natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “100” on one side. 
Spedra on kahvatukollane ovaalne tablett, mille ühele küljele on märgitud „100”.
The exposure 4 hours post-dose was lower in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) compared to subject with normal hepatic function after 200 mg of avanafil. 
Mõõduka maksakahjustusega (Childi-Pugh' klass B) isikutel oli kontsentratsioon 4 tundi pärast avanafiili 200 mg annuse manustamist väiksem kui normaalse maksatalitlusega isikutel.
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “50”on one side. 
Spedra on kahvatukollane ovaalne tablett, mille ühele küljele on märgitud „50”.
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “200” on one side. 
Spedra on kahvatukollane ovaalne tablett, mille ühele küljele on märgitud „200”.
Dose adjustments are not required in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 mL/min). 
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥ 30 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamist vaja.
• fast heart beat 
• kiired südamelöögid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 50 mg of avanafil. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 50 mg avanafiili.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 100 mg of avanafil. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 100 mg avanafiili.
It is important to note that Spedra only works if you are sexually stimulated. 
Spedra toimib ainult siis, kui olete seksuaalselt erutunud.
respectively and 5/24 subjects experienced blood pressure values or decreases from baseline that were of potential clinical significance following avanafil dosing (see section 4.4). 
Pärast avanafiili manustamist esinesid 5 isikul 24st kliiniliselt potentsiaalselt olulised näitajad või olid näitajad võrreldes algnäitajatega väiksemad (vt lõik 4.4).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 200 mg of avanafil. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 200 mg avanafiili.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg avanafil. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 50 mg avanafiili.
Visual problems 
Nägemishäired
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg avanafil. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 200 mg avanafiili.
In total, 7/24 subjects experienced values or decreases from baseline that were of potential clinical significance following avanafil dosing (see section 4.4). 
Pärast avanafiili manustamist esinesid 7 isikul 24st kliiniliselt potentsiaalselt olulised näitajad või olid näitajad võrreldes algnäitajatega väiksemad (vt lõik
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/001-003 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/841/001-003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/008-011 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/841/008-011
Rhinorrhoea Upper respiratory tract congestion 
Rinorröa Ülemiste hingamisteede kinnisus Epistaks
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Spedra 50 mg tabletid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg avanafil. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 100 mg avanafiili.
The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 2x1, 4x1, 8x1, or 12x1 tablets. 
Tabletid on müügil perforeeritud üksikannuselistes blisterpakendites, mis sisaldavad 2x1, 4x1, 8x1 või 12x1 tabletti.
The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 4x1, 8x1, or 12x1 tablets. 
Tabletid on müügil perforeeritud üksikannuselistes blisterpakendites, mis sisaldavad 4x1, 8x1 või 12x1 tabletti.
Pale yellow oval tablets, debossed with “50” on one side. 
Kahvatukollased ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on pressitud „50”.
Visual defects and cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of other PDE5 inhibitors. 
Teiste PDE5 inhibiitorite kasutamisega seoses on teatatud nägemishäiretest ja mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) juhtudest.
There were no treatment-related testicular findings in mice or rats treated with doses up to 600 or 1000 mg/kg/day for 2 years, and no testicular findings in dogs treated with avanafil for 9 months at exposures 110 times human exposure at the Maximum Recommended Human Dose (MRHD). 
Hiirtel või rottidel, kellele manustati annuseid kuni 600 või 1000 mg/kg/d 2 aasta jooksul, ei täheldatud raviga seotud testikulaarseid leide.
Pale yellow oval tablets, debossed with “100” on one side. 
Kahvatukollased ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on pressitud „100”.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Spedra 200 mg tabletid
• indigestion, feeling or being sick to your stomach 
• seedehäired, iiveldus või oksendamine
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Spedra 100 mg tabletid
Priapism has been reported in a small number of post-marketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors. 
Teiste PDE5 inhibiitorite korral on turuletulekujärgsel perioodil ja kliinilistes uuringutes teatatud väikesest arvust priapismi juhtudest.
Gastritis 
Kurnatus
Pale yellow oval tablets, debossed with “200” on one side. 
Kahvatukollased ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on pressitud „200”.
This is when you cannot get, or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity. 
Erektsioonihäire on seisund, kui ei suudeta saavutada või säilitada suguühte jaoks piisavat suguti jäikust.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets avanafil 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Spedra 50 mg tabletid Avanafilum
• blurred vision. 
• nägemise hägustumine;
Dyspepsia Nausea 
Düspepsia Iiveldus
4 hours, this must be treated as soon as possible or lasting damage can happen to your penis 
• püsiv erektsioon (priapism) - kui teil tekib üle 4 tundi püsiv erektsioon, tuleb seda ravida niipea kui võimalik, vastasel juhul võib seisund sugutit püsivalt kahjustada (ka nii, et erektsiooni enam ei teki);
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets avanafil 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Spedra 200 mg tabletid Avanafilum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets avanafil 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Spedra 100 mg tabletid Avanafilum
Penis disorder Spontaneous penile erection 
Suukuivus Gastriit Alakõhuvalu Kõhulahtisus
• frequent urination 
• sage urineerimine
Haematuria, haematospermia and penile haemorrhage has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors. 
Teiste PDE5 inhibiitorite korral on turuletulekujärgsel perioodil ja kliinilistes uuringutes teatatud väikesest arvust hematuuria, hematospermia ja peenise verejooksu juhtudest.
Headache 
Lööve
Spedra is not for women. 
See ravim ei ole ette nähtud naistele.
There was no effect on sperm motility or morphology after single 200 mg oral doses of avanafil in healthy volunteers. 
Pärast avanafiili 200 mg suukaudsete üksikannuste manustamist tervetele vabatahtlikele ei esinenud toimeid spermatosoidide liikuvusele ega morfoloogiale.
Possible side effects 
Teised kõrvaltoimed
Gout 
Unetus
There was no effect on sperm movement or structure after single 200 mg oral doses of avanafil in healthy volunteers. 
Pärast avanafiili 200 mg suukaudsete üksikannuste manustamist tervetele vabatahtlikele ei esinenud toimeid spermatosoidide liikumisele ega struktuurile.
Pruritus genital 
• ninaverejooks
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: • so called “alpha-blockers” - for prostate problems or for lowering your high blood pressure 
• kui olete avanafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui te võtate rindkerevalu (stenokardia) tõttu nitraate sisaldavaid ravimeid (nt amüülnitritit või glütserüültrinitraati); Spedra võib tugevdada nende ravimite toimeid ja tugevasti langetada vererõhku;
Asthenia 
Eritumine
• penile disorder 
• lihasspasmid
Renal impairment 
Pingutusdüspnoe
Flank pain Myalgia Muscle spasms 
Kubemevalu Lihasvalu Lihasspasmid
Riociguat 
Ninakinnisus
Insomnia 
Unisus
Stomach discomfort 
Oksendamine Ebamugavustunne maos
Posology 
Podagra
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
What is Longrange? 
Mis on Longrange?
Although the company proposed measures to reduce the environmental risk, the CVMP did not consider them to be sufficient. 
Kuigi ettevõte esitas keskkonnariski vähendamise meetmed, ei pidanud veterinaarravimite komitee neid piisavateks.
12 December 2018 EMA/778491/2018 EMEA/H/V/004291 
EMA/15575/2019 EMEA/H/V/004291
The animals were monitored for 4 months and the main measure of effectiveness was the percentage of animals that were cured of worms over 4 months. 
Loomi jälgiti 4 kuud ja efektiivsuse põhinäitaja oli 4 kuu jooksul infektsioonist tervistunud loomade protsent.
Longrange is a veterinary medicine that contains the active substance eprinomectin. 
Longrange on veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena eprinomektiini.
After considering the grounds for this request, the CVMP re-examined the opinion and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 11 October 2018. 
Pärast taotluse põhjenduste arutamist vaatas veterinaarravimite komitee oma algse arvamuse uuesti läbi ja kinnitas 11. oktoobril 2018 müügiloa andmisest keeldumise.
Therefore, the CVMP was of the opinion that the benefits of Longrange did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Veterinaarravimite komitee oli seepärast arvamusel, et ravimi Longrange kasulikkus ei ületa sellega kaasnevaid riske, ja soovitas müügiloa andmisest keelduda.
Prolonged-release means that the solution releases eprinomectin slowly over an extended time period - four months in the case of Longrange. 
Toimeaine prolongeeritud vabastamine tähendab, et eprinomektiin vabaneb lahusest aeglaselt pikema aja jooksul - ravimist Longrange nelja kuu jooksul.
This leads to an increase in the amount of chloride ions that enter the cells, resulting in paralysis and death of the parasite. 
See põhjustab rakku sisenevate klooriioonide koguse suurenemist, põhjustades parasiidi halvatust ja surma.
The company presented data from a main field study of 156 young cattle with natural roundworm and/or lungworm infections that were treated with Longrange. 
Ettevõte esitas andmed peamisest väliuuringust, milles raviti 156 loodusliku ümarussinfektsiooni ja/või kopsuussinfektsiooga noort veist.
It was also expected to prevent reinfections with gut roundworms and lungworm for 100 to 120 days. 
Samuti eeldati, et ravimiga ennetatakse soolestiku ümarusside ja kopsuussi korduvat infektsiooni 100-120 päeva jooksul.
Refusal of the marketing authorisation for Longrange (eprinomectin) 
Ravimi Longrange (eprinomektiin) müügiloa andmisest keeldumine
On 21 June 2018, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Longrange, intended for the treatment and prevention of parasitic infections in cattle. 
21. juunil 2018 võttis veterinaarravimite komitee vastu negatiivse arvamuse, soovitades keelduda parasitaarsete infektsioonide raviks ja ennetamiseks veistel kasutatava ravimi Longrage müügiloa andmisest.
The active substance in Longrange, eprinomectin, is a well-known antiparasitic substance that works by attaching to tiny pores on the surface of parasitic nerve or muscle cells called glutamate-gated chloride ion channels. 
Ravimi Longrange toimeaine eprinomektiin on tuntud parasiitidevastane aine, mis toimib, seondudes parasiidi närvi- või lihasrakkude pinnal olevate väikeste pooridega - glutamaatsõltuvate klooriiooni kanalitega.
The CVMP was concerned mainly about the possible effects of Longrange on the environment, specifically its effects on organisms in cattle dung. 
Veterinaarravimite komitee pidas põhiprobleemiks ravimi Longrange võimalikke toimeid keskkonnale, eriti veisesõnnikus leiduvatele organismidele.
Longrange was expected to be used to treat infections with the following parasites: gut roundworms, lungworm, warbles, mange mites, lice and horn flies. 
Ravimit Longrange kavatseti kasutada järgmiste parasiitide tekitatud infektsioonide raviks: soolestiku ümarussid, kopsuussid, kiinid, vagellestad/süüdiklestad, täid ja pistekärbsed.
Refusal of the marketing authorisation for Longrange (eprinomectin) EMA/778491/2018 
Ravimi Longrange (eprinomektiin) müügiloa andmisest keeldumine EMA/15575/2019
The company that applied for authorisation is Merial. 
Müügiluba taotles ettevõte Merial.
How does Longrange work? 
Kuidas Longrange toimib?
What was Longrange expected to be used for? 
Milleks kavatseti ravimit Longrange kasutada?
It was to be available as a prolonged-release solution for injection under the skin in cattle. 
Seda kavatseti turustada toimeainet prolongeeritult vabastava veistele subkutaanselt manustatava lahusena.
The company also presented data on the effectiveness of Longrange against ectoparasites - those parasites such as lice and warble flies that live on the outside of the animal's body. 
Ettevõte esitas ka andmed ravimi Longrange efektiivsuse kohta ektoparasiitide vastu.
This summary was last updated on: 04-2013. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2013.
These effects disappeared after a few weeks and did not require any further treatment. 
Need nähud kadusid mõne nädala möödudes ega vajanud täiendavat ravi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Naxcel on 19 May 2005. 
Euroopa Komisjon andis Naxceli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. mail 2005.
This document is a summary of the European Public Assessment report for Naxcel. 
Käesolev dokument on ravimi Naxcel Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
In all studies, Naxcel was at least as effective as the comparator antibiotic. 
Kõikides uuringutes oli Naxcel vähemalt sama tõhus kui võrdlusantibiootikum.
If you want more information regarding the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR). 
Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
The Committee therefore recommended that Naxcel should be given a marketing authorisation. 
Komitee soovitas seepärast anda Naxceli müügiloa.
Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention. 
Näo, huulte või silmade turse või hingamisraskused on rasked sümptomid ja vajavad kiiret arstiabi.
Like other antibiotics, ceftiofur is only effective against certain types of bacteria. 
Nagu muud antibiootikumid, on tseftiofuur tõhus vaid teatud tüüpi bakterite vastu.
If any symptoms occur after accidental exposure to Naxcel, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately. 
Kui Naxceliga juhusliku kokkupuute järel tekivad mis tahes sümptomid, näiteks nahalööve, tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Ceftiofur 
Naxcel tseftiofuur
Naxcel should be handled with care and all of the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product. 
Naxceli käsitsemisel tuleb olla hoolikas ja kokkupuute vältimiseks tootega tuleb võtta kõik soovitatud ettevaatusmeetmed.
In pigs, the withdrawal period in meat and offal is 71 days. 
Sealiha ja -rupsi puhul on keeluaja pikkus 71 päeva.
Other information about Naxcel: 
Muu teave Naxceli kohta
Ceftiofur (like other cephalosporins or penicillins) may cause allergic reaction in humans or in animals, which may occasionally be serious. 
Tseftiofuur (nagu ka teised tsefalosporiinid ja penitsilliinid) võib inimestel või loomadel põhjustada allergilist reaktsiooni, mis võib mõnikord olla raske.
What is Naxcel? 
Mis on Naxcel?
In cattle, the withdrawal period in meat and offal is nine days, and in milk it is zero days. 
Veiseliha ja -rupsi puhul on keeluaja pikkus 9 päeva ja piima puhul 0 päeva.
It should, therefore, not be used in animals that have previously shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics. 
Ravimit ei tohi seepärast kasutada loomadel, kellel on esinenud allergiat mis tahes tsefalosporiin- või penitsilliinantibiootikumide suhtes.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Naxcel were greater than any risks when used as recommended. 
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Naxceli kasulikkus selle kasutamisel soovitatud viisil on suurem kui mis tahes kaasnevad riskid.
Naxcel should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to these antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them. 
Naxcelit ei tohi seepärast käsitseda inimesed, kes on nende antibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised) või kellel on soovitatud nende ravimitega mitte töötada.
Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious. 
Tsefalosporiin- ja penitsilliinantibiootikumid võivad põhjustada inimestel allergiat, mis võib mõnikord olla väga raske.
All these cephalosporin antibiotics, including ceftiofur, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls. 
Kõik tsefalosporiiniantibiootikumid, sealhulgas tseftiofuur, hävitavad baktereid sel teel, et takistavad bakteriraku membraani moodustamist.
Data from laboratory studies with different bacteria showed that ceftiofur is effective against bacteria involved in causing the pig and cattle diseases listed above. 
Eri bakteritel läbi viidud laboriuuringud näitasid, et tseftiofuur on tõhus bakterite vastu, mis põhjustavad sigade ja veiste ülalloetletud haigusi.
Why has Naxcel been approved? 
Miks Naxcel heaks kiideti?
What is the risk associated with Naxcel? 
Mis riskid Naxceliga kaasnevad?
The efficacy of the treatment with Naxcel was compared with the results seen in another group of cattle that were treated with ceftiofur hydrochloride. 
Naxceliga ravi efektiivsust võrreldi tseftiofuurvesinikkloriidiga ravitud teise veiserühma tulemustega.
However, these withdrawal periods in cattle are only valid when Naxcel has been injected under the skin in nonedible tissue at the recommended location (the base of the ear). 
Veiste puhul kehtivad nimetatud keeluajad aga üksnes juhul, kui Naxcelit süstiti mittesöödavatesse kudedesse soovitatud kohta (kõrva taha).
The most common side effects noted during the studies were local swelling and other mild reactions at the injection site (skin discoloration or small cysts). 
Uuringutel täheldati, et kõige sagedamad kõrvalnähud olid süstekoha paikne turse ja muud kerged reaktsioonid (nahavärvuse muutus, väikesed tsüstid).
It should also not be used in animals which may be hypersensitive to any of the ingredients. 
Ravimit ei tohi samuti kasutada loomadel, kes võivad olla selle ravimi mis tahes koostisainete suhtes ülitundlikud (allergilised).
Naxcel is an antibiotic suspension that contains ceftiofur (as crystalline free acid) as the active substance. 
Naxcel on antibiootikumi suspensioon, mis sisaldab toimeainena tseftiofuuri (vaba kristalse happena).
In cattle, Naxcel was given under the skin at the base of the ear. 
Veistele manustati Naxcelit naha alla kõrva taha.
In pigs, these infections can be respiratory tract infections such as lung infections, infections of the joints and infections affecting the general health of the pigs such as septicaemia (blood infection). 
Need nakkused võivad sigadel olla hingamiselundite nakkused (näiteks kopsunakkused), liigeste nakkused ja sigade üldist tervislikku olukorda mõjutavad nakkused, näiteks sepsis (nakkusveresus).
The active substance in Naxcel is ceftiofur, which belongs to a class of antibiotics called “third generation cephalosporins”. 
Naxceli toimeaine on tseftiofuur, mis kuulub kolmanda põlvkonna tsefalosporiinideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Naxcel has been investigated in pigs with respiratory diseases caused by various bacteria or in pigs suffering from severe lameness, fever or other clinical signs of septicaemia, polyarthritis (inflammation of the joints) or polyserositis (inflammation of the internal body membranes) associated with Streptococcus suis infection. 
Naxcelit on uuritud ka sigadel, kellel on mitmesuguste bakteriliikide põhjustatud hingamiselundite haigused, ja sigadel, kellel esinesid bakteri Streptococcus suis infektsiooniga kaasnev raske lonkamine, palavik või sepsise muud kliinilised sümptomid, polüartriit (liigesepõletik) või polüserosiit (kõhukelme põletik).
It is available as a suspension for injection into the muscle of the neck (for pigs) or under the skin at the base of the ear (for cattle). 
Seda turustatakse süstesuspensioonina kaelalihasesse (sigadele) ja naha alla kõrva taha (veistele).
How does Naxcel work? 
Kuidas Naxcel toimib?
In cattle, Naxcel is used to treat foot rot (an infection of the feet) and acute puerperal metritis (an infection of the womb occurring after calving) in cases where treatment with another antimicrobial has failed. 
Veistel kasutatakse Naxcelit sõramädaniku (sõrgade nakkus) ja ägeda poegimisjärgse metriidi (poegimise järel tekkiva emaka nakkuse) raviks, kui ravi muude antimikroobidega on ebaõnnestunud.
Naxcel is used to treat pigs and cattle that have an infection caused by certain groups of bacteria. 
Naxcelit kasutatakse teatud bakterirühmade tekitatud nakkusega sigade ja veiste ravimiseks.
In these trials, Naxcel was either used on its own or compared with another authorised antibiotic (amoxicillin) or with placebo (a dummy treatment without any active substance). 
Nendes uuringutes kasutati Naxcelit kas ainsa ravimina või võrreldi teise müügiloaga antibiootikumiga (amoksitsilliin) või platseeboga (toimeaineta ravim).
What is Naxcel used for? 
Milleks Naxcelit kasutatakse?
What benefit has Naxcel shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Naxceli kasulikkus?
How has Naxcel been studied? 
Kuidas Naxcelit uuriti?
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted. 
Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritud.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik teised ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
• hair loss: in most cases normal hair growth should return. 
• juuste väljalangemine (enamikul juhtudest peaks normaalne juuksekasv taastuma), mõnikord
A final analysis was performed with an actual median follow-up of 96 months. 
Lõppanalüüs tehti järelkontrolli tegeliku mediaankestusega 96 kuud.
PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size >5 cm 
PR = progesterooniretseptor a ER/PR-negatiivne või 3. aste või tuumori suurus >5 cm
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, discontinuation of docetaxel should be considered. 
Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, tuleb kaaluda dotsetakseeli manustamise lõpetamist.
The safety and efficacy of Docetaxel Zentiva in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established. 
Docetaxel Zentiva efektiivsust ja ohutust nasofarüngeaalse kartsinoomi ravis lastel vanuses 1 kuu kuni 18 eluaastat ei ole veel kindlaks tehtud.
• if you have a severe liver disease. 
• Kui teil on raske maksahaigus.
Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Zentiva. 
Teie arst võib muuta ravimi annust ja annustamissagedust sõltuvalt teie vereanalüüside tulemustest, organismi üldseisundist ja reaktsioonist Docetaxel Zentiva'le.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours below 25°C including the one hour infusion. 
Kui koheselt ei kasutata, on kõlblikkusaeg ja tingimused kasutaja vastutusel ning tavaliselt ei ole see kauem kui 6 tundi temperatuuril kuni 25°C, sealhulgas infusiooniks kuluv üks tund.