natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/13/890/002 7 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply) 
EU/1/13/890/002 7 x 20 mg ja 7 x 80 mg kapslit (7-päevane varu annustamiseks 100 mg päevas) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg ja 7 x 80 mg kapslit (7-päevane varu annustamiseks 140 mg päevas) EU/1/13/890/005 56 kapslit (4 blisterpakendit: 7 x 20 mg kapsliga ja 7 x 80 mg kapsliga) (28
Concurrent administration of cabozantinib with the strong CYP3A4 inducer rifampicin resulted in a decrease in cabozantinib plasma exposure. 
Kabosantiniibi manustamine samaaegselt tugeva CYP3A4 indutseerija rifampitsiiniga viis kabosantiniibi plasmataseme vähenemisele.
Patients with cardiac impairment 
Südamefunktsiooni kahjustusega patsiendid
Black iron oxide (E172) Propylene glycol 
Must raudoksiid (E172) Propüleenglükool
How to take COMETRIQ 
Kuidas COMETRIQ'i võtta
Concurrent administration of cabozantinib with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole resulted in an increase in cabozantinib plasma exposure. 
Kabosantiniibi manustamine samaaegselt tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooliga viis kabosantiniibi plasmataseme suurenemisele.
Two non-conjugated metabolites (XL184-N-oxide and XL184 
Kahest mittekonjugeeritud metaboliidist (XL184N-oksiid ja XL184-amiidi lõhustumisprodukt), mille sihtmärkkinaasi inhibeeriv potentsiaal on algsest
The most common serious adverse reactions associated with cabozantinib are pneumonia, mucosal inflammation, hypocalcaemia, dysphagia, dehydration, pulmonary embolism, and hypertension. 
Kõige sagedasemad kabosantimiibiga seotud rasked kõrvaltoimed on kopsupõletik, limaskestapõletik, hüpokaltseemia, düsfaagia, dehüdratatsioon, kopsuemboolia ja hüpertensioon.
• Inflammation of the oesophagus; symptoms can include heartburn, chest pain, feeling sick, altered taste, bloating, belching and indigestion 
• Söögitorupõletik; sümptomite hulka võivad kuuluda kõrvetised, rinnavalu, iiveldus, muutunud maitsetundlikkus, puhitus, röhitsused ja seedehäired
Chronic co-administration of strong CYP3A4 inducers (e.g., phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or herbal preparations containing St. John's Wort [Hypericum perforatum]) with cabozantinib should therefore be avoided. 
Tugevate CYP3A4 indutseerijate [nt fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal ja liht-naistepuna (Hypericum perforatum)] kestvat manustamist koos kabosantiniibiga tuleb seega vältida.
A dose-comparison study (XL-184-401) (140 mg vs 60 mg) in 112 patients with hereditary or sporadic medullary thyroid cancer. 
112 päriliku või sporaadilise medullaarse kilpnäärmevähiga patsiendi annuseid võrdlev uuring (XL-184-401) (140 mg vs 60 mg).
PK assessments will be required for all subjects (both dose groups). 
Kõigi uuritavate puhul (mõlema annusega grupis) on vajalik farmakokineetiline hindamine.
In rats, cabozantinib caused postimplantation loss, foetal oedema, cleft palate/lip, dermal aplasia and kinked or rudimentary tail. 
Rottidel põhjustas kabosantiniib implantatsioonijärgset tiinuse katkemist, looteödeemi, suulae-/huulelõhet, naha aplaasiat ja keerdus või rudimentaarset saba.
Cabozantinib was an inhibitor (IC50 = 7.0 μM), but not a substrate, of P-glycoprotein (P-gp) transport activities in a bi-directional assay system using MDCK-MDR1 cells. 
Kahesuunalises analüüsisüsteemis, kus kasutati MDCK-MDR1 rakke, oli kabosantiniib Pglükoproteiini (P-gp) transpordi aktiivsuse inhibiitor (IC50 = 7,0 μM), aga mitte substraat.
In case of such combination, INR values should be monitored. 
Kabosantiniibi ja varfariini kooskasutamisel tuleb jälgida INR väärtusi.
Hypertension has been observed with cabozantinib. 
Kabosantiniibi kasutamisel on täheldatud hüpertensiooni.
Common (1/100 to <1/10) 
Sage (1/100 kuni
14.6 months 
14,6 kuud ei kohaldata
Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, stomatitis, constipation, vomiting, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia, glossodynia gastrointestinal perforation, gastrointestinal haemorrhage, pancreatitis, haemorrhoids, anal fissure, anal inflammation, cheilitis gastrointestinal fistula, oesophagitis 
Seedetrakti häired kõhulahtisus, iiveldus, stomatiit, kõhukinnisus, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia, düsfaagia, glossodüünia gastrointestinaalne perforatsioon, gastrointestinaalne, pankreatiit, hemorroidid, anaalfissuur, anaalne põletik, keiliit gastrointestinaal ne fistul, ösofagiit
An increase from baseline in corrected QT interval by Fridericia (QTcF) of 10 - 15 ms on Day 29 (but not on Day 1) following initiation of cabozantinib treatment (at a dose of 140 mg qd) was observed in a controlled clinical study in cancer patients. 
Kasvajaga patsientidel täheldati kontrollitud kliinilises uuringus 29. päeval (aga mitte 1. päeval) pärast kabosantiniibravi alustamist (annusega 140 mg päevas) võrreldes ravi eelsega 10 - 15 ms pikkust Fridericia meetodi järgi korrigeeritud QT-intervalli (QTcF)pikenemist.
• Inflammation of the abdomen or pancreas 
• Kõhu- või pankreasepõletik
In case of hypertensive crisis, cabozantinib should be discontinued. 
Hüpertensiivse kriisi korral tuleb ravi kabosantiniibiga katkestada.
Not Known rash, dry skin, alopecia, erythema exfolation, skin hypopigmentation 
Teadmata kuiv nahk, alopeetsia, erüteem naha hüpopigmentatsioo
• Stomach upset, including diarrhoea, nausea, vomiting, constipation, indigestion, and abdominal pain 
• Maoärritus, sealhulgas kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, seedehäired ja kõhuvalu
The COMETRIQ 80 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 80 mg of cabozantinib. 
COMETRIQ 80 mg kapslid sisaldavad kabosantiniib-(S)-maleaati, mis vastab 80 mg kabosantiniibile.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARD, 100 mg dose 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKEND, annus 100 mg
• Chills, tremors 
• Külmavärinad, värinad
Subjects should be cautioned regarding taking a P-gp substrate (e.g., fexofenadine, aliskiren, ambrisentan, dabigatran etexilate, digoxin, colchicine, maraviroc, posaconazole, ranolazine, saxagliptin, sitagliptin, talinolol, tolvaptan) while receiving cabozantinib. 
Patsiente tuleb hoiatada P-gp substraatide (nt feksofenadiin, aliskireen, ambrisentaan, dabigatraaneteksilaat, digoksiin, kolhitsiin, maravirok, posakonasool, ranolasiin, saksagliptiin, sitagliptiin, talinolool, tolvaptaan) võtmise suhtes kabosantiniibi saamise ajal.
• Loss of taste 
• Maitsetundlikkuse kadumine
How to store COMETRIQ 
Kuidas COMETRIQ'i säilitada
A multi-center, randomized double-blind study comparing cabozantinib (N = 219) with placebo (N = 111) was conducted in patients with unresectable locally advanced or metastatic MTC and documented radiographic disease progression within 14 months prior to study entry. 
Kliinilised andmed medullaarse kilpnäärmevähi kohta Patsientidel, kellel oli mitteresetseeritav lokaalselt kaugelearenenud või metastaatiline MKV ja radioloogiliselt dokumenteeritud haiguse progressioon 14 kuu jooksul enne uuringuga liitumist, viidi läbi mitmekeskuseline randomiseeritud topeltpime uuring, milles võrreldi kabosantiniibi (N = 219) platseeboga (N = 111).
• Facial pain 
• Ebanormaalne karvakasv
The COMETRIQ 20 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib. 
COMETRIQ 20 mg kapslid sisaldavad kabosantiniib-(S)-maleaati, mis vastab 20 mg kabosantiniibile.
Cabozantinib should be discontinued in patients who develop an acute myocardial infarction or any other clinically significant arterial thromboembolic complication. 
Patsientidel, kellel esineb müokardiinfarkt või mõni muu kliiniliselt oluline arteriaalne trombembooliline tüsistus, tuleb ravi kabosantiniibiga katkestada.
Each 100 mg daily dose contains a combination of one grey 20 mg capsule and one orange 80 mg capsule. 
Üks 100 mg päevane annus koosneb ühe halli 20 mg kapsli ja ühe oranži 80 mg kapsli kombinatsioonist.
Caution should be used in patients receiving agents associated with ONJ, such as bisphosphonates. 
LON-iga seostatavaid aineid, nagu näiteks bifosfonaate, saavate patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik.
21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) 28 day pack containing: 
21 x 20 mg kapslit (7-päevane varu annustamiseks 60 mg päevas) 28 päeva pakend sisaldab:
Cabozantinib exhibited dose-related tumour growth inhibition, tumor regression, and/or inhibited metastasis in a broad range of preclinical tumour models. 
Kabosantiniib ilmutas laia spektriga prekliinilistes tuumorimudelites annusest sõltuvat tuumori kasvu inhibeerimist, tuumori regressiooni ja/või metastaseerumise inhibeerimist.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARD 140 mg dose 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKEND, annus 140 mg
Caution is required when administering cabozantinib with agents that are strong CYP3A4 inhibitors. 
Kabosantiniibi manustamisel ainetega, mis on tugevad CYP3A4 inhibiitorid, on vajalik ettevaatus.
Pack for the 140 mg daily dose 
Pakend annustamiseks 140 mg päevas
• Loss of coordination in your muscles, damage to skeletal muscles 
• Lihaste koordinatsiooni kadu, skeletilihaste kahjustus
Skin and subcutaneous tissue disorders palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, hair colour changes, rash, dry skin, alopecia, erythema hyperkeratosis, acne, blister, hair growth abnormal, skin exfolation, skin hypopigmentation skin ulcer, telangiectasia 
Teadmata nahaaluskoe kahjustused erütrodüsesteesia sündroom, juuksevärvi muutused, lööve, kuiv nahk, alopeetsia, erüteem akne, vill, juuksekasvu ebanormaalsus, naha eksfoliatsioon, naha hüpopigmentatsioo telangiektaasia
• Liver damage, kidney failure 
• Maksakahjustus, neerupuudulikkus
21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) Each 140 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules and one orange 80 mg capsule. 
21 x 20 mg kapslid ja 7 x 80 mg kapslid (7-päevane varu annustamiseks 140 mg päevas) Üks 140 mg päevane annus koosneb kolme halli 20 mg kapsli ja ühe oranži 80 mg kapsli kombinatsioonist.
EU/1/13/890/001 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for a 28 day supply) 
EU/1/13/890/001 21 x 20 mg kapslit (7-päevane varu annustamiseks 60 mg päevas) EU/1/13/890/004 84 kapslit (4 blisterpakendit 21 x 20 mg kapsliga) (28-päevane varu annustamiseks 60 mg päevas)
• Haemorrhoids 
• Näovalu
hyperkeratosis, acne, blister, hair growth abnormal, skin skin ulcer, telangiectasia 
hüperkeratoos, akne, vill, juuksekasvu ebanormaalsus, naha eksfoliatsioon,
Pack for the 100 mg daily dose 
Pakend annustamiseks 100 mg päevas
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 mg Dose 28 day pack: 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules) for the 60 mg daily dose for a 28 day supply. 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 60 mg annus 28 päeva pakend: 84 kapslit (4 blisterpakendit 21 x 20 mg kapsliga) (28-päevane varu annustamiseks 60 mg päevas).
A high-fat meal moderately increased Cmax and AUC values (41% and 57%, respectively) relative to fasted conditions in healthy volunteers administered a single 140 mg oral cabozantinib dose. 
Kabosantiniibi 140 mg ühekordse annuse suukaudsel manustamisel tõstis kõrge rasvasisaldusega eine mõõdukalt Cmax ja AUC väärtusi (vastavalt 41% ja 57%) võrreldes paastunud tervete vabatahtlikega.
Each daily dose is given in one row and contains three 20 mg capsules: 
Igapäevane annus on paigutatud ühte ritta ning koosneb kolmest 20 mg kapslist:
• Tear or hole or bleeding in your stomach or intestine, inflammation or tear of anus, , bleeding in lungs or trachea (airway) 
• Rebend või auk maos või sooltes, päraku põletik või rebend, kopsu või trahhea (hingamistee)
Each 140 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules and one orange 80 mg capsule. 
Üks 140 mg päevane annus koosneb kolme halli 20 mg kapsli ja ühe oranži 80 mg kapsli kombinatsioonist.
No dose adjustment is indicated when gastric pH modifying agents (i.e., PPIs, H2 receptor antagonists, and antacids) are co-administered with cabozantinib. 
Mao pH-d mõjutavate ravimite (nt PPI-d, H2 retseptori antagonistid ja antatsiidid) samaaegsel manustamisel koos kabosantiniibiga ei ole annuse korrigeerimine näidustatud.
Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and one 20 mg capsule: 
Igapäevane annus on paigutatud ühte ritta ning koosneb ühest 80 mg kapslist ja ühest 20 mg kapslist:
7 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply) 21 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) 
7 x 20 mg ja 7 x 80 mg kapslit (7-päevane varu annustamiseks 100 mg päevas) või 21 x 20 mg ja 7 x 80 mg kapslit (7-päevane varu annustamiseks 140 mg päevas)
Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and three 20 mg capsules: 
Igapäevane annus on paigutatud ühte ritta ning koosneb ühest 80 mg kapslist ja kolmest 20 mg kapslist:
- have had surgery within the last month (or if surgical procedures are planned), including dental procedures - have had radiotherapy in the last 3 months - have inflammatory bowel disease (for example, Crohn's disease or ulcerative colitis or diverticulitis) - have been told that your cancer has spread to your airway or oesophagus - have a recent history of blood clot in the leg, stroke, or heart attack - are taking medicines to control your heart rhythm, have a slow heart rate, have problems with your heart or have problems with the levels of calcium, potassium or magnesium in your blood - have severe liver or kidney disease. 
teile on öeldud, et teie kasvaja on levinud teie hingamisteedesse või söögitorusse teil on hiljuti esinenud veretrombe alajäsemetes, insulti või südameinfarkti te võtate südamerütmi kontrollivaid ravimeid, teil on aeglane südamelöögisagedus, teil on probleeme südamega või kaltsiumi, kaaliumi või magneesiumi tasemega veres teil on raske maksa- või neeruhaigus.
What COMETRIQ is and what it is used for 2. 
1. Mis ravim on COMETRIQ ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne COMETRIQ'i võtmist 3.
България 
България, România
Cabozantinib should not be administered to patients with serious haemorrhage or recent haemoptysis. 
Raske hemorraagia või hiljutise hemoptüüsiga patsientidele ei tohi kabosantiniibi manustada.
Each 60 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules. 
Üks 60 mg päevane annus koosneb kolmest hallist 20 mg kapslist.
Cardiac disorders atrial fibrillation angina pectoris, supraventricular tachycardia myocardial infarction 
Südame häired kodade virvendus rinnaangiin supraventrikulaa rne tahhükardia müokardiinfarkt
EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for 28 
EU/1/13/890/006 112 kapslit (4 blisterpakendit: 21 x 20 mg kapsliga ja 7 x 80 mg kapsliga) (28
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders dysphonia, oropharyngeal pain non-gastrointestinal fistula (including tracheal, pneumomediastinu m, tracheooesophageal), pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage (including pulmonary, bronchial, tracheal), pneumonia aspiration atelectasis, pharyngeal oedema, pneumonitis 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düsfoonia, suuneelu valu mittegastrointestina alne fistul (sealhulgas trahheaalne, pneumomediastiinu mi, trahheoösofageaaln e), kopsuemboolia, hingamisteede verejooks (sealhulgas kopsu-, bronhiaal-, trahheaal-, kopsupõletikuga seotud aspiratsioon)
The 140 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and twenty one 20 mg capsules as 7 doses in total. 
Annusele 140 mg päevas vastav blisterpakend sisaldab seitset 80 mg kapslit ja kahtekümmet ühte 20 mg kapslit kokku 7 päevaks.
Patients with both sporadic and hereditary forms of MTC will be eligible for the study. 
Uuringusse sobivad nii sporaadilise kui päriliku medullaarse kilpnäärmevähi vormiga patsiendid.
The 100 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and seven 20 mg capsules as 7 daily doses in total. 
Annusele 100 mg päevas vastav blisterpakend sisaldab seitset 80 mg kapslit ja seitset 20 mg kapslit kokku 7 päevaks.
• Changes in blood tests used to monitor general health and the liver, low levels of electrolytes (like magnesium, calcium or potassium) 
elektrolüütide (nagu magneesium, kaltsium või kaalium) madal tase
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blisters cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for 28 day supply) 13. 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/890/004 84 kapslit (4 blisterpakendit 21 x 20 mg kapsliga) (28-päevane varu annustamiseks 60 mg päevas)
Cabozantinib should be used with caution in patients who are at risk for, or who have a history of, these events. 
Patsientidel, kellel on risk nende nähtude tekkeks või kellel on neid esinenud, tuleb kabosantiniibi kasutada ettevaatusega.
• Redness, swelling or pain in the mouth or throat, difficulty in speaking, hoarseness 
• Suu või kurgu punetus, turse või valu, rääkimisraskused, kähedus
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, muscle spasms, pain in extremity musculoskeletal chest pain, osteonecrosis of jaw rhabdomyolysis 
Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused artralgia, lihasspasmid, valu jäsemetes muskuloskeletaalne rinnavalu, lõualuu osteonekroos rabdomüolüüs
Dispensing instructions 
Kõrvaltoimetest teavitamine
Capsule content Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sodium starch glycolate Silica colloidal anhydrous Stearic acid 
Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Naatriumtärklisglükolaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Steariinhape
Wound complications 
Haava tüsistused
7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply). 
7 x 20 mg kapslid ja 7 x 80 mg kapslid (7-päevane varu annustamiseks 100 mg päevas).
One hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg or 80 mg cabozantinib. 
Üks kõvakapsel sisaldab kabosantiniib-(S)-maleaati, mis vastab 20 mg või 80 mg kabosantiniibile.
Haemorrhage 
verejooks
General disorders and administration site conditions fatigue, mucosal inflammation, asthenia impaired wound healing, chills, face oedema cyst, facial pain, localised oedema 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus, limaskestapõletik, asteenia häiritud haava paranemine, külmavärinad, näoödeem tsüst, näovalu, lokaalne ödeem
60 mg Dose 
60 mg annus
21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply). 
21 x 20 mg kapslid ja 7 x 80 mg kapslid (7-päevane varu annustamiseks 140 mg päevas).
Pack for the 60 mg daily dose 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) Each 60 mg daily dose contains three grey 20 mg capsules. 
21 x 20 mg kapslid (7-päevane varu annustamiseks 60 mg päevas) Üks 60 mg päevane annus koosneb kolmest hallist 20 mg kapslist.
COMETRIQ 20 mg hard capsules COMETRIQ 80 mg hard capsules 
COMETRIQ 20 mg kõvakapslid COMETRIQ 80 mg kõvakapslid
COMETRIQ 20 mg COMETRIQ 80 mg 140 mg/day dose 
COMETRIQ 80 mg Annus 140 mg päevas
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
Müügilubade tingimuste muutmise alused
The 60 mg daily dose blister card contains twenty-one 20 mg capsules as 7 daily doses in total. 
Annusele 60 mg päevas vastav blisterpakend sisaldab kahtekümmet ühte 20 mg kapslit kokku 7 päevaks.
• Abnormal connection of the tissue in your trachea (airway), oesophagus, or lungs 
• Ebanormaalne kudedevaheline ühendus trahheas (hingamistee), söögitorus või kopsudes
COMETRIQ 20 mg hard capsules 
COMETRIQ 20 mg kõvakapslid
BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (WITHOUT BLUE BOX) 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKEND 28-PÄEVASE, annus 60 mg (ILMA BLUE BOX'ITA)
140 mg Dose 
140 mg annus
COMETRIQ 20 mg COMETRIQ 80 mg 100 mg/day dose 
COMETRIQ 80 mg Annus 100 mg päevas
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/003 
EU/1/13/890/003
Cabozantinib should be used with caution in patients with mild or moderate renal impairment. 
Kerge või mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb kabosantiniibi kasutada ettevaatusega.
Cabozantinib should be discontinued in patients who experience a GI perforation or a GI or non-GI fistula. 
Patsientidel, kellel esineb GI perforatsioon või GI või mitte-GI fistul, tuleb ravi kabosantiniibiga katkestada.
Cabozantinib should be discontinued in patients who develop nephrotic syndrome. 
Patsientidel, kellel kujuneb nefrootiline sündroom, tuleb ravi kabosantiniibiga katkestada.
See also section 4 “Possible side effects”. 
„Võimalikud kõrvaltoimed”.
21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply). 
21 x 20 mg kapslid (7-päevane varu annustamiseks 60 mg päevas).
60 mg/day dose 
Annus 60 mg päevas
Eye disorders vision blurred cataract, conjunctivitis 
Silma kahjustused hägus nägemine katarakt, konjunktiviit
The hard capsules are grey with “XL184 20mg” printed in black on the body of the capsule. 
Kõvakapslid on hallid ning nende pinnale on mustaga trükitud „XL184 20mg”.
Cabozantinib should be restarted with a lower dose when PPES has been resolved to grade 1. 
Kui PPES on taandunud 1. astmeni, tuleks jätkata kabosantiniibi väiksema annusega.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blisters cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply) 
EU/1/13/890/005 56 kapslit (4 blisterpakendit: 7 x 20 mg kapsliga ja 7 x 80 kapsliga) (28-päevane varu annustamiseks 100 mg päevas)
100 mg/day dose 
Annus 100 mg päevas
100 mg Dose 
100 mg annus
Events of venous thromboembolism and events of arterial thromboembolism have been observed with cabozantinib. 
Kabosantiniibi kasutamisel on täheldatud venoosse ja arteriaalse trombemboolia nähte.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 mg Dose 28 day pack: 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 100 mg daily dose for a 28 day supply. 
28 päeva pakend: 56 kapslit (4 blisterpakendit: 7 x 20 mg kapsliga ja 7 x 80 mg kapsliga) (28-päevane varu annustamiseks 100 mg päevas).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (INCLUDING BLUE BOX) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 28-PÄEVASE, annus 140 mg (BLUE BOX'IGA)
Events of osteonecrosis of the jaw (ONJ) have been observed with cabozantinib. 
Kabosantiniibi kasutamisel on täheldatud lõualuu ostenekroosi (LON).
Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB 
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (WITHOUT BLUE BOX) 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKEN 28-PÄEVASE, annus 140 mg (ILMA BLUE BOX'ITA)
One hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg cabozantinib. 
Üks kõvakapsel sisaldab kabosantiniib-(S)-maleaati, mis vastab 20 mg kabosantiniibile.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 mg Dose 28 day pack: 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 140 mg daily dose for a 28 day supply. 
28 päeva pakend: 112 kapslit (4 blisterpakendit: 21 x 20 mg kapsliga ja 7 x 80 mg kapsliga) (28päevane varu annustamiseks 140 mg päevas).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (INCLUDING BLUE BOX) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 28-PÄEVASE, annus 60 mg (BLUE BOX'IGA)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/002 
EU/1/13/890/002
Renal and urinary disorders proteinuria, dysuria, haematuria renal failure acute 
Neerude ja kuseteede häired proteinuuria, düsuuria, hematuuria äge neerupuudulikk us
Peel paper backing 
Eemaldage paberist tagumine osa
COMETRIQ 80 mg hard capsules 
COMETRIQ 80 mg kõvakapslid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 100 mg dose (WITHOUT BLUE BOX) 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKEN 28-PÄEVASE, annus 100 mg (ILMA BLUE BOX'ITA)
140 mg/day dose 
Annus 140 mg päevas
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 100 mg dose (INCLUDING BLUE BOX) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 28-PÄEVASE, annus 100 mg (BLUE BOX'IGA)