natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY EXPIRY DATE 
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) KÕLBLIKKUSAEG
The only complication reported in connection with an overdose was a slight transient increase in blood pressure in a 16 year-old patient receiving 24 mg rFVIIa instead of 5.5 mg. 
Ainus komplikatsioon seoses üleaanustamisega oli kerge mööduv vererõhu tõus 16-aastasel patsiendil, kes sai 24 mg rFVIIa 5,5 mg asemel.
• If the CVAD line needs to be flushed before or after NovoSeven injection, use sodium chloride 9 mg/ml solution for injection. 
• Kui on vaja tsentraalset veeniühendusseadet läbi loputada enne või pärast NovoSeven'i süstimist, siis kasutage selleks naatriumkloriidi 9 mg/ml süstelahust.
Remind your doctor if you have a history of allergic reactions as you may need to be monitored more carefully. 
Informeerige oma arsti, kui teil on varem esinenud allergilisi reaktsioone, kuna te võite vajada tähelepanelikumat jälgimist.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to mouse, hamster or bovine protein. 
Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine või hiire-, hamstri- või veisevalkude suhtes.
• Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the carton. 
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil.
What NovoSeven is and what it is used for 
Mis ravim on NovoSeven ja milleks seda kasutatakse
- Related laboratory findings, including elevated levels of Ddimmer and decreased levels of AT (see section 
- Sellega seotud laboratoorsed leiud, sealhulgas kõrged Ddimeeride ja vähenenud AT tasemed (vt lõik 4.4)
• Draw approximately 5 ml of sterile air into the 50 ml syringe (polypropylene). 
• Tõmmake ligikaudu 5 ml steriilset õhku 50 ml (polüproüleen)süstlasse.
• In case you only need part of the reconstituted solution, use the scale on the syringe to see how much of the solution you withdraw, as instructed by your doctor or nurse. 
• Juhul kui te vajate vaid osa lahustatud lahusest, siis vaadake süstla skaalalt, kui palju lahust välja tõmmata, et saada arsti või meditsiiniõe poolt soovitatud annus.
The reconstituted solution has a pH of approximately 6.0. 
Valmislahuse pH on ligikaudu 6,0.
To achieve the best results, follow the prescribed dose carefully. 
Parima tulemuse saavutamiseks järgige täpselt teile määratud annust.
Improper technique can introduce germs that can infect the blood. 
Vale tehnika võib põhjustada pisikutega saastumist ja nakatada vere.
This complex activates factor IX into factor IXa and factor X into factor Xa, leading to the initial conversion of small amounts of prothrombin into thrombin. 
See kompleks muundab faktori IX aktiveeritud faktoriks IXa ning faktori X aktiveeritud faktoriks Xa, mis omakorda soodustab väikeste protrombiinikoguste esialgset konverteerumist trombiiniks.
What NovoSeven looks like and contents of the pack 
Kuidas NovoSeven välja näeb ja pakendi sisu
Do not disassemble the equipment before disposal. 
Ärge ühendage neid vahendeid lahti enne äraviskamist.
• If you are allergic to eptacog alfa (active compound of NovoSeven) or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6). 
• kui te olete allergiline alfaeptakogi (NovoSeven'i toimeaine) või mõne lõigus 6 loetletud koostisosa suhtes.
If allergic or anaphylactic-type reactions occur, the administration should be discontinued immediately. 
Allergilist või anafülaktilist tüüpi reaktsiooni ilmnemisel tuleb ravimi manustamine kohe lõpetada.
Procedure for pooling of vials for hospital use only: 
Viaalide ühendamise protseduur ainult haiglas kasutamiseks:
NovoSeven is used to treat bleeding, and to prevent excessive bleeding after surgery or other important treatments. 
NovoSeven'it kasutatakse verejooksude raviks ja liigse verekaotuse vältimiseks pärast operatsioone või teisi olulisi raviprotseduure.
In case the factor VIIa activity fails to reach the expected level or bleeding is not controlled after treatment with the recommended doses, antibody formation may be suspected and analysis for antibodies should be performed. 
Juhul kui VIIa hüübimisfaktori aktiivsus ei saavuta oodatud taset või verejooks ei allu ravile soovitatud annustega, võib kahtlustada antikehade moodustumist ning tuleb määrata antikehad.
• in patients with congenital FVII deficiency 
• kaasasündinud FVII puudulikkusega patsiendid
There are no clinical data available on interaction between rFVIIa and rFXIII. 
Puuduvad kliinilised andmed rFVIIa ja rFXIII koostoimete kohta.
An initial dose of 90 µg per kg body weight is recommended and could be administered on the way to the hospital where the patient is usually treated. 
Soovitatav algannus 90 µg/kehakaalu kg tuleks manustada teel haiglasse, kus ravi tavaliselt aset leiab.
It is unknown whether rFVIIa is excreted in human breast milk. 
Ei ole teada, kas rFVIIa eritub inimese rinnapiima.
• Take out the number of NovoSeven packages you need. 
• Võtke välja nii mitu NovoSeven'i pakendit kui vajate.
• Use a clean and germ free (aseptic) technique. 
• Kasutage puhast ja pisikutevaba (aseptilist) tehnikat.
- Increased fibrin degradation products 
- Fibriini laguproduktide tekke tõus
If you have Glanzmann's thrombasthenia: 
Kui teil on Glanzmann'i trombasteenia
Thromboembolic events - arterial and venous 
Trombembooliad - arteriaalsed ja venoossed
Therefore, higher doses of rFVIIa may be needed in paediatric patients to achieve similar plasma concentrations as in adult patients (see section 
Seetõttu võivad pediaatrilised patsiendid vajada täiskasvanud patsientidega sarnase plasmakontsentratsiooni saavutamiseks kõrgemat rFVIIa annust (vt lõik 5.2).
After administration of rFVIIa, prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) have been shown to shorten, however no correlation has been demonstrated between PT and aPTT and clinical efficacy of rFVIIa. 
Pärast rFVIIa manustamist on ilmnenud protrombiiniaja (PT) ja aktiveeritud osalise tromboplastiiniaja (aPTT) lühenemine, samas ei ole leitud korrelatsiooni PT ja aPTT ning rFVIIa kliinilise toime vahel.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you use NovoSeven. 
Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne NovoSeven'i kasutamist nõu oma arstiga.
An observational registry (F7HAEM-3521) covered 133 subjects with Glanzmann's thrombasthenia treated with NovoSeven. 
Ühes jälgimisregistris (F7HAEM-35221) oli hõlmatud 133 Glanzmanni trombasteeniaga patsienti, kes said ravi NovoSeven'iga.
Treatment with NovoSeven, alone or in combination with antifibrinolytics and/or platelets, was defined as effective when bleeding was stopped for at least 6 hours. 
Ravi NovoSeven'iga üksi või kombinatsioonis antifibrinolüütikumide ja/või trombotsüütidega loeti efektiivseks, kui veritsus seiskus vähemalt 6 tunniks.
Based on a non-clinical study (see section 5.3) it is not recommended to combine rFVIIa and rFXIII. 
Mittekliiniliste uuringute põhjal (vt lõik 5.3) ei ole soovitatav rFVIIa ja rFXIII koos kasutada.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
Šoki tekkimisel tuleb seda ravida standardse šokiravi meetodiga.
DK-2880 Bagsværd, Denmark 
DK-2880 Bagsvaerd, Taani
The excretion of rFVIIa in milk has not been studied in animals. 
rFVIIa eritumist rinnapiima ei ole loomadel uuritud.
Using the FVIIa assay, the pharmacokinetic properties of rFVIIa were studied in 12 paediatric (212 years) and 5 adult patients in non-bleeding state. 
FVIIa hüübimistesti kasutades uuriti rFVIIa farmakokineetilisi omadusi 12 pediaatrilisel (2-12 aastat) ja 5 täiskasvanud mitteveritseval patsiendil.
Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luer-lock connections. 
Tähelepanu: Eeltäidetud süstal on valmistatud klaasist ja kavandatud kokku sobima standardse Luer-Lock ühendusega.
Dose and frequency of injections should be adapted to each individual. 
Annust ja manustamise sagedust tuleb kohandada individuaalselt.
Four cases of overdose have been reported in patients with haemophilia in 16 years. 
16 aasta jooksul on hemofiiliaga patsientidel kirjeldatud nelja üleannustamise juhtu.
The first dose should be given as early as possible after bleeding has started. 
Esimene annus tuleb manustada võimalikult kiiresti pärast veritsuse algust.
The dose schedule should not be intentionally increased above the recommended doses due to the absence of information on the additional risk that may be incurred. 
Annustamisskeemi ei tohiks tahtlikult suurendada üle soovitatavatest annustest, info puudumise tõttu võib see kaasa tuua lisariske.
Read all of this leaflet carefully before you are given this injection because it contains important information for you. 
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Do not treat yourself for longer than 24 hours without consulting your doctor. 
Arstiga konsulteerimata ärge ravige ennast ise kauem kui 24 tundi.
Limited clinical experience in long term prophylaxis has been gathered in the paediatric population below 12 years of age, with a severe clinical phenotype (see section 5.1). 
On kogunenud piiratud kliiniline kogemus alla 12-aastaste laste pikaaegseks profülaktikaks raske kliinilise fenotüübi korral (vt lõik 5.1).
Do not freeze the mixed NovoSeven solution and keep it protected from light. 
Ärge laske kokkusegatud NovoSeven'i lahusel külmuda ja hoidke seda valguse eest kaitstult.
NovoSeven is a blood coagulation factor. 
NovoSeven on vere hüübimisfaktor.
NovoSeven was used in 157 surgical procedures, at a median dose of 92 µg/kg (up to 270 µg/kg). 
157 kirurgilise protseduuri käigus kasutati NovoSeven'it ja selle mediaanannus oli 92 μg/kg (kuni 270 μg/kg).
Clearance appears related with age, therefore in younger patients clearance may be increased by more than 50%. 
Seetõttu võib nooremate patsientide kliirens olla suurenenud enam kui 50%.
When you prepare and inject medication directly into the vein, it is important to use a clean and germ free (aseptic) technique. 
Ravimi ettevalmistamise ja veeni manustamise ajal on oluline kasutada puhast ja pisikutevaba (aseptilist) tehnikat.
• In case of a severe bleed you should contact your doctor. 
• Tõsise veritsuse korral peate võtma ühendust oma arstiga.
The dose will be worked out by your doctor, based on your body weight, condition and type of bleed. 
Teie arst määrab annuse vastavalt teie kehakaalule, seisundile ja veritsemistüübile.
If your dose requires more than one vial, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes until you have reached your required dose. 
Kui vajate annuseks rohkem kui ühte viaali, siis korrake punkte A kuni J täiendavate viaalide, viaalimuhvide ja eeltäidetud süstalde abil kuni saavutate vajaliku annuse.
* Lack of efficacy (therapeutic response decreased) has been reported. 
*Kirjeldatud on toime puudumist (vähenenud ravivastus).
Only after consultation with the haemophilia treatment centre can continued home treatment be considered. 
Kodust ravi võib jätkata ainult pärast hemofiilia ravi keskusega konsulteerimist.
• Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs. 
• Ärge puudutage kummikorki oma sõrmedega, sest nii võivad pisikud sellele üle kanduda.
- Rash (including allergic dermatitis and rash erythematous) 
- Lööve (sealhulgas allergiline dermatiit ja erütematoosne lööve)
Glanzmann's thrombasthenia 
Glanzmann'i trombasteenia
As a precautionary measure, it is preferable to avoid use of NovoSeven during pregnancy. 
Ettevaatuse mõttes tuleks vältida NovoSeven'i manustamist raseduse ajal.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Dosing frequency should initially be every second hour until clinical improvement is observed. 
Esialgu peaks ravimit manustama igal teisel tunnil kuni seisundi paranemiseni.
If bleeding is not kept under control hospital care is mandatory. 
Kui verejooks ei allu ravile, on kohustuslik jätkata ravi haiglas.
If the entire dose is not required, use the scale on the syringe to see how much mixed solution is withdrawn. 
Kui kogu valmistatud annust ei vajata, siis vaadake süstla skaalalt, kui palju lahust välja tõmmata.
► If any of these conditions apply to you, talk to your doctor before using the injection. 
► Kui midagi loetletust kehtib ka teie kohta, teavitage sellest arsti enne ravimi manustamist.
All findings in the preclinical safety programme were related to the pharmacological effect of rFVIIa. 
Kõik prekliinilise ohutuse uuringute leiud olid tingitud rFVIIa farmakoloogilisest toimest.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet. 
Kõrvaltoime võib olla ka selline , mida selles infolehes ei ole nimetatud.
The reconstituted NovoSeven must be injected into your vein (intravenous injection). 
Lahustatud NovoSeven tuleb manustada oma veeni (intravenoosne süste).
NovoSeven contains activated recombinant coagulation factor VII. 
NovoSeven sisaldab aktiveeritud rekombinantset VII hüübimisfaktorit.
Rubber stopper (under plastic cap) 
Kummikork (plastkaane all)
Adverse drug reactions reported post-marketing only (i.e. not in clinical trials) are presented with a frequency of ‘not known'. 
Turuletuleku järgselt (st mitte kliinilistest uuringutest) saadud kõrvaltoimed on esitatud sagedusega “sagedus teadmata”.
Pharmacokinetics of NovoSeven in patients with Glanzmann's thrombasthenia have not been investigated, but are expected to be similar to the pharmacokinetics in haemophilia A and B patients. 
Glanzmann'i trombasteeniaga patsientidel ei ole NovoSeven'i farmakokineetikat uuritud, kuid võib arvata, et see on sarnane ravimi farmakokineetikaga A- ja B-hemofiiliaga patsientidel.
The risk of a potential interaction between NovoSeven and coagulation factor concentrates is unknown. 
Võimalikke koostoimeid NovoSeven'i ja hüübimisfaktorite kontsentraatide vahel pole teada.
Simultaneous use of prothrombin complex concentrates, activated or not, should be avoided. 
Vältida tuleks samaaegset protrombiini kompleksi või aktiveeritud protrombiini kompleksi preparaatide kasutamist.
How to use NovoSeven 
Kuidas kasutada NovoSeven'it
Make sure not to aim the stream of solvent directly at the NovoSeven powder as this will cause foaming. 
Ärge suunake vedelikujuga otse NovoSeven'i pulbrisse, sest see põhjustab vahu teket.
Haemophilia A or B with inhibitors or expected to have a high anamnestic response 
Inhibiitoritega A- või B-hemofiilia või eeldatav kõrgendatud anamnestiline reaktsioon
Injecting the solution H 
Lahuse süstimine H
Pooling of vials (hospital use only): 
Viaalide ühendamine (ainult haiglas kasutamiseks):
Dose proportionality was established in children for the investigated doses of 90 and 180 µg per kg body weight, which is in accordance with previous findings at lower doses (17.5 - 70 µg/kg rFVIIa). 
Lastel tehti kindlaks annuse proportsionaalsus annuste 90 ja 180 µg/kg kasutamisel, mis on kooskõlas varasemate leidudega madalamate annuste puhul (17,5-70 µg/kg rFVIIa).
• Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature (not above 37°C). 
• Soojendage viaal ja eeltäidetud süstal toatemperatuurini (kuni 37 °C).
• Ensure that a vial adapter is used irrespective of presentation. 
• Veenduge, et kasutatakse viaalimuhvi sõltumata pakendist.
Patients undergoing major surgery may be treated for up to 2 - 3 weeks until healing has occurred. 
Suure operatsiooni läbiteinud patsientide ravi võib kesta 2...3 nädalat kuni tervenemiseni.
Eptacog alfa (activated) is recombinant coagulation factor VIIa (rFVIIa) with a molecular mass of approximately 50,000 Daltons produced in baby hamster kidney cells (BHK Cells) by recombinant DNA technology. 
Alfaeptakog (aktiveeritud) (eptacogum alfa activatum) on rekombinantne hüübimisfaktor VIIa (rFVIIa) molekulmassiga umbes 50 000 daltonit, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga hamstripoegade neerurakkudest (BHK rakud).
Serious bleeding episodes 
Rasked verejooksud
• Wipe the rubber stopper with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use to ensure that it is as germ free as possible. 
• Puhastage kummikork alkoholis immutatud tampooniga ja laske sellel mõni sekund enne kasutamist õhu käes kuivada, et see oleks pisikutest nii vaba kui võimalik.
There is no clinical experience in people over 65 using this single dose. 
Puudub kliiniline kogemus sellise üksikannuse kasutamisest vanematel kui 65-aastastel inimestel.
Before injection (administration) it must be reconstituted with the solvent supplied in the syringe. 
Enne süstimist (manustamist) tuleb see segada süstlas oleva lahustiga.
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia and/or bleeding disorders. 
Ravi tuleb alustada hemofiilia ja/või veritsushäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
If you inject more NovoSeven than you should 
Kui te süstite NovoSeven'it rohkem kui ette nähtud
Unscrew the empty syringe from the vial adapter and for both presentations ensure that a vial adapter is attached to the vial containing reconstituted product. 
Keerake tühi süstal viaalimuhvilt lahti ja veenduge, et mõlema pakendi puhul on viaalimuhv kinnitatud manustamiskõlblikuks muudetud ravimit sisaldava viaali külge.
Patients with factor VII deficiency treated with NovoSeven should be monitored for factor VII antibodies (see section 4.4). 
VII hüübimisfaktori puudulikkusega patsiente tuleb jälgida VII faktori vastaste antikehade suhtes (vt lõik 4.4).
As the total number of treatment episodes in clinical trials is below 10,000, the lowest possible frequency of adverse drug reactions that can be assigned is rare (> 1/10,000 to < 1/1,000). 
Kuna ravijuhte oli kokku alla 10 000, on madalaim võimalik kõrvaltoime sagedus harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
• If, at any point, there is too much air in the syringe, inject the air back into the vial. 
• Kui süstlas on liiga palju õhku, siis süstige õhk viaali tagasi.
Use the reconstituted NovoSeven at once to avoid infections. 
Kasutage manustamiskõlblikuks muudetud NovoSeven kohe ära, et vältida nakkust.
Clinical trials conducted in 61 patients with acquired haemophilia with a total of 100 treatment episodes, showed that certain adverse drug reactions were reported more frequently (1% based on treatment episodes): Arterial thromboembolic events (cerebral artery occlusion, cerebrovascular accident), venous thromboembolic events (pulmonary embolism and deep vein thrombosis), angina pectoris, nausea, pyrexia, erythematous rash and investigation of increased levels of fibrin degradation products. 
Kliinilised uuringud, mis viidi läbi 61-l omandatud hemofiiliaga patsiendil (100 ravijuhtu), näitasid, et teatud kõrvaltoimete esinemine oli sage (1% ravijuhtudest): arteriaalsed trombembooliad (ajuarterisulgus, tserebrovaskulaarsed häired), venoossed trombembooliad (kopsuemboolia ja süvaveenitromboos), stenokardia, iiveldus, palavik, erütematoosne lööve ja fibriini laguproduktide tõus uuringutes.
Locate a suitable site, and slowly inject NovoSeven into a vein over a period of 2 - 5 minutes without removing the needle from the injection site. 
Leidke sobiv koht ja süstige NovoSeven aeglaselt veeni 2...5 minuti jooksul nõela süstekohast eemaldamata.
If you forget an injection of NovoSeven 
Kui te unustate NovoSeven'it süstida
You will also need an administration set (tubing and butterfly needle, sterile alcohol swabs, gauze pads and plasters). 
Te vajate veel manustamistarvikute komplekti (voolikut ja libliknõela, steriilseid alkoholis immutatud tampoone, vatipadjakesi ja plaastreid).
Mean clearance was approximately 50% higher in paediatric patients relative to adults (78 versus 53 ml/h×kg), whereas the mean terminal half-life was determined to 2.3 hours in both groups. 
Keskmine kliirens oli lastel täiskasvanutega võrreldes ligi 50% kõrgem (78 ml/h×kg versus 53 ml/h×kg), kusjuures keskmine lõplik poolväärtusaeg oli mõlemal grupil 2,3 tundi.
Thrombin leads to the activation of platelets and factors V and VIII at the site of injury and to the formation of the haemostatic plug by converting fibrinogen into fibrin. 
Trombiin viib trombotsüütide ning faktorite V ja VIII aktiveerumiseni vigastuskohas ning soodustab fibrinogeenist fibriini teket, mille tulemusena moodustub hemostaatiline tromb.
- Anaphylactic reaction 
- Anafülaktiline reaktsioon.
Experience with concomitant administration of anti-fibrinolytics and rFVIIa treatment is however limited. 
Antifibrinolüütiliste ravimite ja rFVIIa samaaegse kasutamise kogemus on siiski vähene.
As recombinant coagulation factor VIIa NovoSeven may contain trace amounts of mouse IgG, bovine IgG and other residual culture proteins (hamster and bovine serum proteins), the remote possibility exists that patients treated with the product may develop hypersensitivity to these proteins. 
Kuna rekombinantne hüübimisfaktor VIIa NovoSeven võib sisaldada väikeses koguses hiire IgG-d, veise IgG-d ja teisi rakukultuuris sisaldunud valkude jääke (hamstri- ja veiseseerumivalgud), on käesoleva preparaadiga ravitud patsientide puhul väike võimalus ülitundlikkuse tekkeks nimetatud valkude suhtes.
• If your arteries are narrowed by disease (atherosclerosis) 
• kui teie arterid on haiguslikult ahenenud (ateroskleroos)
If you do not use it immediately after mixing, you should store the vial with the syringe still attached in a refrigerator at 2°C to 8°C for no longer than 24 hours. 
Kui te ei kasuta seda vahetult pärast segamist, peaksite säilitama viaali koos selle külge ühendatud süstlaga külmkapis temperatuuril 2 °C…8 °C mitte kauem kui 24 tundi.
The mean steady state volume of distribution ranged from 130 to 165 ml/kg, the mean values of clearance ranged from 33.3 to 37.2 ml/h×kg. 
Keskmine jaotusruumala püsiseisundis oli 130-165 ml/kg, kliirensi keskmised väärtused jäid vahemikku 33,3-37,2 ml/h×kg.
Because of the risk of thromboembolic complications, caution should be exercised when administering NovoSeven to patients with a history of coronary heart disease, to patients with liver disease, to patients post-operatively, to neonates, or to patients at risk of thromboembolic phenomena or disseminated intravascular coagulation. 
Trombemboolsete komplikatsioonide ohu tõttu tuleb olla ettevaatlik NovoSeven'i manustamisel patsientidele, kel anamneesis on koronaartõbi, maksahaigetele patsientidele, operatsioonijärgsetele patsientidele, vastsündinutele või trombemboolia või dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni riskiga patsientidele.
• The syringe with adequately reconstituted product is now ready for administration in a CEmarked infusion pump (accepting a 50 ml syringe). 
• Nõuetekohaselt manustamiskõlblikuks muudetud ravimiga süstal on nüüd valmis CE-vastavusmärgisega infusioonipumba (aktsepteeritud on 50 ml süstal) abil manustamiseks.
• Do not freeze. 
Mitte lasta külmuda.
If you forget an injection, or if you want to stop the treatment, get your doctor's advice. 
Kui te unustate süsti või soovite ravi lõpetada, pöörduge arsti poole.
• Inject the reconstituted solution as instructed by your doctor or nurse. 
• Süstige valmislahus nagu teie arst või meditsiiniõde on soovitanud.
Follow the injection procedure as instructed by your healthcare professional. 
Järgige tervishoiutöötaja poolt soovitatud süstimistehnikat.
Vial: Type I glass vial closed with a chlorobutyl rubber stopper, covered with an aluminium cap. 
I tüüpi klaasist viaal on suletud klorobutüülkummikorgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
This results in the conversion of prothrombin into large amounts of thrombin independently of tissue factor. 
Selle tulemuseks on protrombiini koefaktorist sõltumatu konverteerumine trombiiniks suurtes kogustes.