natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further information on Laventair Ellipta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Lisateave Laventair Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Laventair Ellipta received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 May 2014. 
Laventair Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. mail 2014.
Previously known as Laventair. 
Varasem nimetus Laventair.
For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet or contact your doctor and pharmacist. 
Üksikasjaliku teabe saamiseks inhalaatori õige kasutamise kohta lugege pakendi infolehte või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Laventair Ellipta1 (umeclidinium bromide / vilanterol) 
Laventair Ellipta1 (umeklidiinbromiid/vilanterool)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Laventair Ellipta? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Laventair Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Medicines Agency decided that Laventair Ellipta's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Laventair Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Side effects reported with Laventair Ellipta are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Laventair Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
In all 4 studies, involving over 4,700 patients, the main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second). 
Kõigis neljas uuringus, kus kokku osales üle 4700 patsiendi, oli efektiivsuse põhinäitaja patsiendi forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) muutus.
Laventair Ellipta contains two active substances. 
Laventair Ellipta sisaldab kahte toimeainet.
As for all medicines, data on the use of Laventair Ellipta are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Laventair Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
The most common side effects with Laventair Ellipta (which may affect up to 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (nose and throat infection), urinary tract infections (infection of the structures that carry urine), pharyngitis (inflammation of the throat), sinusitis (inflammation of the sinuses), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache, cough, oropharyngeal pain (pain in the mouth and throat), constipation and dry mouth. 
Laventair Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioonid (nina- ja kurgunakkused), kuseteede infektsioonid, farüngiit (neelupõletik), sinusiit (ninakõrvalurgete põletik), nasofarüngiit (nina-neelupõletik), peavalu, köha, suu- ja kurguvalu, kõhukinnisus ja suukuivus.
As medicines of the same class as Laventair Ellipta may have an effect on the heart and blood vessels in the brain, the company that markets the medicine will carry out a long-term study in patients to collect further information on its safety in comparison with tiotropium. 
Et Laventair Elliptaga samasse klassi kuuluvad ravimid mõjutavad südant ja ajuveresooni, teeb ravimi turustaja patsientidel pikaajalise uuringu, et saada lisateavet ravimi ohutuse kohta võrreldes tiotroopiumiga.
The results for the higher dose combination of umeclidinium bromide and vilanterol did not consistently show relevant improvements in lung function to justify its use. 
Umeklidiinbromiidi ja vilanterooli suurema annuse kombinatsiooniga saadud tulemused ei tõendanud kopsufunktsiooni asjakohaste näitajate järjepidevat paranemist, mis õigustaks selle kombinatsiooni kasutamist.
Other information about Laventair Ellipta 
Muu teave Laventair Ellipta kohta
What is Laventair Ellipta and what is it used for? 
Mis on Laventair Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Each inhalation provides 65 micrograms of umeclidinium bromide (equivalent to 55 micrograms of umeclidinium) and 22 micrograms of vilanterol. 
Ühe inhalatsiooniga manustatakse 65 µg umeklidiinbromiidi (vastab 55 µg umeklidiinile) ja 22 µg vilanterooli.
Laventair Ellipta is a medicine used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults. 
Laventair Ellipta on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Laventair Ellipta is used for maintenance (regular) treatment. 
Laventair Elliptat kasutatakse (tavaliseks) säilitusraviks.
Laventair Ellipta also increased FEV1 by an average of 95 ml more than vilanterol alone and by 52 ml more than umeclidinium bromide alone. 
Laventair Ellipta suurendas FEV1 väärtust keskmiselt 95 ml rohkem kui ainult vilanterool ja 52 ml rohkem kui ainult umeklidiinbromiid.
The Agency concluded that Laventair Ellipta was shown to be effective at improving lung function and the symptoms of COPD when compared with placebo or the single components as well as with tiotropium. 
Amet järeldas, et Laventair Ellipta on tõendatult efektiivne kopsufunktsiooni ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite parandamisel võrreldes nii platseebo ja ravimi üksikkomponentide kui ka tiotroopiumiga.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Laventair Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Laventair Ellipta contains the active substances umeclidinium bromide and vilanterol. 
Laventair Ellipta sisaldab toimeainetena umeklidiinbromiidi ja vilanterooli.
Laventair Ellipta was also shown to improve symptoms such as breathlessness and wheezing. 
Laventair Ellipta kasutamisel paranesid ka sellised sümptomid nagu hingeldus ja vilistav hingamine.
Laventair Ellipta and a higher-dose combination of umeclidinium bromide and vilanterol were compared with placebo (a dummy treatment), vilanterol alone, umeclidinium bromide alone and another COPD medicine called tiotropium in 4 main studies. 
Laventair Elliptat ja umeklidiinbromiidi ja vilanterooli suurema annuse kombinatsiooni võrreldi 4 põhiuuringus platseeboga (näiv ravim), ainult vilanterooliga, ainult umeklidiinbromiidiga ja veel ühe kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravimi, tiotroopiumiga.
It works by attaching to beta-2 receptors found in the muscle cells of many organs including the airways in the lungs. 
Vilanterool seondub β2-retseptoritega, mida leidub paljudes elundites, sealhulgas hingamisteedes.
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Laventair Ellipta, with side effects being manageable, although the longterm safety data so far are limited. 
Amet märkis, et kuigi pikaajalised ohutusandmed on praegu veel piiratud, puudusid Laventair Elliptaga seoses olulised ohutusprobleemid ning kõrvalnähte peeti ohjatavaks.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing. 
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustunud või ummistunud ning see põhjustab hingamisraskusi.
Results showed that Laventair Ellipta improved lung function by an average FEV1 of 167 ml more than placebo after 24 weeks of treatment. 
Tulemused näitasid, et Laventair Ellipta parandas 24nädalase ravi järel kopsufunktsiooni FEV1 järgi hinnates keskmiselt 167 ml rohkem kui platseebo.
What are the risks associated with Laventair Ellipta? 
Mis riskid Laventair Elliptaga kaasnevad?
How is Laventair Ellipta used? 
Kuidas Laventair Elliptat kasutatakse?
An overview of Laventair Ellipta and why it is authorised for use in the EU 
Ülevaade ravimist Laventair Ellipta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
It works by blocking other receptors called muscarinic receptors, which control the contraction of muscles. 
Umeklidiinbromiid on muskariiniretseptori antagonist, mis blokeerib muskariiniretseptoriteks nimetatavaid retseptoreid, mis juhivad lihaste kokkutõmbumist.
How does Laventair Ellipta work? 
Kuidas Laventair Ellipta toimib?
What benefits of Laventair Ellipta have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Laventair Ellipta kasulikkus?
Muscarinic receptor antagonists and long-acting beta-2 agonists are commonly combined in the management of COPD. 
Muskariiniretseptori antagonistide ja pikatoimeliste β2-agonistide koos kasutamine on kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis tavaline.
When inhaled, vilanterol reaches the receptors in the airways and activates them. 
Inhaleeritud vilanterool jõuab hingamisteede retseptoriteni ja aktiveerib need, lõõgastades nii hingamisteede lihaseid.
When umeclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways. 
Inhaleerimisel lõõgastab umeklidiiniumbromiid hingamisteede lihaseid.
Laventair Ellipta can only be obtained with a prescription. 
Laventair Ellipta on retseptiravim.
The average increase in FEV1 with Laventair Ellipta was 90 ml more than with tiotropium after 24 weeks of treatment. 
24nädalase ravi järel suurendas Laventair Ellipta FEV1 väärtust keskmiselt 90 ml rohkem kui tiotroopium.
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging 
Pakendi iseloomustus
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging 
Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 09 Desember 2016 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. detsember 2016
20014 Nerviano (MI) Italy 
20014 Nerviano (MI)
<2D barcode carrying the unique identifier included.> <Not applicable.> 
<Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.> <Ei kohaldata.>
< PC: {number} SN: {number} NN: {number} > 
<PC: {number} [tootekood]
- Low blood pressure. 
− Madal vererõhk.
Pack sizes: 1, 4 or 10 vials. 
Pakendi suurused: 1, 4 või 10 viaali.
- if you have or have had a kidney problem. 
− teil on olnud või on neeruhaigus.
If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor. 
Kui te olete saanud soovitatust suuremaid annuseid, peab arst teid hoolega jälgima.
- Increased sweating. 
− Higistamise suurenemine.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08 
Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste ravimid, bisfosfonaadid, ATC-kood: M05BA08
EU/1/12/759/001 1vial EU/1/12/759/002 4 vials EU/1/12/759/003 10 vials 
EU/1/12/759/001 1viaal EU/1/12/759/002 4 viaali EU/1/12/759/003 10 viaali
- A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests). 
− Neerutalitluse häire, mida kutsutakse Fanconi sündroomiks (tavaliselt tuvastab teie arst selle teatud uriinianalüüsidega).
Very common (may affect more than 1 in 10 people): - Low level of phosphate in the blood. 
Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 kasutajat 10st): − Madal fosfaaditase veres.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet. 
Siia alla kuuluvad mistahes kõrvaltoimed, mis selles infolehes pole märgitud.
Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids and had signs of local infection including osteomyelitis. 
Paljud neist patsientidest on said täiendavalt kemoteraapiat ning korikosteroide ja neil esinesid lokaalse infektsiooni tunnused, kaasa arvatud osteomüeliit.
- The usual single dose given is 4 mg. - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem. 
− Tavaline ühekordne annus on 4 mg. − Kui teil on neeruhaigus, võib arst määrata väiksema annuse sõltuvalt neerude seisundist.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) . 
Piiratud tingimustel väljastatav ravimpreparaat (vt 1 lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C. 
Kui infusioonilahus ei ole koheselt kasutatud, siis kasutusaegade ja -tingimuste täitmise eest vastutab kasutaja ning see ei tohiks ületada 24 tundi 2°C...8°C.
The following information is intended for healthcare professionals only: How to prepare and administer Zoledronic acid Actavis 
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Kuidas valmistada ja manustada Zoledronic acid Actavis't
- Low level of red blood cells (anaemia). 
− Madal punaste vereliblede arv (aneemia).
- if you are allergic to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which Zoledronic acid Actavis belongs), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
− kui te olete allergiline (ülitundlik) zoledroonhappe, mõne teise bisfosfonaadi (ravimigrupp millesse Zoledronic acid Actavis kuulub) või mõne koostisosa suhtes selles ravimis (loetletud lõigus 6).
Baseline Creatinine Clearance (ml/min) 
Kreatiniinikliirensi algväärtus (ml/min)
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time. 
Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad jäävad samasse ajavahemikku, võib need esitada samal ajal.
• Breast-feeding (see section 4.6) 
• Imetamine (vt lõik 4.6).
Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant. 
Fertiilses eas naistel tuleb soovitada rasestumist vältida.
Zoledronic acid Actavis is supplied as packs containing 1, 4 or 10 vials. 
Zoledronic acid Actavis't turustatakse pakendites, milles on kas 1, 4 või 10.
There is no evidence to suggest that any extra precautions are needed. 
Seniste tulemuste põhjal ei ole vajalikud täiendavad ettevaatusabinõud.
- Low counts of white blood cells and blood platelets. 
− Madal valgete vereliblede ja vereliistakute arv.
- Painful redness and/or swelling of the eye. 
Silma valulik punetus ja/või turse.
Additional information on handling of Zoledronic acid Actavis, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2. 
Lisainfo Zoledronic acid Actavis'e käsitsemise kohta, sealhulgas juhend vähendatud annuste ettevalmistamiseks, on esitatud lõigus 4.2.
While being treated with Zoledronic acid Actavis, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups. 
Zoledronic acid Actavis- ravi ajal tuleb teil säilitada korralikku suuhügieeni (sealhulgas regulaarne hammaste pesemine) ning käia regulaarselt hammaste kontrollis.
- Severe allergic reaction: shortness of breath, swelling mainly of the face and throat. 
− Tõsine allergiline reaktsioon: hingeldus, peamiselt näo ja kurgu paistetus.
From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately after dilution. 
Mikrobioloogilise puhtuse tagamiseks tuleb infusioonilahus kasutada koheselt pärast lahjendamist.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED Perioodilised ohutusaruanded
- Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection. 
− Pidage nõu oma arstiga, kui teil on kõrvavalu, eritis kõrvast ja/või kõrvapõletik.
- Anti-angiogenic medicines (used to treat cancer), since the combination of these with zoledronic acid has been associated with an increased risk of osteonecrosis of the jaw (ONJ). 
− Antiangiogeenseid ravimeid (kasutatakse vähi ravimiseks), kuna nende kombinatsiooni zoledroonhappega on seostatud suurenenud lõualuu osteonekroosi (LON) tekke riskiga.
The study treatment period was 12 months preceded by a 4- to 9-week screening period during which vitamin D and elemental calcium supplements were taken for at least 2 weeks. 
Uuringu raviperiood kestis 12 kuud, millele järgnes 4-9 nädalane skriiningperiood, mille jooksul võtsid patsiendid vähemalt 2 nädalat D-vitamiini ja kaltsiumilisandit.
- Osteonecrosis has also very rarely been seen occurring with other bones than the jaw, especially the hip or thigh. 
− Osteonekroosi on täheldatud väga harva ka mujal kui lõualuus, eriti puusas või reies.
Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Zoledronic acid Actavis properly. 
Teie raviarst, apteeker ja meditsiiniõde teavad kuidas Zoledronic acid Actavis't õigesti säilitada.
An extension study was conducted in order to examine the long-term general and renal safety of once yearly or twice yearly zoledronic acid over the 12-month extension treatment period in children who had completed one year of treatment with either zoledronic acid or pamidronate in the core study. 
Viidi läbi jätku-uuring, et hinnata zoledroonhappe üks kord ja kaks korda aastas manustamise pikaajalist üldist ja renaalset ohutust 12-kuulise jätkuravi perioodi jooksul lastel, kes olid põhiuuringu raames saanud ühe aasta vältel ravi zoledroonhappe või pamidronaadiga.
• Hypersensitivity to the active substance, to other bisphosphonates or to any of the excipients listed in section 6.1 
• Ülitundlikkus toimeaine, teiste bisfosfonaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Zoledronic acid 8 mg (N=90) 55.6% (p=0.021)* 83.3% (p=0.010)* 86.7% (p=0.015)* Pamidronate 90 mg (N=99) *p-values compared to pamidronate. 
Zoledroonhape 8 mg (n=90) 55,6% (p=0,021)* 83,3% (p=0,010)* 86,7% (p=0,015)* Pamidronaat 90 mg (n=99) 33,3% * p-väärtused võrrelduna pamidronaadiga
- Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely. 
− Harva võib esineda reieluu ebaharilik murd, eriti pikaajalist osteoporoosi ravi saavatel patsientidel.
Zoledronic acid Actavis is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years. 
Zoledronic acid Actavis't ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
There have been very rare cases of drowsiness and sleepiness with the use of zoledronic acid. 
Väga harvadel juhtudel zoledroonhappe kasutamisel esinenud uimasust ja unisust.
EXP Shelf life after dilution: See leaflet. 
EXP Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist: vt pakendiinfolehte.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
- If you are being treated to reduce the amount of calcium in your blood, you will normally only be given one infusion of Zoledronic acid Actavis. 
- Kui teid ravitakse vere kaltsiumisisalduse vähendamiseks, manustatakse teile üldjuhul ainult üks Zoledronic acid Actavis'e infusioon.
- Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration. 
− Arst soovitab enne iga ravi juua piisavalt vedelikku, vältimaks veetustumist.
What Zoledronic acid Actavis is and what it is used for What you need to know before you are given Zoledronic acid Actavis How Zoledronic acid Actavis is used Possible side effects 
Mis ravim on Zoledronic acid Actavis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zoledronic acid Actavis'e võtmist Kuidas Zoledronic acid Actavis't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
- Thalidomide (a medicine used to treat a certain type of blood cancer involving the bone) or any other medicines which may harm your kidneys. 
− Talidomiidi (ravim, mida kasutatakse teatud liiki verevähi, mis kahjustab luid, raviks) või mõnda muud ravimit, mis võib kahjustada neerude tööd.
- For single use only. 
− Ainult ühekordseks kasutamiseks.
The results demonstrated that 4 mg zoledronic acid showed comparable efficacy to 90 mg pamidronate in the prevention of SREs. 
Uuringu tulemused näitasid, et 4 mg zoledroonhapet on sama efektiivne kui 90 mg pamidronaati LST ennetamisel.
Caution is indicated when Zoledronic acid Actavis is used with other potentially nephrotoxic medicinal products. 
Ettevaatust nõuab Zoledronic acid Actavis'e kasutamine koos teiste potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega.
5 ml concentrate in a plastic vial made of clear, colourless oleofinic polymer closed with fluoropolymer-coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap with plastic flip-off component. 
5 ml kontsentraadi plastikviaal on läbipaistev, värvitu oleofiinpolümeerist viaal, mis on suletud fluoropolümeerkattega bromobutüül kummikorgi ning alumiiniumkattega, millel on plastikust flip-off osa.
Intravenously administered zoledronic acid is eliminated by a triphasic process: rapid biphasic disappearance from the systemic circulation, with half-lives of t½ α 0.24 and t½β 1.87 hours, followed by a long elimination phase with a terminal elimination half-life of t½γ 146 hours. 
Veenisiseselt manustatud zoledroonhape elimineerub kolmefaasiliselt: kiire kahefaasiline süsteemne puhastumine, poolväärtusajad t½α 0,24 tundi ja t½β 1,87 tundi, millele järgneb pikk eliminatsioonifaas poolväärtusajaga t½γ 146 tundi.
- If you are being treated for the prevention of bone complications due to bone metastases, you will be given one infusion of Zoledronic acid Actavis every three to four weeks. 
- Kui teid ravitakse luumetastaasidest põhjustatud luutüsistuste ennetamiseks, manustatakse teile üks Zoledronic acid Actavis't infusioon iga kolme kuni nelja nädala tagant.
In the clinical studies, zoledronic acid treatment was resumed only when the creatinine level returned to within 10% of the baseline value (see section 4.4). 
Kliinilistes uuringutes jätkati ravi Zoledronic acid Actavis'ega alles siis, kui kreatiniini väärtus ei erinenud rohkem kui 10% algväärtusest (vt lõik 4.4).
Zoledronic acid Actavis can be given to people aged 65 years and over. 
Zoledronic acid Actavis't võivad kasutada ka 65-aastased ja vanemad patsiendid.
- Blurred vision, tearing of the eye, eye sensitivity to light. 
− Ähmane nägemine, kiskuv tunne silmas, silmade valgustundlikkus.
Figure 1: Mean changes from baseline in BPI scores. 
Joonis 1: BPI skoori keskmised muutused algväärtustest.
If a lower dose of Zoledronic acid Actavis is required, first withdraw the appropriate volume as indicated below and then dilute it further with 100 ml of infusion solution. 
Kui vajalik on väiksem Zoledronic acid Actavis'e annus, võtke vastavalt vajalik kogus kontsentraati nagu kirjeldatud allpool ja seejärel lahjendage see 100 ml infusioonilahusega.
The highest non-lethal single intravenous dose was 10 mg/kg bodyweight in mice and 0.6 mg/kg in rats. 
Äge toksilisus Suurim mitteletaalne annus oli 10 mg/kg kehakaalu kohta hiirtel ja 0,6 mg/kg rottidel.
If you have pre-existing hypocalcaemia, it must be corrected before initiating the first dose of Zoledronic acid Actavis. 
Kui teil esineb varasemalt hüpokaltseemia, tuleb see korrigeerida enne esimese Zoledronic acid Actavis annusega alustamist.
- Other medicines that contain zoledronic acid which are used to treat osteoporosis and other noncancer diseases of the bone, or any other bisphosphonate, since the combined effects of these medicines taken together with Zoledronic acid Actavis are unknown. 
− Teisi ravimeid, mis sisaldab samuti zoledroonhapet ning mida kasutatakse osteoporoosi ja teiste mittekasvajaliste luuhaiguste raviks, või mis tahes teine bisfosfonaat, kuna nende ravimite koosmõju Zoledronic acid Actavis'ega ei ole teada.
Contents of the pack and other information What Zoledronic acid Actavis contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Zoledronic acid Actavis sisaldab