natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because it attaches to these proteins, the radiolabelled medicine builds up in the lymph nodes surrounding the cancer, making them visible with the special camera. 
Et tilmanotsept kinnitub nimetatud valkudele, koguneb radiomärgistatud ravim vähki ümbritsevates lümfisõlmedes, muutes need erikaamera abil nähtavaks.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Lymphoseek, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Lymphoseeki omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
For practical information about using Lymphoseek, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Lymphoseeki kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lymphoseek tilmanocept 
Lymphoseek tilmanotsept
Before being injected into the patient, Lymphoseek is ‘radiolabelled', which means that it is tagged with a small amount of radiation. 
Enne patsiendile manustamist ravim n-ö märgistatakse radioaktiivselt, mis tähendab, et ravimile lisatakse väike annus radioaktiivsust.
If the sentinel nodes are found to have no cancer then more extensive lymph nodal surgery can be avoided. 
Kui valvurlümfisõlmedest vähki ei leita, saab vältida ulatuslikumat lümfisõlmede operatsiooni.
In a third study in patients with cancer of the head and neck including mouth cancer, Lymphoseek was used to detect sentinel lymph nodes before patients had their lymph nodes removed surgically. 
Kolmandas uuringus pea- ja kaelavähi, sealhulgas suuõõnevähiga patsientidel kasutati Lymphoseeki valvurlümfisõlmede avastamiseks, enne kui patsientide lümfisõlmed kirurgiliselt eemaldati.
For the full list of all side effects and restrictions with Lymphoseek, see the package leaflet. 
Lymphoseeki kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
For more information about treatment with Lymphoseek, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Lymphoseekiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The sentinel lymph nodes are the regional lymph nodes where the cancer is likely to spread to first. 
Valvurlümfisõlmed on regionaalsed lümfisõlmed, kuhu vähk levib tõenäoliselt esimesena.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that studies showed that the use of Lymphoseek led to a higher detection rate for sentinel lymph nodes than the use of vital blue dye. 
Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee märkis, et uuringute kohaselt võimaldas Lymphoseek tuvastada rohkem valvurlümfisõlmi kui sinine vitaalvärvaine.
The active substance in Lymphoseek, tilmanocept, attaches to proteins called mannose binding proteins which are found in high amounts in certain immune cells in the lymph nodes. 
Lymphoseeki toimeaine tilmanotsept kinnitub mannoosi siduvatele valkudele, mida leidub suurel hulgal lümfisõlmede teatud immuunrakkudes.
How is Lymphoseek used? 
Kuidas Lymphoseeki kasutatakse?
Lymphoseek is used in patients with breast cancer, melanoma (a skin cancer) and a type of cancer of the mouth known as squamous cell carcinoma. 
Lymphoseeki kasutatakse rinnavähi, melanoomi (nahavähi liik) ja teatud suuõõnevähi liigi, lamerakulise kartsinoomiga patsientidel.
The most common side effects with Lymphoseek seen in clinical studies are pain and irritation at the injection site (seen in less than 1 patient in 100). 
Lymphoseeki kliinilistes uuringutes täheldatud kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda vähem kui 1 patsiendil 100st) on valu ja ärritus süstekohal.
Lymphoseek is a solution that is injected either around or inside the cancerous tissue and and is expected to attach to and build up in the nearby lymph nodes. 
Lymphoseek on lahus, mida süstitakse kas kasvajakoe ümber või sisse ning mis eeldatavasti kinnitub lähedalasuvatele lümfisõlmedele ja koguneb neisse.
How does Lymphoseek work? 
Kuidas Lymphoseek toimib?
The lymph nodes can then be checked for cancer cells. 
Seejärel saab lümfisõlmi vähi suhtes kontrollida.
When sentinel lymph nodes are found they are removed surgically and checked for cancer cells. 
Kui valvurlümfisõlmed on leitud, eemaldatakse need kirurgiliselt ja neid kontrollitakse vähirakkude olemasolu suhtes.
What benefits of Lymphoseek have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Lymphoseeki kasulikkus?
Lymphoseek should only be used by healthcare professionals with expertise in mapping lymph nodes. 
Lymphoseeki võivad kasutada ainult lümfisõlmede kaardistamises kogenud meditsiinitöötajad.
It contains the active substance tilmanocept. 
Lymphoseek sisaldab toimeainena tilmanotsepti.
The blue dye is used during surgery to stain the lymph nodes so they can be seen and then checked for cancerous tissue. 
Sinist värvi kasutatakse operatsiooni ajal lümfisõlmede värvimiseks, et neid oleks võimalik näha, ja seejärel kontrollitakse neid kasvajakoe olemasolu suhtes.
Lymphoseek is a diagnostic medicine used in patients with cancer to identify sentinel lymph nodes. 
Lymphoseek on diagnostiline ravim, mida kasutatakse vähipatsientidel valvurlümfisõlmede avastamiseks.
{Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
{Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Therefore: 
Seetõttu:
Overall Safety: 
Üldine ohutus:
• if you are under 16 years of age 
• kui teie vanus on alla 16 eluaasta;
• You are a woman trying to become pregnant. 
• Te olete rasedust planeeriv naine.
Relative Risk (95% CI) 
Suhteline risk (95% CI)
Consult your doctor if you are unsure or need more advice. 
Konsulteerige arstiga, kui te ei ole kindel või kui te vajate rohkem nõu.
Your doctor will want to discuss your treatment from time to time. 
Arst soovib teiega ravi osas aeg-ajalt nõu pidada.
Like all medicines, <ARCOXIA> can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka <ARCOXIA> põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
However no treatment-related external or skeletal foetal malformations were observed. 
Siiski raviga seotud loote väliseid või skeleti väärarenguid ei täheldatud.
National competent authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holders: 
Riiklikud pädevad asutused peavad tagama, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
<ARCOXIA> works equally well in older and younger adult patients. 
<ARCOXIA> toimib võrdselt hästi nii vanematel kui noorematel täiskasvanud patsientidel.
• You are elderly (i.e., over 65 years of age). 
• Te olete eakas inimene (st vanus üle 65 eluaasta).
• if you are or could be pregnant or are breast-feeding (see ‘Pregnancy and breast feeding') 
• kui te olete või võite olla rase või toidate last rinnaga (vt Rasedus ja imetamine);
The safety data and details from this program are presented in section 5.1. 
Sellest programmist saadud ohutusandmed on toodud lõigus 5.1.
It may also cause inflammation in other areas of the body. 
Samuti põhjustab see põletikku organismi teistes elundites.
Diclofenac (N=16483) 24766 PatientYears 
Diklofenak (N=16483) 24766 patsiendiaastat
Therefore, France sent a notification that was received by the EMEA on 19 September 2007 and a referral under Article 6 (12) of Commission Regulation EC No 1084/2003 was started on 20 September 2007. 
Seetõttu saatis Prantsusmaa Euroopa ravimiametile teate, mille ravimiamet sai kätte 19. septembril 2007. aastal ja mille alusel algatati 2007. aasta 20. septembril esildismenetlus vastavalt komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõikele 12.
• You have a history of high blood pressure. 
• Teil on esinenud kõrget vererõhku.
Always take <ARCOXIA> exactly as your doctor has told you. 
Võtke <ARCOXIA´t> alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
If you take more <ARCOXIA> than you should You should never take more tablets than the doctor recommends. 
Kui te võtate <ARCOXIA´t> rohkem kui ette nähtud Te ei tohi kunagi võtta rohkem tablette kui arst on soovitanud.
<ARCOXIA> Tablets should not be taken by children or adolescents under 16 years of age. 
<ARCOXIA> tablette ei tohi võtta lapsed ega alla 16-aastased noorukid.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Blood pressure should be monitored within two weeks after initiation of treatment and periodically thereafter. 
Vererõhku tuleb jälgida kahe nädala jooksul peale ravi algust ja edaspidi perioodiliselt.
[Very Common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)] 
(Väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), Väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)]
However, most hepatic adverse experiences in the MEDAL Program were non-serious. 
Samas ei olnud enamik MEDAL programmis täheldatud maksa kõrvaltoimeid tõsised.
• rifampicin (an antibiotic) 
• rifampitsiin (antibiootikum);
No dosage adjustment is necessary for elderly patients. 
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Patients with hypertension whose blood pressure is persistently elevated above 140/90mmHg and has not been adequately controlled. 
Hüpertensiooniga patsiendid, kelle vererõhk on püsivalt üle 140/90mmHg ja ei ole raviga hästi kontrollitud.
<ARCOXIA> Tablets are available in four strengths: 
<ARCOXIA> tabletid on saadaval neljas tugevuses:
If you are elderly (i.e., over 65 years of age), your doctor will want to appropriately keep a check on you. 
Kui te olete kõrgemas eas (st vanus üle 65 eluaasta), kontrollib arst regulaarselt teie tervislikku seisundit.
<ARCOXIA> can be taken with or without food. 
<ARCOXIA´t> võib võtta koos toiduga või ilma.
• You have diabetes, high cholesterol, or are a smoker. 
• Teil on suhkurtõbi, kõrge kolesteroolitase või te suitsetate.
The absolute risk increase for such events is unlikely to exceed 1% per year based on existing data (uncommon). 
Kõige põhjal ei ületa selliste haigusjuhtude absoluutse riski suurenemine aasta kohta tõenäoliselt 1% (aeg-ajalt).
Pregnancy and breast-feeding <ARCOXIA> tablets must not be taken during pregnancy. 
Rasedus ja imetamine <ARCOXIA> tablette ei tohi raseduse ajal kasutada.
• if you have high blood pressure that has not been controlled by treatment (check with your doctor or nurse if you are not sure whether your blood pressure is adequately controlled) 
• kui teil on kõrge vererõhk, mis ei ole raviga hästi kontrollitud (kui te ei ole kindel, kas teie vererõhk on raviga asjakohaselt kontrollitud, siis küsige seda oma arstilt või meditsiiniõelt).
The CHMP therefore recommends the strengthening of the contraindication in hypertensive patients and alerts prescribers that blood pressure needs to be monitored, especially within 2 weeks of treatment initiation. 
Seetõttu soovitab inimravimite komitee vastunäidustuste tugevdamist kõrge vererõhuga patsientidel ja hoiatab ravimi väljakirjutajaid, et on vaja jälgida vererõhku, eriti 2 nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Take special care with <ARCOXIA> <ARCOXIA> may not be suitable for you, or you may need to be monitored regularly while taking it if any of the following apply to you: 
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga <ARCOXIA> <ARCOXIA> ei pruugi teile sobida, samuti võite te ravi ajal vajada regulaarset jälgimist, kui midagi järgnevalt loetletust kehtib teie kohta:
Approximately 50% of patients enrolled in the MEDAL study had a history of hypertension at baseline. 
Umbes 50% MEDAL uuringusse kaasatud patsientidest olid uuringueelse hüpertensiooni anamneesiga.
• You have a history of heart failure, heart attack or any other form of heart disease. 
• Teil on esinenud südamepuudulikkust, südameinfarkti või mõnda teist südamehaigust.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring of renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter. 
Patsiendid peavad olema asjakohaselt dehüdreeritud ja tuleb kaaluda neerufunktsiooni jälgimist pärast samaaegse ravi alustamist ning edaspidi perioodiliselt.
In this trial, only serious adverse events and discontinuations due to any adverse events were recorded. 
Selles uuringus registreeriti ainult tõsised kõrvaltoimed ja ravi katkestamised mistahes kõrvaltoimete tõttu.
Do not use <ARCOXIA> after the expiry date which is stated on the pack. 
Ärge kasutage <ARCOXIA´t> pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
- The Committee considered the referral made under Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/2003, for Arcoxia and associated names. 
- inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kaalus komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 kohaselt saadetud esildist Arcoxia ja sarnaste nimetuste kohta.
If you are currently taking low-dose aspirin to prevent heart attacks or stroke, you should not stop taking aspirin until you talk to your doctor 
Kui te võtate praegu väikeses annuses aspiriini infarkti või insuldi vältimiseks, ei tohi te aspiriini võtmist lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
• You are being treated for an infection. 
• Te saate infektsioonivastast ravi.
Take <ARCOXIA> Tablets by mouth once a day. 
<ARCOXIA> tablette tuleb võtta suu kaudu 1 kord päevas.
These beneficial effects were maintained over the 12-week treatment periods. 
Soodsad toimed püsisid 12-nädalaste raviperioodide vältel.
These can increase your risk of heart disease. 
Need tegurid suurendavad südamehaiguse tekkeriski.
Rare (occurring in greater than 1 out of 10,000 and less than 1 out of 1000 people) Low blood levels of sodium. 
Harv (esineb rohkem kui ühel inimesel 10000st ja vähem kui ühel inimesel 1000st) Madal vere naatriumisisaldus.
If you have been told by your doctor that you are unable to tolerate some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Important information about some of the ingredients of <ARCOXIA> <ARCOXIA> contains lactose. 
Oluline teave mõningate <ARCOXIA> koostisainete suhtes <ARCOXIA> sisaldab laktoosi.
What <ARCOXIA> is and what it is used for Before you take <ARCOXIA> How to take <ARCOXIB> Possible side effects 
Mis ravim on <ARCOXIA> ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne <ARCOXIA> võtmist Kuidas <ARCOXIA´t> võtta Võimalikud kõrvaltoimed
If you become pregnant, stop taking the tablets and consult your doctor. 
Kui te peaksite rasestuma, lõpetage tablettide võtmine ja pidage nõu arstiga.
This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names: Austria 
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term (MEDAL) Program The MEDAL Program was a prospectively designed Cardiovascular (CV) Safety Outcomes Program of pooled data from three randomized, double-blind active comparator controlled trials, the MEDAL study, EDGE II and EDGE. 
Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term (MEDAL) programm MEDAL programm oli kolmest randomiseeritud topeltpimedast aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringust (MEDAL uuring, EDGE II ja EDGE) saadud kombineeritud andmete prospektiivse ülesehitusega kardiovaskulaarse (KV) ohutuse hindamise programm.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor before taking <ARCOXIA> to see if this medicine is suitable for you. 
Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib ka teie kohta, pidage enne <ARCOXIA> võtmist nõu oma arstiga, et kindlaks teha, kas see ravim sobib teile.
Intent-to-treat: all confirmed events up to the end of the trial (included patients potentially exposed to non-study interventions following discontinuation of study medication). 
Intent-to-treat: kõik kinnitatud tüsistused kuni uuringu lõpuni (hõlmas patsiente, kellele võidi teha mitte-uuritavaid protseduure pärast uuringuravimi ärajätmist).
Per-protocol: all events on study therapy or within 14 days of discontinuation (excluded: patients who took < 75% of their study medication or took non-study NSAIDs >10% of the time). 
Per-protocol: kõik tüsistused uuritava ravi ajal või 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist (välja arvatud patsiendid, kes võtsid <75% uuringuravimist või võtsid mitte-uuritavaid MSPVAsid rohkem kui 10% ajast).
What is gout? 
Mis on podagra?
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE BOTTLE 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL HDPE PUDEL
30 mg Aluminum/aluminium blisters in packs containing 7 and 28 tablets. 
30 mg Alumiinium/alumiinium blistrid pakendites, mis sisaldavad 7 ja 28 tabletti.
Very rare: hypersensitivity reactions, including angioedema, anaphylactic/anaphylactoid reactions including shock. 
Väga harv: ülitundlikkusreaktsioonid, sh angioödeem, anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid, kaasaarvatud šokk.
Cardiovascular safety results: 
Kardiovaskulaarse ohutuse tulemused:
Events per 100 Patient-Years; CI=confidence interval N=total number of patients included in Per-protocol population 
Intent-to-treat †Tüsistused 100 patsiendiaasta kohta; CI=usaldusintervall N=Per-protocol populatsiooni kaasatud patsientide koguarv
• if you are allergic (hypersensitive) to etoricoxib or any of the other ingredients of <ARCOXIA> (see Further information, section 6) 
• kui te olete allergiline (ülitundlik) etorikoksiibi või <ARCOXIA> mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6 Lisainformatsioon);
<ARCOXIA> can mask or hide a fever, which is a sign of infection. 
<ARCOXIA> võib alandada palavikku, mis on infektsiooni tunnus.
• diuretics (water tablets) 
• diureetikumid (vett väljaajavad tabletid);
Diuretics, ACE inhibitors and Angiotensin II Antagonists: NSAIDs may reduce the effect of diuretics and other antihypertensive drugs. 
Diureetikumid, AKE inhibiitorid ja angiotensiin II antagonistid (AIIA): MSPVAd võivad vähendada diureetikumide ja teiste antihüpertensiivsete ravimite toimet.
The upper GI benefit for etoricoxib compared with diclofenac was not statistically significant in patients taking concomitant low-dose aspirin (approximately 33% of patients). 
Etorikoksiibi ohutum toime seedetrakti ülaosale võrreldes diklofenakiga ei olnud statistiliselt oluline patsientidel, kes võtsid samaaegselt väikeses annuses aspiriini (ligikaudu 33% patsientidest).
Use of gastroprotective agents and low dose aspirin were permitted in the studies. 
Uuringutes oli lubatud gastroprotektiivsete ainete ja väikeses annuses aspiriini kasutamine.
In vitro studies indicate that CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 and CYP2C19 also can catalyse the main metabolic pathway, but their quantitative roles in vivo have not been studied. 
In vitro uuringud näitavad, et CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 ja CYP2C19 võivad samuti katalüüsida põhilist metaboolset teed, kuid nende kvantitatiivset rolli ei ole in vivo uuritud.
Do not take more than the recommended dose for your condition. 
Ärge võtke ravimit suuremas kui teie haiguse korral soovitatud annuses.
In the absence of an increase in therapeutic benefit, other therapeutic options should be considered. 
Kui ravitoime ei suurene, tuleb kaaluda muid ravivõimalusi.
If you do take too many <ARCOXIA> tablets, you should seek medical attention immediately. 
Kui te võtate liiga palju <ARCOXIA> tablette, konsulteerige otsekohe arstiga.
The CHMP reviewed the data submitted by the marketing authorisation holders from clinical trials, drug utilisation studies and spontaneous reporting of adverse drug reactions. 
Inimravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidja esitatud andmed kliiniliste uuringute, ravimi kasutamise uuringute ja spontaanselt teatatud kõrvalmõjude kohta.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] MSD 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [vt Lisa I - Täidetakse riiklikult] MSD
• if you are allergic to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including aspirin and COX-2 inhibitors (see Possible Side Effects, section 4) 
• kui te olete allergiline mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVAd), sealhulgas aspiriini ja COX-2 inhibiitorite suhtes (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed);
The recommended dose is 120 mg once a day which should only be used for the acute painful period, limited to a maximum of 8 days treatment. 
Soovitatav annus on 120 mg 1 kord päevas, mida tuleks kasutada ainult ägeda valu perioodil, piirdudes maksimaalselt 8-päevase raviga.
<ARCOXIA> tablets contain lactose. 
<<ARCOXIA> tabletid sisaldavad laktoosi.
(See sections 4.2 and 4.3.) 
(Vt lõigud 4.2 ja 4.3.)
Elderly: Pharmacokinetics in the elderly (65 years of age and older) are similar to those in the young. 
Eakad patsiendid: eakatel (65-aastastel ja vanematel) ja noorematel patsientidel on ravimi farmakokineetika sarnane.
Very rare: hypertensive crisis. 
Väga harv: hüpertensiivne kriis.
• yellowing of the skin and eyes (jaundice) - these are signs of liver problems 
• naha ja silmavalgete kollasus (ikterus) - need nähud viitavad maksaprobleemidele
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex 1-To be filled in nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail} 
Müügiloa hoidja ja tootja [vt Lisa I- Täidetakse riiklikult] {Nimi and aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Estimated renal creatinine clearance <30 ml/min. 
Kreatiniini kliirens <30 ml/min.
Etoricoxib may slightly increase your risk of heart attack and stroke and this is why it should not be used in those who have already had heart problems or stroke 
Etorikoksiib võib vähesel määral suurendada südameinfarkti ja ajuinsuldi tekkeriski ja seetõttu ei tohi seda kasutada neil, kellel juba on olnud südamehäireid või ajuinsult;
The CHMP recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for which the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III and under the conditions set out in Annex IV. 
Inimravimite komitee võttis vastu otsuse soovitada teha müügiloasse muudatus III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe alusel ning IV lisas esitatud tingimuste kohaselt.
Do not take <ARCOXIA>: 
Ärge võtke <ARCOXIA´t>:
It is important that you use the lowest dose that controls your pain and you should not take <ARCOXIA> for longer than necessary. 
Tähtis on kasutada väikseimat toimivat annust ning <ARCOXIA´t> ei tohi kasutada kauem kui vaja.
Etoricoxib is an inhibitor of human sulfotransferase activity, particularly SULT1E1, and has been shown to increase the serum concentrations of ethinyl estradiol. 
Etorikoksiib on inimese sulfotransferaaside (eriti SULT1E1) aktiivsuse inhibiitor ning on näidatud, et ta suurendab etinüülöstradiooli kontsentratsiooni seerumis.
Drug utilisation data showed that some patients with high blood pressure are being initiated on etoricoxib. 
Andmed ravimi kasutamise kohta näitasid, et mõned kõrge vererõhuga patsiendid on alustanud etorikoksiibi kasutamist.
Additional Gastrointestinal Safety Data 
Täiendavad seedetrakti ohutusandmed
Cardiorenal adverse events were observed more frequently with etoricoxib than with diclofenac, and this effect was dose-dependent (see specific results below). 
Kardiorenaalseid kõrvaltoimeid täheldati sagedamini etorikoksiibi kui diklofenaki puhul ning see toime oli sõltuv annusest (vt spetsiifilised tulemused allpool).
CV mortality, as well as overall mortality, was similar between the etoricoxib and diclofenac treatment groups. 
KV suremus ning üldine suremus olid sarnased etorikoksiibi ja diklofenaki ravigruppides.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs, ATC Code: M01 AH05 
Farmakoterapeutiline grupp: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, koksiibid; ATC-kood: M01AH05