natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Data from a clinical study in patients with breast cancer indicated no clinically relevant drug interaction between ribociclib and anastrozole following co-administration of these medicinal products. 
Rinnavähiga patsientide kliinilisest uuringust saadud andmed ei näidanud kliiniliselt olulisi koostoimeid ribotsikliibi ja anastrosooli vahel pärast nende ravimite koosmanustamist.
Each film-coated tablet contains ribociclib succinate equivalent to 200 mg ribociclib. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab ribotsikliibsuktsinaati koguses, mis vastab 200 mg ribotsikliibile (ribociclibum).
Kisqali was given orally at a dose of 600 mg daily for 21 consecutive days followed by 7 days off treatment in combination with letrozole 2.5 mg once daily for 28 days. 
Kisqalit manustati suukaudselt annuses 600 mg ööpäevas 21 järjestikusel päeval, millele järgnes 7 ravivaba päeva, kombinatsioonis letrosooliga 2,5 mg üks kord ööpäevas 28 päeva jooksul.
• Swollen hands, ankles or feet (peripheral oedema) 
• labakäte, pahkluude piirkonna või labajalgade paistetus (perifeersed tursed);
OS data remain immature. 
Üldise elulemuse andmed ei ole veel valminud.
• Antibiotics such as clarithromycin, telithromycin, moxifloxacin, rifampicin, ciprofloxacin, 
• antibiootikumid, näiteks klaritromütsiin, telitromütsiin, moksifloksatsiin, rifampitsiin,
If toxicity recurs at grade 3: dose interruption until recovery to grade ≤2, then resume Kisqali and reduce by 1 dose level. 
3. raskusastme kõrvaltoime: katkestada ravi, kuni kõrvaltoime on taandunud ≤ 2. raskusastmeni, seejärel alustada uuesti ravi Kisqaliga ja vähendada annust 1 annusetaseme võrra.
CI=confidence interval, NE=not estimable, N=number of patients; p-value is obtained from the one-sided log-rank test stratified by lung and/or liver metastases, prior chemotherapy for advanced disease, and endocrine partner per IRT (interactive response technology). 
p-väärtus on saadud ühepoolsest logaritmilisest astaktestist, mis stratifitseeriti kopsu- ja/või maksametastaaside olemasolu, kaugelearenenud haiguse eelneva keemiaravi ja hormoonravi kombinatsioonide järgi vastavalt interaktiivsele vastuse tehnoloogiale (interactive response technology, IRT).
In vivo, treatment with single-agent ribociclib led to tumour regressions which correlated with inhibition of pRb phosphorylation. 
In vivo viis ainsa ravimina manustatud ribotsikliib kasvaja taandarenguni, mis oli korrelatsioonis pRb fosforüülimine inhibeerimisega.
Kisqali plus fulvestrant (%, 95% CI) 
Kisqali pluss fulvestrant (%, 95% CI)
Median PFS was 25.3 months (95% CI: 23.0, 30.3) for ribociclib plus letrozole treated patients and 16.0 months (95% CI: 13.4, 18.2) for patients receiving placebo plus letrozole. 
Progressioonivaba elulemuse mediaan oli 25,3 kuud (95% CI: 23,0; 30,3) ribotsikliibi pluss letrosooliga ravitud patsientidel ning 16,0 kuud (95% CI: 13,4; 18,2) platseebot pluss letrosooli saanud patsientidel.
General disorders and administration site conditions Fatigue, peripheral oedema, asthenia, pyrexia 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väsimus, perifeersed tursed, asteenia, palavik
Grade 4* (>20 x ULN) 
4. raskusaste* (> 20 x ULN)
A total of 726 female patients were randomised in a 2:1 ratio to receive either Kisqali 600 mg and fulvestrant (n=484) or placebo and fulvestrant (n=242), stratified according to the presence of liver and/or lung metastases (Yes [n= 351 (48.3%)] versus No [n=375 (51.7%)]) and according to prior endocrine therapy (A [n=354 (48.8%)] versus B [n=372 (51.2%)]). 
Kokku 726 naispatsienti randomiseeriti vahekorras 2:1 saama kas 600 mg Kisqalit ja fulvestranti (n=484) või platseebot ja fulvestranti (n=242), stratifitseerituna vastavalt maksa ja/või kopsu metastaaside olemasolule (jah [n=351 (48,3%)] vs ei [n=375 (51,7%)]) ja eelnevale hormoonravile (A [n=354 (48,8%)] vs B [n=372 (51,2%)]).
Kisqali plus NSAI plus goserelin (%, 95% CI) 
Kisqali pluss NSAI pluss gosereliin (%, 95% CI)
However, atrophic changes in testes were reported in rat and dog toxicity studies at exposures that were less than or equal to human exposure at the highest recommended daily dose of 600 mg/day based on AUC. 
Kuid rottide ja koerte toksilisuse uuringutes teatati munandite atroofilistest muutustest kontsentratsioonide juures, mis olid AUC põhjal väiksemad või võrdsed plasmakontsentratsioonidega inimestel kõrgeima soovitatava annusega 600 mg ööpäevas.
Figure 1 MONALEESA-2 - Kaplan-Meier plot of PFS based on investigator assessment02 January 2017 cut-off) 
Joonis 1 MONALEESA-2 - Uurija hinnangul põhineva progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri diagramm (2. jaanuari 2017 vaheandmed)
Kisqali Dose 
Kisqali Annus
Table 10 MONALEESA-7 - Efficacy results (ORR, CBR) based on investigator assessment in patients who received NSAI 
Tabel 10 MONALEESA-7 - Uurija hinnangul põhineva efektiivsuse tulemused (üldine ravivastuse määr, kliinilise kasu määr) NSAI-d saanud patsientidel
Kaplan-Meier median Ribociclib: NE Placebo: 40.9 months 
Kaplan-Meieri mediaan Ribotsikliib: NE Platseebo: 40,9 months
Hazard ratios based on pre-specified subgroup analysis of the patients treated with Kisqali plus fulvestrant showed consistent benefit across different subgroups including age, prior treatment (early or advanced), prior adjuvant/neoadjuvant chemotherapy or hormonal therapies, liver and/or lung involvement and bone-only metastatic disease. 
Kisqali pluss fulvestrandiga ravitud patsientide kindlaksmääratud alarühma analüüsil põhineva riskitiheduste suhted olid erinevate alarühmade, sealhulgas vanus, eelnev ravi (varajane või pikaajaline), eelnev adjuvantne/neoadjuvantne keemiaravi või hormoonravi, maksa ja/või kopsude haaratus ja ainult luid haarava metastaatilise haigusega patsientide alarühmade lõikes ühtlased.
Based on the observed QT prolongation during treatment, treatment with Kisqali may have to be interrupted, reduced or discontinued as described in Table 4 (see sections 4.2, 4.8 and 5.2). 
Kui ravi ajal täheldatakse QT-intervalli pikenemist, võib olla vaja Kisqali annust vähendada, ravi katkestada või alaliselt lõpetada, nagu on kirjeldatud tabelis 4 (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
Data from a clinical study in patients with breast cancer indicated no clinically relevant effects of fulvestrant on ribociclib exposure following co-administration of these medicinal products. 
Rinnavähiga patsientide kliinilisest uuringust saadud andmed ei näidanud fulvestrandi kliiniliselt olulisi toimeid ribotsikliibi süsteemsele saadavusele pärast nende ravimite koosmanustamist.
Table 8 MONALEESA-2 - Efficacy results (ORR, CBR) based on investigator assessment(02 January 2017 cut-off) 
Tabel 8 MONALEESA-2 - Efektiivsuse tulemused (üldine ravivastuse määr, kliinilise kasu määr) uurija hinnangu põhjal (2. jaanuari 2017 vaheandmed)
Discontinue Kisqali. 
Lõpetada ravi Kisqaliga.
In the overall study population, the efficacy results demonstrated a statistically significant improvement in PFS in patients receiving Kisqali plus NSAI/tamoxifen plus goserelin compared to patients receiving placebo plus NSAI/tamoxifen plus goserelin (hazard ratio of 0.553, 95% CI: 0.441, 0.694, one-sided stratified log-rank test p-value 9.83x10 
Kogu uuringupopulatsioonis näitasid efektiivsuse tulemused Kisqali pluss NSAI/tamoksifeeniga pluss gosereliiniga ravitud patsientidel progressioonivaba elulemuse statistiliselt olulist paranemist koos kliiniliselt olulise ravitoimega, võrreldes platseebot koos NSAI/tamoksifeeni ja gosereliiniga saanud patsientidega (riskitiheduste suhe 0,553, 95% CI: 0,441; 0,694, ühepoolse stratifitseeritud logaritmilise astaktesti p-väärtus 9,83x10
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Dyspnoea, cough 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Hingeldus, köha
Figure 3 MONALEESA-7 - Kaplan-Meier plot of PFS based on investigator assessment in patients who received NSAI 
Joonis 3 MONALEESA-7 - Uurija hinnangul põhineva progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri diagramm NSAI-d saanud patsientidel
• Medicines used for the treatment of gastrointestinal disorders such as cisapride. 
• ravimid, mida kasutatakse seedetrakti häirete raviks, näiteks tsisapriid;
The pharmacokinetics of ribociclib in breast cancer patients with severe renal impairment have not been studied. 
Raske neerukahjustusega rinnavähiga patsientidel ei ole ribotsikliibi farmakokineetikat uuritud.
Resume Kisqali and reduce by 1 dose level. 
Alustada uuesti ravi Kisqaliga ja vähendada annust 1 annusetaseme võrra.
Based on the severity of the neutropenia, treatment with Kisqali may have to be interrupted, reduced or discontinued as described in Table 2 (see sections 4.2 and 4.8). 
Sõltuvalt neutropeenia raskusest võib olla vaja Kisqali annust vähendada, ravi katkestada või alaliselt lõpetada, nagu on kirjeldatud tabelis 2 (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Dose interruption until recovery to grade ≤1, then resume Kisqali at the same dose level. 
Katkestada ravi, kuni kõrvaltoime on taandunud ≤ 1. raskusastmeni, seejärel alustada uuesti ravi Kisqaliga samal annusetasemel.
Other side effects include the following listed below. 
Järgnevalt on loetletud muud võimalikud kõrvaltoimed.
Placebo plus NSAI plus goserelin (%, 95% CI) 
Platseebo pluss NSAI pluss gosereliin (%, 95% CI)
Kaplan-Meier median Ribociclib: NE Placebo: 40.7 months 
Kaplan-Meieri mediaan Ribotsikliib: NE Platseebo: 40,7 kuud
• Some medicines used for sedation or anaesthesia such as midazolam. 
• teatud ravimid, mida kasutatakse rahustava toime saavutamiseks või anesteesiaks, näiteks midasolaam;
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st).
Censoring times Ribociclib (N=334) Placebo (N=334) 
Tsenseerimise ajad Ribotsikliib (N=334) Platseebo (N=334)
In the subgroup of patients who had received up to one line of treatment for metastatic/advanced disease, the hazard ratio was of 0.565 (95% CI: 0.428, 0.744), with a median PFS of 14.6 months (95% CI: 12.5, 18.5) and 9.1 months (95% CI: 6.1, 11.1) in the Kisqali and placebo arms, respectively. 
Patsientide alarühmas, kes olid saanud metastaatilise/kaugelearenenud rinnavähi vastu kuni ühte raviliini, oli riskitiheduste suhe 0,565 (95% CI: 0,428; 0,744), sealjuures oli progressioonivaba elulemuse mediaan Kisqali ja platseebo rühmas vastavalt 14,6 kuud (95% CI: 12,5; 18,5) ja 9,1 kuud (95% CI: 6,1; 11,1).
Progression-free survival Median PFS [months] (95% CI) 25.3 (23.0-30.3) Hazard ratio (95% CI) p-value a 
Progressioonivaba elulemus Progressioonivaba elulemuse mediaan [kuud] (95% CI) Riskitiheduste suhe (95% CI) p-väärtus a
Kisqali 200 mg film-coated tablets 
Kisqali 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
In the phase III clinical studies, hepatobiliary toxicity events occurred in a higher proportion of patients in the Kisqali plus any combination arms compared with the placebo plus any combination arms (23.2% versus 16.5%, respectively), with more grade 3/4 adverse events reported in the patients treated with Kisqali plus any combination (11.4% versus 5.4%, respectively). 
III faasi kliinilistes uuringutes tekkisid maksa ja sapiteede kõrvaltoimed suuremal hulgal patsientidel Kisqalit sisaldava kombinatsioonravi rühmades kui platseebot sisaldava kombinatsioonravi rühmades (vastavalt 23,2% vs 16,5%), samuti teatati Kisqalit sisaldava kombinatsioonraviga ravitud patsientidel sagedamini 3./4.
• Some medicines used to treat seizures or fits (anti-epileptics) such as carbamazepine and phenytoin. 
• teatud krambiravimid (epilepsiaravimid), näiteks karbamasepiin ja fenütoiin;
The primary efficacy results demonstrated a statistically significant improvement in PFS in patients receiving Kisqali plus fulvestrant compared to patients receiving placebo plus fulvestrant in the full analysis set (hazard ratio of 0.593, 95% CI: 0.480, 0.732, one-sided stratified log-rank test p-value 4.1x10 
Täielikus analüüsikogumis näitasid põhilised efektiivsuse tulemused progressioonivaba elulemuse statistiliselt olulist paranemist patsientidel, kes said Kisqalit pluss fulvestranti võrreldes patsientidega, kes said platseebot pluss fulvestranti (riskitiheduste suhe 0,593, 95% CI: 0,480; 0,732, ühepoolse stratifitseeritud logaritmilise astaktesti p-väärtus 4,1x10
Figure 6 MONALEESA-3 - Kaplan-Meier plot of PFS based on investigator assessment 
Joonis 6 MONALEESA-3 - Uurija hinnangul põhineva progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri diagramm
Drug-drug interaction between ribociclib and letrozole 
Ravimite koostoimed ribotsikliibi ja letrosooli vahel
Time (months) Ribociclib Placebo 
Aeg (kuud) Ribotsikliib Platseebo
Placebo plus fulvestrant (%, 95% CI) 
Platseebo pluss fulvestrant (%, 95% CI)
In the phase III clinical studies 8.4% of patients in the Kisqali plus aromatase inhibitor or fulvestrant arms and 3.2% in the placebo plus aromatase inhibitor or fulvestrant arms had at least one event of QT interval prolongation (including ECG QT prolonged and syncope). 
III faasi kliinilistes uuringutes tekkis vähemalt üks QT-intervalli pikenemise episood (sh EKG-l QT-intervalli pikenemine ja sünkoop) 8,4%-l Kisqali pluss aromataasi inhibiitori või fulvestrandi rühmades ja 3,2%-l platseebo pluss aromataasi inhibiitori või fulvestrandi rühma patsientidest.
Kisqali + letrozole (%, 95% CI) 
Kisqali + letrosool (%, 95% CI)
Distribution of PFS is summarised in the Kaplan-Meier curve for PFS in Figure 2. 
Progressioonivaba elulemuse jaotus on kokku võetud progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri kõveral joonisel 2.
Drug-drug interactions between ribociclib and oral contraceptives 
Ravimite koostoimed ribotsikliibi ja suukaudsete kontratseptiivide vahel
Median PFS was 20.5 months (95% CI: 18.5, 23.5) for Kisqali plus fulvestrant treated patients and 12.8 months (95% CI: 10.9, 16.3) for patients receiving placebo plus fulvestrant. 
Progressioonivaba elulemuse mediaan oli Kisqali pluss fulvestrandiga ravitud patsientidel 20,5 kuud (95% CI: 18,5; 23,5) ja platseebot pluss fulvestranti saanud patsientidel 12,8 kuud (95% CI: 10,9; 16,3).
In the subgroup of patients who were treatment-naive in the metastatic/advanced disease setting, the hazard ratio was of 0.577 (95% CI: 0.415, 0.802), with a median PFS not reached in the Kisqali arm and 18.3 months (95% CI: 14.8, 23.1) in the placebo arm. 
Patsientide alarühmas, kes ei olnud enne metastaatilise/kaugelearenenud rinnavähi tõttu ravi saanud, oli riskitiheduste suhe 0,577 (95% CI: 0,415; 0,802), sealjuures Kisqali rühmas ei saavutatud progressioonivaba elulemuse mediaani ja platseebo rühmas oli see 18,3 kuud (95% CI: 14,8; 23,1).
Dry mouth, oropharyngeal pain 
Suukuivus, orofarüngeaalne valu
Based on the severity of the transaminase elevations, treatment with Kisqali may have to be interrupted, reduced or discontinued as described in Table 3 (see sections 4.2 and 4.8). 
Sõltuvalt maksa aminotransferaaside aktiivsuse suurenemise raskusastmest võib olla vaja Kisqali annust vähendada, ravi katkestada või alaliselt lõpetada, nagu on kirjeldatud tabelis 3 (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Grade 3* (>5 to 20 x ULN) 
3. raskusaste* (> 5...20 x ULN)
Kisqali was evaluated in a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre phase III clinical study in the treatment of postmenopausal women with hormone receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer who received no prior therapy for advanced disease in combination with letrozole versus letrozole alone. 
Kisqalit hinnati randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises III faasi kliinilises uuringus hormoonretseptor-positiivse, HER2-negatiivse kaugelearenenud rinnavähiga postmenopausis naistel, kes ei olnud saanud kaugelearenenud haiguse tõttu eelnevat ravi, kombinatsioonis letrosooliga võrreldes ainult letrosooliga.
If grade 3 recurs, discontinue Kisqali. 
3. raskusastme kordumisel lõpetada ravi Kisqaliga.
Kisqali was evaluated in a randomised double-blind, placebo-controlled, multicentre phase III clinical study in the treatment of men and postmenopausal women with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer who had received no or only one line of prior endocrine treatment, in combination with fulvestrant versus fulvestrant alone. 
Kisqalit hinnati randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises III faasi kliinilises uuringus hormoonretseptor-positiivse, HER2-negatiivse kaugelearenenud rinnavähiga meestel ja postmenopausis naistel, kes eelnevalt ei olnud saanud ühtegi või olid saanud ainult ühte hormoonravi kas kombinatsioonis fulvestrandiga või ainult fulvestrandiga.
Placebo + letrozole (%, 95% CI) 
Platseebo + letrosool (%, 95% CI)
No dose adjustments of ribociclib are required at initiation of treatment with mild or moderate CYP3A4 inhibitors. 
Nõrkade või mõõdukate CYP3A4 inhibiitorite puhul ei ole ravi alguses ribotsikliibi annuse kohandamine vajalik.
Table 13 MONALEESA-3 - Efficacy results (ORR, CBR) based on investigator assessment 
Tabel 13 MONALEESA-3 - Uurija hinnangul põhineva efektiivsuse tulemused (üldine ravivastuse määr, kliinilise kasu määr)
Censoring times Ribociclib (N=335) Placebo (N=337) 
Tsenseerimise ajad Ribotsikliib (n=335) Platseebo (n=337)
Within this subgroup, the hazard ratio for the second line patients who had received prior endocrine therapy in the advanced breast cancer setting was 0.539 (95% CI: 0.333, 0.873), with a median PFS of 18.8 months (95% CI: 12.5, NE) and 11.4 months (95% CI: 3.7, 16.3) in the Kisqali and placebo arms, respectively. 
Selles alarühmas oli kaugelearenenud rinnavähi vastu eelnevalt hormoonravi saanud teise raviliini patsientide riskitiheduste suhe 0,539 (95% CI: 0,333; 0,873), sealjuures oli progressioonivaba elulemuse mediaan Kisqali ja platseebo rühmas vastavalt 18,8 kuud (95% CI: 12,5; mittehinnatav) ja 11,4 kuud (95% CI: 3,7; 16,3).
42 film-coated tablets (in PCTFE/PVC blisters) 
42 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC blistrites)
Grade 1* (> ULN3 x ULN) 
1. raskusaste* (> ULN...3 x ULN)
63 film-coated tablets (in PCTFE/PVC blisters) 
63 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC blistrites)
Women of childbearing potential/Contraception 
Fertiilses eas naised/Kontratseptsioon
Grade 2* (>3 to 5 x ULN) 
2. raskusaste* (> 3...5 x ULN)
Figure 2 MONALEESA-7 - Kaplan-Meier plot of PFS in overall population based on investigator assessment 
Joonis 2 MONALEESA-7 - Uurija hinnangul põhineva progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri diagramm
A QTcF interval increase of >60 msec from baseline was observed in 14/87 (16.1%) patients receiving Kisqali plus tamoxifen and in 18/245 (7.3%) patients receiving Kisqali plus a NSAI. 
QTcF-intervalli pikenemist >60 ms ravieelsega võrreldes täheldati 14 patsiendil 87st (16,1%), kes said Kisqalit koos tamoksifeeniga ja 18 patsiendil 245-st (7,3%), kes said Kisqalit koos NSAI-ga. Kisqalit pole soovitatav kasutada koos tamoksifeeniga (vt lõik 5.1).
• Tiredness (fatigue) 
• väsimus (kurnatus);
Therefore, medicinal products that can influence CYP3A4 enzyme activity may alter the pharmacokinetics of ribociclib. 
Seetõttu võivad ribotsikliibi farmakokineetikat muuta ravimid, mis mõjutavad CYP3A4 ensümaatilist aktiivsust.
Cardiac disorders Syncope 
Südame häired Sünkoop
No of events 
Juhtude arv
• Loss of skin colour in patches (vitiligo) 
• laigutine naha värvuse muutus (vitiliigo);
• Medicines used to treat symptoms of benign prostatic hyperplasia such as alfuzosin. 
• ravimid, mida kasutatakse eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomite raviks, näiteks alfusosiin;
• Fever (pyrexia) 
• palavik (püreksia);
The concomitant use of strong CYP3A4 inhibitors including, but not limited to, the following must be avoided: clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir, ritonavir, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, saquinavir, telaprevir, telithromycin, verapamil and voriconazole (see section 4.4). 
Siia kuuluvad järgmised ravimid (kuid mitte ainult need): klaritromütsiin, indinaviir, itrakonasool, ketokonasool, lopinaviir, ritonaviir, nefasodoon, nelfinaviir, posakonasool, sakvinaviir, telapreviir, telitromütsiin, verapamiil ja vorikonasool (vt lõik 4.4).
21 film-coated tablets (in PCTFE/PVC blisters) 
21 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC blistrites)
• Skin reddening (erythema) 
• nahapunetus (erüteem);
Among the patients who had grade 3 or 4 ALT/AST elevation, the median time to onset was 85 days for the Kisqali plus any combination arms. 
Kisqalit sisaldava kombinatsioonravi rühmas oli mediaanaeg 3. või 4. raskusastme ALAT või ASAT aktiivsuse suurenemise tekkeni 85 päeva.
Censoring Times Ribociclib (N=248) Placebo (N=247) 
Tsenseerimise ajad Ribotsikliib (n=248) Platseebo (n=247)
Your heart activity will also be monitored before and during treatment with Kisqali with a test called an electrocardiogram (ECG). 
Südametegevuse jälgimiseks tehakse elektrokardiogramm (EKG) enne Kisqali-ravi alustamist ja ravi ajal.
42 film-coated tablets (in PA/alu/PVC blisters) 
42 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Al/PVC blistrites)
• Medicines used to improve blood fat levels such as simvastatin or lovastatin, pitavastatin, 
• vererasvade sisaldust vähendavad ravimid, näiteks simvastatiin või lovastatiin, pitavastatiin,
ECG should be assessed before initiating treatment with Kisqali. 
Enne Kisqali-ravi alustamist tuleb teha EKG.
63 film-coated tablets (in PA/alu/PVC blisters) 
63 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Al/PVC blistrites)
21 film-coated tablets (in PA/alu/PVC blisters) 
21 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Al/PVC blistrites)
• Medicines used to prevent the rejection of an organ transplant such as tacrolimus, sirolimus and ciclosporin (also used to treat inflammation in rheumatoid arthritis and psoriasis). 
siroliimus ja tsüklosporiin (kasutatakse ka reumatoidartriidi ja psoriaasi korral esineva põletiku raviks);
What Kisqali is 
Mis ravim on Kisqali
Median PFS was 23.8 months (95% CI: 19.2, NE) for Kisqali plus NSAI/tamoxifen plus goserelin treated patients and 13.0 months (95% CI: 11.0, 16.4) for patients receiving placebo plus NSAI/tamoxifen plus goserelin. 
Kisqalit koos NSAI/tamoksifeeni ja gosereliiniga saanud patsientide progressioonivaba elulemuse mediaan oli 23,8 kuud (95% CI: 19,2; mittehinnatav) ja platseebot koos NSAI/tamoksifeeni ja gosereliiniga saanud patsientidel 13,0 kuud (95% CI: 11,0; 16,4).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Back pain 
Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Seljavalu
• Medicines used to treat sleep disorders such as triazolam. 
• unehäirete ravimid, näiteks triasolaam;
• Nausea (feeling sick) 
• peapöörituse tunne (vertiigo);
Dose interruption of Kisqali until recovery to ≤ baseline grade, then resume at next lower dose level. 
Katkestada ravi Kisqaliga, kuni kõrvaltoime on taandunud ravieelse raskusastmeni või alla selle, seejärel alustada ravi uuesti ühe annusetaseme võrra madalama annusega.
• Medicines used to treat angina such as bepridil. 
• stenokardia ravimid, näiteks bepridiil;
Ribociclib exhibited slightly over-proportional increases in exposure (Cmax and AUC) across the dose range of 50 mg to 1200 mg following both single dose and repeated doses. 
Annusevahemikus 50...1200 mg suurenes nii üksikannuse kui korduvate annuste manustamise järgselt ribotsikliibi ekspositsioon (Cmax ja AUC) veidi rohkem kui proportsionaalselt annusega.
The concomitant use of strong CYP3A4 inducers should be avoided, including, but not limited to, phenytoin, rifampicin, carbamazepine and St John's Wort (Hypericum perforatum). 
Siia kuuluvad järgmised ravimid (kuid mitte ainult need): fenütoiin, rifampitsiin, karbamasepiin ja liht-naistepuna (Hypericum perforatum).
Film coating 
Kuidas Kisqalit võtta
Ribociclib exhibited slightly over-proportional increases in exposure (Cmax and AUC) across the dose range tested (50 to 1200 mg). 
Uuritud annusevahemikus (50...1200 mg) suurenes ribotsikliibi ekspositsioon (Cmax ja AUC) veidi rohkem kui proportsionaalselt annusega.
• Some medicines used to treat fungal infections, such as ketoconazole, itraconazole, 
• teatud seennakkuste ravimid, näiteks ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool või posakonasool;
• Medicines like intravenous ondansetron, used to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (treatment with cancer medicines). 
• ravimid nagu veenisiseselt manustatav ondansetroon, mida kasutatakse keemiaravist