natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The clinical development program consisted of one intravenous induction study (referred to as UNIFI-I) with treatment of up to 16 weeks followed by a 
Kliiniline arendusprogramm hõlmas ühte intravenoosse sissejuhatava ravi uuringut (viidatud kui UNIFI-I) kestusega kuni 16 nädalat, millele järgnes 44-nädalane subkutaanne ravimi ärajätu säilitava ravi randomiseeritud uuring (viidatud kui UNIFI-M), mis kokkuvõttes tähendas vähemalt 52 nädalat kestnud ravi.
Of 131 patients who responded to ustekinumab induction, and were randomized to the placebo group at the start of the maintenance study, 51 subsequently lost response and received 90 mg ustekinumab subcutaneously every 8 weeks. 
131 patsiendist, kes allusid ustekinumabi sissejuhatavale ravile ja säilitusravi uuringu algul randomiseeriti platseeborühma, kaotas edaspidi ravivastuse 51 patsienti.
The solution is clear to slightly opalescent, colourless to light yellow. 
Selge kuni kergelt opalestseeruv, värvitu kuni helekollane lahus.
10 people) 
1 kasutajal 10-st).
It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 2 mL vial. 
Lahus on saadaval pakendites, milles on 1 klaasist ühekordse annuse 2 ml viaal.
Endoscopic normalization was defined as a Mayo endoscopic subscore of 0 and was observed as early as week 8 of UNIFI-I. At week 44 of UNIFI-M, it was achieved in 24% and 29% of patients treated with ustekinumab every 12 or 8weeks, respectively,as compared to18% of patients in the placebo group. 
Uuringu UNIFI-M 44.nädalal oli selle saavutanud vastavalt 24% ja 29% patsientidest, kes said ravi ustekinumabiga iga 12 või 8 nädala järel, võrreldes 18% patsientidega platseeborühmas.
STELARA should be discontinued if a drug reaction is suspected. 
Kui kahtlustatakse ravimreaktsiooni, tuleb ravi STELARA'ga lõpetada.
Crohn's disease or Ulcerative Colitis 
Crohni tõbi või haavandiline koliit
PGA of cleared (0) PASI 
PGA puhas (0) või minimaalne (1) PGA puhas (0) PASI
All patients were followed for efficacy for up to 52 weeks following first administration of study agent. 
Kõiki patsiente jälgiti pärast uuritava ühendi manustamist efektiivsuse suhtes kuni 52 nädalat.
What Stelara looks like and contents of the pack Stelara is a clear, colourless to light yellow concentrate for solution for infusion. 
Stelara on selge, värvitu kuni helekollane infusioonilahuse kontsentraat.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 10-st):
• the solution in the vial is clear to slightly opalescent (having a pearl-like shine) and colourless to light yellow 
• kas lahus viaalis on selge kuni kergelt opalestseeruv (pärlmutritaolise läikega) ja värvitu kuni helekollane;
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 100-st):
Number of patients with ≥ 3% BSA PASI 75 response, N (%) Number of patients > 100 kg ACR 20 response, N (%) Number of patients with ≥ 3% BSA PASI 75 response, N (%) 
d patsientide arv PASI 75 ravivastus, N (%) > 100 kg patsientide arv ACR 20 ravivastus, N (%) 8 (15%) ≥ 3% BSA
Patients were randomized to receive a subcutaneous maintenance regimen of either 90 mg ustekinumab every 8 weeks, 90 mg ustekinumab every 12 weeks or placebo for 44 weeks (for recommended maintenance posology, see section 4.2 of the STELARA Solution for injection (vial) and Solution for injection in pre filled syringe SmPC). 
Patsiendid randomiseeriti ja neile manustati subkutaanse säilitusravi skeemi järgi kas 90 mg ustekinumabi iga 8 nädala järel, 90 mg ustekinumabi iga 12 nädala järel või platseebot 44 nädala jooksul (soovitatav annustamine säilitusravi korral: vt STELARA süstelahuse (viaalis) ja STELARA süstelahuse (süstlis) ravimi omaduste kokkuvõtted, lõik 4.2).
STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years 
STELARA, 45 mg süstelahus süstlis 3 aastat
In UNIFI-I a significantly greater proportion of patients were in clinical remission in the ustekinumab treated group compared to placebo at week 8 (Table 11). 
Uuringus UNIFI-I oli 8. nädalal kliinilises remissioonis oluliselt suurem osa ustekinumabi ravirühma patsientidest võrreldes platseeboga (tabel 11).
In UNIFI-I a significantly greater proportion of patients were in clinical remission in the ustekinumab treated group compared to placebo at week 8 (Table 5). 
Uuringus UNIFI-I oli 8. nädalal kliinilises remissioonis oluliselt suurem osa ustekinumabi ravirühma patsientidest võrreldes platseeboga (tabel 5).
Dose linearity 
Lineaarsus
How to store Stelara 
Kuidas Stelara't säilitada
In both studies, patients were randomised to receive a single intravenous administration of either the recommended tiered dose of approximately 6 mg/kg (see Table 1, section 4.2), a fixed dose of 130 mg ustekinumab, or placebo at week 0. 
Mõlemas uuringus patsiendid randomiseeriti ning neile manustati 0-nädalal intravenoosselt ühekordse annusena kas ustekinumabi astmeline annus ligikaudu 6 mg/kg (vt tabel 1, lõik 4.2), ustekinumabi fikseeritud annus 130 mg või platseebot.
Patients enrolled PGA 
Kaasatud patsientide arv PGA
• Redness and pain where the injection is given 
• Punetus ja valu süstekohal
Common: Back pain, myalgia, arthralgia 
Sage: seljavalu, lihasvalu, liigesevalu
STELARA concentrate for solution for infusion is intended for use under the guidance and supervision of physicians experienced in the diagnosis and treatment of Crohn's disease or ulcerative colitis. 
STELARA infusioonilahuse kontsentraati tohib kasutada Crohni tõve või haavandilise koliidi diagnoosimises ja ravis kogenud arstide järelevalve all ja juhendamisel.
Patients randomised to receive placebo at Weeks 0 and 4 crossed over to receive ustekinumab (either 45 mg or 90 mg) at Weeks 12 and 16. 
Patsiendid, kes randomiseeriti nädalatel 0 ja 4 saama platseebot, said nädalatel 12 ja 16 ustekinumabi (kas 45 mg või 90 mg).
Non-clinical data reveal no special hazard (e.g. organ toxicity) for humans based on studies of repeated-dose toxicity and developmental and reproductive toxicity, including safety pharmacology evaluations. 
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele (nt organtoksilisust).
In both studies, patients were randomised to receive a single intravenous administration of either the recommended tiered dose of approximately 6 mg/kg (see section 4.2 of the STELARA 130 mg Concentrate for solution for infusion SmPC), a fixed dose of 130 mg ustekinumab, or placebo at week 0. 
Mõlemas uuringus patsiendid randomiseeriti ning neile manustati 0-nädalal intravenoosselt ühekordse annusena kas ustekinumabi astmeline annus ligikaudu 6 mg/kg (vt STELARA 130 mg infusioonilahuse kontsentraadi ravimi omaduste kokkuvõte, tabel 1, lõik 4.2), ustekinumabi fikseeritud annus 130 mg või platseebot.
STELARA 45 mg injection ustekinumab 
STELARA 45 mg süstelahus ustekinumabum
Check the pre-filled syringe(s) to make sure 
Kontrollige süstlit (süstleid), et teha kindlaks
medical or nursing staff may inject Stelara. 
Teie ravi alguses võib Stelara't süstida haigla- või põetuspersonal.
Week 28 3 doses (week 0, week 4 and week 16) PBO 45 mg 90 mg 45 mg 90 mg 
Psoriaatilise artriidi uuring 1 Psoriaatilise artriidi uuring 2 PBO 45 mg 90 mg PBO 45 mg 90 mg
A numerically lower number of subjects in the ustekinumab group (0.6%, 2/348) underwent UC disease related surgeries compared with subjects in the placebo group (1.7%, 3/175) through week 44. 
Kuni 44. nädalani tehti haavandilise koliidiga seotud kirurgilisi protseduure ustekinumabi rühmas arvuliselt vähem (0,6%, 2/348) kui platseeborühmas (1,7%, 3/175).
STELARA 90 mg injection ustekinumab 
STELARA 90 mg süstelahus ustekinumabum
Patients randomised to receive placebo at Weeks 0 and 4 crossed over to receive ustekinumab (either 45 mg or 90 mg) at Weeks 12 and 16 followed by dosing every 12 weeks. 
Patsiendid, kes randomiseeriti nädalatel 0 ja 4 saama platseebot, said nädalatel 12 ja 16 ustekinumabi (kas 45 mg või 90 mg) ning ustekinumabi manustamist jätkati neil iga 12 nädala järel.
Tell your doctor right away if you develop symptoms such as cough, shortness of breath, and fever. 
Kui teil tekivad sellised sümptomid, nagu köha, hingeldus ja palavik, rääkige sellest kohe oma arstile.
* Following response to IV ustekinumab. 
* Pärast ravivastust i.v.
Each vial contains 130 mg of ustekinumab in 26 mL. 
Üks viaal sisaldab 130 mg ustekinumabi 26 ml kontsentraadis.
• If you have recently had or are going to have a vaccination. 
• kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teid vaktsineeritakse lähimal ajal.
Patients were randomized to receive a subcutaneous maintenance regimen of either 90 mg ustekinumab every 8 weeks, 90 mg ustekinumab every 12 weeks or placebo for 44 weeks (for recommended maintenance posology, see section 4.2). 
Patsiendid randomiseeriti subkutaanse säilitusravi rühmadesse ning neile manustati 44 nädala jooksul kas 90 mg ustekinumabi iga 8 nädala järel, 90 mg ustekinumabi iga 12 nädala järel või platseebot (soovitatav säilitusravi skeem vt lõik 4.2).
ACR 20, 50 and 70 responses continued to improve or were maintained through week 52 (PsA Study 1 and 2) and week 100 (PsA Study 1). 
(PsA uuringus 1 ja 2) ja 100. nädalal (PsA uuringus 1).
No specific studies have been conducted with intravenous ustekinumab in elderly or paediatric patients. 
Eakatel patsientidel ja lastel ei ole intravenoosse ustekinumabiga spetsiifilisi uuringuid läbi viidud.
Patients were randomised to receive a single intravenous administration of either the recommended tiered dose of approximately 6 mg/kg (see Table 1, section 4.2), a fixed dose of 130 mg ustekinumab, or placebo at week 0. 
Patsiendid randomiseeriti 0-nädalal ja neile manustati ühekordse intravenoosse annusena kas soovitatav astmeline annus, ligikaudu 6 mg/kg (vt tabel 1, lõik 4.2), ustekinumabi fikseeritud annus 130 mg või platseebot.
Crohn's Disease and Ulcerative Colitis 
Crohni tõbi ja haavandiline koliit
Common: Pruritus 
Sage: kihelus
How Stelara is given 
Kuidas Stelara't manustatakse
STELARA 90 mg solution for injection Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 mL. 
STELARA, 90 mg süstelahus Üks viaal sisaldab 90 mg ustekinumabi (ustekinumabum) 1 ml lahuses.
STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years 
STELARA, 90 mg süstelahus süstlis 3 aastat
What Stelara looks like and contents of the pack Stelara is a clear to slightly opalescent (having a pearl-like shine), colourless to light yellow solution for injection. 
Stelara on selge kuni kergelt opalestseeruv (pärlilaadse läikega), värvitu kuni helekollane süstelahus.
If you forget a dose, contact your doctor or pharmacist. 
Kui te unustate annuse manustamata, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
In the controlled and non-controlled periods of psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis clinical studies, representing 11,561 patient-years of exposure in 6,709 patients, the median follow-up was 1.0 years; 1.1 years for psoriatic disease studies, 0.6 year for Crohn's disease studies and 1.0 years for ulcerative colitis studies. 
Psoriaasi, psoriaatilise artriidi, Crohni tõve ja haavandilise koliidi kliiniliste uuringute kontrolliga ja kontrollita perioodidel, mis kirjeldasid ekspositsiooni 11 561 patsiendiaastat 6709 patsiendil, mediaanne järeljälgimise aeg oli 1,0 aastat: 1,1 aastat psoriaatilise haiguse uuringutes, 0,6 aastat Crohni tõve uuringutes ja 1,0 aastat haavandilise koliidi uuringutes.
A 45 mg vial is available for paediatric patients who need to receive less than the full 45 mg dose. 
Lastele, kes vajavad 45 mg täisannusest väiksemat annust, on saadaval 45 mg viaal.
Recommended dose 
Fistulite ravivastus
• Infections of the chest are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
• Aeg-ajalt esineb rindkereinfektsioone (võivad tekkida kuni 1 kasutajal 100-st).
Stelara is intended for use under the guidance and supervision of a doctor experienced in the diagnosis and treatment of Crohn's disease or ulcerative colitis. 
Stelara on mõeldud kasutamiseks Crohni tõve või haavandilise koliidi diagnoosimise ja ravimise kogemusega arsti juhendamise ja jälgimise all.
STELARA 45 mg solution for injection Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL. 
STELARA, 45 mg süstelahus Üks viaal sisaldab 45 mg ustekinumabi (ustekinumabum) 0,5 ml lahuses.
Do not remove the syringe's needle cover while allowing it to reach room temperature 
Sel ajal kui lasete süstlil soojeneda toatemperatuurini, ärge eemaldage süstla nõelakatet.
• Do not shake Stelara pre-filled syringes. 
• Ärge loksutage Stelara süstleid.
You must look out for certain signs of illness while you are taking Stelara. 
Te peate Stelara kasutamise ajal olema tähelepanelik teatud haigusnähtude suhtes.
The solution should be visually inspected for particulate matter or discoloration prior to subcutaneous administration. 
Lahust tuleb enne nahaalust manustamist osakeste ja värvuse muutuse suhtes visuaalselt hinnata.
• The other ingredients are EDTA disodium salt dihydrate, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, L-methionine, polysorbate 80, sucrose and water for injection. 
• Abiained on dinaatriumedetaatdihüdraat, L-histidiin, L-histidiinmonovesinikkloriid monohüdraat, L-metioniin, polüsorbaat 80, sahharoos ja süstevesi.
• Moderate to severe ulcerative colitis - in adults 
• mõõdukas kuni raskekujuline haavandiline koliit - täiskasvanutel.
Excipients: EDTA disodium salt dihydrate, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, L-methionine, polysorbate 80, sucrose, water for injection. 
Abiained: dinaatriumedetaatdihüdraat, L-histidiin, L-histidiinmonovesinikkloriid-monohüdraat, L-metioniin, polüsorbaat 80, sahharoos, süstevesi.
(see section 5.1, Table 4) 
(vt joonis 5).
Prepare the dose: • Take the cap off the top of the vial (see Figure 3) 
• Eemaldage viaalilt kate (vt joonis 3).
In the controlled and non-controlled periods of psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis clinical studies, representing 11,581 patient-years of exposure in 6,709 patients, the median follow up was 1.0 years; 1.1 years for psoriatic disease studies, 0.6 year for Crohn's disease studies and 1.0 years for ulcerative colitis studies. 
Psoriaasi, psoriaatilise artriidi, Crohni tõve ja haavandilise koliidi kliiniliste uuringute kontrolliga ja kontrollita perioodidel, mis esindasid ekspositsiooni 11 581 patsiendiaastat 6709 patsiendil, oli järeljälgimise aja mediaan 1,0 aastat: 1,1 aastat psoriaatilise haiguse uuringutes, 0,6 aastat Crohni tõve uuringutes ja 1,0 aastat haavandilise koliidi uuringutes.
STELARA 45 mg solution for injection EU/1/08/494/001 
STELARA, 45 mg süstelahus EU/1/08/494/001
STELARA 90 mg solution for injection EU/1/08/494/002 
STELARA, 90 mg süstelahus EU/1/08/494/002
Table 6: Summary of Key Efficacy Measures in UNIFI-M (week 44; 52 weeks from initiation of the induction dose) 
Tabel6Kokkuvõte põhilistest efektiivsuse mõõdikutest uuringus UNIFI-M (44.nädal; 52nädalat pärast sissejuhatava ravi annuse manustamist) Platseebo* N=175
Renal and hepatic impairment STELARA has not been studied in these patient populations. 
Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole STELARA kasutamist uuritud.
PGA b of cleared or minimal N 
b puhas või minimaalne N (%)
Table 12: Summary of Key Efficacy Measures in UNIFI-M (week 44; 52 weeks from initiation of the induction dose) 
Tabel12Kokkuvõte põhilistest efektiivsuse mõõdikutest uuringus UNIFI-M (44.nädal; 52nädalat pärast sissejuhatava ravi annuse manustamist) Platseebo* N=175
Number of patients ≤ 100 kg ACR 20 response, N (%) 
ACR 20 ravivastus, N (%)
(kg) may start on a dose of 90 mg instead of 45 mg. 
45 mg annuse asemel alustada ravi 90 mg annusega.
Alternatively, 90 mg may be used in patients with a body weight > 100 kg. 
Üle 100 kg kehakaaluga patsientidel võib teise võimalusena kasutada annust 90 mg.
PRE-FILLED SYRINGE LABEL TEXT (45 mg) 
TEKST SÜSTLI ETIKETIL (45 mg)
For the posology of the subsequent subcutaneous dosing regimen, see section 4.2 of the STELARA solution for injection (vial) and solution for injection in pre-filled syringe SmPC. 
Teave järgnevate annuste manustamisskeemi kohta: vt STELARA süstelahuse (viaalis ja süstlis) ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.2.
Excipients: Sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections. 
Abiained: sahharoos, L-histidiin, L-histidiinmonovesinikkloriid-monohüdraat, polüsorbaat 80, süstevesi.
Histologic healing (defined as neutrophil infiltration in < 5% of crypts, no crypt destruction, and no erosions, ulcerations, or granulation tissue) was assessed at week 8 of UNIFI-I and Week 44 of UNIFI-M. At week 8, after a single intravenous induction dose, significantly greater proportions of patients in the recommended dose group achieved histologic healing (36%) compared with patients in the placebo group (22%). 
Histoloogiline ja histoendoskoopiline limaskesta paranemine Histoloogilist paranemist (määratletud kui neutrofiilide infiltratsioon < 5% krüptidest, puuduvad krüpti destruktsioonid, erosioonid, haavandid või granulatsioonikude) hinnati UNIFI-I uuringus 8. nädalal ja UNIFI-M uuringus 44. nädalal.
• Bleeding, bruising, hardness, swelling and itching where the injection is given 
• Veritsus, verevalumid, kõvastumine, turse ja kihelus süstekohal
• A 45 mg vial is available if you need to receive less than the full 45 mg dose. 
• Kui laps peab saama vähem kui 45 mg annuse, on saadaval 45 mg viaal.
• Nausea 
• Väsimustunne
• the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 45 mg you will get one 45 mg pre-filled syringe of Stelara o If your dose is 90 mg you will get two 45 mg pre-filled syringes of Stelara and you will need to give yourself two injections. 
o kui teie annus on 90 mg, võtate kaks 45 mg Stelara süstlit ning peate tegema endale kaks süstet.
STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/08/494/003 
STELARA, 45 mg süstelahus süstlis EU/1/08/494/003
• the number of vials and strength is correct o If your dose is 45 mg or less, you will get one 45 mg vial of Stelara o If your dose is 90 mg you will get two 45 mg vials of Stelara and you will need to give yourself two injections. 
o kui teie annus on 45 mg või vähem, võtate ühe 45 mg Stelara viaali.
Improvement in HAQ-DI score from baseline was maintained through Weeks 52 and 100. 
Paranemine HAQ-DI skooris võrreldes algtasemega säilis 52. ja 100. nädalal.
Clinical Response (100 point), week 6 53 (21.5%) 84 (33.7%) 
Kliiniline ravivastus (100 punkti), 6. nädal Kliiniline ravivastus (100 punkti), 8. nädal Ravivastus 70 punkti, 3. nädal
VIAL CARTON TEXT (45 mg) 
TEKST VIAALI PAPPKARBIL (45 mg)
Each vial contains 130 mg ustekinumab in 26 mL of concentrate for solution for infusion. 
Üks viaal sisaldab 130 mg ustekinumabi 26 ml infusioonilahuse kontsentraadis.
Respiratory 
Respiratoorsed reaktsioonid
• Vaginal yeast infection 
• Tupe pärmseeneinfektsioon
Prepare the injection site 
Valmistage süstekoht ette
• Do not mix Stelara with other liquids for injection 
• Ärge segage Stelara't ühegi teise süstelahusega.
Each vial contains 45 mg of ustekinumab in 0.5 mL. 
Üks viaal sisaldab 45 mg ustekinumabi 0,5 ml lahuses.
Significantly greater proportions of patients were in clinical remission in both ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 12). 
44. nädalal oli mõlemas ustekinumabi ravirühmas saavutanud kliinilise remissiooni oluliselt suurem osa patsientidest kui platseeborühmas (vt tabel 12).
Solution for injection in pre-filled syringe 45 mg/0.5 mL 
Süstelahus süstlis 45 mg/0,5 ml 1 süstel
• Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light. 
• Hoida süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Significantly higher proportions of patients maintained clinical remission and response in the ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 4). 
44. nädalaks oli kliinilises remissioonis ja ravivastusega patsientide osakaal ustekinumabi rühmas märkimisväärselt suurem kui platseeborühmas (vt tabel 4).
There was no apparent accumulation in serum ustekinumab concentration over time when given subcutaneously every 12 weeks. 
Kui ustekinumabi manustati nahaalusi iga 12 nädala järel, ei täheldatud aja jooksul mingit seerumikontsentratsiooni kumuleerumist.
STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/08/494/004 
STELARA, 90 mg süstelahus süstlis EU/1/08/494/004
• Feeling weak 
• Pearingluse tunne
Each vial contains 90 mg of ustekinumab in 1 mL. 
Üks viaal sisaldab 90 mg ustekinumabi 1 ml lahuses.
PRE-FILLED SYRINGE LABEL TEXT (90 mg) 
TEKST SÜSTLI ETIKETIL (90 mg)
• the number of vials and strength is correct o If your dose is 90 mg you will get one 90 mg vial of Stelara. 
o kui teie annus on 90 mg, võtate ühe 90 mg Stelara viaali.
Significantly higher proportions of patients maintained clinical remission and response in the ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 10). 
44. nädalaks oli kliinilises remissioonis ja ravivastusega patsientide osakaal ustekinumabi rühmas märkimisväärselt suurem kui platseeborühmas (vt tabel 10).
After the injection: 
Pärast süstet
Significantly greater proportions of patients were in clinical remission in both ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 6). 
44. nädalal oli mõlemas ustekinumabi ravirühmas saavutanud kliinilise remissiooni oluliselt suurem osa patsientidest kui platseeborühmas (vt tabel 6).
Mucosal Healing 
Limaskesta paranemine
Talk to your doctor or pharmacist before using Stelara. 
Enne Stelara kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
PASI 75 response N (%) Number of patients > 100 kg 
≤ 100 kg patsientide arv PASI 75 ravivastuse N (%) > 100 kg patsientide arv PASI 75 ravivastuse N (%)
Do not touch the plunger while you do this 
Samal ajal hoiduge kolvi puudutamisest.
A combined endpoint of histo-endoscopic mucosal healing defined as subjects having both mucosal healing and histologic healing was evaluated at week 8 of UNIFI-I and week 44 of UNIFI-M. 
Endoskoopiline normaliseerumine määratleti kui Mayo endoskoopiline alamskoor 0 ja seda täheldati juba uuringu UNIFI-I 8.nädalal.
VIAL CARTON TEXT (90 mg) 
TEKST SÜSTLI PAPPKARBIL (90 mg)
Choose and prepare the injection site: 
Valige välja ja valmistage ette süstekoht.
STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL. 
STELARA, 45 mg süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 45 mg ustekinumabi (ustekinumabum) 0,5 ml lahuses.
• the pre-filled syringe is not damaged 
• kas süstel ei ole kahjustatud;
• the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 90 mg you will get one 90 mg pre-filled syringe of Stelara. 
o kui teie annus on 90 mg, võtate ühe 90 mg Stelara süstli.
• Inflammation of tissue under the skin (‘cellulitis') is uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
• Aeg-ajalt nahaaluskoe põletikku (tselluliit) (võib tekkida kuni 1 kasutajal 100-st).
Stelara contains sodium 
Stelara sisaldab naatriumi
ACR 50 response, N (%) ACR 70 response, N (%) Number of patients with ≥ 3% BSA PASI 75 response, N (%) PASI 90 response, N (%) Combined PASI 75 and ACR 20 response, N (%) 
PASI 90 ravivastus, N (%) Kombineeritud PASI 75 ja ACR 20 ravivastus, N (%)
PRE-FILLED SYRINGE CARTON TEXT (45 mg) 
TEKST SÜSTLI PAPPKARBIL (45 mg)
STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 90 mg ustekinumab in 1 mL. 
STELARA, 90 mg süstelahus süstlis Üks süstel sisaldab 90 mg ustekinumabi (ustekinumabum) 1 ml lahuses.