natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): angioedema when taking aliskiren hereditary angioedema angioedema without any known cause. 
- kui teil on esinenud mõni järgnevatest angioödeemi (hingamis- või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse) vormidest: - angioödeem aliskireeni kasutamise ajal.
If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy Sprimeo HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance. 
Kui hüpokaleemia tekib ravi ajal hüdroklorotiasiidiga, tuleb Sprimeo HCT kasutamine katkestada kuni kaaliumitaseme stabiliseerumiseni.
When administered in hypertensive patients with markedly elevated blood pressure (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg), Sprimeo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg administered without up-titration from monotherapy demonstrated significantly greater systolic/diastolic blood pressure control rates (< 140/90 mmHg) as compared to the respective monotherapies. 
Manustatuna märkimisväärselt kõrgenenud vererõhuga hüpertensiivsetele patsientidele (süstoolne vererõhk ≥ 160 mmHg ja/või diastoolne vererõhk ≥ 100 mmHg), oli Sprimeo HCT monoteraapiast tiitrimata manustatud annuste 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg süstoolset/diastoolset vererõhku langetav toime oluliselt suurem (< 140/90 mmHg) kui vastavate monoteraapiate puhul.
Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2). 
Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Sprimeo HCT vastunäidustatud anuuriaga patsientidel ja raske neerukahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
HOW TO TAKE SPRIMEO HCT 
KUIDAS SPRIMEO HCT'D VÕTTA
Treatment with Sprimeo HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia. 
Ravi Sprimeo HCT'ga tohib alustada ainult pärast hüpokaleemia ja samaaegse hüpomagneseemia korrigeerimist.
• Increased level of creatinine in the blood 
Kreatiniini sisalduse suurenemine veres
Sprimeo HCT contains wheat starch. 
Sprimeo HCT sisaldab nisutärklist.
Sprimeo HCT is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone. 
Sprimeo HCT on näidustatud patsientidele, kellel aliskireen või hüdroklorotiasiid üksinda kasutatuna ei taga piisavat vererõhu langust.
No initial dose adjustment of Sprimeo HCT is required in elderly patients. 
Eakatel patsientidel ei ole vaja Sprimeo HCT algannust muuta.
Concomitant use of Sprimeo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus (see section 4.3). 
Sprimeo HCT kasutamine kombinatsioonis ARB-idega või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeediga patsientidel (vt lõik 4.3).
Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2). 
Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Sprimeo HCT vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häirega patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Nervous system disorders Common: 
Psühhiaatrilised häired Harv: Närvisüsteemi häired Harv:
There is no clinical experience with Sprimeo HCT in patients with hepatic impairment. 
Puudub Sprimeo HCT kasutamise kliiniline kogemus maksakahjustusega patsientidel.
or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you are on a low-salt diet. - if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Sprimeo HCT). 
- kui teil esinevad nähud ja sümptomid, nagu ebatavaline janu, suukuivus, üldine nõrkus, uimasus, lihasvalu või -krambid, iiveldus, oksendamine või ebanormaalselt kiire südametegevus, mis võivad viidata hüdroklorotiasiidi (Sprimeo HCT's sisalduv toimeaine) liigsele toimele.
What Sprimeo HCT looks like and contents of the pack Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other. 
Kuidas Sprimeo HCT välja näeb ja pakendi sisu Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg kaetud tabletid on valged, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poolele on pressitud „LCI” ja teisele „NVR”.
The concomitant use of Sprimeo HCT with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2). 
HCT samaaegne kasutamine koos angiotensiin II retseptori blokaatorite (ARB) või angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoritega on vastunäidustatud neerukahjustusega patsientidel (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Sprimeo HCT. 
Puuduvad andmed Sprimeo HCT'ga ravitud raske maksakahjustusega patsientide kohta.
What Sprimeo HCT contains - Each Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide. 
Mida Sprimeo HCT sisaldab - Iga Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4). 
Sprimeo HCT on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Sprimeo HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics. 
Sprimeo HCT sisaldab kahe antihüpertensiivse ravimi kombinatsiooni, et langetada vererõhku arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel.
Sprimeo HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data. 
Väheste kliiniliste efektiivsus- ja ohutusandmete tõttu tuleb Sprimeo HCT'd kasutada ettevaatusega südamepuudulikkusega patsientidel.
How to store Sprimeo HCT Further information 
Kuidas Sprimeo HCT'd säilitada Lisainfo
Consequently, no initial dose adjustment of Sprimeo HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Seetõttu ei ole kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel vaja Sprimeo HCT algannust muuta.
- Each Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide. 
- Iga Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
- Each Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide. 
- Iga Sprimeo HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Sprimeo HCT 150 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone. 
Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud ainult 150 mg aliskireeni või 12,5 mg hüdroklorotiasiidiga.
Sprimeo HCT 300 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg or Sprimeo HCT 150 mg/25 mg. 
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud ainult 300 mg aliskireeni või 25 mg hüdroklorotiasiidiga või Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg või Sprimeo HCT 150 mg/25 mg-ga.
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets 
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
HOW TO STORE SPRIMEO HCT 
KUIDAS SPRIMEO HCT'D SÄILITADA
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other. 
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg kaetud tabletid on kahvatukollased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poolele on pressitud „CLL” ja teisele „NVR”.
Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other. 
Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg kaetud tabletid on violetsed valged, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poolele on pressitud „CVI” ja teisele „NVR”.
Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets 
Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets 
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
- Each Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide. 
- Iga Sprimeo HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets 
Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sprimeo HCT 300 mg/25 mg
Reproductive system and breast disorders Common: 
Neerufunktsiooni häire, äge neerupuudulikkus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage:
Sprimeo HCT 150 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg. 
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud ainult 150 mg aliskireeni või 25 mg hüdroklorotiasiidiga või Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg-ga.
Sprimeo HCT 300 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg. 
Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud ainult 300 mg aliskireeni või 12,5 mg hüdroklorotiasiidiga või Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg-ga.
Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3). 
Sprimeo HCT on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide 
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/hüdroklorotiasiid
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other. 
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg kaetud tabletid on helekollased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poolele on pressitud „CVV” ja teisele „NVR”.
Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide 
Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg õhukese plümeerikattega tabletid Aliskireen/hüdroklorotiasiid
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage:
Treatment with Sprimeo HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/25 mg similar to placebo. 
Annuste kuni 300 mg/25 mg kasutamisel oli Sprimeo HCT kõrvaltoimete üldine esinemissagedus sarnane platseeboga.
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sprimeo HCT 150 mg/25 mg
Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.3). 
Sprimeo HCT on vastunäidustatud raske neerukahjustuse või anuuriaga patsientidel (vt lõik 4.3).
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide 
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/hüdroklorotiasiid
Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide 
Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/hüdroklorotiasiid
Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg
Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Renal and urinary disorders Uncommon: General disorders and administration site conditions Uncommon: Investigations Common: Rare: 
Äge neerupuudulikkus, neerufunktsiooni häired Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: Uuringud Sage: Harv:
No data are available for the use of Sprimeo HCT in patients with severe hepatic impairment. 
Sprimeo HCT kasutamise kohta raske maksafunktsiooni häirega patsientide korral andmed puuduvad.
Sprimeo HCT is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and the concomitant use of Sprimeo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m 
Sprimeo HCT on vastunäidustatud anuuria või raske neerukahjustusega patsientidel (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) ja
Sprimeo HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment. 
Kui ravi ajal tekib hüperkaltseemia, tuleb ravi Sprimeo HCT'ga katkestada.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
LISA LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
• Educational material for Healthcare Professionals 
• teabematerjal tervishoiutöötajatele
• Prior to launch of the product in the Member State, the national competent authority shall agree the content and format of the educational material with the Marketing Authorisation Holder 
• Enne igas liikmesriigis turule toomist kooskõlastab müügiloa hoidja teavitusmaterjali sisu ja vormi riigi pädeva ametiasutusega
The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented in their national territory: 
Liikmesriigid peavad tagama kõikide allpool kirjeldatud tingimuste või piirangute rakendamise, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
• Educational materials for non Healthcare Professionals 
• teabematerjal mittetervishoiutöötajatele
• Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze 
• Cinryze ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht
• The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Cinryze are provided with an Educational pack. 
• Müügiloa hoidja tagab kõikide eeldatavalt Cinryzet määrama hakkavate tervishoiutöötajate varustamise teabematerjaliga ravimi turule toomise ajal.
The educational material for non Healthcare Professionals should include information on the following key elements: 
Mittetervishoiutöötajatele mõeldud teabematerjal peab sisaldama teavet järgmiste põhielementide kohta:
The educational material for Healthcare Professionals should include information on the following key elements: 
Tervishoiutöötajatele mõeldud teabematerjal peab sisaldama teavet järgmiste põhielementide kohta:
It is the responsibility of the prescribing physician to verify that all the necessary skills have been acquired by the non-healthcare professional and that Cinryze may be safely and effectively administered at home. 
Ravi määranud arst peab kontrollima, kas mittetervishoiutöötaja on omandanud kõik vajalikud oskused ning kas Cinryzet on võimalik kodus ohutult ja efektiivselt manustada.
For some patients the prescribing physician may decide that Cinryze may be administered at home by a non Healthcare Professional such as a family member or by self-administration. 
Teatavatel patsientidel võib ravi määrav arst lubada Cinryzet manustada kodus mittetervishoiutöötaja, näiteks pereliikme või patsiendi enda poolt.
It is the responsibility of the prescribing physician to determine which patients may be suitable for home or self-administration of Cinryze 
Ravi määrav arst peab määrama kindlaks, millistel patsientidel võib olla sobiv Cinryzet kodus või endale ise manustada.
Necessary skills have to be acquired by non-healthcare professionals before Cinryze may be safely and effectively administered at home. 
Enne kui Cinryzet võib kodus ohutult ja efektiivselt manustada, peab mittetervishoiutöötaja omandama selleks vajalikud oskused.
These issues were considered to be of serious public health concern. 
Neid erinevusi peeti tõsiseks ohuks rahvatervisele.
The Reference Member State was United Kingdom and the Concerned Member States were Denmark, Finland, Norway and Sweden. 
Viiteliikmesriik oli Ühendkuningriik ja asjaomased liikmesriigid olid Taani, Soome, Norra ja Rootsi.
London, 23 January 2008 EMEA/CHMP/350278/2007 
London, 23. jaanuar 2008 EMEA/CVMP/350278/2007).
The Mutual Recognition Procedure started on 15 November 2005. 
Vastastikuse tunnustamise menetlust alustati 15. novembril 2005.
Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended. 
1 Muudetud direktiivi nr 2001/83/EÜ artikli 29 lõige 4.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 21 September 2006. 
Müügiloa hoidja esitas kirjalikud selgitused 21. septembril 2006.
These Member States were not able to reach an agreement with respect to the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State. 
Kõnealused liikmesriigid ei jõudnud viiteliikmesriigi välja antud müügiloa vastastikuse tunnustamise suhtes kokkuleppele.
The arbitration procedure started on 1 June 2006 with the adoption of a list of questions. 
Vahekohtumenetlust alustati 1. juunil 2006 küsimuste loetelu vastuvõtmisega.
A positive opinion was adopted by consensus on 16 November 2006. 
Positiivne seisukoht võeti ühehäälselt vastu 16. novembril 2006.
Further, as patients referred to parenteral treatment often are seriously ill, it was felt of importance that a maximum dosage of 1200 mg (400 mg three times daily) instead of 800 mg be permitted. 
Peale selle, kuna parenteraalsele ravile suunatud patsiendid on sageli raskesti haiged, peeti oluliseks lubada kasutada maksimaalse annusena 800 mg asemel 1200 mg (400 mg kolm korda päevas).
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 January 2008. 
Lõplik seisukoht kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 18. jaanuaril 2008.
The Rapporteur was Dr Hudson and Co-Rapporteur(s) was Dr Ljungberg. 
Ettekandja oli dr Hudson ja kaasettekandja dr Ljungberg.
During their 13-16 November 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Nycomed and associated names, that the objections raised by Norway and Sweden should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis oma 13.-16. novembril 2006. aastal toimunud koosolekul, et võttes arvesse kõiki esitatud andmeid ja komiteesisest teaduslikku arutelu, on Ciprofloxacin Nycomedi ja sellega seotud nimetuste kasulikkuse ja riski suhe soodne, et Norra ja Rootsi tõstatatud vastuväited ei tohiks takistada müügiloa väljaandmist ning et viiteliikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõttes, märgistuses ja pakendi infolehes tuleb teha muudatusi.
United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 5 May 2006. 
Ühendkuningriik saatis lahkarvamuste põhjused Euroopa Ravimiametile läbivaatamiseks 5. mail 2006.
The proposed dosage regimen for complicated urinary tract infections (100 mg bid) was considered too low and should be changed to 200-400 mg twice daily. 
Tüsistunud kuseteedenakkuste raviks kavandatud annustamisskeemi (100 mg kaks korda päevas) loeti liiga väheseks ja leiti, et see on vaja muuta annuseks 200-400 mg kaks korda päevas.
Nycomed Danmark ApS submitted applications for mutual recognition of Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ml Solution for Infusion, on the basis of the marketing authorisation granted by United Kingdom on 23 March 2005. 
Nycomed Danmark ApS esitas taotlused Ciprofloxacin Nycomedi ja sellega seotud nimetuste 2 mg/ml infusioonilahuse vastastikuseks tunnustamiseks Ühendkuningriigis 23. märtsil 2005 välja antud müügiloa alusel.
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III. 
Teaduslikud järeldused on esitatud II lisas ning toote omaduste kokkuvõte III lisas.
Significant differences were identified with regards to the approved posology for complicated urinary tract infections and the maximum daily dose for this generic intravenous ciprofloxacin product. 
Leiti olulisi erinevusi selle geneerilise intravenoosse tsiprofloksatsiinravimi heakskiidetud annustes tüsistunud kuseteedenakkuste ravis ja maksimaalses päevaannuses.
On 21 June 2007 the CHMP, in order to focus and facilitate the translations of the specific amendments in the Summary of Product Characteristics, adopted a revised opinion with amended Annex II and Annex III, which was further reconsidered in October 2007. 
Seejärel, 21. juunil 2007, võttis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud konkreetsete muudatuste koondamiseks ja tõlkimise hõlbustamiseks vastu muudatustega seisukoha koos muudetud II ja III lisaga.
Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ml Solution for Infusion, is an antibiotic belonging to the quinolone family effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms. 
Ciprofloxacin Nycomedi ja sellega seotud nimetuste 2 mg/ml infusioonilahus on antibiootikum, mis kuulub kinoloonide rühma.
International Non-Proprietary Name (INN): Ciprofloxacin 
INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE KOMITEE ARVAMUS ARTIKLI 29 LÕIKE 41 KOHASELT TEHTUD ESILDISE PÕHJAL Ciprofloxacin Nycomed ja sellega seotud nimetused Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): tsiprofloksatsiin
This could be dangerous to yourself and others. 
See võib teid ennast ja teisi ohustada.
This is normal, they will not harm you. 
See on tavaline, need ei ohusta teid.
The end of the observation period was 36 hours. 
Jälgimisperioodi kestus oli 36 tundi.
From week 9 to end of study period 
9. uuringunädalast kuni uuringu lõpuni
Date of first authorisation: 27 June 2000 Date of latest renewal: 17 February 2015 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuni 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
• Sugar (at least 20 grams). 
• suhkur (vähemalt 20 grammi).
Open here 
Avage siit
Do not leave your insulin in a car on an exceptionally warm or cold day. 
Ärge jätke insuliini autosse erakordselt kuuma või külma ilmaga.
This must always be treated by a doctor, normally in a hospital. 
Neid peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
• You drink alcohol - especially when you have not eaten much. 
• te tarbite alkoholi, eriti, kui te olete vähe söönud;
• At the request of the European Medicines Agency; 
− Euroopa Ravimiameti nõudel;
This is especially important if you have other injector pens. 
See on eriti tähtis, kui teil on teisi pen-süstleid.
Ask your doctor whether you can drive if: 
Küsige arsti käest, kas te võite autot juhtida, kui
The educational materials consist of: 
Koolitusmaterjalid koosnevad:
Your concentration may be affected. 
Teie kontsentreerumisvõime võib olla häiritud.
See also section 4.2 under “Method of administration”. 
Vaata ka lõik 4.2 „Manustamisviis“.
It is used for once daily dosing. 
Seda manustatakse üks kord päevas.
• Any health risks in the countries you will visit. 
• võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
• When you may need a higher or lower dose. 
• millal te võite vajada suuremat või väiksemat annust.