natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aim of this document i.e. as stated in the PPP: “The aim of the treatment initiation form is to protect patients and any possible foetuses by ensuring that patients are fully informed of and understand the risk of teratogenicity and other adverse reactions associated with the use of thalidomide. 
• Ravi alustamise vormid o 3 erinevat ravi alustamise vormi: fertiilses eas naispatsiendid naispatsiendid, kes ei ole rasestumisvõimelised meespatsiendid o Kõik ravi alustamise vormid peavad sisaldama järgmist teavet: teratogeensuse hoiatus nõustamise kuupäev patsiendi kinnitus talidomiidi kasutamise riskidest ja PPP meetmetest arusaamise kohta patsiendi andmed, allkiri ja kuupäev ravimi väljakirjutaja nimi, allkiri ja kuupäev käesoleva dokumendi eesmärk, st vastavalt PPPs kirjeldatule: “Ravi alustamise teatise vormi eesmärgiks on kaitsta patsienti ja võimalikku loodet tagades, et patsienti on põhjalikult teavitatud talidomiidi kasutamisest tingitud teratogeensuse ohust ja muudest kõrvalnähtudest ja et ta saab nendest aru.
• That he should not donate semen during therapy and for one week following discontinuation of thalidomide. 
• mitte hakata spermadoonoriks ravi ajal ning enne ühte nädalat pärast talidomiidi manustamise lõpetamist
o Treatment initiation forms for female patients with childbearing potential should also include: 
o Ravi alustamise vormid fertiilses eas naistele peavad sisaldama ka kinnitust, et arst on patsiendile selgitanud järgmist:
ATCvet code: QI05AA10. 
ATCvet kood: QI05AA10
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21/11/2008 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21/11/2008
If such a reaction occurs, appropriate treatment should be administered without delay. 
Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult rakendada sobivat ravi.
In very rare cases transient hyperthermia may occur for up to 2 days. 
Väga harvadel juhtudel võib tekkida kuni 2 päeva kestev mööduv hüpertermia.
• Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single 1 ml dose although this schedule has not been fully validated. 
• Revaktsineerimine: piisav kaitse saavutatakse pärast iga-aastast kordusvaktsineerimist ühekordse 1 ml annusega, kuid see skeem ei ole täielikult kinnitatud.
SP oil 
SP õli
b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) Haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys. 
Vaktsineerimine võib mõjutada olemasolevat seroepidemioloogilist olukorda.
However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile virus. 
Siiski, kuna IgM vastus vaktsineerimise järgselt on harvaesinev, on positiivne IgM-ELISA testi tulemus tugev indikaator Lääne-Niiluse viiruse loomuliku nakkuse kohta.
CONTRAINDICATIONS None. 
VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Not applicable. 
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Ei ole.
If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated. 
Kui positiivse IgM vastuse tõttu kahtlustatakse infektsiooni, tuleks läbi viia täiendav testimine, et määrata, kas loom on nakatunud või vaktsineeritud.
Date of last renewal: 12/09/2013 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12/09/2013
• Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 3-5 weeks later. 
• Esmane vaktsineerimine: esimene süstimine 6 kuu vanuselt, teine süstimine 3-5 nädalat hiljem.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
The vaccine stimulates active immunity against West Nile virus. 
Vaktsiin stimuleerib immuunsust Lääne-Niiluse viiruse vastu.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: 
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogiliste veterinaarravimite tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Hoida ja transportida külmas (2 ºC - 8 ºC).
The use of Equip WNV reduces the number of animals with viraemia after natural infection, but may not systematically prevent it. 
Equip WNV kasutamine vähendab loomulikul teel nakatunud vireemiaga hobuste arvu, kuid ei pruugi seda süstemaatiliselt ära hoida.
DATE OF THE REVISION OF THE TEXT Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
TEKSTI LÄBIVAATAMISEKUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
a) The administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) Veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli võihaigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/086/004 (2 single-dose glass syringes) EU/2/08/086/005 (4 single-dose glass syringes) EU/2/08/086/006 (10 single-dose glass syringes) 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/086/004 (2 üheannuselist klaassüstalt) EU/2/08/086/005 (4 üheannuselist klaassüstalt) EU/2/08/086/006 (10 üheannuselist klaassüstalt)
Onset of immunity: 3 weeks after primary vaccination course. 
Immuunsuse kujunemine: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
It is therefore recommended not to vaccinate foals of less than 6 months of age. 
Seetõttu ei ole soovitav vaktsineerida varssu, kes on nooremad kui 6 kuud.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Equip WNV must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Equip WNV, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Single-dose (1 ml) pre-filled type I glass syringe closed with bromobutyl rubber tip. 
Üheannuseline (1 ml) eeltäidetud I tüüpi klaasist süstal, mis suletud bromobutüülkummist otsakuga.
Shelf life of the veterinary product as packaged for sale: pre-filled glass syringe: 2 years. 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: eeltäidetud klaassüstal: 2 aastat..
As with any vaccine rare, occasional hypersensitivity reactions may occur. 
Nagu kõikide vaktsiinide puhul, võib aeg-ajalt esineda ülitundlikkusreaktsioone.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/08/086/004-006 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/086/004-006
Name and address of the manufacturer of the biological active substance: Zoetis Inc. 
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Zoetis Inc.
As a consequence, it cannot be excluded that transient immunodepression that may be observed during pregnancy could interfere with vaccine uptake. 
Seetõttu ei saa välistada, et mööduv immunodepressioon tiinuse ajal võib häirida vaktsineerimistulemust.
Administer the entire content of the syringe (1 ml), by deep intramuscular injection in the neck region, according to the following schedule: 
Manustada üks kogu süstla sisu (1 ml), sügavale lihastesse kaela piirkonda vastavalt järgmisele skeemile:
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Equidae, inactivated viral vaccines for horses. 
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained hobuslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid hobustele.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements 
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise süsteemi kohaselt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul tekkis kõrvaltoime rohkem kui 1 loomal 10-st) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas üksikjuhud).
No specific studies have been conducted to demonstrate absence of interferences from maternally derived antibodies on vaccine take. 
Ei ole läbi viidud katseid, mis näitaks, et vaktsineerimist ei mõjuta maternaalsed antikehad.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Single dose syringe 
MINIMAALSED ANDMED MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Equip WNV may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Equip WNV tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Inactivated West Nile virus, strain VM-2 (1.0-2.2 RP). 
Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2 (1,0-2,2 RP).
4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of horses of 6 months of age or older against West Nile virus (WNV) disease by reducing the number of viraemic horses after infection with WNV lineage 1 or 2 strains and to reduce duration and severity of clinical signs against WNV of lineage 2 strains. 
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Mõeldud kuue kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Lääne-Niiluse viiruse (WNV) vastu, vähendades vireemiliste hobuste arvu pärast WNV 1. või 2. liini tüvedega nakatumist ja WNV 2. liini tüvede põhjustatud kliiniliste tunnuste kestuse ning raskusastme vähendamiseks.
4.0% - 5.5% (v/v). 
4,0-5,5 mahu%
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 ml
For the active immunisation of horses of 6 months of age or older against West Nile virus (WNV) disease by reducing the number of viraemic horses after infection with WNV lineage 1 or 2 strains and to reduce duration and severity of clinical signs against WNV of lineage 2 strains. 
Mõeldud kuue kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Lääne-Niiluse viiruse (WNV) vastu, vähendades vireemiliste hobuste arvu pärast WNV 1. või 2. liini tüvedega nakatumist ja WNV 2. liini tüvede põhjustatud kliiniliste tunnuste kestuse ning raskusastme vähendamiseks.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician. 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, allaneelamisel või sattumisel nahale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated West Nile virus, strain VM-2. 
TOIMEAINE(TE) KOGUS Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2.
Minimum essential medium (MEM) Phosphate buffered saline 
Minimaalselt olulise söötme pulber (Minimum Essential Medium, MEM).
Duration of immunity: 12 months after primary vaccination course for WNV lineage 1 strains. 
Immuunsuse kestus: 12 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri Lääne-Niiluse viiruse 1. liini tüvede vastu.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician. 
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, allaneelamisel või sattumisel nahale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
No specific efficacy studies were conducted in pregnant mares. 
Tiinetel märadel ei ole tehtud spetsiifilisi efektiivsuse katseid.
SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only. 
Erihoiatused kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For intramuscular use. 
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Intramuskulaarseks manustamiseks.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 2, 4 or 10 single-dose pre-filled syringes 
VÄLISPAKENDIL Karp, milles 2, 4, või 10 üheannuselist eeltäidetud süstalt
RP* 1.0-2.2 *Relative potency by in vitro method, compared to a reference vaccine that was shown efficacious in horses. 
Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2 RP* 1,0-2,2 * Suhteline tugevus in vitro meetodil, võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli hobustele efektiivne.
Packaging: box of 2, 4 or 10 single-dose syringes with needles. 
Pakend: karp 2, 4 või 10 üheannuselise süstla ja nõeltega.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Kahekordse vaktsiiniannuse manustamise järel ei esinenud teisi kõrvaltoimeid, kui on kirjeldatud punktis 4.6.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use. 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intramuskulaarne.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equip WNV injection for horses 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equip WNV süsteemulsioon hobustele
Transient local reactions in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter) that resolve spontaneously within 1 to 2 days and that are sometimes associated with pain and mild depression were reported in very rare cases. 
Väga harva on teatatud mööduvatest paiksetest reaktsioonidest, mis väljenduvad kerge paikse vaktsineerimisjärgse tursena (maksimaalne läbimõõt 1 cm) ja taanduvad iseenesest 1 kuni 2 päeva jooksul.
For WNV lineage 2 strains the duration of immunity has not been established. 
Lääne-Niiluse viiruse 2. liini tüvede vastase immuunsuse kestust ei ole kindlaks määratud.
PACKAGE SIZE 2 single-dose syringes 4 single-dose syringes 10 single-dose syringes 
PAKENDI SUURUS(ED) 2 üheannuselist süstalt 4 üheannuselist süstalt 10 üheannuselist süstalt
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains: 
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 1 ml annus sisaldab:
Name and address of the manufacturers responsible for batch release: Zoetis Belgium SA 
Ravimipartii väljastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid Zoetis Belgium SA
PACKAGE LEAFLET FOR: Equip WNV emulsion for injection for horses 
PAKENDI INFOLEHT Equip WNV süsteemulsioon hobustele
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
MANUSTAMISVIIS(ID) i.m.
A second dose may be given after an interval of at least three weeks, particularly in children from six months to nine years of age. 
Teise annuse võib manustada vähemalt kolme nädala pärast, eelkõige 6 kuu kuni 9 aasta vanustele lastele.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arepanrix to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on on 23 March 2010. 
Euroopa Komisjon andis Arepanrixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals 23. märtsil 2010.
The CHMP noted that Arepanrix had already been marketed in Canada and used to vaccinate over 5 million people with no safety concerns. 
Inimravimite komitee märkis, et Arepanrixi juba turustatakse Kanadas ning seda on kasutatud üle 5 miljoni inimese vaktsineerimiseks, ilma et oleks tekkinud ohutusprobleeme.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Arepanrix? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Arepanrixi kasutamise ohutus?
This study looked at the immunogenicity against influenza A(H1N1)v. 
Selles uuringus vaadeldi immunogeensust gripiviiruse A(H1N1)v vastu.
Pandemic influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted) 
Pandeemilise gripi vaktsiin (H1N1)v (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud)
Because Arepanrix is similar to Pandemrix, the company used the data on the use of Pandemrix in children to support the use of Arepanrix in children. 
Et Arepanrix sarnaneb Pandemrixiga, kasutas ettevõte Arepanrixi lastel kasutamise toetamiseks Pandemrixi lastel kasutamise andmeid.
Arepanrix is very similar to another pandemic vaccine called Pandemrix, which has been available in the European Union (EU) since September 2009. 
Arepanrix on väga sarnane pandeemilise gripi vaktsiiniga Pandemrix, mida on turustatud Euroopa Liidus alates 2009. aasta septembrist.
The most common side effects with Arepanrix (seen with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, joint pain, muscle aches, pain at the site of the injection and fatigue (tiredness). 
Arepanrixi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 vaktsiiniannuse korral 10st) on peavalu, liigesevalu, lihasevalu, valu süstekohas ja väsimus.
The same level of protection was obtained with Arepanrix as with Pandemrix. 
Arepanrixiga saavutati samasugune kaitse kui Pandemrixiga.
Arepanrix contains a flu strain called A/California/7/2009 (H1N1) v-like strain (X-179A). 
Arepanrix sisaldab gripiviiruse A/California/7/2009 (H1N1) v-tüve (X-179A).
The studies of Arepanrix H5N1 showed that the vaccine was able to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people in which it was studied. 
Vaktsiiniga Arepanrix H5N1 tehtud uuringud näitasid, et vaktsiin tekitas antikehade kaitsva sisalduse vähemalt 70%-l uuringus osalenud inimestest.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Arepanrix. 
Käesolev dokument on ravimi Arepanrix Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Arepanrix should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace levels in the vaccine, such as egg or chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde and sodium deoxycholate. 
Arepanrixi ei tohi manustada patsientidele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mis tahes komponendi või aine suhtes, mida vaktsiin mikrokogustes sisaldab, näiteks muna- või kanavalk, ovalbumiin (munavalge valk), formaldehüüd ja naatriumdeoksükolaat.
The company that makes Arepanrix will collect information on the safety of the vaccine while it is being used. 
Arepanrixi tootja kogub teavet vaktsiini ohutuse kohta selle kasutamise ajal.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Arepanrix. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The company that makes Arepanrix will provide data collected in clinical trials of Arepanrix in adults and children, as well as information collected on the safety and effectiveness of the vaccine, to the CHMP for evaluation. 
Arepanrixi tootja esitab inimravimite komiteele hindamiseks Arepanrixiga täiskasvanutel ja lastel tehtud kliinilistes uuringutes kogutud andmed ning samuti vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta kogutud teabe.
This included one study in 4,561 adults, which looked at the ability of Arepanrix H5N1 to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity') against this H5N1 strain, and one study comparing it with Pandemrix H5N1. 
Nende hulgas oli üks 4561 täiskasvanul tehtud uuring, milles vaadeldi vaktsiini Arepanrix H5N1 omadust tekitada antikehi (immunogeensust) tüve H5N1 vastu, ja üks uuring, milles seda vaktsiini võrreldi vaktsiiniga Pandemrix H5N1.
Arepanrix is given according to official recommendations. 
Arepanrixi määratakse vastavalt ametlikele juhistele.
What information is still awaited for Arepanrix? 
Mis teavet Arepanrixi kohta veel oodatakse?
In line with the criteria laid down by the CHMP, this demonstrated that the vaccine brought about an appropriate level of protection. 
Inimravimite komitee kriteeriumide kohaselt võib vaktsiini tekitatud kaitset pidada piisavaks.
The percentage of subjects who had a level of antibodies in their blood that was high enough to neutralise the H1N1 virus (seroprotection rate) was 100%. 
H1N1-viiruse neutraliseerimiseks piisav antikehade kaitsev sisaldus tekkis veres kõigil patsientidel (100%).
Why has Arepanrix been approved? 
Miks Arepanrix heaks kiideti?
What is Arepanrix? 
Mis on Arepanrix?
The company presented information from studies carried out with an earlier version of Arepanrix, containing the ‘bird flu' strain H5N1. 
Ettevõte esitas andmed Arepanrixi varasema, linnugripiviiruse tüve H5N1 sisaldava variandiga tehtud uuringutest.
The study comparing Arepanrix H1N1 with Pandemrix H1N1 showed that one dose was able to trigger immunity to a satisfactory level. 
Uuring, milles vaktsiini Arepanrix H1N1 võrreldi vaktsiiniga Pandemrix H1N1, näitas, et 1 annus tekitas rahuldava immuunsuse.
Arepanrix is given as one dose, injected into the shoulder muscle. 
Arepanrixi manustatakse ühe annusena, süstena õlavarre lihasesse.
Other information about Arepanrix: 
Muu teave Arepanrixi kohta
For the full list of all side effects reported with Arepanrix, see the Package Leaflet. 
Arepanrixi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
A further study compared Arepanrix containing the pandemic flu strain H1N1 with Pandemrix H1N1 in 334 adults. 
Täiendavas uuringus võrreldi pandeemilise gripi viirust H1N1 sisaldavat Arepanrixi vaktsiini vaktsiiniga Pandemrix H1N1 334 täiskasvanul.
What is the risk associated with Arepanrix? 
Mis riskid Arepanrixiga kaasnevad?
Arepanrix has been given ‘Conditional Approval'. 
Arepanrixile anti müügiluba tingimuslikult.
Arepanrix contains small amounts of haemagglutinins (proteins from the surface) of a virus called A(H1N1)v that is causing the current pandemic. 
Arepanrix sisaldab vähesel hulgal praegust pandeemiat põhjustava viiruse A(H1N1)v hemaglutiniine (viiruse pinnavalgud).
Arepanrix is a vaccine to protect against ‘pandemic' flu. 
Arepanrix on vaktsiin, mida kasutatakse gripipandeemia ennetamiseks.
Arepanrix is a vaccine. 
Arepanrix on vaktsiin.