natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Formation of inhibitor to factor IX has been reported during factor replacement therapy with IDELVION in the treatment of haemophilia B. After repeated treatment with human coagulation factor IX products, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing. 
Inhibiitori teket IX faktori suhtes on kirjeldatud faktorite asendusravi ajal IDELVION'iga Bhemofiilia ravis.
General Instructions 
Suur operatsioon
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 
IDELVION 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 
IDELVION 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
A peak level of 50 % of normal is required in a 20 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 20 kg x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1000 IUs. 
Sobiv annus on 20 kg x 50 RÜ/dl x 1 dl/kg = 1000 RÜ.
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 
IDELVION 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Pharmaceutical Form Route of administrationPackaging 
Pakendi iseloomustus
This may be painful and can occur at any time. 
See võib olla valulik ja tekkida igal ajal.
2 - What you need to know before you take <product name> Warnings and precautions 
2 - Mida on vaja teada enne <tootenime> võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Adopted at the 28 November-1 December 2016 PRAC 
Vastu võetud riskihindamiskomitee 28. novembri - 1. detsembri 2016 koosolekul
During treatment, boys and adolescents may unexpectedly experience prolonged erections. 
Ravi ajal võib poistel ja noorukitel tekkida ootamatu pikaajaline erektsioon.
4 - Possible side effects 
4 - Võimalikud kõrvaltoimed
In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>. 
Kaltsifülaksia diagnoosi korral tuleb alustada asjakohast ravi ja kaaluda <tootenimi> ravi peatamist.
Patients who develop abnormally sustained or frequent and painful erections should seek immediate medical attention. 
Patsiendid, kellel tekivad ebanormaalselt pikaajalised või sagedased ja valulikud erektsioonid, peavad pöörduma kohe arsti poole.
Summary of product characteristics (both prescription and non-prescription) 4.8. 
Ravimi omaduste kokkuvõte (nii retsepti- kui ka käsimüügiravimid) 4.8.
The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia. 
Põhiliselt esineb see seisund patsientidel, kelle neeruhaigus on lõppstaadiumis ja kes saavad dialüüsi, või patsientidel, kellel esinevad teadaolevad riskifaktorid, nagu C- või S-valgu vaegus, hüperfosfateemia, hüperkaltseemia või hüpoalbumineemia.
It is important to contact your doctor straight away if your erection lasts for longer than 2 hours, particularly if this is painful. 
Kui erektsioon kestab kauem kui kaks tundi, tuleb kohe võtta ühendust arstiga, eriti kui erektsioon on valulik.
Frequency: common 
Esinemissagedus: sage
On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications. 
<Tootenimi> võib harvadel juhtudel põhjustada raskeid nahahaigusi, sh kaltsifülaksiat, mis võib alata valuliku nahalööbega ja viia raskete tüsistuste tekkimiseni.
Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality. 
Kaltsifülaksia on harva esinev vaskulaarse kaltsifikatsiooni ja nahanekroosi sündroom, mida seostatakse suure suremusega.
Methylphenidate - Priapism (EPITT no 18719) 
Metüülfenidaat - priapism (EPITT nr 18719)
Prolonged erections, sometimes painful, or an increased number of erections Frequency: not known 
Pikaajalised, mõnikord valulikud erektsioonid või erektsioonide sageduse suurenemine Esinemissagedus: teadmata
Summary of product characteristics (fluindione, phenindione) 
Ravimi omaduste kokkuvõte (fluindioon, fenindioon)
Package leaflet (both prescription and non-prescription) 4 - Possible side effects 
Pakendi infoleht (nii retsepti- kui ka käsimüügiravimid) 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease. 
Kaltsifülaksia harvadest juhtudest on teatatud patsientidel, kes võtavad K-vitamiini antagoniste, sealhulgas <tootenime>, ka neeruhaiguse puudumisel.
Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists, also in the absence of renal disease. 
Kaltsifülaksia harvadest juhtudest on teatatud patsientidel, kes võtavad K-vitamiini antagoniste, ka neeruhaiguse puudumisel.
Package leaflet (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Possible side effects 
Pakendi infoleht (atsenokumarool, fenprokumoon) 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Proton pump inhibitors (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Gastric polyps (EPITT no 18725) 
Prootonpumba inhibiitorid (PPI): dekslansoprasool; esomeprasool; lansoprasool; omeprasool; pantoprasool; rabeprasool - maopolüübid (EPITT nr 18725)
Reproductive system and breast disorders Priapism, erection increased and prolonged erection Frequency: not known 
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Priapism ehk sagedased ja pikaajalised erektsioonid Esinemissagedus: teadmata
Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemphigoid (EPITT no 18692) 
Vildagliptiin; vildagliptiin ja metformiin - pemfigoid (EPITT nr 18692)
Bullous or exfoliative Exfoliative and bullous skin lesions, including bullous pemphigoid Frequency: not known 
Villilised või eksfoliatiivsedEksfoliatiivsed ja villilised nahakahjustused, sealhulgas villiline pemfigoid Esinemissagedus: teadmata
Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710) 
Atsenokumarool; fenprokumoon; fluindioon; fenindioonkaltsifülaksia (EPITT nr 18710)
Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon) 
Ravimi omaduste kokkuvõte (atsenokumarool, fenprokumoon)
Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis 
Esinemissagedus „teadmata”: kaltsifülaksia
Gastrointestinal disorders: Fundic gland polyps (benign) Frequency: common 
Seedetrakti häired: maopõhja näärmete polüübid (healoomulised) Esinemissagedus: sage
Benign polyps in the stomach 
Healoomulised maopolüübid
Prolonged and painful erections have been reported in association with methylphenidate products, mainly in association with a change in the methylphenidate treatment regimen. 
Metüülfenidaati sisaldavate ravimite kasutamisel, eriti metüülfenidaadi raviskeemi muutmisel, on teatatud pikaajalistest ja valulikest erektsioonidest.
Ginger 
Ingver
What is ginger? 
Mis on ingver?
Moreover, these intended uses do not require medical supervision. 
Peale selle ei nõua ettenähtud kasutamine meditsiinilist järelevalvet.
EMA/HMPC/296580/2012 
EMA/HMPC/296580/2012 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU. 
See tähendab, et on olemas bibliograafilised andmed teaduslike andmetega nende efektiivsuse ja ohutuse kohta sellel näidustusel, mis hõlmavad Euroopa Liidus vähemalt 10 aasta pikkust perioodi.
When serotonin attaches to these receptors it causes nausea and vomiting. 
Serotoniini seondumine nende retseptoritega põhjustab iiveldust ja oksendamist.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU). 
See tähendab, et kuigi nende taimsete ravimite kohta ei ole piisavalt kliiniliste uuringute andmeid, on nende efektiivsus tõenäoline ja ontõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealjuures Euroopa Liidus vähemalt 15 aastat).
Other information about ginger medicines 
Muu teave ingverit sisaldava ravimi kohta
The plant is cultivated or gathered to obtain the rhizome for medicinal use. 
Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada selle risoomi meditsiiniliseks kasutamiseks.
The exact way ginger acts on the stomach and gut is not fully known, but it is thought to work by blocking certain receptors for the hormone 5HT3, known as serotonin, which are involved in the contraction of the smooth muscles inside the stomach and gut. 
Ingveri täpne toimemehhanism maos ja soolestikus ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et see blokeerib hormooni 5HT3 (serotoniini) teatud retseptorid, mis osalevad mao ja soolestiku silelihaste kontraktsioonis.
What evidence supports the use of ginger medicines? 
Millised tõendid toetavad ingverit sisaldava ravimi kasutamist?
For detailed information on the data assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report. 
Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud andmete kohta vaadake komitee hinnanguraportist .
Further information on the HMPC assessment of ginger, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisateave ingverit sisaldava ravimi hinnangu kohta, sealhulgas komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with ginger medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisateave ingverit sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with ginger, mostly affecting the stomach and gut: stomach upset, eructation (belching), dyspepsia (heartburn) and nausea (feeling sick). 
Ingveri kohta teatatud sageli esinevad kõrvaltoimed (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on enamasti seotud mao ja soolestikuga: seedehäired, röhitised, düspepsia (kõrvetised) ja iiveldus.
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with ginger, looking at its effectiveness in treating different conditions. 
Taimsete ravimite komitee uuris hinnanguraporti koostamisel mitmeid kliinilisi uuringuid, mis käsitlesid ingveri efektiivsust erinevate haigusseisundite ravis.
The results showed that ginger was more effective than placebo and as effective as other medicines in preventing motion sickness. 
Tulemused näitasid, et ingver on merehaiguse ennetamisel platseebost efektiivsem ja sama efektiivne kui muud ravimid.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ginger. 
ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad ingverit sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of ginger. 
See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb ingveri meditsiinilisi kasutusviise.
How does ginger work as a medicine? 
Kuidas ingver ravimina toimib?
Any applications for the licensing of medicines containing ginger have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Ingverit sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Detailed instructions on how to take ginger-containing medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Täpsed juhised, kuidas ingverit sisaldavaid ravimeid manustada ja kellele need on ette nähtud, on kirjas ravimi pakendi infolehes.
What are the risks associated with ginger medicines? 
Mis riskid kaasnevad ingverit sisaldava ravimiga?
It also concluded that, on the basis of its long-standing use, ginger can be used in adults to treat the symptoms of mild complaints affecting the stomach or gut (including bloating and flatulence), and in adults and children aged six and above to treat the symptoms of motion sickness. 
Komitee järeldas samuti, et ingveri pikaajalise kasutamise kogemuse alusel tohib seda kasutada täiskasvanutel mao ja soolestiku kergete vaevuste (sealhulgas gaaside kogunemise ja kõhupuhituse) sümptomaatiliseks raviks ning täiskasvanutel ja vähemalt 6-aastastel lastel merehaiguse sümptomite raviks.
The HMPC concluded that ginger can be used in adults to prevent nausea and vomiting in motion sickness. 
Taimsete ravimite komitee järeldas, et ingverit tohib kasutada täiskasvanutel merehaigusest tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks.
Ginger is the common name for the whole or cut rhizome (underground stems) of the plant Zingiber officinale. 
Ingver on taime Zingiber officinale (harilik ingver) terve või tükeldatud risoomi (maa-aluse varre) üldnimetus.
How are ginger medicines approved in the EU? 
Kuidas antakse Euroopa Liidus ingverit sisaldavale ravimile müügiluba?
Herbal medicines containing ginger are usually available in solid forms and are taken by mouth. 
Ingverit sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt tahkete ravimvormidena suukaudseks manustamiseks.
In particular, ginger has been compared with placebo (a dummy treatment) or other treatments in the prevention of nausea and vomiting in motion sickness. 
Ingverit on eelkõige võrreldud patseeboga (näiva ravimiga) või merehaigusest tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks kasutatavate teiste ravimitega.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ginger. 
Kokkuvõttes ei anta ingverit sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
The HMPC conclusions on the use of ginger medicines for the prevention of nausea and vomiting in motion sickness are based on their ‘well-established use' in this indication. 
Taimsete ravimite komitee järeldused ingverit sisaldavate ravimite kasutamise kohta merehaigusest tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks põhinevad nende hästi tõestatud meditsiinilisel kasutusel selle näidustuse ravis.
For more information about treatment with ginger, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate lisateavet ingverit sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The herbal preparation is obtained by drying and powdering the rhizome. 
Taimne toode saadakse risoomi kuivatamisel ja peenestamisel.
For practical information about using ginger medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate ingverit sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Information on the use and licensing of ginger medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
ELi liikmesriikides saab teavet ingverit sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
The HMPC conclusions on the use of ginger medicines for the treatment of symptoms of motion sickness and of mild complaints affecting the stomach or gut are based on their ‘traditional use' in these indications. 
Taimsete ravimite komitee järeldused ingverit sisaldavate ravimite kasutamise kohta merehaiguse sümptomite ning mao ja soolestiku kergete vaevuste raviks põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
It is important to use Trimbow every day. 
Oluline on Trimbowit kasutada iga päev.
Trimbow is available in three container sizes: 
Trimbow on saadaval kolme suurusega konteinerites:
Do not stop using Trimbow or lower the dose, even if you are feeling better or you have no symptoms. 
Ärge lõpetage Trimbowi kasutamist ega vähendage annust isegi siis, kui teie enesetunne on parem või sümptomid puuduvad.
Some medicines may increase the effects of Trimbow and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat). 
Mõni ravim võib suurendada Trimbowi toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Other medicines and Trimbow 
Muud ravimid ja Trimbow
Trimbow does not contain a high-dose inhaled corticosteroid, but your doctor may wish to measure the cortisol levels in your blood from time to time. 
Trimbow ei sisalda suures annuses inhaleeritavaid kortikosteroide, kuid teie arst võib soovida aeg-ajalt mõõta teie vere kortisoolisisaldust.
In addition, two Phase IIIb studies were conducted to support the clinical efficacy and safety of Trimbow. 
Lisaks tehti Trimbowi kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kinnitamiseks kaks IIIb faasi uuringut.
Content of the pack and other information What Trimbow contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Trimbow sisaldab
Trimbow is a medicine to help breathing that contains the three active substances: 
Trimbow on ravim, mis hõlbustab hingamist ja sisaldab kolme toimeainet:
If any of the above applies to you, tell your doctor before you use Trimbow. 
Kui mõni eespool nimetatud seisunditest kehtib teie kohta, teatage sellest oma arstile, enne kui hakkate Trimbowit kasutama.
Tell your doctor if you have any of the following while using Trimbow as they could be symptoms of a lung infection (may affect up to 1 in 10 people): 
Teatage oma arstile, kui teil esinevad Trimbowi kasutamisel mis tahes järgmised kõrvaltoimed, sest need võivad olla kopsuinfektsiooni sümptomid (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
If you are using Trimbow or high doses of other inhaled corticosteroids over long periods and you come into a situation of stress (e.g. being taken to hospital after an accident, having a serious injury or before an operation) you may need more of this medicine. 
Kui te kasutate pika perioodi vältel Trimbowit või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem.
Depending on the type of anaesthetic, it may be necessary to stop using Trimbow at least 12 hours before the anaesthesia. 
Olenevalt anesteetikumi tüübist võib olla vajalik peatada Trimbowi kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
Prior to dispensing: Store in a refrigerator (2°C-8°C). 
Enne väljastamist Hoida külmkapis (2°C...8°C).
What you need to know before you use Trimbow Do not use Trimbow: 
Mida on vaja teada enne Trimbowi kasutamist Ärge kasutage Trimbowit:
Trimbow 87/5/9 mcg 
Trimbow 87/5/9 µg
You should only use Trimbow during pregnancy if you are advised to do so by your doctor. 
Te võite kasutada Trimbowit raseduse ajal ainult juhul, kui arst seda teile soovitab.
If you have or have had any medical problems or any allergies or if you are not sure if you can use Trimbow, talk to your doctor or pharmacist before using the inhaler. 
Kui teil on või on olnud mis tahes terviseprobleeme või allergiaid või kui te ei ole kindel, kas te võite Trimbowit kasutada, pidage enne inhalaatori kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Caution should also be exercised when treating patients with known or suspected prolongation of the QTc interval (QTc > 450 milliseconds for males, or > 470 milliseconds for females), either congenital or induced by medicinal products as these patients were excluded from clinical trials with Trimbow. 
Samuti tuleb ettevaatusega ravida patsiente, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kas kaasasündinud või ravimitest põhjustatud QTc-intervalli pikenemist (QTc > 450 millisekundit meestel või > 470 millisekundit naistel), sest need patsiendid jäeti Trimbowi kliinilistest uuringutest välja.
Therefore, as a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Trimbow during pregnancy and during labour. 
Seetõttu on ettevaatusena parem vältida Trimbowi kasutamist raseduse ja sünnituse ajal.
If you have been using a different inhaler containing beclometasone dipropionate previously, ask your doctor for advice, as the effective dose of beclometasone dipropionate in Trimbow for the treatment of COPD may be lower than that of some other inhalers. 
Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu oma arstiga, sest Trimbowis sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus KOK-i ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
You should not use Trimbow during breast-feeding. 
Ärge kasutage Trimbowit rinnaga toitmise ajal.
Trimbow contains a small amount of ethanol. 
Trimbow sisaldab vähesel määral etanooli.
If you use more Trimbow than you should, side effects, as described in section 4, may occur. 
Kui te kasutate Trimbowit rohkem kui ette nähtud, võivad tekkida lõigus 4 kirjeldatud kõrvaltoimed.
What Trimbow looks like and contents of the pack 
Kuidas Trimbow välja näeb ja pakendi sisu
The aerosol particles of Trimbow are on average much smaller than the particles delivered in non-extrafine formulations. 
Trimbowi aerosooliosakesed on keskmiselt oluliselt väiksemad kui mitteülipeente osakestega ravimvormidel.
The clinical development programme of Trimbow was conducted in patients with moderate, severe or very severe COPD. 
Trimbowi kliinilises arendusprogrammis osalesid mõõduka, raske või väga raske KOK-iga patsiendid.
If anaesthesia with halogenated anaesthetics is planned, it should be ensured that Trimbow is not administered for at least 12 hours before the start of anaesthesia as there is a risk of cardiac arrhythmias. 
Halogeenitud anesteetikumidega anesteesia planeerimisel tuleb tagada, et Trimbowit ei manustata vähemalt 12 tundi enne anesteesia algust, kuna on oht südame rütmihäirete tekkeks.
This includes medicines similar to Trimbow used for your lung disease. 
See hõlmab Trimbowiga sarnaseid ravimeid, mida kasutatakse teie kopsuhaiguse ravimiseks.
Tell your doctor if you have used more Trimbow than you should and if you experience any of these symptoms. 
Teatage oma arstile, kui olete kasutanud Trimbowit rohkem kui ette nähtud ja kui teil esineb mõni neist sümptomitest.
The long-term co-administration of Trimbow with other anticholinergic-containing medicinal products has not been studied and is therefore not recommended (see section 4.4). 
Trimbowi pikaajalist koosmanustamist muude antikolinergikume sisaldavate ravimitega ei ole uuritud ja seetõttu ei ole see soovitatav (vt lõik 4.4).
Trimbow has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Trimbow ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Trimbow should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary. 
Trimbow-ravi tuleb kohe katkestada, tuleb hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel alustada alternatiivset ravi.
What Trimbow is and what it is used for 
Mis ravim on Trimbow ja milleks seda kasutatakse
1 Adverse reactions reported in the SmPC of at least one of the individual components, but not observed as adverse reactions in the clinical development of Trimbow 
1 Kõrvaltoimed, millest on teatatud ravimi vähemalt ühe koostisosa ravimi omaduste kokkuvõttes, kuid mida ei täheldatud kõrvaltoimetena Trimbowi kliinilise väljatöötamise käigus.
No specific studies have been performed with Trimbow with regard to the safety in human fertility. 
Konkreetseid uuringuid Trimbowi ohutuse kohta inimeste fertiilsusele ei ole läbi viidud.