natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The antihypertensive effect of losartan was established in a clinical study involving 177 hypertensive pediatric patients 6 to 16 years of age with a body weight > 20 kg and a glomerular filtration rate > 30 ml/ min/ 1.73 m2. 
Losartaani vererõhku langetav toime leidis kinnitust kliinilises uuringus, kus osales 177 hüpertensiooniga last vanuses 6...16 aastat, kelle kehakaal oli > 20 kg ja glomerulaarfiltratsiooni kiirus
In controlled clinical trials of approximately 3300 adult patients 18 years of age and older for essential hypertension with losartan the following adverse events were reported. 
Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus losartaani kasutati arteriaalse hüpertensiooni raviks ligikaudu 3300-l ≥ 18-aastasel patsiendil, kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.
haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum and occasional rises in serum creatinine, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages). 
Korduvate annustega toksilisuse uuringuis põhjustas losartaani manustamine erütrotsüütide parameetrite (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit) langust, uurea lämmastikutaseme tõusu seerumis ja mõnikord seerumi kreatiniini tõusu, südame kaalu vähenemist (ilma histoloogilise korrelaadita) ja gastrointestinaalseid muutusi (limaskesta kahjustused, haavandid, erosioonid, verejooksud).
affects 1 to 10 users in 1000 
tekib ühel kuni kümnel patsiendil 1000st,,
Remove the screw cap, place the push-in bottle neck adaptor on the bottle, and re-cap the bottle. 
Seejärel eemaldage keeratav kork, kinnitage pudelikaelale adapter ning keerake pudelile uuesti kork peale.
One bottle of reconstituted suspension (200 ml) contains 500 mg of losartan potassium. 
Üks pudel (200 ml) manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
Skin and subcutaneous tissue disorders: not known: urticaria, pruritus, rash 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata: urtikaaria, sügelus, lööve.
The usual starting dose is 50 mg of losartan once daily. 
Tavaline algannus on 50 mg losartaani üks kord ööpäevas.
Microcrystalline cellulose (E460), Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Magnesium stearate (E572), Hydroxypropyl cellulose (E463), Hypromellose (E464), and titanium dioxide (E171) 
modifitseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat (E572), hüdroksüpropüültselluloos (E463), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171).
Pull out the plunger to withdraw the medicine into the syringe. 
Tõmmake süstla kolbi allapoole, nii et ravim tuleb pudelist süstlasse.
Before opening the sachet gently tap on the side of the sachet to facilitate transfer of the material. 
Enne fooliumkotikese avamist koputage kergelt kotikese külgedele, et hõlbustada pulbri puistamist pudelisse.
After suspension in solvent, COZAAR is an offwhite liquid. 
Pärast suspendeerimist kaasasoleva lahustiga kujutab COZAAR endast kollakasvalget vedelikku.
Treatment with losartan resulted in a 13.0 % risk reduction (p=0.021, 95 % confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint. 
Esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski vähendas losartaan 13,0% (p = 0,021, 95% usaldusvahemik 0,77...0,98) võrreldes atenolooliga.
Insert the dispenser into the adapter on the medication bottle until a tight seal is made between the bottle and the adapter. 
Kinnitage süstal ravimipudeli adapteri külge, nii et pudel ja adapter on omavahel kindlat ühenduses.
Losartan may be administered with other antihypertensive agents (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used hypoglycemic agents (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors). 
Losartaani võib manustada koos teiste hüpertensioonivastaste ravimitega (nt diureetikumid, kaltsiumikanali blokaatorid, alfa- või beetablokaatorid ja tsentraalselt toimivad ravimid) ning samuti koos insuliini ja teiste tavaliselt kasutatavate veresuhkru taset langetavate ravimitega (nt sulfonüüluurea, glitasoonid ja glükosidaasi inhibiitorid).
The following side effects have been reported with COZAAR: 
COZAAR´i võtmisel on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid .
• a 240 ml amber polyethylene terephthalate (PET) bottle with polypropylene child resistant closure for mixing the suspension, 
• 240 ml läbipaistmatu polüetüleentereftalaadist (PET) pudel koos polüpropüleemist lastelukuga korgiga suspensiooni segamiseks;
Remove the cap, place the push-in bottle neck adaptor on the bottle, and re-cap the bottle. 
Seejärel eemaldage kork, kinnitage pudelikaelale adapter ning keerake pudelile uuesti kork peale.
This pack contains: 
Infolehes antakse ülevaade:
Powder microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464) titanium dioxide (E171) 
Mikrokristalne tselluloos (E460) Laktoosmonohüdraat Modifitseeritud maisitärklis Magneesiumstearaat (E572) Hüdroksüpropüültselluloos (E463)
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom 
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU
COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
COZAAR ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2,5 mg/ml pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks [vt Lisa I- Täidetakse riiklikult]
Shake the closed bottle of losartan oral suspension well before use. 
Enne manustamist tuleb losartaani suukaudse suspensiooni kinnist pudelit hoolikalt loksutada.
For reconstitution see section 6.6. 
Ravimi manustamiskõlblikuks muutmise juhiseid vt lõik 6.6.
The doctor may increase the dose if blood pressure is not controlled. 
Kui vererõhku langetav toime ei ole piisav, siis võib arst annust suurendada.
Uncommon: symptomatic hypotension (especially in patients with intravascular volume depletion, e.g. patients with severe heart failure or under treatment with high-dose diuretics), dose-related orthostatic effects, rash. 
Aeg-ajalt: sümptomaatiline hüpotensioon (eriti intravaskulaarse veremahu vähenemisega patsientidel, nagu näiteks raske südamepuudulikkusega või suurte diureetikumide annustega ravitavate patsientide puhul), annusest sõltuvad ortostaatilised toimed, lööve.
Neither losartan nor the active metabolite can be removed by haemodialysis. 
Losartaan ja aktiivne metaboliit ei ole hemodialüüsi abil organismist eemaldatavad.
• One 473 ml bottle of solvent 
• üks 473 ml pudel lahustiga
• One 10 ml oral dosing syringe 
• üks 10 ml süstal suukaudseks manustamiseks
No difference in exposure was found with concomitant treatment with fluvastatin (weak inhibitor of CYP2C9). 
Fluvastatiiniga (CYP2C9 nõrk inhibiitor) koosmanustamisel ekspositsiooni erinevusi ei leitud.
Hypertensive patients with left-ventricular hypertrophy In a controlled clinical trial in 9193 hypertensive patients 55 to 80 years of age with left-ventricular hypertrophy the following adverse events were reported: 
Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsiendid Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga 9193 patsiendil vanuses 55…85 aastat läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. 
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str. 
MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str. H-1123 Budapest, Ungari
[See Annex I - To be completed nationally] 
[Vt Lisa I - Täidetakse riiklikult]
• A single aluminum foil sachet filled with powder containing 500 mg losartan potassium The sachet material consists of the following materials, from outside to inside and product contact layer: PET/Ink/ Adhesive/ Foil/ Adhesive/PE 
Fooliumkotike sisaldab järgmisi materjale (väljastpoolt sissepoole ja tootega kokkupuutuv kiht): polüetüleentereftalaat (PET)/tint/liimmaterjal/foolium/liimmaterjal/polüetüleen (PE);
Vascular disorders: not known: orthostatic hypotension 
Teadmata: ortostaatiline hüpotensioon.
• In a controlled clinical trial in 1513 type 2 diabetic patients 31 years of age and older with proteinuria 
• 1513-l II tüüpi diabeedi ja proteinuuriaga ≥ 31-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus;
One ml of suspension contains 2.5 mg of losartan potassium. 
Üks ml suspensiooni sisaldab 2,5 mg losartaankaaliumi.
Do not take a double dose to make up for a forgottendose. 
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
• In a controlled clinical trial in 177 hypertensive pediatric patients 6 to 16 years of age 
• 177-l hüpertensiooniga 6…16-aastasel lapsel läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Contains 500 mg losartan potassium 
PARTII NUMBER Partii nr: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
The recommended starting dose in patients who weigh between 20 and 50 kg is 0.7 mg of losartan per kg of body weight administered once a day (up to 25 mg or 10 ml of COZAAR suspension). 
Kasutamine lastel ja noorukitel (vanuses 6…16 aastat) Soovitatav algannus patsientidel, kelle kehakaal on vahemikus 20…50 kg, on 0,7 mg losartaani kg kehakaalu kohta üks kord päevas (kuni 25 mg või 10 ml COZAAR´i suspensiooni).
Losartan potassium 
losartaankaalium
• In controlled clinical trials in approximately 3300 adult patients 18 years of age and older for essential hypertension 
• 3300-l arteriaalse hüpertensiooniga ≥ 18-aastasel täiskasvanud patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilistes uuringutes;
The dose may be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response from one month onwards after initiation of therapy. 
Vererõhu väärtuse kohaselt võib pärast ühe kuu möödumist ravi algusest annust suurendada 100 mg-ni üks kord ööpäevas.
Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia 
SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riia, Läti
There is no sufficient therapeutic experience with losartan in patients with heart failure and concomitant severe renal impairment, in patients with severe heart failure (NYHA class IV) as well as in patients with heart failure and symptomatic life-threatening cardiac arrhythmias. 
Südamepuudulikkusega ja kaasuva raske neerukahjustusega patsientidel, raske südamepuudulikkusega (NYHA IV klass) ning südamepuudulikkusega ja sümptomaatiliste eluohtlike südamearütmiatega patsientidel ei ole losartaanravi kasutamise kogemus piisav.
Discard the excess solvent not used in the preparation of the suspension. 
Suspensiooni valmistamisest üle jäänud lahusti visake minema.
Following an oral dose/intravenous administration of 14C-labeled losartan in man, about 35 % / 43 % of radioactivity is recovered in the urine and 58 %/ 50 % in the faeces. 
Pärast suukaudset/intravenoosset 14C-ga märgistatud losartaani manustamist on umbes 35%/43%
As with other medicinal products that block angiotensin II or its effects, concomitant use of other medicinal products which retain potassium (e.g. potassium-sparing diuretics: amiloride, triamterene, spironolactone) or may increase potassium levels (e.g. heparin), potassium supplements or salt substitutes containing potassium may lead to increases in serum potassium. 
Nagu teiste angiotensiin II retseptorite blokaatorite puhul, võib ka samaaegsel kaaliumi säästvate diureetikumide (nt amiloriid, triamtereen, spironolaktoon), kaaliumitaset tõstvate ravimite (nt hepariin), kaaliumi asendajate ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajate manustamisel suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Administration of the oral suspension 
Suukaudse suspensiooni manustamine
not known: Anaemia, thrombocytopenia 
Teadmata: aneemia, trombotsütopeenia.
• In a controlled clinical trial in approximately 3900 patients 20 years of age and older with chronic heart failure 
• 3900-l kroonilise südamepuudulikkusega ≥ 20-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus;
COZAAR 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension 
COZAAR 2,5 mg/ml pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks
Nervous system disorders: not known: migraine 
Seedetrakti häired Teadmata: kõhulahtisus.
Use in pediatric patients with renal impairment 
Kasutamine neerufunktsiooni häirega lastel
In a controlled clinical trial in approximately 3900 patients 20 years of age and older with cardiac insufficiency the following adverse events were reported: 
Ligikaudu 3900-l südamepuudulikkusega ≥ 20-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Luxembourg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium 
Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
-Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4). 
Samuti ei soovitata losartaani maksapuudulikkusega lastele (vt lõik 4.4).
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine 
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
Each sachet contains 500 mg of losartan potassium powder. 
Iga fooliumkotike sisaldab 500 mg losartaankaaliumi pulbrit.
Both biliary and urinary excretions contribute to the elimination of losartan and its metabolites. 
Losartaan ja metaboliidid erituvad sapi ja uriiniga.
As with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, increases in blood urea and serum creatinine have also been reported in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney; these changes in renal function may be reversible upon discontinuation of therapy. 
Nagu ka teiste reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite puhul, võib mõlemapoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeruarteri stenoosiga patsientidel suureneda uureasisaldus veres ja kreatiniinisisaldus seerumis.
Belgium Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium 
Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
Remove the syringe and take the medicine. 
Eemaldage süstal ja manustage selle abil ravim.
Investigations: uncommon: increase in blood urea, serum creatinine and serum potassium has been reported. 
Aeg-ajalt: seerumi uureasisalduse suurenemine, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemine.
Ear and labyrinth disorders: common: vertigo 
Kõrva ja labürindi kahjustused Sage: vertiigo.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 473 ml solvent 
473 ml lahustit
Concomitant use with other substances which may induce hypotension as an adverse reaction (like tricyclic antidepressants, antipsychotics, baclofen, and amifostine) may increase the risk of hypotension. 
Muud ravimid, mis indutseerivad hüpotensiooni, nt tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, baklofeen, amifostiin - samaaegne kasutamine koos nende ravimitega, mis langetavad vererõhku peamise või kõrvaltoimena, võib suurendada hüpotensiooni riski.
Each sachet of powder for oral suspension contains 500 mg of losartan potassium. 
Iga kotike suukaudse suspensiooni valmistamise pulbriga sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
Filmcoated tablet Oral use 
Õhukese polümeerikattega tabletid Oral use
The dose should generally be titrated at weekly intervals (i.e. 12.5 mg daily, 25 mg daily, 50 mg daily) to the usual maintenance dose of 50 mg once daily, as tolerated by the patient. 
Patsiendi taluvuse kohaselt tiitritakse annust nädalaste ajavahemikega (nt 12,5 mg ööpäevas, 25 mg ööpäevas, 50 mg ööpäevas) tavalise 50 mg üks kord ööpäevas manustatava säilitusannuseni.
Neither Losartan nor the active metabolite can be removed by haemodialysis. 
Losartaan ja tema aktiivne metaboliit ei ole organismist hemodialüüsi teel eemaldatavad.
Losartan is not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2). 
Samuti ei soovitata losartaani maksafunktsiooni häiretega lastele (vt lõik 4.2).
• In a controlled clinical trial in 9193 hypertensive patients 55 to 80 years of age with left ventricular hypertrophy 
• 9193-l südame vasaku vatsakese hüpertroofiaga 55…80-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus;
• feeling of increased heart rate (palpitations), 
• südamepekslemine (palpitatsioonid),
Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: myalgia, arthralgia 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Teadmata: lihasvalu, liigesvalu.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose and after increasing of the dose, may occur in patients who are volume- and/or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting. 
Hüpotensioon ja elektrolüütide/vee tasakaalu häired Vähenenud intravaskulaarse vedelikumahu ja/või naatriumi vähesusega patsientidel (nt suurtes annustes diureetilise ravi, piiratud soolatarbimise, kõhulahtisuse või oksendamise tõttu) tekib suurema tõenäosusega sümptomaatiline hüpotensioon, eriti pärast esimese annuse manustamist ja annuse suurendamist.
General disorders and administration site conditions: common: asthenia/fatigue 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: asteenia/väsimus.
Cardiac disorders: rare: syncope, atrial fibrillation, cerebrovascular accident 
Südame häired Harva: minestus, kodade virvendus, tserebrovaskulaarne sündmus.
One ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol,.and 1.275 mg lactose. 
Üks ml suspensiooni sisaldab 0,296 mg metüülhüdroksübensoaati, 0,041 mg propüülhüdroksübensoaati, 50,6 mg sorbitooli ja 1,275 mg laktoosi.
Angioedema. 
Angioödeem
Replace the screw cap onto the bottle. 
Keerake kork pudelile tagasi.
No initial dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment and in haemodialysis patients. 
Neerukahjustusega ja hemodialüüsi saavad patsiendid Neerukahjustustega ja hemodialüüsi saavatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Each ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol, and 1.275 mg lactose. 
Iga milliliiter suspensiooni sisaldab 0,296 mg metüülhüdroksübensoaati, 0,041 mg propüülhüdroksübensoaati, 0,989 mg kaaliumsorbaati, 50,6 mg sorbitooli ja 1,275 mg laktoosi.
Uncommon: somnolence, headache, sleep disorders 
Sage: pearinglus, vertiigo Aeg-ajalt: somnolentsus, peavalu, unehäired.
One ml solvent contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, and 50.6 mg sorbitol. 
Üks ml lahustit sisaldab 0,296 mg metüülhüdroksübensoaati, 0,041 mg propüülhüdroksübensoaati ja 50,6 mg sorbitooli
• One foil sachet filled with 500 mg losartan potassium powder 
• üks fooliumkotike, mis sisaldab 500 mg losartaankaaliumi pulbrit
• if you are breast-feeding (see also "Pregnancy and breast-feeding"). 
kui olete rohkem kui kolmandat kuud rase (On parem, kui te hoidute COZAAR´i võtmisest ka varase raseduse ajal- vt ka lõik "Rasedus ja imetamine"), kui te imetate last (vt ka lõik "Rasedus ja imetamine").
Solvent 
Herts
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR AMBER BOTTLE FOR ORAL SUSPENSION 
ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL PAKENDIL SUUKAUDSE SUSPENSIOONI LÄBIPAISTMATU PUDELI SILT
Place the screw cap on the bottle and shake the contents well to disperse. 
Asetage pudelile keeratav kork ja raputage hoolikalt pudelit, et lahus ja pulber seguneksid.
Gastrointestinal disorders: uncommon: diarrhoea, nausea, vomiting 
Seedetrakti häired Aeg-ajalt: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine.
• if you are allergic (hypersensitive) to losartan or to any of its other ingredients, 
MIDA ON VAJA TEADA ENNE COZAAR´i VÕTMIST Ärge võtke COZAAR´i: kui te olete allergiline (ülitundlik) losartaani või ravimi mõne muu koostisosa suhtes, kui teie maksafunktsioon on tugevalt häiritud,
May cause allergic reactions (possibly delayed). 
Metüülhüdroksübensoaat ja propüülhüdroksübensoaat Võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi).
After reconstitution, each ml suspension contains 2.5 mg of losartan potassium. 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab iga suukaudse suspensiooni milliliiter 2,5 mg losartaankaaliumi.
Common. 
Şos.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of kit 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Komplekti välispakend
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands 
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holland
Immune system disorders: rare: hypersensitivity: anaphylactic reactions, angiooedema including swelling of the larynx and glottis causing airway obstruction and/or swelling of the face, lips, pharynx, and/or tongue; in some of these patients angiooedema had been reported in the past in connection with the administration of other medicines, including ACE inhibitors; vasculitis, including Henoch-Schönlein purpura. 
Harv: ülitundlikkus: anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem, sh kõri ja häälepaelte piirkonna turse koos hingamisteede obstruktsiooniga ja/või näo, huulte, neelu ja/või keele turse.
COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium 
COZAAR ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2,5 mg/ml pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks
Other antihypertensive agents (diuretics, calcium antagonists, alpha- and beta-receptor blockers and also centrally acting antihypertensives) were permitted as supplementary treatment depending on the requirement in both groups. 
Mõlemas rühmas võis vajaduse kohaselt lisada teisi antihüpertensiivseid ravimeid (diureetikumid, kaltsiumkanali blokaatorid, alfa- ja beetablokaatorid ning ka tsentraalselt toimivad ravimid).
751 Patients were treated with Losartan The objective of the study was to demonstrate a nephroprotective effect of Losartan potassium over and above the benefit of lowering blood pressure. 
Uuringu eesmärk oli lisaks losartaankaaliumi vererõhku langetavale toimele demonstreerida ka selle nefroprotektiivset toimet.
Remove the dispenser and administer the medication. 
Võtke süstal pudeli küljest lahti ja manustage ravim.
Preparation of losartan potassium oral suspension [for 200 ml of a 2.5 mg/ml suspension]: 
COZAAR´i suukaudse suspensiooni valmistamine (200 ml 2,5 mg/ml suspensiooni) Valage 240 ml läbipaistmatusse polüetüleenteraftalaadist (PET) pudelisse 200 ml lahusti.
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands 
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem
• One foil sachet filled with powder equal to 500 mg losartan potassium 
• üks pulbriga täidetud alumiiniumist fooliumkotike, mis sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
Place the cap on the bottle and shake the contents well to disperse. 
Asetage pudelile kork ja raputage hoolikalt pudelit, et lahus ja pulber seguneksid.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: uncommon: dyspnoea 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt: hingeldus.
Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39,2003 PC, Haarlem, The Netherlands 
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39,2003 PC, Haarlem, Holland
Reconstitution of COZAAR oral suspension [for 200 ml of a 2.5 mg/ml suspension]: 
Cozaari suukaudse suspensiooni lahustamine (200 ml 2,5 mg/ml suspensiooni) Valage 240 ml läbipaistmatusse polüetüleenteraftalaat (PET) pudelisse 200 ml lahustit.
Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands 
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, Holland
• Severe hepatic impairment. 
Teadmata: gripisarnased sümptomid.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium. 
COZAAR ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2,5 mg/ml pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks.
The sachet should not be rinsed. 
Kotikest EI TOHI loputada.
Hepatobiliary disorders: rare: hepatitis not known: liver function abnormalities 
Maksa ja sapiteede häired Harv: hepatiit.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: not known: cough 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Insert the syringe into the adaptor on the medicine bottle until a tight seal is made. 
Kinnitage süstal kindlalt ravimipudeli adapteri külge.