natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As a consequence, the CHMP has recommended to maintain the Marketing Authorisations for all medicinal products referred to in Annex I of the Opinion and to amend the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet of systemic formulations of piroxicam, as set out in Annex III of the Opinion in accordance with Article 31(2) of Directive 2001/83/EC, as amended. 
Seepärast soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kõikide arvamuse I lisas viidatud ravimite müügiload kehtima jätta ja teha piroksikaami süsteemsete ravimvormide ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes muudatused, mis on esitatud arvamuse III lisas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 lõike 2 kohaselt.
Pirox 0,2% - Orale Suspension 
Pirox 0,2%Suukaudnee Suspension
Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France 
Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Prantsusmaa
The CHMP also made recommendations for changes, or so called “key elements”, to be included in the product information of piroxicam, as well as for some other non-selective NSAIDs which were published on the EMEA website in September 2006 (Doc ref: EMEA/CHMP/381615/2006). 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee andis ka soovitusi muudatuste tegemiseks ehk nn põhielementide lisamiseks piroksikaami ravimiteabesse, samuti mõnede teiste mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ravimiteabesse, ning need avaldati Euroopa Ravimiameti veebisaidil 2006. aasta septembris (dokumendi viide: EMEA/CVMP/381615/2006).
Your doctor will adjust your treatment to the lowest dose that best controls your symptoms. 
Arst kohandab teie raviannuse väikseimaks annuseks, millega on võimalik haiguse sümptomeid kontrolli all hoida.
Chalandri 15232 Greece 
Chalandri 15232 Kreeka
Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France 
Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Prantsusmaa
Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1 
Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom 
Odiham, Hampshire RG29 1LF Ühendkuningriik
D- 06796 Brehna Germany 
D- 06796 Brehna Saksamaa
The maximum recommended daily dose is 20 mg. 
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 20 mg.
Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italy 
Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itaalia
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark 
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Taani
C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark 
C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Taani
4823 Ae Breda The Netherlands 
4823 Ae Breda Holland
Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy 
Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itaalia
Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium 
Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland 
Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poola
Your doctor may limit your use of piroxicam or other medicines, or you may need to take a different medicine. 
Teie arst võib lühendada teil piroksikaami kasutatusaega või teiste ravimite samaaegset kasutamist, või peate hoopis mõnda ravimit vahetama.
Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy 
Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itaalia
B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania 
B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumeenia
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom 
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Ühendkuningriik
Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hungary 
Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungari
Mobilat P Cream 5 mg/g 
Mobilat P Kreem 5 mg/g
38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom 
38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Ühendkuningriik
Se-104 35 Stockholm Sweden 
Se-104 35 Stockholm Rootsi
Felden 20 MgLösbare Tabletten 
Felden 20 MgLösbare Tablettten
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France 
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Prantsusmaa
Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Greece 
Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Kreeka
Hampshire Gu35 9qe United Kingdom 
Hampshire Gu35 9qe Ühendkuningriik
Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece 
Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Kreeka
04010 Borgo San Michele (Lt) Italy 
04010 Borgo San Michele (Lt) Itaalia
New Psychiko 15451 Greece 
New Psychiko 15451 Kreeka
08007 Barcelona Spain 
08007 Barcelona Hispaania
• If you are taking anticoagulants, such as warfarin, to prevent blood clots. 
• Kui te võtate antikoagulante, nt varfariini, et vältida verehüübeid.
These sections of the Package Leaflet are the ones that were Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral . 
See pakendi infolehe lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France 
49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prantsusmaa
Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom 
Basildon, Essex SS14 3FR
Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway 
Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norra
The CHMP reviewed the data submitted by Marketing Authorisation Holders from clinical trials, epidemiological studies, and spontaneous reporting of adverse drug reactions. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate esitatud andmed kliiniliste ja epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohta ja spontaansed teated ravimi kõrvalnähtude kohta.
Metamorfosi Attiki 14452 Greece 
Metamorfosi Attiki 14452 Kreeka
United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane 
Ühendkuningriik Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
“As with other NSAIDs, the use of piroxicam together with acetyl-salicylic acid or concomitant use with other NSAIDs, including other piroxicam formulations, must be avoided, since data are inadequate to show that such combinations produce greater improvement than that achieved with piroxicam alone; moreover, the potential for adverse reactions is enhanced (see section 4.4). 
Sarnaselt teiste MSPVA-tega, tuleb piroksikaami manustamist koos atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-tega, k.a piroksikaami teised ravimvormid, vältida, sest andmed on ebapiisavad, et näidata taolise kombinatsiooni paremat ravitoimet võrreldes ainult piroksikaami manustamisel saaduga, lisaks sellele suureneb ka kõrvaltoimete tekke võimalus (vt lõik 4.4).
Patients with significant risk factors for serious GI events should be treated with piroxicam only after careful consideration (See sections 4.3 and below). 
Seedetrakti kõrvaltoimete tekkeks märkimisväärsete riskifaktoritega patsiente tohib piroksikaamiga ravida ainult pärast ravivajaduse hoolikat kaalumist (vt lõik 4.3 ja allpool).
Athens-Lamia 14565 Greece 
Athens-Lamia 14565 Kreeka
D- 76437 Rastatt Germany 
D- 76437 Rastatt Saksamaa
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.” 
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Anti-coagulants: NSAIDs, including piroxicam, may enhance the effects of anti-coagulants, such as warfarin. 
Antikoagulandid: MSPVAd, k.a piroksikaam, võivad suurendada antikoagulantide, nt varfariini toimet.
D-82256 Fürstenfeldbruck Germany 
D-82256 Fürstenfeldbruck Saksamaa
Undesirable effects may be minimised by using the minimum effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms. 
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik.
Boehringer Ingelheim Austria Gmbh. 
Boehringer InGeelheim Austria Gmbh.
The use of topical NSAIDs is accompanied by a markedly reduced systemic exposure compared to systemic dosing and therefore a lower rate of systemic adverse events is expected with use of topical formulations. 
Paiksete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on süsteemne kokkupuude ravimiga tunduvalt väiksem kui süsteemsel annustamisel ning seepärast on süsteemsete kõrvaltoimete määr paiksete ravimvormide kasutamisel eelduste kohaselt väiksem.
Your doctor may prescribe piroxicam with another medicine to protect your stomach and intestine for potential side effects. 
Arst võib teile piroksikaamiga koos välja kirjutada ka teise ravimi, mis kaitseb teie magu ja soolestikku võimalike kõrvaltoimete eest.
− new contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary of Product characteristics and Package Leaflet in order to limit exposure of piroxicam to those patients without risk factors for gastrointestinal and skin reactions; 
− ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte on lisatud uued vastunäidustused ja rangemad hoiatused, et piirata piroksikaami kasutamist ainult nende patsientidega, kellel puuduvad riskitegurid seedetrakti- ja nahareaktsioonide tekkimiseks;
− The CHMP considered that the benefit/risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked. 
− inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et piroksikaami süsteemsete ravimvormide kasulikkuse ja riski suhe on positiivne osteoartriidi, reumatoidartriidi või anküloseeriva spondüliidi sümptomite leevendamisel; kuid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et piroksikaami kasulikkuse ja riski suhe ägedate seisundite ravis on negatiivne ning et need näidustused tuleks tühistada.
United Kingdom Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom 
Ühendkuningriik Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Ühendkuningriik
Kent CT 13 9 NJ United Kingdom 
Kent CT 13 9 NJ Ühendkuningriik
You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have any allergic reaction such as a skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing. 
Te peate koheselt lõpetama piroksikaami võtmise ja ütlema oma arstile, kui teil tekib mistahes allergiline nahalööve, näo turse, vilistav hingamine või raskused hingamisel.
However a need to further evaluate the benefit/risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified. 
Leiti siiski, et teatavate mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas piroksikaami kasulikkuse ja riski suhet on vaja täiendavalt hinnata.
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET Note: These sections of the Summary of Product Characteristics are the ones that were annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral. 
ANNEKS III PARANDUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETTELE JA PAKENDI INFOLEHELE Märkus: See toote omaduste kokkuvõtte lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain 
Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Hispaania
The clinical benefit and tolerability should be re-evaluated periodically and treatment should be immediately discontinued at the first appearance of cutaneous reactions or relevant gastrointestinal events.” 
Ravist saadavat kasu ja ravitalumust tuleb perioodiliselt hinnata ning ravi esimeste nahanähtude või vastavate seedetrakti nähtude ilmnemisel koheselt katkestada.
Kent Ct13 9nj United Kingdom 
Kent Ct13 9nj Ühendkuningriik
Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium 
Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgia
With regards to topical formulations of piroxicam, the CHMP agreed that no restrictions were necessary. 
Seoses piroksikaami paiksete ravimvormidega leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et piirangud ei ole vajalikud.
Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain 
Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Hispaania
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA 
II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISEKS
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus 
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Küpros
Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom 
Overton, Hampshire RG25 3ED Ühendkuningriik
Dispersible Sécable 
Dispergeeruv Sécable
United Kingdom Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom 
Ühendkuningriik Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Ühendkuningriik
Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium 
Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Corticosteroids: increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4). 
Kortikosteroidid: suurenenud risk seedetrakti verejooksu või haavandi tekkeks (vt lõik 4.4).
Your doctor may need to give you check-ups and will tell you how often you need to be checked, due to your taking piroxicam. 
Teie arst võib teid korduvalt kontrollida ja ütleb teile, kui sageli peate piroksikaam-ravi ajal vastuvõtul käima.
It's especially important to mention: - if you are taking aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs for pain relief - if you are taking corticosteroids, which are drugs given to treat a variety of conditions such as allergies and hormone imbalances - if you are taking anticoagulants such as warfarin to prevent blood clots - if you are taking certain drugs for depression called selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRI) - if you are taking any drugs, such as acetylsalicylic acid to prevent platelet clumping 
Eriti oluline on arstile öelda: - kui te võtate aspiriini või teisi mitte-steroidseid põletikuvastaseid ravimeid valu leevendamiseks - kui te võtate kortikosteroide, need on ravimid, mida kasutatakse erinevate seisundite raviks, nagu allergiad ja hormoonide sisalduse häired - kui te võtate antikoagulante, nt varfariini verehüüvete tekke vastu - kui te võtate teatud depressioonivastaseid ravimeid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI) - kui te võtate mistahes aspiriini sarnaseid ravimeid, vereliistakute kokkukleepumise (trombotsüütide agregatsiooni) vastu
The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et hindamise tulemusena valmistab piroksikaami kasulikkuse ja riski suhe muret, ning teatas sellest ka Euroopa Komisjonile.
If you are over 70 years old, your doctor may wish to minimise treatment duration and to see you more often while you are taking piroxicam. 
Kui te olete üle 70-aastane, võib arst teil ravikestust lühendada ja näha teid piroksikaam-ravi ajal tihedamini vastuvõtul.
20092 Cinisello Balsamo (Mi) 
20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itaalia
These serious adverse events can occur at any time, with or without warning symptoms, in patients treated with NSAIDs. 
Need rasked kõrvaltoimed võivad MSPVA-tega ravitavatel patsientidel tekkida ravi mistahes ajahetkel kas hoiatavate sümptomitega või ilma.
Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France 
Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Prantsusmaa
Sublingual Tablet 
Sublingvaalne tablett
15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France 
15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Prantsusmaa
If you are over 70 years old, or you are taking other medicines like corticosteroids or certain drugs for depression called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or acetylsalicylic acid to prevent blood clotting, your doctor may like to prescribe you together with [Invented name] a medicine for protecting your stomach and intestines. 
Kui te olete üle 70-aastane ja kasutate ka teisi ravimeid, nagu näiteks kortikosteroidid või teatud depressioonivastased ravimid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI) või atsetüülsalitsüülhapet verehüübimise vastu, kirjutab teie arst teile koos BREXINE'ga veel teist ravimit, mis kaitseb teie magu ja soolestikku.
United Kingdom Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park 
Ühendkuningriik Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park
Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy 
Via Felice Casati, 16 20124 Milano Itaalia
Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium 
Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr. 
Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Pallini Attiki 15351 Greece 
Pallini Attiki 15351 Kreeka
Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale 
Geeldene 0,5 Pour Cent, Geel Pour Application Locale
• History of previous serious allergic drug reaction of any type, especially cutaneous reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis. 
• Anamneesis varasemad rasked igat tüüpi allergilised reaktsioonid, eriti nahareaktsioonid, nt multivormne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs.
D-89070 Ulm Germany 
D-89070 Ulm Saksamaa
Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1 
Tšehhi Vabariik Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece 
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreeka
Acharnai Attiki 13671 Greece 
Acharnai Attiki 13671 Kreeka
20 mg/sup Suppository 
20 mg/sup Suposiit
Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium 
Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
43100 Parma Italy 
43100 Parma Itaalia
20144 Milano Italy 
20144 Milano Itaalia
Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany 
Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Saksamaa
4.2 Posology and Method of administration 
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands 
Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holland
Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma 
Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Patients taking concomitant oral corticosteroids, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or anti-platelet agents such as low-dose acetylsalicylic acid are at increased risk of serious GI complications (see below and section 4.5). 
Patsiendid, kes samal ajal kasutavad suukaudseid kortikosteroide, selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRId) või trombotsüütide agregatsiooni pärssivaid ravimeid, nt atsetüülsalitsüülhapet väikestes annustes, on seedetrakti raskete tüsistuste suurema riskiga (vt allpool ja lõik 4.5).
The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) relative to other nonselective NSAIDs. 
Leiti, et vähesed kättesaadavad epidemioloogilised andmed ja spontaansed teated ravimi kõrvalnähtude kohta näitasid suuremat seedetrakti- ja nahareaktsioonide (sealhulgas eluohtlike bulloossete reaktsioonide) riski võrreldes teiste mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany 
Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksamaa
You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have stomach pain, or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood. 
Te peate koheselt lõpetama piroksikaami võtmise ja ütlema oma arstile, kui teil tekib kõhuvalu või mingid veritsuse nähud maost või sooltest, nt must või verine roe, veriokse.
Vitaxicam Topico 0.50% Gel 
Vitaxicam Topico 0.50% Geel
Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium 
Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
- A Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) must be sent to all Health Care Professionals who prescribe piroxicam according to national practice. 
- kõikidele tervishoiutöötajatele, kes ordineerivad siseriikliku tava kohaselt piroksikaami, tuleb saata otsene teade tervishoiutöötajale.
Feldene 20 (20mg Capsules) 
Feldene 20 (20mg Kapsels)
− The CHMP considered the referral made under article 31of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing piroxicam. 
− inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt esitatud esildise piroksikaami sisaldavate ravimite kohta;
Finalgel 
FinalGeel
5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex 
5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Prantsusmaa
Peristeri 12134 Greece 
Peristeri 12134 Kreeka
This communication should inform healthcare professionals of the risks of gastrointestinal and skin reactions associated with piroxicam and should be in line with the DHPC endorsed by the CHMP. 
Kõnealuses teates teavitatakse tervishoiutöötajaid piroksikaamiga seonduvatest ohtudest seedetrakti ja nahareaktsioonide näol ning need peavad vastama inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kinnitatud otsesele teatele tervishoiutöötajale.
Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom 
Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Ühendkuningriik
“Before prescribing piroxicam, your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risk of developing side effects. 
Enne teile piroksikaami määramist hindab arst sellest ravimist saadavat kasu tekkida võivate kõrvaltoimete suhtes.
• If you previously had a serious allergic drug reaction to piroxicam, other NSAIDs and other medications, especially serious skin reactions (regardless of severity) such as exfoliative dermatitis (intense reddening of skin, with skin peeling off in scales or layers), vesiculo-bullous reactions (Stevens-Johnson syndrome, a condition with red blistered, eroded, bloody or crusted skin) and toxic epidermal necrolysis, (a disease with blistering and peeling of the top layer of skin).” 
• Kui teil on varem esinenud raskeid allergilisi reaktsioone piroksikaamile, teistele MSPVA-tele ja muudele ravimitele, eriti raskeid nahareaktsioone (hoolimata nende raskusastmest), nt eksfoliatiivne dermatiit (intensiivne nahapunetus, kus nahk koorub kihtidena maha), vesikulo-bulloosne reaktsioon (Stevens-Johnson'i sündroom, punaste villidega kulgev seisund, uurististega, veritsev või nahakoorikutega nahk) ja toksiline epidermise nekrolüüs, see on haigus, kus nahk on villiline ja pealispind koorub kihtidena maha)
The CHMP agreed that the recommendations of article 5(3) of regulation (EC) no 726/2004 issued in October 2006 and published on the EMEA website (Doc. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et piroksikaami sisaldavate ravimite suhtes jäävad kehtima ka 2006. aasta oktoobris määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 5 lõike 3 kohaselt antud soovitused, mis on avaldatud Euroopa Ravimiameti veebisaidil (dokumendi viide EMEA/413136/2006).
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain 
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Hispaania
Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden 
Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Rootsi
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France 
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Prantsusmaa
• If you are taking other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever. 
• Kui te võtate samal ajal teisi MSPVA-d, k.a selektiivseid COX-2 inhibiitoreid ja atsetüülsalitsüülhapet, see on toimeaine, mis kuulub paljude valu- ja palavikuvastaste ravimite koostisesse.