natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As a consequence, following the provisions under Article 107j(3) of Directive 2001/83/EC, the PRAC recommends the variation of marketing authorisations for methadone tablets containing low molecular weight povidone (K25 or K30). 
Selle tulemusena soovitab ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107j lõike 3 sätete kohaselt muuta väikese molekulmassiga povidooni (K25 või K30) sisaldavate suukaudsete metadoonitablettide müügilube.
Therefore, the PRAC recommends the suspension of this product. 
Ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovitab seepärast ravimi müügiluba peatada.
The CMDh, having considered the PRAC recommendation dated 23 July 2014 pursuant to Article 107k(1) and (2) of Directive 2001/83/EC, reached an agreement on the suspension of the marketing authorisations for methadone oral solution containing high molecular weight povidone (K90). 
Pärast direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k lõigete 1 ja 2 kohast tutvumist ravimiohutuse riskihindamise komitee 23. juuli 2014 soovitustega jõudis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm kokkuleppele peatada suure molekulmassiga povidooni (K90) sisaldava suukaudse metadoonilahuse müügiluba.
As a consequence, following the provisions under Article 107j (3) of Directive 2001/83/EC, the PRAC recommends the suspension of the marketing authorisations for methadone oral solution containing high molecular weight povidone (K90). 
Selle tulemusena soovitab ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107j lõike 3 sätete kohaselt peatada suure molekulmassiga povidooni (K90) sisaldava suukaudse metadoonilahuse müügiload.
• The PRAC considered the procedure under Article 107i of Directive 2001/83/EC, for methadone medicinal products for oral use containing povidone. 
• Riskihindamiskomitee vaatas läbi direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107i kohase esildise povidooni sisaldavate suukaudsete metadoonipreparaatide kohta.
in addition to the acknowledged difficulty of adequately mitigate the well-known risk of misuse in the target population, the PRAC concluded that the benefits no longer outweigh the risks for methadone oral solution containing povidone K90. 
Arvestades teatatud raskeid kõrvalnähte, sealhulgas luuüdi kahjustust (nt aneemia) ja patoloogilisi luumurde ning ka suure molekulmassiga povidooni akumuleerumist süstimise korral ning samuti teadvustatud olukorda, et hästi teada olevat sihtpopulatsioonis väärkasutamise riski on keerukas adekvaatselt leevendada, järeldas ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee, et ainet povidoon K90 sisaldava suukaudse metadoonilahuse kasulikkus ei ole enam suurem kui sellega seotud riskid.
2001/83/EC the benefit risk balance of methadone oral solutions containing povidone K90 is not favourable; 
• Olemasolevate andmete alusel järeldas riskihindamiskomitee, et direktiivi 2001/83/EÜ artikli 116 kohaselt ei ole ainet povidoon K90 sisaldavate suukaudsete metadoonilahuste kasulikkuse ja riski tasakaal soodne.
K30) were to be injected, it is expected to be readily excreted and not to accumulate and therefore was not associated with the potential for harm of oral solutions containing high Mw. 
• Ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee märkis, et metadoonitablettides sisalduva väikese molekulmassiga povidooni (K25 või K30) süstimisel elimineerub see eeldatavasti kergesti ning ei kogune organismi, mispärast seda ei seostata suure molekulmassiga povidooni sisaldavate suukaudsete lahuste võimaliku ohtlikkusega.
• 18 months. 
● 18 kuud.
• if the number of white blood cells is too low. 
● kui teie valgete vereliblede arv on liiga madal
Tell them immediately if you notice any of these effects. 
Rääkige neile kohe, kui te täheldate endal mõnda nendest toimetest.
Each carton contains: 
Iga karp sisaldab:
Tumour size <2 cm >2 cm 
≤2 cm >2 cm
During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people): 
Haiglas toimuva infusiooni ajal võivad tekkida järgmised allergilised reaktsioonid (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st):
• hair loss: in most cases normal hair growth should return. 
● juuste väljalangemine (enamikul juhtudest peaks normaalne juuksekasv taastuma); mõnikord
• change or absence of menstrual period 
● menstruatsioonitsükli muutus või menstruatsiooni puudumine
TTP=time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached. 
TTP = aeg haiguse progressioonini; “ne” tähendab hindamise võimatust või seda, et hindamine seisab veel ees.
Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD 02 
Farmakoterapeutiline grupp: taksaanid, ATC-kood: L01CD 02
Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription. 
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
You should usually receive your infusion once every 3 weeks. 
Tavaliselt peaksite te saama ühe infusiooni iga 3 nädala järel.
• low blood pressure. 
● madal vererõhk
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European Medicines web-portal. 
Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Median survival (months) 11.3 
Elulemuse mediaan (kuud) 11,3
• fever: if this happens you must tell your doctor immediately 
● palavik: kui see tekib, peate te sellest kohe oma arstile rääkima
In both arms, quality of life measured by the EORTC questionnaire was comparable and stable during treatment and follow-up. 
Mõlemas ravirühmas mõõdeti elukvaliteeti EORTC küsimustikuga ja see oli võrreldav ning stabiilne kogu ravi- ja jälgimisperioodi jooksul.
The efficacy and safety evaluation solely addressed survival endpoints and the success of organ preservation was not formally addressed. 
Efektiivsust ja ohutust hinnati üksnes elulemuse tulemusnäitajate alusel ning elundi säilitamise õnnestumist ametlikult ei hinnatud.
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the elderly. 
Populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile tuginedes puuduvad erijuhised kasutamiseks eakatel.
• raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests). 
● maksaensüümide aktiivsuse tõus (sellest tuleneb vajadus teha regulaarseid vereanalüüse).
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): 
Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
To be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy. 
Sellega tuleb arvestada rasedate, rinnaga toitvate naiste, laste ja kõrge riskigrupi puhul nagu maksahaiguse või epilepsiaga patsiendid.
Therefore, patients should be warned of the potential impact of the amount of alcohol and the side effects of this medicinal product on the ability to drive or use machines, and be advised not to drive or use machines if they experience these side effects during treatment. 
Patsiente tuleb seetõttu hoiatada alkoholi koguse ja ravimi kõrvaltoimete võimaliku mõju osas autojuhtimisele või masinate käsitsemise võimele ning soovitada mitte juhtida autot või käsitseda masinaid, kui nad kogevad ravi ajal neid kõrvaltoimeid.
• injection site reactions at the site of a previous reaction 
● süstekoha reaktsioonid eelmise reaktsiooni kohas,
Median time to progression (weeks): 
Mediaanaeg haiguse progressioonini (nädalad):
• decrease of the sodium, potassium, magnesium, and/or calcium in your blood (electrolyte balance disorders) 
● naatriumi, kaaliumi, magneesiumi ja/või kaltsiumi sisalduse vähenemine teie veres (elektrolüütide tasakaaluhäired),
This is because Docetaxel Teva or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect. 
See on vajalik, sest Docetaxel Teva või teine ravim ei pruugi toimida nii hästi kui oodatud ning teil võib olla suurem tõenäosus kõrvaltoime tekkeks.
• allergic reactions as described above 
● ülalkirjeldatud allergilised reaktsioonid
Pain intensity score improved during treatment in both groups indicating adequate pain management. 
Valu intensiivsuse skoor paranes ravi ajal mõlemas grupis, viidates adekvaatsele valuravile.
A total of 1,006 patients with KPS≥60 were randomised to the following treatment groups: 
Kokku 1006 patsienti, kelle KPS≥60, juhuslikustati järgmistesse ravigruppidesse:
Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Teva. 
Teie arst võib muuta ravimi annust ja manustamissagedust sõltuvalt teie vereanalüüside tulemustest, teie üldseisundist ja teie ravivastusest Docetaxel Teva'le.
If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m², the treatment should be discontinued. 
Kui patsiendil jätkuvad eespool mainitud reaktsioonid annusega 60 mg/m2, tuleb ravi katkestada.
Other medicines and Docetaxel Teva 
Muud ravimid ja Docetaxel Teva
• if you have a severe liver disease. 
● kui teil on raske maksahaigus
Docetaxel Teva must NOT be administered if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor. 
Docetaxel Teva't EI TOHI manustada, kui te olete rase, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti poolt selgelt näidustatud.
2 Estimated median survival 
2Hinnanguline elulemuse mediaan (Estimated median survival)
The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was 26.1 weeks. 
Kogu ravivastuse määr hinnatavate patsientide seas oli 6,8%, ravile allumise kestvuse mediaanaeg oli 26,1 nädalat.
• infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets 
● infektsioonid, punaste vereliblede arvu langus (aneemia) või valgete vereliblede arvu (on olulised infektsioonide vastu võitlemisel) ja vereliistakute arvu langus
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site http://www.ema.europa.eu/. 
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Second episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles. 
Teine episood: lõpetage ainult 5-FU manustamine kõigis järgnevates tsüklites.
Overall, quality of life (QoL) and clinical benefit results consistently indicated improvement in favour of the TCF arm. 
Üldiselt näitasid elukvaliteet (QoL) ja saadud kliiniline kasu püsivalt TCF ravirühma paremust.
The safety and efficacy of Docetaxel Teva in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established. 
Docetaxel Teva efektiivsust ja ohutust nasofarüngeaalse kartsinoomi ravis lastel vanuses 1 kuu kuni 18 eluaastat ei ole veel kindlaks tehtud.
1Full analysis set (intent-to-treat) 
1Täielik analüüs (kavatsus-ravida)
The study population comprised patients with technically unresectable disease, patients with low probability of surgical cure and patients aiming at organ preservation. 
Uuring hõlmas patsiente, kellel oli tehniliselt mitteresetseeritav haigus, patsiente, kellel oli kirurgilise ravi võimalikkus väike, ja patsiente, kelle puhul oli eesmärgiks elundi säilitamine.
TAC-treated patient subsets according to prospectively defined major prognostic factors were analysed: 
TAC ravirühma patsientide alarühmi analüüsiti prospektiivselt määratud olulisemate prognostiliste faktorite osas:
≥35 years 
<35 aastat ≥35 aastat
You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy because Docetaxel Teva may be harmful for the unborn baby. 
Te ei tohi rasestuda ravi ajal selle ravimiga ja te peate kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit ravi ajal, sest Docetaxel Teva võib olla kahjulik sündimata lapsele.
In vitro studies have shown that the metabolism of docetaxel may be modified by the concomitant administration of compounds which induce, inhibit or are metabolised by (and thus may inhibit the enzyme competitively) cytochrome P450-3A such as ciclosporine, ketoconazole and erythromycin. 
In vitro uuringud on näidanud, et dotsetakseeli metabolismi võib mõjutada selliste ainete samaaegne manustamine, mis indutseerivad, inhibeerivad või mida metaboliseerib (ja seega võib ensüümi konkureerivalt inhibeerida) tsütokroom P450-3A, näiteks tsüklosporiin, ketokonasool ja erütromütsiin.
• loss of appetite (anorexia) 
● isu kaotus (anoreksia)
Discuss with your doctor if you suffer from alcohol dependency, epilepsy or liver impairment. 
Rääkige oma arstile, kui teil on sõltuvus alkoholist, epilepsia või maksakahjustus.
The amount of alcohol in this medicinal product and the side effects of the product may impair the ability to drive or use machines (see sections 4.4 and 4.8). 
Selles ravimis sisalduva alkoholi kogus ja ravimi kõrvaltoimed võivad kahjustada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 January 2010 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. jaanuar 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. juuli 2014
This medicine should not be used after the expiry date which is stated on the carton and vials after “EXP”. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalidel pärast „EXP“.
Docetaxel Teva contains alcohol. 
Docetaxel Teva sisaldab alkoholi.
This was also statistically significant with an HR of 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004. 
See oli samuti statistiliselt oluline, HR 0,71; 95% CI 0,56...0,90; logaritmiline astaktest p=0,004.
• redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body) 
● peopesade või jalataldade punetus ja turse, mis võib põhjustada naha koorumist (see võib esineda ka kätel, näol või kehal)
How to store Docetaxel Teva Contents of the pack and other information 
Kuidas Docetaxel Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Before each treatment with Docetaxel Teva, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive Docetaxel Teva. 
Enne iga ravikuuri Docetaxel Teva'ga tuleb teil anda vereanalüüse veendumaks, et teie vererakkude arv ja maksafunktsioon on Docetaxel Teva manustamiseks piisavad.
• One vial of concentrate and, 
● üks kontsentraadi viaal ja
The name of this medicine is Docetaxel Teva. 
Selle ravimi nimi on Docetaxel Teva.
• inflammation of the eye or increased tearing of the eyes 
● silmapõletik või suurenenud pisaravool silmadest
• change in the colour of your nails, which may detach 
● värvuse muutus küüntel, mis võivad irduda
Progressive disease as best overall Response (%) *Unstratified log rank test 
Progresseeruv haigus kui parim üldine ravivastus (%) * Stratifitseerimata logaritmiline astaktest
A survival update analysis conducted with a median follow-up time of 41.6 months no longer showed a statistically significant difference although always in favour of the TCF regimen and showed that the benefit of TCF over CF is clearly observed between 18 and 30 months of follow up. 
Elulemuse jätkuanalüüs pärast 41,6-kuulist jälgimise mediaankestust ei näidanud enam statistiliselt olulist erinevust, ehkki TCF paremus jäi alati püsima ning näitas selgesti, et TCF oli jälgimisperioodi 18…30.
Median survival was 442 days (docetaxel + capecitabine) vs. 352 days (docetaxel alone). 
Elulemuse mediaan oli 442 päeva (dotsetakseel + kapetsitabiin) vs. 352 päeva (dotsetakseel üksi).
The late phase is due, in part, to a relatively slow efflux of docetaxel from the peripheral compartment. 
11,1 h. Viimane faas tuleneb osaliselt dotsetakseeli suhteliselt aeglasest väljavoolust perifeersest osast.
Median time to first deterioration of WHO performance status was significantly longer in the TPF arm compared to PF. 
WHO sooritusseisundi esimese halvenemiseni kulunud aja mediaan oli oluliselt pikem TPF ravirühmas, võrreldes PF-ga.
You may experience side effects of this medicine that may impair your ability to drive, use tools or operate machines (see section 4 Possible side effects). 
Te võite kogeda ravimi kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Docetaxel1 n=94 
Dotsetakseel1 n=94
Toxic deaths occurred in 1 patient in the AT arm (congestive heart failure) and in 4 patients in the AC arm (1 due to septic shock and 3 due to congestive heart failure). 
Toksilist surma esines AT ravirühmas (südame paispuudulikkus) 1 patsiendil ning AC ravirühmas 4 patsiendil (1 septilise šoki ja 3 südame paispuudulikkuse tulemusel).
• difficulty or painful swallowing 
● raskendatud või valulik neelamine
• decrease in blood pressure; irregular or rapid heart beat 
● vererõhu langus; ebaregulaarne või kiirenenud südame löögisagedus
What Docetaxel Teva is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Teva How to use Docetaxel Teva Possible side effects 
Mis ravim on Docetaxel Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Docetaxel Teva kasutamist Kuidas Docetaxel Teva't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Prednisone or prednisolone 5 mg orally twice daily is administered continuously (see section 5.1). 
5 mg prednisooni või prednisolooni manustatakse suukaudselt kaks korda ööpäevas pidevalt (vt lõik 5.1).
Both regimens were administered on day 1 every 3 weeks. 
Mõlemat kombinatsiooni manustati 1. päeval iga kolme nädala järel.
The length of a treatment cycle was 3 weeks for the TCF arm and 4 weeks for the CF arm. 
Ravitsükli kestus TCF ravirühmas oli 3 nädalat ja CF ravirühmas 4 nädalat.
General disorders and administration site conditions The median cumulative dose to treatment discontinuation was more than 1,000 mg/m2 and the median time to fluid retention reversibility was 16.4 weeks (range 0 to 42 weeks). 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Kumulatiivse annuse mediaan ravi lõpetamisel oli üle 1000 mg/m2 ja mediaanaeg vedelikupeetuse pöördumiseni 16,4 nädalat (vahemik 0…42 nädalat).
Between infusions of Docetaxel Teva the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of medicines that are received: 
Docetaxel Teva infusioonide vahelisel ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed, mille esinemissagedus võib varieeruda sõltuvalt manustatud ravimite kombinatsioonist:
Patients with operable node-positive breast cancer (TAX 316) 
Opereeritava lümfisõlm-positiivse rinnanäärmevähiga patsiendid (TAX 316)
If you had an allergic reaction to paclitaxel, you may also experience an allergic reaction to docetaxel which may be more severe. 
Kui teil on olnud allergiline reaktsioon paklitakseeli suhtes, võib teil tekkida ka dotsetakseeli suhtes allergiline reaktsioon, mis võib olla raskem.
≥50 years 
<50 aastat ≥50 aastat
Docetaxel Teva should not be used after the expiry date shown on the carton and vials. 
Docetaxel Teva't ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalidel.
• if you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docetaxel 
● kui te olete allergiline (ülitundlik) dotsetakseeli või Docetaxel Teva mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
In this study, 501 patients, with locally advanced SCCHN, and a WHO performance status of 0 or 1, were randomised to one of two arms. 
Selles uuringus juhuslikustati 501 patsienti, kellel oli lokaalselt levinud SCCHN ja sooritusvõime WHO järgi 0 või 1, saama ühte kahest ravirühmast.
• 332 patients who received docetaxel in combination with prednisone or prednisolone (clinically important treatment related adverse events are presented). 
● 332 patsiendil, kes said dotsetakseeli kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga (esitatud on kliiniliselt olulised raviga seotud kõrvaltoimed).
What Docetaxel Teva looks like and contents of the pack: 
Kuidas Docetaxel Teva välja näeb ja pakendi sisu:
The median time to progression was 186 days (docetaxel + capecitabine) vs. 128 days (docetaxel alone). 
Mediaanaeg haiguse progressioonini oli 186 päeva (dotsetakseel + kapetsitabiin) vs. 128 päeva (dotsetakseel üksi).
Neutropenia (G3/4: 32%); Febrile neutropenia (includes neutropenia associated with fever and antibiotic use) or neutropenic sepsis 
aste: 32%); Febriilne neutropeenia (sh palavikuga ja antibiootikumide kasutamisega seotud neutropeenia) või neutropeeniline sepsis
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
- The other ingredients are polysorbate 80 and 25.1% (w/w) anhydrous ethanol (see section 2). 
- Abiained on polüsorbaat 80 ja 25,1% (w/w) veevaba etanool (vt lõik 2).
The onset of moderate and severe retention is delayed (median cumulative dose: 818.9 mg/m2) in patients with premedication compared with patients without premedication (median cumulative dose: 489.7 mg/m2); however, it has been reported in some patients during the early courses of therapy. 
Premedikatsiooni saanud patsientidel (kumulatiivse annuse mediaan: 818,9 mg/m2) hilines mõõduka ja raske vedelikupeetuse algus, võrreldes patsientidega, kes premedikatsiooni ei saanud (kumulatiivse annuse mediaan: 489,7 mg/m2); siiski teatati sellest mõnedel patsientidel esimeste ravikuuride ajal.
What Docetaxel Teva is and what it is used for 
Mis ravim on Docetaxel Teva ja milleks seda kasutatakse
The kinetic profile of docetaxel is dose independent and consistent with a three-compartment pharmacokinetic model with half lives for the α, β and γ phases of 4 min, 36 min and 11.1 h, respectively. 
Dotsetakseeli kineetiline profiil on annusest sõltumatu ja kooskõlas kolmeosalise farmakokineetilise mudeliga α, β, ja γ faasi poolväärtusajaga vastavalt 4 min, 36 min ja
Docetaxel concentrate vial: polysorbate 80, anhydrous ethanol (see leaflet for further information). 
Dotsetakseeli kontsentraadi viaal: polüsorbaat 80, veevaba etanool (lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte).
In this study, 87% of patients had disease that was IHC 3+, and 95% of patients entered had disease that was IHC 3+ and/or FISH positive. 
87% selles uuringus osalenud patsientidest oli HER2 positiivsuse analüüsi tulemus IHK 3+ ning 95% patsientidest oli IHK 3+ ja/või FISH positiivne.
The secondary endpoint, PFS, demonstrated a 29% risk reduction of progression or death and a 22 month improvement in median PFS (35.5 months for TPF and 13.1 for PF). 
Teisene tulemusnäitaja, PFS, näitas progresseerumise või surma riski vähenemist 29% võrra ja PFS-i mediaani paranemist 22 kuu võrra (35,5 kuud TPF ja 13,1 kuud PF korral).
• pneumonia (infection of the lungs) 
● pneumoonia (kopsupõletik),
Patients treated with TPF experienced significantly less deterioration of their Global health score compared to those treated with PF (p=0.01, using the EORTC QLQ-C30 scale). 
TPF ravirühma patsiendid kogesid märkimisväärselt väiksemat üldise terviseskoori halvenemist, võrreldes PF ravirühma patsientidega (p=0,01, kasutades EORTC QLQ-C30 skaalat).
Hazard ratio* 
Riski suhe*
The main test method used to determine HER2 positivity in this pivotal study was immunohistochemistry (IHC). 
Selles pöördelises uuringus määrati HER2 positiivsust peamiselt immunohistokeemilisel meetodil (IHK).
The adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of docetaxel have been obtained in: 
Kõrvaltoimed, mida peetakse võimalikult või tõenäoliselt dotsetakseeli manustamisega seotuks, on saadud: