natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation (see sections 4.4 and 
Trametiniib on näidustatud monoteraapiana või kombinatsioonis dabrafeniibiga BRAF V600 mutatsiooniga mitteresetseeritava või metastaatilise melanoomi raviks täiskasvanud patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Mekinist can result in the breakdown of muscle (rhabdomyolysis). 
Mekinist võib põhjustada lihaskoe lagunemist (rabdomüolüüs).
Uncommon ≥1/1,000 to <1/100 Rare 
Aeg-ajalt 1/1000 kuni <1/100
The efficacy and safety of trametinib in combination with dabrafenib were studied in a Phase III, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled study in patients with Stage III (Stage IIIA [lymph node metastasis >1 mm], IIIB, or IIIC) cutaneous melanoma with a BRAF V600 E/K mutation, following complete resection. 
Trametiniibi ja dabrafeniibi kombinatsioonravi efektiivsust ja ohutust uuriti mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimedas platseebokontrolliga III faasi uuringus, kuhu kaasati III staadiumi (IIIA [lümfisõlmede metastaas >1 mm], IIIB või IIIC staadium) BRAF V600 E/K mutatsiooniga nahamelanoomi patsiente pärast täielikku resektsiooni.
The usual dose of Mekinist either used alone or in combination with dabrafenib is one 2 mg tablet once a day. 
Võetuna kas ainsa ravimina või kombinatsioonis dabrafeniibiga on Mekinisti tavaline annus üks 2 mg tablett üks kord ööpäevas.
• Breakdown of muscle which can cause muscle pain and kidney damage (rhabdomyolysis) 
• Lihaskoe lagunemine, mis võib põhjustada lihasvalu ja neerukahjustust (rabdomüolüüs).
You need to use another effective method of birth control so you do not become pregnant while you are taking this medicine. 
Raseduse vältimiseks selle ravimi võtmise ajal peate kasutama mõnda muud tõhusat rasestumisvastast meetodit.
The 5-year overall survival rate was 46% (95% CI: 38.8, 52.0) in the combination arm versus 28% (95% CI: 22.5, 34.6) in the vemurafenib monotherapy arm for patients who had a normal lactate dehydrogenase level at baseline, and 16% (95% CI: 9.3, 23.3) in the combination arm versus 10% (95% CI: 5.1, 17.4) in the vemurafenib monotherapy arm for patients with an elevated lactate dehydrogenase level at baseline. 
Ravieelse normaalse laktaatdehüdrogenaasi tasemega patsientidel oli 5 aasta üldise elulemuse määr kombinatsioonravi rühmas 46% (95% CI: 38,8; 52,0) ja vemurafeniibi monoteraapia rühmas 28% (95% CI: 22,5; 34,6); ravieelse kõrgenenud laktaatdehüdrogenaasi tasemega patsientidel oli see kombinatsioonravi rühmas 16% (95% CI: 9,3; 23,3) ja vemurafeniibi monoteraapia rühmas 10% (95% CI: 5,1; 17,4).
• Skin rash with pus-filled blisters (see also “Changes in your skin” earlier in section 4) 
• Nahalööve koos mädavillidega (vt ka „Nahamuutused“ eespool lõigus 4)
• Fever 
• Palavik.
As metabolism and biliary excretion are the primary routes of elimination of trametinib, administration of trametinib should be undertaken with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2). 
Kuna trametiniibi põhilised eliminatsiooni teed on metabolism ja eritumine sapiga, peab keskmise kuni raske maksakahjustusega patsientidele trametiniibi manustama ettevaatlikult (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Pink, round, biconvex, film-coated tablets, approximately 7.5 mm, with “GS” debossed on one face and “HMJ” on the opposing face. 
Roosad, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudu 7,5 mm), mille ühel küljel on pimetrükk „GS“ ja teisel küljel „HMJ“.
Trametinib dose Used as monotherapy or in combination with dabrafenib 
Trametiniibi annus Monoteraapiana või kombinatsioonis dabrafeniibiga
• Reddening, chapping or cracking of the skin 
• Punetus, naha lõhenemine või pragunemine
Figure 2 Kaplan-Meier curves Updated OS analysis for Study MEK116513 
Joonis 2 Kaplan-Meieri täpsustatud üldise elulemuse analüüsi graafik üldise elulemuse uuringust MEK116513
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st):
The Mekinist 0.5 mg film-coated tablets are yellow, modified oval, biconvex, with “GS” debossed on one face and “TFC” on the opposing face. 
Mekinist 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, modifitseeritud ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „GS“ ja vastasküljel „TFC“.
The most common adverse reactions (incidence 20%) for trametinib in combination with dabrafenib were: pyrexia, fatigue, nausea, chills, headache, diarrhoea, vomiting, arthralgia and rash. 
Trametiniibi kasutamisel kombinatsioonis dabrafeniibiga olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinemissagedus ≥ 20%) palavik, väsimus, iiveldus, külmavärinad, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, liigesvalu ja lööve.
In clinical trials with trametinib monotherapy one case of accidental overdose was reported; a single dose of 4 mg. No AEs were reported following this event of trametinib overdose. 
Trametiniibi monoteraapia kliinilistes uuringutes kirjeldati ühte juhusliku üleannustamise juhtu ühekordse 4 mg annusega.
Yellow, modified oval, biconvex, film-coated tablets, approximately 4.8 x 8.9 mm, with “GS” debossed on one face and “TFC” on the opposing face. 
Mekinist 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollased, modifitseeritud ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudu 4,8 x 8,9 mm), mille ühel küljel on pimetrükk „GS“ ja teisel küljel „TFC“.
When trametinib is used in combination with dabrafenib please refer to the dabrafenib SmPC (section 4.4). 
Trametiniibi kasutamisel kombinatsioonis dabrafeniibiga tutvuge palun dabrafeniibi ravimi omaduste kokkuvõttega (lõik 4.4).
Trametinib in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600 mutation. 
Trametiniib kombinatsioonis dabrafeniibiga on näidustatud BRAF V600 mutatsiooniga kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanud patsientidel.
Before taking trametinib, patients must have confirmation of BRAF V600 mutation using a validated test. 
Enne trametiniibi manustamist peab olema valideeritud testi abil kindlaks tehtud BRAF V600 mutatsiooni olemasolu.
Changes in your skin Serious skin reactions have been reported in people taking Mekinist in combination with dabrafenib (frequency not known). 
Nahamuutused Patsientidel, kes kasutavad Mekinisti koos dabrafeniibiga, on teatatud rasketest nahareaktsioonidest (esinemissagedus teadmata).
• Trametinib monotherapy 
• Trametiniibi monoteraapia
Disorders associated with visual disturbances, including RPED and RVO, have been observed with trametinib. 
Trametiniibi kasutamisel on täheldatud nägemiskahjustusi (sh RPED ja RVO).
• passing blood in the urine 
• vere eritumine uriiniga
Common side effects that may show up in your blood tests 
Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis on tuvastatavad verenäitajates
Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice. 
Pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Take the doses of Mekinist and dabrafenib exactly as your doctor, nurse or pharmacist tells you. 
Võtke Mekinisti ja dabrafeniibi täpselt sellistes annustes, nagu teie arst, meditsiiniõde või apteeker on soovitanud.
Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 0.5 mg or 2 mg of trametinib. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab trametiniibdimetüülsulfoksiidi, mis vastab 0,5 mg või 2 mg trametiniibile.
Your doctor may take blood samples to monitor your liver function while you are taking this medicine. 
Arst võib selle ravimi kasutamise ajal võtta teilt vereproove maksatalitluse kontrollimiseks.
No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2). 
Kerge või keskmise raskusega neerukahjustuse korral ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
No data are available in patients with moderate or severe hepatic impairment. 
Puuduvad andmed keskmise raskusega või raske maksakahjustuse kohta.
Symptoms such as blurred vision, decreased acuity, and other visual disturbances have been reported in the clinical trials with trametinib (see sections 4.2 and 4.4). 
Trametiniibi kliinilistes uuringutes on kirjeldatud selliseid sümptomeid nagu ähmane nägemine, nägemisteravuse langus ja muud nägemishäired (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
The efficacy and safety of trametinib in combination with dabrafenib in patients with BRAF mutant-positive melanoma that has metastasised to the brain was studied in a non-randomised, open-label, multicentre, Phase II study (COMBI-MB study). 
Trametiniibi ja dabrafeniibi kombinatsiooni ohutust ja efektiivsust hinnati BRAF mutatsioon-positiivse melanoomiga patsientidel, kellel tekkisid ajumetastaasid, mitterandomiseeritud, avatud mitmekeskuselises II faasi uuringus (COMBI-MB uuring).
Percent survival at 12 months (95% CI) 
Elulemuse protsent 12. kuul (95% CI)
Mekinist 0.5 mg tablets trametinib 
Mekinist 0,5 mg tabletid trametinibum
Mekinist 2 mg tablets trametinib 
Mekinist 2 mg tabletid trametinibum
Before taking trametinib or the combination with dabrafenib, patients must have BRAF V600 mutation-positive tumour status confirmed by a validated test. 
Enne trametiniibi või dabrafeniibiga kombinatsiooni manustamist peab olema valideeritud testi abil kindlaks tehtud, et patsiendil on BRAF V600 mutatsiooniga kasvaja.
% (95% CI) ORR difference (95% CI) 
% (95 % CI) Üldise ravivastuse määra erinevus (95 % CI)
Trametinib should be permanently discontinued for patients diagnosed with treatment-related ILD or pneumonitis (see section 4.2). 
Patsientidel, kellel diagnoositakse raviga seotud ILD või pneumoniit, tuleb ravi trametiniibiga püsivalt lõpetada (vt lõik 4.2).
Dabrafenib dose* Only when used in combination with trametinib 
Dabrafeniibi annus* Ainult kombinatsioonravi korral trametiniibiga
The Mekinist 2 mg film-coated tablets are pink, round, biconvex, with “GS” debossed on one face and “HMJ” on the opposing face. 
Mekinist 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „GS“ ja vastasküljel „HMJ“.
Please refer to dabrafenib SmPC for information on method of administration when given in combination with trametinib. 
Dabrafeniibi manustamisviiside kohta palun lugeda dabrafeniibi ravimi omaduste kokkuvõttest, kui seda kasutatakse koos trametiniibiga.
OS analysis (data cut-off: 12-Jan-2015) 
Uuendatud analüüs (andmete lõppkuupäev: 12. jaan 2015)
• dark-coloured urine 
• uriini tume värvus
Vision blurred Periorbital oedema Visual impairment 
Ähmane nägemine Periorbitaalne turse Nägemishäired
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 0.5 mg of trametinib. 
Mekinist 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab trametiniibdimetüülsulfoksiidi koguses, mis vastab 0,5 mg trametiniibile (trametinibum).
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
Üldine ravivastuse määrb
If you have any further questions on the effect of this medicine on fertility, ask your doctor, nurse or pharmacist. 
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi toime kohta viljakusele, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Mekinist 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 2 mg of trametinib. 
Mekinist 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab trametiniibdimetüülsulfoksiidi koguses, mis vastab 2 mg trametiniibile (trametinibum).
1) The following adverse reactions have a higher frequency category as compared to MEK115306: muscle spasm (very common); renal failure and lymphoedema (common); acute renal failure (uncommon); 2) The following adverse reactions have occurred in MEK116513 but not in MEK115306: cardiac failure, left ventricular dysfunction, interstitial lung disease (uncommon). 
Alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres Gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine Kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine veres a Uuringu MEK116513 ohutusprofiil sarnaneb üldiselt uuringule MEK115306 järgnevate eranditega: 1) Järgnevad kõrvaltoimed esinevad sagedamini, võrreldes uuringuga MEK115306: lihasspasm (väga sage); neerupuudulikkus ja lümfödeem (sage); äge neerupuudulikkus (aeg-ajalt); 2) Järgnevad kõrvaltoimed esinesid uuringus MEK116513, kuid mitte MEK115306: südamerike, vasaku vatsakese düsfunktsioon, interstitsiaalne kopsuhaigus (aeg-ajalt).
1-year rate (95% CI) 
1-aasta määr (95% CI)
The secondary endpoints were PFS in the ITT population and OS, ORR, and DoR in the primary efficacy population and ITT population. 
Teisesed tulemusnäitajad olid progressioonivaba elulemus ITT populatsioonis ja üldine elulemus, üldine ravivastuse määr ja ravivastuse kestus esmase efektiivsuse populatsioonis ja ITT populatsioonis.
Mekinist should only be used to treat melanomas and NSCLC with the BRAF mutation. 
Mekinisti tohib kasutada ainult BRAF mutatsiooniga melanoomide ja mitteväikerakk-kopsuvähi raviks.
*Please refer to the dabrafenib SmPC, Posology and method of administration, for dosing instructions for treatment with dabrafenib monotherapy. 
*Dabrafeniibi monoteraapia annustamisjuhiseid palun lugeda dabrafeniibi ravimi omaduste kokkuvõttest, lõigust annustamine ja manustamisviis.
Effect of other medicinal products on trametinib 
Teiste ravimite toime trametiniibile
• Infection of the skin (cellulitis) 
• Nahainfektsioon (tselluliit)
P value f 
<0,001f
Trametinib in combination with dabrafenib in patients with brain metastases 
Trametiniibi ja dabrafeniibi kombinatsioonravi ajumetastaasidega patsientidel
The proportion of subjects experiencing adverse reactions (AR) and serious adverse reactions (SAR) was similar in the subjects aged <65 years and those aged ≥65 years. 
Kõrvaltoimete ja tõsiste kõrvaltoimetega uuritavate osakaal oli sarnane alla 65-aastaste ning 65-aastaste ja vanemate uuritavate seas.
3-year rate (95% CI) 
3-aasta määr (95% CI)
No dosage adjustment is required in patients with mild hepatic impairment (see section 5.2). 
Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
If trametinib is being used in combination with dabrafenib then therapy with dabrafenib may be continued at the same dose. 
Trametiniibi ja dabrafeniibi kombinatsioonravi korral võib jätkata sama dabrafeniibi annusega.
No dose modification of dabrafenib is required when trametinib is taken in combination with dabrafenib for cases of ILD or pneumonitis. 
Koos trametiniibiga manustatava dabrafeniibi annust ei ole vaja muuta ILD või pneumoniidi korral.
Microcrystalline cellulose (E460) Hypromellose (E464) Croscarmellose sodium (E468) Magnesium stearate (E470b) Sodium laurilsulfate Colloidal silicon dioxide(E551) 
Naatriumkroskarmelloos (E468) Magneesiumstearaat (E470b) Naatriumlaurüülsulfaat
(95% CI) ORR difference (95% CI) 
(95 % CI) Üldise ravivastuse määra erinevus (95 % CI)
If you have any further questions on how to take Mekinist, ask your doctor, nurse or pharmacist. 
Kui teil on lisaküsimusi Mekinisti võtmise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Mekinist as monotherapy or in combination with dabrafenib can cause rash or acne-like rash. 
Mekinist ainsa ravimina või kombinatsioonis dabrafeniibiga võib põhjustada löövet või aknetaolist löövet.
2-year rate (95% CI) 
2-aasta määr (95% CI)
Tablet film coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol Iron oxide yellow(E172) 
Tableti polümeerikate Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Polüetüleenglükool Kollane raudoksiid (E172)
Renal impairment is unlikely to have a clinically relevant effect on trametinib pharmacokinetics given the low renal excretion of trametinib. 
Arvestades trametiniibi vähest eritumist neerude kaudu, ei ole neerukahjustusel tõenäoliselt kliiniliselt olulist mõju trametiniibi farmakokineetikale.
Please see the dabrafenib SmPC. 
Palun vaadake dabrafeniibi ravimi omaduste kokkuvõtet.
If haemorrhage occurs, treat as clinically indicated (see section 4.4). 
Verejooksu tuleb ravida vastavalt kliinilisele näidustusele (vt lõik 4.4).
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of trametinib in paediatric patients. 
Trametiniibi farmakokineetika hindamiseks lastel ei ole uuringuid läbi viidud.
Trametinib should be used with caution in patients with severe renal impairment when administered as monotherapy or in combination with dabrafenib. 
Raske neerukahjustusega patsientidel peab trametiniibi kasutama ettevaatusega, kui trametiniibi kasutatakse monoteraapiana või koos dabrafeniibiga.
Retinal vein occlusion (RVO) and retinal pigment epithelial detachment (RPED) If patients report new visual disturbances such as diminished central vision, blurred vision, or loss of vision at any time while on trametinib therapy, a prompt ophthalmological assessment is recommended. 
Kui patsient kirjeldab mis tahes hetkel trametiniibravi ajal, nii monoteraapia kui kombinatsioonravi korral dabrafeniibiga, uusi nägemishäireid, nagu vähenenud tsentraalne nägemine, ähmane nägemine või nägemise kaotus, on soovitatav kohe läbi viia oftalmoloogiline hindamine.
Taking Mekinist or the combination of Mekinist and dabrafenib may increase the risk of developing holes in the gut wall. 
Mao või soolestiku mulgustumine (perforatsioon) Mekinisti võtmine või Mekinisti võtmine kombinatsioonis dabrafeniibiga võib suurendada sooleseina mulgustumise riski.
Trametinib has been reported to decrease LVEF, when used as monotherapy or in combination with dabrafenib (see section 4.8). 
On teatatud LVEF vähenemisest trametiniibi kasutamisel monoteraapiana või kombinatsioonis dabrafeniibiga (vt lõik 4.8).
Chorioretinopathy Papilloedema Retinal detachment Retinal vein occlusion 
Liigesvalu Lihasvalu Jäsemevalu Lihasspasmidi
In clinical trials uveitis and iridocyclitis have also been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib. 
Kliinilistes uuringutes on teatatud ka uveiidi ja iridotsükliidi esinemisest patsientidel, kes said trametiniibi ja dabrafeniibi kombinatsioonravi.
• Skin rash, acne-like rash, redness of the face, dry or itching skin (see also “Changes in your skin” earlier in section 4) 
• Nahalööve, aknetaoline lööve, näo punetus, naha kuivus või sügelus (vt ka „Nahamuutused“
Hypersensitivity a 
Ülitundlikkus a
separation of the light-sensitive membrane in the back of the eye (the retina) from its supporting layers (retinal detachment) and swelling around the eyes 
valgustundliku kihi eemaldumine silma tagaosas (võrkkestas) selle alumistest kihtidest
Trametinib must be permanently discontinued in patients diagnosed with treatment-related ILD or pneumonitis. 
Patsientidel, kellel diagnoositakse raviga seotud ILD või pneumoniit, tuleb ravi trametiniibiga püsivalt lõpetada.
5-year OS analysis (data cut-off: 10-Dec-2018) 
5 aasta üldise elulemuse analüüs (andmete lõppkuupäev: 10. dets 2018)
Please refer to the dabrafenib SmPC. 
Palun tutvuge dabrafeniibi ravimi omaduste kokkuvõttega.
The safety and efficacy of the combination of trametinib and dabrafenib have been evaluated in a multi-cohort, open-label, Phase II study in patients with BRAF V600 mutant melanoma with brain metastases. 
Trametiniibi ja dabrafeniibi kombinatsiooni ohutust ja efektiivsust hinnati BRAF V600 mutatsioon-positiivse melanoomiga ajumetastaasidega patsientidel mitme kohordiga avatud II faasi uuringus.
No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib following diagnosis of RVO or RPED. 
Dabrafeniibi ja trametiniibi kombinatsioonravi korral ei ole vaja RVO ega RPED diagnoosimisel dabrafeniibi annust muuta.
Dermatitis acneiform Actinic keratosis 
Aknetaoline dermatiit Aktiinkeratoos Öine higistamine Hüperkeratoos Alopeetsia
• loss of appetite 
• söögiisu puudumine
• Changes in how the heart pumps blood (left ventricular dysfunction) (see also “Heart conditions” earlier in section 4) 
• Südame pumpamisvõime muutused (vasaku vatsakese düsfunktsioon) (vt ka
Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 2 mg trametinib. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab trametiniibdimetüülsulfoksiidi, mis vastab 2 mg trametiniibile.
• Muscle spasms 
• lihasvalu
If you take too many tablets of Mekinist, contact your doctor, nurse or pharmacist for advice. 
Kui te võtate Mekinisti rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Mekinisti tablette, küsige nõu oma arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Mekinist is not recommended while breast-feeding It is not known whether the ingredients of Mekinist can pass into breast milk. 
Ei ole teada, kas Mekinisti koostisosad erituvad rinnapiima.
Elevations in blood pressure have been reported in association with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib, in patients with or without pre-existing hypertension (see section 4.8). 
Trametiniibi kasutamisega seoses, nii monoteraapiana kui kombinatsioonis dabrafeniibiga, on vererõhu tõusu kirjeldatud nii olemasoleva hüpertensiooniga kui hüpertensioonita patsientidel (vt lõik 4.8).
Your doctor may decide to lower the dose if you get side effects. 
Kui teil tekivad kõrvaltoimed, võib arst otsustada, et peate võtma väiksemat annust.
Dose adjustment for dabrafenib below 50 mg twice daily is not recommended when used in combination with trametinib. 
Kombinatsioonravi korral trametiniibiga ei ole soovitatav dabrafeniibi annuse kohandamine alla 50 mg kaks korda ööpäevas.
Tablet film coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol Polysorbate 80 (E433) Iron oxide red (E172) 
Tableti polümeerikate Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Polüetüleenglükool Polüsorbaat 80 (E433) Punane raudoksiid (E172)
Dabrafenib + Placebo (n=212) 
Dabrafeniib + Platseebo (n=212)
Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 0.5 mg trametinib. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab trametiniibdimetüülsulfoksiidi, mis vastab 0,5 mg trametiniibile.
Effects on spermatogenesis have been observed in animals given dabrafenib. 
Mehed, kes saavad trametiniibi ja dabrafeniibi kombinatsioonravi Loomadel on täheldatud dabrafeniibi kasutamisel toimet spermatogeneesile.
Disorders associated with visual disturbance, including RPED and RVO, may occur with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib. 
Trametiniibi kasutamisel, nii monoteraapiana kui kombinatsioonis dabrafeniibiga, võib esineda nägemiskahjustusi, sealhulgas RPED ja RVO.
Grade (CTC-AE)* Recommended trametinib dose modifications Used as monotherapy or in combination with dabrafenib 
Trametiniibi annuse muutmise soovitused Monoteraapiana või kombinatsioonis dabrafeniibiga
Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib. 
Kliinilistes uuringutes on maksa kõrvaltoimeid kirjeldatud trametiniibi kasutamisel monoteraapiana ja kombinatsioonis dabrafeniibiga.
Left ventricular dysfunction Ejection fraction decreased Bradycardia 
Vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (Left ventricular ejection fraction, LVEF) vähenemine / vasaku vatsakese düsfunktsioon
Symptoms such as blurred vision, decreased acuity, and other visual phenomena have been reported in the clinical trials with trametinib (see section 4.8). 
Trametiniibi kliinilistes uuringutes on kirjeldatud selliseid sümptomeid nagu ähmane nägemine, nägemisteravuse langus ja muud nägemishäired (vt lõik 4.8).
The recommended dose of dabrafenib, when used in combination with Mekinist, is 150 mg twice daily. 
Kombinatsioonis Mekinistiga on dabrafeniibi soovitatav annus 150 mg kaks korda ööpäevas.
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Mekinist 2 mg film-coated tablets 
Mekinist 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mekinist 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Side effects when Mekinist and dabrafenib are taken together 
Kõrvaltoimed, mis võivad esineda võttes Mekinisti koos dabrafeniibiga
Call your doctor or nurse right away if you develop high blood pressure, your blood pressure worsens, or you have severe headache, light-headedness, or dizziness. 
Kui teil tekib kõrge vererõhk, vererõhu tõus süveneb või teil tekib tugev peavalu, peapööritus või pearinglus, helistage otsekohe oma arstile või meditsiiniõele.
PFSa 
KARP