natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The above recommendations are based on the assessment of data from a randomised, double blind, placebo controlled phase III trial (ERA-223), which showed that there was an increased incidence of fractures (28.6% vs 11.4%), a possible reduction in median overall survival (30.7 months vs 33.3 months, HR 1.195, 95% confidence interval (CI) 0.950 - 1.505, p=0.13) and an increased risk of radiological non-bone progression (HR 1.376 [95% CIs 0.972, 1.948], p=0.07) among patients receiving Xofigo in combination with abiraterone acetate plus prednisone/prednisolone (n=401) compared to patients receiving placebo in combination with abiraterone acetate plus prednisone/prednisolone (n=405). 
Andmestik laienes menetluse ajal ning pärast 8. juunil 2018 andmebaasi sulgemist tehtud analüüsis ei olnud ajutiste meetmete rakendamisel uuringu ERA-223 vaheanalüüsis täheldatud statistiliselt oluline erinevus suremuses (riskitiheduste suhe 1,347; 95% usaldusvahemik (1,047; 1,732), p=0,02) enam statistiliselt oluline (riskitiheduste suhe 1,195; 95% usaldusvahemik (0,950; 1,505), p=0,128).
• Before starting and during treatment with Xofigo, an assessment of patients' bone status (e.g. by scintigraphy, bone mineral density measurement) and risk of fractures (e.g. osteoporosis, fewer than 6 bone metastases, medication increasing fracture risk, low body mass index) should be performed. 
Eelmainitud tähelepanekute põhjal on ravimiohutuse riskihindamise komitee arvamusel, et enne raadium223-ga ravi alustamist tuleb hinnata luuseisundit, näiteks stsintigraafia ja luu mineraalse tiheduse mõõtmise abil, ning analüüsida patsientide luumurdude algriski, lähtudes teadaolevatest riskiteguritest ning nendest, mis selguvad protseduuri ajal (nt osteoporoos, kuni kuus luumetastaasi, luumurdude riski suurendavad ravimid ja väike kehamassiindeks).
• Xofigo should only be used as monotherapy or in combination with an LHRH analogue for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), symptomatic bone metastases and no known visceral metastases, who are in progression after at least two prior lines of systemic therapy for mCRPC (other than LHRH analogues), or ineligible for any available systemic mCRPC treatment. 
Kokkuvõttes leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et ravimit Xofigo tuleb kasutada üksnes monoteraapiana või koos luteiniseerivat hormooni vabastava hormooni (luteinising hormone releasing hormone, LHRH) analoogiga nende metastaatilise kastreerimise suhtes resistentse eesnäärmevähiga täiskasvanud patsientide ravis, kellel on sümptomaatilised luumetastaasid ja teadaolevalt puuduvad vistseraalsed metastaasid, kui haigus on pärast vähemalt kahte metastaatilise kastreerimise suhtes resistentse eesnäärmevähi süsteemset eelisvaliku ravi (luteiniseerivat hormooni vabastava hormooni analoogidest erineva ravimi kasutamist) progresseerunud, või kellele ei sobi metastaatilise kastreerimise suhtes resistentse eesnäärmevähi muu olemasolev süsteemne ravi.
The PRAC's recommendations were endorsed by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). 
Olles läbi vaadanud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused, nõustus inimravimite komitee üldjärelduste ja soovituse alustega.
The review of Xofigo was carried out by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) after data from a clinical study suggested that patients given Xofigo in combination with Zytiga and prednisone/prednisolone could be at risk of dying earlier and had more fractures than patients given placebo (a dummy treatment) with Zytiga and prednisone/prednisolone. 
Ravimi Xofigo (raadium(Ra223)dikloriidi) kasutamist asümptomaatilise või vähesümptomaatilise eesnäärmevähiga patsientide populatsioonis hindavast kliinilisest uuringust ERA-223 (1) saadud esialgsete töötlemata andmete analüüsist selgus, et ravirühmas, kellele manustati raadium-223 dikloriidi koos abirateroonatsetaadi ja prednisooni/prednisolooniga, esines ravi ajal rohkem luumurde ning surmajuhtumeid kui kontrollrühmas, kellele manustati näivat ravimit koos abirateroonatsetaadi ja prednisooni/prednisolooniga.
An increased fracture risk was found particularly in patients with a medical history of osteoporosis and in patients with fewer than 6 bone metastases. 
Mitmemõõtmelises analüüsis oli vähem kui kuue luumetastaasiga patsientidel luumurdude risk raadium-223 rühmas pigem suurem kui kuue või enama luumetastaasiga patsientidel.
On 26 July 2018, the European Medicines Agency concluded its review of the cancer medicine Xofigo (radium-223 dichloride), and recommended restricting its use to patients who have had two previous treatments for metastatic prostate cancer (prostate cancer that has spread to the bone) or who cannot receive other treatments. 
Uuring ERA-223 tehti üksnes varem keemiaravi mittesaanud patsientidega, mis tõstatab lisaküsimusi varem keemiaravi mittesaanud metastaatilise eesnäärmevähiga patsientide raadium-223-ga ravimise suhtes.
A possible increased risk of death was also observed in a clinical trial investigating Xofigo in combination with abiraterone acetate and prednisone/prednisolone in patients with asymptomatic or mildly symptomatic castration-resistant prostate cancer. 
Sarnaselt ei saa veelgi suuremat riski välistada, lähtudes sellest, et metastaatilise kastreerimise suhtes resistentse eesnäärmevähi ravis on heaks kiidetud ka keemiaravi kasutamine kombinatsioonis prednisooni/prednisolooniga, mis samuti omavad teadaolevalt kahjulikku toimet luudele.
However, the reasons for a possible earlier death seen in this study are not fully understood. 
Samuti ei ole kahe lõpetatud randomiseeritud kontrollitud uuringu tulemused üldise elumuse osas järjepidevad.
The study included patients with no or only mild symptoms, whereas Xofigo is only authorised in patients with symptoms. 
Uuringus osalesid kastreerimise suhtes resistentse asümptomaatilise või vähesümptomaatilise eesnäärmevähiga patsiendid, kellel olid luumetastaasid ja kes ei olnud varem saanud keemiaravi.
In the study, patients given the combination with Xofigo died on average 2.6 months earlier than those given the combination with placebo. 
Uuringus ALSYMPCA oli vähem kui kuue luumetastaasiga patsientidel luumurdude esinemus ligikaudu kaks korda suurem kui näiva ravimi rühmas.
EMA restricts use of prostate cancer medicine Xofigo 
Seetõttu soovitab inimravimite komitee muuta Xofigo (raadium(Ra223)dikloriidi) müügilubade tingimusi.
In addition, 29% of patients who received the Xofigo combination had fractures, compared with 11% of patients given the placebo combination. 
Lisaks esines raadium-223 rühmas näiva ravimi rühmaga võrreldes ligikaudu kolm korda enamatel patsientidel luumurde.
The medicine should also not be used in patients who have no symptoms, in line with the current indication; in addition, the use of Xofigo is not recommended in patients with a low number of bone metastases called osteoblastic bone metastases. 
Seega täheldati, et piiratud näidustus ei välista selgelt nende patsientide ravi, kellel on vähe osteoblastilisi luumetastaase.
Xofigo must also not be used with the medicines Zytiga (abiraterone acetate) and the corticosteroid prednisone or prednisolone. 
Kaaluda tuleb bisfosfonaatide või denosumaabi kasutamist.
More information on Xofigo is available on the EMA website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports 
Uuringus ERA-223 tuli teatada kõigist luumurdudest pikema aja jooksul kui uuringus ALSYMPCA ning ravietapis tehti luu/kompuutertomograafiauuringuid.
Xofigo is currently used to treat adult men with cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system). 
Xofigo (raadium-223 dikloriid) on tsentraalse müügiloaga ravim, mis on näidustatud kastreerimise suhtes resistentse eesnäärmevähi raviks täiskasvanutel, kellel on sümptomaatilised luumetastaasid ja puuduvad teadaolevad vistseraalsed metastaasid.
Your healthcare professional will throw away any medicines that are no longer being used. 
Teie tervishoiutöötaja viskab ära ravimid, mida enam ei kasutata.
Only results from Part 1 are described henceforth. 
Järgnevalt on kirjeldatud ainult esimese osa tulemusi.
Initial rate (first hour) 
Algne kiirus (esimene tund)
Ringaskiddy, Co. Cork Ireland 
Ringaskiddy, Co. Cork Iirimaa
• then once every 4 weeks after that as long as your condition does not worsen. 
• seejärel iga 4 nädala järel, kuni teie seisund ei halvene.
Date of first authorisation: 20 May 2016 Date of latest renewal: 24 April 2017 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. mai 2016 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. aprill 2017
Tell your doctor if you have ever had or might now have a hepatitis B infection. 
Rääkige oma arstile, kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon.
Unopened vials 24 months 
Avamata viaalid 24 kuud
These reactions are most likely to happen with the first infusion. 
Need reaktsioonid tekivad kõige tõenäolisemalt esimese infusiooni ajal.
Otherwise, continue to use instructions indicated in the table for the Week 2 infusion rate. 
Vastasel korral jätkake kasutamist juhiste järgi, mis on tabelis näidatud 2. nädala infusioonikiiruste puhul.
Otherwise, use a dilution volume of 1,000 mL. 
Vastasel korral tuleb kasutada lahjendusmahtu 1000 ml.
• feeling short of breath or other breathing problems. 
• õhupuudus või muud hingamisprobleemid.
Regardless of response per IMWG 
Sõltumata ravivastusest IMWG alusel
* No Grade 4 
* Mitte 4. astme kõrvaltoime
Do not use DARZALEX if the above applies to you. 
Ärge kasutage DARZALEX'i, kui eelnev kehtib teie kohta.
This includes medicines you can get without a prescription, and herbal medicines. 
Siia kuuluvad ka ravimid, mida saate osta ilma retseptita ning taimsed ravimid.
Other medicines and DARZALEX 
Muud ravimid ja DARZALEX
It belongs to a group of medicines called “monoclonal antibodies”. 
See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse monoklonaalseteks antikehadeks.
There is a theoretical risk of haemolysis. 
Esineb teoreetiline hemolüüsi risk.
Continuous monitoring for this safety signal will be performed in clinical studies and post-marketing safety data. 
Selle ohusignaali suhtes rakendatakse pidevat jälgimist kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsete ohutusandmete hindamisel.
If you have had an infusion-related reaction once it is less likely to happen again. 
Kui teil juba ühel korral tekkis infusioonireaktsioon, siis selle kordumine on vähem tõenäoline.
Efficacy was evaluated by PFS based on IMWG criteria. 
Efektiivsust hinnati PFS järgi vastavalt IMWG kriteeriumitele.
Consolidation 
Konsolidatsioon
Consider supportive care with transfusions or growth factors. 
Kaaluge toetavat ravi vereülekannete või kasvufaktoritega.
The Patient Alert Card, shall contain the following key elements: 
Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmisi võtmeelemente:
The safety results of this subgroup were consistent with the overall population. 
Selle alarühma ohutustulemused olid kooskõlas üldpopulatsiooniga.
DARZALEX therapy should be discontinued immediately and permanently (see sections 4.2 and 4.3). 
Ravi DARZALEX'iga tuleb peatada kohe ja jäädavalt (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
These reactions can happen during the infusion or in the 3 days after the infusion. 
Selline reaktsioon võib tekkida infusiooni ajal või 3 päeva jooksul pärast infusiooni.
Therefore, the incidence of antibody development might not have been reliably determined. 
Seega on võimalik, et antikehade tekke esinemissagedused ei pruugi olla usaldusväärselt tuvastatud.
Seventy-four percent of patients had received prior ASCT. 
Seitsekümmend neli protsenti patsientidest oli eelnevalt läbinud ASCT.
The efficacy results in this subgroup were consistent with the overall population. 
Efektiivsustulemused selles alarühmas olid kooskõlas üldpopulatsiooniga.
Efficacy results of the pre-planned interim analysis based on Independent Review Committee (IRC) assessment are presented in Table 10 below. 
Eelnevalt kavandatud vaheanalüüsi andmed, mis põhinevad sõltumatu hindamiskomitee (Independent Review Committee, IRC) hinnangul, on esitatud allpool tabelis 10.
This medicinal product is for single-use only. 
See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavust, tuleb manustatava ravimi nimetus ja partii number selgelt dokumenteerida.
The safety and efficacy of DARZALEX in children aged below 18 years of age have not been established. 
DARZALEX'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
The consolidation phase of treatment began a minimum of 30 days post-ASCT, when the patient had recovered sufficiently, and engraftment was complete. 
Ravi konsolidatsiooni faas algas kõige varem 30 päeva pärast ASCT-d, kui patsient oli piisavalt taastunud ja siirdamine oli lõpetatud.
Nervous system disorders Peripheral sensory neuropathy 
Närvisüsteemi häired Perifeerne sensoorne neuropaatia
• Check that the DARZALEX solution is colourless to yellow. 
• Kontrollige, et DARZALEX'i lahus oleks värvitu kuni kollane.
Eighty percent of patients had received prior autologous stem cell transplantation (ASCT). 
Kaheksakümmend protsenti patsientidest oli eelnevalt läbinud autoloogse tüvirakkude siirdamise (autologous stem cell transplantation, ASCT).
Therefore daratumumab should not be used during pregnancy unless the benefit of treatment to the woman is considered to outweigh the potential risks to the fetus. 
Seetõttu ei tohi daratumumabi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul kui leitakse, et ravist saadav kasu naisele kaalub üles võimalikud riskid lootele.
Increases in AUC were more than dose-proportional and clearance (CL) decreased with increasing dose. 
AUC suurenemised olid rohkem kui annus-sõltuvad ja kliirens (CL) vähenes annuse suurenemisel.
Overall response rate (ORR) in MMY2002 was similar regardless of type of prior anti-myeloma therapy. 
Üldine ravivastuse määr (ORR) uuringus MMY2002 oli sarnane sõltumata eelnenud müeloomivastase ravi tüübist.
Your doctor may decide not to use DARZALEX if you have a strong infusion reaction. 
Teie arst võib otsustada loobuda DARZALEX'i kasutamisest, kui teil tekkis tugev infusioonireaktsioon.
This is because DARZALEX could cause hepatitis B virus to become active again. 
See on tähtis, sest DARZALEX võib põhjustada B-hepatiidi viiruse uuesti aktiivseks muutumist.
Store in a refrigerator (2 °C-8 °C). 
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
• medicines for an allergic reaction (anti-histamines) 
• allergilise reaktsiooni vastased ravimid (antihistamiinid)
Fatal infections were primarily due to pneumonia and sepsis. 
Fataalseteks infektsioonideks olid enamasti pneumoonia ja sepsis.
It is given as a drip into a vein (“intravenous infusion”) over several hours. 
Seda manustatakse tilkinfusioonina veeni (intravenoosne infusioon) mitme tunni jooksul.
DARZALEX will be stored at the hospital or clinic. 
DARZALEX'i hoitakse haiglas või kliinikus.
Adverse reaction Frequency Incidence (%) Any Grade Grade 3-4 
Esinemissagedus Esinemus (%) Kõik astmed 3.-4. aste
• Do not infuse DARZALEX concomitantly in the same intravenous line with other agents. 
• Ärge infundeerige DARZALEX'i samaaegselt sama intravenoosse tee kaudu koos teiste ravimitega.
A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue DARZALEX therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Tuleb langetada otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada DARZALEX-ravi, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ning ravist saadavat kasu naisele.
If the patient becomes pregnant while taking this medicine, the patient should be informed of the potential risk to the fetus. 
Kui patsient rasestub selle ravimi kasutamise ajal, tuleb teda informeerida võimalikest riskidest lootele.
DARZALEX has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
DARZALEX ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Alternatively, phenotyping or genotyping may also be considered (see section 4.4). 
Teiste võimalustena võib kaaluda ka fenotüpiseerimist või genotüpiseerimist (vt lõik 4.4).
The determination of a patient's ABO and Rh blood type are not impacted. 
Patsiendi ABO ja RH veregrupi määramine ei ole häiritud.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000). 
Esinemissagedused on defineeritud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000).
Efficacy was evaluated by the stringent Complete Response (sCR) rate at Day 100 post-transplant and Progression free survival (PFS). 
Efektiivsust hinnati range täieliku ravivastuse (stringent Complete Response, sCR) määra järgi 100. päeval pärast transplantatsiooni ja progressioonivaba elulemuse (Progression free survival, PFS) järgi.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC24 
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC24
Hepatitis B virus (HBV) Reactivation 
B-hepatiidi viiruse (HBV) reaktivatsioon
The significance of these in vitro effects in a clinical setting, and the implications on tumour growth, are not well-understood. 
Nende in vitro toimete olulisus kliinilisel kasutamisel ning nende mõju kasvaja kasvamisele ei ole päris selge.
Four percent of all patients had an IRR at more than one infusion. 
Neljal protsendil kõigist patsientidest esines IR rohkem kui ühe infusiooni ajal.
Pneumonia was the most commonly reported severe (Grade 3 or 4) infection across studies. 
Kõigis uuringutes oli kõige sagedamini teatatud raskeks (3. või 4. astme) infektsiooniks pneumoonia.
This is because the medicine may pass into the mother's milk and it is not known how it will affect the baby. 
Ravim võib jõuda ema rinnapiima ja ei ole teada, kuidas see teie last võib mõjutada.
In the event of an overdose, the patient should be monitored for any signs or symptoms of adverse effects and appropriate symptomatic treatment should be instituted immediately. 
Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mis tahes kõrvaltoimete nähtude ja sümptomite suhtes ja otsekohe rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.
See below “Recommended concomitant medications”, “Management of infusion-related reactions” and section 4.4. 
Vt allpool „Soovitatavad ravimid samaaegseks kasutamiseks“, „Infusioonireaktsioonide ravi“ ja lõik 4.4.
CD38 protein has multiple functions such as receptor mediated adhesion, signalling and enzymatic activity. 
CD38 proteiinil on mitmeid funktsioone, näiteks retseptorite poolt vahendatud adhesioon, signaliseeriv ja ensümaatiline aktiivsus.
In the first week your doctor may give you the DARZALEX dose split over two consecutive days. 
Esimesel nädalal võib arst manustada teile DARZALEX'i annuse jagatuna kahele järjestikusele päevale.
How the medicine is given 
Kuidas teile ravimit manustatakse
Clearance also decreased with multiple doses, which may be related to tumour burden decreases. 
Kliirens vähenes ka korduval annustamisel, mis võib olla seotud kasvajakoormuse vähenemisega.
DARZALEX is used in adults 18 years or older, who have a type of cancer called “multiple myeloma”. 
DARZALEX'i kasutatakse 18-aastastel või vanematel täiskasvanutel, kellel on teatud tüüpi vähkkasvaja, mida nimetatakse hulgimüeloomiks.
Your doctor will check you for signs of this infection before, during and for some time after treatment with DARZALEX. 
Teie arst kontrollib teid selle infektsiooni nähtude suhtes enne ravi, ravi ajal ja mõne aja jooksul pärast ravi DARZALEX'iga.
If you need a blood transfusion, you will have a blood test first to match your blood type. 
Kui te vajate vereülekannet, siis tehakse teile vereanalüüsid veregrupi määramiseks.
Post-marketing adverse reactions are also included. 
Lisatud on ka turuletulekujärgsed andmed.
Monoclonal antibodies are proteins that have been designed to recognise and attach to specific targets in the body. 
Monoklonaalsed antikehad on valgud, mis on loodud ära tundma ja haakuma spetsiifiliste sihtmärkide külge teie kehas.
Table 9: Efficacy results from Study MMY3006 D-VTd (n=543) VTd (n=542) 
Tabel 9: Efektiivsustulemused uuringust MMY3006 D-VTd (n=543) VTd (n=542)
The estimated terminal half-life of daratumumab following the last 16 mg/kg dose increased, but there are insufficient data for a reliable estimation. 
Pärast viimase 16 mg/kg annuse manustamist suurenes daratumumabi hinnanguline lõplik poolväärtusaeg, kuid usaldusväärse hinnangu andmiseks ei ole piisavalt andmeid.
If you have breathing problems, such as asthma or Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), you will be given medicines to inhale which help your breathing problems: 
Kui teil on hingamisteede haigus, näiteks astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK), siis antakse teile sissehingatavaid ravimeid, mis aitavad leevendada teie hingamisraskust:
• Gently invert the bag/container to mix the solution. 
• Lahuse segamiseks keerake kott/konteiner ettevaatlikult ümber.
The majority of IRRs occurred at the first infusion and were Grade 1-2 (see section 4.8). 
Enamus IR-dest esines esmakordse infusiooni ajal ning need olid 1. või 2. astme IR-d (vt lõik 4.8).
In clinical trials IRRs were reported in approximately half of all patients treated with DARZALEX. 
Kliinilistes uuringutes on IR-dest teatatud ligikaudu pooltel kõigist patsientidest, kes said ravi DARZALEX'iga.
Within each frequency grouping, where relevant, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Igas esinemissageduste rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras, kui see on asjakohane.
When DARZALEX is given together with other medicines your doctor may change the time between doses as well as how many treatments you will receive. 
Kui DARZALEX'i manustatakse koos teiste ravimitega, võib teie arst muuta annustevahelisi vaheaegu ning ka seda, kui palju ravisid te saate.
If you miss an appointment, make another one as soon as possible. 
Kui teil jäi arsti juures käimata, siis leppige kokku uus aeg nii kiiresti kui võimalik.
DARZALEX should be administered by a healthcare professional, in an environment where resuscitation facilities are available. 
DARZALEX'i tohib manustada tervishoiutöötaja keskkonnas, kus on käepärast elustamisvahendid.
You must not be given DARZALEX - if you are allergic to daratumumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
DARZALEX'i ei tohi teile manustada - kui olete daratumumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• Grade 4 (life-threatening): Permanently discontinue DARZALEX treatment. 
• 4. aste (eluohtlik): DARZALEX-ravi tuleb jäädavalt lõpetada.
From a microbiological point of view, unless the method of opening/ dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately. 
Kui pakendi avamise/preparaadi lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
The mean (SD) central volume of distribution is 56.98 (18.07) mL/kg. 
Keskse jaotusruumala keskmine (SD) on 56,98 (18,07) ml/kg.
You may need other medicines, or the infusion may need to be slowed down or stopped. 
Võimalik, et vajate teisi ravimeid või tuleb teie infusiooni kiirust vähendada või infusioon peatada.
The incidence of infusion modifications due to reactions was 36%. 
Reaktsiooni tõttu infusiooni modifitseerimiste sagedus oli 36%.
The incidence of infusion interruptions due to reactions was 30%. 
Reaktsiooni tõttu infusiooni katkestamiste esinemissagedus oli 30%.
• low number of white blood cells which help fight infections (neutropenia, lymphopenia, 
• infektsioonidega võitlevate valgete vereliblede väike arv (neutropeenia, lümfopeenia,
Complete response (CR) 
Täielik ravivastus (CR)