natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With regard to output of the Committee, the members also regretted that Member States do not have adequate resources to allow additional support for the work of the Committee. 
Komitee väljundiga seoses avaldasid liikmed kahetsust, et liikmesriikidel pole piisavaid vahendei komitee töö täiendavaks toetamiseks.
• improving the output of the Committee; 
• komitee väljundi parandamine;
8bis. 
8a.
A number of countries chose not to participate in the pilot. 
Mitmed riigid ei osalenud katseprojektis.
A representative of the European Commission will attend the next meeting to outline details of the recent evaluation of EU agencies and the Commission's response. 
Euroopa Komisjoni esindaja võtab järgmisest kohtumisest osa, et kirjeldada ELi ravimiametite hiljutise hindamise üksikasju ja komisjoni vastust.
Members stressed that a very short lead time from identification of the threat to the start of vaccination was only possible due to cooperation of regulators and industry. 
Liikmed rõhutasid, et väga lühike üleminekuae tuvastamisest vaktsineerimise alustamiseni oli võimalik ainult tänu reguleerivate asutuste ja meditsiinitööstuse koostööle.
Preparation for a written procedure on adoption of amending budget No 1/2010 
Kirjaliku menetluse ettevalmistamine paranduseelarve nr 1/2010 vastuvõtm
• Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). 
• Euroopa Liidu ravimiametite võrdlusanalüüs (BEMA).
The Board noted that the topic coordinators will continue reflecting on the payment system. 
Haldusnõukogu märkis, et teemakoordinaatorid jätkavad maksesüsteemi arutamist.
The Board thanked the topic coordinators (Chair, Austria and the Netherlands) for their contribution in preparing these documents. 
Haldusnõukogu tänas teemakoordinaatoreid (eesistujat ning Austria ja Madalmaade esindajaid) ne panuse eest antud dokumentide ettevalmistamisel.
Concern was expressed that the decision was taken prematurely, without due examination of the issue and discussion with all stakeholders. 
Muretseti selle pärast, kas otsus võeti küsimust piisavalt uurimata ja seda kõigi sidusrühmadega arutamata.
• Completion of the evaluation of the Agency and the upcoming conference on the report; the Board asked to see the report before its publication. 
• ravimiameti hindamise lõpetamine ja peatselt toimuv aruannet käsitlev konverents; haldu soovis aruannet enne selle avaldamist näha;
It was pointed out that the term of office of the current Chair of the Management Board will expire in June. 
Tähelepanu juhiti sellele, et haldusnõukogu praeguse eesistuja ametiaeg lõpeb juunis.
The Board expressed its support for the vaccination strategies adapted by Member States in the wake of a potentially severe pandemic threat. 
Haldusnõukogu väljendas toetust vaktsineerimisstrateegiatele, mida liikmesriigid kohandasid potentsiaalselt tõsise pandeemiaohu tekkimisel.
The Board suggested looking at the adequacy of some of the key performance indicators. 
Haldusnõukogu soovitas kontrollida mõne peamise tulemuslikkuse näitaja adekvaatsust.
The Board noted that the evaluation of the Agency commissioned by the European Commission and carried out by Ernst & Young has been completed. 
Haldusnõukogu märkis, et Euroopa Komisjoni tellitud ja ettevõtte Ernst & Young läbi viidud ravimiameti hindamine on lõpetatud.
Specifically, the sessions presented how to extend human capabilities in decision making and also demonstrated case studies where models were applied to extend and improve human judgement. 
Täpsemalt esitati arutelul ülevaade sellest, kuidas inimvõimeid otsustusprotsessis laiendada, ja toodi välja juhtumiuuringud, kus rakendati mudeleid inimeste otsustusvõime laiendamiseks ja parandamiseks.
• Future revision of the transparency directive, with a view to promoting competitiveness of industry and innovation. 
• läbipaistvusdirektiivi tulevane läbivaatamine eesmärgiga edendada ravimitööstuse võistlusli uuenduslikkust;
The Board noted that a number of non-EU countries used EU authorisation to grant authorisation of pandemic vaccines in their own countries. 
Haldusnõukogu märkis, et mitmed ELi mittekuuluvad riigid kasutasid ELi luba pandeemiavaktsiini lubamiseks oma riigis.
• Agenda point 8bis_Amendment of the reimbursement rules for delegates. 
• Päevakorrapunkt 8a − esindajate kuluhüvitiste eeskirjade muudatus.
The change took place on 1 March 2010. 
Muutus leidis aset 1. märtsil 2010;
The Agency delivered opinions within legislative timelines and achieved the majority of set targets. 
Ravimiamet esitas arvamus seaduses sätestatud aja jooksul ja saavutas suurema osa seatud eesmärkidest.
For new active substances the negative outcome rate last year was 40%. 
Uute toimeainete taotlustele anti eelmisel aastal eitavaid vastuseid 40% ulatuses.
Visit of the Commissioner for Health and Consumer Policy 
Tervise- ja tarbijaküsimuste voliniku visiit
Draft agenda for 18 March 2010 meeting 
18. märtsi 2010 koosoleku päevakorra kavand
Mr Dalli had extensive meetings with key staff of the Agency, and also outlined his priorities and replied to the questions of staff members. 
Hr Dallil olid põhjalikud kohtumised ravimiameti olulise tähtsusega töötajatega, samuti kirjeldas ta oma prioriteete ja vastas töötajate küsimustele.
Prof. Lawrence Phillips of the London School of Economics led the sessions. 
Arutelu juhatas London majanduskooli (London School of Economics) professor Lawrence Phillips.
Information on the use of vaccines in those countries will add to the pool of knowledge on the safety and effectiveness of these vaccines. 
Vaktsiini kasutamine neis riikides annab lisateadmisi vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta.
The report shows that the Agency's performance with regard to the growing core business remained at a high standard, despite the fact that significant resources were dedicated to pandemic work throughout the year. 
Aruanne näit et kasvavas põhivaldkonnas jäi ravimiameti tulemuslikkus kõrgele tasemele sellele vaatamata, et suur hulk ressursse kulus kogu aasta jooksul pandeemia vastu võitlemiseks.
This is particularly true for areas where targets are self-set, as for example in the area of European public assessment reports (EPARs), where a number of self-set targets are not achieved due to circumstances outside of the Agency's reach. 
See on eriti oluline valdkondades, kus eesmärgid seatakse ise, näiteks Euroopa avalike hindamisaruannete korral, kus paljusid enda seatud eesmärke ei saavutata selliste asjaolude tõttu, mille üle ravimiametil puud kontroll.
• Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients). 
• edusammud seoses ravimipaketiga (ravimiohutuse järelevalvet ja võltsravimeid käsitlevad õigusaktid ning patsientidele mõeldud teavet puudutav ettepanek);
• Note on the outcome of the selection procedure for patients'/consumers' representatives to participate as observers in the PhVWP. 
• Märkus valimiseeskirjade tulemuse kohta patsientide ja tarbijate esindajate osalemise vallas ravimiohutuse töörühma (PhVWP) töös vaatlejatena.
The PDB for 2011 totals €218.9 million, in line with the work programme. 
2011. aasta esialgne eelarveprojekt ulatub 218,9 miljoni euroni, mis on kooskõlas tööprogrammiga.
The impact of the recent legislation on variations should be seen in 2010 and will need to be taken into account in 2011. 
Hiljutise muudatusi käsitleva määruse mõju peaks 2010. aastal näha olema ja s 2011. aastal arvesse võtta.
The Committee watched presentations by the chairs of the telematics implementation groups. 
Komitee vaatas telemaatika rakendusrühmade eesistujate esitlusi.
Annual report 2009 
2009. aasta aruanne
European Commission Isabel de la Mata Georgette Lalis 
Isabel de la Mata Georgette Lalis
Held in London on 17-18 March 2010 
London, 17.-18. märts 2010
The Chair also informed the Board that the Chair of the Audit Advisory Committee is preparing a reflection paper for the Board, which will set out options for the future of the Committee. 
Eesistuja teatas haldusnõukogule, et auditi nõuandekomitee eesistuja valmistab haldusnõukogu jaoks ette aruteludokumenti, milles esitatakse komitee tulevikuvõimalused.
[EMA/MB/806136/2009] The Management Board adopted the minutes with the following changes under point 12 (payment system to Member States): The Board clarified that only those countries which participated in the pilot demonstrated ability to identify hourly rates for services provided and to record time spent on centralised applications. 
[EMA/MB/806136/2009] Haldusnõukogu võttis vastu protokolli järgmiste muudatustega punktis 12 (maksesüsteem liikmesriikidele): haldusnõukogu selgitas, et ainult katseprojektis osalenud riigid olid võimelised määrama kindlaks oma osutatud teenuste tunnimäära ja registreerima tsentraliseeritud taotlustele kulutatud töötunnid.
This provision is in line with reimbursement rules of other EU institutions. 
See muudatus on kooskõlas teiste ELi institutsioonid kirjadega.
The revised rules will enter into force on 1 April 2010. 
Muudetud eeskirjad jõustuvad 1. aprillil 2010.
• The move of the Pharmaceutical Unit F2 (and Unit F3, cosmetics and medical devices) to DG 
• farmaatsiaüksuse F2 (ja kosmeetika- ja meditsiiniseadmete üksuse F3) üleminek tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi vastutusalasse.
The revised implementing rules will enter into force on 1 April 2010. 
Muudetud rakenduseeskirjad jõustuvad 1. aprillil 2010.
The adopted preliminary work programme will be further modified in the course of 2010 to take into account the outcome of the evaluation of the Agency and its Road Map to 2015. 
Vastuvõetud tööprogrammi esialgset projekti muudetakse 2010. aasta jooksul, et võtta arvesse ravimiameti hindamise tulemust ja 2015. aastani ulatuvat tegevuskava.
Committee on Herbal Medicinal Products: update from the Chair 
Taimsete ravimite komitee: eesistuja uuendus
The amendments clarify, among others, that the procedure does not apply to re-nominations of members/alternates for which the Management Board was already consulted. 
Muu hulgas selgitavad muudatused, et kord ei kehti liikmete/asendusliikmete kandidatuuri uuesti ülesseadmisele, millega nde heaks.
The Executive Director and the Board thanked the staff of the Agency and the national authorities for their deep commitment and highly effective performance in the face of this public-health threat. 
Tegevdirektor ja haldusnõukogu tänasid ravimiameti ja siserii asutuste töötajaid nende suure pühendumise ja tõhusa töö eest selle rahvatervise ohu tingimustes.
[EMA/MB/3790/2010] The agenda was adopted. 
[EMA/MB/3790/2010] Päevakord võeti vastu.
• Extending & improving judgement presentation. 
• Esitlus otsustusvõime laiendamisest ja parandamisest.
This topic links to the Agency's work on the methodology for the assessment of benefit/risk balance of medicinal products. 
See teema on seotud ravimiameti tööga ravimite kasulikkuse ja riski hindamise metodoloogia valdkonnas.
The MBTC and Heads of Medicines Agencies telematics group will work to ensure optimum collaboration. 
Haldusnõukogu telemaatikakomitee ja ravimiametite juhtide telemaatikarühm püüavad tagada parima koostöö.
The adequacy of available genotoxicity data should be judged on a case-by-case basis and the request for new data should be made when there is a specific concern for safety. 
genotoksilisusandmete kättesaamatuse tõttu on selle juures mitm genotoksilisusandmete adekvaatsust tuleks hinnata iga juhtumi puhul eraldi ja uusi andmeid tuleks taotleda siis, kui on konkreetne põhjus ohutuses kahtlemiseks.
The priorities for 2011 are consistent with previous years and the Road Map to 2010. 
2011. aasta prioriteedid on kooskõlas eelmiste aastate prioriteetide ja 2010. aastani eda tuleb
The Commission will write to the Chair to confirm specific dates for the shortlist of candidates to enable the Board to plan for an extraordinary meeting. 
Komisjon võtab eesistujaga ühendust, et kinnitada konkreetsed kuupäevad kandidaatide nimekirja esitamiseks ja võimaldada haldusnõukogul plaanida erakorraline koht
Board members raised concerns about the process by which DG Sanco has apparently decided to give the mandate for vigilance of cells and tissues to ECDC. 
Haldusnõukogu liikmed tundsid muret protsessi üle, mille käigus tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraat on ilmselt otsustanud jätta rakkude ja kudede järelevalve Haiguste Enneta Euroopa Keskuse (ECDC) ülesandeks.
A number of additional changes were made to the minutes as part of the written procedure which preceded this adoption. 
Protokolli vastuvõtmisele eelnenud kirjalike menetluste itmeid täiendavaid muudatusi.
Action plan for herbal medicines for 2010-2011 
Taimsete ravimite tegevuskava aastateks 2010-2011
The Board also stressed that Member States continued to have reservations as to the ability to record time on an ongoing basis. 
Haldusnõukogu rõhutas, et liikmesriigid olid siiski kahtleval seisukohal, kas nad suudavad töötunde pidevalt registreerida.
The PDB includes an increase of 48 posts in the establishment plan, to a maximum number of 615 temporary agents. 
Esialgse eelarveprojekti ametikohtade loetelu järgi suureneb töötajate arv 48 võrra, tõstes suurima lubatud ajutiste töötajate arvu 615ni.
There is also a correlation between compliance with scientific advice and positive outcomes. 
Samuti on seos teadusuuringute tulemustele vastavuse ja jaatavate vastuste vahel.
Additional information was provided in a written report. 
ati kirjalikus aruandes.
The action plan will now be discussed at the Heads of Medicines Agencies in April. 
Ravimiameti juhid arutavad tegevuskava aprillis.
• Action plan for herbal medicines 2010-2011 presentation. 
• Esitlus taimsete ravimite tegevuskavast aastateks 2010-2011.
The amendments concern the adjustment of fees to inflation (increase by 1%), establishing reduced fees for applications for marketing authorisation for multi-strain dossiers, adapting the fees for extensions of marketing authorisations and clarifying reporting requirements for national competent authorities. 
Parandused käsitlevad tasude muutmist vastavalt inflatsioonile (suurenemine 1% võr mitmetüveliste viiruste toimikute müügilubade taotluste tasude vähendamist, müügilubade pikendamise tasude kohandamist ja pädevate siseriiklike asutuste aruandluskoormuse selgitamist.
The Chair invited members to volunteer as topic coordinators for the assessment of the Executive Director's annual activity report 2009. 
Eesistuja kutsus liikmeid üles pakkuma end tegevdirektori 2009. aasta tegevusaruande teemakoordinaatoriteks.
The operations of the Agency and its work programme are shaped by various trends in the scientific and business environment of the Agency, including globalisation, scientific progress, and growing demand for openness and communication with stakeholders. 
Ravimiameti tegevust ja tööprogrammi mõjutavad erinevad ravimiameti teadus- ja ärivaldkonna slik areng ja kasvav nõudlus avatuse ja sidusrühmadega suhtlemise järele.
European Food Safety Agency (EFSA) in the area of health claims for food containing herbal ingredients. 
täiustatud koostöö osas taimseid koostisosi sisaldavate toitude kohta esitatavate tervisealaste väidete vallas.
The Board also commented that the quality of dossiers may be a significant factor, and it is likely that a number of the products that received a negative opinion could have been approved if the dossiers had been of a higher standard. 
Haldusnõukogu märkis, et oluline tegur võib olla toimikute kvaliteet ning on tõenäoline, et mitmete toodete heaks kiitmiseks oleks piisanud parematest toimikutest.
The amendments may concern the reduction of fee income due to revised inflation rate, possible use of part of the surplus from 2008, increase in orphan medicinal products budget, financing ICT expenditure, and consultancy services aimed to identify options for future accommodation for the Agency. 
Muudatused võivad puudutada lõivutulu kärpeid seoses muudetud inflatsioonimäära, 2008. aasta ülejääkide võimaliku osalise kasutamise, harvikravimite eelarve vähendamise, info- ja kommunikatsioonitehnoloogia kulude rahastamise ja ravimiameti tulevaste ruumide võimalike variantide otsimise tõttu.
• [EMA/61092/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy. 
• [EMA/61092/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamisest ravimiametis.
• Performance of the Agency's scientific procedures: 
• Ravimiameti teaduslike katsete tulemuslikkus:
The H1N1 pandemic continues to affect Africa, and EU vaccine stock is being exported to affected countries. 
H1N1 pandeemia eksporditakse kannatada saanud riikidesse.
Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley 
Anthony Humphr Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-R Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas S
The Board also stressed that the Agency's guidance relating to new and emerging therapies is highly important in the light of scientific development. 
Haldusnõukogu tõi samuti esile, et teadusliku arengu valguses on ravimiameti abi seoses uute ja tekkivate ravivõimalustega väga oluline.
The draft budget also includes resource needs for the implementation of the future pharmacovigilance and counterfeit medicines legislation, which were challenged by the Commission as being higher than estimated. 
Esialgne eelarveprojekt hõlmab ka ettevalmistamisel olevate ravimiohutuse järelevalvet ja võltsravimeid käsitlevate õigusaktide rakendamiseks vajalikke ressursse, mida komisjon pidas hinnatust kõrgemaks.
With respect to the selection procedure for the appointment of the Agency's new Executive Director, the Commission expects to produce a shortlist of candidates before the summer or in early September. 
Seoses valimiskorraga ravimiameti uue tegevdirektori ametisse nimetamiseks plaanib komisjon uve või hiljemalt septembriks.
Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Hans-Georg Eichler Martin Harvey Allchurch 
Thomas Lönngren Patrick Le Cour David Mackay Andreas Pott Hans-Georg W Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Hans-Georg Eichler
26 April 2010 EMA/MB/194352/2010 
26. aprill 2010 EMA/440623/2011
Preliminary work programme 2011 
2011. aasta tööprogrammi esialgne projekt
[EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] The Management Board adopted the preliminary work programme, preliminary draft budget (PDB) and draft staff policy plan for 2011. 
[EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/M tööprogrammi esialgse projekti, esialgse eelarveprojekti ja personalipoliitika kava 2011. aastaks.
The Agency will also start preparing for the implementation of legislation on pharmacovigilance and falsified medicines. 
Lisaks alustab ravimiamet ravimiohutuse järelevalvet ja võltsitud ravimeid käsitlevate õigusaktide ettevalmistamist.
The Agency will now work to identify lessons learned from the pandemic situation to identify improvements for future situations of this nature. 
Ravimiamet uurib, milliseid kogemusi pandeemiast on saadud ja kuidas nende abil tulevikus sarnase situatsioone edukalt lahendada.
The Executive Director will write to members of the Board before June concerning the appointment of a Chair. 
Tegevdirek võtab haldusnõukogu liikmetega eesistuja ametisse nimetamise asjus ühendust enne juunit.
A number of issues were raised, relating to the availability of genotoxicity data by Member States, distribution of rapporteurships among Member States, and the impact of the strict requirements of the conflicts-of-interest policy on the availability of scientific expertise. 
Haldusnõukogu kiitis taimsete ravimite komitee eesistuja etteka probleeme, mis puudutasid liikmesriikide genotoksilisusandmeid, raportööride jaotumist liikmesriik ning teaduslike ekspertteadmiste kättesaadavust puudutavate huvide konfliktidega seotud eeskirjade rangete nõuete mõju.
The Commission representative stated that the Agency's justification for the request to convert these posts was inappropriate, taking into account the Staff Regulations. 
K esindaja märkis, et ravimiameti põhjendus nende ametikohtade muutmise taotlemiseks oli personalieeskirju silmas pi
The Agency's partners and stakeholders will be invited to participate. 
Konverents käsitleb hin sidusrühmad on oodatud osalema.
− [EMA/MB/117221/2010] Note on veterinary products. 
[EMA/MB/117221/2010] Märkus veterinaarravimite kohta.
• [EMEA/MB/617640/2009] Summary of transfers of appropriations in the budget 2009. 
• [EMEA/MB/617640/2009] Kokkuvõte assigneeringute ümberpai
Although the Commission confirmed that the decision had already been taken, the Board called for further debate on this matter. 
Kuigi komisjon kinnitas, et otsus üsimust on vaja veel arutada.
b) Terms of reference 
b) Pädevus
[EMA/MB/281553/2007Rev.2] The Management Board adopted the revised procedure. 
[EMA/MB/281553/2007Rev.2] Haldusnõukogu võttis vastu muudetud korra.
New website of the Agency 
Ravimiameti uus veebisait
Germany, Spain, The Netherlands and Mike O'Donovan. 
Selle ül juures pakkusid oma abi järgmised kolleegid: eesistuja, Austria, Eesti, Iirimaa, Saksamaa, Hisp Madalmaade esindajad ning Mike O'Donovan.
• Capabilities & limitations of human judgement presentation. 
• Esitlus inimotsustuste võimetest ja piiridest.
• implementation of the e-submissions system across the EU and the future workshop on this topic; 
• e-esituste süsteemi rakendamine kogu Euroopas ja
• Visits of Commissioner Dalli to EMA and EFSA. 
• volinik Dalli visiidid Euroopa Ra
[EMA/MB/69923/2010] The Management Board adopted the Agency's annual report 2009. 
[EMA/MB/69923/2010] Haldusnõukogu võttis vastu ravimiameti 2009. aasta aruande.
The Management Board supported the conversion of these contract agent posts to temporary agent posts as essential in the Agency's efforts to recruit and retain scientific and highly specialised expertise. 
Haldusnõukogu toetas nende lepinguliste töötajate ametikohtade muutmist ajutiste töötajate ametikohtadeks ja nõustus, et see on hädavajalik, kui ravimiamet soovib palgata ja palgal hoida väga suure erialase pädevusega töötajaid.
[EMA/MB/142837/2010] The Management Board endorsed an action plan for herbal medicinal products. 
[EMA/MB/142837/2010] Haldusnõukogu kinnitas taimsete ravimite tegevuskava.
Timely engagement between regulators and industry is needed to assure that more products pass the regulatory assessment. 
Tagamaks, et rohkem tooteid läbib regulatiivse hindamise, peavad reguleerivad asutused ja meditsiinitööstus õigeaegselt koostööd tegema.
• the work of the HMA task force on improvement of veterinary legislation; 
• ravimiametite juhtide töörühma töö veterinaaria-alaste õigusaktide paran
The Board discussed the need to enhance the number of list entries, but noted the hurdles posed by the unavailability of genotoxicity data. 
Haldusnõukogu arutas vajadust suurendada loetelu kannete arvu, kuid märkis, et eid takistusi.
Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Brigitte Batliner (Liechtenstein) 
Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norra) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
[EMA/MB/818152/2009] The Management Board adopted the amendments to the Fee Regulation implementing rules. 
[EMA/MB/818152/2009] Haldusnõukogu võttis vastu lõivude määruse rakenduseeskirjade muudatused.
It will review the existing governance structures and consider alternative arrangements to optimise the governance of the programme. 
Sellega vaadatakse läbi olemasolevad kse programmi haldamise optimeerimiseks teisi lahendusi.
Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including: 
Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhtide ajakohastatud aruande, milles käsitleti m järgmisi teemasid: