natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients were randomised 1:1 to receive Tarceva 150 mg daily or up to 4 cycles of platinum based doublet chemotherapy. 
Patsiendid randomiseeriti 1:1 saama Tarceva't annuses 150 mg või plaatinapreparaati sisaldavat keemiaravi.
Extrahepatic metabolism by CYP3A4 in intestine, CYP1A1 in lung, and CYP1B1 in tumour tissue also potentially contribute to the metabolic clearance of erlotinib. 
Erlotiniibi metaboolsele kliirensile võivad kaasa aidata ka ekstrahepaatiline metabolism CYP3A4 kaudu sooles, CYP1A1 kaudu kopsus ja CYP1B1 kaudu kasvajakoes.
General disorders and administration site conditions Fatigue 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väsimus Püreksia Tükitunne naha all
Headache, altered skin sensation or numbness in the extremities Difficulty in breathing, cough 
• Peavalu, nahatundlikkuse muutused või jäsemete tuimus
No studies have been conducted to assess the impact of Tarceva on milk production or its presence in breast milk. 
Tarceva mõju rinnapiima tekkele ja ravimi esinemisele rinnapiimas ei ole hinnatud.
-Paronychia -Folliculitis -Acne/ 
-Paronühhia -Follikuliit -Akne/ aknetaoline dermatiit -Nahalõhed
Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) 
Mitteväikerakk-kopsuvähk
-Rash 
Rasedus
Gastrointestinal disorders 
- Seedetrakti perforatsioonid
Extrahepatic metabolism by CYP3A4 in intestine, CYP1A1 in lung, and 1B1 in tumour tissue potentially contribute to the metabolic clearance of erlotinib. 
Erlotiniibi metaboolsele kliirensile võivad kaasa aidata ekstrahepaatiline metabolism CYP3A4 kaudu sooles, CYP1A1 kaudu kopsus ja 1B1 kaudu kasvajakoes.
Stomatitis 
Pväärtus
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Tarceva 25 mg film coated tablets 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Tarceva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg erlotiniibi (erlotiniibvesinikkloriidina).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast)
• Brittle and loose nails 
• Haprad ja lahtised küüned
However, when Tarceva was dosed in a staggered manner 2 hours before or 10 hours after ranitidine 150 mg b.i.d., erlotinib exposure [AUC] and maximum concentrations [Cmax] decreased only by 15% and 17%, respectively. 
Ent kui Tarceva't manustati 2 tundi enne või 10 tundi pärast ranitidiini kaks korda päevas manustatavat 150 mg annust,
Each film-coated tablet contains 100 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride). 
Tarceva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg erlotiniibi (erlotiniibvesinikkloriidina).
Dermatitis acneiform -Skin fissures 
Erlotiniib ja karboplatiin/paklitakseel
In the Tarceva plus gemcitabine arm, Grade 3/4 rash and diarrhoea were each reported in 5% of patients. 
Tarceva koos gemtsitabiiniga grupis täheldati 3./4.
OUTER CARTON 
PARTII NUBER
Renal and urinary disorders insufficiency1 -Nephritis1 -Proteinuria1 
- Nefriit1 - Proteinuuria1
Abnormal blood tests for the liver function 
• Kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
WHAT VALEBO IS AND WHAT IT IS USED FOR 
1. MIS RAVIM ON VALEBO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Combination of alendronic acid and alfacalcidol (Valebo): 
Alendroonhappe ja alfakaltsidooli kombinatsioon (Valebo):
[The following wording should be deleted] “whilst alfacalcidol significantly reduces the frequency of falls in the elderly” [The following wording should be added] 
[Järgmine sõnastus tuleb kustutada] “samas kui alfakaltsidool vähendab eakatel märkimisväärselt kukkumissagedust” [Järgmine sõnastus tuleb lisada]
What is alfacalcidol? 
Mis on alfakaltsidool?
Summary of product characteristic 
Ravimi omaduste kokkuvõte
In some clinical studies, alfacalcidol has been shown to reduce the risk of falls in the elderly. 
Mõned kliinilised uuringud on näidanud, et alfakaltsidool vähendab eakatel kukkumisriski.
Section 4.1: Therapeutic indications [The wording of this section should be read as below] Treatment of postmenopausal osteoporosis. 
Lõik 4.1: Näidustused [Selle lõigu sõnastus peab muudatusejärgselt olema alljärgnev] Menopausijärgse osteoporoosi ravi.
Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic and package leaflet 
Muudatused tuleb kaasata ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavatesse lõikudesse
Section 5.1: Pharmacodynamic properties [This section should be amended to reflect the following wording] 
Lõik 5.1: Farmakodünaamilised omadused [Seda lõiku tuleb muuta, kasutades järgmist sõnastust]
[This section should be amended to reflect the following wording] 
[Selle lõigu sõnastus peab muudatusejärgselt olema alljärgnev]
The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments: 
Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte on järgmiste muudatustega lõplik versioon, milleni on jõutud koordinatsioonirühma protseduuri käigus:
The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments: 
Kehtiv pakendi infoleht on järgmiste muudatustega lõplik versioon, milleni on jõutud koordinatsioonirühma protseduuri käigus.
Alendronic acid reduces the risk of vertebral and hip fractures. 
Alendroonhape vähendab lülisamba ja reieluu proksimaalse osa murdude riski.
Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal: 8 January 2018 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13 märts 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8 jaanuar 2018
The study was terminated early because of an increased risk of adverse outcomes. 
Uuring lõpetati varakult ohutusnäitajate riski suurenemise tõttu.
If you feel dizzy or tired, do not drive or operate machinery. 
Kui te tunnete pearinglust või väsimust, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
- Calcium supplements and/or vitamin D supplements. 
- kaltsiumilisandid ja/või D-vitamiini lisandid.
If a photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment. 
Kui fotosensibilisatsiooni reaktsioon tekib ravi ajal, on soovitatav ravi lõpetada.
If you accidentally take too many tablets you may experience symptoms such as low blood pressure and rapid heartbeat. 
Kui te olete kogemata võtnud liiga palju tablette võivad teil esineda sellised sümptomid nagu madal vererõhk ja kiire südametöö.
About 60 % of the oral dose is eliminated within 48 hours. 
Ligikaudu 60% suukaudsest annusest elimineerub 48 tunni jooksul.
Elderly Pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years. 
Eakad Telmisartaani farmakokineetika ei erine alla 65- aastastel ja vanemaealistel inimestel.
Tolucombi with food and alcohol 
Tolucombi koos toidu ja alkoholiga
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Tolucombi: 
See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Tolucombi'ga:
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment. 
Kloriididefitsiit on tavaliselt kerge ning ei vaja ravi.
- Lithium containing medicines to treat some types of depression. 
- liitiumi sisaldavad ravimid, mida kasutatakse mõnda tüüpi depressiooni raviks.
The safety and efficacy of Tolucombi in children and adolescents aged below 18 have not been established. 
Tolucombi ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Renal clearance is about 250 - 300 ml/min. 
Renaalne kliirens on ligikaudu 250…300 ml/min.
Tolucombi can have influence on the ability to drive and use machines. 
Tolucombi võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Tolucombi. 
Need võivad olla teie silma siserõhu suurenemise sümptomid ning võivad tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast Tolucombi kasutusele võtmist.
It is important that you take Tolucombi every day until your doctor tells you otherwise. 
Oluline on, et võtaksite Tolucombi't iga päev, kuni arst ravi lõpetab.
- If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Tolucombi” and “Warnings and precautions”). 
- kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Tolucombi't ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
- Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6). 
- Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Only on blisters containing 7 tablets MON 
Ainult 7 tabletti sisaldavatel blistritel
See also information under the heading “Do not take Tolucombi”. 
Vt ka teavet lõigus „Ärge kasutage Tolucombi't”.
The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10 - 15 hours. 
Hüdroklorotiasiidi eliminatsiooni lõplik poolväärtusaeg on 10…15 tundi.
- Medicines to increase blood pressure, such as noradrenaline. 
- vererõhku tõstvad ravimid nagu noradrenaliin.
Other medicines and Tolucombi 
Muud ravimid ja Tolucombi
1: Based on post-marketing experience 2: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” 
¹: Põhineb turuletulekujärgsel kogemusel ²: Täiendav kirjeldus vt alalõik „Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus“
You can take Tolucombi with or without food. 
Te võite Tolucombi't võtta koos toiduga või ilma.
Some people feel dizzy or tired when taking Tolucombi. 
Mõned inimesed tunnevad Tolucombi võtmise ajal pearinglust või väsimust.
Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including Tolucombi). 
Harva on seda täheldatud ka angiotensiin II retseptori antagonistidega (sh Tolucombi'ga).
The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4-8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy. 
Maksimaalne vererõhku langetav toime saabub tavaliselt 4…8 nädala jooksul pärast ravi alustamist ja püsib pikaajalise ravi jooksul.
Your doctor will normally advise you to stop taking Tolucombi before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Tolucombi. 
Tavaliselt soovitab arst lõpetada Tolucombi kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Tolucombi asemel välja mõne muu ravimi.
Blisters (OPA/Al/PVC foil//Al foil): 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 tablet in a box. 
Blisterpakendid (OPA/Al/PVC foolium//Alumiiniumfoolium): 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 tablett karbis.
Patients weighing 58.8 kg or less must take into consideration that sorbitol is a source of fructose and if your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine. 
58,8 kg või vähem kaaluvad patsiendid peavad arvesse võtma, et sorbitool on fruktoosi allikas ning kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
See section 2 "Tolucombi contains lactose, sorbitol and sodium". 
Vt lõik 2 „Tolucombi sisaldab laktoosi, sorbitooli ja naatriumi“.
In a follow-up trial with the 80 mg/25 mg combination, blood pressure was further decreased (resulting in an overall reduction of 11.5/9.9 mmHg (SBP/DBP). 
Järeljälgimisuuringus 80 mg/25 mg kombinatsiooniga langes vererõhk veelgi (lõplikuks tulemuseks üldine langus 11,5/9,9 mmHg (SBP/DBP).
Hydrochlorothiazide is 68 % protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83 - 1.14 l/kg. 
Hüdroklorotiasiid seondub 68% ulatuses plasmavalkudega ja tema jaotusruumala on 0,83…1,14 l/kg.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring of renal function after initiation of concomitant therapy and periodically thereafter. 
Patsientidele tuleb piisavalt vedelikke manustada ning tuleb kaaluda neerufunktsiooni jälgimist pärast kaasuva ravi algust ning seejärel perioodiliselt.
Plasma concentrations of telmisartan are generally 2 - 3 times higher in females than in males. 
Telmisartaani kontsentratsioon vereplasmas on naistel tavaliselt 2…3 korda kõrgem kui meestel.
Serum electrolytes and creatinine should be monitored frequently. 
Sageli tuleb kontrollida elektrolüütide- ja kreatiniinisisaldust seerumis.
The following adverse reactions listed below have been accumulated from all clinical trials in patients treated with telmisartan for hypertension or in patients 50 years or older at high risk of cardiovascular events. 
Järgnevad allpool loetletud kõrvaltoimed on kogutud kõigist kliinilistest uuringutest, mis hõlmasid patsiente, keda raviti hüpertensiooni tõttu telmisartaaniga, või vähemalt 50-aastaseid patsiente, kellel esines kõrge risk kardiovaskulaarsete tüsistuste tekkeks.
3: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” 
³: Täiendav kirjeldus vt alalõik „Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus“
What Tolucombi is and what it is used for What you need to know before you take Tolucombi How to take Tolucombi 
Mis ravim on Tolucombi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tolucombi võtmist Kuidas Tolucombi't võtta
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system; angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code:C09DA07. 
Farmakoterapeutiline rühm: reniin-angiotensiinsüsteemi toimivad ained, angiotensiin II antagonistid ja diureetikumid, ATC kood: C09DA07
If a readministration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA. 
Kui peetakse vajalikuks diureetikumi taasmanustamist, on soovitatav kaitsta päikesele või kunstlikele ultraviolett A-kiirgusele eksponeeritud kehapiirkondi.
If Tolucombi is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible. 
Tolucombi kasutamisel imetamise ajal tuleb hoida annused võimalikult väikestena.
Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin-mediated adverse effects. 
Seetõttu ei ole tõenäoline bradükiniiniga seotud kõrvaltoimete esinemine.
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Tolucombi. 
Te peate konsulteerima arstiga, kui tahate korrigeerida teise ravimi annust, mida samaaegselt Tolucombi'ga kasutate.
Untreated acute angle-closure glaucoma can lead to permanent vision loss. 
Ravimata äge suletudnurga glaukoom võib põhjustada püsivat nägemiskaotust.
Possible side effects of Tolucombi: 
Tolucombi võimalikud kõrvaltoimed:
Coadministration of lithium and Tolucombi is not recommended (see section 4.4). 
Liitiumi ja Tolucombi samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
- Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product). 
- Ülitundlikkus sulfoonamiidi teiste derivaatide suhtes (kuna hüdroklorotiasiid on sulfoonamiidse päritoluga).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Kõrvaltoimed on pealkirjade all järjestatud sageduse alusel: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1 000 kuni < 1/100); harv (> 1/10 000 kuni < 1/1 000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Because no information is available regarding the use of Tolucombi during breast-feeding, Tolucombi is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
Kuna puudub informatsioon Tolucombi kasutamise kohta imetamise ajal ei soovitata seda kasutada, vaid eelistada tuleks alternatiivseid ravimeid, mille ohutusprofiil imetamise perioodil on paremini tõestatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku rinnaga toitmisel.
Telmisartan is highly bound to plasma proteins (>99.5 %) mainly albumin and alpha l-acid glycoprotein. 
Telmisartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (>99,5 %), peamiselt albumiini ja alfa-1-happelise glükoproteiiniga.
Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including telmisartan: Baclofen, amifostine. 
Vastavalt nende farmakoloogilistele omadustele võib oletada, et järgmised ravimid potentseerivad kõigi antihüpertensiivsete ravimite, sh telmisartaani hüpotensiivseid toimeid: baklofeen, amifostiin.
Therefore, in these patients blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated. 
Seetõttu tuleb sellistel patsientidel kaaluda vere glükoosisisalduse jälgimist, ning vastavate näidustuste korral võib vajalikuks osutuda insuliini või diabeedivastaste ravimite annuse kohandamine.
An updated RMP shall be submitted by CHMP agreed deadline. 
Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada vastavalt CHMP-ga (inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee) kokkulepitud tähtajal.
Tolucombi may be less effective in lowering the blood pressure in black patients. 
Tolucombi võib mustanahalistel patsientidel olla vererõhu alandamisel vähem efektiivne.
Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients. 
Enamus turuletulekujärgses kogemuses registreeritud ebanormaalse maksafunktsiooni / maksa häire juhtumeid seoses telmisartaaniga esines jaapani patsientidel.
Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for Tolucombi. 
Ainult telmisartaaniga on täheldatud sepsise esinemissageduse suurenemist, kuid seda ei saa välistada ka Tolucombi puhul.
- Telmisartan belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists. 
- Telmisartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite antagonistideks.
Blisters (OPA/Al/PVC foil//Al foil): 3 years Blisters (OPA/Al/PE foil with desiccant//Al foil): 2 years 
Blisterpakendid (OPA/Al/PVC foolium//Alumiiniumfoolium): 3 aastat Blisterpakendid (OPA/Al/PE foolium kuivatusainega//Alumiiniumfoolium): 2 aastat
- Amantadine (medicine used to treat Parkinson's disease and also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses). 
- amantadiin (ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks ja ka teatavate viirushaiguse raviks või profülaktikaks).
Patients weighing 58.8 kg or less with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take this medicinal product. 
58,8 kg või vähem kaaluvad päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Tolucombi is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section). 
Tolucombi't ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna sel perioodil võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele (vt lõiku Rasedus).
Tolucombi contains lactose, sorbitol and sodium If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Tolucombi sisaldab laktoosi, sorbitooli ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Hydrochlorothiazide: Following oral administration of Tolucombi peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing. 
Hüdroklorotiasiid: pärast Tolucombi suukaudset annust saavutatakse hüdroklorotiasiidi maksimaalne kontsentratsioon ligikaudu 1,0…3,0 tundi pärast manustamist.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)** 
Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st): Kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus)**
What Tolucombi contains - The active substances are telmisartan and hydrochlorothiazide. 
Mida Tolucombi sisaldab - Toimeained on telmisartaan ja hüdroklorotiasiid.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded. 
Epidemioloogilised tõendid teratogeensuse riski suhtes pärast AKE inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei ole lõplikud.
Food slightly reduces the bioavailability of telmisartan with a reduction in the area under the plasma concentration time curve (AUC) of about 6 % with the 40 mg tablet and about 19 % after a 160 mg dose. 
Telmisartaani koosmanustamine toiduga vähendab veidi ravimi biosaadavust ning plasma kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) väheneb 40 mg annuse korral umbes 6% ja 160 mg annuse korral umbes 19%.
In addition, Tolucombi should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma. 
Lisaks tuleb Tolucombi't kasutada ettevaatusega maksafunktsiooni kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu väikesed muutused võivad neil esile kutsuda maksakooma.
- Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min). 
- Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens <30 ml/min).
Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or preeclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease. 
Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada rasedusaegse turse, rasedusaegse hüpertensiooni ega preeklampsia raviks, kuna esineb plasmamahu vähenemise ja platsenta hüpoperfusiooni risk, millega ei kaasne soodsat mõju haiguse kulule.
The concomitant use of Tolucombi with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1). 
Tolucombi samaaegne kasutamine koos aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Children and adolescents The use of Tolucombi in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended. 
Lapsed ja noorukid Lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel ei soovitata Tolucombi't kasutada.
Metformin should be used with precaution: risk of lactic acidosis induced by a possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide. 
Metformiini tuleb kasutada ettevaatusega: esineb hüdroklorotiasiidiga seotud võimalikust funktsionaalsest neerupuudulikkusest põhjustatud piimhappeatsidoosi oht.
Based on the experience with the use of other medicinal products that blunt the renin-angiotensin system, concomitant use of the above medicinal products may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section 
Lähtuvalt kogemustest, mis on saadud teiste reniinangiotensiini süsteemi pärssivate ravimite kasutamisest, võib nimetatud ravimite samaaegne kasutamine tekitada seerumi kaaliumisisalduse suurenemist ja ei ole seetõttu soovitatav (vt lõik 4.4).
When initiating, adjusting, and discontinuing telmisartan, monitor digoxin levels in order to maintain levels within the therapeutic range. 
Telmisartaanravi alustamisel, korrigeerimisel ja lõpetamisel jälgige digoksiini sisaldust vereplasmas, et hoida see terapeutilises vahemikus.
Increase in dosage of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary. 
Võib tekkida probenetsiidi või sulfiinpürasooni annuse suurendamise vajadus.