natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/03/2019 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29/03/2019
Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasulikkuse-riski suhte hinnangule.
Then mix both the suspensions in the same syringe to produce one dose of the product (2 ml). 
Seejärel segage mõlemat suspensiooni samas süstlas, et saada toote üksikannus (2 ml).
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable 
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
In case of accidental self-injection this product can cause pain, local inflammatory reactions and swelling at the site of injection which may persist for several weeks and possibly cause fever, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib ravim põhjustada süstekohas valu, paikseid põletikureaktsioone ja turset, mis võivad püsida mitu nädalat ning võivad põhjustada palavikku; pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Yellow and clear suspension. 
Kollane ja läbipaistev suspensioon.
Pharmacotherapeutic group: {not yet assigned} ATCvet code: {not yet assigned} 
Farmakoterapeutiline rühm: {ei ole veel omistatud}.
Dispose of waste material in accordance with local requirements. 
Jäätmed hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
For any further information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder. 
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the labels. 
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud siltidel.
The addition of the EAP to the stem cells after thawing and just before injection of the product increases the viability of the stem cells. 
EAP lisamine tüvirakkudele pärast sulamist ja vahetult enne ravimi süstimist suurendab tüvirakkude elulemust.
The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area. 
Vedellämmastikku tuleb käsitseda hästi ventileeritud kohas.
Intraarticular use. 
intraartikulaarne.
Colourless and clear suspension. 
Värvitu ja läbipaistev suspensioon.
Before withdrawing the vials from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn. 
Enne viaalide vedellämmastiku mahutist eemaldamist tuleb kanda kinnastest, pikkadest varrukatest ja kaitsemaskist või kaitseprillidest koosnevat kaitsevarustust.
Each pack (polycarbonate container) contains a single dose of the product: one vial of stem cell suspension and one vial of EAP suspension. 
Iga pakend (polükarbonaadist mahuti) sisaldab ravimi üksikannust: üht tüvirakkude suspensiooni viaali ja üht EAP suspensiooni viaali.
Route of administration: Intraarticular use. 
Manustamisviis: intraartikulaarne.
Do not administer simultaneously with any other intraarticular veterinary medicinal product. 
Mitte manustada samal ajal koos mis tahes muu liigesesisese veterinaarravimiga.
If any cell clusters are visible in either of the vials after thawing, gently shake the vial concerned until the suspension is clear and colourless (stem cell suspension) or clear and yellow (equine allogeneic plasma suspension: the diluent). 
Kui kummaski viaalis on pärast sulatamist näha rakukobaraid, raputage viaali ettevaatlikult, kuni suspensioon on läbipaistev ja värvitu (tüvirakkude suspensioon) või läbipaistev ja kollane (hobuslaste allogeenne plasma suspensioon: lahusti).
Using appropriate gloves, remove the two vials (one vial of cells (1 ml) and one vial of EAP (1ml)) from the freezer/liquid nitrogen and thaw immediately at 25 °C - 37 °C, e.g. in a water bath, until the contents in each are completely thawed (approximately 5 minutes). 
Kaitsekindaid kasutades eemaldage sügavkülmikust/vedellämmastikust kaks viaali (üks rakkudega viaal (1 ml) ja üks EAP viaal (1 ml)) ning sulatage need kohe temperatuuril 25 °C … 37 °C, nt vesivannis, kuni kummagi viaali sisu on täielikult sulanud (ligikaudu 5 minutit).
In an experimental model of osteoarthritis in horses these effects were reflected through parameters related to cartilage turnover. 
Hobuste osteoartriidi katsemudelis väljendusid need toimed kõhrkoe ainevahetusega seotud parameetrite kaudu.
Overdose: No data available 
Üleannustamine: andmed puuduvad.
The chondrogenic induction of the mesenchymal stem cells aims to activate chondroprotective mechanisms, such as the production of extracellular matrix. 
Mesenhümaalsete tüvirakkude kondrogeense induktsiooni eesmärk on aktiveerida kondroprotektiivsed mehhanismid, nt ekstratsellulaarse maatriksi süntees.
Remove the cap of the vial that thawed first and aspirate the suspension in a syringe, then remove the cap of the other (thawed) vial and aspirate the suspension in the same syringe. 
Eemaldage esimesena sulanud viaalilt kork ja aspireerige suspensioon süstlasse, seejärel eemaldage kork teiselt (sulanud) viaalilt ning aspireerige suspensioon sama süstlaga.
Use a needle with a diameter greater than or equal to 22G in order to prevent cell damage. 
Rakukahjustuste takistamiseks kasutage 22G või suuremat nõela.
Diluent (EAP) vial: Equine allogeneic plasma 
Lahusti (EAP) viaal: hobuslaste allogeenne plasma
Shelf life after preparation of the suspension for injection according to directions: use immediately 
Kõlblikkusaeg pärast suspensiooni vastavalt juhendile süstimiseks ette valmistamist: kasutada kohe
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 1.4-2.5×106 cells 
Toimeaine (1 ml): 1,4-2,5 x 10
After injection of the product the stem cells do not migrate or distribute from the treated joint and synovia to tissues surrounding the synovial space. 
Pärast ravimi süstimist tüvirakud ei migreeru ega levi ravitavast liigesest ja liigesevõidest sünoviaalõõnt ümbritsevatesse kudedesse.
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately. 
EXP {kuu/aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe.
According to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian of the individual case a single dose systemic NSAID may be administered on the day of intraarticular injection. 
Konkreetse haigusjuhtumi puhul võib vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangu põhjal intraartikulaarse süste päeval manustada süsteemselt NSAID-ravimi üksikannuse.
In the absence of incompatibility studies, this veterinary product must not be mixed with other veterinary medicinal products 
Sobimatus: sobimatusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega
In order to avoid thrombosis in small vessels when administering intraarticular injections the correct placement of the needle is critical. 
Väikeste veresoonte tromboosi vältimiseks intraartikulaarsel süstimisel on äärmiselt tähtis nõela õige asend.
The veterinary product must be administered intraarticularly by a veterinary surgeon taking special precautions to ensure sterility of the injection process. 
Suspensiooni ettevalmistus süsteks: loomaarst peab manustama veterinaarravimit intraartikulaarselt, rakendades süstimise ajal steriilsuse tagamiseks erilisi ettevaatusabinõusid.
Equine allogeneic plasma suspension (diluent): clear yellow suspension. 
Hobuslaste allogeenne plasma suspensioon (lahusti): läbipaistev kollane suspensioon.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/228/001 
EU/2/18/228/001
Shelf life after reconstitution according to directions: Use immediately. 
Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist vastavalt juhendile: kohe kasutamiseks.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 ml dose - contains: 
Iga 2 ml annus sisaldab:
Dosage: A single intraarticular injection of 1 dose (2 ml) per animal. 
Annustamine: üks intraartikulaarne 1 annuse (2 ml) süst looma kohta.
The efficacy of the product was demonstrated in a pivotal field trial after single administration of the product and concurrent single systemic administration of an NSAID. 
Ravimi efektiivsus tõendati kliinilises väliuuringus pärast ravimi ühekordset manustamist ja samaaegset NSAID-ravimi ühekordset süsteemset manustamist.
Excipients (1ml): Equine allogeneic plasma (EAP) 1 ml 
Abiained (1 ml): hobuslaste allogeenne plasma (EAP) 1 ml
This product contains chondrogenic induced equine mesenchymal stem cells and equine allogeneic plasma (EAP). 
Toode sisaldab hobuslaste kondrogeenselt indutseeritud mesenhümaalseid tüvirakke ja hobuslaste allogeenset plasmat (EAP).
Efficacy data are not available regarding treatment of other joints. 
Muude liigeste ravi kohta ei ole efektiivsuse andmed teada.
Reduction of mild to moderate recurrent lameness associated with non-septic joint inflammation in horses. 
Mitteseptilise liigesepõletikuga seotud kerge kuni mõõduka korduva lonke vähendamine hobustel.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available. 
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial containing the stem cell suspension 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
The product has been demonstrated to be efficacious in horses showing mild to moderate lameness in the fetlock joint. 
On tõendatud, et ravim on efektiivne sõrgatsiliigese kerge kuni mõõduka lonkega hobustel.
Cyclo-olefin co-polymer (COC) vial with a thermoplastic elastomer (TPE) stopper and a high-density polyethylene (HDPE) cap. 
Hobuslaste allogeense plasma suspensioon: termoplastilisest elastomeerist (TPE) sulguriga ja suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) korgiga tsükloolefiin-kopolümeerist (COC) viaal.
PACKAGE SIZE One vial (1 ml) of stem cells and one vial (1 ml) of equine allogeneic plasma. 
Üks tüvirakkude viaal (1 ml) ja üks hobuslaste allogeense plasma viaal (1 ml).
Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cell suspension: clear colourless suspension. 
Hobuslaste kondrogeenselt indutseeritud allogeensete perifeersest verest saadud mesenhümaalsete tüvirakkude suspensioon: läbipaistev värvitu suspensioon.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days 
Keeluaeg: 0 päeva
Mild increases in lameness and injection site reactions, such as mild to moderate increases in joint swelling and mild increases in temperature at the injection sites, occurred very commonly in the first week after use of the product. 
Esimese nädala jooksul pärast ravimi kasutamist esines väga sageli lonke süvenemist ja süstekoha reaktsioone, näiteks liigeseturse kerget kuni mõõdukat suurenemist ja süstekoha temperatuuri kerget tõusu.
PACKAGE LEAFLET: Arti-Cell Forte suspension for injection for horses 
PAKENDI INFOLEHT Arti-Cell Forte süstesuspensioon hobustele
Dulbecco's Modified Eagle Medium Low Glucose 
Toimeaine (tüvirakud) viaal: dimetüülsulfoksiid madala glükoositasemega Dulbecco modifitseeritud Eagle''i sööde
Single administration of 1 dose (equivalent to 2 ml) per animal 
Annustamine: 1 annuse üks manustamine (võrdväärne 2 ml-ga) looma kohta
In the pivotal clinical field study a single systemic administration of an NSAID was given concurrently to treatment. 
Kliinilises väliuuringus anti ravi ajal NSAID-ravimi süsteemne üksikannus.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days. 
Keeluaeg: 0 päeva.
In the pivotal clinical field study a single systemic administration of an NSAID was given concurrently to treatment with Arti-Cell Forte. 
Kliinilises väliuuringus anti Arti-Cell Forte ravi ajal NSAID-ravimi süsteemne üksikannus.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose (2 ml) contains: 
Iga annus (2 ml) sisaldab:
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4 
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Liquid nitrogen containers should be handled by properly trained personnel only. 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vedellämmastiku mahuteid tohivad käsitseda ainult asjakohase väljaõppega töötajad.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4 
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
ΓΕΡΜΑΝΙΑ 
LISAINFO
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte suspension for injection for horses Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells 
kondrogeenselt indutseeritud hobuslaste allogeenset perifeersest verest saadud mesenhümaalset tüvirakku
1.4-2.5×106 Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells (1 ml) 
Toimeaine (1 ml): hobuslaste kondrogeenselt indutseeritud allogeensed perifeersest verest saadud mesenhümaalsed tüvirakud (1 ml) 1,4-2,5 x 10
Equine allogeneic plasma (1 ml) 
Abiained (1 ml): hobuslaste allogeenne plasma (1 ml).
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intraarticular use 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte suspension for injection for horses 
Arti-Cell Forte süstesuspensioon hobustele
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection 
Tüvirakkude suspensiooni sisaldav viaal
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For intraarticular use. 
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Store and transport frozen (-90 °C to -70 °C) or in liquid nitrogen. 
-70 °C või vedellämmastikus).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial containing the equine allogeneic plasma suspension 
Hobuslaste allogeense plasma suspensiooni sisaldav viaal
BATCH NUMBER Lot {number} 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Store and transport frozen (-90 ° to -70 °C) or in liquid nitrogen. 
-70 °C) või vedellämmastikus.
Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells (1 ml) 
hobuslaste kondrogeenselt indutseeritud allogeenset perifeersest verest saadud mesenhümaalset tüvirakku (1 ml).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Polycarbonate container 
Polükarbonaadist mahuti
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4 
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Global Stem cell Technology (GST) NV
IL-ĠERMANJA 
Süstesuspensioon
Invented name 
(Väljamõel dud) nimetus
What you need to know before you take [product] 
2. Mida on vaja teada enne [ravimi] võtmist
In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly. 
Mõningatel juhtudel peab teie arst tegema teatud uuringuid, muutma ravimi annust või teid regulaarselt jälgima.
Adopted at the 5-8 February 2018 PRAC 
Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 5.-8. veebruari 2018 koosolekul
Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT no 18940) 
Filgrastiim; lenograstiim; lipegfilgrastiim; pegfilgastiimaortiit (EPITT nr 18 940)
There are medicines that may not mix with [product] because their effects could increase or decrease when taken together. 
Mõningaid ravimeid ei tohi koos [ravimiga] kasutada seetõttu, et nende toimed võivad samaaegsel manustamisel tugevneda või nõrgeneda.
The following may affect the way that levothyroxine works: - Ritonavir - used to control HIV and chronic hepatitis C virus 
Järgmised ravimid võivad mõjutada levotüroksiini toimet: - ritonaviir, mida kasutatakse HIVi ja kroonilise C-hepatiidi viiruse infektsiooni ohjamiseks
[Ritonavir containing products, including fixed drug combinations, and levothyroxine-containing products whose SPC section 4.5 does not mention a possible interaction with protease inhibitors:] 
[Ritonaviiri sisaldavad ravimpreparaadid, sealhulgas fikseeritud ravimikombinatsioonid, ja levotüroksiini sisaldavad ravimpreparaadid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.5 ei ole nimetatud võimalikku koostoimet proteaasiinhibiitoritega:]
• [Levothyroxine-containing products whose package leaflet does not mention a possible interaction with protease inhibitors:] 
• [Levotüroksiini sisaldavad ravimid, mille pakendi infolehes ei nimetata võimalikku koostoimet proteaasiinhibiitoritega:]
Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxine - Interaction possibly leading to decreased levothyroxine efficacy and hypothyroidism (EPITT no 18896) 
Ritonaviir; lopinaviir, ritonaviir; ombitasviir, paritapreviir, ritonaviir; levotüroksiin - levotüroksiini efektiivsuse vähenemist ja hüpotüreoosi põhjustada võivad koostoimed (EPITT nr 18 896)
• [Lopinavir/ritonavir containing products:] 
• [Lopinaviiri/ritonaviiri sisaldavad ravimid:]
This is why you should tell your doctor if you are taking any medicines, including those you have bought yourself or herbal products, but it is especially important to mention these: 
Seetõttu peaksite informeerima oma arsti, kui kasutate mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud käsimüügiravimeid või taimseid preparaate, kuid eriti oluline on arstile öelda, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - levotüroksiin (kilpnäärmehäirete ravim)
• [Ritonavir containing products:] 
• [Ritonaviiri sisaldavad ravimid:]
Inflammation of the skin causing red scaly patches and possibly occurring together with pain in the joints 
Nahapõletik, mis põhjustab punetavaid ketendavaid laike ja võib esineda koos liigesevaluga.
Post-marketing cases have been reported indicating a potential interaction between ritonavir containing products and levothyroxine. 
Turuletulekujärgselt on teatatud ritonaviiri sisaldavate ravimpreparaatide ja levotüroksiini võimalike koostoimete juhtudest.
Possible side effects [Rare frequency] Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2. 
Võimalikud kõrvaltoimed [Harv] Aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik; vt lõik 2.
Systemic and cutaneous lupus erythematous (frequency very rare) Package leaflet 
Süsteemne ja naha erütematoosluupus (esinemissagedus väga harv)
Aortitis [rare frequency] 
Aortiit [harv]
abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers. 
Sümptomite hulka võivad kuuluda palavik, kõhuvalu, halb enesetunne, seljavalu ja põletikumarkerite sisalduse suurenemine.
Hydroxycarbamide - Cutaneous lupus erythematosus (EPITT no 18939) 
Hüdroksükarbamiid - naha erütematoosluupus (EPITT nr
This is also supported by animal data. 
Seda toetavad ka loomkatsete andmed.
This means that each pack contains: 
See tähendab, et igas pakendis sisaldub:
Elderly ( 75 years) 
Eakad (> 75 aasta)
Secondary mortality was observed 1-2 days later. 
Sekundaarset suremust vaadeldi 1...2 päeva hiljem.
Total stroke (all types) 
Kõik insuldid (kõik tüübid)
STREAM study 
STREAM uuring
Date of last renewal: 23 February 2006 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. veebruar 2006
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja pakendil pärast „EXP“.
This translates into a significantly lower need of transfusions (4.3% vs. 5.5%, p=0.0002). 
See tähendab oluliselt väiksemat transfusioonide vajadust (4,3% vs 5,5%, p=0,0002).
For coronary intervention see section 4.4. 
Koronaarinterventsiooni kohta vt lõik 4.4.
Antifibrinolytic agents are available as a last alternative. 
Antifibrinolüütilised preparaadid tulevad arvesse viimase võimalusena.
Data on the foetal period are not available. 
Andmed fetaalperioodi kohta puuduvad.
This helps to prevent the damage caused by heart attacks and has been shown to save lives. 
See aitab ära hoida südameataki poolt põhjustatud kahjustusi ning aitab päästa elusid.
Women exhibit in general lower clearance than men, but this can be explained by the generally lower body weight of women. 
Naistel on tavaliselt madalam kliirens kui meestel ja seda võib seletada naiste tavaliselt väiksema kehakaaluga.
Metalyse (U) 
Metalyse (Ü)
if you have, or have recently had, an illness that increases your risk of bleeding (haemorrhage), including: 
- kui teil esineb või on hiljuti esinenud haigus, mis suurendab verejooksu (hemorraagia) ohtu, sealhulgas:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking,have recently taken or might take any other medicines. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
The study population consisted of 1,892 patients randomised by means of an interactive voice response system. 
Uuringupopulatsioon koosnes 1892 patsiendist, kes olid randomiseeritud interaktiivse häälevastuse süsteemi abil.
Primary PCI (n=948) 
Primaarne PKI (n=948)
This significant difference between the groups for the primary endpoint at 90 days was already present in-hospital and at 30 days. 
Seda olulist rühmadevahelist erinevust esmase lõpptulemuse osas 90 päeva pärast täheldati juba statsionaarse ravi ajal ja 30 päeva pärast.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2001 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. veebruar 2001
The terminal half-life is 129 ± 87 min, and plasma clearance is 119 ± 49 ml/min. 
Lõplik poolväärtusaeg on 129 ± 87 min ja plasma kliirens on 119 ± 49 ml/min.
Pharmaco-invasive (n=944) 
Farmako-invasiivne (n=944)
It is not known whether and to which extent tenecteplase binds to plasma proteins in humans. 
Ei ole teada, kas ja millises ulatuses tenekteplaas seondub inimese plasmavalkudega.
Breast-feeding should be discarded within the first 24 hours after thrombolytic therapy. 
Rinnaga toitmisest tuleb loobuda esimese 24 tunni jooksul pärast trombolüütilist ravi.
These medicines help to dissolve blood clots. 
Need ravimid aitavad lahustada verehüübeid.
Table 1 displays the frequency of adverse reactions. 
Tabelis 1 on näidatud kõrvaltoimete esinemissagedus.
In the event of overdose there may be an increased risk of bleeding. 
Üleannustamise korral suureneb verejooksu oht.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8°C. 
Kui kohe ei kasutata, siis hoidmise aja ja tingimuste eest vastutab kasutaja ja see ei tohi tavaliselt ületada 24 tundi 2...8 ºC juures.
No clinically relevant antibody formation was detected at 30 days. 
Kliiniliselt olulist antikehade teket 30 päeva pärast ei avastatud.
Concomitant use of GPIIb/IIIa antagonists increases bleeding risk. 
Samaaegne GPIIb/IIIa-antagonistide kasutamine tõstab veritsusohtu.
Polysorbate 20. 
Polüsorbaat 20
Metalyse should be administered with caution in the elderly ( 75 years) due to a higher bleeding risk (see information on bleeding in section 4.4 and on the STREAM study in section 5.1). 
Metalyse'i tuleb eakatele (> 75 aasta) manustada ettevaatusega, kuna esineb kõrgem veritsusrisk (vt informatsiooni verejooksu kohta lõigus 4.4 ja STREAM uuringu kohta lõigus 5.1).
Tenecteplase is not considered to be teratogenic (please see section 5.3). 
Tenekteplaasi ei peeta teratogeenseks (vt lõik 5.3).
Because elimination of tenecteplase is through the liver, it is not expected that renal dysfunction will affect its the pharmacokinetics. 
Kuna tenekteplaas elimineerub maksa kaudu, ei ole oodata, et neerufunktsiooni kahjustus mõjutaks ravimi farmakokineetikat.
Mutagenicity and carcinogenicity are not expected for this class of recombinant proteins and genotoxicity and carcinogenicity testing were not necessary. 
Genotoksilisuse ja kartsinogeensuse testid ei ole vajalikud, sest selle klassi rekombinantsed proteiinid ei ole mutageensed ega kartsinogeensed.
Any unused solution should be discarded. 
Kasutamata lahus tuleb ära visata