natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In ALL the lymphocytes multiply too quickly and live for too long. 
Ägeda lümfoblastleukeemia korral paljunevad lümfotsüüdid liiga kiiresti ja püsivad aktiivsetena liiga kaua.
The added benefit of Xaluprine is that, as an oral suspension, it will provide more accuracy in dosing and it is easier to be taken by children. 
Ravimi Xaluprine lisaeelised on, et suukaudse suspensioonina võimaldab täpsemat annustamist ja lastel on seda lihtsam võtta.
The full EPAR for Xaluprine can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Xaluprine kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The bioavailability study showed that Xaluprine is comparable to the tablets, but it works in a more predictable way and has a higher rate of absorption, for which reason the dose will need to be adjusted when a patient switches from one formulation to the other. 
Biosaadavuse uuring näitas, et ravim Xaluprine on võrreldav tablettidega, kuid toimib eelduspärasemal viisil ja imendumiskiirus on suurem, mille tõttu tuleb annust patsiendi üleminekul ühelt ravimvormilt teisele kohandada.
The Committee concluded that the benefits of Xaluprine are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation. 
Inimravimite komitee järeldas, et ravimi Xaluprine kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The most common side effects with mercaptopurine (seen in more than 1 patient in 10) are leucopenia (low white blood cell counts) and thrombocytopenia (low blood platelet counts). 
Merkaptopuriini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus) ja trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus).
For more information about treatment with Xaluprine, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate ravimiga Xaluprine toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘rare', and Xaluprine was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 April 2009. 
Et ägeda lümfoblastleukeemiaga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Xaluprine 30. aprillil 2009 harvikravimiks.
Medicines containing mercaptopurine in tablet form have been already used in the EU for many years to treat patients with ALL. 
Merkaptopuriini sisaldavaid tablette on Euroopa Liidus kasutatud ägeda lümfoblastleukeemiaga patsientide raviks aastaid.
The CHMP noted that mercaptopurine is established as an important treatment for ALL and that the only authorised form in the EU is a 50 mg tablet, making it difficult to adjust the dose for smaller children. 
Inimravimite komitee märkis, et merkaptopuriin on oluline ägeda lümfoblastleukeemia ravim, kuid ainus ravimvorm, millel on Euroopa Liidus müügiluba, on 50 mg tablett, mis raskendab väikelaste annuse kohandamist.
Xaluprine must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to mercaptopurine or any of the other ingredients. 
Ravimit Xaluprine ei tohi kasutada patsiendid, kes on merkaptopuriini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
The active substance in this medicine, mercaptopurine has a similar chemical structure to purine, which is one of the fundamental chemicals that make up DNA. 
Ravimi toimeaine merkaptopuriin sarnaneb keemilise struktuuri poolest puriiniga, mis on üks peamisi aineid, millest tekib DNA.
Xaluprine is used to treat children, adolescents and adults who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell). 
Ravimit Xaluprine kasutatakse laste, noorukite ja täiskasvanute raviks, kellel on äge lümfoblastiline leukeemia (ALL, lümfotsüütide ehk vere teatud valgeliblede vähiliik).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xaluprine. 
See on ravimi Xaluprine Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Other information about Xaluprine 
Muu teave ravimi Xaluprine kohta
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xaluprine. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
A study was also carried out to compare the bioavailability of Xaluprine, which is an oral suspension, with that of the tablet. 
Samuti korraldati uuring, kus võrreldi ravimi Xaluprinee suukaudse suspensiooni biosaadavust tablettide omaga.
Treatment with this medicine should be supervised by a healthcare professional experienced in treating patients with ALL. 
Ravi selle ravimiga peab toimuma ägeda lümfoblastleukeemia ravis kogenud arsti järelevalve all.
In the body, 6-mercaptopurine is converted within cells into a substance that interferes with the production of new DNA. 
Organismis muutub 6-merkaptopuriin rakkudes aineks, mis takistab uue DNA tekkimist, mis omakorda pärsib rakkude jagunemist.
What is the risk associated with Xaluprine? 
Mis riskid ravimiga Xaluprine kaasnevad?
Why has Xaluprine been approved? 
Miks ravim Xaluprine heaks kiideti?
For more information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
How has Xaluprine been studied? 
Kuidas ravimit Xaluprine uuriti?
How is Xaluprine used? 
Kuidas ravimit Xaluprine kasutatakse?
What is Xaluprine? 
Mis on ravim Xaluprine?
What is Xaluprine used for? 
Milleks ravimit Xaluprine kasutatakse?
How does Xaluprine work? 
Kuidas ravim Xaluprine toimib?
What benefit has Xaluprine shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Xaluprine kasulikkus?
For the full list of all side effects, see the package leaflet. 
Ravimi Xaluprine kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
• you are pregnant. 
• kui olete rase.
Therefore, use in these patients should be avoided. 
Seetõttu tuleb kasutamist nendel patsientidel vältida.
Safety and efficacy were maintained throughout all cycles. 
Ohutus ja efektiivsus püsisid kõikide tsüklite vältel.
The effects were reversible or partially reversible after the recovery period. 
Toime oli pöörduv või pärast taastumisperioodi osaliselt pöörduv.
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Date of first authorisation: 27 May 2015 Date of latest renewal: 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. mai 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
These effects were not considered clinically important. 
Neid toimeid ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Akynzeo contains two medicines (‘active substances') called: 
Akynzeo sisaldab kahte ravimit (toimeainet), milleks on:
Elimination via both routes was estimated to be complete by Day 29-30 post-dose. 
Eritumine kummagi tee kaudu on hinnanguliselt lõppenud 29.-30. päeval pärast annustamist.
Absolute netupitant bioavailability data are not available in humans; based on data from two studies with intravenous netupitant, the bioavailability in humans is estimated to be greater than 60%. 
Netupitandi absoluutse biosaadavuse andmed inimeste kohta puuduvad; kahest intravenoosse netupitandiga läbi viidud uuringust pärinevate andmete põhjal on biosaadavus inimestel hinnanguliselt suurem kui 60%.
Dialysis studies have not been performed. 
Dialüüsi uuringuid ei ole läbi viidud.
Akynzeo should not be taken by children and adolescents under 18 years. 
Akynzeod ei tohi võtta lapsed ja alla 18-aastased noorukid.
• chest pain (not related to the heart) 
• valu rindkeres (ei ole seotud südamega);
No antiemetic treatment 
Ilma antiemeetilise ravita
The usual dose is 1 capsule. 
Tavaline annus on 1 kapsel.
You may feel dizzy or tired after taking Akynzeo. 
Võite pärast Akynzeo võtmist tunda peapööritust või väsimust.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'. 
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast tähist „Kõlblik kuni/EXP”.
Approximately 62% of palonosetron is bound to plasma proteins. 
Ligikaudu 62% palonosetroonist seondub plasmavalkudega.
Plasma concentrations followed a first order absorption process and reached Cmax in approximately 5 hours. 
Plasmakontsentratsioonid läbisid esimese järgu imendumisprotsessi ja Cmax saavutati ligikaudu 5 tunniga.
• Take the capsule about 1 hour before you start your chemotherapy cycle. 
• Võtke kapsel ligikaudu 1 tund enne kemoteraapia tsükli algust.
Days 2 to 3 
2. kuni 3. päev
Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and frequency. 
Allpool on MedDRA organsüsteemi klasside ja esinemissageduse alusel loetletud kõrvaltoimed.
(shown in blood tests) 
(avaldub vereanalüüsides);
• The active substances are palonosetron and netupitant. 
• Toimeained on palonosetroon ja netupitant.
After completion of cycle 1, patients had the option to participate in a multiple-cycle extension, receiving the same treatment as assigned in cycle 1. 
Pärast 1. tsükli lõppu anti patsientidele võimalus osaleda mitmetsüklilises jätkuosas, milles kasutati 1. tsüklis määratud ravi.
The impact of nausea and vomiting on patients' daily lives was assessed using the Functional Living Index-Emesis (FLIE). 
Iivelduse ja oksendamise mõju patsientide igapäevaelule hinnati oksendamist käsitleva funktsionaalse eluindeksi (Functional Living Index - Emesis, FLIE) abil.
The significance of these findings in humans is unknown. 
Nende leidude olulisus inimestel ei ole teada.
A summary of the key results from this study is shown in Table 3 below. 
Selle uuringu põhitulemuste kokkuvõte on toodud alljärgnevas tabelis 3.
Days 2 to 4 
2. kuni 4. päev
Patients continued into the Multiple-Cycle extension for up to 7 additional cycles of chemotherapy. 
Patsiendid osalesid mitmetsüklilises jätkuosas kuni 7 kemoteraapia edasise tsükli vältel.
The clinical relevance of this effect is not established. 
Selle toime kliinilist asjakohasust ei ole kindlaks määratud.
Of these, 1438 patients (98.8%) completed cycle 1 and 1286 patients (88.4%) continued treatment in the multiple-cycle extension. 
Nendest patsientidest lõpetas 1. tsükli 1438 patsienti (98,8%) ja 1286 patsienti (88,4%) jätkas ravi mitmetsüklilises jätkuosas.
Since it may induce dizziness, somnolence or fatigue, patients should be cautioned not to drive or use machines if such symptoms occur. 
Kuna ravim võib põhjustada pearinglust, unisust või väsimust, tuleb patsiente hoiatada, et nad ei juhiks autot ega käsitseks masinaid, kui tekivad sellised sümptomid.
If you are allergic to peanut or soya, see your doctor straight away if you notice any signs of an allergic reaction. 
Kui olete maapähkli või soja suhtes allergiline, pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui täheldate allergilise reaktsiooni nähte.
In case of overdose, the medicinal product should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided. 
Üleannustamise korral tuleb ravimi kasutamine katkestada, patsient peab saama üldist toetavat ravi ja teda tuleb jälgida.
One 300 mg/0.5 mg capsule should be administered approximately one hour prior to the start of each chemotherapy cycle. 
Üks 300 mg/0,5 mg kapsel manustatakse ligikaudu üks tund enne kemoteraapia iga tsükli algust.
* p-value from Cochran-Mantel-Haenszel test, stratified by age class and region. 
* p-väärtus Cochrani-Manteli-Haenszeli testist, stratifitseeritud vanuserühma ja regiooni alusel.
Post-marketing data indicates that the adverse reactions profile is generally similar to that seen in clinical trials. 
Turuletulekujärgsete andmete kohaselt on kõrvaltoimete profiil üldiselt sarnane kliinilistes uuringutes täheldatud profiiliga.
The third major metabolite, M2, is > 97% bound to plasma proteins. 
Kolmas oluline metaboliit M2 seondub > 97% ulatuses plasmavalkudega.
Other medicines and Akynzeo 
Muud ravimid ja Akynzeo
The ratios were time dependent with values decreasing gradually beyond 24 h post-dose, indicating that netupitant is being rapidly metabolized. 
Suhe oli ajast sõltuv ja väärtused langesid järk-järgult annusest 24 tunni möödumisel, mis osutab netupitandi kiirele metaboliseerumisele.
All patients were additionally treated with either doxorubicin (68.0%) or epirubicin (32.0%). 
Kõik patsiendid said lisaks ravi kas doksorubitsiiniga (68,0%) või epirubitsiiniga (32,0%).
Netupitant No effect on fertility has been observed in animal studies. 
Netupitant Toimet fertiilsusele ei ole loomkatsetes täheldatud.
This is because it is not known whether the medicine passes into breast milk. 
Põhjuseks on, et ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima.
Stop taking Akynzeo and tell your doctor straight away if you notice the following serious side effectyou may need urgent medical treatment: 
Lõpetage Akynzeo võtmine ja teavitage viivitamatult oma arsti, kui täheldate mõnda alljärgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest - võite vajada erakorralist arstiabi.
• conjunctivitis (a type of eye inflammation) 
• konjunktiviit (teatud tüüpi silmapõletik);
Butylhydroxyanisole (E320) 
Butüülhüdroksüanisool (E320)
• you are allergic to netupitant or palonosetron, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• kui olete netupitandi või palonosetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
What Akynzeo looks like and contents of the pack 
Kuidas Akynzeo välja näeb ja pakendi sisu
Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, serotonin (5-HT3) antagonists; ATC code: A04AA55 
Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, serotoniini (5-HT3) antagonistid; ATC-kood: A04AA55
Caution should be exercised in patients with severe hepatic impairment since limited data are available in these patients. 
Ettevaatlik tuleb olla raske maksakahjustusega patsientidega, sest andmed nende patsientide kohta on piiratud.
A risk to the suckling child cannot be excluded. 
Riski rinnapiimaga toidetavale imikule ei saa välistada.
It is not excluded that this effect may be more marked, and then clinically relevant, in cancer patients, notably those having abnormal renal function. 
Ei saa välistada, et selle mõju on veelgi märgatavam ja seega kliiniliselt oluline vähiga patsientidele, eriti kui neil on neerufunktsiooni häireid.
• ketoconazole - to treat Cushing's syndrome 
• ketokonasool - Cushingi sündroomi ravimiseks;
In a population PK study, patients with a reduced creatinine clearance (CLCR) also had a reduced palonosetron clearance, but this reduction would not result in a significant change in palonosetron exposure. 
Populatsiooni farmakokineetika uuringus oli alanenud kreatiniini kliirensiga (CLCR) patsientidel alanenud ka palonosetrooni kliirens, kuid selle vähenemisega ei kaasne olulist muutust palonosetrooni ekspositsioonis.
As use in patients with severe hepatic impairment may be associated with increased exposure of netupitant, this medicinal product should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and 
Kuna kasutamine raske maksakahjustusega patsientidel võib seostuda netupitandi ekspositsiooni suurenemisega, tuleb seda ravimit kasutada nendel patsientidel ettevaatusega (vt lõik 4.4 ja 5.2).
Netupitant is a selective antagonist of human substance P/neurokinin 1 (NK1) receptors. 
Netupitant on inimese substants P / neurokiniin 1 (NK1) retseptorite selektiivne antagonist.
A summary of the key results from this study is shown in Table below. 
Selle uuringu põhitulemuste kokkuvõte on toodud alljärgnevas tabelis.
• lack of energy (feeling weak) 
• energiapuudus (nõrkustunne);
Following oral administration, palonosetron is well absorbed with its absolute bioavailability reaching 97%. 
Pärast suukaudset manustamist imendub palonosetroon hästi ja selle absoluutne biosaadavus on kuni 97%.
A total of 1450 patients (Akynzeo n=725; Palonosetron n=725) received study medication. 
Uuringuravimit said kokku 1450 patsienti (Akynzeo n = 725; palonosetroon n = 725).
Women of childbearing potential/ contraception in females 
Fertiilses eas naised / rasestumisvastaste vahendite kasutamine naistel
EU/1/15/1001/001 1 hard capsule EU/1/15/1001/002 4x1 hard capsules 
EU/1/15/1001/001 1 kõvakapsel EU/1/15/1001/002 4 x 1 kõvakapslit
The hard capsule is filled with three tablets and one soft capsule. 
Kõvakapsel sisaldab kolme tabletti ja ühte pehmekapslit.
The pharmacokinetics of palonosetron or netupitant has not been studied in subjects with end-stage renal disease requiring hemodialysis and no data on the effectiveness or safety of netupitant/palonosetron capsules in these patients are available. 
Palonosetrooni või netupitandi farmakokineetikat ei ole uuritud hemodialüüsi vajavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ja andmed netupitandi/palonosetrooni kapslite efektiivsuse või ohutuse kohta nendel patsientidel puuduvad.
The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since the medicinal product is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use. 
Täielik ülevaade aluseks olevatest mehhanismidest puudub, kuid kuna kasutati suuri annuseid ja ravim on inimestel ette nähtud ühekordseks manustamiseks, ei peeta neid leide kliinilise kasutamise seisukohalt asjakohasteks.
Netupitant/palonosetron capsules are contraindicated during pregnancy (see section 4.3). 
Netupitandi/palonosetrooni kapslid on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Hypokalaemia and hypomagnesaemia should be corrected prior to administration. 
Hüpokaleemia ja hüpomagneseemia peavad enne ravimi manustamist olema välja ravitud.
Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of Akynzeo 
Teiste ravimite mõju Akynzeo farmakokineetikale
What Akynzeo is and what it is used for What you need to know before you take Akynzeo How to take Akynzeo 
Mis ravim on Akynzeo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Akynzeo võtmist Kuidas Akynzeod võtta
A total of 724 patients (99.9%) were treated with cyclophosphamide. 
Kokku sai ravi tsüklofosfamiidiga 724 patsienti (99,9%).
• you have a blockage in your gut, or you have had constipation in the past • you or one of your close relatives has ever had a heart problem called ‘QT interval prolongation' 
• teil on soolesulgus või teil on varem esinenud kõhukinnisust; • teil või mõnel teie lähisugulastest on esinenud südamehäiret, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks;
If you decide not to take Akynzeo (or another similar medicine), your chemotherapy is likely to make you feel sick and be sick. 
Kui otsustate Akynzeod (või muud sarnast ravimit) mitte võtta, põhjustab kemoteraapia suurema tõenäosusega iiveldust ja oksendamist.
There have also been reports of serotonin syndrome. 
Teatatud on ka serotoniinisündroomi juhte.
Netupitant/palonosetron capsules have moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Netupitandi/palonosetrooni kapslid mõjutavad mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
The hard capsule should be swallowed whole. 
Kõvakapsel tuleb alla neelata tervelt.
Human plasma protein binding of netupitant and its two major metabolites M1 and M3 is > 99% at concentrations ranging from 10 to 1500 ng/mL. 
Inimese plasmavalkude seondumine netupitandi ning selle kahe peamise metaboliidiga M1 ja M3 on > 99% kontsentratsioonide vahemikus 10 ng/ml kuni 1500 ng/ml.
Palonosetron is eliminated by multiple routes with approximately 50% metabolized to form two primary metabolites: N-oxide-palonosetron and 6-S-hydroxy-palonosetron. 
Palonosetroon Palonosetroon eritub mitut teed pidi ning ligikaudu 50% metaboliseeritakse kahe peamise metaboliidi moodustumisega: N-oksiid-palonosetroon ja 6-S-hüdroksü-palonosetroon.
Polyglyceryl oleate Purified water 
Polüglütserüüloleaat Puhastatud vesi
Do not take Akynzeo if you are pregnant or if you are a woman of childbearing potential not using contraception. 
Ärge võtke Akynzeod, kui olete rase või fertiilses eas naine, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Netupitant/palonosetron capsules should not be used during breast-feeding. 
Netupitandi/palonosetrooni kapsleid ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
Palonosetron has a volume of distribution of approximately 8.3 ± 2.5 L/kg. 
Palonosetrooni jaotusruumala on ligikaudu 8,3 ± 2,5 l/kg.
Therefore, caution is recommended when netupitant is combined with digoxin or with other P-gp substrates such as dabigatran, or colchicine. 
Seetõttu on soovitav olla ettevaatlik netupitandi kasutamisel koos digoksiini või teiste P-gp substraatidega, näiteks dabigatraani või kolhitsiiniga.
• rifampicin - to treat tuberculosis (TB) and other infections. 
• rifampitsiin - ravim, mida kasutatakse tuberkuloosi ja teiste nakkuste ravimiseks.
By blocking the actions of substance P and serotonin in this way, the medicines help prevent the stimulation of the vomiting centre and the resulting sickness. 
Substantsi P ja serotoniini toimet sel viisil blokeerides aitavad need ravimid vältida oksekeskuse stimulatsiooni ning sellega kaasnevat iiveldust.
High doses of palonosetron (each dose causing at least 15 times the human therapeutic exposure) applied daily for two years caused an increased rate of liver tumors, endocrine neoplasms (in thyroid, pituitary, pancreas, adrenal medulla) and skin tumors in rats but not in mice. 
Palonosetrooni manustamine suurtes annustes (iga annus põhjustas ekspositsiooni, mis on inimeste terapeutilisest ekspositsioonist vähemalt 15 korda suurem) iga päev kahe aasta jooksul suurendas maksakasvajate, endokriinsete kasvajate (kilpnäärmes, ajuripatsis, pankreases, neerupealiste säsis) ja nahakasvajate esinemissagedust rottidel, kuid mitte hiirtel.
Palonosetron is a 5-HT3 receptor antagonist with a strong binding affinity for this receptor and little or no affinity for other receptors. 
Palonosetroon on 5-HT3 retseptori antagonist, millel on kõrge sidumisafiinsus selle retseptori suhtes ning vähene või puuduv afiinsus teiste retseptorite suhtes.
• The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), sucrose lauric acid esters, povidone K-30, croscarmellose sodium, colloidal hydrated silica, sodium stearyl fumarate, magnesium stearate, glycerol monocaprylocaproate (type I), glycerol, polyglyceryl oleate, purified water, butylhydroxyanisole (E320), gelatin, sorbitol, 1,4 sorbitan, titanium dioxide (E171), shellac glaze (partially esterified), yellow, red and black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520). 
• Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos (E460), sahharooslauriinhappe estrid, povidoon K-30, naatriumkroskarmelloos, hüdreeritud kolloidne ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, magneesiumstearaat, glütseroolmonokaprülokapraat (I tüüpi), glütserool, polüglütserüüloleaat, puhastatud vesi, butüülhüdroksüanisool (E320), želatiin, sorbitool, 1,4-sorbitaan, titaandioksiid (E171), šellaki glasuur (osaliselt esterdatud), kollane, punane ja must raudoksiid (E172), propüleenglükool (E1520).
Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised (see section 4.8). 
Soovitatav on patsiente serotoniinisündroomi taoliste sümptomite suhtes asjakohaselt jälgida (vt lõik 4.8).
M1, M2 and M3 metabolites were all shown to be pharmacologically active in an animal pharmacodynamic model, where M3 was most potent and M2 least active. 
Farmakodünaamilises loommudelis tõestati metaboliitide M1, M2 ja M3 farmakoloogilist aktiivsust, seejuures M3 oli kõige aktiivsem ja M2 kõige vähem aktiivne.
Women of childbearing potential must use effective contraception during therapy and up to one month after treatment with this medicinal product. 
Fertiilses eas naised peavad selle ravimiga ravi ajal ning kuni üks kuu pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.