natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about treatment with Optaflu, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Optaflu-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of the flu virus. 
Az ellenanyagok ekkor segíteni fogják az influenzavírus ezen törzsei által okozott betegség elleni védekezést.
Each year, the World Health Organization (WHO) makes recommendations on which flu strains should be included in vaccines for the upcoming flu season. 
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) minden évben ajánlásokat tesz közzé arra vonatkozóan, hogy a vakcina a következő influenzaszezonban milyen influenzavírus-törzseket tartalmazzon.
What benefit has Optaflu shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Optaflu alkalmazásának a vizsgálatok során?
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these virus strains. 
Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az ellenanyagok termelésére, amikor az említett vírustörzsek valamelyikével kerül kapcsolatba.
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain; A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-like strain; and 
A vakcina az influenzavírus három különböző törzsének (típusának) „felületi antigénjét” tartalmazza: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-szerű törzs; A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-szerű törzs és B/Phuket/3073/2013-szerű törzs.
In the original main study, both Optaflu and the comparator vaccine brought about adequate levels of antibodies for protection against all three flu strains, as defined in criteria laid down by the CHMP for flu vaccines. 
Az eredeti fő vizsgálatban az Optaflu és az összehasonlító vakcina egyaránt mindhárom influenzavírustörzs elleni védelemhez megfelelő ellenanyagszintet eredményezett, a CHMP által az influenzavakcinákra meghatározott kritériumoknak megfelelően.
Optaflu contains fragments (surface antigens) of the virus strains that are expected to cause flu in the upcoming season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU), need to be included in Optaflu before the vaccine can be used. 
Az Optaflu azon vírustörzsek részeit (felületi antigénjeit) tartalmazza, amelyek a WHO északi féltekére vonatkozó ajánlása és az Európai Unió (EU) ajánlása szerint a következő szezonban várhatóan influenzát okoznak; ezeket az Optaflu-ba bele kell helyezni az oltóanyag alkalmazása előtt.
The effects of Optaflu were compared to those of a similar flu vaccine that was made in eggs. 
Az Optaflu hatását egy olyan hasonló influenzavakcináéval hasonlították össze, amelyet tojásban állítottak elő.
influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) 
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára influenzavakcina (sejttenyészetben előállított, inaktivált, felületi antigén)
The CHMP decided that Optaflu's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy az Optaflu alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for 
2007. június 1-jén az Európai Bizottság az Optaflu-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Optaflu is used to vaccinate adults against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications from the disease. 
Az Optaflu-t felnőttek influenza elleni oltására alkalmazzák, különösen olyan személyeknél, akiknél fokozott a szövődmények kialakulásának kockázata.
The two vaccines were similar in triggering the production of antibodies, both in adults 60 years of age and below, and in the elderly. 
A két vakcina ellenanyag-termelést kiváltó hatása hasonló volt mind a legfeljebb 60 éves felnőtteknél, mind pedig az idősebbeknél.
Optaflu contains fragments from the surface of three different strains of flu virus. 
Az Optaflu az influenzavírus három különböző törzsének felületéről származó részeket tartalmaz.
The ability of Optaflu to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was first assessed using a formulation of the vaccine that included the virus strains expected to cause flu in the 2004/2005 season. 
Az Optaflu ellenanyag-termelést kiváltó képességét (immunogenitását) először egy olyan összetételű vakcinával tesztelték, amely azokat a vírustörzseket tartalmazta, amelyektől a 2004-2005-ös szezonban az influenza kiváltását várták.
Optaflu is given as one injection of 0.5 ml into the muscle at the top of the arm. 
Az Optaflu-t egyszeri, 0,5 ml-es injekcióban kell a felkar izomzatába beadni.
The viruses used to obtain the surface antigen that are included in Optaflu are grown in mammalian cells, unlike those used for other flu vaccines, which are grown in hen's eggs. 
Az Optaflu-ban található felületi antigének kinyeréséhez használt vírusokat emlősök sejtjeiben tenyésztik, eltérően a többi influenzavakcinában használt vírusoktól, amelyeket tyúktojásban
The use of the vaccine should be based on official 
A vakcina alkalmazásának hivatalos ajánlásokon
For the full list of restrictions, see the package leaflet. 
A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Optaflu is a vaccine, which is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe. 
Az Optaflu egy vakcina, amely szuszpenziós injekció formájában, előretöltött fecskendőben kapható.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Optaflu, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Az Optaflu lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki. A terv alapján az Optaflu-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
The study compared the ability of the two vaccines to trigger the production of antibodies (immunogenicity), by comparing antibody levels before injection 
A vizsgálatban a két vakcina ellenanyag-termelést kiváltó képességét (immunogenitását) hasonlították össze az injekció beadása előtt és a három héttel később mért ellenanyagszintek összevetésével.
What is the risk associated with Optaflu? 
Milyen kockázatokkal jár az Optaflu alkalmazása?
Later seasonal formulations of Optaflu have been shown to bring about similar antibody responses against the three flu strains included in the vaccine to those seen in the main study. 
Az Optaflu későbbi szezonális összetételei a fő vizsgálatban tanulmányozottakhoz hasonló ellenanyagválaszokat eredményeztek a vakcinában található három vírustörzs ellen.
For the full list of all side effects reported with Optaflu, see the package leaflet. 
Az Optaflu alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban
This authorisation was based on the authorisation granted to Competat on 28 July 2006 (‘informed consent'). 
Müügiluba põhines 28. juulil 2006 antud Competati müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
These side effects are very common but disappear on their own in most cases. 
Need kõrvalnähud on väga sagedad, kuid kaovad tavaliselt iseenesest.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Glubrava? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Glubrava ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Glubrava on 11 December 2007. 
Euroopa Komisjon andis Glubrava müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril 2007.
The full EPAR for Glubrava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Glubrava kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Elderly patients should have their kidney function monitored regularly. 
Eakatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida neerutalitlust.
The usual dose of Glubrava is one tablet taken twice a day. 
Glubrava tavaline annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Pioglitazone / metformin hydrochloride 
Glubrava pioglitasoon / metformiinvesinikkloriid
The studies lasted from four months to two years and involved 1,305 patients who took the combination. 
Uuringud kestsid 4 kuust 2 aastani ja neis osales 1305 patsienti, kes võtsid mõlema ravimi tablette.
Other information about Glubrava 
Muu teave Glubrava kohta
Treatment with Glubrava should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit. 
Glubrava ravivastus tuleb 3-6 kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kellele ravi ei ole piisavalt kasulik.
What is Glubrava? 
Mis on Glubrava?
Glubrava contains two active substances which each have a different mode of action. 
Glubrava sisaldab kaht toimeainet, mille toimemehhanismid erinevad.
Glubrava is a medicine that is available as tablets containing two active substances, pioglitazone (15 mg) and metformin hydrochloride (850 mg). 
Glubravat turustatakse tablettidena, mis sisaldavad kaht toimeainet: pioglitasooni (15 mg) ja metformiinvesinikkloriidi (850 mg).
The Committee decided that Glubrava's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Komitee otsustas, et Glubrava kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Glubrava. 
See on ravimi Glubrava Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Taking Glubrava with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin. 
Glubrava manustamine koos söögiga või kohe pärast sööki võib vähendada metformiini tõttu tekkivaid maohäireid.
What is the risk associated with Glubrava? 
Mis riskid Glubravaga kaasnevad?
In all studies, adding pioglitazone 30 mg to metformin led to an improvement in the control of blood glucose, with levels of HbA1c which further decreasing by 0.64 to 0.89% compared with the levels on metformin alone. 
30 mg pioglitasooni lisamine aitas kõikides uuringutes patsientide vere glükoosisisaldust paremini reguleerida kui üksnes metformiin, vähendades HbA1c-sisaldust veel 0,64-0,89% võrra.
For more information about treatment with Glubrava, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Glubravaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes. 
Mõlema toimeaine toimel vere glükoosisisaldus väheneb ning see aitab II tüüpi diabeeti reguleerida.
The CHMP concluded that the effectiveness of pioglitazone and metformin in type 2 diabetes had been shown, and that Glubrava simplifies treatment and improves compliance when a combination of the active substances is required. 
Inimravimite komitee järeldas, et pioglitasooni ja metformiini efektiivsus II tüüpi diabeedi ravis on tõendatud ning et Glubrava lihtsustab ravi ja parandab raviskeemi järgimist, kui tuleb kasutada kahe toimeaine kombinatsiooni.
Patients changing from metformin only to Glubrava may need to introduce pioglitazone slowly until a dose of 30 mg per day is reached. 
Ainult metformiini ravi saanud patsiendid, kellele hakatakse manustama Glubravat, võivad vajada aeglast üleminekut pioglitasoonile, kuni saavutatakse 30 mg annus ööpäevas.
At subsequent reviews, prescribers should confirm that benefits to patients are maintained. 
Järgmistel läbivaatamistel peab ravi määranud arst veenduma, et ravi kasulikkus püsib.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Glubrava. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
At the start of treatment, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, loss of appetite, nausea (feeling sick) and vomiting may occur. 
Ravi algul võib esineda kõhuvalu, kõhulahtisust, isutust, iiveldust ja oksendamist.
Pioglitazone on its own has been approved in the EU under the name Actos and can be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone. 
Pioglitasoon on Euroopa Liidus heaks kiidetud eraldi ravimina Actos ning seda tohib kasutada koos metformiiniga II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavat tulemust.
Glubrava must not be used where there is alcohol intoxication, diabetic ketoacidosis (high levels of ketones), conditions that may affect the kidneys, and during breast-feeding. 
Glubravat ei tohi kasutada, kui patsiendil on alkoholimürgistus, diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide suur sisaldus) või neerutalitlust mõjutada võiv haigusseisund, samuti imetamise ajal.
It is possible to change to Glubrava directly from metformin if appropriate. 
Vajadusel tohib metformiinilt otse üle minna Glubravale.
They measured the level in the blood of a substance (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
Patsientidel mõõdeti vere HbA1csisaldust, mis näitab, kui hästi organism vere glükoosisisaldust reguleerib.
For the full list of all side effects reported with Glubrava, see the package leaflet. 
Glubrava kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Why has Glubrava been approved? 
Miks Glubrava heaks kiideti?
Glubrava must not be used in patients who have a disease that causes lack of oxygen to the tissues such as a recent heart attack or shock. 
Glubravat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on kudede hapnikuvaegust tekitav haigus, näiteks kellel on hiljuti olnud südameinfarkt või šokk.
Glubrava is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (a diabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose. 
Glubravat kasutatakse patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile üksnes metformiini (diabeediravim) kasutamisel ka maksimaalse võimaliku annuse korral.
Glubrava must not be used in patients who have heart failure, or problems with their liver or their kidneys. 
Glubravat ei tohi kasutada südamepuudulikkuse ja maksa- või neeruprobleemidega patsiendid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Glubrava have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Glubrava omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Glubrava is used in adults (particularly those who are overweight) who have type 2 diabetes. 
Glubravat kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
How is Glubrava used? 
Kuidas Glubravat kasutatakse?
Other side effects such as bone fracture, increased weight and oedema (swelling) may occur in less than 1 in 10 patients. 
Vähem kui 1 patsiendil 10st võib esineda muid kõrvalnähte, näiteks luumurde, kehakaalu suurenemist ja ödeemi (turset).
What is Glubrava used for? 
Milleks Glubravat kasutatakse?
Three studies of Actos used with metformin as separate tablets were used to support the use of Glubrava in the same indication. 
Glubrava toetuseks esitati kolm sama näidustuse kohta tehtud uuringut, milles kasutati Actost koos metformiiniga, manustades neid eraldi tablettidena.
The company that markets Glubrava will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting. 
Glubravat turustav ettevõte koostab ravimit määravatele arstidele teabematerjalid , milles selgitatakse südamepuudulikkuse ja kusepõie vähi võimalikku riski pioglitasooni sisaldavate ravimite kasutamisel,
What benefit has Glubrava shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Glubrava kasulikkus?
How does Glubrava work? 
Kuidas Glubrava toimib?
Lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) is a side effect which may occur in less than 1 in 10,000 patients. 
Vähem kui 1 patsiendil 10 000st võib esineda laktoatsidoosi (piimhappe kogunemist organismi).
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Glubrava on retseptiravim.
The Member States shall discuss and agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority prior to distribution of the educational material. 
Liikmesriigid peavad teavitusmaterjali sisu ja formaati ning kommunikatsiooniplaani arutama ravimiametiga ja saama ravimiameti heakskiidu enne materjali levitamist.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Liikmesriigid peavad tagama, et ellu oleksid viidud kõik allpool kirjeldatud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
• The product should not be given to patients with active or suspected infection 
• Preparaati ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb aktiivne infektsioon või selle kahtlus
• Patient Alert Card - to address the risk of getting infections which can become serious if not treated. 
• Patsiendi ohutuskaart - et teavitada infektsioonide tekkeriskist, mis võivad muutuda tõsisteks, kui neid ei ravita.
• Prevention of medical errors and infusion reactions 
• Meditsiiniliste vigade ja infusiooniga seotud reaktsioonide vältimine
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall provide an educational pack covering the therapeutic indications RA and sJIA, targeting all physicians who are expected to prescribe/use RoActemra containing the following: 
Müügiloa hoidja peab mõlema näidustuse, reumatoidartriidi ja süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidi kohta andma kõikidele arstidele, kes hakkavad RoActemra't välja kirjutama/kasutama, teavituspaketi, mis sisaldab järgmist:
• Monitoring of the patient for infusion reactions 
• Patsiendi jälgimine infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes
• Dose calculation (RA and sJIA patients), preparation of infusion and infusion rate 
• Annuse arvutamine (reumatoidartriidi ja süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsiendid), ettevalmistus infusiooniks ja infusiooni kiirus
• Preparation of infusion 
• Ettevalmistus infusiooniks
• Diagnosis of Macrophage Activation Syndrome in sJIA patients 
• Makrofaagide aktivatsiooni sündroomi diagnoos süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel
The Physician Information Pack should contain the following key elements: 
Arstile mõeldud infopakett peab sisaldama järgmisi põhikomponente:
• Serious infusion reaction and their management 
• Raskekujuline infusiooniga seotud reaktsioon ja selle ravi
• Recommendations for dose interruptions in sJIA patients 
• Ravi katkestamise soovitused süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel
• Patient Information Leaflet 
• Patsiendi infoleht
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kinzalkomb? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Kinzalkombi ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Kinzalkomb can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Kinzalkombi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Kinzalkomb is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Kinzalkombi võimalikult ohutu kasutamine.
Kinzalkomb is taken by mouth once a day with liquid, with or without food. 
Kinzalkombi võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas koos vedelikuga, koos toiduga või ilma.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalkomb on 19 April 2002. 
Euroopa Komisjon andis Kinzalkombi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. aprillil
Kinzalkomb telmisartan / hydrochlorothiazide 
Kinzalkomb telmisartaan/hüdroklorotiasiid
The Committee recommended that Kinzalkomb be given marketing authorisation. 
Komitee soovitas anda Kinzalkombi müügiloa.
Kinzalkomb has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension. 
Kinzalkombi uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 2985 kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Kinzalkomb. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The most common side effect with Kinzalkomb (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness. 
Kinzalkombi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus.
Other information about Kinzalkomb 
Muu teave Kinzalkombi kohta
In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Kinzalkomb must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension). 
II tüüpi diabeediga patsiendid või mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi Kinzalkombi kasutada koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kinzalkomb, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Kinzalkombi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Care must be taken when using Kinzalkomb with other medicines that have an effect on blood potassium levels. 
Ettevaatlik tuleb olla Kinzalkombi kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere kaaliumisisaldust.
It is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide). 
Ravimit turustatakse tablettidena (40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
What is the risk associated with Kinzalkomb? 
Mis riskid Kinzalkombiga kaasnevad?
For more information about treatment with Kinzalkomb, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Kinzalkombiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Kinzalkomb was more effective at reducing diastolic blood pressure than telmisartan taken alone and than placebo. 
Kinzalkomb vähendas diastoolset vererõhku paremini kui eraldi manustatud telmisartaan ja platseebo.
By lowering blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced. 
Vererõhu langusega vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insuldi risk.