natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In]-radiolabelled Zevalin, blood sampling, and the MIRDOSE3 software program. 
Arvestusliku absorbeeritud kiirgusdoosi analüüsil kasutati kvantitatiivset kuvamist gamma-emitteriga In] radiomärgistatud Zevalin'iga, vereproove ja tarkvaraprogrammi MIRDOSE3.
• blood poisoning (sepsis): fever and chills, changes in mental status, rapid breathing, increased heart rate, decreased urine output, low blood pressure, shock, problems with bleeding or clotting 
südame suurenenud löögisagedus, vähenenud uriinieritus, madal vererõhk, šokk, probleemid verejooksu või -hüübimisega;
Zevalin is a kit for the preparation of the active substance ibritumomab tiuxetan [ 
Zevalin on komplekt toimeaine ibritumomabtiuksetaani [
Y]-radiolabelled Zevalin is indicated as consolidation therapy after remission induction in previously untreated patients with follicular lymphoma. 
Isotoobiga [90Y] radiomärgistatud Zevalin on näidustatud konsolideerivaks raviks follikulaarse lümfoomiga varem ravimata patsientidel pärast remissiooni esilekutsunud ravi.
If you have received more Zevalin than you should Your doctor will treat you, as appropriate, if you have any particular ill effects. 
Kui teile manustatakse Zevalin'i rohkem kui ette nähtud Haigusnähtude tekkimisel ravib arst teid vastavalt.
The frequencies of the adverse drug reactions which were considered to be at least possibly related to Zevalin after pretreatment with rituximab are represented in the table below. 
Allolevas tabelis on toodud kõrvaltoimed, mis on vähemalt arvatavalt seotud Zevalin'i kasutamisega pärast eelravi rituksimabiga.
Extravasation with subsequent infusion site reactions, Damage to lymphomasurrounding tissue and complications due to lymphoma swelling 
Ekstravasatsi oon sellele järgneva infusiooniko ha reaktsiooniga Lümfoomi ümbritseva koe kahjustus ning lümfoomi tursega seotud tüsistused
From the final analysis at around 7.5 years of a study investigating the efficacy and safety of Zevalin consolidation in patients with advanced-stage follicular lymphoma responding to first-line chemotherapy (Study 4, Section 5.1) of the 204 patients receiving Y-90 Zevalin following first line chemotherapy, 26 (12.7%) patients in the Zevalin arm developed a second primary malignancy compared to 14 (6.8%) of patients in the control arm. 
Esmavaliku keemiaravile ravivastuse saavutanud kaugelearenenud follikulaarse lümfoomiga patsientidel Zevalin'i konsolideeriva ravina kasutamise ohutuse ja efektiivsuse uuringu (4. uuring, lõik 5.1) ligikaudu 7,5 aasta pärast toimunud lõppanalüüsis 204 patsiendi kohta, kellele oli manustatud pärast esmavaliku keemiaravi [
General disorders and administration site conditions 
Üldised häired ja manustamis koha reaktsioonid
Table 1: Adverse drug reactions reported in clinical trials or during post-marketing surveillance in patients treated with Zevalin after pretreatment with rituximab 
Tabel 1: Rituksimabi eelravi järel Zevalin'i saanutel kliinilistes uuringutes ja turustamise järgselt kirjeldatud kõrvaltoimed.
Meningioma 
Meningeoom
Waterproof gloves must be utilised in the preparation and during the determination of radiochemical purity of [ 
Y]-ga radiomärgistatud Zevalin'i valmistamisel ja selle radiokeemilise puhtuse määramisel tuleb kasutada veekindlaid kindaid.
Ibritumomab tiuxetan vial: Clear colourless solution. 
Ibritumomabtiuksetaani viaal: selge, värvitu lahus.
Y]-radiolabelled Zevalin solution is: 
Y]-märgistatud Zevalin'i lahuse soovitatav radioaktiivsus:
Sodium acetate vial: Clear colourless solution. 
Naatriumatsetaadi viaal: selge, värvitu lahus.
Day 1: intravenous infusion of 250 mg/m rituximab. 
Y]-ga märgistatud Zevalin'i annusest järgnevalt: 1. päev: 250 mg/m rituksimabi intravenoosne infusioon.
The [ 
Ravi [
Spot one strip at a time and run three ITLC strips. 
Töödelge nii üksteise järel kolm ITLC-riba.
Take special care with Zevalin 
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zevalin
Infusion reactions may occur during or following Zevalin administration after pretreatment with Rituximab. 
Pärast eelravi rituksimabiga võivad Zevalin'i manustamisel või selle järgselt tekkida infusioonireaktsioonid.
Myelodysplastic syndrome (MDS)/ acute myeloid leukaemia (AML) has been reported in eleven out of 211 patients with relapsed or refractory NHL assigned to treatment with Zevalin in four studies. 
Refraktoorne või retsidiveerunud mitte-Hodgkini lümfoom Neljas uuringus on Zevalin'i ravirühma määratud refraktoorse või retsidiveerunud mitte-Hodgkini lümfoomiga 211 patsiendist 11-l teatatud müelodüsplastilisest sündroomist (MDS) / ägedast müeloidsest leukeemiast (AML).
The overall safety profile of Zevalin after pretreatment with rituximab is based on data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin's lymphoma studied in five clinical trials, on data from a study with 204 patients receiving Zevalin as consolidation therapy after first-line remission induction, and from post-marketing surveillance. 
Zevalini üldise ohutusprofiili andmed pärast eelravi rituksimabiga on kogutud 349 patsiendil tehtud viiest kliinilisest uuringust, kus uuriti vähediferentseerunud, follikulaarse või transformeerunud B-rakulise mitte-Hodgkini lümfoomi retsidiivi või refraktoorseid juhte.
Storage must be in accordance with national regulations for radioactive materials. 
Säilitada vastavalt radioaktiivsetele materjalidele sätestatud kohalikele nõuetele.
Common side effects (may effect up to 1 in 10 people) - blood poisoning (sepsis)*; infection of the lungs (pneumonia)*; urinary tract infection, 
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st): - veremürgistus (sepsis)*, kopsupõletik (pneumoonia)*, kuseteede põletik, suuõõne seeninfektsioon (suuõõne kandidoos); - muud verega seotud kasvajad (müelodüsplastiline sündroom (MDS) / äge müeloidne leukeemia
Y]-radiolabelled Zevalin, the median serum effective half-life of ibritumomab tiuxetan [ 
Y]-ga radiomärgistatud Zevalin'i süstiga, oli keskmine seerumi [
• Myelodysplastic syndrome / acute myeloid leukaemia 
• müelodüsplastiline sündroom / äge müeloidleukeemia;
Sepsis*, Pneumonia*, Urinary tract infection, Oral candidiasis 
Sepsis *, kopsupõletik *, kuseteede põletik suuõõne kandidoos
One ibritumomab tiuxetan vial. 
Üks ibritumomabtiuksetaani viaal
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations for infusion 
Zevalin, 1,6 mg/ml radiofarmatseutiline komplekt infusiooniks
Y]-radiolabelled Zevalin solution. 
Y]-ga radiomärgistatud Zevalin'i manustamist.
These adverse drug reactions are based upon 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin's lymphoma studied in 5 clinical trials. 
Need kõrvaltoimed on kogutud 349 patsiendil tehtud viiest kliinilisest uuringust, kus uuriti vähediferentseerunud, follikulaarse või transformeerunud B-rakulise mitte-Hodgkini lümfoomi retsidiivi või refraktoorseid juhte.
IBRITUMOMAB TIUXETAN SOLUTION VIAL 
IBRITUMOMABTIUEKSETAANI LAHUSE VIAAL
Rituximab is administered in a reduced dose when compared with the approved monotherapy. 
Rituksimabi manustakse kehtiva monoteraapiaga võrreldes väiksemates annustes.
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Reaction vial 
Zevalin 1,6 mg/ml radiofarmatseutiline komplekt Reaktsiooniviaal
The PRAC considered that the information on myelodysplastic syndrome (MDS)/ acute myeloid leukaemia (AML) in section 4.8 of the SmPC should be further clarified. 
Ravimiohutuse riskihindamise komitee otsustas, et ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.8 müelodüsplastilise sündroomi / ägeda müeloidleukeemia kohta esitatud teavet tuleb selgemaks muuta.
Before administration to the patient, the percent radioincorporation of the prepared Y]-radiolabelled Zevalin must be checked according to the procedure outlined below. 
Y]-ga radiomärgistatud Zevalin'i radioinkorporeerimise protsenti kontrollida vastavalt allkirjeldatud protseduurile.
Formulation buffer vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 10 ml solution. 
Puhverlahuse viaal: I tüüpi klaasist viaal, suletud kummikorgiga (teflonkattega bromobutüül), mis sisaldab 10 ml lahust.
Stomach Thymus 
Pearinglus, peavalu
• Intracranial haemorrhage while thrombocytopenic 
• trombotsütopeenia korral hemorraagiad;
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single and repeated dose toxicity. 
Ühekordse ja korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Immune system disorders 
Immuunsüst eemi häired
Syndrome) * 
Isotoobiga [
As 
Kuna
Pancreas Skin 
Ülitundlikkusrea ktsioon
Please ask your doctor how this may affect you, especially if you are planning on having children in the future. 
Palun pidage nõu oma arstiga, kuidas see võib teid mõjutada.
• Anaemia 
• Abiained
Severe mucocutaneous reactions, including Stevens-Johnson Syndrome, some with fatal outcome, have been reported in association with Zevalin after pretreatment with rituximab. 
Radiomärgistatud Zevalin'i ja eelravis kasutatud rituksimabiga seoses on teatatud tõsistest nahalimaskesta reaktsioonidest (sh Stevens-Johnsoni sündroomist), mis on mõnikord lõppenud surmaga.
Thrombocytopenia, Leukocytopenia, Neutropenia, Anaemia* 
Trombotsüt opeenia, leukotsütop eenia, neutropeeni a, aneemia *
Contents of the kit are intended only for use in the preparation of yttrium-90 radiolabelled ibritumomab tiuxetan and are not to be administered directly to the patient without first undergoing the preparative procedure. 
Y)-radiomärgistatud ibritumomabtiuksetaani valmistamiseks ning seda ei tohi manustada vahetult patsiendile ilma eelnevat ettevalmistusprotseduuri läbimata.
Y], a monoclonal antibody labelled with the radioactive substance yttrium-90 ( 
Y)) märgistatud monoklonaalne antikeha.
• Contraception 
• Kontratseptsioon
How to store Zevalin 
Kuidas Zevalin'i säilitada
If the number of your white blood cells is fewer than 1,500/mm If you have had a bone marrow transplant or have received blood stem cells in the past. 
kui olete saanud kiiritusravi (radioteraapia liik) rohkem kui veerandi luuüdi ulatuses; kui te kasutate Zevalin'i ainsa ravimina ja teie trombotsüütide arv on alla 100 000/mm3; kui teil on pärast keemiaravi trombotsüütide arv alla 150 000/mm kui teil on valgeid vereliblesid alla 1 500/mm kui teile on tehtud luuüdi siirdamist või kui olete kunagi saanud ravi tüvirakkudega.
In this study, a modification of the Zevalin therapeutic regimen with a lower [ 
Vähendatud doosiga [
Kidneys 
Annustamine
Sodium acetate vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 2 ml solution. 
Naatriumatsetaadi viaal: I tüüpi klaasist viaal, suletud kummikorgiga (teflonkattega bromobutüül), mis sisaldab 2 ml lahust.
What Zevalin looks like and contents of the pack Zevalin is a kit for radiopharmaceutical preparation for infusion, containing: - One ibritumomab tiuxetan glass vial, with 2 ml clear, colourless solution. 
Zevalin on komplekt radiofarmatseutilise infusioonipreparaadi valmistamiseks, mis sisaldab: - üks klaasist ibritumomabtiuksetaani viaal 2 ml läbipaistva värvitu lahusega; - üks klaasist naatriumatsetaadi viaal 2 ml läbipaistva värvitu lahusega; - üks klaasist puhverlahuse viaal 10 ml läbipaistva kollase kuni merevaikkollase lahusega; - üks klaasist reaktsiooniviaal (tühi).
Anxiety, Insomnia 
Ärevus, unetus
Intracranial haemorrhage while thrombocytopenic* 
Trombotsüto peeniast tingitud koljusisene verejooks *
Step 3: Transfer ibritumomab tiuxetan solution to the reaction vial 
Samm 3: Lisage reaktsiooniviaali ibritumomabtiuksetaani lahus
Y] was 28 h. 
Y] efektiivne poolväärtusaeg 28 h.
Hypersensitivity reaction 
REAKTSIOONIVIAAL
Infection* 
Infektsioon
Y) radiolabelled ibritumomab tiuxetan. 
• Toimeaine on ibritumomabtiuksetaan.
Zevalin contains sodium 
Zevalin sisaldab naatriumi
Disodium phosphate dodecahydrate Human albumin solution Hydrochloric acid, diluted (for pH adjustment) Pentetic acid 
Puhverlahuse viaal: dinaatriumfosfaatdodekahüdraat humaanalbumiini lahus vesinikkloriidhape, lahjendatud (pH reguleerimiseks) penteethape kaaliumkloriid kaaliumdivesinikfosfaat naatriumkloriid naatriumhüdroksiid süstevesi
Y]-Zevalin 
Y]-Zevalin'i manustamisel
Zevalin to the ITLC strips. 
Y]-ga radiomärgistatud Zevalin'i enne ITLC-ribadele kandmist.
Disodium phosphate dodecahydrate Sodium hydroxide Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Pentetic acid 
Puhverlahuse viaal: humaanalbumiini lahus naatriumkloriid dinaatriumfosfaatdodekahüdraat naatriumhüdroksiid kaaliumdivesinikfosfaat kaaliumkloriid penteethape vesinikkloriidhape, lahjendatud süstevesi
Range 
Harva
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Formulation buffer solution 
Zevalin 1,6 mg/ml radiofarmatseutiline komplekt Puhverlahus
Please see the package leaflet for further information. 
Lisateavet vt pakendi infolehest.
• Excipients The final [ 
Hiirtel teostatud [
Using a 2-3 ml sterile syringe, transfer 1.3 ml ibritumomab tiuxetan solution to the reaction vial. 
Lisage 1,3 ml ibritumomabtiuksetaani lahust 2...3 ml steriilse süstla abil reaktsiooniviaali.
Bone Surfaces Ovaries 
PUHVERLAHUSE VIAAL
Dizziness, Headache 
Liigesevalu, lihasevalu, seljavalu, kaelavalu
For therapy of patients with relapsed or refractory Non-Hodgkin's lymphoma not responding to rituximab 
Rituksimabile mitteallunud mitte-Hodgkini lümfoomi retsidiivi või refraktoorse juhuga patsientide ravi
Step 1: Transfer sodium acetate solution to the reaction vial 
Samm 1: Lisage reaktsiooniviaali naatriumatsetaadi lahus
Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials: 
Kogutud andmed 349 patsiendil tehtud viiest kliinilisest uuringust, kus uuriti vähediferentseerunud, follikulaarse või transformeerunud B-rakulise mitte-Hodgkini tõve retsidiivi või refraktoorseid juhte:
Y]-radiolabelled Zevalin toxicity. 
Zevalin'i toksilisust.
Nausea 
Tahhükardia
Liver 
Imetamine
Step 2: Clean your hands 
Samm 2: Puhastage käed
All three injection sites are equally suitable. 
Kõik kolm süstekohta on võrdselt sobivad.
The potential risk for humans is unknown. 
Võimalik oht inimestele on teadmata.
However, it can be interrupted at any time, if necessary. 
Samas võib selle vajaduse korral igal ajal katkestada.
Therefore, caution should be used in these patients. 
Seetõttu peab nende patsientide puhul olema ettevaatlik.
Date of latest renewal: 15 May 2012 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. mai 2012
Its use is limited to adult patients (aged 18 years or older). 
Selle kasutamine piirdub täiskasvanud patsientidega (vanuses 18 või enam aastat).
Your doctor will consider what is the best treatment for you during pregnancy. 
Arst otsustab, milline on teile parim ravi raseduse ajal.
· Let the skin dry for approximately 10 seconds. 
• Laske nahal ligikaudu 10 sekundit kuivada.
EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024 
EU/1/07/400/008 EU/1/07/400/009 EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
Your healthcare professional will always record the exact product you are using. 
Tervishoiutöötaja registreerib alati täpse preparaadi, mida te kasutate.
This means that you have too few red blood cells and your haemoglobin level is too low (your body's tissues might not receive enough oxygen). 
See tähendab, et teil on liiga vähe punavereliblesid ning teie hemoglobiinitase on liiga madal (teie organismi koed ei pruugi saada piisavalt hapnikku).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2007 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2007
For more information, see section 5.1. 
Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
After preparation of the syringe as described in steps 1 to 5: 
Pärast süstli ettevalmistamist, mida on kirjeldatud punktides 1...5:
It is important to read and follow these instructions carefully so that you are able to use the pre-filled syringe correctly and safely. 
Tähtis on need juhised hoolikalt läbi lugeda ja neid täpselt järgida, et eeltäidetud süstla kasutamine oleks õige ja ohutu.
· The expiration date has passed. 
• kui kõlblikkusaeg on möödunud.
It can, however, be stopped on the advice of your doctor at any time. 
Siiski võib selle arsti soovitusel igal ajal lõpetada.
MIRCERA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of safety and efficacy data. 
MIRCERA't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
· If needed, you may cover the injection site with a small bandage. 
• Vajadusel võite süstekoha katta väikese plaastriga.
The most frequent reported adverse reaction was hypertension (common). 
Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime oli hüpertensioon (sage).
Adverse reactions in Table 2 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category. 
Tabelis 2 on kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
• Healthy people should not use MIRCERA. 
• Terved inimesed ei tohi MIRCERA't kasutada.
Other medicines and MIRCERA 
Muud ravimid ja MIRCERA
Pharmacotherapeutic group: Other antianemic preparations, ATC code: B03XA03 
Farmakoterapeutiline rühm: teised aneemiavastased preparaadid, ATC-kood: B03XA03
As with all growth factors, there is a concern that ESAs could stimulate the growth of any type of malignancy. 
Nagu kõigi kasvufaktorite puhul, esineb võimalus, et ESAd stimuleerivad mistahes tüüpi pahaloomulise kasvaja kasvu.
· Do not warm up the syringe in any other way. 
• Ärge soojendage süstlit ühelgi muul viisil.
If you have any of these conditions, your doctor will discuss it with you and must treat you with caution. 
Kui teil esineb mõni neist seisunditest, arutab arst seda teiega ning peab teie ravimisel olema ettevaatlik.
Your doctor will advise if you should stop or continue breast-feeding and stop or continue your treatment. 
Arst annab teile nõu, kas te peaksite lõpetama või jätkama rinnaga toitmist ning lõpetama või jätkama ravi.
Traceability of MIRCERA: In order to improve the traceability of ESAs, the trade name of the administered ESA should be clearly recorded (or stated) in the patient file. 
MIRCERA-ravi jälgitavus: Et parandada ESAde kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud ESA kaubanduslik nimetus registreerida (või esitada) selgelt patsiendi kaarti.
MIRCERA is a medicine produced by gene-technology. 
MIRCERA on geenitehnoloogia abil toodetud ravim.
This may be associated with life-threatening cardiovascular complications. 
See võib olla seotud eluohtlike kardiovaskulaarsete komplikatsioonidega.
· Any part of the syringe appears to be damaged. 
• kui süstli mõni osa on kahjustatud.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (³1/10); common (³1/100 to <1/10); uncommon (³1/1,000 to <1/100); rare (³1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Esinemissageduse kategooriad on määratletud vastavalt järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• If your doctor suspects or confirms that you have these antibodies in your blood, you must not be treated with MIRCERA. 
• Kui teie arst kahtlustab või teeb kindlaks, et teie veres on need antikehad olemas, ei tohi teid MIRCERA'ga ravida.
Once removed from the refrigerator the medicinal product must be used within this period. 
Pärast külmkapist väljavõtmist tuleb ravimpreparaat ära kasutada nimetatud perioodi jooksul.
These serious skin rashes are often preceded by fever and/or flu-like symptoms. 
Sellisele tõsisele nahalööbele eelneb sageli palavik ja / või gripilaadsed sümptomid.
It is recommended that haemoglobin is monitored every two weeks until stabilized and periodically thereafter. 
Hemoglobiinisisaldust soovitatakse määrata iga kahe nädala järel kuni väärtuste stabiliseerumiseni ning seejärel perioodiliselt.
For instructions on the administration of the medicinal product, see section 6.6. 
Ravimpreparaadi manustamise juhised vt lõik 6.6.
Deficiencies of iron, folic acid or vitamin B12 reduce the effectiveness of ESAs and should therefore be corrected. 
Raua-, foolhappe või vitamiin B12 puudus vähendab ESAde efektiivsust, mistõttu need seisundid tuleb korrigeerida.
Clean the chosen injection site area using an alcohol pad to reduce the risk of infection; carefully follow the instructions of the alcohol pad. 
Puhastage valitud süstekoha piirkond alkoholitampooniga, et vähendada infektsiooniohtu; järgige täpselt alkoholitampooni kasutamise juhiseid.
Push the plunger up slowly to the remove all air,, as shown to you by a healthcare professional. 
Lükake kolb aeglaselt üles, et eemaldada kogu õhk, nagu on näidanud tervishoiutöötaja.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.. 
Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Do not allow the medicine to freeze, and protect the medicine from light. 
Ärge laske ravimil külmuda ning kaitske seda valguse eest.
Hold the syringe firmly with one hand and pull off the needle shield with the other hand. 
Hoidke süstlit kindlalt ühes käes ja tõmmake teise käega ära nõelakaitse.
• if you have high blood pressure that cannot be controlled 
• kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu ravile.
If the amount is too low your doctor may give you an additional iron supplement. 
Kui rauasisaldus on liiga madal, võib arst määrata teile täiendava rauapreparaadi.
Misuse of MIRCERA by healthy people may lead to an excessive increase in haemoglobin. 
MIRCERA väärkasutamine tervete inimeste poolt võib viia hemoglobiinisisalduse ülemäärase suurenemiseni.
Not included in the pack: 
Ei sisaldu pakendis:
· Do not touch the release clips of the safety device. 
• Ärge puutuge turvasüsteemi vabastusklambreid.
Keep the syringe in the box to protect it from light and allow it to reach room temperature for at least 30 minutes. 
Hoidke süstlit karbis, et kaitsta seda valguse eest ning laske sellel saavutada toatemperatuur vähemalt 30 minuti jooksul.
Assemble all of the supplies you will need for an injection on a clean, well-lit flat surface such as a table. 
Pange kõik süstimiseks vajalikud vahendid puhtale, hästi valgustatud tasasele pinnale, näiteks lauale.
Further injections can be given by a healthcare professional or, after you have been trained, you can inject MIRCERA yourself (see instructions at the end of this leaflet.) 
Edasised süstid teeb tervishoiutöötaja või kui te olete saanud vastava väljaõppe, võite MIRCERA't ka ise süstida (vt juhised selle infolehe lõpus).
Individual responsiveness must be considered when treatment is initiated. 
Ravi alustamisel peab arvestama individuaalse reageerimisega ravile.
Also, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes (red and swollen eyes) can occur. 
Samuti võivad esineda suu, kõri, nina, suguelundite ja silmade haavandid (punased ja paistes silmad).
The sterile pre-filled syringe does not contain any preservative and is to be used for a single injection only. 
Steriilne eeltäidetud süstal ei sisalda säilitusaineid ja seda tohib kasutada ainult ühekordseks süstimiseks.
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the pre-filled syringe. 
Ärge üritage ennast süstida enne, kui olete kindel, et saate aru eeltäidetud süstla kasutamisest.
Dose changes will not be made more often than once a month. 
Annust ei muudeta sagedamini kui kord kuus.
During this period when you have stored MIRCERA at a room temperature not above 30 °C you may not put MIRCERA back in the refrigerator before use. 
Selle perioodi jooksul, mil te olete hoidnud MIRCERA't toatemperatuuril (mitte üle 30°C), ei või MIRCERA't enne kasutamist tagasi külmkappi panna.