natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The sofosbuvir resistance-associated substitution S282T was not detected in the baseline NS5B sequence of any patient in Phase 3 studies by population or deep sequencing. 
III faasi uuringutes ei tuvastatud, ei süva-sekveneerimisel ega populatsiooni sekveneerimisel, ühegi patsiendi ravieelses NS5B järjestuses sofosbuviiri resistentsusega seotud asendust S282T.
Famotidine (40 mg single dose)/ ledipasvir (90 mg single dose)c/ sofosbuvir (400 mg single dose) 
H2-retseptori antagonistid Famotidiin (40 mg ühekordne annus)/ ledipasviir (90 mg ühekordne annus)c/ sofosbuviir (400 mg ühekordne annus)c, d
Table 7: Response rates in study ION-3 LDV/SOF 
Ravivastuse määrad uuringus ION-3 LDV/SOF
Table 12: Response rates in study ION-2 LDV/SOF 
Ravivastuse määrad uuringus ION-2 LDV/SOF
ION-3 evaluated 8 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir with or without ribavirin and 12 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir in treatment-naïve non-cirrhotic patients with genotype 1 CHC. 
Varem ravi mittesaanud, maksatsirroosita täiskasvanud - ION-3 (uuring 0108) -1. genotüüp ION-3-s hinnati 8-nädalast ledipasviir/sofosbuviirravi ribaviriiniga või ilma ja 12-nädalast ledipasviir/sofosbuviirravi varem ravi mittesaanud maksatsirroosita 1. genotüübiga C-hepatiidi viiruse (HCV) infektsioonist tingitud KCH-ga patsientidel.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING 
Kuidas Harvoni välja näeb ja pakendi sisu
Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 25 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d 
Emtritsitabiin/ rilpiviriin/ tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (200 mg/ 25 mg/ 300 mg üks kord ööpäevas)/ ledipasviir (90 mg üks kord ööpäevas)
ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ ledipasvir (90 mg once daily) 
0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg / etünüülöstradiool
Tablet core 
Tabel 10.
Treatment and duration 
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose) 
Tsüklosporiin (600 mg ühekordne annus)/ sofosbuviir (400 mg ühekordne annus)h
After a single 90 mg dose of [14C]-ledipasvir in healthy subjects, the blood to plasma ratio of [ 
Pärast ühekordse 90 mg [14C]ledipasviiri annuse manustamist tervetele osalejatele oli [14C]-radioaktiivsuse vere/plasma suhe vahemikus 0,51…0,66.
Ledipasvir ↔ Cmax 0.92 (0.85, 1.00) ↔ AUC 0.91 (0.84, 1.00) ↔ Cmin 0.89 (0.81, 0.98) 
Lamivudiin ↔ Cmax 0,93 (0,87; 1,00) ↔ AUC 0,94 (0,90; 0,98) ↔ Cmin 1,12 (1,05; 1,20)
Excipients 
Tsimetidiine
Emtricitabine ↔ Cmax 1.08 (0.97, 1.21) 
Atasanaviir ↔ Cmax 1,07 (0,99; 1,14)
↑ Tenofovir 
Okskarbasepiin
84 (3 bottles of 28) film-coated tablets. 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 õhukese polümeerikattega tabletti 84 (3 pudelit, igas 28) õhukese polümeerkattega tabletti
Ledipasvir ↑ Cmax 1.68 (1.54, 1.84) 
↑ Cmin 1,47 (1,38; 1,57) Ledipasviir ↑ Cmax 1,68 (1,54; 1,84)
Emtricitabine ↔ Cmax 1.02 (0.96, 1.08) ↔ AUC 1.04 (1.00, 1.08) ↔ Cmin 1.03 (0.97, 1.10) 
Etünüülöstradiool ↑ Cmax 1,40 (1,18; 1,66) ↔ AUC 1,20 (1,04; 1,39) ↔ Cmin 0,98 (0,79; 1,22)
• light-headedness 
• väsimustunne
Genotype 1a a 
Valgenahaline 1a genotüüp
SVR rates for selected subgroups Genotype Genotype 1a Genotype 1b Cirrhosis No c c 
Enne siirdamist CPT B CPT C Siirdamisjärgselt Metaviri skoor F0-F3 CPT A
H2-receptor antagonists Famotidine (40 mg single dose)/ ledipasvir (90 mg single dose) 
Famotidiin (40 mg ühekordne annus)/ ledipasviir (90 mg ühekordne annus)
↑ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir 
↑ Dabigatraan ↔ Ledipasviir ↔ Sofosbuviir
Darunavir ↔ Cmax 1.01 (0.96, 1.06) ↔ AUC 1.04 (0.99, 1.08) ↔ Cmin 1.08 (0.98, 1.20) 
R-metadoon ↔ Cmax 0,99 (0,85; 1,16) ↔ AUC 1,01 (0,85; 1,21) ↔ Cmin 0,94 (0,77; 1,14)
GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14) ↔ AUC 1.00 (0.87, 1.13) 
GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,83; 1,14)
↔ Cmin 1.12 (1.05, 1.20) Ledipasvir ↔ Cmax 1.10 (1.01, 1.19) 
↔ Cmin 1,08 (0,98; 1,20) Ritonaviir ↔ Cmax 1,17 (1,01; 1,35)
Pregnancy 
Meessoost
Simeprevir ↑ Cmax 2.61 (2.39, 2.86) 
Simepreviir ↑ Cmax 2,61 (2,39; 2,86) ↑ AUC 2,69 (2,44; 2,96)
The safety of these vaccines should continue to be carefully monitored. 
Nende vaktsiinide ohutuse hoolikat jälgimist jätkatakse.
The vast majority of POTS reports came from a centre in Denmark (Brinth et al, 2015)1. 
Valdav enamik POTS-teateid pärines ühest keskusest Taanis (Brinth et al., 2015)1.
More than 80 million girls and women worldwide have now received these vaccines, and in some European countries they have been given to 90% of the age group recommended for vaccination. 
Üle 80 miljoni tüdruku ja naise üle maailma on praeguseks kasutanud neid vaktsiine, mõnes Euroopa riigis on neid kasutanud 90% vaktsineerimiseks soovitatud vanuserühmast.
On 09 July 2015 the European Commission therefore triggered a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 resulting from pharmacovigilance data, and requested the EMA to assess these concerns. 
9. juulil 2015 algatas Euroopa Komisjon seetõttu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohase menetluse ravimiohutuse järelevalve andmete alusel ja palus Euroopa Ravimiametil neid probleeme hinnata.
POTS is a systemic syndrome which has been known for a long time under different names and is still poorly understood. 
POTS on süsteemne sündroom, mis on olnud teada pikka aega eri nimetuste all ja mida mõistetakse siiani vähe.
• The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) considered the procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for HPV vaccines. 
• Ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohast menetlust HPV-vaktsiinide kohta.
In this respect, the CHMP commented that these comparisons should take into account likely increasing awareness of these syndromes to ensure appropriate interpretation of emerging data. 
Selles osas märkis inimravimite komitee, et võrdlused peavad arvestama, et neid sündroome teadvustatakse tõenäoliselt üha paremini, ja sellega seoses tuleb tagada tekkivate andmete asjakohane tõlgendamine.
Human papillomavirus (HPV) vaccines have been authorised in the European Union since 2006 for the prevention of cervical and various other cancers caused by HPV infection. 
Inimese papilloomiviiruse (HPV) vaktsiinid on Euroopa Liidus heaks kiidetud alates 2006. aastast HPVinfektsiooni põhjustatud emakakaela- ja muude vähkide ennetamiseks.
Whereas, 
Arvestades järgmist:
This is in accordance with the Scientific advisory group conclusions that most of the reviewed reports of POTS could better correspond to the definition of CFS or at least include some features of CFS. 
See on kooskõlas teadusnõuanderühma järeldusega, et enamik läbivaadatud POTS-teateid võivad paremini vastata CFS-i määratlusele või vähemalt sisaldada mõnda CFS-i tunnust.
A diagnosis of POTS cannot solely rely on these criteria; other symptoms (e.g. syncope, fatigue, headaches, lightheadedness, diaphoresis, tremor, palpitations, exercise intolerance, near syncope upon standing upright) vary across patients and are otherwise non-specific. 
POTS-diagnoos ei saa põhineda ainult nendel kriteeriumidel; muud sümptomid (nt minestus, väsimus, peavalud, peapööritus, diaforees, treemor, südamepekslemine, koormustalumatus, minestuselähedane seisund püstitõusmisel) on eri patsientidel erinevad ja muus osas mittespetsiifilised.
This centre has recently published more information on these reports, suggesting that some of these individuals were likely to have had chronic fatigue syndrome (CFS). 
See keskus on hiljuti avaldanud nende teadete kohta rohkem teavet, oletades, et tõenäoliselt oli nendest isikutest osal kroonilise väsimuse sündroom (CFS).
As many of the reports considered in the review have features of CFS and some patients had diagnoses of both POTS and CFS, these results were considered relevant for the current evaluation. 
Et ülevaates käsitletud teadetest paljudes esinesid CFS-nähud ja osal patsientidest olid diagnoositud mõlemad sündroomid (POTS ja CFS), peeti neid tulemusi käesoleva hindamise jaoks asjakohasteks.
• The PRAC took note of the fact that CRPS and POTS occur in the general unvaccinated population and have been described in the medical literature before HPV vaccines were introduced. 
• Komitee võttis teadmiseks, et CRPS ja POTS esinevad vaktsineerimata üldrahvastikus ning neid on meditsiinikirjanduses kirjeldatud enne HPV-vaktsiinide kasutuselevõttu.
The onset of symptoms of CRPS is difficult to define because the syndrome is usually only diagnosed from the point when normal recovery from the initiating trauma should have occurred, and is usually only recognised sometime later among those with continuing pain afterwards. 
CRPS-sümptomite ilmnemist on raske määratleda, sest sündroom diagnoositakse tavaliselt siis, kui normaalne paranemine vallandavast traumast oleks pidanud juba toimuma, ja see leitakse tavaliselt mõni aeg hiljem, kui valu püsib.
The review found no evidence that the overall rates of these syndromes in vaccinated girls were different from expected rates in these age groups, even taking into account possible underreporting. 
Ülevaade ei leidnud tõendeid, et nende sündroomide üldsagedus vaktsineeritud tüdrukutel erineks eeldatavast sagedusest nendes vanuserühmades, isegi arvestades võimalikku alateatamist.
However, available estimates suggest that in the 
Samas viitavad olemasolevad hinnangud, et üldrahvastikus võib CRPS
A study by Donegan and colleagues (2013)2, using self-controlled case series design (and therefore avoiding the issue of differential diagnostic practice in vaccinated and unvaccinated), evaluated diagnoses of CFS, as well as referrals from general practice for as yet undiagnosed symptoms of chronic fatigue and exhaustion, as well as diagnoses for fibromyalgia, post viral syndrome and neurasthenia. 
Uuringus Donegan et al. (2013)2 hinnati isekontrollitavate juhtude sarja ülesehitust, kasutades (ja vältides sellega diferentsiaaldiagnostika küsimust vaktsineeritud ja vaktsineerimata patsientidel) CFSdiagnoose ning üldarstide suunamisi veel diagnoosimata kroonilise väsimuse sümptomite osas ning fibromüalgia, viirusejärgse sündroomi ja neurasteenia diagnooside osas.
POTS 
Lisa
Analyses of observed versus expected number of spontaneous reports were undertaken, covering a wide range of scenarios regarding underreporting (from 1 - 100 % reporting) and including reports that did not fully meet the diagnostic criteria for the syndrome. 
Analüüsiti täheldatud ja eeldatavate spontaansete teadete arvu, mis sisaldas mitmeid stsenaariume seoses alateatamisega (juhtudest 1-100% teatamine) ning hõlmas teateid, mis ei vastanud täielikult sündroomi diagnostikakriteeriumidele.
The SAG also concluded that most of the reports of CRPS under review did not appear to fulfil the established diagnostic criteria for CRPS. 
Teadusnõuanderühm järeldas samuti, et enamik läbivaadatud CRPS-teateid ei täitnud CRPS-i väljakujunenud diagnostikakriteeriume.
Grounds for the PRAC recommendation 
Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse alused
Symptoms of CRPS and POTS may overlap with other conditions, making diagnosis difficult in both the general population and vaccinated individuals. 
CRPS- ja POTS-sümptomid võivad kattuda teiste seisunditega, raskendades nii üldrahvastiku kui ka vaktsineeritute diagnoosimist.
POTS patients typically show persistent tachycardia for more than 10 minutes upon standing, as well as an increase in heart rate to above 120 bpm or by ≥ 30bpm, and in children and juveniles below 19 years of age by ≥ 40bpm, without arterial hypotension. 
Tüüpiliselt esineb POTS-iga patsientidel püsiv tahhükardia üle 10 minuti jooksul pärast püstitõusmist, samuti on südame löögisagedus üle 120 löögi minutis või see suureneb ≥ 30 löögi võrra minutis (alla 19-aastastel lastel ja noorukitel ≥ 40 löögi võrra minutis), samas ilma arteriaalse hüpotensioonita.
This included the responses submitted by the marketing authorisation holders, published literature, Eudravigilance data, and the outcome of the Scientific advisory group (SAG) on vaccines as well as data submitted by member states and information submitted by the public. 
See hõlmas müügilubade hoidjate esitatud vastuseid, avaldatud kirjandust, Eudravigilance'i andmeid, vaktsiinide teadusnõuanderühma arvamust, liikmesriikide esitatud andmeid ja avalikkuse esitatud teavet.
2 Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. 
Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Vaccine, 2013; 31(43): 4961-7
Having reviewed the PRAC recommendation, the CHMP agrees with the PRAC overall conclusions and grounds for recommendation. 
Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusega, nõustus inimravimite komitee üldjäreldustega ja soovituse alustega.
Use of these vaccines is expected to prevent many cases of cervical cancer and various other cancers and conditions caused by HPV. 
Eeldatakse, et nende vaktsiinide kasutamine ennetab palju HPV-tekkelise emakakaelavähi- ja muude vähkide ning seisundite juhtumeid.
The PRAC requested data and analyses from the MAHs regarding CRPS and POTS from clinical trials and post-marketing safety data, and took into account literature review, data from Eudravigilance, reports submitted by member states, including Denmark, as well as information from Japan and information submitted voluntarily by the public. 
Ravimiohutuse riskihindamise komitee küsis müügiloa hoidjatelt andmeid ja analüüse CRPS-i ja POTS-i kohta, samuti kliiniliste uuringute ja turustamisjärgseid ohutusandmeid ning arvestas kirjanduse ülevaadet, Eudravigilance'i andmeid, liikmesriikide, sealhulgas Taani esitatud aruandeid ning Jaapanist pärit teavet ja avalikkuse poolt vabatahtlikult esitatud teavet.
CRPS typically follows an episode of trauma including fracture of the wrist or carpal tunnel syndrome surgery, or immobilisation of the limb. 
CRPS järgneb tüüpiliselt traumaepisoodile, sealhulgas randmemurrule, karpaalkanali sündroomi operatsioonile või jäseme immobilisatsioonile.
In the review of clinical trial data a total of 60,594 subjects were included for Gardasil/Silgard and Gardasil 9 and 42,047 subjects for Cervarix. 
Kliiniliste uuringute andmete läbivaatamine käsitles kokku 60 594 osalejat, kes kasutasid Gardasili/Silgardi ja ravimit Gardasil 9, ning 42 047 osalejat, kes kasutasid Cervarixi.
Routine surveillance of suspected adverse reaction reports has raised questions on the potential association between the use of the vaccines and two syndromes in particular, which are known as Complex regional pain syndrome (CRPS) and Postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS). 
Kahtlustatavate kõrvaltoimete teadete rutiinne seire on tõstatanud küsimusi vaktsiinide kasutamise võimaliku seose kohta eriti kahe sündroomiga - kompleksse regionaalse valusündroomi (CRPS) ja posturaalse ortostaatilise tahhükardia sündroomiga (POTS).
• The PRAC considered that the observed versus expected analyses took into account a wide range of scenarios regarding underreporting and included reports that did not fully meet the diagnostic criteria for the syndromes. 
• Komitee leidis, et täheldatud ja eeldatavate sündmuste analüüsid arvestasid mitmeid alateatamise stsenaariume ning hõlmasid teateid, mis ei vastanud täielikult sündroomide diagnostikakriteeriumidele.
Overall, in these analyses the rates of these syndromes in vaccinated girls were consistent with expected rates in these age groups. 
Üldiselt vastas analüüsides nende sündroomide esinemissagedus vaktsineeritud tüdrukutel eeldatavale esinemissagedusele nendes vanuserühmades.
CRPS is defined as continuing pain that is disproportionate to the inciting event and may be associated with dysautonomic signs and symptoms and is usually confined to a single limb. 
CRPS on määratletud kui püsiv valu, mis on seda vallandava sündmuse suhtes ebaproportsionaalne, mis võib seostuda düsautonoomsete nähtude ja sümptomitega ning mis tavaliselt esineb ainult ühes jäsemes.
The study found no association between HPV vaccine and any of the conditions studied. 
Uuringus ei leitud HPVvaktsiini ega ühegi uuritud seisundi seost.
• The PRAC also noted that many of the reviewed reports of POTS had features in common with chronic fatigue syndrome (CFS). 
• Komitee märkis samuti, et paljud läbivaadatud POTS-teated kirjeldasid nähte, mis on samasugused kroonilise väsimuse sündroomi (CFS) korral.
Available estimates suggest that at least 150 girls and young women per million may develop POTS each year. 
Olemasolevate hinnangute järgi võib POTS tekkida vähemalt 150 tüdrukul ja noorel naisel miljoni kohta aastas.
This should include follow-up of CRPS or POTS reports to determine relevant clinical characteristics, to identify possible cases of POTS and CRPS based on broad search strategies including outcome details and to compare reporting rates against available information on the known epidemiology of POTS and CRPS. 
See hõlmab CRPS- või POTS-teadete kontrollimist, et määrata asjakohased kliinilised nähud, tuvastada võimalikud POTS- ja CPRS-juhud ulatuslike otsingustrateegiate alusel, sealhulgas kliniiliste tulemuste järgi, ning võrrelda teadete sagedust POTS-i ja CRPS-i teadaoleva epidemioloogiaga.
No cases were identified in the Cervarix and comparator cohorts. 
Ühtki juhtu ei leitud Cervarixi ega selle võrdlusravimi kohortides.
general population around 150 girls and young women per million aged 10 to 19 years may develop CRPS each year, and at least 150 girls and young women per million may develop POTS each year. 
tekkida ligikaudu 150 tüdrukul ja noorel naisel vanuses 10-19 aastat miljonist aastas ning POTS vähemalt 150 tüdrukul ja noorel naisel miljonist aastas.
It was agreed that employing broad search strategies to identify possible cases of CRPS and POTS and ongoing comparison of reporting rates against available information on the known epidemiology of CRPS and POTS is important. 
Inimravimite komitee nõustus, et tähtis on kasutada ulatuslikke otsingustrateegiaid, et tuvastada võimalikud CRPS- ja POTS-juhud ning pidevalt võrrelda teadete sagedust CRPS-i ja POTS-i teadaoleva epidemioloogia olemasoleva teabega.
• The PRAC considered the totality of the data submitted with regard to a potential association between HPV vaccination and the occurrence of Complex regional pain syndrome (CRPS) and Postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS). 
• Komitee analüüsis kõiki esitatud andmeid HPV-vaktsineerimise ja kompleksse regionaalse valusündroomi (CRPS) ning posturaalse ortostaatilise tahhükardia sündroomi (POTS) esinemise võimaliku seose seisukohast.
The advice of the Scientific advisory group (SAG) on vaccines was sought; the expertise of this group was supplemented with additional European experts on these syndromes and on neurology, cardiology and pharmacoepidemiology. 
Küsiti nõu vaktsiinide teadusnõuanderühmalt ning nende sündroomide ja neuroloogia, kardioloogia ning farmakoepidemioloogia teistelt Euroopa ekspertidelt.
The Committee, having considered all the information available, concluded that the evidence does not support a causal association between HPV vaccination and CRPS and/or POTS. 
järeldas komitee pärast kogu olemasoleva teabe arutamist, et tõendid ei toeta HPV-vaktsineerimise ning CRPS-i ja/või POTS-i põhjuslikku seost.
The PRAC confirmed that the benefit-risk balance of the HPV vaccines (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 and Silgard) remains favourable and recommends the maintenance of the marketing authorisations. 
Komitee kinnitas, et HPV-vaktsiinide (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ja Silgard) kasulikkuse ja riski tasakaal on jätkuvalt soodne, ning soovitas müügiload säilitada.
Overall, comparisons of observed versus expected number of spontaneous reports, with the same scenarios as described above for CRPS, do not suggest an increased occurrence of POTS in relation to the HPV vaccines. 
Üldiselt ei viita täheldatud ja eeldatavate spontaansete teadete arvu võrdlus samade stsenaariumide korral kui eespool kirjeldatud CRPS-i korral suurenenud POTS-i esinemissagedusele seoses HPVvaktsiinidega.
Available estimates suggest that in the general population around 150 girls and young women per million aged 10 to 19 years may develop CRPS each year. 
Olemasolevate hinnangute alusel võib CRPS tekkida üldrahvastikus ligikaudu 150 tüdrukul ja noorel naisel vanuses 10-19 aastat miljoni kohta aastas.
The CHMP, as a consequence, considers that the benefit-risk balance of HPV vaccines (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 and Silgard) remains favourable and therefore recommends the maintenance of the marketing authorisations. 
Üldjäreldusena on inimravimite komitee seisukohal, et HPV-vaktsiinide (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ja Silgard) kasulikkuse ja riski tasakaal on jätkuvalt soodne, ning soovitab seepärast müügiload säilitada.
The results of a large published study2 showed no link between HPV vaccine and CFS. 
Suure avaldatud uuringu2 tulemused ei tõendanud HPV-vaktsiini ja CFS-i seost.
The PRAC noted that some symptoms of these syndromes may overlap with chronic fatigue syndrome (CFS, also known as myalgic encephalomyelitis or ME). 
Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis, et nende sündroomide mõni sümptom võib kattuda kroonilise väsimuse sündroomiga (CFS ehk müalgiline entsefalomüeliit, ME).
The incidence of CRPS in the Gardasil/Silgard and Gardasil 9 clinical trials was less than 1 case per 10,000 person-years and comparable in the Gardasil/Silgard and Gardasil 9 and corresponding placebo cohorts. 
CRPS-i esinemissagedus Gardasili/Silgardi ja ravimi Gardasil 9 kliinilistes uuringutes oli vähem kui 1 juhtum 10 000 inimaasta kohta ning esinemissagedus Gardasili/Silgardi ja ravimi Gardasil 9 korral oli võrreldav vastavate platseebokohortidega.
Furthermore, the detailed review of the reports did not show a consistent pattern regarding time-toonset (TTO) following vaccination or clinical characteristics. 
Ka ei tõendanud teadete üksikasjalik läbivaatamine püsivat mustrit seoses sündroomi avaldumisajaga pärast vaktsineerimist või seoses kliiniliste omadustega.
Overall, the comparisons of observed versus expected number of spontaneous reports do not suggest an increased occurrence of CRPS in relation to the HPV vaccines. 
Üldiselt ei viita täheldatud ja eeldatavate spontaansete teadete arvu võrdlused CRPS-i suurenenud esinemissagedusele seoses HPV-vaktsiinidega.
Taking into account the totality of the available information the PRAC concluded that the evidence does not support that HPV vaccines (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) cause CRPS or POTS. 
Arvestades kogu olemasolevat teavet, järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et tõendid ei toeta väidet, nagu põhjustaksid HPV-vaktsiinid (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) CRPS-i või POTS-i. HPV-vaktsiinide kasulikkus on jätkuvalt suurem kui nende riskid.
The incidence of POTS in the Gardasil/Silgard and Gardasil 9 clinical trials was less than 1 case per 10,000 person-years and comparable in the Gardasil/Silgard/Gardasil 9 and corresponding placebo cohorts. 
POTS-i esinemissagedus Gardasili/Silgardi ja ravimi Gardasil 9 kliinilistes uuringutes oli alla 1 juhu 10 000 inimaasta kohta ning esinemissagedus oli võrreldav Gardasili/Silgardi / Gardasil 9 puhul vastavate platseebokohortidega.
Furthermore, the detailed review of the reports of CRPS did not show a consistent pattern regarding time-to-onset (TTO) following vaccination or clinical characteristics. 
Ka ei tõendanud CRPS-teadete üksikasjalik läbivaatamine püsivat mustrit seoses sündroomi avaldumise ajaga pärast vaktsineerimist või seoses kliiniliste omadustega.
The PRAC therefore considered the results of a large published study which showed no link between HPV vaccine and CFS, as relevant for the current review. 
Sel põhjusel pidas komitee käesoleva läbivaatamise jaoks asjakohaseks suure avaldatud uuringu tulemusi, mis tõendas HPV-vaktsiini ja CFS-i seose puudumist,
The CHMP noted the recommendations to the MAHs that had been made by the PRAC in terms of future monitoring. 
Inimravimite komitee võttis teadmiseks edasised seiresoovitused, mille ravimiohutuse riskihindamise komitee on teinud müügiloa hoidjatele.