natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pack sizes of 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Pakendi suurused 30 x 1 või 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üheannuselistes
a ANC < 0.5 x 109/l and/or platelets < 10 x 109/l 
a Neutrofiilide absoluutarv on < 0,5 x 109/l ja/või
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15 
G-CSF (5 μg/kg, SC): päevadel 4…13 või kuni neutrofiilide absoluutarv >1500 üle minimaalse väärtuse
• Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel problems). 
- Iiveldus koos kõhulahtisusega ja oksendamisega, kõhuvalu või palavik (seedetrakti häirete
• Severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools (signs of gastrointestinal disorders). 
- Tugev kõhuvalu, okses, väljaheites või uriinis esineb verd või väljaheide on must (seedetrakti
RFS 
Rasedus
The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day. 
Algannus on 100 mg, mis võetakse 1 kapslina üks kord ööpäevas.
100 vs. 100 97.8 vs. 100 
100 vs. 98,7 100 vs. 95,5 100 vs. 94,8 97,8 vs. 89,5
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate). 
100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina) (Imatinibum).
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2. 
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb uuesti < 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte < 50 x 109/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata imatiniibravi vähendatud annusega 260 mg/m
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 800 mg/day for adult patients with DFSP. 
soovitatav annus PDFS täiskasvanud patsientidel on 800 mg ööpäevas.
There are no controlled trials in paediatric patients with DFSP. 
PDFS diagnoosiga lastel ei ole kontrolliga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day. 
Algannus on 100 mg, mis võetakse sisse ühe tabletina üks kord ööpäevas.
h), days 2-3 (total of 8 courses) VCR 2 mg i.v. 
(2 h, q 12 h), päevadel 2…3 (kokku 8 tsüklit) VCR 2 mg i.v.
Dose reduction or treatment interruption for severe neutropenia and thrombocytopenia are recommended as 
Raske neutropeenia ja trombotsütopeenia korral soovitatakse annuseid vähendada või ravi katkestada
Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate). 
100 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina) (Imatinibum).
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients in blast crisis. 
soovitatav annus blastses kriisis täiskasvanud patsientidel on 600 mg/ööpäevas.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment. 
Sõltuvalt ravivastusest võib arst otsustada suurendada annust kuni 400 milligrammini, mis võetakse sisse ühe 400 mg kapslina üks kord ööpäevas.
ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l 
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb <1,0x109 /l ja/või trombotsüüte <50x109 /l,
Muscular weakness, arthritis, rhabdomyolysis/myopathy Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children* Renal pain, haematuria, renal failure acute, urinary frequency increased Reproductive system and breast disorders Gynaecomastia, erectile dysfunction, menorrhagia, menstruation irregular, sexual dysfunction, nipple pain, breast enlargement, scrotal Haemorrhagic corpus luteum/haemorrhagic ovarian cyst General disorders and administration site conditions Weakness, pyrexia, anasarca, chills, rigors 
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Günekomastia, erektsioonihäired, menorraagia, ebaregulaarne menstruatsioon, seksuaalne düsfunktsioon, rinnanibude valulikkus, rindade suurenemine, skrootumi turse Hemorraagiline kollaskeha/hemorraagiline munasarjatsüst Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Vedelikupeetus ja tursed, väsimus Nõrkus, püreksia, anasarka, külmavärinad, külmatunne Valu rindkeres, halb enesetunne
Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision Eye irritation, eye pain, orbital oedema, scleral haemorrhage, retinal haemorrhage, blepharitis, macular oedema 
Silmalaugude turse, suurenenud pisaravool, konjunktivaalne verejooks, konjunktiviit, silmade kuivus, hägune nägemine Silmade ärritus, silmavalu, silmakoopa turse, kõvakesta verejooks, reetina verejooks, blefariit, maakula turse
Iron oxide black (E172) 
Trükivärvi koostisosad on: šellak, must raudoksiid (E172)
Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters. 
100 mg kõvakapslid on saadaval pakendi suurustes 20x1, 60x1, 120x1 või 180x1 kõvakapslit perforeeritud üheannuselistes blistrites.
When and how to take Imatinib Teva B.V. - Take Imatinib Teva B.V. with a meal. 
'd võtta - Võtke Imatinib Teva B.V.
There are no controlled trials in paediatric patients with HES/CEL. 
HES/KEL diagnoosiga lastel ei ole kontrolliga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment. 
Sõltuvalt ravivastusest võib arst otsustada suurendada annust kuni 400 milligrammini, mis võetakse sisse ühe 400 mg tabletina üks kord ööpäevas.
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters. 
100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakendi suurustes 60 või 120 õhukese polümeerikattega tabletti blistrites.
In adult patients, Imatinib Teva B.V. is intended for use in the most advanced phase of the disease (blast crisis). 
'd haiguse kõige kaugemale arenenud faasis (blastne kriis).
Imatinib Teva B.V. can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily. 
võib vähendada valgete vererakkude arvu, mis võib põhjustada suuremat vastuvõtlikkust infektsioonidele.
Croatia 
Hrvatska
What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side. 
400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on tumekollased kuni pruunikasoranžid piklikud õhukese polümeerikattega tabletid poolitusjoonega ühel küljel.
Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30 or 90 hard capsules in blisters. 
400 mg kõvakapslid on saadaval pakendi suurustes suurustes 30 või 90 Imatinib Teva B.V.
Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 60 or 120 hard capsules in blisters. 
100 mg kõvakapslid on saadaval pakendi suurustes 60 või 120 kõvakapslit Imatinib Teva B.V.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia9, 
Lihasspasmid ja -krambid, lihas-skeleti valu, sh lihasvalu9, liigesvalu, luuvalu10
(24 h), days 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, days 1-20 Consolidation therapy II, IV Ara-C 75 mg/m2 i.v. 
6-MP 25 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1…20 Ara-C 75 mg/m2 i.v.
(E172), talc, titanium dioxide (E171) and iron oxide red (E172)) 
(E172) ja punane raudoksiid (E172).
Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters. 
400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakendi suurustes 30 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti blistrites.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg. 
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb uuesti < 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte on < 50 x 109/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata imatiniib-ravi vähendatud annusega 400 mg.
Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate). 
400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg imatiniibi (mesilaadina) (Imatinibum).
4.3 Contraindications 
4.9 Üleannustamine
Imatinib Teva B.V. may cause your body to retain water (severe fluid retention). 
ravi ajal võib teie organismi koguneda vett (äge vedelikupeetus).
What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack 
välja näeb ja pakendi sisu Imatinib Teva B.V.
Colitis, ileus, inflammatory bowel disease 
Katarakt, glaukoom, papilli ödeem
Methylprednisolone 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22 
Metüülprednisoloon 40 mg intratekaalselt, päevadel 1, 8,
Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate). 
400 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 400 mg imatiniibi (mesülaadina) (Imatinibum).
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8, and 15 
L-ASP (6000 RÜ/m2, IM): 44. päeval VCR (1,5 mg/m2/ööpäev, IV): päevadel 1, 8 ja 15
If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a 
- Kui teil ravitakse PDFS'i: Annus on 800 mg ööpäevas (2 kapslit), mis võetakse sisse 1 kapslina hommikul ja 1 kapslina
(0.5 h), days 7, 8, 14, 15; 
(1 h), päevadel 28…31, 35…38,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets 
100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Imatinib Teva B.V.
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets 
100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
(2 h, q 12 h), days 
(2 h, q 12 h), päevadel 2…3 (kokku 8
Patients with severe renal impairment should be treated with caution. 
Ettevaatus on vajalik neerufunktsiooni raske häirega patsientide ravis.
The starting dose is 400 mg, to be taken as one capsule once a day. 
Algannus on 400 mg, mis saadakse ühe 400 mg kapsli võtmisel üks kord ööpäevas.
Do not stop taking Imatinib Teva B.V. unless your doctor tells you to. 
Ärge lõpetage Imatinib Teva B.V.
There are no controlled trials in paediatric patients with MDS/MPD. 
MDS/MPD diagnoosiga lastel ei ole kontrolliga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
What Imatinib Teva B.V. is and what it is used for 
ja milleks seda kasutatakse Imatinib Teva B.V.
Keep taking Imatinib Teva B.V. every day for as long as your doctor tells you. 
võtmist iga päev nii kaua, kui arst on teile määranud.
(1 h) days 4-5; 
(1 h), päevadel 1…5;
Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets 
400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Imatiniib (Imatinibum)
• Once the tablet has dissolved, drink everything in the glass straight away. 
- Kõik klaasis olev tuleb manustada kohe peale tableti lahustumist.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Pleural effusion5, pharyngolaryngeal pain, pharyngitis Pleuritic pain, pulmonary fibrosis, pulmonary hypertension, pulmonary Acute respiratory failure11*, interstitial lung disease* Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6 
Pleura efusioon5, valu neelu- ja kõri piirkonnas, farüngiit Pleuraalne valu, kopsu fibroos, pulmonaalhüpertensioon,
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Teva Czech Industries s.r.o. 
Teva Czech Industries s.r.o.
The starting dose is 400 mg, to be taken as one tablet once a day. 
Algannus on 400 mg, mis saadakse 4 tableti võtmisel üks kord ööpäevas.
Clinical studies in chronic myeloid leukaemia 
Tabel 2 Ravivastus KML uuringutes täiskasvanutel
dysphagia, pancreatitis 
3, kopsuturse
Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia, lymphadenopathy 
Neutropeenia, trombotsütopeenia, aneemia Pantsütopeenia, febriilne neutropeenia Trombotsütopeenia, lümfopeenia, luuüdi depressioon, eosinofiilia,
Dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side. 
100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tumekollane kuni pruunikasoranž ümmargune õhukese polümeerikattega tablett poolitusjoonega ühel küljel.
Package leaflet: Information for the patient Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Imatinib 
100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Imatiniib (Imatinibum)
Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30x1or 90x1 film-coated tablets 
400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakendi suurustes 30x1 või 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üheannuselistes blistrites.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/983/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/983/001
You will take Exviera for either 12 or 24 weeks. 
Te peate võtma Exviera't 12 või 24 nädalat.
60 patients were randomized and treated, and 60/60 (100%) achieved SVR12. 
Randomiseeriti ja raviti 60 patsienti ning 60/60 (100%) saavutas SVR12.
Mechanism: Unknown 
Mehhanism: ei ole teada
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Exviera during pregnancy. 
Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida Exviera kasutamist raseduse ajal.
Main demographics in TURQUOISE-III 
Põhilised demograafilised tunnused uuringus TURQUOISE-III
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AX16 Mechanism of action 
Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; otsese toimega viirusvastased ained, ATC-kood: J05AX16
b. Other includes early drug discontinuation not due to virologic failure and missing HCV RNA values in the SVR12 window. 
b. Muu hõlmab ravi varajast lõpetamist mitte viroloogilise ebaõnnestumise tõttu ja puuduvaid HCV RNA sisalduse väärtusi SVR12 aknas.
The recommended dose of dasabuvir is 250 mg (one tablet) twice daily (morning and evening). 
Dasabuviiri soovitatav annus on 250 mg (üks tablett) kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
If more than 6 hours have passed since Exviera is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule. 
Kui Exviera võtmise tavalisest ajast on möödunud rohkem kui 6 tundi, EI TOHI vahelejäänud annust võtta ja patsient peab võtma järgmise annuse oma tavapärasel ravimi võtmise ajal.
• Take the tablets with food. 
Kuidas võtta - Võtke tabletid koos toiduga.
G558R and D559G/N were observed as treatment-emergent substitutions but the activity of dasabuvir against these variants could not be evaluated due to poor replication capacity. 
Asendusi G558R ja D559G/N täheldati kui ravi käigus tekkinud asendusi, ent dasabuviiri aktiivsust nende variantide suhtes ei olnud võimalik hinnata nende halva replitseerumisvõime tõttu.
Mechanism: Increase in dasabuvir exposure is due to 
Mehhanism: dasabuviiri ekspositsiooni suurenemine on tingitud
↔ digoxin 1.15 
↔ digoksiin 1,15
Exviera should not be used during pregnancy or in women of childbearing potential not using effective contraception. 
Exviera't ei tohi kasutada raseduse ajal ega rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasutada tõhusat rasestumisvastast kaitset.
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Exviera, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol. 
Et hinnata Exviera kasutamisega seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi retsidiveerumist, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu ja esitab uuringutulemused, kasutades andmeid, mis on saadud selgesti määratletud patsiendirühma kohordist, põhinedes kokkulepitud protokollil.
Hepatitis B Virus Reactivation) 
B-hepatiidi viiruse reaktivatsioon
It is very important that you also read the package leaflets for the other antiviral medicines that you take with Exviera. 
On väga oluline, et te loeksite ka koos Exviera'ga võetavate teiste viirusevastaste ravimite pakendi infolehti.
A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would result in <10% change in dasabuvir exposures. 
10 kg muutus kehakaalus algväärtusest 76 kg (mediaankehakaal III faasi uuringutes) põhjustab dasabuviiri ekspositsioonides < 10% muutuse.
Exviera is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus). 
Exviera on viirusevastane ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi raviks (see on maksa kahjustav nakkushaigus, mida põhjustab C-hepatiidi viirus).
Co-administration of Exviera with other antivirals has not been studied and, therefore, cannot be recommended. 
Exviera samaaegset manustamist koos teiste viirusevastaste ravimitega ei ole uuritud ja see ei ole seetõttu soovitatav.
• More than 6 hours until your next dose - take the missed dose with food as soon as possible. 
- järgmise annuse võtmiseni on aega rohkem kui 6 tundi - võtke võtmata jäänud annus koos toiduga niipea kui võimalik.
• Decide what other medicines you should take with Exviera and for how long. 
Selle alusel saab ta: - otsustada, milliseid teisi ravimeid peate te koos Exviera'ga võtma ning kui kaua.
Because of the potential for adverse reactions from the medicinal product in breastfed infants, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding or discontinue treatment with Exviera, taking into account the importance of the therapy to the mother. 
Arvestades ravimist tingitud võimalikke kõrvaltoimeid vastsündinul/imikul, tuleb otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi Exviera'ga, võttes arvesse ravi tähtsust emale.
If you take more Exviera than you should 
Kui te võtate Exviera't rohkem kui ette nähtud
Talk to your doctor or pharmacist before taking Exviera if you: -have liver disease other than hepatitis C; -have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely. 
Enne Exviera võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on mingi muu raske maksahaigus lisaks C-hepatiidile; - kui teil on praegu või on varem olnud B-hepatiidi viirusinfektsioon, sest teie arst soovib teid sel juhul hoolikamalt jälgida.
Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni:“.
HIV coinfected patients without suppressive antiretroviral therapy should not be treated with dasabuvir. 
HIV koinfektsiooniga patsiente, kes ei saa supressiivset retroviirusevastast ravi, ei tohi dasabuviiriga ravida.
Exviera film-coated tablets are supplied in PVC/PE/PCTFE aluminium foil blister packs. 
Exviera õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud PVC/PE/PCTFE/alumiiniumfooliumist blistritesse.
Nevirapine etravirine 
Nevirapiin etraviriin
Concerning genotype-specific virological and clinical activity, see section 5.1. 
Genotüübispetsiifiline viroloogiline ja kliiniline toime: vt lõik 5.1.
Exviera must not be administered as monotherapy. 
Exviera't ei tohi manustada monoteraapiana.
What you need to know before you take Exviera 
Mida on vaja teada enne Exviera võtmist
Limited data in patients with end-stage renal disease indicate no clinically significant changes in exposure also in this patient group. 
Exviera't ei ole uuritud dialüüsipatsientidel Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide kohta saadud piiratud andmed ei näita kliiniliselt olulisi ekspositsiooni muutusi ka selles patsientide rühmas.
See sections 4.8 and 5.1 for additional information. 
Lisateave: vt lõigud 4.8 ja 5.1.
Treatment with Exviera should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of chronic hepatitis C. 
Ravi Exviera'ga alustab ja jälgib arst, kellel on kogemusi kroonilise C-hepatiidi ravis.
The recommended dose is one tablet, twice a day. 
Kui palju võtta Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
In vivo drug interaction studies evaluated the net effect of the combination treatment, including ritonavir. 
In vivo ravimite koostoimete uuringutes hinnati kombineeritud ravi (kaasa arvatud ritonaviir) üldisi mõjusid.
ALT elevations were typically asymptomatic, generally occurred during the first 4 weeks of treatment (mean time 20 days, range 857 days) and most resolved with ongoing therapy. 
ALAT sisalduse suurenemine oli tüüpiliselt asümptomaatiline, ilmnes üldjuhul esimese 4 ravinädala jooksul (keskmine aeg 20 päeva, vahemikus 8…57 päeva) ja lahenes enamasti ravi jätkudes.
• Monitor for clinical signs and symptoms of hepatic decompensation (such as ascites, hepatic encephalopathy, variceal haemorrhage). 
• tuleb jälgida maksa dekompensatsiooni kliiniliste nähtude ja sümptomite suhtes (nagu astsiit, hepaatiline entsefalopaatia, verejooks veenilaienditest).
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects: 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te märkate ükskõik millist alljärgnevat kõrvaltoimet.
In case a dose of Exviera is missed, the prescribed dose can be taken within 6 hours. 
Kui Exviera annus jääb õigel ajal võtmata, siis võib ettenähtud annuse 6 tunni vältel sisse võtta.
The overall safety profile in HCV/HIV-1 co-infected subjects was similar to that observed in HCV mono-infected subjects. 
HCV/HIV-1 koinfektsiooniga isikute üldine ohutusprofiil on sarnane sellele, mida on täheldatud HCV monoinfektsiooniga isikutel.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Loomkatsed ei ole näidanud otsest või kaudset kahjulikku reproduktiivtoksilist toimet (vt lõik 5.3).
INFORMATION IN BRAILLE exviera 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) exviera
Your doctor may also give you an antiviral medicine called ribavirin. 
Arst võib teile määrata ka viirusevastast ravimit, mida nimetatakse ribaviriiniks.
As liver function may change during treatment with Exviera administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended. 
Kuna maksafunktsioon võib muutuda ravi ajal Exviera'ga, mida manustatakse koos ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiriga, on soovitatav hoolikalt jälgida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtusi.
Patients who are taking ethinylestradiol -containing medicinal products (i.e. most combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings) must switch to an alternative method of contraception (e.g., progestin only contraception or non-hormonal methods) prior to initiating Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir therapy (see sections 4.3 and 4.5). 
Patsiendid, kes kasutavad etünüülöstradiooli sisaldavaid ravimeid (st enamik suukaudsed kombineeritud rasestumisvastased ravimid või rasestumisvastased tuperõngad), peavad minema üle alternatiivsele rasestumisvastasele meetodile (nt ainult progestiinil põhinevad rasestumisvastased meetodid või mittehormonaalsed meetodid), enne kui alustavad ravi Exviera'ga koos ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Medicinal products that are strong CYP2C8 inhibitors may increase dasabuvir plasma concentrations and must not be co-administered with Exviera (see section 4.5). 
Ravimid, mis on tugevad CYP2C8 inhibiitorid, võivad suurendada dasabuviiri plasmakontsentratsioone ja neid ei tohi manustada koos Exviera'ga (vt lõik 4.5).
SVR12, n/N (%) [95% CI] Outcome for subjects not achieving SVR12 On-treatment virologic failurea Post-treatment relapse a 
SVR12, n/N (%) [95% CI] Tulemus isikutel, kes ei saavutanud SVR12 Raviaegne viroloogiline ebaõnnestumine Ravijärgne ägenemine a
To maximise absorption, Exviera tablets should be taken with food, without regard to fat and calorie content (see section 5.2). 
Maksimaalse imendumise tagamiseks tuleb Exviera tablette võtta koos toiduga (sõltumata toidu rasvasisaldusest ja kalorsusest) (vt lõik 5.2).
Exviera safety and efficacy have been established in combination with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir with or without ribavirin. 
Exviera ohutus ja efektiivsus on tõestatud kombinatsioonis ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga koos või ilma ribaviriinita.
Microcrystalline cellulose (E460(i)) Lactose monohydrate Copovidone 
Mikrokristalliline tselluloos (E460(i)) Laktoosmonohüdraat Kopovidoon
(administere d in the evening) 
(manustatakse õhtul)