natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose adjustment is recommended with concomitant use of moderate/strong CYP3A4/5 inhibitors (e.g., ketoconazole, grapefruit juice), or strong CYP3A4 inducers (e.g., carbamazepine) (see section 4.5). 
Mõõdukate/tugevate CYP3A4/5 inhibiitoritega (näiteks ketokonasool, greibimah) või tugevate CYP3A4 indutseerijatega (näiteks karbamasepiin) samaaegsel kasutamisel on soovitatav annuse kohandamine (vt lõik 4.5).
Blood pressure and heart rate increase upon discontinuation Blood pressure and pulse may increase following discontinuation of Intuniv. 
Vererõhu tõus ja südame löögisageduse kiirenemine pärast ravi lõpetamist Pärast Intuniv'i kasutamise lõpetamist võivad vererõhk tõusta ja südame löögisagedus kiireneda.
7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 
7 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
If any of the above apply to you or you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine. 
Kui mõni ülaltoodutest kehtib teie kohta või te ei ole selles kindel, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets 
7 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 84 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Heart rate decreased 
Alanenud pulss
Each 4 mg tablet contains 50.42 mg of lactose (as monohydrate). 
Üks 4 mg tablett sisaldab 50,42 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Three hundred and thirty-seven patients aged 6-17 years were evaluated in the pivotal Phase 3 Study SPD503-316, to assess safety and efficacy of once-daily dosing (children:1-4mg/day, adolescents: 1-7 mg/day). 
Keskses III faasi uuringus SPD 503-316 hinnati 337 patsienti vanuses 6...17 aastat, et teha kindlaks üks kord ööpäevas manustatava annuse (lastel 1-4 mg ööpäevas, noorukitel 1-7 mg ööpäevas) ohutus ja efektiivsus.
Intuniv 1 mg tablet 
Intuniv 1 mg tablett
Medicines 
Ravimi näidustus
Patients with emergent suicidal ideation or behaviour during treatment for ADHD should be evaluated immediately by their physician. 
Arst peab viivitamatult hindama patsiente, kellel avaldub aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravi ajal suitsidaalne mõtlemine või käitumine.
Is a medicine that promotes alertness and is used to treat sleep disorders. 
Erksust tõstev ravim, mida kasutatakse unehäirete ravimiseks
Study SPD503-307 was a 9-week, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-optimisation study with guanfacine (1-4 mg/day) conducted in children aged 6-12 years with ADHD and oppositional symptoms (n=217). 
Aktiivsus- ja tähelepanuhäire ning tõrges-trotsliku käitumise sümptomite uuring Uuring SPD503-307 oli guanfatsiini (1-4 mg ööpäevas) 9-nädalane kahepoolse pimemenetlusega, randomiseeritud, platseeboga kontrollitud, annuse optimeerimise uuring, mis tehti 6...12-aastaste lastega, kellel avaldusid aktiivsus- ja tähelepanuhäire ning tõrges-trotsliku käitumise sümptomid (n = 217).
Intuniv 2 mg tablet EU/1/15/1040/003-005 
Intuniv 2 mg tablett EU/1/15/1040/003-005
Intuniv 2 mg tablet 
Intuniv 2 mg tablett
• feeling tired (fatigue) 
• Väsimus (kurnatus)
Intuniv 3 mg tablet EU/1/15/1040/006-007 
Intuniv 3 mg tablett EU/1/15/1040/006-007
Intuniv 4 mg tablet 
Intuniv 4 mg tablett
What Intuniv is and what it is used for What you need to know before you take Intuniv How to take Intuniv 
Mis ravim on Intuniv ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ravimi Intuniv võtmist Kuidas ravimit Intuniv võtta Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas ravimit Intuniv säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Intuniv 4 mg tablet EU/1/15/1040/008-009 
Intuniv 4 mg tablett EU/1/15/1040/008-009
• social therapy 
• sotsiaalteraapia.
Each 2 mg tablet contains 44.82 mg of lactose (as monohydrate). 
Üks 2 mg tablett sisaldab 44,82 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Each 1 mg tablet contains 22.41 mg of lactose (as monohydrate). 
Üks 1 mg tablett sisaldab 22,41 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Atomoxetine 
Atomoks etiin
Some of these side effects are more likely to occur at the start of treatment and may disappear as you continue with your treatment, if you experience any of these side effects contact your doctor straight away. 
Mõned nendest kõrvaltoimetest esinevad suurema tõenäosusega ravi alguses ja võivad ravi jätkamisel taanduda.
• feeling dizzy when standing up (postural dizziness) 
• Pearinglus püsti tõusmisel (posturaalne pearinglus)
Effects on height, weight and Body Mass index (BMI) Children and adolescents treated with Intuniv may show an increase in their BMI. 
Intuniv'iga ravi saavatel lastel ja noorukitel võib esineda kehamassiindeksi tõus.
• wetting yourself (enuresis) 
• kusepidamatus (enurees)
How to store Intuniv 
Kuidas ravimit Intuniv säilitada
Intuniv 2 mg pack sizes: 7, 28 or 84 tablets. 
Intuniv 2 mg pakendi suurus: 7, 28 või 84 tabletti.
In addition a 15-week, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-optimisation study (SPD503-312) conducted in adolescents aged 13-17 years (n=314) to confirm the efficacy, safety, and tolerability of guanfacine (1-7 mg/day) in the treatment of ADHD. 
Lisaks tehti 13...17-aastaste noorukitega (n = 314) 15-nädalane, kahepoolse pimemenetlusega, randomiseeritud, platseeboga kontrollitud, annuse optimiseerimise uuring (SPD503-312), et kontrollida guanfatsiini (1-7 mg ööpäevas) efektiivsust, ohutust ning talutavust aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravis.
Uncommon: feeling faint or loss of conciousness (syncope). 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: nõrkustunne või teadvusekaotus (minestamine).
7.14mm round, white to off-white tablets debossed with ‘1MG' on one side and ‘503' on the other side. 
Ümmargused valged või valkjad tabletid suurusega 7,14 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „1MG” ja teisel „503”.
Intuniv 1 mg tablet EU/1/15/1040/001-002 
Intuniv 1 mg tablett EU/1/15/1040/001-002
General disorders Fatigue 
Üldised häired Väsimus
Superiority (statistical significance) over placebo on the family and school, and learning domains of the WFIRS-P score was not established in this study. 
See uuring ei tõendanud platseeboga võrreldes paremust (statistilist olulisust) skaala WFIRS-P skoori perekonna ning kooli ja õppetööga seotud sektsioonides.
Carton 
KARP
Haemodynamic instability has also been associated with a guanfacine overdose 3 times the recommended daily dose. 
Soovitatavast ööpäevasest annusest kolm korda suurema guanfatsiini annuse manustamisega on seostatud ka hemodünaamilist ebastabiilsust.
12.34mm x 6.10mm oblong shaped, green tablets debossed with ‘4MG' on one side and ‘503' on the other side. 
Pikliku kujuga rohelised tabletid suurusega 12,34 mm × 6,10 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „4MG” ja teisel „503”.
Lisdexamfetamine dimesylate 
Suukaudne metüülfenidaat
• reduced heart rate 
• Aeglasem pulss
Intuniv contains lactose: 
Intuniv sisaldab laktoosi
This finding has no known clinical relevance. 
Selle leid ei ole teadaolevalt kliiniliselt oluline.
Sinus arrhythmia 
Haiglane enesetunne
• chest pain 
• Valu rindkeres
Dose adjustments (increase or decrease) to a maximum tolerated dose within the recommended optimal weight-adjusted dose range based upon clinical judgement of response and tolerability may occur at any weekly interval after the initial dose. 
Annust võib pärast algannust ravivastuse ja ravimi taluvuse kliinilise hinnangu alusel soovitatavas optimaalses kaalupõhises annusevahemikus maksimaalse talutava annuseni kohandada (suurendada või vähendada) nädalase intervalliga.
• seeing or hearing things that are not there (hallucination). 
• Meelepetted (nägemis- või kuulmishallutsinatsioonid)
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people 
Harva esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st
Intuniv 3 mg tablet 7.94mm round, green tablets debossed with ‘3MG' on one side and ‘503' on the other side. 
Intuniv 3 mg tablett Ümmargused rohelised tabletid suurusega 7,94 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „3MG” ja teisel
Intuniv 4 mg pack sizes: 28 or 84 tablets. 
Intuniv 4 mg pakendi suurus: 28 või 84 tabletti.
Length of treatment 
Ravi kestus
Blood pressure and pulse should be monitored when reducing the dose or discontinuing Intuniv. 
Intuniv'i annuse vähendamisel või ravi lõpetamisel tuleb jälgida vererõhku ja pulssi.
Intuniv 3 mg pack sizes: 28 or 84 tablets. 
Intuniv 3 mg pakendi suurus: 28 või 84 tabletti.
EU/1/15/1040/003 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/004 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/005 84 prolonged-release tablets 
EU/1/15/1040/003 7 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti EU/1/15/1040/004 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti EU/1/15/1040/005 84 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Renal and urinary disorders Enuresis 
Neerude ja kuseteede häired Enurees
Fluconazole, itraconazole, posaconazole Fungal infections. 
Flukonasool, itrakonasool, posakonasool Seeninfektsioonid Krisotiniib, imatiniib
• Each 1 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine 
• Üks 1 mg tablett sisaldab guanfatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 1 milligrammile guanfatsiinile.
• The 1 mg prolonged-release tablets are round and white, hard tablets, debossed with 1MG on one side and 503 on the other side. 
• 1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on ümmargused, valged, kõvad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „1MG” ja teisel „503”.
• educational therapy 
• koolitusteraapia;
58.5 kg and above 
58,5 kg ja rohkem Maksimumannus = 7 mg
• The 4 mg prolonged-release tablets are oval and green, hard tablets, debossed with 4MG on one side and 503 on the other side. 
• 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on ovaalsed, rohelised, kõvad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „4MG” ja teisel „503”.
• Each 4 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine 
• Üks 4 mg tablett sisaldab guanfatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 4 milligrammile guanfatsiinile.
• The 2 mg prolonged-release tablets are oval and white, hard tablets, debossed with 2MG on one side and 503 on the other side. 
• 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on ovaalsed, valged, kõvad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „2MG” ja teisel „503”.
Hepatic impairment 
Hüpertensiivne entsefalopaatia
• Each 2 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine 
• Üks 2 mg tablett sisaldab guanfatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 2 milligrammile guanfatsiinile.
o somnolence and sedation o hypotension o bradycardia 
• nähud ja sümptomid: o somnolentsus ja sedatsioon; o hüpotensioon; o bradükardia;
EU/1/15/1040/001 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/002 28 prolonged-release tablets 
EU/1/15/1040/001 7 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti EU/1/15/1040/002 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
• pale skin colour (pallor) 
• Kahvatu nahavärv
Intuniv 1 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine. 
Intuniv 1 mg tablett Üks tablett sisaldab guanfatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 1 milligrammile guanfatsiinile.
• The 3 mg prolonged-release tablets are round and green, hard tablets, debossed with 3MG on one side and 503 on the other side. 
• 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on ümmargused, rohelised, kõvad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „3MG” ja teisel „503”.
Intuniv 4 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine. 
Intuniv 4 mg tablett Üks tablett sisaldab guanfatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 4 milligrammile guanfatsiinile.
What Intuniv is used for 
Milleks ravimit Intuniv kasutatakse
EU/1/15/1040/008 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/009 84 prolonged-release tablets 
EU/1/15/1040/008 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti EU/1/15/1040/009 84 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
• Each 3 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine 
• Üks 3 mg tablett sisaldab guanfatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 3 milligrammile guanfatsiinile.
Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine. 
Üks tablett sisaldab guanfatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 1 milligrammile guanfatsiinile.
Due date 
2. nädal
Intuniv 2 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine. 
Intuniv 2 mg tablett Üks tablett sisaldab guanfatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 2 milligrammile guanfatsiinile.
Intuniv 3 mg prolonged-release tablets 
Intuniv 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Missed dose 
Ravimi kõrvaltoime
Intuniv 3 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine. 
Intuniv 3 mg tablett Üks tablett sisaldab guanfatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 3 milligrammile guanfatsiinile.
EU/1/15/1040/006 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/007 84 prolonged-release tablets 
EU/1/15/1040/006 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti EU/1/15/1040/007 84 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Intuniv 4 mg prolonged-release tablets 
Intuniv 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
12.34mm x 6.10mm oblong shaped, white to off-white tablets debossed with ‘2MG' on one side and “503” on the other side. 
Pikliku kujuga valged või valkjad tabletid suurusega 12,34 mm × 6,10 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „2MG” ja teisel „503”.
Intuniv 1 mg prolonged-release tablets 
Intuniv 1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine. 
Üks tablett sisaldab guanfatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 4 milligrammile guanfatsiinile.
HIV infection. 
HIV-nakkus
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
Kuidas Intuniv välja näeb ja pakendi sisu
Intuniv 3 mg prolonged-release tablets Guanfacine 
Intuniv 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Guanfatsiin
Intuniv 4 mg prolonged-release tablets Guanfacine 
Intuniv 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Guanfatsiin
Intuniv 1 mg prolonged-release tablets Guanfacine 
Intuniv 1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Guanfatsiin
Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine. 
Üks tablett sisaldab guanfatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 2 milligrammile guanfatsiinile.
How to take Intuniv 
Kuidas ravimit Intuniv võtta
Intuniv 2 mg prolonged-release tablets Guanfacine 
Intuniv 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Guanfatsiin
Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine. 
Üks tablett sisaldab guanfatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 3 milligrammile guanfatsiinile.
Hypotension, bradycardia and syncope 
Hüpotensioon, bradükardia ja minestamine
Weight Group Week 1 Week 2 Week 3 Week 4 25 kg and up 
13...17-aastaste noorukite annuse tiitrimisgraafik Kaalugrupp a nädal nädal nädal nädal nädal nädal nädal
Pollakiuria 
Kõhukinnisus
Crizotinib 
Krambid
You may feel dizzy and drowsy when taking this medicine, especially at the start of treatment and this may last for 2 to 3 weeks possibly longer. 
Võite selle ravimi võtmise ajal kogeda pearinglust ja tunda end uimaselt, eriti ravi alguses.
Superiority 
Düspepsia
Pallor 
Letargia
Intuniv 2 mg prolonged-release tablets 
Intuniv 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Substance dependence. 
Infolehe sisukord
Dose= 5 mg 
25 kg ja rohkem Maksimumannus = 4 mg
Strong CYP3A4/5 inhibitors CYP3A4 inducers 
Tugevad CYP3A4/5 inhibiitorid
Cardiovascular conditions. 
Kardiovaskulaarsed probleemid
Medicinal product subject to medical prescription. 
Ravimi Intuniv võtmise ajal tehtavad arstlikud kontrollid
Week 
1. nädal
Treatment groups 
Lisdeksamfetamiindimesülaat
Telithromycin 
Valproehape
AUTHORISATION 
Kaalutõus
Phenytoin 
Pearinglus
Chest pain 
Ravirüh mad
Dry mouth 
Emotsionaalne labiilsus
14 July 2016 
14. juuli 2016
What is colistin? 
Mis on kolistiin?
The European Commission issued a decision on 14 July 2016. 
Euroopa Komisjoni tegi otsuse 14. juulil 2016.
Colistin is used for the treatment and prevention of diseases caused by sensitive bacteria (e.g. Escherichia coli) in pigs, poultry, rabbits, cattle, sheep and goats. 
Kolistiini kasutatakse kolistiini suhtes tundlike bakterite (nt Escherichia coli) põhjustatud haiguste raviks ja ennetamiseks sigadel, kodulindudel, küülikutel, veistel, lammastel ja kitsedel.
The CVMP was requested to review the marketing authorisations and the available data in order to ensure responsible use of the substance in protecting animal health and limiting the possibility of future risk to public health. 
Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata müügiload ja olemasolevad andmed, et tagada toimeaine vastutustundlik kasutamine loomatervise kaitsmiseks ja piirata tulevasi riske rahvatervisele.
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/111) 
Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 (EMEA/V/A/111) kohase esildismenetluse tulemused
Following a request from the European Commission, in July 2013 the CVMP and CHMP adopted scientific advice and detailed considerations on colistin 
Pärast Euroopa Komisjoni taotlust võtsid veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee 2013. aasta juulis vastu kolistiini käsitleva teadusliku nõuandedokumendi ja üksikasjalikud kaalutlused
Proprietary data, scientific references and expert reports were provided in this Article 35 referral procedure in support of some indications of some of the products included in the scope of the procedure. 
Käesolevas artikli 35 kohases esildusmenetluses esitati mõne menetletava toote näidustuste toetuseks konfidentsiaalseid andmeid, teadusviiteid ja ekspertaruandeid.
2 restricting the indications, target species, and duration of treatment of the concerned products, as well as adding prudent use warnings to the product information. 
2 millega piiratakse asjaomaste ravimite näidustusi, sihtloomaliike ja ravi kestust ning lisatakse ravimiteabesse mõistliku kasutamise hoiatused.
These include veterinary medicinal products containing combinations of colistin with 14 different antimicrobial substances, belonging to different classes e.g. β-lactams, tetracyclines, macrolides, sulfonamides and trimethoprim (see Annex I on the 'All documents' tab). 
Need kuuluvad erinevatesse ravimiklassidesse, nagu beetalaktaamid, tetratsükliinid, makroliidid, sulfoonamiidid ja trimetopriim (vt I lisa lehel „Kõik dokumendid”).
In addition, the marketing authorisation holders were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products 
Samuti paluti müügilubade hoidjatel põhjendada kolistiini kombinatsioonravimi kasulikkust vastavate seisundite ravis võrreldes monoteraapiaga, võttes eelkõige arvesse veterinaarravimite komitee suunist fikseeritud kombinatsioonravimite kohta
the use of colistin in food-producing animals in the EU, its effect on the development of resistance to this category of antimicrobial agents in bacterial species that are of importance for human and animal health and the possible impact on human and animal health. 
Nõuandedokument annab kriitilise ülevaate kolistiini kasutamisest toiduloomadel Euroopa Liidus, selle mõjust suurenevale bakteriresistentsusele kõnealuse kategooria antimikroobsete ravimite suhtes, mis on inim- ja loomatervise seisukohalt tähtsad, ning võimalikust mõjust inim- ja loomatervisele.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for the aforementioned products is negative, due to a lack of clinical relevance and in view of over-exposure of colistin that could pose a potential risk to animal and human health from an acceleration of the occurrence of colistin resistance. 
Veterinaarravimite komitee järeldas, et eelnimetatud ravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe on negatiivne tulenevalt kliinilise asjakohasuse puudumisest ja kolistiini üleekspositsioonist, mis võib kolistiiniresistentsuse esinemissageduse suurenemise tõttu põhjustada potentsiaalset riski looma- ja inimtervisele.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP concluded that no benefit could be demonstrated when using colistin combination products instead of monotherapy and no feasible risk mitigation measures could be identified to address the identified potential risk for human health, as even limited use of colistin combination products was considered unnecessary. 
Olemasolevate andmete hindamisele tuginedes järeldas veterinaarravimite komitee, et kolistiini kombinatsioonpreparaatide kasulikkust võrreldes monoteraapiaga ei ole võimalik näidata, samuti ei ole võimalik tuvastada riskivähendusmeetmeid, mis aitaksid vähendada kindlakstehtud võimalikku riski inimtervisele.
Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm 
Komisjoni otsus, mis käsitleb Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 raames kõikide „kolistiini” sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite müügilubasid ((2015)1916, 16.3.2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm
Combinations of colistin with other antimicrobials are available for group treatments of gastro-intestinal and respiratory infections in food-producing animals in different European Member States. 
Mõnes Euroopa Liidu liikmesriigis turustatakse kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsioone gastrointestinaalsete ja respiratoorsete infektsioonide rühmaraviks toiduloomadel.
On 4 May 2015, the European Commission initiated a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally. 
2015. aasta 4. mail algatas Euroopa Komisjon direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse kõigi suukaudsete veterinaarravimite kohta, mis sisaldavad kolistiini kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega.
In May 2014 the European Commission initiated a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing colistin as sole active substance for oral administration to food-producing species (EMEA/V/A/106). 
2014. aasta mais algatas Euroopa Komisjon direktiivi 2001/82/EÜ artikli nr 35 kohase esildismenetluse kõigi toiduloomadele suukaudselt manustatavate veterinaarravimite kohta, mis sisaldavad ainsa toimeainena kolistiini (EMEA/V/A/106).
Colistin belongs to the polymyxin group of antibiotics. 
Kolistiin on polümüksiinide rühma kuuluv antibiootikum.
CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf 
Veterinaarravimite komitee fikseeritud kombinatsioonravimite juhis (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf
On 21 April 2016, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the effectiveness of and antimicrobial resistance to all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally. 
21. aprillil 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet kõikide kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite efektiivsuse ja seonduva antibiootikumiresistentsuse läbivaatamise.
Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf 
Kolistiini sisaldavate ravimite kasutamine loomadel Euroopa Liidus: resistentsuse teke ja võimalik mõju inim- ja loomatervisele (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf