natgillin/translations-raw huggingface dataset:
20 tablets / 100 tablets 10 tablets / 20 tablets / 100 tablets 8 tablets /16 tablets / 80 tablets 5 tablets /25 tablets / 50 tablets 
20 tabletti / 100 tabletti 10 tabletti / 20 tabletti / 100 tabletti 8 tabletti /16 tabletti / 80 tabletti 5 tabletti /25 tabletti / 50 tabletti
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C. 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.
and Pasteurella spp. 
ja Pasteurella spp.
PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE IBAFLIN TABLETS 
PAKENDI INFOLEHT IBAFLIN TABLETTIDE PAKENDILE
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 
Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalne kinoloon, ATC-vet kood: QJ 01 MA
and Klebsiella spp. 
ja Klebvsiella spp.
The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active . 
Kõige sagedasim metaboliit on 8-hüdroksü-ibafloksatsiin, mis on samuti mikrobioloogiliselt aktiivne.
- carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel) 
- kartongkarp 1 x 15 ml (0,5 ml gradueering) eeltäidetud süstal (Ibaflin 3% Oral Gel) - kartongkarp 5 x 15 ml (0,5 ml gradueering) eeltäidetud süstlad (Ibaflin 3% Oral Gel) - kartongkarp 1 x 30 ml (1 ml gradueering) eeltäidetud süstal (Ibaflin 7,5% Oral Gel) - kartongkarp 5 x 30 ml (1 ml gradueering) eeltäidetud süstlad (Ibaflin 7,5% Oral Gel)
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96 
Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalne kinoloon, ATC-vet kood: QJ 01 MA 96.
After oral administration in dogs, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels of microbiologically active compounds obtained at 1-2 hours after administration. 
Pärast peroraalset manustamist koerale imendub ibafloksatsiin kiiresti ja mikrobioloogiliselt aktiivse aine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1...2 tunni jooksul pärast manustamist.
and Salmonella spp. 
tüvede ja Salmonella spp.
Ibafloxacin is a synthetic antimicrobial substance of the fluoroquinolone class. 
Ibafloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv sünteetiline antimikroobne aine.
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Sodium hydroxide solution Water for injections 
Metüülparahüdroksübensoaat (0,125%) Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Karbomeer (carbopol 974 PNF) Naatriumhüdroksiidilahus Süstevesi
In dogs, this period depends on the breed. 
Koertel sõltub kasvuperioodi pikkus looma tõust.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant cats and in lactating dogs and cats. 
Veterinaarravimi ohutust tiinetele kassidele ja kasside ning koerte laktatsiooni ajal ei ole uuritud.
1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 15 ml. 
1 reguleeritav mitmedoosiline eeltäidetud süstal sisaldusega 15 ml.
Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg 
Ibaflin 30 mg: ibafloksatsiin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksatsiin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksatsiin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksatsiin 900 mg
Ibaflin gel can be used during pregnancy in dogs. 
Ibaflin geeli on lubatud kasutada koertel tiinuse ajal.
Ibaflin should only be used based on susceptibility testing. 
Ibaflin`i tuleks kasutada ainult tuginedes tundlikkustestile.
Ibaflin 30 mg tablets for dogs Ibaflin 150 mg tablets for dogs Ibaflin 300 mg tablets for dogs Ibaflin 900 mg tablets for dogs 
Ibaflin 30 mg tabletid koertele Ibaflin 150 mg tabletid koertele Ibaflin 300 mg tabletid koertele Ibaflin 900 mg tabletid koertele
In dogs the maximum plasma levels were observed at 2 hours when administered with or without food. 
Koertel saavutatakse maksimaalne plasma kontsentratsioon 2 tundi pärast manustamist ja seda nii koos toiduga kui ilma manustamisel.
White adjustable multidose pre-filled syringe consisting of high density polyethylene (HDPE, barrel, plunger and ring) and low density polyethylene (LDPE, cap and seal). 
Valge reguleeritav mitmedoosiline eeltäidetud süstal koosneb kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE: hülss, kolb, rõngas) ja madala tihedusega polüetüleenist (LDPE:otsik ja kapsel).
Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats. 
Ibaflin 7,5% peroraalset geeli ei tohi kasutada kassidel.
C. PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable 
C. MÜÜGI-, HANKE- JA/VÕI KASUTUSKEELD Pole kohaldatav.
Once opened use within 8 weeks. 
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Avatud preparaat kasutada 8 nädala jooksul.
Do not use in dogs during the period of growth as articular cartilage may be affected. 
Mitte kasutada koertel kasvuperioodil, sest liigeskõhred võivad saada kahjustatud.
Do not use after the expiry date stated on the label. 
Peale etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable 
D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Pole kohaldatav.
Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg 
Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg Ibaflin 300 mg
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation. 
Veterinaarravimi ohutust laktatsiooni ajal ei ole uuritud.
Can be used during pregnancy in dogs. 
Lubatud kasutada koertel tiinuse ajal.
Ibaflin contains ibafloxacin as active ingredient. 
Ibaflin sisaldab toimeainena ibafloksatsiini.
The main excretory routes are via urine and faeces. 
Väljutamine toimub peamiselt uriini ja väljaheidetega.
Pyoderma (superficial and deep), wounds, abscesses, acute uncomplicated urinary tract infections and upper respiratory tract infections. 
Püoderma (pindmine ja sügav), haavad, abstsessid, kuseteede ägedad komplitseerumata nakkused, ülemiste hingamisteede nakkused.
Terminal plasma halflife is approximately 4-5 hours. 
Poolestusaeg plasmas on ligikaudu 4…5 tundi.
Therefore, ibafloxacin should not be used in cats aged less than 8 months. 
Seetõttu tuleks hoiduda ibafloksatsiini andmisest kassidele, kes on nooremad kui 8 kuud, sest liigesekõhred võivad saada kahjustatud.
Ibafloxacin is a broad spectrum antibiotic with bactericidal action resulting from inhibition of bacterial DNA gyrase. 
Ibafloksatsiin on laia toimespektriga bakteritsiidne antibiootikum, mis inhibeerib bakteri DNA güraasi.
Name and address of the Marketing Authorisation Holder 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Ibaflin gel contains ibafloxacin as active ingredient. 
Ibaflin geel sisaldab toimeainena ibafloksatsiini.
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 7.5% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 7.5% ORAL GEL 
KARTONGKARP 1 SÜSTLAGA IBAFLIN 7,5% PERORAALNE GEEL / KARTONGKARP 5 SÜSTLAGA IBAFLIN 7,5% PERORAALNE GEEL
Cellulose 
Tselluloos
Medicinal advice should be sought in the event of accidental ingestion, particularly by a child. 
Juhuslikul ravimi alla neelamisel, eriti laste puhul, pöörduda arsti poole.
In cats, relevant susceptible micro-organisms are E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. 
Kassidel on tähtsamad ibafloksatsiinile tundlikud mikroorganismid E. coli, Staphylococcus spp.,Pasteurella spp., Proteus spp.
Ibafloxacin and 8-hydroxy-ibafloxacin act synergystically. 
Ibafloksatsiini ja 8-hüdroksü-ibafloksatsiini toime on sünergiline.
The influence on fertility in male breeding animals has not been investigated. 
Mõju isaste aretuskoerte viljakusele ei ole uuritud.
No information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected. 
Puudub informatsioon ibafloksatsiini kahjuliku toime kohta liigeskõhrede arengule kassidel kiire kasvamise perioodil.
Terminal plasma halflife is approximately 3-5 hours. 
Poolestusaeg plasmas on ligikaudu 3…5 tundi.
Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs: 
Ibaflin on näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks koertel:
Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients 
Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg ibafloksatsiini ühe grammi geeli kohta (ekvivalentne 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5% Oral Gel: 75 mg ibafloksatsiini ühe grammi geeli kohta (ekvivalentne 78,8 mg/ml) Abiaine(d):
The following dosage scheme is advised: 
Soovitatavad on järgmised raviskeemid:
If in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered. 
Kui sügava püoderma puhul ei ole ravi andnud tulemusi 21 päeva jooksul, tuleb raviskeem ümber hinnata.
TARGET SPECIES Dogs and cats 
LOOMALIIGID Koer ja kass.
The gel should be administered at the time of feeding. 
Geeli tuleks manustada söötmise ajal.
Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity. 
Mitte kasutada koertel ja kassidel, kellel esineb ülitundlikkus kinoloonide suhtes.
If, in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered. 
Kui süvamise püoderma ravil ei ole rahuldavat tulemust saavutatud 21 päeva jooksul, tuleb raviskeem ümber hinnata.
The overall absorption was higher when administered with food. 
Imendumine oli parem ravimi manustamisel koos toiduga.
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Excipients 
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg ibafloksatsiini ühe grammi geeli kohta (ekvivalentne 30,9 mg/ml) Abiained
4.9 Posology and method of administration 
Annustamine ja manustamisviis
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients 
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Ibaflin 7,5% Oral Gel: 75 mg ibafloksatsiini ühe grammi geeli kohta (ekvivalentne 78,8 mg/ml) Abiained
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin 
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic. 
Mõistlik on jätta fluorokinoloonid viimase valiku ravimiks, kui ravi teiste klasside antibiootikumidega annab nõrga tulemuse või ei toimi üldse.
Siemensstraße 107 1210 Vienna Austria 
Siemensstraße 107
150mg and 300mg tablets: 4 years 30mg and 900mg tablets: 3 years 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C. 
150 mg ja 300 mg tabletid: 4 aastat 30 mg ja 900 mg tabletid: 3 aastat
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats Ibaflin 7.5% oral gel for dogs 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 3% peroraalne geel koertele ja kassidele Ibaflin 7,5% peroraalne geel koertele
However, it is preferred to administer the tablet at feeding time to ensure maximal bioavailability. 
Maksimaalse biosaadavuse tagamiseks tuleks eelistada tableti manustamist söötmise ajal.
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product. 
Inimesed, kes on kinoloonide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic. 
Soovitatav on jätta fluorokinoloonid viimase valiku ravimiks, kui ravi teiste klasside antibiootikumidega annab nõrga tulemuse või ei toimi üldse.
PHARMACEUTICAL FORM Oral gel 
RAVIMVORM Peroraalne geel
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 3% peroraalne geel
- Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 900 mg tablets: - Carton box with 5, 25 or 50 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters. 
- kartongkarp 8, 16 või 80 tabletti PVC/PVDC/alumiinium blisteris 900 mg tabletid: - kartongkarp 5, 25 või 50 tabletti PVC/alumiinium kuumsuletud blisteris
PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 3% ORAL GEL SYRINGE PACKAGES 
PAKENDI INFOLEHT 3% PERORAALSE GEELI PAKENDILE
6.5 Nature and contents of container 
Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
- Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 
30 mg tabletid: - kartongkarp 20 või 100 tabletti PVC/alumiinium kuumsuletud blisteris 150 mg tabletid: - kartongkarp 10, 20 või 100 tabletti PVC/alumiinium kuumsuletud blisteris
/ Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel. 
/ kartongkarp sisaldab 5 reguleeritavat mitmedoosilist süstalt sisaldusega 15 ml Ibaflin 3% peroraalset geeli.
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe and 1.0 ml for the 30 ml syringe). 
Süstal tuleb tuleb reguleerida vastavalt arvestatud doosile, keerates doseerimisrõngas kolvil sobivasse asendisse (üks aste 15 ml süstlal võrdub 0,5 ml-ga ja 30 ml süstlal 1 ml-ga).
Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed. 
Süstlad, mis sisaldavad ravikuurist üle jäänud ravimit, tuleb hävitada.
Target animal safety studies in dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects. 
8-kuu vanustel koertel läbi viidud ohutusalased uuringud, kus manustati 90 päeva jooksul peroraalselt 45 mg/kg/päevas (soovituslikust doosist 3 korda suurem doos) ei põhjustanud ibafloksatsiin kõrvaltoimeid.
It is advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly. 
On soovitatav teha kindlaks esmane haiguspõhjus ja teostada ravi vastavalt sellele.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY 
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE , KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight Read the package insert before use. 
15 mg kg kehamassi kohta = 0,5 ml geeli kg kehamassi kohta Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats. 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 3% peroraalne geel koertele ja kassidele.
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 1 ml for the 30 ml syringe). 
Süstal tuleb tuleb reguleerida vastavalt arvestatud doosile, keerates doseerimisrõngas kolvil sobivasse asendisse (üks aste võrdub 30 ml süstlal 1 ml-ga).
Target animal safety studies in beagle dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects. 
8-kuu vanustel beagle tõugu koertel läbi viidud ohutusalased uuringud, kus manustati 90 päeva jooksul peroraalselt 45 mg/kg/päevas (soovituslikust doosist 3 korda suurem doos) ei põhjustanud ibafloksatsiin kõrvaltoimeid.
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness, anorexia and salivation were observed with low frequency. 
Harvadel juhtudel on täheldatud kõhulahtisust, pehmeid väljaheiteid, oksendust, uimasust ja anoreksiat.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
The treatment should be re-considered if at 5 days no improvement in the clinical condition is observed. 
Kui 5 päeva jooksul ei ole ravi andnud tulemusi, tuleb raviskeem ümber hinnata.
PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 7.5 % ORAL GEL SYRINGE PACKAGES 
PAKENDI INFOLEHT 7,5% PERORAALSE GEELI PAKENDILE
Name and address of the Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release 
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Do not use during the period of growth or in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures. 
Mitte kasutada kasvuperioodil ega koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAID-id) koertel, kellel on esinenud krampe.
15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight Read the package insert before use. 
15 mg kg kehamassi kohta = 1 ml geeli 5 kg kehamassi kohta Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg. 
Ravimi manustamisel tervetele kassidele 30 päeva jooksul doosides alates 15 mg/kg kuni 75 mg/kg kehamassi kohta põhjustas Ibaflin oral gel oksendamist/sööda taasväljutamist ja süljevoolu.
IBAFLIN 3% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE 
Ibaflin 3% Oral Gel
The gel should therefore be administered at feeding time to ensure maximal bioavailability. 
Maksimaalse biosaadavuse tagamiseks peaks ravimit manustama toitmise ajal.
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe). 
Süstal tuleb tuleb reguleerida vastavalt arvestatud doosile, keerates doseerimisrõngas kolvil sobivasse asendisse (üks aste 15 ml süstlal võrdub 0,5 ml-ga ).
Special precautions to be taken by the person administering the product Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Inimesed, kes on konoloonide suhtes ülitundlikud , peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 7,5% peroraalne geel
PHARMACOLOGICAL PARTICULARS 
Farmakodünaamilised omadused
15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight 
15 mg ühe kg kehakaalu kohta = 1 ml geeli 5 kg kehakaalu kohta.
Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions: 
Kassidele on Ibaflin geel näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks:
After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs. 
Ravimi korduval peroraalsel manustamisel saavutatakse püsiv toime juba pärast esmast või teistkordset manustamist.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog. 
Veterinaarravimi ohutust lakteerivatele koertele ei ole uuritud.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 75 mg of ibafloxacin per ml of gel 
TOIMEAINE(TE) KOGUS 1 ml geeli sisaldab ibafloksatsiini 75 mg
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements. 
Kasutamata veterinaarravimid või nende nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated. 
Ravimi peroraalsel manustamisel koertele doosis 75 mg kg kehamassi kohta (viiekordne üledoos) 90 päeva jooksul oli ibafloksatsiin hästi talutav.
Antacids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones. 
Happesuse alandajad võivad häirida kinoloonide imendumist seedekulglast.
Do not use in dogs with known quinolone hypersensitivity. 
Mitte kasutada koertel, kellel esineb ülitundlikkust kinoloonide suhtes.
IBAFLIN 7.5% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE 
Ibaflin 7,5% Oral Gel
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARTONGKARP 1 SÜSTLAGA IBAFLIN 3% PERORAALNE GEEL / KARTONGKARP 5 SÜSTLAGA IBAFLIN 3% PERORAALNE GEEL
Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel. 
Kartongkarp sisaldab 1 reguleeritavat eeltäidetud süstalt sisaldusega 30 ml Ibaflin 7,5% peroraalset geeli.
Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/09-12 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/022/09-12
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING 
B. MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD Retseptiravim
Active substance(s) 
Toimeaine(d):
For the majority of breeds, the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months old. 
Enamikule koeratõugudele on ibafloksatsiini kasutamine vastunäidustatud kuni 8. elukuuni; suurtele tõugudele kuni 18. elukuuni.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 0.5 ml of gel per kg body weight). 
Peroraalselt, 15 mg kg kehamassi kohta üks kord päevas (0,5 ml geeli kg kehamassi kohta).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily. 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Peroraalselt 15 mg kg kehamassi kohta päevas.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg of ibafloxacin per ml of gel 
TOIMEAINE(TE) KOGUS 1 ml geeli sisaldab ibafloksatsiini 30 mg
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight 
15 mg ühe kg kehakaalu kohta = 0,5 ml geeli ühe kg kehakaalu kohta.
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp. 
Täheldati, et koertelt isoleeritud E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis suhtes kõigub ibafloksatsiini (algaine) MIK väärtus alates 0,032 µg/ml kuni 0,5 µg/ml.
0.5 ml of gel per kg body weight 
0,5 ml geeli kg kehamassi kohta
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs. 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 7,5% peroraalne geel koertele.
Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: 
Koertele on Ibaflin geel näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks:
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, strains of Pasteurella spp. 
Täheldati, et koertelt isoleeritud E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis suhtes kõigub ibafloksatsiini (algaine) MIK väärtus alates 0,032 µg/ml kuni 0,5 µg/ml
Ibaflin can be used during pregnancy. 
Ibaflini kasutamine tiinuse ajal on lubatud.
- Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp. 
- Nahainfektsioonid (pehmete kudede nakkused - haavad, abstsessid), mis on põhjustatud ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Excipients 
Tärklis
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 1 ml of gel per 5 kg body weight). 
Peroraalselt, 15 mg kg kehamassi kohta üks kord päevas (1 ml geeli 5 kg kehamassi kohta).
Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/001-008 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/022/001-008
The Netherlands 
Austria
Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg bodyweight once daily. 
Peroraalne manustamine, 15 mg ibafloksatsiini /kg kehamassi kohta päevas.
/ Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel. 
Kartongkarp sisaldab 5 reguleeritavat eeltäidetud süstalt sisaldusega 30 ml Ibaflin 7,5% peroraalset geeli.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/11 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/022/11
The main excretory route is via urine and faeces. 
Organismist väljutatakse ravim peamiselt uriini ja väljaheidetega.
Ibaflin 30 mg 
30 ml
- Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp. 
- Ülemiste hingamisteede nakkused, mis on põhjustatud ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Yeast 
Pärm
EXPIRY DATE (Month/year) 
Keeluaeg (-ajad)