natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inlyta 1 mg film-coated tablets are red, oval and debossed with “Pfizer” on one side and “1 XNB” on the other. 
Inlyta 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punased ovaalsed ja pimetrükiga ”Pfizer” ühel ja ”1 XNB” teisel küljel.
Monitoring for proteinuria before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib is recommended. 
Proteinuuria esinemist on soovitatav ravi ajal aksitiniibiga jälgida enne ravi algust ja hiljem perioodiliselt.
Your doctor should make sure that your blood pressure is under control before starting Inlyta treatment, and while on treatment with this medicine. 
Teie arst peab olema enne ja ravi ajal Inlytaga veendunud, et teie vererõhk on kontrolli all.
Inlyta 3 mg: each tablet contains 3 mg axitinib 
Inlyta 3 mg: üks tablett sisaldab 3 mg aksitiniibi.
• Protein in the urine (may show in your urine tests) 
• valk uriinis (võib kajastuda teie uriiniproovis);
Each film-coated tablet contains 33.6 mg of lactose monohydrate. 
Inlyta 1 mg õhukese polümeerikattega tablett Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 33,6 mg laktoosmonohüdraati.
Inlyta 5 mg: each tablet contains 5 mg axitinib 
Inlyta 5 mg: üks tablett sisaldab 5 mg aksitiniibi.
• Bleeding. 
• pearinglus;
Haemorrhoids 
Hüpertüreoidism
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, arterial embolic and thrombotic events were reported in 2.8% of patients receiving axitinib. 
Neerurakk-kartsinoomiga patsientidel läbiviidud aksitiniibi kliiniliste uuringute (N = 672) koondandmete kohaselt esines arteriaalse emboolia ja tromboosi juhtusid 2,8%-l patsientidest, kes kasutasid aksitiniibi.
Fatal pulmonary embolism was reported in one patient (0.3%) receiving axitinib. 
Surmaga lõppenud kopsuembooliast teatati ühel aksitiniibiga ravitud patsiendil (0,3%).
Haemorrhage In clinical studies with axitinib, haemorrhagic events were reported (see section 4.8). 
Hemorraagia Aksitiniibi kliinilistes uuringutes on teatatud hemorraagiajuhtudest (vt lõik 4.8).
Cardiac failure events (see section 4.4) 
Südamepuudulikkuse juhud (vt lõik 4.4)
Inlyta 7 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7 mg of axitinib. 
Inlyta 7 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7 mg aksitiniibi.
Toxicity findings in immature animals 
Toksilisus noorloomadel
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, hypothyroidism was reported in 24.6% of patients receiving axitinib. 
Neerurakk-kartsinoomiga patsientidel läbiviidud aksitiniibi kliiniliste uuringute (N = 672) koondandmete kohaselt esines hüpotüreoidismi 24,6%-l patsientidest, kes kasutasid aksitiniibi.
Inlyta 5 mg film-coated tablets are red, triangular and debossed with “Pfizer” on one side and “5 XNB” on the other. 
Inlyta 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punased kolmnurksed ja pimetrükiga ”Pfizer” ühel ja ”5 XNB” teisel küljel.
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, gastrointestinal perforation and fistula were reported in 1.9% of patients receiving axitinib. 
Neerurakk-kartsinoomiga patsientidel läbiviidud aksitiniibi kliiniliste uuringute (N = 672) koondandmete kohaselt esines seedetrakti perforatsiooni ja fistulit 1,9%-l patsientidest, kes kasutasid aksitiniibi.
Inlyta 5 mg film-coated tablets EU/1/12/777/004 
Inlyta 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/777/004
Inlyta 7 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets. 
7 mg Inlyta on saadaval 60 tabletiga pudelis ja 14 tabletiga blisterribades.
b National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 3.0 c See Description of selected adverse reactions section. 
Riikliku Vähiinstituudi CTCAE, versioon 3.0
Inlyta 5 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets. 
5 mg Inlyta on saadaval 60 tabletiga pudelis ja 14 tabletiga blisterribades.
In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, liver-related adverse reactions were reported. 
Kontrolliga kliinilises uuringus on kirjeldatud aksitiniibiga ravitud neerurakk-kartsinoomiga patsientidel maksaga seonduvaid kõrvaltoimeid.
Inlyta 3 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 3 mg of axitinib. 
Inlyta 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg aksitiniibi.
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, venous embolic and thrombotic events were reported in 2.8% of patients receiving axitinib. 
Neerurakk-kartsinoomiga patsientidel läbiviidud aksitiniibi kliiniliste uuringute (N = 672) koondandmete kohaselt esines venoosse emboolia ja tromboosi juhtusid 2,8%-l patsientidest, kes kasutasid aksitiniibi.
Kaplan-Meier curve of progression-free survival by independent assessment for the prior sunitinib subgroup 
Varasema sunitiniibravi alarühma Kaplani-Meieri progressioonivaba elulemuse kõver sõltumatu hindamise järgi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
EU/1/12/777/008 56 tablets 
EU/1/12/777/007 28 tabletti EU/1/12/777/008 56 tabletti
Kaplan-Meier curve of progression-free survival by independent assessment for the prior cytokine subgroup 
Varasema tsütokiinravi alarühma Kaplani-Meieri progressioonivaba elulemuse kõver sõltumatu hindamise järgi
Inlyta 1 mg film-coated tablets 
Inlyta 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vascular disorders Very common Hypertensiong Haemorrhagec,d,h 
Hüpertensioon Hemorraagia c, d, h
Inlyta 7 mg film-coated tablets EU/1/12/777/010 
Inlyta 7 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/777/010
Axitinib has not been studied in patients < 18 years of age. 
Lapsed Aksitiniibi ei ole uuritud alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Nausea 
Neeluvalu
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, haemorrhagic events were reported in 25.7% of patients receiving axitinib. 
Neerurakk-kartsinoomiga patsientidel läbiviidud aksitiniibi kliiniliste uuringute (N = 672) koondandmete kohaselt esines hemorraagia juhtusid 25,7%-l patsientidest, kes kasutasid aksitiniibi.
No dose adjustment is required when administering axitinib to patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A). 
Kerge maksakahjustusega (Child-Pugh' klass A) patsientidel ei ole vaja aksitiniibi annust kohandada.
Inlyta 1 mg film-coated tablets EU/1/12/777/001 
Inlyta 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/777/001
Inlyta 3 mg film-coated tablets are red, round and debossed with “Pfizer” on one side and “3 XNB” on the other. 
Inlyta 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punased ümmargused ja pimetrükiga ”Pfizer” ühel ja ”3 XNB” teisel küljel.
How to take Inlyta 
Kuidas Inlytat võtta
Inlyta 7 mg film-coated tablets 
Inlyta 7 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Inlyta 7 mg film-coated tablets are red, diamond shaped and debossed with “Pfizer” on one side and “7 XNB” on the other. 
Inlyta 7 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punased rombikujulised ja pimetrükiga ”Pfizer” ühel ja ”7 XNB” teisel küljel.
Red diamond shaped film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “7 XNB” on the other. 
Punane teemandikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Pfizer“ ja teisel küljel „7 XNB“.
Each film-coated tablet contains 35.3 mg of lactose monohydrate. 
Inlyta 3 mg õhukese polümeerikattega tablett Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 35,3 mg laktoosmonohüdraati.
Inlyta 5 mg film-coated tablets 
Inlyta 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Inlyta 3 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets. 
3 mg Inlyta on saadaval 60 tabletiga pudelis ja 14 tabletiga blisterribades.
In clinical studies with axitinib, events of gastrointestinal perforation and fistulas were reported (see section 4.8). 
Seedetrakti perforatsioon ja fistuli moodustumine Aksitiniibi kliinilistes uuringutes on teatatud seedetrakti perforatsioonist ja fistulite tekkimisest (vt lõik 4.8).
Red oval film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “1 XNB” on the other. 
Punane ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Pfizer“ ja teisel küljel „1 XNB“.
Selection of concomitant medicinal products with no or minimal CYP3A4/5 inhibition potential is recommended. 
Soovitatav on valida selline ravim, millel puudub või on minimaalne CYP3A4/5 inhibeeriv toime.
Inlyta 3 mg film-coated tablets EU/1/12/777/007 
Inlyta 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/777/007
Grade 3b 
Kõik % Aste 3 astmed
Red round film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “3 XNB” on the other. 
Punane ümmargune õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Pfizer“ ja teisel küljel „3 XNB“.
EU/1/12/777/002 56 tablets 
EU/1/12/777/001 28 tabletti EU/1/12/777/002 56 tabletti
Inlyta 3 mg film-coated tablets 
Inlyta 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Inlyta 1 mg film-coated tablet 
Inlyta 1 mg õhukese polümeerikattega tablett
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, polycythaemia was reported in 1.5% of patients receiving axitinib. 
Neerurakk-kartsinoomiga patsientidel läbiviidud aksitiniibi kliiniliste uuringute (N = 672) koondandmete kohaselt esines polütsüteemiat 1,5%-l patsientidest, kes kasutasid aksitiniibi.
Dizziness 
Kaalulangus
Red triangular film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “5 XNB” on the other. 
Punane kolmnurkne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Pfizer“ ja teisel küljel „5 XNB“.
There was no effect on mating or fertility in male mice at exposure levels approximately 57-fold the expected human exposure. 
57-kordse inimestel kasutatava annuse juures ei esinenud hiirtel toimet paaritumisele ega fertiilsusele.
EU/1/12/777/005 56 tablets 
EU/1/12/777/004 28 tabletti EU/1/12/777/005 56 tabletti
• Weight loss 
• kehakaalu vähenemine;
Stomatitis 
Asteenia
Selection of an alternate concomitant medicinal product with no or minimal CYP3A4/5 inhibition potential is recommended. 
Soovitatav on valida teine sarnase toimega ravim, millel puudub või on minimaalne CYP3A4/5 inhibeeriv toime.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 7 mg film-coated tablets axitinib 
Inlyta 7 mg õhukese polümeerikattega tabletid aksitiniib
• Under-active thyroid gland (may show in your blood tests) 
• väheaktiivne kilpnääre (võib kajastuda teie vereanalüüsides);
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 1 mg film-coated tablets axitinib 
Inlyta 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid aksitiniib
Amylase increased Aspartate aminotransferase increased 
Alaniini aminotransferaasi sisalduse suurenemine Amülaasisisalduse suurenemine Aspartaadiaminotransferaasi sisalduse suurenemine Aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine Kreatiniinisisalduse suurenemine Kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine a
Inlyta 7 mg film-coated tablet 
Inlyta 7 mg õhukese polümeerikattega tablett
In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, polycythaemia was reported in 1.4% of patients receiving axitinib. 
Polütsüteemia (vt hemoglobiini- või hematokritisisalduse suurenemine lõigus 4.4) Kontrolliga kliinilises uuringus teatati 1,4%-l aksitiniibiga ravitud neerurakk-kartsinoomiga patsientidest polütsüteemiast.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Inlyta 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg of axitinib. 
Inlyta 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg aksitiniibi.
Inlyta 5 mg film-coated tablet 
Inlyta 5 mg õhukese polümeerikattega tablett
Thyroid function should be monitored before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib. 
Kilpnäärme talitlust tuleb ravi ajal aksitiniibiga jälgida enne ravi algust ja hiljem perioodiliselt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 3 mg film-coated tablets axitinib 
Inlyta 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid aksitiniib
In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, gastrointestinal perforation-type events were reported in 1.7% of patients receiving axitinib, including anal fistula (0.6%), fistula (0.3%) and gastrointestinal perforation (0.3%).In monotherapy studies with axitinib (N = 850), gastrointestinal perforation-type events were reported in 1.9% of patients and fatal gastrointestinal perforation was reported in one patient (0.1%). 
Seedetrakti perforatsioon ja fistuli moodustumine (vt lõik 4.4) Kontrolliga kliinilises uuringus täheldati 1,7% aksitiniibiga ravitud neerurakk-kartsinoomiga patsientidest kõrvaltoimena seedetrakti perforatsiooni-tüüpi nähte, sealhulgas anaalfistul (0,6%), fistul (0,3%) ja seedetrakti perforatsioon (0,3%).
In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, hypothyroidism was reported in 20.9% of patients and hyperthyroidism was reported in 1.1% of patients. 
Kontrolliga kliinilises uuringus teatati aksitiniibiga ravitud neerurakk-kartsinoomiga patsientidest hüpotüreoidismi 20,9%-l ja hüpertüreoidismi 1,1%-l. Kilpnääret stimuleeriva hormooni (Thyroid Stimulating Hormone, TSH) sisalduse suurenemist teatati kõrvaltoimena 5,3%-l aksitiniibravi saavatest patsientidest.
Selection of concomitant medicinal products with no or minimal CYP3A4/5 induction potential is recommended. 
Soovitatav on valida selline ravim, millel puudub või on minimaalne CYP3A4/5 indutseeriv toime.
Selection of an alternate concomitant medicinal product with no or minimal CYP3A4/5 induction potential is recommended. 
Soovitatav on valida teine sarnase toimega ravim, millel puudub või on minimaalne CYP3A4/5 indutseeriv toime.
Creatinine increased Thyroid stimulating hormone increased a Adverse reactions are according to treatment-emergent, all causality frequency. 
Ravi ajal tekkinud kõrvaltoimed on esitatud esinemissageduse järgi kõikidel põhjustel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 5 mg film-coated tablets axitinib 
Inlyta 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid aksitiniib
Gastrointestinal perforation and fistulac,k 
Seedetrakti perforatsioon ja fistul c,
Inlyta 3 mg film-coated tablet 
Inlyta 3 mg õhukese polümeerikattega tablett
Cardiac disorders Common 
Südamepuudulikkuse juhud
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 1 mg axitinib. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg aksitiniibi.
Mucosal inflammation 13.7 
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Dyspepsia 
Imetamine
Dysphonia 
Neerupuudulikkus
The full EPAR and risk management plan summary for Cinacalcet Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Cinacalcet Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
‘Primary' means that the hyperparathyroidism is not caused by any other condition. 
Primaarne tähendab, et hüperparatüreoidismi ei põhjusta ükski teine haigus.
A risk management plan has been developed to ensure that Cinacalcet Mylan is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Cinacalcet Mylani võimalikult ohutu kasutamine.
Cinacalcet Mylan is available as 30, 60 and 90 mg tablets. 
Cinacalcet Mylanit turustatakse 30, 60 ja 90 mg tablettidena.
Cinacalcet Mylan is taken with food or shortly after a meal. 
Cinacalcet Mylanit manustatakse söögi ajal või kohe pärast sööki.
• reduce hypercalcaemia (high blood calcium levels) in patients with parathyroid carcinoma (cancer of the parathyroid glands) or with primary hyperparathyroidism who cannot have their parathyroid glands removed or when the doctor thinks that their removal is not appropriate. 
• hüperkaltseemia (vere liigse kaltsiumisisalduse) vähendamine kõrvalkilpnäärme kartsinoomi (kõrvalkilpnäärme vähk) või primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel, kellel ei saa eemaldada kõrvalkilpnäärmeid või kui arst arvab, et nende eemaldamine ei ole kohane.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cinacalcet Mylan? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Cinacalcet Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hyperparathyroidism is a condition in which the parathyroid glands in the neck produce too much parathyroid hormone (PTH), which can lead to high levels of calcium in the blood, bone and joint pain and deformities of the arms and legs. 
Hüperparatüreoidism (kõrvalkilpnäärme liigtalitlus) on haigusseisund, mille korral kaelal asuvad kõrvalkilpnäärmed eritavad liiga palju paratüreoidhormooni (PTH), mis võib põhjustada vere liigset kaltsiumisisaldust, luu- ja liigesevalu ning käte ja jalgade väärkujulisust.
• treat secondary hyperparathyroidism in patients with serious kidney disease who need dialysis to clear their blood of waste products. 
• sekundaarse hüperparatüreoidismi ravi raske neeruhaigusega patsientidel, kes vajavad dialüüsi, et puhastada verd jääkainetest.
The Committee recommended that Cinacalcet Mylan be approved for use in the EU. 
Komitee soovitas Cinacalcet Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
This means that Cinacalcet Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU). 
See tähendab, et Cinacalcet Mylan on sarnane võrdlusravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
The dose of Cinacalcet Mylan should be increased every two to four weeks up to 90 mg three or four times a day as necessary to reduce blood calcium to normal levels. 
Cinacalcet Mylani annust tuleb suurendada iga kahe kuni nelja nädala järel kuni annuseni 90 mg, mida manustatakse vastavalt vajadusele kolm või neli korda ööpäevas, et vähendada vere kaltsiumisisaldus normväärtuseni.
Cinacalcet Mylan is a medicine used in adults and older patients to: 
Cinacalcet Mylan on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel ja eakatel järgmistel näidustustel:
Cinacalcet Mylan can be used as part of treatment including phosphate binders or vitamin D; 
Cinacalcet Mylani võib kasutada fosfaate siduvaid preparaate või D-vitamiini sisaldava ravikava osana;
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cinacalcet Mylan. 
See on ravimi Cinacalcet Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Because Cinacalcet Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Et Cinacalcet Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Cinacalcet Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Mimpara. 
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Cinacalcet Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Mimpara.
What is Cinacalcet Mylan and what is it used for? 
Mis on Cinacalcet Mylan ja milleks seda kasutatakse?
In patients with parathyroid carcinoma or primary hyperparathyroidism, the recommended starting dose of Cinacalcet Mylan for adults is 30 mg twice a day. 
Kõrvalkilpnäärme kartsinoomi ja primaarse hüperparatüreoidismi korral soovitatakse täiskasvanud patsientidel alustada Cinacalcet Mylani manustamist annuses 30 mg kaks korda ööpäevas.
In secondary hyperparathyroidism, the recommended starting dose for adults is 30 mg once a day. 
Sekundaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanud patsientide soovituslik algannus on 30 mg üks kord ööpäevas.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cinacalcet Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Cinacalcet Mylani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
For more information about treatment with Cinacalcet Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Cinacalcet Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For practical information about using Cinacalcet Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Cinacalcet Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Once a maintenance dose has been established, calcium levels should be measured monthly and PTH levels should be measured every one to three months. 
Säilitusravi ajal tuleb kaltsiumisisaldust mõõta üks kord kuus ning PTH sisaldust tuleb mõõta üks kord 1-3 kuu jooksul.
The dose is adjusted every two to four weeks, according to the patient's PTH levels, up to a maximum of 180 mg once a day. 
Annust kohandatakse vastavalt patsiendi paratüreoidhormooni (PTH) sisaldusele iga kahe kuni nelja nädala järel kuni maksimaalse annuseni 180 mg üks kord ööpäevas.
Cinacalcet Mylan cinacalcet 
Cinacalcet Mylan tsinakaltseet
PTH levels should be assessed at least 12 hours after dosing and one to four weeks after each dose adjustment of Cinacalcet Mylan. 
PTH sisaldust tuleb mõõta vähemalt 12 tundi pärast Cinacalcet Mylani annuse kindlaksmääramist ning ühe kuni nelja nädala järel pärast annuse kohandamist.
Why is Cinacalcet Mylan approved? 
Miks Cinacalcet Mylan heaks kiideti?
The active substance in Cinacalcet Mylan, cinacalcet, works by increasing the sensitivity of the calciumsensing receptors on the parathyroid glands that regulate PTH secretion. 
Cinacalcet Mylani toimeaine tsinakaltseet suurendab kõrvalkilpnäärmete pinnal olevate ja PTH eritumist reguleerivate kaltsiumitundlike retseptorite tundlikkust.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cinacalcet Mylan. 
Hindamisaruandes ei anta Cinacalcet Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Other information about Cinacalcet Mylan 
Muu teave Cinacalcet Mylani kohta
Blood calcium levels should be measured frequently, and within one week of each dose adjustment of Cinacalcet Mylan. 
Vere kaltsiumisisaldust tuleb mõõta sageli ja vähemalt ühe nädala jooksul pärast ravimi annuse kohandamist.
Cinacalcet Mylan contains the active substance cinacalcet and is a ‘generic medicine'. 
Cinacalcet Mylan sisaldab toimeainena tsinakaltseeti ja on geneeriline ravim.
The reference medicine for Cinacalcet Mylan is Mimpara. 
Cinacalcet Mylani võrdlusravim on Mimpara.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Mimpara, the benefit outweighs the identified risk. 
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Mimpara korral, ületab ravimi Cinacalcet Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Because Cinacalcet Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Mimpara. 
Et Cinacalcet Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Cinacalcet Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga Mimpara.
The reduction in PTH levels leads to a decrease in blood calcium levels. 
Selle tulemusena eritavad kõrvalkilpnäärmed vähem PTH-d. PTH sisalduse vähenemine vähendab seejärel kaltsiumisisaldust veres.
‘Secondary' means that it is caused by another condition. 
Sekundaarne tähendab, et hüperparatüreoidismi põhjustab muu haigus.
How has Cinacalcet Mylan been studied? 
Kuidas Cinacalcet Mylanit uuriti?
How is Cinacalcet Mylan used? 
Kuidas Cinacalcet Mylanit kasutatakse?
How does Cinacalcet Mylan work? 
Kuidas Cinacalcet Mylan toimib?
What are the benefits and risks of Cinacalcet Mylan? 
Milles seisneb Cinacalcet Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
The following deficiencies were identified: 
Tuvastati järgmised puudused:
In addition, any significant safety events may only develop after a long period of time. 
Peale selle võivad mis tahes olulised ohutusjuhtumid kujuneda alles pika aja jooksul.