natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are data in animal models including rodents, sheep, bovine and primates that indicate maternal transfer of melatonin to the foetus via the placenta or in the milk. 
Näriliste, lammaste, veiste ja primaatidega tehtud loomkatsete andmetel kandub melatoniin läbi platsenta looteni või antakse edasi emapiimaga.
The most common adverse reactions were headache, nasopharyngitis, back pain, and arthralgia, which were common, by MedDRA definition, in both the Circadin and placebo treated groups. 
Kõige sagedamini registreeritud kõrvalnähtudeks olid nii Circadini kui platseebot saanutel peavalu, nasofarüngiit, seljavalu ja artralgia, mis olid MedDRA definitsiooni järgi sagedased.
Therefore, breast-feeding is not recommended in women under treatment with melatonin. 
Seetõttu ei ole soovitatav melatoniini tarvitamise ajal last rinnaga toita.
A Paediatric study (n=125) with doses of 2, 5 or 10 mg prolonged-release melatonin in multiples of 1 mg minitablets (age-appropriate pharmaceutical form), with two week run in baseline period on placebo and a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 13 weeks, demonstrated an improvement in total sleep time (TST) after 13 weeks of double-blind treatment; participants slept more with active treatment (508 minutes), compared to placebo 
Pediaatriline uuring (n=125), milles manustati 2, 5 või 10 mg prolongeeritult vabanevat melatoniini mitme 1 mg minitabletina (vanusespetsiifiline ravimvorm), koosnes 2-nädalasest sissejuhatavast platseeboperioodist ning randomiseeritud topeltpimedast platseeboga kontrollitud paralleelsete ravirühmadega 13 nädalat kestnud raviperioodist, andis paranemise koguuneajas (total sleep time, TST) pärast 13 nädalat kestnud topeltpimeda ravi perioodi.
• Reduced number of white blood cells in the blood 
• vere valgeliblede arvu vähenemine
In addition, patients' self-reported quality of sleep, number of awakenings and morning alertness significantly improved with Circadin compared to placebo. 
Peale selle paranesid Circadini saanud patsientide hinnangud une kvaliteedile, ärkamiste arvule ja hommikusele virgeolekule oluliselt võrreldes platseebot saanutega.
• Feeling your heartbeat 
• südamelöökide tundmine
Only those adverse reactions reported during clinical trials occurring in patients at an equivalent or greater rate than placebo have been included below. 
Allpool on esitatud ainult need kõrvalnähud, mida täheldati patsientidel kliinilistes uuringutes sama sagedasti või sagedamini kui platseeboga.
How to store Circadin 
Kuidas Circadini säilitada
In a polysomnographic (PSG) study with a run-in of 2 weeks (single-blind with placebo treatment), followed by a treatment period of 3 weeks (double-blind, placebo-controlled, parallel group design) and a 3-week withdrawal period, sleep latency (SL) was shortened by 9 minutes compared to placebo. 
Polüsomnograafilises (PSG) uuringus, mis koosnes 2-nädalasest sissejuhatavast faasist (ühepoolse pimemenetlusega manustatav platseebo), millele järgnesid 3 nädalat kestev raviperiood (topeltpime platseeboga kontrollitud paralleelsete rühmadega disain) ja 3 nädalat kestev ravi lõpetamise periood, lühenes uinumisele kulunud aeg 9 minutit võrreldes platseeboga.
If you experience any of the following non-serious side effects contact your doctor and/or seek medical advice: 
Järgmiste mittetõsiste kõrvaltoimete tekkimisel pöörduge oma arsti poole ja/või küsige nõu tervishoiutöötajalt.
Irritability, nervousness, restlessness, insomnia, abnormal dreams, nightmares, anxiety, migraine, headache, lethargy (tiredness, lack of energy), restlessness associated with increased activity, dizziness, tiredness, high blood pressure, upper abdominal pain, indigestion, mouth ulceration, dry mouth, nausea, changes in the composition of your blood which could cause yellowing of the skin or eyes, inflammation of the skin, night sweats, itching, rash, dry skin, pain in extremities, menopausal symptoms, feeling of weakness, excretion of glucose in the urine, excess proteins in the urine, abnormal liver function and weight increase. 
ärrituvus, närvilisus, rahutus, insomnia, ebanormaalsed unenäod, õudusunenäod, ärevus, migreen, peavalu, letargia (väsimus, energiapuudus), suurenenud aktiivsusega seotud rahutus, pearinglus, väsimus, kõrge vererõhk, kõhuvalu ülakõhus, seedehäire, suuhaavandid, suukuivus, iiveldus, vere koostise muutus, mis võib põhjustada naha või silmade kollasust, nahapõletik, öine higistamine, kihelus, lööve, nahakuivus, jäsemevalu, menopausisümptomid, nõrkustunne, glükoosi eritumine uriiniga, uriini ülemäärane valgusisaldus, maksafunktsiooni häired ning kehakaalu suurenemine.
Published data demonstrates markedly elevated endogenous melatonin levels during daytime hours due to decreased clearance in patients with hepatic impairment. 
Avaldatud andmete kohaselt on maksakahjustusega patsientidel melatoniini kliirensi vähenemise tõttu endogeense melatoniini tase päevasel ajal suurenenud.
Syncope, memory impairment, disturbance in attention, dreamy state, restless legs syndrome, poor quality sleep, paraesthesia 
Sünkoop, mäluhäired, tähelepanuhäired, unelev seisund, rahutute jalgade sündroom, halb une kvaliteet, paresteesia
• Caution should be exercised in patients on cimetidine a CYP2D inhibitor, which increases plasma melatonin levels, by inhibiting its metabolism. 
• Patsientide puhul, kes saavad CYP2D inhibiitorit tsimetidiini, tuleb olla ettevaatlik, sest see suurendab melatoniini sisaldust vereplasmas, inhibeerides selle metabolismi.
• Visual impairment 
• nägemise hägustumine
Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people) 
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Ammonio methacrylate copolymer type B Calcium hydrogen phosphate dihydrate Lactose monohydrate Silica, colloidal anhydrous Talc 
Ammoonium-metakrülaatkopolümeer tüüp B Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat Laktoosmonohüdraat
Package Leaflet: Information for the patient Circadin 2 mg prolonged-release tablets Melatonin 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Circadin 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Melatoniin
Each prolonged-release tablet contains 2 mg melatonin. 
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 2 mg melatoniini.
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de 
KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Polyuria, haematuria, nocturia 
Polüuuria, hematuuria, noktuuria
Taking more than the recommended daily dose may make you feel drowsy. 
Soovitatavast ööpäevasest annusest suuremad annused võivad põhjustada uimasust.
Shingles, high level of fatty molecules in the blood, low serum calcium levels in the blood, low sodium levels in the blood, altered mood, aggression, agitation, crying, stress symptoms, early morning awakening, increased sex drive, depressed mood, memory impairment, disturbance in attention, dreamy state, restless legs syndrome, poor quality sleep, ‘pins and needles' feeling, watery eyes, dizziness when standing or sitting, hot flushes, acid reflux, stomach disorder, blistering in the mouth, tongue ulceration, stomach upset, vomiting, abnormal bowel sounds, wind, excess saliva production, bad breath, abdominal discomfort, gastric disorder, inflammation of the stomach lining, eczema, skin rash, hand dermatitis, itchy rash, nail disorder, arthritis, muscle spasms, neck pain, night cramps, prolonged erection that might be painful, inflammation of the prostate gland, tiredness, pain, thirst, passing large volumes of urine, urinating during the night, increased liver enzymes, abnormal blood electrolytes and abnormal laboratory tests. 
mäluhäired, tähelepanuhäired, unelev seisund, rahutute jalgade sündroom, halb une kvaliteet, kipitustunne, vesised silmad, pearinglus seistes või istudes, kuumad hood, happeline refluks, maohäire, suuvillid, keelehaavandid, maoärritus, oksendamine, ebanormaalsed soolehääled, gaaside väljumine, liigne sülje produktsioon, halb hingeõhk, ebamugavustunne kõhus, maohäired, mao limaskesta põletik, ekseem, nahalööve, käe dermatiit, sügelev lööve, küünte kahjustused, artriit, lihasspasmid, kaelavalu, öised krambid, pikenenud erektsiooniaeg, mis võib olla valulik, eesnäärme põletik, väsimus, valu, janu, uriinihulga suurenemine, öine urineerimine, suurenenud maksaensüümide tase, kõrvalekalded vere elektrolüütide tasemetes ja laboratoorsete analüüside kõrvalekalded.
Administration of daily doses of up to 300 mg of melatonin without causing clinically significant adverse reactions have been reported in the literature. 
Kirjanduses on andmeid kuni 300 mg suuruse ööpäevaste annuste manustamise kohta ilma olulisi kõrvaltoimeid põhjustamata.
Dermatitis, night sweats, pruritus, rash, pruritus generalised, dry skin 
Dermatiit, öine higistamine, kihelus, lööve, generaliseerunud kihelus, nahakuivus
If you suffer from continued drowsiness, then you should consult your doctor. 
Püsiva uimasuse korral pidage nõu oma arstiga.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg melatonin. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 2 mg melatoniini.
Somnolence was the most reported adverse event. 
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli unisus.
Hot flush 
Hüpertensioon Kuumad hood
• Melatonin does not induce CYP1A enzymes in vitro at supra-therapeutic concentrations. 
• Supra-terapeutiliste kontsentratsioonide puhul ei indutseeri melatoniin in vitro CYP1A ensüüme.
Gastro-oesophageal reflux disease, gastrointestinal disorder, oral mucosal blistering, tongue ulceration, gastrointestinal upset, vomiting, bowel sounds abnormal, flatulence, salivary hypersecretion, halitosis, abdominal discomfort, gastric disorder, gastritis 
Gastroösofageaalne reflukshaigus, seedetrakti häired, suu limaskesta villid, keelehaavandid, seedetrakti ärritusnähud, oksendamine, ebanormaalsed soole helid, kõhugaasid, ülemäärane süljeeritus, halb hingeõhk, ebamugavustunne kõhus, maohäire, gastriit
There were no modifications of sleep architecture and no effect on REM sleep duration by Circadin. 
Circadin ei avaldanud mõju une arhitektuurile ega REM-unele.
• Presence of red blood cells in the urine 
• punaliblede sisaldumine uriinis
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development. 
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
− Benzodiazepines and non-benzodiazepine hypnotics (medicines used to induce sleep such as zaleplon, zolpidem and zopiclone) 
- bensodiasepiinid ja muud hüpnootikumid peale bensodiasepiinide (uinutid, nt zaleploon,
Rare: (may affect up to 1 in 1000 people) 
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st):
In a second outpatient study with two week run in baseline period with placebo and a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 3 weeks, the rate of patients who showed a clinically significant improvement in both quality of sleep and morning alertness was 26% in the Circadin group as compared to 15% in the placebo group. 
Teises ambulatoorses uuringus, mis koosnes 2-nädalasest sissejuhatavast platseeboperioodist ja topeltpimedast platseeboga kontrollitud paralleelsete rühmadega 3-nädalasest raviperioodist, paranes unekvaliteet ja hommikune virgeolek 26% patsientidest Circadini rühmas ja 15% patsientidest platseeborühmas.
Therefore, Circadin is not recommended for use in patients with autoimmune diseases. 
Seetõttu ei ole soovitatav kasutada Circadini autoimmuunhaigustega patsientidel.
Older People 
Eakad patsiendid
Clearance of the active substance is expected within 12 hours after ingestion. 
Toimeaine kliirens jääb 12 tunni piiresse pärast sissevõtmist.
Migraine, headache, lethargy, psychomotor hyperactivity, dizziness, somnolence 
Migreen, peavalu, letargia, psühhomotoorne hüperaktiivsus, pearinglus, uimasus
Circadin contains lactose monohydrate. 
Circadin sisaldab laktoosmonohüdraati.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Circadin 2 mg prolonged-release tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Circadin 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Treatment emergent adverse events were reported by 85% 
Ravi poolt põhjustatud kõrvalnähtudest teavitati 85%-l patsientidest aktiivravi rühmas ja 77%-l platseeborühmas.
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
Partii vabastamise eest vastutajad EMPs
Liver function test abnormal, weight increased 
Maksafunktsiooni analüüside kõrvalekalded, kehakaalu tõus
Eczema, erythema, hand dermatitis, psoriasis, rash generalised, rash pruritic, nail disorder 
Ekseem, erüteem, käe dermatiit, psoriaas, generaliseerunud lööve, sügelev lööve, küünekahjustused
In an outpatient study with 2 week run-in baseline period with placebo, a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 3 weeks and 2 week withdrawal period with placebo, the rate of patients who showed a clinically significant improvement in both quality of sleep and morning alertness was 47% in the Circadin group as compared to 27% in the placebo group. 
Ambulatoorses uuringus, mis koosnes 2-nädalasest sissejuhatavast platseeboperioodist, 3-nädalasest randomiseeritud topeltpimedast platseeboga kontrollitud paralleelsete ravirühmadega raviperioodist ja 2-nädalasest võõrutusperioodist, paranes une kvaliteet ja hommikune virgeolek Circadini saanute hulgas 47% patsientidest ja platseebot saanute seas 27% patsientidest.
Physiologically, melatonin secretion increases soon after the onset of darkness, peaks at 2-4 am and diminishes during the second half of the night. 
Füsioloogiliselt suureneb melatoniini produktsioon kiiresti pärast pimeduse saabumist,
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate See leaflet for further information 
Sisaldab laktoosmonohüdraati Lisainfot vt pakendi infolehest
Glycosuria, proteinuria 
Glükosuuria, proteinuuria
• Disorientation 
• orientatsioonihäired
The rate of melatonin absorption and Cmax following Circadin 2 mg oral administration is affected by food. 
2 mg Circadini suukaudse manustamise järgselt mõjutab toit melatoniini imendumise kiirust ja Cmax-i .
Therefore, Circadin is not recommended for use in patients with hepatic impairment. 
Sellest tulenevalt ei ole soovitatav kasutada Circadini maksakahjustusega patsientidel.
Pain in extremity Arthritis, muscle spasms, neck pain, night cramps 
Artriit, lihasspasmid, kaelavalu, öised krambid
Rationale for use 
Põhjendus kasutuseks
What Circadin looks like and contents of the pack Circadin 2 mg prolonged-release tablets are available as white to off-white round bi-convex shaped tablets. 
Circadin 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on valged kuni määrdunudvalged ümmargused kaksikkumera kujuga tabletid.
Angioedema, oedema of mouth, tongue oedema 
Angioödeem, suuturse, keeleturse
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Circadin 2 mg prolonged-release tablets melatonin 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Circadin 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid melatoniin
The use of Circadin is not known to cause any withdrawal effects after treatment completion. 
Olemasolevate andmete kohaselt ei põhjusta ravi lõpetamine Circadiniga võõrutusnähtusid.
• Melatonin has been observed to induce CYP3A in vitro at supra-therapeutic concentrations. 
• Terapeutilisest suuremate kontsentratsioonide puhul on melatoniinil in vitro täheldatud CYP3A indutseerivat toimet.
Abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, mouth ulceration, dry mouth, nausea 
Kõhuvalu, valu ülakõhus, düspepsia, suuhaavandid, suukuivus, iiveldus
There is no experience of the use of Circadin in patients with liver impairment. 
Circadini kasutuse kohta maksakahjustusega patsientidel andmed puuduvad.
No studies on the use of Circadin in people with auto-immune diseases have been performed; therefore, you should speak to your doctor before taking Circadin as its use is not recommended. 
seetõttu pidage nõu arstiga enne Circadini kasutamist, sest selle kasutamine ei ole soovitatav.
Posology 
Jäsemevalu
White to off-white, round, biconvex tablets 
Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Valged kuni kollakasvalged ümmargused kaksikkumerad tabletid
• Severe chest pain due to angina 
• tugev stenokardiavalu rindkeres
Hypersensitivity reaction 
Ülitundlikkusr eaktsioon
Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 09th January 2017 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
Not all pack sizes may be marketed. 
Mitte kõik pakendi suurused ei pruugi olla turustatud.
• This medicine has been prescribed for you only. 
• Ravim on välja kirjutatud ainult teile.
• have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes 
• on esinenud silmaprobleeme, kuna te võite vajada silmade erilist jälgimist
Also ou need to be particularly careful if you are taking any of the following: 
Samuti peate olema eriti ettevaatlik, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
• Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner) and swallow them whole with water. 
• Võtke tabletid 30 minuti jooksul pärast sööki (pärast hommiku- ja õhtusööki) ja neelake need tervelt koos veega.
OTHER SPECIAL WARNING (S), IF NECESSARY 
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) KÕLBLIKKUSAEG
Interferon alpha 
Interferoon alfa
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. 
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest see sisaldab teie jaoks tähtsat teavet.
This leaflet was last revised in 
Infoleht on viimati läbi vaadatud
Severe and/or Lifethreatening (grade 3-4) or considered medically relevant 
Tõsine ja/või eluohtlik (raskusaste 3...4) või meditsiiniliselt oluline
• specific changes in the electrocardiogram (QT prolongation) 
• spetsiifilised muudatused elektrokardiogrammis (QT-intervalli pikenemine)
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom 
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Ühendkuningriik
ITT 95% CI 
95% CI
• Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor. 
• Võtke tablette vastavalt arsti ettekirjutusele hommikul ja õhtul.
Contact your doctor immediately if you are concerned about any of the side effects or if you notice any additional side effects not listed in the leaflet (see section 4 Possible side effects. 
Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui olete mures mõne kõrvaltoime pärast või kui te märkate muid kõrvaltoimeid, mida ei ole infolehes loetletud (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
North Harrow, Middx HA1 4HF 
North Harrow, Middx HA1 4HF Ühendkuningriik
• cannot keep your food or water in your body because of severe nausea and vomiting 
• ei püsi toit või vesi sees raskekujulise iivelduse ja oksendamise tõttu
This will help reduce the likelihood that the side effect continues or becomes severe 
See vähendab võimalust, et kõrvaltoimeid tekib veel või et nad muutuvad tõsisteks.
Capecitabine Accord may be used either alone or in combination with other medicines. 
Capecitabine Accord'i võib kasutada üksinda või kombinatsioonis teiste ravimitega.
It is therefore possible that Capecitabine Accord could affect your ability to drive a car or operate machines. 
Seega on võimalik, et Capecitabine Accord mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. 
Ravimi pakendi infolehes peab olema näidatud tootmisloa hoidja nimetus ja aadress, kes vastutab ravimipartii vabastamise eest.
Progression-free Survival after 6 months 
Progressioonivaba elulemus 6 kuu möödudes ITT
*According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0. 
*Vastavalt Kanada Riikliku Vähiinstituudi kliiniliste uuringute grupi (NCIC CTG) üldise toksilisuse kriteeriumidele (1. versioon) või USA Riikliku Vähiinstituudi vähiravi hindamisprogrammi kõrvaltoimete terminoloogia üldistele kriteeriumidele (CTCAE) (versioon 4.0).
• are or become dehydrated 
• on või ilmneb dehüdratsioon
STOP taking Capecitabine Accord immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur: 
LÕPETAGE otsekohe ravi Capecitabine Accord'iga ning võtke ühendust oma arstiga, kui tekib ükskõik milline järgmistest nähtudest:
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, pyrimidine analogues, ATC code: L01BC06 
Farmakoterapeutiline grupp: antineoplastilised ained, antimetaboliidid, pürimidiini analoogid, ATCkood: L01BC06
Parameter: Progression-free Survival 
Näitaja: Progressioonivaba elulemus
The dose of Capecitabine Accord is based on your body surface area. 
Capecitabine Accord'i annuse määramine põhineb teie keha pindala suurusel.
This medicine does not require any special storage conditions. 
Ravim ei vaja spetsiaalseid hoiutingimusi.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMISED VÕI PIIRANGUD
Furthermore, Capecitabine Accord is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery. 
Peale selle kasutatakse Capecitabine Accord'i veel käärsoolevähi taastekke ärahoidmiseks pärast kasvaja täielikku kirurgilist eemaldamist.
Recommended posology (see section 5.1) 
Soovitatavad annused (vt lõik 5.1)
Finally, β-ureido-propionase cleaves FUPA to α-fluoro-β-alanine (FBAL) which is cleared in the urine. 
Lõpuks muudab β-ureidopropionaas FUPA α-fluoro-β-alaniiniks (FBAL), mis väljutatakse uriiniga.
ITT *EPP=eligible patient population; **ITT=intent-to-treat population. 
*EPP=sobilike patsientide populatsioon; **ITT=intent-to-treat populatsioon
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
In addition to the above, when capecitabine is used alone, the very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are: 
Lisaks ülaltoodule on kapetsitabiini üksinda kasutamisel väga sagedased kõrvaltoimed, mida võib esineda enam kui ühel inimesel kümnest, järgmised:
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
LISA II A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
This medicine contains lactose. 
See ravimpreparaat sisaldab laktoosi.
PRIMARY ANALYSIS XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017) 
ESMANE ANALÜÜS XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
If you take more Capecitabine Accord than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose. 
Kui te kasutate Capecitabine Accord'i rohkem kui ette nähtud, võtke arstiga ühendust niipea, kui võimalik enne järgmise annuse võtmist.
• Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil, 
• Ülitundlikkus kapetsitabiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või fluorouratsiili suhtes.
See also section “Do not take Capecitabine Accord”. 
Vt ka lõik „Ärge võtke Capecitabine Accord't“.
In this trial, 1002 patients were randomised in a 2x2 factorial design to one of the following 4 arms: 
Selles uuringus randomiseeriti 1002 patsienti 2x2 faktoriaalse meetodi abil ühte järgmisest 4 grupist.
• if you are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy. 
• kui te saate praegu või olete viimase 4 nädala jooksul saanud ravi brivudiini, sorivudiini või sarnaste ravimitega osana herpes zoster'i (tuulerõuged või vöötohatis) ravist.