natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medicinal product no longer authorised 
Ravim il on üügiluba lõppenud
ETHYPHARM 17/21 rue Saint-Matthieu 78550 Houdan 
ETHYPHARM 17/21 rue SaintMatthieu 78550 Houdan
1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled pen + 2 alcohol pads 
1 pen-süstel + 2 alkoholipadjakesega
MYLAN SAS 117 allée des Parcs 69800 SAINT PRIEST FRANCE 
Prantsusmaa MYLAN SAS 117 allée des Parcs 69800 Saint Priest France
em., H-1036 Budapest Hungary 
H-1036 Budapest Hungary
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 
Prantsusmaa Ranbaxy Pharmacie Generiques
110 Esplanade du Général de Gaulle 
Prantsusmaa Teva Sante 110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE FRANCE 
92931 Paris la Defence France
28108 Alcobendas (Madrid) Spain 
28108 Alcobendas Madrid
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 BOULEVARD ROMAIN ROLLAND 
Prantsusmaa Sanofi Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
13353 Berlin 
D-13353 Berlin
Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela - Carnaxide 
Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
LADEEPHARMA PHARMACEUTICAL Limited Lajos u. 48-66, E ép. 
Ladeepharma Pharmaceutical Limited Lajos u. 48-66
MAROUSSI GR-15125 ATHENS 
Athens GR-15125 Greece
Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spain 
Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid
Ilford, Essex IG3 8BS 
Essex IG3 8BS
TEVA PHARMA, SLU Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain 
Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid
Sandoz d.d Verovskova 57, 1000 Ljubljana 
Sandoz d.d Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
CHEMICAL FARMA 19-23 rue d'Hautpoul 75019 PARIS FRANCE 
Prantsusmaa CHEMICAL FARMA 19-23 rue d'Hautpoul 75019 Paris
Comprimidos 
Tablett
DCI PHARMA 180 RUE EUGENE AVINEE 59120 LOOS 
Prantsusmaa DCI Pharma 180 Rue Eugene Avinee 59120 Loos
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for cyproterone acetate/ethinylestradiol containing medicinal products 
Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, Müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Berlifarma - Especialidades Farmaceuticas, Lda. 
BerlifarmaEspecialidades Farmaceuticas, Lda.
United Kingdom Fannin (UK) Limited, 42-46 Booth Drive, Park Farm 
Ühendkuningriik Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX FRANCE 
Prantsusmaa EG LABOLABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
United Kingdom Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL 
Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italy 
Viale Certosa, 130 20156 Milano (MI) Italy
Parc d'Activités des Peupliers - 25 rue des Peupliers 92000 NANTERRE FRANCE 
25 rue des Peupliers 92000 Nanterre
CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL BAYER 35 µg 
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER 35 µg
3 DDD Pharma N.V. Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium 
Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium
Medico Uno Worldwide Ltd.,2 Grigori Afxentiou Street + Larnaca 6023 
2 Grigori Afxentiou Street Larnaca 6023
United Kingdom Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, 
Ühendkuningriik Teva UK Limited Brampton Road
49 avenue Georges Pompidou 92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX 
92593 Levallois Perret Cedex
United Kingdom Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings, 
Ühendkuningriik Strandhaven Limited 600 High Road
EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier 92366 MEUDON LA FORET FRANCE 
Prantsusmaa EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier
Jan Emiel Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium 
Mommaertslaan 14 B-1831 Machelen Belgium
United Kingdom Bayer plc, Bayer House, strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA 
Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA,
United Kingdom Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road, 
Stragen UK Limited Castle Court 41
United Kingdom Farmalider SA, Calle Aragoneses 15, Alcobendas, Madrid E-28108 
Farmalider S.A. Calle Aragoneses, 15 28108 Alcobendas Madrid
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCE 
Prantsusmaa Pierre Fabre Dermatologie 45, place Abel Gance
Marszałka J.Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland 
95-200 Pabianice Poland
Poland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grunwald Germany 
Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Chloe 35 micrograms/2 mg film-coated tablets 
Chloe 35 micrograms/2 mg filmcoated tablets
LABORATOIRES MAJORELLE 80-82 rue Gallieni 92100 BOULOGNE BILLANCOURT FRANCE 
Prantsusmaa Laboratoires Majorelle 80-82 rue Gallieni
Diane 2000 micrograms/35 micrograms filmcoated tablets 
Diane 2000 micrograms/35 micrograms film-coated tablets
220, avenue de la Recherche 59120 Loos 
59120 Loos
Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège 
Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Reigate, Surrey RH2 9RJ 
Reigate, Surrey RH2 PRJ United Kingdom
United Kingdom Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, 
Ühendkuningriik Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany 
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
United Kingdom Chatfiled Pharmaceuticals Limited, Kramer Mews, 
Ühendkuningriik Chatfield Pharmaceuticals Limited
BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ SOROU 18-20 
Bayer Hellas ABEE Sorou 18-20
South, Wellingborough, Kent NN8 6GT 
Kent NN8 6GT
11-15 quai de Dion Bouton 92800 PUTEAUX FRANCE 
11-15 quai de Dion
Castle Court 41, London Road, Reigate, Surrey RH2 PRJ, 
London Road Reigate, Surrey RH2 PRJ United Kingdom
Fannin UK CoCyprindiol 2000/35 Tablets 
Fannin UK Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
Stragen UK Ltd. 
Medico Uno Worldwide Ltd.
Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mgüberzogene Tabletten 
Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten
Almirall Hermal GmbH Scholzstr. 
Taurus Pharma GmbH Benzstr.
ACETATO DE CIPROTERONA/ETINIL ESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG 
CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
21465 Reinbek Germany 
61352 Bad Homburg Germany
Patient Health Protection 
Müügiloa hoidja
Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten 
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten
BN22 9AG 
East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Cyproteronacetaat/eth inylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg 
Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
TEVASANTE 
Alcobendas
Generics (UK) Limited trading as Mylan 
Ühendkuningriik Generics (UK) Limited Station Close
0,035mg/2mg überzogene Tablette 
Diane-35 0,035mg/2mg überzogene Tablette
Camilette CoCyprindiol 2000/35 Tablets 
Camilette Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark 
DK-4230 Skælskør Denmark
Strandhaven CoCyprindiol 2000/35 Tablets 
Strandhaven Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
FIDIA Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 Abano Terme (PD) Italy 
35031 Abano Terme (PD) Italy
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S 
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Acetato Ciproterona/ Etinilestradiol 2 mg/ 0,035 mg 
Acetato Ciproterona/ Etinilestradiol 2 mg/ 0,035 mg Comprimidos
Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg 
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
Clevia 2 mg/0,035 mg Filmtabletten 
Cyprotomin 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg 
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg
CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg 
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg
Orifarm Generics Energivej 15 - POB 69 DK-5260 Odense S Denmark 
DK-5260 Odense S. Denmark
CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg 
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg
Cyproteronacetaat/eth inylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten 
Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten
FARMALIDER, S.A. 
Generis Farmaceutica, S.A.
Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet 
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet
CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg 
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg
Cyproteronacetaat/eth inylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten 
Cyproteronacetaat/ethinylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
Czech Republic 
Dolní Měcholupy Czech Republic
CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg 
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg
Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten 
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg 
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg
CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg 
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg
CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg 
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg
GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG 
ETINILESTRADIOL/CIPROTERONA GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG
Aragoneses, 15 
Piłsudskiego 5
Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark 
Orifarm Generics A/S Postbox 69
Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten 
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
United Kingdom Cipla (EU) Limited, Millbrow House, Millbrow Road, Esher, Surrey KT10 9NW 
Ühendkuningriik Cipla (EU) Limited Hillbrow House
STRAGEN 
Esher
Generis Farmaceutica, S.A. Rua Joao de Deus, 19Amadora 
Rua Joao de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Cyproderm 
Cyproterone
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Etterstad 0601, OSLO 
Etterstad 0601, OSLO, Norway
AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, 
4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai ut 134 
1113 Budapest, Bocskai ut 134-146, Hungary
AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London 
AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom
AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund, Denmark 
2620 Albertslund, Denmark
AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street, London 
AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street, London W2 6BD United Kingdom
AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, 
AstraZeneca Ősterreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. 
AstraZeneca S.A.
S-15185 Södertälje, Sweden 
AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Sweden
LU1 3LU 
Edificio Roble
Luton 
Leedu
C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain 
28033 Madrid, Spain
This is especially important if you are taking: 
See on eriti oluline kui te võtate:
• if you have ever had tuberculosis or if you have been in close contact with someone who has or has had tuberculosis. 
• kui olete kunagi põdenud tuberkuloosi või olete olnud kontaktis inimesega, kellel on või on olnud tuberkuloos.
Folate supplementation was optional and only used in 10 % of patients. 
Folaadi lisamine oli vabatahtlik, seda kasutati ainult 10 % patsientidest.
Tell your doctor immediately if you experience: 
Rääkige koheselt oma arstile kui teil tekib:
The tablets are packed in bottles. 
Tabletid on pakendatud pudelisse.
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine. 
Kui te olete allergiline maapähklite või soja suhtes, ärge seda ravimit kasutage.
Tell your doctor immediately and stop taking Leflunomide medac: 
Rääkige koheselt oma arstile ja lõpetage Leflunomide medac'i võtmine:
• if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding. 
• kui te olete rase, kahtlustate rasedust või toidate rinnaga last.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the bottle after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja pudelil pärast EXP ja Kõlblik kuni.
• if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS), 
• kui te põete haigust, mis pärsib teie immuunsüsteemi (nt AIDS),
• if you are suffering from a serious infection, 
• kui te põete tõsist infektsioonhaigust,
• severe and potentially severe allergic reactions, 
• raskekujulised ja potentsiaalselt ohtlikud allergilised reaktsioonid,
Leflunomide medac with food, drink and alcohol Leflunomide medac may be taken with or without food. 
Leflunomide medac koos toidu, joogi ja alkoholiga Leflunomide medac'it võib võtta koos toiduga või eraldi.
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Leflunomide medac is not recommended for use in patients below 18 years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections 5.1 and 5.2). 
Leflunomide medac'it ei soovitata alla 18-aastaste patsientide raviks, sest efektiivsust ja ohutust juveniilse reumatoidartriidi (JRA) korral ei ole kindlaks tehtud (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
This may be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of Leflunomide medac from your body. 
Seda perioodi saab lühendada mõne nädalani, võttes teatud ravimeid, mis kiirendavad Leflunomide medac'i väljutamist teie organismist.
Pharmacokinetic data in elderly (> 65 years) are limited but consistent with pharmacokinetics in younger adults. 
Farmakokineetilised andmed vanemaealiste kohta (> 65 a.) on piiratud, kuid on kooskõlas nooremate täiskasvanute vastavate näitajatega.
Your doctor will also check your blood pressure regularly as Leflunomide medac can cause an increase in blood pressure. 
Samuti tuleb regulaarselt teie vererõhku kontrollida, sest Leflunomide medac võib põhjustada vererõhu tõusu.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture. 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult.
paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy 
paresteesia, peavalu, pööritustunne, perifeerne neuropaatia
The concentration may be expected to decrease below 0.02 mg/l about 2 years after stopping the treatment with leflunomide. 
Kontsentratsioon langeb alla 0,02 mg/l eeldatavasti ligikaudu 2 aastat pärast ravi lõpetamist leflunomiidiga.
It may also cause some serious allergic reactions (including Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), or increase the chance of a severe infection. 
See võib põhjustada ka tõsiseid allergilisi reaktsioone (sh eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon [ingl DRESS]) või suurendada tõsise infektsiooni tekkeohtu.
If a patient is hypersensitive to peanut or soya, Leflunomide medac must not be used. 
Kui patsient on ülitundlik maapähkli või sojaoa suhtes, ei tohi Leflunomide medac'it kasutada.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu. 
Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
• Pregnant women, or women of childbearing potential who are not using reliable contraception during treatment with leflunomide and thereafter as long as the plasma levels of the active metabolite are above 0.02 mg/l (see section 4.6). 
• Rasedad või fertiilses eas naised, kes ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid leflunomiidiga ravi ajal ning selle järel niikaua, kuni aktiivse metaboliidi sisaldus vereplasmas on üle 0,02 mg/l (vt ka lõik 4.6).
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide medac are provided with a physician educational pack containing the following: 
Müügiloa hoidja (MLH) peab tagama, et kõik arstid, kes oodatavalt kirjutavad välja/kasutavad Leflunomide medac'it, varustatakse hariva materjali paketiga arstide jaoks, mis sisaldab järgnevat:
There have been reports of chronic overdose in patients taking Leflunomide medac at daily doses up to five times the recommended daily dose, and reports of acute overdose in adults and children. 
Teatatud on kroonilistest üleannustamistest patsientidel, kes võtsid Leflunomide medac'it soovitavast päevaannusest kuni viis korda suuremates annustes ning ägedast üleannustamisest täiskasvanutel ja lastel.
Germany medac 
Saksamaa medac
• theophylline for asthma 
• teofülliini astma korral;
C-leflunomide in three healthy volunteers, no unchanged leflunomide was detected in plasma, urine or faeces. 
C-leflunomiidiga kolmel tervel vabatahtlikul ei leitud leflunomiidi muutumatul kujul plasmas, uriinis ega väljaheites.
If you are pregnant or become pregnant while taking Leflunomide medac, the risk of having a baby with serious birth defects is increased. 
Kui te olete rase või rasestute Leflunomide medac'i võtmise ajal, on lapsel tõsiste sünnidefektide suurenenud tekkerisk.
Leflunomide medac can make you feel dizzy which may impair your ability to concentrate and react. 
Leflunomide medac võib põhjustada peapööritust, see võib häirida teie keskendumisvõimet ja reaktsioonikiirust.
If you take more Leflunomide medac than you should If you take more Leflunomide medac than you should, contact your doctor or get other medical advice. 
Kui te võtate Leflunomide medac'it rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Leflunomide medac't rohkem kui ette nähtud, pöörduge oma arsti poole või otsige muud meditsiinilist abi.
The efficacy of Leflunomide medac in the treatment of rheumatoid arthritis was demonstrated in 4 controlled trials (1 in phase II and 3 in phase III). 
Leflunomide medac'i efektiivsust reumatoidartriidi ravis demonstreeriti neljas kontrollrühmaga (ühes II faasi ning kolmes III faasi) uuringus.
Not known: marginal (reversible) decreases in sperm concentration, total sperm count and rapid progressive motility 
marginaalne (pöörduv) sperma kontsentratsiooni, spermarakkude arvu ja kiire progressiivse liikumisvõime langus
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.> UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA 
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood <Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.>
Leflunomide medac is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age. 
Lapsed ja noorukid Leflunomide medac ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18 a noorukitel.
If you are affected, do not drive or use machines. 
Kui tunnete, et teie keskendumisvõime ja reaktsioonikiirus on häiritud, ärge juhtige autot või käsitsege masinaid.
Most patients improved after discontinuation of Leflunomide medac. 
Enamik patsientidest paranes pärast ravi katkestamist Leflunomide medac'iga.
In a small prospective study in women (n = 64) who became inadvertently pregnant while taking leflunomide for no more than three weeks after conception and followed by a drug elimination procedure, no significant differences (p = 0.13) were observed in the overall rate of major structural defects (5.4 %) compared to either of the comparison groups (4.2 % in the disease matched group [n = 108] and 4.2 % in healthy pregnant women [n = 78]). 
Väikesemahulises prospektiivses uuringus osalenud naistel (n = 64), kes rasestusid tahtmatult, jätkates ravi leflunomiidiga kuni kolm nädalat pärast rasestumist, millele järgnes ravimi elimineerimisprotseduur, ei täheldatud märkimisväärseid erinevusi (p = 0,13) suurte struktuursete arenguhäirete üldises esinemissageduses (5,4 %), võrreldes võrdlusrühmadega (4,2 % sarnase haigusega rühmas [n = 108] ja 4,2 % tervetel rasedatel [n = 78]).
• zidovudine for HIV infection 
• zidovudiini HIV infektsiooni korral;
• increased hair loss, 
• lisandunud juuste välja langemine,
• a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Leflunomide medac which is absorbed by the body. 
• ravimit, mida nimetatakse kolestüramiiniks (kasutatakse kõrgenenud kolesteroolisisalduse langetamiseks) või aktiivsütt, sest need vähendavad organismi imendunud Leflunomide medac'i kogust.
If the test confirms that you are pregnant, your doctor may suggest treatment with certain medicines to remove Leflunomide medac rapidly and sufficiently from your body, as this may decrease the risk to your baby. 
Kui testid teie rasedust kinnitavad, võib arst teile soovitada ravi teatud ravimitega, mis väljutavad Leflunomide medac'it kiiresti ja piisavalt teie organismist ning see võib vähendada riski lapsele.
This metabolite is responsible for essentially all the in-vivo activity of Leflunomide medac. 
See metaboliit on aluseks praktiliselt kogu Leflunomide medac'i toimele in vivo.
• warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine 
• varfariini ja teisi suukaudseid ravimeid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks, sest selle ravimi kõrvaltoimete tekkeohu vähendamiseks on vajalik jälgimine;
For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy, 
Puhastusprotseduuri ja teiste soovitatavate protseduuride kohta enne planeeritud või planeerimata rasedust vt lõik 4.6.
Men wishing to father a child should contact their doctor who may advise them to stop taking Leflunomide medac and take certain medicines to remove Leflunomide medac rapidly and sufficiently from their body. 
Mehed, kes soovivad isaks saada, peavad ühendust võtma oma arstiga, kes võib neile soovitada Leflunomide medac'i kasutamise lõpetamist ning teatud ravimite võtmist, mis väljutavad Leflunomide medac'it kiiresti ja piisavalt nende organismist.
What Leflunomide medac is and what it is used for What you need to know before you take Leflunomide medac How to take Leflunomide medac Possible side effects 
Mis ravim on Leflunomide medac ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Leflunomide medac'i võtmist Kuidas Leflunomide medac'it võtta Võimalikud kõrvaltoimed
It is known that medicinal products with immunosuppressive properties - like leflunomide - may cause patients to be more susceptible to infections, including opportunistic infections. 
Teadaolevalt võib immunosupressiivne ravi - nt leflunomiid - põhjustada patsientide suuremat vastuvõtlikkust infektsioonide, sh oportunistlike infektsioonide suhtes.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 July 2010 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27/07/2010
In vitro inhibition studies in human liver microsomes suggest that cytochrome P450 (CYP) 1A2, 2C19 and 3A4 are involved in leflunomide metabolism. 
In vitro inhibeerimisuuringud inimese maksa mikrosoomidega näitavad, et tsütokroom P450 (CYP) 1A2, 2C19 ja 3A4 osalevad leflunomiidi biotransformatsioonis.
• furosemide for heart disease (diuretic, water pill) 
• furosemiidi südamehaiguse korral (diureetikum, vee väljutamise ravim);
Effect on BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) and /or organic anion transporting polypeptide B1 and B3 (OATP1B1/B3) substrates 
Toime rinnavähi resistentsusvalgule ( ingl Breast Cancer Resistance Protein, BRCP) ja/või orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide B1 ja B3 (OATP1B1/B3) substraatidele
LIST OF EXCIPIENTS This medicinal product contains lactose and soya lecithin (see leaflet for further information). 
ABIAINED Ravim sisaldab laktoosi ja sojaletsitiini (vt pakendi infolehte täiendava informatsiooni saamiseks).
C study indicated that at least about 82 to 95 % of the dose is absorbed. 
Imendumine C-uuringu ekskretsiooni andmed näitasid, et vähemalt 82 %…95 % annusest imendub.