIII faktori kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal.
Inject every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved. 
Süstida iga 24 tunni järel, vähemalt 1 päeva jooksul, kuni paranemiseni.
Children above 12 years of age can use the same dose as adults. 
Lastel vanuses üle 12 aasta võib kasutada sama annust nagu täiskasvanutel.
The solvent will automatically flow into the powder vial. 
Lahusti voolab automaatselt pulbri viaali.
What AFSTYLA is and what it is used for What you need to know before you use AFSTYLA How to use AFSTYLA 
Mis ravim on AFSTYLA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne AFSTYLA kasutamist Kuidas AFSTYLA't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Inject the reconstituted solution slowly (as comfortable for you, up to a maximum of 10 ml/min) into the vein following the instructions given to you by your doctor. 
Süstige manustamiskõlblikuks muudetud lahus aeglaselt (nagu teie jaoks on mugav, kuni maksimaalsel kiirusel 10 ml/min) veeni, järgides arsti antud juhiseid.
Adult and adolescent population 12 - 65 years of age Study 1001 determined the efficacy and safety in the prevention of bleeding events in prophylaxis, hemostatic efficacy in the control of bleeding events and during perioperative management. 
Täiskasvanute ja noorukite populatsioon vanuses 12...65 aastat Uuringus 1001 määrati kindlaks efektiivsus ja ohutus verejooksude ennetamisel profülaktilisel kasutamisel ning hemostaatiline efektiivsus verejooksude peatamisel ja perioperatiivses ravis.
Care should be taken that no blood enters the syringe filled with product, as there is a risk that the blood could coagulate in the syringe and fibrin clots could therefore be administered to the patient. 
Tuleb olla ettevaatlik, et preparaadiga täidetud süstlasse ei satuks verd, sest veri võib süstlas hüübida ja patsiendile võidakse nii manustada fibriinihüübeid.
What you need to know before you use AFSTYLA 
Mida on vaja teada enne AFSTYLA kasutamist
Study 3002 enrolled a total of 84 previously treated patients <12 years of age (35 <6 years of age and 49 6 to <12 years of age). 
Uuringusse 3002 kaasati kokku 84 varem ravitud patsienti vanuses < 12 aastat (35 olid < 6 aasta vanused ja 49 olid 6 kuni < 12 aasta vanused).
Frequencies have been evaluated on a per patient basis according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Esinemissagedusi on hinnatud patsiendi alusel ja need on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
One inner box containing: 
Üks sisekarp, milles on:
If you use more AFSTYLA than you should If you have injected more AFSTYLA than you should, please inform your doctor. 
Kui te kasutate AFSTYLA't rohkem kui ette nähtud Kui olete süstinud AFSTYLA't rohkem kui ette nähtud, teatage sellest oma arstile.
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay. 
Tugevus (RÜ) on määratud Euroopa farmakopöa kromogeense analüüsiga.
• Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C). 
• Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
If this happens you or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding. 
Kui see juhtub, võib teie või teie lapse ravimi toime lõppeda ja võib tekkida püsiv veritsus.
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition. 
Asendusravi annus ja kestus sõltub VIII faktori defitsiidi raskusest, verejooksu asukohast ja ulatusest ning patsiendi kliinilisest seisundist.
Once the product has been taken out of the refrigerator, the product must not be returned to the refrigerator. 
Pärast preparaadi külmkapist väljavõtmist ei tohi seda tagasi külmkappi panna.
Activated AFSTYLA has an amino acid sequence identical to endogenous FVIIIa. 
Aktiveeritud AFSTYLA'l on endogeense FVIIIa-ga sarnane aminohappe järjestus.
25 °C) for a single period not exceeding 3 months, within the expiration date printed on the cartons and the vials. 
25 °C) ühe perioodi jooksul, mitte kauem kui 3 kuud, mis ei ületa karbile ja viaalidele trükitud kõlblikkusaega.
IR and Cmax were baseline corrected while the remaining parameters were not baseline corrected with N = 81. 
IR ja Cmax olid algtasemega korrigeeritud, kuid ülejäänud parameetreid algtasemega N = 81 ei korrigeeritud.
Gently swirl the product vial with the transparent adapter attached until the substance is fully dissolved. 
Keerutage õrnalt preparaadi viaali koos küljes oleva läbipaistva adapteriga, kuni aine on täielikult lahustunud.
If you or your child´s bleeding is not being controlled with AFSTYLA, tell your doctor immediately. 
Kui AFSTYLA raviga ei ole teie või teie lapse veritsus kontrolli all, teavitage sellest kohe oma arsti.
Perioperative management (surgical prophylaxis): A total of 16 major surgical procedures were performed and assessed in 13 subjects in Study 1001. 
Perioperatiivne ravi (kirurgiline profülaktika): uuringus 1001 tehti ja hinnati kokku 16 suuremat kirurgilist protseduuri 13 uuringus osalejale.
If you have any side effects that might be related to the administration of AFSTYLA, the injection should be stopped (see also section 
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, mis võib olla seotud AFSTYLA manustamisega, tuleb süstimine peatada (vt ka lõik 2).
AFSTYLA can be used for all age groups. 
AFSTYLA't võib kasutada kõigi vanuserühmadel.
Proceed with the next dose immediately and continue as advised by your doctor or pharmacist. 
Võtke kohe oma järgmine annus ja jätkake vastavalt oma arsti või apteekri nõuannetele.
Haemophilia A is an x-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor VIII and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as result of accidental or surgical trauma. 
A-hemofiilia on suguliiteline pärilik verehüübimishäire, mis tuleneb VIII faktori vähesest sisaldusest ja põhjustab rohket verejooksu liigestesse, lihastesse või siseelunditesse kas spontaanselt või juhusliku või kirurgilise trauma tulemusena.
• During pregnancy and breast-feeding, AFSTYLA should be given only if it is clearly needed. 
• AFSTYLA't võib raseduse ja imetamise ajal manustada ainult siis, kui see on selgelt vajalik.
Repeat injection every 12 to 24 hours for 3-4 days or more until pain and acute disability are resolved. 
Korrata süsti iga 12 kuni 24 tunni järel 3...4 päeva jooksul või kauem kuni valu ja ägeda vigastuse kadumiseni.
Please stop using the medicine immediately and contact your doctor if: 
Lõpetage ravimi kasutamine kohe ja võtke kohe ühendust oma arstiga:
After filtering or withdrawal (see below) the solution should be checked by eye, before it is used. 
Pärast filtrimist või eemaldamist (vt allpool) tuleb enne kasutamist lahust visuaalselt kontrollida.
• Once the product has been taken out of the refrigerator, the product must not be returned to the refrigerator. 
• Pärast preparaadi külmkapist väljavõtmist ei tohi seda tagasi külmkappi panna.
No interactions of human coagulation factor VIII products with other medicinal products have been reported. 
Koostoimetest inimese VIII hüübimisfaktori ja teiste ravimite vahel ei ole teatatud.
By replacement therapy the plasma levels of factor VIII are increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of the bleeding tendencies. 
Asendusraviga suurendatakse VIII faktori sisaldust plasmas, mis võimaldab ajutiselt faktori defitsiiti ja veritsemiskalduvust korrigeerida.
IR and Cmax were baseline corrected while the remaining parameters were not baseline corrected. 
IR ja Cmax olid algtasemega korrigeeritud, kuid ülejäänud parameetreid algtasemega ei korrigeeritud.
General instructions - The solution should be almost colourless, clear or slightly opalescent. 
Üldjuhised - Lahus peab olema peaaegu värvitu, selge või veidi veiklev.
AFSTYLA is a human clotting (coagulation) factor VIII product that is produced by recombinant DNA technology. 
AFSTYLA sisaldab inimese VIII (hüübimis) faktorit, mida valmistatakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
250 IU Glass vial with a rubber stopper, an orange plastic disc, and a green striped aluminium cap 500 IU Glass vial with a rubber stopper, a blue plastic disc, and a green striped aluminium cap 1000 IU Glass vial with a rubber stopper, a green plastic disc, and a green striped aluminium cap 1500 IU Glass vial with a rubber stopper, a turquoise plastic disc, and a green striped aluminium cap 2000 IU Glass vial with a rubber stopper, a purple plastic disc, and a green striped aluminium cap 2500 IU Glass vial with a rubber stopper, a light grey plastic disc, and a green striped aluminium cap 3000 IU Glass vial with a rubber stopper, a yellow plastic disc, and a green striped aluminium cap 
250 RÜ Kummikorgiga klaasviaal, oranž plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork 500 RÜ Kummikorgiga klaasviaal, sinine plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork 1000 RÜ Kummikorgiga klaasviaal, roheline plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork 1500 RÜ Kummikorgiga klaasviaal, türkiissinine plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork 2000 RÜ Kummikorgiga klaasviaal, purpurpunane plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork 2500 RÜ Kummikorgiga klaasviaal, helehall plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork 3000 RÜ Kummikorgiga klaasviaal, kollane plastkate ja roheliste triipudega alumiiniumkork
• The solution should be clear or slightly opalescent, yellow to colourless, i.e., it might be sparkling when held up to the light but must not contain any obvious particles. 
• Lahus peab olema selge või kergelt veiklev, kollane kuni värvitu, s.t see võib sädeleda valguse käes, kuid ei tohi sisaldada nähtavaid osakesi.
It is a construct where most of the B-domain occurring in wild-type, full-length factor VIII and 4 amino acids of the adjacent acidic a3 domain were removed (amino acids 765 to 1652 of full-length factor VIII). 
See on struktuur, millest on eemaldatud enamus metsiktüüpi, täispikkuses VIII faktori B-domeenist ja selle kõrval asuva happelise a3-domeeni 4 aminohapet (täispikkuses VIII faktori aminohapped 765 kuni 1652).
AFSTYLA (INN: lonoctocog alfa) is a recombinant human protein that replaces the missing coagulation factor VIII needed for effective hemostasis. 
AFSTYLA (INN: alfalonoktokog) on rekombinantne inimese valk, mis asendab efektiivseks hemostaasiks vajaliku puuduva VIII hüübimisfaktori.
Ensure powder and solvent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an antiseptic solution and allowed to dry prior to opening the Mix2Vial package. 
Veenduge, et pulbri ja lahusti viaalidelt on eemaldatud katted ja punnkorke on eelnevalt töödeldud antiseptilise lahusega ning on lastud kuivada enne Mix2Viali pakendi avamist.
May be stored at room temperature up to 25 °C for a single 3 months period. 
Toatemperatuuril kuni 25 °C võib hoida ühe 3-kuulise perioodi jooksul.
AFSTYLA can be used in children and adolescents of all ages. 
AFSTYLA't võib kasutada igas vanuses lastel ja noorukitel.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 users) 
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10-st)
In a completed clinical trial a patient who received more than double the prescribed dose of AFSTYLA experienced dizziness, feeling hot, and itching not considered related to AFSTYLA but more plausibly attributed to co-administration of an analgesic. 
Lõppenud kliinilises uuringus esines ühel patsiendil, kellele manustati rohkem kui kahekordne määratud annus, pearinglust, kuumatunnet ja sügelust, kuid neid ei seostatud AFSTYLAga, vaid analgeetikumide samaaegse manustamisega.
The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 2 IU/dl. 
VIII faktori vajaliku annuse arvutamine põhineb empiirilisel leiul, et 1 rahvusvaheline ühik (RÜ) VIII faktorit kehamassi 1 kg kohta suurendab plasma VIII faktori aktiivsust 2 RÜ/dl.
Known allergic reaction to hamster proteins. 
Teadaolev allergiline reaktsioon hamstri valkudele.
The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions. 
VIII faktori / von Willebrandi faktori kompleks koosneb kahest erineva füsioloogilise funktsiooniga molekulist (VIII faktor ja von Willebrandi faktor).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 users) 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st)
For patients with previous hypersensitivity reactions appropriate pre-medication may be considered. 
Patsientide puhul, kellel on varem esinenud ülitundlikkusreaktsioone, võib kaaluda sobivate eelravimite kasutamist.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with AFSTYLA in the treatment of hereditary factor VIII deficiency in previously untreated paediatric patients (PUPs) (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada AFSTYLA'ga läbi viidud uuringute tulemused varem ravimata laste kohta päriliku VIII faktori puudulikkuse näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
• The formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all Factor VIII medicines. 
• Inhibiitorite (antikehade) teke on teadaolev tüsistus, mis võib tekkida kõigi VIII hüübimisfaktorit sisaldavate ravimitega ravi ajal.
For adolescents of 12 years of age and above, the dose recommendations are the same as for adults (please refer to section 5.2). 
Annustamissoovitused 12-aastastele ja vanematele noorukitele on samad mis täiskasvanute puhul (vt lõik 5.2).
2.5 ml [for reconstitution of strengths 250/500/1000 IU] 5 ml [for reconstitution of strengths 1500/2000/2500/3000 IU] 
2,5 ml [tugevuste 250/500/1000 RÜ manustamiskõlblikuks muutmiseks] 5 ml [tugevuste 1500/2000/2500/3000 RÜ manustamiskõlblikuks muutmiseks]
In children below the age of 12 higher doses or more frequent injections may be needed. 
Lastel vanuses alla 12 aasta võib olla vaja kasutada suuremaid annuseid või sagedamat süstimist.
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery: 
Järgmist tabelit võib kasutada annustamisjuhisena verejooksude ja operatsioonide korral.
If you forget to use AFSTYLA 
Kui te unustate AFSTYLA't kasutada
Individual patients may vary in their responses to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries. 
Patsientide individuaalne ravivastus VIII faktorile võib erineda, mistõttu on poolväärtusajad ja taastumine erinev.