natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Foam looks like a mass of small bubbles that float as a layer to the top of the liquid. 
• Vaht meenutab väikeste mullide kogumit, mis heljub vedeliku pinnal.
• Gently apply pressure using a hard surface to lock the needle guard in place. 
• Avaldage õrna survet ja lukustage nõelakaitse, surudes seda vastu kõva pinda.
• Carefully pull the needle cover straight off. 
• Tõmmake nõelakate ettevaatlikult ja otse maha.
• A suitable sharps container. 
• sobiv teravate jäätmete mahuti.
• Lack of interest, feeling confused, increased sex drive, panic attack, loss of memory, problems sleeping. 
• Ükskõiksus, segasusseisund, suurenenud sugutung, paanikahood, mälukaotus, unehäired.
• Bruising or bleeding at injection site, soreness or swelling at injection site, build up of fat below the surface of the skin at injection site, swelling of the extremities, weakness, fever. 
• Verevalumid või veritsemine süstekohal, süstekoha valulikkus või paistetus, nahaalune rasva kuhjumine süstekohas, jäsemete tursumine, nõrkus, palavik.
1 ml water for injections 
1 ml süstevett
Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C) in their outer carton in order to protect from light. 
Hoida pulbriviaal(id) külmkapis (2 C...8 C) välispakendis, valguse eest kaitstult.
For recommendations regarding initiation of SOMAVERT based on baseline LTs and recommendations for monitoring of LTs while on SOMAVERT, refer to Table A in Special warnings and precautions for use (4.4). 
Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside jälgimise kohta SOMAVERT-ravi ajal vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel“ (lõik 4.4), tabel A.
• Dry mouth, increased saliva, tooth problems, haemorrhoids. 
• Suukuivus, süljeerituse suurenemine, hambakahjustused, hemorroidid.
Caution: Do not let the needle touch anything. 
Ärge laske nõelal mitte millegi vastu puutuda.
Solvent for SOMAVERT SC 
SOMAVERT lahusti s.c.
• Throw the needle cover away; it is not needed again. 
• Visake nõelakate ära, seda ei lähe enam vaja.
If air is seen in the syringe, tap the barrel to float the bubbles to the top, and then gently push the bubbles out into the vial. 
Kui märkate süstlis õhumulle, koputage silindrile, aidates seega mullidel ülespoole liikuda, ning seejärel suruge mullid süstlast ettevaatlikult viaali.
SOMAVERT contains sodium 
SOMAVERT sisaldab naatriumi
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator. 
Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30 C või külmkapis.
Statistically significant differences from placebo (p<0.05) were observed for improvements in the total signs and symptoms score for all dose groups compared to placebo. 
Kõiki nähte ja sümptomeid hõlmava näitaja osas täheldati kõigis annuserühmades platseeboga võrreldes statistiliselt olulist erinevust (p<0,05).
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia myalgia, arthritis 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia müalgia,, artriit
For recommendations regarding initiation of SOMAVERT, based on baseline liver tests (LTs) and recommendations for monitoring of liver tests while on SOMAVERT, refer to Table A. 
Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside jälgimise kohta SOMAVERT-ravi ajal vt tabel A.
Fatty tissue of the skin can build-up at the site of injection. 
Naha rasvkude võib süstekohas kuhjuma hakata.
• Gently swirl the liquid, sliding the vial in a circular motion on a flat surface. 
• Pöörake ettevaatlikult, libistades viaali ringjate liigutustega tasasel pinnal.
However, due to the marked pharmacological response in monkey, systemic exposures higher than those achieved in patients at therapeutic doses have not been studied. 
Siiski ei ole uuritud süsteemseid ekspositsioone, mis on kõrgemad kui inimesel raviannuste kasutamisel saadavad ekspositsioonid, kuna ahvidel tekkis märkimisväärne farmakoloogiline reaktsioon.
• Throw the syringe cap away; it is not needed again. 
• Visake süstlikork ära, seda ei lähe enam vaja.
Caution: Do not let anything touch the vial stopper. 
Ärge laske viaali punnkorgil mitte millegi vastu puutuda.
Store the carton(s) of powder vials in the refrigerator at 2°C to 8°C and away from direct sunlight. 
Hoida pulbriviaali pakend(id) külmkapis temperatuuril 2 C...8 °C ja otsese päikesevalguse eest kaitstult.
• Blood in the urine. 
• Veri uriinis.
A loading dose of 80 mg pegvisomant should be administered subcutaneously under medical supervision. 
Esmalt tuleb arsti järelevalve all subkutaanselt manustada pegvisomanti küllastusannus 80 mg.
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st).
• Push the plunger rod down slowly until the barrel is empty. 
• Vajutage aeglaselt kolvivardale, kuni silinder on tühi.
• Twist the safety needle firmly onto the syringe as far as it will go. 
• Kinnitage turvanõel süstlile, keerates seda nii kaugele kui võimalik.
• Press the plunger very slowly so that the liquid gently runs down the inside of the vial. 
• Vajutage kolvivardale võimalikult aeglaselt, et vedelik voolaks sujuvalt mööda viaaliseina alla.
where it blocks growth hormone binding, and thus interferes with intracellular growth hormone signal transduction. 
Pegvisomant seondub raku pinnal kasvuhormooni retseptoritega, blokeerib seega kasvuhormooni seondumist ning takistab rakusisest kasvuhormooni signaali ülekannet.
Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, hypoaesthesia narcolepsy, migraine, dysgeusia 
Närvisüsteemi häired peavalu unisus, treemor, pearinglus, hüpesteesia narkolepsia, migreen, maitsetundlikkuse häired
• Pull the needle out of the vial. 
• Tõmmake nõel viaalist välja.
Add the solvent to the vial of powder. 
Lisage lahusti pulbriviaali.
Keep the powder vials in their outer carton in order to protect from light. 
Hoida pulbriviaalid välispakendis, valguse eest kaitstult.
What SOMAVERT looks like and contents of the pack SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection (either 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg or 30 mg pegvisomant in a vial and 1 ml of solvent in a pre-filled syringe). 
SOMAVERT on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg või 30 mg pegvisomanti viaalis ja 1 ml lahust süstlis).
Immune system disorders hypersensitivity reactionsb anaphylactic reactionb, anaphylactoid reactionb 
Immuunsüsteemihäired ülitundlikkusreaktsioon anafülaktiline reaktsioon b, anafülaktoidne reaktsioon
Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder 
Seedetrakti häired kõhulahtisus oksendamine, kõhukinnisus, iiveldus, pinge kõhus, düspepsia, kõhupuhitus hemorroidid, ülemäärane süljeeritus, suukuivus, hammaste kahjustused
Pull the needle down so that the needle tip is at its lowest point in the liquid. 
Tõmmake nõela allapoole, nii et nõela ots asuks võimalikult sügaval vedelikus.
Table A: Recommendations for initiation of SOMAVERT treatment based on baseline LTs and for periodic monitoring of LTs during SOMAVERT treatment 
Tabel A. Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside perioodiliseks jälgimiseks SOMAVERT-ravi ajal
Skin and subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, contusion, pruritusb, rashb face oedema, dry skin, increased tendency to bruise, night sweats, erythema b, urticaria b angioedemab 
nahalööve näoturse, naha kuivus, kalduvus verevalumite tekkeks, öine higistamine, erüteem b, nõgestõbi angioödeem
• Feeling abnormal, impaired healing. 
• Palavik, ebanormaalne enesetunne, haavade paranemise halvenemine.
Note: Make sure you keep the needle in at full depth. 
Veenduge, et süstel on jätkuvalt üleni nahavoldis.
Blood and lymphatic system disorders thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, haemorrhagic diathesis 
Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsütopeenia, leukopeenia, leukotsütoos, hemorraagiline diatees
• Choose a different location within an area for each injection. 
• Igaks süstimiseks tuleb kasutada erinevat süstekohta.
It may take more effort to snap off than you might expect. 
Lahtimurdmine ei pruugi olla ootuspäraselt hõlbus.
The powder is white to slightly off-white. 
Pulber on valge või valkja värvusega.
Every four to six weeks your doctor will make appropriate dose adjustments, made in increments of 5 mg pegvisomant/day, based on your so-called serum IGF-I levels to maintain an optimal therapeutic response. 
Pegvisomanti annust muudetakse 5 mg kaupa ööpäevas, lähtudes seerumi IGF-1 tasemetest, et säilitada optimaalne ravitulemus.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Systemic hypersensitivity reactions including anaphylactic/anaphylactoid reactions, laryngospasm, angioedema, generalized skin reactions (rash, erythema, pruritus, urticaria).have been reported in post marketing use. 
Turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud süsteemsetest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas anafülaktilistest/anafülaktoidsetest reaktsioonidest, larüngospasmist, angioödeemist, generaliseerunud nahareaktsioonidest (lööve, erüteem, sügelus, urtikaaria).
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2C - 8C). 
Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30 C või külmkapis (2 C...8 C).
Following this, SOMAVERT 10 mg reconstituted in 1 ml of solvent should be administered once daily as a subcutaneous injection. 
Järgnevalt tuleb kord päevas subkutaanse süstena manustada 10 mg SOMAVERT'i lahustatuna 1 ml lahustis.
Somavert powder in vial with solvent in a pre-filled syringe pegvisomant for injection For Subcutaneous Injection Only single dose vial 
Pegvisomant süstimiseks Ainult subkutaanseks süstimiseks Üksikannust sisaldav viaal
Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential 
4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C). 
Hoida pulbriviaal(e) külmkapis (2 C...8 C).
Contact your doctor immediately if you develop any of these symptoms. 
Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke kohe ühendust oma arstiga.
10 vials of powder 
10 pulbriviaali
Keep the container in the outer carton in order to protect from light. 
Hoida pakend välispakendis, valguse eest kaitstult.
30 pre-filled syringes of solvent 30 injection needles 
30 viaali pulbriga 30 süstlit lahustiga 30 süstlanõela
However, monitor LTs monthly to determine if further increases occur. 
Edasise suurenemise selgitamiseks jälgige maksaanalüüside väärtusi iga kuu.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st).
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti pegvisomant
In the event of either being observed, discard the medicinal product.. 
Kui üks nendest muutustest esineb, tuleb ravimpreparaat ära visata.
SOMAVERT 20 mg, 25 mg and 30 mg Pack sizes of 1 and 30 vial(s), pre-filled syringe(s) and safety needle(s) Not all pack sizes may be marketed. 
SOMAVERT 20 mg, 25 mg ja 30 mg Pakendis 1 ja 30 viaal(i), süstel (süstlit) ja turvanõel(a).
• Pull the needle down so that the needle tip is at the lowest point in the liquid. 
• Tõmmake nõela allapoole, nii et nõelaots asuks võimalikult sügaval vedelikus.
Evidence of obstructive biliary tract disease should be ruled out in patients with elevations of ALT and AST or in patients with a prior history of treatment with any somatostatin analogue. 
Suurenenud ALAT ja ASAT aktiivusega patsientidel või patsientidel, keda on varem ravitud ükskõik millise somatostatiini analoogiga, tuleb välistada obstruktiivne sapiteede haigus.
• Shortness of breath. 
• Kõhulahtisus.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection 
SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti
• Protein in the urine, increased urine, kidney problems. 
• Valk uriinis, uriinikoguse suurenemine, neerutalitluse häired.
Keep the vial(s) in their outer carton in order to protect from light. 
Hoida viaal(id) välispakendis, valguse eest kaitstult.
The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder. 
Ravimi 25 mg annus sisaldab 0,5 mg naatriumi pulbriviaali kohta.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity in rat and monkey. 
Korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud rottidel ja ahvidel ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
• Push the plunger rod down slowly until all the liquid has emptied into the vial. 
• Vajutage aeglaselt kolvivardale, kuni kogu vedelik on viaali süstitud.
Tel: 1800 633 363 (toll free) 
Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1 800 633 363 (toll free)
Do not inject a double dose to make up for forgotten individual doses. 
Ärge süstige kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral süstimata.
• Fold the needle guard out of the way of the needle cover. 
• Painutage nõelakaitset eemale nõelakattest.
• Remove the cap from the vial. 
• Eemaldage viaalilt kork.
• Immediately perform a comprehensive hepatic workup. 
• Tehke kohe põhjalikud maksauuringud.
• May continue therapy with SOMAVERT. 
• SOMAVERT-ravi võib jätkata.
Metabolism and nutrition disorders hypercholesterol aemia, hyperglycaemia, hypoglycaemia, weight increased hypertriglyceridemia 
Ainevahetus- ja toitumishäired hüperkolesteroleemia, hüperglükeemia, hüpoglükeemia, kehakaalutõus hüpertriglütserideemia
• Increased levels of substances that measure the function of the liver. 
• Maksafunktsiooni näitajate taseme tõus; neid saab määrata vereproovist.
• Anger 
• Viha.
- SOMAVERT 20 mg: One vial of powder contains 20 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 20 mg: Üks viaal pulbriga sisaldab 20 mg pegvisomanti.
Remove syringe cap 
Süstlikorgi eemaldamine klõps
Swirl vial 
Viaali pööramine
• Insert the needle to its full depth into the pinched skin. 
• Sisestage nõel kogu pikkuses nahavolti.
You should not breast-feed while taking SOMAVERT unless your doctor has discussed this with you. 
SOMAVERT'i ravi ajal ei tohi last rinnaga toita ilma arstiga nõu pidamata.
- SOMAVERT 25 mg: One vial of powder contains 25 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 25 mg: Üks viaal pulbriga sisaldab 25 mg pegvisomanti.
The 15 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder. 
Ravimi 15 mg annus sisaldab 0,4 mg naatriumi pulbriviaali kohta.
Check medicine 
Ravimi kontrollimine
• Decreased platelets in the blood, increased or decreased white cells in the blood, tendency to bleed. 
• Vereliistakute arvu vähenemine, vere valgeliblede arvu suurenemine või vähenemine,
- SOMAVERT 30 mg: One vial of powder contains 30 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 30 mg: Üks viaal pulbriga sisaldab 30 mg pegvisomanti.
Dispose 
KÕLBLIKKUSAEG
• Rapid swelling of skin and underlying tissue and inner lining (mucosa) of organs 
• Naha, nahaaluskohe ja siseelundite limaskesta äge turse (angioödeem).
- SOMAVERT 15 mg: One vial of powder contains 15 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 15 mg: Üks viaal pulbriga sisaldab 15 mg pegvisomanti.
Is it OK to shake the vial if the powder is not dissolving? 
Kui pulber ei lahustu, kas siis tohib viaali loksutada?
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>. 
Infoleht on viimati uuendatud:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
• Dizziness, sleepiness, uncontrolled trembling, decreased sense of touch. 
• Pearinglus, unisus, tahtmatud värinad, puutetundlikkuse nõrgenemine.
- SOMAVERT 10 mg: One vial of powder contains 10 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 10 mg: Üks viaal pulbriga sisaldab 10 mg pegvisomanti.
• Severe breathlessness (laryngospasm) 
• süstel lahustiga,
1 pre-filled syringe of solvent 1 injection needle 
1 viaal pulbriga 1 süstel lahustiga 1 süstlanõel
• Facial swelling, dry skin, night sweats, redness of the skin (erythema), raised itchy bumps on the skin (urticaria). 
• Näopunetus, nahakuivus, öine higistamine, nahapunetus (erüteem), sügelevad kublad nahal
• No-never shake the vial. 
• Ei, viaali ei tohi mingil juhul loksutada.
• Keep the syringe upright to avoid leakage. 
• Hoidke süstlit püstiasendis, sellega väldite lekkimist.
SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 20 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab 20 mg pegvisomanti.
Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate 
Veevaba dinaatriumvesinikfosfaat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat
• Diarrhoea 
• vatitups,
Insert needle 
Nõela sisestamine
SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 30 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab 30 mg pegvisomanti.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg of pegvisomant. 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml lahust 20 mg pegvisomanti.
Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Water for Injections 
Veevaba dinaatriumvesinikfosfaat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Süstevesi
Reposition needle 
Reied
SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 25 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab 25 mg pegvisomanti.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 10 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab 10 mg pegvisomanti.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg of pegvisomant. 
Pärast lahustamist 1 ml lahustiga, sisaldab 1 ml lahust 25 mg pegvisomanti.
SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 15 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab 15 mg pegvisomanti.
Excipient with known effect The 30 mg strength of the medicinal product contains 0.6 mg of sodium per vial of powder. 
Ravimi 30 mg annus sisaldab 0,6 mg naatriumi pulbriviaali kohta.
SOMAVERT 20 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber pegvisomant
• Tilt both the vial and syringe at an angle, as shown. 
• Hoidke nii viaali kui süstlit nurga all, nagu näidatud.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg of pegvisomant. 
Pärast lahustamist 1 ml lahustiga, sisaldab 1 ml lahust 15 mg pegvisomanti.
SOMAVERT 15 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber pegvisomant
SOMAVERT 30 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber pegvisomant
SOMAVERT 25 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber pegvisomant
After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg of pegvisomant. 
Pärast lahustamist 1 ml lahustiga, sisaldab 1 ml lahust 30 mg pegvisomanti.
Make needle safe 
Nõela turvaline käsitsemine
Preclinical safety data 
Turvanõela kinnitamine
After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg of pegvisomant. 
Pärast lahustamist 1 ml lahustiga, sisaldab 1 ml lahust 10 mg pegvisomanti.
SOMAVERT 10 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber Pegvisomant
Inject medicine 
Ravimi süstimine
• Abnormal sense of taste, migraine. 
• Maitsetundlikkuse häired, migreen.
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection (powder for injection). 
Süstelahuse pulber ja lahusti (süstepulber).
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 20 mg pegvisomant. 
Pärast lahustamist 1 ml lahustiga, sisaldab 1 ml lahust 20 mg pegvisomanti.
Choose injection area 
Süstelahuse pulber
SOMAVERT 25 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 25 mg süstepulber pegvisomant s.c.
SOMAVERT 30 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 30 mg süstepulber pegvisomant s.c.
SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti pegvisomant
Excipient with known effect The 10 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder. 
Ravimi 10 mg annus sisaldab 0,4 mg naatriumi pulbriviaali kohta.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea laryngospasmb 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düspnoe larüngospasm
SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti pegvisomant
• Constipation, feeling sick, being sick, feeling bloated, indigestion, gas. 
• Kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, seedehäire, gaaside kogunemine.
Excipient with known effect: The 20 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder. 
Ravimi 20 mg annus sisaldab 0,4 mg naatriumi pulbriviaali kohta.
SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti pegvisomant
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti pegvisomant
SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti pegvisomant
• Sweating, itching, rash, tendency to bruise. 
• Higistamine, sügelemine, lööve, kalduvus verevalumite tekkeks.
Hepatic or renal impairment 
Maksa- või neerufunktsiooni kahjustus
Undesirable effects 
Vajalikud vahendid
Date of first authorisation: 22 November 2018 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22. november 2018
2132NP Hoofddorp Netherlands 
2132 NP Hoofddorp Holland
The majority of patients recovered from infection. 
Enamik patsientidest taastus infektsioonist.
Each arm enrolled 186 patients. 
Kummassegi rühma registreeriti 186 patsienti.
• Each vial is for single use only. 
• Iga viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
100-1 Hagiwara-machi, Takasaki-shi, Gunma, 370-0013, Japan 
100-1 Hagiwara-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0013, Jaapan
Response in skin and blood was evaluated every 4 weeks. 
Ravivastust nahale ja verele hinnati iga 4 nädala järel.
However, the medicine can cause tiredness in some people, so take particular care when driving and using machines until you are certain that this medicine does not affect you. 
Kuid see ravim võib põhjustada mõnel inimesel väsimust, seega olge auto juhtimisel ja masinate kasutamisel eriti ettevaatlik, kuni olete kindel, et see ravim teid ei mõjuta.
This medicine should not be used in children and adolescents below 18 years of age. 
See ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ega noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Treatment must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer, and should only be administered by healthcare professionals in an environment where resuscitation equipment is available. 
Ravi peab alustama ja jälgima vähiravis kogenud arst ning seda võivad manustada ainult tervishoiutöötajad keskkonnas, kus on kättesaadavad elustamisvahendid.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>. 
Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Linearity and accumulation 
Lineaarsus ja akumulatsioon