natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Applicant considers that the proposed SPC now contains adequate warning regarding the patient groups at risk and potential precautionary measures to be noted before administering IV moxifloxacin. 
Taotleja oli arvamusel, et kavandatav ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab küllaldaselt hoiatusi riskirühmade patsientide kohta ja enne veenisisese moksifloksatsiini manustamist rakendatavaid potentsiaalseid ettevaatusabinõusid.
Regarding section 5.2 of the SPC, the Applicant agreed to remove the CLSI disk diffusion and MIC breakpoint criteria for aerobic bacteria but retained the CLSI recommendations for anaerobes in the SPC, as there are no MIC breakpoints established by EUCAST making the CLSI standard the only reference available to guide physicians. 
Seoses ravimi omaduste kokkuvõtte lõiguga 5.2 nõustus taotleja eemaldama aeroobsete bakterite Kliiniliste ja Laboratoorsete Standardite Instituudi (Clinical and Laboratory Standards Institute; CLSI) diskdifusiooni ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni läviväärtuste kriteeriumid, kuid säilitas ravimi omaduste kokkuvõttes CLSI soovitused anaeroobide kohta, sest puuduvad Antimikroobse Tundlikkuse Euroopa Analüüsikomitee (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing; EUCAST) poolt heaks kiidetud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni läviväärtused, mistõttu CLSI standard on ainus olemasolev viide, millest arstid lähtuvad.
After intra-arterial injection inflammatory changes involving the peri-arterial soft tissue were observed suggesting that intra-arterial administration of moxifloxacin should be avoided. 
Peale intraarteriaalset süstimist täheldati põletikulisi muutusi sh periarteriaalses pehmes koes, mistõttu tuleks vältida moksifloksatsiini intraarteriaalset manustamist.
QT prolongation in patients with hypokalaemia (see section 4.4) 
QT-intervalli pikenemine hüpokaleemilistel patsientidel (vt lõik 4.4)
Alterations of the skin and mucous membranes (painful blisters in the mouth/nose or at the penis/vagina), potentially life-threatening (Stevens-Johnson-Syndrome, toxic epidermal necrolysis) 
naha ja limaskestade muutused (valulikud villid suus/ninas või peenisel/tupes), võib osutuda eluohtlikuks (Stevens-Johnson'i sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs).
In addition, the Applicant was requested to commit to amend the SPC for the moxifloxacin tablets, in order to bring it in line with the IV formulation, and make it clear that the tablets may be used for cSSSI and CAP of any severity only when IV therapy has already resulted in substantial improvement in the patient's condition, such that a switch to oral treatment is considered appropriate. 
Lisaks sellele paluti taotlejal muuta moksifloksatsiini tablettide ravimiomaduste kokkuvõtet selle kooskõlastamiseks veenisisese preparaadi ravimiomaduste kokkuvõttega ja tagada ravimiomaduste kokkuvõttes selgus selle kohta, et tablette võib igasuguse raskusega naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonide ja keskkonnatekkese kopsupõletiku raviks kasutada ainult juhul, kui veenisisese raviga on juba saavutatud patsiendi seisundi oluline paranemine, mistõttu peetakse sobivaks üleminekut suukaudsele ravile.
Use immediately after first opening and/or dilution. 
Kasutada koheselt pärast esmast avamist ja/või lahjendamist.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate or freeze. 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Colourless glass bottles (type 2) with a chlorobutyl rubber stopper as closure. 
Värvitud klaaspudelid (tüüp 2) on suletud klorobutüülist kummikorkidega.
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Ravimiametis kinnitatud
Pruritus Rash Urticaria Dry skin 
Pruuritus Lööve Urtikaaria Naha kuivus
Active ingredient: Moxifloxacin 
Moxifloxacinum
the CHMP has recommended the amendment of the Summary of Product Characteristics and the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Octegra and associated names (see Annex I). 
soovitas inimravimite komitee muuta Octegra ja sellega seotud nimetuste (vt I lisa) ravimiomaduste kokkuvõtet ja müügilube, millele vastav ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
At cool storage temperatures precipitation may occur, which will re-dissolve at room temperature. 
Jahedas säilitamisel võib tekkida sade, mis lahustub toatemperatuuril.
Rupture of tendon, inflammation of joints, muscle rigidity, worsening of the symptoms of myasthenia gravis 
kõõlusterebend, liigesepõletik, lihaste jäikus, myastehnia gravis'e sümptomite süvenemine.
Jaundice Hepatitis (predominantly cholestatic) 
Naha kollasus Hepatiit (peamiselt kolestaatiline)
This product is for single use only. 
See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
If this happens treatment with Octegra solution for infusion has to be discontinued immediately. 
Kui see juhtub, tuleb Octegra kasutamine viivitamatult lõpetada.
Infections Common: 
Infektsioonid Sage:
In conclusion, the CHMP accepts that moxifloxacin may be indicated for the treatment of CAP, however the data it must be remembered that safety and benefit-risk were the main concerns triggering the referral and therefore, the conclusion that moxifloxacin has acceptable efficacy must be placed into context. 
Kokkuvõttes nõustub inimravimite komitee sellega, et moksifloksatsiin võib olla näidustatud keskkonnatekkese kopsupõletiku raviks, kuid tuleb meeles pidada, et esildise algatamise põhiprobleemiks olid ohutus ning kasulikkuse ja riski tasakaal, mistõttu sõltub moksifloksatsiini vastuvõetava tõhususe kohta tehtud järelduse tõlgendamine alati kontekstist.
Potential co-morbidities do not change the fact that IV administration carried an excess risk over comparators, including in the study in elderly. 
Potentsiaalsed kaasuvad haigused ei muuda asjaolu, et veenisisesel manustamisel esines võrdlusravimitest suurem risk, sealhulgas eakatel patsientidel tehtud uuringus.
Fluoroquinolones exhibit a concentration dependent killing of bacteria. 
Fluorokinoloonidid omavad kontsentratsioonist sõltuvat bakteritsiidsust.
The CHMP considered that the effects of moxifloxacin on QTc indicate a correlation between plasma concentration and QTc. 
Inimravimite komitee oli arvamusel, et moksifloksatsiini toimes QTc-ajale esineb korrelatsioon plasmakontsentratsiooni ja QTc-aja vahel.
For Octegra be aware of the following: - If you are taking other medicines that affect your heart during treatment with Octegra there is an increased risk for altering your heart rhythm. 
Octegra kasutamise ajal olge ettevaatlik järgmiste ravimitega: - kui te võtate Octegra ravi ajal ravimeid, mis mõjutavad südant, on suurenenud risk südamerütmi muutumiseks.
Hyperlipidemia Hyperglycemia Hyperuricemia 
Hüperglükeemia Hüperurikeemia
Moxifloxacin should be used with caution in patients with any condition pre-disposing to cardiac arrhythmias (e.g. acute myocardial ischaemia) because they may have an increased risk of developing ventricular arrhythmias (incl. 
Moksifloksatsiini tuleb manustada ettevaatusega patsientidele, kellel on eelsoodumus südame rütmihäirete tekkeks (nt äge müokardi isheemia), sest neil võib olla suurem risk ventrikulaarse arütmia (k.a.
Depersonalization Psychotic reactions (potentially culminating in selfendangering behaviour) 
Depersonalisatsioon Psühhootilised reaktsioonid (mis võivad kulmineeruda enesevigastusliku käitumisega)
6.3 Shelf life Polyolefine bag: 3 years Glass bottle: 
6.3 Kõlblikkusaeg Polüolefiin kott:
There are no clinical data to demonstrate that moxifloxacin is active against pneumococci that are insusceptible to other fluoroquinolones as a result of acquired resistance. 
Puuduvad kliinilised andmed, mis tõestaksid, et moksifloksatsiin toimib nende pneumokokkide vastu, mis on omandatud resistentsuse tulemusena teiste fluorokinoloonide suhtes tundetud.
Octegra is used in adults for treating the following bacterial infections: - Infection of the lungs (pneumonia) acquired outside the hospital - Infections of the skin and soft tissue 
Octegra't kasutatakse täiskasvanutel, ravimaks järgmisi bakteriaalseid infektsioone: - väljaspool haiglat saadud kopsupõletik (pneumoonia); - naha- ja nahaaluskoe infektsioonid.
In studies conducted in diabetic volunteers, concomitant administration of oral moxifloxacin with glibenclamide resulted in a decrease of approximately 21% in the peak plasma concentrations of glibenclamide. 
Vabatahtlikel diabeetikutel läbiviidud uuringutes vähenes moksifloksatsiini samaaegsel suukaudsel manustamisel glibenklamiidiga viimase maksimaalne plasmakontsentratsioon ligikaudu 21%.
Cardiac and vascular disorders 
Südame häired ja vaskulaarsed häired
Distinct alteration of the electrical activity of the heart (ECG) in patients with decreased blood potassium 
selge muutus südame elektrilises aktiivsuses (EKG) vere langenud kaaliumisisaldusega patsientidel.
Common ≥ 1/100 to < 1/10 
Aeg-ajalt >1/1000 kuni <1/100
The following undesirable effects have a higher frequency category in the subgroup of IV treated patients with or without subsequent oral therapy: 
Järgmised kõrvaltoimed esinevad suurema sagedusega intravenoosselt ravitud patsientidel ilma või koos järgneva suukaudse raviga:
The infectious and inflammatory conditions, age and general status of the patient appear to be risk factors. 
Riskitegurid näivad olevat infektsioonid ja põletikud, patsiendi vanus ja üldseisund.
After a single 400 mg intravenous 1 hour infusion peak plasma concentrations of approximately 4.1 mg/l were observed at the end of the infusion corresponding to a mean increase of approximately 26% relative to those seen after oral administration (3.1 mg/l). 
Ühekordse 400 mg intravenoosse 1 tunnise infusiooni järel oli plasma maksimaalne kontsentratsioon umbes 4,1 mg/l, mis on keskmiselt 26% rohkem võrrelduna suukaudse manustamisega (3,1 mg/l).
For reasons of drug safety, moxifloxacin is therefore contraindicated in patients with: - Congenital or documented acquired QT prolongation - Electrolyte disturbances, particularly in uncorrected hypokalaemia - Clinically relevant bradycardia - Clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction - Previous history of symptomatic arrhythmias 
Ravimiohutuse seisukohalt on moksifloksatsiin seetõttu vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb: - kaasasündinud või omandatud QT-intervalli pikenemine; - elektrolüütide tasakaaluhäired, eriti korrigeerimata hüpokaleemia; - kliiniliselt oluline bradükardia; - kliiniliselt oluline südamepuudulikkus, millega kaasneb vasaku vatsakese väljutusmahu vähenemine; - sümptomaatilised arütmiad anamneesis.
Due to the experimental risk of damage by fluoroquinolones to the weight-bearing cartilage of immature animals and reversible joint injuries described in children receiving some fluoroquinolones, moxifloxacin must not be used in pregnant women (see section 4.3). 
Kuna noorloomadel esines uuringutes risk suure koormusega kõhredes fluorokinoloonidest põhjustatud kahjustuste tekkeks ning kinoloone saanud lastel on kirjeldatud pöörduvaid liigeskahjustusi, ei tohi moksifloksatsiini rasedatel naistel kasutada (vt lõik 4.3).
Taking into account these considerations, the CHMP did not support the Applicant's assertion that the difference in benefit-risk relationship between oral and intravenous uses justifies an unqualified indication for the use of IV moxifloxacin to treat CAP. 
Tuginedes neile kaalutlustele ei toetanud inimravimite komitee taotleja väidet, et suukaudse ja veenisisese preparaadi erinev kasulikkuse ja riski suhe õigustab veenisisese moksifloksatsiini piiranguteta kasutamist keskkonnatekkese kopsupõletiku raviks.
Moxifloxacin inhibits bacterial type II topoisomerases (DNA gyrase and topoisomerase IV) that are required for bacterial DNA replication, transcription and repair. 
Moksifloksatsiin inhibeerib bakteriaalse DNA replikatsiooniks, transkriptsiooniks ja taastootmiseks vajaliku topoisomeraas II (DNA güraas ja topoisomeraas IV).
- If you experience palpitations or irregular heart beat during the period of treatment, you should stop taking Octegra and inform your doctor immediately. 
- Kui teil esineb raviperioodil südame pekslemist (palpitatsioone) või ebaregulaarset südamerütmi, lõpetage Octegra kasutamine ja informeerige sellest koheselt oma arsti.
However, such data may indicate a true excess risk of hepatotoxicity for the IV formulation. 
Need andmed võivad siiski näidata ka veenisisese preparaadi hepatotoksilisuse liigset riski.
- The active substance is moxifloxacin. 
- Toimeaine on moksifloksatsiin.
For more details see below and refer to sections 4.3 and 4.5. 
Täpsemat infot vt allpoolt ning lõikudest 4.3 ja 4.5.
In dogs, high oral doses (≥ 60 mg/kg) leading to plasma concentrations ≥ 20 mg/l caused changes in the electroretinogram and in isolated cases an atrophy of the retina. 
Koertel põhjustasid suured suukaudsed annused (≥60 mg/kg, plasmakontsentratsioon ≥20 mg/l) muutusi elektroretinogrammis ja üksikutel juhtudel ka võrkkesta atroofiat.
Therefore, moxifloxacin should be used with caution in these patients. 
Seetõttu peab Octegra't neil patsientidel kasutama ettevaatusega.
The CHMP noted the Applicant response but considered that the data indicated that moxifloxacin is probably not quite as good as comparative therapy. 
Inimravimite komitee võttis taotleja vastuse teadmiseks, kuid oli arvamusel, et andmed näitasid, et moksifloksatsiin ei ole tõenäoliselt sama hea kui võrdlusravimid.
- Elderly patients with renal disorders should use moxifloxacin with caution if they are unable to maintain adequate fluid intake, because dehydration may increase the risk of renal failure. 
- Eakad neerufunktsiooni langusega patsiendid peavad moksifloksatsiini kasutama ettevaatusega juhul, kui nad ei joo piisavalt vedelikku, sest dehüdratatsioon suurendab neerupuudulikkuse tekke riski.
- Octegra may cause a rapid and severe inflammation of the liver which could lead to life-threatening liver failure (including fatal cases, see section 4. 
- Octegra võib põhjustada kiire ja raskekujulise maksapõletiku, mis võib kujuneda eluohtlikuks maksapuudulikkuseks (sh lõppeda surmaga, vt lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed”).
Uncommon: Distinct alteration of the electrical activity of the heart (ECG), palpitations, irregular and fast heart beat, severe cardiac rhythm abnormalities, angina pectoris, flushing 
selge muutus südame elektrilises aktiivsuses (EKG), südame pekslemine, ebaregulaarne ja kiire pulss, tõsised südame rütmihäired, stenokardia (angina pectoris), punastamine.
The following side effects have been observed during treatment with Octegra. 
Octegra-ravi ajal on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
The Applicant provided further justifications supporting the indication in CAP. 
Taotleja esitas täiendavad põhjendused keskkonnatekkese kopsupõletiku näidustuse toetuseks.
Moxifloxacinwas genotoxic in in vitro tests using bacteria or mammalian cells. 
Moksifloksatsiin oli genotoksiline in vitro testides bakteritele või imetajarakkudele.
This might lead to an increased risk of ventricular arrhythmias, including torsade de pointes. 
See võib suurendada ventrikulaarse arütmia k.a torsade de pointes'i tekkeriski.
Clinical studies have shown no interactions following concomitant administration of moxifloxacin with: ranitidine, probenecid, oral contraceptives, calcium supplements, morphine administered parenterally, theophylline or itraconazole. 
Kliinilised uuringud ei ole näidanud koostoimeid moksifloksatsiini samaaegsel manustamisel koos ranitidiini, probenetsiidi, suukaudsete kontratseptiivide, kaltsiumi preparaatide, parenteraalselt manustatud morfiini, teofülliini ega itrakonasooliga.
Dyspnea (including asthmatic conditions) 
Düspnoe (k.a astmaatilised seisundid)
At the first sign of pain or inflammation, patients should discontinue treatment with moxifloxacin and rest the affected limb(s). 
Valu või põletiku esimeste nähtude ilmnemisel peavad patsiendid ravi moksifloksatsiiniga katkestama ja andma valutava(te)le jal(g)a(de)le puhkust.
The safety profile of oral moxifloxacin also applies to intravenous moxifloxacin and there are particular concerns regarding hepatotoxicity and adverse reactions resulting from the effects of moxifloxacin on cardiac conduction. 
Suukaudse moksifloksatsiini ohutusprofiil kehtib ka veenisisese moksifloksatsiini kohta ning probleeme tekitavad hepatotoksilisus ja kõrvalnähud, mis tekivad moksifloksatsiini toimest südame erutusjuhtesüsteemile.
- This medicinal product contains 787 mg (approximately 34 mmol) sodium per dose. 
- Ravim sisaldab 787 mg (ligikaudu 34 mmol) naatriumi annuse kohta.
Increase of skin sensitivity 
suurenenud naha tundlikkus.
Patients should be advised to contact their doctor prior to continuing treatment if signs and symptoms of fulminant hepatic disease develop such as rapidly developing asthenia associated with jaundice, dark urine, bleeding tendency or hepatic encephalopathy. 
Patsientidele tuleb öelda, et nad võtaksid enne ravi jätkamist arstiga ühendust, juhul kui tekivad fulminantse hepatiidi nähud ja sümptomid nt kiiresti süvenev jõuetus koos kaasuva nahakollasusega, tume uriin, kalduvus veritsustele või hepaatiline entsefalopaatia.
Recovery of the dose (unchanged drug and metabolites) totalled to approximately 98% after intravenous administration of the drug. 
Kokku eritus (muutumatul kujul ja metaboliitidena) peale intravenoosset manustamist ligikaudu 98% annusest.
However, the CHMP maintained its position, stating that the clinical and microbiological responses point to a conclusion that moxifloxacin IV/PO is not among the optimal treatments for cSSSI. 
Inimravimite komitee jäi siiski oma seisukohale, märkides, et kliinilise ja mikrobioloogilise ravile reageerimise alusel saab järeldada, et veenisisene/suukaudne moksifloksatsiin ei ole naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonide jaoks optimaalne ravimeetod.
Due to limited clinical data, moxifloxacin is also contraindicated in patients with impaired liver function (Child Pugh C) and in patients with transaminases increase > 5fold ULN. 
Piiratud kliiniliste andmete tõttu on moksifloksatsiin vastunäidustatud ka alanenud maksafunktsiooniga patsientidel (Child Pugh C) ja transaminaaside aktiivsuse tõusuga üle 5 korra normi ülemisest piirist.
The submitted ECG data and the analysis of outlying QTc values demonstrated a consistent excess risk of moxifloxacin in the studies with ECG data. 
Esitatud EKG andmed ja QTc-aja väärtuste analüüs näitasid järjepidevalt EKG andmete uuringutel moksifloksatsiiniga seotud kõrget riski.
affects less than 1 user in 10,000 
esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000-st.
- Moxifloxacin solution for infusion is for intravenous administration only. 
- Moksifloksatsiini infusioonilahus on ainult intravenoosseks manustamiseks.
Increased gamma-glutamyl-transferase 
gamma-glutamüül-transferaasi aktiivsuse suurenemine.
Following a 400 mg intravenous infusion recovery of unchanged drug from urine was approximately 22% and from faeces approximately 26%. 
Pärast 400 mg i.v manustamist eritus muutumatul kujul uriiniga umbes 22% ja roojaga 26%.
increase in special kidney laboratory test results like urea and creatinine), kidney failure 
neerude töö häired (spetsiaalsete laboratoorsete analüüside tulemuste - sh uurea ja kreatiniini sisalduse suurenemine), neerupuudulikkus.
- Patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone treatment. 
- Patsiendid, kellel on anamneesis esinenud kõõluste haigust/häiret, mis on seotud kinoloonraviga.
In several cases, the lower 95% CI around the treatment differences in individual studies were borderline with instances of notable numerical inferiority for moxifloxacin versus comparators. 
Mitmel juhul olid üksikuuringute ravi erinevuse alumised 95% usalduspiirid piiripealsed ning mitmel juhul esines moksifloksatsiini märkimisväärne arvuliselt väljendunud väiksem tõhusus võrdlusravimitega võrreldes.
Furthermore, there have been very rare cases of the following side effects reported following treatment with other quinolone antibiotics, which might possibly also occur during treatment with Octegra: transient loss of vision, increased blood sodium levels, increased blood calcium levels, increased breakdown of red blood cells, muscle reactions with muscle cell damage, increased sensitivity of the skin to sunlight or UV light. 
Kinoloonantibiootikumide ravi ajal on täheldatud järgmiseid väga harva esinevaid kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda ka Octegra ravi ajal: mööduv nägemiskaotus, vere suurenenud naatriumisisaldus, vere suurenenud kaltsiumisisaldus, punaliblede massiline hävinemine, reaktsioonid lihastes koos lihasrakkude kahjustusega, naha suurenenud tundlikkus päikesevalgusele või UV-kiirgusele.
The frequencies of cardiac adverse events and adverse events were similar and the postmarketing observational studies and post-marketing surveillance of spontaneous adverse events do not show any evidence that IV/oral moxifloxacin is associated with a significantly higher risk of developing liver or cardiac adverse events than standard therapy. 
Südame kõrvalnähtude ja muude kõrvalnähtude sagedused olid sarnased ning turustusjärgsetes jälgimisuuringutes ja spontaansel turustusjärgsel kõrvalnähtude jälgimisel ei ole leitud tõestusmaterjali, et veenisisene/suukaudne moksifloksatsiin oleks seotud oluliselt suurema maksa või südame kõrvalnähtude tekkeriskiga kui standardne ravi.
The Applicant reiterated that the QTc changes observed did not translate into a higher risk to develop a clinical cardiac event. 
Taotleja kordas, et täheldatud QTc-aja muutused ei põhjustanud kliiniliste kardiaalsete tüsistuste suuremat tekkeriski.
Uncommon: Low red blood cell count, low white blood cells count, low numbers of special white blood cells (neutrophils), decrease or increase of special blood cells necessary for blood clotting, increased specialised white blood cells (eosinophils), decreased blood clotting 
madal punaliblede arv, madal valgeliblede arv, madal spetsiaalsete valgeliblede (neutrofiilid) arv, spetsiaalsete hüübimiseks vajalike vererakkude arvu vähenemine või suurenemine, suurenenud spetsiaalsete valgeliblede (eosinofiilid) arv, vähenenud vere hüübimine.
- Moxifloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis because the symptoms can be exacerbated. 
- Moksifloksatsiini tuleb ettevaatusega kasutada myasthenia gravis'ega patsientidel, kuna selle sümptomid võivad ägeneda.
Bullous skin reactions like Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis (potentially lifethreatening, see section 4.4) 
Bulloossed nahareaktsioonid nt Stevens-Johnson'i sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs (võib olla eluohtlik, vt lõik 4.4)
If you receive more Octegra than you should If you are concerned that you may have been received too much Octegra, contact your doctor immediately. 
Kui te saate Octegra't rohkem kui ette nähtud Kui teile tundub, et te olete saanud liiga palju Octegra't, pöörduge viivitamatult arsti poole.
Drugs inhibiting peristalsis are contraindicated in patients who develop serious diarrhoea. 
Peristaltikat inhibeerivad ravimid on tõsise diarröa tekkimise korral vastunäidustatud.
The CHMP adopted a List of Questions, to be addressed by the Applicant. 
Inimravimite komitee võttis vastu taotlejale esitatava küsimustiku.
- Antibiotic associated diarrhoea (AAD) and antibiotic-associated colitis (AAC), including pseudomembranous colitis and Clostridium difficile-associated diarrhoea, has been reported in association with the use of broad spectrum antibiotics including moxifloxacin and may range in severity from mild diarrhoea to fatal colitis. 
- Laia toimespektriga antibiootikumide, sh ka moksifloksatsiini kasutamisel on teatatud antibiootikumiga seotud diarröa (AAD) ja antibiootikumiga seotud koliidi (AAC) sh pseudomembranoosse koliidi ja Clostridium difficile'ga seotud diarröa tekkimisest ning see võib raskusastmelt varieeruda kergest kõhulahtisusest kuni fataalse koliidini.
Excipient: 250 ml of solution for infusion contains 34 mmol sodium. 
Abiained: 250 ml infusioonilahust sisaldab 34 mmol naatriumi.