natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/16/1124/002 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/011 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/012 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/059 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/060 12 pre-filled pens (3 packs of 4) 
EU/1/16/1124/011 4 pen-süstlit (4 x 1) EU/1/16/1124/012 6 pen-süstlit (6 x 1) EU/1/16/1124/059 4 pen-süstlit (1 x 4) EU/1/16/1124/060 12 pen-süstlit (3 x 4)
EU/1/16/1124/011 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/012 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/060 12 pre-filled pens (3 packs of 4) 
EU/1/16/1124/011 4 pen-süstlit (4 x 1) EU/1/16/1124/012 6 pen-süstlit (6 x 1) EU/1/16/1124/060 12 pen-süstlit (3 x 4)
EU/1/16/1124/041 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/042 6 pre-filled syinges (6 packs of 1) EU/1/16/1124/054 12 pre-filled syringes (12 packs of 1) 
EU/1/16/1124/041 4 süstlit (4 x 1) EU/1/16/1124/042 6 süstlit (6 x 1) EU/1/16/1124/054 12 süstlit (12 x 1)
1 pre-filled syringe (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Üks süstel (0,8 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud kahe puhastuslapiga Mitmikpakend: 4 (4 x 1) süstlit (0,8 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud puhastuslappidega
1 pre-filled syringe (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs. 
Üks süstel (0,3 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud kahe puhastuslapiga.
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Mitmikpakend: 6 (6 x 1) süstlit (0,7 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud puhastuslappidega
1 pre-filled syringe (1 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (1.0 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Üks süstel (1,0 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud kahe puhastuslapiga Mitmikpakend: 4 (4 x 1) süstlit (1,0 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud puhastuslappidega
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate 
Nordimet 7,5 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 10 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 12,5 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 15 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 17,5 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 20 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 22,5 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 25 mg süstelahus pen-süstlis metotreksaat
1 pre-filled pen (0.6 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab. 
Üks pen-süstel (0,6 ml) fikseeritud nõela ja alkoholiga immutatud ühe puhastuslapiga.
Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Mitmikpakend: 12 (12 x 1) süstlit (0,9 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud puhastuslappidega
Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate 
Nordimet 22,5 mg süstelahus pen-süstlis metotreksaat
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Nordimet 7,5 mg süstelahus süstlis Nordimet 10 mg süstelahus süstlis Nordimet 12,5 mg süstelahus süstlis Nordimet 15 mg süstelahus süstlis Nordimet 17,5 mg süstelahus süstlis Nordimet 20 mg süstelahus süstlis Nordimet 22,5 mg süstelahus süstlis Nordimet 25 mg süstelahus süstlis
EU/1/16/1124/003 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/013 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/014 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/061 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/062 12 pre-filled pens (3 packs of 4) 
EU/1/16/1124/013 4 pen-süstlit (4 x 1) EU/1/16/1124/014 6 pen-süstlit (6 x 1) EU/1/16/1124/061 4 pen-süstlit (1 x 4) EU/1/16/1124/062 12 pen-süstlit (3 x 4)
EU/1/16/1124/004 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/015 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/016 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/063 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/064 12 pre-filled pens (3 packs of 4) 
EU/1/16/1124/015 4 pen-süstlit (4 x 1) EU/1/16/1124/016 6 pen-süstlit (6 x 1) EU/1/16/1124/063 4 pen-süstlit (1 x 4) EU/1/16/1124/064 12 pen-süstlit (3 x 4)
1 pre-filled syringe (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Üks süstel (0,3 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud kahe puhastuslapiga Mitmikpakend: 4 (4 x 1) süstlit (0,3 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud puhastuslappidega
Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate 
Nordimet 25 mg süstelahus pen-süstlis metotreksaat
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Mitmikpakend: 6 (6 x 1) süstlit (0,9 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud puhastuslappidega
4 pre-filled pens (0.3 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs. 
4 pen-süstlit (0,3 ml) fikseeritud nõela ja alkoholiga immutatud puhastuslappidega.
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate 
Nordimet 7,5 mg süstelahus süstlis metotreksaat
1 pre-filled pen (0.9 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab. 
Üks pen-süstel (0,9 ml) fikseeritud nõela ja alkoholiga immutatud ühe puhastuslapiga.
1 pre-filled pen (0.7 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab. 
Üks pen-süstel (0,7 ml) fikseeritud nõela ja alkoholiga immutatud ühe puhastuslapiga.
Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Mitmikpakend: 12 (12 x 1) süstlit (0,3 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud puhastuslappidega
1 pre-filled syringe (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Üks süstel (0,6 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud kahe puhastuslapiga Mitmikpakend: 4 (4 x 1) süstlit (0,6 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud puhastuslappidega
Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Mitmikpakend: 12 (12 x 1) süstlit (0,4 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud puhastuslappidega
EU/1/16/1124/047 - 4 pack 
EU/1/16/1124/057 (1 x 4)
EU/1/16/1124/015 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/016 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/064 12 pre-filled pens (3 packs of 4) 
EU/1/16/1124/015 4 pen-süstlit (4 x 1) EU/1/16/1124/016 6 pen-süstlit (6 x 1) EU/1/16/1124/064 12 pen-süstlit (3 x 4)
EU/1/16/1124/013 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/014 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/062 12 pre-filled pens (3 packs of 4) 
EU/1/16/1124/013 4 pen-süstlit (4 x 1) EU/1/16/1124/014 6 pen-süstlit (6 x 1) EU/1/16/1124/062 12 pen-süstlit (3 x 4)
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Mitmikpakend: 6 (6 x 1) süstlit (0,4 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud puhastuslappidega
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Mitmikpakend: 6 (6 x 1) süstlit (0,3 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud puhastuslappidega
Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Mitmikpakend: 12 (12 x 1) süstlit (0,6 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud puhastuslappidega
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen 
Nordimet 7,5 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 10 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 12,5 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 15 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 17,5 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 20 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 22,5 mg süstelahus pen-süstlis Nordimet 25 mg süstelahus pen-süstlis
1 pre-filled syringe (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Üks süstel (0,4 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud kahe puhastuslapiga Mitmikpakend: 4 (4 x 1) süstlit (0,4 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud puhastuslappidega
Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Mitmikpakend: 12 (12 x 1) süstlit (0,8 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud puhastuslappidega
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Mitmikpakend: 6 (6 x 1) süstlit (0,8 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud puhastuslappidega
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Mitmikpakend: 6 (6 x 1) süstlit (0,6 ml) fikseeritud nõela ja nõelakaitse ning alkoholiga immutatud puhastuslappidega
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate 
Nordimet 7,5 mg süstelahus pen-süstlis metotreksaat
1 pre-filled pen (0.8 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab. 
Üks pen-süstel (0,8 ml) fikseeritud nõela ja alkoholiga immutatud ühe puhastuslapiga.
EU/1/16/1124/048 - 6 pack 
EU/1/16/1124/067 (1 x 4)
1 pre-filled pen (0.3 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab. 
Üks pen-süstel (0,3 ml) fikseeritud nõela ja alkoholiga immutatud ühe puhastuslapiga.
The capsule should be swallowed with water.” 
Kapsel tuleb alla neelata koos veega.“
“[Product name] can be taken immediately before, during a meal or up to one hour after a meal. 
KUIDAS [RAVIMI NIMETUS]'I VÕTTA „[Ravimi nimetus]'t võib võtta vahetult enne söömist, söögi ajal või kuni ühe tunni jooksul peale söögikorda.
Section 4.8 “Hepatitis that may be serious” 
„Hepatiit, mis võib olla tõsine“
• “Hepatitis (inflammation of the liver). 
• „Hepatiit (maksapõletik).
[Product name] is not recommended for people taking acarbose.” 
[Ravimi nimetus]'t ei soovitata inimestele, kes võtavad akarboosi.”
Symptoms can include yellowing skin and eyes, itching, dark coloured urine, stomach pain and liver tenderness (indicated by pain under the front of the rib cage on your right hand side), sometimes with loss of appetite.” 
nahasügelus, tume uriin, kõhuvalu ja maksapiirkonna valulikkus (sellele osutab valu paremal pool rinnakorvi all), mõnikord koos isukaotusega.
For Orlistat 120 mg capsules: “[Product name] is not recommended for people taking acarbose (an anti-diabetic drug used to treat type 2 diabetes mellitus).” 
120 mg orlistaadikapslite jaoks: „[Ravimi nimetus]'i ei soovitata kasutada akarboosi (diabeedivastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks) võtvatel inimestel.“
• “oxalate nephropathy (build up of calcium oxalate which may lead to kidney stones). 
• Oksalaat-nefropaatia (kaltsiumoksalaadi kogunemine, mis võib viia neerukivide tekkele).
SECTION 4 - POSSIBLE SIDE EFFECTS 
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
“Other medicines and [Product name]” 
MIDA ON VAJA TEADA ENNE [RAVIMI NIMETUS] VÕTMIST „Muud ravimid ja [Ravimi nimetus]“
The following wording should be included in the package leaflet of the marketing authorisations to be varied, as relevant: 
Muudetavate müügilubade pakendi infolehe asjakohastesse lõikudesse tuleb lisada järgmine tekst:
ANNEX III AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET 
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTESSE JA PAKENDI INFOLEHE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE TEHTAVAD MUUDATUSED
See Chapter 2, take extra care with [Product name]” 
2, eriline ettevaatus on vajalik ravimiga [Ravimi nimetus].
• “- acarbose (an anti-diabetic drug used to treat type 2 diabetes mellitus). 
60 mg orlistaadikapslite jaoks: „akarboosi (diabeedivastane ravim mida kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks).
The European Commission issued a decision on 27 February 2017. 
Euroopa Komisjon tegi otsuse 27. veebruaril 2017.
What is gentamicin? 
Mis on gentamütsiin?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 February 2017 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/117) 
Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/117) tulemused
Belgium noted that there are different approved withdrawal periods for cattle and pigs for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection across the European Union, e.g. cattle meat and offal from 28 days to 210 days; cattle milk from 2 to 7 days, with some of the products stating ‘do not use in cows whose milk is intended for human consumption'; and pig meat and offal from 28 days to 150 days. 
Belgia märkis, et gentamütsiini sisaldavatele veterinaarravimitele, mida manustatakse süstelahusena veistele ja sigadele, on Euroopa Liidus kehtestatud eri keeluajad: näiteks veiselihale ja söödavatele kudedele 28-210 päeva; lehmapiimale 2-7 päeva, mõne ravimi korral märkega „Mitte kasutada toidupiimalehmadel“; ning sealihale ja söödavatele kudedele 28-150 päeva.
On 8 January 2016, Belgium initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to cattle and pigs, due to concerns related to the withdrawal periods set for the aforementioned products. 
8. jaanuaril 2016 algatas Belgia direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse, mis käsitles veistele ja sigadele süstelahusena manustatavaid gentamütsiini sisaldavaid veterinaarravimeid, lähtudes nende ravimite jaoks kehtestatud keeluaegade probleemidest.
The CVMP was requested to review all available residue depletion data and recommend withdrawal periods for cattle (meat and milk) and pigs (meat and offal). 
Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata kõik kättesaadavad ravimijääkide organismist kadumise andmed ning soovitada veiste (liha ja piim) ja sigade (liha ja söödavad koed) keeluajad.
On 10 November 2016, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the consumer safety of the withdrawal periods for cattle (meat and milk) and pigs (meat and offal) for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection. 
10. novembril 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) läbivaatamismenetluse, mis käsitles veiste (liha ja piim) ja sigade (liha ja söödavad koed) keeluaegade tarbijaohutust gentamütsiini sisaldavate veterinaarravimite korral, mida manustatakse veistele ja sigadele süstelahusena.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP concluded that the overall benefitrisk balance for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection is positive and agreed that the withdrawal periods for cattle (meat and milk) and pigs (meat and offal) should be amended to provide assurance for consumer safety and also agreed that the subcutaneous route should no longer be recommended for cattle and pigs since the depletion kinetics from the injection site remain unknown. 
Praegu kättesaadavate andmete hindamise põhjal järeldas veterinaarravimite komitee, et veistele ja sigadele süstelahusena manustatavate gentamütsiini sisaldavate veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, ning nõustus, et tarbijaohutuse tagamiseks tuleb veiste (liha ja piim) ja sigade (liha ja söödavad koed) keeluaegu muuta ning et veistel ja sigadel ei ole subkutaanset manustamist enam soovitatav kasutada, sest süstekohast ravimijääkide kadumise kineetika ei ole endiselt teada.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection is positive and recommended amendments to withdrawal periods for cattle and pigs to provide assurance for consumer safety. 
EMA veterinaarravimite komitee järeldas, et veistele ja sigadele süstelahusena manustatavate gentamütsiini sisaldavate veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, ning soovitas tarbijaohutuse tagamiseks muuta veiste ja sigade keeluaegu.
The CVMP recommended that the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection should be varied in order to amend the product information accordingly. 
Veterinaarravimite komitee soovitas muuta veistele ja sigadele süstelahusena manustatavate gentamütsiini sisaldavate veterinaarravimite müügilube, et muuta nende ravimiteavet.
Why were veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection reviewed? 
Miks vaadati veistele ja sigadele süstelahusena manustatavad gentamütsiini sisaldavate veterinaarravimite teave läbi?
EMA/144816/2017 
veebruar 2017
75009 Paris 
75009 Pariis
Never took COCs 
Pole kunagi võtnud COC-e
Used COCs for 5 years 
Kasutanud COC-e 5 aastat
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
Teksti läbivaatamise kuupäev
Reduced efficacy 
Vähenenud tõhusus
− allergic reactions. 
allergilised reaktsioonid.
ATC code: G 03 AA 07 
ATC-kood: G 03 AA 07
Not all pack size may be marketed. 
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
These studies do not present evidence for a causal relationship. 
Need uuringud ei tõesta põhjuslikku seost.
It is important to emphasise that the tablet-free interval should not be extended. 
On oluline rõhutada, et tabletivaba perioodi ei tohiks pikendada.
Tablets should never be delayed for longer than 7 days. 
Tablettide võtmine ei tohi kunagi üle 7 päeva edasi lükkuda.
This risk increases with age and with the extent of smoking and is particularly marked in women over 35 years of age. 
Risk suureneb seoses vanuse ja sigarettide arvuga ning on eriti märkmisväärne üle 35-aastastel naistel.
There is no antidote, and further treatment should be symptomatic. 
Antidoodid puuduvad ja edasine ravi peab olema sümptomaatiline.
How to delay or shift a period: 
Kuidas menstruatsiooni edasi lükata või muuta:
After abortion in 1st trimester 
Pärast aborti esimesel trimestril
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS PRESENTED BY THE EMEA 
II LISA EMEA POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED
If intercourse has taken place during the previous 7 days, the possibility of pregnancy must be considered. 
Kui vahekord on olnud eelneva seitsme päeva jooksul, tuleb kaaluda raseduse võimalust.
− depressions; 
depressioon;
SCIENTIFIC CONCLUSIONS OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RIGEVIDON (see Annex I) 
TEADUSLIKUD JÄRELDUSED ÜLDINE KOKKUVÕTE RIGEVIDONI TEADUSLIKU HINDAMISE TULEMUSTEST
All women who use oral contraceptives should be strongly advised not to smoke. 
Kõikidele suukaudseid kontratseptiive kasutavatele naistele tuleb rangelt soovitada mitte suitsetada.
Rigevidon has been on the market in some member states without any signal of insufficient efficacy or safety, 
Rigevidoni on mõnes liikmesriigis turustatud ilma ebapiisavale efektiivsusele või ohutusele viitavate teadeteta.
The more forgotten tablets, and the closer to the usual tablet-free interval this takes place, the greater the risk of pregnancy. 
Mida enam tablette on ununenud ja mida lähemal on tavaline tabletivaba periood, seda suurem on raseduse risk.
Changes usually remain within the normal laboratory reference range. 
Muutused jäävad reeglina laborinormide piiresse.
The tablets must be taken in the order given on the blister pack, every day at approximately the same time point. 
Tablette tuleb võtta blisterpakendil näidatud järjekorras, igal päeval ligikaudu samal kellaajal.
The woman may start the tablet intake immediately. 
Naine võib alustada tablettide võtmist kohe.
How to start Rigevidon 
Kuidas alustada Rigevidoni võtmist
Ethinylestradiol is to 98.8% bound to plasma proteins, almost entirely to albumin. 
Etinüülöstradiool seondub 98,8% ulatuses plasmavalkudele, peaaegu täielikult albumiinile.
No preceding hormonal contraceptive use in the past month. 
Kui eelmisel kuul pole hormonaalset kontratseptsiooni kasutatud.
Handling of missed tablets may be managed by the following two basic rules: 
Vahelejäänud tablettide osas tuleb juhinduda järgmisest kahest põhireeglist:
If there is risk of STI/HIV the correct and consistent use of condoms is recommended, either alone or with another contraceptive method. 
STI/HIV riski korral tuleb soovitada õiget ja pidevat kondoomi kasutust üksi või koos mõne muu rasestumisvastase vahendiga.
Pack sizes: 1×21 and 3×21 coated tablets 
Pakendi suurused: 1×21 ja 3×21 kaetud tabletti.
If the tablets have been taken according to the instructions described in section 4.2, it is unlikely that the woman is pregnant. 
Kui tablette on võetud vastavalt lõigus 4.2 kirjeldatud juhistele, pole rasedus tõenäoline.
How is Rigevidon taken ? 
Kuidas Rigevidoni võetakse?
Aluminium-PVC/PVDC blister 
Pakendi iseloomustus ja sisu Alumiinium-PVC/PVDC blisterpakend
If vomiting occurs within 3-4 hours after tablet taking, absorption may not be complete. 
Kui oksendamine tekib 3-4 tunni jooksul pärast tablettide võtmist, ei pruugi imendumine olla täielik.
Effect at cessation of treatment: 
Mõju pärast ravi katkestamist:
− Pregnancy or suspected pregnancy (see section 4.6) 
Rasedus või selle kahtlus (vt lõik 4.6).
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES 
LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
The tablets should be started on day 1 in the woman's normal cycle (i.e. on the first day the woman has a menstrual bleed). 
Tablettide võtmist tuleb alustada naise normaalse tsükli esimesel päeval (so menstruatsiooni verejooksu esimesel päeval).
The extension can be carried on for as long as desired until the end of the second blister pack. 
Edasilükkamine võib kesta niikaua, kui soovitakse kuni järgmise blisterpakendi lõpuni.
2-OH-Ethinylestradiol is further metabolised to chemically reactive metabolites. 
2-OH-etinüülöstradiool metaboliseeritakse edasi keemiliselt reaktiivseteks metaboliitideks.
For long-term users of these medicinal products, use of other contraceptives should be advised. 
Nende preparaatide pikaajalistele kasutajatele tuleks soovitada mõnda muud rasestumisvastast vahendit.
Women should be advised that oral contraceptives do not protect against HIV (AIDS) or other sexually transmitted infections (STI). 
Naisi tuleb teavitada, et hormonaalsed kontratseptiivid ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste (STI, sexually transmitted infections) eest.