natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consequently the benefit-risk balance for colistin was considered positive for treatment of gastrointestinal infections caused non-invasive E. coli infections in calves and lambs with the recommended dose of 100 000 IUper kg body weight daily. 
Seetõttu peeti kolistiini kasulikkust mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravis vasikatel ja lambatalledel soovituslikus annuses 100 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas suuremaks kui kaasnevaid riske.
50000 IU/kg bw given twice daily 
50 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas
Poultry: 75000 IU/kg of body weight per day, i.e. approximately 0.37 ml of Colivet Solution per 10 kg of body weight per day for 3-5 consecutive days. 
Kodulinnud: 75 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas, st ligikaudu 0,37 ml Coliveti lahust kehakaalu 10 kg kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval
Pigs: 50 000 IU colistin per kg of bodyweight per 12 hrs (i.e. 0.25 ml of product per 10 kg of bodyweight per 12 hrs for 35 days via drinking water or milk replacement). 
Sead: 50 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta iga 12 tunni järel (st 0,25 ml ravimit kehakaalu 10 kg kohta manustatuna iga 12 tunni järel 3-5 päeval joogivee või piimaasendajaga)
Chicken and egg-laying hens: 1 day 
Kanad ja munakanad: 1 päev
Calves, Lambs: Meat and offals: 7 days. 
Vasikad, lambatalled: Liha ja rups: 7 päeva
Pigs: 100.000 I.U. 
Sead: 100 000 IU
Calves Lambs Pigs Poultry 
Vasikad Lambatalled Kodulinnud
Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day for 3 consecutive days by oral route, i.e. 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day for 3 consecutive days. 
Sead: 100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas kolmel järjestikusel päeval suukaudselt, st 0,50 ml ravimit kehakaalu 10 kg kohta ööpäevas kolmel järjestikusel päeval
Chicken and laying hen: 2 days 
Kanad ja munakanad: 2 päeva
• the CVMP considered that a withdrawal period of one day is sufficient for edible tissues and offal of calves, lambs and pigs when administered with dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily for three to five days; 
• veterinaarravimite komitee leidis, et 3-5 päeva jooksul annusega 100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas ravitud vasikate, lambatallede ja sigade söödavate kudede ja rupsi puhul on piisav keeluaeg üks päev;
Meat and offal: 1 day 
Liha ja rups: 1 päev
Lamb and poultry other than chicken: 7 days 
Lambatalled ja kodulinnud, v.a kanad: 7 päeva
Chicken: 75 000 IU colistin per kg per day (0,37 ml of Colivet per 10 kg twice a day) Pig: 50 000 IU of colistin per kg twice a day( 0,25 ml Colivet per 10 kg twice a day). 
Kanad: 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas (0,37 ml Coliveti kehakaalu 10 kg kohta kaks korda ööpäevas)
Orally: 3 days 
Suukaudselt: kolmel päeval
or 0,25 ml of product/ 10 kg b.w Poultry: 75.000 I.U./kg /day or 0,25 ml/1 litre water 
Kodulinnud: 75 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta või 0,25 ml 1 liitri vee kohta
Pigs: meat and offals 1 day. 
Sead: liha ja rups 1 päev
Oral solution Pigs Chicken (broilers) 
Sead Kanad (broilerid)
Broilers chickens: 7 days 
Broilerid, kanad: 7 päeva
Meat and offal: 7 day 
Liha ja rups: 7 päev
Poultry: 37.5 ml of product per tonne of body weight per day for 3 consecutive days. 
Kodulinnud: 37,5 ml ravimit kehakaalu 1000 kg kohta ööpäevas kolmel järjestikusel päeval
Chickens: 75000 I.U. 
Kodulinnud: 75 000 IU
Edible tissues: 1 day 
Söödavad koed: 1 päev
Other poultry: 7 days 
Muud kodulinnud: 7 päeva
0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day Poultry: 75 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e. 37.5 ml of product per tonne of body weight per day 
Sead: 100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas, st 0,50 ml ravimit kehakaalu 10 kg kohta ööpäevas Kodulinnud: 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas, st 37,5 ml ravimit kehakaalu 1000 kg kohta ööpäevas
twice daily for 3 - 5 days. 
kehakaalu 10 kg kohta kaks korda ööpäevas 3-5 päeval)
Chicken, Laying hen: 37,5 ml product /ton of living weight dissolved in drinking water for 3 days. 
37,5 ml ravimit elusmassi 1000 kg kohta lahustatuna joogivees kolmel päeval
Pigs: Meat and offal: 1 day 
Sead: Liha ja rups: 1 päev
Meat and offals: 7 days. 
Liha ja rups: 7 päeva
Pigs: 5 days Poultry: 3 days Eggs: do not use in animals from which eggs are produced for human consumption 
Munad: mitte kasutada munalindudel, kelle mune
Swine: 100 000 UI/kg BW/day Birds: 75 000 UI/kg BW/day 
Sead: 100 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas Linnud: 75 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas
Pigs: 102500 UI /Kg bw /12 hours 
Sead: 102 500 IU kehakaalu kilogrammi kohta iga 12 tunni järel
every 12 hours 
Iga päev Suukaudselt
Calves: 2 days. 
Nuumsead: 2 päeva
Lithuania Divasa-Farmavic S.A. 
Slovakkia Divasa-Farmavic S.A.
UNITED KINGDOM 
Ühendkuning riik
Meat and offal: pigs 1 day 
Liha ja rups: sead 1 päev
COLISCOUR 2 
Colivet 2
Oral solution Pigs Birds (Chicken) 
Sead Linnud (kanad)
Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e. 
Sead: 100 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas
Poultry: 75 000 IU/kg/day 
Linnud: 75 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta
Denmark Ceva Animal Health A/S 
Ceva Animal Health A/S Andkærvej 19 7100 Vejle DENMARK
Germany Divasa-Farmavic S.A. 
Saksamaa Divasa-Farmavic S.A.
Pigs: 100 000 IU/kg/day 
Sead: 100 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta
Broilers and laying hens: Meat and offal: 1 day 
Broilerid ja munakanad: Liha ja rups: 1 päev
Broilers: 75 000 IU colistin per kg of bodyweight (i.e. 0.37 ml of product per 10 kg of bodyweight per day for 3-5 days via drinking water) 
Broilerid: 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas (st 0,37 ml ravimit kehakaalu 10 kg kohta ööpäevas
UI/ML 
(2 000 000 IU/ML)
Other Poultry: meat and offals: 7 days. 
Muud kodulinnud: liha ja rups: 7 päeva
Other Poultry: Meat and offals: 7 days. 
Muud kodulinnud: Liha ja rups: 7 päeva
COLISTIN 
COLISCOUR
Belgium Divasa-Farmavic S.A. 
Bulgaaria Divasa-Farmavic S.A.
Broilers and laying hens: 1 day 
Broilerid ja munakanad: 1 päev
Eggs: Zero days Not permitted for use in animals producing milk for human consumption 
Keeluaeg/ keeluajad kohta ööpäevas tarvitatakse inimtoiduks
Pigs: 100 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 0,50 ml of product /10 kg bw/day for 3 consecutive days. 
Sead: 100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas, st 0,50 ml ravimit kehakaalu 10 kg kohta ööpäevas kolmel järjestikusel päeval
By contrast, the CVMP considered that the absence of any data or argumentation from the Applicants/Marketing Authorisation Holders in support of a claim “…for treatment of gastrointestinal infections caused by Salmonella spp…” may constitute a risk to public and animal health as treatment might make the bacteria difficult to detect without completely eliminating the infection/colonisation. 
põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi” toetuseks, võib see põhjustada ohtu rahvatervisele ja loomade tervisele, sest ilma infektsiooni/kolonisatsiooni täieliku elimineerimiseta võib ravi muuta bakteri raskesti tuvastatavaks.
Calves and Pigs: 100.000 
Vasikad, sead: 50
Denmark Divasa-Farmavic S.A. 
Madalmaad Divasa-Farmavic S.A.
Poultry: 75 000 IU of colistin per kg body weight per day for 3 consecutive days by oral route, i.e. 37.5 ml of product per tonne of body weight per day for 3 consecutive days. 
Kodulinnud: 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas, st 37,5 ml ravimit kehakaalu 1000 kg kohta ööpäevas kolmel järjestikusel päeval
colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,37 ml of product /10 kg b.w.twice daily for 3 - 5 days Pigs: 50000 I.U colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,25 ml of product/10 kg b.w. 
Sead: 50 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 päeval (0,25 ml ravimit kehakaalu 10 kg kohta kaks korda ööpäevas 3-5 päeval)
the data as such indicated that non-invasive E. coli infections in calves, lambs, pigs and poultry can be treated efficiently using a dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily in calves, 
Kuigi seoses esildisega esitatud kliiniline dokumentatsioon on piiratud, viitasid andmed sellele, et mitteinvasiivseid E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioone võib vasikatel, lambatalledel ja sigadel efektiivselt ravida annusega 100 000 IU ning kodulindudel annusega 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval;
DENMARK 
Taani
in two equally divided doses/day, i.e. 0,5 ml of product per 10 kg of body weight in two equally divided doses/day Poultry: 75.000 I.U. 
100 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas jaotatuna kaheks võrdseks annuseks ööpäevas Kodulinnud: 75 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas
Administration is by the oral route via drinking water. 
Manustada suukaudselt koos joogiveega.
50.000 I.U./kg b.w. 
Mayenne B.P. 2227
Condition to the marketing authorisation 
Müügiloa tingimus
Annex IV Condition to the marketing authorisation 
IV lisa Müügiloa tingimus
• Shortening of PSUR cycle from 3 yearly to 6-monthly PSURs until 2016. 
• Perioodiliste ohutusaruannete esitamise tsükli lühendamine 3 aastalt 6 kuule kuni aastani 2016.
National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
Riikide või viiteliikmesriikide (kui see on asjakohane) pädevad asutused tagavad, et müügiloa hoidja(d) täidavad järgmised tingimused.
The MAHs shall submit an EU risk management plan for the products according to the EU Good Vigilance Practices and including the following measures: 
Müügiloa hoidjad esitavad ravimite Euroopa Liidu riskijuhtimiskava, mis vastab ELi headele ravimiohutustavadele ja sisaldab järgmisi meetmeid.
First Data Lock Point (DLP) = 30 August 2013 
Esimene andmete esitamise tähtpäev (DLP): 30. august 2013.
Deadline for submission of the Final study report: 30 June 2014. 
Uuringu lõpparuande esitamise tähtaeg: 30. juuni 2014.
Deadline for submission of the Final study reports: 31 December 2016. 
Uuringu lõpparuannete esitamise tähtaeg: 31. detsember 2016.
The study will also aim to quantify off-label use, describe dosage patterns and identify the medical specialties of physicians prescribing cilostazol. 
Uuringu eesmärk on kvantifitseerida ka ravimi näidustusevälist kasutamist, kirjeldada kasutatavaid annuseid ning teha kindlaks meditsiinierialad ja arstid, kes tsilostasooli välja kirjutavad.
• The MAH should perform a drug utilization study to evaluate the effectiveness of the implemented risk minimisation measures in terms of the mitigation of off-label use and adherence of prescribers to the SmPC. 
• Müügiloa hoidja peab läbi viima ravimikasutuse uuringu, et hinnata võetud riskivähendusmeetmete efektiivsust näidustusevälise kasutamise vähendamise ja ravimi omaduste kokkuvõtte järgimise näol.
• Conduct of a drug utilization study to describe the characteristics of new users of cilostazol and the duration of the use of cilostazol and discontinuation patterns. 
• Ravimikasutuse uuringu läbiviimine, et uurida uute tsilostasooli kasutajate iseloomulikke tunnuseid, tsilostasooli kasutamise kestust ja ravi katkestamist.
Safety reports focused on cardiovascular adverse events, haemorrhagic adverse events and off-label use should be submitted together with the 6-monthly PSURs. 
Koos 6-kuuliste ohutusaruannetega tuleb esitada eraldi ohutusaruanded kardiovaskulaarsete kõrvalnähtude, verejooksudega seotud kõrvalnähtude ja ravimi näidustusevälise kasutamise kohta.
Strength Pharmaceutical Form 
Ravimvorm Manustamistee Pakend
Packaging 
Toimeaine sisaldus
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bretaris Genuair on 20 July 2012. 
Euroopa Komisjon andis Bretaris Genuairi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 20. juulil 2012.
The full EPAR for Bretaris Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bretaris Genuairi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Therefore, the CHMP decided that Bretaris Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Bretaris Genuairi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
What is Bretaris Genuair and what is it used for? 
Mis on Bretaris Genuair ja milleks seda kasutatakse?
The recommended dose of Bretaris Genuair is one inhalation twice a day. 
Bretaris Genuairi soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bretaris Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Bretaris Geunairi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bretaris Genuair. 
See on ravimi Bretaris Genuair Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The main measure of effectiveness was how Bretaris Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second). 
Efektiivsuse põhinäitaja põhines sellel, kuidas Bretaris Genuair parandas patsiendi forsseeritud ekspiratoorset mahtu (FEV1 on suurim õhukogus, mida patsient suudab välja hingata ühes sekundis).
The most common side effects with Bretaris Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat). 
Bretaris Genuairi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 5 patsiendil 100st) on peavalu ja nasofarüngiit (nina- ja kurgupõletik).
What measures are being taken to ensure the safe use of Bretaris Genuair? 
Mis meetmeid võetakse, et tagada Bretaris Genuairi kasutamise ohutus?
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines. 
Inimravimite komitee märkis samuti, et Bretaris Genuairiga ei ole suuri ohutusprobleeme, sest kõrvalnähud on pöörduvad ja sarnased teiste antimuskariinsete bronhodilataatorite kõrvalnähtudega.
Bretaris Genuair is used for maintenance (regular) treatment. 
Bretaris Genuairi kasutatakse (tavaliseks) säilitusraviks.
On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Bretaris Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively. 
Kuuekuulise ravi järel suurenes Bretaris Genuairi kaht annust (200 ja 400 µg) kasutanud patsientide FEV1 võrrelduna platseeboga keskmiselt vastavalt 99 ja 128 ml võrra.
Bretaris Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults. 
Bretaris Genuair on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Why is Bretaris Genuair approved? 
Miks Bretaris Genuair heaks kiideti?
The CHMP noted that Bretaris Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year. 
Inimravimite komitee märkis, et Bretaris Genuair oli kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite parandamisel efektiivne ja et selle kasulik toime kestab kuni aasta.
For more information about treatment with Bretaris Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Bretaris Genuairiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
A main study involving 828 patients with COPD found that Bretaris Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work. 
Põhiuuringus, milles osales 828 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsienti, tõendati, et Bretaris Genuair on kopsutalitluse parandamisel platseebost efektiivsem.
What are the risks associated with Bretaris Genuair? 
Mis riskid Bretaris Genuairiga kaasnevad?
The study compared two doses of Bretaris Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo. 
Uuringus võrreldi kaks korda ööpäevas sissehingatava Bretaris Genuairi kahe annuse (200 ja 400 µg) toimet platseeboga.
For practical information about using Bretaris Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Bretaris Genuairi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bretaris Genuair aclidinium bromide 
Bretaris Genuair aklidiiniumbromiid
Other information about Bretaris Genuair 
Muu teave Bretaris Genuairi kohta
It is not intended to provide practical advice on how to use Bretaris Genuair. 
Hindamisaruandes ei anta Bretaris Genuairi kasutamise praktilisi nõuandeid.
The dose of 400 micrograms Bretaris Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium. 
Bretaris Genuairi 400 µg annus vastab 322 µg aklidiiniumi inhalatsioonile.
Bretaris Genuair contains the active substance aclidinium bromide. 
Bretaris Genuar sisaldab toimeainena aklidiiniumbromiidi.
The active substance in Bretaris Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator. 
Bretaris Genuairi toimeaine aklidiiniumbromiid on antimuskariinne bronhodilataator.
What benefits of Bretaris Genuair have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Bretaris Genuairi kasulikkus?
Bretaris Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device. 
Bretaris Genuairi turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
For the full list of all side effects and restrictions with Bretaris Genuair, see the package leaflet. 
Bretaris Genuairi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
How is Bretaris Genuair used? 
Kuidas Bretaris Genuairi kasutatakse?
This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily. 
kontraktsiooni: aklidiiniumbromiidi sissehingamine lõdvestab sissehingamisega seotud lihaseid, mis hoiab hingamisteed avatuna ja võimaldab patsiendil kergemini hingata.
Bretaris Genuair can only be obtained with a prescription. 
Bretaris Genuair on retseptiravim.
How does Bretaris Genuair work? 
Kuidas Bretaris Genuair toimib?
Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways. 
See blokeerib muskariiniretseptorid, mistõttu hingamisteed laienevad.
Keep the boxes tightly closed. 
Karbid hoida tihedalt suletuna.
The duration of protection is of at least 6 months. 
Immuunsus kestab vähemalt kuus kuud.
Restricted to duly designated competent administrative authorities. 
Dokument on mõeldud nõuetekohaselt määratud pädevatele asutustele.
The distribution rate depends on the topography and on the population of the target species. 
Levitatavate söötade hulk sõltub topograafiast ja sihtliikide populatsioonist.
2 years at -20°C and 2 days at +25°C. 
Temperatuuril -20°C kaks aastat ja temperatuuril +25°C kaks päeva.
Manufacturing Authorisation issued on December 22 santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française. 
Müügiloa andis 22. detsembril 1997 Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection socialeDirection de la Pharmacie et du médicament - République Française.
VIRBAC France 13ème rue - L.I.D. 
France Virbac France 13ème rue - L.I.D.
Vaccine : 
Vaktsiin:
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER BN: {number} 
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER BN {number}
Baits shall not be distributed in inhabited areas, roads and watery areas. 
Söötasid ei tohi levitada asustatud piirkondades, maanteedel ja vesistel aladel.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance : 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine(d):
23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE 
23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Date of latest renewal: 16/03/2010 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16/03/2010
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/04/2000 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/04/2000
The administration of the vaccine at 10 times the recommended dosage induced no undesirable effects. 
Ettenähtud vaktsiiniannuse kümnekordne manustamine ei ole põhjustanud kõrvaltoimeid.
However rabies virus and attenuated rabies vaccine viruses do not usually accumulate in reproductive organs and are not known to directly affect reproductive functions. 
Samas ei akumuleeru marutaudiviirus ja nõrgestatud vaktsiiniviirused tavaliselt reproduktiivorganites ja teadaolevalt ei mõjuta reproduktiivtalitlust otseselt.
It is recommended to wear rubber gloves. 
Soovitav on kasutada kummikindaid.
People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies. 
Käesolevat vaktsiini käsitsevad ja levitavad isikud peavad olema marutaudi vastu vaktsineeritud.
Immunocompromised/immunosuppressed individuals must not be allowed to handle this vaccine. 
Langenud immuunsuse või immuunpuudulikkusega inimestel ei ole lubatud antud vaktsiini käsitseda.
No adverse events have been reported in the target species. 
Sihtloomaliikidel ei ole kõrvaltoimetest teatatud.
6.5 Nature and composition of immediate packaging 
6..5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pharmacotherapeutic group: Live viral vaccines ATCvet code: QI07BD. 
Farmakoterapeutiline rühm: Elusviirusvaktsiinid ATCvet kood: QI07BD.
The safety of the vaccine in pregnant and lactating animals has not been investigated. 
Veterinaarravimi ohutust tiinuse- ja laktatsiooniperioodil ei ole uuritud.
02-819 Warszawa 
Puławska 314 02-819 Warszawa
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Vomiting due to gastric intolerance (potentially due to the aluminium/PVC sachet as part of the bait vaccine), in dogs which have accidentally ingested the bait, has been reported. 
Oksendamisest mao talumatuse tõttu (potentsiaalselt põhjustatud alumiiniumi-/PVC-kotikese tõttu osana söötvaktsiinist) on teatatud koertel, kes on sööda kogemata alla neelanud.
BATCH NUMBER BN: {number} 
PARTII NUMBER BN{number}
EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002 
EU/2/00/021/002
Store in a freezer at -40°C to -20°C. 
Hoida sügavkülmas temperatuuril -40°C kuni -20°C.
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State's Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Rabigen SAG2 peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension 
RAVIMVORM Suukaudne suspensioon
Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027, 
Virbac Danmark A/S Filial Sverige c/o Incognito AB
Palatable matrix (bait) containing a tetracycline biomarker 
Peibutav kest (sööt) sisaldab biomarker tetratsükliini.
Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma 
Vahutamisvastane Rhodor 7046R, tetratsükliin (HCl) HD, EVA (etüülvinüülatsetaat), valge pehme parafiin - Paraffin 50/52°C, mere stauriid, naturaalne kalaaroom.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SACHETS 
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD KOTIKESEL
Liquid vaccine contained within an aluminium/PVC sachet coated with an appetising matrix. 
Alumiinium/PVC-kotikeses asuv vedelvaktsiin, mis on kaetud peibutava kestaga.