natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sylvant have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Sylvanti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Sylvant is a medicine that is used to treat multicentric Castleman's disease in adults who are not infected with human immunodeficiency virus (HIV) and human herpesvirus-8 (HHV-8). 
Sylvant on ravim, mida kasutatakse hulgikoldelise Castlemani tõve raviks täiskasvanutel, kes ei ole nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV) ega inimese herpesviirus-8ga (HHV-8).
A monoclonal antibody is a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body. 
Monoklonaalne antikeha on teatud valk, mis tunneb ära organismis leiduva spetsiifilise struktuuri (antigeeni) ja seondub sellega.
The company that markets Sylvant is required to set up a patient registry to provide further data on long-term safety. 
Sylvanti turustaja peab looma patsientide registri, et saada täiendavaid andmeid ravimi pikaajalise ohutuse kohta.
Symptoms can include tiredness, sweating at night, fever, peripheral neuropathy (pins and needles due to nerve damage) and swelling of liver and spleen. 
Sümptomite hulka võivad kuuluda väsimus, öine higistamine, palavik, perifeerne neuropaatia (närvikahjustusest tingitud torkiv tunne) ning maksa ja põrna turse.
The active substance in Sylvant, siltuximab, is a monoclonal antibody. 
Sylvanti toimeaine siltuksimaab on monoklonaalne antikeha.
The effect of the medicine was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded to treatment for at least 18 weeks, as shown by a 50% reduction (‘partial response') or complete disappearance (‘complete response') of tumours and symptoms of the disease. 
Ravimi toimet võrreldi platseebo (näiv ravim) toimega ning efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel püsis vähemalt 18 nädala jooksul ravivastus, mida näitas kasvajate ja haigussümptomite 50% vähenemine (osaline ravivastus) või täielik kadumine (täielik ravivastus).
The most common side effects with Sylvant (which may affect more than 1 in 5 people) are infections (including upper respiratory tract infections such as those of the throat and nose), itching, rash, joint pain and diarrhoea. 
Sylvanti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on nakkused (sh ülemiste hingamisteede nakkused, nagu nasofarüngiit), sügelus, lööve, liigesevalu ja kõhulahtisus.
Sylvant has been investigated in one main study involving 79 adults with multicentric Castleman's disease who did not have HIV or HHV-8 infection. 
Sylvanti uuriti ühes põhiuuringus, kus osales 79 hulgikoldelise Castlemani tõvega patsienti, kellel ei olnud HIV- ega HHV8-nakkust.
How does Sylvant work? 
Kuidas Sylvant toimib?
How is Sylvant used? 
Kuidas Sylvanti kasutatakse?
By attaching to IL-6, siltuximab blocks its activity and stops abnormal cell growth, thus reducing the size of the lymph nodes and the symptoms of the disease. 
IL-6ga seondudes blokeerib siltuksimaab selle toime ja peatab rakkude ebanormaalse kasvu, vähendades lümfisõlmede suurust ja haigussümptomeid.
Castleman's disease is rare, and Sylvant was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 November 2007. 
Castlemani tõbi esineb harva ja Sylvant nimetati 30. novembril 2007 harvikravimiks.
Sylvant was more effective than placebo in reducing tumour size and disease symptoms: 17 out of 53 patients who received Sylvant showed a partial response and one showed a complete response, compared with none of the 26 patients who received placebo. 
Sylvant oli kasvajate suuruse ja haigussümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo: osaline ravivastus tekkis 17-l Sylvanti kasutanud patsiendil 53st tekkis ning täielik ravivastus ühel patsiendil, samal ajal kui platseeborühmas ei saavutanud ravivastust ükski 26 patsiendist.
For more information about using Sylvant, see the summary of product characteristics or contact a doctor or pharmacist. 
Lisateavet Sylvanti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
The Agency concluded that Sylvant has shown beneficial effect by reducing tumour size and symptoms in patients with multicentric Castleman's disease, and that this positive effect seems to be maintained over time. 
Amet järeldas, et Sylvantiga täheldati hulgikoldelise Castlemani tõvega patsientidel kasvajate suurust ja haigussümptomeid vähendavat kasulikku toimet ning et see kasulik toime on arvatavalt aja jooksul püsiv.
Sylvant can only be obtained with a prescription and treatment should be given by qualified healthcare professionals and under appropriate medical supervision. 
Ravi peab läbi viima pädev tervishoiutöötaja sobiva meditsiinilise järelevalve tingimustes.
For the full list of side effects and restrictions of Sylvant, see the package leaflet. 
Sylvanti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Castleman's disease is a disorder of the lymphatic system (a network of vessels that transport fluid from tissues through the lymph nodes and into the bloodstream) in which cells in lymph nodes start growing abnormally, causing benign tumours. 
Castlemani tõbi on lümfisüsteemi (soonte võrgustik, mis juhib koevedelikku läbi lümfisõlmede vereringesse) häire, mille korral hakkavad lümfisõlmed ebanormaalselt kasvama, moodustades healoomulisi kasvajaid.
It is given by infusion (drip) into a vein. 
Seda manustatakse veeniinfusioonina.
Siltuximab has been designed to attach to a protein in the body called interleukin 6 (IL-6). 
Siltuksimaab seondub organismis leiduva valgu interleukiin-6ga (IL-6).
What benefits of Sylvant have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Sylvanti kasulikkus?
An overview of Sylvant and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Sylvant ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Sylvant contains the active substance siltuximab. 
Sylvant sisaldab toimeainena siltuksimaabi.
Patients with Castleman's disease produce too much IL-6 and this is thought to contribute to the abnormal growth of certain cells in the lymph nodes. 
liiga suures koguses ja arvatakse, et see soodustab lümfisõlmedes teatud rakkude ebanormaalset kasvu.
Why is Sylvant authorised in the EU? 
ELis Sylvantile väljastatud müügiloa põhjendus
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alkindi? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Alkindi ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Alkindi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Alkindi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Alkindi and what is it used for? 
Mis on Alkindi ja milleks seda kasutatakse?
The dose is chosen to be lowest possible that controls the child's symptoms. 
Kasutada tuleb väikseimat võimalikku annust, mis reguleerivad lapse sümptomeid.
The child should then be given water or milk to swallow the granules. 
Seejärel tuleb lapsele graanulite neelamiseks anda vett või piima.
The capsules are opened and the granules are placed in the child's mouth. 
Kapslid avatakse ja graanulid valatakse lapsele suhu.
Cortisol is needed to control many body processes (including inflammation and the control of sugar and mineral levels) and is sometimes referred to as the ‘stress hormone' because it helps the body respond to stress. 
Kortisooli on vaja paljude organismi protsesside reguleerimiseks (sh põletiku ning suhkru- ja mineraalisisalduse reguleerimiseks); mõnikord nimetatakse seda stressihormooniks, sest see aitab organismil reageerida stressile.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Alkindi. 
Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Alkindi kvaliteedi uuringud.
The European Medicines Agency concluded that the benefits of Alkindi are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Euroopa Ravimiamet järeldas, et Alkindi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
It must also not be used in children with difficulty swallowing or in premature babies who haven't started feeding by mouth. 
Samuti ei tohi seda kasutada neelamisraskustega lastel ega enneaegsetel imikutel, keda ei toideta veel suu kaudu.
The granules can also be sprinkled on a spoonful of soft food and given to the child immediately. 
Samuti võib graanulid puistata lusikatäiele pehmele toidule ja sööta see kohe lapsele.
A lack of the hormone causes several symptoms, including weight loss, muscle weakness, tiredness and low blood pressure. 
Selle hormooni vaegus põhjustab mitmesuguseid sümptomeid, näiteks kehakaalu vähenemine, lihasenõrkus, väsimus ja madal vererõhk.
Why is Alkindi approved? 
Miks Alkindi heaks kiideti?
The company also carried out studies to show that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine. 
Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Alkindi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Alkindi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Studies on the benefits and risks of the active substance have already been carried out with the reference medicine and do not need to be repeated for Alkindi. 
Võrdlusravimiga on juba tehtud toimeaine kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Alkindi korrata.
Alkindi hydrocortisone 
Alkindi hüdrokortisoon
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance (in this case Hydrocortisone Tablets Auden Mckenzie), but Alkindi is available in a different form (granules instead of tablets) and has been developed for children only. 
See tähendab, et Alkindi sarnaneb võrdlusravimiga (Hydrocortisone Tablets Auden Mckenzie), mis sisaldab sama toimeainet, kuid Alkindit turustatakse teises ravimvormina (graanulite, mitte tablettidena) ja see on välja töötatud kasutamiseks ainult lastel.
These include changes in behaviour, nausea, inflammation in the lining of the stomach and changes in blood potassium levels and excess acid in the blood. 
Need on näiteks käitumise muutused, iiveldus, gastriit (mao limaskesta põletik), vere kaaliumisisalduse muutused ja vere liigne happesus.
For the full list of side effects see the package leaflet. 
Kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Other information about Alkindi 
Muu teave Alkindi kohta
Alkindi is a medicine for children (from birth to up to 18 years of age) whose adrenal glands cannot make enough of a hormone called cortisol. 
Alkindi on ravim, mida kasutatakse lastel (alates sünnist kuni 18 aasta vanuseni), kelle neerupealistes ei teki piisavalt kortisooli (teatud hormoon).
What are the risks associated with Alkindi? 
Mis riskid Alkindiga kaasnevad?
Alkindi produces similar levels of hydrocortisone in the blood to a reference medicine already authorised in the EU. 
Alkindi tekitab veres sarnase hüdrokortisoonisisalduse nagu võrdlusravim, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alkindi. 
See on ravimi Alkindi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
How is Alkindi used? 
Kuidas Alkindit kasutatakse?
No side effects were reported in studies with Alkindi, but some side effects have been reported with other hydrocortisone medicines. 
Alkindi uuringutes kõrvalnähtudest ei teatatud, kuid muude hüdrokortisoonravimite korral on teatatud mõnest kõrvalnähust.
It is not intended to provide practical advice on how to use Alkindi. 
Hindamisaruandes ei anta Alkindi kasutamise praktilisi nõuandeid.
How does Alkindi work? 
Kuidas Alkindi toimib?
Alkindi is a ‘hybrid medicine'. 
Alkindi on hübriidravim.
Hydrocortisone replaces the natural cortisol that is missing in children whose adrenal glands do not produce enough of the hormone, thereby helping to relieve their symptoms. 
Lastel, kelle neerupealistes ei teki piisavalt kortisooli, asendab hüdrokortisoon seda organismis puuduvat hormooni, aidates leevendada sümptomeid.
For practical information about using Alkindi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Alkindi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
What benefits of Alkindi have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Alkindi kasulikkus?
Alkindi contains the active substance hydrocortisone. 
Alkindi sisaldab toimeainena hüdrokortisooni.
The active substance in Alkindi, hydrocortisone, is the same as cortisol, the main steroid hormone released by the body's adrenal gland. 
Alkindi toimeaine hüdrokortisoon on sama kui organismis neerupealistes tekkiv peamine steroidhormoon kortisool.
Alkindi is also available in a form suitable for children and it is easier to give a precise dose with Alkindi than with other treatments which require crushing tablets and weighing up the right dose. 
Samuti turustatakse Alkindit lastele sobivas ravimvormis ning Alkindiga on täpse annuse andmine lihtsam kui tablettide korral, sest need tuleb purustada ja seejärel kaaluda õige annus.
Alkindi is available as capsules containing granules. 
Alkindit turustatakse graanuleid sisaldavate kapslitena.
Alkindi must not be used in patients with hypersensitivity (allergy) to the active substance or to any of the ingredients of Alkindi. 
Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeaine või Alkindi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
For more information about treatment with Alkindi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Alkindiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Alkindi on retseptiravim.
on 9 August 2002. 
9. augustil 2002.
The studies were performed according to the requirements of the appropriate European Pharmacopoeia monographs. 
Uuringud tehti Euroopa farmakopöa asjakohaste monograafiate nõudeid järgides.
The onset of protection is from 2 weeks onwards and the protection extends to 9 weeks. 
Immuunsus tekib 2 nädala pärast ja kestab 9 nädalat.
It is therefore recommended that no other vaccine than these should be administered within 14 days after vaccination with the product. 
Seetõttu ei ole soovitatav manustada teisi vaktsiine 14 päeva pärast selle tootega vaktsineerimist.
The vaccine is also effective against Marek's disease. 
Vaktsiin toimib ka Mareki haiguse vastu.
Studies have shown that the strain appears safe for turkeys, however precautionary measures should be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys. 
Uuringud on näidanud, et see tüvi näib olevat kalkunitele ohutu, kuid tuleb võtta ettevaatusmeetmeid vaktsineeritud tibude ja kalkunite vaheliste otsese ja kaudse kokkupuute vältimiseks.
This summary was last updated in July 2007. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2007.
Whilst the vaccine is unlikely to affect male fertility, a warning has nevertheless been included in the SPC. 
Kuigi vaktsiin meeste viljakust tõenäoliselt ei mõjuta, on ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatud siiski sellekohane hoiatus.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek's disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis. 
Puuduvad andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta preparaadi samaaegsel kasutamisel koos teiste vaktsiinidega, välja arvatud Meriali nõrgestatud vaktsiinid Mareki haiguse, Newcastle'i haiguse ja nakkusliku bronhiidi vastu.
The onset of protection is from 4 days onwards. 
Immuunsus tekib 4 päeva pärast.
The safety of the product has been demonstrated in several laboratory and field trials in specific pathogen-free and other chickens. 
Ravimi ohutust tõendati mitme laboratoorse ja välikatsega, mis sooritati konkreetsetest patogeenidest vabade ja muude kanatibudega.
The safety for non-susceptible bird species (pheasants, ducks, partridges, quails and pigeons) and for mammalian species (mice and guinea-pigs) was also demonstrated. 
Tõendati ka vaktsiini ohutust sellele mittetundlikele linnuliikidele (faasan, part, põldpüü, põldvutt ja tuvi) ning imetajaliikidele (hiir ja merisiga).
A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period. 
Immuunsuse tekkimiseks ohtlikul perioodil piisab ühekordsest vaktsineerimisest.
Only healthy birds should be vaccinated and the product should not be used in birds in lay and breeding birds. 
Vaktsineerida tohib ainult terveid linde ning vaktsiini ei tohi kasutada munevatel ja sugulindudel.
As for any turkey Herpesvirus (HVT) live vaccine, the product is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys. 
Nagu kõik kalkuni herpesviiruse (HVT) elusvaktsiinid, eritub vaktsiin vaktsineeritud lindudelt ja võib edasi levida kalkunutele.
It is presented as a frozen suspension to be reconstituted with diluent and injected into chickens and into eggs where chicks are developing. 
Seda turustatakse külmutatud suspensioonina, mis lahjendatakse lahjendiga ja süstitakse kanatibudele ning lootega kanamunadesse.
The product appears to show no interference with antibodies derived from the mother bird and can be safely administered to day-old chickens and chicks in the egg without presenting any apparent safety problem or inducing an immunosuppressive effect. 
Ravim ei häiri emalinnult saadud antikehade teket ja seda võib ohutult manustada ühepäevastele kanatibudele ja lootega kanamunadesse, ilma et tekiks ohutuseprobleeme või immuunsust vähendavat toimet.
In the absence of specific studies, no other vaccine should be administered at the same time when the product is injected into eggs. 
Eriuuringute puudumise tõttu ei tohi munasse vaktsineerimise korral kasutada samaaegselt teisi vaktsiine.
Vaxxitek HVT + IBD contains vaccine strains which induce an active immunity and a serological response (detected antibodies) against the two diseases. 
Vaxxitek HVT+IBD sisaldab vaktsiinitüvesid, mis tekitavad aktiivse immuunsuse ja seroloogilise vastuse (antikehade) tekke nende kahe haiguse vastu.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Vaxxitek HVT+IBD exceed the risks of its use in chickens and recommended that Vaxxitek HVT+IBD be given a marketing authorisation. 
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Vaxxitek HVT+IBD soodne toime selle kasutamisel kanadel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Vaxxitek HVT+IBD-le soovitati anda müügiluba.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD EPAR summary for the public 
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VAXXITEK HVT+IBD Kokkuvõte üldsusele
The studies demonstrated that Vaxxitek HVT+IBD is effective in the active immunisation of chickens and chicks in the egg against Infectious Bursal disease. 
Uuringud näitasid, et Vaxxitek HVT+IBD on efektiivne kanatibude ja munas olevate kanaloodete aktiivseks immuniseerimiseks nakkusliku bursiidi vastu.
As the product is stored in a tank under liquid nitrogen, particular instructions for reconstitution of the vaccine are provided in the product information module of the EPAR. 
Vaktsiini säilitatakse vedelas lämmastikus ning erijuhised vaktsiini valmistamiseks on esitatud Euroopa avaliku hindamisaruande ravimiteabe jaotises.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vaxxitek HVT+IBD to Merial S.A.S. 
Euroopa Komisjon väljastas Vaxxitek HVT+IBD müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merial S.A.S.
Vaxxitek HVT+IBD is a recombinant vaccine intended for use against Infectious Bursal Disease (also known as Gumboro Disease) and Marek's Disease in chickens. 
Vaxxitek HVT+IBD on rekombinantne vaktsiin kanatibude immuniseerimiseks nakkusliku bursiidi (IBD ehk Gumboro haiguse) ja Mareki haiguse vastu.
Other information about Vaxxitek HVT+IBD: 
Muu teave Vaxxitek HVT+IBD kohta
Vaxxitek HVT+IBD is also used to reduce mortality, clinical signs and effects of Marek's disease, a herpes virus infection of chickens. 
Vaxxitek HVT+IBD-d kasutatakse ka Mareki haigusest (kanade teatud herpesviirusnakkusest) põhjustatud suremuse, kliiniliste nähtude ja mõjude vähendamiseks.
Vaxxitek HVT+IBD is used to prevent the deaths of chickens and to reduce clinical signs and effects of Infectious Bursal disease which is a disease which damages the immune system of chickens. 
Vaxxitek HVT+IBD-d kasutatakse kanatibude suremuse vältimiseks ja kanatibude immuunsüsteemi kahjustava nakkusliku bursiidi kliiniliste tunnuste ja mõju vähendamiseks.
What is Vaxxitek HVT+IBD? 
Mis on Vaxxitek HVT+IBD?
Why has Vaxxitek HVT+IBD been approved? 
Miks Vaxxitek HVT+IBD heaks kiideti?
What is the risk associated with Vaxxitek HVT+IBD? 
Millised on Vaxxitek HVT+IBD-ga kaasnevad riskid?
How does Vaxxitek HVT+IBD work? 
Kuidas Vaxxitek HVT+IBD toimib?
What is Vaxxitek HVT+IBD used for? 
Milleks Vaxxitek HVT+IBD-d kasutatakse?
How has Vaxxitek HVT+IBD been studied? 
Kuidas Vaxxitek HVT+IBD efektiivsust uuriti?
What benefit has Vaxxitek HVT+IBD shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Vaxxitek HVT+IBD kasulikkus?
Other information about Pritor 
Muu teave Pritori kohta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pritor? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Pritori ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Pritor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pritori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Pritor is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Pritori võimalikult ohutu kasutamine.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pritor on 11 December 1998. 
Euroopa Komisjon andis Pritori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril
Pritor telmisartan 
Pritor telmisartaan