natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In an independent published study, Oxycodone Cmax  1.7-fold Oxycodone AUC0-  3.6-fold 
Sõltumatu avaldatud uuringu järgi: Oksükodooni Cmax  1,7 korda Oksükodooni AUC   3,6 korda
Infusion-related reactions 
• Infusioonikoha reaktsioon
Visual impairments may be associated with higher plasma concentrations and/or doses. 
Nägemiskahjustused võivad olla seotud vorikonasooli suuremate plasmakontsentratsioonidega ja/või annustega.
In an independent published study, Voriconazole AUC0-  59% 
Sõltumatu avaldatud uuringu järgi: Vorikonasooli AUC   59%
2a Snap open Blue port. Bend the outer tube by 90° each way to ensure it is fully broken. 
Painutage välist toru 90° igas suunas, et see täielikult murdub.
Acute breathing difficulty, chest pain, swelling of the face (mouth, lips and around eyes), fluid accumulation in the lungs 
• Ägedad hingamisraskused, valu rinnus, näo (suu, huulte ja silmaümbruse) turse, vedeliku kogunemine kopsudesse
Specimens for fungal culture and other relevant laboratory studies (serology, histopathology) should be obtained prior to therapy to isolate and identify causative organisms. 
Proovid mükoloogiliseks uurimiseks ja muudeks laboratoorseteks uuringuteks (seroloogilised uuringud, patohistoloogilised uuringud) tuleb võtta enne ravi alustamist, et kindlaks teha infektsiooni tekitaja.
Liver dysfunction has usually been reversible on discontinuation of therapy (see section 4.8). 
Maksatalitluse häired on tavaliselt olnud mööduva iseloomuga, taandarenedes ravi katkestamisel (vt lõik 4.8).
The compatibility of VFEND with diluents other than listed above (or listed below under ‘Incompatibilities') is unknown. 
VFEND-i sobivus teiste infusioonilahustega, samuti lahustega, mida mainitakse allpool lõigus “Sobimatus”, ei ole teada.
In a study in healthy volunteers investigating the impact of voriconazole on retinal function, voriconazole caused a decrease in the electroretinogram (ERG) waveform amplitude. 
Tervetel vabatahtlikel läbi viidud uuringus, mille eesmärgiks oli selgitada vorikonasooli mõju silma võrkkesta funktsioonidele, kutsus vorikonasool esile laineamplituudi vähenemise elektroretinogrammis.
It is therefore recommended to use the oral suspension formulation in children aged 2 to <12. 
Seetõttu soovitatakse 2...<12-aastastel lastel kasutada suukaudset suspensioonpreparaati.
Instructions for use: Shake the closed bottle of constituted suspension for approximately 10 seconds before each use. 
Kasutamise juhised: Enne iga manustamist raputage kinnist pudelit ligikaudu 10 sekundit.
Other HIV Protease Inhibitors (e.g., saquinavir, amprenavir and nelfinavir) [CYP3A4 substrates and inhibitors] 
Teised HIV-proteaaside inhibiitorid (nt sakvinaviir, amprenaviir ja nelfinaviir)* [CYP3A4 substraadid ja inhibiitorid]
Silica Colloidal Anhydrous Titanium Dioxide (E171) Xanthan Gum Sodium Citrate Citric Acid Anhydrous Sodium Benzoate (E211) Natural Orange Flavour 
Kolloidne veevaba ränidioksiid Titaandioksiid (E171) Ksantaankummi Naatriumtsitraat Veevaba sidrunhape Naatriumbensoaat (E211) Naturaalne apelsini maitseaine
VFEND is an antifungal medicine. 
VFEND on seentevastane ravim.
In case of treatment-related adverse events (hepatotoxicity, severe skin reactions including phototoxicity and SCC, severe or prolonged visual disorders and periostitis), discontinuation of voriconazole and use of alternative antifungal agents must be considered. 
Raviga seotud kõrvaltoimete korral (hepatotoksilisus, rasked nahareaktsioonid, sh fototoksilisus jaskvamoosrakuline vähk, rasked või pikaajalised nägemishäired ning periostiit) tuleb kaaluda vorikonasoolravi lõpetamist ja muude seentevastaste ravimite kasutamist.
Efavirenz (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and the dose of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and 4.5). 
Efavirens (CYP450 indutseerija; CYP3A4 inhibiitor ja substraat) Vorikonasooli samaaegsel manustamisel koos efavirensiga tuleb vorikonasooli annust suurendada 400 mg-ni iga 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendada 300 mg-ni iga 24 tunni järel (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.5).
As VFEND has been known to affect the liver and the kidney, your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests. 
On teada, et VFEND mõjutab maksa ja neere, seetõttu peab arst maksa ja neerude funktsioone vereanalüüside abil jälgima.
The majority of abnormal liver function tests either resolved during treatment without dose adjustment or following dose adjustment, including discontinuation of therapy. 
Enamikul juhtudest normaliseerusid maksafunktsiooni testid vorikonasoolravi käigus kas ravimi annust vähendamata või seda vähendades (sealhulgas ravi katkestades).
When VFEND treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects. 
Kui arst otsustab ravi VFEND-iga lõpetada, ei tohiks teil tekkida mingeid kõrvalnähte.
Cleaning and storing the syringe: 
Süstla puhastamine ja hoidmine
Studies conducted in Caucasian and Japanese healthy subjects have shown that poor metabolisers have, on average, 4-fold higher voriconazole exposure (AUCτ) than their homozygous extensive metaboliser counterparts. 
Kaukaasia rassist ja jaapanlastest tervete vabatahtlike võrdleval uuringul selgus, et tagasihoidlikel metaboliseerijatel on vorikonasooli AUCτ keskmiselt 4 korda kõrgem kui nende homosügootsetel intensiivsetest metaboliseerijatest vastanditel.
Bioequivalence between the powder for oral suspension and tablets has not been investigated in a paediatric population. 
Suukaudse suspensiooni valmistamiseks kasutatava pulbri ja tablettide bioekvivalentsust lastel ei ole uuritud.
• Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e.g., ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation) 
• Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (näiteks ibuprofeen, diklofenak) (kasutatakse valu ja põletiku raviks)
Phenytoin [CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer] 
Fenütoiin [CYP2C9 substraat ja tugev CYP450 indutseerija]
An impurity present in SBECD has been shown to be an alkylating mutagenic agent with evidence for carcinogenicity in rodents. 
SBECD-s leiduv lisandaine on närilistel osutunud alküleerivaks mutageeniks ja võimalikuks kantserogeeniks.
• The active substance is voriconazole. 
• Toimeaine on vorikonasool.
If you stop taking VFEND 
Kui te lõpetate VFEND-i võtmise
In clinical studies, response to voriconazole in C. krusei infections was similar to C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis. 
Kliinilistes uuringutes oli vastus vorikonasoolile C. krusei infektsiooni korral samasugune nagu C. albicans'i, C. parapsilosis'e, ja C. tropicalis'e korral.
Lactose monohydrate Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Povidone 
Laktoosmonohüdraat Preželatiniseeritud tärklis Kroskarmelloosnaatrium Povidoon
Hearing difficulties, ringing in the ears, vertigo 
• Kuulmislangus, helin kõrvus, peapööritus
Tablet core 
Tableti tuum:
Coadministration of standard doses of voriconazole with efavirenz doses of 400 mg once daily or higher is contraindicated, because efavirenz significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at these doses. 
Vorikonasooli standardannuse kasutamine koos efavirensi annusega 400 mg kord ööpäevas või suurema annusega on vastunäidustatud, sest efavirens vähendab nendes annustes oluliselt vorikonasooli plasmakontsentratsiooni tervetel katseisikutel.
* Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated *** Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization 
* Uuringu esmane tulemusnäitaja ** Mittehalvemust on näidatud 5%-list piiri kasutades *** Osakaalude erinevus ja 95% CI saadi pärast randomiseerimisega korrigeerimist
Prevention of fungal infections in high risk bone marrow transplant recipients. 
Seeninfektsioonide ennetamine kõrge riskiga vereloome tüvirakkude siiriku saajatel.
In patients with moderate to severe renal dysfunction (serum creatinine levels > 2.5 mg/dl), accumulation of the intravenous vehicle, SBECD, occurs (see sections 4.2 and 4.4). 
Mõõduka kuni raskekujulise neerufunktsiooni langusega patsientidel (seerumi kreatiniinisisaldus > 2,5 mg/dl) võib organismis kuhjuda Vfend-i intravenoosses formulatsioonis kasutatav kandjaaine SBECD (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
• Ergot alkaloids (e.g., ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine) 
• Tungaltera alkaloidid (näiteks ergotamiin, dihüdroergotamiin; kasutatakse migreeni korral)
Long term exposure (treatment or prophylaxis) greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance and physicians should therefore consider the need to limit the exposure to VFEND (see sections 4.2 and 5.1). 
Pikaajaline kasutamine (ravi või profülaktika ajal) rohkem kui 180 päeva jooksul (6 kuud) nõuab riski/kasu suhte hoolikat hindamist ning seetõttu peaksid arstid kaaluma kasutamise piiramist VFEND-iga (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Each bottle contains 45 g of powder providing 70 ml of suspension when constituted with water as recommended. 
• Üks pudel sisaldab 45 g pulbrit, millest saab 70 ml valmis suspensiooni.
VFEND tablets contain lactose and should not be given to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption. 
VFEND-i tabletid sisaldavad abiainena laktoosi, seetõttu ei tohi neid kasutada patsiendid, kellel on tegemist päriliku galaktoosi talumatusega, Lappi laktaasivaegusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioonisündroomiga.
Hair loss 
• Juuste kaotus
In the case of treatment-related adverse events, discontinuation of voriconazole and use of alternative antifungal agents must be considered (see section 4.4 and 4.8) 
Raviga seotud kõrvaltoimete korral peab kaaluma vorikonasoolravi lõpetamist ja teiste seenevastaste ravimite kasutamist (vt lõigud 4.4 ja 4.8)
VFEND 50 mg film-coated tablets Each tablet contains 63.42 mg lactose monohydrate. 
VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 63,42 mg laktoosmonohüdraati.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
If a patient develops a rash they should be monitored closely and VFEND discontinued if lesions progress. 
Kui patsiendil tekib lööve, tuleb teda tähelepanelikult jälgida ja kahjustuse progresseerumisel ravi VFEND-iga katkestada.
• Benzodiazepines (e.g midazolam, triazolam) (used for severe insomnia and stress) 
• Bensodiasepiinid (st midasolaam, triasolaam) (kasutatakse raske unetuse ja stressi puhul)
For patients with IA the overall rates of global response at 6 weeks were 64.3% (9/14), the global response rate was 40% (2/5) for patients 2 to <12 years and 77.8% (7/9) for patients 12 to <18 years of age. 
Invasiivse aspergilloosiga patsientidel oli üldise ravivastuse üldine esinemissagedus pärast 6-nädalast ravi 64,3% (9/14), üldise ravivastuse esinemissagedus patsientidel vanuses 2 kuni < 12 aastat 40% (2/5) ja patsientidel vanuses 12 kuni < 18 aastat 77,8% (7/9).
Use in paediatric patients aged 2 to <12 years with hepatic or renal insufficiency has not been studied (see sections 4.8 and 5.2). 
Kasutamist maksa- või neerupuudulikkusega 2...< 12-aastastel lastel ei ole uuritud (vt lõigud 4.8 ja 5.2).
Coadministration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section 
Vorikonasooli ja siroliimuse koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik
In vitro studies showed that voriconazole is metabolised by the hepatic cytochrome P450 isoenzymes CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4. 
In vitro uuringud tõestavad, et vorikonasooli metaboliseeritakse maksas tsütokroom P450 isoensüümide CYP2C19, CYP2C9 ja CYP3A4 poolt.
Reactions during the infusion have occurred uncommonly with VFEND (including flushing, fever, sweating, increased heart rate and shortness of breath). 
Harva on ravi ajal VFEND-iga esinenud intravenoosse infusiooniga seonduvaid reaktsioone (sealhulgas kuumatunne, palavik, südame löögisageduse suurenemine ja hingeldus).
The spike in the vial adapter will penetrate the vial seal. 
Viaali adapteri pea tungib läbi viaali korgi.
Voriconazole also significantly increases efavirenz plasma concentrations (see section 4.5, for lower doses see section 4.4). 
Samuti suurendab vorikonasool märkimisväärselt efavirensi plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5, väiksemate annuste kohta vt lõik
VFEND contains the active substance voriconazole. 
VFEND sisaldab toimeainena vorikonasooli.
Four additional patients with fusariosis had an infection caused by several organisms; 2 of them had a successful outcome. 
Veel neljal fusarioosipatsiendil oli infektsioon tekitatud enam kui ühe tekitaja poolt, neist kahel osutus ravi vorikonasooliga efektiivseks.
When multiple doses of voriconazole are administered with high fat meals, Cmax and AUCτ are reduced by 34% and 24%, respectively. 
Kui vorikonasooli võetakse korduvalt koos rasvarikka toiduga, vähenevad vorikonasooli Cmax ja AUCτ vastavalt 34% ja 24% võrra.
• Discard the VFEND vial if the vacuum does not pull the diluent into the vial. 
• VFEND-i viaali ei tohi kasutada, kui vaakum ei tõmba lahjendusvedelikku viaali.
In clinical trials there were 3 cases of accidental overdose. 
Kliinilistes uuringutes täheldati kolme vorikonasooli üleannustamise juhtu.
Discard the VFEND vial if vacuum does not pull the diluent into the vial. 
VFEND-i viaali ei tohi kasutada, kui vaakum ei tõmba lahjendusvedelikku viaali.
Following constitution, the volume of the suspension is 75 ml, providing a usable volume of 70 ml. 
Valmistamisjuhiste järgimisel saab 75 ml suspensiooni, mis tagab 70 ml kasutatavat suspensiooni.
Each tablet contains either 50 mg voriconazole (for VFEND 50 mg film-coated tablets) or 200 mg voriconazole (for VFEND 200 mg film-coated tablets). 
Üks tablett sisaldab kas 50 mg vorikonasooli (VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid) või 200 mg vorikonasooli (VFEND 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid).
In an independent published study, Fentanyl AUC0-  1.34-fold 
Sõltumatu avaldatud uuringu järgi: Fentanüüli AUC   1,34 korda
50 ml infusion bag containing 0.9% of sodium chloride. 
50 ml infusioonikott sisaldab 0,9% naatriumkloriidi.
There have been post-marketing reports of pancreatitis in paediatric patients. 
Pärast ravimi turuletoomist on teatatud pankreatiidi esinemisest lastel.
How to take VFEND 
Kuidas VFEND-i võtta
Constitution instructions: 
Valmistamisjuhised:
Keep the container tighly closed. 
Hoida pudel tihedalt suletuna.
• Terfenadine (used for allergy) • Astemizole (used for allergy) 
• Terfenadiin (kasutatakse allergia korral) • Astemisool (kasutatakse allergia korral)
3b Screw the syringe onto the vial adapter. 
3b Keerake süstal viaali adapterile.
Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-  78% 
Diklofenaki Cmax  114% Diklofenaki AUC   78%
Coadministration with high-dose ritonavir (400 mg and above twice daily) because ritonavir significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at this dose (see section 4.5, for lower doses see section 4.4). 
Kasutamine koos suure annuse ritonaviiriga (400 mg ja üle selle kaks korda ööpäevas ), sest ritonaviir vähendab selles annuses oluliselt vorikonasooli plasmakontsentratsiooni tervetel katseisikutel (vt lõik 4.5, väiksemate annuste kohta vt lõik 4.4).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including those that are obtained without a prescription. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Each vial contains 200 mg voriconazole, equivalent to a 10 mg/ml solution when reconstituted as directed by your hospital pharmacist or nurse (see the information at the end of this leaflet). 
Üks viaal sisaldab 200 mg vorikonasooli, mis pärast infusioonilahuse valmistamist haigla apteekri või õe juhendamisel sisaldab vorikonasooli kontsentratsioonis 10 mg/ml (vt käesoleva infolehe lõpus toodud informatsiooni).
Do not remove casing. 
Ärge eemaldage korpust.
Slowly draw off the required volume of the solution. 
Tõmmake süstlasse aeglaselt vajalik kogus lahust.
In an oral single-dose (200 mg) study in subjects with normal renal function and mild (creatinine clearance 41-60 ml/min) to severe (creatinine clearance <20 ml/min) renal impairment, the pharmacokinetics of voriconazole were not significantly affected by renal impairment. 
Ühekordse suukaudse annuse (200 mg) manustamisel normaalse neerufunktsiooniga ja kergekujulise (kreatiniini kliirens 41...60 ml/min) kuni tõsise neerufunktsiooni langusega (kreatiniini kliirens <20 ml/min) indiviididele ei täheldatud vorikonasooli farmakokineetikas märkimisväärseid erinevusi.
If this occurs, turn the vial upright and pull the piston up the syringe barrel. 
Sellisel juhul pöörake viaal püstiasendisse ja tõmmake kolb süstlasilindris tagasi.
Ritonavir Cmax and AUC ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUC  82% 
Ritonaviiir Cmax ja AUC ↔ Vorikonasooli Cmax  66% Vorikonasooli AUC  82%
Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to methadone, including QTc prolongation, is recommended when coadministered with voriconazole since methadone levels increased following coadministration of voriconazole. 
Samaaegsel manustamisel koos vorikonasooliga on soovitatav metadooniga seotud kõrvaltoimete ja toksilisuse, sealhulgas QTc pikenemise, sage jälgimine, sest metadooni kontsentratsioonid suurenesid vorikonasooli samaaegse manustamise järgselt.
While the bottle is upright, on a flat surface, insert the tip of the oral syringe into the adaptor. 
2 Kui pudel on tasasel pinnal püstiasendis, sisestage süstla ots adapterisse.
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose. 
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел. 
Пфайзер Люксембург CAPЛ, Клон България Pfizer S.A.
Film-coating Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Glycerol triacetate 
Õhuke polümeerikate: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Laktoosmonohüdraat Glütserooltriatsetaat
Patients receiving VFEND must be carefully monitored for hepatic toxicity. 
VFEND-i saavaid patsiente tuleb maksatoksilisuse suhtes hoolikalt jälgida.
Red, scaly patches or ring-shaped skin lesions that may be a symptom of an autoimmune disease called cutaneous lupus erythematosus 
• Punased, ketendavad laigud või ringikujulised nahakahjustused, mis võivad olla naha erütematoosseks luupuseks nimetatava autoimmuunse haiguse haigusnähud
All occurred in paediatric patients, who received up to five times the recommended intravenous dose of voriconazole. 
Kõik need esinesid lastel, kes said eksikombel soovitatavat annust kuni viis korda ületava intravenoosse annuse.
There is a small chance that skin cancer could develop with long-term use of VFEND. 
Pikaajalisel VFEND-i kasutamisel on väike oht nahavähi tekkimiseks.
Blister foil for 50 mg film-coated tablets (all blister packs) 
Blisterpakend, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid (kõik blisterpakendid)
Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk. 
Vorikonasooli ja rifabutiini samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui sellest saadav võimalik kasu ületab võimalikud riskid.
Survived to day 180 
Elas 180. päeval
In the pre- and post-natal development study in rats at exposures lower than those obtained in humans with therapeutic doses, voriconazole prolonged the duration of gestation and labour and produced dystocia with consequent maternal mortality and reduced perinatal survival of pups. 
Rottidel läbi viidud pre- ja postnataalse arengu uuringus pikendas vorikonasool plasmakontsentratsioonide juures, mis olid madalamad, kui inimestel tavaliste raviannuste kasutamisel täheldatavad plasmakontsentratsioonid, gestatsiooniperioodi ja sünnitegevuse kestvust ja põhjustas düstookiat (tõsist sünnitegevuse häiret) koos sellest tuleneva emasrottide kõrgema suremuse ja järglaste perinataalse elulemuse määra langusega.
Non-infectious periostitis with elevated fluoride and alkaline phosphatase levels has been reported in transplant patients. 
Siirdamise läbinud patsientidel on teatatud mitteinfektsioossest periostiidist koos suurenenud fluoriidi- ja aluselise fosfataasi sisaldusega.
Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) Coadministration of voriconazole and low-dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5). 
Ritonaviir (tugev CYP450 indutseerija; CYP3A4 inhibiitor ja substraat) Vorikonasooli manustamist koos väikese annuse ritonaviiriga (100 mg kaks korda ööpäevas) tuleb vältida, kui just patsiendi kasu/riski suhte hindamine ei õigusta vorikonasooli kasutamist (vt lõik 4.3ja
St. John's Wort [CYP450 inducer; Pgp inducer] 300 mg TID (coadministered with voriconazole 400 mg single dose) 
Naistepuna [CYP450 indutseerija; P-gp indutseerija] 300 mg kolm korda ööpäevas (manustatuna koos vorikonasooli 400 mg üksikannusega)
Women of child-bearing potential Women of child-bearing potential must always use effective contraception during treatment. 
Fertiilses eas naised peaksid ravi ajal vorikonasooliga alati kasutama mõnda efektiivset rasestumisvastast vahendit.
If infused through a multiple-lumen catheter, TPN needs to be administered using a different port from the one used for VFEND. 
Mitme valendikuga kateetri kaudu infundeerimisel tuleb TPNi manustada teisest pordist kui VFEND-i.
It should be noted that an 8 mg/kg intravenous dose will provide voriconazole exposure approximately 2-fold higher than a 9 mg/kg oral dose. 
Tuleb tähele panna, et intravenoosse annuse 8 mg/kg puhul on vorikonasooli toime ligikaudu 2 korda suurem kui suukaudse annuse 9 mg/kg puhul.
VFEND oral suspension contains sucrose and should not be given to patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, sucrase-isomaltase deficiency or glucose-galactose malabsorption. 
VFEND suukaudne suspensioon sisaldab sukroosi ning seda ei tohi manustada patsientidele, kellel on fruktoositalumatus, sukraasi-isomaltaasi defitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäired.
There have been reports of squamous cell carcinoma of the skin in patients treated with VFEND for long periods of time; the mechanism has not been established (see section 4.4). 
VFEND-i pikemaaegsel kasutamisel patsientidel on teatatud skvamoosrakulisest nahavähist, mille mehhanism ei ole teada (vt lõik4.4).
Voriconazole N=224 
Vorikonasool N = 224
Not for bolus injection 
Mitte boolussütimiks
If patient is unable to tolerate treatment, reduce the intravenous dose by 1 mg/kg steps. 
Patsiendil ravi talumatuse puhul vähendada intravenoosset annust järk-järgult 1 mg/kg kaupa.
Monitoring for voriconazoleassociated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5). 
Vorikonasooliga seotud kõrvalnähtude jälgimine on soovitatav, kui vorikonasooli kasutatakse järjestikku pärast flukonasooli kasutamist (vt lõik 4.5).
Blister foil for 200 mg film-coated tablets (all blister packs) 
Blisterpakend, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid (kõik blisterpakendid)
Dose reduction of NSAIDs may be needed. 
Vajalikuks võib osutuda MSPVA-de annuse vähendamine.
9 mg/kg twice a day (a maximum dose of 350 mg twice daily) 
9 mg/kg kaks korda ööpäevas (maksimaalne annus 350 mg kaks korda ööpäevas)
Larger inter-subject variability was observed in paediatric patients compared to adults. 
Laste vahel esines suuremat isikute vahelist varieeruvust võrreldes täiskasvanutega.
EXP Shelf life after reconstitution: 24 hours when stored at 2°C - 8°C. 
Kõlblik kuni: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: 24 tundi temperatuuril 2 C...8 C.