natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP reviewed the information regarding the use of Gemcitabine in ovarian cancer and was of the opinion that the combination gemcitabine/carboplatin is an option in second line therapy in patients with sensitive platinum disease and an alternative in patients with previous paclitaxel/carboplatin toxicity (Therefore the CHMP retained the indication in ovarian cancer in the harmonised SPC, with the wording: 
Inimravimite komitee vaatas läbi gemtsitabiini munasarjavähi ravis kasutamisega seonduva teabe ning leidis, et gemtsitabiini ja karboplatiini kombinatsioon on teise tsükli ravi võimalus plaatinale tundliku vähivormiga patsientidel ja alternatiivne ravivõimalus eelneva paklitakseeli/karboplatiini toksilisusega patsientidel.
Pulmonary effects, sometimes severe (such as pulmonary oedema, interstitial pneumonitis or adult respiratory distress syndrome (ARDS)) have been reported in association with gemcitabine therapy. 
Gemtsitabiini raviga on leitud pulmonaalseid kõrvaltoimeid, vahel raskeid (nagu kopsuturse, interstitsiaalne pneumoonia ja ägeda respiratoorse distressi sündroom (ÄRDS)).
The CHMP noted the pivotal study JHQJ was powered to detect differences in TtDP in overall survival and that the pivotal study for the ovarian cancer had a specific population consisting of platinum sensitive patients with a very poor prognosis and the CHMP was of the opinion that the proposed wording was in accordance with the submitted study for the marketing authorisation in this indication. 
Inimravimite komitee märkis, et pöördelise tähtsusega JHQJ uuring oli mõeldud haiguse edasiarenguta aja erinevuse kindlaksmääramiseks üldise elulemuse puhul ja et munasarjavähi ravi puudutava pöördelise tähtsusega uuringu spetsiifiliseks kontingendiks olid väga halva prognoosiga plaatinale tundlikud patsiendid.
Allergic reactions: if you develop skin rash (very common) / itching (common), or fever (very common). 
• Allergilised reaktsioonid: nahalööve (väga sage), sügelus (sage) või palavik (väga sage)
A statistically significant prolongation of the time to progression, from 3.7 to 5.6 months (log-rank p<0.0012) and a statistically significant prolongation of median survival from 7.6 months to 9.1 months (log-rank p<0.004) was observed in patients treated with gemcitabine/cisplatin compared to patients treated with cisplatin. 
Samuti oli näha oluline süvenemise aja pikenemine 3,7 kuult 5,6 kuule (p< 0,0012) ja oluline elulemuse pikenemine 7,6 kuult 9,1 kuule (p< 0,004) gemtsitabiin + tsisplatiini ravirühmas võrreldes tsisplatiini rühmaga.
Each 200 mg vial contains 3.5 mg (<1 mmol) sodium. 
Iga 200 mg viaal sisaldab 3,5 mg (< 1 mmol) naatriumi.
Skin scaling, ulceration or blister formation Injection site reactions 
Naha ketendus, haavandite või villide teke Süstekoha reaktsioonid
Runny nose 
• Nohu
In another randomised phase III study of 135 patients with stage IIIB or IV NSCLC, a combination of gemcitabine and cisplatin showed a statistically significant higher response rate than a combination of cisplatin and etoposide (40.6% and 21.2%, respectively, p=0.025). 
Teises randomiseeritud, 135 patsiendiga, III faasi, IIIB või IV staadiumi mitteväikerakk-kopsuvähi uuringus näitas gemtsitabiin kombineerituna tsisplatiiniga statistiliselt oluliselt kõrgemat ravivastust, võrrelduna tsisplatiin/etoposiidiga (vastavalt 40,6% ja 21,2%, p=0,025).
Also, the use of Gemcitabine as a single agent in NSCLC was justified in specific situations. 
Samuti on õigustatud gemtsitabiini kasutamine ainsa ravimina mitteväikerakk-kopsuvähi ravis konkreetsetes olukordades.
ELI LILLY ITALIA S.P.A.. 
ELI LILLY Benelux s.a.
You may want to seek counselling on sperm storage before starting your therapy. 
Te võite enne ravi konsulteerida seemnerakkude krüokonservatsiooni osas.
Low haemoglobin level (anaemia) Low white blood cells 
Väga sageli esinevad kõrvalnähud Madal hemoglobiin (aneemia) Madal valgeliblede arv
Men are advised not to father a child during and up to 6 months following treatment with Gemzar. 
Meestel on soovitatav Gemzar'i ravi ajal ja 6 kuud pärast seda vältida eostamist.
Manufacturer: 
Toimemehhanism:
Eli Lilly ČR, s.r.o, Pobřežní 1A, , 186 00 Praha 8 Czech Republic 
Eli Lilly ČR, s.r.o, Pobřežní 1A, , 186 00 Praha 8 Tšehhi
Studies done subsequently have suggested that it is feasible to administer gemcitabine at lower doses with concurrent radiotherapy with predictable toxicity, such as a phase II study in non-small cell lung cancer, where thoracic radiation doses of 66 Gy were applied concomitantly with an administration with gemcitabine (600 mg/m2, four times) and cisplatin (80 mg/m2 twice) during 6 weeks. 
Järgnevad uuringud - näiteks mitte-väikeserakulise kopsuvähi II faasi uuring, kus samaaegselt gemtsitabiini (600 mg/m2, neli korda) ja tsisplatiiniga (80 mg/m2, kaks korda) manustati 6 nädala jooksul radiatsiooni annuseid 66 Gy - on näidanud, et gemtsitabiini on võimalik manustada samaaegselt kiiritusraviga madalamatel annustel ennustatava toksilisusega.
The MAH therefore considered the positive benefit-risk ratio to be established for the use of gemcitabine/cisplatin in the treatment of NSCLC. 
Müügiloa hoidja otsustas seetõttu, et gemtsitabiini/tsisplatiini mitteväikerakk-kopsuvähi ravis kasutamise riski ja kasulikkuse suhe on positiivne.
Urinary excretion: Less than 10% is excreted as unchanged drug. 
Uriiniga erituva esialgse gemtsitabiini proportsioon on alla 10 %.
Eli Lilly ČR, s.r.o, Pobřežní 1A, 186 00 Praha 8 Czech Republic 
Eli Lilly ČR, s.r.o, Pobřežní 1A, 186 00 Praha 8 Tšehhi
Doses should be withheld until toxicity has resolved in the opinion of the physician. 
Vähendatud annust peab kasutama niikaua, kuni arsti hinnangul hakkavad toksilisuse nähud kaduma.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Pulmonary oedema 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Kopsuturse
White to off-white plug or powder. 
Infusioonilahuse pulber Valge või määrdunudvalge pulber.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial, powder for solution for infusion 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal, infusioonilahuse pulber
Belgium 
Belga
Rare • Myocardial infarct 
Harv • Müokardiinfarkt
consecutive weeks with therapeutic thoracic radiation to patients with non-small cell lung cancer, significant toxicity in the form of severe, and potentially life threatening mucositis, especially oesophagitis, and pneumonitis was observed, particularly in patients receiving large volumes of radiotherapy [median treatment volumes 4,795 cm3]. 
Ühes üksikus uuringus, milles gemtsitabiini manustati kuni 6 järjestikuse nädala jooksul annusena 1000 mg/kehapinna m² kohta samaaegselt raviotstarbelise rindkere kiiritusega mitte-väikeserakulise kopsuvähiga patsientidele, täheldati märkimisväärset toksilisust raskete ja potentsiaalselt eluohtlike mukosiitide, eriti ösofagiidi ja pneumoonia kujul - eriti neil, kes said radioteraapiat suurtes mahtudes (keskmised ravi mahud 4 795 cm³).
• Haematuria 
• Hematuuria
If there is lasting irritation, a doctor should be consulted. 
Kui silmaärritus jääb püsima, tuleb silmaarstiga konsulteerida.
1000 mg gemcitabine 
1000 mg Infusioonilahuse pulber
Gemzar belongs to a group of medicines called “cytotoxics”. 
Gemzar on tsütotoksiline ravim.
Periodically you will have samples of your blood taken to evaluate your kidney and liver function. 
Neeru- ja maksafunktsiooni hindamiseks võetakse teilt perioodiliselt vereproove.
Each 1000 mg vial contains 17.5 mg (<1 mmol) sodium. 
Iga 1000 mg viaal sisaldab 17,5 mg (< 1 mmol) naatriumi.
If you are concerned about any side effects, talk to your doctor. 
Kui teil esineb mõni kõrvaltoime, rääkige sellest koheselt arstile.
Each vial contains 200 or 1000 mg of gemcitabine (as gemcitabine hydrochloride). 
Üks viaal sisaldab 200 mg või 1000 mg gemtsitabiini (gemtsitabiinvesinikkloriid).
Each vial contains 200 or 1000 mg of gemcitabine. 
Üks viaal sisaldab kas 200 milligrammi või 1000 milligrammi gemtsitabiini.
• Vesicle and sore formation 
• Vesikulatsioon ja villikesed
Reconstitute 200 mg vials with 5 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sterile sodium chloride solution for injection, without preservative, or 25 ml sterile sodium chloride solution for injection, without preservative to the 1000 mg vial. 
Preparaadi valmistamiseks lisage 5 ml steriilset naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahust (ilma säilitusaineta) 200 mg-lisse viaali või 25 ml steriilset naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahust 1000 mg-lisse viaali.
Hepatobiliary disorders Serious hepatotoxicity, including liver failure and death 
Maksa ja sapiteede häired Tõsine maksatoksilisus, sh maksapuudulikkus ja surm
Each vial contains gemcitabine hydrochloride equivalent to 1000 mg gemcitabine 
Iga viaal sisaldab gemtsitabiinvesinikkloriidi, mis vastab 1000 mg gemtsitabiinile.
Dose modification of gemcitabine within a cycle for bladder cancer, NSCLC and pancreatic cancer, given in monotherapy or in combination with cisplatin Absolute granulocyte count (x 10 
Gemtsitabiini annuse kohandamine tsükli käigus kusepõievähi, mitteväikerakk-kopsuvähi ja pankreasevähi puhul monoteraapiana või kombineeritud ravina koos tsisplatiiniga Absoluutne granülotsüütide arv (x 106/ l)
Disposal Any unused product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Hävitamine Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Based on results from animal studies and the mechanism of action of gemcitabine, this substance should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Lähtuvalt loomkatsetest ja gemtsitabiini toimemehhanismist, tohib gemtsitabiini manustada ainult rangetel näidustustel.
• rare: affects 1 to 10 users in 10,000 
• aeg-ajalt (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 1 000-st),
The MAH concluded that the studies demonstrated that gemcitabine plus carboplatin is superior to carboplatin in terms of time to disease progression (TtDP) and response rate in patients with platinumsensitive recurrent ovarian cancer. 
Müügiloa hoidja järeldas, et uuringud näitasid, et gemtsitabiini kasutamisel kombinatsioonis karboplatiiniga on plaatinale tundliku korduva munasarjavähiga patsientide puhul haiguse edasiareng aeglasem ja paranemine tulemuslikum kui ainult karboplatiiniga ravides.
Combination use 
Kombineeritud ravi
Intracellular concentrations increase in proportion to gemcitabine doses of 35-350 mg/ m2/30-minutes, which give steady state concentrations of 0.4-5 µg/ml. 
Rakusisese FdCTP kontsentratsioonid tõusevad propotsionaalselt gemtsitabiini annusega: annused vahemikus 35 kuni 350 mg/m2/30 min annavad tasakaalukontsentratsioonid vahemikus
Gemcitabine monotherapy can be considered in elderly patients or those with performance status 2. 
Vanematel patsientidel või patsientidel, kelle sooritusstaatus on 2, võib kaaluda gemtsitabiini monoteraapiat.
Eli Lilly ČR, s.r.o., Pobřežní 1a, 186 00 Praha 8 Czech Republic 
Slovakkia Eli Lilly ČR, s.r.o., Pobřežní 1a, 186 00 Praha 8 Tšehhi
and or and or 
{OLEMUS/TÜÜP}
Gemzar 1000 mg contains 17.5 mg (< 1 mmol) sodium per vial. 
Gemzar 1 000 mg viaal sisaldab 17,5 mg (< 1 mmol) naatriumit.
Fatigue and febrile neutropaenia occur more frequently when gemcitabine is used in combination with paclitaxel. 
Koostoimes paklitakseeliga esineb sagedamini väsimust ja febriilset neutropeeniat.
CLINICAL PARTICULARS 
Kliinilised andmed
The recommended dose for gemcitabine is 1000 mg/m2, given by 30-minute infusion. 
Kusepõievähk Kombineeritud ravi Gemtsitabiini soovituslik annus on 1 000 mg/m 2, manustatuna 30-minutilise infusioonina.
• uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 
• harv (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 10 000-st),
Gemcitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic epithelial ovarian carcinoma, in combination with carboplatin, in patients with relapsed disease following a recurrence-free interval of at least 6 months after platinum-based, first-line therapy. 
Lokaalselt levinud või metastaseerunud epiteliaalse munasarjavähi retsidiivi ravi kombineeritud ravina karboplatiiniga patsientidel, kel on esinenud pärast plaatinapreparaadiga teostatud esmast ravi vähemalt 6kuuline retsidiivivaba periood.
“Gemcitabine is indicated in the treatment of locally advance or metastatic bladder cancer in combination with cisplatin.”. 
„Gemtsitabiin on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise kusepõievähi raviks kombinatsioonis tsisplatiiniga”.
Powder for Injection 
Infusioonilahuse pulber
The following pharmacokinetic parameters were obtained for doses ranging from 500 to 2,592 mg/m2 that were infused from 0.4 to 1.2 hours. 
Uuritav annuseskaala oli vahemikus 500...2 592 mg/m ning infusiooni kestus 0,4...1,2
“Gemcitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic adenocarcinoma of the pancreas”. 
„Gemtsitabiin on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise kõhunäärme adenokartsionoomiga patsientide raviks”.
• Constipation 
• Külmavärinad
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640, Fegersheim, France This leaflet was last approved in 
Tootja on: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France (Prantsusmaa).
The CHMP assessed the SPC wording proposed by the MAH and the submitted rationales for the proposal. 
Inimravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte sõnastuse ja ettepaneku kohta esitatud argumendid.
Mean apparent clearance: 2.5 l/hr/m2 (range 1-4 l/hr/m2). 
Koe jaotuvus: laiaulatuslik Keskmine kliirens: 2.5 l/h/m
There is no known antidote for overdose of gemcitabine. 
4.9 Üleannustamine Gemtsitabiinil puudub teadaolev antidoot.
Gemzar 200 mg contains 3.5 mg (<1 mmol) sodium per vial. 
Gemzar 200 mg viaal sisaldab 3,5 mg (< 1 mmol) naatriumit.
Regarding breast cancer, the MAH only proposed combination use for inclusion in the harmonised SPC, although a Phase 3 study showed the activity of single-agent gemcitabine for the treatment of metastatic breast cancer (MBC).The indication was supported by a clinical expert report and efficacy data from Phase 2 and 3 single-agent studies of Gemzar in the treatment of breast cancer, including studies conducted by the MAH and results from the published literature. 
Näidustust toetas kliiniline eksperthinnang ja efektiivsuse andmed II ja III faasi uuringutest Gemzar'i kasutamise kohta rinnanäärmevähi ravis, sealhulgas müügiloa hoidja poolt teostatud uuringud ja avaldatud kirjandusel põhinevad tulemused.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] 
MÜÜGILOA HOIDJA [Vaata lisa I - Lõpetada riigisiseselt] 8.
The volume of distribution of the central compartment was 12.4 l/m2 for women and 17.5 l/m2 for men (inter-individual variability was 91.9%). 
Jaotus Jaotusruumala (tsentraalne): naistel 12,4 l/m ja meestel 17,5 l/m
Live vaccinations 
Vaktsineerimine
In repeat-dose studies of up to 6 months in duration in mice and dogs, the principal finding was schedule and dose-dependent haematopoietic suppression which was reversible. 
Multiannuse uuringud kestsid kuni 6 kuud ja need viidi läbi hiirte ja koertega.
Gemcitabine in combination with paclitaxel is recommended using paclitaxel (175 mg/m2) administered on Day 1 over approximately 3-hours as an intravenous infusion, followed by gemcitabine (1250 mg/m2) as a 30-minute intravenous infusion on Days 1 and 8 of each 21-day cycle. 
Gemtsitabiini soovitatakse kombinatsioonis paklitakseeliga kasutada nii, et iga 21-päevase tsükli 1. päeval manustatakse paklitakseeli 175 mg/m ligikaudu 3-tunnise i.v.
Gemzar 200 mg contains: 
Gemzar 200 mg sisaldab:
Take special care with Gemzar: 
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Gemzar
Increased platelet count 
Suurenenud trombotsüütide arv
Also, a statistically significant prolongation of the time to progression from 0.9 to 2.3 months (log-rank p<0.0002) and a statistically significant prolongation of median survival from 4.4 to 5.7 months (log-rank p<0.0024) was observed in patients treated with gemcitabine compared to patients treated with 5-fluorouracil. 
Samuti oli näha gemtsitabiini rühmas, võrreldes 5- fluorouratsiili rühmaga oluline süvenemise aja pikenemine 0,9 kuult 2,3 kuule (p< 0,0002) ja oluline elulemuse pikenemine 4,4 kuult 5,7 kuule (p< 0,0024).
Formation of dFdU from parent compound: 91%-98%. 
91-98% gemtsitabiinist muutub dFdU-ks.
• Anaemia 
• Aneemia.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration. 
Pärast lahjendamist tuleb infusioonilahust enne kasutamist vaadelda.
Sleepiness 
Neerud
Further dilution with sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative can be done. 
Lahust võib veel lahjendada steriilse 9 mg/ml (0,9 %) süstelahusega.
Cisplatin is given at a recommended dose of 70 mg/m2 on Day 1 following gemcitabine or day 2 of each 28-day cycle. 
1. päeval pärast gemtsitabiini manustamist või iga 28-päevase tsükli 2. päeval.
Combination use The recommended dose for gemcitabine is 1250 mg/m2 body surface area given as a 30-minute intravenous infusion on Day 1 and 8 of the treatment cycle (21 days). 
Kombineeritud ravi Gemtsitabiini soovituslik annus on 1 250 mg/kehapinna m2 kohta 30-minutilise i.v.
Use aseptic technique during the reconstitution and any further dilution of gemcitabine for intravenous infusion administration. 
Gemtsitabiini intravenoosse infusioonilahuse lahustamisel ja edasisel lahjendamisel kasutage aseptilist tehnikat 2.
Powder for solution for infusion and intravesical instillation 
Infusioonilahuse pulber and intravesikaalne instillatsioon
Ovarian carcinoma 
dFdU farmakokineetika
Interstitial pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung) Spasm of the airways (wheeze) Abnormal chest X ray/scan (scarring of the lungs) 
Aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud Interstitsiaalne pneumoonia (kopsu õhuruumide armistumine) Õhuteede spasm
• Rhinitis 
• Unisus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
• Hüpotensioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga sage
Gemcitabine is mutagenic in an in vitro mutation test and an in vivo bone marrow micronucleus test. Long term animal studies evaluating the carcinogenic potential have not been performed. 
Gemtsitabiin on mutageenne in vitro mutatsioonitestis ja in vivo luuüdi mikrotuuma testis.
Promising data in advanced bladder cancer and the need for other treatments for superficial bladder cancer led to the study of gemcitabine by intravesical administration in superficial bladder cancer but although the CHMP acknowledged that gemcitabine has shown activity in non-muscle invasive bladder cancer in intermediate and high risk patients, no actual data from Phase III trials has been submitted. 
Paljutõotavad andmed kaugelearenenud kusepõievähi puhul ja muu ravi vajadus pindmise kusepõievähi puhul viisid gemtsitabiini kusepõiesisese manustamise uuringuteni pindmise kusepõievähi juhtudel.
Omit dose * *Treatment omitted will not be re-instated within a cycle before the absolute granulocyte count reaches at least 500 (x106/l) and the platelet count reaches 50,000 (x106/l). 
* Ravi võib taasalustada, kui granulotsüütide arv on vähemalt 500 (x 10 6/ ) ja trombotsüütide arv on vähemalt 50 000 (x 10
Grade 3 and 4 Adverse Events Paclitaxel versus gemcitabine plus paclitaxel Number (%) of Patients Paclitaxel arm (N=259) 
Patsientide arv (%) Paklitakseeli ravirühm (N=259)
• Somnolence 
• Kõhukinnisus
Use aseptic techniques during the reconstitution and any further dilution of gemcitabine for intravenous infusion administration. 
Gemtsitabiini intravenoosse infusioonilahuse lahustamisel ja edasisel lahjendamisel kasutage aseptilist tehnikat
Combination use in ovarian cancer 
Kombineeritud ravi munasarjavähi korral
Gemcitabine should only be prescribed by a physician qualified in the use of anti-cancer chemotherapy. 
Gemzar-ravi peab läbi viima või konsulteerima arst, kel on arvestatav kogemus tsütotoksiliste ravimitega ravimisel.
You must discontinue breast-feeding during Gemzar treatment. 
Gemzar'i ravi ajal peate rinnaga toitmise katkestama.
Dose modification due to haematological toxicity 
Annuse kohandamine hematoloogilise toksilisuse korral Tsükli alustamine
Recommended posology 
FARMATSEUTILISED ANDMED
Marketing Authorisation Holder (Invented) Name 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
• Mild proteinuria 
• Higistamine Harv
After gemcitabine, carboplatin will be given on Day 1 consistent with a target Area under curve (AUC) of 4.0 mg/ml·min. 
Gemtsitabiin kombinatsioonis karboplatiiniga on näidustatud kasutamiseks 1. ja 8.päeval 21-päevalises tsüklis, gemtsitabiin manustatakse veeniinfusiooni teel 30 minuti jooksul annusena 1 000 mg/m Karboplatiin manustatakse 1. päeval gemtsitabiini järel arvestusega AUC 4,0 mg/ml/min.
Mean volume of distribution of central compartment: 18 l/m2 (range 11-22 l/m2). 
(11 kuni 22 l/m Jaotusruumala (tasakaalukontsentratsioonis, Vss) on 150 l/m
• Oedema/peripheral oedemaincluding facial oedema. 
• Tursed/perifeersed tursed - sh näotursed.
• Thrombocytosis 
• Lihasvalu
Cardiovascular 
Kõhukinnisus
Dosage reduction with each cycle or within a cycle may be applied based upon the grade of toxicity experienced by the patient. 
Annuse vähendamist võib kaaluda vastavalt patsiendi individuaalsetele toksilisuse nähtudele.
“Gemcitabine, in combination with cisplatin is indicated as first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non small cell lung cancer. 
„Gemtsibaiin kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud esmavalikuravina lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientide ravis.” „Gemtsitabiini monoteraapiat võib kaaluda eakate või üldseisundiga 2 patsientidel.”
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution Read the package leaflet before use. 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Veenisiseseks kasutamiseks pärast lahustamist.
Radiation injury has been reported on targeted tissues (e.g. oesophagitis, colitis, and pneumonitis) in association with both concurrent and non-concurrent use of gemcitabine. 
Nii samaaegse kui järjestikuse gemtsitabiini kasutamise korral on registreeritud sihtkoe kiirituskahjustusi (nt ösofagiiti, koliiti ja pneumooniat).
• Ulceration 
• Ketendus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains gemcitabine hydrochloride equivalent to 200 mg gemcitabine. 
Iga viaal sisaldab gemtsitabiinvesinikkloriidi, mis vastab 200 mg gemtsitabiinile.
Thus, the reduced intracellular concentration of dCTP potentiates the incorporation of dFdCTP into DNA. 
Samamoodi võib väike kogus gemtsitabiini sattuda ka RNA-sse. dCTP intratsellulaarse kontsentratsiooni vähenemine tähendab, et dFdCTP inkorporeerimine DNA-sse suureneb.. DNA polümeraas epsilon ei ole võimeline gemtsitabiini DNA ahelast eemaldama ja parandama moodustunud DNA ahelat.
Gemcitabine is indicated for treatment of patients with locally advanced or metastatic adenocarcinoma of the pancreas. 
Lokaalselt levinud või metastaseerunud pankrease adenokartsinoom.
What Gemzar looks like and contents of the pack Gemzar is a white to off-white powder, for solution for infusion in a vial. 
Gemzar on viaalis olev valge või määrdunudvalge infusioonilahuse pulber.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gemzar 200 mg powder for solution for infusion Gemzar 1000 mg powder for solution for infusion Gemcitabine 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Gemzar, 200 mg infusioonilahuse pulber Gemzar, 1000 mg infusioonilahuse pulber
• Asthenia 
• Haavandid
Patients should have an absolute granulocyte count of at least 1,500 (x 106/l) prior to initiation of gemcitabine + paclitaxel combination. 
Enne gemtsitabiin + paklitakseeli kombinatsiooniga ravi alustamist peab granulotsüütide hulk olema vähemalt 1 500 (x 10
Fertility 
Unetus
Gemcitabine, in combination with cisplatin is indicated as first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). 
Lokaalselt levinud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähi (NSCLC) ravi kombineeritud ravina tsisplatiiniga.
CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] 
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Lõpetada riigisiseselt]
• Myalgia 
• Seljavalu
BEFORE YOU ARE GIVEN GEMZAR 
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GEMZAR`i KASUTAMIST
Pulmonary 
Naatrium