natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When administered in the drinking water at 125, 250, or 500 ppm the estimated dose rates ranged from as low as 22 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight to a maximum of 102 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight. 
Joogivette lisatuna (sisalduses 125, 250 või 500 ppm) jäid hinnangulised annused vahemikku 22-102 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta.
Target species chickens, indications and posology 
Sihtliik „kanad“, näidustused ja annustamine
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae. 
Nende andmete põhjal järeldas veterinaarravimite komitee, et Denagard 45% annuses 20 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 44,4 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta viiel järjestikusel päeval on efektiivne A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravis.
Withdrawal periods 
Kõrvaltoimed
Artificial challenge studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 60 to 250 ppm or estimated doses from 10 to 64.2 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight. 
Kunstliku nakatamise uuringutes lisati tiamuliini joogiveele sisalduses 60-250 ppm, st hinnanguline annus oli 10-64,2 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta.
Name of the veterinary medicinal product Denagard 450 mg/g granules for use in drinking water for pigs, chickens and turkeys Tiamulin hydrogen fumarate 
Denagard 450 mg/g graanulid joogivees manustamiseks sigadele, kanadele ja kalkunitele Tiamuliinvesinikfumaraat
• Treatment of Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae susceptible to tiamulin. 
• Tiamuliini suhtes tundliku A. pleuropneumoniae põhjustatud sigade pleuropneumoonia ravi.
• Treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae susceptible to tiamulin. 
• Tiamuliini suhtes tundliku B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi.
ii) For the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli. 
ii) Brachyspira pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliit) raviks.
- Dosage: 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight administered daily for 3 to 5 consecutive days. 
- Annustamine: 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 55,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas manustatuna 3-5 järjestikusel päeval.
iii) For the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis. 
iii) Lawsonia intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) raviks.
450 mg/g Powder for use in drinking water 
450 mg/g Pulber manustamiseks joogivees
• Treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by M. synoviae susceptible to tiamulin. 
• M. gallisepticum'i põhjustatud kroonilise hingamisteede haiguse ning M. synoviae põhjustatud õhukotipõletiku ja nakkusliku sünoviidi ravi ja metafülaktika.
Withdrawal period(s) 
Vastunäidustus(ed)
The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight daily administered in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease. 
Annus on 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati (võrdväärne annusega 19,6 mg ravimit)/kg kehamassi kohta manustatuna igapäevaselt sigade joogivees 3-5 järjestikusel päeval sõltuvalt nakkuse raskusastmest ja/või haiguse kestusest.
The dosage is 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight administered daily for the period of 3 to 5 consecutive days. 
Annus on 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati (võrdväärne annusega 55,6 mg ravimit)/kg kehamassi kohta manustatuna igapäevaselt 3 kuni 5 päeva.
Denagard 45% Granulat Tiamulin hydrogen fumarate 
Denagard 45% Granulat Tiamuliinvesinikfumaraat
Meat and offal: 4 days (20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight) 
4 päeva (20 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 44,4 mg ravimile)/kg kehamassi kohta) Kanad
• Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae, including infections complicated by P. multocida susceptible to tiamulin. 
• Tiamuliini suhtes tundliku M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia, sealhulgas P. multocida tõttu tüsistunud infektsioonide ravi ja metafülaktika.
Granules for use in drinking water 
Suukaudne, manustamiseks joogivees
v) Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin. 
v) Actinobacillus pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia raviks.
Adverse reactions 
Ettevaatusabinõud
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae. 
Nende andmete põhjal järeldas veterinaarravimite komitee, et Denagard 45% annuses 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 19,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta kolmel kuni viiel järjestikusel päeval on efektiivne B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravis.
The dosage is 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight administered daily for 5 consecutive days. 
Annus on 20 mg tiamuliinvesinikfumaraati (võrdväärne annusega 44,4 mg ravimit)/kg kehamassi kohta manustatuna igapäevaselt 5 järjestikusel päeval.
Animals received a mean dose of 29 mg tiamulin hydrogen fumarate /kg body weight for five days via drinking water; this 
Linnud said keskmiselt 29 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta viie päeva jooksul lisatuna joogivette; see annus ületas näidustatud annust (25 mg tiamuliinvesinikfumaraati).
Pigs, chickens (broilers, pullets, layers and breeders), turkeys (fattening and breeding birds) 
Sead, kanad (broilerid, noorkanad, muna- ja sugukanad), kalkunid (nuumja sugulinnud)
iii) Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin. 
iii) Tiamuliini suhtes tundliku Lawsonia intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi.
Denagard 45% WSG Tiamulin hydrogen fumarate 
Denagard 45% WSG Tiamuliinvesinikfumaraat
The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight daily administered in the drinking water of pigs for 5 consecutive days. 
Annus on 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati (võrdväärne annusega 19,6 mg ravimit)/kg kehamassi kohta manustatuna igapäevaselt sigade joogivees 5 järjestikusel päeval.
Chickens, turkeys 
Kanad, kalkunid
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis. 
Nende andmete põhjal järeldas veterinaarravimite komitee, et Denagard 45% annuses 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 19,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta viiel järjestikusel päeval on efektiivne Lawsonia intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravis.
- Dosage: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight administered daily for 5 consecutive days. 
- Annustamine: 20 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 44,4 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas manustatuna 5 järjestikusel päeval.
- Dosage: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease. 
- Annustamine: 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 19,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas lisatuna sigade joogivette 3-5 järjestikusel päeval, olenevalt infektsiooni raskusastmest ja/või haiguse kestusest.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli. 
Nende andmete põhjal järeldas veterinaarravimite komitee, et Denagard 45% annuses 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 19,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta kolmel kuni viiel järjestikusel päeval on efektiivne B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ravis.
The dosage is 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for the period of 3 to 5 consecutive days. 
Annus on 40 mg tiamuliinvesinikfumaraati (võrdväärne annusega 88,9 mg ravimit)/kg kehamassi kohta manustatuna igapäevaselt 3 kuni 5 päeva.
- Dosage: 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for 3 to 5 consecutive days. 
- Annustamine: 40 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 88,9 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas manustatuna 3-5 järjestikusel päeval.
Pigs i) Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin. 
Sead i) Tiamuliini suhtes tundliku Brachyspira hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi.
Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin. 
Tiamuliini suhtes tundliku Brachyspira pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ravi.
450 mg/g Water soluble granules 
450 mg/g Vees lahustuvad graanulid
450 mg/g Granules for use in drinking water 
450 mg/g Graanulid manustamiseks joogivees
iv) Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin. 
iv) tiamuliinile tundlike Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia, kaasa arvatud Pasteurella multocida poolt komplitseeritud infektsioonide raviks ja metafülaktikaks.
- Dosage: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 5 consecutive days. 
- Annustamine: 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 19,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas lisatuna sigade joogivette 5 järjestikusel päeval.
Treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae susceptible to tiamulin. 
Mycoplasma gallisepticum põhjustatud kroonilise kopsuhaiguse ja Mycoplasma synoviae põhjustatud õhukoti põletiku ja nakkusliku sünoviidi raviks ja metafülaktikaks.
ii) Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin. 
ii) Tiamuliini suhtes tundliku Brachyspira pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliit) ravi.
Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin. 
Tiamuliini suhtes tundliku Brachyspira hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi.
In drinking water use 
Joogivees manustamine
Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin. 
Tiamuliini suhtes tundliku Actinobacillus pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravi.
Strength Pharmaceutical form 
INN Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Pigs, chickens (broiler, replacement pullet, layer / breeder), turkeys (grower and breeder) 
Sead, kanad (broilerid, asendusnoorkana , munakana / sugukana), kalkunid (noor- ja sugukalkunid)
Turkeys - Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin. 
Kalkunid - Tiamuliini suhtes tundlike Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ja Mycoplasma meleagridis põhjustatud nakkusliku sinusiidi ja õhukoti põletiku ravi ja metafülaktika.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin. 
Lawsonia intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi.
DENAGARD 45% Tiamulin hydrogen fumarate 
DENAGARD 45% Tiamuliinvesinikfumaraat
For the treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis. 
Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ja Mycoplasma.
INN 
Sobimatus
Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin. 
Tiamuliini suhtes tundliku Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia, sealhulgas tiamuliini suhtes tundliku Pasteurella multocida tõttu tüsistunud infektsioonide ravi ja metafülaktika.
Meat and offal: 2 days (8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight) 
2 päeva (8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 19,6 mg ravimile)/kg kehamassi kohta) Lihale ja söödavatele kudedele:
Pigs - Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin. 
Sead - Tiamuliini suhtes tundliku Brachyspira hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi - Tiamuliini suhtes tundliku Brachyspira pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi
• Increased MICs against B. hyodysenteriae isolates in different European Member States give rise for concern as there are only limited antimicrobials left for the treatment of swine dysentery.Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 5 consecutive days. 
L. intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivne enteropaatia (ileiit): 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 19,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas lisatuna sigade joogivette 5 järjestikusel päeval.
- Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin. 
- Tiamuliini suhtes tundliku Actinobacillus pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravi
Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin. 
Tiamuliini suhtes tundliku Mycoplasma gallisepticum'i, Mycoplasma synoviae ja Mycoplasma meleagridis'e põhjustatud nakkusliku sinusiidi ja õhukotipõletiku ravi ja metafülaktika.
Pigs, chickens (broilers, laying and breeding hens), turkeys 
Sead, kanad (broilerid, munaja sugukanad), kalkunid
Tiamulin MICs are high against A. pleuropneumoniae. 
A. pleuropneumoniae inihibeerimiseks on vaja suurt tiamuliini minimaalset kontsentratsiooni.
Further information on Leucogen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Lisateave Leucogeni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Other information about Leucogen 
Muu teave Leucogeni kohta
The European Medicines Agency decided that Leucogen's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Leucogeni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib Euroopa Liidus heaks kiita.
Leucogen (feline leukaemia inactivated vaccine) EMA/121375/2009 
Leucogen (kasside leukeemia inaktiveeritud vaktsiin) EMA/121375/2009
Leucogen received a marketing authorisation valid throughout the EU for Leucogen on 17 June 2009. 
Leucogeni müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 17. juunil 2009.
What is Leucogen and what is it used for? 
Mis on Leucogen ja milleks seda kasutatakse?
Leucogen must not be used in pregnant cats. 
Leucogeni ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Leucogen is a vaccine. 
Leucogen on vaktsiin.
The most common side effects with Leucogen (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances. 
Leucogeni kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 kassil 10st) on pärast esimest süsti tekkiv mõõdukas ja lühiajaline paikne reaktsioon (< 2 cm), mis taandub ilma ravita 3-4 nädala jooksul, kehatemperatuuri tõus (kestusega 1-4 päeva), apaatia (loidus) ja seedehäired.
For the full list of restrictions and all side effects reported with Leucogen, see the package leaflet. 
Leucogeni kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Leucogen (feline leukaemia inactivated vaccine) 
Leucogen (kasside leukeemia inaktiveeritud vaktsiin)
An overview of Leucogen and why it is authorised in the EU 
Leucogeni ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
What are the risks associated with Leucogen? 
Mis riskid Leucogeniga kaasnevad?
How is Leucogen used? 
Kuidas Leucogeni kasutatakse?
Leucogen is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia. 
Leucogen on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 8-nädalaste kasside kaitseks kasside leukeemia eest.
When a cat is given the vaccine the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Kui kassile manustatakse vaktsiini, peab kassi immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Following the first booster vaccination protection lasts 3 years. 
Pärast esimest revaktsineerimist kestab kaitse 3 aastat.
The initial vaccination course is two injections 3 or 4 weeks apart from 8 weeks of age. 
Esmane vaktsineerimiskuur koosneb kahest 3- või 4-nädalase vahega vähemalt 8-nädalastele kassidele tehtavast süstist.
In a second study, kittens aged 8-9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline panleucopenia virus) with one dose of Leucogen. 
Teises uuringus tehti 8-9-nädalastele kassipoegadele esmane vaktsineerimiskuur kombinatsioonvaktsiiniga, mis sisaldas üht annust vaktsiini Feligen RCP (kasside viirusliku rinotrahheiidi viiruse, kasside kalitsiviiruse ja kasside panleukopeenia viiruse vastane vaktsiin) ja üht annust Leucogeni.
What benefits of Leucogen have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Leucogeni kasulikkus?
How does Leucogen work? 
Kuidas Leucogen toimib?
A laboratory study in which cats were exposed to feline leukaemia virus confirmed that following the first annual booster vaccination cats were protected for a three year period against leukaemia. 
FeLViga nakatatud kassidel laboriuuringus tõendati, et pärast esimest iga-aastast revaktsineerimist püsis leukeemiavastane kaitse kolm aastat.
In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Leucogen with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later. 
8-9-nädalastele kassipoegadele tehti väliuuringus esmane vaktsineerimiskuur (2 süsti 3-nädalase vahega) vaktsiiniga Leucogen ja iga-aastane revaktsineerimissüst aasta hiljem.
Leucogen contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'. 
Leucogen sisaldab väikses koguses viirusümbrise p45-valku, mida leidub viiruse väliskestas.
Leucogen is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription. 
Leucogeni turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Leucogen also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants 
Samuti sisaldab Leucogen immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi geeli ja tšiili seebikoorepuu ekstrakti).
After the second injection, 100% of kittens had antibodies to FeLV. 
Kassipoegi, kel pärast teist süsti olid olemas FeLV-vastased antikehad, oli 100%.
If you notice any side effects even those not already listed in this leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR 
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations. 
Et glükokortikosteroidid aeglustavad kasvu, peab kasutamine noortel (alla 7 kuu vanustel) koertel toimuma vastavalt kasu-riski hinnangule ja regulaarse kliinilise kontrolli all.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label. 
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. 
Müügiloa hoidja on kohustatud Euroopa Komisjoni informeerima selle müügiloa alusel registreeritud ravimi turustamiplaanidest.
Date of first authorisation: 09/01/2007 Date of latest renewal: 13/09/2011 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13/09/2011
In the absence of information, it is recommended not to apply other topical preparations simultaneously on the same lesions. 
Andmete puudumise tõttu ei soovitata samaaegselt samadele nahakahjustustele manustada teisi lokaalselt manustatavaid ravimeid.
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription. 
PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Box containing a polyethylene terephtalate (PET) or high density polyethylene (HDPE) bottle filled with 31 ml or 76 ml of solution, closed with an aluminium screw cap or a white plastic screw cap and a pump spray. 
Karp polüetüleentereftalaadist (PET) või kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis sisaldab 31 ml või 76 ml lahust ja on suletud keeratava alumiiniumkorgi või valge plastikust korgi ja pumppihustiga.
In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water. 
Juhuslikul ravimi sattumisel nahale on soovitatav põhjalikult veega pesta.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable. 
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: hüdrokortisoonatseponaat
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).> 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).>