natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequencies are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data. 
Kõrvaltoimete esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage: esinevad enam kui ühel kasutajal 10-st; sage: esinevad 1...10 kasutajal 100-st; aeg-ajalt: esinevad 1...10 kasutajal 1000-st; harv: esinevad 1...10 kasutajal 10 000-st; väga harv: esinevad vähem kui ühel kasutajal 10 000-st; teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
This is especially likely in patients with renal insufficiency. 
See on eriti tõenäoline neerupuudulikkusega patsientidel.
Dose reduction and/or discontinuation of the diuretic may also be required. 
Vajalikuks võib osutuda ka annuse vähendamine ja/või ravi katkestamine diureetikumiga.
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally] 
TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Its absorption is unaffected by the consumption of food. 
Toidu tarbimine ei mõjuta tema imendumist.
There is, however, no clinical experience with the use of amlodipine in pregnancy. 
Siiski puudub amlodipiini kasutamise kliiniline kogemus raseduse ajal.
Frequencies are defined as follows: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), Aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), Väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Amlodipine is a dihydropyridine-type calcium channel blocker. 
Amlodipiin on dihüdropüridiini tüüpi kaltsiumikanali blokaator.
When pregnancy is diagnosed, treatment with Lisonorm should be stopped immediately. 
Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi Lisonormiga kohe lõpetada.
For Lisonorm (new lisinopril 10mg/ amlodipine 5mg combination), a positive benefit/risk ratio had not been established given that the initial bioequivalence study submitted was not conducted with the appropriate control, and that preliminary results of a new bioequivalence study (No.67289) did not allow a full assessment of the benefit risk ratio. 
Lisonormi (uus kombinatsioon lisinopriil 10 mg / amlodipiin 5 mg) puhul ei olnud kindlaks tehtud positiivset kasulikkuse ja riski suhet, arvestades, et esimest läbiviidud bioekvivalentsusuuringut ei kontrollitud asjakohaselt ning et uue bioekvivalentsusuuringu (Nr 67289) esialgsed tulemused ei võimaldanud kasulikkuse ja riski suhte täielikku hindamist.
Very rarely, ACE inhibitors have been associated with a syndrome that starts with cholestatic jaundice or hepatitis and progresses to fulminant necrosis and (sometimes) death. 
Väga harva on AKE inhibiitoreid seostatud sündroomiga, mis algab kolestaatilise ikterusega või hepatiidiga ja progresseerub fulminantse maksanekroosini ning (mõnikord) surmani.
Pancreatitis, Intestinal angioedema 
Pankreatiit, intestinaalne angioödeem
Preferably, sodium and/or volume depletion should be corrected before treatment with Lisonorm is started. 
Eelistatult tuleb naatriumisisaldust ja/või veremahtu korrigeerida enne ravi algust Lisonormiga.
Lisinopril does not bind to plasma proteins other than ACE; it is not metabolized in the organism and is excreted unchanged in the urine. 
Lisinopriil ei seondu muude plasmavalkudega peale AKE; teda ei metaboliseerita organismis ja ta eritatakse muutumatul kujul uriini.
Amlodipine, used at similar doses in elderly or younger patients, is equally well tolerated and therefore, normal dose is recommended for older people. 
Sarnastes annustes manustatud amlodipiini taluvad võrdselt hästi nii eakad kui ka noored patsiendid ja seetõttu soovitatakse manustada vanematele inimestele tavaannuseid.
Overdose is likely to result in very low blood pressure, which has to be closely monitored, and if characteristic symptoms such as dizziness and headache occur, you should be placed lying down with the face up. 
Üleannustamine tulemuseks on tõenäoliselt liiga madal vererõhk, mida tuleb hoolikalt jälgida ja kui ilmnevad tavatult madalale vererõhule iseloomulikud nähud, nagu peapööritus ja peavalu, tuleb teid asetada selili lamama.
Consequently, Lisonorm is contraindicated in pregnancy (see section 4.3). 
Seetõttu on Lisonorm raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Rarely, acute renal failure may occur, especially in patients with compromised renal function such as the elderly or dehydrated. 
Harva võib ilmneda äge neerupuudulikkus, eriti nõrgenenud neerutalitlusega patsientidel nagu eakad või dehüdreeritud patsiendid.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS , VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
6.6 Special precautions for disposal No special requirements. 
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Store below 25°C. 
Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
• narcotics, morphine and related drugs used to treat severe pain 
• narkootilised ained, morfiin ja morfiinisarnased ravimid, mida kasutatakse tugeva valu raviks;
Diameter: about 8 mm The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses. 
Diameeter: ligikaudu 8 mm. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
Appropriate measures include the subcutaneous administration of 0.3-0.5 mg adrenaline epinephrine or the slow intravenous administration of 0.1 mg adrenaline, followed by glucocorticoids and antihistamines, with simultaneous monitoring of vital functions. 
Sobivateks meetmeteks on 0,3...0,5 mg adrenaliini (epinefriini) subkutaanne manustamine või 0,1 mg adrenaliini aeglane intravenoosne manustamine, millele järgnevad glükokortikoidid ja antihistamiinikumid koos samaaegse eluliste funktsioonide jälgimisega.
Driving and using machines Lisonorm can affect your ability to drive and use machinery safely. 
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lisonorm võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Amlodipine, however, is highly protein-bound and, therefore, dialysis is not likely to be of benefit (see section 4.4.) 
Amlodipiin seevastu on aga plasmavalkudega ülimalt hästi seonduv, mistõttu ei ole dialüüsist tõenäoliselt kasu (vt lõik 4.4).
Symptomatic treatment (placing the patient in a supine position, monitoring - and when necessary, support - of cardiac function, blood pressure, fluid and electrolyte balance) is recommended. 
Soovitatav on rakendada sümptomaatilist ravi (patsient tuleb asetada lamama, jälgida ning vajadusel toetada kardiaalset funktsiooni, vererõhku, vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu).
Adverse reactions were usually mild, transient and rarely warranted the discontinuation of treatment with Lisonorm . 
Kõrvaltoimed olid tavaliselt kerged, mööduvad ja nõudsid harva ravi katkestamist Lisonormiga.
The use of ACE inhibitors is not recommended during the first trimester of pregnancy and they are contraindicated in the second and third trimester. 
Raseduse esimesel trimestril ei ole AKE inhibiitorite kasutamine soovitatav ja teisel ja kolmandal trimestril on nende kasutamine vastunäidustatud.
Amlodipine (n=64) 
Amlodipiin (n = 64)
If concomitant use of the abovementioned substances is needed, regular monitoring of potassium serum levels is recommended (see section 4.5). 
Kui eelpool nimetatud ravimite samaaegne kasutamine on vajalik, on soovitatav seerumi kaaliumisisaldust regulaarselt jälgida (vt lõik 4.5).
Pharmacokinetic parameters were calculated for amlodipine and lisinopril by the means of Bioequiv 3.5 software using a model independent approach. 
Amlodipiini ja lisinopriili farmakokineetilised parameetrid arvutati Bioequiv 3.5 tarkvara abil mudelist sõltumatute näitajate lähenemisviisi kasutades.
• anticancer drugs 
• vähivastased ravimid;
Compensatory activation of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) should be expected and therefore, counter-regulatory mechanisms activated by ACE inhibitors may contribute to the restoration of physiological responses to increased salt intake. 
Selle tulemusel peaks tekkima reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kompensatoorne aktivatsioon ja seega võib AKE inhibiitorite poolt aktiveeritud vasturegulatoorne mehhanism kaasa aidata füsioloogilise vastuse taastamisele suurenenud soolatarbimisele.
Do not use Lisonorm tablets after the expiry date which is stated on the blisters and the carton after ‘Exp'. 
Ärge kasutage Lisonormi tablette pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast “Kõlblik kuni”.
In such cases, Lisonorm should be discontinued immediately and the patient kept under close medical supervision until complete and sustained resolution of symptoms has occurred. 
Dironormi manustamine kohe katkestada ning tagada patsiendi pidev meditsiiniline järelvalve kuni sümptomite täieliku ja püsiva kadumiseni.
CYP3A4 inhibitors: A study in elderly patients has shown that diltiazem inhibits the metabolism of amlodipine, probably via CYP3A4 (plasma concentration increases by approximately 50% and the effect of amlodipine is increased). 
CYP3A4 inhibiitorid: Eakatel patsientidel läbi viidud uuring näitas, et diltiaseem inhibeerib amlodipiini metabolismi, tõenäoliselt CYP3A4 vahendusel (amlodipiini plasmakontsentratsioon suurenes umbes 50% võrra ja amlodipiini toime tugevnes).
The time to reach peak plasma concentrations (tmax) of amlodipine is similar in elderly and younger subjects. 
Aeg amlodipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni (tmax) on eakatel ja noorematel patsientidel sarnane.
In clinical studies, there was no age-related change in the efficacy or safety profile of amlodipine or lisinopril. 
Kliinilistes uuringutes ei esinenud vanusega seotud muutusi amlodipiini või lisinopriili efektiivsuse või ohutuse profiilis.
Accordingly, amlodipine is contraindicated during pregnancy. 
Vastavalt sellele on amlodipiin raseduse ajal vastunäidustatud.
During a controlled clinical study (n=195), the incidence of adverse reactions was not higher in subjects receiving both active substances concomitantly than in patients on monotherapy. 
Kontrollitud kliinilises uuringus (n=195) ei olnud korraga mõlemat toimeainet saanud isikutel kõrvaltoimete sagedus suurem kui monoteraapiat saanud patsientidel.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C. 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Contact your doctor immediately or go to the casualty department of the nearest hospital. 
Kui te võtate Lisonormi rohkem kui ette nähtud Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Micturition disorder, Nocturia, Increased urinary frequency 
Urineerimishäired, noktuuria, suurenenud urineerimissagedus
• anaesthetics, used in surgery or some dental procedures. 
• anesteetikumid, mida kasutatakse kirurgiliste või stomatoloogiliste protseduuride korral.
Pregnancy and breast-feeding Lisonorm must not be taken during pregnancy and breast-feeding. 
Lisonormi ei tohi võtta raseduse ega imetamise ajal.
No precise dosage recommendations have been established for such cases and, therefore, this medicinal product should be administered with caution to patients with hepatic impairment. 
Kindlaid annustamissoovitusi sellel puhul ei ole ja seetõttu tuleb maksakahjustusega patsientidele seda ravimit manustada ettevaatusega.
• other medicines used to lower blood pressure (antihypertensives) 
• teised vererõhku langetavad ravimid (antihüpertensiivsed ravimid);
Concomitant use with glyceryl trinitrate and other nitrates, or other vasodilators, may further reduce blood pressure. 
Nitroglütseriini ja teiste nitraatide või teiste vasodilataatoritega koosmanustamine võib vererõhku veelgi alandada.
This may result in prolonged bleeding, tiredness, weakness, disease of the lymph node, autoimmune disease (in which the body attacks itself). 
See võib põhjustada verehüübimise pikenemist, väsimust, nõrkust, lümfisõlmede suurenemist, autoimmuunhaigusi (olukord, kus organism ründab iseennast).
Take your next dose at the usual time. 
Võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
An Article 29 referral procedure was initiated due to concerns raised by the CZ and LV on the potential serious risk to public health regarding insufficient proof of bioequivalence since the Applicant did not use the originator´s products (Aulin Gel) as reference treatments but used monocomponent-containing generics in the originally submitted bioequivalence study. 
Artikli 29 kohane esildismenetlus algatati Tšehhi Vabariigi ja Läti tõstatatud probleemi alusel, et kõnealune ravim võib ohustada tõsiselt rahvatervist, kuna bioekvivalentsuse tõendid on puudulikud, sest müügiloa taotleja ei kasutanud esialgselt esitatud bioekvivalentsusuuringus võrdlusravimitena originaalravimeid (Aulin Gel), vaid monokomponente sisaldavaid geneerilisi ravimeid.
Angiotensin converting enzyme inhibitors cause a higher rate of angioedema in black patients than in nonblack patients. 
Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid põhjustavad angioödeemi sagedamini mustanahalistel patsientidel kui heledanahalistel patsientidel.
Interactions related to amlodipine 
Amlodipiiniga seotud koostoimed
• Haemodynamically significant obstruction in the outflow tract of the left ventricle (aortic stenosis, 
• Hemodünaamiliselt oluline vasaku vatsakese väljavoolutrakti obstruktsioon (aordi stenoos,
Lisonorm is used to treat hypertension (high blood pressure). 
Lisonormi kasutatakse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: {Name of the Member State} {Name of the medicinal product} [See Annex I - To be completed nationally] 
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: {Liikmesriigi nimi} {Ravimi nimetus} [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Lisonorm is not recommended for breast-feeding mothers, as lisinopril may be excreted in human milk (see section 4.3). 
Lisonormi ei soovitata imetavatele emadele, sest lisinopriil võib erituda inimese rinnapiima (vt lõik 4.3).
Lithium: Lithium elimination may be reduced during concomitant use of ACE inhibitor and therefore, serum lithium levels should be monitored. 
Liitium: Liitiumi eliminatsioon võib väheneda samaaegsel manustamisel AKE inhibiitoriga ja seetõttu tuleb liitiumi taset seerumis jälgida.
If the oedematous swelling involves the tongue, glottis or larynx, or it is likely to cause airway obstruction; emergency treatment should be initiated promptly. 
Kui turse hõlmab keelt, neelu või kõri või on oht, et see võib põhjustada hingamisteede obstruktsiooni, tuleb kohe alustada erakorralist ravi.
The 90% confidence intervals calculated for AUC(0-t), AUC(0-inf) and Cmax were within the range of 0.8-1.25 for both components (lisinopril and amlodipine). 
AUC(0-t), AUC(0-inf) ja Cmax puhul arvutatud 90% usaldusvahemikud jäid mõlema komponendi (lisinopriil ja amlodipiin) puhul vahemikku 0,8-1,25.
Symptomatic hypotension 
Sümptomaatiline hüpotensioon
Lisinopril is an angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor, which results in reduction of plasma angiotensin II and consequently aldosterone levels and elevates those of vasodilatory bradykinin. 
Lisinopriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mis vähendab angiotensiin II ja sellest tulenevalt ka aldosterooni sisaldust plasmas ning suurendab vasodilatatoorse bradükiniini sisaldust.
What LISONORM looks like and contents of the pack The tablets are white or almost white, round, flat, bevel-edged tablet with a score line on one side and with an engraving „A+L” on the reverse side. 
Kuidas LISONORM välja näeb ja pakendi sisu Tabletid on valged või peaaegu valged ümmargused lamedad längus servadega tabletid, mille ühel poolel on poolitusjoon ja teisel poolel graveering “A+L”.
It is not known whether amlodipine is excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas amlodipiin eritub inimese rinnapiima.
Once daily dosing of amlodipine reduces the blood pressure of hypertensive patients both in the supine and standing position throughout the 24-hour interval. 
Amlodipiini ühekordne ööpäevane annus alandab vererõhku hüpertensiivsetel patsientidel nii pikalikui püstiasendis 24-tunnise ajavahemiku jooksul.
These reactions were avoided by temporarily withholding ACE inhibitor therapy prior to each apheresis. 
Neid reaktsioone välditi AKE inhibiitor ravi ajutise katkestamisega enne iga afereesi.
Diuretics: When a diuretic is added to the therapy of a patient receiving Lisonorm the antihypertensive effect is usually additive (see section 4.4). 
Diureetikumid: kui Lisonormi saava patsiendi ravile lisatakse diureetikumi, on hüpertensioonivastane toime tavaliselt aditiivne (vt lõik 4.4).
Amlodipine exerts antianginal effect through the dilation of peripheral arterioles as well as through reduction of cardiac afterload, without resulting in reflex tachycardia, and accordingly, energy consumption and oxygen demand of cardiac muscle decrease. 
Amlodipiin avaldab stenokardiavastast toimet, laiendades perifeerseid arterioole ja vähendades südame järelkoormust ilma reflektoorset tahhükardiat põhjustamata ning vastavalt sellele väheneb südamelihase energiatarbimine ja hapnikuvajadus.
Angioedema accompanied by laryngeal oedema is potentially fatal. 
Angioödeem, millega kaasneb kõri turse, on potensiaalselt surmav.
Characteristically, the cough is nonproductive, persistent and resolves after discontinuation of therapy. 
Oma iseloomult on köha kuiv, püsiv ja kaob pärast ravi lõppu.
Packs contain 30 tablets in white, opaque PVC/PE/PVDC-aluminium blisters. 
Pakendid sisaldavad 30 tabletti valgetes läbipaistmatutes PVC/PE/PVDC-alumiiniumblistrites.
• insulin and oral antidiabetics 
• insuliin ja suukaudsed diabeedivastased ravimid;
Psoriasis, Urticaria, Alopecia 
Psoriaas, urtikaaria, alopeetsia
The antihypertensive effect of lisinopril usually ensues 1 hour after administration and peaks after 6 hours. 
Lisinopriili antihüpertensiivne toime ilmneb tavaliselt üks tund ja on tugevaim kuus tundi pärast manustamist.
In the case of renal function deterioration, the use of Lisonorm should be discontinued and replaced by the individual components adequately adjusted. 
Neerufunktsiooni halvenemisel tuleb Lisonormi kasutamine katkestada ja asendada see sobivalt kohandatud individuaalsete koostisosadega.
Amlodipine cannot be removed from the plasma by dialysis. 
Amlodipiini ei saa plasmast dialüüsi abil eemaldada.
Oliguria/Anuria 
Oliguuria/anuuria
Amlodipine may dilate coronary vessels (arteries and arterioles); it improves oxygen supply to the myocardium both in intact and in ischaemic regions. 
Amlodipiin võib laiendada koronaarveresooni (artereid ja arterioole); see parandab müokardi intaktsete ja isheemiliste piirkondade hapnikuga varustatust.
The elimination of lisinopril is prolonged in renal impairment and therefore, dose reduction may be necessary (see section 4.2). 
Neerukahjustuse korral on lisinopriili eliminatsioon pikenenud ja seetõttu võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine (vt lõik 4.2).
In the systemic circulation 95 to 98 % of amlodipine is bound to plasma protein. 
Süsteemses vereringes olevast amlodipiinist on 95…98% seotud plasmavalkudega.
Overall, the CHMP considered that the applicant had responded adequately by providing the results of an additional study, BES No.67289, and had demonstrated formal proof of bioequivalence. 
Inimravimite komitee leidis, et müügiloa taotleja vastus, täiendava uuringu BES Nr 67289 esitatud tulemused olid piisavad bioekvivalentsuse ametlikuks tõendamiseks.
INFORMATION IN BRAILLE Lisonorm 10/5 mg 
INFORMATSIOON BRAILLE´KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lisonorm 10/5 mg
• medicines used to treat bacterial (rifampicin), HIV (ritonavir) or fungal infections (ketoconazole). 
• ravimid, mida kasutatakse bakteriaalste infektsioonide raviks (rifampitsiin), HIV infektsiooni korral (ritonaviir) või seeninfektsioonide raviks (ketokonasool);
In line with the regulatory requirements (CHMP/EWP/191583/2005), a formal proof of bioequivalence, evidence of a wide therapeutic experience, and an adequately established benefit/risk ratio should be demonstrated for new fixed dose combination products claiming substitution indication. 
Vastavalt regulatiivsetele nõuetele (CHMP/EWP/191583/2005) tuleb uute fikseeritud annusekombinatsiooniga ravimite puhul, mille jaoks taotletakse näidustuste korral teise ravimi asendamise võimalust, esitada bioekvivalentsuse ametlik tõendus, raviomaduste ulatusliku tuntuse tõendus ja kasulikkuse ja riski suhte adekvaatne hinnang.
Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tablets oral use 
Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tabletid suukaudne
Amlodipine reduces the tone of smooth muscle in arterioles and hence the peripheral vascular resistance which lowers systemic blood pressure. 
Amlodipiin vähendab arterioolide silelihasrakkude toonust ning seeläbi perifeerset vaskulaarset resistentsust, mis alandab süsteemset vererõhku.
hypertrophic cardiomyopathy), mitral stenosis or cardiogenic shock. 
hüpertroofiline kardiomüopaatia), mitraalklapi stenoos või kardiogeenne šokk.
• Hypersensitivity to lisinopril or to any other angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor. 
• Ülitundlikkus lisinopriili või mõne teise angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitori suhtes.
Abrupt discontinuation of lisinopril treatment is not associated with any substantial rebound effect (blood pressure elevation). 
Järsk lisinopriilravi katkestamine ei ole seotud mistahes olulise „tagasilöögi” efektiga (vererõhu tõus).
6.4 Special precautions for storage Store below 25°C 
6.4 Säilitamise eritingimused Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
In patients with renal impairment, changes in amlodipine plasma concentrations are not correlated with degree of renal impairment. 
Neerukahjustusega patsientidel ei korreleeru amlodipiini plasmakontsentratsiooni muutused neerukahjustuse astmega.
These changes may be accompanied by an increase in cardiac output at unchanged heart frequency, as well as an increase in renal blood flow. 
Nende muutustega võivad kaasneda suurenenud südame väljutusmaht, mille juures pulsisagedus ei muutu, samuti neerude perfusiooni suurenemine.
[To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] 
[Täidetakse riiklikult] [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
No teratogenic effects of lisinopril were seen in mice, rats and rabbits given doses that were 55 times, 33 times and 0.15 times, respectively, the maximum recommended human daily dose. 
Hiirtel, rottidel ja küülikutel ei täheldatud lisinopriilil teratogeenset toimet annuste juures, mis ületasid suurima inimesele soovitatud annuse vastavalt 55 korda, 33 korda ja 0,15 korda.
What LISONORM contains - The active substances are lisinopril and amlodipine. 
Mida LISONORM sisaldab - Toimeained on lisinopriil ja amlodipiin.
• A history of angioedema relating to previous ACE inhibitor therapy. 
• Anamneesis angioödeem, mis on seotud eelneva AKE inhibiitorraviga.
Lisonorm tablet is a combination product of amlodipine, which belongs to a group of medicines called calcium channel blockers, and lisinopril, which belongs to a group of medicines called angiotensinconverting enzyme (ACE) inhibitors. 
Lisonorm tablett on kombineeritud ravim, mis sisaldab amlodipiini (kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks) ja lisinopriili [kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriteks].
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lisonorm and associated names (see Annex I). 
soovitas inimravimite komitee muuta Lisonormi ja seotud nimetuste (vt I lisa) müügilube, mille jaoks on III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.