natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine. 
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud koos selle vaktsiiniga.
Duration of immunity: up to 3 months. 
Immuunsuse kestvus: kuni 3 kuud.
The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above. 
Vaktsiini tüve tundlikkus antibiootikumidele on ära toodud eespool.
Only healthy horses should be vaccinated. 
Vaktsineerida vaid terveid hobuseid.
10 x 1 dose of vaccine 10 x 1 dose of solvent 10 applicators 10 syringes with needle 
10 x 1 annus vaktsiini 10 x 1 annus lahustit 10 aplikaatorit 10 nõelaga süstalt
Revaccination: Revaccinate every three months to maintain immunity. 
Revaktsineerimine: Immuunsuse säilitamiseks revaktsineeritakse iga kolme kuu möödumisel.
Use during pregnancy, lactation or lay: Do not use in pregnant or lactating mares. 
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil: Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel märadel.
The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above (under section 4.4). 
Vaktsiini tüve tundlikkus antibiootikumidele on ära toodud eespool (punktis 4.
Onset of immunity: 2 weeks after basic vaccination. 
Immuunsuse tekkimine: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclines, macrolides and lincomycin. 
Vaktsiini tüvi on tundlik penitsilliinile, tetratsükliinile, makroliididele ja linkomütsiinile.
To stimulate immunity against Streptococcus equi. 
Immuunsuse stimuleerimiseks Streptococcus equi vastu.
Solvent: This medicinal product does not require any special storage conditions. 
Lahusti: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
The vaccine strain is resistant to aminoglycosides, sulphonamides, flumequine and trimetroprim-sulfa combinations. 
Vaktsiini tüvi on resistentne aminoglükosiididele, sulfoonamiididele, flumekviinile ja trimetoprimsulfa kombinatsioonidele.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu 
Elus nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüvi TW928 109,0 kuni 109,4 cfu
Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu1 1colony forming units 
Elus nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüve TW928 109,0 kuni 109,4 cfu1 1 Kolooniaid moodustavad ühikud
Furthermore, an increase in rectal temperature up to 2.5 °C may occur on the day of vaccination. 
Samas võib täheldada rektaalse temperatuuri tõusu 2,5 °C võrra vaktsineerimispäeval.
DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorization: 07.05.2004 Date of last renewal: 10.04.2014 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.05.2004
Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2). 
Tõmmata 0,2 ml lahustatud vaktsiini kaasasolevasse süstlasse (vt. joonis 1) ja ühendada aplikaator nõelaga (vt. joonis 2).
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorization holder. 
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
It is recommended that all horses stabled together are vaccinated. 
Soovitatav on vaktsineerida kõiki tallis koos peetavaid hobuseid.
In very rare cases an abscess may develop at the injection site or in the regional lymph nodes. 
Väga harvadel juhtudel võib süstekohas või regionaalsetes lümfisõlmedes tekkida abstsess.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician even if only a very small amount is injected. 
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, võtta kaasa pakendi infoleht või pakendi etikett ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 1 dose 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 annus
Allow the sterile solvent to reach room temperature (15-25 °C). 
Lasta steriilse lahusti temperatuuril tõusta toatemperatuurini (15…25 °C).
Accidental self-injection may result in an inflammatory reaction with severe pain and swelling. 
Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada põletikulist reaktsiooni tugeva valu ja tursega.
STORAGE CONDITIONS 
SÄILITAMISE TINGIMUSED
An additional antibiotic treatment should be considered for safety reasons. 
Ohutuse tagamiseks tuleks kaaluda ka lisaks ravi antibiootikumidega.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the sight and reach of children. 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use. 
Enne tarvitamist veenduda, et lüofilisaat oleks täielikult lahustatud.
However, the bacterial compounds of this product can cause an inflammatory reaction with intense and painful swelling after accidental injection. 
Siiski võivad selle preparaadi bakteriaalsed koostisosad juhuslikul süstimisel põhjustada põletikulist reaktsiooni intensiivse ning valuliku tursega.
The abscesses drain purulent material from 2 weeks after vaccination, but heal without intervention within a month thereafter. 
Abstsessist eritub mädast nõret alates teisest nädalast peale vaktsineerimist, kuid see paraneb seejärel ilma vahelesekkumiseta kuu aja jooksul.
In addition to the clinical signs given under section 4.6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes. 
Lisaks kliinilistele tunnustele, mis on loetletud punktis 4.6., võib 10-kordse üleannusega vaktsineerimine põhjustada abstsessi ühes submandibulaarsetest lümfisõlmedest.
Special care must be taken when connecting the applicator to the needle to avoid needle-stick injuries. 
Nõelatorke vigastuste vältimiseks tuleb olla eriti ettevaatlik aplikaatori ühendamisel nõelaga.
In rare cases, inappetence, fever, shivering and diffuse oedematous swellings (e.g. facial oedema, swollen muzzle/upper lip) may be observed. 
Harvadel juhtudel võib täheldada isulangust, palavikku, värinat ja difuusseid turseid (näoturse, tursunud koon/ülamokk).
Anti-inflammatory therapy is indicated even if only a very small amount of the product in injected. 
Põletikuvastane ravi on näidustatud ka juhul, kui süstitud kogus oli väga väike.
A priming response is maintained for up to six months after basic vaccination. 
Praimingu vastus (ingl priming response) püsib kuni kuue kuu jooksul pärast baasvaktsineerimist.
After vaccination a diffusely swollen reaction, which may be warm or painful, develops at the injection site within 4 hours. 
Difuusne tursereaktsioon, mis võib olla kuum ja valulik, tekib süstekohal pärast vaktsineerimist nelja tunni jooksul.
In addition to the clinical signs given under section 6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes. 
Lisaks kliinilistele tunnustele, mis on loetletud punktis 6., võib 10-kordse üleannusega vaktsineerimine põhjustada abstsessi ühes submandibulaarsetest lümfisõlmedest.
The duration of immunity is up to 3 months. 
Immuunsus püsib kuni 3 kuud.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 0.2 ml vaccine: 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 0,2 ml annus vaktsiini sisaldab:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
4.2 Indications for use, specifying the target species For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses. 
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Hobuste immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu vähendamaks lümfisõlmede abstsesside kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Live Streptococcus equi. 
TOIMEAINE(TE) KOGUS Elus Streptococcus equi
PACKAGE SIZE 10 x 1 dose 
PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 1 annus
The onset of immunity is established as two weeks after vaccination. 
Immuunsus tekib kahe nädala möödumisel vaktsineerimisest.
Basic vaccination: Horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval. 
Hobuseid alates 4 kuu vanusest vaktsineeritakse kaks korda manustades üks annus vaktsiini 4 nädalase intervalliga.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children. 
MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS” Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
ROUTE OF ADMINISTRATION For submucosal use. 
MANUSTAMISVIIS(ID) Submukoosasse.
This product contains a live auxotrophic deletion mutant Streptococcus equi vaccine strain with attenuated virulence. 
See preparaat sisaldab atenueeritud virulentsusega elusat auksotroofset nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi vaktsiini tüve.
The vaccine strain is a deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue. 
Vaktsiini tüvi on nõrgestatud mutant, millel on piiratud kasvupotentsiaal imetajate kudedes.
For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses. 
Hobuste immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu vähendamaks lümfisõlmede abstsesside kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
The vaccine organism may establish a small suppurative inflammation locally at the injection site, leading to a disruption of the overlaying lip mucosa and subsequent discharge fluid and inflammatory cells. 
Vaktsiinis olevad organismid võivad tekitada väikest mädast põletikku lokaalselt süstekohas ja selle tagajärjel kahjustub pindmine limaskest, tekitades haava, millest eritub nõret ja põletikulisi rakke.
Restrain the animal's head, lift the upper lip and insert the needle into the inside of the upper lip until the applicator rests on the lip. Administer the whole contents of the syringe into the inside of the upper lip (see Figure 3). 
Fikseerida looma pea ja tõsta ülamokk üles ning sisestada nõel ülamoka sisekülge sügavuseni, mil aplikaator puutub vastu huult.
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Slight apathy may occasionally be observed one day after vaccination. 
Päeva jooksul peale vaktsineerimist võib täheldada kerget apaatiat.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE - solvent 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE - lahusti
Do not use in pregnant or lactating mares. 
Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel märadel.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Submucosal vaccination of 0.2 ml of reconstituted product. 
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Vaktsineeritakse submukoosasse 0,2 ml lahustatud ravimit.
This product contains a live bacterial deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue. 
Preparaat sisaldab elusat bakteriaalset nõrgestatud mutanti piiratud kasvupotentsiaaliga imetajate kudedes.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS 
6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Slight enlargements, which may be transient painful, of the retropharyngeal and mandibular lymph nodes may occur for a few days after vaccination. 
Mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist võib esineda retrofarüngeaal- ja mandibulaarlümfisõlmede kerget suurenemist, mis võib põhjustada mööduvat valu.
The vaccine is intended for use in horses for which a risk of Streptococcus equi infection has been clearly identified, due to contact with horses from areas where this pathogen is known to be present, e.g. stables with horses that travel to shows and/or competitions in such areas, or stables that obtain or have livery horses from such areas. 
Sellisteks nakkusallikateks võivad olla hobused, kes reisivad nakatunud piirkondades osaledes seal näitustel ja/või võistlustel ning hobustelt, kes on pärit nakkusohtlikest piirkondadest.
Further, an increase in rectal temperature up to 2 °C may occur on the day of vaccination. 
Samas võib vaktsineerimise päeval ilmneda rektaalse kehatemperatuuri tõus kuni 2 kraadi võrra.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Each package of Equilis StrepE contains: 10 vials with lyophilisate and 10 vials of 0.5 ml solvent, each in 3 ml Type I glass vials closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap, 10 applicators, 10 syringes with needle. 
Iga Equilis StrepE pakend sisaldab: 10 viaali lüofilisaadiga ja 10 viaali 0,5 ml lahustiga.
Shedding of the vaccine strain from the injection site can be observed for a period of four days after vaccination. 
Vaktsiini tüve võib süstekohast erituda 4 päeva jooksul peale vaktsineerimist.
This swelling resolves completely within 3 weeks and normally has no effect on the appetite of the vaccinated animal and causes no apparent discomfort. 
Reaktsioon on tugevaim 2…3 päeva pärast manustamist ja reaktsiooni koht võib olla maksimaalselt suurusega 3 x 8 cm. Turse kaob täielikult kolme nädala jooksul ja ei mõjuta tavaliselt vaktsineeritud looma isu ega põhjusta ilmset ebamugavust.
Equilis StrepE - solvent 
LAHUSTI NIMETUS Equilis StrepE - lahusti
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" 
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”
Marketing authorization holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V. 
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
Lyophilisate: off-white or cream coloured pellet Solvent: clear colourless solution 
Lüofilisaat: valkjas või kreemikat värvi pellet.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE 0.2 ml dose: 
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 0,2 ml annus:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis 2 °C - 8 °C.
Submucosal vaccination with 0.2 ml of reconstituted product. 
Vaktsineeritakse submukoosasse 0,2 ml lahustatud ravimit.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For administration submucosally to the inside of the upper lip. Read the package leaflet before use. 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Ülamoka sisekülje submukoosasse manustamiseks.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only. 
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate for suspension for injection 
RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Intervet International B.V. 
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE, lyophilisate for suspension for injection, for horses 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE, süstesuspensiooni lüofilisaat, hobustele
Pharmacotherapeutic group: immunological for equidae, live bacterial vaccine, ATCvet code: QI05AE. 
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained hobuslastele, elusbaktervaktsiin.
It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not disseminate systemically at the recommended dose. 
See on võimeline paljunema lokaalselt süstekoha submukoosas lühikese aja vältel ja see levib mõne päeva jooksul oronasaalõõnde.
A slight cloudy discharge commonly occurs from the mucosal injection site at 3 or 4 days post vaccination. 
3 või 4 päeva pärast vaktsineerimist esineb sageli kergelt hägusat eritist süstekohast limaskestal.
MINIMUM PARTICULARS ON IMMEDIATE PACKAGING OF THE SOLVENT Solvent vial 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA LAHUSTI VAHETUL SISEPAKENDIL Lahusti viaal
Lyophilisate: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Lüofilisaat: Hoida külmkapis 2 °C - 8 °C.
PACKAGE LEAFLET FOR: Equilis StrepE, lyophilisate and solvent for suspension for injection, for horses 
PAKENDI INFOLEHT Equilis StrepE, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti, hobustele
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE, lyophilisate and solvent for suspension for injection, for horses 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti, hobustele
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 0.2 ml vaccine: 
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 0,2 ml annus vaktsiini sisaldab:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER BOX WITH LYOPHILISATE 
LAHUSTIGA SISEPAKENDIL OLEVAD ANDMED
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE, lyophilisate and solvent for suspension for injection 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
LOOMALIIGID
ROUTE OF ADMINISTRATION See package leaflet. 
MANUSTAMISVIIS(ID) Vaata pakendi infolehte.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V. 
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not dissiminate systemically at the recommended dose. 
Vaktsiini tüvi ei jää ellu oronasaal limaskestal ja ei levi soovitatavate annuste puhul süsteemselt.
3 micrograms Conjugated to meningococcal protein2 50 micrograms adsorbed on aluminium phosphate (0.17 mg Al adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.15 mg Al 3 produced in yeast (Saccharomyces cerevisiae) cells by recombinant DNA technology 4 produced in Vero cells or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method. 
1 adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile (0,17 mg Al3+) adsorbeeritud amorfsel alumiiniumhüdroksüfosfaat-sulfaadile (0,15 mg Al toodetud pärmseene (Saccharomyces cerevisiae) rakkudest rekombinantse DNA tehnoloogia abil 4 toodetud Vero rakkudel või võrdväärset antigeeni kogust, mis on määratud sobiva immunokeemilise meetodiga.
Poliovirus (Inactivated)4: Type 1 (Mahoney) 
Polioviirus (inaktiveeritud)4 Tüüp 1 (Mahoney)
50 (5x10) pre-filled syringes (multipack) 
50 (5 x 10) süstlit (multipakend)
--1 One dose (0.5 ml) contains: Diphtheria Toxoid1: 
--1 Üks annus (0,5 ml) sisaldab: Difteeria toksoid1
Tetanus Toxoid1: 
Teetanuse toksoid1
Hepatitis B surface antigen2,3: 
B-hepatiidi pinnaantigeen2,3
Haemophilus influenzae type b polysaccharide (Polyribosylribitol Phosphate) 
Haemophilus influenzae tüüp B polüsahhariid (polüribosüülribitoolfosfaat)
Bordetella pertussis antigens1: Pertussis Toxoid (PT) 
Bordetella pertussis‘e antigeenid1 Läkaköha toksoid
Pack size 
Pertaktiin
Furthermore, the risks are considered manageable, despite the lack of long-term safety data, if recommendations in place are followed. 
Lisaks peetakse riske vaatamata pikaajaliste ohutusandmete puudumisele juhitavaks, kui järgitakse antud soovitusi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Entyvio on 22 May 2014. 
Euroopa Komisjon andis Entyvio müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. mail 2014.
The full EPAR and risk management plan summary for Entyvio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Entyvio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
All patients are monitored for any reactions during the infusion and for at least one to two hours after the end of the infusion. 
Kõiki patsiente jälgitakse, et avastada mis tahes reaktsioone infusiooni ajal ja vähemalt üks kuni kaks tundi pärast infusiooni.
A risk management plan has been developed to ensure that Entyvio is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Entyvio võimalikult ohutu kasutamine.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Entyvio? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Entyvio ohutu ja efektiivne kasutamine?
Other information about Entyvio 
Muu teave Entyvio kohta
What is Entyvio and what is it used for? 
Mis on Entyvio ja milleks seda kasutatakse?
The recommended dose is 300 mg given at weeks zero, two and six, and then every eight weeks after that in patients who respond. 
Soovitatav annustamisskeem on 300 mg ravimi manustamine null-, 2. ja 6. nädalal ja seejärel iga kaheksa nädala järel patsientidele, kellel on tekkinud ravivastus.
Why is Entyvio approved? 
Miks Entyvio heaks kiideti?
Entyvio is given as an infusion that lasts 30 minutes. 
Entyviot manustatakse 30 minutit kestva infusioonina.
Patients who receive Entyvio must be given a special alert card that summarises the safety information about the medicine. 
Entyviot saavatele patsientidele tuleb anda patsiendi hoiatuskaart, mis sisaldab ravimi ohutusteabe kokkuvõtet.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Entyvio's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee otsustas, et Entyvio kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
The company will also provide educational material to all healthcare professionals expected to prescribe Entyvio to remind them of the need to monitor patients for signs of neurological disease or PML, in particular those treated with certain biological medicines which may potentially cause PML. 
Ettevõte varustab kõik tervishoiutöötajad, kes hakkavad eeldatavalt Entyviot välja kirjutama, õppematerjalidega, et tuletada neile meelde vajadust jälgida patsiente neuroloogilise haiguse ehk progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) sümptomite suhtes, eriti patsientidel, keda ravitakse teatavate bioloogiliste ravimitega, mis võivad põhjustada PMLi.
Entyvio must not be used in people with active serious infections such as tuberculosis, sepsis (infection in the blood), listeriosis (infection with bacteria called Listeria) or opportunistic infections (those seen in patients with a weakened immune system) such as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML, a rare brain infection that usually leads to severe disability or death). 
Entyviot ei tohi kasutada patsientidel, kellel on rasked infektsioonid, nagu tuberkuloos, sepsis (vereinfektsioon), listerioos (Listeria bakteri põhjustatud nakkus) või oportunistlikud infektsioonid (mida on täheldatud nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel), nagu progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML, harvaesinev ajuinfektsioon, mis lõpeb sageli raske puude või surmaga).
It is not intended to provide practical advice on how to use Entyvio. 
Hindamisaruandes ei anta Entyvio kasutamise praktilisi nõuandeid.
Patients received either Entyvio or placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the proportion of patients whose symptoms improved after 6 weeks of treatment. 
Patsientidele manustati kas Entyviot või platseebot (näiv ravim) ning efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kelle sümptomid 6-nädalase ravi järel paranesid.
What are the risks associated with Entyvio? 
Mis riskid Entyvioga kaasnevad?