natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- in cattle following administration of a double dose followed by a single dose 7 weeks later and a third vaccination with a single dose 13 weeks after the second dose, - in sheep following administration of a double dose followed by a single dose 5 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose, - in pigs following administration of a double dose followed by a single dose 3 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose. 
- veistel pärast kahekordse doosi manustamist, millele järgnes 7 nädalat hiljem vaktsineerimine 1 doosiga ning 13 nädalat pärast teist vaktsineerimist kolmas vaktsineerimine 1 doosiga - lammastel pärast kahekordse doosi manustamist, millele järgnes 5 nädalat hiljem vaktsineerimine 1 doosiga ning 7 nädalat pärast teist vaktsineerimist kolmas vaktsineerimine 1 doosiga - sigadel pärast kahekordse doosi manustamist, millele järgnes 3 nädalat hiljem vaktsineerimine 1 doosiga ning 7 nädalat pärast teist vaktsineerimist kolmas vaktsineerimine 1 doosiga.
one dose of 2 ml, by subcutaneous route. 
1 doos 2 ml, subkutaanselt
Do not warm the product before use. 
Enne kasutamist vaktsiini mitte soojendada.
Pigs: for intramuscular use. 
Siga: intramuskulaarselt manustamiseks.
Shelf life of the veterinary medicinal product not containing strain Asia1 Shamir as packaged for sale: 6 months. 
Müügipakendis veterinaarravimi, mis ei sisalda tüve Asia1 Shamir, kõlblikkusaeg: 6 kuud.
Cattle, sheep: SC. Pigs: IM. 
Veis, lammas: SC Siga: IM
Vaccination of pigs with strains O Taiwan 3/97 and A22 Iraq resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection. 
Sigade vaktsineerimisel tüvedega O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine viirusega kokku puutunud loomadel.
In some cases ulceration may occur at the injection site. 
Mõnedel juhtudel võib süstekohas tekkida haavand.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation. 
Preparaadi ohutus kasutamisel laktatsiooniperioodil ei ole kindlaks tehtud.
When animals have to be vaccinated in presence of maternal antibodies, revaccination at 8-10 weeks is recommended. 
Kui loomi peab vaktsineerima ajal kui neil esinevad maternaalsed antikehad, on soovituslik teostada kordusvaktsineerimine 8-10 nädala vanuses.
Primary vaccination: Cattle from 2 weeks of age: 
Esmane vaktsineerimine: Veis alates 2 nädala vanusest:
When very young pigs (at 2 weeks old) have to be vaccinated, revaccination at 8-10 weeks is recommended. 
Vaktsineerides väga noori põrsaid (2 nädala vanuses), on soovituslik teostada kordusvaktsineerimine 8-10 nädala vanuses.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you. 
Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Shelf life of the veterinary medicinal product containing strain Asia1 Shamir as packaged for sale: 2 months. 
Müügipakendis veterinaarravimi, mis sisaldab tüve Asia1 Shamir, kõlblikkusaeg: 2 kuud.
FMD antigen ≥ 6 PD50 per strain 
FMD antigeen ≥ 6 PD50 tüve kohta
Following repeated administration at short intervals, the intensity of these reactions may be increased. 
Korduvate lühikeste intervallidega manustamisel võivad kõrvaltoimed tugevneda.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT 
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Active immunisation of cattle, sheep and pigs from 2 weeks of age against foot-and-mouth disease to reduce clinical signs. 
Veiste, lammaste ja sigade aktiivne immuniseerimine alates 2 nädala vanusest suu ja -sõrataudi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid.
This is best achieved by inverting the vial several times base over apex. 
Parim viis selleks on pöörates viaali korduvalt põhi ülespoole ja tagasi.
To stimulate active immunity of cattle, sheep and pigs against purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens related to those contained in the vaccine. 
Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks veistel, lammastel ja sigadel puhastatud, inaktiveeritud suu- ja sõrataudi viirustüvede antigeenide vastu, mis sisalduvad vaktsiinis.
Purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens, at least 6 PD50* per strain. 
Puhastatud, inaktiveeritud suu- ja sõrataudi viirustüvede antigeene vähemalt 6 PD50* tüve kohta.
Vaccination of pigs with strain Asia1 Shamir resulted in a reduction of clinical signs and virus shedding in animals exposed to infection. 
Sigade vaktsineerimisel tüvega Asia1 Shamir oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine ja viiruse leviku vähenemine viirusega kokku puutunud loomadel.
Vaccination of sheep with strain O1 Manisa resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection. 
Lammaste vaktsineerimisel tüvega O1 Manisa oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine viirusega kokku puutunud loomadel.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Pack sizes: - Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses; - Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses. 
Polüpropüleenpudel nitriilelastomeersulguriga, kinnitatud alumiiniumkorgiga Pakendi suurused: - Pappkarbis 1 pudel 10, 25, 50, 100 või 150 doosiga; - Pappkarbis 10 pudelit 10, 25, 50, 100 või 150 doosiga.
Liquid paraffin ............................................................................................................................. 537 mg. 
Vedel parafiin ……………………………………………………………………………………537 mg
Cattle, sheep and pigs. 
Veis, lammas ja siga.
Pharmaceutical group: inactivated viral vaccine, foot-and-mouth disease virus. 
Farmakoterapeutiline rühm: Inaktiveeritud viirusvastased vaktsiinid - suu- ja sõrataudi viirus ATCvet kood: QI02AA04
Inactivated FMD antigen, ≥ 6 cattle PD50 per strain. 
Inaktiveeritud FMD antigeen, ≥ 6 veise PD50 tüve kohta
Trometamol 
RAVIMVORM
Swellings (diameter of up to 12 cm in ruminants and 4 cm in pigs) occurred very commonly in most animals after administration of a dose of vaccine. 
Pärast vaktsiinidoosi manustamist tekkis enamikul loomadest väga sageli süstekohas paistetus (mäletsejalistel diameetriga kuni 12 cm ja sigadel kuni 4 cm).
one dose of 2 ml, by intramuscular route. 
1 doos 2 ml, intramuskulaarselt Soovituslik on kasutada mitmekordseks süstimiseks mõeldud seadet.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada koheselt.
Cattle, sheep, and pigs 
Veis, lammas ja siga
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 50, 100 and 150 doses 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Pudel 50, 100 ja 150 doosi
Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses 
Pappkarbis 1 pudel 10, 25, 50, 100 või 150 doosiga.
PACKAGE LEAFLET: AFTOVAXPUR DOE emulsion for injection for cattle, sheep and pigs 
PAKENDI INFOLEHT AFTOVAXPUR DOE süsteemulsioon veistele, lammastele ja sigadele
AFTOVAXPUR DOE emulsion for injection for cattle, sheep and pigs 
AFTOVAXPUR DOE süsteemulsioon veistele, lammastele ja sigadele
rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets. 
Kahekordse doosi manustamisel vasikatele, talledele ja põrsastele ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis 4.6.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION 
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Sheep from 2 weeks of age: 
Lammas alates 2 nädala vanusest: 1 doos 2 ml, subkutaanselt Siga alates 2 nädala vanusest:
Paraffin, liquid 
KK/AAAA
(*) equivalent to titre prior to inactivation (log 10) 
(*) vastab tiitrile enne aktiveerimist (log 10)
Strength 
B
Pharmaceutical Form 
Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakendi iseloomustus
Packaging 
C
Invented Name 
Nimetus Toimeaine kogus
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states 
Ravimi nimede, ravimvormide ja tugevuste nimekiri, manustamisteed ja müügiloa hoidjad liikmesriikides
Coated tablet 
Kaetud tablet
Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079 
Poola ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079
Controlled release tablet Oral use 
Kontrollitud vabanemisega tablett
Modified-release filmcoated tablet tablet 
Toimeainet modifitseeritult vabastav õhukese polümeerikattega tablett Suukaudne
Hungary ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany 
Ungari ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Slovak Republic ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany 
Slovakkia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Bulgaria ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany 
Bulgaaria ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Prolonged release tablet 
Toimeainet prolongeeritult vabastav õhukese polümeerikattega tablett
Oral drops 
Suukaudsed tilgad
Linseed 
Linaseeme
1 February 2016 EMA/492394/2015 Corr. 1 
oktoober 2015 EMA/828135/2015
These include bulging of the belly. 
Nende hulka kuulub kõhu paisumine.
Linseed should only be used in adults and adolescent aged over 12 years. 
Linaseemet tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja üle 12-aastased noored.
What is linseed? 
Mis on linaseeme?
Very rarely, allergic reactions, sometimes severe, have been reported. 
Väga harva on teatatud allergilistest reaktsioonidest, mis võiad olla rasked.
Other information about linseed medicines 
Muu teave linaseemet sisaldava ravimi kohta
This effect may reduce gastrointestinal discomfort. 
See toime võib vähendada ebamugavustunnet seedetraktis.
Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with linseed. 
Linaseemne kasutamisel on teatatud sagedatest kõrvalnähtudest (esinenud 1-10 patsiendil 100st).
It is likely that linseed mucilage coats the lining of the digestive tract and thus protects it from irritation. 
Tõenäoliselt katab linaseemnest tekkinud taimeliim seedetrakti limaskesta ja kaitseb seda ärrituse eest.
The studies demonstrated that linseed reduced habitual constipation. 
Uuringud tõendasid, et linaseeme vähendab harjumuslikku kõhukinnisust.
Linseed must not be used in patients who have difficulty swallowing or have any throat problems. 
Linaseemet ei tohi kasutada patsiendid, kellel on neelamisraskusi või kurguprobleeme.
Further information on the risks associated with linseed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisateave linaseemet sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
What evidence supports the use of linseed medicines? 
Millised tõendid toetavad linaseemet sisaldava ravimi kasutamist?
Although an early clinical study on linseed for the treatment of gastrointestinal discomfort is available, it was too limited to be used them as evidence and the HMPC's conclusions for this indication are based on the medicines' long-standing use. 
Kuigi on olemas varane kliiniline uuring linaseemne kasutamise kohta seedetrakti ebamugavustunde raviks, on see tõendina kasutamiseks liiga piiratud ning taimsete ravimite komitee järeldused selle näidustuse kohta tuginevad ravimi pikaajalisele kasutusele.
Further information on the HMPC assessment of linseed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisateave linaseemet sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
This helps to make the stool softer and pass through the gut more easily. 
See aitab väljaheidet pehmendada ja seda soolest kergemini väljutada.
Linseed can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Mõnes taimses ravimis esineb linaseemet ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies showing linseed's effect on constipation and hard stool. 
Hindamisel vaatas taimsete ravimite komitee läbi mitu kliinilist uuringut, mis tõendavad linaseemne toimet kõhukinnisuse ja kõva väljaheite suhtes.
For treating constipation, linseed must not be used in patients with a sudden change in bowel habit that persists for more than 2 weeks, or undiagnosed bleeding from the anus, or if constipation is not relieved despite the use of a laxative. 
Kõhukinnisuse raviks ei tohi linaseemet kasutada patsiendid, kelle sooletegevus muutub järsku ja muudatus püsib üle 2 nädala, kellel esineb diagnoosimata veritsus pärakust või kui kõhukinnisus püsib ka lahtisti kasutamise korral.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing linseed. 
ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad linaseemet sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Any applications for the licensing of medicines containing linseed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Linaseemet sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of linseed. 
See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb linaseemne meditsiinilisi kasutusviise.
What are the risks associated with linseed medicines? 
Mis riskid kaasnevad linaseemet sisaldava ravimiga?
How are linseed medicines approved in the EU? 
Kuidas antakse Euroopa Liidus linaseemet sisaldavale ravimile müügiluba?
Linseed swells with water in the gut to form a thick jelly-like substance (mucilage). 
Linaseeme paisub sooles oleva vee toimel ja tekib paks sültjas aine (taimeliim).
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing linseed. 
Kokkuvõttes ei anta linaseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
The HMPC conclusions on the use of linseed medicines for the relief of mild gastrointestinal discomfort are based on their ‘traditional use' in this condition. 
Taimsete ravimite komitee järeldused linaseemet sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedetrakti kerge ebamugavustunde leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selle seisundi korral.
It should also not be used in patients with abnormal constriction or blockage of the digestive tract, paralysis in the gut, or abnormal widening of the large intestine, or with diseases of the oesophagus (the tube between mouth and stomach). 
Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellel on soolel ebanormaalne ahend või ummistus, soolehalvatus, jämesoole ebanormaalne laienemine või söögitoru haigused.
For more information about treatment with linseed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate lisateavet linaseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
How does linseed work as a medicine? 
Kuidas linaseeme ravimina toimib?
For practical information about using linseed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate linaseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Information on the use and licensing of linseed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
ELi liikmesriikides saab teavet linaseemet sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, linseed can be used to relieve mild gastrointestinal (stomach and gut) discomfort. 
Lisaks järeldas taimsete ravimite komitee, et pikaajalise kasutamiskogemuse alusel tohib linaseemet kasutada seedetrakti (mao ja soole) kerge ebamugavustunde korral.
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of linseed's effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU. 
See tähendab, et linaseemet sisaldavate ravimite sellel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on Euroopa Liidus avaldatud teaduskirjandusandmeid vähemalt 10 aastat.
Detailed instructions on how to take linseed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Linaseemet sisaldavate ravimite võtmise ja näidustuse üksikasjalik teave on ravimi pakendi infolehel.
Herbal medicines containing linseed, also known as Lini semen, are to be taken by mouth. 
Linaseemet (Lini semen) sisaldavaid taimseid ravimeid manustatakse suu kaudu.
The HMPC concluded that linseed can be used to treat habitual constipation or in conditions requiring the stool to be softer so it can pass more easily. 
Taimsete ravimite komitee järeldas, et linaseemet tohib kasutada hariliku kõhukinnisuse raviks või kui väljaheidet on vaja sooletegevuse lihtsustamiseks pehmendada.
Also, the swelling effect of linseed widens the gut and this stretching effect speeds up passage of the stool through the gut. 
Ka linaseemne paisumine laiendab soolt, mis kiirendab väljaheite väljutamist.
Linseed is the common name for the seeds of the plant Linum usitatissimum L. The dried, ripe seeds for medicinal use are obtained from plants that have been cultivated. 
Linaseeme on taime Linum usitatissimum L. seemnete üldnimetus.
Advice should be taken from a doctor or a qualified healthcare professional if constipation persists after 3 days of using linseed or if mild gastrointestinal discomfort persists after 7 days of using linseed. 
Kui kõhukinnisus ei kao 3 päeva pärast linaseemne võtmist või kui kerge ebamugavustunne seedetraktis ei kao 7 päeva pärast linaseemne võtmist, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
The HMPC conclusions on the use of linseed for treating constipation are based on ‘well-established use'. 
Taimsete ravimite komitee järeldused linaseemet sisaldavate ravimite kasutamise kohta kõhukinnisuse raviks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Zona Industrial da Abrunheira Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal 
Zona Industrial da Abrunheira Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Baxter MédicoFarmacêutica, Lda. 
Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Czech Republic BAXTER CZECH spol. 
BAXTER CZECH spol.
Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spain 
46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
United Kingdom Baxter Healthcare Limited 
Ühendkuningriik Baxter Healthcare Limited Caxton Way
Belgium BAXTER S.A. Bd. René Branquart 80 7860 Lessines 
Bd. René Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Baxter Deutschland GmbH 
Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Poligono Industrial Sector 14 
Poligono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for Numeta G13%E and Numeta G16%E emulsions for infusion 
Lisa I Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
00144 ROMA Italy 
Piazzale dell' Industria, 20 00144 ROMA
Numeta G 16 % E Emulsion zur Infusio 
Numeta G 16 % E Emulsion zur Infusion
MUMETA G16%E, emulsión para perfusión 
NUMETA G16%E, emulsión para perfusión
Caxton Way, Thetford Norfolk IP24 3SE 
Norfolk IP24 3SE
MUMETA G13%E, emulsión para perfusión 
NUMETA G13%E, emulsión para perfusión
Baxter Healthcare GmbH 
Baxter Healthcare Limited Caxton Way
NUMETA (G16) 
NUMETZAH G16%E
16 May 2013 
16. mai 2013
The application was submitted to Germany as reference Member State and Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom as concerned Member States. 
Müügiloa taotlus esitati viiteliikmesriik Saksamaale ning asjaomastele liikmesriikidele Austriale, Belgiale, Bulgaariale, Eestile, Hispaaniale, Iirimaale, Itaaliale, Kreekale, Küprosele, Leedule, Luksemburgile, Lätile, Madalmaadele, Maltale, Poolale, Portugalile, Prantsusmaale, Rumeeniale, Slovakkiale, Sloveeniale, Taanile, Tšehhi Vabariigile, Ungarile ja Ühendkuningriigile.
The decentralised procedure (DE/V/0122/002/DC) started on 12 November 2010. 
Detsentraliseeritud menetlus (DE/V/0122/002/DC) algas 12. novembril 2010.
The reconsidered opinion was converted into a Decision by the European Commission on 16 May 2013. 
Lõplik arvamus vormistati Euroopa Komisjoni otsusena 16. mail 2013.
Therefore the CVMP recommended the refusal of the granting of the marketing authorisations and the suspension of the existing marketing authorisations. 
Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee keelduda müügiloa andmisest ja peatada juba olemasolevad müügiload.
On 27 September 2012 a plenary meeting of the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products took place and on 3 October 2012 the European Commission sent a letter to the CVMP requesting a reconsideration of the opinion adopted on 13 June 2012. 
27. septembril 2012 toimus veterinaarravimite alalise komitee plenaaristung ja 3. oktoobril 2012 saatis Euroopa Komisjon veterinaarravimite komiteele kirja, milles nõudis, et komitee vaataks oma 13. Juuni 2012. aasta arvamuse veel kord üle.
The reconsideration procedure started on 10 October 2012. 
Arvamuse ülevaatamise menetlus algas 10. oktoobril 2012.