natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH stated that valaciclovir offered proven efficacy for prophylaxis of CMV infection and disease and influenced positively other outcomes such as graft rejection and opportunistic infections. 
Seetõttu leidis müügiloa hoidja, et valatsikloviiri efektiivsus tsütomegaloviiruse infektsiooni ja sellest tingitud haiguse profülaktikas on tõestatud ning valatsikloviiril on positiivne mõju ka teistele tulemusnäitajatele, nagu transplantaadi äratõukereaktsiooni ja oportunistlike infektsioonide esinemissageduse vähendamine.
The MAH was requested to consider adverse events irrespective of statistical significance 
Samuti paluti müügiloa hoidjal ära tuua kõrvaltoimed sõltumata sellest, kas täheldatud erinevus platseebogrupist oli statistiliselt oluline või mitte.
Treatment of HSV infections of the skin and genital herpes 
Naha HSV infektsioonide ja genitaalherpese ravi
Treatment of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years) 
Herpes simplex viiruse (HSV) infektsioonide ravi täiskasvanutel ja noorukitel (≥12-aastased)
The second dose should be taken about 12 h (no sooner than 6 h) after the first dose. 
Teine annus võetakse umbes 12 tunni möödumist (kuid mitte alla 6 tunni) pärast esimesest annust.
A strict monitoring of the evolution of lesions is advised. 
Vajalik on kahjustuste tekke väga hoolikas jälgimine.
If you are not sure if the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Valtrex. 
Kui te pole milleski ülaltoodud kindel, rääkige enne Valtrex'i võtmist oma arsti või apteekriga.
Check with your doctor or pharmacist before taking Valtrex if: 
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Valtrex Konsulteerige enne Valtrex'i võtmist oma arsti või apteekriga:
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, marked “GX CE7” in blue ink on one side. 
Valge, kaksikkumer, piklik tablett, valge kuni valkja sisuga, ühel pool sinise tindiga markeering “GX CE7”
• The usual dose is 500 mg (one 500 mg tablet or two 250 mg tablets) twice a day. 
• Tavaline annus on 500 mg (üks 500 mg tablett või kaks 250 mg tabletti) kaks korda ööpäevas.
Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster in adult patients with mild or moderate immunosuppression (see section 4.4). 
Valtrex on näidustatud herpes zoster-viiruse raviks kerge ja mõõduka immuunsupressiooniga patsientidele (vt lõik 4.4).
EXP {MM YYYY} 
EXP
2007] recommends short course, high dose therapy for treatment of herpes labialis as an alternative to other approved regimens. 
Nimetatud kahe uuringu tulemuste põhjal soovitab rahvusvaheline herpese ravi foorum (International Herpes Management Forum, IHMF) [Gilbert, 2007] huuleohatise lühiajalist ravi valatsikloviiri suure annusega alternatiivina teistele ametlikult heakskiidetud raviviisidele.
Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide 
Magneesiumstearaat, Kolloidne veevaba ränidioksiid.
Middlesex UB6 0NN, United Kingdom 
Middlesex UB6 0NN, Ühendkuningriik
The MAH clarified that the clinical trial database, composed of pooled clinical trials data for four indications, as described above, was used to re-calculate the frequencies of ARs identified in the post marketing setting. 
Müügiloa hoidja selgitas, et turuletuleku järel täheldatud kõrvaltoimete esinemissageduste ümberarvutamisel kasutati eespool kirjeldatud neljal erineval näidustusel läbi viidud kliiniliste uuringute summaarsetel andmetel põhinevat kliiniliste uuringute andmebaasi.
Aciclovir is a potent and selective inhibitor of a number of herpes viruses, including the human pathogens herpes simplex virus (HSV), varicella zoster virus (VZV), and cytomegalovirus (CMV). 
Atsikloviir on terve rea herpesviiruste, näiteks inimpatogeensete viiruse herpes simplex (lihtohatise, HSV), viiruse varicella zoster (vöötohatise,VZV) ja tsütomegaloviiruse tugevatoimeline ning selektiivne inhibiitor.
• treat shingles (in adults) 
• vöötohatise raviks (täiskasvanutel)
• rash, sometimes itchy, hive-like rash (urticaria) 
• nahalööve, mõnikord sügelev, kublaline lööve (urtikaaria)
As requested by the CHMP, the MAH reconsidered the use of valaciclovir for zoster treatment in immunocompromised patients and reviewed treatment guidelines. 
Inimravimite komitee nõudel vaatas müügiloa hoidja olemasolevatele ravijuhistele tuginedes uuesti üle valatsikloviiri kasutamise vöötohatise ravis immuunpuudulikkusega patsientidel.
Aciclovir PK Parameter 
Atsikloviiri farmakokineetilised parameetrid
500 mg twice daily 500 mg once daily 
500 mg 2 korda päevas 500 mg 1 kord päevas
The possibility of renal impairment in the elderly must be considered and the dose should be adjusted accordingly (see Renal impairment below). 
Eakate puhul tuleb arvestada võimaliku neerufunktsiooni langusega ja selle vastavalt annust korrigeerida.
Luxembourg GlaxoSmithKline s.a. 
Luksemburg GlaxoSmithKline s.a.
1000 mg twice daily 1000 mg once daily 
1000 mg 2 korda päevas 1000 mg 1 kord päevas
• fits (convulsions) 
• tõmblused (krambihood)
Polysorbate 80 (500 and 1000 mg tablets only) Blue printing ink FT203 containing brilliant blue (E133) (250 mg and 1000 mg tablets only) Carnauba wax 
Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool, polüsorbaat 80 (ainult 500 mg ja 1000 mg tablettides), sinine trükitint FT203, mis sisaldab briljantsinist (E 133) (ainult 250 mg ja 1000 mg tablettides), karnaubavaha.
250 mg tablets 
250 mg tablett
Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults (see sections 4.4). 
Valtrex on näidustatud herpes zoster-viiruse (vöötohatise) ja oftalmilise vöötohatise raviks immunokompetentsetel täiskasvanutel (vt lõik 4.4).
The MAH completed two studies to determine the safety and efficacy of VACV compared to ACV or placebo for the prophylaxis of CMV infection and disease in solid organ transplant. 
Müügiloa hoidja on läbi viinud kaks uuringut, milles valatsikloviiri ohutust ja efektiivsust tsütomegaloviiruse infektsiooni ning tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse profülaktikas parenhümatoossete organite transplantatsiooniga patsientidel on võrreldud atsikloviiri või platseeboga.
• Treatment and suppression of recurrent ocular HSV infections. 
• korduvate silma HSV-infektsioonide ravi ja supressioon.“
The safety profile of prophylactic IV treatment with ganciclovir and oral treatment with VACV were comparable and were both similar to that of the placebo group. 
Intravenoosselt manustatud gantsikloviiri ja suukaudselt manustatud valatsikloviiri ohutusprofiilid profülaktilise ravi korral olid sarnased ega erinenud platseebost.
• unsteadiness when walking and lack of coordination (ataxia) 
• koordinatsiooni- ja kõnnakuhäired (ataksia)
Netherlands GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 
GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Holland
1000 mg three times daily 1000 mg twice daily 1000 mg once daily 500 mg once daily 
1000 mg 3 korda päevas 1000 mg 2 korda päevas 1000 mg 1 kord päevas 500 mg 1 kord päevas
• altered brain function (encephalopathy) 
• ajufunktsioonihäire (entsefalopaatia)
Some Member States have an additional contraindication for virus resistant to aciclovir. 
Lisaks sellele oli mõnedes liikmesriikides vastunäidustuseks veel viiruse resistentsus atsikloviirile.
Subcutaneous administration of aciclovir in internationally accepted tests did not produce teratogenic effects in rats or rabbits. 
Atsikloviiri nahaaluse manustamisega läbi viidud uuringud rottidel ja küülikutel teratogeenset toimet ei tekitanud.
For ARs identified as associated with valaciclovir from post-marketing experience, and observed in clinical trials, study incidence has been used to assign the AR frequency category. 
Turustamisjärgsel kasutamisel ilmnenud ja kliinilistes uuringutes täheldatud valatsikloviiriga seostatud kõrvaltoimete esinemissageduse kategooriate määramisel lähtuti uuringutes määratud esinemissagedustest.
Consideration should be given to intravenous antiviral therapy when response to oral therapy is considered insufficient. 
Kui tundub, et suukaudne ravi ei ole piisav, tuleb kaaluda üleminekut intravenoossele antiviraalsele ravile.
• Don't take a double dose to make up for a forgotten dose. 
• Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
The conclusion summarises that the prevalence of aciclovir resistant HSV has not changed significantly during the last three decades. 
Inimravimite komitee leidis, et müügiloa hoidja on esitanud põhjalikud andmed resistentsuse esinemise kohta immuunpuudulikkusega ja immuunpuudulikkuseta isikutel erinevates kliinilistes uuringutes, millest järeldub, et atsikloviiri suhtes resistentse HSV levimus ei ole viimase kolme aastakümne vältel oluliselt muutunud.
The MAH presented, in a table of the document responses, the recalculated AR frequencies for those ARs identified from post-marketing experience and the supporting analyses. 
Müügiloa hoidja esitas tabeli kujul turuletuleku järel täheldatud kõrvaltoimete ümberarvutatud esinemissageduse koos analüüsi tulemustega.
6.6 Special precautions for disposal No special requirements 
6.4 Säilitamise eritingimused
The MAH provided the dosage adjustment rationale for the treatment of herpes labialis in subjects with renal impairment. 
Müügiloa hoidja esitas põhjendused annuse vähendamiseks huuleohatise ravis neerupuudulikkusega patsientidel.
They are white and marked with “GX CF1” on one side. 
Tabletid on valged ja nende ühel küljel on märge GX CF1.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
They are white and marked with “GX CF2” on one side. 
Tabletid on valged ja nende ühel küljel on märge GX CF2.
Transmission of genital herpes 
Genitaalherpese ülekandumine
Stockley Park West 
GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Acute renal failure and neurological symptoms, including confusion, hallucinations, agitation, decreased consciousness and coma, have been reported in patients receiving overdoses of valaciclovir. 
Valatsikloviiriga üleannuse saanud patsientidel on teatatud ägedast neerupuudulikkusest ja neuroloogiliste sümptomite tekkimisest, sh segasus, hallutsinatsioonid, agiteeritus, teadvuse hägunemine ja kooma.
There have been reports of renal insufficiency, microangiopathic haemolytic anaemia and thrombocytopenia (sometimes in combination) in severely immunocompromised adult patients, particularly those with advanced HIV disease, receiving high doses (8000 mg daily) of valaciclovir for prolonged periods in clinical trials. 
Täiendav informatsioon patsientide erigruppide kohta Raske immuunpuudulikkusega (eriti kaugelearenenud HIV haigusega, kliinilistes uuringutes pikka aega suuri atsikloviiri annuseid (8000 mg ööpäevas) saavatel) patsientidel on teatatud neerupuudulikkuse, mikroangiopaatilise hemolüütilise aneemia ja trombotsütopeenia tekkest (mõnikord ka kombineeritult).
• dizziness 
• segasustunne
- immunocompromised adults 
- - immunosupressiivsed täiskasvanud
Rashes including photosensitivity, pruritus. 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage lööbed, sh fotosensibilisatsioon, pruuritus Aegajalt urtikaaria
Valaciclovir did not affect fertility in male or female rats dosed by the oral route. 
Valatsikloviir ei mõjuta suukaudsel manustamisel isaste ega emaste rottide fertiilsust.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir 
Iga tablett sisaldab valatsikloviirvesinikkloriidi koguses, mis vastab 1000 mg valatsikloviirile.
6.5 Nature and contents of container Polyvinyl chloride / aluminium foil blister packs. 
Polüvinüülkloriid/alumiinium fooliumist blisterpakendid.
Valaciclovir is rapidly and almost completely converted to acyclovir and L-valine via intestinal and hepatic first-pass metabolism. 
Valatsikloviir muudetakse sooletraktis ja maksas esmase passaaži metabolismi käigus kiiresti ning peaaegu täielikult atsikloviiriks ja L-valiiniks.
However, valaciclovir showed efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum. 
Samas osutus valatsikloviir nimetatud patsientidel efektiivseks huuleohatise (külmavillide) ja keemia- või kiiritusravist tingitud mukosiidi ravis, HSV reaktivatsiooni pärssimisel pärast näokortsude vähendamise kosmeetilist ravi ning nn „maadleja“ herpese (nahakontakti kaudu leviv herpese vorm) ravis.
Valtrex and associated names (see Annex 1) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir 
Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Hypromellose 
Hüpromelloos,
• The usual dose is 1000 mg (one 1000 mg tablet or two 500 mg tablets) three times a day. 
• Tavaline annus on 1000 mg (üks 1000 mg tablett või kaks 500 mg tabletti) kolm korda ööpäevas.
Urticaria 
blistrid
Psychiatric and nervous system disorders Common: 
Psühhiaatrilised ja närvisüsteemi häired Sage Pearinglus
No changes in peak concentrations or AUCs are observed with co-administration of valaciclovir and mycophenolate mofetil in healthy volunteers. 
Tervetele vabatahtlikele valatsikloviiri ja mükofenolaatmofetiili koosmanustamisel maksimaalses kontsentratsioonis või AUC väärtuses muutusi ei täheldatud.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 250 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 500 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab valatsikloviirvesinikkloriidi koguses, mis vastab 250 mg valatsikloviirile.
• The usual dose is 2000 mg (two 1000 mg tablets or four 500 mg tablets) four times a day. 
• Tavaline annus on 2000 mg (kaks 1000 mg tablett või neli 500 mg tabletti) neli korda ööpäevas.
• you have kidney problems 
• kui teil on neeruprobleeme
Valaciclovir is rapidly and almost completely converted in man to aciclovir and valine, probably by the enzyme referred to as valaciclovir hydrolase. 
Valatsikloviir lõhustub inimese organismis spetsiifilise ensüümi valatsikloviir hüdrolaasi toimel kiiresti ja peaaegu täielikult atsikloviiriks ja valiiniks.
The CHMP concluded that the only ocular use that should be noted is the treatment of ophthalmic zoster. 
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et silmahaigustest on valatsikloviir näidustatud üksnes silmanärvi (n. ophthalmicus) vöötohatise raviks.
Table 1: DOSAGE ADJUSTMENT FOR RENAL IMPAIRMENT Therapeutic Indication 
Annuse korrigeerimine neerupuudulikkuse korral Ravinäidustus
Always tell your doctor or pharmacist about other medicines if you are taking Valtrex for treatment of shingles or after having an organ transplant. 
Kui te võtate Valtrex'it vöötohatise raviks või kui teil on olnud elundisiirdamine, rääkige alati oma arstile või apteekrile teistest võetavatest ravimitest.
Packs of 60 tablets 
Õhukese polümeerikattega tabletid 60 tabletti
The CHMP found the new proposal acceptable. 
Inimravimite komitee leidis, et müügiloa hoidja pakutud sõnastus on põhimõtteliselt vastuvõetav.
Two randomized, double-blind, placebo-controlled safety and efficacy studies were described to support the use of valaciclovir in the treatment of cold sores (herpes labialis). 
Valatsikloviiri kasutamise tõenduseks huuleohatise (külmavillide) ravis esitati kahe randomiseeritud, topeltpimeda, platseebokontrolliga efektiivsus- ja ohutusuuringu tulemused.
Your doctor will weigh up the benefit to you against the risk to your baby of taking Valtrex while you're pregnant or breastfeeding. 
Kui te olete rase või toidate rinnaga, kaalub teie arst Valtrex'i võtmisest tulenevat kasu teile ja võimalikku riski teie lapsele.
• The usual dose is 2000 mg (two 1000 mg tablets or four 500 mg tablets) twice a day. 
• Tavaline annus on 2000 mg (kaks 1000 mg tablett või neli 500 mg tabletti) kaks korda ööpäevas.
Valtrex and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets 
Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa 1 - täidetakse riiklikult]
The HSV resistance in the immunocompetent is low; less than 1% and in the immunosuppressed subjects ~5-6% which similarly is considered to be low. 
HSV-resistentsus immuunpuudulikkuseta isikutel on väike (vähem kui 1%).
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] 
KASUTUSJUHEND [Täidetakse riiklikult]
The MAH, as requested, re-calculated the adverse reactions (ARs) frequency categories for those reactions identified from post-marketing data to take into account the revised SPC guidelines. 
Inimravimite komitee nõudel tegi müügiloa hoidja ümberarvutused kõrvaltoimete esinemissageduse kohta, mida oli täheldatud turuletuleku järel, nagu seda näevad ette ravimi omaduste kokkuvõtte juhised.
They are white and marked with “GX CE7” on one side. 
Tabletid on valged ja nende ühel küljel on märge GX CF7.
Immunocompromised Adults 
Immunosupressiivsed täiskasvanud
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 500 mg valaciclovir LIST OF EXCIPIENTS 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] Valaciclovirum TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab valatsikloviirvesinikkloriidi, mis vastab 500 mg valatsikloviirile.
please tell your doctor or pharmacist. 
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• tremors 
• värinad
• low back pain (kidney pain) 
• alaseljavalu (neeru valu)
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential. 
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Studies of valaciclovir treatment and suppression for genital herpes were performed in HIV/HSV coinfected patients. 
Valatsikloviir-ravi ja genitaalherpese pärssimise uuringuid on viidud läbi patsientidel, kes põevad nii HIV kui HSV nakkust üheaegselt, kelle keskmine CD4 arv > 100 rakku/mm3.
The CHMP endorsed also contraindications regarding hypersensitivity to ACV, VACV or formulations of VACV. 
Inimravimite komitee kiitis vastunäidustusena heaks ülitundlikkuse atsikloviiri, valatsikloviiri või valatsikloviiri erinevate ravimvormide suhtes.
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, engraved “GX CF1” on one side. 
500 mg tablett Valge, kaksikkumer, piklik tablett, valge kuni valkja sisuga, ühel pool markeering “GX CF1”
Use in CMV infections 
Kasutamine tsütomegaloviiruse infektsiooni ravis
• feeling agitated 
• erutuvus
Oral valaciclovir 1000 mg TID for 7-10 days is a recommended treatment option for acute localized dermatomal herpes zoster in HIV-infected patients. 
Soovitatav annustamisskeem ägeda lokaliseerunud dermatoomse vöötohatise korral HIV-infektsiooniga patsientidel on 1000 mg valatsikloviiri suukaudselt kolm korda ööpäevas 7…10 päeva vältel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] Valaciclovirum MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] KÕLBLIKKUSAEG
Other uncommon side effects: 
Teised aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
• shortness of breath (dyspnoea) 
• hingeldus (düspnoe)
Talk to your doctor or pharmacist if you take too much Valtrex. 
Kui te võtate liiga palju Valtrex'it, rääkige oma arsti või apteekriga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] EXPIRY DATE EXP {MM YYYY} BATCH NUMBER 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] Valaciclovirum MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] KÕLBLIKKUSAEG
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] EXPIRY DATE EXP {MM YYYY} BATCH NUMBER 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] Valaciclovirum MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] KÕLBLIKKUSAEG
The CHMP agreed a reduced dosage in renal impairment. 
Inimravimite komitee kinnitas väiksemad annused neerupuudulikkusega patsientidele.
GlaxoSmithKline UK 
GlaxoSmithKline s.a.
• stomach discomfort 
• ebamugavustunne maos
Valaciclovir is a prodrug of aciclovir. 
Valatsikloviir on atsikloviiri eelravim.
• feeling very drowsy 
• äärmuslik uimasus
Bottle (glass) 
Pudel (klaasist)
20 mg/ml Oral solution 
20 mg/ml Suukaudne lahus
300 ml (20 mg/ml) 
300 ml (20 mg/ml) 1 pudel + 1 mõõtekork + 1 suusüstal
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Ravimi väljamõeldud nimetus
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Abilify on 4 June 2004. 
Euroopa Komisjon andis Abilify müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 4. juunil 2004.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Abilify? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Abilify ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Abilify can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Abilify kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
With regard to safety, the medicine has side effects comparable to those of other antipsychotics. 
Ohutusega seoses on ravimi kõrvalnähud võrreldavad muude antipsühhootikumide omadega.
Other information about Abilify 
Muu teave Abilify kohta
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that the benefits of Abilify are greater than its risks and recommended its approval in the EU. 
Inimravimite komitee otsustas seega, et Abilify kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
What is Abilify and what is it used for? 
Mis on Abilify ja milleks seda kasutatakse?
Why is Abilify approved? 
Miks Abilify heaks kiideti?
It can also be used for up to 12 weeks to treat manic episodes in adolescents from the age of 13 years. 
Abilifyt tohib samuti kasutada kuni 12 nädala jooksul maaniaepisoodide raviks vähemalt 13-aastastel noorukitel.