natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX (SOLVENT ONLY) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (AINULT LAHUSTI)
TARGET SPECIES Rabbits 
LOOMALIIGID Küülik
After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards. 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist manustada 1 vaktsiiniannus subkutaanse süstena küülikutele alates 5. elunädalast.
Lyophilisate: Glass vial of 1 or 50 doses closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Lüofilisaat: Klaasviaal, milles on 1 või 50 annust, suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumkattega.
Glass vial of 1 ml or 10 ml, or polyethylene terephthalate (PET) vial of 50 ml closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Klaasviaal, milles on 1 ml või 10 ml, või polüetüleentereftalaadist (PET) viaal, milles on 50 ml, suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumkattega.
TARGET SPECIES Rabbits. 
LOOMALIIGID Küülik.
Add 1 - 2 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent to the 50-dose vaccine vial(s) and ensure that the lyophilisate is fully dissolved. 
Lisada 1 - 2 ml Nobivac Myxo-RHD lahustit 50-annuseli(ste)sse vaktsiinivaali(desse) ning veenduda, et lüofilisaat on täielikult lahustunud.
In very rare cases the appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination. 
Väga harvadel juhtudel võivad 3 nädala jooksul vaktsineerimisest ilmneda müksomatoosi nõrgad kliinilised tunnused.
Vaccine: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Vaktsiin: hoida külmkapis (2--8 °C).
Total number of rabbits that can be vaccinated 
Vaktsineeritavate küülikute võimalik koguarv
Disodium phosphate dihydrate 
Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Solvent (1 ml and 10 ml glass vial): No special precautions for storage. 
Lahusti (1 ml ja 10 ml klaasviaal): Säilitamise eritingimused puuduvad.
Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop a proper immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination. 
Küülikutel, keda on varem vaktsineeritud mõne teise müksomatoosivaktsiiniga või kes on puutunud kokku loodusliku müksomatoosi nakkusega, ei pruugi pärast vaktsineerimist tekkida korralik immuunvastus küülikute hemorraagilise haiguse vastu.
Multi-dose vial 
Mitmeannuselised viaalid
Single dose vial 
Üheannuseline viaal
Solvent: - Glass vial (1 ml or 10 ml): No special precautions for storage. 
Lahusti - Klaasviaal (1 ml või10 ml): säilitamise eritingimused puuduvad.
PACKAGE SIZE 1 x 50 ml 
PAKENDI SUURUS(ED) 1 x 50 ml
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Myxo-RHD
The vaccine strain is a myxoma virus expressing the capsid protein gene of rabbit haemorrhagic disease virus. 
Vaktsiini tüvi on müksoomaviirus, mis ekspresseerib küülikute hemorraagilise haiguse viiruse kapsiidvalgu geeni.
In addition to the adverse reactions observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination. 
Lisaks kõrvaltoimetele, mis on täheldatavad pärast vaktsineerimist ühe annusega, võib pärast üleannustamist esimese 3 päeva jooksul täheldada kerget lokaalsete lümfisõlmede turset.
Ensure that the resulting vaccine suspension in the Nobivac Myxo-RHD solvent vial is properly mixed. 
Veenduda, et tekkinud vaktsiinisuspensioon Nobivac Myxo-RHD lahusti viaalis on korralikult segatud.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Hoida külmkapis (2-8 °C).
C. 
s.c.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
For proper reconstitution of the multidose vial, use the following procedure: 
Mitmeannuselise viaali nõuetele vastavaks manustamiskõlblikuks muutmiseks toimida järgnevalt:
To stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus. 
Immuunsuse stimuleerimiseks Myxoma viiruse ja küülikute hemorraagilise haiguse viiruse vastu.
Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial(s) and inject it back into the Nobivac Myxo-RHD solvent vial. 
Eemaldada manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiinikontsentraat viaali(de)st ning süstida see tagasi Nobivac Myxo-RHD lahusti viaali.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards. 
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Pärast manustamiskõlblikuks muutmist manustada 1 vaktsiiniannus subkutaanse süstena küülikutele alates 5. elunädalast.
PACKAGE SIZE 10 x 10 ml 
PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 10 ml
5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine + 10 x 10 ml glass solvent vials 10 x 50 doses of vaccine + 2 x 50 ml PET solvent vials 
5 x 1 annus vaktsiini koos lahustiga 25 x 1 annus vaktsiini koos lahustiga 10 x 50 annus vaktsiini + 10 x 10 ml klaasviaal lahustiga 10 x 50 annus vaktsiini + 2 x 50 ml PET viaal lahustiga
As a consequence rabbits are immunised against both myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus. 
Selle tulemusel immuniseeritakse küülikud nii müksooma viiruse kui ka küülikute hemorraagilise haiguse viiruse vastu
No safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks). 
Uuringuid ohutuse kohta sigimisjõudlusele ei ole isasküülikutel läbi viidud.
For active immunisation of rabbits to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains. 
Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 5. elunädalast vähendamaks suremust müksomatoosi ja müksomatoosi kliinilisi tunnuseid ning hoidmaks ära suremust klassikaliste RHD- viiruse tüvede põhjustatud küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) tõttu.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 FFU/dose. 
Elus müksooma RHD vektorviirusetüvi 009: ≥ 103,0 FFU /annuses
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/003 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/132/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/004 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/132/004
Reconstitute a single dose vial of vaccine with 1 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent and inject the total contents of the vial. 
Muuta üheannuselise vaktsiiniviaali sisu manustamiskõlblikuks, kasutades 1 ml Nobivac Myxo-RHD lahustit ja süstida kogu viaali sisu.
Plastic box with 5 x 1 dose of vaccine including 5 x 1 ml solvent vials (glass) Plastic box with 25 x 1 dose of vaccine including 25 x 1 ml solvent vials (glass) Cardboard box with 10 x 50 doses of vaccine 
Plastkarp, milles on 5 x 1 annus vaktsiini koos 5 x 1 lahusti viaaliga (klaas) Plastkarp, milles on 25 x 1 annus vaktsiini koos 25 x 1 lahusti viaaliga (klaas) Pappkarp, milles on 10 x 50 annust vaktsiini
PACKAGE LEAFLET Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits 
PAKENDI INFOLEHT Nobivac Myxo-RHD, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection 
RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination. 
Esimese kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist on süstekohal sageli täheldatav väike valutu turse (maksimaalse diameetriga 2 cm).
Solvent 
Maht
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V. 
Ravimipartii kasutamiseks vabastamis eest vastutava tootja nimi ja aadress Intervet International BV
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Myxo-RHD, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele
Cardboard box with 1 x 50 ml solvent vials (PET) 
Pappkarp, milles on 1 x 50 lahusti viaali (PET)
1 ml and 10 ml vial 
LAHUSTI ETIKETT 1 ml ja 10 ml viaal
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Cardboard box with 10 x 10 ml solvent vials (glass) 
Pappkarp, milles on 10 x 10 lahusti viaali (klaas)
CONTRAINDICATIONS 
Sigimisfunktsioon
Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections 
Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Fertility: 
Lüofilisaat:
Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Sorbitol 
Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Sorbitool
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + 2 x cardboard boxes each containing 1 x 50 ml vial of solvent. 
- Pappkarp, milles on 10 x 50 annust vaktsiini sisaldav viaal + 2 pappkarpi, mõlemas on 1 x 50 ml lahustit sisaldav viaal.
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + cardboard box with 10 x 10 ml vial of solvent. 
- Pappkarp, milles on 10 x 50 annust vaktsiini sisaldav viaal + pappkarp, milles on 10 x 10 ml lahustit sisaldav viaal.
6.1 List of excipients 
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Lüofilisaat
- Plastic box with 25 x 1 dose vial of vaccine and 25 x 1 ml vial of solvent. 
- Plastkarp, milles on 25 x 1 annust vaktsiini sisaldav viaal ja 25 x 1 ml lahustit sisaldav viaal.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once reconstituted use within 4 hours. 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada 4 tunni jooksul.
- Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent. 
- Plastkarp, milles on 5 x 1 annust vaktsiini sisaldav viaal ja 5 x 1 ml lahustit sisaldav viaal.
Packaging: - Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent. 
Pakend: - Plastkarp, milles on 5 x 1 annus vaktsiini sisaldav viaal ja 5 x 1 ml lahustit sisaldav viaal.
Volume 
LISAINFO
50 ml vial 
LAHUSTI ETIKETT 50 ml viaal
Shelf-life of the solvent as packaged for sale: 
Müügipakendis lahusti kõlblikkusaeg:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live myxoma vectored RHD virus. 
Elus müksooma RHD vektorviirus
− very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - aage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Most patients completely recover after appropriate measures are taken. 
Enamik patsientidest paraneb pärast sobivate meetmeid täielikult.
To date, no other relevant epidemiological data are available. 
Praeguseks puuduvad teised asjakohased epidemioloogilised andmed.
This medicine should be taken once a day. 
Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Envarsus with food and drink 
Envarsus koos toidu ja joogiga
These effects are more frequent if you also drink alcohol. 
Need toimed on sagedamad, kui tarvitate ka alkoholi.
Take the tablet as soon as possible on the same day. 
Võtke tablett samal päeval niipea kui võimalik.
Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of latest renewal: 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. juuli 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
A double dose should not be taken on the next day. 
Järgmisel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
The safety and efficacy of Envarsus in children below 18 years of age have not yet been established. 
Lapsed Envarsuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
There are several metabolites identified. 
On määratud kindlaks mitu metaboliiti.
A forgotten dose should be taken as soon as possible on the same day. 
Unustatud annus tuleb võtta samal päeval niipea kui võimalik.
Hypersensitivity to other macrolides. 
Ülitundlikkus teiste makroliidide suhtes.
59320 Ennigerloh Germany or 
59320 Ennigerloh Saksamaa või
However, cases of spontaneous abortion have been reported. 
Teatatud on siiski iseeneslike abortide juhtumitest.
Elderly patients (> 65 years) There is no evidence currently available to indicate that dose should be adjusted in elderly patients. 
Eakad patsiendid (> 65 aastat) Praegu ei ole tõendeid selle kohta, et eakatel patsientidel tuleb annuseid kohandada.
Infection including opportunistic infections 
Infektsioonid, sh oportunistlikud infektsioonid
The use of Envarsus is not recommended in children and adolescents under 18 years. 
Envarsust ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Stevens Johnson syndrome 
StevensiJohnsoni sündroom
Prevention and management should be in accordance with appropriate clinical guidance. 
Ennetamine ja ravi peab toimuma kooskõlas asjakohaste kliiniliste juhenditega.
If overdose occurs, general supportive measures and symptomatic treatment should be conducted. 
Üleannustamise korral tuleb rakendada üldtoetavaid meetmeid ja sümptomaatilist ravi.
Your dose depends on your general condition and on which other immunosuppressive medicines you are taking. 
Teie annus sõltub teie üldisest seisundist ja teistest immunosupressiivsetest ravimitest, mida kasutate.
Wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor. 
Kandke sobivaid kaitsvaid rõivaid ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi.
How should I take the Envarsus tablets Envarsus is taken orally once daily, generally on an empty stomach. 
Kuidas tuleb Envarsuse tablette võtta Envarsust võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas, üldjuhul tühja kõhuga.
- if you have an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”. 
- kui teil on südame elektrilise aktiivsuse muutused, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks.
This is because immunosuppressants could increase the risk of skin cancer. 
Põhjus on selles, et immunosupressandid võivad suurendada nahavähi riski.
It should be noted however, that there has been no direct experience with Envarsus in overdose. 
Tuleb siiski märkida, et Envarsuse üleannustamisega otsene kogemus puudub.
The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline. 
Allpool esitatud soovitatavad algannused on ainult orienteeruvad.
Approximately 2% of the radioactivity was eliminated in the urine. 
Ligikaudu 2% radioaktiivsusest eritus uriiniga.
Lactose monohydrate Macrogol 6000 
Laktoosmonohüdraat Makrogool 6000
You should keep in regular contact with your doctor. 
Peate oma arstiga regulaarselt ühendust pidama.
The use of live attenuated vaccines should be avoided. 
Tuleb vältida nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist.
It is an immunosuppressant. 
See on immunosupressant.
What you need to know before you take Envarsus Do not take Envarsus: 
Mida on vaja teada enne Envarsuse võtmist Ärge võtke Envarsust:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and wrapper after ‘EXP'. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja ümbrisel pärast „EXP“.
Severe effects may occur, including allergic and anaphylactic reactions. 
Võib tekkida raskeid toimeid, sealhulgas allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone.
How much Envarsus do I have to take 
Kui palju Envarsust peab võtma
If the appearance of this medicine is not the same as usual, or if doe instructions have changed, speak to your doctor or pharmacist as soon as possible to make sure that you have the right medicine. 
Kui see ravim ei ole väliselt samasugune või kui juhised annuse kohta on muutunud, pidage niipea kui võimalik nõu oma arsti või apteekriga, et olla kindel, et teil on õige ravim.
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni
There is no evidence that male and female patients require different doses to achieve similar trough levels. 
Puuduvad tõendid selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid sarnaste väikseimate sisalduste saavutamiseks erinevaid annuseid.
After opening the aluminium foil wrapper: 45 days. 
Pärast alumiiniumkilest ümbrise avamist: 45 päeva.
In addition, synergistic/additive nephrotoxic effects can occur. 
Peale selle võivad tekkida sünergilised/aditiivsed nefrotoksilised toimed.
In adult liver, kidney, and heart transplant patients, values of 4.1 L/h, 6.7 L/h, and 3.9 L/h, respectively, have been observed. 
Täiskasvanud maksa-, neeru- ja südamesiirdamise läbi teinud patsientidel on täheldatud vastavalt väärtusi 4,1 l/h, 6,7 l/h ja 3,9 l/h.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal preparations. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.
Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Germany 
Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Saksamaa
Other medicines and Envarsus 
Muud ravimid ja Envarsus
Take the tablets immediately following removal from the blister. 
Võtke tabletid kohe pärast blistrist väljavõtmist.
How long should I take the Envarsus tablets 
Kui kaua tuleb Envarsuse tablette võtta
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, calcineurin inhibitors, ATC code: L04AD02 
Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD02
The other metabolites have only weak or no immunosuppressive activity. 
Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne aktiivsus või see puudub.
The tablets should be swallowed whole with a glass of water. 
Tabletid tuleb koos klaasi veega tervelt alla neelata.
Envarsus is used in adults. 
Envarsust kasutatakse täiskasvanutel.
Prior to launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder MAH shall agree the content and format of the educational programme with the national competent authority. 
Enne ravimi turuletulekut igas liikmesriigis, peab müügiloa hoidja kooskõlastama koolitusprogrammi formaadi ja sisu riikliku pädeva asutusega.
Tacrolimus reduces your body's defence mechanism (immune system), which will not be as good at fighting infections. 
Takroliimus vähendab teie keha kaitsemehhanismi (immuunsüsteem) ning see ei suuda enam nii hästi infektsioonidega võidelda.
As with other potent immunosuppressive compounds, the risk of secondary cancer is unknown (see section 4.8). 
Nagu teistegi tugevatoimeliste immunosupressiivsete ühendite puhul, on teisese vähi tekkimise risk teadmata (vt lõik 4.8).
The course of pre-existing infections may be aggravated. 
Olemasolevad infektsioonid võivad süveneda.
Available tacrolimus is generally rapidly absorbed. 
Saadaval olev takroliimus imendub üldjuhul kiiresti.
Administration should commence within 24 hours after the completion of surgery. 
Manustamist tuleb alustada 24 tunni jooksul alates operatsiooni lõpust.
What Envarsus looks like and contents of the pack 
Kuidas Envarsus välja näeb ja pakendi sisu
In systemic circulation only one of the inactive metabolites is present at low concentrations. 
Süsteemses vereringes esineb madalatel kontsentratsioonidel vaid üht inaktiivset metaboliiti.
Other interactions leading to clinically detrimental effects 
Teised kliiniliselt kahjulike tagajärgedega koostoimed
What Envarsus is and what it is used for 
Mis ravim on Envarsus ja milleks seda kasutatakse
In the de novo liver transplant study, 29 subjects were treated with Envarsus. 
De novo maksasiirdamise uuringus raviti Envarsusega 29 uuringus osalejat.
In practice, tacrolimus-based therapy has been initiated 12 to 24 hours after discontinuation of ciclosporin. 
Praktikas on takroliimusepõhist ravi alustatud 12 kuni 24 tundi pärast ravi lõpetamist tsüklosporiiniga.
Tacrolimus may cause visual and neurological disturbances. 
Takroliimus võib põhjustada nägemishäireid või neuroloogilisi häireid.
If you stop taking Envarsus 
Kui te lõpetate Envarsuse võtmise
Tacrolimus is extensively distributed in the body. 
Takroliimus jaotub kehas ulatuslikult.
Do not stop your treatment unless your doctor tells you to do so. 
Ärge lõpetage ravi, enne kui arst annab teile selleks juhise.
The frequency of blood level monitoring should be based on clinical needs. 
Veres sisalduste jälgimise sagedus oleneb kliinilisest vajadusest.
If you need to have any vaccinations, please tell your doctor before. 
Kui vajate vaktsineerimist, teatage sellest eelnevalt arstile.
Concomitant use of these substances may require decreased tacrolimus doses in nearly all patients. 
Nende ainete samaaegsel kasutamisel võib osutuda vajalikuks takroliimuse annuseid vähendada peaaegu kõikidel patsientidel.
There is a risk for premature delivery (<37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e. 53.7%; however, data showed that the majority of the newborns had normal birth weight for their gestational age) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i.e. 7.2 %) which, however normalises spontaneously. 
Esineb enneaegse sünnituse (< 37 nädalat) (esinemissagedus 66 sündi 123-st, s.t 53,7%; andmed näitavad siiski, et enamikul vastsündinutest oli oma sünni rasedusnädala kohta normaalne sünnikaal) ja vastsündinu hüperkaleemia oht (esinemissagedus 8 vastsündinul 111-st, s.t 7,2%), mis siiski spontaanselt normaliseerub.
The Marketing Authorisation Holder should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe or dispense Envarsus are provided with an Educational pack. 
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimi turuletulekul oleksid kõik tervishoiutöötajad, kes oodatavalt hakkavad Envarsust määrama või välja jagama, on varustatud koolitusmaterjalidega.
Patients should be advised not to swallow the desiccant. 
Patsientidele tuleb öelda, et desikanti ei tohi alla neelata.
If you take more Envarsus than you should 
Kui te võtate Envarsust rohkem kui ette nähtud
Accordingly, high-risk patients receiving substantial immunosuppression should be monitored, using such procedures as echocardiography or ECG pre- and post-transplant (e.g. initially at 3 months and then at 9-12 months). 
Seega tuleb olulist immunosupressiooni saavaid kõrge riskiga patsiente jälgida selliste siirdamiseelsete ja -järgsete protseduuridega nagu ehhokardiograafia või EKG (nt algul iga 3 kuu järel ja seejärel 9…12 kuu järel).
The tablets should be swallowed whole with fluid (preferably water) immediately following removal from the blister. 
Tabletid tuleb tervelt alla neelata koos vedelikuga (eelistatavalt veega) kohe pärast nende blistrist väljavõtmist.
You will need to take Envarsus every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ. 
Peate võtma Envarsust iga päev, kuni vajate immunosupressiooni oma siirdatud elundi äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
Therefore, metabolites do not contribute to the pharmacological activity of tacrolimus. 
Seega ei osale metaboliidid takroliimuse farmakoloogilises aktiivsuses.
Contents of the pack and other information What Envarsus contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Envarsus sisaldab
Injury, poisoning and procedural complications primary graft dysfunction 
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused esmane siiriku funktsioonihäire
In healthy subjects, the mean half-life in whole blood is approximately 30 hours. 
Tervetel uuringus osalejatel on keskmine poolväärtusaeg täisveres ligikaudu 30 tundi.
Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults. 
Koostoimete uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.